第一篇：云南投資指南申報(bào)程序

組員：王麗娟（組長(zhǎng)）、袁佳、朱慶珍、管晨、陶劍飛

財(cái)經(jīng)應(yīng)用文作業(yè)

任課教師：朱鵬

上課時(shí)間：周二（六、七節(jié)）

一、申報(bào)程序

1.外商獨(dú)資企業(yè)投資者或其授權(quán)代理人提出申請(qǐng)報(bào)告 2.向縣級(jí)以上人民政府審批或指部門提交設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)表 3.關(guān)于申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資企業(yè)的書面答復(fù)（管委會(huì)）

4.到工商行政管理部門辦理企業(yè)名稱企業(yè)名稱預(yù)登記、到國(guó)土資源、環(huán)保、規(guī)劃。消防部門辦理許可手續(xù) 5.編寫可行性報(bào)告和擬訂企業(yè)章程

6.報(bào)送設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書、外資企業(yè)章程、可行性研究報(bào)告等材料 7.關(guān)于章程、可行性報(bào)告、董事會(huì)名單的批復(fù)（管委會(huì)）8.領(lǐng)取企業(yè)代碼（技術(shù)監(jiān)督局）9.領(lǐng)取批準(zhǔn)證書(管委會(huì)）10.領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照（工商局）

二、申報(bào)材料

1、設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書（原件，一式四份）；

2、可行性研究報(bào)告（原件，一式二份）；

3、外資企業(yè)章程（原件，一式二份）；

4、外資企業(yè)董事會(huì)（或執(zhí)行董事）名單（原件，一式二份）；

5、外國(guó)投資者的工商登記證明文件（中英文，復(fù)印件，一式四份）、資信證明文件（中英文，復(fù)印件，一式二份）、法定代表人身份證明文件（中英文，復(fù)印件，一式二份）；

6、委托代理人的委托書及身份證明文件（原件，一式二份）；

7、需要進(jìn)口的物資清單；

8、其他需要報(bào)送的文件。

（兩個(gè)或兩個(gè)以上外國(guó)投資者共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外資企業(yè)，應(yīng)報(bào)送其簽訂的合同副本）

備注

1、外國(guó)投資者以人民幣出資，應(yīng)為其從中國(guó)境內(nèi)舉辦的其他外商投資企業(yè)所得的利潤(rùn)，并出具當(dāng)?shù)赝鈪R管理部門及財(cái)稅部門的確認(rèn)意見；

2、外國(guó)投資者以工業(yè)產(chǎn)權(quán)、專有技術(shù)作價(jià)出資的，需報(bào)送該項(xiàng)目工業(yè)產(chǎn)權(quán)、專有技術(shù)的有關(guān)資料，包括所有權(quán)證書的復(fù)印件、有效狀況及其技術(shù)性能、實(shí)用價(jià)值、作價(jià)的計(jì)算根據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)等，作為設(shè)立外資企業(yè)申請(qǐng)書的附件；

3、外國(guó)投資者以機(jī)器設(shè)備作價(jià)出資的，需提供設(shè)備清單及商檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告；

4、特殊項(xiàng)目所需的其他文件。

中外合資、合作企業(yè)的設(shè)立 :（1）中方辦理編與項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告向所在市或自治區(qū)發(fā)改委核準(zhǔn)（2）投資者或法定代辦機(jī)構(gòu)到市工商行政管理部門企業(yè)名稱預(yù)登記、到國(guó)土資源、環(huán)保、規(guī)劃、消防等部門辦理三資企業(yè)的名稱的許可手續(xù)。

3（3）將準(zhǔn)備好報(bào)批的文件和資料送到市外經(jīng)貿(mào)局（設(shè)備等沒有正確的商品編碼的話，可以空格處理）。

（4）外經(jīng)貿(mào)局審畢，將批文傳到市質(zhì)監(jiān)局之后，市質(zhì)監(jiān)局將賦碼單回傳至市外經(jīng)貿(mào)局。

（5）外經(jīng)貿(mào)局將批文（包括已確認(rèn)的設(shè)備清單）批準(zhǔn)證書發(fā)予企業(yè)。（6）憑批準(zhǔn)證書，批文等到市工商局領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照（籌建）。（7）憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照刻制公章，到市外經(jīng)貿(mào)局辦理確認(rèn)書（假如項(xiàng)目屬鼓勵(lì)類的話）。

（8）到市質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，到市外管局辦理外匯登記證，到銀行開戶，到企業(yè)所在地的稅務(wù)分局辦理國(guó)稅、地稅登記證。（9）到所在地制作企業(yè)印鑒。

（10）到該自治區(qū)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)企業(yè)代碼。

（11）憑批準(zhǔn)證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、外匯登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等到海關(guān)督查科辦理自理報(bào)關(guān)證。

（12）到海關(guān)綜合業(yè)務(wù)科備案、審價(jià)，辦理免稅證（注：此時(shí)海關(guān)需到工廠實(shí)地查看，了解企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地是否落實(shí)）。

（13）在企業(yè)所在地辦理社會(huì)保險(xiǎn)證，消防驗(yàn)收意見、生產(chǎn)能力證明、驗(yàn)廠報(bào)告等。（14）到市外經(jīng)貿(mào)局加工貿(mào)易二科簽訂生產(chǎn)合同。

（15）企業(yè)持生產(chǎn)合同等到海關(guān)備案科備案（海關(guān)再次驗(yàn)廠，了解企業(yè)的設(shè)備是否已到位）。

（16）企業(yè)進(jìn)原料，開始投入生產(chǎn)。

昆明市高新開發(fā)區(qū)投資項(xiàng)目審批權(quán)限和流程

第一條 為進(jìn)一步加快昆明市改革開放步伐，促進(jìn)昆明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(以下簡(jiǎn)稱高新區(qū))的建設(shè)和發(fā)展，推動(dòng)高新技術(shù)商品化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化的進(jìn)程，根據(jù)《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》和《國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條 高新區(qū)是經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，總體規(guī)劃面積11.5平方公里，由新區(qū)、金鼎科技園、科技街和云南民辦科技園等部分組成。

第三條 高新區(qū)是昆明市綜合改革的試驗(yàn)區(qū)，是社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制以及與之相適應(yīng)的現(xiàn)代行政管理體制的生長(zhǎng)點(diǎn)和發(fā)育區(qū)，是對(duì)外開放的窗口。高新區(qū)應(yīng)積極探索和建立按國(guó)際慣例運(yùn)行的高效、靈活的管理體制和運(yùn)行機(jī)制，使高新區(qū)成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要基地，新型的現(xiàn)代化科技城區(qū)，昆明市經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長(zhǎng)點(diǎn)。第四條 鼓勵(lì)在高新區(qū)興辦下列高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和項(xiàng)目：

(一)生物工程技術(shù)及其產(chǎn)品；

(二)光機(jī)電一體化技術(shù)及其產(chǎn)品；

(三)新材料技術(shù)及其產(chǎn)品；

(四)新能源技術(shù)，高效節(jié)能技術(shù)及其產(chǎn)品；

(五)信息技術(shù)及其產(chǎn)品；

(六)其他在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上應(yīng)用的新工藝、新技術(shù)、新材料。第五條 投資者可采用符合中國(guó)法律、法規(guī)允許的投資經(jīng)營(yíng)。鼓勵(lì)各類公司、企業(yè)、其他經(jīng)濟(jì)組織、個(gè)人或中介機(jī)構(gòu)以專利、科技成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)或勞務(wù)收入投資入股，其股份比例最高可占企業(yè)注冊(cè)資本的30%。

第六條 管委會(huì)設(shè)立高新區(qū)財(cái)政分局，是市財(cái)政管理部門的分支機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)工作由管委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)，接受市財(cái)政管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。高新區(qū)財(cái)政分局負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行高新區(qū)的財(cái)政年度預(yù)決算；管好用好高新區(qū)內(nèi)的財(cái)政資金和上級(jí)下達(dá)的各項(xiàng)資金；負(fù)責(zé)國(guó)有資產(chǎn)管理工作；對(duì)區(qū)內(nèi)的各類單位進(jìn)行財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)的監(jiān)督管理。

第七條 市稅務(wù)管理部門在高新區(qū)設(shè)立分局，負(fù)責(zé)對(duì)區(qū)內(nèi)的各類單位和個(gè)人以及在高新區(qū)登記注冊(cè)的各類單位和個(gè)人的稅收征管工作，審批、辦理有關(guān)稅務(wù)業(yè)務(wù)。

第八條 高新區(qū)設(shè)立分支金庫。高新區(qū)的財(cái)政收入，扣除按規(guī)定上繳中央和省的部分外，全部留在高新區(qū)用于開發(fā)建設(shè)。

第九條。高新區(qū)建設(shè)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)高新區(qū)的規(guī)劃、土地、環(huán)保、建設(shè)、市政公用和房地產(chǎn)管理，并做好下列工作：

(一)負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)土地的征用、開發(fā)管理工作和國(guó)有土地使用權(quán) 的出讓、劃撥和轉(zhuǎn)讓、出租、抵押工作，代發(fā)全市統(tǒng)一編號(hào)的《土地使用證》等有關(guān)證書；負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)的土地監(jiān)察工作。

(二)審批高新區(qū)內(nèi)的修建性詳規(guī)；代發(fā)全市統(tǒng)一編號(hào)的《建設(shè)項(xiàng)目選址意見書》、《建設(shè)用地規(guī)劃許可證》和《建設(shè)工作規(guī)劃許可證》；負(fù)責(zé)核收有關(guān)費(fèi)用；負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)的規(guī)劃監(jiān)察工作。

(三)負(fù)責(zé)審批高新區(qū)內(nèi)的建筑初步設(shè)計(jì)，審驗(yàn)施工企業(yè)資格，發(fā)放施工許可證；負(fù)責(zé)核收有關(guān)費(fèi)用；負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)的城建監(jiān)察工作。

(四)負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施和公共設(shè)施的建設(shè)管理；負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)的市政監(jiān)察工作。

(五)負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)房地產(chǎn)產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)籍管理和房地產(chǎn)市場(chǎng)管理；負(fù)責(zé)核收有關(guān)費(fèi)用；代發(fā)全市統(tǒng)一編號(hào)的有關(guān)證書；負(fù)責(zé)高新區(qū)內(nèi)的房管監(jiān)察工作。

第十條 管委會(huì)對(duì)興辦各類項(xiàng)目的申請(qǐng)，手續(xù)完備的應(yīng)在十五個(gè)工作日內(nèi)審核完畢，并批復(fù)或轉(zhuǎn)報(bào)。

第十一條 經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，投資者須按規(guī)定的期限投入資本，動(dòng)工興建。如不能按期投入資本動(dòng)工興建的，應(yīng)申請(qǐng)延期；無故拖延的，按合同規(guī)定處理。

第二篇：申報(bào)程序指南

政務(wù)公開辦事程序

一、申辦新藥臨床研究/新藥證書及生產(chǎn)

（一）申辦新藥臨床研究

1、申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)進(jìn)行新藥研制的單位或個(gè)人。

2、申報(bào)資料：申請(qǐng)報(bào)告；新藥臨床研究申請(qǐng)表；根據(jù)新藥類別按《新藥審批辦法》要求報(bào)送的技術(shù)資料；特殊藥品、戒毒藥品以及治療性功能障礙的化學(xué)藥品應(yīng)提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的立項(xiàng)文件。

3、申辦程序：在收到申報(bào)的全套資料（一式2份）后進(jìn)行預(yù)審查，對(duì)通過預(yù)審查的，通知申請(qǐng)人正式受理，并批轉(zhuǎn)省藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行審核；省藥品檢驗(yàn)所在60個(gè)工作日內(nèi)完成審核，并提出綜合審查意見；我局根據(jù)省藥品檢驗(yàn)所的審核意見進(jìn)行審查，必要時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)考核和召開審評(píng)會(huì)，在40個(gè)工作日內(nèi)完成審核并作出決定；符合要求的上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)臨床研究，不符合要求的通知申報(bào)人修改補(bǔ)充資料。

（二）申辦新藥證書及生產(chǎn)

1、申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)具備生產(chǎn)所報(bào)新藥條件（必須通過GMP認(rèn)證的品種應(yīng)提供藥品GMP認(rèn)證證書）的企業(yè)，可同時(shí)申請(qǐng)新藥證書和批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)；不具備生產(chǎn)條件的只能申請(qǐng)新藥證書。

2、申報(bào)資料：申請(qǐng)報(bào)告；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核意見；根據(jù)新藥類別按《新藥審批辦法》要求報(bào)送生產(chǎn)的有關(guān)資料和樣品。

3、申辦程序：同上，經(jīng)我局審查符合要求的上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)新藥證書或批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)，不符合要求的通知申報(bào)人修改補(bǔ)充資料。

（三）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新藥審批辦法》。

（四）承辦處室：藥品注冊(cè)處，聯(lián)系電話（0531）8562042

二、申辦仿制藥品

（一）申辦擬仿制藥品定點(diǎn)

1、申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)具備生產(chǎn)所申請(qǐng)擬仿制品種條件并通過國(guó)家GMP認(rèn)證（氧氣、空心膠囊、中藥飲片、輔料生產(chǎn)的除外）的企業(yè)。

2、申報(bào)資料：申請(qǐng)報(bào)告；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核意見；擬申請(qǐng)仿制藥品申辦表一式2份；《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；《藥品GMP證書》復(fù)印件。

3、申辦程序：申請(qǐng)人向我局提供申辦的全套資料（一式2份）后，經(jīng)過預(yù)審查通過的品種，通知申報(bào)人正式受理。經(jīng)審核符合要求的自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，所報(bào)資料不符合要求的說明原因并予以退回。

（二）申辦仿制藥品生產(chǎn)

1、申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)所申辦的擬仿制品種經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)定點(diǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

2、申報(bào)資料：申請(qǐng)生產(chǎn)報(bào)告；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)仿制定點(diǎn)的文件；人體生物利用度/生物等效性試驗(yàn)批準(zhǔn)文件；市級(jí)藥品監(jiān)督管理局審核意見；仿制藥品申請(qǐng)表一式5份；《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；《藥品GMP證書》復(fù)印件；按照《仿制藥品審批辦法》要求須提交的技術(shù)資料一式5份（原件）及樣品。

3、申辦程序：申請(qǐng)人向我局提供申辦的全套資料（一式2份）后，經(jīng)過預(yù)審查通過的品種，通知申報(bào)人正式受理，并批轉(zhuǎn)省藥品檢驗(yàn)所審核；對(duì)必須進(jìn)行人體生物利用度/生物等效性試驗(yàn)的仿制品種，需經(jīng)我局審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行臨床研究；省藥品檢驗(yàn)所在60個(gè)工作日內(nèi)完成審核，并提出綜合審查意見；我局根據(jù)省藥品檢驗(yàn)所的審核意見進(jìn)行審查，安排現(xiàn)場(chǎng)考核，必要時(shí)召開審評(píng)會(huì)，40個(gè)工作日內(nèi)完成審核并作出決定；符合要求的上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)生產(chǎn)文號(hào)，不符合要求的通知申報(bào)人修改補(bǔ)充資料。

（三）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《仿制藥品審批辦法》。

（四）承辦處室：藥品注冊(cè)處，聯(lián)系電話（0531）8562042

三、申辦中藥品種保護(hù)

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)對(duì)所生產(chǎn)的中藥品種自愿申請(qǐng)保護(hù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（二）申報(bào)資料：《中藥品種保護(hù)申請(qǐng)表》；藥品批件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；藥理、毒理和臨床總結(jié)資料；省藥品檢驗(yàn)所抽驗(yàn)報(bào)告；3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人向我局提供申辦的全套資料后，經(jīng)過預(yù)審查通過的品種，通知申報(bào)人正式受理。30個(gè)工作日內(nèi)完成審核并作出決定；符合要求的上報(bào)國(guó)家中藥品種保護(hù)委員會(huì)辦公室。特殊情況下，申請(qǐng)人也可直接向國(guó)家中藥品種保護(hù)委員會(huì)提出申請(qǐng)，并由其發(fā)給《中藥保護(hù)品種證書》。

（四）依據(jù)：國(guó)務(wù)院《中藥品種保護(hù)條例》。

（五）承辦處室：藥品注冊(cè)處，聯(lián)系電話（0531）8562042

四、申辦《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》

（一）申辦藥包材生產(chǎn)企業(yè)（車間）開辦資格

1、申辦范圍：山東省行政區(qū)內(nèi)新開辦的藥包材生產(chǎn)企業(yè)或開辦生產(chǎn)尚未經(jīng)注冊(cè)品種的生產(chǎn)車間。

2、申報(bào)資料：申請(qǐng)報(bào)告；《開辦藥包材生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定（試行）》規(guī)定的各項(xiàng)資料；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審核意見。

3、申辦程序：申請(qǐng)人向我局提交上述資料后，經(jīng)審查符合要求的，自受理日起30個(gè)工作日內(nèi)作出一類藥包材生產(chǎn)企業(yè)是否上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的意見；作出二、三類藥包材生產(chǎn)企業(yè)是否準(zhǔn)予開辦的決定。

（二）申辦藥包材注冊(cè)證

1、申辦范圍：山東省行政區(qū)內(nèi)，取得開辦資格并籌建完成的藥包材生產(chǎn)企業(yè)擬生產(chǎn)的藥包材產(chǎn)品。

2、申報(bào)資料：申請(qǐng)報(bào)告；《藥品包裝材料和容器申請(qǐng)表》以及按藥包材相應(yīng)類別要求報(bào)送的各項(xiàng)資料；

二、三類藥包材需要市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審核意見。

3、申辦程序：申請(qǐng)人向我局提交上述資料后，經(jīng)資料審評(píng)、質(zhì)量保證體系審查、抽驗(yàn)樣品檢驗(yàn)均符合要求的，一類藥包材產(chǎn)品上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》；

二、三類藥包材發(fā)給《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》并上報(bào)國(guó)家局備案。

（三）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品包裝用材料、容器管理辦法》（暫行）。

（四）承辦處室：藥品注冊(cè)處，聯(lián)系電話（0531）8562042

五、申辦《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（包括增加制劑范圍）

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位。

（二）申報(bào)資料：市級(jí)藥品監(jiān)督管理局審核意見（包括增加制劑范圍）；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請(qǐng)表一式3份；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告；設(shè)計(jì)方案、工藝布局圖紙及論證意見；制劑室質(zhì)量管理制度及主要檢驗(yàn)儀器、設(shè)備目錄；我局同意建立制劑室的立項(xiàng)文件及認(rèn)為須提供的其他資料。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人將上述資料報(bào)我局后，經(jīng)審查資料符合要求的，在收到申請(qǐng)后的30日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，合格的發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

（四）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范》。

（五）承辦處室：安全監(jiān)管處，聯(lián)系電話（0531）8562052

六、申辦藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)上市的研究機(jī)構(gòu)。主要系指藥品臨床前研究機(jī)構(gòu)和臨床研究機(jī)構(gòu)（包括研究院所、學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、合同研究單位、藥品檢驗(yàn)所等）。

（二）申報(bào)資料：申請(qǐng)報(bào)告；《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案表》及錄入數(shù)據(jù)磁盤；研究機(jī)構(gòu)合法性文件復(fù)印件；法定代表人資格的文件復(fù)印件。我局認(rèn)為須提供的其它資料。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人可直接向我局申報(bào)；在收到申報(bào)的全套資料（一式2份）后，經(jīng)審核符合要求的，組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，合格的發(fā)給《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案證書》。

（四）依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理辦法》。

（五）承辦處室：安全監(jiān)管處，聯(lián)系電話（0531）8562053

七、申辦《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》（包括增加生產(chǎn)范圍）

（一）、申辦藥品生產(chǎn)企業(yè)立項(xiàng)

1、申辦范圍：新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書，中藥生產(chǎn)企業(yè)具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二個(gè)以上（含二個(gè)）三類新藥證書也可申請(qǐng)。

2、申報(bào)資料：申請(qǐng)報(bào)告；企業(yè)申請(qǐng)及《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)可行性報(bào)告》；《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》（國(guó)藥管安[1999]5號(hào)）要求的資料；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審核意見；我局認(rèn)為須提供的其他資料。

3、申辦程序：申請(qǐng)人向我局提交上述資料后，經(jīng)審查符合要求的，自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批的意見。

（二）、申辦藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證

1、申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)，已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意立項(xiàng)，完成籌建任務(wù)并獲得國(guó)家藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)。

2、申報(bào)資料：《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表一式3份；企業(yè)自查報(bào)告；《藥品GMP證書》復(fù)印件（氧氣、空心膠囊、中藥飲片、輔料生產(chǎn)企業(yè)除外）；市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核意見；我局認(rèn)為須提供的其他資料。

3、申辦程序：申請(qǐng)人向我局提交上述所需的資料后，經(jīng)審查符合要求的，自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的意見。

（三）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》（國(guó)藥管安[1999]5號(hào)）

（四）承辦處室：安全監(jiān)管處，聯(lián)系電話（0531）8562052

八、申辦藥品GMP認(rèn)證

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)具有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的企業(yè)；已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)；新建、改建、擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)車間，目前已經(jīng)籌建完畢，方可提出GMP認(rèn)證申請(qǐng)。

（二）申報(bào)資料：企業(yè)申請(qǐng)及自查情況；市藥品監(jiān)督管理部門的審核意見；《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書》一式3份；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《GMP認(rèn)證管理辦法》要求的資料；我局認(rèn)為須提供的其他資料。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人向我局提交上述所需的資料后，經(jīng)審查符合要求的，自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，安排現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查合格的報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

（四）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》、《藥品GMP認(rèn)證工作程序》。

（五）承辦處室：安全監(jiān)管處，聯(lián)系電話（0531）8562052

九、申辦《麻黃素單方制劑購銷憑證》

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品中轉(zhuǎn)站及二級(jí)麻醉藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位。

（二）申報(bào)資料：購買方單位介紹信；購買方經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；購買方所在市藥品監(jiān)督管理部門同意購買的文件；我局認(rèn)為須提供的其他資料。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人向我局提交上述資料后，經(jīng)審查符合要求的，自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的意見。

（四）依據(jù)：《麻黃素管理辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》（國(guó)藥管安[2000]268號(hào)）

（五）承辦處室：安全監(jiān)管處，聯(lián)系電話（0531）8562052

十、申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

（一）申辦范圍：擬在山東省行政區(qū)域內(nèi)利用各種媒介和形式發(fā)布藥品廣告（包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳資料）申請(qǐng)人及在國(guó)家重點(diǎn)媒體發(fā)布藥品廣告的我省申請(qǐng)人。

（二）申報(bào)資料：

1、省內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本省境內(nèi)發(fā)布藥品廣告申請(qǐng)，須報(bào)送以下資料：

（1）《藥品廣告審查表》一式5份，其中終審影視廣告須附已攝制的大二分之一錄像帶1盒，終審廣播廣告須附已錄制的錄音帶1盒；

（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（按規(guī)定加蓋紅章的復(fù)印件）1份，企業(yè)名稱變更的須提供有效證明；

（3）廣告申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（按規(guī)定加蓋紅章的復(fù)印件）1份；

（4）該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書復(fù)印件及包裝；

（5）該藥品的商標(biāo)注冊(cè)證或其他由國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局出具的證明該商標(biāo)注冊(cè)的文件復(fù)印件1份；

（6）有商品名稱的藥品，必須提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門或國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的該商品名稱的批準(zhǔn)資料1份。（7）法律法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

2、省外藥品生產(chǎn)企業(yè)在本省境內(nèi)發(fā)布的藥品廣告須提交的資料：

申請(qǐng)人直接向省局提出申請(qǐng)，除報(bào)送本條第1項(xiàng)（2）～（７）所列資料外，須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的《藥品廣告審查表》原件1份，完整復(fù)印件5份，其中影視廣告須附已攝制好的大二分之一錄像帶1盒，廣播廣告須附已錄制好的錄音帶1盒。

（三）申辦程序：廣告申請(qǐng)人向我局提交上述資料后，經(jīng)審查通過的，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；審查不符合要求的，講明原因并將其申報(bào)資料退回本人。藥品廣告審批自受理之日起10日內(nèi)作出決定。每周的星期二至星期五為藥品廣告受理及批復(fù)時(shí)間。

（四）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品廣告審查和監(jiān)督管理工作的通知》(工商廣字[1997]第165號(hào))等有關(guān)規(guī)定。

（五）承辦處室：市場(chǎng)監(jiān)督處，聯(lián)系電話（0531）8562063

十一、申辦藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定

（一）申辦范圍：已獲營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具有從事招標(biāo)代理并提供相關(guān)服務(wù)的資格，與行政機(jī)關(guān)和其他國(guó)家機(jī)關(guān)沒有行政隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系，并申請(qǐng)藥品招標(biāo)代理資格的中介組織。

（二）申報(bào)資料：申請(qǐng)藥品招標(biāo)代理資格認(rèn)定須提交的證明文件：

1、從事招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2、有關(guān)業(yè)務(wù)人員數(shù)量的證明材料和具有中級(jí)、中級(jí)以上專業(yè)人員及其藥學(xué)專業(yè)人員情況的證明材料；

3、從事藥品招標(biāo)代理活動(dòng)所用房產(chǎn)證明和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施目錄等情況資料；

4、從事藥品招標(biāo)代理所需相應(yīng)資金的財(cái)務(wù)證明；

5、專家?guī)鞂＜颐麊渭皩＜义噙x方法；

6、我局認(rèn)為須提供的其它證明材料；

7、填寫“藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)審批表”一式3份。

（三）申辦程序：提出申請(qǐng)的中介機(jī)構(gòu)提交申報(bào)資料交后，經(jīng)我局審查符合要求的，自正式受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資格認(rèn)定工作，核發(fā)《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》。經(jīng)審查不符合要求的，將資料退回并說明理由。

（四）依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》

（五）承辦處室：市場(chǎng)監(jiān)督處，聯(lián)系電話（0531）8562061

十二、申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

（一）申辦范圍：申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)，并具有法人資格的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)組織。

（二）申報(bào)資料：

1、資格審查

由所在地市級(jí)藥品監(jiān)督局向我局提交開辦申請(qǐng)報(bào)告及《藥品批發(fā)企業(yè)資格審查申請(qǐng)表》，并附下列資料，裝訂成冊(cè)（一式4份）：

（1）企業(yè)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)文件；

（2）工商行政管理部門《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

（3）申請(qǐng)者企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人資格證明；

（4）申請(qǐng)開辦企業(yè)可行性報(bào)告；

（5）擬配備執(zhí)業(yè)藥師、主管藥師（主管中藥師）或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員計(jì)劃；

（6）企業(yè)住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫、檢測(cè)等房屋使用證明或租用意向合同書；

（7）其他有關(guān)文件、證件。

2、核發(fā)《許可證》審查

申請(qǐng)單位接我局同意的批復(fù)后方可進(jìn)行企業(yè)建設(shè)。建設(shè)完畢后，向所在地市局提交驗(yàn)收申請(qǐng)和《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，并提供以下資料，裝訂成冊(cè)（一式4份）：

（1）企業(yè)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則自查情況；

（2）主要人員名單（包括主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量、檢驗(yàn)、驗(yàn)收人員職務(wù)、職稱、從業(yè)年限）；

（3）執(zhí)業(yè)藥師或相關(guān)職稱資格證書復(fù)印件；

（4）商品儲(chǔ)存和檢測(cè)設(shè)備、儀器目錄。

3、變更許可證內(nèi)容

（1）藥品批發(fā)企業(yè)因改制更名須提交企業(yè)所在地《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》、《企業(yè)資產(chǎn)評(píng)估確認(rèn)報(bào)告》、《公司章程》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)更名申請(qǐng)表》、市局初審意見。

（2）藥品批發(fā)企業(yè)更名需向提交企業(yè)所在地《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)更名申請(qǐng)表》，市局初審。

（3）藥品批發(fā)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)地址，按核發(fā)許可證程序提交資料。

（4）藥品批發(fā)企業(yè)變更企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人，須提交任命文件。

（5）藥品批發(fā)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍提交的材料與核發(fā)許可證提交的材料相同。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人提交申報(bào)資料后，經(jīng)審查符合要求的組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具驗(yàn)收結(jié)論。合格的自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)辦理批復(fù)或核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；審查驗(yàn)收不合格的，經(jīng)辦人向申請(qǐng)人說明原因。

（四）依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

（五）承辦處室：市場(chǎng)監(jiān)督處，聯(lián)系電話（0531）8562062

十三、申辦藥品GSP認(rèn)證

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)方可申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

（二）申報(bào)資料：申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)書》，并提交以下資料：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新開辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件）；

2、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；企業(yè)驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表；

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)等設(shè)施、設(shè)備情況表；

5、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表；

6、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；

7、企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖；

9、須提交的其它資料。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人向我局提交報(bào)資料后，經(jīng)書面審查符合要求的，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考查，符合要求的自正式受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。經(jīng)審查不符合要求的將申報(bào)資料退回并說明理由。

（四）依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《經(jīng)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》。

（五）承辦處室：市場(chǎng)監(jiān)督處，聯(lián)系電話（0531）8562062

十四、申辦二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)符合國(guó)家以及我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策擬開辦二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的單位。

（二）申報(bào)資料：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式3份；企業(yè)技術(shù)人員名單、企業(yè)人員的資格證明復(fù)印件（如職稱證、畢業(yè)證、內(nèi)審員證書等）、生產(chǎn)場(chǎng)所證明（如：租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖及生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器購置發(fā)票復(fù)印件、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明各一式2份。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人按上述要求向我局提交全套資料后，經(jīng)預(yù)審查符合要求的，出具受理通知書并組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查合格的，自正式受理之日起在30個(gè)工作日內(nèi)審核并作出是否核發(fā)許可證的決定。

（四）依據(jù)：國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格認(rèn)定實(shí)施細(xì)則（試行）。

（五）承辦處室：醫(yī)療器械處，聯(lián)系電話（0531）8562071 *

十五、申辦二類醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊(cè)

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)企業(yè)，方可申請(qǐng)?jiān)嚠a(chǎn)注冊(cè)。

（二）申報(bào)資料：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明；產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)（生物資料未臨床試驗(yàn)前半年內(nèi)）出具的產(chǎn)品試產(chǎn)注冊(cè)式檢測(cè)報(bào)告；兩家以上臨床試驗(yàn)基地的臨床試驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品使用說明書；所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人按上述要求向我局提交全套資料后，經(jīng)過預(yù)審查通過的品種，通知申報(bào)人正式受理。我局組織召開專家審評(píng)會(huì)，根據(jù)審評(píng)結(jié)果提出綜合審查意見，在自正式受理60個(gè)工作日內(nèi)作出是否給予注冊(cè)的決定。

（四）依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》。

（五）承辦處室：醫(yī)療器械處，聯(lián)系電話（0531）8562071。

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十六、申辦二類醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)及重新注冊(cè)

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并且已取得醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊(cè)證半年至兩年的企業(yè)可進(jìn)行準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)；持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證并且已取得醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證的企業(yè)，在注冊(cè)證到期前6個(gè)月，應(yīng)重新注冊(cè)。

（二）申報(bào)資料：

1、準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；試產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件；注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；試產(chǎn)期間產(chǎn)品完善報(bào)告；企業(yè)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)出具的產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告；產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。

2、重新注冊(cè)：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；原準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)近一年內(nèi)出具的產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告；企業(yè)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明；產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人按上述要求向我局提交全套資料后，經(jīng)過預(yù)審查通過的品種，通知申辦人正式受理，我局按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，并提出綜合審查意見。一般至正式受理后60個(gè)工作日內(nèi)審核并作出是否給予注冊(cè)的決定。

（四）依據(jù)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》。

（五）承辦處室：醫(yī)療器械處（0531）8562071

十七、申辦二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)符合國(guó)家及我省有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策要求，擬開辦二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的單位。

（二）申報(bào)資料：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式3份；企業(yè)技術(shù)人員名單、企業(yè)人員資格證明復(fù)印件（職稱證書、畢業(yè)證、有關(guān)培訓(xùn)證明）、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）、企業(yè)管理制度、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明各一式2份。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人按上述要求向我局提交全套資料后，經(jīng)預(yù)審查符合要求的，出具受理通知書并組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查合格的，自正式受理之日起在30個(gè)工作日內(nèi)審核并作出是否核發(fā)許可證的決定。

（四）依據(jù)：國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)定實(shí)施細(xì)則（試行）。

（五）承辦處室：醫(yī)療器械處（0531）8562072 *

十八、申辦醫(yī)療器械廣告宣傳批準(zhǔn)文號(hào)

（一）申辦范圍：所申請(qǐng)的產(chǎn)品必須已取得準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證，外省的產(chǎn)品必須是已經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得宣傳文號(hào)。

（二）申報(bào)資料：醫(yī)療器械廣告審查表一式5份；產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證；產(chǎn)品使用說明書；廣告文稿，錄音、錄像帶；我局認(rèn)為須提供的其他證明資料。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人按上述要求向我局提交全套資料后，我局組織審查，經(jīng)審核認(rèn)為符合規(guī)定的，在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否發(fā)給廣告宣傳批準(zhǔn)文號(hào)的決定。

（四）依據(jù)：《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》。

（五）承辦處室：醫(yī)療器械處（0531）8562072

十九、申辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)符合國(guó)家以及我省有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策要求，擬開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的單位。

（二）申報(bào)資料：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表》一式3份；企業(yè)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理的說明；所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人按上述要求向我局提交全套資料后，我局組織審查，對(duì)符合要求的，在20個(gè)工作日內(nèi)作出是否給予備案的決定。

（四）依據(jù)：國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格認(rèn)定實(shí)施細(xì)則（試行）。

（五）承辦處室：醫(yī)療器械處（0531）8562071

二十、申辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案

（一）申辦范圍：山東省行政區(qū)域內(nèi)符合國(guó)家以及我省有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策要求，擬開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的單位。

（二）申報(bào)資料：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》一式3份；企業(yè)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理的說明；所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。

（三）申辦程序：申請(qǐng)人按上述要求向我局提交全套資料后，我局組織審查，對(duì)符合要求的，在20個(gè)工作日內(nèi)作出是否給予備案的決定。

（四）依據(jù)：國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)定實(shí)施細(xì)則（試行）。

（五）承辦處室：醫(yī)療器械處（0531）8562072 二

十一、申辦執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

（一）申辦范圍：已獲得執(zhí)業(yè)藥師資格，并在山東省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位工作尚未注冊(cè)的；須再次注冊(cè)、變更注冊(cè)的。

（二）申報(bào)資料：

1、首次申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的人員須提供：《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式4份；《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件；身份證明復(fù)印件；近期1寸免冠正面半身照片6張；縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)身體健康體檢表；所在執(zhí)業(yè)單位證明；執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件；取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請(qǐng)注冊(cè)的，除提交上述資料外，還要提交《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件；

2、再次申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的人員須提供：《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式4份；《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件；《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件；執(zhí)業(yè)單位考核資料；《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件；近期1寸免冠正面半身照片2張；縣級(jí)（含）以上醫(yī)院出具的本人6個(gè)月內(nèi)健康體檢表。

3、變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位的執(zhí)業(yè)藥師，辦理變更注冊(cè)手續(xù)時(shí)應(yīng)提供以下資料：（1）省內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍的應(yīng)提供：《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表》一式4份；《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件；原注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件；新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件；近期1寸免冠正面半身照片2張。

（2）執(zhí)業(yè)藥師出省須辦理變更注冊(cè)手續(xù)的應(yīng)提供：《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表》一式4份；《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件。

（3）執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)省須辦理變更注冊(cè)手續(xù)的，除按首次注冊(cè)要求提交資料外，還應(yīng)提供：原注冊(cè)機(jī)構(gòu)蓋章同意的《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)登記表》原件；原注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件。

4、須辦理注銷注冊(cè)的，由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個(gè)工作日內(nèi)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理，須提供以下資料：《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)登記表》一式4份；《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件。

（三）申辦程序：個(gè)人申請(qǐng)；執(zhí)業(yè)單位及市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核意見，按上述要求分別準(zhǔn)備資料，并于每月最后一周申報(bào)資料提交我局，經(jīng)審查符合要求的，自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)的工作，不符合要求的，書面通知申請(qǐng)人并說明原因。

（四）依據(jù)：國(guó)家人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局人發(fā)（99）30號(hào)、人發(fā)（99）34號(hào)以及國(guó)藥管人字（2000）156號(hào)文件。

（五）承辦處室：人事教育處（0531）8562082

三、藥品監(jiān)督管理工作行為規(guī)范

藥品監(jiān)督管理工作與人民健康、社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)，加強(qiáng)藥品管理，提高藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全有效，是黨和政府關(guān)心人民群眾生命健康、生活質(zhì)量的具體體現(xiàn)，藥品監(jiān)督管理人員必須樹立全心全意為人民服務(wù)的思想，按照“嚴(yán)格執(zhí)法，熱情服務(wù)”的要求，貫徹落實(shí)“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，嚴(yán)格工作紀(jì)律，加強(qiáng)廉政建設(shè)，規(guī)范行政行為，體現(xiàn)監(jiān)督執(zhí)法的公正、公平、公開，保護(hù)公民、法人及其他組織的合法權(quán)益。在監(jiān)督執(zhí)法工作中，任何部門和人員對(duì)藥品監(jiān)督管理人員的行政行為都有監(jiān)督、檢舉的權(quán)利，對(duì)違犯規(guī)定的藥品監(jiān)督管理工作人員，將依據(jù)黨紀(jì)政紀(jì)嚴(yán)肅處理。

（一）廉政建設(shè)

1、藥品監(jiān)督管理人員不準(zhǔn)接受管理相對(duì)人的禮金、禮品和有價(jià)證券，不準(zhǔn)擅自參加管理相對(duì)人舉辦的各類慶典、國(guó)內(nèi)外參觀、考察等活動(dòng)。

2、藥品監(jiān)督管理人員不準(zhǔn)利用職權(quán)無償使用管理相對(duì)人的交通工具、通訊設(shè)備及其他物品，不準(zhǔn)到企業(yè)報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的各種費(fèi)用。

3、不準(zhǔn)參與被監(jiān)督單位的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，不準(zhǔn)擔(dān)任被監(jiān)督單位的顧問或在被監(jiān)督單位兼職以及領(lǐng)取報(bào)酬。

（二）行政服務(wù)

1、文明執(zhí)法、熱情服務(wù)，熱情為管理相對(duì)人提供文明、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。

2、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要通過各種有效的方式，做好宣傳工作，為管理相對(duì)人了解和掌握各種藥品監(jiān)督管理信息提供良好服務(wù)。

（三）行政收費(fèi)

1、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家關(guān)于行政性收費(fèi)、罰沒收入實(shí)行“收支兩條線”的管理規(guī)定，不得擅自對(duì)收罰款截留、坐支、挪用和私分。

2、不得違反法律法規(guī)的規(guī)定，擅自設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目以及擴(kuò)大收費(fèi)范圍和提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

為便于全社會(huì)監(jiān)督，每月第一周的周五為局長(zhǎng)公開接待日。山東省藥品監(jiān)督管理局設(shè)立的舉報(bào)電話為：（0531）8562100，8562101

第三篇：云南投資指南6范文

小組成員：陳銀濤楊波 吳美靈林迪 第六部分

一、交通

云南省位于中國(guó)西南邊陲，是中國(guó)西部開發(fā)的重要省份之一。云南省抓住西部大開發(fā)政策優(yōu)勢(shì)和本省旅游資源豐富的自然條件大力發(fā)展交通，形成了以公路為主，多種交通共同發(fā)展的比較健全的交通網(wǎng)。

1、航空

現(xiàn)狀——昆明的巫家壩國(guó)際機(jī)場(chǎng)目前開辟國(guó)內(nèi)航線48條，國(guó)際航線6條。昆明至省內(nèi)各旅游地區(qū)的民航現(xiàn)已開辟通往思茅、四雙版納、保山、昭通、大理、芒市、麗江、中甸的航線。國(guó)內(nèi)與昆明有直飛航線的城市有：西安、蘭州、成都、宜賓、重慶、北京、天津、海爾濱、沈陽、青島、鄭州、合肥、南京、上海、杭州、長(zhǎng)沙、福州、貴陽、桂林、武漢、黃山、南昌、溫州、長(zhǎng)沙、南寧、廈門、汕頭、廣州、深圳、香港、湛江、海口等47座城市。

規(guī)劃——云南省在“十二五”規(guī)劃中，進(jìn)一步提出了“完成云南從航空大省向航空強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變”，到2015年，昆明新機(jī)場(chǎng)將成為國(guó)家大型門戶樞紐機(jī)場(chǎng)，全省機(jī)場(chǎng)布點(diǎn)總數(shù)達(dá)到19個(gè)，形成1個(gè)大型樞紐、6個(gè)中型機(jī)場(chǎng)、12個(gè)小型支線機(jī)場(chǎng)的布局結(jié)構(gòu)，航線網(wǎng)絡(luò)延伸到歐亞、非洲、澳洲和北美洲，國(guó)際航線數(shù)量達(dá)到40條以上，國(guó)際地區(qū)旅客占全部旅客吞吐量的10%以上。2015年實(shí)現(xiàn)全省機(jī)場(chǎng)運(yùn)輸起降48萬架次，旅客吞吐量達(dá)到5000萬人次/年，貨郵吞吐量達(dá)到44萬噸/年，云南航空業(yè)實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)快速發(fā)展。通過直接效應(yīng)、間接效應(yīng)、誘發(fā)效應(yīng)和引致效應(yīng)的綜合作用，對(duì)云南省GDP的貢獻(xiàn)率達(dá)到8%，初步完成云南由航空大省向航空強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變。

2、內(nèi)河水運(yùn)

現(xiàn)狀——云南省主要河流有6條，即金沙江、瀾滄江、紅河、南盤江、怒江、伊洛瓦底江，干流共長(zhǎng)4700km;所屬支流63條，長(zhǎng)9500km。有大小湖泊30余個(gè)，湖泊水面約1112 km2，集水面積有9000多km2，占全省總面積的2.3%，總蓄水量約290億m3。較大天然湖泊主要有滇池、撫仙湖、洱海等。云南省的河流分屬珠江水系、長(zhǎng)江水系、瀾滄江水系、紅河水系、怒江水系和伊洛瓦底江水系，各水系間河流互不相通。由于云南地處高原，山高谷深，形成河流灘多、流急、河床比降陡、水位暴漲暴落的特點(diǎn)。

云南省水系多，水資源較為豐富。云南省河流多為干支流的上游，河彎流急，灘險(xiǎn)眾多，2004年內(nèi)河航運(yùn)通航里程2764km，航道的等級(jí)構(gòu)成為：五級(jí)航道89.3 km，六級(jí)航道610.5km，七級(jí)航道399.1km，七級(jí)以下航道766.1km，其余909.3km為庫湖區(qū)航道。

規(guī)劃——適應(yīng)云南省國(guó)民經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展的客觀要求，以西部大開發(fā)為契機(jī)，緊緊抓住東盟自由貿(mào)易區(qū)的建立和湄公河次區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作的順利推進(jìn)等機(jī)遇，充分發(fā)揮內(nèi)河航運(yùn)的優(yōu)勢(shì)，以“北進(jìn)長(zhǎng)江、東入珠江、南下湄公河、連接太平洋、溝通印度洋”的對(duì)外水運(yùn)通道和水富、景洪、思茅、富寧、河口等重要港口以及洱海、滇池、小灣、大朝山等庫湖區(qū)航運(yùn)建設(shè)為重點(diǎn)，用20年左右或更長(zhǎng)一些時(shí)間，逐步建立起以市場(chǎng)為導(dǎo)向、適合云南省省情及改革開放要求、管理水平先進(jìn)、內(nèi)河航運(yùn)基礎(chǔ)設(shè)施完備、支持保障有力、層次分明、配套設(shè)施齊全的內(nèi)河航運(yùn)體系。

到2020年，繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)外水運(yùn)通道和重要港口、庫湖區(qū)航運(yùn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快航電樞紐工程建設(shè)，相應(yīng)加強(qiáng)其它河流的內(nèi)河航運(yùn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和航道支持保障系統(tǒng)建設(shè)，使云南省內(nèi)河航運(yùn)的落后面貌得到根本性的改變，滿足社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。

鐵路

現(xiàn)狀——全國(guó)18個(gè)集裝箱中心站之一的中鐵集裝箱昆明物流中心于2006年11月4日開通運(yùn)營(yíng)，云南省首條雙線自動(dòng)閉塞鐵路——沾益至昆明電氣化復(fù)鐵路已于2007年4月15日順利開通。雖然昆鐵千方百計(jì)保重點(diǎn)物資、重點(diǎn)企業(yè)的運(yùn)輸，但是因昆鐵挖潛空間有限、管內(nèi)通道能力飽和、點(diǎn)線能力不匹配，新線建設(shè)還不能很快形成運(yùn)輸能力，云南鐵路運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)能與運(yùn)量的矛盾、重點(diǎn)與一般的能力、重點(diǎn)企業(yè)與中小企業(yè)的矛盾十分突出。鐵路運(yùn)輸遠(yuǎn)不能滿足云南經(jīng)濟(jì)社會(huì)對(duì)運(yùn)輸?shù)男枨蟆?/p>

規(guī)劃——改變鐵路運(yùn)輸能力緊張的局面，解決鐵路對(duì)云南經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“瓶頸”制約，根本出路在于加快鐵路建設(shè)，擴(kuò)大路網(wǎng)規(guī)劃，改善路網(wǎng)結(jié)構(gòu)，提高整體運(yùn)輸能力。同時(shí)，云南將加快其余三大工程為主體的鐵路建設(shè)，即玉溪經(jīng)蒙自至河口，玉溪經(jīng)思茅至磨憨鐵路的通往東南亞的國(guó)際通道工程；推進(jìn)大理至香格里拉、大理至瑞麗的北進(jìn)西拓工程；以昆明為中心的紐約改造和物流中心建設(shè)工程。云南線路網(wǎng)規(guī)模小，數(shù)量少，布局偏，標(biāo)準(zhǔn)低，覆蓋面小的狀況將得到根本的改變。

公路

云南是一個(gè)山區(qū)半山區(qū)占國(guó)土面積95%以上的邊疆省區(qū)，全省客貨運(yùn)輸90%以上依賴公路。1949年全省的通車?yán)锍虄H有2700多公里。各族兒女期盼著走出大山，溝通外部精彩的世界，于是古有馬幫絡(luò)繹的“南方絲綢之路”，近代有“滇越鐵路”及民營(yíng)資本修建的“個(gè)碧石鐵路”。“十一五”末，云南的交通基礎(chǔ)設(shè)施，真可謂發(fā)生了天翻地覆的巨變。

“十一五”末，云南全省交通基礎(chǔ)設(shè)施累計(jì)完成投資2042億元，是“十五”期的2.58倍，現(xiàn)全省公路通車?yán)锍桃褟摹笆濉蹦┑?6.8萬公里，增至20.9萬公里以上，位居全國(guó)第三。他說，通車公路中，高速公路2630公里，居西部地區(qū)第一，出境、出省的主要通道基本實(shí)現(xiàn)高速化；高等級(jí)公路9135公里，全省129個(gè)縣級(jí)以上城鎮(zhèn)已有94個(gè)通高等級(jí)公路；新建改建農(nóng)村公路10.1萬公里，98%的行政村通了公路。

其中2010年1至11月云南省共完成重大公路建設(shè)項(xiàng)目投資513.91億元，為當(dāng)年投資總額的151.15%，提前超額完成全年投資任務(wù)。云南省重大公路建設(shè)項(xiàng)目是云南省人民政府重點(diǎn)督辦的20個(gè)重大建設(shè)項(xiàng)目之一。2010年總投資任務(wù)為340億元，主要是：繼續(xù)推進(jìn)石林至鎖龍寺等9條高速公路建設(shè)，投資任務(wù)100億元；加快推進(jìn)52條在建二級(jí)公路建設(shè)，投資任務(wù)200億元；繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村公路建設(shè)，新建和改建農(nóng)村公路1.5萬公里（其中油路3500公里），投資任務(wù)40億元。截至2010年11月30日，具體完成情況為：在建9條高速公路完成投資109.17億元，52條在建二級(jí)公路完成投資331.40億元，農(nóng)村公路項(xiàng)目建設(shè)完成投資73.34億元，完工里程1.8萬公里（其中油路4231公里）。

云南省的公路以昆明為中心，7條國(guó)道（108、213、214、320、321、323、326國(guó)道），61條省道，輻射至省內(nèi)、國(guó)內(nèi)外各大城市。

公路

先到昆明，它是云南旅游的交通樞紐，游客前往云南省其他旅游景區(qū)，都要以昆明為中轉(zhuǎn)站。云南省的公路以昆明為中心，7條國(guó)道（108、213、214、320、321、323、326國(guó)道），61條省道，輻射至省內(nèi)、國(guó)內(nèi)外各大城市。

108國(guó)道

從四川攀枝花進(jìn)入云南，云南境內(nèi)經(jīng)永仁、元謀、武定抵達(dá)昆明，全長(zhǎng)278公里。213國(guó)道

從四川宜賓進(jìn)入云南，云南境內(nèi)經(jīng)昭通、昆明、玉溪、思茅抵達(dá)西雙版納，全長(zhǎng)1581公里。其中，昆明至玉溪，已開通高速公路。

214國(guó)道

云南境內(nèi)由南至北，經(jīng)西雙版納、臨滄、大理、麗江、迪慶進(jìn)入西藏，全長(zhǎng)1418公里。其中，大理至麗江，已開通高速公路。

320國(guó)道

云南境內(nèi)由東至西，經(jīng)曲靖、昆明、楚雄、大理、保山、潞西抵達(dá)中緬邊境的瑞麗，全長(zhǎng)1030公里。其中，曲靖-昆明-大理一段，已開通高速公路。323國(guó)道

從廣西百色進(jìn)入云南，云南境內(nèi)由東至西，經(jīng)硯山、開遠(yuǎn)、建水、元江、普洱至臨滄，全長(zhǎng)928公里。

326國(guó)道

(或“國(guó)道326線”、“G326線”)是在中國(guó)的一條國(guó)道，起點(diǎn)為重慶秀山，終點(diǎn)為云南河口的國(guó)道，全程1562千米。這條國(guó)道經(jīng)過重慶、貴州和云南3個(gè)省份。

二、電力

云南是電力能源大省，一直是“西電東送”南線的主要輸出省，電力資源十分豐富，水電年發(fā)電量可達(dá)4500億千瓦時(shí)，居全國(guó)第二位。

水電：云南水電是我國(guó)最豐富的省份之一，全省82.5%，水能資源蘊(yùn)藏于金沙江，瀾滄江，怒江三大水電，云南水電資源蘊(yùn)藏量為10300萬千瓦，經(jīng)濟(jì)可開發(fā)水電站裝機(jī)容量9795萬千瓦，居全國(guó)第二。積極有序開發(fā)云南水電狀況是國(guó)家實(shí)施能源戰(zhàn)略的需要。目前，云南省水電資源開發(fā)率不足10%，遠(yuǎn)低于全國(guó)平均開發(fā)程度20%，加快云南可再生水能資源的開發(fā)，對(duì)于推進(jìn)“西電東送”“運(yùn)點(diǎn)東送”，培育以云南水電為主的電力支柱產(chǎn)業(yè)，既有非常重要的意義。截止2012

年上半年，元男生新增水電量2995千瓦

火電:云南火電優(yōu)先發(fā)展，得到較快發(fā)展。2007年，云南火電機(jī)組比上年新增240萬千瓦，全省火電裝機(jī)已達(dá)971.4萬千瓦。將站點(diǎn)里總裝機(jī)量的一半。云南煤炭資源比較豐富，在全國(guó)排第8位。2002年以來，全省大力發(fā)展一批火電項(xiàng)目，火電項(xiàng)目發(fā)展促進(jìn)全省店里的調(diào)節(jié)，提高全省電力的穩(wěn)定性和安全性。使全省電力朝著有利于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需要而發(fā)展。

第四篇：投資程序

投資程序

上海市外國(guó)投資工作委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱市外資委）主管上海市外商投資企業(yè)的 審批工作。在上海市設(shè)立外商投資企業(yè)。除國(guó)家規(guī)定由國(guó)務(wù)院主管部門審批的 項(xiàng)目以外，均由市外資委及其授權(quán)的浦東新區(qū)管理委員會(huì)、外高橋保稅區(qū)管理 委員會(huì)，區(qū)、縣人民政府，市有關(guān)主管局（以下簡(jiǎn)審批機(jī)關(guān)）審批。

1． 投資總額在3000萬美元以上的生產(chǎn)性項(xiàng)目和需由國(guó)務(wù)院主管部門審批的其 他項(xiàng)目，由市外資委會(huì)同有關(guān)部門初審后，轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)務(wù)院主管部門審批。

2． 投資總額在3000萬美元以下的項(xiàng)目，位于浦東新區(qū)內(nèi)的，由浦東新區(qū)管理 委員會(huì)負(fù)責(zé)審批；位于外高橋保稅區(qū)內(nèi)的，由外高橋保稅區(qū)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)審 批；限制乙類項(xiàng)目，需經(jīng)市外資委會(huì)同有關(guān)部門初審后轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)務(wù)院主管部門審 批項(xiàng)目建議書。位于市級(jí)工業(yè)區(qū)內(nèi)，屬于鼓勵(lì)類項(xiàng)目，由所在區(qū)、縣人民政府 負(fù)責(zé)審批。

3． 投資總額在1000萬美元以下的鼓勵(lì)、允許類項(xiàng)目，由各區(qū)、縣人民政府和 有關(guān)主管局負(fù)責(zé)審批。

4． 除上述第1、2、3項(xiàng)外的其他項(xiàng)目，由市外資委負(fù)責(zé)審批。

（一）設(shè)立中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)的程序 1． 編報(bào)項(xiàng)目建議書

中方或外方投資者可以通過各種途徑選擇合資（合作）者，在了解合資（合作）者的業(yè)務(wù)范圍和資信狀況、確定合作意向后，由中方投資者編寫項(xiàng)目建議書，報(bào)審批機(jī)關(guān)審批。審批機(jī)關(guān)在收到項(xiàng)目建議書及其附件之日起的20日內(nèi)，決定 批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后，中、外投資者應(yīng)向工商行政管理部門辦理 企業(yè)名稱登記。

2． 編報(bào)可行性研究報(bào)告

中外投資者應(yīng)在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后，就合資（合作）經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有關(guān)的市場(chǎng)、資 金、技術(shù)、工藝、設(shè)備、原材料（零部件）、選址、環(huán)保、勞動(dòng)保護(hù)、消防、基礎(chǔ)設(shè)施配套、銷售、經(jīng)濟(jì)效益、外匯平衡等事項(xiàng)進(jìn)行可行性研究，共同編制 可行性報(bào)告。有困難的問題可提請(qǐng)審批機(jī)關(guān)協(xié)調(diào)解決。3． 報(bào)送合同、章程

中外投資者在編報(bào)可行性研究報(bào)告的同時(shí)，可起草合同、章程。由中方投資者 報(bào)送審批機(jī)關(guān)審批。審批機(jī)關(guān)在收到可行性研究報(bào)告和合同、章程及其附件之 日起的30日內(nèi)決定批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。4． 辦理企業(yè)代碼

憑合同、章程批準(zhǔn)文件，向市企事業(yè)社團(tuán)統(tǒng)一代碼標(biāo)識(shí)辦公室申請(qǐng)企業(yè)代碼。5． 申請(qǐng)頒發(fā)批準(zhǔn)證書

可行性研究報(bào)告和合同、章程批準(zhǔn)后，由中方投資者向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)申領(lǐng)投資企業(yè) 批準(zhǔn)證書。審批機(jī)關(guān)收到有關(guān)文件之日起在3日內(nèi)，由市外資委及其授權(quán)的浦 東新區(qū)管理委員會(huì)、外高橋保稅區(qū)管理委員會(huì)和區(qū)、縣人民政府頒發(fā)批準(zhǔn)證書。6． 申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照

中外投資者在領(lǐng)取批準(zhǔn)證書之日起30日內(nèi)向工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。凡市外資委負(fù)責(zé)審批的項(xiàng)目，市工商行管理局在10日內(nèi)簽發(fā)營(yíng) 業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為合資（合作）企業(yè)的成立日期。

（二）設(shè)立外商獨(dú)資經(jīng)營(yíng)企業(yè)的程序

外國(guó)投資者設(shè)立外資企業(yè)，應(yīng)委托本市具有相應(yīng)資格的咨詢代理機(jī)構(gòu)辦理申請(qǐng) 和報(bào)批等事項(xiàng)。設(shè)立外資企業(yè)，參照中外合資、合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)的投資程序辦理。

第五篇：公益性崗位申報(bào)程序指南Microsoft Word 文檔

公益性崗位申報(bào)程序指南

（一）向縣人社部門提交申請(qǐng)；

（二）根據(jù)縣人社部門批示用人指標(biāo)，新增或換崗人員需向人力資源服務(wù)中心提交本單位公益性崗位使用人員招聘簡(jiǎn)章，人力資源服務(wù)中心發(fā)布招聘信息，面向全縣招錄；

（三）所有到人力資源服務(wù)中心報(bào)名、面試人員本人需帶《湖北省就業(yè)困難人員認(rèn)定表》、身份證、戶口本、及社區(qū)（村）等證明原件（本單位可以推薦人員報(bào)名面試，但仍需提供以上證件）；

（四）報(bào)名人員經(jīng)培訓(xùn)后與用人單位雙向選擇，被錄用人員一經(jīng)上崗，用人單位準(zhǔn)備公崗?fù)陚滟Y料報(bào)送到人力資源服務(wù)中心且每月5日前向人力資源服務(wù)中心報(bào)送《公益性崗位安置情況臺(tái)賬》、《公益性崗位使用情況臺(tái)賬》。

（注：請(qǐng)注意各程序申報(bào)時(shí)間。以上程序根據(jù)房人社發(fā)【2013】2號(hào)文件解釋，所有公益性崗位申報(bào)程序請(qǐng)以該文件為準(zhǔn)。）

公益性崗位補(bǔ)貼申報(bào)資料指南

1、用人單位申請(qǐng)（呈報(bào)縣人力資源和社會(huì)保障局、縣財(cái)政局）；

2、公益性崗位審核認(rèn)定表；

3、用人單位誠(chéng)信承諾書；

4、公益性崗位人員使用花名冊(cè)（包括：序號(hào)、姓名、性別、學(xué)歷、身份證號(hào)、家庭詳細(xì)地址、人員類別、提供崗位、聯(lián)系電話。）；

5、工資表（每個(gè)月）復(fù)印件（法人代表簽字，加蓋用人單位公章）；

6、身份證復(fù)印件；

7、戶口本復(fù)印件；

8、勞動(dòng)合同復(fù)印件；

9、《就業(yè)失業(yè)登記證》復(fù)印件；

10、就業(yè)困難人員認(rèn)定表

11、人員類別證明。

（1）4050人員：解除勞動(dòng)合同書原件及復(fù)印件3份（女性40-50歲，男性50-60歲）。

（2）、大學(xué)生：大學(xué)畢業(yè)證原件及復(fù)印件3份。

(3)、城鎮(zhèn)零就業(yè)家庭成員：社區(qū)（村）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人社服務(wù)中心出具的證明原件及戶口本（反映戶口性質(zhì)頁）復(fù)印件3份。

(4)、殘疾人：殘疾人證原件及復(fù)印件3份。（復(fù)印照片、反映該人員基本信息頁）

(5)、城鎮(zhèn)低保人員：低保證原件及復(fù)印件3份。

(6)、成年孤兒：福利院證明或當(dāng)?shù)亟M、社區(qū)（村）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)出具的證明原件3份。

（以上資料準(zhǔn)備3套，其中送縣勞動(dòng)就業(yè)局1套，縣財(cái)政1套〔原件〕，用人單位存檔1套。）