第一篇：關(guān)于成立麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)的通知

關(guān)于成立麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)的通知

為加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)2005年國(guó)務(wù)院令442號(hào)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定山東良莊礦業(yè)醫(yī)院麻醉藥品管理委員會(huì)，具體如下：

組 長(zhǎng)：韓志成

副組長(zhǎng)：趙金剛、董英界 成 員：馬可、劉慶軍、韓斌 職責(zé)：

1、積極宣傳和認(rèn)真貫徹執(zhí)行麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)，制定相關(guān)管理制度。

2、根據(jù)國(guó)家關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)院院麻醉藥品和類(lèi)精神藥品供應(yīng)、保管、使用、安全的管理工作。

3、結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療需要，確定麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)品種范圍和新品種的引進(jìn)審批。

4、指導(dǎo)、監(jiān)督各科室對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用管理工作，定期考核各科室對(duì)麻醉藥品和類(lèi)精神藥品使用管理制度的執(zhí)行情況，并將考核結(jié)果納入各科室年度工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

5、負(fù)責(zé)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題（報(bào)殘損、丟失、被盜、使用糾紛等）和事件處理。

6、組織全院醫(yī)、藥、護(hù)、技等相關(guān)人員進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的法律、法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育、培訓(xùn)和考試工作。

山東良莊礦業(yè)有限公司醫(yī)院

2014年1月10日

第二篇：麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)職責(zé)

麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)職責(zé)

麻醉藥品、精神藥品管理委員會(huì)成員要熟悉并掌握與麻醉藥品、精神藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)和政策。熟悉所主管部門(mén)麻醉藥品、精神藥品使用各環(huán)節(jié)安全管理工作，具體工作職責(zé)如下：

一、主任委員：在全面領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作中，負(fù)責(zé)《管理規(guī)定》的貫徹實(shí)施。準(zhǔn)確、及時(shí)、有效地進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品安全管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。

二、副主任委員：在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)檢查麻醉藥品、精神藥品的管理，在組織機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)、管理制度等方面貫徹實(shí)施《管理規(guī)定》的執(zhí)行情況。組織、協(xié)調(diào)各委員認(rèn)真做好麻醉藥品、精神藥品的管理工作。

三、委員（醫(yī)教科主任）：在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品臨床使用和管理的具體工作；負(fù)責(zé)《麻醉藥品》專(zhuān)用卡使用管理；負(fù)責(zé)使用麻醉藥品、精神藥品注射劑的患者的隨診制度落實(shí)，并定期檢查、監(jiān)督制度的執(zhí)行情況；積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導(dǎo)原則；提倡無(wú)創(chuàng)給藥，保證麻醉藥品、精神藥品的使用觀念正確、用藥結(jié)構(gòu)合理、規(guī)范，使之符合《管理規(guī)定》。

四、委員（醫(yī)教科副主任）：在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品臨床使用情況的監(jiān)督、檢查、管理等具體工作；負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品注射劑使用情況的登記管理；確保麻醉藥品、精神藥品用于臨床，醫(yī)療目的明確并規(guī)范使用、有效管理。

五、委員（保衛(wèi)科科長(zhǎng)）：在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的存放過(guò)程的安全保衛(wèi)管理工作；及時(shí)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品安全問(wèn)題和隱患，防止藥品丟失、被盜；負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品存儲(chǔ)安全設(shè)施的檢查和管理工作，確保報(bào)警裝置、防盜設(shè)施安全有效。

六、委員（藥劑科主任）：在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用和管理的日常工作；具體負(fù)責(zé)建立、健全麻醉藥品、精神藥品管理各環(huán)節(jié)的管理制度和各級(jí)藥學(xué)人員職責(zé)；和其他委員一起，定期組織對(duì)麻醉藥品、精神藥品各個(gè)環(huán)節(jié)管理情況的檢查。

第三篇：麻醉藥品 精神藥品管理

特殊管理藥品

一、特殊管理藥品的范疇

1、特殊管理藥品定義

根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品，簡(jiǎn)稱(chēng)為“麻、精、毒、放”。另外，根據(jù)國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。

上述六大類(lèi)藥品均具有兩重性，合理使用是醫(yī)療必需品，解除患者病痛，使用不當(dāng)或?yàn)E用會(huì)影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對(duì)這六大類(lèi)藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。

2、麻醉藥品的定義和范圍

麻醉藥品是指具有依賴(lài)性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類(lèi)、可卡因、大麻類(lèi)等。

《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品.放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。“按國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。”

我們實(shí)施特殊管理的麻醉藥品與日常所說(shuō)的麻醉藥(或說(shuō)麻醉劑)不同，人們常說(shuō)的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說(shuō)的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴(lài)性，所以我們說(shuō)要實(shí)施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴(lài)性的藥物。

麻醉藥品具有明顯的兩重性，一方面它有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，是臨床上必不可少的鎮(zhèn)痛藥，同時(shí)它又具有藥物依賴(lài)特性，若流入非法渠道就成為毒品，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的藥物濫用問(wèn)題，造成社會(huì)公害，必須嚴(yán)格管制。國(guó)際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)和濫用藥物的禁毒宗旨外，還有另一重要宗旨，即確保麻醉藥品和精神藥物的醫(yī)療供應(yīng)和使用。

我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種，其中25種為我國(guó)生產(chǎn)及使用的品種。

3、精神藥品的定義和范圍

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴(lài)性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種，其中第一類(lèi)精神藥品53種，我國(guó)生產(chǎn)及使用的有7種；第二類(lèi)精神藥品79種，我國(guó)生產(chǎn)及使用的有33種。

4、醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類(lèi)（1)西藥毒性藥品的品種11種

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷，氫溴酸東莨菪堿，亞砷酸鈉

注：西藥毒性藥品品種僅指原料藥，不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類(lèi)化合物。

（2）中藥毒性藥品的品種27種 砒石（紅砒、白砒），砒霜，青娘蟲(chóng)，紅娘蟲(chóng)，鬧羊花，生千金子，雄黃，生川烏，生藤黃，洋金花，生白附子，輕粉，生附子，生草烏，白降丹，生天仙子，紅粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生馬錢(qián)子，水銀，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。

5、放射性藥品定義及范圍

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。《中華人民共和國(guó)藥典》2010版收載了17種放射性藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理流程

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的主要環(huán)節(jié)有：

管理機(jī)構(gòu)——制定規(guī)章制度、職責(zé)、監(jiān)督、檢查；

藥庫(kù)管理——采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、賬冊(cè)管理，報(bào)殘損處理等；

藥房（調(diào)劑室）管理——確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病

區(qū)基數(shù)核查、空安瓶與廢貼的回收與監(jiān)督銷(xiāo)毀等；

病區(qū)基數(shù)管理——申請(qǐng)合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。

第四篇：2013麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書(shū)

濰坊市益都中心醫(yī)院

2013麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書(shū)

為加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的管理，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)院與各科室簽訂麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任書(shū)。

一、實(shí)行麻醉藥品和精神藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，院長(zhǎng)為醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理的第一責(zé)任人，對(duì)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理工作全面負(fù)責(zé)；分管院長(zhǎng)對(duì)所分管的科室負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)為本科室麻醉藥品和精神藥品管理責(zé)任人。

二、醫(yī)院建立麻醉藥品和精神藥品管理小組，在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品日常管理工作。

三、醫(yī)院制定麻醉藥品和精神藥品“三級(jí)”管理和“五專(zhuān)”管理制度，將麻醉藥品和精神藥品管理列入目標(biāo)責(zé)任制考核。

四、醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及簽名備案工作，組織全院醫(yī)、藥、護(hù)人員的培訓(xùn)和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標(biāo)責(zé)任制考核。

五、護(hù)理部對(duì)全院病區(qū)（診室）麻醉藥品和精神藥品的管理總負(fù)責(zé)，具體的病區(qū)（診室）及手術(shù)室麻醉藥品和精神藥品的管理則實(shí)行護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

六、藥學(xué)部負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專(zhuān)用處方審核和管理工作，配合醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試工作。

七、病房麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用管理

（一）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的備用：各病房及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要申報(bào)備用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品品種、數(shù)量，經(jīng)病房護(hù)士長(zhǎng)、護(hù)理部主任、藥學(xué)部主任簽字后，到藥房辦理相關(guān)手續(xù)并備案，由藥房發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。

（二）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存：備有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的病房、手術(shù)室須配有專(zhuān)用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施，有全院統(tǒng)一的存放區(qū)域及標(biāo)識(shí)。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品不得與其它藥品混放，專(zhuān)柜加鎖，雙人雙鎖管理。

（三）專(zhuān)人管理：備有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的病房須在護(hù)士長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下、指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的帳物管理；建立“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和管理登記表”，交班時(shí)帳物須核準(zhǔn)并雙簽名，確保帳物相符。

（四）批號(hào)管理：病房須詳細(xì)登記“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和管理登記表”各項(xiàng)內(nèi)容，包括患者姓名、住院號(hào)、診斷、醫(yī)囑者、用藥劑量、取藥批號(hào)、用藥批號(hào)等，使開(kāi)具的藥品可溯源到患者。

（五）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的日常領(lǐng)用：備有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的病房憑專(zhuān)用處方和空安瓿或廢貼領(lǐng)取；無(wú)備用藥品的病房憑專(zhuān)用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過(guò)的空安瓿或廢貼。

（六）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)院各病房、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑有殘余液時(shí)，必須有二人在場(chǎng)立即銷(xiāo)毀處置，并在“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和管理登記表”上雙簽字；麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用后的空安瓿或廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷(xiāo)毀處理，并做好相關(guān)記錄。

（七）使用過(guò)程中的特殊處理：患者拒絕使用未剖開(kāi)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品或醫(yī)師開(kāi)錯(cuò)，各病房備用數(shù)量過(guò)多或不需備用的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，必須辦理退庫(kù)手續(xù)。

（八）使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品后，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時(shí)記錄在案。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取積極的治療措施，1 并按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)。

（九）效期管理：藥學(xué)部會(huì)同有關(guān)部門(mén)每月定期檢查，各病房應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，不用應(yīng)及時(shí)退庫(kù)或調(diào)換，嚴(yán)防過(guò)期。

（十）病房第二類(lèi)精神藥品的使用管理。病房第二類(lèi)精神藥品須單獨(dú)保管，專(zhuān)柜或?qū)Ｓ贸閷洗娣牛⒂腥航y(tǒng)一標(biāo)識(shí)。

（十一）不再使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，各病區(qū)應(yīng)將剩余的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回藥學(xué)部，不得私自處置或增加為基數(shù)。

（十二）麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品失竊或發(fā)生其他突發(fā)事件時(shí)，按照“醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案”執(zhí)行。

八、落實(shí)責(zé)任加強(qiáng)管理

按照責(zé)任書(shū)中的職責(zé)落實(shí)責(zé)任，本責(zé)任書(shū)規(guī)定的工作任務(wù)，如有領(lǐng)導(dǎo)變動(dòng)，由接任者繼續(xù)執(zhí)行。

院長(zhǎng)簽章： 科室主任簽章：

科室護(hù)士長(zhǎng)簽章：

2013年 月 日 2013年 月 日

第五篇：1.麻醉藥品和精神藥品管理

麻醉藥品和精神藥品管理

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品都屬于特殊管理藥品。因?yàn)樗鼈兌加歇?dú)特的毒副作用，濫用或者流入非法渠道會(huì)危害個(gè)人健康，并且造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生等社會(huì)問(wèn)題。國(guó)家對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。

何為麻醉藥品和精神藥品？麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。包括阿片類(lèi)：?jiǎn)岱取⒖纱虻取９趴骂?lèi)：可卡因及其制劑等。大麻類(lèi)：印度大麻及其制劑等。合成類(lèi)：哌替啶、芬太尼等。

現(xiàn)在臨床常見(jiàn)麻醉藥品的品種：鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡注射液硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸布桂嗪注射液、芬太尼透皮貼劑、枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、磷酸可待因片、鹽酸羥考酮緩釋片等等。

根據(jù)藥品管理法規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。麻醉藥品專(zhuān)用標(biāo)識(shí)是藍(lán)色正方形內(nèi)有白的圓形，圓形內(nèi)有一個(gè)麻字，并且有兩道橫條，就像這張圖片所示。

麻醉藥品與麻醉藥是兩個(gè)不同的概念。麻醉藥品指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，有依賴(lài)性，能成癮。而麻醉藥或稱(chēng)為麻醉劑，包括全麻藥和局麻藥，全麻藥是一類(lèi)能抑制中樞神經(jīng)功能的藥物，使意識(shí)和反射暫時(shí)消失，骨骼肌松弛，主要用于外科手術(shù)前麻醉。局麻藥是在用藥部位可逆性的阻斷感覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的發(fā)生與傳遞的藥品，在保持一定清醒的情況下，可逆的引起局部組織痛覺(jué)消失。一般情況下，局麻藥效果局限于給藥部位，并隨著藥物從給藥部位擴(kuò)散，而迅速消失。麻醉藥沒(méi)有依賴(lài)性，不成癮。兩者不同。

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴(lài)性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。精神藥品一旦超范圍使用，又可以成為毒品。因此它的儲(chǔ)存和使用要認(rèn)真管理。嚴(yán)禁濫用。第一類(lèi)精神藥品包括哌醋甲酯、氯胺酮、三唑侖、鹽酸丁丙諾啡等。

第二類(lèi)精神藥品包括地西泮、氯硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、唑吡坦、苯巴比妥、曲馬多等。

精神藥品的標(biāo)識(shí)使用兩個(gè)白色和兩個(gè)綠色的小方塊交錯(cuò)拼成的一個(gè)大的方形。上面兩個(gè)方塊是白色和綠色，下面兩個(gè)方塊是綠色和白色。“精神藥品”四個(gè)字分別在四個(gè)小方塊內(nèi)。白色方塊內(nèi)是綠字，綠色方塊內(nèi)是白字，就像這個(gè)圖片所示。

麻醉藥品和精神藥品具有明顯的雙重性質(zhì)。麻醉藥品主要用于鎮(zhèn)痛，精神藥品主要用于鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮等。兩類(lèi)藥品臨床上醫(yī)療廣泛，具有醫(yī)療中不可替代的作用。但是麻醉藥品和精神藥品又具有一定程度的精神依賴(lài)性。不合理使用或者濫用會(huì)產(chǎn)生身體依賴(lài)或者精神依賴(lài)。如果流入非法渠道還會(huì)成為毒品，造成嚴(yán)重的社會(huì)危害。因此對(duì)于麻醉藥品和精神藥品嚴(yán)格管制，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用。

鑒于麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)，我們制定了相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章，來(lái)規(guī)范麻精藥品的使用。一方面對(duì)麻精藥品實(shí)行嚴(yán)格管理，防止流入非法渠道。另一方面要保證人民群眾對(duì)麻醉藥品和精神藥品合法、安全、合理的使用。涉及麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)規(guī)章有中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品供應(yīng)管理辦法、癌痛病人使用嗎啡無(wú)極量限制、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定；處方管理辦法 ；麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用與管理。衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用與管理工作。縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用與監(jiān)督工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的應(yīng)該經(jīng)所在地的市級(jí)人民政府主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，取得 “麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡”。憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等等部門(mén)參加的管理機(jī)構(gòu)。指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作。管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和安全管理工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品、精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化的管理培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師參加培訓(xùn)，考核合格取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。但是不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥物處方。

同樣藥師要接受麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用知識(shí)和規(guī)范化的管理培訓(xùn)。考核合格取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。

取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。

下面看下儲(chǔ)存的環(huán)節(jié)。儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)制定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。專(zhuān)庫(kù)有防盜設(shè)施和報(bào)警裝置。專(zhuān)柜用保險(xiǎn)柜，雙人雙鎖管理。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室都有防盜設(shè)施，對(duì)進(jìn)出專(zhuān)柜的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，要建立專(zhuān)用賬冊(cè)。記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的調(diào)入、使用、發(fā)放、調(diào)配實(shí)行批號(hào)管理和 追蹤，必要時(shí)可以查找、追回。專(zhuān)用藥品的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要進(jìn)行銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。在衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督下銷(xiāo)毀，并且對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的申請(qǐng)后，應(yīng)該在 5 日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

下面與麻精藥品相關(guān)的處方問(wèn)題。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專(zhuān)用處方。麻醉藥品、精神藥品處方格式有 3 部分組成。處方前記、正文、后記。處方前記要包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，處方編號(hào)、患者的姓名、性別、年齡、身份證明的編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、代辦人的姓名、性別、年齡、身份證明的編號(hào)和開(kāi)具日期等。并可以填列專(zhuān)科要求的項(xiàng)目。麻醉藥品、精神藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。

除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷。要求簽署《知情同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；患者戶籍簿；身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品和注射劑。每張?zhí)幏綖樽⑸鋭?1 次，控、緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7 日常用量，其它劑型每張不得超過(guò) 3 日常用量。其中哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 15 日常用量。

為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 3 日常用量。控、緩釋制劑每張不得超過(guò) 15 日常用量，其它劑型 每張不得超過(guò) 7 日常用量。

住院患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)該逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?1 日常用量。

需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品有 2 個(gè)，一個(gè)是鹽酸二氫埃托啡。處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。另一個(gè)是鹽酸哌替啶，處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

處方調(diào)劑的環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口，麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門(mén)診藥房要固定發(fā)藥窗口。處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方要進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。登記內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。麻醉藥品處方至少保存 3 年。精神藥品處方至少保存 2 年。保存期滿后經(jīng)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，登記備案，方可以銷(xiāo)毀。

空安瓿和廢貼的回收。患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。

收回的空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。

如果患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的，立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

最后談下癌痛治療的相關(guān)問(wèn)題。疼痛是癌癥患者最常見(jiàn)的癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，為合理的止痛，WHO 制定了癌癥三階梯止痛治療原則。癌癥三階梯止痛治療原則是用藥方法的階梯概念，并且同時(shí)遵循 5 項(xiàng)基本原則。第一條是首選無(wú)創(chuàng)途徑的給藥，比如口服、直腸栓劑、輸液皮下輸注等，可以依據(jù)患者的不同病情和不同需求來(lái)給與選擇。第二個(gè)原則是按階梯給藥。指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)該依據(jù)疼痛的程度由輕到重，選擇不同程度的鎮(zhèn)痛藥物。對(duì)輕度疼痛，首選第一階梯非甾體類(lèi)抗炎藥，以阿司匹林為代表。中度疼痛弱阿片類(lèi)藥物，以柯代銀為代表，可合用非甾體類(lèi)抗炎藥。重度疼痛選強(qiáng)阿片類(lèi)藥物，以嗎啡為代表，同時(shí)合用非甾體類(lèi)抗炎藥。兩種藥物合用可增加強(qiáng)阿片類(lèi)藥物的使用效果，減少?gòu)?qiáng)阿片類(lèi)藥物的使用量。

三階梯用藥的同時(shí)，可以選擇三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥或抗驚厥藥輔助治療。第三個(gè)原則是按時(shí)給藥。指止痛藥物應(yīng)該有規(guī)律的按時(shí)間給以，不是等患者要求時(shí)給以，使用止痛藥必須先測(cè)定患者疼痛的計(jì)量，下一次用量應(yīng)在前一次用量的藥效消失前給藥。患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí)，可按需給以止痛藥控制。

第四個(gè)原則是個(gè)體化給藥。阿片類(lèi)藥物無(wú)標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量，存在明顯劑量差異，能使疼痛得到緩解的劑量就是正確的劑量。阿片類(lèi)藥物應(yīng)該從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量，直到緩解疼痛，并且沒(méi)有明顯不良反應(yīng)。

第五個(gè)原則注意具體細(xì)節(jié)。對(duì)使用止痛藥的患者注意監(jiān)護(hù)，觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng)，及時(shí)采用措施，減少藥物不良反應(yīng)，提高治療效果。

癌痛治療存在一些常見(jiàn)誤區(qū)

誤區(qū) 1 ：使用非阿片類(lèi)藥更安全。這種觀點(diǎn)是不對(duì)的。

對(duì)于慢性癌痛需要長(zhǎng)期用止痛藥的病人，使用阿片藥更安全。長(zhǎng)期用藥對(duì)肝腎等器官無(wú)毒性作用。

對(duì)長(zhǎng)期服用非甾體抗炎藥的病人，隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)，出現(xiàn)胃腸、肝、腎、血小板毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性也隨之增加。對(duì)于非甾體抗炎藥劑量達(dá)到限量時(shí)，如果疼痛仍不能滿意控制，應(yīng)當(dāng)選用阿片類(lèi)藥物鎮(zhèn)痛。

誤區(qū) 2 ：疼痛劇烈時(shí)才用止痛藥。這種觀點(diǎn)是不對(duì)的。及時(shí)按時(shí)用止痛藥更安全有效，且所需的止痛藥強(qiáng)度和劑量也最低。長(zhǎng)期得不到有效止痛治療的癌痛病人，容易出現(xiàn)因疼痛出現(xiàn)的交感神經(jīng)功能紊亂，發(fā)展為難治性疼痛。

誤區(qū) 3 ：止痛治療能使疼痛部分緩解即可。

止痛治療的目的是緩解疼痛，改善病人的生活質(zhì)量。止痛治療的最低要求是無(wú)痛睡眠。更高要求是讓病人達(dá)到無(wú)痛休息和無(wú)痛活動(dòng)，以真正實(shí)現(xiàn)改善病人生活質(zhì)量的問(wèn)題。

誤區(qū) 4 ：用阿片藥出現(xiàn)嘔吐、鎮(zhèn)靜等不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用。除便秘副作用外，阿片類(lèi)藥物的不良反應(yīng)大多是暫時(shí)性或可耐受的。

阿片藥的嘔吐、鎮(zhèn)靜不良反應(yīng)，一般出現(xiàn)在用藥最初幾天，數(shù)日后癥狀多自行消失。對(duì)阿片藥不良反應(yīng)，進(jìn)行積極預(yù)防性治療，多可減輕或避免發(fā)生。

誤區(qū) 5 ：認(rèn)為哌替啶是最安全有效的止痛藥。

WHO 已將哌替啶列為癌痛治療不推薦的藥物。因?yàn)檫咛驵ぶ雇醋饔弥挥袉岱鹊?1/10，而其代謝產(chǎn)物去甲哌替啶的清除半衰期長(zhǎng)，且有潛在神經(jīng)毒性及腎毒性。

誤區(qū) 6 ：認(rèn)為終末期癌癥病人才能用最大耐受劑量阿片類(lèi)止痛藥。

阿片類(lèi)止痛藥用藥劑量個(gè)體差異較大，無(wú)封頂效應(yīng)。如果病情惡化，已經(jīng)疼痛加劇，可以通過(guò)增加劑量達(dá)到鎮(zhèn)痛效果。對(duì)任何重度疼痛病人，只要止痛治療需要，都可以使用最大耐受量阿片藥，以達(dá)理想疼痛緩解。

誤區(qū) 7 ：認(rèn)為長(zhǎng)期用阿片類(lèi)止痛藥會(huì)成癮。

癌癥疼痛病人長(zhǎng)期用阿片類(lèi)止痛藥治療，尤其是口服其他長(zhǎng)效制劑，按時(shí)給藥，發(fā)生成癮（精神依賴(lài)性）的危險(xiǎn)性極小。

誤區(qū) 8 ：認(rèn)為一旦使用阿片類(lèi)藥，就可能終身需要用藥。

癌癥疼痛病因控制及疼痛消失后，隨時(shí)可安全停用阿片類(lèi)止痛藥。嗎啡日用量在 30-60mg 時(shí)，突然停藥一般不會(huì)發(fā)生意外。長(zhǎng)期大劑量用藥，應(yīng)逐漸減量停藥。在最初兩天內(nèi)減量 25%-50%，后 2 天減量 25%，直至日用量減至 30-60mg 時(shí)停藥。

減量時(shí)，觀察病人的疼痛情況，即病人有無(wú)腹瀉等激動(dòng)癥狀，如果疼痛評(píng)分 >3-4，或有戒斷癥狀時(shí)，應(yīng)緩慢減量。

誤區(qū) 9 ：認(rèn)為肺癌病人不能用阿片類(lèi)藥物。

肺癌疼痛病人可以安全有效地使用阿片類(lèi)藥物。阿片鎮(zhèn)痛藥對(duì)呼吸中樞抑制的副作用，一般僅發(fā)生在過(guò)量用藥，尤其是分值濃度快速上升的時(shí)候，或藥物蓄積中毒。癌痛病人合理用阿片藥很少出現(xiàn)呼吸抑制的原因是：疼痛是呼吸抑制不良反應(yīng)的天然拮抗劑。癌痛病人長(zhǎng)期用阿片藥，很快會(huì)對(duì)藥物的呼吸抑制副反應(yīng)產(chǎn)生耐受。我們要糾正錯(cuò)誤的觀念，走出止痛的誤區(qū)。在積極治療原發(fā)疾病的同時(shí)，伴發(fā)疾病得到控制，減輕病人的痛苦，提高生活質(zhì)量。