第一篇：產品質量分析報告

產品質量分析報告

（一）在國家鼓勵政策延續的強力推動下，我國經濟逐漸回暖，軸承行業作為裝備制造業的基礎產品，緊緊抓住這一良好機遇，加快結構調整步伐，近三年來，承接良好的發展態勢，在汽車、農機、家電、風電等主機配套方面的軸承產品具有了長足的發展。

一、軸承行業概況

軸承作為機械基礎產業和骨干行業中標準化程度較高的配套件，其質量水平的高低，往往代表或制約著一個國家機械工業和其他相關行業的發展水平，軸承產品己廣泛應用于汽車、農機、家電、風電等各個領域中，在國民經濟發展中有著舉足輕重的地位。近三年隨著國家經濟刺激政策全面落實，全國軸承行業的景氣度得到持續的提升，2009年，全國軸承年產量110億套，同比增長10個百分點；銷售收入920億元，同比增長4.5個百分點；出口創匯20.2億美元，同比下降32個百分點。目前全國約有3000余家軸承及配件生產企業，從業人數約30多萬人，其中年產值超30億元企業5家。軸承產量位居世界首位。己成為世界軸承制造大國。但軸承產業結構深層次矛盾依然突出，長期低水平重復建設，致使產業的集中度低，CR10、CR30長期在30%、45%左右徘徊，最終導致國產軸承在國內外中低端市場形成同質化的惡性竟爭，而在一些高端領域，如大飛機、高速鐵路、精密數控機床、高速、高精度軋機和高可靠性風力發電機組等領域，由于穩定性、一致性不夠，壽命可靠性較差，未得到用戶認可，仍全部或極大部分依賴進口。近幾年軸承進出口額均在20億美元以上，雖然出口與進口產品數量之比約在2~3倍，但由于我國出口的大多為低中檔產品而進口的是高檔產品，近幾年軸承行業出現貿易逆差，據資料報導2009年貿易逆差達到8.1億美元，為歷史之最。

江蘇省是全國軸承的生產大省，與其他省份相比，發展時間比較早，速度也較快，在70年代，我省已有軸承骨干生產企業16余家，產品結構主要為深溝球軸承、調心滾子軸承、圓錐滾子軸承、滾針軸承、推力軸承等，生產品種比較齊全。隨著國家改革開放政策的實行，我國機械制造工業以前所未有的速度獲得了迅猛發展，作為基礎配套件的軸承，市場供不應求，企業盈利能力很高，良好的投資前景使得軸承行業在短短的幾年內生產企業就達到數百家之多。其中絕大多數以生產深溝球軸承、滾針軸承、調心滾子軸承等傳統品種居多。但隨著十多年來超常規的發展，帶來了一系列的問題，相當一部分的企業產能相對過剩，過度飽和的市場使得經營競爭無序紊亂，企業難以獲取維持正常發展的利潤。與此同時，國際資本開始強勢進入我省，先后有多家國外著名軸承生產企業（如NSK、KOYO、TIMKEN、INA等）先后組建了合資、獨資公司。民族軸承工業受到了嚴峻的挑戰，提高產品質量，調整產品結構，提升綜合實力成為軸承生產企業的共識。一段期間，轎車軸承、精密軸承、風電軸承、電動工具專用軸承成為企業重點開發的熱點。一批以生產技術含量高，附加值高，以替代進口軸承為主攻目標的生產企業脫穎而出，在國家相關政策的扶植下，生產經營形勢逐年好轉。

二、我省軸承產品質量現狀

江蘇省軸承產品質量監督檢驗中心受國家、省質檢局和行業協會的委托，對我省的軸承生產企業進行了軸承產品的抽樣檢驗，從近三年的檢驗數據來看，整體質量水平還不夠理想

表12007年~2009年檢驗結果匯總表

年份檢驗類型軸承類型合格率

2007年監督檢驗、行業督促檢驗滾動軸承86.7%

2008年監督檢驗、行業督促檢驗滾動軸承90.5%

2009年監督檢驗、行業督促檢驗滾動軸承92.0%

注：2007年、2008年的合格率數據中包括國家監督抽查的統計數據，2009年因未開展國家監督抽查，所以統計中未包括國家監督抽查數據。

2007年~2009年三年抽樣檢驗的數據表明：我省的平均合格率水平在89.7%左右。

表2按企業規模分類統計表

企業規模序號名稱合格率（%）

07年08年09年

1、大型（含三資）97.3981002、中型90.592.392.03、小型83.287.690.3.1、從表2可以看出大中型企業和三資企業相對來說合格率水平比較高，小型企業合格率水平較低，分析一下原因主要有以下幾個方面：

①、大中型企業的設備和檢測儀器投入普遍比較先進，加工設備自動化程度高，加工工藝先進，這樣產品質量的可靠性就比較高，人為造成的質量問題就少。

②、大中型企業在質量管理上比較重視，大部分企業已通過ISO/TS16949認證，人員的質量意識和技術素質較高，能嚴格按質量體系的要求來實施質量管理。

③、大中型企業的質量誠信度比較高，產品主要提供給高端用戶（如汽車行業、家電行業、電動工具和精密機械等）。

小型企業的情況比較復雜，質量也參差不齊，大部分企業都能重視產品質量，甚至一些生產技術含量大、精度等級高的產品小企業，由于其專業化程度高，工藝水平比較成熟，產品質量已達到行業領先水平，但另外一些企業由于客觀原因，如質量管理不夠系統、規范，加工設備陳舊、落后、技術力量薄弱、操作人員缺乏系統的培訓等，造成產品質量的波動較大。

2、從檢測項目來分析，有些項目產生的質量問題比較嚴重，如在關鍵項目上，壽命可靠性、熱處理質量、套圈和滾動體工作表面的燒傷，在歷年的檢驗中質量問題都有一定比例的發生，軸承產品的壽命與可靠性直接影響到配套主機的壽命與可靠性。軸承產品壽命與可靠性主要取決于原材料軸承鋼的質量、熱處理質量、制造工藝和外購件滾動體的質量。軸承鋼生產工藝水平決定了軸承鋼的質量，部份企業為了降低成本，產用非真空脫氣鋼材料，再加上缺乏相應的原材料檢驗手段，因此無法控制材料的質量指標，這是目前軸承可靠性偏低的主要原因，同時在外購或外加工過程中，缺乏必要的現場監督和進廠驗收手段或僅驗收部分項目，這就造成了產品質量的失控，如在熱處理外加工過程中，由于一些熱處理專業加工廠規模比較小，設備較落后，人員素質低。有的小廠根本沒有熱處理專業技術人員，不能根據不同的零件制定不同的熱處理工藝參數，從而導致熱處理質量不穩定。在軸承套圈外加工過程中，為了降低成本，減小了套圈的有效壁厚，有些企業即使對一些較大尺寸軸承，也采用管料車加工工藝代替常規鍛造工藝或冷碾工藝，這些偷工減料現象，均直接影響到軸承的壽命可靠性。

套圈滾道和滾動體工作表面的燒傷，是一個老生常談的質量問題，在日常的檢驗中時有發生，工作表面燒傷容易引起軸承的早期失效，嚴重時會直接產生開裂，造成軸承工作表面燒傷的原因大多數是磨加工時冷卻不良和一次切削量過大而造成的，這就反映了一部分企業不嚴格遵守工藝紀律或片面的追求產量。

其次在主要項目軸承的游隙和軸承的密封性能上，發現質量問題的比例也比較高，主要原因經分析是企業在軸承裝配過程中把關不嚴或檢測手段不具備，另外由于客戶對軸承游隙要求不同，加上企業在軸承打字上的游隙標記不明確，造成倉庫中同一型號的軸承幾種游隙混放在一起，產生了不合格。軸承游隙的超差將會使裝配后的主機運轉靈活性變差，噪音增大，并在短時間內出現溫度升高、軸承卡死等現象。軸承的密封性能主要在軸承的防塵性能上產生的問題較多，軸承密封性能的好壞主要取決于密封結構的設計，密封件質量和內外圈密封槽的加工精度，一些小企業技術力量薄弱，缺乏軸承設計技術人員，只是圖紙拿來便加工，不清楚套圈密封結構與密封件密封結構是否匹配，以及其結構能否滿足軸承的密封要求。對外購密封件也缺乏檢驗手段。密封件由專業廠生產，但有80%以上的軸承企業沒有對該外購件進行檢驗的設備和人員，未能對外購件質量進行控制。此外我省大部分企業沒有密封性能試驗設備，根本不清楚自己的產品密封性能如何，也沒有密封性能質量的概念和控制意識，產品不合格后也沒有能力進行有效改進和提高。

在次要項目上軸承成品的寬度尺寸、殘磁值、外觀質量有時也容易發生質量問題，寬度尺寸超差主要發生在滾針軸承上，殘磁值超差主要在滾子軸承上、外觀質量問題主要是銹蝕。

三、我省軸承行業存在的主要問題

1、小型企業的質量低下影響軸承行業良性發展

雖然我省規模企業軸承質量水平逐步提高，部分企業隨著二次投入，制造設備的更新換代，產品質量有了質的提高，而不少小企業質量意識淡薄，生產設備落后，檢驗手段和檢驗技術力量缺乏，面對原材料漲價，通過減料的方法降低成本，產品低質低價沖擊市場，擾亂了市場秩序，給軸承行業的良性發展造成了較大的影響。

2、大中型企業自主創新能力較弱，制約了軸承行業的質量提升

盡管我省大中型企業的產品質量有所提升，但一些關鍵質量指標如使用壽命、密封性能、可靠性等問題長期得不到解決，已成為企業發展的技術瓶頸，也是引起不合格的主要原因。另外，我省企業技術力量較為薄弱，缺少原創技術和專利產品，科研和新產品開發能力不強，生產的軸承產品大多數處于仿制水平，產品附加值不高，靠低價競爭贏得市場。目前高速鐵路軸承、中高檔轎車軸承等高技術含量、高附加值產品市場基本被國外進口產品所占領，技術落后已成為制約我省軸承進一步發展的重要原因。

3、政策扶持引導尚顯不足

我省軸承及配套企業眾多，但規模企業僅幾十家，小企業仍占多數，工藝及生產設備落后，缺乏必要檢測手段、檢測設備和檢測人員。市場什么好銷就仿制什么。進行低價銷售，惡性競爭，缺少政府的引導和政策支持。針對全省軸承行業進行統一規劃，差異化發展，實現產品互補，相互兼容。

四、產品質量和技術的發展趨勢

從我省軸承產品生產的地域分布來看，蘇南地區的軸承生產企業占全省生產企業的85%，其中無錫、鎮江等地以生產深溝球軸承、調心滾子軸承等為主，蘇州、常州等地以生產滾針軸承、圓錐滾子軸承等為主，但隨著傳統品種的市場飽和度越來越高，利潤空間越來越小的形勢下，各企業應加快改變發展思路，以結構調整和發展方式轉變為主線，著力加快自主創新和技術改造步伐，加強高可靠性、高精度、高轉速、長壽命軸承產品的研制和生產的力度，爭取在高速鐵路、精密機床、航空、風電等高端軸承生產領域方面取得大的突破。

五、建議

1、加快產品結構調整步伐，結合企業特點進行差異化發展，避免在低端產品上惡性竟爭。

2、進一步強化質量意識和資源節約意識，提高產品的附價值，走低碳環保、節能減排之路。

3、鼓勵企業做大做強，提高行業生產的集中度，避免重復建設。

4、加強品牌建設，爭取在十二五時期內樹立幾家在國內、外都能叫得響的著名品牌。

最后，希望我省軸承生產企業在國家十二五規劃的指導下，結合企業的發展特點，優化產業結構，提高產業水平，爭取在十二五期間，我省軸承行業的質量技術水平登上一個新臺階。

產品質量分析報告

（二）2015年，在市質監局的正確領導和靖邊縣委、縣政府的大力支持下，結合我縣經濟發展現狀和產業結構情況，全面貫徹落實省、市政府“質量強省”、“質量強市”戰略要求，對我縣產品質量進行科學評估、定期公布全縣工業產品質量狀況。加強質量宏觀管理，防范區域性產品質量安全事故發生，全面提升工業產品管理水品，更好的服務經濟社會發展。以此為根本開展了一系列卓有成效的工作，為規范市場經濟秩序、提高地方產品的整體質量水平做出積極的貢獻。

一、基本情況1、2015年，我局對化工產品、裝飾材料（木質門）、建材等產品質量開展了監督抽查和委托檢驗。共監督抽查了80家企業，抽檢樣品86個批次，樣品合格78個。不合格8個，合格率91%。

2、名牌產品質量狀況。

我縣現有陜西省名牌產品7個，名牌產品生產企業共6個。其中農產品生產企業1家、建材企業類2家、食品類企業1家、酒類生產企業1家、皮革、毛皮、羽毛（絨）及其制品類生產企業1家。我縣6家陜西省名牌企業都建立并通過了ISO9000質量體系認證，產品的保障能力較強，在歷次名牌產品監督抽查中，產品的合格率均為100%。我縣名牌產品企業以產品質量好、產品市場占有率高、企業社會信用度高贏得了市場，取得了好的效益，拉動了我縣經濟的發展。

3、地理標志保護產品質量狀況

近年來，我局緊緊圍繞縣委、縣政府中心工作，始終堅持“生態資源產業化、特色產業地域化”的思路，以推進地方經濟持續健康增長和農村穩定、農業增收、農民致富為目標，()立足資源優勢，突出區域特色，深挖潛力，積極開展地理標志產品保護工作，走出了一條拓展地方產品特色的發展之路。截至目前，我縣已成功向國家質檢總局申報并獲批了“靖邊小米”、“靖邊苦蕎”、“靖邊土豆”、“靖邊羊肉”4個國家地理標志保護產品；與此同時還制定了相關標準，對原料、生產設備、生產工藝、生產地域、質量要求進行了嚴格規范，保證了地標產品應有的特色和品質。2015年對獲準使用地理標志保護產品生產企業進行監督檢查，抽檢地理標志保護產品6個批次，產品的合格率均為100%。

二、抽查產品類別共性質量問題：

根據以上情況綜合分析，我縣建材生產企業是產品質量監管的重點，也是急待解決和整頓的重要內容，因為這些產品直接關系到地方基礎設施建設，關系到社會大型建筑和國家人民的生命財產安全。重點是要加強生產企業的質量控制和管理，特別是要加強對產品的定期監督檢驗和質量抽查，以確保產品出廠檢驗合格，并對存在的質量問題，幫助企業分析存在的原因，制定整改方案和改進措施，指導和引導企業規范生產經營，全面提高我縣的建材產品質量管理水平。

三、對策措施

（一）進一步健全產品質量分析報告制度。我局堅持每半年對我縣的產品質量狀況進行質量分析，為加強質量管理工作提供了科學依據。今后要進一步健全產品質量分析報告制度，緊緊圍繞我縣經濟建設和社會發展這個大局，以經濟建設為中心，以質量、安全為主線，以深化改革為動力，全面提高質量技術監督工作的有效性，及時將我縣的產品質量狀況和監督工作的有效性進行分析，為我縣政府制定發展規劃，進行宏觀管理和決策提供科學的依據。

（二）進一步加大服務力度。積極幫助企業加強和完善質量管理制度鼓勵企業采用ISO9000族標準及其它國際通行的先進管理標準，結合企業實際，建立健全質量體系。同時，嚴格監督企業實施。多方面、多渠道收集最齊全、最新的國家標準、行業標準、地方標準，以供有需要的企業查詢。幫助企業制定滿足市場需求、具有競爭能力的企業內控標準。積極引導企業農產品進行地理標志保護產品認證。通過質量損失率和質量成本的統計、核算、分析，促使企業加強生產過程控制，減少質量損失，合理優化資源配置，改進產品結構，增加經濟效益。

（三）進一步推進名牌戰略的實施。積極引導企業樹立名牌戰略意識，以科技為先導，加大爭創名牌產品的工作力度，積極培育名牌產品，進一步推動名牌戰略的實施，從而提高企業和產品的競爭力。提升名牌產品在工業產品中的占有率，加強對實施名牌發展戰略的指導。積極鼓勵我縣的企業特別是農業產品、石油化工行業參與名牌產品評選活動，對名牌產品的標識及產品的合法權益，應重點加以保護，與企業建立聯手打假制度，努力維護企業創名牌的積極性。

（四）進一步加大對生產企業的監管力度。一是進一步完善生產加工企業長效監管機制。強化生產加工企業業主質量意識，健全我縣生產加工企業質量檔案；二是進一步嚴格實施食品質量安全市場準入制度、生產許可證制度等制度；三是加大依法懲處生產和銷售假冒偽劣產品的違法犯罪行為的力度，加大對市場、重點地區及其他監管死角的檢查力度，堅決反對地方和部門保護主義。

（五）堅持監管的重點和工作重心下移，切實加強對農村和小城鎮的生產加工企業的監督檢查。從抽查的情況來看，家庭作坊式、不具備保證產品質量條件和不具備檢驗能力的生產加工企業主要分布在農村和城鄉結合部。充分考慮農村生產生活的基本需要，對每一個生產加工企業從生產銷售方式、生產加工能力、供應對象和區域、保證質量等方面進行具體分析，監督、引導生產加工企業遵守國家相關的規定，全面提升產品質量整體水平；結合國家質檢總局開展的專項整治活動和小作坊小加工廠監管意見加強對食品、建材等重點產品的監管；利用“3.15”、“質量月”大力宣傳質量方針、目標與措施，在企業內部大力推行全面質量管理理念和樹立“產品質量第一”觀念。

（六）政府部門和監管部門齊抓共管企業。

企業發展壯大和產業進程的加速，政府必須加強對生產企業宏觀指導，認真研究、摸清哪種企業適合我縣，哪種企業數量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上馬，造成資源、重建的浪費。政府應給企業政策扶持，我縣企業大多都處于初級階段，規模不大，產業化程度低，為加快其發展，提高產品質量，需政府制定相應的產業優惠政策，比如設立專項發展基金，產品展示會，名牌培育、條件提供、信息網絡建設、市場調研、專業人才培訓等，或對某些企業適當給予稅費優惠政和資金補貼。

一個企業成長過程中企業是主角，但各部門監管、幫助也是不可缺少的。各部門在政府給予各自職責之范圍內，幫助，扶持企業，使其走向正規化、專業化、品牌化。必須加強各部門間的配合建立信息共享平臺和聯合執法力度。只有大家其心合力，才能把企業扶上正規化，僅靠一家監管好企業是不可能。

產品質量分析報告

（三）中國xx研究所和xx公司色織廠共同研制的新產品——防靜電仿毛華達呢，已試生產出。織物的主要質量指標達到了紡織工業部標準，防靜電性能指標明顯優于日本工業標準和<靜電安全指南>所列舉的性能指標。下面就試制中的質量問題作如下分析。

一、質量管理體系

xx公司色織廠生產系統有紡紗、染紗、準備、織造、整理等主要車間。產品質量分析報告。從紡紗到成品形成了一條較完整的生產線，多年來以外貿出口產品為主，今年為100%出口。2003年出口合格率為xx%，2004年1-6月份出口合格率為95%，比去年同期增長6.01%。多年來，從生產和質量管理上積累了較豐富的經驗。公司有一套與生產相適應的質量管理體系，有專職質量管理和檢驗人員200人，占全公司在職人數的13.3%，由廠長和工程師主抓質量工作。質量檢查科具體負責各車間的產品質量，各生產車間的關鍵環節均設有質量檢查網點。同時，由質量檢查科派出人員專職監督和抽查，實行三級檢驗，并在原傳統的管理基礎上吸取了先進的全面質量管理方法，把質量工作同經濟責任制結合起來，同時建立了百分考核制，并在中層科室和車間干部中舉辦了全面質量管理學習班。

二、質量保證措施

為對以后的試產提供依據，公司從原料、原紗一進廠就進行化驗、測試，同時為嚴格控制保證產品質量，特制定了<防靜電新產品質量管理條例>。在新產品試制中，全廠充分發揮車間和職能科室的配合作用和各檢測網點的把關作用，同時廣泛宣傳防靜電新產品的意義，啟發員工的主人翁責任感。每周定期召開一次質量分析會，預測分析和處理生產中發生的問題。為了及時了解到新產品的質量情況，xx紡織科學研究所xx總工程師親訪用戶，及時把質量信息反饋給色織廠。

三、質量水平分析

（一）下機質量及入庫質量（略）

（二）物理指標（略）

（三）染色牢度（略）

（四）防靜電性能指標（略）

上述情況說明，本產品的主要指標達到了紡織工業部的標準，防靜電性能指標明顯優于日本同類產品，具有良好的防靜電性能。因此，防靜電仿毛華達呢的生產工藝是可行的，試制是成功的，水平是先進的。

四、問題和方向

防靜電仿毛華達呢的試制雖然取得了較好的效果，但也還存在一些問題。例如，初試時由于批量較小，受加工條件和經驗的限制，在后整理加工中出現了一些色差，使制成品并不十分完莢，沒有百分之百的達到預期目標。目前，此問題已找到解決的辦法。今后工作重點是在嚴把質量關的基礎上，加大對產品的結構、性能方面的研究，增加產品功能使之更適應市場需求。

xx公司

xxxx年x月x日

第二篇：產品質量分析報告

產品質量分析報告

產品名稱： 產品性質： 產品數量：

檢測部門：

檢測人員的基本情況：

一、檢測的目的、范圍項目、時限

1．檢測目的

2．檢測范圍

3．檢測的具體項目

4．檢測時限

二、檢測方法及手段

1．檢測采用的方法

2．選定方法的原因分析

三、檢測過程

1．檢測過程流程圖

2．檢測過程分步詳述

四、檢測標準

1．國家有關規定

2．單位有關規定

3．行業慣例

五、檢測出的問題 1．主要問題詳述

產品質量分析圖：

項目數量（件）比重（％）產品質量分析圖產品質量檢測表優秀合格不合格廢品96017902005032%60%7%2%合計30001優秀合格不合格廢品

2．其他次要問題簡述

六、問題原因分析

1．人為因素

2．技術因素

3．管理因素

4．其他因素

七、檢測結論

八、提出處理意見

報告部門：報告日期：

第三篇：產品質量分析報告

產品質量分析報告

質量體系在我公司有效穩定運行以來,我公司嚴抓管理,更加規范細分了各部門的崗位的職責、權限，做到了“崗位落實、責任到位、權限確保、接口明確”形成了“事事有人管、人人有專責、工作有依據、結果有考核”。在原有的基礎上更加保障了產品質量的穩定提升，也使公司員工的質量意識不斷提升。

在質量管理過程中，我公司始終按質量手冊要求進行了規范操作。首先，從源頭的原材料質量入手，對進廠的原材料嚴格把關，以化驗合格后，方可投入使用。其次，在生產過程中，生產車間的各生產班組做到了進行自檢、自查、自糾。檢驗人員和生產班長對產品進行巡檢和自查，發現問題現場解決，保證了不合格的產品絕不流入下道工序。產品檢驗方面，制定了嚴格的質量管理制度和檢驗規程，實現產品質量層層把關，各工序開展的自檢、互檢、巡檢三檢查制度，對產品進行首檢、初檢、終檢等檢驗手段使公司的產品質量在我公司的監控之下，使我公司的產品檢驗合格率超過95%以上。

通過以上一系列的實踐質量體系對我公司的產品質量方面的確起到了很大的幫助，但就某些方面，我們還有需要改進的地方，面對這些問題，我們今后一定要加強學習，認真貫徹我公司的質量方針和質量目標，我們一定要堅定不移的按照公司的質量方針運行，繼續學習質量文件精神，嚴格按照文件工作，把我公司的產品質量提高到一個新的臺階，為企業創造更好的經濟效益，把我公司的產品質量推向一個新的高度。

第四篇：2015產品質量分析報告

2015產品質量分析報告

第1篇：新產品質量分析報告

中國XX研究所和xX公司色織廠共同研制的新產品——防靜電仿毛華達呢，已試生產出。織物的主要質量指標達到了紡織工業部標準，防靜電性能指標明顯優于日本工業標準和《靜電安全指南》所列舉的性能指標。下面就試制中的質量問題作如下分析。

一、質量管理體系

XX公司色織廠生產系統有紡紗、染紗、準備、織造、整理等主要車間。從紡紗到成品形成了一條較完整的生產線，多年來以外貿出口產品為主，今年為100％出口。2015年出口合格率為XX％，2015年1-6月份出口合格率為95％，比去年同期增長6．01％。多年來，從生產和質量管理上積累了較豐富的經驗。公司有一套與生產相適應的質量管理體系，有專職質量管理和檢驗人員200人，占全公司在職人數的13．3％，由廠長和工程師主抓質量工作。質量檢查科具體負責各車間的產品質量，各生產車間的關鍵環節均設有質量檢查網點。同時，由質量檢查科派出人員專職監督和抽查，實行三級檢驗，并在原傳統的管理基礎上吸取了先進的全面質量管理方法，把質量工作同經濟責任制結合起來，同時建立了百分考核制，并在中層科室和車間干部中舉辦了全面質量管理學習班。

二、質量保證措施

為對以后的試產提供依據，公司從原料、原紗一進廠就進行化驗、測試，同時為嚴格控制保證產品質量，特制定了《防靜電新產品質量管理條例》。在新產品試制中，全廠充分發揮車間和[[職能科室]]的配合作用和各檢測網點的把關作用，同時廣泛宣傳防靜電新產品的意義，啟發員工的主人翁責任感。每周定期召開一次質量分析會，預測分析和處理生產中發生的問題。為了及時了解到新產品的質量情況，XX紡織科學研究所XX總工程師親訪用戶，及時把質量信息反饋給色織廠。

三、質量水平分析

（一）下機質量及入庫質量（略）

（二）物理指標（略）

（三）染色牢度（略）

（四）防靜電性能指標（略）

上述情況說明，本產品的主要指標達到了紡織工業部的標準，防靜電性能指標明顯優于日本同類產品，具有良好的防靜電性能。因此，防靜電仿毛華達呢的生產工藝是可行的，試制是成功的，水平是先進的。

四、問題和方向

防靜電仿毛華達呢的試制雖然取得了較好的效果，但也還存在一些問題。例如，初試時由于批量較小，受加工條件和經驗的限制，在后整理加工中出現了一些色差，使制成品并不十分完莢，沒有百分之百的達到預期目標。目前，此問題已找到解決的辦法。今后工作重點是在嚴把質量關的基礎上，加大對產品的結構、性能方面的研究，增加[[產品功能]]使之更適應市場需求。XX公司

XXXX年X月X日

第2篇：下半年惠陽區產品質量分析報告 按全的監督抽查計劃，結合產品質量和食品安全專項整治的工作部署，08年下半年，我局對全區機電、建材、化工、輕工、食品等5大類產品進行了產品質量定期監督抽查，現將抽查情況報告如下：

一、基本情況

下半年，共對全區130家（次）企業生產的5大類28個品種280批次產品進行了定期監督抽查。從檢查結果顯示，合格262批次，不合格18批次，批次合格率94％，比上半年上升了1個百分點，全區整體產品質量狀況良好。

1、從圖表看，全區5大類產品批次合格率穩定在90％以上，機電產品、建材產品、化工和輕工產品批次合格率維持在較高水平。

2、結合產品質量和食品安全專項整治的工作部署，嚴格抓好油漆涂料、家具、服裝等十類重點產品和食品安全專項整治工作，加大宣傳力度，強化監督管理職能，寓監管中服務，服務中監管，幫助企業查找不合格原因，定期召開產品質量分析會，使產品抽查批次合格率有明顯提高。

3、進一步加大對食品生產加工環節的監管力度，致力從源頭抓好食品安全，切實保障人民群眾的身體健康和生命安全。通過開展普查登記、專項整治、巡查和幫扶等工作，在食品監管工作中取得卓有的成效，食品產品質量趨于穩定，食品抽查批次合格率不斷提高。

二、質量狀況分析

（一）機電產品

下半年共抽查機電類產品18批次，經檢驗合格17批次，抽查批次合格率為94、4%，較上半年抽查批次合格率下降了5、6個百分點，質量狀況仍保持在較高不平。除低壓成套開關設備有1批次產品不合格外，其余電子節能燈、脈沖點焊機、電線電纜、開關插座等產品批次合格率為100%，總體產品質量狀況良好。

（二）建材產品

下半年，抽查建材類產品27批次，經檢驗合格26批次，批次合格率為96、2%，比上半年抽查批次合格率下降3、8個百分點。

1、抽查水泥6批次、水泥磚、紅磚5批次、人造板8批次、石灰粉2批次，批次合格率為100%。

2、建筑門窗6批次、其中1批次不合格，批次合格率為83、3%，建筑門窗不合格項目主要為抗拉強度達不到標準要求。

3、雖然建材產品總體批次合格率較高，但因水泥磚的生產技術含量低，建筑門窗生產企業的規模參差不齊，產品質量保持還須在日后的監管工作中不斷加強，幫助企業提高產品質量。

（三）化工產品

半年來共抽查化工類產品39批次，經檢驗合格37批次，批次合格率為94、8%。其中三氯化鐵1批次，合格1批次，油漆涂料38批次，合格36批次，不合格2批次，不合格項目均為揮發性有機化合物（VOC）超出國家標準，原因是稀釋劑配比過多，導致不合格。在抽查的內墻涂料中沒有發現游離甲醛、鉛鎘等重金屬超標，油漆中鉛、苯等有害物質超標的情況。化工產品產品總體質量狀況穩定。

（四）輕工產品

下半年，共抽查輕工產品95批次，經檢驗合格91批次，批次合格率為95、7%，與上半年批次合格率相當，產品質量狀況比較穩定。

1、抽查了壓克力板、勞保手套、電話機、電子計算器、家具、面巾紙等6類輕工產品共30批次，經檢驗全部合格，批次合格率為100%，產品質量比較穩定。

2、抽查了鞋、手袋共59批次，經檢驗合格55批次，不合格4批次，不合格的主要項目為：鞋剝離強度、成型底鞋跟硬度，手袋摩擦色牢度和產品標識不規范。

（五）食品產品 下半年，共監督抽查食品類產品101批次，合格91批次，不合格10批次，批次合格率為90%。

1、食品包裝容器、雪糕和米、面、豆制品批次合格率為100%，非酒精液體飲料（包括瓶（桶）裝飲用水）、月餅的批次合格率分別是88、2%、84、6%。從抽查結果看，總體抽樣批次合格率穩定。本次抽查食品的不合格項目主要是微生物指標不合格。造成微生物指標不合格的主要原因是：部分企業生產設備簡陋，生產場地衛生環境較差，工人在包裝食品時不講究衛生；灌裝非酒精液體飲料時臭氧濃度太低，或臭氧裝置出現故障未及時排除，未能完全達到殺菌要求；瓶和蓋在灌裝前進行清洗時消毒不徹底或清洗不干凈，包裝桶與蓋不密封或不匹配或使用回收蓋，在運輸過程中造成第二次污染。

2、本次抽查沒有發現超量、超范圍使用食品添加劑和理化指標不合格等嚴重質量問題。

三、下步工作措施

（一）進一步健全產品質量分析報告制度。加強產品質量監督與管理，緊緊圍繞地方經濟建設和社會發展這個大局，全面提高質量技術監督工作的有效性。及時對產品質量狀況和監督工作的有效性進行分析，為政府制定發展規劃、進行宏觀管理和決策提供科學的依據。

（二）對于本次抽查中質量較好的產品及其生產企業，通過各種媒體，加大宣傳力度，扶優扶強；對本次定期監督抽查中產品質量檢驗不合格的企業，發出整改通知書，督促企業限期整改，找出問題加以改進，并按時對其進復查。

（三）對存在嚴重質量問題的企業，拒不整改的，將移送稽查處理，加大監督抽查后處理力度。

（四）繼續加大對產品質量狀況不穩定產品的監督抽查力度。嚴格按照有關要求，加大對食品生產加工企業的監督管理，重點對食品中違規超量使用添加劑，以及使用不合格原材料等行為進行監督。

（五）不定期舉辦培訓班，召開生產企業質量分析會，引導企業從原料進廠，生產過程控制，產品出廠檢驗等環節嚴格把關，嚴格市場準入，幫助企業解決存在問題，確保食品安全和提高產品質量水平。

（六）對須獲得“QS”許可而未獲得“QS”許可的生產加工企業，加大生產許可證審查細則相關信息的宣傳力度，督促企業申請“QS”；對于已獲得“QS”許可的企業，加強監督管理，嚴把質量關；對于規模小、數量多，分布散、條件差、隱患大的食品加工小企業、小作坊，要按照“監管、規范、引導、便民”的工作原則，采取巡查、回訪、年審、抽查、召回等措施加強監管，并通過幫扶引導，使其逐步具備生產條件，盡快取得食品生產許可證。

（七）進一步抓好“質量興企”、“質量興區”活動，大力實施名牌帶動戰略，引導企業樹立的質量意識和名牌意識。幫助企業總結經驗，推行科學管理方法，提高質量管理水平，特別要從標準、計量、質量管理及ISO9000管理等基礎性工作入手，建立全面、科學的質量管理制度。以質量為核心，加大爭創名牌產品的工作力度，認真做好培育工作，鼓勵企業申報中國名牌、廣東省名牌和惠州名優產品，推動名牌戰略的實施，從而提高企業的核心競爭力和產品質量水平。

第3篇：2015年上半年產品質量分析報告 市質監局：

上半年，在市局黨組和縣委、縣政府的堅強領導下，按照“抓質量、保安全、促發展、強質檢”總要求，緊緊圍繞打造“中國簫笛名城、新型工業重鎮、黔東經濟發展極”的奮斗目標，深入貫徹落實國務院《質量發展綱要（2015—2020）》、省人民政府《關于貫徹落實<質量發展綱要（2015-2020年）全面推進質量興省工作的意見》和市人民政府《關于印發<銅仁市全面推進質量興市工作實施意見的通知》（銅府發〔2015〕19號）文件精神，認真履行質監職能，扎實開展產品質量監管工作。現將上半年質量監督與管理的有關情況分析如下：

一、基本情況

（一）工業產品方面 目前，全縣共有工業產品生產企業（小作坊）56家，涉及的產品主要為建筑模板、水泥、肥料、燒結磚、眼鏡和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土輸水管、透水磚、家私、塑膠管等，其中屬于工業產品許可證產品目錄內的生產企業7家，現獲證企業7家。

上半年，我縣共完成8類11家企業16個批次產品的抽樣工作，合格11個批次產品，不合格3個批次產品，2個批次產品正在檢驗中，合格率79%，同比上升23個百分點。

（二）食品安全方面

目前，我縣共有食品生產企業（小作坊）59家，涉及的產品主要為白酒、大米、植物油、豆腐、面條、糕點、醬腌菜、米粉、醬油及醋、飲用水、肉制品和雪菜等，其中獲證企業10家，生產許可證11張。

上半年，共抽取縣內46家企業及小作坊產品抽檢樣品76批次，其中合格72批次，其中包括兩個委托檢驗樣品，不合格4批次，合格率為95%。

（三）特種設備監察方面

截止6月25日，全縣共有特種設備使用單位52家，特種設備總數205臺，比2015年增加17臺，增長8、3%。未發生一起安全事故，無人員傷亡。

（四）計量工作

1．計量器具檢定工作。

上半年，省市縣計量檢定機構共對我縣的強制檢定計量器具檢定284臺件，檢定率95% 2．計量管理工作。

一是民生計量工作。積極開展集貿市場計量器具專項整治行動和金銀首飾計量專項整治。共免費檢定集貿市場106臺計量器具，并對6家金銀首飾銷售店進行了計量檢查，在集貿市場現場查獲5臺（件）作弊計量器具，責令整改計量器具12臺（件），責令整改2家。

二是能源計量工作。加大對納入萬家用能企業和市、縣人民政府確定的重點用能單位監管工作，并與重點用能企業簽訂《共同推進節能降耗能源計量工作責任書》，按照市局文件要求，制定玉屏縣萬家企業“重點用能單位能源計量審查”實施方案，將貴州科特林水泥有限公司確定為今年首批審查企業。

（五）標準化工作

全力推進農業標準化工作。按照《玉屏侗族自治縣農業標準化示范區項目建設實施方案》的要求，一是積極申報玉屏油茶地理標志標志產品。二是積極配合省林科院加快制定《貴州省油茶生產與加工標準體系建設》。大力推進《簫笛》國家標準申報工作。從制定的原因和目的、制定的優勢、制定關鍵控制點、制定后的社會經濟效益四個方面編制了《簫笛》國家標準的編制說明，并已提交申報申請書。

（六）執法打假

半年來共辦理行政執法案件6個，其中一般程序案件2個，簡易程序4個，涉及食品、計量器具和組織機構代碼方面。

（七）產品質量投訴

截止6月25日，共受理質量投訴1起，已責令整改完畢。

三、產品抽查結果及分析

（一）抽查情況表

（二）存在的問題及原因分析

工業產品方面。主要不合格產品為混凝土模板膠合板、裝配眼鏡、預拌混凝土，不合格項分別為順紋、柱鏡軸位偏差、坍落度，經分析不合格原因：一是企業未對生產工藝進行嚴格把關，標準不熟，質量意識不強；二是從業人員責任心不強，素質不高；三是沒有按照標準生產。食品安全方面。從抽樣結果來看此次抽樣不合格產品為白酒，白酒不合格原因為甜蜜

素和糖精鈉超標，主要是由于小作坊生產者對食品添加劑的認識不夠、對食品安全不夠重視，沒有嚴格執行標準，在生產加工過程中非法使用食品添加劑，白酒中非法使用甜蜜素、糖精鈉，主要原因是為降低成本和調節產品口感。特種設備監察方面。主要存在企業主體責任意識不強，許多企業主要負責人對監察機構和檢驗機構的意見僅是塘塞、被動消極地應付檢查，沒有作好特種設備至關重要的后續管理；未辦理安裝告知手續、未經檢驗使用或者超檢驗周期使用、未辦理特種設備使用證、未建立特種設備技術檔案資料、部分操作人員特種設備作業證或者未掛證上崗和設備安全附件超檢驗周期使用或者未經檢驗使用等違法現象。計量方面。主要存在計量器具檢定的自覺性不強，檢定率還有待提高等問題，其原因主要是計量器具的使用者對計量法律法規的認識不夠，計量意識不強；標準化方面。農業標準化工作推動難度大，主要是企業對農業標準化工作的重要性和緊迫性認識不足，缺乏明確的指導思想和工作目標；農民的傳統生產習慣慣性大；標準管理工作還有待進一步加強，標準備案和標準登記工作開展力度小，主要是企業自覺性不高，標準化法律法規意識不強等原因；行政執法方面。主要是食品生產企業濫用添加劑，組織機構代碼方面主要是超期未換證問題。

三、改進措施

一是繼續幫助企業解決產品質量檢驗中的困難，加大宣貫《產品質量法》、《食品安全法》、《計量法》、《標準化法》和《特種設備安全監察條例》等法律法規的力度，提高法制意識，加強從業人員培訓，特別是小作坊從業人員的培訓，提高從業素質，增強安全意識和法律意識。

二是加大查處力度和積極開展不合格企業的后處理工作，對抽查產品質量不合格的生產企業按照有關法律法規的相關規定予以行政處罰。針對抽查反映出的質量問題，結合本轄區實際，通過舉辦產品質量分析會、不合格廠長經理培訓班或進行重點約談等方式，嚴格管理，提高產品質量，努力把質量安全問題解決在萌芽狀態。

三是以服務指導企業為主，幫助企業消除隱患，堅持在服務中監管、在監管中規范、在規范中消除隱患；對拒不整改的企業報縣政府和縣安委會或縣食安委，提請縣安委會或縣食安委掛牌督辦，堅決依法查處各類違法行為，加大力度打擊各類違法行為。第4篇：產品質量分析報告

質量體系在我公司有效穩定運行以來，我公司嚴抓管理，更加規范細分了各部門的崗位的職責、權限，做到了“崗位落實、責任到位、權限確保、接口明確”形成了“事事有人管、人人有專責、工作有依據、結果有考核”。在原有的基礎上更加保障了產品質量的穩定提升，也使公司員工的質量意識不斷提升。在質量管理過程中，我公司始終按質量手冊要求進行了規范操作。首先，從源頭的原材料質量入手，對進廠的原材料嚴格把關，以化驗合格后，方可投入使用。

其次，在生產過程中，生產車間的各生產班組做到了進行自檢、自查、自糾。檢驗人員和生產班長對產品進行巡檢和自查（），發現問題現場解決，保證了不合格的產品絕不流入下道工序。產品檢驗方面，制定了嚴格的質量管理制度和檢驗規程，實現產品質量層層把關，各工序開展的自檢、互檢、巡檢三檢查制度，對產品進行首檢、初檢、終檢等檢驗手段使公司的產品質量在我公司的監控之下，使我公司的產品檢驗合格率超過95%以上。通過以上一系列的實踐質量體系對我公司的產品質量方面的確起到了很大的幫助，但就某些方面，我們還有需要改進的地方，面對這些問題，我們今后一定要加強學習，認真貫徹我公司的質量方針和質量目標，我們一定要堅定不移的按照公司的質量方針運行，繼續學習質量文件精神，嚴格按照文件工作，把我公司的產品質量提高到一個新的臺階，為企業創造更好的經濟效益，把我公司的產品質量推向一個新的高度。第5篇：產品質量分析報告 2015年2季度，宜昌市質量技術監督局對我市生產的工業類、食品類產品進行了監督抽查，同時完成了湖北省質量技術監督局下達的省級專項監督抽查任務。現將抽查結果及原因分析報告如下：

一、市級產品質量監督抽查情況

（一）抽查結果。

2季度共抽查670批次產品，其中合格637批次，不合格33批次，抽查合格率為95%。抽查合格率環比上升5個百分點，同比上升6、05個百分點。其中，抽查工業產品類254批次產品，合格246批次，不合格8批次。抽查合格率為96、8%，環比上升4、8個百分點，同比上升6、8個百分點。

抽查食品類416批次產品，合格391批次，不合格25批次。抽查合格率為94%，環比上升7個百分點，同比上升6、2個百分點。

總體來看，我市今年2季度工業產品、食品類產品監督抽查合格率，環比、同比均有明顯提高。

（二）原因分析。

1、不合格產品原因分析

工業類不合格產品，主要有家具和部分紙制品等，不合格指標分別是尺寸和強度。家具的尺寸不合格主要是由于生產和加工過程中加工精度不夠以及不夠細致所造成。紙制品強度不合格的原因主要是生產工藝控制不嚴以及少數企業為了降低成本偷工減料，不按規定使用相應的原料所造成。少量化工產品出現了細度等指標的不合格，主要是因為加工工藝不完善所造成。

食品類不合格產品，主要是糕點、飲料以及小食品，不合格的主要指標是衛生指標中的細菌和外包裝標簽。造成微生物指標超標的因素很多，主要有企業的生產環境較差；滅菌、灌裝設備不符合要求；生產人員個人衛生差；包裝材料不符合相關規定等。企業對相關產品標簽等知識缺乏，忽視了產品的外包裝要求，特別是剛取得食品生產許可證的企業，對于證后監管的工作不太熟悉，普遍忽視了對產品外包裝的要求，對標簽上的相關內容標注不夠完善等原因，導致了整個產品不合格。部分企業對相關產品的標準知識學習程度不夠，外包裝標識依然使用的是過期或者作廢的標準造成了標簽不合格。

2、產品抽查合格率上升原因分析

今年2季度產品質量監督抽查合格率上升的原因，主要在于：

一是市政府“質量興市”戰略的深入實施，有力地推動了宜昌全市的質量工作。二是生產企業的質量安全意識和生產過程控制有所提高和加強。

三是質監等職能部門切實加大了服務力度，嚴格開展產品質量監督抽查后處理工作，取得了較好效果。

二、省級專項監督抽查情況 根據湖北省質量技術監督局《關于開展飲料及乳制品等11類產品質量監督抽查的通知》（鄂質監監函[2015]84號）精神，2季度宜昌市產品質量監督檢驗所對宜昌、荊門區域生產企業及流通領域飲料、乳制品，開展了專項監督抽查任務。

（一）抽查結果。本次共抽查49家企業各種飲料108批次，涉及到大型企業7家；中型企業6家；小型企業36家。不合格14批次，批次合格率87、0%，按照新統計方法計算合格率98、9%。

（二）原因分析。

此次抽查結果共有14批次產品不合格，主要不合格指標是標簽（9批次）、可溶性固形物（5批次）、總酸（4批次）、酵母（1批次）。標簽不合格主要集中在部分企業未能按照GB7718-2015標準的要求標示配料清單，產品中添加了防腐劑、甜味劑、色素但是標簽上卻沒有明示，這主要是企業對相關標準規定的學習不夠所致。可溶性固形物和總酸是飲料中的重要指標，主要由白砂糖和檸檬酸的含量來體現，對于改善飲料的口感起著極其重要的作用，這兩個指標不合格主要是企業為了節約成本，不按規定添加檸檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企業在生產過程中消毒殺菌環節出現問題或者是在包裝運輸環節二次污染所造成的。

本次專項監督抽查情況表明，宜昌和荊門區域飲料質量狀況比較穩定，特別是宜昌流通領域僅有1批次產品標簽不合格，其中大型企業的合格率為100%。這一結果說明，經過多年的發展以及政府的引導、服務，宜昌絕大多數企業能夠規范自己 的生產行為并對國家相關規定的要求進行學習和改進，少部分中小型企業則需要加強這方面的學習和管理，以求生產出合格的產品。

三、下一步工作的主要措施

2季度我市產品質量監督抽查合格率環比同比均有上升，呈現良好態勢，但我們不能盲目樂觀。能否保持這一良好勢頭，確保全市產品質量安全，還需要繼續抓緊抓好各項工作。

（一）進一步深入貫徹實施“質量興市”戰略，充分發揮各相關部門職能作用，全面加強全市產品質量工作。

（二）依法開展后處理工作，對后處理結果進行檢查分析，向所在地政府報告后處理工作落實情況。

（三）組織監督抽查不合格企業負責人進行質量工作培訓，著重宣講《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國食品衛生法》等法律法規及“質量興市”戰略，使企業負責人進一步明確自己從事生產經營活動所承擔的法定質量責任和義務，不斷強化各企業從業人員的質量意識，以自覺行動，從源頭抓起，保證產品質量的穩定和提升。第6篇：產品質量分析調研報告

XX～XX年，在市局的統一領導和統籌安排下，全市各市、縣、分局及直屬單位認真貫徹《藥品管理法》和《藥品質量監督抽驗管理規定》，堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合，加強抽樣的靶向性、針對性，嚴格藥品抽驗程序，以最小的抽驗成本，達到了最大的抽驗效能。按照省局下達的任務，對全市范圍內藥品生產、經營企業和醫療機構進行了監督抽樣，保證了人民群眾用藥的安全有效。為了進一步提高工作效率，提高藥品監督抽驗的不合格率，為今后的藥品抽驗工作提供科學可靠的依據，現將我市XX～XX藥品質量情況分析如下：

一、藥品抽驗完成情況

XX～XX年總計抽驗化學藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批，抽驗不合格率10、6％。其中計劃性抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3、8％。日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47、1％。鐵力市抽驗藥品496批，不合格藥品66批，不合格率13、3％。嘉蔭縣抽驗藥品183批，不合格藥品24批，不合格率13、1％。一分局抽驗藥品172批，不合格藥品31批，不合格率18、0％。二分局抽驗藥品380批，不合格藥品26批，不合格率6、8％。三分局抽驗藥品182批，不合格藥品41批，不合格率22、5％。稽查隊抽驗藥品388批，不合格藥品56批，不合格率14、4％。藥檢所抽驗藥品818批，不合格藥品33批，不合格率4、0％。藥品抽驗不合格率由高到低依次是：

三分局＞一分局＞稽查隊＞鐵力市＞嘉蔭縣＞二分局＞藥檢所

（一）計劃抽驗

三年共完成計劃抽驗2210批，不合格藥品84批，不合格率3、8％。按抽驗單位分類：

1、從生產單位抽驗2批，不合格率為0、2、從經營單位抽驗1330批，不合格藥品48批，不合格率為3、6％。

3、從使用單位抽驗880批，不合格藥品36批，不合格率為4、1％。按藥品分類：

1、抽驗化學藥品648批，不合格率為0、2、抽驗抗生素藥品274批，不合格率為0、3、抽驗生化藥品9批，不合格率為0、4、抽驗中成藥708批，不合格藥品35批，不合格率為4、9％。

5、抽驗中藥材、中藥飲片571批，不合格藥品49批，不合格率8、6％。

（二）日常監督抽驗

三年共完成日常監督抽驗410批，不合格藥品193批，不合格率47、1％。按抽驗單位分類：

1、從生產單位抽驗37批，不合藥品8批，不合格率為21、6％。

2、經營單位抽驗192批，不合藥品76批，不合格率為39、6％。

3、從使用單位抽驗181批，不合格藥品109批，不合格率為60、2％。按藥品分類：

1、抽驗化學藥品81批，不合藥品15批，不合格率為18、5％。

2、抽驗抗生素藥品24批，不合藥品3批，不合格率為12、5％。

3、抽驗生化藥品2批，不合格率為0、4、抽驗中成藥115批，不合格藥品37批，不合格率為32、2％。

5、抽驗中藥材、中藥飲片188批，不合格藥品138批，不合格率73、4％。

二、藥品抽驗質量分析

（一）計劃抽驗質量分析 以抽驗單位分類：

使用單位不合格率為4、1％，經營單位不合格率為3、6％，生產單位不合格率為0、不合格率由高到低依次是：使用單位＞經營單位＞生產單位 以藥品分類：

中藥材、中藥飲片不合格率8、6％。中成藥不合格率為4、9％、化學藥品、生化藥品、抗生素不合格率均為0、不合格率由高到低依次是：中藥飲片＞中成藥＞抗生素、化學藥品、生化藥品

（二）日常監督抽驗質量分析 以抽樣單位分類：

使用單位不合格率為60、2％，經營單位不合格率為39、6％，生產單位不合格率為21、6％。不合格率由高到低依次是：使用單位＞經營單位＞生產單位 以藥品分類：

中藥材、中藥飲片不合格率為73、4％，中成藥不合格率32、2％，化學藥品不合格率為18、5％、抗生素不合格率為12、5％、生化藥品不合格率為0、不合格率由高到低依次是：中藥飲片＞中成藥＞化學藥品＞抗生素＞生化藥品

從三年的藥品抽驗結果來看，藥品生產企業的藥品抽驗合格率較高，主要是因為近年來對藥品生產企業實施gmp認證的結果和生產企業儀器設備和質量管理水平的提高。藥品經營企業中批發企業的藥品抽驗合格率較高，也是因為通過gsp認證，企業的質量觀念逐漸增強，藥品質量有了顯著提高。而個體藥店的藥品抽驗不合格率偏高的主要原因是藥店人員業務素質偏低，專業人員缺乏，質量意識不強所致。

醫療機構中的藥品不合格率較高，也主要集中在中藥材、中藥飲片，主要原因為醫療機構中的中藥專業人員偏少，業務能力差，把關不嚴造成的；基層醫療機構存在的問題尤為突出。

所有的涉藥單位存在的共性問題：一是中藥專業人才緊缺，人員素質偏低，中藥鑒別力量薄弱是導致中藥飲片假劣藥頻發的主要因素。二是基層單位對藥品外包裝識別能力較差，形成一種只注重進貨渠道，不問藥品質量的現象嚴重。三是藥品購進儲存保管不能按照藥品性能進行陰涼、冷藏保管。達不到要求，無溫控養護設備。

三、假劣藥品情況分析

1、縣及縣級以下藥品經營、使用單位的假劣藥品依然較多。

2、中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。

3、炮制不合格及貯存變質不合格率較高。

4、邊遠山區、村、屯、個體診所化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。

5、名優廠家生產的名牌藥品假冒多于普通廠家生產的藥品。

6、常用暢銷藥品多于滯銷藥品。

7、非藥品冒充藥品，他種藥品冒充此種藥現象在鄉以下診所（林場衛生所）多見。

四、防止假劣藥發生的措施

1．加強調研工作，深入藥品生產，經營，使用單位，了解該企業基本情況，掌握薄弱環節，全方位為企業提供技術服務。

2、針對我市中藥飲片假劣藥高發及中藥專業人才不足等特點，廣泛開展技術培訓，方式有集中培訓，現場實物教學等，義務為企業培養專業人才，全面提高各企業專業素質。

3、建立常用藥品、正品、偽品實物檔案，為鑒別藥品的真偽提供科學可靠的依據。

五、今后藥品抽驗工作應采取的對策

根據對三年來我市藥品質量情況統計分析，我們認為在今后的藥品抽驗工作中，應采取以下對策進行抽驗，以提高藥品監督抽驗的不合格率。

1、應以邊遠山區、村、屯、個體診所（林場衛生所）為重點抽驗對象。這些單位化學藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。

2、應以條件較差的個體藥店（尤其是經營中藥飲片的）和個體中醫診所為重點抽驗對象。這些單位是假劣中藥飲片的高發區。

3、對中成藥，特別是降糖類、調血脂類、補腎壯陽類進行重點抽驗，以防不法分子非法添加化學藥。

4、充分利用好藥品快檢箱來進行藥品快速鑒別篩查工作，用以提高工作效率和降低檢驗成本。

5、根據現已掌握的信息，針對藥品的某項進行抽驗，如對釋放度（阿司匹林腸溶片、河北瑞森）、裝量差異（維生素e煙酸酯膠囊、哈藥六廠）、含量測定（多潘立酮片、標識西安楊森）、微生物限度（舒肝健胃丸、河南鶴壁）、（防風通圣丸、河南百泉）、（三七傷藥片、吉林跨海）等進行專項考察抽驗，既可減少藥品的抽驗數量，又能降低檢驗成本。今后在藥品抽驗工作中，我們應將繼續加大對中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫療單位的抽驗力度，加大對基層藥品抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面。

第五篇：產品質量分析報告目錄

產品質量分析報告模板

（一）產品質量分析報告

例：20XX年產品質量分析報告編制目錄

1概要…………………………………………………………… 2前期回顧……………………………………………………… 3制造情況……………………………………………………… 4產品描述………………………………………………………

4.1產品工藝……………………………………………………

4.2產品過程控制………………………………………………

4.3關鍵技術質量參數…………………………………………… 5物料質量回顧…………………………………………………

5.1原輔料、包裝材料質量回顧…………………………………

5.2主要原輔材料購進情況回顧…………………………………

5.3供應商管理情況回顧…………………………………………

5.4工藝過程半成品、成品放置………………………………… 6產品質量標準情況……………………………………………

6.1產品質量標準…………………………………………………

6.2質量指標統計及趨勢分析…………………………………… 7生產工藝分析…………………………………………………

7.1關鍵工藝參數控制情況………………………………………

7.2中間工序控制情況……………………………………………

7.3工藝變更情況…………………………………………………

7.4物料平衡………………………………………………………

7.5成品率…………………………………………………………

7.6返工與再加工…………………………………………………

7.7設施設備情況………………………………………………… 8偏差回顧……………………………………………………… 9超常超標回顧………………………………………………… 10產品穩定性考察………………………………………………

11拒絕批次……………………………………………………… 11.1 拒絕的物料…………………………………………………… 11.2 拒絕的中間產品及成品……………………………………… 12變更控制回顧………………………………………………… 13驗證回顧……………………………………………………… 14環境監測情況回顧…………………………………………… 15人員情況……………………………………………………… 16委托加工委托檢驗情況回顧………………………………… 17不良反應……………………………………………………… 18產品召回、退貨……………………………………………… 18.1 產品召回……………………………………………………… 18.2 產品退貨……………………………………………………… 19投訴…………………………………………………………… 20生產許可、變更的申報、批準……………………………… 21結論…………………………………………………………… 22建議……………………………………………………………