第一篇：血鉛臨床檢驗技術規范(衛醫發〔2006〕10號)

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛醫發〔2006〕10號 【發布日期】2006-01-09 【生效日期】2006-01-09 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛生部

血鉛臨床檢驗技術規范

(衛醫發〔2006〕10號)

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為指導、規范血鉛臨床檢驗技術，為合理治療提供科學依據，我部組織制定了《血鉛臨床檢驗技術規范》。現下發給你們，請遵照執行。

二OO六年一月九日

附件：血鉛臨床檢驗技術規范

為了指導、規范臨床實驗室準確、科學測定血液中鉛濃度，為臨床合理治療提供科學依據，制定本技術規范。

一、基本條件

（一）檢驗人員具備相應的專業技術職務任職資格，經培訓能夠熟練掌握血鉛分析技術，通過盲樣考核，嚴格遵守質量保證規程。

（二）實驗室干凈、整潔，無鉛污染源。

（三）具備凈化實驗室條件或配備超凈柜（臺），或者具有已采取其他局部防塵措施的實驗臺。

（四）檢測所用儀器、耗材、試劑符合國家有關規定，并有措施保證檢測系統的完整性和有效性。

二、基本檢測方法

（一）降低分析空白的控制措施

血鉛測定屬微量或痕量分析，必須盡可能避免各個環節的鉛污染，所有進樣前的操作必須在符合基本條件要求的情況下進行，必須把分析空白降至方法的檢測限以下。為了降低空白值，必須做到：

1、使用的所有試劑均應采用最高的純度級別，并對其進行空白檢驗，包括抗凝劑、清潔和消毒采血部位的藥劑等。

2、所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉簽等）必須是一次性使用，并需抽樣進行空白檢驗，每個批號抽樣量不得小于10支。必要時對所有器皿、用品應先行無鉛化處理。

3、分析者必須避免自身因素（化妝品、外敷藥物、乳膠手套等）對樣品的污染。

（二）基本檢測方法

目前的基本檢測方法包括以下3種：

WS/T 20―1996 血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法

WS/T 21―1996 血中鉛的微分電位溶出測定方法

WS/T 174―1999 血中鉛、鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法

方法確定后，應當對其準確度、精密度、檢測限和定量檢測限進行驗證，并制定本實驗室具體操作規程。

（三）準確度表達

測定基體和濃度相同或相近的國家標準物質（如GBW09131~09133，GBW09139~09140等），測定結果應落入給定的標準值±不確定度的范圍內。

（四）精密度表達

血鉛檢測方法的相對標準偏差（RSD）〔（多次測定的標準偏差/平均值）×100〕應根據測定濃度范圍的不同而分別為：濃度在20~100μg/L時，RSD≤15%；濃度 > 100μg/L時，RSD≤10%。

（五）方法檢測限

檢測限是可以確知被檢出的最低濃度。血鉛測定方法的檢測限（空白測定值的標準偏差的3倍）不得大于6μg/L。

（六）方法定量檢測限

定量檢測限是在給定的置信水平區間內可報告的樣品準確定量的最低濃度。血鉛檢測定量下限（空白測定值的標準偏差的10倍）不得大于20μg/L。

三、質量保證

血鉛檢測的質量保證措施包括分析前質量保證、分析中質量保證和分析后的質量保證。

（一）分析前的質量保證

1、采血前的準備

（1）采血場所必須遠離鉛污染源，分別設置采血間和等候間，兩間相鄰，均有流動溫水洗手設備。室內地面和墻壁應易于濕式清洗。采血間四壁無懸掛物，除必要的桌椅外無雜物。采血前清潔采血場所。采血室不得使用風扇降溫。

（2）儲血容器采用經抽樣空白檢測合格的真空采血管（預置抗凝劑）或實

驗室用的優質聚乙烯離心管（1.5ml）。使用后者，應預先加入已經過空白檢測的抗凝劑，如7%的依地酸鈉或0.2%肝素鈉溶液5―10μl，陰干（并經抽樣空白檢驗合格）。

（3）所有采血人員要經過嚴格培訓并熟悉采血過程，知曉操作技術對血鉛檢測質量的影響。采血前應征得被采血者的同意；若屬兒童，應向其父母或監護人解釋采血的過程。

2、兒童血樣采集要求

（1）用于兒童鉛中毒診斷的血樣必需采集靜脈血。（2）群體篩查可采用末梢血，但必須采取嚴格的防范措施防止污染。血鉛水平≥200μg/L時，應復查靜脈血。

3、血樣采集

血樣采集在采血間進行。采血人員應戴乳膠或聚乙烯手套。若手套涂粉，接觸受檢者或血樣前應先用靜脈采血皮膚清潔法處理手套后再進行操作。

（1）采集靜脈血

①按順序用0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精（或用約5%“洗潔凈”棉球、2%依地酸鈉棉球、酒精棉球）清潔取血區皮膚。

②使用經過檢驗的同一批號的一次性注射器抽取靜脈血，穿刺成功后立即松開止血帶。如使用真空采血管可直接注入，并立即搖晃均勻。如使用聚乙烯管留置樣本，應當留存雙份樣本，每管血樣為0.5~1ml，注入后立即搖晃均勻，與抗凝劑充分混合。

（2）采集末梢血

①在等候間：用肥皂仔細的搓洗被采血者的雙手，特別是擬采血的手指，用溫水沖洗后，再用經空白檢驗的紙巾將手檫干，并用紙巾將擬采血的手指包住，等待進入采血間。如果是嬰幼兒，護理嬰幼兒的成人也應同時洗手。1歲以下嬰幼兒可以采集拇趾或足跟部血。

②在采血間：用0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精（或用約5%“洗潔凈”棉球、2%依地酸鈉棉球、酒精棉球）先后清潔擬采血的中指或無名指，自然晾干，用一次性刺血針（有條件時可以使用可回縮的采血器）刺破中指或無名指指腹的側面指甲邊沿至指肚中線的1/2處，立即轉動手指，使刺破口向下，讓血液形成自然血滴流出，放棄第一滴血液，用經過上述方法處理過的聚乙烯小管收集血滴。必要時可輕輕地從指根向指端推動，以助血液流出。采集足夠平行雙樣的血樣量后，立即蓋好蓋子，直立渦旋混勻以使與抗凝劑充分混合。

4、留置采血空白樣

在每次采血開始前、采血中和采血結束時，分別用經過鉛空白檢驗的0.5%硝酸替代血液，各做兩個采樣空白（包括真空采血管和聚乙烯管），以了解采樣過程中可能的污染情況。

5、血樣的保存

采集血液標本的試管口朝上放置于試管架中，置4度冰箱保存。保存實踐不得超過2周，門診樣品不得超過48小時。

（二）分析中的質量保證

分析中的質量保證包括實驗室室內質量控制和實驗室室間質量評價（或能力驗證）。

1、實驗室室內質量控制

實驗室可繪制室內質控圖，以評價本實驗室的檢測質量。以每工作日實際檢測分析中所測國家標準物質的不同濃度檢測結果，分別標點制圖。

2、實驗室室間質量評價

實驗室應當按時參加衛生部認定的室間質量評價機構組織的室間質量評價活動。對接受質控樣的檢測應隨機加入日常血鉛樣品檢測序列中進行，不得另選檢測系統專門分析，以真正反映本實驗室的實際檢測水平。根據室間質量評價結果，決定是否采取糾正措施。

4、校準曲線

（1）每次分析樣品時必須制備校準曲線。校準曲線應由空白及3~5個已知濃度的標準溶液，按樣品的測定步驟制備。必要時，包括樣品的前處理操作。

（2）以測量信號值為縱坐標，以濃度（或量）為橫坐標制作校準曲線，所應用的校準曲線信號值與濃度（或量）相關系數應≥0.995；校準曲線必須以能準確表達國家標準物質（如GBW09131~09133；GBW09139~09140等）為準。（3）利用校準曲線推測樣品濃度時，樣品濃度必須在所作校準曲線的濃度范圍以內，不得將校準曲線任意外延。

（4）校準曲線必須考慮基體效應。

5、平行樣的分析

每樣品必須進行平行雙樣分析，平行雙樣測定誤差不得大于分析方法規定的批內精密度的兩倍；或不得大于表1所列的最大偏差。

表1平行雙樣測定允許的最大偏差

分析結果所在濃度范圍（μg/L）平行樣最大允許偏差（%）★

≥100 10 20~~100 15

★平行樣的最大允許偏差（%）=（兩個平行結果之差/兩個平行結果之和）×100

6、血樣測定質量控制

為使檢測結果具有溯源性，血樣檢測中必須同時測定國家標準物質（如GBW09131~~09133或GBW09139~~09140等），并按圖1程序進行質量控制。

（1）在測定標準溶液制作完成工作曲線后，應先分析兩個標準物質血樣。該標準物質血樣的樣品前處理必須與檢測樣品前處理同批進行；如標準物質的分析結果落在給定范圍內，就可按圖1程序進行樣品分析。

（2）按圖1所示，每測定10個樣品的前后應測定標準物質高、低兩點濃度。如發現樣品位置后面測定的標準物質結果值落在給定范圍以外，應立即中斷實驗程序，將前10個樣品結果視為無效，必須重新測定；待重新10個樣品測定后，再測標準物質高、低兩點濃度，合格后方可繼續實驗程序，否則，應從制備工作曲線開始重新建立圖1所示程序。

圖1 樣品檢測質控圖

標準溶液―工作曲線

如GBW09131和09133

個 樣 品

如GBW09131和09133

個 樣 品

如GBW09131和09133

標 準 溶 液

7、實驗記錄

要如實記錄原始數據，登記過的數據不能涂改，若發生差錯，應在原數字上

劃一條橫線表示消除，要注明修改原因并簽字。

（三）分析后質量保證

1、報告方式

血鉛檢測報告必須以中文書寫，單位應為μmol/L（μg/L）。

2、數據處理

測試和計算的數據只保留一位不確定數字。測定結果小于檢測限的數據，應報告“未撿出”，并同時報告方法的檢測限。統計處理時，可以用1/2檢測限的數值替代。測定結果大于檢測限但小于定量下限的數據，按小于方法定量檢測限報告（須注定量檢測限值）。在報告群體的檢測結果時，必須同時報告能描述此群體數據特性的參數。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第二篇：血鉛臨床檢驗技術規范(2006版)

衛生部關于印發《血鉛臨床檢驗技術規范》的通知

衛醫發〔2006〕10號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為指導、規范血鉛臨床檢驗技術，為合理治療提供科學依據，我部組織制定了《血鉛臨床檢驗技術規范》。現下發給你們，請遵照執行。

二○○六年一月九日

附件：

血鉛臨床檢驗技術規范

為了指導、規范臨床實驗室準確、科學測定血液中鉛濃度，為臨床合理治療提供科學依據，制定本技術規范。

一、基本條件 

（一）檢驗人員具備相應的專業技術職務任職資格，經培訓能夠熟練掌握血鉛分析技術，通過盲樣考核，嚴格遵守質量保證規程。

（二）實驗室干凈、整潔，無鉛污染源。

（三）具備凈化實驗室條件或配備超凈柜（臺），或者具有已采取其他局部防塵措施的實驗臺。

（四）檢測所用儀器、耗材、試劑符合國家有關規定，并有措施保證檢測系統的完整性和有效性。

二、基本檢測方法

（一）降低分析空白的控制措施

血鉛測定屬微量或痕量分析，必須盡可能避免各個環節的鉛污染，所有進樣前的操作必須在符合基本條件要求的情況下進行，必須把分析空白降至

方法的檢測限以下。為了降低空白值，必須做到：

1、使用的所有試劑均應采用最高的純度級別，并對其進行空白檢驗，包括抗凝劑、清潔和消毒采血部位的藥劑等。

2、所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉簽等）必須是一次性使用，并需抽樣進行空白檢驗，每個批號抽樣量不得小于10支。必要時對所有器皿、用品應先行無鉛化處理。

3、分析者必須避免自身因素（化妝品、外敷藥物、乳膠手套等）對樣品的污染。

（二）基本檢測方法

目前的基本檢測方法包括以下3種：

WS/T20-1996血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法

WS/T21-1996血中鉛的微分電位溶出測定方法

WS/T174-1999血中鉛、鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法 方法確定后，應當對其準確度、精密度、檢測限和定量檢測限進行驗證，并制定本實驗室具體操作規程。

（三）準確度表達

測定基體和濃度相同或相近的國家標準物質（如GBW09131～09133，GBW09139～09140等），測定結果應落入給定的標準值±不確定度的范圍內。

（四）精密度表達

血鉛檢測方法的相對標準偏差（RSD）〔（多次測定的標準偏差/平均值）×100〕應根據測定濃度范圍的不同而分別為：濃度在20～100 μg/L時，RSD≤15%；濃度> 100 μg/L時，RSD≤10%。

（五）方法檢測限

檢測限是可以確知被檢出的最低濃度。血鉛測定方法的檢測限（空白測定值的標準偏差的3倍）不得大于6 μg/L。

（六）方法定量檢測限

定量檢測限是在給定的置信水平區間內可報告的樣品準確定量的最低濃度。血鉛檢測定量下限（空白測定值的標準偏差的10倍）不得大于20 μg/L。

三、質量保證

血鉛檢測的質量保證措施包括分析前質量保證、分析中質量保證和分析后的質量保證。

（一）分析前的質量保證

1、采血前的準備

（1）采血場所必須遠離鉛污染源，分別設置采血間和等候間，兩間相鄰，均有流動溫水洗手設備。室內地面和墻壁應易于濕式清洗。采血間四壁無懸掛物，除必要的桌椅外無雜物。采血前清潔采血場所。采血室不得使用風扇降溫。

（2）儲血容器采用經抽樣空白檢測合格的真空采血管（預置抗凝劑）或實驗室用的優質聚乙烯離心管（1.5 ml）。使用后者，應預先加入已經過空白檢測的抗凝劑，如7%的依地酸鈉或0.2%肝素鈉溶液5～10 μl，陰干（并經抽樣空白檢驗合格）。

（3）所有采血人員要經過嚴格培訓并熟悉采血過程，知曉操作技術對血鉛檢測質量的影響。采血前應征得被采血者的同意；若屬兒童，應向其父母或監護人解釋采血的過程。

2、兒童血樣采集要求

（1）用于兒童鉛中毒診斷的血樣必需采集靜脈血。

（2）群體篩查可采用末梢血，但必須采取嚴格的防范措施防止污染。血鉛水平≥200 μg/L時，應復查靜脈血。

3、血樣采集

血樣采集在采血間進行。采血人員應戴乳膠或聚乙烯手套。若手套涂粉，接觸受檢者或血樣前應先用靜脈采血皮膚清潔法處理手套后再進行操作。

（1）采集靜脈血

①按順序用0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精（或用約5%“洗潔凈”棉球、2%依地酸鈉棉球、酒精棉球）清潔取血區皮膚。

②使用經過檢驗的同一批號的一次性注射器抽取靜脈血，穿刺成功后立即松開止血帶。如使用真空采血管可直接注入，并立即搖晃均勻。如使用聚乙烯管留置樣本，應當留存雙份樣本，每管血樣為0.5～1 ml，注入后立即搖晃均勻，與抗凝劑充分混合。

（2）采集末梢血

①在等候間：用肥皂仔細的搓洗被采血者的雙手，特別是擬采血的手指，用溫水沖洗后，再用經空白檢驗的紙巾將手檫干，并用紙巾將擬采血的手指包住，等待進入采血間。如果是嬰幼兒，護理嬰幼兒的成人也應同時洗手。1歲以下嬰幼兒可以采集拇趾或足跟部血。

②在采血間：用0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精（或用約5%“洗潔凈”棉球、2%依地酸鈉棉球、酒精棉球）先后清潔擬采血的中指或無名指，自然晾干，用一次性刺血針（有條件時可以使用可回縮的采血器）刺破中指或無名指指腹的側面指甲邊沿至指肚中線的1/2處，立即轉動手指，使刺破口向下，讓血液形成自然血滴流出，放棄第一滴血液，用經過上述方法處理過的聚乙烯小管收集血滴。必要時可輕輕地從指根向指端推動，以助血液流出。

采集足夠平行雙樣的血樣量后，立即蓋好蓋子，直立渦旋混勻以使與抗凝劑充分混合。

4、留置采血空白樣

在每次采血開始前、采血中和采血結束時，分別用經過鉛空白檢驗的0.5%硝酸替代血液，各做兩個采樣空白（包括真空采血管和聚乙烯管），以了解采樣過程中可能的污染情況。

5、血樣的保存

采集血液標本的試管口朝上放置于試管架中，置4度冰箱保存。保存實踐不得超過2周，門診樣品不得超過48小時。

（二）分析中的質量保證

分析中的質量保證包括實驗室室內質量控制和實驗室室間質量評價（或能力驗證）。

1、實驗室室內質量控制

實驗室可繪制室內質控圖，以評價本實驗室的檢測質量。以每工作日實際檢測分析中所測國家標準物質的不同濃度檢測結果，分別標點制圖。

2、實驗室室間質量評價

實驗室應當按時參加衛生部認定的室間質量評價機構組織的室間質量評價活動。對接受質控樣的檢測應隨機加入日常血鉛樣品檢測序列中進行，不得另選檢測系統專門分析，以真正反映本實驗室的實際檢測水平。根據室間質量評價結果，決定是否采取糾正措施。

3、校準曲線

（1）每次分析樣品時必須制備校準曲線。校準曲線應由空白及3～5個已知濃度的標準溶液，按樣品的測定步驟制備。必要時，包括樣品的前處理

操作。

（2）以測量信號值為縱坐標，以濃度（或量）為橫坐標制作校準曲線，所應用的校準曲線信號值與濃度（或量）相關系數應≥0.995；校準曲線必須以能準確表達國家標準物質（如GBW09131～09133；GBW09139～09140等）為準。

（3）利用校準曲線推測樣品濃度時，樣品濃度必須在所作校準曲線的濃度范圍以內，不得將校準曲線任意外延。

（4）校準曲線必須考慮基體效應。

4、平行樣的分析

每樣品必須進行平行雙樣分析，平行雙樣測定誤差不得大于分析方法規定的批內精密度的兩倍；或不得大于表1所列的最大偏差。

表1平行雙樣測定允許的最大偏差

分析結果所在濃度平行樣最大允許

范圍（μg/L）偏差（%）★

≥10010

20~~10015

★平行樣的最大允許偏差（%）=（兩個平行結果之差/兩個平行結果之和）×1005、血樣測定質量控制

為使檢測結果具有溯源性，血樣檢測中必須同時測定國家標準物質（如GBW09131~~09133或GBW09139~~09140等），并按圖1程序進行質量控制。

（1）在測定標準溶液制作完成工作曲線后，應先分析兩個標準物質血樣。該標準物質血樣的樣品前處理必須與檢測樣品前處理同批進行；如標準物質的分析結果落在給定范圍內，就可按圖1程序進行樣品分析。

（2）按圖1所示，每測定10個樣品的前后應測定標準物質高、低兩點濃度。如發現樣品位置后面測定的標準物質結果值落在給定范圍以外，應立即中斷實驗程序，將前10個樣品結果視為無效，必須重新測定；待重新10個樣品測定后，再測標準物質高、低兩點濃度，合格后方可繼續實驗程序，否則，應從制備工作曲線開始重新建立圖1所示程序。

6、實驗記錄

要如實記錄原始數據，登記過的數據不能涂改，若發生差錯，應在原數字上劃一條橫線表示消除，要注明修改原因并簽字。

（三）分析后質量保證

1、報告方式

血鉛檢測報告必須以中文書寫，單位應為μmol/L（μg/L）。

2、數據處理

測試和計算的數據只保留一位不確定數字。測定結果小于檢測限的數據，應報告“未撿出”，并同時報告方法的檢測限。統計處理時，可以用1/2檢測限的數值替代。測定結果大于檢測限但小于定量下限的數據，按小于方法定量檢測限報告（須注定量檢測限值）。在報告群體的檢測結果時，必須同時報告能描述此群體數據特性的參數。

第三篇：醫療機構臨床實驗室管理辦法(衛醫發〔2006〕73號)

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛醫發〔2006〕73號 【發布日期】2006-02-27 【生效日期】2006-06-01 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛生部

醫療機構臨床實驗室管理辦法

(衛醫發〔2006〕73號)

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為加強醫療機構臨床實驗室管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，我部組織制定了《醫療機構臨床實驗室管理辦法》。現印發給你們，請遵照執行。

二○○六年二月二十七日

醫療機構臨床實驗室管理辦法

第一章 總則

第一條第一條 為加強對醫療機構臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫療質量和醫療安全，根據《 執業醫師法》、《 醫療機構管理條例》和《 病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。

第二條第二條 本辦法所稱醫療機構臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫學檢驗服務的實驗室。

第三條第三條 開展臨床檢驗工作的醫療機構適用本辦法。

第四條第四條 衛生部負責全國醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。

縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內醫療機構臨床實驗室的監督管理工作。

第五條第五條 醫療機構應當加強臨床實驗室建設和管理，規范臨床實驗室執業行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。

第二章 醫療機構臨床實驗室管理的一般規定

第六條第六條 衛生行政部門在核準醫療機構的醫學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫學檢驗科下設專業。

醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫學檢驗科下設專業或超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定辦理變更登記手續。

第七條第七條 醫療機構臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。

第八條第八條 醫療機構應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經濟利益等影響。

第九條第九條 醫療機構臨床實驗室應當集中設置，統一管理，資源共享。

第十條第十條 醫療機構應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。

第十一條第十一條 醫療機構臨床實驗室應當建立健全并嚴格執行各項規章制度，嚴格遵守相關技術規范和標準，保證臨床檢驗質量。

第十二條第十二條 醫療機構臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應專業技術職務任職資格。

二級以上醫療機構臨床實驗室負責人應當經過省級以上衛生行政部門組織的相關培訓。

第十三條第十三條 醫療機構臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質量和臨床實驗室安全管理。

第十四條第十四條 醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部規定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

醫療機構不得使用衛生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛生部另行公布。

衛生部定期發布新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。

第十五條第十五條 醫療機構臨床實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規程，并由醫療機構組織實施。

第十六條第十六條 醫療機構臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。

第十七條第十七條 臨床檢驗報告內容應當包括：

（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。

（二）檢驗項目、檢驗結果和單位、參考范圍、異常結果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。

（四）其他需要報告的內容。

第十八條第十八條 臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規范的縮寫。保存期限按照有關規定執行。

第十九條第十九條 診斷性臨床檢驗報告應當由執業醫師出具。

鄉、民族鄉、鎮的醫療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執業助理醫師出具。

第二十條第二十條 醫療機構臨床實驗室應當提供臨床檢驗結果的解釋和咨詢服務。

第二十一條第二十一條 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。

第三章 醫療機構臨床實驗室質量管理

第二十二條第二十二條 醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。

醫療機構臨床實驗室應當制定并嚴格執行臨床檢驗項目標準操作規程和檢驗儀器的標準操作、維護規程。

第二十三條第二十三條 醫療機構臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規定。

第二十四條第二十四條 醫療機構臨床實驗室應當保證檢測系統的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。

第二十五條第二十五條 醫療機構臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖。出現質量失控現象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。

第二十六條第二十六條 醫療機構臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇，質控品的數量，質控頻度，質控方法，失控的判斷規則，失控時原因分析及處理措施，質控數據管理要求等。

第二十七條第二十七條 醫療機構臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》（GB/20032302-T-361）執行。

第二十八條第二十八條 醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。

第二十九條第二十九條 醫療機構臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統，保證檢驗結果的真實性。醫療機構臨床實驗室對于室間質量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。

醫療機構應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規臨床檢驗方法進行比對。

第三十條第三十條 醫療機構臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫療機構臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質量保證措施。

第三十一條第三十一條 醫療機構臨床實驗室室間質量評價標準按照《臨床實驗室室間質量評價要求》（GB/ 20032301-T-361）執行。

第三十二條第三十二條 醫療機構臨床實驗室應當建立質量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章 醫療機構臨床實驗室安全管理

第三十三條第三十三條 醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。

醫療機構臨床實驗室生物安全管理要嚴格執行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定。

第三十四條第三十四條 醫療機構臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規程。

第三十五條第三十五條 醫療機構應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。

第三十六條第三十六條 醫療機構臨床實驗室應當按照有關規定，根據生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。

第三十七條第三十七條 醫療機構臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。

第三十八條第三十八條 醫療機構臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

第三十九條第三十九條 醫療機構病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規定執行。

第四十條第四十條 醫療機構臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。

第四十一條第四十一條 醫療機構臨床實驗室應當按照衛生部有關規定加強醫院感染預防與控制工作。

第四十二條第四十二條 醫療機構臨床實驗室應當按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》相關規定妥善處理醫療廢物。

第四十三條第四十三條 醫療機構臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。

第五章 監督管理

第四十四條第四十四條 醫療機構應當加強對臨床實驗室的日常管理。

第四十五條第四十五條 醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》相關規定予以處罰：

（一）未按照核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目開展臨床檢驗工作；

（二）未按照相關規定擅自新增醫學檢驗科下設專業；

（三）超出已登記的專業范圍開展臨床檢驗工作。

第四十六條第四十六條 縣級以上衛生行政部門應當對轄區內醫療機構臨床實驗室的管理、質量與安全等情況進行監督檢查，發現存在質量問題或者安全隱患時，應當責令醫療機構立即整改。

第四十七條第四十七條 縣級以上衛生行政部門接到對醫療機構臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。

第四十八條第四十八條 縣級以上衛生行政部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：

（一）對醫療機構臨床實驗室進行現場檢查，了解情況，調查取證；

（二）查閱或者復制臨床實驗室質量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；

（三）責令違反本辦法及有關規定的醫療機構臨床實驗室及其人員停止違法違規行為；

（四）對違反本辦法及有關規定的行為進行查處。

第四十九條第四十九條 衛生部可以委托衛生部臨床檢驗中心等有關組織對醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。省級衛生行政部門可以委托具有室間質量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區內醫療機構臨床實驗室的檢驗質量和安全管理進行檢查與指導。

受衛生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發現醫療機構臨床實驗室存在檢驗質量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛生行政部門報告，并提出改進意見。

第五十條第五十條 醫療機構應當對衛生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條第五十一條 省級以上衛生行政部門應當及時將醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理等情況進行通報或公告。

省級衛生行政部門應當將上一對轄區內醫療機構臨床實驗室的質量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛生部。

第五十二條第五十二條 室間質量評價機構應當定期將醫療機構臨床實驗室室間質量評價情況，向衛生部和為該醫療機構核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告。

第六章 附則

第五十三條第五十三條 本辦法中下列用語的含義：

室間質量評價 利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。

實驗室間比對 按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。

室內質量控制 實驗室為了監測和評價本室工作質量，決定常規檢驗報告能否發出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高本室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性。

質量控制圖 對過程質量加以測定、記錄，從而進行評估并監查過程是否處于控制狀態的一種統計方法設計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統計量值的描點序列。

第五十四條第五十四條 特殊臨床檢驗項目的管理由衛生部另行規定。

第五十五條第五十五條 本辦法由衛生部負責解釋。

第五十六條第五十六條 本辦法自2006年6月1日起施行。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第四篇：華衛發〔2011〕 號 禁煙實施方案

華衛發?2011?53號

關于印發《華亭縣衛生系統2011年全面禁煙

實施方案》的通知

各醫療衛生單位：

現將《華亭縣衛生系統 2011年醫療衛生系統全面禁煙實施方案》印發給你們，請遵照執行。

二○一一年三月十九日

華亭縣衛生系統

2011年醫療衛生系統全面禁煙實施方案

2009年5月20日，衛生部、國家中醫藥管理局、總后勤部衛生部、武警部隊后勤部聯合印發《關于2011年起全國醫療衛生系統全面禁煙的決定》，決定提出2011年起全國各級衛生行政部門和醫療衛生機構實行全面禁煙的目標。根據市衛生局《關于印發平涼市2011年醫療衛生系統全面禁煙實施方案的通知》（平衛發?2011?173號）文件要求，結合我縣實際，特制定本方案。

一、工作目標

（一）總目標

到2011年底，全縣縣、鄉兩級醫療機構及20%的村衛生所（室）達到無煙醫療衛生機構標準。

（二）階段性目標

1.2011年6月1日前，衛生局機關、縣人民醫院、衛生局衛生監督所、縣新型農村合作醫療辦公室、縣婦幼保健院、縣疾病預防控制中心、安口中心衛生院、西華鎮衛生院、山寨鄉衛生院全面禁煙。（由縣衛生局牽頭，縣衛生監督所配合進行考核驗收）

2.2011年10月1日前，縣中醫院及其余鄉鎮衛生院全面禁煙，達到無煙醫療衛生機構標準（由縣衛生局牽頭，縣衛生監督所配合進行考核驗收）。

3.2011年12月1日前，每個鄉鎮建成2所無煙型村衛生所。（由縣衛生監督所考核驗收，鄉鎮衛生院配合）。

三、保障措施

（一）統一認識，加強領導。各醫療衛生單位要充分認識控煙工作的重要性、艱巨性和緊迫性，進行科學規劃，實行目標管理，切實抓緊抓好，形成長效工作機制。

（二）強化宣傳，營造氛圍。要以禁煙工作為契機，充分發揮衛生系統在引導大眾培養健康生活方式過程中的重要作用，廣泛開展社會動員，利用媒體宣傳、學校教育、社區宣教等多種形式，在全社會營造良好的輿論氛圍。

（三）開展督查，狠抓落實。縣衛生局將結合暗訪情況，對各單位禁煙工作進行督導，并對督導結果進行通報，對成效顯著的單位給予表彰，對工作不力的單位及個人進行批評。

（四）互相監督、嚴格考核。要在加強創建工作督導檢查的同時，邀請有關媒體、聘請社會監督員對本單位創建工作進行監督。凡因控煙工作不力被媒體曝光、未完成創建任務的單位，取消當年評先、評優資格。

附：1.《無煙醫療衛生機構標準》

2.《無煙醫療衛生機構評分標準》

主題詞：衛生

禁煙工作

實施方案

通知

抄報：市衛生局。

華亭縣衛生局 2011年3月19日印發

共印18份

附件2 無煙醫療衛生機構評分標準

評分說明：

1.無煙醫療衛生機構評估標準各項總分為100分； 2.無煙醫院達標標準為80分；

3.無煙疾控機構和衛生行政部門達標標準為60分； 4.第一至八項標準中有一項為零分，即視為不達標； 5.疾控機構和衛生行政部門不對第九、十項進行評估。8＋2標準

一、成立控煙領導組織，將無煙機構建設納入本單位發展規劃（15分）

1.醫療衛生機構有控煙領導小組（2分），并職責明確（1分）

2.各部門有專人負責控煙工作（2分），并職責明確（1分）3.將控煙工作納入醫療衛生機構的工作計劃（3分）4.醫療衛生機構有無煙環境具體實施方案（3分）5.機構領導成員不吸煙（沒有吸煙成員得3分，有吸煙成員得1分，超過一半吸煙成員不得分）

二、建立健全控煙考評獎懲制度（5分）

1.醫療衛生機構有控煙考評獎懲制度制定工作紀錄（1分）2.有控煙考評獎懲標準（2分）

七、鼓勵和幫助吸煙職工戒煙（15分）1.掌握機構所有員工吸煙情況（2分）2.對員工開展控煙知識培訓并有記錄（5分）

3.有員工參與的控煙活動（如沙龍、知識競賽等）宣傳（3分）4.對員工提供戒煙服務（5分）

八、所屬區域內禁止銷售煙草制品（5分）

醫療衛生機構內商店、小賣部不出售煙草制品（5分）

九、醫務人員掌握控煙知識、方法和技巧，對吸煙者至少提供簡短的勸阻和指導（10分）

1.醫務人員了解吸煙的危害和戒煙的益處（4分）2.相關科室的醫生掌握戒煙方法和技巧（4分）

3.相關科室的醫生對門診、住院病人中的吸煙者進行勸阻和指導（2分）

十、醫院在相應科室設戒煙醫生和戒煙咨詢電話（5分）1.設有戒煙門診或在相應科室設戒煙醫生（2分），并有工作記錄（1分）

2.設有戒煙咨詢電話并有工作記錄（2分）

第五篇：衛發[2013]X號春節安排

廣 發[2013]0X號

廣元市XXXXX衛生院

關于印發2013年“春節”假日期間相關工

作安排的通知

醫院各科室：

根據廣元市 衛生局《關于做好2013年元旦春節期間有關工作的通知》（廣衛發?2012?X號）精神，2013年春節從2月8日至2月17日放假調休，共10天，2月18日8：30（星期一）正常上班。為確保過一個歡樂、祥和的節日，現就切實做好春節期間有關工作通知如下。

一、切實加強對節日期間各項工作的領導

節日期間，冷暖交替，人流量大，是各類突發事件的易發期，容易發生傳染病疫情、食物中毒等突發公共衛生事件。1

各科室要服從醫院的安排和部署。切實提高認識，統一思想，及早安排，周密部署，明確責任，加強協調，快速應對，確保各項工作措施落實到位。

二、扎實做好節日期間幾項重點工作

各科室要從講政治、保穩定、促發展的高度，認真落實區衛生局關于做好春節期間有關工作的文件精神，全面部署并督促落實各項措施，做好安全生產、信訪和維穩、衛生防疫、城鄉環境綜合治理和醫療質量管理等各項重點工作。堅決杜絕各類事故發生，確保各項工作有序推進。

（一）安全生產工作。節日期間，各科室要認真落實各項安全措施。加強安全保衛工作，確保安全生產。開展一次安全生產大檢查，重點把醫療質量安全放在首位，其次是把車輛安全、消防安全、地質災害、特種設備安全、毒麻藥品安全等作為安全生產工作的重點，抓好重點方面、重點環節的檢查、監督和事故隱患的排查與整改。要做好突發事件的醫療救援和診治工作。

（二）信訪和維穩工作。為確保春節期間平安穩定，堅持“早排查、早發現、早控制、早解決”的工作原則，各科室要精心部署，周密安排，扎實開展好春節期間信訪和維穩工作。一是認真排查摸底，做到底清數明。要對春節期間可能發生的潛在的不穩定因素以及可能越級上訪的重點案件、重點人員進行全面摸底排查，并分類建立信訪臺帳，逐件制

定解決處理預案和落實穩控措施。二是認清維穩形勢，積極化解矛盾。對春節期間可能發生影響穩定的事件按照“抓早、抓小、抓細”的要求，盡量把矛盾化解在萌芽狀態。緊急信訪事項，做到急事急報、特事特報、大事快報，并按照要求妥善處理。三是加強信訪接待，落實穩控措施。要認真落實接待群眾來訪制度，在接待上要認真傾聽上訪人訴求，耐心做好思想溝通工作，依法依理對信訪問題進行細致的解釋說明，使信訪群眾消除誤解，做到“案結事了”。對告急訪、集體訪的信訪案件要力爭在短時間內向信訪群眾反饋情況，以法析案、以理服人，讓信訪群眾心服口服息訴罷訪。四是加強應急值班，確保信息暢通。春節期間，各科室要嚴格堅持24小時值班制度，做到24小時通訊暢通。值班領導要以電話或傳真的形式，每天下午4點之前向衛生局報告穩控情況，做到有事匯報，無事報平安的零報告。

（三）城鄉環境綜合治理工作。各科室認真抓好城鄉環境綜合治理工作，節前要組織職工認真開展一次環境衛生大整治，干干凈凈過新年。

三、落實值班制度并加強應急準備

認真落實節日值班的各項制度。節日期間，全體干部職工要嚴格落實崗位值班責任制，嚴格執行主要領導帶班制度和院班子成員值班制度、以及所有人員外出請假制度，全體人員必須確保24小時通訊暢通，如遇突發公共衛生事件或

其它特殊事情，須無條件服從醫院臨時調遣。嚴格執行重大事項報告制度。

四、加強督查督辦，實行問責制度

全體干部職工要認真貫徹落實文件精神，堅守崗位，盡職盡責，及時妥善處理各種突發事件。如因擅離職守，工作不力，造成重點信訪人員失控越級上訪、城鄉環境綜合治理工作被通報或發生突發公共衛生事件、安全生產事故、值班人員不在位等問題，將嚴肅追究責任，并實行效能問責。

五、值班人員實行一崗雙責，值班期間必須堅守工作崗位，嚴禁酗酒，嚴格執行請示報告制度，統一服從院值班領導的安排和調遣，遇不能解決的問題須及時報告院值班領導。科主任要隨時了解和掌握科室情況，休假期間保持每天一次與科室值班人員的溝通。

廣元市XXXXXX衛生院

2013年2月6日