第一篇：上海交通大學(xué)藥劑學(xué)2006年真題

2006年藥劑學(xué)真題

1、大部分化學(xué)藥物都是弱酸、弱堿。分別寫出弱酸和弱堿藥物的Ka對應(yīng)的化學(xué)式，以及弱酸和弱堿的POH數(shù)學(xué)表達(dá)式。（10分）

2、腸溶包衣是提高藥物在胃酸中的穩(wěn)定性的方法，醋酸纖維素酞酸酯、聚丙烯酸-聚甲基丙烯酸等是常用的包衣材料。寫出前者的英文名及后者的結(jié)構(gòu)式。

3、絮凝劑和反絮凝劑常常是同一種電解質(zhì)，請回答：A）這種電解質(zhì)具有什么基本性質(zhì)？ B）其在什么情況下成為絮凝劑，在什么情況下成為反絮凝劑？ C）同一種電解質(zhì)成為速凝劑和反絮凝劑的化學(xué)原理？

（A、4分，B、4分，C、6分）

4、關(guān)于脂質(zhì)體和膠束劑型，請判斷下列陳述的對錯，并對錯誤進(jìn)行糾正。（15分）

A）溫度越低脂質(zhì)體劑型越穩(wěn)定；

B）膠束的穩(wěn)定性取決于兩親性分子的濃度，與溫度無關(guān)；

C）兩親性高分子形成膠束后黏度降低，更接近于牛頓流體；

D）脂質(zhì)體直徑越小，其內(nèi)水相能夠包封的藥物濃度越高；

E）脂質(zhì)體由脂質(zhì)雙層膜構(gòu)成，其直徑不可能小于10nm。

5、多肽藥物緩釋劑型已有若干個產(chǎn)品，而蛋白藥物的緩釋劑型到現(xiàn)在為止尚無一個產(chǎn)品。這是由于：（選擇最恰當(dāng)?shù)倪x項(xiàng)）

（6分）

A）蛋白藥物容易水解，多肽藥物不易水解；

B）蛋白藥物易與緩釋用的可降解高分子發(fā)生反應(yīng)，多肽藥物不會；

C）蛋白藥物分子量太大，不易從緩釋劑型中釋出，多肽藥物則不然；

D）多肽藥物的緩釋與水溶性小分子化學(xué)藥物無大區(qū)別，蛋白藥物因存在著構(gòu)象變化，難度大得多；

E）上訴問題賴以提出的事實(shí)不存在，多肽與蛋白同屬一類藥物，沒有大區(qū)別。

6、關(guān)于藥物溶解請指出下述陳述中的錯誤（如果有的話）

（12分）

A）對于一個藥物，小顆粒在純水中的平衡溶解度比大顆粒來的大；

B）對于一個藥物，手冊（如Merck Index）上給出的溶解度是單一的，在體內(nèi)不存在小顆粒和大顆粒在溶解度上的差別；

C）環(huán)糊精包和提高藥物溶解度是由于環(huán)糊精和藥物形成了新的化合物；

D）溶解度越大的藥物口服生物利用度越高；

E）當(dāng)藥物分子與水分子之間的摩爾作用力（引力）小于藥物分子與藥物分子及水分子與水分子之間的摩爾作用力時，藥物便不可能溶解；

F）脂溶性分子之間的作用力（引力）小于脂溶性分子與水分子之間的作用力。

7、關(guān)于固體劑型，指出以下陳述的錯誤所在（如果有的話）。（12分）

A）粉體混合時不同顆粒的混合與分離同時發(fā)生，混合過程常常伴隨著分離過程；

B）粉體箱式干燥時，水分從顆粒內(nèi)表面的脫附造成藥物在粉體表層和內(nèi)部分布不均；

C）水凝膠材料用作固體分散載體可通過吸水溶脹助溶，亦可通過溶脹快慢控釋；

D）濕法制粒時將小顆粒粘在一起的主要作用力是水的表面張力；

E）壓片時粘性大的粉體不容易發(fā)生裂片；

F）壓片時流動性好的粉體不容易發(fā)生裂片。

8、關(guān)于緩控釋劑型，糾正或補(bǔ)足以下陳述的錯誤（如果有的話）。（18分）

A）關(guān)于緩控釋，教科書上有溶出原理和擴(kuò)散原理的分類，這是由于兩者分別所遵循的擴(kuò)散公式（Fick’s Law）與Noyes-Whiney公式不同；

B）擴(kuò)散公式與Noyes-Whiney公式本質(zhì)上相同，溶出原理和擴(kuò)散原理沒有有意義的區(qū)別； C）膜控和骨架控釋在釋放動力學(xué)上的不同在于前者擴(kuò)散路徑長度不變后者變化； D）膜控和骨架控釋在釋放動力學(xué)上的不同在于前者內(nèi)外濃度梯度不變后者變化；

E）膜控和骨架控釋在釋放動力學(xué)上的不同在于前者內(nèi)外濃度差和擴(kuò)散路徑長度不變，而骨架控釋兩者均改變；

F）溶出過程雖然用Noyes-Whiney公式描述，但是基于溶出原理的藥物釋放動力學(xué)更接近于溶蝕而不是接近擴(kuò)散。

9、一研究生用乳化法制備微囊，選擇了三個不互溶的液體：藥物溶液：D；膜材料溶液：M；緩沖劑溶液：S。已知三個液體之間的互相界面張力為：ΓDM=80000N/m；

ΓMS=52000N/m；ΓSD=54000N/m。請判斷這一膜材料完全包裹藥物粒珠，部分包裹藥物粒珠，或是與藥物粒珠形成互不包裹的獨(dú)立粒珠。（提示：揚(yáng)式方程：

ΓSD=ΓDM+ΓMScosθ或鋪展系數(shù)：λ）

10、靜脈滴注開始階段，血藥濃度距離穩(wěn)態(tài)濃度的差別很大。（A、5分，B、5分）A）對于一半衰期大于1.5小時的藥物，達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度90%，至少需要多少時間？

B）有時為快速達(dá)到有效血藥濃度，先靜脈注射，再進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴。一病人先接受靜脈注射10mg，半小時后開始靜脈點(diǎn)滴，點(diǎn)滴速度ko=10mg/h，靜脈點(diǎn)滴達(dá)到最低治療濃度所需時間，已知治療濃度為0.5-2.5mg/L，t?=55h，V=60L？

11、理想緩釋制劑由速釋和緩釋兩部分組成，一藥物已知體內(nèi)消除速率常數(shù)K=0.2/h，體內(nèi)血藥濃度Cb=4μg/ml，緩釋周期10小時，假設(shè)藥物可以在體內(nèi)完全吸收，即F=1，表觀分布容積V=10L，分別計算緩釋和速釋部分的合理劑量。（10分）

12、有關(guān)煙酸曲馬多微孔滲透泵控釋片，請回答以下問題。（A.8分，B.4分）

滲透泵型控釋片劑（Osmotic pump tablets，簡稱OPT）以零級釋放動力學(xué)為釋藥特征，制備過程需要激光打孔操作，工藝復(fù)雜，因此Zetner等研究出一種新型的滲透泵裝置，稱為微孔滲透泵（Micro-Porous Osmotic Pumps，簡稱MPOP），在這一裝置中，藥物和水一樣可以透過微孔膜自由進(jìn)出。A）進(jìn)行處方分析

鹽酸曲馬多

可壓性淀粉

95%乙醇

硬脂酸鎂

醋酸纖維素（Cellulose Acetate，簡稱CA）

丙酮

異丙醇

鄰苯二甲酸二丁酯（DPB）

PEG-400 B）指出制劑的釋藥機(jī)制

13、中藥制劑中多含復(fù)方，藥物成分復(fù)雜，化學(xué)性質(zhì)各異，在提取、制備、使用過程中可能因藥物互相作用而發(fā)生藥效改變和毒性增加的現(xiàn)象。因此中藥制劑中配伍研究是一個極其重要的內(nèi)容，試簡單解釋下列藥物配伍中發(fā)生的問題。

A）金銀花與元胡配伍彼此藥效均降低

3分 B）大黃與黃連配伍藥效降低分 C）黃苓注射液不宜用葡萄糖注射液稀釋使用

3分 D）元胡止痛片與洋地黃強(qiáng)心苷同服發(fā)現(xiàn)有增效現(xiàn)象，而黃連與洋地黃強(qiáng)心苷同服發(fā)現(xiàn)可導(dǎo)致中毒現(xiàn)象。

4分

第二篇：2014 上海交通大學(xué)819真題 回憶

信號部分：拉氏變換

題型： 給出流圖要求推倒H(S),流圖連接形式和小白皮書193頁6.27很像，具體支路不一樣，且題目中反饋支路帶a、b兩個未知數(shù)。

穩(wěn)定性的判斷：a/b范圍為何時，該系統(tǒng)穩(wěn)定

給定a/b值 求H(s)；然后就是給一些特定輸入信號求其響應(yīng)、穩(wěn)態(tài)響應(yīng)

2信號部分：Z變換

考得比較基礎(chǔ)，Z變換那一章計算題型基本都涉及到，包括作圖 畫幅度響應(yīng)（好像Z變換，今年考了2個大題，另一個實(shí)在想不起來了）

4信號部分：采樣模型

基于連續(xù)時間采樣系統(tǒng)框圖 討論是否可以恢復(fù)出原信號

問的是采樣后的表達(dá)式；頻率滿足什么關(guān)系可以恢復(fù)成原信號

（但是我對這題有疑問，框圖中給的重構(gòu)濾波器是 時域門函數(shù)，頻域就是Sa(w*t)函數(shù)，幅度非線性相乘，怎么恢復(fù)出原信號？）DSP部分：奧本第五章

給兩個H1(Z)、H2(Z)，設(shè)計H(Z)達(dá)到一定設(shè)計要求，要求涉及相位補(bǔ)償、全通分解、逆系統(tǒng)、最小相位系統(tǒng)（奧書可參考例5.455.465.64）

有4小問 都是要求寫出H(Z)表達(dá)式

剩下的DSP 部分，寫的比較順?biāo)杂∠蟛簧羁?，但涉及的考點(diǎn)列出來了線性卷積與循環(huán)卷積的關(guān)系： 給了兩個序列 并判斷 哪處線性卷積與循環(huán)卷積是一致的2FFT的推導(dǎo)：時抽的FFT 即奧書（9.10到9.14）及4點(diǎn)到8點(diǎn)的流圖

3N/2點(diǎn)FFT實(shí)現(xiàn)N點(diǎn)的計算DSP：濾波器設(shè)計

題目文字挺多的，大體意思給出連續(xù)域?yàn)V波器的要求，設(shè)計數(shù)字濾波器并給出設(shè)計的過程。題目給了類似7.20式的式子

文字太多，有些不理解的地方，所以我只寫了第一步推導(dǎo)

類似雙線性變換法的推導(dǎo)過程 ：奧書（7.20式經(jīng)過7.26/27 得到 7.28/29 式）

記得不是很清楚，所以歡迎就需補(bǔ)充和指正

學(xué)長只能幫你到這了~~~~~

第三篇：上海交通大學(xué)2013年工業(yè)設(shè)計考研真題

上海交通大學(xué)2013年工業(yè)設(shè)計考研真題

設(shè)計史論：

一、填空題。具體記不住，是關(guān)于設(shè)計要素的知識

二、選擇題。宋代五大瓷窯、波普設(shè)計流行時間、三、問答題。青銅工藝鼎盛的時期

包豪斯經(jīng)歷的三個時期

包豪斯的教學(xué)思想

設(shè)計除自然尺度，還有那些尺度

問題忘記了，關(guān)于科學(xué)美、技術(shù)美、功能美的知識

藝術(shù)設(shè)計教育的核心

設(shè)計管理的目的四、簡述題。設(shè)計是知識創(chuàng)新的一部分。

設(shè)計管理的不同的目標(biāo)層次。

設(shè)計師的社會意識。

五、論述題。

縱觀中外設(shè)計史分析設(shè)計進(jìn)步的因素。

舉2-3個手機(jī)品牌，結(jié)合其產(chǎn)品、品牌分析其失敗和成功的原因，并談一下

對設(shè)計未來核心價值的認(rèn)識。

專業(yè)理論

一、填空題。忘記了！！~~~~(>_<)~~~~

二、選擇題。擅長用網(wǎng)格畫蒙娜麗莎和貓王的設(shè)計師、其他的不記得了，~~~~(>_<)~~~~

三、問答題。人肉眼可以分辨多少種色彩，計算機(jī)用多少種灰色調(diào)

立體構(gòu)成中三種基本形態(tài)要素

空間構(gòu)成中三種整體的設(shè)計形態(tài)

色彩立體中，中心軸表示的是色彩的那種基本屬性

設(shè)計關(guān)注的三種理念

生態(tài)設(shè)計的特征

設(shè)計的根本目標(biāo)

四、簡述題。

藝術(shù)線和數(shù)學(xué)線的區(qū)別

簡述造物和造物過程

簡述信息社會的非物質(zhì)設(shè)計

簡述設(shè)計的一般程序

五 設(shè)計分析：給出一段話關(guān)于設(shè)計的新定義，舉1-2個案例來分析說明材料里的論述。命題設(shè)計：以關(guān)愛兒童文主題，設(shè)計

第四篇：藥劑學(xué)真題模擬

第一章 緒論

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、藥劑學(xué)

答案：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

2、劑型

答案：在供應(yīng)臨床用以前，根據(jù)治療需要，必須將原料藥制成與給藥途徑相適應(yīng)的形式，即藥物劑型(簡稱劑型)

3、制劑

答案：一種藥物按照一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制成某一劑型所得的具體藥品稱藥物制劑(簡稱制劑)。

4、制劑學(xué)

答案：研究藥物制劑的理論和制備工藝的科學(xué)。

5、DDS 答案：藥物傳遞系統(tǒng)（drug delivery system, DDS）,藥物新劑型和新制劑的總稱。

6、藥典

答案：是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會組織編篆，由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

7、法定處方

答案：指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。它具有法律約束力，在制備或醫(yī)師開寫法定制劑時，均應(yīng)遵照法定處方的規(guī)定。

8、醫(yī)師處方

答案：是醫(yī)師對特定患者的特定疾病用藥的書面憑證，具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的意義。

9、處方藥

答案：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品稱處方藥。

10、非處方藥

答案：患者不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷購買和使用的藥品稱非處方藥。

二、填空題

1、根據(jù)臨床需要，將原料藥加工制成與給藥途徑相適應(yīng)的形式，稱為______。

答案[劑型]

2、生物藥劑學(xué)是闡明藥物因素、劑型因素、生理因素與_______之間關(guān)系的藥劑學(xué)分支學(xué)科。

答案[藥效]

3、藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制_____等的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

答案[合理應(yīng)用]

4、藥物劑型按形態(tài)可分為固體、半固體、液體和_____等類型。

答案[氣體]

5、藥物劑型按分散系統(tǒng)可分為溶液型、膠體溶液型，乳劑型，混懸型，氣體分散型、和固體分散型。

答案[微粒分散型]

6、藥物劑型的作用體現(xiàn)在：不同劑型可改變藥物的作用性質(zhì)、改變藥物的作用速度、改變藥物的毒副作用、有些劑型可產(chǎn)生___作用和影響療效。

答案[靶向]

7、藥典是一個國家記載___的法典，由組織編纂，由政府頒布施行。

答案[藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格；國家藥典委員會]

8、美國藥典簡稱_ _。

答案[USP]

9、英國藥典簡稱______。

答案[BP]

10、日本藥局方簡稱。

答案[JP]

三、單選題

1、研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，稱為_____ A.制劑學(xué) B.方劑學(xué) C.藥劑學(xué)D.調(diào)劑學(xué)

答案[C]

2、根據(jù)臨床需要，將原料藥加工制成與給藥途徑相適應(yīng)的形式，簡稱______ A.方劑 B.調(diào)劑 C.劑型 D.制劑

答案[C]

3、以下有關(guān)藥物制成劑型的敘述中，錯誤的是

A.藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)

B.一種藥物只能制成一種劑型

C.藥物供臨床使用之前，都必須制成適合的劑型

D.藥物制成何種劑型與藥物的理化性質(zhì)有關(guān)

答案[B]

4、藥劑學(xué)的分支學(xué)科有______ A.藥物動力學(xué) B.生物藥劑學(xué) C.物理藥劑學(xué) D.以上三者均是

答案[D]

5、以下有關(guān)物理藥劑學(xué)的敘述，正確的是______ A.用化學(xué)動力學(xué)的原理研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝與排泄機(jī)理及過程的一門學(xué)科

B.應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和手段研究藥劑學(xué)有關(guān)劑型的設(shè)計、制備、質(zhì)量等的一門學(xué)科

C.以患者為對象，研究合理、有效、安全用藥的一門學(xué)科

D.研究藥物因素、劑型因素、生理因素與藥效間關(guān)系的一門學(xué)科

答案[B]

6、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗(yàn)和使用的主要依據(jù)是

A.GCP B.GMP C.藥典D.GLP 答案[C]

7、迄今為止，《中華人民共和國藥典》版本共為 個版次

A.6個版次 B.9個版次 C.7個版次 D.8個版次

答案[D]

8、英國藥典的英文縮寫為

A.USP B.GMP C.BPD.JP 答案[C]

9、《中華人民共和國藥典》最早頒布的時間是_____ A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年

答案[B]

10、下列關(guān)于藥典作用的表述中，錯誤的是

A.藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典

B.藥典由政府頒布、執(zhí)行

C.藥典具有法律約束力

D.新版藥典出版前由國家藥典委員會出版的增補(bǔ)本不具有法律約束力

答案[D] 11.我國醫(yī)藥工業(yè)第一次試行GMP的時間是

A.1980年 B.1982年 C.1990年 D.1995年

答案[B]

四、多選題

1、藥劑學(xué)研究的主要內(nèi)容包括

A.藥物制劑基本理論 B.藥物制劑質(zhì)量控制

C.臨床應(yīng)用 D.藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)

答案[ABCD]

2、有關(guān)藥劑學(xué)概念的正確表述有

A.藥劑學(xué)研究的對象是藥物制劑

B.藥劑學(xué)研究制劑的基本理論、處方設(shè)計和合理應(yīng)用

C.藥劑學(xué)研究制劑的基本理論、處方設(shè)計和制備工藝

D.藥劑學(xué)研究制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用

答案[AD]

3、以下關(guān)于《中華人民共和國藥典》的敘述，正確的是

A.《中國藥典》2005年版分為一、二兩部

B.是我國記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典

C.由衛(wèi)生部組織編纂

D.由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力

答案[BD]

4、下列關(guān)于處方藥和非處方藥的敘述，不正確的是

A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買

B.處方藥、非處方藥必須由取得藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)

C.處方藥不可在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

D.處方藥、非處方藥均可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳

答案[CD]

5、以下屬于法定處方的是

A.《中國藥典》收載的處方

B.《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載的處方

C.醫(yī)院的處方集

D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方

答案[AB]

五、綜合題

1、簡述藥劑學(xué)各分支學(xué)科的定義（最少三個學(xué)科）。

答：藥劑學(xué)各分支學(xué)科的定義如下：

①工業(yè)藥劑學(xué)：是應(yīng)用藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論研究藥物制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門科學(xué)。

②物理藥劑學(xué)：是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理、方法和手段，研究藥劑學(xué)中劑型、制劑的處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制等的學(xué)科。

③藥用高分子材料學(xué)：研究藥物劑型設(shè)計和制劑的處方中各種藥用高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、性能與應(yīng)用的學(xué)科。

④生物藥劑學(xué)：是研究藥物和制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機(jī)理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的一門學(xué)科。

⑤藥物動力學(xué)：是用數(shù)學(xué)的方法，研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的經(jīng)時過程與藥效之間關(guān)系的一門學(xué)科，對指導(dǎo)制劑設(shè)計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標(biāo)。

2、簡述藥典的性質(zhì)與作用。

答：藥典的性質(zhì)與作用：①藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會組織編纂，并由政府頒布執(zhí)行，具有法律約束力。②作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。③藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平。④藥典在保證人民用藥安全有效，促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)

上起到重要作用。

3、試述處方藥與非處方藥的概念。

答：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調(diào)配、購買，并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥（簡稱OTC）是不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷購買和使用的藥品，治療常見輕微疾病。

4、藥物劑型有哪幾種分類方法？

答：藥物劑型有四種分類方法，一是按給藥途徑分類，可分為經(jīng)胃腸道給藥劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型；二是按分散系統(tǒng)分類，可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型；三是按制法分類，不能包含全部劑型，故不常用。四是按形態(tài)分類，可分為液體劑型、氣體劑型、半固體劑型和固體劑型。第二章 液體制劑

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、助溶劑

答案：指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物的溶解度。這第三種物質(zhì)稱為助溶劑。

2、潛溶劑

答案：指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。

3、溶液劑

答案：系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。

4、芳香水劑

答案：系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。

5、糖漿劑

答案：系指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。含糖量一般為65%（g/ml）以上。

6、醑劑

答案：系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液。可供內(nèi)服或外用。

7、酊劑

答案：系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成?？晒﹥?nèi)服或外用。

8、甘油劑

答案：系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。

9、涂劑：

答案：系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或口腔黏膜的液體制劑。

10、高分子溶液劑

答案：系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。高分子溶液劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。

11、溶膠劑

答案：系指固體藥物的微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液，屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。

12、混懸劑

答案：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中所形成的非均相液體制劑。

13、絮凝

答案：系指在混懸劑中加入適量電解質(zhì)，使δ-電位降低到一定程度，微粒間產(chǎn)生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程。

14、反絮凝

答案：系指在絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程。

15、助懸劑

答案：系指通過增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度，降低微粒的沉降速度而發(fā)揮穩(wěn)定作用的物質(zhì)。

16、乳劑

答案：系指兩種互不相溶的液體混合，經(jīng)乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液體中形成的非均相液體制劑。

17、洗劑

答案：系指含藥物的溶液、乳狀液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的外用液體制劑。

18、滴鼻劑

答案：系指將藥物與適宜輔料制成澄明溶液、乳狀液或混懸液，供滴入鼻腔內(nèi)使用的液體制劑。

19、滴耳劑

答案：系指將藥物與適宜輔料制成的水溶液，或由甘油或其他適宜溶劑和分散介質(zhì)制成的澄明溶液、乳狀液或混懸液，供滴入外耳道用的液體制劑。

20、含漱劑

答案：系指用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。

21、灌腸劑

答案：系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的液體制劑。

22、滴牙劑

答案：系指用于局部牙孔的液體制劑。

23、合劑

答案：指以水為溶劑，含一種或一種以上藥物的內(nèi)服液體制劑。

二、填空題

1、復(fù)方碘溶液處方中的碘化鉀起 作用。

答案[助溶劑]

2、溶液劑的制備方法分為溶解法和。

答案[稀釋法]

3、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的 的水溶液。

答案[飽和或近飽和]

4、醑劑的含乙醇量一般為。

答案[60％~90％]

5、向高分子溶液中加入大量的電解質(zhì)，使高分子聚集而沉淀，這種過程稱為。

答案[鹽析]

6、有些高分子溶液，在溫?zé)釛l件下為粘稠性流動液體，但在溫度降低時，高分子溶液就形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，分散介質(zhì)水可被全部包含在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中，形成不流動的半固體狀物，稱為。

答案[凝膠]

7、對溶膠劑的穩(wěn)定性起主要作用的是膠粒表面所帶的，膠粒表面的 僅起次要作用。

答案[電荷；水化膜]

8、混懸劑的穩(wěn)定劑包括、、和。

答案[助懸劑；潤濕劑；絮凝劑；反絮凝劑]

9、加入適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì)，使微粒間的δ電位降低到一定程度，微粒形成絮狀聚集體的過程稱為。

答案[絮凝]

10、乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉，這個現(xiàn)象稱為。

答案[分層]

11、O/W型乳劑可用 稀釋，而W/O型乳劑可用 稀釋。當(dāng)用油溶性染料染色時，型乳劑外相染色；用水溶性染料染色時，型乳劑外相染色。

答案[水；油；W/O；O/W]

12、O/W型乳劑轉(zhuǎn)成W/O型乳劑，或者相反的變化稱為。

答案[轉(zhuǎn)相]

13、乳劑的類型主要是由乳化劑決定，性強(qiáng)的乳化劑易形成 型乳劑，性強(qiáng)的乳化劑易形成 乳劑。

答案[親水；O/W；親油；W/O]

14、常用乳化劑可分為表面活性劑類、天然高分子類和。

答案[固體微粒]

15、乳劑由、和 三部分組成。分為 型、型及復(fù)合型乳劑。

答案[油相；水相；乳化劑；W/O；O/W]

16、乳劑中分散相的乳滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象，稱為。

答案[絮凝]

三、單選題

1、下列可作為液體制劑溶劑的是

A.PEG 2000 B.PEG 300~400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 答案[B]

2、下列關(guān)于甘油的性質(zhì)和應(yīng)用中，錯誤的表述為

A.只可外用，不可供內(nèi)服 B.有保濕作用

C.能與水、乙醇混合 D.30％以上的甘油溶液有防腐作用

答案[A]

3、制備液體制劑首選的溶劑應(yīng)該是

A.乙醇 B.PEG C.純化水 D.丙二醇

答案[C]

4、以下關(guān)于聚乙二醇的表述中，錯誤的是

A.作為溶劑使用的聚乙二醇分子量應(yīng)在400以上

B.聚乙二醇在片劑中可作為包衣增塑劑、致孔劑

C.聚乙二醇可用作混懸劑的助懸劑

D.聚乙二醇可用作軟膏基質(zhì)

答案[A]

5、下列溶劑中，屬于非極性溶劑的是

A.丙二醇 B.二甲基亞砜 C.液體石蠟 D.甘油

答案[C]

6、以下有關(guān)尼泊金類防腐劑的表述中，正確的是

A.尼泊金甲酯的抗菌力最強(qiáng) B.尼泊金乙酯的抗菌力最強(qiáng)

C.尼泊金丙酯的抗菌力最強(qiáng) D.尼泊金丁酯的抗菌力最強(qiáng)

答案[D]

7、有關(guān)羥苯酯類防腐劑的錯誤表述為

A.羥苯酯類防腐劑在酸性下抑菌作用最強(qiáng)

B.羥苯酯類防腐劑的商品名為尼泊金

C.表面活性劑不僅能增加羥苯酯類防腐劑的溶解度，同時可增加其抑菌活性

D.羥苯酯類防腐劑混合使用具有協(xié)同作用

答案[C]

8、以下屬于均相的液體制劑是

A.魚肝油乳劑 B.石灰搽劑 C.復(fù)方硼酸溶液 D.復(fù)方硫黃洗劑

答案[C]

9、下列有關(guān)糖漿劑的含糖量(g/ml)，正確的是

A.65％以上 B.70％以上 C.75％以上 D.80％以上

答案[A]

10、下列液體制劑中，分散相質(zhì)點(diǎn)在1~100nm的是

A.高分子溶液 B.溶膠劑 C.混懸劑 D.乳劑

答案[B]

11、制成5％碘的水溶液，通常可采用

A.制成鹽類 B.加助溶劑 C.加增溶劑 D.制成酯類

答案[B]

12、用碘50g，碘化鉀100g，純化水適量，制成1000ml復(fù)方碘溶液，其中碘化鉀起

A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脫色作用

答案[A]

13、下列關(guān)于糖漿劑的表述錯誤的是

A.糖漿劑自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐劑

B.糖漿劑系指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液

C.冷溶法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑

D.制備糖漿劑應(yīng)在避菌環(huán)境中進(jìn)行

答案[A]

14、下列有關(guān)高分子溶液的表述中，錯誤的是

A.高分子溶液為非均相液體制劑

B.制備高分子溶液首先要經(jīng)過溶脹過程

C.高分子溶液為熱力學(xué)穩(wěn)定體系

D.高分子溶液中加入大量電解質(zhì)，產(chǎn)生沉淀的現(xiàn)象稱鹽析

答案[A]

15、以下有關(guān)胃蛋白酶合劑配制的敘述中，錯誤的是

A.胃蛋白酶不可與稀鹽酸直接混合B.本品一般不宜過濾

C.可采用熱水配制，以加速溶解

D.應(yīng)將胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨脹

答案[C]

16、下列關(guān)于溶膠劑的敘述中，正確的是

A.溶膠劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系

B.溶膠劑具有雙電層結(jié)構(gòu)

C.δ-電位越大，溶膠即發(fā)生聚沉

D.加入電解質(zhì)可使溶膠穩(wěn)定

答案[B]

17、增加混懸劑物理穩(wěn)定性的措施是

A.增大粒徑分布 B.增大粒徑 C.增大微粒與介質(zhì)間的密度差

D.增加介質(zhì)黏度

答案[D]

18、下列關(guān)于助懸劑的表述中，錯誤的是

A.助懸劑是混懸劑的一種穩(wěn)定劑

B.親水性高分子溶液可作助懸劑

C.助懸劑可以增加介質(zhì)的黏度

D.助懸劑可以降低微粒的δ-電位

答案[D]

19、不適宜制備成混懸劑的藥物為

A、難溶性藥物 B、劑量小的藥物

C、需緩釋的藥物 D、味道苦的藥物

答案[B]

20、下列關(guān)于絮凝與反絮凝的敘述正確的是

A、當(dāng)升高混懸微粒的δ電位，可使微粒發(fā)生絮凝

B、在混懸劑中加入電解質(zhì)，調(diào)整δ電位在20-25mV,可防止微粒發(fā)生絮凝

C、調(diào)整微粒間的δ電位，使其斥力略大于引力，微粒間就會發(fā)生絮凝

D、通過降低混懸微粒的δ電位，可使微粒發(fā)生絮凝

答案[D]

21、制備混懸劑時加入適量電解質(zhì)的目的是

A.增加混懸劑的黏度

B.使微粒的δ-電位增加，有利于穩(wěn)定

C.調(diào)節(jié)制劑的滲透壓

D.使微粒的δ-電位降低，有利于穩(wěn)定

答案[D]

22、以下關(guān)于混懸劑沉降體積比的表述，錯誤的是

A.F值在0~1之間

B.沉降體積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比

C.F值越小混懸劑越穩(wěn)定

D.F值越大混懸劑越穩(wěn)定

答案[C]

23、以下可作為絮凝劑的是

A.西黃蓍膠 B.枸櫞酸鈉 C.羧甲基纖維素鈉 D.聚山梨酯80 答案[B]

24、根據(jù)Stoke’s定律，與混懸微粒沉降速度成正比的是

A.混懸微粒的直徑 B.混懸微粒的半徑

C.混懸微粒的半徑平方 D.混懸微粒的粒度

答案[C]

25、不能作混懸劑助懸劑的是

A.西黃蓍膠 B.海藻酸鈉 C.羥甲基纖維素鈉 D.硬脂酸鈉

答案[D]

26、以下不能作為乳化劑的是

A、高分子溶液 B、表面活性劑 C、電解質(zhì) D、固體粉末

答案[C]

27、下列關(guān)于乳劑特點(diǎn)的表述錯誤的是

A、乳劑液滴的分散度大 B、乳劑中藥物吸收快 C、一般W/O 型乳劑專供靜脈注射用 D、乳劑的生物利用度高

答案[C]

28、以下關(guān)于乳劑的表述中，錯誤的是

A.乳劑屬于膠體制劑

B.乳劑屬于非均相液體制劑

C.乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系

D.制備乳劑時需加入適宜的乳化劑

答案[A]

四、多選題

1、下列有關(guān)混懸劑的敘述中，錯誤的是

A.混懸劑為動力學(xué)不穩(wěn)定體系，熱力學(xué)不穩(wěn)定體系

B.劑量小的藥物常制成混懸劑，方便使用

C.將藥物制成混懸劑可以延長藥效

D.劇毒性藥物可考慮制成混懸劑

答案[BD]

2、以下常作為液體制劑防腐劑的是

A.對羥基苯甲酸酯類 B.苯甲酸 C.薄荷油 D.聚乙二醇

答案[ABC]

3、下列關(guān)于糖漿劑的敘述中，正確的是

A.單糖漿的濃度為64.7％(g/g)B.單糖漿可作為矯味劑、助懸劑

C.冷溶法制備糖漿劑適合于對熱穩(wěn)定的藥物

D.糖漿劑本身具有抑菌作用，不需加防腐劑

答案[AB]

4、以下關(guān)于高分子溶液的敘述中，錯誤的是

A.阿拉伯膠在溶液中帶正電荷

B.在高分子溶液中加入少量電解質(zhì)會產(chǎn)生凝結(jié)而沉淀

C.制備高分子溶液首先要經(jīng)過溶脹過程

D.高分子溶液是非均相液體體系

答案[ABD]

5、下列會降低高分子溶液穩(wěn)定性的作法是

A.加入大量電解質(zhì) B.加入防腐劑

C.加入脫水劑 D.加入帶相反電荷的膠體

答案[ACD]

6、以下關(guān)于溶膠劑的敘述，正確的是

A.溶膠粒子小，故溶膠劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系

B.溶膠粒子具有雙電層結(jié)構(gòu)

C.溶膠粒子越小，布朗運(yùn)動越劇烈，沉降速度越小

D.δ-電位越大，溶膠劑的穩(wěn)定性越差

答案[BC]

7、以下不能制成混懸劑的藥物是

A.難溶性藥物 B.毒劇藥

C.劑量小的藥物 D.為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用

答案[BC]

8、下列可做混懸劑助懸劑的為

A.阿拉伯膠 B.羧甲基纖維素鈉 C.卡波普 D.乙醇

答案[ABC]

9、混懸劑的穩(wěn)定性包括

A.潤滑劑 B.潤濕劑 C.絮凝劑 D.助懸劑

答案[BCD]

10、藥劑學(xué)上為增加混懸劑穩(wěn)定性，常采用的措施有

A.減小粒徑 B.增加粒徑 C.增加微粒與介質(zhì)間的密度差

D.增加介質(zhì)黏度

答案[AD]

11、混懸劑中加入適量電解質(zhì)降低δ-電位，產(chǎn)生絮凝的特點(diǎn)是

A.沉降速度快 B.沉降速度慢

C.沉降體積小 D.振搖后可迅速恢復(fù)均勻的混懸狀態(tài)

答案[AD]

12、以下可用來評價混懸劑物理穩(wěn)定性的參數(shù)是

A.β B.K C.F0 D.F 答案[AD]

13、下列關(guān)于絮凝劑與反絮凝劑的表述中，正確的是

A.加入適量電解質(zhì)使δ-電位降低，該電解質(zhì)為絮凝劑

B.δ-電位在20~25mV時混懸劑恰好產(chǎn)生絮凝

C.枸櫞酸鹽、酒石酸鹽可作絮凝劑使用

D.因用量不同，同一電解質(zhì)在混懸劑中可以起絮凝作用或反絮凝作用

答案[ABCD]

14、可作為乳化劑的物質(zhì)是

A.聚山梨酯 B.枸櫞酸鹽 C.氫氧化鎂 D.阿拉伯膠

答案[ACD]

15、制備乳劑時，乳劑形成的條件是

A.形成牢固的乳化膜 B.適宜的乳化劑

C.提高乳劑黏度 D.適當(dāng)?shù)南嗳莘e比

16、下列屬于天然乳化劑的是

A.卵磷脂 B.月桂醇硫酸鈉 C.西黃蓍膠 D.海藻酸鈉

答案[ACD]

17、以下屬于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的是

A.絮凝 B.酸敗 C.分層 D.破裂

答案[ABCD]

五、綜合題

1、液體制劑有何特點(diǎn)？

答：液體制劑的特點(diǎn)：①藥物分散度大，吸收快，較迅速發(fā)揮藥效；②給藥途徑多，可口服也可外用；③易于分劑量，服用方便，尤適宜嬰幼兒和老年患者；④可減少某些藥物的刺激性；⑤有利于提高藥物的生物利用度；⑥藥物分散度大，易引起藥物化學(xué)降解；⑦水性液體制劑易霉變，需加入防腐劑；⑧非均相液體制劑，藥物分散度大，易出現(xiàn)物理不穩(wěn)定；⑨液體制劑體積大，攜帶、運(yùn)輸和貯存不方便。

2、芳香水劑和醑劑有何不同？

答：芳香水劑和醑劑的共同之處為：藥物均為揮發(fā)性、不宜久貯，制備方法為溶解法和蒸餾法。芳香水劑和醑劑的不同之處為：芳香水劑以水做溶劑，藥物為飽和或近飽和，醑劑則不一定飽和；醑劑中乙醇含量高；芳香水劑還用稀釋法制備。

3、制備糖漿劑時應(yīng)注意哪些問題？

答：①藥物加入的方法，水溶性固體藥物可先用少量純化水溶解后再與單糖漿混勻；水中溶解度小的藥物可加少量其它溶劑使藥物溶解后再與單糖漿混勻；藥物為含乙醇的液體制劑時，與單糖漿混合時常出現(xiàn)混濁，可加入甘油助溶；藥物為水浸出制劑時，需純化后再與單糖漿混勻。②應(yīng)在避菌環(huán)境中操作，各器皿應(yīng)潔凈或滅菌，并及時灌裝。③應(yīng)選用藥用白砂糖。④加熱溫度和時間應(yīng)嚴(yán)格控制。糖漿劑應(yīng)在30℃以下密閉貯存。

4、乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象，并分析每種現(xiàn)象產(chǎn)生的主要原因？

答：乳劑存在的不穩(wěn)定現(xiàn)象有：分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。

分層：分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的；

絮凝：乳滴的電荷減少，δ-電位降低，使乳滴聚集而絮凝；

轉(zhuǎn)相：由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起；

合并與破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，進(jìn)一步發(fā)展分為油水兩相稱為破裂；

酸?。菏芡饨缂拔⑸镉绊?，使油相或乳化劑等變化引起。

5、根據(jù)Stoke’s定律，可用哪些措施延緩混懸微粒沉降速度？

答：Stoke’s定律：

延緩微粒的沉降速度的措施有：①減小混懸微粒的半徑；②減小微粒與分散介質(zhì)之間的密度差；③加入助懸劑，以增加分散介質(zhì)的黏度。

6、影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些，混懸液穩(wěn)定劑的種類有哪些，它們的作用是什么？

答：影響混懸液穩(wěn)定性的因素有：①混懸粒子的沉降速度；②微粒的荷電與水化；③絮凝和反絮凝作用；④結(jié)晶微粒的生長；⑤分散相的濃度和溫度。

混懸液穩(wěn)定劑的種類與作用：

（1）潤濕劑：對于疏水性藥物，必須加入潤濕劑，以降低固-液界面張力，使藥物能被水潤濕。

（2）助懸劑：增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度，降低微粒間互相聚集速度或阻止結(jié)晶轉(zhuǎn)型，以降低藥物微粒的沉降速度，增加混懸劑的穩(wěn)定性。

（3）絮凝劑與反絮凝劑：絮凝劑使δ-電位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮狀聚集體，經(jīng)振搖可恢復(fù)呈均勻的混懸劑。反絮凝劑使δ-電位升高，微粒之間的斥力阻止其聚集。

7、簡述混懸劑中的絮凝和反絮凝現(xiàn)象。

答：在混懸劑中加入適量電解質(zhì)，使δ-電位降低到一定程度，微粒間產(chǎn)生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程稱為絮凝，加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程稱為反絮凝，加入的電解質(zhì)稱為反絮凝劑。

8、制備混懸劑時選擇藥物的條件有哪些？

答：①難溶性藥物需制成液體制劑時；②藥物劑量超過溶解度而不能制成溶液劑時；③兩種溶液混合時藥物的溶解度降低析出固體藥物時；④為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用。但劇毒藥或劑量小的藥物，不應(yīng)制成混懸劑。

9、混懸劑的質(zhì)量要求有哪些？

答：混懸劑中藥物的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定；混懸劑的微粒大小應(yīng)符合用藥要求；混懸劑的微粒大小應(yīng)均勻，粒子沉降速度應(yīng)很慢，沉降后不應(yīng)結(jié)塊，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求。

10、簡述乳劑中藥物的加入方法。

答：乳劑中藥物的加入方法有：若藥物溶于油相時，可先將其溶于油相再制成乳劑；藥物溶于水相時，可先將其溶于水相再制成乳劑；藥物在油相和水相均不溶解時，可用親和力大的液體研磨藥物，再制成乳劑。

11、乳劑制備時，影響其穩(wěn)定性的主要因素有哪些？

答：影響乳劑穩(wěn)定性的因素主要有：

①乳化劑：乳化劑可以降低表面張力，同時在液滴周圍形成乳化膜，高分子乳化劑還可增加外相黏度，使乳劑穩(wěn)定。

②相容積比：相容積比一般在40％~60％時，乳劑較穩(wěn)定。相容積比低于25％時，乳劑不穩(wěn)定；相容積比超過25％時，乳滴易合并或轉(zhuǎn)相，使乳劑不穩(wěn)定；

③另外影響乳劑制備及穩(wěn)定性的因素還有：乳化溫度、攪拌時間、乳劑制備方法、乳劑制備器械等。

12、分析胃蛋白酶合劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】胃蛋白酶 2.0g； 單糖漿 10.0ml；

稀鹽酸 2.0ml； 5％羥苯乙酯醇液 1.0ml；

橙皮酊 2.0ml； 純化水加至 100ml 答案： 胃蛋白酶 主藥； 單糖漿 矯味劑；

稀鹽酸 調(diào)節(jié)pH； 5％羥苯乙酯醇液 防腐劑；

橙皮酊 矯味劑； 純化水 溶劑

制法：①將稀鹽酸、單糖漿加入約80ml純化水中，攪勻，②再將胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶脹、溶解。③將橙皮酊緩緩加入溶液中，④另取約10ml純化水溶解羥苯乙酯醇液后，將其緩緩加入上述溶液中，⑤再加入純化水至全量，攪勻，即可。

13、分析下列混懸劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】 沉降硫磺 30g； 硫酸鋅 30g；

樟腦醑 250 ml； 羧甲基纖維素鈉 5g；

甘油 100ml； 純化水加至 1000ml 答案： 沉降硫磺 主藥； 硫酸鋅 主藥；

樟腦醑 主藥； 羧甲基纖維素鈉 助懸劑；

甘油 潤濕劑； 純化水 分散介質(zhì)

制法：取沉降硫磺置乳缽中，加甘油研成細(xì)糊狀，硫酸鋅溶于200 ml水中，另取羧甲基纖維素鈉加200ml純化水制成膠漿，在攪拌下緩緩加入乳缽中研勻，移入量器中，攪拌下加入硫酸鋅溶液，攪勻，攪拌下以細(xì)流加入樟腦醑，加純化水至全量，攪勻，即可。

14、分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】 魚肝油 500ml； 阿拉伯膠細(xì)粉 125g；

西黃蓍膠細(xì)粉 7g； 糖精鈉 0.1g；

揮發(fā)杏仁油 1ml； 羥苯乙酯 0.5 g；

純化水加至 1000ml 答案： 魚肝油 主藥； 阿拉伯膠細(xì)粉 乳化劑；

西黃蓍膠細(xì)粉 穩(wěn)定劑； 糖精鈉 矯味劑；

揮發(fā)杏仁油 矯味劑； 羥苯乙酯 防腐劑；

純化水 水相

制法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml純化水，用力迅速沿同一個方向研磨制成初乳，加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液，緩緩加入西黃蓍膠漿，加純化水至全量，攪勻，即可。

14、分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】 魚肝油 500ml； 阿拉伯膠細(xì)粉 125g；

西黃蓍膠細(xì)粉 7g； 糖精鈉 0.1g；

揮發(fā)杏仁油 1ml； 羥苯乙酯 0.5 g；

純化水加至 1000ml 答案： 魚肝油 主藥； 阿拉伯膠細(xì)粉 乳化劑；

西黃蓍膠細(xì)粉 穩(wěn)定劑； 糖精鈉 矯味劑；

揮發(fā)杏仁油 矯味劑； 羥苯乙酯 防腐劑；

純化水 水相

制法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml純化水，用力迅速沿同一個方向研磨制成初乳，加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液，緩緩加入西黃蓍膠漿，加純化水至全量，攪勻，即可。

藥劑學(xué)練習(xí)題

第三章 滅菌制劑與無菌制劑

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、滅菌制劑：

答案：系指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。

2、等張溶液：

答案：系指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。

3、等滲溶液：

答案：系指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。

4、滅菌法：

答案：系指殺死或去除所有微生物的繁殖體和芽孢的方法。

5、防腐：

答案：系指用物理或化學(xué)方法抑制微生物生長繁殖。

6、消毒：

答案：系指用物理或化學(xué)方法殺死或去除病原微生物。

7、注射劑：

答案：系指將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌或無菌制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液

8、D值：

答案：系指在一定溫度下，將微生物殺滅90％以上或使之降低一個對數(shù)單位所需的時間。

9、Z值：

答案：系指降低一個1gD值需升高的溫度值，即滅菌時間減少為原來1/10所需要升高的溫度數(shù)。

10、F值：

答案：系指在一定溫度(T)下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與T0下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間，單位為分鐘。

10、F0值：

答案：系指一定滅菌溫度(T)下、Z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效果相同時所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間。

12、滴眼劑：

答案：系指供滴眼用的液體制劑，以水溶液為主，包括少數(shù)水混懸液。

13、無菌制劑：

答案：系指采用某一無菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑

14、輸液：

答案：是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量（一次給藥在100ml以上）注射液。

15、熱原

答案：系指注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)，稱為熱原。

二、填空題

1、滴眼劑也有少數(shù)。但主要是澄明的水溶液，答案[混懸液]

2、注射劑的灌封應(yīng)在 級潔凈區(qū)，安瓿劑的配液應(yīng)在 級潔凈區(qū)。

答案[100；10000]

3、注射液的給藥途徑有 注射、注射、注射、注射、注射和 注射。

答案[靜脈；脊椎腔；肌內(nèi)；皮下；皮內(nèi)；動脈內(nèi)]

4、當(dāng)濕熱滅菌的F0值大于，微生物殘存率小于10-6，可認(rèn)為滅菌效果可靠。

答案[8]

5、常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑用量計算方法有 和。

答案[冰點(diǎn)下降數(shù)據(jù)法；錄化鈉等滲當(dāng)量法]

6、常用滲透壓的調(diào)節(jié)劑有 和。

答案[氯化鈉 葡萄糖]

7、熱壓滅菌柜的頂部有兩只壓力表，分別表示 與 的壓力。滅菌時應(yīng)根據(jù) 壓力表的壓力判斷是否達(dá)到滅菌壓力，當(dāng)表壓為68.6kPa時，溫度為115.5℃。

答案[柜室內(nèi)；蒸汽夾套內(nèi)；柜室內(nèi)]

8、皮內(nèi)注射劑注射于表皮與真皮之間，一次注射劑量應(yīng)在 以下。

答案[0.2mL]

9、脊椎腔給藥的注射劑必須為 溶液，且滲透壓與脊椎液滲透壓，一次給藥量在 mL以下，pH值應(yīng)為，且不得加入 劑。

答案[水；相等；10；7.4；抑菌]

10、注射劑的pH值一般應(yīng)在 范圍內(nèi)。

答案[4~9]

11、中性或弱酸性注射劑應(yīng)選用 玻璃安瓿；強(qiáng)堿性注射劑宜選用 玻璃安瓿；具腐蝕性的藥液宜選用 玻璃安瓿。

答案[低硼硅酸鹽；含鋇；含鋯]

12、注射用水的pH值應(yīng)控制在 范圍內(nèi)。

答案[5.0~7.0]

13、紫外線的穿透力弱，僅適用于物體 的滅菌和 的滅菌。

答案[表面；無菌室空氣]

14、熱原具有 性、性、性與 性，能被、、強(qiáng)氧化劑及超聲波破壞，可被 等吸附。

答案[耐熱；濾過；水溶；不揮發(fā)；強(qiáng)酸；強(qiáng)堿；活性炭]

15、離子交換法處理原水是通過 完成的。

答案[離子交換樹脂]

16、熱原的污染途徑有、、、和。

答案[從溶劑中帶入；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道及設(shè)備等帶入；由生產(chǎn)過程帶入；從使用過程帶入]

17、除去熱原的方法有、、、、、和。

答案[高溫法；酸堿法；反滲透法；超濾法；離子交換法；吸附法；凝膠濾過法]

18、熱原檢查方法有 法和 法。

答案[家兔；鱟試劑

19、熱壓滅菌法能殺死所有微生物的繁殖體和。常用的胃內(nèi)度為，時間為 分鐘。

答案[芽孢；115.5℃ ；30] 20、一般1~5ml安瓿注射劑可在 流通蒸氣滅菌 分鐘。

答案[100℃；30]

21、磷酸鹽緩沖液和硼酸鹽緩沖液均可作為眼用溶液劑的附加劑，用于調(diào)整。

答案[pH值]

22、由靜脈滴注體內(nèi)的大劑量注射液稱為。

答案[輸液]

23、輸液劑的種類有、、和。

答案[電解質(zhì)輸液；營養(yǎng)輸液；膠體輸液；含藥輸液]

24、若輸液的原料質(zhì)量較好，溶解后成品澄明度好，配制時可采用 其 配法。若輸液的原料質(zhì)地不純時則用 配法

答案[?。粷鈃

25、輸液中微粒主要來自于、、和。

答案[原料與附加劑；輸液容器與附件；生產(chǎn)過程；使用過程]

26、注射用水的貯存應(yīng)采用 ℃以上保溫、℃以上保溫循環(huán)或 ℃以下存放。

答案[80；65；4]

27、氯化鈉等滲當(dāng)量系指與1g 呈等滲效應(yīng)的 的量。

答案[藥物；氯化鈉]

28、D值是微生物的耐熱參數(shù)，D值越，說明該微生物耐熱性越。

答案[大；強(qiáng)]

29、輸液灌封后，一般滅菌過程應(yīng)在 小時內(nèi)完成。

答案[4] 30、注射劑的濾過裝置一般有 濾過裝置、濾過裝置和 濾過裝置等。

答案[加壓；減壓；高位靜壓]

31、濕熱滅菌法包括 法、法、法和 法，其中效果最可靠的是 法，該法滅菌的一般條件是115.5℃、30分鐘。

答[熱壓滅菌；流通蒸汽滅菌；煮沸滅菌；低溫間歇滅菌；熱壓滅菌]

32、油脂類眼膏基質(zhì)和注射用油的滅菌用 法

答案[干熱空氣滅菌]

33、血漿代用品一般是指與血漿等滲且無毒的。

答案[膠體溶液]

34、《中國藥典》規(guī)定，除另有規(guī)定外，每毫升輸液中含有10μm以上的微粒不得超過 粒，含有25μm以上的不得超過 粒。

答案[20；2]

35、粉針劑的制備方法有無菌粉末直接分裝法和。

答案[無菌水溶液冷凍干燥法]

36、眼用溶液劑包括滴眼劑和。

答案[洗眼劑]

37、垂熔玻璃濾器3或4號常用于注射液的濾過，可以作除菌濾過的 號垂熔玻璃濾器。

答案[6]

三、單選題（最佳選擇題）

1、下列關(guān)于輸液劑制備的敘述，正確的是

A.濃配法適用質(zhì)量較差的原料藥的配液

B.輸液從配制到滅菌的時間一般不超過12小時

C.輸液配制時用的水必須是新鮮的滅菌注射用水

D.輸液劑滅菌條件為121℃、45分鐘

答案[A]

2、以下有關(guān)熱原性質(zhì)的描述，正確的是

A.不能通過一般濾器 B.不具水溶性

C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分鐘熱壓滅菌能破壞熱原

答案[C]

3、安瓿劑通常采用的滅菌方法是

A.100℃、30分鐘 B.100℃、20分鐘

C.115℃、30分鐘 D.121℃、20分鐘

答案[A]

4、驗(yàn)證熱壓滅菌法可靠性的參數(shù)是是

A.F0值 B.Z值 E.D值 D.F值

答案[A]

5、可除去藥液中的熱原的方法是

A.250℃干熱滅菌30分鐘

B.用藥用活性炭處理

C.用滅菌注射用水沖洗

D.2%氫氧化鈉溶液處理

答案[B]

6、可用于脊椎腔注射的是

A..膠體溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液

答案[D]

7、以下關(guān)于抑菌劑的敘述，錯誤的是

A.抑菌劑應(yīng)對人體無毒、無害

B.添加抑菌劑的注射劑仍須進(jìn)行滅菌

C.苯酚可作為注射劑的抑菌劑

D.供靜脈注射用的注射劑必須添加抑菌劑

答案[C]

8、下列有關(guān)微孔濾膜的敘述，錯誤的是

A.吸附性小，不滯留藥液 B.孔徑小，容易堵塞

C.截留能力強(qiáng) D.孔徑小，濾速慢

答案[D]

9、在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為

A.金屬離子絡(luò)合劑 B.抑菌劑 C.pH調(diào)節(jié)劑 D.抗氧劑

答案[D]

10、葡萄注射液的滅菌條件是

A.126.5℃，98.0kPa，15分鐘

B.126℃，98.0kPa，15分鐘

C.115.5℃，78.6kPa，25分鐘

D.115℃，68.6kPa，30分鐘

答案[D]

11、下列關(guān)于無菌操作法的敘述錯誤的是

A.無菌操作法是在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法

B.無菌操作法所制備的注射劑大多需加入抑菌劑

C.無菌操作法適用于藥物遇熱不穩(wěn)定的注射劑的配制

D.無菌操作法為一種殺滅或除去微生物的操作方法

答案[D] 12以下不可作為滴眼劑抑菌劑的是

A.硝基苯汞 B.苯甲酸酯類 C.吐溫80 D.三氯叔丁醇

答案[C]

13、在注射劑中，氯化鈉等滲當(dāng)量是指

A.E.與1g藥物程等滲效應(yīng)的氯化鈉的重量

B.與100g藥物程等滲效應(yīng)的氯化鈉的重量

C.與10g 藥物程等滲效應(yīng)的氯化鈉的重量

D.與1g氯化鈉程等滲效應(yīng)的藥物的重量

答案[A]

14、熱原的致熱成分是

A.蛋白質(zhì) B.磷脂 C.脂多糖 D.核酸.答案[C]

15、以下各項(xiàng)中，不是注射劑附加劑的是

A.pH調(diào)節(jié)劑 B.潤滑劑 C.等滲調(diào)節(jié)劑 D.抑菌劑

答案[B]

16、注射劑空安瓿的滅菌方法是

A.濾過除菌法 B.氣體滅菌法 C.干熱空氣滅菌法 D.輻射滅菌法

答案[C]

17、不可以添加抑菌劑的注射劑是

A.肌肉注射劑 B.脊椎腔內(nèi)注射劑 C.皮下注射劑 D.皮內(nèi)注射劑

答案[B]

18、以下可在注射劑中作為增溶劑的是

A.磷脂 B.枸櫞酸 C.甲酚 D.羥苯乙酯

答案[A]

19、下列關(guān)于滴眼劑中影響藥物吸收因素的敘述，錯誤的是

A.具有一定的脂溶性和水溶性的藥物可以透過角膜

B.藥物從外周血管消除

C.表面張力大，有利于藥物與角膜的接觸，增加吸收

D.刺激性大的藥物會使淚腺分泌增加，降低藥效

答案[C] 20、頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，配制100mL2%滴眼劑需加入的氯化鈉量為

A.0.42g B.1.36g C.0.38g D.1.51g 答案[A]

21、以下關(guān)于層流凈化特點(diǎn)的敘述，錯誤的是

A.空調(diào)凈化就是層流凈化

B.可控制潔凈室的濕度與濕度

C.進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)濾過處理

D.潔凈室新產(chǎn)生的微?？裳貙恿鞣较驇ё?/p>

答案[E]

22、不允許加入抑菌劑的注射劑是

A.肌肉注射用注射劑 B.靜脈注射用注射劑

C.脊椎腔注射用注射劑 D..B和C 答案[C]

23、下列關(guān)于冷凍干燥的敘述中，錯誤的是

A.黏稠、熔點(diǎn)低的藥物宜采用一次升華法

B.慢凍法制得的結(jié)晶粗，但有利于提高凍干效率

C.速凍法制得的細(xì)微，產(chǎn)品疏松易溶

D.預(yù)凍溫度應(yīng)在低共熔點(diǎn)以下10~20℃

答案[A]

24、配制注射劑的溶劑應(yīng)選用

A..注射用水 B.滅菌注射用水 C.純化水 D.蒸餾水

答案[A]

25、抗生素粉針分裝室要求潔凈度為

A B、C均可 B.100級 C.10000級 D.100000級.答案[B]

26、Vc注射液調(diào)節(jié)pH宜選用

A.枸櫞酸 B.緩沖溶液 C.鹽酸 D.硫酸

答案[C]

27、防止100級凈化環(huán)境微粒沉淀的方法是

A.空氣濾過 B.空調(diào)凈化 C.紊流技術(shù) D.層流凈化

答案[D]

28、污染熱原的最主要途徑是

A.在操作過程中污染 B.從溶劑中帶入 C.從原料中帶入

D.從配液器中帶入.答案[B]

29、注射劑滅菌的方法，最可靠的是

A.熱壓滅菌法 B.間歇滅菌法 C.干熱滅菌法 D.流通蒸氣滅菌法

答案[A] 30、冷凍干燥的工藝流程正確的是

A.預(yù)凍→升華→干燥→測共熔點(diǎn)

B.預(yù)凍→測共熔點(diǎn)→ 干燥→升華

C.預(yù)凍→測共熔點(diǎn)→升華→干燥

D.測共熔點(diǎn)→預(yù)凍→升華→干燥→升華

答案[D]

31、血液的冰點(diǎn)降低度數(shù)為

A.0.58℃ B.0.52℃ C.0.56℃ D.0.50℃

答案[B]

32、注射劑的附加劑中，兼有抑菌和止痛作用的是

A.乙醇 B.碘仿 C.三氯叔丁醇 D.醋酸苯汞

答案[C]

33、下列關(guān)于維生素C注射液的表述，錯誤的是

A.可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑

B.采用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘滅菌

C.處方中加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值，避免肌注時疼痛

D.可用依地酸二鈉絡(luò)合金屬離子，增加維生素C的穩(wěn)定性

答案[B]

34、下列關(guān)于過濾裝置的敘述，錯誤的是

A.過濾一般采用微孔濾膜濾器—砂濾棒－垂熔玻璃濾球－的串聯(lián)模

B.加壓過濾壓力穩(wěn)定，濾層不易松動，濾速快，藥液不易污染

C.過濾一般采用砂濾棒－垂熔玻璃濾球－微孔濾膜濾器的串聯(lián)模式

D.高位靜壓過濾壓力穩(wěn)定，質(zhì)量好，濾速好

答案[A]

35、大體積注射劑(>500mL)過濾時，要求的潔凈度是

A.10000級 B.1000級 C.100級 D.300000級

答案[A]

36、以下關(guān)于等滲溶液與等張溶液的敘述，錯誤的是

A.0.9％氯化鈉既等滲又等張

B.等滲是物理化學(xué)概念

C.等張是生物學(xué)概念

D.等滲溶液是指與紅細(xì)胞張力相等的溶液

答案[D]

37、注射用水與純化水的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是

A.硫酸鹽 B.氨 C.氯化物 D.熱原

答案[D]

38、以下有關(guān)滅菌法的說法中，正確的是

A.滅菌法是指殺死或除去所有致病微生物的方法

B.滅菌方法的可靠性可用F0值驗(yàn)證

C.滅菌效果以殺死微生物的繁殖體為準(zhǔn)

D.微生物的種類不同，對滅菌效果沒影響

答案[B]

39、靜脈注入大量低滲溶液可導(dǎo)致

A.溶血 B.紅細(xì)胞死亡 C.血漿蛋白質(zhì)沉淀 D.紅細(xì)胞聚集

答案[A] 40、注射用油應(yīng)采用的滅菌方法為

A.熱壓蒸汽滅菌法 B.氣體滅菌法

C.紫外線滅菌法 D.干熱空氣滅菌法

答案[D]

41、下列關(guān)于濕熱滅菌的影響因素，正確的敘述是

A.蛋白、糖類能增加微生物的抗熱性

B.過熱蒸氣穿透力強(qiáng)，熱含量高，滅菌效果好

C.滅菌效果與最初染菌數(shù)無關(guān)

D.一般微生物在酸性溶液中的耐熱性比在堿性溶液中大

答案[C]

42、下列關(guān)于除去熱原的方法，正確的是

A.玻璃注射針筒不能用高溫法除去熱原

B.超濾法也不能除去水中的熱原

C.藥液用酸堿法處理可除去熱原

D.藥液用活性炭處理可除去熱原.答案[D]

43、下列各項(xiàng)中，對藥液過濾沒有影響是

A.濾過壓力差 B.毛細(xì)管半徑 C.待濾過液的體積 D.濾渣層厚度

答案[C]

44、熱壓滅菌所用的蒸汽應(yīng)該是

A.過飽和蒸汽 B.過熱蒸汽 C.流通蒸汽 D.飽和蒸汽

答案[D]

45、下列關(guān)于濾過器的敘述，錯誤的是

A.鈦濾器抗熱抗震性能好，不易破碎，可用于注射劑制備中的初濾

B.垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，易于清洗，可以熱壓滅菌

C.砂濾棒對藥液吸附性強(qiáng)，價廉易得，濾速快

D.微孔濾膜截留能力強(qiáng)，不易堵塞，不易破碎

答案[D]

46、注射用青霉素粉針臨用前應(yīng)加入

A.滅菌注射用水 B.注射用水 C.蒸餾水 D.純化水

答案[A]

57、流通蒸汽滅菌法的最高滅菌溫度為

A.100℃ B.115℃ C.80℃ D.150℃.答案[A]

58、一般注射劑的pH值應(yīng)調(diào)節(jié)為

A.5~6 B.4~7 C.5~9 D.4~9 答案[D]

59、以下不能與水合用作為注射劑溶劑的是

A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油

答案[B]

四、多選題

1、下列關(guān)于注射劑的特點(diǎn)的陳述，正確的是

A.生產(chǎn)工藝復(fù)雜、成本高,使用不便

B.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠

C.不適于不能口服給藥的藥物

D.適于不能口服給藥的病人

答案[ABD]

2、注射劑的類型包括

A.溶液型注射劑 B.乳劑型注射劑

C.注射用無菌粉末 D.混懸型注射劑

答案[ABCD]

3、滴眼劑中常用的增稠劑有

A.MCC B.PVA C.CAP D.PVP 答案[BD]

4、影響注射劑濕熱滅菌的因素有

A.蒸汽的性質(zhì) B.細(xì)菌的數(shù)量與種類

C.藥物性質(zhì) D.介質(zhì)的pH.答案[ABCD]

5、下列關(guān)于輸液的敘述，錯誤的是

A.葡萄糖輸液是電解質(zhì)輸液

B.脂肪乳劑輸液是營養(yǎng)輸液

C.右旋糖苷輸液是營養(yǎng)輸液

D.氨基酸輸液是營養(yǎng)輸液

答案[AC]

6、與一般注射劑相比，輸液以下哪些更應(yīng)嚴(yán)格要求

A.無熱原 B.澄明度 C.無菌 D.滲透壓

答案[ABC]

7、輸液目前存在的主要問題有

A.澄明度問題 B.刺激性 C熱原問題 D.染菌

答案[ACD]

8、熱原的組成不包括

A.磷脂 B.脂多糖 C.膽固醇 D.核酸

答案[CD]

9、下列關(guān)于注射劑不同給藥途徑中每次注射量正確的是

A.皮內(nèi)注射0.2mL以下 B.皮下注射3mL以下

C.脊椎腔注射10mL以下 D.肌內(nèi)注射5mL以下

答案[ACD]

10、以下關(guān)于無菌操作法的敘述，正確的是

A.制備大量無菌制劑普遍采用層流潔凈工作臺

B.整個過程控制在無菌條件下進(jìn)行

C.無菌操作室的空間、用具、地面等多采用化學(xué)殺菌劑滅菌

D.無菌操作室的空氣多采用氣體滅菌

答案[BCD]

11、以下有關(guān)注射用水的表述，錯誤的是

A.注射用水是指原水經(jīng)蒸餾制得的水

B.注射用水可作為溶解注射用無菌粉末的溶劑

C.注射用水也稱純化水

D.注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水

答案[ABC]

12、注射劑中常用的止痛劑有

A.硫柳汞 B.三氯叔丁醇 C.三乙醇胺 D.苯甲醇

答案[BD]

13、以下可采用γ-射線滅菌的是

A.不耐熱的藥物 B.羊腸線 C.包裝材料

D.輻射后產(chǎn)生毒性成分的藥物

答案[ABC]

14、下列關(guān)于滴眼液質(zhì)量要求的敘述，正確的是

A.pH應(yīng)控制在5~9 B.手術(shù)用滴眼液要求無菌

C.溶液型滴眼劑應(yīng)澄明

D.不得添加抗氧劑

答案[ABC]

15、注射劑中常用的抑菌劑有

A.苯甲醇 B.山梨醇 C.苯酚 D.三氯叔丁醇

答案[ACD]

16、不能用于靜脈注射的表面活性劑是

A.脂肪酸山梨坦80 B.十二烷基硫酸鈉

C.泊洛沙姆188 D.豆磷脂

答案[AB]

17、以下不須在100級潔凈區(qū)進(jìn)行的是

A.注射用胰蛋白酶的分裝、壓塞

B.粉針劑原料藥的精制、烘干、分類

C.復(fù)方氨基酸輸液的配液

D.復(fù)方甘草合劑的制備

答案[CD]

18、處方：大豆油(注射用)150g；大豆磷脂(精制品)15g；甘油(注射用)25g；注射用水 加至 1000mL 對于靜脈注射用脂肪乳劑，正確的是

A.為營養(yǎng)輸液的一種 B.流通蒸汽滅菌

C.甘油為滲透壓調(diào)節(jié)劑 D.大豆磷脂為乳化劑

答案[ACD]

19、紫外線滅菌法不適用于

A.無菌室空氣滅菌 B.藥液的滅菌

C.蒸餾水的滅菌 D.裝于容器中藥物的滅菌

答案[BCD] 20、下列關(guān)于滅菌法的敘述，錯誤的是

A.輻射滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種

B.干熱滅菌法是物理滅菌法的一種

C.濕熱滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種

D.氣體滅菌法是物理滅菌法的一種

答案[ACD]

21、以下不允許加入抑菌劑的是

A.濾過除菌法制備的多劑量的注射液 B.靜脈注射劑

C.脊椎腔注射劑 D.手術(shù)用的滴眼劑.答案[BCD]

22、下列關(guān)于冷凍干燥的敘述，錯誤的是

A.冷凍干燥是在升溫降壓條件下，水的氣液平衡向生成氣體的方向移動的結(jié)果

B.冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行

C.冷凍干燥是在升溫降壓條件下，水的固氣平衡向生成氣體的方向移動的結(jié)果

D.冷凍干燥是利用冰的升華性能

答案[AB]

23、下列關(guān)于輸液劑的敘述，正確的是

A.pH值盡量與血液的pH值相近

B.輸液劑必須無菌無熱原

C.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲

D.不得添加抑菌劑

答案[ABCD]

24、下列關(guān)于注射劑的敘述，錯誤的是

A.對熱不穩(wěn)定的藥物應(yīng)采用熱壓滅菌

B.注射劑灌封后必須在12小時內(nèi)進(jìn)行滅菌

C.輸液自藥液配制至滅菌一般在12小時內(nèi)完成D.輸液中可加適量抑菌劑

答案[ACD]

25、注射劑中延緩主藥氧化的附加劑有

A惰性氣體 B.等滲調(diào)節(jié)劑 C.抗氧劑 D.金屬離子絡(luò)合劑

答案[ACD]

26、下列關(guān)于過濾影響因素的敘述，錯誤的是

A.濾速與濾液的黏度成反比

B.濾速與操作壓力成反比

C.濾速與毛細(xì)管長度成正比

D.濾速與毛細(xì)管半徑成正比

答案[BCD]

27、注射用冷凍干燥制品的特點(diǎn)是

A.含水量低

B.產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確、外觀不佳

C.可避免藥物因高熱而分解變質(zhì)

D.所得產(chǎn)品疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性

答案[ACD]

28、下列關(guān)于濾過機(jī)理的敘述，錯誤的是

A.砂濾棒、垂熔玻璃漏斗濾過屬于篩析作用

B.篩析作用指固體粒子由于粒徑大于濾材孔徑而被截留

C.深層截留作用是指粒徑小于濾過介質(zhì)孔徑的固體粒子進(jìn)入到介質(zhì)的深層被截留

D.微孔濾膜和超濾膜濾過屬于深層截留作用

答案[AD]

29、熱原的耐熱性較強(qiáng)，下列條件中可以徹底破壞熱源的是

A.180℃，4小時 B.250℃，45分鐘

C.650℃，1分鐘 D.100℃，4小時

答案[ABC] 30、不面哪些不是化學(xué)殺菌劑

A.乙醇 B.苯扎溴銨 C.鹽酸 D.乙酸乙酯

答案[CD]

31、處方：己烯雌酚 0.5g；苯甲醇 0.5g；注射用油加至 1000mL。關(guān)于己烯雌酚注射液敘述敘述正確的是

A.為注射用油溶液 B.150℃滅菌1小時

C.180℃滅菌1小時 D.苯甲醇可起到局部止痛作用

答案[ABD]

32、以下可在注射劑中作為溶劑的是

A.異丙醇 B.鄰苯二甲酸酯 C.苯甲酸芐酯 D.聚乙二醇400.答案[AB]

33、注射液機(jī)械灌封中可能出現(xiàn)的問題是

A.出現(xiàn)鼓泡 B.焦頭 C.安瓿長短不一 D.裝量不正確.答案[ABD]

34、驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)為

A.D值 B.F值 C.F0值 D.Z值

答案[BC]

35、以下有關(guān)藥用活性炭的敘述正確的是

A.用量為濃配總量的10％

B.分次加入吸附效果更好

C.在堿性溶液中吸附性弱

D.E.45~50℃脫碳效果較好

答案[BCD]

36、以下可以作靜脈脂肪乳的組分是

A.大豆油 B.甘油 C.卵磷脂 D.氯化鈉

答案[ABC]

37、生產(chǎn)注射劑時常加入活性炭的作用是

A.吸附熱原 B.提高澄明度 C.增加主藥的穩(wěn)定性 D.助濾

答案[ABD]

38、以下不能能徹底破壞熱源的是

A.180℃加熱100分鐘 B.250℃加熱30分鐘

C.180℃加熱30分鐘 D.60℃加熱60分鐘

答案[ACD]

39、處方：注射用葡萄糖 5g；1％鹽酸 適量；注射用水 加至 1000mL，下列敘述錯誤的是

A.鹽酸調(diào)pH至6~7 B.采用濃配法

C.采用流通蒸汽滅菌 D.滅菌過程會使其pH下降

答案[AC] 40、冷凍干燥常出現(xiàn)的問題有

A.含水量偏高 B.噴瓶 C.顆粒不飽滿 D.顆粒萎縮成團(tuán)粒

答案[ABCD]

41、下列關(guān)于熱原的敘述，正確的是

A.熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素

B.熱原分子量大，體積很小

C.熱原由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成D.熱原可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水中

答案[ABCD]

42、處方中維生素C:104g；碳酸氫鈉:49g；亞硫酸氫鈉:2g；依地酸二鈉:0.05g；注射用水加至 1000Ml.下列敘述，正確的是

A.本品可采用115℃、30分鐘熱壓滅菌

B.碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲

C.在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?/p>

D.依地酸二鈉為金屬離子螯合劑

答案[CD]

43、處方中鹽酸阿糖胞苷:500g；5％氫氧化鈉溶液:適量；注射用水加至1000mL，以下敘述正確的是

A.為冷凍干燥制品 B.分裝完成后補(bǔ)充滅菌

C.濾過除菌 D.5％氫氧化鈉溶液用于調(diào)節(jié)pH值

答案[ACD]

44、注射劑常用的等滲調(diào)節(jié)劑有

A.氯化鈉 B.苯甲醇 C.碳酸氫鈉 D.葡萄糖

答案[AD]

45、制備注射用水的方法有

A.電滲析法 B.重蒸餾法 C.凝膠過濾法 D.反滲透法

答案[BD]

46、以下屬于電解質(zhì)輸液的是

A.乳酸鈉注射液 B.碳酸氫鈉注射液

C.甲硝唑注射液 D.右旋糖苷注射液.答案[AB]

47、下列關(guān)于安瓿的敘述正確的是

A.應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和耐熱性

B.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性

C.對光敏性藥物，可選用各種顏色的安瓿

D.要有足夠的物理強(qiáng)度

答案[ABD]

48、以下可作為氯霉素滴眼劑pH調(diào)節(jié)劑的是

A.10％HCl B.硼酸 C.硫柳汞 D.硼砂

答案[BD]

49、下列方法中，能去除器具中熱原的方法是

A.吸附法 B.酸堿法 C.凝膠過濾法 D.高溫法

答案[BD] 50、下列關(guān)于注射用水的說法正確的是

A.收集采用密閉系統(tǒng)，于制備后12小時內(nèi)使用

B.注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水

C.為經(jīng)過滅菌的蒸餾水

D.pH值要求5.0~7.0 答案[ABD]

51、熱壓滅菌器錯誤的操作方法是

A.應(yīng)使用濕飽和蒸汽

B.滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器

C.滅菌完畢應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品

D.滅菌時間從通入蒸汽時開始計算

答案[BCD]

52、以下不屬于營養(yǎng)輸液的是

A.氯化鈉輸液 B.右旋糖苷輸液 C.氨基酸輸液 D.脂肪乳劑輸液

答案[AB]

53、輸液的滅菌應(yīng)

A.從配液到滅菌在4小時內(nèi)完成B.經(jīng)100℃、30分鐘流通蒸汽滅菌

C.從配液到滅菌在12小時內(nèi)完成

D.經(jīng)115.5℃、30分鐘或121℃、20分鐘熱壓滅菌

答案[AD]

54、以下有關(guān)注射劑配制的敘述，錯誤的有

A.對于不易濾清的藥液，可加活性炭起吸附和助濾作用

B.所用原料必須用注射用規(guī)格，輔料應(yīng)符合藥典規(guī)定的藥用標(biāo)準(zhǔn)

C.配液方法有濃配法和稀配法，易產(chǎn)生澄明度問題的原料用稀配法

D.注射用油應(yīng)用前應(yīng)先熱壓滅菌

答案[CD]

55、大輸液粗濾脫碳可用

A.鈦濾棒 B.垂熔玻璃濾器 C.微孔濾膜 D.砂濾棒

答案[AD]

56、下列有關(guān)注射劑抗氧劑的陳述，錯誤的是

A.亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液

B.維生素C常用于偏酸性或微堿性藥液

C.焦亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液

D.硫代硫酸鈉常用于偏酸性藥液

答案[AD]

57、以下須加入抑菌劑的注射劑是

A..靜脈或脊椎腔用的注射劑

B.用濾過法除菌的注射劑

C.無菌操作法制備的注射劑

D.低溫滅菌的注射劑

答案[BCD]

58、處方中氯霉素:2.5g；氯化鈉:9.0g；羥苯甲酯:0.23g；羥苯丙酯:0.11g；蒸餾水加至1000mL 關(guān)于氯霉素滴眼劑，正確的有

A.氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑

B.羥苯甲酯、羥苯丙酯為抑菌劑

C.分裝完畢后熱壓滅菌

D.可加入助懸劑

答案[ABD]

59、制藥用水包括

A.注射用油 B.純化水 C.滅菌注射用水 D.注射用水

答案[BCDE] 60、下列關(guān)于滴眼劑的生產(chǎn)工藝敘述，正確的是

A.藥物性質(zhì)穩(wěn)定者灌封完畢后進(jìn)行滅菌、質(zhì)檢和包裝

B.塑料滴眼瓶用氣體滅菌

C.主藥不耐熱的品種全部采用無菌操作法制備

D.用于眼部手術(shù)的滴眼劑必須加入抑菌劑，以保證無菌

答案[BC] 61、以下過濾器，可用于濾過除菌的是

A.0.22μm微孔濾膜 B.0.65μm微孔濾膜

C.6號垂熔玻璃濾球 D.3號垂熔玻璃濾球.答案[AC]

五、綜合題

1、注射劑有何特點(diǎn)？

答：注射劑的特點(diǎn)是：①注射劑可適于不宜口服的藥物；②注射劑起效迅速；③注射劑適宜于不能口服給藥的患者；④注射劑計量準(zhǔn)確、作用可靠；⑤注射劑可起局部作用、靶向及長效作用；⑥注射劑使用不方便；⑦注射劑使用時產(chǎn)生疼痛感，影響病人的順應(yīng)性；⑧注射劑的生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備復(fù)雜，且要求嚴(yán)格。

2、什么是化學(xué)滅菌法，分為哪幾類，有何應(yīng)用特點(diǎn)？

答：化學(xué)滅菌法系指用化學(xué)藥品殺死微生物的方法。

化學(xué)滅菌法分為：①氣體滅菌法：有環(huán)氧乙烷、臭氧、過氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以環(huán)氧乙烷最為常用。氣體滅菌法用于塑料容器、玻璃制品、金屬制品等表面，設(shè)備表面，室內(nèi)空氣的滅菌，也可用于包裝紙箱，注射針、筒，衣著敷料，紙或塑料包裝的藥物的滅菌。②化學(xué)滅菌劑滅菌法：常用的有0.1％~0.2％的新潔爾滅溶液，2％左右的酚或甲酚皂液，75％的乙醇液等。主要作為物體表面，無菌室

墻面、地面、臺面等的消毒。

3、注射劑的質(zhì)量要求有哪些？

答：注射劑的質(zhì)量要求有：①無菌；②無熱原；③澄明度：不得有肉眼可見的混濁或異物；④pH值應(yīng)與血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之間；⑤安全性；⑥滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近；⑦穩(wěn)定性：注射劑在使用和貯存期間應(yīng)保持穩(wěn)定；⑧一些特殊品種必須進(jìn)行異常毒性、過敏實(shí)驗(yàn)、降壓物質(zhì)檢查，以確保用藥安全性。

4、什么是熱原，熱原有哪些性質(zhì)？

答：熱原是指能引起恒溫動物體體溫異常升高的致熱物質(zhì)。

熱原的性質(zhì)有：耐熱性，濾過性，水溶性，不揮發(fā)性，及易被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波破壞。

5、熱原污染的途徑有哪些？

答：熱原污染的途徑有：①由溶劑帶入；②由原、輔料帶入；③由容器、用具、管道及設(shè)備等帶入；④由生產(chǎn)過程帶入；⑤由使用過程帶入。

6、可采用哪些方法去除熱原？

答：去除熱原的方法有：①高溫法；②酸堿法；③吸附法；常用活性炭吸附熱原；④離子交換法：強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂可除去部分熱原；⑤反滲透法；⑥凝膠濾過法；⑦超濾法：可用3.0~15nm超濾膜除去熱原。

7、有哪些因素會影響濕熱滅菌的效果？

答：影響濕熱滅菌的因素有：①微生物的種類、發(fā)育階段和數(shù)量；②注射液的性質(zhì)；③藥物的穩(wěn)定性；④蒸汽性質(zhì)；應(yīng)使用飽和蒸汽。

8、過濾的機(jī)理有哪些，哪些因素會影響過濾效果？

答：過濾的機(jī)理：①過篩作用；②深層截留；③濾餅過濾。

影響過濾的因素有：①操作壓力越大，濾速越大；②孔徑越小，濾速越慢；③過濾面積越大，濾速越快；④藥液黏度越大，濾速越慢；⑤濾渣越厚，濾速越慢。

9、濾器的種類有哪些，各有何特點(diǎn)？

答：濾器的種類與特點(diǎn)：①砂濾棒：易脫砂，吸附藥液，清洗困難，可能改變藥液pH。②鈦濾器，重量輕、不易破碎，過濾阻力??；③垂熔玻璃濾器：性質(zhì)穩(wěn)定，不掉渣，吸附性低，不影響藥液pH，可熱壓滅菌。除強(qiáng)堿、氫氟酸外，適用于藥液的精濾。但價格貴，易破損。3號用于常壓過濾，4號用于加壓或減壓過濾，6號用于無菌過濾。④板框式壓濾器：過濾面積大，截留固體量多。⑤微孔濾膜濾器：孔徑小且均勻，截留能力強(qiáng)；孔隙率高，阻力很小，濾速快；無纖維與碎屑脫落，不污染濾液；濾膜薄且輕，不吸附藥液，不影響藥液的pH值；用后棄去，不會產(chǎn)生交叉污染。但容易堵塞，有些膜的穩(wěn)定性不佳?？讖綖?.6~0.8μm的微孔濾膜適用于注射液澄清過濾；孔徑為0.3μm或0.22μm者適用于不耐熱藥物的除菌過濾。

10、輸液有哪幾種？

答：輸液的種類有：電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液、含藥輸液。

11、冷凍干燥產(chǎn)品有何特點(diǎn)？

答：冷凍干燥產(chǎn)品的特點(diǎn)有：①可避免藥物受熱分解；②制得的產(chǎn)品疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液特性；③含水量低，通常為1％~3％；④產(chǎn)品中微粒比直接分裝產(chǎn)品少；⑤計量準(zhǔn)確，產(chǎn)品外觀好。缺點(diǎn)為不能任意選擇溶劑；需特殊設(shè)備，成本高；有時產(chǎn)品重新溶解后出現(xiàn)混濁。

12、冷凍干燥的原理是什么？

答：冷凍干燥的原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下，0.0098℃時冰、水、汽三相可共存。當(dāng)壓力低于610.38kPa時，只有固態(tài)冰和氣態(tài)存在，可通過升高溫度或降低壓力使冰從固態(tài)直接變成氣態(tài)。

13、冷凍干燥中存在的問題有哪些，如何解決？

答：冷凍干燥存在的問題及解決辦法：①含水量偏高，容器中裝入的藥液過厚，升華干燥過程中熱量供給不足，真空度不夠，冷凝器溫度偏高均會使產(chǎn)品含水量偏高，可針對具體情況解決。②噴瓶，預(yù)凍溫度過高，預(yù)凍不完全，升華干燥時供熱過快，受熱不均，使部分產(chǎn)品熔化導(dǎo)致噴瓶。因此必須將預(yù)凍溫度控制在低共熔點(diǎn)以下10~20℃，且升華時的加熱溫度不超過低共熔點(diǎn)。③產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮，由

于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而導(dǎo)致外形不飽滿或萎縮?？赏ㄟ^加入填充劑或采用反復(fù)預(yù)凍的方法解決。

14、滴眼劑的質(zhì)量要求是什么，常用的附加劑有哪些？

答：滴眼液的質(zhì)量要求類似于注射液，要求如下：①pH值，正常眼可耐受的pH值范圍為5~9。②滲透壓，眼球可適應(yīng)的滲透壓相當(dāng)于0.6％~1.5％的氯化鈉溶液。③無菌，用于眼外傷時要求絕對無菌，且不允許加入抑菌劑。用于眼外傷的滴眼劑要求無致病菌，不得有綠膿桿菌和金黃色葡萄桿菌，可加抑菌劑。④澄明度，澄明度沒有注射劑要求嚴(yán)格，溶液應(yīng)澄明，特別是不得有玻璃屑?；鞈乙盒偷窝蹌┮蠛?5μm以下的顆粒不得少于90％，50μm的顆粒不得超過10％，不應(yīng)有玻璃，顆粒應(yīng)該容易搖勻，不得結(jié)塊。⑤黏度，黏度應(yīng)在4.0~5.0Pa×s。⑥穩(wěn)定性，滴眼劑要有一定的穩(wěn)定性。

滴眼劑常用的附加劑有：①pH值調(diào)節(jié)劑，常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸-醋酸鈉緩沖液等。②等滲調(diào)節(jié)劑，可用氯化鈉、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化鉀等。③防腐劑，有有機(jī)汞類，如硝酸苯汞、硫柳汞；季銨鹽類，如苯扎氯胺、苯扎溴銨；醇類，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯類，如對羥基苯甲酸酯類，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯類，如山梨酸；④助懸劑預(yù)增稠劑，常用的增黏劑有甲基纖維素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)等。⑤穩(wěn)定劑，如抗氧劑等穩(wěn)定劑。

15、什么是去離子水、注射用水、滅菌注射用水，各有何應(yīng)用？

答：去離子水就是原水經(jīng)過離子交換法制得的水。去離子水不用于注射劑的配液，可用于普通制劑，也可用于非無菌原料藥的精制、注射劑容器、塞子等物的初洗。注射用水是由純化水經(jīng)蒸餾所得?？捎米⑸鋭┡湟?、折射劑容器的最后一道洗瓶無菌原料藥的精制。滅菌注射用水是由注射用水封裝后再經(jīng)滅菌制成。抓喲用于溶解注射用滅菌粉針或稀釋注射溶液劑。

16、什么是粉針，哪些藥物宜制成粉針？

答：粉針，即注射用無菌粉末，按生產(chǎn)工藝條件不同可分為兩類：注射用無菌分裝產(chǎn)品系指將原料藥精致成無菌原料藥后直接進(jìn)行無菌封裝得到的產(chǎn)品。冷凍干燥制品系將藥物配制成無菌溶液，再進(jìn)行冷凍干燥，除去水分后密封得到的產(chǎn)品。

在水溶液中不穩(wěn)定或加熱滅菌時不穩(wěn)定的藥物大多采用制成無菌分裝產(chǎn)品。一些在水中穩(wěn)定但加熱即分解失效的藥物常制成冷凍干燥制品。

17、物理滅菌法可分為哪幾類，各有何應(yīng)用特點(diǎn)？

答：物理滅菌法可分為干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾滅菌法。射線滅菌法。

1)干熱滅菌法是一種利用干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。分為火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法，火焰滅菌法適于耐火焰材料的滅菌，如金屬、玻璃及瓷器等。干熱空氣滅菌法適于耐高溫的玻璃器具、金屬容器、耐高溫的藥物粉末及不允許濕氣穿透的油性物質(zhì)(如油脂性軟膏基質(zhì)、注射用油等)的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥品。

2)濕熱滅菌法分為熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌法。熱壓滅菌法時濕熱滅菌中最可靠的方法，適用于耐熱壓滅菌的藥物、玻璃器皿、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器、醫(yī)院手術(shù)用品等的滅菌。流通蒸氣滅菌法與煮沸滅菌法均不能保證殺死所有的耐熱芽孢，適用于必須加熱滅菌，但不耐高溫的藥物。低溫間歇滅菌只能殺死繁殖體，適于不耐高溫的藥物，滅菌效果不可靠，需另加抑菌劑。

3)射線滅菌法分為紫外滅菌法、輻射滅菌法和微波滅菌法。紫外滅菌法對細(xì)菌繁殖體與芽孢均有殺滅作用，僅用于空氣及表面的滅菌。輻射滅菌法穿透力強(qiáng)、滅菌效力高，適于不耐熱固體藥物與藥用材料的滅菌。微波滅菌法滅菌迅速、加熱均勻、操作簡單。

4)過濾除菌法是用過濾的方法除去活的或死的微生物得到無菌濾液的一種方法，適于不能加熱滅菌的藥液、氣體、水等的滅菌。

18、注射液配制方法有哪些，各適用于何種情況？

答：注射劑的配制方法有稀釋法與濃配法。稀釋法適用于質(zhì)量好的原料藥。原料藥質(zhì)量較差時可用濃配法，此法可將溶解度較小的雜質(zhì)除去，且可節(jié)省濾過時間。

19、輸液存在哪些問題，如何解決？

答：輸液存在的主要問題有：

1)澄明度問題，除了應(yīng)注意肉眼可見的微粒外，還應(yīng)重視粒徑在5μm以下的細(xì)小微粒。微粒可能由原料與附加劑、輸液容器與附件、生產(chǎn)過程中、使用過程中帶入而出現(xiàn)澄明度問題。通過控制生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原輔料、包裝材料、貯存條件、使用方法可解決澄明度問題。

2)熱原問題，熱原可由溶劑、原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程及使用過程帶入，通過加強(qiáng)生產(chǎn)過程的控制和使用環(huán)節(jié)的控制，通過藥物的純化處理可有效防止熱原污染的問題。

3)染菌，生產(chǎn)過程中被污染、滅菌不徹底、瓶塞松動漏氣均可能導(dǎo)致染菌?？赏ㄟ^加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制而防止染菌。

20、注射劑中常用的附加劑有哪些，各有何作用？

答：注射劑中常用的附加劑有：①pH值調(diào)節(jié)劑，如鹽酸、碳酸氫鈉等；用于調(diào)節(jié)pH值。②增溶劑、助懸劑、乳化劑，如聚山梨酯80等用于增加難溶性藥物的溶解度或乳化劑；甲基纖維素作為助懸劑。③抑菌劑，如對羥基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生長。④抗氧劑，如亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等，用于提高易氧化藥物的穩(wěn)定性。⑤金屬離子絡(luò)合劑，如依地酸二鈉。⑥滲透壓調(diào)節(jié)劑，如氯化鈉、葡萄糖等，用于調(diào)節(jié)滲透壓。⑦止痛劑，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于緩和或減輕注射時引起的疼痛。⑧粉針填充劑，如甘露醇等。

21、使用熱壓滅菌柜時應(yīng)注意什么？

答：使用熱壓滅菌柜時應(yīng)注意：①應(yīng)按規(guī)程正確操作；②使用前必須將柜內(nèi)的空氣排盡；③滅菌時間必須從所有被滅菌物品的溫度真正達(dá)到要求的溫度算起；④滅菌完畢，注意避免由于內(nèi)外壓力差引起產(chǎn)品損壞及事故。

22、處方分析

寫出下列處方所屬液體制劑的類型，分析處方中各成分的作用并寫出制法

1）維生素C注射液

處方：維生素C 105g；碳酸氫鈉 49g；焦亞硫酸鈉 3g；依地酸二鈉 0.05g；注射用水

答：

處方：

維生素C

105g

主藥

碳酸氫鈉

49g

pH調(diào)節(jié)劑

焦亞硫酸鈉

3g

抗氧劑

依地酸二鈉

0.05g

金屬離子絡(luò)合劑

注射用水

加至1000mL

溶劑

制法：在配制容器中，加入配制總量80％的注射用水，通二氧化碳飽和，加入維生素C溶解，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使溶解，然后加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和焦亞硫酸鈉溶液，攪勻，調(diào)節(jié)pH值維6.0~6.2，再加二氧化碳飽和注射用水至全量，經(jīng)過垂熔玻璃濾器、微孔濾膜濾器過濾，溶液中統(tǒng)入二氧化碳，再二氧化碳?xì)饬飨鹿喾猓詈笥?00℃流通蒸汽滅菌15分鐘。

2）鹽酸普魯卡因注射液

處方：鹽酸普魯卡因 5.0g；氯化鈉 8.0g；0.1mol/L鹽酸 適量；注射用水 加至 1000mL 答：

處方：

鹽酸普魯卡因

5.0g

主藥

氯化鈉

8.0g

等滲調(diào)節(jié)劑

0.1mol/L鹽酸

適量

pH調(diào)劑劑

注射用水

加至 1000mL

溶劑

制法：取總量80％的注射用水，加入氯化鈉，攪拌使溶劑，加入鹽酸鋪路卡因溶劑，加入0.1mol/L鹽酸調(diào)節(jié)，再加注射用水至全量，攪勻，過濾，灌封，最后用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘。

3）細(xì)胞色素C注射液

處方：細(xì)胞色素C 15.3g；雙甘氨肽 15.3g；亞硫酸氫鈉 2g；2％氫氧化鈉 適量；注射用水 加至 1000mL 答：

處方：

細(xì)胞色素C

15.3g

主藥

雙甘氨肽

15.3g

穩(wěn)定劑

亞硫酸氫鈉

2g

抗氧劑

2％氫氧化鈉

適量

pH調(diào)節(jié)劑

注射用水

加至 1000mL

溶劑

制法：取細(xì)胞色素C、雙甘氨肽、亞硫酸氫鈉、溶于注射用水中，用2％氫氧化鈉條pH值為6.4~6.6，含量測定合格后，在氮?dú)饬飨录訜嶂?0℃加熱30分鐘，除菌過濾，安瓿內(nèi)通氮?dú)猓瑹o菌條件下灌封。

23、計算題

硫酸鋅滴眼劑中含硫酸鋅0.2%，硼酸1%，欲配制500ml，問：①須補(bǔ)加氯化鈉多少克可使溶液成為等滲溶液？②求硼酸的氯化鈉等滲當(dāng)量值？

已知：硫酸鋅a1%=0.085 E=0.12 ； a1%=0.28 b=0.578 答：①根據(jù)W=（0.52-a）/b 則W=【0.52-（0.085×0.2+0.28）】/0.578=0.39(g)須補(bǔ)加氯化鈉量=0.39×5=1.95(g)②1.95=0.009×500-(0.12×0.2×5+5E)

E=0.486(g)須補(bǔ)加氯化鈉1.95克可使溶液成為等滲溶液.硼酸的氯化鈉等滲當(dāng)量是0.486克.第四章 固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑）

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、粉碎：

答案：是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜程度的顆粒或細(xì)粉的操作。

2、篩分：

答案：是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法。

3、散劑：

答案：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。

4、顆粒劑：

答案：是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑。

5、粉碎度（或粉碎比）：

答案：系指粉碎前粒度D與粉碎后粒度d之比。

6、等量遞加法：

答案：當(dāng)組分比例相差過大時難以混合均勻，采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小的藥物研細(xì)后，加入等體積其它藥物細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成。

7、糖衣片

答案：系指以蔗糖為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。

8、薄膜衣片

答案：系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。根據(jù)高分子成膜材料性質(zhì)的不同，可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。

9、腸溶衣片

答案：系指以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質(zhì)為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。

10、貼片

答案：系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的速釋或緩釋制劑。

11、片劑

答案：系指遇水迅速分散崩解的片劑。

12、含片

答案：系指口腔內(nèi)緩緩溶解發(fā)揮療效的片劑。

13、稀釋劑

答案：系指填充片劑的重量或體積的輔料。

14、合劑

答案：指使無黏性物料聚集成可可塑性團(tuán)塊的固體粉末或液體。

15、崩解劑

答案：系指促使片劑碎裂成細(xì)小顆粒的輔料。

16、崩解：

答案：系指固體制劑在規(guī)定的溶劑中破碎成細(xì)小顆粒的過程。

17、溶出

答案：固體制劑中藥物從固體表面通過邊界層擴(kuò)散進(jìn)入溶液主體的過程叫溶出。

二、填空題

1、球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡單，密閉操作，粉塵少，常用于、、刺激性藥物或吸濕性藥物的粉碎。

答案[毒性藥物；貴重藥物]

2、除另有規(guī)定外，散劑的含水量不得超過。

答案[9.0％]

3、顆粒劑可分為、、、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑。

答案[可溶性顆粒劑；混懸型顆粒劑；泡騰性顆粒劑]

4、萬能粉碎機(jī)適用于 性和纖維性等脆性、韌性物料的粉碎。

答案[結(jié)晶]

5、流能磨粉碎藥物的過程中，由于氣流在粉碎室中膨脹時產(chǎn)生的，因此特別適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其它 的藥物的粉碎。

答案[冷卻效應(yīng)；對熱敏感]

6、制備散劑，當(dāng)藥物比例相差懸殊時，一般采用 法混合。

答案[等量遞加]

7、片劑的輔料包括 和 四大類。

答案[稀釋劑；黏合劑；崩解劑；潤滑劑]

8、淀粉可作為片劑的 和。

答案[稀釋劑；黏合劑；崩解劑]

9、包衣片劑分為 和。

答案[糖衣片；薄膜衣片]

10、微晶纖維素在片劑中可作為、、、助流劑。

答案[稀釋劑；干燥粘合劑、崩解劑]

11、崩解劑的作用機(jī)理有、、、和酶解作用。

答案[毛細(xì)管作用；膨脹作用；潤濕熱；產(chǎn)氣作用]

12、片劑的制備方法有、干法制粒壓片和。

答案[濕法制粒壓片；直接壓片]

13、直接壓片法包括 和 兩種。

答案[結(jié)晶直接壓片；粉末直接壓片]

14、常用的包衣方法有 和壓制包衣法。

答案[滾轉(zhuǎn)包衣法；懸浮包衣法]

15、濕法制粒壓片中，崩解劑可采用、和 方法加入。

答案[內(nèi)加法；外加法；內(nèi)外加法]

16、《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有 和。

答案[轉(zhuǎn)籃法；漿法；]

17、凡規(guī)定檢查 的片劑，可不進(jìn)行片重差異檢查。

答案[含量均勻度]

18、凡規(guī)定檢查 的片劑，可不進(jìn)行崩解度檢查

三、單選題（最佳選擇題）

1、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為。

A.20%-40% B.5%以下 C.5%-10% D.8%-15% 答案[D]

2、有關(guān)片劑質(zhì)量檢查說法錯誤的是。

A.糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查片

B.已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，不必進(jìn)行片重差異檢查

C.混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的主要原因

D.片劑的硬度不等于脆碎度

答案[A]

3、《中國藥典》對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯誤的是。

A.取20片，精密稱定片重并求得平均值

B.片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為＋7.5% C.片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為＋5%

D.不得有2片超出限度1倍

答案[D]

4、以下輔料可作為片劑崩解劑的為。

A.糊精 B.羥丙基甲基纖維素

C.滑石粉 D.L-低取代羥丙基纖維素

答案[D]

5、片劑輔料中既可作填充劑又可作黏合劑與崩解劑的是。

A.微晶纖維素 B.糊精 C.羧甲基纖維素鈉 D.微分硅膠

答案[A]

6、下列關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是。

A.腸溶片可掰開服用

B.胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣

C.在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解

D.腸溶衣片服用時不宜咀嚼

答案[A]

7、下列敘述錯誤的是。

A栓劑應(yīng)進(jìn)行溶變時限檢查

B凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異

C凡檢查崩解時限的制劑，不再進(jìn)行溶出度的檢查

D對一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣

答案[B]

8、濕法制粒的工藝流程正確的為。

A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片

B.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩?/p>

C.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片

D.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩?/p>

答案[D]

9、關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是。

A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑調(diào)整口味

B.不進(jìn)行崩解時限檢查

C.一般僅在胃腸道中發(fā)揮局部作用

D.對于崩解困難的藥物，做成咀嚼片后可提高藥效

答案[C]

10、按崩解時限檢查法檢查，普通片劑應(yīng)在多長時間內(nèi)崩解。

A.15分鐘 B.30分鐘 C.60分鐘 D.20分鐘

答案[A]

11、復(fù)方磺胺甲基異惡唑片（復(fù)方新諾明片）的處方如下：

磺胺甲基異惡唑（SMZ）400g 三甲氧芐氨嘧啶（TMP）80g 淀粉 40g

10%淀粉漿 24g 干淀粉 23g（4%左右）

硬脂酸鎂 3g（0.5%左右）

制成 1000片（每片含SMZ0.4g）

10%淀粉漿為。

A.崩解劑 B.稀釋劑 C.黏合劑 D.吸收劑

答案[C]

12、小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下

17%淀粉漿 適量

10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g（硝酸甘油量）

硬脂酸鎂1.0g

制成 1000片（每片含硝酸甘油0.5mg）

硬脂酸鎂的作用為。

A.潤滑劑 B.稀釋劑 C.黏合劑 D.崩解劑

答案[A]

13、“緊成團(tuán)，輕壓即散”是指片劑制備工藝中步操作的標(biāo)準(zhǔn)。

A.制軟材 B.粉末混合 C.干燥 D.包衣

答案[A]

14、適合于干燥對熱敏感藥物和無菌操作的方法是。

A.常壓廂式干燥器 B.流化床干燥 C.紅外線干燥 D.噴霧干燥

答案[D]

15、濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的。

A.可壓性和流動性 B.崩解性和溶出性

C.防潮性和穩(wěn)定性 D.潤滑性和抗黏性

答案[A]

16、丙烯酸樹脂Ⅱ?yàn)樗幱幂o料，在片劑中的主要用途為。

A.胃溶包衣 B.腸胃都溶型包衣 C.腸溶包衣 D.糖衣

答案[C]

17、下列各組輔料中，屬于泡騰崩解劑的是。

A.碳酸氫鈉-枸櫞酸 B.碳酸氫鈉-硬脂酸

C.氫氧化鈉-枸櫞酸 D.碳酸鈣-鹽酸.答案[A]

18、下列可作為腸溶衣材料的是。

A.羥丙甲纖維素酞酸酯 B聚維酮、羥丙甲纖維素

C聚乙二醇 D聚維酮

答案[A]

19、薄膜衣中加入增塑劑的機(jī)理。

A.提高衣層的柔韌性，增加其抗撞擊的強(qiáng)度

B.降低膜材的晶型轉(zhuǎn)變溫度

C.降低膜材的流動性

D.增加膜材的表面黏度

答案[A] 20、下列以產(chǎn)氣作用為崩解機(jī)理的片劑崩解劑。

A.枸櫞酸+碳酸鈉 B.纖維素類衍生物

C.羧甲基淀粉鈉 D.淀粉及其衍生物

答案[A]

21、以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是。

A.調(diào)整壓力 B.細(xì)粉含量控制適中

C.用潤濕劑重新制粒 D.顆粒含水量控制適中

答案[C]

22、微晶纖維素為常用的片劑輔料，其縮寫為。

A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC

答案[D]

23、復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為。

A.淀粉漿 B.滑石粉 C.淀粉 D..硬脂素鎂

答案[D]

24、單沖壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器可調(diào)節(jié)。

A.下沖在膜孔中下降深度 B.下沖上升的高度

C.上沖下降深度 D.上沖上升高度

答案[A]

25、可在一臺設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的有。

A.流化制粒 B.干法制粒 C.球晶造粒 D.搖擺制粒.答案[A]

26、壓片力過大，黏合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多均可能造成哪種片劑質(zhì)量問題。

A.裂片 B.松片 C.崩解遲緩 D.黏沖

答案[C]

27、關(guān)于難溶性藥物在片劑中的溶出，下列哪種說法是錯誤的。

A.藥物崩解時間不一樣，溶出度不一定有差別

B.藥物粒子大小對溶出沒影響

C.硬脂酸鎂作為片劑潤滑劑用量過多則阻礙藥物的溶出

D.適量的表面活性劑促進(jìn)藥物的溶出

答案[B]

28、下列輔料中，可作為片劑的水溶性潤滑劑的是。

A.十二烷基硫酸鈉 B滑石粉

C.羧甲基淀粉鈉 D.預(yù)膠化淀粉.答案[A]

29、關(guān)于片劑的包衣錯誤的是。

A.乙基纖維素可作成水分散體應(yīng)用

B.用PVP包腸溶衣，具有包衣容易、抗酸性強(qiáng)的特點(diǎn)

C.可以控制藥物在胃腸道中的釋放速度

D.滾轉(zhuǎn)包衣法適用于包薄膜衣 30、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為。

A.成膜劑 B.致孔劑 C.增塑劑 D.乳化劑

答案[C]

31、下列材料包衣后，片劑可以在胃中崩解的是。

A.羥丙甲纖維素 B.蟲膠

C.鄰苯二甲酸羥丙基纖維素 D.丙烯酸樹脂Ⅱ

答案[A] 32.下列哪組全部為片劑中常用的崩解劑。

A.淀粉 L-HPC CMC-Na B.HPMC PVP L-HPC C.PVPP HPC CMS-Na D.CCNa PVPP CMS-Na 答案[D]

33、以下各種片劑中，可以避免藥物的首過效應(yīng)的為。

A.泡騰片 B舌下片 C.含片 D.腸溶片

答案[B]

34、某片劑標(biāo)示量為200mg，測得主藥含量50%，則每片顆粒重為。

A.500mg B.400mg C.350mg D.300mg E.250mg 答案[B]

35、片劑包糖衣工序的先后順序?yàn)椤?/p>

A.隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層

B.隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層

C.粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層

D.粉衣層→糖衣層→隔離層→有色糖衣層

答案[A]

36、下列關(guān)于制粒敘述錯誤的是。

A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作

B.濕法制粒就是指以水為潤濕劑制備顆粒

C.流化床制粒又稱一步制粒

D.傳統(tǒng)的搖擺式顆粒機(jī)屬于擠壓制粒

答案[D]

37、在片劑處方中加適量的微粉硅膠，作用是。

A.填充劑 B.干燥黏合劑 C.助流+潤滑 D.崩解

答案[C]

38、下列輔料中不屬于腸溶以材料的是。

A.羥丙甲纖維素酞酸酯 B.醋酸纖維素 C.PEG D.丙烯酸樹脂L100 答案[C]

39、下列各項(xiàng)中，不是造成片重差異超限的原因是。

A.顆粒的流動性不好 B.顆粒過硬

C.顆粒大小不勻 D.加料斗中顆粒過多或過少

答案[B] 40、下列關(guān)于片劑潤滑劑作用的敘述，錯誤的是。

A.促進(jìn)片劑在胃中的潤濕 B.防止顆粒黏附于沖頭上

C.減少沖頭、沖模的損失 D.增加顆粒的流動性

答案[A]

41、《中國藥典》規(guī)定，泡騰片的崩解時限為。

A.5分鐘 B.10分鐘 C.15分鐘 D.20分鐘

答案[A]

42、以下關(guān)于壓片時造成黏沖原因的敘述錯誤的是。

A.潤滑劑用量不當(dāng) B.壓力過大

C.顆粒含水量過多 D.沖頭表面粗糙

答案[B]

43、下列表述正確的是

A.按我國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格，篩號越大，孔越小

B.工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩用“目”表示篩號，即每厘米長度上篩孔數(shù)

C.兩種組分比例差別大的物料混合時，應(yīng)將組分?jǐn)?shù)量大的物料先全部加入混合機(jī)中，再加入組分少的物料后混合均勻

D.流能磨適用于無菌粉末粉碎，不適用于低熔點(diǎn)及對熱敏感的藥物

44、以下適用于熱敏感性藥物的粉碎設(shè)備為

A.萬能粉碎機(jī) B.流能磨(氣流式粉碎機(jī))C球磨機(jī) D.膠體磨

答案[B]

45、以下關(guān)于球磨機(jī)的說法，錯誤的是

A.球磨機(jī)可用于無菌粉碎

B.圓球和粉碎的物料的總裝量為罐體總體積的50％~60％

C.工作轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的60％~80％

D.物料的直徑應(yīng)為圓球的1/2~1/4

答案[D]

46、V型混合器適宜的轉(zhuǎn)速和填充量分別為

A.臨界轉(zhuǎn)速的30％~40％，容器體積的30％

B.臨界轉(zhuǎn)速的30％~40％，容器體積的70％~90％

C.臨界轉(zhuǎn)速的80％以上，容器體積的70％~90％

D.臨界轉(zhuǎn)速的70％~90％，容器體積的70％以上

答案[A]

47、下列關(guān)于粉碎的敘述哪一條是錯誤的

A.藥物粉末粒子易聚集的，再粉碎時可加入輔料共同粉碎

B.難溶于水的藥物可采用加液研磨法制成極細(xì)粉

C.流能磨是利用高壓氣流使藥物的顆粒間以及顆粒與器壁間碰撞、摩擦而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用

D.散劑的粉碎機(jī)械常用的有球磨機(jī)和流能磨等，球磨機(jī)可粉碎低熔點(diǎn)的藥物，因?yàn)樗欣鋮s作用

答案[D]

48、下列有關(guān)細(xì)粉的敘述，錯誤的是

A.粉碎過程主要是靠外加機(jī)械力破壞物質(zhì)分子的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)的B.球磨機(jī)不能進(jìn)行無菌粉末

C.流能磨適用于低熔點(diǎn)及對熱敏感藥物的粉碎

D.球磨機(jī)常用于毒、劇和貴重藥品的粉碎

答案[B]

49、下列對散劑特點(diǎn)的敘述，錯誤的是

A.制備簡單、劑量易控制

B.外用覆蓋量大，但不具保護(hù)、收斂作用

C.表面積大、易分散、奏效快

D.便于小兒服用

答案[B] 50、散劑按醫(yī)療用途可分為

A.內(nèi)服散劑與外用散劑

B.倍散與普通散劑

C.單散劑與復(fù)散劑

D.分劑量散劑與不分劑量散劑

答案[A]

51、下面的敘述錯誤的是

A.散劑的粉碎度越大越好

B.除另有規(guī)定外，散劑的干燥失重不得超過2.0％

C.兒科和外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉

D.粉碎度是物料粉碎前的粒徑與物料粉碎后粒徑的比值

答案[A]

52、固體石蠟的粉碎過程中加入干冰，此粉碎過程屬于

A.混合粉碎 B.開路粉碎 C.濕法粉碎 D.低溫粉碎

答案[D]

53、藥篩篩孔目數(shù)是指

A.每厘米長度上篩孔數(shù)目

B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目

C.每英寸長度上篩孔數(shù)目

D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目

答案[C]

54、下列關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是

A.顆粒劑還有腸溶性顆粒劑、緩釋顆粒劑等

B.顆粒劑分為可溶性顆粒、混懸型顆粒及泡騰性顆粒劑

C.顆粒劑都要求溶解在水中服用

D.顆粒劑是藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑

答案[B]

55、下列關(guān)于粉碎過程的敘述中，錯誤的是

A.氧化性藥物和還原性藥物可以混合粉碎

B.貴重藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎

C.粉碎過程應(yīng)及時篩去細(xì)粉以提高效率

D.性質(zhì)及硬度相近的藥物可混合粉碎

答案[A]

56、制備顆粒劑的工藝流程為

A.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩b

B.粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！b

C.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！旨墶謩┝俊b

D.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩Ｅc分級→包裝

答案[A]

57、以下各相中，不影響散劑混合質(zhì)量的是

A.組分的堆密度 B.各組分的色澤

C.組分的吸濕性與帶電性 D.組分的比例.答案[B]

58、密度不同的藥物在制備散劑時，采用

A.將輕者加在重者之上混合 B.等量遞加混合C.將重者加在輕者之上混合 D.攪拌混合答案[C]

59、組分比例差異大的藥物在制備散劑時，采用

A.將劑量大的組分的一部分先加入容器中墊底，再加入劑量小的組分混合B.將組分一同加入容器中混合C.將劑量大的組分全部加入容器中墊底，再加入劑量小的組分混合D.長時間研磨混合

四、多選題（多項(xiàng)選擇題）

1、對散劑特點(diǎn)的正確表述是

A.比表面積大、易分散、奏效快 B.便于小兒服用

C.外用覆蓋面大，有機(jī)械保護(hù)、收斂作用 D.制備工藝復(fù)雜

答案[ABC]

2、常用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎的藥物是

A.抗生素 B.需要以微粉應(yīng)用的藥物

C.低熔點(diǎn)藥 D.具黏稠性的藥物

答案[ABCD]

3、影響制劑過程中物料混合操作的因素有

A.藥物結(jié)構(gòu) B.粒子表面狀態(tài) C.堆密度 D.粒子大小

答案[BCD]

4、以下關(guān)于粉碎與過篩的敘述錯誤的是

A.采用混合粉碎有利于粉碎的進(jìn)行，可減緩藥物粉末的結(jié)聚

B.晶形藥物具有一定的晶格，有相當(dāng)?shù)拇嘈裕子诜鬯?/p>

C.具氧化性和還原性的藥物可一起粉碎，可節(jié)省時間

D.粉碎過程不必應(yīng)及時篩去細(xì)粉以提高粉碎效率

答案[CD]

5、《中國藥典》規(guī)定，顆粒劑必須做的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有

A.硬度 B.溶化性 C.裝量差異限度 D.溶出度

答案[BC]

6、顆粒劑按溶解性常分為

A.可溶性顆粒劑 B.乳濁性顆粒劑

C.混懸性顆粒劑 D.溶蝕性顆粒劑.答案[AC]

7、粉碎的目的是

A.增加藥物的表面積，促進(jìn)溶出 B.利于藥物穩(wěn)定

C.便于調(diào)配 D.利于藥材中成分溶出

答案[ACD]

8、《中國藥典》規(guī)定散劑必須檢查的項(xiàng)目有

A.外觀均勻度 B.微生物限度 C.粒度 D.裝量差異

答案[ABD]

9、球磨機(jī)可創(chuàng)造密閉環(huán)境，特別適宜粉碎

A.貴重藥物 B.要求得極細(xì)粉的藥物 C.刺激性藥物 D.無菌藥物

答案[ACD]

10、壓片過程中片劑重量差異不合格的原因可能是。

A.顆粒含水量不合適 B.顆粒內(nèi)的細(xì)粉多

C.顆粒的大小相差懸殊 D.顆粒硬度過大

答案[ABC]

11、下列對片劑崩解度的敘述，正確的是。

A.所有的片劑都應(yīng)在胃腸道中崩解

B.藥典對普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片劑規(guī)定了不同的崩解時限

C.水分的透入是片劑崩解的首要條件

D.輔料中黏合劑的黏合力越大，片劑的崩解時間越長

答案[BCD]

12、影響片劑成形的主要因素有。

A.藥物的可壓性與藥物的熔點(diǎn) B.黏合劑的用量的大小

C.壓片時壓力的大小與加壓的時間 D.顆粒的流動

答案[ABC]

13、關(guān)于片劑包衣的目的，錯誤的敘述是。

A.掩蓋藥物的不良?xì)馕?B.減輕藥物對胃腸道的刺激

C.改變藥物生物半衰期 D.避免藥物的首過效應(yīng)

答案[CD]

14、下列關(guān)于腸溶片劑的敘述，錯誤的是。

A.用EC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑

B.用HPMC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑

C.按崩解時限檢查法檢查，在pH1的鹽酸溶液中2小時不應(yīng)崩解

D.腸液中崩解時限為1小時

答案 [AB]

15、下列關(guān)于分散片的敘述，正確的是。

A.為能迅速崩解，均勻分散的片劑 B.應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查

C.所含藥物應(yīng)是易溶的 D.應(yīng)加入泡騰劑

答案[AB]

16、下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查的是。

A.主藥含量小于10mg B.主藥含量小于5 mg

C.主藥含量小于2 mg D.主藥含量小于每片片重的5% 答案[AD]

17、可不做崩解時限檢查的片劑是。

A.控釋片 B.植入片 C.咀嚼片 D.腸溶衣片

答案[ABC]

18、粉末制粒的目的是。

A.有利于片劑的崩解 B.改善物料的可壓性

C.防止各組分間的離析 D.減少原料粉塵飛揚(yáng)和損失

答案[BCD]

19、微晶纖維素可用作片劑的。

A.包衣材料 B.干燥黏合劑 C.崩解劑 D.填充劑

答案[BCD] 20、可作為片劑干燥黏合劑的是。

A.CMCNa B.微晶纖維素 C.淀粉 D.糊精.答案[BD]

21、崩解劑促進(jìn)片劑崩解的機(jī)理有。

A.水分滲入，產(chǎn)生潤濕性，使片劑崩解 B.產(chǎn)氣作用

C.吸水膨脹作用 D.毛細(xì)管作用

答案[ABCD]

22、下列關(guān)于物料中水分的說法錯誤的是。

A.物料中的平衡水只與物料的性質(zhì)有關(guān)

B.物料的臨界相對濕度只與物料的性質(zhì)有關(guān)

C.物料中自由水的多少與空氣的相對濕度有關(guān)

D.物料中結(jié)合水的蒸汽壓等同于同溫下純水的飽和蒸汽壓

答案[AD]

23、下列關(guān)于干燥的表述正確的是。

A.傳熱過程中，環(huán)境溫度應(yīng)大于物料溫度

B.傳質(zhì)過程中，物料中水蒸氣分壓應(yīng)大于環(huán)境水蒸氣分壓

C.平衡水分與物料性質(zhì)及空氣狀況有關(guān)，結(jié)合水僅與物料性質(zhì)有關(guān)

D.恒速干燥階段，干燥速率取決于水分在物料表面氣化速率

答案[ABCD]

24、在片劑處方中用作潤滑劑的輔料為。

A.硬脂酸鎂 B.滑石粉 C.可壓性淀粉 D.微晶纖維素

答案[AB]

25、粉末直接壓片可以選用的輔料。

A.噴霧干燥乳糖 B.微晶纖維素 C.預(yù)膠化淀粉 D.糖粉

答案[ABC]

26、下面哪項(xiàng)不是造成片劑黏沖的原因有。

A.潤滑劑用量不足 B.崩解劑加量過少

C.壓力過大 D.沖模表面粗糙

答案[BC]

27、主要做腸溶包衣材料的是。

A.Eudragit L B.HPMC C.HPMCP D.PEG

答案[AC]

28、屬于胃溶型片劑薄膜衣材料的為。

A.HPMC B.CAP C.EC D.PVP 答案[AD]

29、以下屬于濕法制粒的操作是。

A.將大片碾碎，整粒 B.軟材過篩制成濕顆粒

C.濕顆粒干燥 D.制軟材

答案[BCD] 30、可以避免肝首過效應(yīng)的片劑類型有。

A.植入片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片

五、綜合題

1、“等量遞增法”混合的含義是什么？

答：“等量遞加”混合的含義：兩種組分藥物比例量相差懸殊時，取量小的組分與等量的量大組分同時置于混合容器中混勻，再加入混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此等倍量增加，至加完全部量大的組分為止，混勻，過篩。該法又稱“配研法”。

2、崩解劑的作用機(jī)理主要有哪些？比淀粉崩解作用強(qiáng)的崩解劑有哪些（試舉4例）？崩解劑的加入方法有幾種？

答案：崩解劑的作用機(jī)理主要有：1）毛細(xì)管作用2）膨脹作用3}產(chǎn)氣作用4）酶解作用。

比淀粉崩解作用強(qiáng)的崩解劑有: L-HPC;CMS-Na ； 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）；交聯(lián)羧甲基淀粉鈉（CC Na）等。

崩解劑的加入方法：1..外加法 壓片之前加入到干顆粒中，因此，片劑的崩解將 發(fā)生在顆粒之間；2.內(nèi)加法 在制粒過程中加入一定量的崩解劑，因此，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒內(nèi)部。3.內(nèi)外加法 內(nèi)加一部分崩解劑，然后再外加一部分崩解劑的方法為“內(nèi)外加法”，可以使片劑的崩解既發(fā)生在顆粒內(nèi)部又發(fā)生在顆粒之間，從而達(dá)到良好的崩解效果

3、論述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法。

答：可采取以下措施提高藥物的溶出度：①藥物經(jīng)粉碎減小粒徑增大藥物的溶出面積；②加入優(yōu)良的崩解劑；③提高藥物的溶解度，改變晶型，制成固體分散體或藥物的包合物，加入表面活性劑等；④在處方中加入親水性輔料如乳糖。

4、片劑的薄膜包衣與糖衣比較，有何優(yōu)點(diǎn)？

答：薄膜衣與糖衣比較的優(yōu)點(diǎn)為：①工藝簡單，工時短，生產(chǎn)成本較低；②片增重小，僅增加2%~4%；③對崩解及藥物溶出的不良影響較糖衣?。虎芸梢詫?shí)現(xiàn)藥物的緩控釋；⑤具有良好的防潮性能；⑥壓在片芯上的標(biāo)識在包薄膜衣后仍清晰可見。

5、片劑壓片中常見的問題及原因？

答：①裂片和頂裂：壓力分布不均勻及由此帶來的彈性復(fù)原率的不同；②松片：物料的可壓性、水分、壓力、晶型和用量、潤滑劑的種類和用量；③粘沖才：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光、藥物熔點(diǎn)低或與輔料出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象④可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩控釋；④片重差異超限：顆粒流動性不好；細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊；加料斗內(nèi)顆粒時多時少；沖頭與模孔吻合性不好；⑤崩解遲緩：原輔料的可壓性、顆粒的硬度、壓片力、表面活性劑、潤滑劑、粘合劑的用量、崩解劑種類和用量、片劑貯存條件；⑥溶出超限：片劑不崩解，顆粒過硬，藥物的溶解度差；⑦片劑中藥物含量不均勻：所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。

6、粉末直接壓片的優(yōu)點(diǎn)有哪些？

答：物料不進(jìn)行制粒，而由粉末狀物料直接進(jìn)行壓片，它有許多突出的優(yōu)點(diǎn)，如省時節(jié)能、工藝簡便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。

7、簡述濕法制粒壓片的工藝過程？

答：①原料、輔料的前處理；②混合；③加入黏合劑或潤濕劑制軟材；④擠壓或其它方法制粒；⑤濕顆粒的干燥；⑥干顆粒的整粒；⑦加入崩解劑、潤滑劑，總混；⑧壓片。

8、影響片劑成形的主要因素？

答：①藥物、輔料的可壓性；②藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)；③黏合劑和潤滑劑；④顆粒含有的水分或結(jié)晶水；⑤壓片壓力和時間。

9、片劑包衣的目的？

答：①控制藥物在胃腸道的釋放部位；②控制藥物在胃腸道的釋放速率；③掩蓋苦味或不良?xì)馕?；④防潮、避光，隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；⑤防止藥物的配伍變化；⑥改善片劑的外觀。

10、復(fù)方乙酰水楊酸片

處方： 乙酰水楊酸片 268g 對乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉漿（17%）適量 滑石粉 15g 輕質(zhì)液狀石蠟0.25g 共制1 000片

①處方中淀粉、淀粉漿分別起何種作用？

②處方中何種輔料為潤滑劑，能否用硬脂酸鎂作為潤滑劑，為什么？

③三種主藥為何采用分別制粒的方法？

答：①淀粉主要起崩解劑作用，淀粉漿起黏合劑作用；②滑石粉和少量輕質(zhì)液體石蠟為潤滑劑，硬脂酸鎂不能作為潤化劑使用，因其促進(jìn)乙酰水楊酸水解；③三種主藥（乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒會產(chǎn)生熔點(diǎn)下降的現(xiàn)象，壓片時則出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象，故采用分別制粒的方法。

11、設(shè)計維生素B2片劑的工藝處方

1）要求：a.藥物劑量5mg/片；b.粉末直接壓片；c.擬定處方；d.寫出制備工藝。

2）藥物性質(zhì)：橙黃色結(jié)晶性粉末，稍有臭及苦味，難溶于水，幾乎不溶于乙醇。遇光、熱、堿易被破壞。

3）輔料：淀粉、蔗糖粉、檸檬酸三乙酯、硬脂酸鎂、HPMC、Eudragit S100、Eudragit E100、L-HPC、CMC-Na、微粉硅膠、交聯(lián)聚維酮、可壓性淀粉、丙烯酸樹脂Ⅱ、泊洛沙姆、丙烯酸樹脂Ⅲ、丙烯酸樹脂Ⅳ、凡士林、微晶纖維素、糖漿、吐溫80、蟲膠、滑石粉、色淀、EC、檸檬酸、酒石酸、十二烷基硫酸鈉、乳糖。

答：①處方（100片）維生素B2 0.5g；微晶纖維素 48.5g；硬脂酸鎂 0.5g;微粉硅膠 0.5g；

②工藝：將維生素B2研細(xì)，按等量遞加稀釋法，與微晶纖維素混合，再加入硬脂酸鎂、微粉硅膠，混勻，直接壓片。

12、濕法粉碎的原理及應(yīng)用特點(diǎn)是什么？

答：濕法的原理是：水或其他液體以小分子深入藥物顆粒的裂隙，減少其分子間的引力而利于。該法適用于難以粉碎的礦物藥、非極性晶體藥物、某些有較強(qiáng)刺激性或毒性藥物，用此法可避免粉塵飛揚(yáng)。通常選用藥物遇濕不膨脹，兩者不起變化，不妨礙藥效的液體。

13、試述低溫粉碎的特點(diǎn)。

答：低溫粉碎的特點(diǎn)：①適用于在常溫下粉碎困難物料，軟化點(diǎn)低、熔點(diǎn)低及熱可塑性物料，以及富含糖分，具一定黏性的藥物；②低溫使物料脆性增加，易于粉碎，可獲得更細(xì)的粉末；③能保留揮發(fā)性成分。

14、散劑的特點(diǎn)是什么？制備工藝過程是什么？

答：散劑的特點(diǎn)：①粉碎程度大，比表面積大，易于分散，起效快；②外用覆蓋面積大，可以同時發(fā)揮保護(hù)和收斂等作用；③貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便；④制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。

散劑的制備工藝過程為：物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝

15、寫出顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程，顆粒劑應(yīng)進(jìn)行哪些質(zhì)量檢查？

答：顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程：制軟材→制濕顆?！鷿耦w粒的干燥→整粒與分裝→裝袋

顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目：外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異

16、分析下面處方并簡述制備過程

Rx1

片芯處方：

1000片用量

處方分析

阿司匹林

25g

主藥

淀粉

32g

填充劑

L-HPC 4g

崩解劑

10%淀粉漿

q.s

粘合劑

滑石粉

q.s

潤滑劑

包衣液處方： 處方分析

丙烯酸樹脂Ⅱ號

10g

（包衣材料）

蓖麻油

2g

（增塑劑）

滑石粉

q.s

（色素附著劑）

檸檬黃

q.s

（色素）

95%乙醇

200ml

（溶媒）

答： 1）處方分析見處方分析項(xiàng)下

2）制備過程：

素片制備：將阿司匹林過80目篩，與淀粉混勻，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒,置60干燥后于12目篩整粒，加入滑石粉混勻后，壓片，得素片；

片劑包衣：按處方量配制好包衣液后，設(shè)置儀器參數(shù)，將包衣液參數(shù)噴入放置了素片的包衣鍋中，待一定時間后將包好的片劑取出即得。

第五章 固體制劑-2（膠囊劑、滴丸劑和膜劑）

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、滴丸劑

答案：滴丸劑系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)（一般稱為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。

2、膜劑

答案：系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜狀制劑。

3、軟膠囊

答案：軟膠囊劑 將一定量的藥物（或藥材提取物）溶于適當(dāng)液體輔料中，再用壓制法（或滴制法）使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。

4、膠囊劑

答案：膠囊劑（capsules）系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。

二、填空題

1、《中國藥典》規(guī)定，硬膠囊劑應(yīng)在 分鐘內(nèi)全部崩解；軟膠囊劑應(yīng)在 部崩解；腸溶膠囊在鹽酸溶液(9

→1000)中檢查 小時，每粒囊殼不得有裂縫或崩解，取出，用少量水洗滌后，改在人工腸液中檢查，小時內(nèi)應(yīng)全部崩解。

答案[30；60；2；1]

2、市售硬膠囊一般有 種規(guī)格，其中 號最大。

答案[8；000]

3、滴丸劑的基質(zhì)包括，例如 和，例如 類。

答案[水溶性基質(zhì)，PEG；脂溶性基質(zhì)，單硬脂酸甘油脂]

三、單選題

1、下列關(guān)于滴丸劑的敘述，錯誤的是

A.發(fā)揮藥效迅速、生物利用高

B.可將液體藥物制成固體滴丸，便于運(yùn)輸

C.生產(chǎn)設(shè)備簡單、操作方便、便于勞動保護(hù)

D.滴丸在藥劑學(xué)上又稱膠丸

答案[D]

2、滴丸與膠丸的相同點(diǎn)是

A均為滴制法制備.B.均采用PEG為基質(zhì)

C.均采用明膠為基質(zhì) D.均為壓制法制備

答案[A]

3、下列關(guān)于膠囊劑的敘述不正確的是

A.可將液態(tài)藥物制成固體劑型

B.可提高藥物的穩(wěn)定性

C.可掩蓋藥物的不良嗅味

D.可避免肝的首過效應(yīng)

答案[D]

4、常用的軟膠囊囊殼的組成為

A.明膠、甘油、水 B.淀粉、甘油、水

C.可壓性淀粉、丙二醇、水 D.明膠、甘油、乙醇

答案[A]

5、膠囊劑不需要檢查的項(xiàng)目是

A.硬度 B.崩解時限 C.裝量差異 D.外觀

答案[C]

6、軟膠囊的制備方法有壓制法和

A.滴制法 B.熔融法 C.塑制法 D.泛制法

答案[A]

7、制備空膠囊時，加入甘油的目的是

A.起矯味作用 B.制成腸溶膠囊 C.增加可塑性 D.作為防腐劑

答案[C]

8、已規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑，不必再檢查

A.崩解度 B.重量差異 C.外觀 D.硬度

答案[A]

9、《中國藥典》規(guī)定，軟膠囊劑的崩解時限為

A.60分鐘 B 45分鐘 C..30分鐘 D.15分鐘.答案[A]

10、當(dāng)膠囊劑內(nèi)容物平均裝量為0.1g時，其裝量差異限度為

A.±5.0％ B.±2.0％ C.±1.0％ D ±7.5％

答案[A]

11、用于制備空膠囊殼的主要原料為

A.阿拉伯膠 B.淀粉 C.明膠 D.蔗糖.答案[C]

12、以下可作為軟膠囊內(nèi)容物的是

A.藥物的油溶性 B.藥物的水溶液

C.藥物的水混懸液 D.藥物的稀醇溶液

答案[A]

四、多選題

1、膠囊劑的質(zhì)量檢查包括

A.囊殼重量差異 B.水分

C.崩解度或溶出度 D.裝量差異.答案[ABCD]

2、關(guān)于硬膠囊殼的錯誤說法為

A.膠囊殼主要由明膠組成B.囊殼中加入山梨醇作防腐劑

C.加入二氧化鈦?zhàn)髟鏊軇?/p>

D.含水量高的硬膠囊殼可用于軟膠囊殼的制備

答案[BCD]

3、膠囊劑的特點(diǎn)有

A.藥物水溶液、稀乙醇溶液都可以可制成膠囊劑

B.可掩蓋藥物不適的臭味

C.與片劑相比，生物利用度較高

D.可保護(hù)藥物不受潮氣、氧、光線的作用

答案[BCD]

4、以下不適合制成膠囊的藥物是

A.藥物的水溶性 B.易風(fēng)化藥物

C.吸濕性很強(qiáng)的藥物 D.藥物的稀乙醇溶液

答案[ABCD]

5、滴丸劑中常用的水水溶性基質(zhì)有

A.硬脂肪酸 B.硬脂肪酸鈉 C.聚乙二醇 D.甘油明膠

答案[BCD]

五、綜合題

1、膠囊劑可分為哪幾類，有何特點(diǎn)，哪些藥物不宜制成膠囊劑？

答：膠囊劑可分為：硬膠囊劑，軟膠囊劑和腸溶性膠囊劑。

膠囊劑的特點(diǎn)為：能掩蓋藥物的不良嗅味、提高穩(wěn)定性；藥物的生物利用較高；可彌補(bǔ)其它固體劑型的不足；含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成軟膠囊劑；可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

不宜制成膠囊劑的藥物有：①藥物的水溶液或稀的乙醇溶液，因能使膠囊壁溶解。②易溶性藥物，如氯化鈉、溴化物、碘化物等。③刺激性藥物，因在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜。④易風(fēng)化藥物，因可使膠囊壁變軟。⑤吸濕性藥物，因可使膠囊壁過分干燥而變脆。

2、滴丸劑有哪些特點(diǎn)？

答：滴丸劑的特點(diǎn)為：①設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高；②生產(chǎn)條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性；③基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化；④用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。

第六章 半固體制劑

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、軟膏劑

答案：指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混和制成的均勻的半固體外用制劑。

2、水值

答案：常溫下每100g油脂性軟膏基質(zhì)所能吸收的水的克數(shù)。

3、眼膏劑

答案：指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合，制成無菌溶液或混懸膏狀的眼用半固體制劑。

4、凝膠劑

答案：指藥物與能形成凝膠的輔料制成均

一、混懸或乳液型的稠厚液體或半固體制劑。

5、栓劑

答案：指藥物與適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體形外用制劑。

6、置換價

答案：藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。

二、填空題

1、常用的軟膏基質(zhì)可分為、、和 三種類型。

答案[油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)]

2、O/W型基質(zhì)外相含多量水，在儲存中可能霉變，常須加入 ；同時水分易蒸發(fā)而使軟膏變硬，故需加入。

答案[防腐劑、保濕劑]

3、軟膏的油脂性基質(zhì)以烴類基質(zhì)中的 為最常用，類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多。

答案[凡士林]

4、眼膏劑常用基質(zhì)，一般用 8份，、羊毛脂各1份混合而成。

答案[凡士林；液狀石蠟]

5、軟膏基質(zhì)凡士林不適用于 的患處；羊毛脂過于粘稠，故不宜。

答案[有多量滲出液；單獨(dú)用作基質(zhì)]

6、遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用 制備軟膏。

答案[乳劑型基質(zhì)]

7、軟膏劑的制法可分為、及 三種。

答案[研磨法；熔融法；乳化法]

8、栓劑按作用可分為兩種：一種是發(fā)揮 作用，一種發(fā)揮 作用。

答案[局部；全身]

9、栓劑在應(yīng)用時塞入距肛門口約 處為宜。

答案[2cm]

10、藥物制成栓劑給藥后，不受胃腸道 或 的破壞。

答案[pH；酶]

11、全身作用的栓劑應(yīng)選擇釋藥速度 的基質(zhì)。局部作用的栓劑應(yīng)選擇熔化或溶解、釋藥速度 的基質(zhì)；

答案[快；慢]

12、栓劑的制備方法主要有 和 兩種。

答案[冷壓法；熱熔法]

三、單選題

1、下列基質(zhì)屬于油脂性軟膏基質(zhì)的是

A.卡波普 B.甘油明膠 C.羊毛脂 D.聚乙二醇

答案[C]

2、油脂性軟膏基質(zhì)的水值是指

A.常溫下1g基質(zhì)所吸收水的克數(shù)

B.常溫下100g基質(zhì)所吸收水的克數(shù)

C.100g基質(zhì)所吸收水的克數(shù)

D.一定量的基質(zhì)所吸收水的克數(shù)

答案[B]

3、以下軟膏基質(zhì)中，適用于大量滲出液的患處的基質(zhì)是

A.凡士林 B.水溶性基質(zhì) C.乳劑型基質(zhì) D.羊毛脂

答案[B]

4、下列關(guān)于乳劑型軟膏基質(zhì)的敘述錯誤的是

A.乳劑型基質(zhì)特別是O/W型軟膏劑中藥物釋放較快

B.乳劑型基質(zhì)易于涂布

C.乳劑型基質(zhì)有O/W型和W/O型兩種

D.乳劑基質(zhì)的油相多為液體

答案[D]

5、以下物質(zhì)中，不能形成水溶性凝膠基質(zhì)的是

A.卡波沫 B.CMC-Na C.十八醇 D.MC 答案[C]

6、以下關(guān)于眼膏劑的敘述錯誤的是

A.眼膏劑的基質(zhì)應(yīng)在150℃干熱滅菌1~2小時

B.眼膏劑啟用后最多可使用4周C.眼膏劑的包裝容器應(yīng)滅菌

D.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑可加抑菌劑

答案[D]

7、眼膏劑的基質(zhì)滅菌溫度為

A.100℃ B.121℃ C.150℃ D.115℃

答案[C]

8、以下屬于水溶性軟膏基質(zhì)的是

A.十八醇 B.聚乙二醇 C.硬脂酸 D.硅酮

答案[B]

9、最有助于藥物穿透、吸收的軟膏基質(zhì)是

A.植物油脂 B.水溶性性基質(zhì) C.動物油脂

D.乳劑型基質(zhì)

答案[D]

10、以下油脂性軟膏基質(zhì)中，吸水性最強(qiáng)的是

A.凡士林 B.羊毛脂 C.液體石蠟 D.單硬脂酸甘油脂 答案[B]

11、下列不可作為栓劑基質(zhì)的是

A.可可豆脂 B.凡士林 C.甘油明膠 D.泊洛沙姆

答案[B]

12、下列關(guān)于局部作用栓劑的敘述正確的是

A.熔化速度應(yīng)較快 B.需加入吸收促進(jìn)劑

C.應(yīng)選擇水溶性基質(zhì) D.應(yīng)選擇脂溶性基質(zhì)

答案[C]

13、下列哪種方法屬于栓劑的制備方法

A.研和法 B.乳化法 C.熱熔法 D.單凝聚法

答案[C]

14、某栓劑每粒含藥物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知藥物的

f=1.6，則每粒含藥栓需可可豆脂為

A.1.975g B.1.875g C.1.715g D.1.800g 答案[B]

15、以下有關(guān)栓劑置換價的正確表述為

A.藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)重量比值

B.同體積不同主藥的重量比值

C.主藥重量與基質(zhì)重量比值

D.藥物體積與同體積栓劑基質(zhì)重量比值

答案[A]

16、要使栓劑中的藥物吸收時盡可能避免肝首過效應(yīng)，應(yīng)將栓劑塞入距肛門口

A.2cm B.3cm C.3.5cm D.2.5cm 答案[A]

17、下列有關(guān)栓劑的敘述正確的是

A.栓劑使用時塞得深，生物利用度好

B.應(yīng)做崩解時限檢查

C.局部作用的栓劑應(yīng)選擇釋藥慢的基質(zhì)

D.常用的制法是研磨法

答案[C]

14、下列關(guān)于全身作用的栓劑的敘述正確的是

A.全身作用栓劑要求緩慢釋放藥物

B.水溶性藥物應(yīng)選擇水溶性基質(zhì)，有利于藥物的釋放

C.全身作用的肛門栓劑用藥的最佳部位應(yīng)距肛門約3cm D.水溶性藥物應(yīng)選擇脂溶性基質(zhì)，有利于藥物的釋放

答案[D]

四、多選題

1、下列軟膏基質(zhì)處方，配制后屬于乳劑型基質(zhì)的是

A.硅油、蜂蠟、花生油 B.CMC-Na、甘油、水

C.羊毛脂、凡士林、水 D.硬脂酸、三乙醇胺、水

答案[CD]

2、組成乳劑基質(zhì)的三個基本要素是

A.保濕劑 B.水相 C.油相 D.乳化劑

答案[BCD]

3、O/W型乳劑型軟膏基質(zhì)中常需加入

A.潤滑劑 B.保濕劑 C.防腐劑 D.E.助懸劑

答案[BC]

4、以下需進(jìn)行無菌檢查的是

A.用于大面積燒傷及皮膚嚴(yán)重?fù)p傷的軟膏 B.一般軟膏

C.滴眼劑 D.用于創(chuàng)傷的眼膏

答案[AD]

5、下列屬于油脂性軟膏基質(zhì)的是

A.石蠟 B.凡士林 C.硅油 D.羊毛脂

答案[ABCD]

6、軟膏劑的制備方法有

A.研和法 B.熔合法 C.乳化法 D.冷壓法

答案[ABC]

7、軟膏基質(zhì)分為以下哪幾種類型

A.乳劑型基質(zhì) B.親水膠體 C.水溶性基質(zhì) D.油脂性基質(zhì)

答案[ACD]

8、下列關(guān)于栓劑的說法正確的是

A.完全避免了藥物的首過效應(yīng)

B.栓劑因施用腔道的不同，可分為肛門栓和陰道栓

C.直腸吸收比口服干擾因素少

D.栓劑在體溫下迅速軟化，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。

答案[CD]

9、下列關(guān)于栓劑敘述正確的是

A.置入肛門2cm處有利于藥物避免首過效應(yīng)

B.油水分配系數(shù)的大小與藥物吸收有密切關(guān)系

C.加入表面活性劑不利于藥物的吸收

D.水溶性藥物在油脂性基質(zhì)的栓劑中能很快釋放。

答案[ABD]

10、栓劑的制備方法有

A.乳化法 B.熱熔法 C.熔和法 D.冷壓法

答案[B D]

11、以下有關(guān)栓劑的敘述正確的是

A.栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后應(yīng)迅速軟化、融化或溶化

B.栓劑的制備方法有冷壓法、熱熔法和乳化法

C.栓劑直腸給藥，可減少肝臟的首過效應(yīng)

D.栓劑局部作用要求藥物緩慢釋放，全身作用藥物應(yīng)迅速釋放。

答案[ACD]

五、綜合題

1、軟膏劑的質(zhì)量要求有哪些？

答：軟膏劑質(zhì)量要求：①基質(zhì)應(yīng)均勻、細(xì)膩，對皮膚或黏膜上無刺激性；②應(yīng)根據(jù)需要加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑；③基質(zhì)應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易涂布于皮膚或黏膜上，不融化，黏稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很小；④軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬現(xiàn)象。除另有規(guī)定外，應(yīng)遮光密閉貯存。

2、分析水楊酸乳膏處方中各組分的作用，并寫出制備方法。

【處方】水楊酸 50g 硬脂酸甘油脂70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液體石蠟100g 甘油120g 十二烷基硫酸鈉10g 羥苯乙酯1g 純化水 480ml 答：處方分析：油相為硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林；水相為甘油、純化水；乳化劑為十二烷基硫酸鈉；保濕劑為甘油；稠度調(diào)節(jié)劑為液體石蠟；防腐劑為羥苯乙酯。

制備方法：水楊酸研細(xì)過60目篩。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液體石蠟，加熱至熔化為油相。另取甘油、純化水加熱至90℃，再加入十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相，邊加邊攪至冷凝得乳劑型基質(zhì)；將過篩的水楊酸加入基質(zhì)中，攪拌均勻即得。

3、以下處方會形成何種類型的軟膏基質(zhì)，并寫出制備操作要點(diǎn)。

【處方】蜂蠟 120.5g 硼砂5.0g 石蠟120.5g 液體石蠟560.0g 純化水 適量 制成1 000g 答：①會形成W/O型乳劑基質(zhì)。本處方有兩類乳化劑：一類是蜂蠟中少量游離高級脂肪酸與硼砂水解生成的氫氧化鈉作用形成的鈉皂，為O/W型乳化劑；另一類是蜂蠟中的少量高級脂肪醇及其脂肪酸酯類，為W / O型乳化劑。由于處方中油相占80%，比例遠(yuǎn)大于水相，故最后形成的是W / O型乳劑型基質(zhì)。

②油相、水相分別在水浴上加熱至70℃左右，在同溫下將水相緩緩注入油相中，向同一方向不斷攪拌至

第五篇：2014年上海交通大學(xué)高級金融學(xué)院金融431真題

2014年上海交通大學(xué)高級金融學(xué)院金融431真題

首先，我是2014.1.5在交大陳瑞球樓考的，今天回憶一下。2014.1.15 貨幣銀行學(xué)：

一、4x101、利率的流動性溢價理論，解釋一下利率陡峭翻轉(zhuǎn)的原因？

2、影子銀行及其特征

3、畫圖說明一下能不能把貨幣總量與利率類同時作為調(diào)控的目標(biāo)？（復(fù)旦考過的）

4、也是金融監(jiān)管吧

二、1、美國的量化寬松對中國的影響？以及美國量化寬松的目的？

2、金融宏觀審慎監(jiān)管以及金融微觀審慎監(jiān)管？巴塞爾協(xié)議3.公司理財（60）

比較簡單，把指定的教材上課后習(xí)題多算幾篇，至少6、7邊，達(dá)到爐火純青的地步，就沒問題了?？嫉谋容^簡答

1、凈營運(yùn)資本為負(fù)，為什么不一定不好？

2、看漲期權(quán)與看跌期權(quán)

3、忘了

4、計算題

剩余股利政策，可支配利潤APT、capm 25分，很重要杠桿公司的價值 8分

不好意思，記不得了?？傊?，出題風(fēng)格會變，不僅要把課本看透，抓重點(diǎn)，而且要關(guān)注時事，一定?。∽ｑR到成功！