第一篇：生物制藥復習提綱和答案

基本概念：

1.生物藥物

是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療制品。2.生物技術藥物

是指采用DNA重組技術、單克隆抗體技術或其他生物技術研制的蛋白質、抗體或核酸類藥物。生物技術藥物可以是在藥理上有高度活性的，也可以是在免疫或其他生理系統上有活性的。生物技術藥物可以分為三大類，即重組蛋白質、治療性抗體和核酸。3.生物制品

用微生物及微生物代謝產物或動物血清制成的用于預防、診斷和治療的制品。

4.生物制藥工藝學

是從事各種生物藥物的研究、生產和制劑的綜合性應用技術科學。研究內容包括生化制藥工藝、生物制品制造與相關的生物醫藥產品的生產工藝。主要討論各類生物藥物的來源、結構、性質、制造原理、工藝過程、生產技術操作和質量控制。5.抗生素

青霉素、鏈霉素、紅霉索等一類化學物質的總稱。它是生物，包括微生物、植物和動物，在其生產活動過程中所產生，并能在低微濃度下有選擇性地抑制或殺滅其他微生物或腫瘤細胞的有機物質。6.熱原質

熱原質是在生產過程中由于被污染后由雜菌所產生的一種內毒素。7.四環類抗生素

是以四并苯為母核的一類有機化合物。金霉素、土霉素、四環素、地美環素。四環類抗生素可與微生物核糖核蛋白體30S亞基接合，通過抑制氨基酰-tRNA與起始復合物中核蛋白體的結合，阻斷蛋白質合成時肽鏈的延長。8.大環內酯類抗生素

由鏈霉菌產生的弱堿性抗菌素，因分子中含有一個內酯結構的14或16元環而得名，紅霉素是本類藥物最典型的代表。大環內酯類作用于細菌細胞核糖蛋白體50s亞單位，阻礙細菌蛋白質合成，屬于生長期抑制劑。9.β-內酰胺類抗生素 10.氨基糖苷類抗生素

由氨基環醇(aminocyclitol)、氨基糖(aminosuger)和糖組成的抗生素的總稱。

11.耐藥性

12.干擾素

系指由誘導劑誘導有關生物細胞所產生的一類高活性、多功能的誘生蛋白質。這類誘生蛋白質從細胞中產生和釋放之后，作用于相應的其它同種生物細胞，并使其獲得抗病毒和抗腫瘤等多方面的免疫力。有α型、β型和γ型及許多亞型。13.硫酸軟骨素

硫酸軟骨素一般含有50～70個雙糖單位，鏈長不均一，相對分子質量在1～3萬，硫酸軟骨素按其化學組成和結構差異，又分為A、B、C、D、E、F、H等多種。它們均由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基半乳糖組成，只是硫酸基團位置不同而己。14.肝素

屬高分于化合物，分于量6 000～20 000以前肝素鈉一般都由動物肝臟中提取，現在大多從豬、羊、牛等動物的腸粘膜中提取，亦可從肺臟和心臟中提取。作為一種重要的生化藥物，是一簇酸性粘多糖化合物的統稱，它是由已糖醛酸(L-艾杜糖醛酸、葡萄糖醛酸）與硫酸氨基葡萄糖分子以一定的比例交替聯結形成的具有六糖或八糖單位的線型鏈狀大分子 15.維生素

是維持機體正常代謝機能的一類化學結構不同的小分子有機化合物，它們在體內不能合成，大多需從外界攝取。

16.激素

是生物體產生的，對機體代謝和生理機能發揮高效調節作用的化學信使分子。17.亞基疫苗

利用病原體的某一部分通過基因工程克隆而制得的疫苗稱為亞基疫苗。18.活體重組疫苗

通過基因工程的方法，對非致病性微生物(細菌和病毒)進行改造，使之攜帶并表達某種特定病原體的抗原決定簇基因，產生免疫原性；或通過基因工程的方法修飾或刪除致病性微生物的毒性基因，使之仍保持免疫原性所制成的疫苗。19.核酸疫苗

核酸疫苗就是把外源基因克隆到真核質粒表達載體上，然后將重組的質粒DNA直接注射到動物體內，使外源基因在生物體內表達，產生的抗原激活機體的免疫系統，引發免疫反應。20.基因治療

基因治療是將具有正常功能的基因轉移到病人體內并發揮功能，糾正病人體內所缺乏的蛋白質或賦予機體新的抗病功能。更為廣義的基因治療還包括從基因水平對基因表達的調控。

21.人工免疫

人為地給機體輸入抗原以調動機體的免疫系統，或直接輸入免疫血清，使其獲得某種特殊抵抗力，用以預防或治療某些疾病者，稱為人工免疫 22.人工自動免疫

是給機體輸入抗原物質，使免疫系統因抗原刺激而產生類似感染時所發生的免疫過程，從而產生特異性免疫力。這種免疫力出現較慢，常有1～4周誘導期，但維持較久，可從半年到數年。

23.人工被動免疫

輸入免疫血清(含特異性抗體)，使機體獲得一定免疫力，以達到防治某些疾病目的，稱為人工被動免疫。

24.乙肝基因工程疫苗

將乙型肝炎病毒(HBV)基因組中乙肝表面抗原(HBsAg)的DNA序列構建到表達載體上，并在宿主細胞中表達，所表達的抗原經純化后制備成的重組亞單位乙肝疫苗。25.抗體

是由抗原刺激機體后，由淋巴B細胞經分化增殖的漿細胞合成、分泌的，能與相應抗原特異結合并具有多方面免疫功能的球蛋白。26.單克隆抗體

僅識別抗原分子上同一抗原位區的由同一克隆細胞產生的抗體。27.人源化抗體

人源化抗體主要指鼠源性單克隆抗體的基因克隆及 DNA 重組技術改造，重新表達的抗體。其大部分氨基酸序列為人源序列所取代，既基本保留親代鼠單克隆抗體的親和力和特異性，又降低了鼠異源性。28.基因工程抗體 是利用DNA重組技術，通過對抗體分子基因結構與功能了解，有目的地在基因水平上對抗體分子進行切割、拼接或修飾，或者直接合成基因序列，再將基因導入細胞表達產生的一類抗體。

29.前體物質

在抗生素生物合成中，菌體利用它以構成抗生素分子中的一部分而其本身又沒有顯著改變的物質，稱為前體(precursor)。

簡述題 1.新藥篩選基本方法

（一）、隨機篩選

（二）、經驗式重復篩選

（三）、藥物合理設計與篩選

（四）、高通量篩選

2.新藥研究和開發的主要過程

1、確定研究計劃

2、準備化合物

3、藥理篩選

4、化學實驗

5、臨床前I期

6、臨床前II期

7、I期臨床

8、II期臨床

9、III期臨床10．注冊申請上市（2-3年）11．售后監測

3.生物活性物質的濃縮的主要方法？

（一）鹽析濃縮：硫酸銨沉淀蛋白質

（二）有機溶劑沉淀濃縮

（三）用葡聚糖凝膠（Sephadex）濃縮

（四）用聚乙二醇透析濃縮

（五）超濾濃縮

（六）真空減壓濃縮與薄膜濃縮

4.試述活性物質的保護措施

1、采用緩沖鹽系統

在生物藥物制備中，常用的緩沖鹽有磷酸緩沖鹽，檸檬酸緩沖鹽，Tris緩沖液，醋酸緩沖鹽，碳酸緩沖鹽，硼酸緩沖鹽和巴比妥緩沖鹽等。

2、添加保護劑

防止某些生理活性物質的活性基團及酶的活性中心受到破壞，如巰基是許多活性蛋白質和酶催化活性基團，極易被氧化，故提取時，常添加某些還原劑如半胱氨酸，?-巰基乙醇。對易受重金屬影響的，可添加EDTA。

3、抑制水解酶的作用

4、其它保護措施（冷、熱、酸、堿）

5.試述生物活性物質的濃縮方法

（一）鹽析濃縮：硫酸銨沉淀蛋白質

（二）有機溶劑沉淀濃縮

在生物大分子的水溶液中，逐漸加入乙醇，丙酮等有機溶劑，可以使生化物質的溶解度明顯降低，從溶液中沉淀出來。

（三）用葡聚糖凝膠（Sephadex）濃縮

（四）用聚乙二醇透析濃縮

（五）超濾濃縮

（六）真空減壓濃縮與薄膜濃縮

真空減壓濃縮在藥物生產中使用較為普遍，具有生產規模較大，蒸發溫度較低，蒸發速度較快等優點。

薄膜濃縮器的加速蒸發的原理是增加汽化表面積。使液體形成薄膜而蒸發，成膜的液體具有較大的表面積，熱傳播快而均勻，沒有液體靜壓的影響，能較好地防止物料的過熱現象。

6.試述生化物質分離純化的基本步驟

1、將目標藥物成分從起始原材料中釋放出來；

2、從提取物中去除固體雜質成分；

3、去除可溶性雜質成分；

4、除去水或其他類別的溶劑，富集或濃縮目標藥物成分；

5、去除殘留雜質和污染物成分，使藥物成分能夠達到所需的純度；

6、對目標藥物成分進行必要的后加工處理（如修飾、加入穩定劑、佐劑等）以保護或提高藥物活性等。

7.生物活性物質分離制備設計基本階段（1）確定制備物的研究目的及建立相應的分析鑒定方法。（2）制備物理化性質穩定性的預備試驗。（3）材料處理及抽提方法的選擇。（4）分離純化方法的摸索。（5）產物均一性測定。

8.靶向給藥系統

采用乳化技術、脂質體制備技術、微型包囊和微型成球技術，使藥物濃集于靶器官、靶組織。靶細胞的靶向給藥系統屬于第4代劑型，可用于惡性腫瘤等疾病的治療。近年來受到普遍關注的口服結腸定位給藥系統是一類對pH敏感的結腸定位釋藥制劑。口服結腸靶向給藥系統中的藥物在胃、十二指腸、空腸和回腸不釋放，只有當藥物達到人體回盲部后啟結腸較高的pH環境下溶解聚合物，才能使給藥系統把藥物釋放出未，并且在結腸部發揮局部治療作用。

9.緩、控釋制劑

緩釋控釋制劑與藥物在體內濃度有關，而與給藥時間無關的基本理論的基礎上發展起未的。是一類采用新型藥用輔料，通過膜控技術、骨架阻滯技術和包衣技術等來控制片劑、膠囊劑的釋藥速度，從而實現定時、定速釋放，屬于第3代劑型就延長有效血藥濃度的持續時間和提高用藥的安全度。緩釋制劑和控釋制劑的主要區別在于控釋制劑是按零級速率釋放藥物，其釋放量不受時間影響，釋放速度是恒速或接近恒速，血藥濃度平穩，峰谷波動很小。10.根據抗生素的化學結構抗生素可分為幾類？每類其結構有何特點？每類舉1藥品。以青霉素為例寫出發酵生產青霉素的工藝路線。(1)β-內酰胺類抗生素：包括青霉素類、頭孢菌素類等。它們都包含一個四元內酰胺環。這是在當前最受重視的一類抗生素。

(2)氨基糖苷類抗生素：包括鏈霉素、慶大霉素等。它們既含有氨基糖苷，也含有氨基環醇的結構。

(3)大環內酯類抗生素：如紅霉素、麥迪霉素(medicamycin)。它們含有一個大環內酯作配糖體，以苷健和1～3個分子的糖相連。

(4)四環類抗生素：如四環素、土霉素等。它們以四并苯為母核。

(5)多肽類抗生素：如多粘菌素、桿菌肽等。它們多由細菌、特別是由產孢子的桿菌產生，并含有多種氨基酸，經肽鍵縮合成線狀、環狀或帶側鏈的環狀多肽。

11.12.微生物產生耐藥機理是什么？

影響青霉素結晶的因素？

(1)水分的影響

(2)溫度的影響

(3)污染數高低對結晶的影響(4)青霉素與醋酸鉀摩爾比關系

13.去除四環素差向異構物的方法 ？

（1）制成尿素復鹽轉四環素鹽酸鹽（2）制成氯化鈣復合物（3）制成甲酰復合物

14.用現代生物技術提高抗生素產量的方法

1．將產生菌基因隨機克隆至原株直接篩選高產菌株 2．增加參與生物合成限速階段基因的拷貝數 3．強化正調節基因的作用 4．增加抗性基因

15.乙肝病毒(HBV)基因在真核細胞中的表達途徑

①將HBV的S、S2或S1基因重組質粒轉化酵母，用重組酵母生產HB疫苗； ②將S、S2或S1基因重組質粒轉化哺乳動物細胞；

③將S、S2或S1基因插入痘苗病毒DNA非必需區，傳染中華地鼠卵巢細胞，大量培養該動物細胞株生產HB疫苗；

④將S、S2或S1基因插入昆蟲核多角體病毒DNA非必需區，轉染家蠶和蝶蛹生產HB疫苗。

16.試述HBA的DNA結構

①小蛋白(S蛋白)，為S基因編碼的由226個氨基酸殘基組成的多肽，是HBsAg和HBV包膜的主要成分，也是HBV的主要蛋白；

②中蛋白(M蛋白)，由S蛋白和前S2基因編碼的55個氨基酸殘基多肽(前S2蛋白)組成，它具有一個多聚人血清白蛋白(pHSA)受體位點； ③大蛋白(L蛋白)，為M蛋白和前S1基因編碼的108～109個氨基酸殘基多肽(前S1蛋白)組成。

17.用于制備病毒類疫苗的毒株，一般需具備哪幾個條件？

①必須持有特定的抗原性，能使機體誘發特定的免疫力，阻止相關病原體的入侵或防止機體發生相應的疾病。

②應有典型的形態和感染特定組織的特性，并在傳代的過程中，能長期保持其生物學特性。③易在特定的組織中大量繁殖。

④在人工繁殖的過程中，不應產生神經毒素或能引起機體損害的其他毒素。

⑤如是制備活疫苗，毒株在人工繁殖的過程中應無恢復原致病力的現象，以免在使用時，誘發機體發生相應的疾病。

⑥在分離時和形成毒種的全過程中應不被其他病毒所污染，并需要保持歷史記錄。用于制備活疫苗的毒種，往往需要在特定的條件下將毒株經過長達數十次或上百次的傳代，降低其毒力，直至無臨床致病性，才能用于生產。18.簡述核酸疫苗的特點？

(１)免疫保護力增強：接種后蛋白質在宿主細胞內表達，直接與組織相容性復合物MHCI 或II類分子結合，同時引起細胞和體液免疫，對慢性病毒感染性疾病等依賴細胞免疫清除病原的疾病的預防更加有效。

(２)制備簡單，省時省力：核酸疫苗作為一種重組質粒，易在工程菌內大量擴增，提純方法簡單，可制備多價核酸疫苗。

(３)同種異株交叉保護：這是基因疫苗的最大優點之一。在制備基因疫苗時，可通過對基因表達載體所攜帶的靶基因進行改造，從而選擇抗原決定簇。

(４)應用較安全：接種核酸疫苗后，蛋白質抗原在宿主細胞內表達，無因毒力返祖或殘留毒力病毒顆粒而引發疫病的危險，也不會引起對機體的不良反應。

(５)產生持久免疫應答：免疫具有持久性，一次接種可獲得長期免疫力，無需反復多次加強免疫。

(６)貯存、運輸方便：核酸疫苗的質粒DNA穩定性好，無須冷藏。

(７)可用于防治腫瘤：核酸疫苗可以誘導CTL(細胞毒性T淋巴細胞)，CTL應答也是機體殺死癌變細胞的有效清除途徑。

19.核酸疫苗的純化步驟

(1)收集、裂解細胞的和質粒的初步抽提

細胞的收集可利用離心的方法完成。裂解細胞(使細菌的細胞壁和細胞膜破裂的過程)一般有煮沸法、SDS堿裂解法、非離子型去垢劑法等。

(2)質粒DNA的純化 ①聚乙二醇(PEG)沉淀法 ②氯化銫-溴乙錠梯度平衡離心法 ③柱層析法

20.DNA疫苗為治療惡性腫瘤提供哪些新的思路

①激發免疫系統殺死致癌病毒；

②激發免疫系統識別并消除表達共同癌細胞信號的癌細胞； ③轉染和表達基因工程蛋白，從而使癌細胞成為更好的免疫靶子。將編碼腫瘤相關抗原的基因轉導到腫瘤細胞內表達，可提高腫瘤免疫原性，從而增強宿主抗腫瘤的免疫應答。

21.影響核酸疫苗免疫效果的因素

１、質粒載體和啟動子的選擇２ 注射途徑與方法 ３、接種部位的預處理４、接種劑量與次數５、免疫佐劑

22.試述抗體分子的基本結構？

抗體分成3個部分，即兩個Fab片段和一個Fc片段。

抗體的結構抗體是機體在抗原物質刺激下由漿細胞產生的一類能與抗原發生特異結合反應的免疫球蛋白。其基本結構是由（兩重H鏈兩輕L鏈）四條膚鏈組成，四鏈互以-S-S鍵結合，形成一個“Y”形的四鏈分子。每一鏈又分為二段，一段為恒定部分，該部分的氨基酸序列是相同的；另一段為可變部分，這一部分的氨基酸序列各不相同，因而其上具有抗原結合位點。主要位于“Y”的兩臂末端1 /2L鏈和1 /4H鏈相結合部位。抗體的特異性就是由結合部位的構象決定的。只有分子構象與抗體結合部位的分子構象互補的抗原才能與該種抗體結合。這樣一個抗體就可和兩個抗原結合。此外抗體的柄部Fc段上有補體結合區。

23.試述B淋巴細胞雜交瘤選擇培養基的原理？

細胞的DNA合成有內源性和外源性兩種途徑。內源性途徑就是利用Gln(谷氨酰胺)或單磷酸尿苷酸在二氫葉酸還原酶的催化下合成DNA；外源性途徑則利用次黃漂呤或胸腺嘧啶在HGPRT(次黃漂呤鳥漂呤磷酸核糖轉移酶)或TK(胸腺嘧啶激酶)的催化作用下補救合成DNA。HAT培養基中的氨基喋呤是二氫葉酸還原酶的抑制劑，因此能有效的阻斷DNA合成的內源性途徑。B淋巴細胞具有HGPRT和TK這兩種酶，因此在內源性途徑被阻斷后仍能利用HAT培養基中的次黃漂呤和胸腺嘧啶完成合成。但由于B淋巴細胞是正常細胞故不能長期存活。而雜交瘤細胞由于繼承了B淋巴細胞和骨髓瘤細胞的雙重特性，能夠合成HGPRT和TK，故在HAT培養基中可長期存活。在歷經2周左右的時間后即可得到該雜交瘤細胞，從而成為制造單克隆抗體的細胞源。

24.單抗純化策略及注意事項？

腹水或細胞上清液，均含有脂蛋白、脂質、細 胞碎片等雜質，用濾紙去掉脂質和大顆粒，離心去除 細胞碎片和蛋白聚合物，目前純化方法有十幾種，一 般采用鹽析、凝膠過濾、離子交換層析和辛酸提取等，現在最有效的方法是親和純化法，常用 SPA 或抗小 鼠免疫球蛋白抗體與載體交聯。稱為 Sepharose 柱，抗體結合上去，然后洗脫。

25.26.簡述單克隆抗體制備過程？ 干擾素和干擾素基本功能是什么？ 1.動物體內生長

2.體外培養

3、單克隆抗體的純化

4、單克隆抗體的性質鑒定

干擾素—系指由誘導劑誘導有關生物細胞所產生的一類高活性、多功能的誘生蛋白質。這類誘生蛋白質從細胞中產生和釋放之后，作用于相應的其它同種生物細胞，并使其獲得抗病毒和抗腫瘤等多方面的免疫力。有α型、β型和γ型及許多亞型。

IFN具有抗病毒繁殖、抗細胞分裂增殖及調節機體免疫三大基本功能。

（1）抗病毒繁殖：IFN具有發好的廣譜抗病毒作用。IFN不是直接中和或殺傷病毒體，而是病毒體做為IFN的誘生劑，啟動細胞內抗病毒蛋白質的結構基因，誘導細胞合成抗病毒蛋白質的，從而阻止感染性病毒顆粒的形成，達到抗病毒的目的。

（2）直接抗腫瘤：這主要表現在IFN具有抑制腫瘤細胞增殖，直接溶癌，降低腫瘤細胞的惡性生物學行為及暴露腫瘤特異性表面抗原等功能方面。IFN有抑制細胞癌基因表達，誘導腫瘤細胞分化，促進“逆轉”等作用。

（3）間接抗腫瘤：IFN不僅對腫瘤細胞有直接作用，而且還通免疫系統發揮間接作用。IFN是自然殺傷細胞（Natual kill cell,NK）天然的強有力的誘導劑，在體內外IFN皆可促使NK細胞的成熟與活化，增強NK細胞殺傷腫瘤細胞的能力。

IFN在體內外均能激活巨噬細胞，增強其吞噬和細胞毒功能。

IFN還具有雙向免疫調節作用，可調節自身免疫性疾病的過度反應到接近正常水平。

27.微生物轉化生產甾類激素的特點是什么？

①可減少化學合成步驟，簡化生產設備，縮短生產周期。如由黃體生產炔諾酮，利用微生物法后，可減少6步工序。

②可提高產物得率和質量，降低成本。如用黑根霉羥化孕酮得率達90％以上。

③可進行化學法難以進行的反應，如甾類化合物C-11上的加氧(即羥化)等反應，化學法很難進行，而采用微生物法則比較容易。

④其他生物雖能產生這類羥化酶，但微生物產生的酶系種類最多。據統計，微生物要比哺乳動物多1β、3β、5α、12β、15α、16β等12種羥化酶。

⑤可改善工人的勞動條件，避免或減少使用強酸、強堿或有毒物質。

28.試述胰島素的結構及作用？

胰島素（insulin）為含51個氨基酸殘基的小分子蛋白質，分子量5808，由含有21個氨基酸的A鏈和含有30個氨基酸的B鏈借助2個二硫鍵聯結而成。胰島素是促進合成代謝、維持血糖正常水平的主要激素。1）對糖代謝的影響

胰島素加速全身組織，特別是肝臟、肌肉和脂肪組織攝取和利用葡萄糖，促進肝糖原和肌糖原的合成，抑制糖異生，從而使血糖降低。

2）對脂肪代謝的影響

胰島素可促進脂肪的合成與儲存，促進葡萄糖進入脂肪細胞，合成甘油三酯和脂肪酸。胰島素還抑制脂肪酶的活性，減少脂肪的分解。3）對蛋白質代謝的影響

胰島素可促進氨基酸進入細胞內；促進脫氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白質的合成；抑制蛋白質的分解。由于能促進蛋白質合成，所以胰島素對機體的生長有調節作用，但需與生長素共同作用，促生長效果才顯著。

29.核酸類藥物有哪些？

核酸類藥物包括：核酸、核苷酸、核苷、堿基及其衍生物。第一類為具有天然結構的核酸類物質，有助于改善機體的物質代謝和能量平衡，加速受損組織的修復，促進缺氧組織恢復正常生理機能。臨床上用于放射病，血小板減少癥，急慢性肝炎，心血管疾病，肌肉萎縮等代謝障礙。如肌苷，ATP，輔酶A，脫氧核苷酸，肌苷酸等

第二類為自然結構堿基、核苷、核苷酸結構的類似物或聚合物，這一類核酸類藥物是當今治療病毒，腫瘤，艾滋病得重要手段，也是產生干擾素、免疫抑制的臨床藥物。

30.酶類藥物的結晶方法有哪些？

1）鹽析法2）有機溶劑法3）復合結晶法4）透析平衡5）等電點法

31.什么是尿激酶，尿激酶有什么作用？

尿激酶（urokinase，UK），具有激活纖溶酶原（Pfasmingen）轉變為纖溶酶（Plasmin）進而產生纖維蛋白溶解作用的一種蛋白水解酶。

32.簡述肝素結構、性質及制造過程？

肝素作為一種重要的生化藥物，是一簇酸性粘多糖化合物的統稱，它是由已糖醛酸(L-艾杜糖醛酸、葡萄糖醛酸）與硫酸氨基葡萄糖分子以一定的比例交替聯結形成的具有六糖或八糖單位的線型鏈狀大分子，①提取：取新鮮腸黏膜投入反應鍋內，按3％加入NaCl，用30％NaOH調pH＝9．0，于53～55℃保溫提取2h。繼續升溫至95℃，維持10min，冷卻至50℃以下，過濾，收集濾液。②吸附：加入714強堿性C1-型樹脂，樹脂用量為提取液的2％。攪拌吸附8h，靜置過夜。③洗滌：收集樹脂，用水沖洗至洗液澄清，濾干，用2倍量1.4mol／L NaCl攪拌2h，濾干。④洗脫：用2倍量3mol／LNaCl攪拌洗脫8h，濾干，再用1倍量3mo1／LNaCl攪拌洗脫2h，濾干。

⑤沉淀：合并濾液，加入等量95％乙醇沉淀過夜。收集沉淀，丙酮脫水，真空干燥得粗品。⑥精制：粗品肝素溶于15倍量1％NaCl，用6mol／L鹽酸調pH＝1.5左右，過濾至清，隨即用5mol／LNaOH調pH＝11.0，按3％用量加入H2O2(濃度30％)，25℃放置。維持pH＝11.0，第2天再按1％量加入H2O2，調整pH＝11.0，繼續放置，共48h，用6mol／L鹽酸調pH＝6.5，加人等量的95％乙醇，沉淀過夜。收集沉淀，經丙酮脫水真空干燥，即得肝素鈉精晶。

33.簡述甾類激素藥物的分類及其生理作用？

根據其生理活性可分為腎上腺皮質激素、性激素和蛋白同化激素三大類。

腎上腺皮質激素按其生理功能，又可分為糖皮質激素和鹽皮質激素兩大類。以可的松(conisonc)和氫化可的松(hydrocoritsonc)為代表的糖皮質激素是由腎上腺束狀帶細胞所合成和分泌，主要影響人體的糖、蛋白質和脂肪的代謝，而對水、鹽的代謝作用影響較小。臨床上主要用于抗炎、抗過敏等。以醛甾酮和去氧皮甾酮為代表的鹽皮質激素是由腎上腺的球狀帶細胞所分泌，主要作用是促進鈉離子由腎小管的重吸收，從而使鈉的排泄量減少，促進鉀的排泄。臨床上主要用于治療慢性腎上腺皮質機能減退癥(阿狄森病)及低血鈉癥。

性激素按生理功能分為雄性激素和雌性激素兩大類。性激素的重要生理功能是刺激副性器官的發育和成熟，激發副性特性的出現，增進兩性生殖細胞結合和孕育能力，還有調節代謝作用。

蛋白同化激素其主要作用有：①促進蛋白質合成和抑制蛋白質異化；②加速骨組織鈣化和生長；③刺激骨髓造血功能，增加紅血球量；④促進組織新生和肉芽形成；⑤降低血膽甾醇。臨床上用于與上述作用相應的病癥。

34.試比較人工自動免疫與人工被動免疫的主要特點？

35.基因工程乙肝疫苗表達細胞有哪些？

1、重組酵母乙肝疫苗(YDV)，指在酵母表達系統表達的HBV包膜蛋白疫苗。

2、重組中國倉鼠卵巢(CHO)細胞乙肝疫苗，指在CHO細胞中表達的HBV包膜蛋白疫苗。該疫苗免疫原性強，抗原純化簡單，適于大規模生產。

3、c127乙肝疫苗(Hepagene)是由英國Medeva公司采用鼠c127純系細胞株表達的一種含Pre-S1,Pre-S2及S抗原成分的新型乙肝疫苗。

36.核酸疫苗有哪些特點？

(１)免疫保護力增強：接種后蛋白質在宿主細胞內表達，直接與組織相容性復合物MHCI 或II類分子結合，同時引起細胞和體液免疫，對慢性病毒感染性疾病等依賴細胞免疫清除病原的疾病的預防更加有效。

(２)制備簡單，省時省力：核酸疫苗作為一種重組質粒，易在工程菌內大量擴增，提純方法簡單，可制備多價核酸疫苗。

(３)同種異株交叉保護：這是基因疫苗的最大優點之一。在制備基因疫苗時，可通過對基因表達載體所攜帶的靶基因進行改造，從而選擇抗原決定簇。(４)應用較安全：接種核酸疫苗后，蛋白質抗原在宿主細胞內表達，無因毒力返祖或殘留毒力病毒顆粒而引發疫病的危險，也不會引起對機體的不良反應。

(５)產生持久免疫應答：免疫具有持久性，一次接種可獲得長期免疫力，無需反復多次加強免疫。

(６)貯存、運輸方便：核酸疫苗的質粒DNA穩定性好，無須冷藏。

(７)可用于防治腫瘤：核酸疫苗可以誘導CTL(細胞毒性T淋巴細胞)，CTL應答也是機體殺死癌變細胞的有效清除途徑。

37.人-鼠嵌合抗體制造有幾個步驟？

（1）鼠單克隆抗體可變區基因克隆（2）表達載體的構建（3）表達

38.抗生素個提取過程的要求？

1)時間短；2)溫度低；3)pH宜選擇對抗生素較穩定的范圍；4)勤清洗消毒(包括廠房、設備、管路并注意消滅死角)。

39.青霉素生物合成的前體氨基酸有幾個些？

(1)α-氨基己二酸的生物合成(2)纈氨酸的生物合成(3)半胱氨酸的生物合成

40.試舉例說明青霉素的結晶。

以青霉素鉀鹽結晶為例說明 ：

青霉素游離酸在有機溶媒中的溶解度是很大的，但是它與某些金屬或有機胺結合成鹽之后，由于極性增大，溶解度大大減小而且自溶媒中析出。它和醋酸鉀化學反應式如下：

41.大環內酯類抗生素的作用機理是什么？

大環內酯類作用于細菌細胞核糖蛋白體50s亞單位，阻礙細菌蛋白質合成，屬于生長期抑制劑。

42.青霉素、紅霉素、四環素和鏈霉素的結構與理化性質是什么？

43.抗生素結晶和重結晶的方法有哪些？

(1)改變溫度結晶：利用抗生素在溶劑中的溶解度隨溫度變化而顯著變化的這一特性來進行結晶。例如制霉菌素的濃縮液在5℃條件下保持4～ 6h后即結晶完全。分離掉母液、洗滌、干燥、磨粉后即得到制霉菌素成品。

(2)利用等電點結晶：當將某一抗生素溶液的pH調到等電點時，它在水溶液中溶解度最小，則沉淀析出。如6-氨基青霉烷酸(6-APA)水溶液當PH調至等電點(4.3)時，6-APA即從水溶液中沉淀析出。

(3)加成鹽劑結晶：在抗生素溶液中加成鹽劑(酸、堿或鹽類)使抗生素以鹽的形式從溶液中沉淀結品。例如在青霉素G或頭孢菌素C的濃縮濃中加入醋酸鉀、即生成鉀鹽析出。

(4)加入不同溶劑結晶：利用抗生素在不同溶劑中溶解度大小的不同，在抗生素某一溶劑的溶液中加入另一溶劑使抗生素析出。如巴龍霉素具有易溶于水而不溶于乙醇的性質。在其濃縮液中加入10～12倍體積的95%乙醇，并調PH至7.2～7.3使其結晶析出。

重結晶是進一步精制以獲高純度抗生素的有效方法。

44.什么叫抗生素濫用？抗生素濫用有何害處？

凡超時、超量、不對癥使用或未嚴格規范使用抗生素，都屬于抗生素濫用。

第二篇：海洋生物制藥復習提綱

海洋生物制藥復習提綱

1.海洋生物制藥涵義

應用海洋藥源生物具明確藥理作用的活性物質,按制藥工程進行系統的研究，研制成為海洋藥物的制藥工程。

2.海洋生物制藥品種與藥品特點

品種：中藥，化學藥（西藥），生物制品

特點：①是新發展的藥物研究領域

②藥源來自海洋藥用生物

③海洋生物活性物質含量低微、結構奇特、活性顯著，是海洋生物制藥先導化合物的豐富來源。

3.應用海洋生物活性物質研發海洋生物新藥的途徑與思路

研發途徑：

化學結構改造（分子修飾、人工半合成）?——藥物 活性物質——構效關系——???人工全合成??

研發構思：

①了解海洋生物活性物質的特點：活性集中（抗腫瘤）；來源于低等動植物；化學結構、生物來源具多樣性，含量低

②采集與提取標準化

③藥理篩選

④結合現代生物技術，保證可持續發展利用：再生資源優先開發；養殖的工業化和生物合成；生物反應器及基因工程技術的應用；必須立足我國特有的海洋藥用生物資源研發海洋生物一類新藥

4.我國海洋生物制藥產業化發展的重點領域

（1）海洋生物抗癌藥物的研究

（2）海洋生物心腦血管藥物的研究

（3）海洋生物抗菌、抗病毒藥物研究

（4）海洋生物消化系統藥物的研究

（5）海洋生物鎮痛抗炎藥物的研究

（6）海洋生物泌尿系統藥物研究

（7）海洋生物免疫調節作用藥物的研究

（8）海洋生物毒素先導化合物的研究

5.海洋生物的特點（海洋生物活性成分特異性的原因）

（1）生活環境與陸生生物迥然不同：有一定的水壓、高鹽度、小溫差、有限的溶解氧、有限的光照及化學緩沖海水體系；

（2）次生代謝產物較陸生生物獨特新穎：新陳代謝、生存繁殖方式、適應機制具有顯著特性；

（3）化合物結構獨特、生物活性多樣；

（4）開展海洋藥物研究具有重要的理論意義與實際應用價值。

8.海洋生物有效化學成份的概念和主要的化學成分種類

概念：指從海洋生物中分離純化出具有生物活性的天然有機化合物。

種類：①大環內酯類；②聚醚類化合物；③肽類化合物；④C15乙酸原化合物；⑤前列腺類似物

9.溶劑分離法的原理與選用溶劑的注意點。

原理：根據活性物質在溶劑中溶解度（極性）的差異分離

選擇溶劑注意點：①對有效成分溶解度大,對雜質溶解度小；②不與化學成分起化學變化；③經濟、易得、使用安全

10.色譜法原理及其分類。

原理：利用不同物質在不同相態的選擇分配性，以流動相對固定相中物質進行洗脫，混合物中不同物質會以不同速度沿固相移動，最終達到分離效果

11.超臨界流體萃取的原理,什么是超臨界CO2萃取及其特點

原理：利用流體在超臨界狀態時具有密度大、粘度小、擴散系數大等優良的傳質特性而成功開發的，具有提取率高、產品純度好、流程簡單、能耗低的特點。

超臨界CO2萃取：以超臨界狀態下的CO2為溶劑，利用該狀態下流體CO2所具有的高滲能力和高溶解能力分離混合物的過程。

特點：①可以在接近室溫(35-40℃)及CO2氣體籠罩下進行提取，有效地防止了熱敏性物質的氧化和逸散，完-1-

整保留生物活性，而且能把高沸點，低揮發渡、易熱解的物質在其沸點溫度以下萃取出來。

②由于全過程不用有機溶劑，因此萃取物絕無殘留溶媒，同時也防止了提取過程對人體的毒害和對環境的污染，100%的純天然，符合當今“綠色環保”、“回歸自然”的高品位追求。

③控制工藝參數可以分離得到不同的產物，可用來萃取多種產品，而且原料中的重金屬、無機物、塵土等都不會被CO2溶解帶出。

④蒸餾和萃取合二為一，可以同時完成蒸餾和萃取兩個過程，尤其適用于分離難分離的物質，如有機混合物、同系物的分離精制等。

⑤能耗少；熱水、冷水全都是閉路循環，無 廢水、廢渣排放。CO2也是閉路循環，僅在排料時帶出少許，不會污染環境。由于能耗少、用人少、物料消耗少，所以運行費用非常低。12.高速逆流色譜儀(HSCCC)如何做到化合物樣品的分離

（1）樣品中一種高分配系數的化合物在固定相中的濃度要高于在流動相中的濃度，要晚一些從柱子里洗脫出來。

（2）另一種低分配系數的化合物在流動相中的濃度要高于在固定相中的濃度，要早一些洗脫出來。

（3）如果一種化合物在兩相中的是平均分配的(D=1)，不論哪一相溶劑被選為流動相，在流動相流出1倍柱體積的量后，這種化合物都會被洗脫出來。

13.質譜儀器中最主要的三種離子是什么？分子離子的三個特征是什么？

分子離子：樣品分子失去一個電子而形成的離子稱為分子離子。

同位素離子：由重同位素組成的分子形成的離子

碎片離子：由M + ·或碎片離子單分子裂解產生的離子

特征：①質核比為分子量；②是奇電離子，分子失去一個價電子生成的離子；③并非所有的有機物分子離子都能出現

14.質譜在鑒定海洋天然產物結構的應用有哪些？

（1）（最基本）提供分子量信息

（2）確定碎片離子

（3）確定有機化合物的元素組成及其分子式

（4）確定有機化合物的結構式

15.海洋藥用無脊椎動物的主要生物學來源有哪幾個門,各舉一例,并說明其主要的藥用價值。

（1）多孔動物門：海綿，活體檢測水質，具有抗腫瘤活性物質。

（2）環節動物門：沙蠶，提取沙蠶毒素。是一種仿殺蟲劑。

（3）腔腸動物門：海蜇，治療心血管疾病。珊瑚，抑制癌細胞增長。

（4）軟體動物門：貝類、烏賊、海兔，中藥：厴，海螵鞘，石決明，珍珠。

（5）節肢動物門：蝦、蟹、鱟，甲殼質、殼聚糖。（6）苔蘚動物門：苔蟲素防腐蝕劑，抗癌，促進造血。

（7）棘皮動物門：海星、海膽、海參

16.海洋藥用大型藻類的主要生物學來源有哪幾個門，各舉一例，并說明其主要的藥用價值。

門類：紅藻門（石花菜）、褐藻門（裙帶菜）、輪藻門（苦草）

藥用價值：①石花菜：清肺化痰、清熱燥濕，滋陰降火、涼血止血

②裙帶菜：抗癌

③苦草：清熱解毒，止咳祛痰，養筋和血。用于急、慢性支氣管炎、咽炎，扁桃體炎，關節疼痛；

外治外傷出血。

17.紅樹林有哪些主要的次生代謝產物，簡述其中的一、兩種。

（1）萜類：是紅樹林植物中含量最為豐富的一種代謝產物,二萜是最為重要的化學成分,與多種生物活性密切相關。二倍半萜化合物-檸檬苦素具有較好的細胞毒性。

（2）糖苷類化合物：是紅樹林植物中一種重要的代謝產物。

（3）甾醇：植物甾醇是濱海濕地植物中的常見化學成分，含量高且類型單一。

（4）生物堿類：在濱海濕地植物中發現較少。但在紅樹林植物中發現了新穎結果的生物堿，有拒食活性。

（5）含硫化合物：是濱海濕地植物中一類比較特殊的成分，目前僅在紅樹科的Brugiera屬中有發現。有新穎結構的化合物發現。

（6）其它：芳香類表現抗革蘭氏陽性菌和陰性菌活性。

18.紅樹里植物的次生代謝產物主要有哪些生物學活性？

①抗病毒活性；②抗腫瘤活性；③鎮痛、抗炎及抗氧化活性；④抗菌、毒素和昆蟲拒食素及其他活性

19.海洋生物技術概念與內容

概念：利用海洋生物或其組成部分，綜合應用基因工程、細胞操作技術和細胞培養等技術手段，生產出有用的生物產品，以及定向改良海洋生物的某些遺傳特性的綜合性科學技術。

內容：①開發、生產和改造海洋生物天然產物，以便用作藥物、食品、新材料；

②定向改良海洋動物、植物遺傳特性，為海水養殖業提供具有生長快、品質高和抗病害的優良品種； ③培養具有特殊用途的“超級細菌”，用來清除海洋環境的污染，或者生產具有特定生物治理的物質。

20.海洋生物制藥研發瓶頸及其解決辦法

瓶頸：①有效成分無法確定；②藥源不足

解決辦法：①人工養殖；②開辟新的資源領域，探索新的方法和技術

21.優點：①節省水、電和蒸汽耗量，降低生產成本；②提高產品得率；③經濟效益顯著；④減輕勞動強度，改善生產環境。

22.什么是生物反應器？生產藻類活性物質生物反應器技術的研究有哪兩項？

生物反應器：一般是指利用固定化酶及固定化細胞高效生產產物的技術，是現代生物技術研究的焦點。生產藻類活性物質生物反應器技術的研究

光和微藻生物反應器包括：

1.大面積室外養殖

2.真正意義上的生物反應器—在可控條件下高密度養殖

23.藻類基因工程的概念與研究進展

概念——是指利用分離自海洋生物的有藥用價值的基因、以規模化養殖的海洋生物作為表達受體進行遺傳操作，從而大量獲得高值廉價的海洋生物藥物。

海洋藍藻基因工程的應用研究—發展為兩個方向，海藻分子生物學與基因工程的研究；概念：從生物大分子角度研究海藻個體發育與系統發育，從分子水平上揭示海藻起源、進化及生命現象、生命過程的規律、本質以及機理。

進展：1）克隆技術2）質粒發現分離技術3）標記技術4）克隆與遺傳轉化技術

24.簡答基因芯片在海洋生物制藥中的應用

（1）新藥靶點發現；（2）藥物作用機制研究；（3）超高通量藥物篩選；（4）藥物毒理學研究；（5）藥物基因組學研究

26.什么是藥物篩選？目前活性篩選有哪些主要的方法？

藥物篩選：是現代藥物開發流程中檢驗和獲取具有特定生理活性化合物的一個步驟，系指通過規范化的試驗手段從大量化合物或者新化合物中選擇對某一特定作用靶點具有較高活性的化合物的過程。

目前活性篩選的三種方法：

（1）尋找某類已知化合物及其類似物：如青蒿素紫杉醇苔蘚蟲內酯

（2）尋找具有某種活性的物質：抗腫瘤活性、抗菌篩選、抗病毒篩選等

（3）多種活性篩選：高通量篩選（HTS）、高內涵篩選、虛擬篩選

27.常用的藥物活性篩選方法有哪些？

（1）抗菌活性篩選---抗生素的研究：抗一般細菌、厭氧細菌、真菌、支原體藥物篩選

（2）對動物的影響活性：幼體定植或變態、無脊椎動物運動、金魚毒性、器官和生理系統監測

（3）細胞水平篩選：抗腫瘤藥物篩選

（4）酶抑制劑篩選法：抗腫瘤、血栓、病毒、糖尿病等

（5）受體拮抗活性篩選

（6）免疫調節活性代謝物的篩選法

（7）抗病毒藥物的活性篩選

（8）其他篩選。如神經系統藥物、抗炎、心血管疾病藥物、抗氧化等篩選。

28.抗腫瘤藥物篩選經常采用哪種篩選方法？常用的腫瘤篩選的細胞株？（4-5個即可）

方法：細胞水平篩選（MTT法、SRB法）

細胞株：P388（小鼠白血病細胞）；A-594（人肺癌細胞）；BEL-7404（人肝細胞性肝癌）；S180（小鼠移植性腫瘤）；Lewis（肺癌）

29.簡述如何采用MTT法篩選抗腫瘤活性藥物？

（1）接種一定量對數生長期細胞90μl/孔于96孔板，培養24h

（2）每孔加待測樣液10μl，37℃ 5% CO2培養48h

（3）每孔加MTT20μl，培養4h，每孔加三聯液50μl，CO2培養過夜

（4）酶標儀測OD570，計算待測樣對細胞的影響

30.超高通量篩選平臺發展的兩個方向？高通量篩選技術體系的組成？

①微孔板/微陣列技術，芯片膜片鉗技術

②微流體芯片技術

體系的組成：（1）化合物樣品庫；（2）自動化的操作系統；（3）高靈敏度的檢測系統；（4）數據庫管理系統。

31.高通量篩選技術的三種平臺及其優缺點？

（1）反酵母雙雜交系統的藥物篩選模型

優點：①該系統中的酵母細胞能夠繁殖，因此無須對靶分子進行耗時、耗力、耗材的生物純化過程，而且能夠在相對短的時間內對大量的蛋白質進行測試。

②該系統是在一個生物體環境內進行的，因此與體內環境較為接近。細胞通透性以 及細胞毒作用都作為參數在篩選過程中被考慮。而這一點恰前可以彌補體外篩選試驗的不足。

③該系統能夠與現有的高通量篩選兼容，從而可以在96孔或384孔板上測試組合化學分子庫中的化合物。另外它還很容易與計算機工作站相結合，從而能夠快捷地分析實驗數據。

不足：①細胞通透性問題；

②藥物濃度的要求超出了組合化學所能提供的水平等。

（2）基于細胞平臺的藥物篩選模型

優點：①細胞平臺的藥物篩選系統可以直接選取來源于人源組織的細胞或者是人源轉化細胞株進行培養，更接近人體的情況，因此能夠改善一些蛋白靶點在異源細胞中表達情況不夠理想的局面。

②細胞的高通量篩選能夠提供化合物對于特定受體、離子通道或者是細胞內的藥理活性，而傳統的生化分析往往不能得到這些活性數據。

（3）基于動物平臺的藥物篩選模型

優點：將動物模型作為藥物篩選模型是今年來剛剛發展起來的。由于動物體的完整性，解決了篩選藥物的藥理活性和對藥物的吸收、分布、代謝、排泄進行研究的問題。該模型尚處于發展階段。

32.高通量篩選的的優缺點？

優點：①快速：每天篩選數萬次；

②微量：篩選樣品需要量為微克級；

③靈敏：準確判斷篩選樣品的活性和選擇性；

④經濟：篩選費用低。

缺點：①高通量篩選所采用的主要是分子、細胞水平的體外實驗模型，因此任何模型都不可能反應藥物的全面藥理作用；

②用于高通量篩選的模型是有限的，要建立反應機體全部生理機能或藥物對整個機體作用的理想模型，也是不現實的。

③其檢測模型均建立在單個藥物作用靶分子的基礎上，無法全面反映被篩樣品的生物活性特征，只得到有限的數據，初篩得到的陽性結果需要進一步確認。

35.海洋新藥臨床前評價的主要內容

（1）臨床前主要藥效學研究：①評價海洋生物新藥的主要藥效作用；②闡明海洋生物新藥的作用部位和作用機理

（2）臨床前藥理研究：①一般藥理研究；②復方藥理學研究

（3）海洋生物新藥臨床前作用機制研究

（4）海洋生物新藥臨床前的毒理評價

（5）海洋生物新藥的藥代動力學評價

36.海洋生物新藥臨床前評價的基本要求

（1）明確不同實驗的目的和意義

（2）把握藥理毒理學研究的整體性

（3）強調具體問題具體分析

（4）執行藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）

（5）注重“非臨床安全性的全程評價”

（6）對各種因素進行綜合分析

37.如何把握海洋生物新藥臨床前評價的”非臨床安全性的全程評價”?

（1）對研究方法的評價：要注重對研究方法（手段、模型）的評價，以判斷其預測臨床安全性價值的大小。

（2）對實驗結果的評價：應圍繞實驗目的（毒性靶器官、安全范圍、提示臨床檢測指標）來進行。

（3）注意全面理解實驗室檢查結果變化的統計學意義與臨床意義的關系，有統計學意義的結果，不一定有臨床意義。反之也相關。要結合相關參數臨床上合實驗室參考范圍等綜合考慮。

38.如何選擇海洋生物新藥的主要藥效實驗的實驗動物?

（1）選擇健康的實驗動物。選擇動物必須健康、有些動物必須預選。

（2）實驗動物年齡和性別的選擇。一般是成年動物，常用雄性動物或雌雄各半。

（3）實驗動物種屬的異同性。實驗動物和人間對藥物的反應有共同性也有差異；多選擇幾種動物；不同種屬動物對藥物反應有明顯差別；同一種屬的不同品系之間，有時對藥物反應也會有差異。

39.海洋生物新藥主要藥效學評價的指導原則

（1）負責人和研究人員專業

（2）實驗室條件、儀器設備、各種試劑及組織管理均符合規范化要求

（3）實驗設計應遵循科學研究的基本規律，按隨機、對照和重復的原則進行設計

（4）試劑保證純度，規格恒定，實驗動物用藥后的觀察其內，要加強管理

40.海洋生物藥物制劑研究的概念：指將原料通過制劑技術制成適宜劑型的過程。

41.海洋生物新藥制劑類型的選擇依據

（1）臨床需要和用藥對象；（2）藥物性質和處方劑量；（3）充分考慮安全性

42.藥物動力學的概念及其研究目的和意義

概念：研究藥物在體內的量變過程的規律，采用數學方法定量地研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄除的量變特征，特別是研究藥物在體內方式中的量變規律。

目的和意義：

（1）為臨床安全用藥和合理用藥提供依據和參考；

（2）應用藥代動力學和生物利用度研究結果指導新制劑的設計或改造；

（3）是新藥設計的中藥組成部分。

43.海洋生物新藥臨床前安全性評價的目的和內容和意義。

目的：安全、有效是一切藥物所具備的兩大要素

內容：①一般毒理學、②特殊毒理學、③藥物依賴性、④安全性藥理、⑤毒代動力學

意義：藥品是一種特殊的商品，它的安全與否關系到人民的生命健康，海洋生物新藥臨床前的安全性評價有助于人們了解藥品的安全情況，很大方面上避免新藥對人們生命健康的損害。

補充：

（說明：此部分內容海科班給的題庫中有，而我們班沒有的，可能是我們兩個班拷得題庫版本不同。）

1.什么是核磁共振譜、化學位移？影響化學位移的因素有哪些？

核磁共振譜：在靜磁場中具有磁矩的原子核(1H、13C)存在不同能級，當原子核被特定頻率的電磁波照射時，原子核便產生能級的躍遷而獲得共振信號，即核磁共振譜。

化學位移：由于有機分子中各種質子受到不同程度的屏蔽效應，引起外加磁場（）或共振頻率（v）偏離標準值而產生移動的現象。

影響化學位移的因素：

2.使用核磁共振儀進行物質結構鑒定時，樣品應該如何處理？

（1）對樣品的要求：樣品要純；樣品量不能太小，通常為1-3mg(低靈敏度NMR儀需10-30mg)、不含氧和灰塵；固體樣品要用合適溶劑溶解；加入內標，如TMS

（2）對溶劑的要求：不含質子、沸點低、不與樣品締合、溶解度好，如CCl4, CS2, CHCl3,。為防干擾，多采用D代試劑，如CHCl3-d1,(CH3)2CO-d6, H2O-d2(水溶性試劑）TMS只能在測定時加入，不要加入過早。

3.核磁共振儀在海洋生物制藥中的主要應用有哪些？

（1）結構鑒定：對于1H-NMR的簡單圖譜，可用化學位移鑒別質子的類型。

CH3O-, CH3CO-, CH2=C-, Ar-CH3,>HCH3, CH3CH2-,-CHO,-OH, 等。對于復雜的未知物，可以配合IR, UV, MS等數據，推定結構。

（2）定量分析：

4.碳核磁共振譜（13C-NMR）的特征有哪些？

（1）13C-NMR譜比1HNMR譜作用更大（化學位移δ范圍更廣）;

（2）能反映出化合物結構上的精細變化；

（3）有利于對化合物中碳原子的確認；

（4）可以區別伯仲叔季各類碳原子；

（5）靈敏度較低，需要樣品量較大，費時。

（6）在實際應用氫譜和碳譜是相互補充的。

5.什么是旋光光譜？如何表示，實際工作中又如何表示？

紫外及可見光經尼可爾棱鏡產生偏振光，以偏振光照射具有旋光性的化合物，偏振光振動平面產生改變，產生旋光現象。

測出旋光度(α)，以波長對比旋度[α]×10作圖，所得曲線即旋光光譜。

[α]D =（α實/ C L）× 100

〔φ〕λ =〔α〕λ·M／ 100

6.什么是正常的或平坦的旋光譜線？什么叫簡單康頓效應譜線？

（1）正常的或平坦的旋光譜線：化合物無發色團時，ORD譜線只是在一個相內延伸，沒有峰也沒有谷

（2）簡單康頓效應譜線：分子中有一個簡單的發色團時，ORD曲線在紫外光譜λmax處越過零點，進入另一個相區。形成的一個峰和一個谷組成的ORD譜線

7.如何利用本課程中學習的技術鑒定一個未知化合物的結構（包括立體結構）。

（1）質譜(MS)：確定分子量、分子式

（2）計算不飽和度，推測化合物的大致類型

（3）紫外光譜(UV)：是否具有共軛基團，是芳香族還是脂肪族化合物。

（4）紅外光譜(IR)：官能團類型

（5）核磁共振氫譜(1H-NMR)：質子類型(具有哪些種類的含氫官能團)；氫分布(各種官能團中含氫的數目)；氫核間的關系

（6）質譜(MS)：驗證所推測的未知物結構的正確性

8.高通量篩選的模型有哪些？

（1）分子水平的藥物篩選模型； 包括受體篩選模型；酶篩選模型；離子通道篩選模型。

（2）細胞水平藥物篩選模型；包括：內皮細胞激活；細胞凋亡；抗腫瘤活性轉錄調控檢測；信號轉導通路；細菌蛋白分泌；細菌生長。

9.什么是虛擬藥物篩選？其組成如何？

虛擬藥物篩選定義：針對重要疾病特定靶標生物大分子的三維結構或定量構效關系（QSAR）模型，從現有小分子數據庫中，搜尋與靶標生物大分子結合或符合QSAR模型的化合物，進行實驗篩選研究。

組成：虛擬藥物篩選應用軟件，理論方法，操作對象，操作過程，結果分析評價。

10.基于分子對接的虛擬篩選的過程如何？

（1）收集文獻上發表的小分子化合物結構的信息，組成二維小分子數據庫。對每個小分子進行原子類型和化學鍵歸屬，將2D結構轉變成3D結構并進行結構優化，組成3D小分子數據庫。

（2）對生物大分子（蛋白質）進行質子化合原子電荷歸屬，并進行結構優化，確定小分子結合位點，構建計算網格；

（3）將3D小分子數據庫中的每個化合物對接到生物大分子的活性位點，并進行打分-計算小分子-生物大分子的結合強度Ki（結合自由能）

（4）根據打分的結果挑選化合物（打分比較高的分子）進行類藥性評價，選擇化合物進行生物實驗測試。

11.什么是高內涵篩選？其組成如何？

是指在保持細胞結構和功能完整性的前提下，同時檢測被篩選樣品對細胞形形態、生長、分化、遷移、凋亡、代謝途徑及信號轉導各個環節的影響，在單一實驗中獲取大量相關信息，確定其生物活性和潛在毒性。

組成：熒光顯微系統、自動化熒光圖像獲取系統、檢測儀器、圖像處理分析軟件、結果分析系統、數據管理系統和其他（生物信息學工具、新型細胞株的研制和選擇性試劑）。

12.比較3種現代藥物篩選技術的優缺點。

高通量：參見32題

虛擬篩選：優點：提高了篩選化合物的速度和效率，縮短新藥研究的周期。

缺點：（課件上沒找到）

高內涵篩選：

優點：①篩選取得了縱向和橫向上的雙重突破。

②HCS獲得信息以細胞為單位

③獲取多個終點的定量數據的能力全面加深了研究者對篩選中得到信息的理解

④顯著提高發現先導化合物的速率，減少開發后期的失敗率。

缺點：（課件上沒找到）

13.海洋中藥與陸生中藥一樣，亦有“四氣”、“五味”之別。“四氣”是指寒、熱、溫、涼四種不同的藥性，還有一些藥性較為平和，成為“平”性。“五味”指辛、甘、酸、苦、咸五種不同的味道，在五味以外，還有淡味、澀味。海洋藥物體現了其具有甘、咸、寒、平。

14.2005年版《中華人民共和國藥典》收載了海藻、瓦楞子、石決明、牡蠣、昆布、海馬、海龍、還螵蛸等10余個品種。-2

第三篇：復習提綱問答題答案

復習提綱問答題答案

《經濟生活》部分 p6 某年中秋節當晚，W市某超市，低價銷售的月餅被人爭相搶購。原價200多元的現在一口價40元。在幾家大型賣場看到，高檔月餅都標上了“買一贈一”甚至“買一贈三”的活動。商家之所以能大幅降價，主要是月餅的成本不高，特別是散裝月餅，就算銷毀一部分也不會造成廠家虧損，同時，有經驗的廠家在中秋前幾天就停止生產，所以積壓的成品不會太多。根據上述材料簡析價格變動的原因及影響？（1）價格變動的原因 ①價值決定價格。月餅中包含的社會必要勞動時間不多，成本不高，所以，它的價格存在著下降的空間。②供求影響價格。供不應求，價格上升；供過于求，價格下降。中秋節前，買月餅的人多，供不應求，價格上升，賣到了 200 元。中秋節后，供過于求，價格下降，只賣40 元了。（2）價格變動的影響 ①一般來說，商品價格下降，需求增加；價格上升，需求減少。因為月餅價格下降，所以，低價銷售的月餅被人爭相搶購。②價格變動會調節生產規模。月餅價格的下降會減少其生產規模，使得廠家在中秋節前幾天就會停止生產。

p10 中國人對手機的需求量很大，iPhone手機甚是走俏，但本土品牌卻難有高端貨。中國有很多生產電飯煲、馬桶的企業，但中國人卻不吝重金、不嫌麻煩從日本往回背這些商品。這背后折射出中國長期對“供給方面”的疏忽，造成了今日難以滿足市場需求的尷尬。

運用“發展生產、滿足消費”的相關知識，說明我國應如何改變這種尷尬局面？

①生產決定消費，消費對生產有反作用，生產者要根據市場需求，不斷調整產品結構，提高產品品質，打造高端品牌，以適應消費升級的需要；②解放和發展生產力，必須全面深化改革，國家要通過對“供給方面”的調整和改革，增加有效供給，推動經濟持續發展。

P13 作為新興的網絡音樂開發企業，W公司實施創新驅動發展戰略；自主研發網絡音樂業相關技術，創新服務模式和應用；真誠為顧客服務，努力提升企業美譽度。公司在風生水起的網絡音樂市場，激流勇進、脫穎而出。

結合材料，運用公司經營成功的因素，簡析W公司脫穎而出的原因。

①公司抓住機遇，制定了正確的經營戰略，為企業插上騰飛的翅膀。②公司自主研發技術，創新服務模式和應用，形成了自己的競爭優勢。③公司誠信經營，真誠為顧客服務，樹 立了良好的信譽和企業形象。

P19 十年的砥礪奮進，我國經濟總量已躍居世界第二，城鄉居民收入逐年提高，國強民富的雛形基本顯現。從黨的十七大提出實現社會公平正義是發展中國特色社會主義的重大任務，再到十八大提出公平正義是中國特色社會主義的內在要求，從“任務”到“要求”的轉變，已將追求公平正義作為建設中國特色社會主義各項事業的行動指南。

結合材料，運用收入與分配的相關知識，說明國家應如何更好地實現收入分配的公平？

①發揮財政促進社會公平、改善人民生活的作用，建立健全社會保障體系，提高人民生活水平②堅持和完善按勞分配為主體、多種分配方式并存的分配制度，形 成合理有序的分配格局。規 范收入分配秩序，保護合法收入，增加低收入者收入，調節過高收入，取締非法收入③正確處理效率與公平的關系，既要提高效率，又要實現公平，初次分配和再分配都要兼顧效 率和公平，再分配更加注重公平。

P21 面對當前嚴峻的經濟形勢，結構性減稅成為積極財政政策的重心之一。國家結構性減稅政策切實減輕小型微利企業稅費負擔。全國924萬余戶個體工商戶無需繳納增值稅和營業稅，占全部個體工商戶的比例達63%以上。同時，將小型微利企業減半征收企業所得稅政策延長執行期限并擴大范圍。政策還明確從2012年1月1日起至2014年12月31日，實施物流企業大宗商品倉儲設施用地的城鎮土地使用稅減免政策。同時，對蔬菜的批發、零售免征增值稅，減輕物流企業和農產品生產流通環節的稅收負擔。結合材料，從“財政作用”的角度，分析結構性減稅對我國經濟發展的積極意義。①財政具有促進資源合理配置的作用。通過結構性減稅政策，特別對物流和農產品生產流通環節的減稅，有利于降低流通成本，促進資源的合理配置，有利于經濟的發展。②財政具有促進國民經濟平穩運行的作用。面對當前嚴峻的經濟形勢，結構性減稅切實降低企業負擔，有利于提高企業的市場競爭力，穩定物價和擴大內需，從而拉動經濟增長。③結構性減稅減輕了小微企業的稅費負擔，貫徹了我國公有制為主體、多種所有制經濟共同發展的基本經濟制度，有利于鼓勵、支持和引導非公有制經濟發展。

P24近年來，政府相關部門不斷加大節假日旅游市場巡查力度，及時處理違法違規行為，力求保障旅游市場規范運行，保護游客正當權益。2015年國慶節剛過，國家旅游局根據舉報和巡查，依照《旅游景區質量等級管理辦法》，對存在違規調價、商販管理混亂等問題的6家5A景區給予“黃牌”警告，限期6個月整改；對問題嚴重的山海關景區給予SA資質摘牌處理。

結合材料，運用“市場秩序”相關知識，回答下列問題：

(1)說明整頓旅游市場秩序的必要性。(2)提出規范旅游市場秩序的合理化建議。

（1）必要性：市場經濟的正常運行需要有良好的市場秩序，景區違法違規問題擾亂了旅 游市場秩序，損害了游客的正當權益，阻礙了旅游產業健康有序發展。(2)合理化建議：加快建立和完善旅游市場規則，加強市場監管；加強社會信用制度建 設，引導旅游企業誠實守信；積極引導旅游經濟活動的參與者學法、懂法、守法、用法。

P26（2013浙江會）2012年，浙江省政府千方百計促發展，堅定不移抓轉型，盡心盡力惠民生。

省政府綜合運用各種手段對國民經濟進行調節和控制：設立50億元省級創新強省專項資金；發布并施行浙江省《建設工程造價管理辦法》；梳理下放406項省級行政審批和管理權限。

指出材料中省政府所采用的宏觀調控手段，說出我國加強宏觀調控的必要性。

省政府采用了宏觀調控的經濟手段、法律手段、行政手段。加強宏觀調控是由我國的社會主義性質決定的，也是為了彌補市場調節的不足。（評分說明：從“是社會主義公有制及共同富裕目標的要求”角度回 答也可給分。）

P28 當前，我國經濟發展進入新常態，出現了一系列階段性特征，如：傳統產業供給能力大幅超出需求；勞動力成本低的優勢逐漸喪失，引進技術和管理就能迅速變成生產力的狀況漸成歷史；環境承載能力達到或接近上限。為更好地適應新常態、推動新發展，2014年12月中央經濟工作會議強調，要尊重和發揮群眾的首創精神，提高黨領導經濟工作法治化水平，增強黨領導經濟工作專業化能力。根據材料中我國經濟發展出現的階段性特征，提出加快轉變經濟發展方式的對策。

① 實施創新驅動發展戰略，把科技創新擺在國家發展全局的核心位置。②推進經濟結構戰 略性調整，使經濟發展更多依靠科技進步、勞動者素質提高、管理創新驅動。③全面促進 資源節約和環境保護，增強可持續發展能力。

P29 國家主席習近平于2014年3月22至4月1日訪問歐洲荷法德比四國以及聯合國教科文組織總部、歐盟總部，并多次發表演講。

習近平在歐洲學院演講時指出：以構建亞歐大市場為目標，讓亞歐兩大洲人員、企業、資金、技術活起來、火起來，使中國和歐盟成為世界經濟增長的雙引擎。指出材料中所蘊含的經濟全球化的主要表現。

企業、資金、技術活起來表現出生產全球化、資本全球化、貿易全球化。

《政治生活》 P3（2014浙江學）Q縣的老張是善于創新的農民畫家。其創作的新聞漫畫，直面現實、描摹世態，針砭時弊、褒揚正義；既保留了傳統民間藝術的拙樸，又融入了現代漫畫的幽默；既富有濃郁的鄉土藝術味，又汲取了西方政治漫畫迅捷、準確傳達新聞要旨的特點。這些新聞漫畫的傳播，在為群眾送去優秀精神食糧的同時，還發揮了“群眾監督干部”的作用，因而受到廣泛的肯定，老張也連續兩屆當選為Q縣的人大代表。

材料中老張行使了公民的哪些政治權利和自由？

老張行使了公民的選舉權與被選舉權、政治自由（或出版自由）、監督權。

[2014浙江高]水是生命之源、生產之要。2013年末以來,浙江全面展開“五水共治”。材料 浙江省委省政府作出“五水共治”重大戰略決策后,各級政府按照“十百千萬治水大行動”的要求,投入人力物力展開了“五水共治”攻堅戰。企業家、學者、居民、志愿者紛紛獻計獻策并以實際行動積極參與。

面對浙江經濟和治水現狀,根據公民參與政治生活基本原則的有關知識,闡述公民在“五水共治”中應有的態度和行為。

“五水共治”是民生大事，與每個公民息息相關。因此，每個公民都要堅持權利與義務的統一，積極行使知情、表達和監督等權利，自覺履行生態保護義務。在行使權利和履行義務時，要把國家利益與個人利益結合起來。要以主人翁的態度，像積極參與“五水共治”的企業家、學者、居民、志愿者那樣，積極獻計獻策，以實際行動貢獻自己的力量。

P6 閱讀材料，回答問題：由數十位專家學者組成的課題組，通過對浙江沿海及海島的深入調查研究，形成了《浙江沿海及海島綜合開發戰略研究綜合報告》，為浙江省政府制定海洋經濟發展戰略提供了重要的決策依據。

（1）指出材料所體現的公民參與民主決策的方式及其對政府決策的積極作用。

公民通過專家咨詢制度參與民主決策。這種決策方式集中了專家的智慧，提高了決 策的科學性；這種決策方式尊重了專家的意見，增強了決策的民主性。

p8.為了更好地貫徹中央“八項規定”，改進機關作風、提高效能，W市近期啟動了網上民主評議政風行風活動。網民只要點擊W市新聞網首頁的“2014民主評議政風行風”鏈接，或在微信上添加關注W市日報等微信公眾號，即可對全市人社、環保、住建等10個行政職能部門進行評議。評議內容有“依法履職、政務公開、服務質量、轉變作風、勤政廉政”等5個方面。網名可根據工作生活中的實際情況，按照“滿意、比較滿意、一般、不滿意”4個等次作出總體評價，并可署名或匿名提出意見和建議，市糾風辦將網民提出的意見和建議反饋參評部門整改落實。

結合材料，運用“民主監督”相關知識，請你就“網上評議政府”活動談談自己的看法。

①網上評議政府的活動，是近年來我國出現的民主監督的新形式、新方法，為公民行使監督權提供了有效的渠道。②網上評議政府的活動，有利于打擊腐敗現象，克服官僚主義和不正之風，改進國家機關及其工作人員的工作；有利于維護國家利益和公民的合法權益；有助于激發公民關心國家大事、為社會主義現代化建設出謀劃策的主人翁精神。③在網上評議政府的活動中，要勇于使用憲法和法律賦予自己的監督權，負責地實行民主監督；要遵守法律，依照法律、規則和程序辦事。

P9（2013浙江學）10年前，我省A縣的生態環境與一些地方同樣糟糕，縣政府在分析本縣優勢和不足的基礎上，提出了“環境優美、生活甜美、社會和美”的美麗愿景。他們堅持揚長避短、錯位發展，采取了關閉污染企業、建設美麗鄉村、禁止商業采砂等一系列整治措施。經過不懈努力，現在的A縣，已成為全國首個生態縣、獲得“聯合國人居獎”，逐步實現了美麗愿景。A縣打造生態縣的上述舉措主要履行了哪些政府職能？

(1)A 縣政府采取“關閉污染企業、建設美麗鄉村、禁止商業采砂”等整治措施，主要履行了組織社會主義經濟建設的職能。加強社會建設和推進生態文明的職能(評分說明：如從“保障人民民主并口維護國家長治久安職能”角度回答也可酌情給分。)P10.（2015浙江學）H市政府充分利用政府網積極轉變工作作風，推進政務公開。如：2014年底，在政府網上就2015年市預算安排（部分項目支出安排見附表）等重大事項征求市民意見；2015年初，在政府網上公布當年“推進簡政放權、放管結合、轉變職能”的工作方案，并附任務分工、責任單位和時間進度表。廣大市民紛紛為政府的舉措點贊，表示愿意群策群力，共建美好家園。H 市政府的上述舉措是怎樣“堅持對人民負責的原則”的？

H市政府的一系列舉措增強了服務意識，堅持了為人民服務的工作態度。在“工作方案”中明確各項任務的責任單位和時間進度，提高了行政效率，樹立了求真務實的工作作風。就2015 年市財政預算安排等重大事項征求市民意見，堅持了從群眾中來到群眾中去的工作方法。

（2012浙江會）2012年，浙江省政府千方百計促發展，堅定不移抓轉型，盡心盡力惠民生。

材料一：為促進社會和諧進步，省政府進一步加大就業促進工作的力度，提高企業退休人員和城鄉居民社會老保險待遇標準；出臺臨時救助辦法，擴大社會救助覆蓋面；推進社會養老服務和城鄉公共衛生服務體系建設。

材料二：省政府綜合運用各種手段對國民經濟進行調節和控制：設立50億元省級創新強省專項資金；發布并施行浙江省《建設工程造價管理辦法》；梳理下放406項省級行政審批和管理權限。結合材料，運用“我國政府是人民的政府”的有關知識，談談省政府是如何做到盡心盡力惠民生的？

省政府關注民生，踐行為人民服務的宗旨，堅持對人民負責的原則。為提高人民生活水平，保障和改善民生，切實履行組織社會主義經濟建設和加強社會建設的職能。

P14 W市人大代表葉某在今年的市人大會議上，提交了一份《關于完善社區居家養老模式的幾點建議》的議案。他通過走訪、調查發現，該市社區居家養老服務存在服務項目相對單一，資金投入不足、專業服務人員缺乏等問題，希望政府能夠推動社區志愿者和公益力量參與到養老服務中來。材料中作為人大代表的葉某是怎樣履行職責的？

葉某履行了作為人大代表的義務深入調查，與人民群眾保持密切聯系； ②聽取和反映人民群眾的意見和要求； ③葉某依法參加行使國家權力，行使提案權。

（2015浙江學）當前，我國經濟發展進入新常態，出現了一系列階段性特征，如：傳統產業供給 能力大幅超出需求；勞動力成本低的優勢逐漸喪失，引進技術和管理就能迅速變成生產力的狀況漸成歷史； 環境承載能力達到或接近上限。為更好地適應新常態、推動新發展，2014年12月中央經濟工作會議強調，要尊重和發揮群眾的首創精神，提高黨領導經濟工作法治化水平，增強黨領導經濟工作專業化能力。簡要說明材料中中央的要求如何體現中國共產黨的執政方式。

①尊重和發揮群眾的首創精神體現了黨堅持民主執政。②提高黨領導經濟工作法治化 水平體現了黨堅持依法執政。③增強黨領導經濟工作專業化能力體現了黨堅持科學執政。

P18 1.（2012浙江學）下列材料摘自 C 縣的“十二五”經濟和社會發展規劃：要著力增強全縣人民的民族團結意識，使每一個人都認識到：加強民族團結，不僅是政府的責任，也是我們每一個公民的責任。從政治生活角度，分析材料中“加強民族團結，不僅是政府的責任，也是我們每一個公民的責任”的依據。

人民民主專政的國家性質決定了我國政府要堅持對人民負責的原則，切實履行政府職能； 中華人民共和國公民具有維護國家統一和民族團結的政治性義務； 國家的統一、民族的團結，是我國順利進行社會主義現代化建設的根本保證，也是實現公民的政治權利和其他權利的重 要保證

P26 李克強總理在2014年兩會上指出，中國將繼續高舉和平、發展、合作的旗幟，堅持獨立自主的和平外交政策，堅持走和平發展道路，堅持互利共贏的開放戰略，堅持推動建設持久和平、共同繁榮的和諧世界，為我國現代化建設創造更有利的外部環境和條件。要保持與主要大國關系健康穩定發展，積極推進對話合作，擴大共同利益和合作基礎。堅持與鄰為善、與鄰為伴的周邊外交方針，深化同周邊國家的睦鄰友好合作關系，推進區域合作進程。上述材料是如何體現我國的外交政策的？

①我國的國家性質和國家利益決定我國奉行獨立自主的和平外交政策，堅持走和平發展道路，推動建設持久和平、共同繁榮的和諧世界是我國外交政策的體現和要求。②中國將繼續高舉和平、發展、合作的旗幟，堅持走和平發展道路，堅持奉行互利共贏的開放 戰略，體現了獨立自主是我國外交政策的基本立場；③堅持推動建設持久和平、共同繁榮的和諧世界，體現了促進世界和平與發展是我國外交政策的基本目標之一；（回答宗旨也可以）④堅持與鄰為善、以鄰為伴的周邊外交方針，體現了和平共處五項原則是我國對外關系的基本原則。

《哲學與生活》 P9（2015浙江學）上世紀30年代，在民族危難之際，魯迅倡導發起了新興版畫運動。新興版畫誕生后的第一聲吶喊就是“抗日”！版畫家們以真摯、有力的藝術語言，真實表現了中國人民苦難、堅韌、不屈和抗爭，熱情歌頌了中國人民的覺醒、奮起、團結和戰斗，無情揭露了侵略者的殘酷和侵略戰爭的不義。這些版畫所發出的吶喊，激發了全民奮戰的力量，激勵了億萬民眾投身抗戰洪流，為抗日戰爭的最后勝利立下了不朽的功勛。

新興版畫運動是如何體現意識作用的？

①版畫家們通過版畫真實地表現中國人民的苦難、堅韌、不屈和抗爭，體現了人的意識能夠能動地認識世界的作用。②新興版畫運動通過揭露侵略者的殘暴和不義，激勵億萬民眾投身抗戰洪流，為抗戰的最后勝利立下不朽功勛，體現了人的意識能夠能動地改造世界的作用。

某縣地處內陸，經濟以農業為主，工業薄弱。改革開放以來，為發展本地經濟。縣政府多次組織大批干部和群眾學習經濟理論。并到周邊較發達的地區參觀考察。逐漸擺脫了“左”的思想束縛和傳統的“等、靠、要”的思想，確立了“主攻工業，大力發展農業”的新思路。對發展經濟的過程中遇到的新問題，允許看，不爭論，堅持以“三個有利于”為標準，提倡大膽試，要敢為天下先，興辦了全省第一個外資企業，對縣里的唯一中型國企實行股份制改造，對一些長期污損又無市場的企業進行停產，大力發展農副產品加工等。目前該縣經濟發展，社會穩定。人民生活水平大大提高。

結合材料，談一談該縣在發展經濟中是如何貫徹“一切從實際出發，實事求是”的？ ①物質決定意識，要求一切從實際出發，實事求是。做事情要尊重物質運動的客觀規律。該縣立足縣情，提出發展經濟新思路。大力發展不同所有制經濟；對不同企業實行不同的改革舉措；在農業方 面，發展特色農業。對于所學的經濟理論和外地經驗，不是照搬照抄，而是立足縣情確立發展新思路。②充分發揮主觀能動性，不斷解放思想、與時俱進。該縣通過組織學習和到外地考察，擺脫了“左” 的思想束縛和傳統的“等、靠、要”的思想，確立了發展經濟的新思路；堅持以“三個有利于”為標準，允 許看，不爭論，大膽試，敢為天下先。興辦外資，對國有企業實行股份制改造，對小型國有企業實行破產或 出售，大力發展個體、私營經濟等。③發揮主觀能動性和尊重客觀規律相結合。既要反對唯意志主義，又要反對片面強調客觀條件、無所作為 的思想。

P11（2014浙江學）我省H市政府在首批公共自行車投入使用兩年后，決定實施城區二期公共自行車網點建設項目，并就二期網點選址方案公開征求意見，市民反響熱烈。市政府根據市民意見和建議，結合一期的使用狀況，按照優先考慮居民點、公交點、商貿點、公共服務點的原則，對網點選址方案進行了調整，移位、取消、新增了許多網點。該項目的建成及投入使用，在方便市民出行、緩解交通擁堵、解決公交最后一公里的問題等方面成效顯著，獲得了市民的普遍贊譽。從實踐是認識的基礎角度，說明H市政府上述做法的正確性。

①H市政府結合一期的使用狀況和市民出行的需求確定了二期網點選址方案，符合實踐是認識的來源。②H市政府根據市民出行的新要求、交通擁堵的新情況作出城區二期公共自行車網點建設的決策，符合實踐是認識發展的動力。③H市政府制定二期網點選址方案是為了方便市民出行、緩解交通擁堵、解決公交最后一公里問題，符合實踐是認識的目的和歸宿。

P12 建設生態文明，是關系人民福祉、關乎民族未來的長遠大計。我國對生態文明建設經歷了一個從萌芽認識到視之為社會價值目標的認知過程。新中國成立初，受物質匱乏等歷史條件的影響，處理人與自然的關系時強調征服自然；改革開放前，經濟發展和生態環境的矛盾不突出，生態文明建設處于起步階段。近年來，經濟社會快速發展，生態建設遇到嚴峻的挑戰。面對日益嚴峻的生態環保形勢，黨的十八大把生態文明建設放在突出地位，努力建設美麗中國。結合材料，運用“認識的反復性和無限性”的知識，分析我國生態文明建設經歷一個從萌芽認識到視之為社會價值目標的認知過程的原因。

① 認識具有反復性。認識會受到具體實踐水平的限制，建國初期，受物質匱乏等歷史條件的影響，人們形成了“征服自然”等理念；客觀事物是復雜變化的，其本質的展現也有一個過程，在改革開放初期，經濟發展和生態環境之間的矛盾不突出，生態文明建設理念還處于萌芽階段。②認識具有無限性，會隨著社會實踐的發展而發展，面對當前日益嚴峻的生態形勢，生態文明建設擺上突出地位，成為全社會的價值目標。

P15 現實生活中，提到奔馳轎車，人們會想到德國制造業的高品質；提到海爾電器，人們就會聯想到中國商品的高性價比……知名品牌不僅能使企業盈利，而且有利于提升國家形象。這表明企業知名品牌在提升國家形象中具有獨特作用。

請用整體與部分的關系知識，說明打造企業知名品牌對提升國家形象的作用。

整體與部分既相互區別，又相互聯系。整體由部分構成，部分的功能及其變化會影響整 體的功能，要搞好局部，用局部的發展推動整體的發展。企業知名品牌是國家經濟實力和文 化競爭力的重要組成部分，打造企業知名品牌是提升國家形象的重要方式。

p17 我國城鎮化是人類歷史上最大規模的城鎮化，必須走集約、節能、生態的新路子。經過多年努力，2012 年我國城鎮化率達到52.27%，但仍遠低于發達國家近80%的平均水平。同時，我國城鎮化過程中還出現了“造城”運動、農民“被上樓”等現象。有鑒于此，2013年3月我國政府工作報告明確指出，要遵循城鎮化的客觀規律，積極穩妥推動新型城鎮化建設。

結合材料，用事物發展是前進性和曲折性統一的觀點分析我國城鎮化發展的狀況。

我國的城鎮化發展是前進性和曲折性的統一。①我國城鎮化是人類歷史上最大規模的 城鎮化，走的是一條集約、節能、生態的新路子，問題多困難大，必然會經歷一個曲折的過程，不可能一蹴而就。②但是，我國的城鎮化符合現代化發展的大趨勢，造福百姓、富裕農民，具有光明、美好的前途。因此，我們既要對未來充滿信心，又要做好克服困難的思想準備，積極穩妥推進新型城鎮化建設。

P20(2015.浙江學)半年來，每次坐公交，遇上好心的讓座乘客，市民屠婆婆都會在征得同意后，用智能手機為“美麗的讓座人”拍照留念，并表達感謝。近期，她記錄的一張張“笑臉”，經媒體報道后在網絡上迅速走紅，被譽為對行善者的“美好回禮”。無數網友為“笑臉”的主人點贊，也為屠婆婆點贊。正是行善者與受惠者之間付出與回饋的互動，你我身邊才有更多的“笑臉”!從事物發展的源泉和動力角度，簡析為什么在付出與回饋的互動中你我身邊才有更多的“笑臉”。①矛盾是事物發展的源泉和動力，矛盾雙方既對立又統一，由此推動事物的運動、變 化和發展。②行善者和受惠者之間付出與回饋既對立又統一，從而推動更多的人加入行善者 的隊伍，使你我身邊有更多的“笑臉”

P21

閱讀材料，回答問題。22800公里征途，經歷無數艱難險阻，央視的《邊疆行》節目給人們帶來巨大的心靈震 撼。下面摘選的是網友的幾則留言： “南山散人”：《邊疆行》超越了單純旅游節目的范疇，不是一般的介紹和敘述，而是注重情景交融、展示身邊的感動，這才讓我們看到了不一樣的邊疆。網友“南山散人”所說的“超越”是如何體現辯證否定觀的？

②辯證的否定是發展的環節，《邊疆行》注重情景交融、展示身邊的感動，“超越”了單純旅游節目的范疇；辯證的否定是聯系的環節，作為旅游節目的《邊疆行》不可能拋棄旅游節目的基本元素；辯證否定的實質是“揚棄”，《邊疆行》的“超越”是對單純旅游節目的“揚棄”。

P24（2012浙江高考）近年來，W村在村民收入不斷提高的同時，開展了群眾性的“一碑兩譜五星”鄉村文化創建活動。所謂“一碑”，即樹立一座精神豐碑，主要收集本村先輩在革命戰爭時期的英雄事跡；“兩譜”，即撰寫時代風范譜、尊老愛幼譜，主要收錄在鄉村發展、家庭鄰里關系中的先進典型；“五星”，即創評“讀書、創業、誠信、法紀、勤儉”等五項星級文明戶。村民們以極大熱情參與了這一活動，講身邊事、樹身邊人、自評自薦、互評互薦，精神面貌煥然一新。上述材料如何體現人民群眾是社會精神財富的創造者？

①群眾在革命戰爭時期的英雄壯舉，在新時期的生活、求學和創業經歷是“一碑兩譜五星”文化活動的源泉。②他們發展經濟為新時期精神文明提供了必要的物質條件。③他們通過收集、整理、評薦、比學等方式直接創造了思想道德建設方面的精神財富。

第四篇：市場營銷復習提綱(答案)

市場營銷 期末復習提綱 09級 汪洋旸

1.什么是市場營銷？構成市場營銷概念范疇的四個要素是哪些？

答：市場營銷是指在市場活動中，以賣方的立場，發現需求、滿足需求，為實現產品和服務的價值轉移而進行的有組織、有創造性的管理活動及其全過程。

四要素：①市場營銷的主體是市場中賣方的活動；

②市場營銷的核心是關注消費者的需求；

③市場營銷的目的是實現商品的價值轉移；

④市場營銷是一種具有創造性的組織管理活動。

2.什么是市場？舉例說明市場的七大類型。

答：市場是交易雙方從事交易活動的場所、活動、以及由此形成的各種關系的總和。

市場類別：

1)資源市場：原材料、勞動力、金融資本、信息等資源類市場

2)制造商市場：采購、制作、加工等產業市場——專業化成熟的購買者市場

3)中間商市場：流通環節的批發商市場

4)政府市場：采購、征稅、服務等非營利市場

5)消費者市場：日趨成熟的購買者市場

6)國際市場：面向全球的海外市場（地域市場）

7)網絡市場：基于互聯網的新興的虛擬市場

3.什么是需求、供給？如何理解需求的五大類型？

答：需求是指有能力購買具體產品的欲望；供給是指企業通過提供給市場的產品、服務、體驗、以及相應地解決方案，來滿足消費者的需求，實現企業與消費者的價值交換，獲取企業利潤的行為。

五大市場：

1)潛在需求和現實需求：現實需求是指消費者對現實生活中已經存在的產品的需求；潛在需求是指消費者對現實生活中尚不存在的產品的需求。滿足現實

需求、發現潛在需求，是市場營銷的主要任務。

2)無需求和負需求：無需求是指消費者對某種產品毫無興趣或漠不關心的現實

表現；負需求是指消費者對某種產品感到厭惡甚至回避的狀況。

3)波動需求和下降需求：波動需求是指消費者的購買由于季節等時間因素，導

致需求的上下波動；下降需求是指消費者對某種產品逐步減少、直至停止的購買行為；不規則需求：非周期性波動的需求

4)充分需求和過分需求：充分需求是指消費者剛好購買市場上所有的產品；過

分需求是指消費者想要購買的產品數量超過市場的供應數量。

5)健康需求和非健康需求：健康需求是指消費者購買和消費產品，對社會將產

生積極的作用；非健康需求是指消費者購買并消費產品，對社會將產生不良

后果；鼓勵健康需求、抑制非健康需求是文明社會的基本要求。

4.試分析交易營銷與關系營銷。

答：交易營銷：現在仍然存在一次性交易，它有時被稱為交易營銷。它只是一次性的、不會保持長久的關系。交易的雙方對交易十分滿意，在交易結束之后便各走各路。一次性的交易是存在的，同樣，交易的環境也可能決定這次交易是一次性的。

關系營銷：關系營銷不僅要與顧客建立關系，更要與供應鏈上所有的成員建立關系。從關系營銷中最大化長期利益的關鍵不僅在于維持忠誠的顧客，而且在于與供應商保持良好的關系。保持相同的供應商，既可以節約成本，又可以避免尋找新供應商的潛在風險。這還有更多直接的利益，如當一個穩定的供應商與購買者有著良好的關系時，供應商就更能賣力工作。

5.企業經營中的八大戰略導向是什么？重點關注推銷導向、營銷導向、合作導向。

答：八大戰略導向：

1)生產導向：將工廠放在第一位。企業經營者關注企業的生產能力和生產效率。主

要通過降低生產成本，獲取企業利潤的經營思想。三大特征：注重生產規模（產能、產量）、關心成本控制（采購、生產）、局限性（沒有真正面向市場）

2)產品導向：將產品放在第一位。企業經營者關注企業產品的質量，是一種“專注于

制造最好最合適的產品”的經營思想。經營理念：如果提供高質量的產品，并以合理價格出售，公司其他部門就不需要多努力，顧客也會購買。經營方略：提高質量、改進產品、增加品種。適用范圍：科技創新型企業提供的新產品、供不應求的產品、競爭不激烈的產品。局限性：只有少數企業能夠達到如此境界；需求的變化速度>產品的更新速度

3)推銷導向：將銷售放在第一位。企業經營者關注與本企業產品的銷售額，是一種

重視銷售方賣出存貨、完成銷售任務的經營思想。基本理念：只要有強大的推銷隊伍，利用各種可能的銷售手段，甚至用硬性推銷的方法也能夠達到售出產品的目的。經營方略：銷售培訓、售后服務、宣傳材料等。經營誤區：對自己的需要的興趣大于對顧客的需求的興趣；夸大銷售中“推”的作用。

4)顧客導向：將顧客放在第一位。企業經營者關注與本企業產品的消費者，是一種

“真正將顧客放在首位”的經營思路。局限性：企業只關注最終顧客，而不關注中間商，產品是很難順利銷售的，必須給中間商留有足夠的利潤空間；顧客的需求不能替代消費者的真正需求。（辨析顧客和消費者：顧客是購買者，消費者是最終使用者）

5)營銷導向：顧客與競爭并重。企業經營者在關注顧客的同時，也關注本企業的競

爭對手，是一種“比你的對手做得更出色”的經營思路。要點：關注顧客和競爭對手并舉；提供比競爭對手更好的產品和服務；有效地信息溝通與工作協調。優勢：更好地理解顧客的需求；更好的客戶關系；更好的產品或企業聲譽；更多的新顧客；更多的重復購買；相對于競爭對手的競爭優勢。

6)社會導向：顧客與社會并重。企業經營者在關注顧客的同時，兼顧社會利益，是

“以一種能增加消費者和社會長期利益的辦法來迎合顧客的需求”的經營思路。基本方略：肩負社會責任；樹立公德意識；盈利與社會效益兼顧。局限性：特殊商品的兩難（如煙、酒）

7)財務導向：資金第一。企業經營者關注與企業資金流向，并以此作為經營主線的經營思路。基本理念：企業的資金鏈決定一切。優勢：掌控企業的財源命脈；通過資金鏈判斷企業的經營狀況；調度資金進而調控企業。局限性：財務是內控機制，不可能代替市場；財務是經營的一個面，不可能代替全面。

8)合作導向：員工第一。企業經營者關注與建立良好的員工關系，并以此作為經營

主線的一種經營管理的思路。優勢：員工安定；企業和諧。局限：沒有充分面向市場；沒有突出企業的屬性。

6.什么是網絡營銷、數據庫營銷、營銷道德？舉例分析營銷道德在現實的營銷活動中的具體表現。

答：網絡營銷：因特網突破了原有的商業模式，在以往的市場營銷基礎上，形成了特有的網絡營銷。隨著信息技術的發展，基于手機、數字電視等工具的“網絡營銷”方式將會成熟、發展起來。

數據庫營銷：“用計算機處理客戶數據，從而與客戶進行溝通并促進進一步的銷售”的市場營銷方式。早期的顧客忠誠計劃多采用這種形式，目前已經為大多數企業采用。

營銷道德：企業依據一定的道德標準，從事市場營銷活動，就形成了營銷道德。具體表現：

1)企業提供的產品應對社會負責——不是說服人們購買有害的物品；

2)企業提供的產品不能損害消費者權益；

3)市場營銷應遵守基本的商業規則，如：客戶資料的保密、廣告的真實性等；

4)市場營銷應遵守國家的法律法規，如：物價法、反不正當競爭法等。

7.什么是市場營銷環境、環境掃描？市場環境分析PEST模型的具體內容是什么？

答：市場營銷環境：組織或個人從事市場營銷活動面臨的所有物質或非物質條件的總和。

環境掃描：指那些對環境持續具有目的性的監控、識別、評價等活動的總和，是應對市場動態的有力工具，是一個持續的調研活動，掃描的時空范圍取決于問題本身的性質。

PEST具體內容：

Political：來自政治方面的影響因素。政治環境是市場營銷的外部環境。主要受來自政府、政黨以及其他利益團體的影響。對市場營銷的影響主要體現：制定法律的政體利益傾向；采購大戶，成為有利可圖的顧客；國際政治。影響國際化企業的生存發展。

Economic：來自經濟方面的影響因素。經濟形勢及其狀況，對市場營銷產生直接而重大的影響。關注宏觀經濟環境，應注意：經濟是呈周期性變化的，變化的經濟形勢又作用于市場營銷活動；經濟周期的不同階段，應采取不同的營銷策略。認清微觀經濟環境，應重點把握企業的“經濟”狀況。

Social：來自社會方面的影響因素。人口數量和結構、城市化進程、生活方式的改變等社會因素，是影響市場營銷的重要社會環境。人口數量與結構的變化，對市場營銷產生直接影響：人口數量直接影響資源消耗，人口結構影響消費需求改變；城市化進程加速，導致消費群體結構的變化——原有的鄉村文化和消費習慣將會改變；生活節奏的改變，引起消費方式的變化。

Technological：來自技術方面的影響因素。技術環境對市場營銷的影響，是近年來影響力增加幅度最大的一個環境因素。因為科學技術的發展速度是前所未有的。技術改變著生產方式和生活方式；技術影響著市場營銷，產品創新：新技術推動產品研發與設計；運營管理：制作、成本、物流等技術含量增加；反應時間：訂單到達顧客所需要的時間加快。

8.波特（Porter）競爭力分析法的內容是什么？

答：波特把競爭力分為五種，“五力分析法”可幫助企業分析其受到的競爭威脅的強度。

1)新進入者的威脅：取決于資本、品牌、市場規模、法律限制等方面的進入壁壘；

2)替代品威脅：替代品多，維持優勢困難；

3)顧客討價還價能力：顧客>商家（話語權）；

4)供應商討價還價能力：原材料供不應求；

5)內部現存競爭者：同行企業之間的競爭

9.什么是細分市場？消費者市場的細分，主要從哪些細分變量入手進行細分？

答：在一個大市場中，具有不同特點的子市場，就是細分市場。

細分變量：

1)地理因素：根據消費者所處的地理位置和區域范圍，而進行的市場細分；

2)人口因素：從性別、年齡、家庭、民族、信仰等方面，來考察和細分消費者

市場；

3)職業因素：從職業、收入、社會地位等方面入手，可以有助于確認具體的細

分市場；

4)心理因素：通過消費者心理傾向的研究，考察消費者行為特征，也是市場細

分的一個視角和途徑；

5)行為因素：從消費者購買、使用、體驗產品的角度出發，確認特定的消費者

細分市場；

6)媒體細分：從消費者習慣的信息獲取媒體渠道的不同，細分出不同的子市

場。

10.什么是目標市場？確定目標市場可以采用哪些基本的營銷戰略選擇？

答：目標市場，指企業在具有類似需求或特征的顧客所形成的細分市場中，進行選擇并作為經營重點的市場，通常是指那些在細分市場中最有盈利價值的市場，一方面目標市場來自細分市場，另一方面，目標市場一定是有營利潛力的、并且是可以進入的。

戰略選擇：

1)無差異營銷：指企業在細分市場之后不考慮各個子市場的特征，而只注重子

市場的共性，采用大規模營銷模式的營銷戰略選擇。優點：產品品種、規格、款式單一，有利于產品標準化和大規模生產，從而降低成本。局限：單一產品不可能滿足個別細分市場，進而給競爭對手可乘之機。

2)差異化營銷：選擇一個或多個消費需求不同的細分市場作為企業的目標市

場，并針對不同的目標市場采取不同營銷組合策略的市場營銷戰略。市場需求是多樣化的，因此，差異化營銷具有普遍意義。實施差異化營銷，形成不同的營銷方案。

3)聚焦營銷：指企業只選擇一個子市場作為目標市場，并把所有資源投放在這

個目標市場進行經營的戰略選擇。又稱為“集中營銷”。其中，如果這個子市場非常小，市場顧客更加集中，那么就稱之為利基營銷。針對每個不同的顧客采取不同的營銷策略，提供個性化的產品及服務，則是定制化營銷。無差異營銷?差異化營銷?集中營銷?利基營銷?定制化營銷，反映了目標市場戰略選擇的連續過程。

11.什么是市場定位？重新定位的三大目標是什么？

答：市場定位：在確定目標市場、選擇營銷戰略的基礎上，為企業及其產品確定市場位置的營銷活動。

重新定位的三大目標：調整經營理念的重新定位；針對競爭對手的重新定位；面向市場發展的重新定位。

12.如何站在企業營銷的角度，客觀地認識消費者的購后評價？

答：購后評價：消費者購買產品之后對產品的評價，是消費者購買決策過程的最后一個環節，也是市場營銷者尤其應該給予關注的重要環節。購買后的評價對于營銷者有特別重要的意義，它決定了消費者是否會再次購買這種產品，而且這些評價還會影響到其他購買這種產品的人。

13.購買新產品的五大類型采用者是哪些群體？

答：購買新產品的五大類型的采用者：

1)先驅者：總會有極少數的消費者，他們準備隨時試用新產品。這部分人很少，大

約只占到2.5%；

2)早期使用者：也有很少一部分消費者，能較早地接受新產品。通常是那些有相當

消費能力的“意見領袖”，這些人約占13.5%；

3)前期使用者：在多數新產品使用者中，這是一些具有一定冒險精神的消費者，通

常會比一般人先采用新產品。這些前期使用者約占34%；

4)后期使用者：在多數新產品使用者中，那些較為理性的消費者，只有在大多數人

試用過后，才會購買。這些使用者也約占34%；

5)滯后者：這通常是那些保守、落伍者在新產品購買選擇時的常規表現。這些人約

占16%。

14.影響組織機構采購主要涉及哪些因素？

答：組織機構的采購通常受五個方面的影響：

1)使用者：指具體使用所購買產品的組織成員，例如：電腦的操作者；

2)影響者：組織中能夠對采購產生影響的人；

3)決策者：組織中有權利確定最終供應商的人，通常是組織中的最高權力者，如老

板；

4)購買者：選擇供應商、與之談判、并做出購買行為的人；

5)監督者：對購買決策過程有一定控制力的人。

15.什么是品牌？如何理解品牌的三大戰略選擇？

答：品牌是指為了使顧客能夠識別出被承諾的某種獨特利益而形成的、附加在產品上的標識系統。

品牌的三大戰略選擇：

1)自有商標品牌戰略：根據企業發展的需要和可能，賦予產品以自己注冊的品

牌，如“貼標生產”；

2)聯合品牌戰略：根據產品的市場表現和企業的實際狀況，兩家公司的品牌同

時出現，如“Intel inside”

3)多品牌戰略：企業在同一類別的不同產品中，使用不同的品牌，如：寶潔公

司擁有多個品牌的洗發液

16.什么是促銷、渠道和供應鏈？舉例說明需求價格彈性。

答：促銷是指說服消費者接受企業提供的產品或服務，激發其購買需求并促使其實施

購買行為的一系列行動及其工具方法。也稱營銷溝通。

渠道是指存在于產品生產者與購買者之間，促使產品或服務順利地被使用或消費的一整套相互依存的組織及其一系列路徑。

供應鏈是指參與分銷產品和服務的市場主體所構成的網絡。

需求價格彈性是指對產品價格敏感性的度量。大部分生活必需品價格無彈性，如面包、香煙、石油等；非生活必需品、奢侈品具有較高的需求價格彈性，如冰激凌、蛋糕、珠寶等。

17.市場導向定價法包括哪些內容？

答：市場導向定價法：依據市場變化，確定或調整產品價格的方法。

1)顧客認知價值定價：產品價值實現的標志是消費者購買了產品，顧客是產品價值

實現的實踐者。顧客理應具有定價權。

2)心理定價：顧客選購商品往往具有一個心理價位，超過這個“底線”，交易就會終

止。營銷者通常會考慮這個因素確定商品的售出價格。如，網上競拍。

3)跟隨者定價：根據競爭對手的價位，確定本企業的產品價格。如，肯德基與麥當

勞。

4)招標定價：若干企業為一個合同（訂單）競價，合同給予出價合理的企業。有一

定的公平性。出價低有一定優勢，但還應“合理”。

5)卡特爾定價：在寡頭壟斷市場中，企業之間為了避免價格大戰而協商確定價格的方法。如，OPEL在國際油價制定中的作用。

6)外幣定價：發生國際業務的企業會涉及不同國家的貨幣，選用哪國貨幣結算將影

響收益。其中存在交易成本——兌換成本。

18.什么是營銷組合？試比較4P與4C兩種營銷組合的異同。

答：營銷組合，為實現企業營銷目標，將各種營銷工具組織整合起來，使其成為相互協調、相互支持的一系列營銷工具的組合。

4P與4V的異同：

1)4P：即由產品、促銷、渠道和價格四個營銷工具構成的營銷組合。也是最具

有代表性的營銷組合。

2)4C：是在4P基礎上，以顧客為中心的營銷組合，即顧客需求、顧客成本、便

利性、溝通。

3)4P是以營銷為中心的戰略思考和戰術安排：產品、促銷、渠道、定價——始

終圍繞著產品在市場營銷中的活動而活動。

4)4C則是以顧客為中心的營銷組合，始終圍繞：顧客需求、顧客成本、便利性

和溝通展開活動。

5)4P是基礎，4C具有其特色。

19.什么是營銷管理？影響營銷管理的因素包括哪些方面？

答：營銷管理：為實現營銷目標，營銷者應用計劃、組織、控制等職能，合理配置人力、物力、財力等營銷資源，提高效率、獲取收益的活動。

影響因素：

1)環境：營銷者面對的營銷環境通常是不相同的。無論是外部環境還是內部環

境，營銷者只有適應環境，才能在特定的環境下取得管理成效。如，組織結構、部門沖突；

2)任務：營銷涉及企業的各個領域，與生產、財務、人力資源和售后服務等部

門相關聯。營銷經理也承擔著營銷調研、廣告、公共關系等不同的任務。任務不同，管理的側重點也就不同。如，廣告與渠道是完全不同的營銷領域，管理者承擔的任務有一定的差異。

3)管理者：面對環境和任務，每個管理者的反應是不同的，一次做出的決策和

采取的行動也是有差異的。主要原因在于管理者個體特性的不同：個人品德、專業知識、操作技能、工作能力等。營銷管理者往往需要更多、更頻繁溝通：一方面，對溝通技能水品提出更高的要求，另一方面，暴露水平較高（直接對決策負責）。

第五篇：生物制藥發展現狀和前景

我國生物制藥行業發展現狀及前景

2009年10月29日星期四

生物技術的發展狀況生物學和生物技術發展中兩個最偉大的里程碑是1953年發現了DNA雙螺旋結構和20年后實現了DNA重組和轉化。1982年美國EliLily公司宣布第一個基因工程藥物胰島素投放市場標志著生物技術向著產業化大踏步地前進。1993年另一項重大生物技術-聚合酶鏈式反應(PCR)的發明者獲得諾貝爾化學獎。這些基本理論的發展和技術的突破，奠定了生物技術的基礎，也推動了生物技術的迅猛發展。從DNA的重組與轉化成功到現在，生物技術的崛起僅有20多年的歷史，但它已深入到醫、農、工等許多領域。

生物技術的發展可以劃分為三個不同的階段：傳統生物技術、近代生物技術、現代生物技術。

傳統生物技術的技術特征是釀造技術，近代生物技術的技術特征是微生物發酵技術現代生物技術的技術特征就是以基因工程為首要標志。

本文所說的生物技術是指現代生物技術，也可稱之為生物工程。以基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程為代表的現代生物技術，在70年代開始異軍突起，近一、二十年來發展極為神速，并日益影響和改變著人們的生產和生活方式。它與微電子技術、新材料技術和新能源技術并列為影響未來國計民生的四大科學技術支柱，被認為是21世紀世界知識經濟的核心。生物技術的應用范圍十分廣泛，主要包括醫藥衛生、食品輕工、農牧漁業、能源工業、化學工業、冶金工業、環境保護等幾個方面。其中醫藥衛生領域是現代生物技術最先登上的舞臺，也是目前應用最廣泛、成效最顯著、發展最迅速、潛力也最大的一個領域。其應用的主要方面是：

一、作物的改良。包括優質高產的糧食新品種，以提高糧食作物的產量和品質抗逆脫毒植物以培育出一批抗寒、抗旱、抗病、抗蟲、抗鹽堿，以及抗除草劑的新品種，可望發展的植物制藥廠，運用遺傳工程培育轉基因植物來生產藥物，一株植物就是一個小小的制藥廠。

二、飼養業的革命。包括動物改良，繁殖技術、激素、疫苗、抗體等運用。

三、生物農藥。包括殺滅劑、絕育劑、性誘劑、拒食劑、激素劑等多種。傳統的化學工業生產過程幾乎都是在高溫、高壓下進行的，而生物化學反應中微生物酶的催化，可以常溫、常壓下生產，生物工程技術的開發利用，使化學工業發生了嶄新的變化，特別是工業酶、工程菌的生產已成為一個新興的生產門類，原材料工業新的生物化學產品層出不窮，節能降耗給傳統工業的發展與改造開辟了許多新的途徑。如在食品工業中，主要原料均來源于生物，生物技術的發展使食品工業出現了嶄新的面貌。生物技術在食品工業中的應用主要是運用基因工程、細胞工程重新組建工程菌、工程細胞，使其具有能生產人們所需要的營養物質的能力。包括蛋白質、氨基酸生產、開發優質保健品、新甜料的開發及釀造工業的應用。醫藥衛生領域是現代生物技術最先登上的舞臺，也是目前用得最廣泛、成效最顯著、發展最迅速、潛力也是最大的一個領域。

據統計現在生物技術實際應用的60%都在醫藥衛生方面。主要包括

一、解決了過去常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術，開發出了一大批新的特效藥物。

二、研制出了一批靈敏高、性能專

一、實用性強的臨床診斷試劑，并找到了某些疑難病癥的發病原理和醫治的嶄新方法。

三、是有了確保優生優育的得力手段也為人類健康長壽展示了美好前景。生物技術在醫藥業行的應用從第一家生物技術制藥公司的成立(1971)到1996年，生物技術制造工業已走完25年的路程，已創造出35個重要的治療藥物，年銷售總額超過70億美元，詳見表1。生物藥品已廣泛應用于治療癌癥、多發性硬化癥、貧血、發育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。已經上市的生物藥品一般分為三大類：即：重組的治療用蛋白質重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據美國PHRMA協會生物技術組織1996年的報告1995年16種主要生物藥銷售額詳見表1。

據預測2000年藥品市場上將有100種生物技術藥品(1994年為18種)，總銷售額可能超過200億美元。美國是生物技術制藥工業的發祥地，發展也最快，現在其生物技術制藥公司的數目基本穩定在1300家的水平，其中20%的公司已上市。據不完全統計，中國有生物工程公司200多家，截止1997年6月，中國已批準上市的基因工程藥物13個，1997年產值達30億元，其中僅干擾素一項，中國市場銷售就從1994年的6000萬人民幣增加到1997年的36000萬元。我國生物醫藥的產業化狀況我國生物技術及產業得到了政府、科技界和企業界的普遍重視，我國的生物技術經過三個五年計劃的努力取得了令人囑目的進展。在組織管理上，1983年在北京建立我國生物技術開發研究中心，其功能是組織協調、規劃我國生物技術的發展對該領域的研究給予財政支持聯系國際間合作。中國科學院、農業部、衛生部、國家醫藥管理局等部門都設立了相應的生物技術領導小組或生物技術專業委員會許多省市也設立了協調機構并將生物技術與產業定為本地區的科技和經濟發展的重要領域予以重點支持。我國成立的52個國家級高新技術產業開發區，都將生物技術產業為其中需要加速發展的高新技術產業之一。近

年來全國有11個省(市)把醫藥產業作為當地的支柱產業和主導產業。迄今我國已有近40多個基因工程醫物處于不同的研制階段，并形成了一支近萬名從事生物技術研究和開發的科技隊伍，現代化的生物技術試驗室在各地建立，迄今所取得的成績和產生的效益使人們看到現代生物技術對我國經濟和社會發展的作用。我國生物技術研究領域的課題分屬三個方面管理

1、國家的五年計劃

2、國家高科技-“863”計劃

3、國家自然科學基金委員會。

其中國家五年計劃(如“七五”、“八五”、“九五”計劃)管理的課題屬攻關性課題，多是涉及國民經濟建設急需解決的問題。經費由國家有關部門撥出如衛生部、農業部、輕工部等。研究范圍常常涉及基礎遺傳工程、植物遺傳工程、染色體工程、細胞工程、酶工程、下游處理技術和生物技術產品。每個五年計劃的研究互相延續又依當時國家建設的需要略有變化。國家“863”計劃生物技術課題多屬于高科技領域前沿課題跟蹤世界高科技發展為本世紀末和下世紀初我國科學技術和國民經濟發展提供技術儲備增加后勁。研究經費由國家科委撥出國家生物技術發展研究中心管理使用。國家自然科學基金委員會重點支持基礎項目。生物技術方面的基礎研究是主要資助項目之一(當然還有其它學科的基礎研究)。

根據我國“863”計劃生物技術領導戰略目標的要求，到本世紀末我國醫藥生物技術的奮斗目標是：



1、生產力爭50%的醫藥成果投入應用，10個以上基因工程藥物或疫苗投放市場，基本形成我國的醫藥生物技術產業，產值約達50億元，另外，5-6種基因治療方案獲準進入臨床試驗。

2、防治肝炎和惡性腫瘤的新型藥物和疫苗，形成我國的特色，其中有些項目在國際上處于領先地位。形成7-8個生物高技術研究開發基地和中心，培養3000名跨世紀的生物技術人才。目前我國研究開發的生物工程藥物品種有：白介素(IL-

2、3)、干擾素、堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)、神經生長因子(NGF)、集落刺激因子(CSF)、干細胞生長因子(SCF)、促紅細胞生成素(EPO)、生長激素(GH)、腫瘤壞死因子(TNF)等。據不完全統計，表2是我國開發已批準生產的主要生物工程藥品及上市時間。正確認識生物醫藥業的地位在經濟上，將產值占國民生產總值比重較大的產業叫支柱產業。生物

制藥所在醫藥行業，在國民經濟中占有重要的地位。可以看出，醫藥行業是國民經濟中的一個比較小的產業，反映其規模輪廓的指標如產值、資產總額、產品銷售收入等，均占不到全國的2%，這些指標在全部39個產業中的排名基本上在20位以后因此醫藥行業還談不上是國民經濟的支柱產業。而醫藥行業中的生物醫藥1997年產值達30億元，只有2家公司年銷售額超過億元，其余各公司銷售額在幾百萬至幾千萬不等，全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產值。因此生物醫藥仍處于弱小成長期，需要細心培育、扶持。從醫藥行業產出效益的指標卻令人刮目相看醫藥行業只有全國1.87%的資產卻實現了全國2.47%的利稅與4.42%利潤。從這兩個指標看醫藥在各行業的排名是比較靠前的尤其是利潤名列39個行業的第7位。這一方面說明醫藥行業為國民經濟的發展作出了應有的貢獻另一方面說明從總體上看醫藥企業的自我發展能力較其它行業強發展后勁足。我國生物醫藥業面臨的問題隨著中國市場對外開放進口藥將沖擊中國生物醫藥市場。近五年來我國每年人均藥品消費水平呈逐年上升的趨勢。1993年為54.17元，1994年為66.67元，1995年為88.33元，1996年為100.12元，1997年為116.86元，每年以16%的幅度增長。另外我國人口基數龐大，人均藥品消費僅為日本的1.6%，為美國的2.3%。這些數據充分說明：我國醫藥商品市場潛力十分巨大。國外發達國家制藥商和藥品經銷商正是看準了這點，許多國際一流的制藥公司紛紛通過向我國直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等方式“進軍”我國醫藥市場。進口藥品在我國醫藥市場所占份額大幅度上升。1993年為11%，1994年為14%，1995年為22%，1996年為33%，1997年為40%。而隨著關稅的降低和WTO加入的臨近，進口藥品品種和數量還將進一步增加。

國外的研究報告有這樣一個令人吃驚的結論“  “如果政府不干預，中國的醫藥市場將在5年內完全被國際醫藥大公司操縱。”成熟品種少，而開發公司多，高水平重復開發日漸嚴重，據統計國外研究開發一個新藥要花費7-10年時間，耗資數億美元，而我國仿制一個新藥僅需幾百萬人民幣，大約5-8年時間。國內基因工程藥物幾乎全是仿制而來，投資風險大大降低，因此造成同一產品多家生產的現象。干擾素生產企業有20家，EPO有10多家，另外還有不少廠家準備投入白介素2有9家，與G-CSF療效相似的GM-CSF也有8家生產。隨著廠家銷量的增加產品種類重復生產過度最終將會導致壓價競爭產品利潤下降。很可能重蹈當年青霉素、維生素C低水平重復帶來的互相壓價、惡性競爭的覆轍。上、下游技術開發研究不協調從生物技術產業發展角度看下游工程的發展尚不能滿足生物技術產業

化要求。現代生物技術經過20多年的發展已經取得了很大進展但能把眾多的上游研究成果轉化為生物技術產品卻廖廖無幾。據報道兩者的比例不超過0.5%。重要的原因之一便是下游工程技術的發展落后于生物技術的發展不能滿足生物技術產品工業生產的需要。我國在這方面特別突出。不僅在下游工程設備、材料和新生產工藝研制開發與世界先進水平相差較大而且在投資與下游工程人員配置方面急需加強。生物技術基礎較好的上海為例，近年來工業系統中有21種生物技術產品的生產工藝要改造，有20種生物技術產品的分離純化裝置需要更新。在科研系統12種中試生物技術產品中有7種需要開發新工藝。上海一企業的科研經費只占總產值的1%，而西方工業發達國家精細化學品生產企業的科研經費占銷售額的10%~20%。在人員配置上上游和下游工程科技人員比例同樣不合理。某研究所近160名一線科技人員中微生物專業26人生化55人發酵69人電氣7人。下游工程及其設備上的專業人員極少。知識產權的分爭由于我國國力有限對新藥研究開發資金投入不足目前除科興生物技術公司的干擾素外國內生產的大部分基因工程藥物都是模仿而來這將潛伏著巨大的危機。

一方面產品不可能出口，只能內銷。另一方面，隨著國外高科技產品在國內申請專利，歐美國家來我國申請專利越來越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。我國總有一天會加入關貿總協定，遲早要承認國家專利，目前大量仿制基因工程藥物會引發大量的訴訟。國外大型制藥企業早已虎視眈眈瞄準國內大的企業下后手如果敗訴則損失最大的是生產企業。如某藥業投資約1億發展分泌型人生長激素，產品還沒有上市就被美國列為起訴的黑名單。我國生物醫藥行業展望今后30年將以跟蹤國外先進技術和先進工藝為主進行生物技術研究。同時不斷加強應用基礎研究和基礎研究。特別是加強那些我國具有科技優勢和資源優勢均力敵的項目增強技術革新、創新和產品創新的能力逐步形成一些我國的優勢技術和優勢產品。到2000年的主要戰略目標：生產數十種現代生物技術產品投放市場一批新興生物技術工業將初具規模新興產業的產值將由現在占生物技術產業總產值的2%發展到占20%。抗生素、生物制品等傳統技術工業將有重點地得到改造減少原材料和能源消耗降低成本、增加品種、提高質量。本世紀末物質技術產值達到50億元左右(按1985年價)約占2000年預計國民生產總值的2.5%是1995年生物技術產值的4倍。初步形成一支包括多種學科、結構合理、技術配套的科技力量。從高科技的發展方向來看以下幾個領域里應引起投資者的興趣導向藥物的研究與開發目前治療腫瘤藥物確實存在一個所謂”敵我不分“的問題。在殺死癌細胞的同時也殺死正常細胞。導向治療就是針對這個問題提出來的。所謂導向治療就是利用抗體尋找靶標如導彈的導航器把藥物準確引入病灶而不傷及其他組織和細胞。輕騎海藥開發研制的抗腫瘤藥物”紫杉醇“注射液就屬于該類藥物它已于1998

年7月正式投放市場。人源化的單克隆抗體的研究開發抗體可以對抗各種病原體亦可作為導向器但目前的單克隆抗體多為鼠源抗體注入人體后會產生抗體(抗抗體)或激發免疫反應。目前國外已研究噬菌體抗體技術、嵌合抗體技術基因工程需抗體技術以解決人源化抗體問題。血液替代品的研究與開發仍然占重要地位血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的由于人血難免被各種病原體所污染如愛滋病病毒及乙肝病毒等通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發生因此利用基因工程開發血液替代品引人注目。上海海濟生物工程有限公司日前開發研制成功的基因工程人血清白蛋白給患者帶來福音。人體基因組的研究將導致許多新藥的開發人體疾病的發生不外是兩方面的原因一是外界病原體的侵入二是生物功能的失調。能否抵抗病原體人體是否具有一個穩定的良好的生理狀態都與基因調節有關對人體基因的研究必將發現新的致病或抗病基因基因的密碼是可以人工構建的某些基因產物就可以開發為一種藥物。人體約有10萬個基因由30億個核苷酸組成美國從1991年起準備用15年時間耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個只占人體基因組的3-4%。1998年2月上海新黃浦置業股份公司的控股公司-上海新黃浦集團投資1億元與復旦大學攜手在人類基因克隆功能研究和產品開發方面進行全面合作。復旦大學基因工程國家重點實驗室在資金得以保證的情況下取得了舉世矚目的成績，可以預計21世紀從人體基因組中尋找各種開發的新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。

(曙光乍現的中國生物醫藥業)2生物制藥的綜述。

生物制藥是現代生物技術在藥物研究制造領域的應用，其中最為主要的是基因工程技術。生物制藥作為生物技術研究開發和應用中最活躍、進展最快的領域。被公認為21世紀最有前途的產業之一，2001年全球生物制藥公司的總數已經達到4284家。其中622家為上市公司占全部生物制藥公司的14.5%具體數據見表2-1。2002年美國上市的生物制藥公司總數為342家而2001年時為344家總的從業人員2002年為約19萬人。多數美國股市分析師都認為美國上市公司中的生物制藥板塊已經見底2003年可能重新啟動。在2002年內美國生物制藥企業融資額達到100億美元其中風險投資為26億美元而2001年只有24億美元。截止到2002年底我國已經批準14類19種生物工程藥物上市(生物制藥的現狀與展望孫大檸)生物技術在醫藥業行的應用從第一家生物技術制藥公司的成立(1971)到1996年生物技術制造工業已走完25年的路程，已創造出35個重要的治療藥物，年銷售總額超過70億美元，詳見表1。生物藥品已廣泛應用于治療癌癥、多發性硬化癥、貧血、發育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。已經上市的生物藥品一般分為三大類，即：重組的治療用蛋白質，重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)。據美國PHRMA協會生物技術組織1996年的報告，1995年16種主要生物藥銷售額詳見表1。

據預測，2000年藥品市場上將有100種生物技術藥品(1994年為18種)總銷售額可能超過200億美元。美國是生物技術制藥工業的發祥地發展也最快現在其生物技術制藥公司的數目基本穩定在1300家的水平其中20%的公司已上市。據不完全統計中國有生物工程公司200多家截止1997年6月中國已批準上市的基因工程藥物13個1997年產值達30億元其中僅干擾素一項中國市場銷售就從1994年的6000萬人民幣增加到1997年的36000萬元。生物技術的進步為生物制藥提供了堅實的基礎和充分的發展余地許多國家的政府部門也出臺了相應的專利保護措施、優惠的稅收政策并投入了大筆的科研經費以鼓勵、支持此類藥物的研究生產。同時生物技術藥物的上市也能給制藥企業帶來高額利潤，因而全球生物技術制藥企業的發展速度極快，一些著名的化學制藥企業紛紛投資研制與開發生物技術藥品，生物制藥呈現出前所未有的研制開發熱潮。近年來，已有約700多種生物技術藥物陸續開始了Ⅰ-Ⅲ期臨床實驗研究(含同種藥物不同制劑)。

采用現代生物技術研制和生產出來的疫苗、可溶性蛋白質藥物、單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥大舉進入臨床。主要可分為如下幾類：

①抗腫瘤疫苗、抗體、腫瘤抑制劑；②治療心血管系統疾病的單克隆抗體；③用于自身免疫性疾病的單克隆抗體；④治療神經退化性疾病的活性因子；⑤抗感染、抗病毒的抗體和疫苗；⑥基因治療劑。如治療皮膚T細胞淋巴癌的融合蛋白Ontak，可抑制腫瘤血管生長從而達到抗癌目的的基質金屬蛋白抑制劑(TNMPs)，預防巨細胞感染的免疫球蛋白CytoGam，抗病毒的反義核酸藥物Vitravene、Vistide，抗HIV的逆轉錄酶抑制劑Preveon，可降低急性心肌梗塞病人死亡率的TNKase(tenecteplase)，用轉基因綿羊生產的治療肺氣腫的蛋白酶抑制劑ATT，流感疫苗Nasalflu、FluMist,黑色素瘤疫苗Melacine,抗愛滋病病毒(HIV)近期感染的疫苗VIR201，預防嬰兒侵入性肺炎球菌病的疫苗Prevnar，抗2型糖尿病的胰島素樣生長因子-1，預防血友病A患者大出血的重組抗血友病因子ReFacto，用于老年性癡呆、帕金森病的胰島素樣生長因子rhIGF-

1、膠質細胞原神經營養因子，用于減肥的睫狀神經營養因子，抗甲狀腺癌的重組人促甲狀腺素激素Thyrogen，治療急性移植物抗宿主病的抗體ARX-CBL，用于抗器官移植的免疫排斥反應的單克隆抗體Zenapex、OrthoOKT-3，用于治療風濕性關節炎的單克隆抗體Remicade、etanercept，治療紅斑狼瘡的LJP349，抗血栓的單克隆抗體ReoPro，用于中風患者的重

組組織型纖溶酶原激活因子Retavase，P53腫瘤抑制基因，心血管病基因治療劑VMDA3601，等等。此外還有許多用于疾病診斷的試劑也相繼問世。五年后全世界生物技術藥物的銷售規模有可能擴大到320億美元。其中，基因治療劑將成為發展最快的生物技術藥物。21世紀生物技術藥物有望解決許多遺傳性疾病和老年性疾病的治療問題。

綜述生物制藥今后的發展速度將取決于制藥企業對現代生物技術及相關學科新技術的掌握與運用程度如基因組學、組合化學、基因治療和轉基因技術、蛋白質工程和酶工程、納米技術、計算機技術和人工智能等。隨著基因治療日漸成為熱門的研究課題有關基因定位、核酸測序技術、基因轉移系統、目的基因體內表達、調控方法等方面的研究也會有較快的進展。而近來在國外醫藥界又開始關注藥物基因組學的概念它研究的是因基因變異所致的不同病人對藥物的不同反應并在此基礎上研制新的藥物或新的用藥方法。如果對不同個體的病人分別根據其個體的遺傳差異尤其是藥物效應相關基因上的差異用藥藥物的作用和功效就可能會出現更好的結果。這對新藥篩選、研制開發提供了更為廣泛的空間(生物制藥的現狀與展望孫大檸)比爾•蓋茨預言超過他的下一個世界首富必定出自生物技術領域。全球生物藥品銷售額經過1995年以來年均30%的高速增長后在新世紀之初步入調整時期投資出現衰退。受此大氣候影響我國生物制藥業的發展陷入一定的停頓上市公司生物制藥投資額從1999年的近7億下降到2001年的5.96億元生物醫藥企業備受產品開發阻滯利潤下滑資金緊張之苦。(2002~2003年中國生物制藥市場研究報告2003)人類基因組測序計劃的完成、克隆羊”比利“的誕生都標志著現代生物技術已發展到一個嶄新的階段。而以現代生物技術為特征融入了包括醫學、生物學、化學和物理學等多學科的最新研究成果的生物制藥也已成為近10年來發展最快的高新技術產業之一。不斷研制成功并投放市場的生物技術藥品和診斷試劑在為人們診病、治病的同時更給人們帶來了攻克和治愈各種疑難疾病的希望。

我國生物技術制藥業雖已經過20多年的積累和發展，產生了可觀的經濟和社會效益，但就整體而言，仍處于起步階段，其產值僅占醫藥工業總產值的40%左右。1999年全國生物制藥業的盈利約為12億元，2000年盈利達到25億元。進步雖快，但比國際市場所占份額仍然很小。目前我國涉足生物醫藥的上市公司已達120余家，其中70多家投資生物技術領域，通過資本市場流入生物技術板塊的資金超過30億元。據統計到2000年6月上市公司直接或間接涉足生物工程的有45家，這些公司可劃分兩類：一類是開始上市時便從事業生物工程，主營業務是生物醫藥或在該領域投資額較大，這類公司有12家。另一類為主營業務不是生物制藥，通過參股、控股等方式進入生物工程產業。從1151家上市公司公布的中期報告看，這1151家上市公司的指數平均每股收益為0.1025元其中涉足生物制藥業的12家公司平均每股收益為0.143元，盡管

其主營收入、凈利潤增幅有所下降，但盈利水平仍高于上市公司的平均水平，體現生物制藥產品附加值高，盈利能力強的特點。尤其是那些擁有強大科研實力，產品具有自主知識產權的上市公司表現更加突出。例如海王生物，因主營業務突出，注重加強內部管理和市場開拓，2001年上半年取得了主營業務收入同比增長136%，凈利潤同比增長53%的業績。從二級市場表現看，雖然年初生物制藥板塊有一輪飆升行情，但今年上半年生物制藥板塊的整體表現并不盡人意，其平均漲幅僅為8%，小于深滬兩市3.5%的平均增幅。在近期大盤的連續下跌中，生物制藥板塊令投資者失望。然而反觀美國納斯達克市場，其綜合指數雖由去年的5000余點降至現在的1800點。但生物醫藥類上市公司的股票整體跌幅遠小于納指跌幅，有些公司甚至創出了新高。2000年以來我國相繼出臺了一系列相關政策，對醫藥行業未來幾年的發展方向給了戰略性的指。藥物分類管理辦法及大力推廣跨省市開辦連鎖藥店的鼓勵政策等等，生物制藥業面臨良好的發展機遇，真正立足于生物制藥業并有一定高技術產品支持的醫藥企業已表現出良好的增長趨勢。預計在今后幾年我國生物制藥業將會保持20-30%的年增長率，到2005年生物制藥業的市場銷售額將達到130-150億元，利潤將達到40-48億元。雖與發達國家相比，國內生物醫藥技術仍存在明顯的差距，但生物醫藥業無疑正處在加速上升階段，市場潛力巨大。

(我國生物制藥業發展潛力巨大)解放日報消息：近日有關專家結合國內生物技術的醫藥產品開發情況，指出今后我國生物醫藥發展將有以下6個重點：

(1)中草藥及其有效生物活性成分的發酵生產。發展具有中國特色的生物技術醫藥工業。(2)改造抗生素工藝技術，研究采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產相結合的方法選育優良菌種研究并使用大規模生產技術-表霉酰化酶固定技術工藝生產半合成表毒素。加快應用現代生產技術生產高效低毒的廣譜抗生素。

(3)開發疫苗與酶診斷試劑。開發重點是乙肝基因疫苗與單克隆重抗體診斷試劑。(4)開發活性蛋白與多肽類藥物。開發重點是干擾素、生長激素等。(5)開發靶向藥物，以開發腫瘤藥物為重點。

(6)發展氨基酸工業，開發甾體激素。應用微生物轉化法為酶固定化技術發展氨基酸工業和開發甾體激素并對現傳統生產工藝進行改造。生物制藥非典藥物成為唯一亮點 曾經因為高增長高盈利能力而受到股市熱烈追棒的生物制藥公司，在2003年一季度陷入尷尬狀態，與其它子行業相比，其盈利能力、凈利潤增長率均處于較低水平。板塊整體業績不佳的主要原因是我國的大多數生物制藥企業仍屬于傳統的生物制品企業，主要生產疫苗、提取血清抗體等，與新興的生物工程技術關聯度不大，生物制品本身適用范圍窄、使用量較為穩定，而產品銷售又受到政策管制、地域管制等諸多因素影響。這決定

了我國的生物制品企業難以獲取較高的利潤、實現快速增長。今年在全國范圍內蔓延的非典疫情使得生物制藥板塊重新得到市場關注。

目前的研究結果表明非典病原作是一種冠狀病毒，而歷史上化學藥對病毒引起的疾病就無能為力，因此未來防治非典的藥物預計出自于疫苗或生物技術術藥物。疫苗的研制從藥理到臨床試驗必需的試驗階段需花費2-3年而目前國家食品藥品監督管理局僅批準了兩個藥物進入臨床試驗分別為a-2b干擾素、w干擾素，若能通過臨床審批，相關的上市公司如西南藥業、中新藥業等將獲益。(2003年一季度醫藥板塊綜述研發中心馮澤旺)從第一家生物技術制藥公司的成立(1971)到1996年，生物技術制造工業已走完25年的路程，已創造出35個重要的治療藥物，年銷售總額超過70億美元。生物藥品已廣泛應用于治療癌癥、多發性硬化癥、貧血、發育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。

已經上市的生物藥品一般分為三大類，即：重組的治療用蛋白質，重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mabs)(生物制藥)，趁著今年這股”科教興國“帶來的”高新技術“風潮，許多上市公司紛紛宣告進軍生物制藥。究竟有多少企業真的在從事生物藥物的生產和開發呢?參與生物制藥的效益如何呢? 或許我們可以作這樣的分析，現在還不是秋天。

在國家的高度重視和科研人員的努力下，從”六五“到”九五“，我國生物技術產業有長足發展，涌現出深圳科興、沈陽三生、杭州九源、安徽安科、廈門特寶、深圳康泰等少數生產已上一定規模的生物制藥專業生產企業大部門已步上快速發展的軌道，進入投資回報期。客觀地講，目前時期的我國生物技術產業還遠沒有到談收獲的時候。從掌握的情況看，國內專業從事基因工程藥物生產的企業產量還談不上規模，1997年僅沈陽三生和深圳科興銷售過1億元，杭州九源1998年1-9月銷售收入不過2271萬元，從效益上看幾乎還談不上利潤貢獻，對于深圳科興這樣成熟的企業來說，經歷多年的市場開拓，不斷降低成本，才剛剛開始盈利。

因此對于目前熱衷參與生物制藥的企業來說

一、兩年內我們似乎先不必太關注其生產努力和效益情況，這樣的話在未來也不會因其業績沒有預期的增長而懊惱，在其利潤出現異常變化的情況下也不至于被迷惑。現在也不是冬天。雖然筆者認為現在對我國的生物技術產業及專業開發和生產企業不能抱過高期望，但也不必太悲觀，雖然東阿阿膠等這些被市場追捧為生物制藥杰出代表1998年的財務又讓人失望，但它們走過的每一個腳印都是踏實而堅定的，雖然這個新興產業已涌現出重復生產、混亂競爭等諸多問題。但我們可以舉很多例證說明現在也不是數九隆冬。比如我國的人類基因組計劃取得重大進展

干擾素a-1b、a-2b、基因重組乙肝疫苗、重組人胰島素和EPO、C-CSF等國外相當成熟、市場前景比較好的幾種主要基因工程藥物相繼在國內上市等等，正是春暖花開時。

沉寂的市場10月下旬傳來令人振奮的消息，眾人翹首以待的東阿阿膠的EPO和通化東寶的重組人胰島素已獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文。這兩家企業隨后在很短的時間里完成了報價審批等工作，為產品上市作最后的準備。為宣傳產品、拓展市場、通化東寶決定于近日舉行專門的新聞發布會，而類似的產品推介會東阿阿膠已悄悄進行完畢。盡管沒有像人們預期的在1998年給投資者一個滿意的財務數字，但我們有理由期待不久的將來新藥品為公司創造巨大的利潤。這兩個上市公司的例子可以說明我國生物技術產業在未來10年內應該會有一個飛躍式的增長。(理性看待”生物制藥“鄒志新)

生物制藥的現在問題就在各大媒體全力關注空調降價、汽車降價之時，一場價格革命也悄然在醫藥行業展開，而且根據記者觀察，這場價格革命有可能演化成中國醫藥行業的第一次”產業風暴“。自跨入新千年以來飽受關注卻未能實現很大突破的中國生物制藥行業新近殺出一匹”黑馬“，較早進入生物制藥產業、并在生物制藥方面國內領先的深陽三生制藥公司率先將價格長期居高不下的干擾素產品”因特芬“價格，從原來的每支100萬單位、300萬單位和500萬單位的零售價格分別從原來的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元，相當于國產同類產品的三分之

一、進口產品的五分之一此舉不僅一刀捅破了醫藥行業的”虛定高價“也給沉醉于以藥養醫再養藥的醫藥企業以當頭一棒。有人說三生是”低價傾銷“，有人說三生的產品”技術含量低“，有人甚至指責三生結束了”醫藥行業的黃金時代“，果真如此嗎? 黃金時代從未到來眾所周知，醫藥行業的虛高定價以及以獲養醫已成為行業發展的一個大腫瘤，政府下大力量、堅定決心進行醫藥體制改革已不是一天半日，現在仍在緊鑼密鼓地進行當中。由于改革涉及面之廣、觸及各方面利益之多改革進入尤其很難。從某種程度上說醫藥市場已經由于長期的社會、歷史、體制方面的原因形成一種”定局“，全國6000多家醫藥企業甚至外資企業都在用著同一個思路、同一種手段搶占市場，回扣越來越大，價格越來越高，市場越做越小，站到高處看不過是一潭渾人養了一群小魚，一旦中國入關，這群小魚的命運就會掌握在別人手里了。

基因工程干擾素是目前國際上廣泛使用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物，也有少數銷售額最大的生物技術產品之一。干擾素的全國市場有多大呢? 據介紹全國有10.5億人是乙型肝炎病毒攜帶者，兩千萬肝炎病人，還有一千萬種瘤病人。而由于干擾素價格過高，我國需要使用干擾素治療的幾千萬病人中，能用得起干擾素的人還不足1%。有人計算過。全國有十幾家制藥企業生產干擾素，如果所有企業都加足馬力生產，都不能滿足整個國內市場需要的1%。然而這十幾家制藥企業卻在這1%的市場上你爭我奪，互不相讓，醫藥行業的黃金時代從何說起呢? 如果說這就是英金時代的話，那也只是少數既得利益者的黃金時代，不是消費者和企業的黃金時代，更不是一個行業的黃金時代。虛定高價，害人害己”老百姓用不起干擾素，因為干擾素太

貴了“。沈陽三生制藥股份有限公司總裁婁丹向記者說貴到什么程度呢?作個比較，我國的國民收入只相當于美國、日本的三十分之一，而我國的干擾素產品價格竟然比在美國和日本市場上要高。經濟水平決定市場容量。中國市場上的干擾素價格一直居高不下，這里面有多方面的原因，有國內市場本身的原因，也有進口產品的影響。婁總說”進口產品在剛進入中國市場時，都深諳'入鄉隨俗'的道理，他們很快就'本地化'了學會了'以藥養醫'用高定價、高回扣搶占市場，像EPO(重組人工細胞生成素)美國賣18美元到中國竟然賣325元人民幣。國內產品為了表明自己的品質并不比進口產品差，盲目跟從，結果就是99%的病人買不起EPO。在這種利益格局下，企業、消費者都不會真正受益，受益的是中間人，而我們真正的市場在于終端消費者，讓老百姓用得起才是我們的追求。所以我們可以把這1%的市場讓出去，我們去做那99%。“從另一角度也能說明問題三生制藥干擾素的年生產能力可以達到1000萬支，而現在年生產量卻只有200萬支，制藥車間處于半歇工狀態”，我們就是要把市場這塊餅做大。我們的確會失去一部分老客戶，失去一部分市場，但我們會擁有更多的客戶，更多的市場。“婁總很堅定地說。打破堅冰勇氣何來，據了解三生制藥在中國醫藥行業中并非老大老二但因其擁有多項基因工程制藥技術而在生物制藥領域獨樹一幟。在此之前其干擾素產品所占市場份額并不理想車間開工率嚴重不足可三生沒有貿然降價，而是在做另外的打算。1998年初三生制藥的EPO市場的半壁江山已是非三生莫屬。EPO一旦成功三生便轉回頭來收拾舊山河將干擾素產品全面降價，此舉顯然是意在必得。早在三生制藥的EPO以低價入市之日起三生制藥的價格問題就成為全行業的焦點。為了EPO的另類價格婁總幾次參加由計委主持召開的藥品價格聽證會婁總的講話常常被反對的聲音打斷但婁總自稱有些”偏執“的堅持為EPO的價格贏得了認識也為EPO迎來了市場。三生的最大勇氣還是來自于對企業技術力量的自信。生物制藥屬于高科技領域在吸取與國內科研單位合作的經驗和教訓以后三生把實驗室設在了美國。憑借著多年從事生物技術研究的經驗和對市場需求的直覺判斷，婁總精心選擇項目使三生在技術方面成為中國生物制藥領域中的先鋒。生物制藥的路要怎么走，從全球的發展來看，基因工程將在未來的兩大領域內大放異彩，一個是農業，一個就是生物制藥。在回答記者關于中國一物技術方面與國外的差距時，婁總說”很不幸和IT一樣，現有的絕大部分生物技術專利都掌握在美國人手里，這也是我們為什么把實驗室設在美國的主要原因。但是生物技術與IT又有所不同，還有許多可供施展的余地。在美國生物研究領域有許多卓有成就的華人，他們就是我們很大的資源和財富。和他們合作方能保持我們長盛不衰。“，”中國生物制藥要想有突破，科研機制首先要有突破，現在是企業著急，科研界不著急，因為科研單位沒有真正面向市場“。婁總說”其次是國家支持。國家不是不重視，而是重視不到點子上。太多的生物基地、園區很可能是一無所獲。“從國際范圍來看，由于生物制藥具有高投入、高風險、高回報而

投資回報期很長的特點目前能夠贏利的企業很少。全美國上千家生物制藥企業，能夠贏利的只有幾家。據婁總講：要想在生物制藥行業有突破性的發展，一落千丈要上規模二是發展速度要快。單純追求規模、盲目投資也不行，沒有相匹配的市場容量，同樣活不下去。全球經濟500強中的25家跨國制藥集團已有21家進入中國市場，中國企業的壓力可想而知。雖然從全球經濟一體化的角度看，民族藥業的概念自然需要重新理解，但中國市場不能全讓外國人來做。婁總透露，三生制藥正在等待中國的高科技板，一旦時機成熟三生制藥將會運用資本的力量再展宏圖。(生物制藥開演勇敢者游戲)行業現狀

我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上但在國家產業政策(特別是國家”863“高技術計劃)的大力支持下使這一領域發展迅速逐步縮短了與先進國家的差距產品從無到有基本上做至了國外有的我國也有目前己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證還在研究中的藥物數十種。國產基因工程藥物的不斷開發生產和上市打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前國產干擾素α的銷售市場占有率已經超過了進口產品。我國首創的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國外轉讓技術和承包工程的能力新一代干擾素正在研制之中。我國目前登記在冊的生物技術企業共有223家，但其業務真正涉及到基因工程的企業只有97家，其中已向上級部門申報基因藥物、并登記立項的企業只有76家左右，而已經取得生產生物基因工程藥物試產或生產批文的制藥企業僅為52家。

目前國內市場上國產生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-

2、G-CSF(增白細胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等15種基因工程藥物。T-PA(組織溶纖原激活劑)、白介素-

3、重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進行臨床I、Ⅱ期試驗單克隆抗體研制已由實驗進入臨床B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術達到國際先進水平。

重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進行開發研究。根據有關部門預測未來我國生物技術藥物年均增長率不低于25%，到2006年總產值可達83-92億元人民幣，利潤可達38-46億元人民幣。我國生物醫藥產業雖然發展較快，但也存在著嚴重的問題。突出的問題表現在研制開發力量薄弱，技術水平落后，項目重復建設現象嚴重，企業規模小，設備落后等幾個方面。目前國內基因工程藥物大多數是仿制而來，國外研制一個新藥需要5~8年的時間，平均花費3億美元，而我國仿制一個新藥只需幾百萬元人民幣，5年左右時間，再加上生物藥品的附加值相當高，如PCR診斷試劑成本僅十幾元，但市場上卻賣到一百多元，因此許多企業(包括非制藥類企業)紛紛上馬生物醫藥項目造成了同一種產品多家生產的重復現象。我國生物技術制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產文號的不足30家。全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產值。企業規模過小，無法形成規模經濟參與國際競爭。

”入世“以來對我國生物制藥行業造成的沖擊 ：

1、進口生物藥品的沖擊。從進口關稅的角度看，以前制劑藥品進口的關稅為20%，目前關稅已經逐步下調，估計2010年內將減到6.5%的水平。關稅的下調使得國內的生物制藥企業將失去靠關稅政策保護下的競爭力。

2、外資企業直接進入帶來的沖擊。世界上很多生物制藥企業都已直接或間接進入我國市場，它們不僅將自己獲得批準的藥品迅速來中國注冊，同時將生產線建在中國境內生產，有的還將新藥開發的臨床試驗移到中國境內來完成，這對國內相關企業造成很大的威脅。

3、國外新藥開發的沖擊。生物制藥是一個需要高投入的新興行業，1997年美國對生物工程的風險投資已超過500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴重不足，在新產品的研究上極其缺乏競爭力，新藥開發 進程緩慢。在國外一項基因工程藥物的研制就需耗資1億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。一但國外競爭對手搶先申報藥品專利權，就會使國內的前期開發投資落空。

4、外國公司市場開發的優勢 一個基因工程新藥的市場開發需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強大的資金實力，可以在市場開發上投入巨額資金，做大量產品宣傳，并可以在長時間不盈利的情況下繼續生存，這是中國公司所無法相比的。

5、知識產權的紛爭 由于我國國力有限，對新藥研究開發資金投入不足，目前除科興生物技術公司干擾素外，國內生產的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機。2001年以來隨著國外高科技產品在國內申請專利，歐美國家來我國申請專利越來越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。

我國生物制藥產業發展方向：

1、中草藥及其有效生物活性成份的發酵生產。

2、改造抗生素工藝技術。在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應研究采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產技術相結合的方法，選育優良菌種，研究并盡快使用大規模生產技術--表霉素酰化酶固定技術工藝生產半合成表霉素。還應加快應用現代生產技術生產高效低毒的廣譜抗生素。

3、大力開發疫苗與酶診斷試劑。這方面我國已有一定基礎，開發重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。

4、開發活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開發重點是干擾素、生活激素與T-PA等。

5、開發靶向藥物，以開發腫瘤藥物為重點。輕騎海藥開發研制的抗腫瘤藥物”紫杉醇“注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場。

6、發展氨基酸工業和開發甾體激素。應用微生物轉化法與酶固定化技術發展氨基酸工業和開發甾體激素并對現在傳統生產工藝進行改造。

7、人源化的單克隆抗體的研究開發。目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會產生抗體(抗抗體)或激發免疫反應。目前國外己研究噬菌體抗體技術嵌合抗體技術基因工程抗體技術以解決人源化抗體問題。

8、血液替代品的研究與開發。由于人血難免被各種病原體所污染，如愛滋病病毒及乙肝病毒等，通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發生，因此利用基因工程開發血液替代品引人注目。上海濟生物工程有限公司日前開發研制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來福音。

9、人體基因組的研究。人體約有10萬個基因，由30億個核苷酸組成。美國從1991年起準備用15年時間，耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類巴克隆的基因還不到4000個，只占人體基因組的3-4%。對人體基因組的研究將導致許多新藥的開發。可以預計21世紀從人體基因組中尋找開發各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。來源醫藥經濟信息(中國生物制藥行業現狀及前景)

投資周期長,風險大的特點令該行業目前仍是概念多于實際，2001年的中國生物制藥并沒有紅火起來，去年基因生物制藥在深圳高交會的火爆場面今年已經蕩然無存。事實告訴我們，基因技術所引發的革命剛剛開始，而且正處于艱難的市場商業化的前夜。生物制藥受青睞，生物制藥作為今后醫藥業發展的新方向已經為大家所認同，因此2001年擁有巨大資本力量的上市公司對生物制藥熱情不減，今年就有東盛科技、四環藥業等七家公司向生物制藥進軍，有些企業像東盛科技原來主營鋁加工，現在居然向生物制藥轉移，長春高新原來主營高科技產品，現在生產與銷售也一下轉移到生物制藥。這些公司產業180度轉型是看中了生物制藥行業產品附加值高、盈利能力強的特點。部分擁有強大的科研實力，產品具有自主知識產權的上市公司表現得更為明顯和突出。海王生物主營業務突出，注重加強內部管理和市場開拓，2001年上半年取得了主營業務收入同比增長136%、凈利潤同比增長53%極佳的經營業績。東盛科技主營高科技生物制藥產品后

創造的利潤同比增長292%。概念多于實際? 但是也有業內人士指出生物制藥概念多于實際，認為與媒體和市場炒作的火爆場面相比，生物制藥上市公司的實際經營狀況遠不如人們想象的樂觀。18家勉強稱做生物制藥的公司，其平均凈利潤僅微增2.12%，而平均每股收益則大幅下降22.89%，僅0.132元/股。該行業固有的投資周期長、風險大的特點使投資者不得不謹慎行事。可以說生物制藥仍處在萌芽狀態比較適合風險資本的胃口，而上市公司進軍該行業的成功機率則很低。上市公司方面行業內目前只有天壇生物一家主要收入來自生物制品，其他公司這方面業務占的比例普遍較小，而且所有公司投資業務多元化的趨勢很明顯。這一方面與生物技術的投資周期長而上市公司需要考慮現實的收益有關，另一方面與國內生物技術公司大多缺乏核心技術有很大關系。爆發殘酷價格戰生物藥品在制藥界曾經掀起熱潮但因市場還處于啟動階段過多企業加入導致競爭異常激烈。北京大學陳章良領軍的深圳科興生物公司、沈陽三生制藥公司、北京的三元基因公司和沃華生物公司等很多公司都在這個領域野心勃勃都想做生物制藥業的龍頭。然而，這個被人們譽為21世紀朝陽產業的生物制藥業卻過早地在2001年上演異常殘酷的價格大戰。降價先鋒沈陽三生公司延續了去年的做法，2月就開始舉起價格的戰刀，但到了9月卻發現自己的EPO(一種紅細胞生成素)價格竟然成為國產同類產品的最高價，于是再次下調35%。更令人難以置信的是，在北京軍隊系統的一 次藥品招標采購會上，成都地奧集團喊出了一個令業界嘩然的低價，2000單位的EPO每支19元，而僅僅在此前兩個月這個規格的EPO還是90元。更絕的是，地奧竟然公開表示“19元，我們仍有利潤空間。”盡管如此，在慘烈價格戰的另一方面，卻不斷還有公司宣布進軍生物制藥，山東東阿阿膠的董事長劉維志分析認為，目前不能指望生物制藥給公司帶來利潤，至少要五年之后才有希望。“現在的生物制藥市場很亂，我個人認為國家主管部門在生物制藥方面有一個失控的過程，國內的基因類藥物都是在國家的保護下具有一定的仿制成份，國家一共批了十四、十五家，批得太多，現在一個廠的生產能力基本上可以滿足全國的需求。”不管對生物制藥的現狀如何理解，它的美好前景是毋庸置疑的，生物制藥在相當長的時間內還是會繼續成為行業熱點。(生物制藥操之過急2001)。

中國生物制藥正面臨挑戰在生物技術制藥產業的舞臺上。美國一直穩居榜首，從1982年第一個基因組藥物(人胰島素)誕生以來，至今已經上市了110多種基因藥物去年美國BIO(Biotechnol Organization)在紐約開會，公布了一系列資料，資料顯示，近四年美國批準的藥物總數是前15年的總和，這說明美國的生物制藥技術產業化發展速度異常

迅猛。除美國外，日本、德國、瑞士和法國都已經形成了“研發型”生物技術產業群，其中大部分為生物技術制藥產業。而我國生物技術制藥的發展起步較晚，2000年以前以仿制為主，中國加入WTO以后，這種方式必然受到挑戰，中國制藥企業需要擁有自己知識產權的藥物。原創性專利少，從知識產權局了解到，目前生物技術方面的專利申請情況，國外在中國注冊的比重非常大占87%，相比之下我們國內申請專利注冊的比重很小。國家知識產權局2001年報告中，對生物技術領域國內、外專利申請情況進行了分析其中談到：“國外和國內專利申請是有重大區別的，國外申請大多涉及開創性的發明例如獲得新的功能基因、基因治療的研究占較大的比例，對于國內申請，導致申請量上升的直接原因固然是有政策方面的傾斜，但是更重要的是在人類新基因和基因芯片兩個領域申請量的急劇增加，這類發明在國內申請量中處于第一的位置...”國內專利申請中涉及“人類新基因”的發明，對該基因的功能方面的研究普遍較弱，大多數基因的功能僅僅是推測的，沒有經過可靠的實驗證實或者沒有實質性的功能，從而導致這類專利申請從市場獲利的前途非常渺茫。資金、時間、人力一個都不能少從經濟學角度說，總是誰領先開發一項獨到的技術，就可以賺取超額利潤。各國政府特別是發達國家政府都已經認識到，技術不僅是產業結構升級、經濟發展的根本推動力，而且也是決定國際競爭能力的關鍵因素。但是生物技術制藥是一個高投入高風險高回報的產業，在新技術的研發期間需要大量的資金支持。德國、美國等發達國家在高新技術產業研發上面的投入，一般占GDP的3%-5%以上，國際上一些中等水平的國家都在2%以上，而2001年我國用于研發的投入僅占GDP的1%。此外新藥的研發成功到正式上市之間還需要5~10年的時間用于檢驗我國藥物的檢測水平也有待提高。我國政府對生物技術制藥的發展十分重視近幾年培養了一支生物技術研究隊伍但是由于研究經費、實驗條件、產業環境的限制，我國目前存在生物技術方面人員大量流失到國外的問題。看來我國基因制藥水平要步入世界發達國家的行列，在資金的支持下，也在經受著人力資源和時間的考驗。

生物制藥產業發展方向

1、中草藥及其有效生物活性成份的發酵生產。

2、改造抗生素工藝技術。加快應用現代生產技術生產高效低毒的廣譜抗生素。

3、大力開發疫苗與酶診斷試劑。

4、開發活性蛋白與多肽類藥物。

5、開發靶向藥物，以開發腫瘤藥物為重點。

6、發展氨基酸工業和開發甾體激素。

7、人源化的單克隆抗體的研究開發。

8、血液替代品的研究與開發。

9、人體基因組的研究。