第一篇:保健食品安全承諾書
保健食品經(jīng)營者食品安全承諾書
根據(jù)《食品安全法》相關(guān)規(guī)定要求,本單位鄭重承諾如下:
1、購進保健食品時,認(rèn)真查驗證明供貨方的有效證件(營業(yè)執(zhí)照、食品流通許可證、生產(chǎn)許可證、發(fā)票等方面的資料),并按產(chǎn)品批次向供貨方索取證明該批保健食品質(zhì)量合格的憑證(檢驗報告等),確保供貨者主體資格合法、購入保健食品來源正規(guī)可靠,質(zhì)檢合格報告真實有效。并保存原件或者復(fù)印件。
2、對購進的每批保健食品的包裝標(biāo)識進行查驗、核對,內(nèi)容包括:
(1)保健食品的商品名稱,生產(chǎn)廠名和廠址;(2)保健食品的商標(biāo)、包裝標(biāo)簽、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、失效日期;(3)保健食品的規(guī)格、等級、所含主要成分和含量;
3、向供貨商索取的許可證、營業(yè)執(zhí)照、銷售發(fā)票、質(zhì)量檢驗合格報告等,按供貨者名稱整理建檔備查。妥善保管相關(guān)檔案,保管期限自該種保健食品購入之日起不少于2年,并隨時接受食藥監(jiān)部門的檢查。
4、絕不購進、銷售無質(zhì)量合格證明、無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清、過期、變質(zhì)或者不符合質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的的保健食品。對查驗不合格和無合法來源的保健食品,絕不購進;如發(fā)現(xiàn)有假冒偽劣保健食品時,及時向轄區(qū)食藥監(jiān)所報告。
5、保健食品銷售者不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址,不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。
6、對不符合質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全的保健食品,銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,追回已經(jīng)售出的保健食品,并記錄追回情況。保健食品銷售者自行發(fā)現(xiàn)其銷售的保健食品有前款規(guī)定情況的,還應(yīng)當(dāng)立即報告所在地食藥監(jiān)部門,通知保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
7、積極完善質(zhì)量安全控制體系,嚴(yán)格執(zhí)行進貨查驗、生產(chǎn)經(jīng)營記錄、檢驗檢測、停開業(yè)報告、產(chǎn)品召回和質(zhì)量安全自查自糾制度,配備專兼職食品安全管理人員,加強從業(yè)人員質(zhì)量安全培訓(xùn),進一步提高守法意識和誠信意識,提高質(zhì)量安全管理能力和水平。
8、保健食品銷售者應(yīng)當(dāng)向消費者提供購貨憑證,履行不合格保健食品的更換、退貨等義務(wù)。保健食品銷售者依照前款規(guī)定履行更換、退貨等義務(wù)后,屬于保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商的責(zé)任的,銷售者可以向保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商追償。
9、確認(rèn)承諾不存有、不經(jīng)營問題保健食品;嚴(yán)格自律,誠信守法,恪守職業(yè)道德,自覺承擔(dān)社會責(zé)任;嚴(yán)格落實企業(yè)內(nèi)部乳品質(zhì)量管理責(zé)任,規(guī)范保健食品質(zhì)量市場準(zhǔn)入行為,切實把好保健食品進貨關(guān),不進、不存、不銷問題保健食品。
注:本承諾書一式二份,承諾人留存一份、交食藥監(jiān)部門留存?zhèn)洳橐环荨=?jīng)營者名稱:
承諾人(簽字蓋章):
年月日
第二篇:保健食品安全承諾書
保健食品安全承諾書
保健食品安全承諾書1
為了確保食品消費安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領(lǐng)域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費環(huán)境,作為食品安全第一責(zé)任人(法定代表人或經(jīng)營者)對其經(jīng)營的食品安全負(fù)首要責(zé)任,并作如下承諾:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質(zhì)、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及“三無”食品,不作引人誤解的虛假宣傳。
2、不銷售未經(jīng)檢驗、檢測、檢疫或經(jīng)檢驗、檢測、檢疫不合格的食品以及未取得國家食品生產(chǎn)許可證,無Qs標(biāo)志的食品。
3、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及食品安全相關(guān)的法律、法期的規(guī)定,自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會和消費者的監(jiān)督、做到誠實守信,依法經(jīng)營,守法經(jīng)營。
4、建立并執(zhí)行商品質(zhì)量驗收、購銷臺帳和索證索票制度嚴(yán)把商品進貨質(zhì)量關(guān)口,堅決不從非法渠道購入商品。
5、建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度,根據(jù)食品保質(zhì)期限,定期檢查待銷食品、厙存食品的質(zhì)量狀況,及時清理過期、變質(zhì)食品。
6、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度,發(fā)現(xiàn)不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對已經(jīng)售出的嚴(yán)格危害人身安全的食品,在營業(yè)場所內(nèi)公示,并在新聞媒體予以公告,負(fù)責(zé)將食品召回、銷毀。
7、市場開辦單位加強對進入市場內(nèi)食品經(jīng)營者的管理,與進場經(jīng)營者簽訂《食品安全承諾書》,并在市場顯著位置公布不合格食品及違法經(jīng)營等信息,確保進入市場銷售的食品質(zhì)量安全。
8、若違反以上承諾,將依法主動接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。
承諾人(簽名蓋章):__________
_______年_______月_______日
保健食品安全承諾書2
為保證保健食品、化妝品質(zhì)量安全,切實保障廣大消費者的身體健康和生命安全,本單位自愿與食品藥品監(jiān)督管理部門簽訂信守承諾、依法經(jīng)營、保證經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書,承諾內(nèi)容如下:
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律法規(guī),嚴(yán)格遵守保健食品、化妝品經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營。
二、在店堂顯著位置懸掛營業(yè)執(zhí)照、食品流通許可證等有關(guān)證照。建立健全保健食品、化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理制度并認(rèn)真執(zhí)行和落實。
三、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,不經(jīng)營未獲生產(chǎn)許可企業(yè)生產(chǎn)及套號冒號、超過保質(zhì)期限的保健食品、化妝品;不經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號的保健食品和特殊用途化妝品;不經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的.進口化妝品。
四、從正規(guī)渠道購進保健食品、化妝品,建立和落實進貨查驗、索證索票和臺帳管理制度,健全產(chǎn)品和供貨商資質(zhì)證明材料。
五、規(guī)范經(jīng)營區(qū)域。所經(jīng)營的保健食品、化妝品分類分區(qū)陳列,不與其它商品及個人生活用品混放;綜合型營業(yè)場所設(shè)置專營區(qū)域(或?qū)9?,保健食品、化妝品按功能或品牌分類擺放。
六、保證經(jīng)營場所、儲存場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境符合條件。經(jīng)營場所和倉庫(貯存區(qū))保持整潔,具有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;在保健食品倉庫(貯存區(qū))設(shè)離地隔墻的貨架,保證倉儲設(shè)施符合產(chǎn)品的貯藏要求;散裝和供顧客試用的化妝品具有防污染設(shè)施。
七、規(guī)范廣告宣傳,不做夸大功能涉及療效的保健食品宣傳,對所經(jīng)營化妝品不做虛假和夸大宣傳。
以上是本單位的自我承諾,歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門對我單位進行行政監(jiān)督,若違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,本單位愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。
承諾單位(蓋章):
法定代表人或負(fù)責(zé)人:
聯(lián)系電話:
年 月 日
保健食品安全承諾書3
為確保保健食品質(zhì)量安全,保障人民群眾身體健康,維護廣大消費者利益,現(xiàn)做出以下承諾:
一、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人為企業(yè)食品安全管理第一責(zé)任人。
二、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中,嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律法規(guī),按照規(guī)定從事生產(chǎn)經(jīng)營活動并認(rèn)真落實索證索票和進貨查驗記錄制度。
三、建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,實施從原材料采購、產(chǎn)品加工、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。
四、保證生產(chǎn)保健食品所用的原材料、添加劑等符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格落實進貨查驗制度。不使用非食用性原輔材料,不違法添加任何藥物成分,不超范圍生產(chǎn)加工保健食品,堅決杜絕未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的保健食品出廠。
五、保證包裝材料、貯存、運輸和裝卸保健食品的容器包裝、工具、設(shè)備無毒無害,符合有關(guān)的衛(wèi)生要求,保持清潔,對保健食品無污染。
六、企業(yè)官方網(wǎng)站按照規(guī)范要求進行廣告宣傳,對所生產(chǎn)的產(chǎn)品不做虛假宣傳和夸大宣傳,不涉及疾病預(yù)防和治療功能。
七、企業(yè)周圍環(huán)境衛(wèi)生清潔、無污染。生產(chǎn)加工場所、生產(chǎn)設(shè)備、庫房保持整潔干凈。企業(yè)從業(yè)人員具有健康證明,上崗時做好個人衛(wèi)生防護。
八、嚴(yán)格按照《食品安全應(yīng)急突發(fā)制度》,一旦發(fā)生突發(fā)事件,及時做好處置工作,并立即向監(jiān)管部門報告。
九、規(guī)范生產(chǎn)行為,自覺接受行政執(zhí)法機關(guān)依法監(jiān)管和社會監(jiān)督,維護和保障消費者的健康與其他合法權(quán)益。
以上承諾均為本人(單位)真實意思的表達,因違反承諾,而引發(fā)的一切法律后果由本人(單位)自行承擔(dān)。
承諾單位(蓋章): 單位負(fù)責(zé)人簽名:
年 月 日
注:本承諾一式兩份,承諾單位(人)和行政執(zhí)法部門各留存一份。
保健食品安全承諾書4
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實保證20___年______期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實“十二個不”的要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購進質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時,及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):___________
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):__________
聯(lián)系電話:____________
承諾日期:____年____月____日
第三篇:保健食品安全承諾書
附件3:保健食品安全承諾書
作為保健食品經(jīng)營企業(yè),為保障保健食品安全,現(xiàn)向蕪湖市食品藥品監(jiān)督管理部門和社會公開做出以下承諾:
一、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人為本單位保健食品安全第一責(zé)任人。保證認(rèn)真履行保健食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,對本單位保健食品安全負(fù)全面責(zé)任。
二、嚴(yán)格遵守法律法規(guī)的規(guī)定和要求,依法建立并執(zhí)行保健食品進貨檢查驗收、索票索證、進銷貨臺帳登記、從業(yè)人員健康管理與培訓(xùn)、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理、貯存和倉庫管理、不合格產(chǎn)品管理等保健食品安全管理制度,并在經(jīng)營場所上墻公示。
三、積極配合監(jiān)管部門打擊保健食品“四非”專項行動,保證不從事保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳活動。保證不銷售假劣、“三無”、過期變質(zhì)、來源不明、存在安全隱患和其它不符合法定要求的保健食品;保證不經(jīng)營假冒保健食品文號、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能的產(chǎn)品;保證不以會議、講座等形式違法銷售保健食品,不違規(guī)或擴大宣傳保健食品功用。
四、設(shè)立專用保健食品銷售和儲存區(qū)域、標(biāo)識,不與藥品、普通食品、有毒有害物品和個人日常用品混放。保證經(jīng)營場所和倉庫(貯存區(qū))的采光、照明、通風(fēng)、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施運轉(zhuǎn)正常。
五、保證按時參加食品藥品監(jiān)督管理部門組織的各項培訓(xùn)活動,主要負(fù)責(zé)人或其它關(guān)鍵人員取得培訓(xùn)合格證明。從業(yè)人員上崗前都要經(jīng)過培訓(xùn)合格并取得有效健康證明。
六、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,接受政府部門監(jiān)管和消費者監(jiān)督。
承諾人(公章):
法定代表人(負(fù)責(zé)人)(簽字):
承諾時間:
第四篇:保健食品安全知識
保健食品安全知識
什么是保健食品?
具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的。并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
保健食品基本特征
雖不像藥品治病那樣速效,但必須無毒。
長期使用可以,改善人的體質(zhì),使人延年益壽。
適宜特定人群食用,具有調(diào)節(jié)人體機能,不以治療為目的 并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品
保健食品的形態(tài)特征
保健食品無特定形態(tài)特征。但必須是經(jīng)一定的生產(chǎn)加工工藝制成的工業(yè)制成品,且必須是經(jīng)口攝入,經(jīng)胃腸道消化系統(tǒng)吸收的食品。因此,其他如某某貼劑,噴劑,搽劑,氣霧劑,以及一些天然的物品(及其切片)如:大蕉,靈芝,人參,奇異果等均不屬于保健食品
保健品分類
具食品性質(zhì),如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質(zhì)要求,一般在劑量上無要求
營養(yǎng)性、食物性天然藥品性質(zhì),它屬于保健品。但應(yīng)配合治療使用,有用法用量要求
具有化妝品的性質(zhì),不僅有局部小修飾作用,且有透皮吸收、外用內(nèi)效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等
具有日常生活用品的性質(zhì),如健身器、按摩器、衣服鞋帽、墊毯等
怎樣才算是合法的保健食品?
目前,按照《食品衛(wèi)生法》規(guī)定,合法的保健食品須取得“兩證”: 一是要注冊取得衛(wèi)生部(2003年以前)或國家食品藥品監(jiān)督管理局(2003年以后)核發(fā)的“保健食品批準(zhǔn)證書”;
二是生產(chǎn)該保健食品的企業(yè)必須取得省級主管部門核發(fā)的“保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證”。
鑒別保健食品~三步走
首先,應(yīng)看產(chǎn)品包裝上有沒有保健食品標(biāo)志和國家主管部門的批準(zhǔn)文號。
第二,要看標(biāo)簽說明。如標(biāo)簽項目內(nèi)容是否齊全。核對方式:可到批準(zhǔn)部門的網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中查詢;
第三,看其標(biāo)注的廠名廠址和衛(wèi)生許可證號等是否正確合法。核對方式:可到該生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級衛(wèi)生部門或省級食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中查詢。
保健食品包裝標(biāo)識的主要特征
(一)保健食品包裝標(biāo)簽要有保健食品的標(biāo)志(位置,顏色,大小,清晰度)
(二)國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為國食健字G+4位年代號+4位順序號,進口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順(一個批準(zhǔn)文號對應(yīng)一個產(chǎn)品)
(三)名稱
(四)適宜人群,(五)不適宜人群
(六)保健功能
(七)用法用量
(八)生產(chǎn)商衛(wèi)生許可證,地址,生產(chǎn)日期,保質(zhì)期(保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年)
!!消費者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.tmdps.cn)“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢產(chǎn)品的真實情況。
如何識別違法保健食品廣告
是否有廣告審查批準(zhǔn)文號(所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標(biāo)志,直徑不得小于1厘米)不應(yīng)含有:
1.絕對化語言:包治百病,藥到病除,根治 2.含承諾,如:無效退款
3.含為產(chǎn)品功效作證明和肯定等 4.含治愈率,有效率以及獲獎內(nèi)容
5.有患者來信,感謝信等作產(chǎn)品證明,有所聲稱聲稱可治療疾病
如何選擇和正確使用保健品?
(1)到正規(guī)藥店或商店,專賣店購買(2)食用保健食品要依據(jù)其功能有針對性的選擇,切忌盲目使用。
(3)保健食品不能代替藥品,沒有治療作用因此不可輕信街頭小報的廣告宣傳。
(4)食用保健食品應(yīng)按標(biāo)簽說明食用。
(5)保健食品不含全面的營養(yǎng)素,不能代替普通食品,要堅持正常飲食。
(6)保健食品一般都是較長期食用才能達到保健的目的。不可期望所謂“療效”“速效”
保健食品 藥品 作用特點 不以治療為目的,主要是調(diào)節(jié)人體的機能 應(yīng)當(dāng)有明確的治療目的以及相應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治 不良反應(yīng) 不能有任何急性,亞急性或慢性危害 可以有不良反應(yīng) 使用特點 可以長期使用 有規(guī)定的使用期限
保健食品與營養(yǎng)品有什么區(qū)別
保健品不是營養(yǎng)品。具有特定保健功能、只適宜特定人群的食品,它的營養(yǎng)價值并不一定很高。
保健品在固定的保健功能方面可以比營養(yǎng)品獲得的更多。人身體的礦物質(zhì)并不平衡,所以在某些方面,保健品占更大優(yōu)勢
人體需要的營養(yǎng)素有很多,營養(yǎng)品一般都富含這些營養(yǎng)素,人人都適宜。人體需要的各種營養(yǎng)素還是要從一日三餐中獲得。
藥品的定義
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素等。
藥品與保健藥品的區(qū)別 1.定義和內(nèi)容不同
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病,有目的地
調(diào)節(jié)人體的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法、用量、不良反應(yīng)和禁忌癥的物質(zhì)。
保健藥品是指對人體有一定程度的滋補營養(yǎng)、康復(fù)保健作用,較長期服用對人體無害的藥品。它主要是以中藥為原料組方,按制藥工藝、藥品劑型進行生產(chǎn)加工,并注明其功能、用法、用量的一類促進身體康復(fù)的保健性藥品。.應(yīng)用目的不同
藥品是用來防病治病甚至救命的,適用于某些特定的病癥,諸如發(fā)熱、腹瀉、頭痛、胃痛、心絞痛、便秘等。對疾病起主要治療作用。應(yīng)用保健藥品是為了達到促進人體康復(fù)的目的,對疾病只起輔助治療作用。因此,生病時一定要及時對癥使用治療性藥品,絕不能用保健藥品代替藥品。
3.用藥反應(yīng)不同
藥品能使疾病較快地治愈或緩解而應(yīng)用保健藥品在短時間內(nèi)很難看到效果。在不良反應(yīng)方面,應(yīng)用藥品,大多數(shù)不可避免地會出現(xiàn)一些副作用,如皮疹、厭食、嗜睡、胃脹等,若超量使用某些藥品,還會出現(xiàn)毒性反應(yīng)。而保健藥品,一般可長期服用,對人體無明顯副作用。但并不是說保健藥品可以隨意使用。
4.批準(zhǔn)文號不同
藥品批準(zhǔn)文號為:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字;其中字母為化學(xué)藥品“H”,中藥“Z”,生物制品“S”,進口分包裝藥品“J”。保健藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字+字母B+8位數(shù)字。
5.保管和銷售不同
保管方面:藥品按不同類別分開存放,內(nèi)服與外用藥分開;某些特殊藥品如毒性藥品)有特殊規(guī)定,須按規(guī)定管理。保健藥品一般要求設(shè)保健藥品專柜,內(nèi)服與外用分開。銷售方面:一般藥品在醫(yī)藥商店或醫(yī)院藥房都有銷售,某些特殊藥品必須憑有醫(yī)生簽字并有醫(yī)院公章的專用處方,方可出售。保健藥品只在醫(yī)藥商店出售,醫(yī)院藥房一般無保健藥品出售。
如有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;
非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥兩種,分別使用紅色和綠色的“OTC”標(biāo)志。甲類非處方藥必須在藥店出售,并在藥師指導(dǎo)下使用; 乙類非處方藥有著長期安全使用的記錄,可以像普通商品一樣在超市、雜貨店直接出售。
一、從外包裝盒鑒別
二、注意批準(zhǔn)文號
三、注意生產(chǎn)批號
四、從藥品性狀鑒別
五、從防偽標(biāo)簽鑒別
一、從外包裝盒鑒別
1、認(rèn)準(zhǔn)常見藥品標(biāo)志:
2、看藥品標(biāo)簽:
正品藥【藥品名稱】、【成份】、【規(guī)格】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【貯藏】、【不良反應(yīng)】、【禁忌癥】、【注意事項】、【包裝】、【生產(chǎn)日期】、【生產(chǎn)批號】、【有效期】、【批準(zhǔn)文號】及【生產(chǎn)企業(yè)】等內(nèi)容必須齊全,無錯字,符號使用應(yīng)正確。字面光滑、字體邊緣無毛邊。無不實宣傳。而偽品則沒有這么多內(nèi)容或印刷質(zhì)量低劣,更會夸大療效。
【特別注意】
1、藥品必須標(biāo)明【禁忌】、【不良反應(yīng)】及【注意事項】,即使暫未發(fā)現(xiàn)【禁忌】、【不良反應(yīng)】及【注意事項】,也要寫上“暫未明確”。由于包裝尺寸的原因而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,亦要注明“詳見說明書”。大部分偽品沒有注明【禁忌】、【不良反應(yīng)】及【注意事項】。
2、含有以下字眼的往往是假藥:“有效率**%”、“根治”、“藥到病除”、“最新技術(shù)”、“排名第*”“獲國家**獎項”、“安全無毒副作用”、“保險公司保險”
使用醫(yī)療機構(gòu)或?qū)<摇⒒颊呙x或形象作證明,或是與其它藥品進行功效和安全性對比,貶低同類產(chǎn)品的往往都是假藥。
二、注意批準(zhǔn)文號:
格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字;
其中字母為化學(xué)藥品“H”,中藥“Z”,生物制品“S”,進口分包裝藥品“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥品,其他使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)字,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文號,仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。
三、注意產(chǎn)品批號:
格式:八位數(shù)字。
第一、二位數(shù)表示該藥生產(chǎn)年份,第三、四位數(shù)表示該藥生產(chǎn)的月份;第五、六位數(shù)表示該藥品生產(chǎn)的日期;第七、八位數(shù)則表示藥品的有效期為幾年。
例如:某四環(huán)素片劑的批號為“871021-02”,這表明這批藥品是1987年10月21日生產(chǎn)的,有效期為兩年。
四、從藥品性狀鑒別
一看:
一般片劑:有無變色、花斑、發(fā)霉、粘結(jié)、片面缺損、不光潔、結(jié)晶體析出等現(xiàn)象。
糖衣片:應(yīng)是白色或其它顏色,表面光滑。如果藥品表面褪色、露底、或變色發(fā)霉、粘連、糖衣片裂開,或出現(xiàn)斑點等都不能使用。
膠囊劑:如有發(fā)霉、變軟、碎裂、外殼有小孔,都不能使用。
二聞:
比如皮炎平軟膏:因其成分中含有樟腦,而樟腦有特異芳香,若無此氣味則可疑。胃蘇顆粒:正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味(桔子皮),假藥則沒有。阿莫西林膠囊的內(nèi)容物均有微臭,當(dāng)發(fā)現(xiàn)其無臭,多是假冒品。牙痛安膠囊含有甲硝唑成分,甲硝唑味苦,而標(biāo)內(nèi)容物無味,多是假冒品。三觸:
比如利君沙片劑,正品手摸無光滑感。
四嘗:
如阿莫西林膠囊,真品味微苦,假品有玉米淀粉味。
五送:
在購銷使用過程中,如對藥品質(zhì)量有懷疑,應(yīng)送藥 檢部門檢驗。
1、激光防偽標(biāo)識
一般來說,不法分子仿冒全息文字較容易,仿人像及圖案相對較難,仿制的全息圖非原版人像,因而圖像變異,線條模糊。
正品標(biāo)識在燈光下轉(zhuǎn)動可見五彩
2、電碼電話防偽標(biāo)識
在商標(biāo)上給每一件產(chǎn)品加上密碼,一物一碼,同一產(chǎn)品決無重碼,而且商標(biāo)上還印有查詢電話號碼,消費者無論何時何地,只要撥通查詢電話,按照提示音輸入產(chǎn)品的編碼,便可知道產(chǎn)品的真?zhèn)巍?/p>
鑒別假冒進口藥品
查看該藥品的外包裝盒是否印有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進口藥品的注冊證號,國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品需取得《進口藥品注冊證》,中國香港、澳門和臺灣地區(qū)且審查的藥品需取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
查看該藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書所用文字是否以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。
如對該藥品質(zhì)量有疑問時,可要求藥店提供省級藥品檢驗機構(gòu)出具的《進口藥品檢驗報告書》,并核對藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號等信息是否相符;
第五篇:保健食品安全管理制度
食 品 安 全 管 理 規(guī) 章 制 度
食品安全管理制度目錄
一、從業(yè)人員健康管理制度···································1
二、從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度···································2
三、食品安全管理員制度·····································3
四、食品貯存管理制度·······································4
五、進貨查驗和查驗記錄制度·································5
六、食品安全自檢自查與報告制度·····························6
七、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案···························7
一、從業(yè)人員健康管理制度
1、食品銷售經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、滲出性皮膚病等國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
2、從事接觸直接入口食品工作的新參加工作或臨時工作人員應(yīng)當(dāng)進行崗前健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。
3、從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。
4、從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每日健康晨檢,出現(xiàn)咳嗽、發(fā)熱、皮膚傷口或感染等有礙于食品安全的病癥時,應(yīng)當(dāng)立即脫離工作崗位,待查明病因、排除病癥或治愈后,方可重新上崗。
5、從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)崗位的衛(wèi)生管理要求,穿戴清潔的工作衣、帽,保持手部清潔,不得在食品經(jīng)營場所或貯存場所內(nèi)從事可能污染食品的行為。
6、從業(yè)人員健康證明、健康檢查和處置以及日常衛(wèi)生檢查等應(yīng)當(dāng)記錄并建立檔案,檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得涂改、污損,保管期限最低不得少于2年。
二、從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定員工培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
三、食品安全管理員制度
1、食品銷售經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配備有專職或者兼職的食品安全管理人員,具體實施食品安全管理工作,并對食品安全管理工作負(fù)責(zé)。
2、食品安全管理員根據(jù)負(fù)責(zé)人的授權(quán)具體承擔(dān)以下職責(zé):
? 建立健全食品安全管理制度,組織實施自律自查,督促制度落實; ? 組織實施從業(yè)人員健康檢查,督促不符合崗位健康衛(wèi)生管理要求 的從業(yè)人員調(diào)離崗位;
? 制訂、實施食品安全培訓(xùn)、考核計劃;
? 審核進貨查驗管理執(zhí)行情況,對不合格食品實行一票否決權(quán); ? 督促處置不合格食品;
? 審核各項食品安全記錄,建立食品安全管理檔案; ? 承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的其他指責(zé)。
3、對本店貫徹執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)的情況進行監(jiān)督檢查,總結(jié)、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
4、食品安全管理員應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,如實介紹情況并提供資料。
四、食品貯存管理制度
1、應(yīng)根據(jù)食品的儲存要求,合理儲存食品。冷藏儲存溫度為2-10℃,陰涼、涼暗儲存指避光、溫度不高于0-20℃,常溫儲存溫度為0-30℃,相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
2、食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有10cm的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
3、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
4、應(yīng)定期檢查食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。
5、應(yīng)當(dāng)建立食品入庫臺賬,如實記錄食品的入庫日期、數(shù)量等相關(guān)信息。
6、應(yīng)當(dāng)按照先進先出的原則流轉(zhuǎn)貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品,并建立食品出庫臺賬,如實記錄食品的出庫日期、數(shù)量等相關(guān)信息。
7、建立食品進貨查驗記錄檔案,記錄保存期限不得少于2年。
五、進貨查驗和查驗記錄制度
1、驗收人員首先審核所購進的食品必須是合法的合格企業(yè)。然后再對購進的食品對照來貨的票據(jù)的內(nèi)容逐一進行驗收。
2、應(yīng)當(dāng)查驗并索取供貨者的許可證、供貨票據(jù)和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明,供貨票據(jù)應(yīng)當(dāng)包括食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
3、嚴(yán)格查驗供貨者的運輸工具,對與有毒有害物品混載的、不符合食品運輸(載)溫度、濕度條件的、不符合食品運輸(載)條件的食品,應(yīng)當(dāng)拒絕收貨,并主動向食品藥品監(jiān)管部門報告。
4、購進的食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。
5、嚴(yán)格查驗食品的保質(zhì)期,對過期食品應(yīng)當(dāng)拒絕收貨并主動報告食品藥品監(jiān)管部門;對臨期食品應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身銷售量確定采購量,確保食品在保質(zhì)期內(nèi)銷售。
6、建立食品進貨查驗記錄檔案,如實記錄查驗負(fù)責(zé)人、食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容或保留相關(guān)憑證,記錄或憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。
六、食品安全自檢自查與報告制度
1、食品銷售經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)和規(guī)章制度以及保證食品安全的自律管理制度制定、實施自查計劃,定期對食品安全狀況進行檢查評價。
2、食品安全自查由負(fù)責(zé)人或食品安全管理員組織實施,并負(fù)責(zé)不合格項的整改工作。
3、食品安全自查一般分為定期自查和專項自查,定期自查應(yīng)當(dāng)根據(jù)所經(jīng)營的食品風(fēng)險等級確定頻次,專項自查應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門、消費者、媒體輿情等渠道獲知的食品安全風(fēng)險信息立即實施。
4、經(jīng)營場所布局、內(nèi)部管理流程等重點管理項發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)立即組織食品安全自查。
5、食品安全自查不合格項應(yīng)當(dāng)查清原因、立即整改。有證據(jù)表明可能危害食品安全的食品,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并向當(dāng)?shù)厥称芬惚O(jiān)管部門報告,待問題排查整改到位后方可重新銷售。
6、食品安全自查應(yīng)當(dāng)建立自查檔案,如實記錄食品安全自查組織實施的時間、計劃、人員、結(jié)果和排查整改情況,不得涂改或污損,保存時限不得少于2年。
七、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案
1、食品銷售經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案,由負(fù)責(zé)人或食品安全管理員具體負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。
2、食品安全突發(fā)事件發(fā)生時,應(yīng)當(dāng)立即停止相關(guān)食品的經(jīng)營活動,對涉及的食品、工具、設(shè)備等進行封存,并自發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告,不得對食品安全突發(fā)事件隱瞞、謊報、緩報。
3、應(yīng)當(dāng)立即執(zhí)行不合格食品處置管理制度,采取有效措施通知相關(guān)供貨者和消費者,防止突發(fā)事件惡化。
4、應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)管部門的調(diào)查、取證工作,不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。
5、建立食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置臺賬,如實記錄食品安全突發(fā)事件處置涉及的食品名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家和聯(lián)系方式、供貨者名稱和聯(lián)系方式以及處置的方式和結(jié)果,記錄保存期限不得少于2年。