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保健食品安全管理制度.

時間:2019-05-14 00:01:52下載本文作者:會員上傳
簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《保健食品安全管理制度.》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《保健食品安全管理制度.》。

第一篇:保健食品安全管理制度.

保健食品安全管理制度

1、索證索票制度

2、進貨檢查驗收及記錄制度

3、儲存制度

4、出庫制度

5、不合格品管理制度

6、人員培訓管理制度

7、衛生管理制度

8、從業人員健康檢查制度

9、從業人員健康檔案管理制度 二○一一年五月二十六日

一、索證索票制度

為了確保本企業經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例保健食品管理等法律、法規,制定本制度。

1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

2、保健食品安全管理員負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

3、審批首營企業和首營品種的必備材料:

3.1、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》(復印件,以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件。

3.2、首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品GMP》。

3.3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理

局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責人審批。

5、首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、首營企業和首營品種必須經審核批準后,方可開展業務往來并購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在2天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不準錄入。

8、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。

二、進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例及保健食品管理等法律、法規,制定本制度。

1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,并堅持原則。

3、驗收員憑業務部門的《驗收入庫通知單》,對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收,待驗區和退貨區必須保持干凈整潔,有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;4.2、驗收整件包裝中應有產品合格證;4.3、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。

4.4、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;

4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應按驗收程序的規定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封簽。

6、近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在1年內,購進時已超出生產日期6個月的保健品,除業務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。

7、對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規定的程序做上報及退貨等處理。

8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,并簽名。

9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。

10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。

為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量,核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后,方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區的相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不

得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。

6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,做好保健食品養護記錄,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌,并通知保健食品安全管理員。

為規范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。

1、保健食品出庫必須經發貨、復核并加蓋質量“未見異?!睂S谜碌仁掷m方可發出。

2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后,并檢查包裝的質量狀況,方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。

4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核: 4.1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后,由復核人員進行拼箱加封。

5、保健食品拼箱發貨時應注意: 5.1、盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內;5.2、若為多個品種,應盡量分劑型進行拼箱;5.3、若為多個劑型,應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱;5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。

6、出庫復核與檢查中,復核員如發現以下問題應停止發貨,并報告保健食品安全管理人員處理: 6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;6.3、包裝標識模糊不清或脫落;6.4、保健食品已超出有效期。

7、下列保健食品不準出庫: 7.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;7.2、內包裝破損的保健食品,不得整理出售;7.3、瓶簽(標簽脫落、污染、模糊不清的品種;7.4、懷疑有質量變化,未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種;7.5、本公司質管部或**食品藥品監督管理局通知暫停銷售的品種。

五、不合格品管理制度

為有效控制不合格保健食品的管理規定,保證所經營保健食品的質量復核規定要求,特制定本制度。

1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。

2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

3、不合格保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標志,不合格品庫設專人、專帳管理。

4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食品,應開具停售通知單,及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品,要報告食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。

5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區。

6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負責人審核后,由總經理批準。

7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品,驗收員及時報保 健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。

8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄,保存二年。

9、保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質量責任,以便及時制定糾正、預防措施,減少經濟損失。

六、人員培訓管理制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平,有計劃、有目的地開展職工質量教育工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。

2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒布,公司應隨時調整培訓計劃。

3、公司對驗收、養護人員要加強培訓,且每年的培訓按規定不少于16學時。

4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作,并指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。

6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規,公司各項制度、職責等。

7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經考核

合格者進入試用期,試用期為3個月,試用期滿再次考核,經考核合格者,經總經理審批后方可轉為本公司正式職工??己瞬患案裾?延長試用期一個月,考核仍不及格者,不予錄用。

8、對因工作需要調整工作崗位時,對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。

10、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

11、培訓、教育考核結果,應作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

七、衛生管理制度

一、營業場所衛生管理制度、企業全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。6、不得在經營場所內用餐。、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。

二、倉庫衛生管理制度

1、保健食品應專區存放,所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

2、調控好保健食品專區的溫濕度,保證保健食品的質量。

3、合理使用保健食品專區,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。

4、保健食品專區內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。

5、保健食品專區應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛生。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。

7、倉庫內不得吸煙、進食,保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

八、從業人員健康檢查制度

為保證保健品質量,保證職工身體健康,防止傳染病的發生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2、辦公室每年定期組織一次健康檢查,負責衛生監督檢查。

3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查,檢查合格后方可進入試用期。

4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進行。嚴格按照規定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應著裝整潔,注意個人衛生。

九、從業人員健康檔案管理制度 為更好的做好保健食品從業人員健康體檢檔案管理工作,特制定 本制度。

1、辦公室負責制定每年健康體檢計劃,對每一次體檢情況都要 匯總,建立人員體檢臺帳,并建立員工健康檔案

2、各部門及分支機構在日常工作中發現員工健康異常時,應及 時上報辦公室處理,由辦公室填寫記錄,記錄內容包括上報日期、健 康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結果。

3、經體檢發現患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保 健品的患者,立即調離原崗位或辦理病休手續,并按《人員健康管理 程序》對患病者所在崗位的環境進行消毒等處理。病患者身體恢復健 康后,應經體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結果錄入檔案。

第二篇:保健食品安全管理制度

食 品 安 全 管 理 規 章 制 度

食品安全管理制度目錄

一、從業人員健康管理制度···································1

二、從業人員培訓管理制度···································2

三、食品安全管理員制度·····································3

四、食品貯存管理制度·······································4

五、進貨查驗和查驗記錄制度·································5

六、食品安全自檢自查與報告制度·····························6

七、食品安全突發事件應急處置方案···························7

一、從業人員健康管理制度

1、食品銷售經營者應當建立并執行從業人員健康管理制度?;加辛〖病?、病毒性肝炎、滲出性皮膚病等國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

2、從事接觸直接入口食品工作的新參加工作或臨時工作人員應當進行崗前健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。

3、從事接觸直接入口食品工作的從業人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。

4、從事接觸直接入口食品工作的從業人員應當每日健康晨檢,出現咳嗽、發熱、皮膚傷口或感染等有礙于食品安全的病癥時,應當立即脫離工作崗位,待查明病因、排除病癥或治愈后,方可重新上崗。

5、從業人員應當嚴格遵守相關崗位的衛生管理要求,穿戴清潔的工作衣、帽,保持手部清潔,不得在食品經營場所或貯存場所內從事可能污染食品的行為。

6、從業人員健康證明、健康檢查和處置以及日常衛生檢查等應當記錄并建立檔案,檔案應當妥善保管,不得涂改、污損,保管期限最低不得少于2年。

二、從業人員培訓管理制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品安全法》等法律法規,根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃,報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

三、食品安全管理員制度

1、食品銷售經營者應當配備有專職或者兼職的食品安全管理人員,具體實施食品安全管理工作,并對食品安全管理工作負責。

2、食品安全管理員根據負責人的授權具體承擔以下職責:

? 建立健全食品安全管理制度,組織實施自律自查,督促制度落實; ? 組織實施從業人員健康檢查,督促不符合崗位健康衛生管理要求 的從業人員調離崗位;

? 制訂、實施食品安全培訓、考核計劃;

? 審核進貨查驗管理執行情況,對不合格食品實行一票否決權; ? 督促處置不合格食品;

? 審核各項食品安全記錄,建立食品安全管理檔案; ? 承擔法律法規規定的其他指責。

3、對本店貫徹執行食品安全標準的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。

4、食品安全管理員應當配合食品藥品監管部門的監督檢查,如實介紹情況并提供資料。

四、食品貯存管理制度

1、應根據食品的儲存要求,合理儲存食品。冷藏儲存溫度為2-10℃,陰涼、涼暗儲存指避光、溫度不高于0-20℃,常溫儲存溫度為0-30℃,相對濕度應保持在45-75%之間。

2、食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有10cm的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。

3、應保持庫區、貨架和出庫食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

4、應定期檢查食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。

5、應當建立食品入庫臺賬,如實記錄食品的入庫日期、數量等相關信息。

6、應當按照先進先出的原則流轉貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質或者超過保質期的食品,并建立食品出庫臺賬,如實記錄食品的出庫日期、數量等相關信息。

7、建立食品進貨查驗記錄檔案,記錄保存期限不得少于2年。

五、進貨查驗和查驗記錄制度

1、驗收人員首先審核所購進的食品必須是合法的合格企業。然后再對購進的食品對照來貨的票據的內容逐一進行驗收。

2、應當查驗并索取供貨者的許可證、供貨票據和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明,供貨票據應當包括食品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容。

3、嚴格查驗供貨者的運輸工具,對與有毒有害物品混載的、不符合食品運輸(載)溫度、濕度條件的、不符合食品運輸(載)條件的食品,應當拒絕收貨,并主動向食品藥品監管部門報告。

4、購進的食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。

5、嚴格查驗食品的保質期,對過期食品應當拒絕收貨并主動報告食品藥品監管部門;對臨期食品應當根據自身銷售量確定采購量,確保食品在保質期內銷售。

6、建立食品進貨查驗記錄檔案,如實記錄查驗負責人、食品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容或保留相關憑證,記錄或憑證保存期限不得少于產品保質期滿后6個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于2年。

六、食品安全自檢自查與報告制度

1、食品銷售經營者應當建立食品安全自查制度,根據《食品安全法》等法律法規和規章制度以及保證食品安全的自律管理制度制定、實施自查計劃,定期對食品安全狀況進行檢查評價。

2、食品安全自查由負責人或食品安全管理員組織實施,并負責不合格項的整改工作。

3、食品安全自查一般分為定期自查和專項自查,定期自查應當根據所經營的食品風險等級確定頻次,專項自查應當根據食品藥品監管部門、消費者、媒體輿情等渠道獲知的食品安全風險信息立即實施。

4、經營場所布局、內部管理流程等重點管理項發生變化的,應當立即組織食品安全自查。

5、食品安全自查不合格項應當查清原因、立即整改。有證據表明可能危害食品安全的食品,應當立即停止銷售并向當地食品要你監管部門報告,待問題排查整改到位后方可重新銷售。

6、食品安全自查應當建立自查檔案,如實記錄食品安全自查組織實施的時間、計劃、人員、結果和排查整改情況,不得涂改或污損,保存時限不得少于2年。

七、食品安全突發事件應急處置方案

1、食品銷售經營者應當建立食品安全突發事件應急處置方案,由負責人或食品安全管理員具體負責食品安全突發事件應急處置工作。

2、食品安全突發事件發生時,應當立即停止相關食品的經營活動,對涉及的食品、工具、設備等進行封存,并自發現之時起2小時內向所在地食品藥品監管部門報告,不得對食品安全突發事件隱瞞、謊報、緩報。

3、應當立即執行不合格食品處置管理制度,采取有效措施通知相關供貨者和消費者,防止突發事件惡化。

4、應當積極配合食品藥品監管部門的調查、取證工作,不得隱匿、偽造、毀滅有關證據。

5、建立食品安全突發事件應急處置臺賬,如實記錄食品安全突發事件處置涉及的食品名稱、批號、數量、生產廠家和聯系方式、供貨者名稱和聯系方式以及處置的方式和結果,記錄保存期限不得少于2年。

第三篇:保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度文本

一、質量管理制度

1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案,經部門經理會議討論并經總經理批準后下發。全體員工必須嚴格遵照執行。

2、公司以“誠信、質優、安全”;為宗旨,一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”;的質量方針。

3、各部門經理是本部門質量管理第一責任人,對本部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執行情況進行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發現的問題,各部門、各崗位必須在一周內查明原因,制定糾正措施并完成整改

二、經營場所衛生管理制度

1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。

7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即采取措施加以解決。

三、倉庫衛生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區,各區應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、人員健康管理制度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

4、公司發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發,注意個人衛生。

7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

五、人員培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃,報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

六、保健食品采購制度

1、根據“按需購進,擇優選購”;的原則,依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批準后執行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。

4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。

6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。

7、嚴禁采購以下保健食品:

(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。

(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。

(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。

(4)超過保質期限的保健食品。

(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。

保健食品衛生管理制度

一、經營場所衛生管理制度

1、經營企業全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在本企業統一規定的區域內。

7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告管理人員,管理人員應立即采取措施加以解決。

二、倉庫衛生管理制度

1、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

2、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。

3、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。

4、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

保健食品衛生安全管理制度

保健食品安全管理人員制度

一、制定本單位保健食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。

二、制定本單位保健食品經營場所衛生設施改善的規劃。

三、按有關發放保健食品許可證管理辦法,辦理領取或換發保健食品許可證,無許可證不得從事食品經營。

做到亮證、亮照經營。

四、組織本單位保健食品從業人員進行保健食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事保健食品流通經營。

五、建立并執行從業人員健康管理制度。

六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。

七、執行保健食品安全標準。

八、協助保健食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。

保健食品安全檢查制度

一、配備專職或者兼職保健食品安全管理人員,負責日常保健食品安全監督檢查。

二、保健食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況,并作好登記。

三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考核保健食品安全管理人員工作。

四、每次檢查,都必須有記錄。

五、發現問題,應有人跟蹤改正。

六、檢查內容應包括保健食品儲存、銷售過程;

陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周圍環境衛生。

七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。

八、各類檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。

保健食品采購管理制度

一、采購食品,應當查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件。

應當建立保健食品進貨查驗記錄制度,如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。保健食品進貨查驗記錄應當真實,保存期限不得少于二年。

實行統一配送經營方式的食品經營企業,可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件,進行保健食品進貨查驗記錄。

二、采購保健食品應注意生產日期或保存期等食品標識,不應采購快到期或超期食品。

三、采購時應向銷售方索取該批產品有效許可證和食品合格的證明文件。

四、禁止采購腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。

五、禁止采購摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。

六、采購人員應記錄采購保健食品的來源及保管好相關的資料,注意個人衛生并隨時接受管理人員檢查。

保健食品從業人員健康管理制度

一、保健食品經營者建立并執行從業人員健康管理制度。

患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

二、保健食品經營人員每年進行健康檢查,取得健康證明后參加工作。

三、應當建立健全本單位的保健食品安全管理制度,加強對職工保健食品安全知識的培訓。

四、從業人員體檢合格證明應隨身攜帶,以備檢查。

五、從業人員健康檢查合格證不得涂改,過期、筆跡不清無效。

保健食品從業人員個人衛生制度

一、從業人員每年應當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。

二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

三、勤洗衣服、被,勤換工作服,進入操作間須戴發帽,頭發必須全部戴入帽內。

四、定期理發,不留長胡須。

五、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手表,手鐲。

六、不準穿工作服上廁所,大小便后堅持洗手消毒。

七、工作時嚴禁吸煙。

八、工作時不要隨地吐痰。

九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。

十、不準用手抓直接入口食品。

十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。

十二、自覺遵守衛生制度。

十三、抹布專用,經常搓洗,消毒。

第四篇:保健食品安全管理制度

隆陽區龍馬藥房官田楊帆連鎖店

保健食品安全管理制度

二0一三年七月二十五日

隆陽區龍馬藥房官田楊帆連鎖店

保健食品安全管理制度

索證索票制度

為了確保本企業經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

2、質量負責人負責藥店和品種的資料索取工作,建立首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

3、審批首營企業和首營品種的必備材料:

⑴首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》(復印件),以及質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。

⑵ 首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品GMP》。

⑶ 首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責人審批。

5、首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、首營企業和首營品種必須經審核批準后,方可開展業務往來并購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在2天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不準錄入。

8、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。

保健食品衛生管理制度

一、經營場所衛生管理制度

1、經營企業全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在本企業統一規定的區域內。

7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告管理人員,管理人員應立即采取措施加以解決。

二、倉庫衛生管理制度

1、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

2、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。

3、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。

4、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

保健食品進貨檢查驗收制度

1、根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報企業負責人批準后執行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時應對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。

4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

保健食品儲存管理制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。

4、應保持庫區,貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。

保健食品從業人員健康管理制度

一、從業人員、管理人員必須掌握有關食品衛生的基本要求。具有一定的食品衛生知識和食品衛生相關的法律法規知識。

二、從業人員每年必須進行健康檢查,新參加工作和臨時參加工作的從業人員必須先進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。

三、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道疾病;活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛生的疾病,不得從事接觸直接入口食品的工作。

四、從業人員出現咳嗽、腹瀉、發熱、等有礙于食品衛生的病癥時,應立即脫離工作崗位,待查明病因、排除病癥或治愈后,方可重新上崗。

五、從業人員必須具有良好的衛生習慣,并且做到:

(1)工作前、處理食品原料后、便后用肥皂及流動清水洗手;接觸直接入中食品之前應洗手消毒;

(2)穿戴清潔的工作衣、帽,并把頭發置于帽內;(3)不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。(4)不得在食品加工和銷售場所內吸煙。

六、學校的有關部門負責從業人員的衛生知識培訓工作。

七、從業人員必須進行食品衛生知識培訓,并經考核合格后方可上崗;將考核結果計入從業人員個人檔案,作為晉升工資,表彰先進的依據之一。

八、負責培訓的部門要建立完整的培訓檔案。

保健食品安全知識培訓考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業技術水平,有計劃、有目的地開展職工質量教育工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。

2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒布,藥店應隨時調整培訓計劃。

3、藥店對驗收、養護人員要加強培訓,且每年的培訓按規定不少于16學時。

4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作,并指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。

6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規,公司各項制度、職責等。

7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經考核

合格者進入試用期,試用期為3個月,試用期滿再次考核,經考核合格者,經總經理審批后方可轉為本公司正式職工。考核不及格者,延長試用期一個月,考核仍不及格者,不予錄用。

8、對因工作需要調整工作崗位時,對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。

10、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

11、培訓、教育考核結果,應作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

第五篇:保健食品安全管理制度

保 健 食 品 安 全 管 理 制 度

保健食品安全管理制度

1、有關業務和管理崗位的質量責任

2、索證索票制度

3、衛生管理制度

4、進貨檢查驗收及記錄制度

5、儲存制度

6、庫房管理制度

7、出庫制度

8、不合格產品廢棄物處理制度

9、培訓制度

10、從業人員健康檢查制度管理規定

11、首營企業和首種品種審核的規定 1

2、售后服務質量的管理規定

13、銷售記錄管理制度

14、食品突發安全事件處理預案

一、有關業務和管理崗位的質量責任

1、企業必須根據“質量第一、確保安全”的原則,制定質量目標和質量方針,用于指導企業的一切經營活動。

2、質量管理部負責提出公司的衛生和質量管理制度(草案),經部門經理會議討論并經總經理批準后下發。全體員工必須嚴格遵照執行。

3、企業法人代表或負責人是企業質量管理第一責任人。各部門經理是本部門質量管理第一責任人,監督實施部門質量管理職責,對本部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。

4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量制度的執行情況進行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。

5、對檢查中發現的問題,各部門、各崗位必須在一周內查明原因,制定糾正措施并完成整改。

企業法人代表或負責人崗位職責

1、對企業保健食品的經營負全面責任,保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全企業質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施,3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對企業購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和監管部門有關保健食品法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員健康檢查。

二、索證索票制度

1、企業必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書。協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。

2、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業印章的合法證件,每年核對一次,并及時更新。

3、索取的證件包括:供貨企業的保健食品生產或經營《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品注冊批準證書》和《產品檢驗合格證》以及保健食品的包裝、標簽、說明書樣稿。

4、建立合格供貨商檔案和合格產品的檔案。

5、購進保健食品應有合法票據,購進票據應注明生產企業、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、數量、單價等內容。

6、按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。

三、衛生管理制度

營業場所衛生管理制度

1、企業全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。、經營場所內不得存放有毒、有害物品。、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。、不得在經營場所內用餐。

7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。

8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告 辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決

四、進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食

品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。

1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,并堅持原則。

3、驗收員憑業務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收,待驗區和退貨區必須保持干凈整潔,有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;

4.2、驗收整件包裝中應有產品合格證;

4.3、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。

4.4、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;

4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應按驗收程序的規定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封簽。

6、近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內,購進時已超出生產日期 6 個月的保健品,除業務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。

7、對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規定的程序做上報及退貨等處理。

8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,并簽名。

9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。

10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。

五、儲存制度

為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量,核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后,方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區的相對濕度應保持在 45-75之間。

3、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆

垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。

6、倉庫養護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,做好保健食品養護記錄,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌,并通知保健食品安全管理員。

六、庫房管理制度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、退貨區、不合格品區,各區應放置明顯標志,實行色標管理。合格區為綠色色標,待驗區、退貨區為黃色色標,不合格區為紅色色標。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別隔墻離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。

七、出庫制度

為規范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。

1、保健食品出庫必須經發貨、復核并加蓋質量“未見異?!睂S谜碌仁掷m方可發出。

2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。

3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后,并檢查包裝的質量狀況,方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。

4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核: 4.1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;

4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后,由復核人員進行拼箱加封。

5、保健食品拼箱發貨時應注意:

5.1、盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內; 5.2、若為多個品種,應盡量分劑型進行拼箱;

5.3、若為多個劑型,應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱; 5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。

6、出庫復核與檢查中,復核員如發現以下問題應停止發貨,并報告保健食品安全管理人員處理:

6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;

6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象; 6.3、包裝標識模糊不清或脫落; 6.4、保健食品已超出有效期。

7、下列保健食品不準出庫:

7.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品; 7.2、內包裝破損的保健食品,不得整理出售; 7.3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

7.4、懷疑有質量變化,未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種; 7.5、本公司質管部或食品藥品監督管理局通知暫停銷售的品種。

八、不合格產品處理制度

為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經營保健食品的質量符合規定要求,特制定本制度。

1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。

2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

3、不合格保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標志,不合格品庫設專人、專帳管理。

4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食品,應開具停售通知單,及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品,要報告食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。

5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區。

6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負責人審核后,由總經理批準。

7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。

8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄,保存二年。

9、保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質量責任,以便及時制定糾正、預防措施,減少經濟損失。

九、培訓制度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃,報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席企業的培訓,并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。

6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。

7、培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

十、從業人員健康檢查制度管理規定

為保證保健品質量,保證職工身體健康,防止傳染病的發生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,特制定本制度。

1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2、每年定期組織一次健康檢查,負責衛生監督檢查。

3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查,檢查合格后方可進入試用期。

4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫療機構進行。嚴格按照規定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應著裝整潔,注意個人衛生。

十一、首營企業和首種品種審核的規定

1、審批首營企業和首營品種的必備材料:

1.1、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》復印件,以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。

1.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書》)、《產品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品 GMP證書》。

1.3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。

2、首營企業及首營品種的審核以資料的審核為主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

3、首營企業和首營品種必須經審核批準后,方可開展業務往來并購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在 2 天內完成。

十二、服務質量的管理規定

1、公司應建立一支專業的服務隊伍,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。

2、服務部應建立售后服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期匯總上報公司相關部門。

3、定期開展用戶訪問,積極做好售后服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,并落實相關質量改進措施。

4、對消費者投訴的質量問題,應在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應及時上報企業負責人,必要時向監管部門報告。

5、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和監管部門投訴電話,便于消費者監督。

6、對消費者提出的合理化建議應積極予以采納,并予以感謝。

7、制定便民服務措施,提供義務咨詢、免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。

十三、銷售記錄管理制度

為認真貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,嚴格做好銷售記錄管理,特制定本制度。

1、業務部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛生許可證》及《營業執照》或《醫療機構執業許可證》的企業。

2、保健食品安全管理員負責建立合格銷貨方檔案,并保存銷貨方合法資格復印件,檔案信息輸入微機。檔案信息內容包括:企業名稱及經營范圍、以及聯系電話、地址等。

3、不得將保健品銷售給未進入公司合格銷貨方檔案的單位,更不準銷售給個人。

4、銷售保健品要開具合法票據,要遵照“先進先出、近期先出、按批號發貨”的原則開票。做到票、帳(微機記錄)、貨相符,銷售票據和記錄,保存期限不得少于二年。

5、微機管理系統自動形成“銷售記錄”,詳細記錄:銷售單位、發貨日期、保健品名稱、規格、劑型、批準文號、生產企業、數量、批號有效期等,微機系統管理員對記錄資料定期備份。

6、已經售出的保健食品如果發現質量問題,業務部門負責組織及時追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限度。

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