第一篇：保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度

二零一

年 月

日

保健食品安全管理制度

1、保健食品索證索票制度

2、保健食品進貨檢查驗收及記錄制度

3、保健食品經營場所衛(wèi)生管理制度

4、保健食品儲存制度

5、保健食品出庫制度

6、不合格保健食品處理制度

7、從業(yè)人員健康檢查制度

8、保健食品安全知識培訓考核制度

9、保健食品“八不準”制度

一、保健食品索證索票制度

為了確保本企業(yè)經營行為的合法性，把好保健食品購進質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。

2、規(guī)范企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：

3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《食品流通許可證》或《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，以及企業(yè)質量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。

3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》（《保健食品批準證書》）、《產品檢驗報告書》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產品所對應生產企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP證書》。

3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。

5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、首營企業(yè)和首營品種必須經審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準錄入。

8、購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。

二、保健食品進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質量，把好驗收質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、驗收員負責入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質量問題，并堅持原則。

3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健食品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；

4.2、驗收整件包裝中應有產品合格證；

4.3、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。

4.4、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書；

4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。

6、近效期保健食品驗收時實行控制性管理，對保健食品有效期在 1 年內，購進時已超出生產日期 6 個月的保健食品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。

7、對驗收中貨與單不符，質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。

8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。

9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。

10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。

三、保健食品經營場所衛(wèi)生管理制度

（一）營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度

1、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。、不得在經營場所內用餐。

7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現故障應及時報告 辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。

（二）倉庫衛(wèi)生管理制度

1、保健食品應專區(qū)存放，所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

2、調控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質量。

3、合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

4、保健食品專區(qū)內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。

5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行

防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。

7、倉庫內不得吸煙、進食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

四、保健食品儲存制度

為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量，核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后，方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區(qū)的相對濕度應保持在 45-75%之間。

3、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

6、倉庫養(yǎng)護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況，— 7 —

定期檢查保健食品的質量情況，做好保健食品養(yǎng)護記錄，發(fā)現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全管理員。

五、保健食品出庫制度

為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本企業(yè)銷售的保健食品符合質量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。

1、保健食品出庫必須經發(fā)貨、復核并加蓋質量“未見異常”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。

2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核，而后按照“銷售單”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后，并檢查包裝的質量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。

4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核：

4.1、整件保健食品出庫時，應檢查包裝是否完好； 4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后，由復核人員進行拼箱加封。

5、保健食品拼箱發(fā)貨時應注意：

5.1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內；

5.2、若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；

5.3、若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱； 5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。

6、出庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報告保健食品安全管理人員處理：

6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏；

6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；

6.3、包裝標識模糊不清或脫落； 6.4、保健食品已超出有效期。

7、下列保健食品不準出庫：

7.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品； 7.2、內包裝破損的保健食品，不得整理出售； 7.3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種； 7.4、懷疑有質量變化，未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種；

7.5、本企業(yè)質量管理部門或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。

六、不合格保健食品處理制度

為有效控制不合格保健食品的管理，保證所經營保健食品的質量符合規(guī)定要求，特制定本制度。

1、質量管理部門是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。

2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。

3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。

4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現假、劣產品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。

5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。

6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部門應填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負責人審核后，由主要負責人批準。

7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品，驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。

8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。

9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務部門每半年對不合格保健食品情況進行分析，分清質量責任，以便及時制定糾正、預防措施，減少經濟損失。

七、從業(yè)人員健康檢查制度

為規(guī)范保健食品從業(yè)人員健康管理，保證保健食品質量，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2、每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。

4、健康體檢應在具備體檢資格的預防性健康檢查機構進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲、戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。

八、保健食品安全知識培訓考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品安全管理負責人會同質量管理部門負責企業(yè)職工的質量教育培訓及考核工作。

2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據企業(yè)內外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，企業(yè)應隨時調整培訓計劃。

3、企業(yè)對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于16 學時。

4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展企業(yè)的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受食品藥品監(jiān)督管理部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席企業(yè)的培訓。

6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，企業(yè)各項制度、職責等。

7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考核合格者進入試用期，試用期為3 個月，試用期滿再次考核，經考核合格者，經企業(yè)主要負責人審批后方可轉為本企業(yè)正式職工。考核不及格者，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。

8、對因工作需要調整工作崗位時，對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓。

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。

10、員工培訓要達到預期的效果，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

11、培訓、教育考核結果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

九、保健食品經營企業(yè)“八不準”

1、不準無證經營保健食品；

2、不準經營未取得保健食品批準文號的保健食品；

3、不準經營套號冒號的保健食品；

4、不準經營未獲生產許可企業(yè)生產的保健食品；

5、不準經營未經批準的進口保健食品；

6、不準經營標簽、說明書上虛假夸大宣傳或涉及疾病預防、治療功能的保健食品；

7、不準經營超過使用期限的保健食品；

8、不準違反索證索票和臺賬管理有關規(guī)定。

第二篇：保健食品安全管理制度

保健食品安全管理制度

1、崗位責任制度

2、監(jiān)督檔案管理制度

3、索證制度

4、退換貨制度

5、保健食品安全知識培訓考核制度

6、從業(yè)人員健康檢查制度

7、從業(yè)人員健康檔案管理制度

8、進貨查驗記錄制度

9、保健食品安全檔案管理制度

10、銷售記錄管理制度

11、假冒偽劣保健食品報告制度

一、崗位責任制度

為確保本公司經營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關質量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責任制度。

一、總經理崗位責任

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。

3、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。

二、保健食品安全負責人崗位責任

1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。

2、負責有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。

3、負責定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。

三、保健食品安全管理員崗位責任

1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔保健食品質量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。

2、負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。

3、負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。

4、負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現可能影響保健食品質量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。

5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。

6、負責會同系統管理員保證公司微機管理系統的穩(wěn)定運行。

四、保健食品購銷人員崗位責任

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度。

2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產企業(yè)還應提供《保健品GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，負責收集保健食品在銷售中的質量信息，發(fā)現不良反應，應立即停止銷售，同時向保健食品安全負責人報告。

5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

五、保健食品儲運人員崗位責任

1、倉儲人員應保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀,如發(fā)現問題立即停止出庫,同時向保健食品安全管理員報告。

2、運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質量安全。

二、監(jiān)督檔案管理制度

為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。

1、保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。

2各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核；保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構制度的執(zhí)行情況進行一次全面檢查與考核。

2、對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。

3、保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查的結果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。

三、索證制度

為了確保本企業(yè)經營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。

2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：

3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)，以及企業(yè)質量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。

3.2、首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產品所對應生產企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。

3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。

5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、首營企業(yè)和首營品種必須經審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準錄入。

8、購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。

四、退換貨制度

為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質量管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品售出，無正當理由，公司一律不承擔退貨要求，特殊情況由業(yè)務部經理批準后執(zhí)行。

2、銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售，報業(yè)務部；業(yè)務部經理同意后方可開《銷后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。

3、公司分支機構的退換貨，由分支機構負責人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。

4、未接到業(yè)務部門開具批準的《銷后退回驗收入庫通知單》，倉庫保管員或驗收員不得擅自接受銷后退貨藥品。

5、驗收員要按照驗收程序對退貨保健品逐批進行質量驗收。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機中建立臺賬；退回保健品驗收不合格的，應查明責任，如不屬于本公司的責任，應不予退貨，并向客戶講明原因；如在7天內驗收員沒有接到《銷后退回驗收入庫通知單》的，由倉儲部按不合格保健品處理。

6、要加強退回保健品的驗收質量控制，加大驗收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。

7、向供貨方退換保健品時必須由經業(yè)務部經理同意，由業(yè)務部開具《采購退出出庫單》，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。

8、所有退貨票據倉庫應分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。

五、保健食品安全知識培訓考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。

2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據公司內外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應隨時調整培訓計劃。

3、公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于16學時。

4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。

6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。

7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考核合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經考核合格者，經總經理審批后方可轉為本公司正式職工。考核不及格者，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。

8、對因工作需要調整工作崗位時，對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。

10、員工培訓要達到預期的效果，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

11、培訓、教育考核結果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

六、從業(yè)人員健康檢查制度

為保證保健品質量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

2、辦公室每年定期組織一次健康檢查，負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可進入試用期。

4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。

6、在崗員工應著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。

七、從業(yè)人員健康檔案管理制度

為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。

1、辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案

2、各部門及分支機構在日常工作中發(fā)現員工健康異常時，應及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結果。

3、經體檢發(fā)現患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應經體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結果錄入檔案。

八、進貨檢查驗收及記錄制度

為保證入庫保健食品的質量，把好驗收質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。

2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質量問題，并堅持原則。

3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等； 4.2、驗收整件包裝中應有產品合格證；

4.3、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。

4.4、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書； 4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。

5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。

6、近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在 1 年內，購進時已超出生產日期 6 個月的保健品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。

7、對驗收中貨與單不符，質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。

8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。

9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統，輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。

10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。

九、保健食品安全檔案管理制度

為保證保健品安全有序管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。

2、公司應建立保健食品安全管理檔案，其內容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。

3、保健食品安全管理員負責指導養(yǎng)護員和保管員養(yǎng)護在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質量等內容，養(yǎng)護員做好養(yǎng)護記錄并存于養(yǎng)護室。

4、保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關資料或文件存檔。

十、銷售記錄管理制度

為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，嚴格做好銷售記錄管理，特制定本制度。

1、業(yè)務部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。

2、保健食品安全管理員負責建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復印件，檔案信息輸入微機。檔案信息內容包括：企業(yè)名稱及經營范圍、以及聯系電話、地址等。

3、不得將保健品銷售給未進入公司合格銷貨方檔案的單位，更不準銷售給個人。

4、銷售保健品要開具合法票據，要遵照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳（微機記錄）、貨相符，銷售票據和記錄，保存期限不得少于二年。

5、微機管理系統自動形成“銷售記錄”，詳細記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產企業(yè)、數量、批號有效期等，微機系統管理員對記錄資料定期備份。

6、已經售出的保健食品如果發(fā)現質量問題，業(yè)務部門負責組織及時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。

十一、假冒偽劣保健食品報告制度

為確保公司保健品的質量，確保消費者使用安全保健品，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、假冒偽劣保健食品指與法定質量標準及有關規(guī)定不符的保健食品，主要包括：

1.1、內在質量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。1.2、外觀質量不合格的保健品。

1.3、保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。

2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質量保健品要加大檢查。

3、對發(fā)現的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質量確認，并進行有效控制，及時上報**食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。

4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經總經理批準，由保健食品安全負責人報經**食品藥品監(jiān)督管理局批準后，在其他相關部門監(jiān)督下進行，并詳細填寫《銷毀清單》。

第三篇：保健食品安全管理制度

隆陽區(qū)龍馬藥房官田楊帆連鎖店

保健食品安全管理制度

二0一三年七月二十五日

隆陽區(qū)龍馬藥房官田楊帆連鎖店

保健食品安全管理制度

索證索票制度

為了確保本企業(yè)經營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。

2、質量負責人負責藥店和品種的資料索取工作，建立首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料：

⑴首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)，以及質量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。

⑵ 首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產品所對應生產企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。

⑶ 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。

4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。

5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

6、首營企業(yè)和首營品種必須經審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內完成。

7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批，一律不準錄入。

8、購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。

保健食品衛(wèi)生管理制度

一、經營場所衛(wèi)生管理制度

1、經營企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺不得擺放與辦公無關的物品。

6、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在本企業(yè)統一規(guī)定的區(qū)域內。

7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。

8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現故障應及時報告管理人員，管理人員應立即采取措施加以解決。

二、倉庫衛(wèi)生管理制度

1、所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

2、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

3、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。

4、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人私物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

保健食品進貨檢查驗收制度

1、根據“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據市場動態(tài)、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃，報企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。

3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時應對其進行現場考察，簽訂質量保證協議書，協議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。

4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

保健食品儲存管理制度

1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。

2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。

3、保健食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。

4、應保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。

6、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發(fā)現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。

保健食品從業(yè)人員健康管理制度

一、從業(yè)人員、管理人員必須掌握有關食品衛(wèi)生的基本要求。具有一定的食品衛(wèi)生知識和食品衛(wèi)生相關的法律法規(guī)知識。

二、從業(yè)人員每年必須進行健康檢查，新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員必須先進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。

三、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道疾病；活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病，不得從事接觸直接入口食品的工作。

四、從業(yè)人員出現咳嗽、腹瀉、發(fā)熱、等有礙于食品衛(wèi)生的病癥時，應立即脫離工作崗位，待查明病因、排除病癥或治愈后，方可重新上崗。

五、從業(yè)人員必須具有良好的衛(wèi)生習慣，并且做到：

（1）工作前、處理食品原料后、便后用肥皂及流動清水洗手；接觸直接入中食品之前應洗手消毒；

（2）穿戴清潔的工作衣、帽，并把頭發(fā)置于帽內；（3）不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。（4）不得在食品加工和銷售場所內吸煙。

六、學校的有關部門負責從業(yè)人員的衛(wèi)生知識培訓工作。

七、從業(yè)人員必須進行食品衛(wèi)生知識培訓，并經考核合格后方可上崗；將考核結果計入從業(yè)人員個人檔案，作為晉升工資，表彰先進的依據之一。

八、負責培訓的部門要建立完整的培訓檔案。

保健食品安全知識培訓考核制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。

2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排，根據公司內外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，藥店應隨時調整培訓計劃。

3、藥店對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓，且每年的培訓按規(guī)定不少于16學時。

4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作，并指導分支機構的質量教育培訓工作。

5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。

6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。

7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考核

合格者進入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經考核合格者，經總經理審批后方可轉為本公司正式職工。考核不及格者，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。

8、對因工作需要調整工作崗位時，對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓

9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后，留復印件存檔。

10、員工培訓要達到預期的效果，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。

11、培訓、教育考核結果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。

第四篇：保健食品安全管理制度

食品安全管理制度(食品、保健食品)

(門店)2018年1月1日

一、進貨查驗及索票索證制度

二、購銷臺賬管理制度

三、食品貯存管理制度

四、食品安全自查與報告制度

五、從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度

六、食品安全管理員制度

七、衛(wèi)生管理制度

八、保健食品專區(qū)專柜銷售和提示牌管理制度

九、食品安全突發(fā)事件應急處置方案

十、不安全食品處置制度

一、進貨查驗及索票索證制度

（一）嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產者）的許可證（包括營業(yè)執(zhí)照、生產許可證或者食品經營許可證）、同批次產品的出廠檢驗合格證（出廠檢驗報告）和產品合法證明文件（保健食品注冊證書、保健食品備案憑證），以及有效地進貨憑證。進口保健食品還應當有國家出入境檢驗檢疫部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明。向供貨商索取食品的相關許可證、進貨發(fā)票等證明材料，采用掃描、拍照、數據交換、電子表格等科技手段建立供貨商檔案備查。

我公司實行統一配送保健食品，所有門店由企業(yè)總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件，并通過信息化系統保存。配送單隨貨同行分發(fā)到各門店。

（二）建立保健食品進貨查驗記錄制度，記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。

（三）購入保健食品時，索取銷售憑證（配送單）應當記明保健食品名稱、批準文號、規(guī)格、數量、生產批號、保質期、銷貨日期、供貨者名稱及聯系方式等內容。

（四）驗收保健食品時應注意：

1.驗收人員對到貨的保健食品進行逐批驗收。驗收時應對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件、票據逐一檢查。

2.驗收保健食品包裝的標簽和說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址、保健食品專用標識、產品名稱、批準文號（備案號）、產品批號、生產日期、保質期、保健功能、注意事項以及貯藏條件等。

3.驗收時應對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件、票據注意檢查。

4.對驗收中貨與單不符，質量異常、包裝不牢、標示模糊或有其他問題的品種應拒收，并按規(guī)定的程序上報及退貨等處理。

二、購銷臺賬管理制度

（一）使用計算機系統建立進貨臺賬。保健食品進貨臺賬保存期限不少于2年。

（二）門店建立保健食品銷售記錄制度，記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。

（三）食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質量狀況，對即將到保質期的保健食品，應當在進貨臺賬中作出醒目標注，并將保健食品集中陳列或者向消費者作出醒目提示；對超過保質期或者腐敗、變質、質量不合格等不符合食品安全標準的食品，應當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀，并追回已經售出的食品。食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。

三、食品貯存管理制度

（一）食品與非食品應分庫存放，或設專門區(qū)域，不與有毒有害物品同庫存放。

（二）食品倉庫實行專用并設有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風的設施及措施，并運轉正常。

（三）食品應分類、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標志，有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放，易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。

（四）保健食品應按說明書規(guī)定的貯藏方法貯存：貯存場所應保證通風干燥、必須配備防暑、防蟲等設施。對有特殊唯獨、濕度要求的保健食品，還需有保證所需溫度、濕度特殊要求的設備

（五）建立食品進出庫專人驗收登記制度，定期清倉檢查，防止食品過期、變質、霉變、生蟲，及時清理不符合食品安全要求的食品。

（六）工作人員應保持個人衛(wèi)生。

四、食品安全自查與報告制度

（一）每年至少組織實施一次全面自查，檢查本單位各項食品安全相關制度的合法合規(guī)、執(zhí)行及改進狀況。

（二）當發(fā)生了嚴重產品質量問題或有相關重大投訴時，應立即啟動食品安全自查。

（三）自查發(fā)現不符合規(guī)定的立即糾正。發(fā)現有食品安全事故潛在風險的應立即停止相關食品經營活動，并向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

（四）每個季度開展定期自查，自查內容應至少包括：（1）經營資質是否合法有效；（2）經營條件是否符合規(guī)定；（3）經營的保健食品是否在保質期內；（4）經營的保健食品的標簽、說明書是否符合規(guī)定；（5）是否按規(guī)定配備食品安全管理人員；（6）經營的保健食品是否已履行進貨查驗等相關制度；（7）經營場所擺放的保健食品廣告（包括宣傳材料）是否純在虛假宣傳或夸得宣傳情形。

（五）如發(fā)生事故，在第一時間內采取應急措施防止危害擴散。應急處理措施包括如下：

1.采取措施立即停止可能導致食品安全事故食品及原料的食用和使用； 2.密切注意已食用可能導致事故的人員，一旦出現不適癥狀的，立即送至醫(yī)院救治；

3.保護食品安全事故發(fā)生的現場，控制好保存可能導致食品事故的食品及原料，以便有關部門采集、分析等；

4.被污染的食品工具和用具進行停止使用，進行徹底清洗消毒，消除污染后才能繼續(xù)使用。

5.及時向相關的行政主觀部門報告發(fā)生的事故情況并采取相關的措施。6.不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報，不得毀滅有關證據。

五、從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度

（一）制定培訓計劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、培訓和考核。

（二）新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經過培訓后方可上崗。

（三）建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內容、考核結果記錄歸檔，以備查驗。

（四）食品安全管理人員負責組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員健康檢查檔案。

（五）食品經營人員必須每年進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作，不得超過期限使用健康證明。

（六）患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

六、食品安全管理員制度

（一）制定本單位食品安全管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。

（二）制定本單位食品經營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。

（三）按有關發(fā)放食品經營許可證管理辦法，辦理領取或換發(fā)食品經營許可證，無食品經營許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。

（四）組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關法規(guī)和知識的培訓，培訓合格者才允許從事食品流通經營。

（五）建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。執(zhí)行食品安全標準。

（六）對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查，總結、推廣經驗，批評和獎勵，制止違法行為。

（七）協助食品安全監(jiān)督管理機構實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。

七、衛(wèi)生管理制度

（一）經營場所衛(wèi)生管理制度

1、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。

2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。

3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。

5、不得在經營場所內用餐，如需用餐需在企業(yè)統一規(guī)定的區(qū)域內。

6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。

（二）倉庫衛(wèi)生管理制度

1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離墻、離地整齊存放，并保證保健食品的質量。

4、庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混放。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

6、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。

(三)食品運輸衛(wèi)生管理制度

1.運輸食品時運輸工具和容器要清潔衛(wèi)生，并生熟分開，運輸中要防蠅、防塵、防食品污染。

2.在裝卸所采購的食品時要講究衛(wèi)生，不得將食品直接與地面接觸。

八、保健食品專區(qū)專柜銷售和提示牌管理制度

（一）按照保健食品儲藏的要求進行存放。食品要離墻離地，按入庫的先后次序、生產日期、分類、分架、擺放整齊、掛牌存放。嚴禁存放變質、有臭味、污染不潔或超過保存期的食品。

（二）保健食品銷售，應當在經營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售。

（三）保健食品銷售，應當設立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據設立的專柜或專區(qū)的空間大小而定。

九、食品安全突發(fā)事件應急處置方案

（一）食品經營企業(yè)應當制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱患;

（二）發(fā)生食品安全事故時，應當立即予以處置。對導致或者可能導致食品安全事故的食品及原料、工具、設備等，立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時2小時內向食藥監(jiān)部門報告，防止事故擴大。

（三）積極配合食品安全事故調查處理工作，不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報、不得毀滅有關證據。

十、不安全食品處置制度

（一）不安全食品的確認：

1.質量驗收人員驗收時發(fā)現的內在質量、外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的食品（保健食品）；

2.在自查過程中發(fā)現過期、霉爛變質及其他質量問題的食品（保健食品）； 3.各級食品藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗不合格的食品（保健食品），或者發(fā)文通知停止銷售的食品（保健食品）；

4.公司質量管理部門抽樣送檢確認不合格的食品（保健食品）； 5.其他不符合國家有關法律法規(guī)規(guī)定的食品（保健食品）。

（二）不安全食品的處理：

1.驗收過程中發(fā)現的不安全食品，質量驗收人員不得驗收商家銷售，并立即與公司產品配送部門聯系，作退貨處理；

2.自查過程中發(fā)現的不安全食品，應立即下架暫停銷售，并報公司質量管理部門處理；

3.抽檢不合格或者發(fā)文通知停止銷售的不安全食品，有質量管理部門立即通知各終端門店停止銷售，并按照規(guī)定召回處理。

第五篇：保健食品安全管理制度

保 健 食 品 安 全 管 理 制 度

XXX連鎖有限公司XXX連鎖店

目 錄

1、從業(yè)人員健康管理制度

2、從業(yè)人員培訓管理制度

3、保健食品安全自檢自查與報告制度

4、場所及設施設備消毒維修保養(yǎng)制度

5、進貨查驗和查驗記錄制度

6、保健食品陳列和儲存管理制度

7、保健食品銷售與服務管理制度

8、投訴與召回管理制度

9、保健食品質量管理制度

10、保健食品各崗位人員職責

從業(yè)人員健康管理制度

為保證保健食品安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、員工每年定期進行健康檢查，取得健康證明后經營。若健康證明過期的，停止從事保健食品經營活動，重新進行健康體檢后，繼續(xù)經營。

2、為員工建立健康檔案，管理人員負責組織本門店員工的健康檢查、員工患病要及時申報。

3、發(fā)現患有礙保健食品衛(wèi)生疾病的從業(yè)者，及時采取調整工作崗位、治療等措施，并對從業(yè)人員健康狀況進行日常監(jiān)督管理。

4、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙保健食品安全的疾病的人員，不得從事接觸入口保健食品的工作。

5、從業(yè)人員應當保持個人衛(wèi)生，銷售保健食品時，應當將手洗凈;銷售無包裝的直接入口保健食品時，應當使用無毒、清潔的售貨工具。

從業(yè)人員培訓管理制度

為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、質量管理部負責制定質量培訓計劃，門店保健食品安全管理負責人負責本門店的質量教育培訓及考核工作，并建立員工培訓檔案。

2、培訓方式以門店定期組織集中學習和自主學習方式為主，以外部培訓為輔。任何員工無正當理由，均不得缺席培訓，并自覺完成學習計劃。

3、培訓內容應包括《中華人民共和國食品管理法》及其實施條例和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律法規(guī)、公司各項規(guī)章制度等。

4、新入職員工及轉崗員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考試合格后方可上崗，不合格者不得上崗。

5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書留存復印件存檔。

6、培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據，作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

保健食品安全自檢自查與報告制度

為保證保健食品安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、門店制定食品安全事故處置方案，定期自檢自查本單位保健食品安全防范措施的落實情況，及時消除保健食品安全事故隱患。

2、對發(fā)生重大保健食品質量事故的，應及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，同時采取積極有效應急處置措施，防范減小社會危害。

3、門店發(fā)現經營的食品造成或可能造成公眾健康損害的情況，要在2小時內向轄區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門報告，并上報公司質量部。

4、發(fā)生食品安全事故后，應當積極配合保健食品安全事故調查處理工作，按照要求提供相關資料和樣品，不得拒絕、阻撓、干涉保健食品安全事故的調查處理工作。

5、不得對保健食品安全事故隱瞞、謊報、緩報。不得毀滅有關證據。

場所及設施設備消毒維修保養(yǎng)制度

為保證保健食品安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

（一）經營場所

1、地面、墻壁、天花板、門窗等應保持清潔和良好狀況。

2、門店應定期進行除蟲滅害工作，防止害蟲滋生。實施時對各種保健食品應有保護措施。

3、門店應確保設施設備有效：滅蚊燈、紗窗或門簾、鼠夾等設施設備能有效起到防蠅、防鼠作用。

（二）設施設備

定期維護保健食品儲存、陳列、保溫、冷藏等設施設備，及時清理清洗，定期消毒，確保設備正常運轉使用。

進貨查驗和查驗記錄制度

為保證本店配送保健食品質量，把好驗收質量關，根據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、驗收員負責配送到店的保健食品的驗收及驗收記錄整理歸檔工作。

2、驗收員在接到貨后，應及時對保健食品進行驗收檢查。驗收人員根據提貨計劃、隨貨同行單據，對照實物確認相關信息后，按照規(guī)定的程序和要求對到貨保健食品進行逐批驗收，防止不合格保健食品進店。

3、驗收員在驗收時如存在問題，報給質量負責人及時與倉庫確認，經核實仍有問題的，報總部質量部處理。

4、驗收應在驗收區(qū)內進行，驗收時應對保健食品的外觀、包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查、核對。

5、驗收結束后，驗收合格的保健食品及時上架銷售；對驗收不合格的保健食品，應直接拒收，返回代儲倉庫處理。

6、驗收人員將信息錄入系統后，系統自動生成《配送收貨》；驗收員在系統中錄入驗收信息，系統自動生成《保健食品驗收記錄》。

7、驗收員驗收結束后，在隨貨同行單上簽字，填寫驗收結論，簽上日期。

8、驗收記錄應保存至少五年備查。

保健食品陳列和儲存管理制度

為加強陳列保健食品的質量管理，保障人民群眾身體健康和生命安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、陳列保健食品的貨柜、貨架應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。

2、陳列的保健食品質量和包裝應符合規(guī)定，門店每月對陳列的保健食品進行檢查，發(fā)現質量問題的及時下架并處理。

3、陳列的保健食品與藥品、保健食品與醫(yī)療器械分開陳列，類別標簽使用恰當、放置準確、字跡清晰、標識醒目。

4、營業(yè)場所內陳列的保健食品，必須按其說明書規(guī)定的儲存條件，置于符合溫度要求的貨架、柜臺、陰涼柜、冷藏箱中。無明確溫度要求的，置于常溫環(huán)境。

5、門店養(yǎng)護人員，每日上午9:00-9:30，下午14:00-14:30，檢查或督促檢查店內保健食品陳列條件與保存環(huán)境，填寫溫監(jiān)測記錄或檢查系統溫度記錄情況，發(fā)現不符合保健食品陳列溫度要求時，應及時調控。

保健食品銷售與服務管理制度

為保證保健食品安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、所有銷售人員必須經衛(wèi)生知識和產品知識及相關法律法規(guī)知識培訓合格后方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效或變質的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質量負責人進行處理。

5、門店應做好防火、防潮、防熱、防蟲、防鼠等工作。發(fā)現問題應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

6、營業(yè)場所進行的保健食品經營宣傳，要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)；未取得廣告批準文號的，不得在營業(yè)室內外發(fā)布廣告。

投訴與召回管理制度

為維護門店信譽，保證門店所供保健食品質量完全符合國家標準，根據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、質量投訴、召回管理人是由門店食品安全管理人員擔任。

2、對顧客的投訴做出的答復或處理應當明確，語言文字或口氣要緩和，應使用明白且易于接受為原則；如果投訴是關于不良反應，應向食品藥品監(jiān)督管理局不良反應監(jiān)測中心報告。

3、用于投訴的樣品應于投訴時連同投訴發(fā)生的各項記錄一起存檔備查。

4、在接到質量管理部召回保健食品通知后，由門店食品安全管理人員負責對本店召回保健食品進行信息統計匯總并進行召回工作。

5、召回工作結束后，由門店食品安全管理人員將召回藥品統一存放到待處理藥品存放區(qū)。

6、代儲企業(yè)儲運部在規(guī)定的時間內到店將保健食品返回倉庫，由質量管理部統一處理。

保健食品質量管理制度

為保證國家相應法律法規(guī)、公司相關規(guī)章制度有效落實和執(zhí)行，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

1、質量管理部負責提出公司的質量管理制度草案，法人批準后下發(fā)，全體員工必須嚴格執(zhí)行。

2、各店企業(yè)負責人是本店質量管理第一負責人，對本店質量管理工作負全面責任。本店員工要根據各崗位職責，確保公司質量方針、目標及質量體系文件的全面落實。

3、門店年對質量方針目標、質量體系文件、各崗位職責的執(zhí)行情況進行檢查，檢查結果作為年終考核的依據之一。

4、對檢查中發(fā)現的問題，店、各崗位必須在一周內查明原因，制定糾正措施并完成整改。

保健食品各崗位人員職責

為明確商品管理責任，確保經營管理符合質量管理要求，依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，制定本制度。

（一）企業(yè)負責人崗位職責

1、對本店保健食品的經營負全面責任，保證本店執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2、負責健全本店質量管理體系，加強對營業(yè)人員的質量教育，保證本店質量管理方針、目標的落實和實施。

3、負責簽發(fā)保健食品相關質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。

4、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在本店內部的貫徹實施。

5、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。

(二）保健食品安全管理員職責

1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律法規(guī)和規(guī)章制度，嚴格遵守本店的質量管理規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生工作，保持內外環(huán)境整潔，保證各種設施設備安全有效。

3、每年負責安排本店營業(yè)員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。

4、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內，確保保健食品的質量。

5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發(fā)現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決。

（三）保健食品營業(yè)員職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守本店各項質量管理的規(guī)章制度。

2、營業(yè)員應確保所出售的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發(fā)現問題立即下架，同時通知質量部。

3、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效和利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

4、營業(yè)員應每天上下午各記錄一次溫濕度記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

5、營業(yè)員應經常注意自己身體狀況，每年進行一次體檢，患有傳染病等有礙保健食品衛(wèi)生的疾病應立即停止工作并向安全管理員報告。

6、營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客意見和建議，及時進行改進并向上級領導反饋信息。