第一篇：藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)題

規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)

第一章 機(jī)構(gòu)與人員

第一條 使用單位應(yīng)成立藥事管理組，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，并由主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)（或主任）直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組或藥事管理委員會(huì)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。

第二條 使用單位應(yīng)設(shè)置藥劑科（或藥學(xué)部），藥劑科（或藥學(xué)部）應(yīng)按照《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)實(shí)施本單位的藥事管理工作。

第三條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。第四條 使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的,不得從事直接接觸藥品的工作。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照依法批準(zhǔn)的診療科目和藥品使用范圍設(shè)置相應(yīng)的藥庫(kù)、藥房。中西藥房使用面積分別不少于20平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不少于20平方米；中西藥房合并的不得少于30平方米，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)不得少于10平方米。設(shè)在城區(qū)（含縣城）經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，其營(yíng)業(yè)場(chǎng) 所面積在100平方米（含100平方米）以下的，應(yīng)配備至少1名藥師或中藥師藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積在100平方米以上的企業(yè)，應(yīng)配備至少2名藥師或中藥師藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)，必須配備1名中藥師或中藥學(xué)（含中醫(yī)學(xué)）專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上藥（含醫(yī)）學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

第二章 藥品與陳列

第一條 陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔

第二條 藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列，并按藥品的品種、用途分類(lèi)擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰

第三條 處方藥嚴(yán)禁開(kāi)架自選（處方藥中的維生素類(lèi)和及健字號(hào)藥品除外）。第四條 危險(xiǎn)藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。

第三章 制度與管理

第一條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度；首次供貨企業(yè)和首次采購(gòu)品種的審核管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺(tái)帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。

第二條 使用單位應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。

第三條 使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的管理檔案。主要包括：供應(yīng)商以及銷(xiāo)售人員資質(zhì)審查檔案；人員健康檔案；藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理處理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告檔案。

第四條 使用單位應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、藥房（庫(kù)）溫濕度記錄、不合格藥品處理記錄。

第四章 設(shè)施與設(shè)備

第一條 使用單位應(yīng)具有與開(kāi)展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù)，且布局合理、環(huán)境整潔、無(wú)污染源。

第二條 藥房（庫(kù)）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。第三條 藥房（庫(kù)）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。

第四條 藥房（庫(kù)）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉等設(shè)施設(shè)備。第五條 藥房應(yīng)配備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第六條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)。第七條 藥房?jī)?nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第八條 特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專(zhuān)柜及保管用設(shè)備。

第九條 使用單位應(yīng)配備計(jì)算機(jī)，并具備上網(wǎng)檢索藥品質(zhì)量管理信息的功能。

第五章 采購(gòu)與驗(yàn)收

第一條 使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)對(duì)供貨單位、銷(xiāo)售人員及購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行合法性審核，索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明材料。

第二條 使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第三條 使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并記錄。

第四條 使用單位購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第六章 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第一條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存藥品。做到內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，中藥材、中藥飲片及高危藥品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)志。第二條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。

第二十四條 藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），其中常溫庫(kù)（0—30℃）、陰涼庫(kù)（不高于20℃）、冷庫(kù)（柜）（2—10℃），相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%--75%之間。

第三條 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。

第四條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。

第五條 藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房（庫(kù)）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

第六條使用單位應(yīng)對(duì)陳列或儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期檢查，對(duì)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。

第七條 使用單位對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))，有明顯標(biāo)志。

第七章 調(diào)配與使用

第一條 使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

第三條使用單位調(diào)配藥品需要對(duì)原最小包裝藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第四條 特殊管理藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。

第五條 使用單位應(yīng)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，不得隱瞞。

第八章 驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定

第一條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。第二條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。

第二篇：藥房POP標(biāo)準(zhǔn)

振興大藥房pop標(biāo)準(zhǔn)

一、POP制作標(biāo)準(zhǔn)：

1．主題明確，內(nèi)容充實(shí)，有吸引力；

2．健康向上，有時(shí)代感、有創(chuàng)意、有特色，符合振興大藥房的形象內(nèi)容； 3．視覺(jué)效果好，海報(bào)設(shè)計(jì)統(tǒng)一和諧；

4．注意色彩搭配，以最多3個(gè)主色調(diào)為主，顏色不宜過(guò)多，有視覺(jué)沖擊力，注重版式風(fēng)格和規(guī)劃，能迅速、準(zhǔn)確的傳達(dá)信息；

5..涉及到專(zhuān)業(yè)知識(shí)的pop,內(nèi)容要簡(jiǎn)明扼要的體現(xiàn)宣傳的產(chǎn)品的賣(mài)點(diǎn)。

二、POP陳列標(biāo)準(zhǔn)：

POP的種類(lèi)可分為手繪POP、爆炸卡POP、活動(dòng)吊旗。

手繪POP：

1、在顧客進(jìn)門(mén)3米外可見(jiàn)，懸在棚上適合的高度，讓顧客處于處方柜前只要稍微仰頭就可以清晰可見(jiàn)。

2、西藥柜臺(tái)主要陳列突破單品的POP，中藥柜臺(tái)主要陳列養(yǎng)生偏方，單味中藥的陳列。

3、陳列的POP要與宣傳的產(chǎn)品位置呼應(yīng)。

4、POP上禁止有錯(cuò)別字，如發(fā)現(xiàn)要及時(shí)改正。

5、POP應(yīng)張貼在櫥窗或可用POP支架懸掛，但不能遮擋商品。

6、每張POP上不超過(guò)2個(gè)商品信息，張貼在透明玻璃櫥窗的POP，正反兩面都應(yīng)有商品信息；

爆炸卡POP：內(nèi)容簡(jiǎn)單明了，貼在相應(yīng)的商品上，內(nèi)容可以是產(chǎn)品的用法用量、用藥提醒、溫馨提示、新品上市、店長(zhǎng)推薦等，切忌要粘到產(chǎn)品上不可隨意插放，不可倒在桌子上。每類(lèi)藥柜臺(tái)都要有2-3個(gè)用藥提醒。

吊旗：

節(jié)日不可張貼過(guò)期的海報(bào)和吊旗，在活動(dòng)后1天必須撤掉。

三、陳列注意事項(xiàng)

1、POP粘貼到櫥窗時(shí)注意平整、無(wú)氣泡鼓起、不能有卷邊現(xiàn)象、不能使用已損壞的海報(bào)。

2、公司統(tǒng)一發(fā)放的海報(bào)，不可自行隨意取下，或拿紙板自己寫(xiě)導(dǎo)致各店鋪五花八門(mén)什么樣的都有影響公司統(tǒng)一形象，3、海報(bào)、吊旗、POP、分類(lèi)標(biāo)識(shí)牌懸掛必須端正，不能歪斜；

第三篇：藥房標(biāo)準(zhǔn)制度

質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)。

二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。

三、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù)。

四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收。

五、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記。

六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

七、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。

八、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)，以及合法的相關(guān)證明文件。

九、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容。

十、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

十一、規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

一、樹(shù)立“質(zhì)量第—”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。

二、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄。

三、在企業(yè)各部門(mén)的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。

四、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。

五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。

六、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷(xiāo)毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。

七、按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求；

八、定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

九、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

十、負(fù)責(zé)各類(lèi)質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

十一、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類(lèi)信息處理單。

十二、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決。

十三、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度

一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

①所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。

三、中藥飲片驗(yàn)收管理：

①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年。

四、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措

施；

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍；

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。

五、中藥飲片的銷(xiāo)售管理

嚴(yán)把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。

不合格藥品管理制度

一、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

二、質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

三、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

1、藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

2、藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；

3、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；

4、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理；

5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書(shū)或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷(xiāo)售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)；

6、上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理；

7、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。

1）不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品；

2）不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由倉(cāng)庫(kù)提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；

3）不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄”；

8、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施；

9、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少兩年。

藥品效期管理制度

一、為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

三、距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

四、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

五、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。

六、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

七、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。

八、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。

藥品拆零銷(xiāo)售管理制度

一、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，特制定本制度。

二、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

三、拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。

四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

五、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

六、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。

七、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。

八、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。

九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期。

十、應(yīng)做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。

藥品銷(xiāo)售管理制度

一、為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

三、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

四、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。

五、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。

六、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后，方可銷(xiāo)售。

七、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

八、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。

九、凡經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知的不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷(xiāo)售。

十、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售。

十一、企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。

十二、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。

藥品陳列管理制度

一、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購(gòu)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件和保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

四、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

五、藥品與非藥品、非處方藥分柜陳列，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。

六、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

七、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

八、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。

九、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一、為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

二、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

三、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

五、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。

六、根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

七、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

八、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。

九、建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。

十、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷(xiāo)售，及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。

十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

一、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

三、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。

—般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

五、貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

1、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

2、驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

3、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)；

4、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；

5、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

6、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱；

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)；

9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理；

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年，但不得少于三年；

11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

一、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

二、采購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

三、嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。

四、在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案。

五、審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案。

六、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

七、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

八、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。

九、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

十、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。

十一、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

十二、采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售情況，合理制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷(xiāo)售需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

十三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同采購(gòu)員按定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷(xiāo)售藥品。

二、營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的崗位合格證書(shū)后方可上崗。

三、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗。

四、營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動(dòng)熱情，文明用語(yǔ)，站立服務(wù)。

五、正確銷(xiāo)售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名 稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。

六、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類(lèi)管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。

七、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

八、負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類(lèi)擺放，做到合理、正確，整齊、有序。

九、對(duì)效期不足6個(gè)月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

十、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息。

十一、負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清潔。

十二、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售藥品。

十三、為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

第四篇：規(guī)范藥房創(chuàng)建驗(yàn)收自查報(bào)告

渦陽(yáng)同濟(jì)醫(yī)院

“規(guī)范藥房（庫(kù)）”創(chuàng)建工作自查報(bào)告

為了進(jìn)一步提高醫(yī)院的管理水平，保證患者用藥安全，根據(jù)渦陽(yáng)縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)計(jì)委文件精神，按照安徽省印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫(kù)）”創(chuàng)建驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院的實(shí)際情況，藥事管理小組積極開(kāi)展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，現(xiàn)將自查結(jié)果與整改情況報(bào)告如下 ：

一、人員與管理

我院是一家非政府辦，非營(yíng)利性的一級(jí)民營(yíng)醫(yī)院，法人代表王顯云，藥房管理總負(fù)責(zé)人程平。藥房工作人員3名，均為大專(zhuān)學(xué)歷，藥師1人，藥士2人，具體負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)及藥品管理工作均由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)，直接接觸藥品人員每年進(jìn)行健康體檢，杜絕不符合健康規(guī)定的人員直接接觸藥品，保障患者用藥安全。我科室藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年積極進(jìn)行專(zhuān)業(yè)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，努力學(xué)習(xí)新知識(shí)，不斷提升自我。我科室根據(jù)規(guī)定，按照醫(yī)院要求對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行合理用藥、抗生素、麻醉、精神藥品及靜脈輸液管理等知識(shí)培訓(xùn)。為保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定一系列藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查，確保相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度。我科室對(duì)照“規(guī)范藥房（庫(kù)）”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，積極開(kāi)展自查。

二、設(shè)施與設(shè)備

我院藥房及藥庫(kù)布局相對(duì)合理，藥房、藥庫(kù)面積可滿足我院藥品儲(chǔ)存與臨床調(diào)劑需求，室內(nèi)布局合理、環(huán)境整潔，具有地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備，具有無(wú)污染、防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的作用。藥房與藥庫(kù)均具有與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的保險(xiǎn)柜、冷藏柜、冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)、除濕機(jī)等，西藥房拆零工具清潔衛(wèi)生，可保障患者用藥安全。

三、采購(gòu)與驗(yàn)收

藥劑科負(fù)責(zé)我院所有藥品的采購(gòu)工作，其他科室與個(gè)人嚴(yán)禁自行采購(gòu)藥品。藥劑科進(jìn)行藥品采購(gòu)時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行安徽省藥品采購(gòu)管理辦法，所有藥品均經(jīng)過(guò)政府統(tǒng)一招標(biāo)的配送公司進(jìn)行采購(gòu)。所有配送公司資質(zhì)齊全，為我院供貨時(shí)均提供藥品發(fā)票與清單。藥庫(kù)工作人員按需填寫(xiě)藥品計(jì)劃表，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)后，及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，定期進(jìn)行盤(pán)存，做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品及一類(lèi)精神藥品，嚴(yán)格按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

四、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

我院按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類(lèi)存放，各庫(kù)房溫濕度符合藥品儲(chǔ)存條件，庫(kù)房工作人員每日均對(duì)溫濕度進(jìn)行登記。庫(kù)房實(shí)施色標(biāo)管理，藥品陳列與存儲(chǔ)符合規(guī)定。藥庫(kù)、藥房工作人員定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)不合格藥品單獨(dú)存放于不合格區(qū)域，按照我院規(guī)定及時(shí)進(jìn)行處理。庫(kù)房與藥房均配備存儲(chǔ)特殊管理藥品的保險(xiǎn)柜，并按照國(guó)家特殊藥品管理規(guī)定進(jìn)行保管。

五、調(diào)配與使用

藥品調(diào)配人員、負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員均取得相應(yīng)技術(shù)職稱，嚴(yán)格按照處方管理辦法進(jìn)行調(diào)劑。我院所用藥品均由具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，無(wú)院內(nèi)制劑，未從其他機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)制劑。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

六、總結(jié)存在問(wèn)題和整改措施

我院對(duì)照“規(guī)范藥房（庫(kù)）”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查后，認(rèn)為符合安徽省規(guī)范藥房、要求。同時(shí)在自查中，我們發(fā)現(xiàn)存在一些問(wèn)題與不足，我們將采取措施、認(rèn)真整改。為群眾安全、及時(shí)用藥貢獻(xiàn)力量，使醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

渦陽(yáng)同濟(jì)醫(yī)院

2017年12月21日

第五篇：規(guī)范藥房創(chuàng)建驗(yàn)收自查報(bào)告

渦陽(yáng)縣中醫(yī)院

“規(guī)范藥房（庫(kù)）”創(chuàng)建驗(yàn)收自查報(bào)告

根據(jù)亳食藥監(jiān)藥化流[2016]174號(hào)文件和《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫(kù)）”創(chuàng)建驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求，結(jié)合我院的實(shí)際情況，藥劑科積極開(kāi)展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問(wèn)題。針對(duì)存在的問(wèn)題，藥劑科相關(guān)工作人員逐一進(jìn)行整改，現(xiàn)將自查結(jié)果與整改情況報(bào)告如下 ：

一、人員與管理

我院根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，委員會(huì)人員組成合理，分工明確，且依據(jù)藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)制定我院藥事管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。藥劑科現(xiàn)有工作人員32名，其中本科學(xué)歷18人，主管藥師3人，藥師21人，藥士5人，新入職人員暫未取得職稱。處方審核、調(diào)配、核對(duì)及藥品管理工作均由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)，直接接觸藥品人員每年進(jìn)行健康體檢，杜絕不符合健康規(guī)定的人員直接接觸藥品，保障患者用藥安全。我科室藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年積極進(jìn)行專(zhuān)業(yè)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，努力學(xué)習(xí)新知識(shí)，不斷提升自我。我科室根據(jù)規(guī)定，按照醫(yī)院要求對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行合理用藥、抗生素、麻醉、精神藥品及靜脈輸液管理等知識(shí)培訓(xùn)。為保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定一系列藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查，確保相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度。我科室對(duì)照“規(guī)范藥房（庫(kù)）”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，積極開(kāi)展自查，并將自查報(bào)告按要求上報(bào)至藥監(jiān)管理部門(mén)。

二、設(shè)施與設(shè)備

我院藥劑科設(shè)施與設(shè)備完善，藥房、藥庫(kù)面積可滿足我院藥品儲(chǔ)存與臨床調(diào)劑需求，室內(nèi)布局合理、環(huán)境整潔，具有地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備，具有無(wú)污染、防塵、防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的作用。藥房與藥庫(kù)均具有與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的保險(xiǎn)柜、冷藏柜、冰箱、空調(diào)、溫濕度計(jì)、除濕機(jī)等，西藥房拆零工具清潔衛(wèi)生，可保障患者用藥安全。所有藥房、藥庫(kù)均配備計(jì)算機(jī)，可經(jīng)醫(yī)院His系統(tǒng)對(duì)藥品進(jìn)行檢索、請(qǐng)領(lǐng)、調(diào)劑等一系列工作。中藥房飲片調(diào)劑設(shè)備完善，計(jì)量器定期進(jìn)行校對(duì)，計(jì)量準(zhǔn)確。

三、采購(gòu)與驗(yàn)收

藥劑科負(fù)責(zé)我院所有藥品的采購(gòu)工作，其他科室與個(gè)人嚴(yán)禁自行采購(gòu)藥品。藥劑科進(jìn)行藥品采購(gòu)時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行安徽省藥品采購(gòu)管理辦法，所有藥品均經(jīng)過(guò)政府統(tǒng)一招標(biāo)的配送公司進(jìn)行采購(gòu)。所有配送公司資質(zhì)齊全，為我院供貨時(shí)均提供藥品發(fā)票與清單。藥庫(kù)工作人員按需填寫(xiě)藥品計(jì)劃表，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)后，及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，定期進(jìn)行盤(pán)存，做到票、賬、貨相符。

四、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

我院現(xiàn)有中藥飲片庫(kù)房、中成藥庫(kù)房、西藥庫(kù)房，各庫(kù)房溫濕度符合藥品儲(chǔ)存條件，庫(kù)房工作人員每日均對(duì)溫濕度進(jìn)行登記。庫(kù)房實(shí)施色標(biāo)管理，藥品陳列與存儲(chǔ)符合規(guī)定。藥庫(kù)、藥房工作人員定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)不合格藥品單獨(dú)存放于不合格區(qū)域，按照我院規(guī)定及時(shí)進(jìn)行處理。庫(kù)房與藥房均配備存儲(chǔ)特殊管理藥品的保險(xiǎn)柜，并按照國(guó)家特殊藥品管理規(guī)定進(jìn)行保管。中藥飲片調(diào)配室配備了刻有中藥飲片正名的木質(zhì)藥斗，工作人員裝斗時(shí)，雙人進(jìn)行復(fù)核。

五、調(diào)配與使用

藥品調(diào)配人員、負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員均取得相應(yīng)技術(shù)職稱，嚴(yán)格按照處方管理辦法進(jìn)行調(diào)劑。我院所用藥品均由具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，無(wú)院內(nèi)制劑，未從其他機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)制劑。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

六、總結(jié)與存在問(wèn)題的整改措施

我院對(duì)照“規(guī)范藥房（庫(kù)）”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查后，認(rèn)為符合安徽省規(guī)范藥房、規(guī)范藥庫(kù)的要求。同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是往年未向藥監(jiān)部門(mén)提交自查報(bào)告；二是藥品儲(chǔ)存保管工作有待進(jìn)一步提升；三是色標(biāo)管理工作實(shí)施不到位。我院一定會(huì)根據(jù)在自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使我院藥房與藥庫(kù)的管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

渦陽(yáng)中醫(yī)院

2016年12月20日