第一篇:藥劑科制度
藥事管理核心制度文件
目錄
一 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程……………………………………… 二 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會職責……………………………………… 三 醫(yī)院藥事管理辦法……………………………………………………………… 四 處方管理辦法…………………………………………………………………… 五 處方點評制度……………………………………………………………… 六 醫(yī)院藥品招標方案…………………………………………………………… 七 中標藥品遴選辦法……………………………………………………………… 八 抗菌藥物臨床應用管理制度…………………………………………………… 九 抗菌藥物合理應用和分級管理實施方案……………………………………… 十 抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度……………………………………… 十一 抗菌藥物遴選和定期評估制度………………………………………………… 十二 藥物警戒工作制度…………………………………………………………… 十三 藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測報告制度………………………… 十四 用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測制度…………………………………………
十五 突發(fā)性緊急事件管理制度…………………………………………………… 十六 突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應及藥事管理應急預案………………………… 十七 關于對藥品未注冊用法的規(guī)定……………………………
十八 麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度……………………………………… 十九 第二類精神藥品管理制度…………………………………………………… 二十 易致毒化學品管理制度……………………………………………………… 二十一 醫(yī)療用毒性藥品管理制度………………………………………………… 二十二 放射性藥品管理制度……………………………………………………… 二十三 化學危險品管理制度……………………………………………………… 二十四 特殊管理藥品管理培訓制度……………………………………………… 二十五 高危藥品管理制度………………………………………………………… 二十六 生物制品管理制度………………………………………………………… 二十七 進口藥品管理制度………………………………………………………… 二十八 不合格藥品管理制度……………………………………………………… 二十九 首營企業(yè)和首營品種審核制度…………………………………………… 三十
藥品采購管理制度………………………………………………………… 三十一 藥品驗收管理制度……………………………………………………… 三十二 藥品儲存管理制度…………………………………………………………
三十三 藥品養(yǎng)護管理制度………………………………………………………… 三十四 藥品擺放管理制度………………………………………………………… 三十五 拆零藥品管理制度………………………………………………………… 三十六 購進藥品原始憑證管理制度……………………………………………… 三十七 藥品有效期管理制度……………………………………………………… 三十八 病區(qū)備用藥品管理制度…………………………………………………… 三十九 藥劑科工作制度…………………………………………………………… 四十
藥劑科職責……………………………………………………… 四十一 藥劑科主任職責 四十二(中、西)主任藥師職責 四十三(中、西)主管藥師職責 四十四(中、西)藥師職責 四十五 藥劑士職責
四十六 門(急)診藥房調(diào)劑人員崗位職責 四十七 住院藥房調(diào)劑人員崗位職責 四十八 中草藥房調(diào)劑人員崗位職責 四十九 西藥調(diào)劑室工作制度 五十
中草藥調(diào)劑室工作制度 五十一 藥劑科處方調(diào)配操作規(guī)程 五十二 藥庫管理制度
五十三 藥品驗收保管崗位職責 五十四 藥品會計崗位職責 五十五 藥品采購崗位職責
五十六 臨床藥學室工作制度……………………………………………………… 五十七 臨床藥師工作制度 五十八 臨床藥師崗位職責
五十九 藥學信息咨詢服務崗位職責 六十
藥劑科安全管理制度
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會章程 總則
根據(jù)《中人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和有關規(guī)定,醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學委員會。藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督管理機構,在院長、分管院長的領導下開展工作,日常工作由藥劑科負責。2 組織機構和運行機制
(1)組織機構
藥事管理與藥物治療學委員會由院長或主管院長、醫(yī)務科、藥劑科、醫(yī)院感染管理科等有關科室的負責人組成。藥事管理與藥物治療學委員會設主任委員1人,副主任委員5人,成員若干人,下設合理用藥專家組,處方點評小組,由臨床、藥學等專業(yè)專家組成。
(2)藥事管理與藥物治療學委員會制定工作制度,每季度或每半年召開會議。(3)每年組織召開藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品不良反應監(jiān)察研討會各1~2次。
(4)藥事管理與藥物治療學委員會合理用藥與處方點評專家實行兼職聘任制。一般聘任期為3年,可連選連任。特殊情況由藥事管理與藥物治療學委員會主任提名做出調(diào)整。3 職責
藥事管理與藥物治療學委員會的職責是在院長、主管院長領導下負責醫(yī)院的藥事管理工作。認真貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、《精神藥品臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》等有關法律、法規(guī),制定本院有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施,促進合理用藥,規(guī)范化審批全院用藥計劃,使醫(yī)院藥品管理達到法制化、規(guī)范化和科學化的要求。4 委員的權利和義務(1)委員的權利
① 按有關法律和規(guī)定,獨立履行職責并對藥事管理與藥物治療學委員會負責,不受任何單位和個人的干涉。
② 對醫(yī)院藥事管理問題進行評議,提出意見和建議。③ 對醫(yī)院各科用藥進行監(jiān)督檢查。
④ 參加藥事管理與藥物治療學委員會會議,提出會議議題,發(fā)表意見,參與討論和表決。因故不能參加會議的,可以采取書面形式發(fā)表意見。⑤ 監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。(2)委員的義務
① 按時參加會議,本著認真、科學、公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。
② 對藥事管理與藥物治療學委員會的有關議題和決議應保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況,審評意見及其他有關情況予以報密。
③ 若委員與藥事管理與藥物治療學委員會討論的議題有直接利益關系,該委員應主動向主任委員申明并在評議表決時回避。
④ 委員有義務向藥事管理與藥物治療學委員會舉報任何部門和個人的不公正、不廉潔行為。
⑤ 收集藥事管理信息,征集有關意見和建議,經(jīng)過整理后提交藥事管理與藥物治療學委員會參考。
⑥ 學習有關法規(guī)和知識,參加有關培訓,不斷提高藥事管理水平和能力。⑦ 積極宣傳并帶頭落實藥事管理與藥物治療學委員會各項決議。5 附則
(1)本章程下列用語的含義
① 醫(yī)院藥事管理
是指對醫(yī)院用藥相關事物進行的管理活動。
② 新藥 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因不良事件等原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。
③ 藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害傷害反應。
(2)本章程由醫(yī)院藥事與藥物治療學管理委員會負責解釋。(3)本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會職責 根據(jù)國家相關法律、法規(guī)和相關規(guī)定,制定醫(yī)院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。
2指導和監(jiān)督藥品質(zhì)量管理,杜絕假劣藥品進入醫(yī)院,處理設計藥品質(zhì)量的嚴重事件。
制定醫(yī)院合理用藥指導原則,對全院臨床科室合理用藥進行指導,確保用藥安全有效。
審核全院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。建立新藥引進審評制度,制定本院新藥引進規(guī)則,成立評審專家組,負責對新藥引進的評審工作;審核醫(yī)療科室購入新藥的申請及用藥計劃。6 編制醫(yī)院基本用藥目錄和處方集。定期分析醫(yī)院用藥使用情況,組織專家評價所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見。定期組織全院藥品使用管理情況的檢查,包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、貴重藥品、需要冷藏藥品及近效期藥品等,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
開展臨床藥學工作,落實臨床藥師制。組織藥學教育、培訓,提高臨床科室合理用藥水平。
醫(yī)院藥事管理辦法 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》,為規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟,保障人民身體健康,制定本辦法。2 醫(yī)院應設立藥事管理組織和藥學部門。醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會或藥事管理小組,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理和使用藥品。藥事管理和藥物治療學委員會組織應建立健全相應的工作制度,日常工作由藥學部門負責。藥學部門在院長、主管院長領導下,按照《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱:《藥品管理法》)及相關法律、法規(guī)和本單位規(guī)章制度,具體負責本機構的藥事管理、臨床用藥和各項藥學技術服務。藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學技術服務,提高醫(yī)療質(zhì)量。藥學部門負責人應有具有藥學專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術職務任職資格者擔任。醫(yī)院須配備和提供與藥學部門承擔的任務相適應的藥學專業(yè)技術人員、儀器、設備等工作條件。藥學專業(yè)技術人員須依法經(jīng)過資格認定,方可從事藥學專業(yè)技術工作。非藥學專業(yè)技術人員不得從事藥學專業(yè)技術工作。藥學部門應建立健全各項工作制度和技術操作規(guī)程并組織實施。逐步建立臨床藥師制,臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷中級以上專業(yè)技術資格,并經(jīng)過培訓合格的人員擔任。臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計;對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務。
開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定。未經(jīng)批準,不得擅自進行新藥臨床研究。所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果的依據(jù)。
藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,保證藥品供應,加速周轉,減少庫存。同時,做好藥品成本核算和財務管理。醫(yī)院藥品要實行集中公開招標采購。藥學部門建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。對購入藥品質(zhì)量有疑義時,可委托省、市藥檢部門進行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會審核批準,除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他科 5 室不得從事放射性藥品配制或藥品購售工作。藥學部門應制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品進行抽檢。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存,分類定位,整齊存放,易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用。定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關規(guī)定及時處理。藥品調(diào)劑工作時藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。各級各類藥學專業(yè)技術人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審核和核對,確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量,并交代注意事項,對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量或違反治療原則的處方應拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應及時報告醫(yī)院藥學部門和醫(yī)務部門,并按規(guī)定上報。為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。醫(yī)院支持藥學專業(yè)技術人員結合臨床實際工作需要按照有關規(guī)定開展藥學研究工作。
負責對本院藥學專業(yè)技術人員進行日常管理和考核。制定藥學專業(yè)技術人員培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育,并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分,做為考核和晉升專業(yè)技術職務任職資格及聘任的條件之一。
處方管理辦法 處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職稱任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
藥師應當憑醫(yī)師處方進行藥品調(diào)劑。處方標準遵守衛(wèi)生部同意規(guī)定,處方格式按省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制定的標準執(zhí)行,處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印刷。
處方書寫應當符合《處方書寫規(guī)范》。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得相應的處方權,經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方應當經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定,對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品第一類精神藥品的調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。試用期人員開具處方,應當經(jīng)有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用章后方有效。進修醫(yī)師由接收進修的相關部門對其勝任本專業(yè)的實際情況進行認定后授予相應的處方權。
醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方應當使用藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。門(急)診癌癥疼痛者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?次常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?次常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。
16為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他 7 劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
17為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或隨診1次。
20醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致。藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方收存?zhèn)洳椤?/p>
21取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師簽名或專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調(diào)配工作。
22藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或黏貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或處方用法,進行用藥交代與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
23藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。藥師應當對處方用藥適宜性進行核查,審核內(nèi)容包括:
(1)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏實驗及結果的判定。
(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。
(3)劑量、用法的準確性。
(4)選用劑型與給藥途徑的合理性。(5)是否有重復給藥現(xiàn)象。
(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互和配伍禁忌。(7)其他用藥不適宜情況。
24藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或用藥錯誤,應當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性質(zhì)、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。在完成處方調(diào)劑后,應當在處方上簽名或加蓋專用簽章。藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。藥師對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權;限制處方權后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其處分權。處方要妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)院主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。
處方點評制度 處方點評內(nèi)容
(1)處方書寫是否符合《處方書寫規(guī)范》要求。
(2)處方用藥適宜性:按照《處方管理方法》,對處方用藥的適宜性進行評價。
(3)抗菌藥物規(guī)范使用:按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》及本醫(yī)療機構《抗菌藥物臨床應用實施細則》,對合理、規(guī)范使用抗菌藥物做出的評價。
(4)貴重藥品使用:對照患者臨床診斷,對價格昂貴藥品使用的合理性進行分析評價。(5)處方藥品費用:重點對大處方進行合理性分析評價。
(6)處方點評標準
醫(yī)務人員所開具處方凡存在下列問題之一者,為不合格處方。1)使用處方不符合《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求。2)醫(yī)師未簽全名或專用簽章。
3)處方后記審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目中藥學專業(yè)技術人員簽名,或調(diào)劑、復核非雙人簽名。
4)兒科處方嬰幼兒年齡未寫日、月齡。5)西藥、中成藥、中藥飲片未分別開具處方。6)使用不規(guī)范的中文或英文書寫或縮寫或代號。7)藥品劑量、單位書寫不正確或不清楚。8)需進行皮試的藥品,處方上未注明皮試結果。9)開具處方后的空白處未劃斜線。
10)字跡難以辨認或修改處無簽名及注明修改日期。11)其他項目書寫有缺項。
12)藥品的適應證與臨床主要診斷不相符。13)處方藥品劑量、用法不正確。14)選用劑型與給藥途徑不合理。15)有重復給藥現(xiàn)象。
16)藥品間存在配伍禁忌或有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
17)單張?zhí)幏匠^5種藥品。
18)藥品超劑量使用未注明原因及再次簽名。
19)普通處方超過7日用量;急診處方超過3日用量;慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數(shù)未加說明。
20)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑超過1次常用量,控緩釋制劑超過7日常用量,其他劑型超過3日常用量;第一類精神藥品注射劑超過1次常用量,控緩釋制劑超過7日常用量,其他劑型超過3日常用量;哌醋甲酯超過15日常用量;第二類精神藥品處方超過7日常用量,慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數(shù)未加說明。
21)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑處方超過3日常用量,控緩釋制劑超過15日常用量,其他劑型超過7日常用量。22)抗菌藥物臨床應用及開具權限不符合《抗菌藥物臨床合理應用指導原則》要求。23)貴重藥品使用無指征或用法、用量不合理。24)非本醫(yī)療機構注冊醫(yī)師開具的處方。
25)藥學部門無簽名式樣及專用簽章備案記錄醫(yī)師開具的處方,或醫(yī)師的簽名和專用簽章與藥學部門留樣備查的式樣不一致的處方。2 處方點評辦法
(1)處方點評每個月進行1次,由醫(yī)務處或藥劑科隨機抽查一定數(shù)量的門診處方,藥劑科組織人員填寫處方點評表,對應處方格式、書寫規(guī)范、用藥合理性等項目填寫檢查結果并制成表格,經(jīng)統(tǒng)計分析,對本月處方做出點評意見,交醫(yī)務處。點評結果應內(nèi)部通報并落實整改措施。
(2)運用HIS查詢系統(tǒng)對處方進行經(jīng)常性的監(jiān)測,制定專人定期對處方情況進行數(shù)據(jù)分析,排查異常情況,及時上報處理。3 考核與獎懲
(1)醫(yī)院把處方的合理性納入醫(yī)師及科室目標考核獎懲范疇,把處方的合理性與獎金發(fā)放、評先評優(yōu)結合起來,做到獎懲分明。
(2)對不合理處方的處方醫(yī)師,按其違規(guī)程度分別給予批評、限期整改、暫停處方權以及吊銷處方權等相應處理,同時給予一定的經(jīng)濟處罰。對違反麻醉藥品、精神藥品使用規(guī)定的醫(yī)師,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關規(guī)定予以處罰。
醫(yī)院藥品招標方案
一、工作原則及要求
為了搞好2009年度藥品網(wǎng)上集中采購工作,糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中的不正之風,根據(jù)《安徽省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購實施細則》、安徽省衛(wèi)生廳、安徽省糾風辦文件(皖衛(wèi)計秘[2007]13號)“關于執(zhí)行安徽省醫(yī)療機構藥品臨時采購目錄的通知”的精神和《醫(yī)院 10 藥事管理與藥物治療學委員會章程》、《院醫(yī)院藥品招標采購管理規(guī)定》的有關規(guī)定,特制定本方案。工作原則
(1)本院藥事管理與藥物治療學委員會負責我院的藥品網(wǎng)上集中招標采購工作。采購的藥品必須來自于安徽省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購平臺掛網(wǎng)藥品目錄,并遵循衛(wèi)生部“一品二規(guī)”的原則,全部藥品網(wǎng)上集中招標采購工作在安徽省醫(yī)療機構藥品集中招標采購指導委員會和監(jiān)督委員會(以下簡稱“兩委會”)的指導監(jiān)督下進行。
(2)堅持方案科學、程序規(guī)范、價格合理,公開、公平、公正和誠實信用的原則,保證采購、使用中標藥品,維護患者利益。
(3)選藥要兼顧用藥的層次和藥品的價位,優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,保證及時為臨床提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,保障人民群眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當。工作要求
(1)嚴格執(zhí)行《安徽省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購實施細則》和《關于對2008年安徽省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中采購工作有關問題的通知》,整個過程及當事人應當接受有關部門和全院的監(jiān)督。
(2)藥品招標采用集體集中辦公的形式,杜絕個人與藥商接觸,防止以藥謀私。(3)中標單位應提供相應的資質(zhì)證明文件。對品種的選擇應按質(zhì)量、價格、服務和信譽四個方面綜合評價。
(4)納入藥品招標的品種均應使用通用名、并應包括該通用名對應的商品名及劑型、規(guī)格和生產(chǎn)廠家,防止中標藥品被其它同類藥品替代。
(5)參加藥品招標的有關人員應公正無私,有下列情形之一者,取消其招標資格,并由有關部門按規(guī)定處理:
①招標期間與藥商私下接觸者; ②接受藥商的財物、禮品饋贈者; ③泄露與藥品招標相關的商業(yè)秘密者。
二、藥事管理與藥物治療學委員會成員名單 藥事管理與藥物治療學委員會成員名單 三 藥品招標采購工作流程
1、本院藥事管理與藥物治療學委員會確定藥品配送企業(yè);
2、藥品配送企業(yè)呈送相關資質(zhì)資料和申報擬配送的品種;
3、中、西藥庫分別對藥品配送企業(yè)申報的中、西藥擬配送品種進行匯總;
4、本院藥事管理與藥物治療學委員會對藥品配送企業(yè)的資料進行審核,合格后根據(jù)臨床用藥的需要在《安徽省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中招標采購平臺》上勾選項藥品配送企業(yè)配送和品種,并簽訂藥品采購合同、誠信經(jīng)營合約書和藥品購銷補充協(xié)議書。
四 遴選配送公司的原則和采購藥品的方法
遴選配送公司的原則
(1)資質(zhì)齊全,且為安徽省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中招標采購平臺掛網(wǎng)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
(2)在我院購銷活動中無不良記錄的醫(yī)藥公司。
(3)凡在遴選過程中提供虛假材料的,一律取消遴選資格。采購藥品的方法
(1)凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品,必須在網(wǎng)上采購平臺系統(tǒng)中勾選和交易。我院在網(wǎng)上采購藥品時,應結合用藥實際,高、中、低檔藥品兼顧。采購目錄和價格的確定,應由本院藥事管理與藥物治療學委員會集中討論決定。
(2)嚴格履行合同,禁止合同外采購行為,并按合同約定做好藥品采購計劃、驗收、入庫、使用、結算、付款等工作。
采購合同應包括成交藥品的名稱、劑型、規(guī)格與包裝單位、生產(chǎn)企業(yè)、配送要求、成交價格、采購數(shù)量、回款方式、回款時間等內(nèi)容。年度采購數(shù)量根據(jù)上年度藥品用量和臨床需要由院藥事管理與藥物治療學委員會確定,由中西藥庫分月實施。超過合同的采購數(shù)量由藥劑科提出申請,報院藥事管理與藥物治療學委員會審批,以防藥品過度增長。
(3)成交商要認真履行相關的伴隨服務,并保證藥品的質(zhì)量。提供的全部藥品均應為藥品說明書最長有效期,并按標準保護措施進行包裝,能夠適應遠距離運輸需要,防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲鼠、防野蠻裝卸,保證藥品安全無損運抵指定地點。額外包裝不得另行收費。
(4)按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則,在確保同種藥品中低價位藥品供應的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的價位需求,要保證覆蓋全部醫(yī)療保險和公費醫(yī)療目錄、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄。
(5)謹慎引進抗菌藥物和中草藥注射劑新品種,防止這類藥品的不合理使用。使用專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥的金額占同期藥品總金額的比例不得高于25%。
(6)凡有下列情形之一的成交商應予以退貨:驗收不合格的;因包裝損壞使藥品變質(zhì)的;因有效期不足半年的;臨床反應藥品質(zhì)量有問題的,并與成交商辦理相關的交接手續(xù)。
中標藥品遴選辦法 為規(guī)范中標藥品遴選,醫(yī)院成立“中標藥品遴選工作小組”,負責醫(yī)院中標藥品遴選的組織領導工作。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會辦公室(藥劑科)提供備選藥品目錄(藥品集中招標采購中標備選藥品目錄),并提供醫(yī)院目前在用藥品信息和醫(yī)院合同藥品供應商信息,做好評審會議的全部準備工作,制作隨機表。醫(yī)院召開由藥事管理與藥物治療學委員會成員、招標涉到的臨床專業(yè)專家及紀檢監(jiān)察職能部門負責人等人員組成的擴大藥事會議,共同協(xié)商、討論、確定“遴選辦法”(具體人員 12 由工作小組按有關規(guī)定隨機抽取確定)。專家組成員對候選藥品審議后進行投票,投票過程中要考慮以下兩點:
(1)按衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定,原則上每一通用名藥品口服劑型和注射劑型不超過兩個品種,特殊情況例外。
(2)原則上選擇醫(yī)院合同供應企業(yè)中標品種(不再增加新的商業(yè)公司),特殊情況會議討論后,報院長批準。工作人員統(tǒng)計投票情況,并進行匯總。
按得票多少決定中選結果。“中選藥品遴選工作小組”將由藥事管理與藥物治療學委員會主任簽字的中選結果報院長批準。醫(yī)院將結果建檔保存并報衛(wèi)生廳藥品招標辦公室備案。
藥劑科負責中標藥品的購入工作。以上全過程由醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門負責監(jiān)督。
抗菌藥物臨床應用管理制度 醫(yī)院院長領導的醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會、醫(yī)療護理質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會共同負責承擔抗菌藥物臨床應用的管理。醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會負責臨床應用抗菌藥物的指導與咨詢,檢測藥品不良反應,及時發(fā)布合理用藥信息,保證藥品購進質(zhì)量,嚴格控制不良反應嚴重、細菌過快耐藥、日治療量昂貴的抗菌藥物進入臨床。3 嚴格把守藥品質(zhì)量關。
每季度必須對臨床使用金額前10位抗生素進行購藥金額排序,進行合理用藥分析、評價、監(jiān)控,并進行宏觀調(diào)控,防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。抗菌藥物使用量所占藥品總使用量比例應<50%,監(jiān)控評價率必須達到100%。培訓臨床藥師,開展抗菌藥物咨詢。抗菌藥物臨床應用中出現(xiàn)不合理現(xiàn)象的,應予以相應處罰,必要時應追究到相應的科室和個人。
7.1 每月有藥劑科對上月抗菌藥物的使用金額與使用數(shù)量進行單品種統(tǒng)計,并將統(tǒng)計結果上報到醫(yī)院監(jiān)察審計部,對排名前三位的藥品由抗菌藥物合理應用工作組找其進行誡勉談話;連續(xù)三月排名前三位的藥品應予以限量。
7.2 對于每月抗菌藥物使用金額前三位的藥品,由藥劑科組織對使用金額第一位的相關科室的住院病歷進行抽查,檢查其住院病人抗菌藥物使用情況,并將檢查結果上報醫(yī)務部。醫(yī)務部對使用不合理的科室和醫(yī)生及時進行干預,如:誡勉談話限期改正、院周會通報、限定處方權、取消處方權等。
8 抗菌藥物臨床應用納入對醫(yī)務人員的考核范圍,對違反規(guī)定,侵害患者權益并造成嚴重后果的臨床醫(yī)師嚴肅查處,追究處方醫(yī)師責任。
抗菌藥物合理應用和分級管理實施方案
(修訂)
根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》等規(guī)章和規(guī)范性文件,為加強我院抗菌藥物合理應用的管理,規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性的發(fā)生,提升處方、醫(yī)囑點評和不合理用藥預警監(jiān)測管理力度,持續(xù)完善日常監(jiān)督機制,院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會和藥事管理與藥物治療學委員會結合單位醫(yī)療工作實際,特對“抗菌藥物合理應用和分級管理實施方案”修訂如下:
一、領導組織:
(一)院抗菌藥物合理應用管理領導小組 領導小組下設辦公室,設在藥劑科。辦公室主任
辦公室成員
(二)抗菌藥物臨床應用管理小組職責:
1、制定本院抗菌藥物合理應用實施方案及實施細則、質(zhì)量控制標準與檢查辦法,并負責實施。
2、監(jiān)督臨床抗菌藥物分級管理工作的實施。負責開展抗菌藥物合理應用的檢查,定期進行評價與分析,并對結果公布通報全院,以降低抗菌藥物使用比率,遏制不合理用藥。
3、定期統(tǒng)計全院各科抗菌藥物消耗量及使用類別、劑型,按規(guī)定對某些抗菌藥物實行限制性使用,并根據(jù)本院常見病原菌的耐藥譜,有計劃的將抗菌藥物分期分批交換使用,以保證抗菌藥物的有效性,防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。
4、開展抗菌藥物合理應用的監(jiān)測:包括血藥濃度監(jiān)測和耐藥菌的監(jiān)測。
5、重視病原微生物檢測工作,及時報告細菌藥敏試驗結果,作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。
6、負責檢查和監(jiān)督銷毀過期、失效、變質(zhì)的抗菌藥物,保障臨床用藥安全。
二、抗菌藥物的分級原則
1、非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響小,價格相對較低的抗菌藥物。
2、限制性使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制性藥物使用。
3、特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資 14 料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥者;藥品價格相對較高。
三、抗菌藥物分級管理辦法
1、臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》,根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”,一般對輕度與局部感染患者首先選用非限制性使用抗菌藥物進行治療;嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物選用應從嚴控制。
2、按臨床醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格分級使用抗菌藥物。其具體規(guī)定為:醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物,應具備嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師簽名。
緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但處方僅限于1天用量。
3、不符合分級使用管理規(guī)定的處方,藥劑師應拒絕調(diào)配。
4、抗菌藥物單張?zhí)幏降南蘖繎?日常用量為原則(特殊感染如結核病、慢性骨髓炎等除外)。
四、病原微生物檢測和細菌藥敏測定
1、檢驗科定期公布本院細菌耐藥監(jiān)測情況。
2、對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應及時將預警信息通報院抗菌藥物合理應用管理領導小組辦公室,由辦公室核查后向全院醫(yī)務人員通報。
3、對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應慎重經(jīng)驗用藥。
4、對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應參照藥敏試驗結果選用。
5、對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應暫停該類抗菌藥物的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復其臨床應用。
五、監(jiān)督與評價:
1、抗菌藥物合理應用管理領導小組定期抽查抗菌藥物合理應用和分級管理實施情況,并根據(jù)臨床需要進行調(diào)整。
2、每月組織對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進行點評,建立實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,登記并通報不合理處方,發(fā)現(xiàn)過度使用抗菌藥物行為及時干預,對醫(yī)院調(diào)整采購抗菌藥物提出建議。
3、督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送驗細菌培養(yǎng)及藥敏,以根據(jù)病原菌藥敏實驗結果合理用藥。
4、組織開展抗菌藥物不良反應監(jiān)測工作,及時向有關臨床科室通報監(jiān)測結果以采取相應措施。
5、評價標準
(1)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物分級管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關規(guī)章制度和文件。
(2)全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動2011年實施方案。
六、責任追究
1、抗菌藥物合理應用管理領導小組對抗菌藥物的合理應用和分級使用實施監(jiān)督管理,對檢查結果給予定期通報;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍進行通報并要求其接受誡勉談話。點評結果作為科室與醫(yī)務人員績效考核的重要依據(jù)。
2、醫(yī)務人員違反本管理規(guī)定,侵害患者權益并造成嚴重后果的,除按有關規(guī)定進行處理外,所增加的醫(yī)藥費用由責任人、責任科室共同承擔。
3、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,同一年度內(nèi)仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。
七、本辦法自公布之日起執(zhí)行,原《抗菌藥物臨床應用實施方案》廢止。
抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測和超常預警制度
為提高本院臨床合理用藥水平,對不合理用藥的行為及時予以干預,對照《安徽省實施<抗菌藥物臨床應用指導原則>管理辦法(試行)》規(guī)定,建立抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度。內(nèi)容如下:
1成立抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組,由醫(yī)務處、藥學部門、感染辦、信息科及相關科室完成醫(yī)院藥物動態(tài)監(jiān)測和預警工作。
2抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組每季度對醫(yī)院抗菌藥物用量進行統(tǒng)計分析,并與歷史用藥量進行比較,掌握用藥動態(tài)。
3發(fā)現(xiàn)藥品銷售增長過快情況,抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組及時組織藥學專家查閱藥品有關資料,分析其超常銷售原因。
4對用量激增的抗菌藥物,結合同期醫(yī)院細菌耐藥監(jiān)測結果,分析抗菌藥物用量與細菌耐藥率的關系。定期向醫(yī)院有關部門提供抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測,分析結果。
6建議藥事管理委員會根據(jù)藥品用量動態(tài)監(jiān)測情況及細菌耐藥變化情況,調(diào)整藥品結構,并分析采取控制使用、暫停使用、停止使用等措施。建議醫(yī)院結合藥品用量和銷售金額前10位藥品的監(jiān)測情況,查明藥品主要使用科室,查閱病例,分析抗菌藥物臨床應用是否合理,發(fā)現(xiàn)問題及時改進。
抗菌藥物遴選和定期評估制度
1 醫(yī)院按照《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《中國國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術規(guī)范,建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)院優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
2.1 抗菌藥物品種總數(shù)不超過35種;
2.2 同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種;
2.3 三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī);
2.4 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過2個品規(guī);
2.5 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī); 2.6 深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī); 2.7 具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。醫(yī)院新引進抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出同意遴選意見后,報抗菌藥物合理應用管理工作組審議,抗菌藥物合理應用管理工作組70%以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物合理應用管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員都可以提出清退或更換意見。清退或更換意見獲得抗菌藥物合理應用管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。因特殊感染患者治療需求,醫(yī)院需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后,由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄,調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。
藥物警戒工作制度
依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WTO)對藥物警戒的定義及中華人民共和國衛(wèi)生部令81號之相關規(guī)定,結合本院實際情況,特制訂本院藥物警戒工作制度。
1 藥物警戒小組設主任委員一名,由分管院長擔任;副主任兩名,由醫(yī)務科及藥學部門負責人擔任。藥物警戒工作小組日常工作由藥學部門負責。建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的藥物警戒信息員,開展藥物警戒工作。對我院臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施藥物警戒監(jiān)督管理。切實保證公眾用藥安全。參與藥物臨床應用指導應用原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本院藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導全院臨床合理用藥。
5負責宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實與藥物警戒有關法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥物警戒相關規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。對醫(yī)務人員進行有關藥物警戒規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;結合臨床和藥物治療,開展藥物警戒工作,防范與用藥相關的安全問題,提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性。向公眾宣傳安全用藥知識,教育、告知病人藥物相關的安全問題,增進涉及用藥的公眾健康與安全。建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度,臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向衛(wèi)生行政部門報告。分析、評估本院用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,對風險/效益評價進行定量分析,分析發(fā)現(xiàn)已知藥品的不良反應的增長趨勢,評估本院藥物使用過程中的效益、危害、有效及風險,以促進本院藥物的安全、合理及有效地應用。建立健全醫(yī)院藥物警戒管理體系與藥物質(zhì)量管理目標,按照國家法律、法規(guī),對醫(yī)院藥品的臨床使用全過程實施嚴格的管理與監(jiān)督;定期進行檢查,對存在的問題及時溝通解決。定期在《藥訊》上刊發(fā)藥監(jiān)部門通報的《藥物警戒快訊》。11 對我院藥物警戒工作定期做階段性分析、總結,討論研究藥物警戒工作中的有關問題,并針對存在的問題采取有效措施予以解決。組織院內(nèi)藥物警戒相關知識學習及相關學術講座。
藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測報告制度 認真貫徹《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,積極做好本單位藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件的收集、整理、報告工作。醫(yī)務人員應積極參與藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)病人在用藥過 18 程中出現(xiàn)一切與用藥用械目的無關的異常情況,仔細觀察、診斷,并填好藥品不良反應報告表。藥品不良反應報告,按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》所規(guī)定的時限上報。4應及時向醫(yī)務人員通報有關藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件的信息,以保障患者用藥安全。在本地藥品不良反應監(jiān)測中心的指導下,積極參加或組織醫(yī)院藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件的學術活動。為減少藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件的重復發(fā)生,發(fā)生嚴重不良反應時應采取有效措施,及時上報及時處理。做好本院的藥品不良反應醫(yī)用器械不良事件的宣傳、教育、培訓工作。各科室信息聯(lián)絡員具體負責本科室的藥品不良反應醫(yī)用器械不良事件的收集上報工作,不得漏報瞞報。各相關科室要設立藥械不良反應登記本,并詳細記錄。藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件監(jiān)測工作作為本院的績效考核內(nèi)容之一。各科室每月的藥品不良反應報告數(shù)量應達到本科室當月出院人數(shù)量的1.5%。藥品不良反應領導小組將對每月上報情況進行全院通報。院部將對藥品不良反應和醫(yī)用器械不良事件報告的科室每份獎勵10元。對完不成上報數(shù)量的科室每份處罰20元,對瞞報漏報的每例給予100元經(jīng)濟處罰,造成后果的按有關規(guī)定處理。對表現(xiàn)突出的科室給予一定的經(jīng)濟獎勵。對工作不力,表現(xiàn)較差的科室取消當年評先評優(yōu)資格。
用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測制度
為加強本院藥事管理,促進藥物合理應用,有效預防、及時控制和正確處置各類用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度事件,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等有關法律、法規(guī),制定本制度。第一條 醫(yī)院成立由院長任組長、有關分管院長為副組長、相關科室負責人為成員的用藥錯誤和藥品損害事件應急工作小組,負責全院藥品用藥錯誤和藥品損害事件應急處理的領導指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。第二條 負責用藥錯誤和藥品損害事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關藥品安全檢測信息,提出預警建議。第三條 本制度適用于突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。第四條 為降低用藥錯誤發(fā)生機率,所有在藥學部門工作的人員必須為藥學專業(yè)技術人 19 員,非專業(yè)技術人員不得參與藥品的調(diào)配和藥品的核對工作。第五條 藥錯誤。第六條 定期召開有醫(yī)生、護士和藥學技術人員出席的會議,討論錯誤用藥的發(fā)生原因定期培訓藥學技術人員,使之掌握了解院內(nèi)外發(fā)生的的用藥錯誤類型來預防用和預防錯誤的方法,改進用藥環(huán)節(jié),盡量避免產(chǎn)生用藥錯誤。第七條 醫(yī)院任何科室和個人有權及時向領導小組報告用藥錯誤和藥品損害事件。用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)生單位負有及時向有關部門報告用藥錯誤和藥品損害事件的義務。第八條 各醫(yī)療科室在獲悉有關用藥錯誤和藥品損害事件信息時,應立即向領導小組辦公室報告,重大用藥錯誤和藥品損害事件信息需在2小時內(nèi)上報,不得隱瞞、緩報和謊報。第九條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯誤和藥品損害事件的信息或報告后,應立即進行情況調(diào)查、分析和匯總,在規(guī)定時間內(nèi)報領導小組辦公室,重大用藥錯誤和藥品損害事件可越級上報。第十條 根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)展勢態(tài),應急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結報告。
初次報告內(nèi)容:用藥錯誤和藥品損害事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。
動態(tài)報告內(nèi)容:根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)展趨勢,及時報告用藥錯誤和藥品損害事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。
總結報告內(nèi)容:主要包括用藥錯誤和藥品損害事件的因果分析和應對措施的探討,對今后類似用藥錯誤和藥品損害事件的防范和建議等。
第十一條 各醫(yī)療科室在接到用藥錯誤和藥品損害事件信息報告后,應在1小時內(nèi)報告領導小組;領導小組在接到報告經(jīng)核實情況后,根據(jù)用藥錯誤和藥品損害事件的性質(zhì),在2小時內(nèi)報告衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局。
第十二條 用藥錯誤和藥品損害事件得到有效控制或消除后,院應急工作領導小組須在2小時內(nèi)向衛(wèi)生行政主管部門、食品藥品監(jiān)督管理局。
第十三條 用藥錯誤和藥品損害事件發(fā)生后,有關單位或人員未依照本規(guī)定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的,有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分;對表現(xiàn)突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。
第十四條 本制度中用藥錯誤是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當;藥品損害是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
突發(fā)性緊急事件管理制度 藥劑科應加強應對突發(fā)事件的培訓和教育,藥學人員要掌握并嚴格執(zhí)行《突發(fā)性緊急事件藥事管理應急體系》的有關規(guī)定。
2 認真落實醫(yī)院緊急事件管理的相關規(guī)定,參加擬定緊急事件應急預案的藥品保障方案,針對不同性質(zhì)的突發(fā)事件制定不同的應急方案。健全應急藥品供給系統(tǒng),做好應急藥品儲備,設專人負責應急藥品的管理,做好應急藥品的保管、養(yǎng)護和調(diào)換工作。藥學人員應積極參加各類應急預案的培訓和演練,熟悉應急程序、處置方法和防護措施。5 藥學人員能夠對常見的傳染病、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學信息咨詢服務。6 突發(fā)事件發(fā)生時,藥學值班人員應將事件的內(nèi)容性質(zhì)、嚴重程度、采取的緊急控制措施等及時報告科室負責人并做好記錄。
突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應及藥事管理應急預案 突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生,造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。2 藥劑科成立突發(fā)事件藥品供應及藥事管理小組,負責突發(fā)事件過程中的藥品采購、保管、供應、藥學服務等工作,服從醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急組織的統(tǒng)一領導。藥劑科應根據(jù)醫(yī)院應急藥品儲備方案建立藥品供應目錄,目錄中要標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應公司、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容,并保證一定數(shù)量的藥品儲備,設專人管理,保證質(zhì)量。4 緊急情況時,可根據(jù)需要在班組之間進行藥品調(diào)配,必要時可向醫(yī)藥公司、生產(chǎn)廠家直接采購或向其他醫(yī)療機構借調(diào),事后辦理相關手續(xù)。管理小組應及時了解突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質(zhì)和防治用藥信息,根據(jù)需要指派藥師為臨床提供用藥指導。管理小組成員必須保證24h通訊暢通,必要時立即到位。7 突發(fā)事件發(fā)生時,藥學人員做好應急準備,隨時待命。管理小組可遵從醫(yī)院安排,接受上級衛(wèi)生主管部門的任務,協(xié)助其他單位的突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品供應工作。
關于對藥品未注冊用法的規(guī)定
藥品未注冊用法,是指藥品使用的適應癥、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書之內(nèi)的用法。藥品未注冊用法的具體含義包括給藥劑量、適應人群、適應癥或給藥途徑等與藥品說明書不同的用法。為了規(guī)范我院的藥品管理,確保患者的用藥安全,根據(jù)相關文件規(guī)定,《關于印發(fā)〈藥品未注冊用法專家共識〉的通知》精神,參考有關資料,經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學委員會討論,制定此方法,供臨床各科室參考,目的是為臨床醫(yī)生和藥師涉及“藥品未注冊用法”的診療活動提供指導性意見。
在臨床工作中,使用“藥品未注冊用法”應具備以下條件:
一、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下,無合理的可替代藥品
使用“藥品未注冊用法”時,必須充分考慮藥品不良反應、禁忌癥、注意事項,權衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險,保證該用法是最佳方案。
二、用藥目的不是試驗研究
用藥目的必須僅僅是為了患者的利益,而不是試驗研究,這體現(xiàn)醫(yī)療人員的基本職業(yè)權利。
三、有合理的醫(yī)學實踐證據(jù)
如有充分的文獻報道、循證醫(yī)學研究結果、多年臨床實踐證明及申請擴大藥品適應癥的研究結果等。
四、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會(以下簡稱“藥事會”)及倫理委員會(以下簡稱“倫理會”)批準
在使用“藥品未注冊用法”前,應向醫(yī)院藥事會及倫理會提出申請,由藥事會及倫理會充分研究后決定,但緊急搶救情形下不受此條限制。
五、保護患者的知情權
在使用“藥品未注冊用法”時,應告知患者治療步驟、預后情況及可能出現(xiàn)的危險。是否簽署知情同意書取決于該用法的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等。在我院臨床工作中,醫(yī)生應書面告知患者“藥品未注冊用法”的性質(zhì)和該用法可能出現(xiàn)的各種不可預測的危險,并在患者表示理解后簽署知情同意書。
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品,精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能使之興奮或抑制,反復使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。精神藥品分為一類精神藥品和二類精神藥品,第一類精神藥品的管理與麻醉藥品管理相同。醫(yī)院建立由主管院領導負責,醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,結合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度和人員職責;定期組織專項檢查,保證用藥安全、合理。藥學部門制定專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責衛(wèi)生行政管理部門申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品及第一類精神藥品。藥庫及調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品及第一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施,貯存麻醉藥品及第一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責,雙人雙鎖。各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字,人員變更時,須辦理變更手續(xù)。藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫存情況提出購藥計劃,藥品采購員應向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。入庫驗收必須貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,逐 22 項填寫驗收記錄,驗收和保管人員簽字,并核驗購藥票據(jù)憑證無誤后,辦理入庫手續(xù)。7 麻醉藥品及第一類精神藥品全部貯存于專用庫或保險柜內(nèi),庫房、保險柜實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品及第一類精神藥品專用庫或保險柜鑰匙實行備案管理,歷任管理人員情況須在藥學部門登記備案。各調(diào)劑部門指定專人憑領藥計劃領取藥品。發(fā)藥人和領藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字。領藥人員領取藥品后必須直接將藥品存入專用保險柜、完成入賬等相關手續(xù)。調(diào)劑部門應制定符合資質(zhì)的藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品及第一類精神藥品,做到“日清日結”,藥品調(diào)劑應指定發(fā)藥窗口,調(diào)劑時應仔細審查處方:處方書寫是否正確、完整,是否符合有關法律、法規(guī)的規(guī)定;并核查處方與病歷的一致性,將處方按年月日逐日編制順序號;完整填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量登記表”。對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,藥師有權拒絕發(fā)藥。每班交接前,管理人員應核對藥品和相關記錄。臨床科室需要留存麻醉藥品及第一類精神藥品時,應于調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字,臨床需要變化時應及時變更基數(shù)卡。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員調(diào)整時,須在組長監(jiān)督下交接清點并記錄,交接完成后報藥學部門備案。麻醉藥品及第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況,保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識;藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應當時解決;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應按照藥品質(zhì)量處理程序處理。破損和過期的麻醉藥品及第一類精神藥品,統(tǒng)計匯總后報藥劑科(藥學部)主任審批后上報行政部門批準,并監(jiān)督銷毀、記錄。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領者,或發(fā)生藥品丟失、被盜、被槍案件,應立即報告藥劑科(藥學部)主任、醫(yī)院保衛(wèi)部門及主管院長、院長,并向衛(wèi)生主管部門、公安部門報告。藥品臨床應用
(1)麻醉藥品及第一類精神藥品只能用于本醫(yī)院醫(yī)療需要。
(2)開具麻醉藥品及第一類精神藥品處方的醫(yī)務人員應具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)培訓考核合格能正確使用麻醉藥品。
(3)開具麻醉藥品及第一類精神藥品應使用麻醉藥品及第一類精神藥品專用處方。(4)麻醉藥品及第一類精神藥品處方應書寫完整、字跡清楚,處方醫(yī)師簽全名、蓋章。調(diào)配麻醉藥品及第一類精神藥品處方人員應嚴格審查處方并簽字登記。
(5)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?次常用量;控緩釋制劑,每張 23 處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?次常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
(6)為門(急診)癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品及第一類精神藥品,應建立癌癥疼痛患者病歷。開具麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
(7)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
(8)對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸哌替啶處方為1次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。
(9)晚期癌癥患者每日使用嗎啡無極量限制,不提倡使用哌替啶,手術患者可使用哌替啶。癌癥患者因病情需要在開具控(緩)釋制劑時,可同時使用即釋麻醉藥品。①使用非甾體鎮(zhèn)痛藥不能達到鎮(zhèn)痛目的的嚴重慢性疼痛患者,可使用芬太尼透皮貼劑和羥考酮緩釋制劑鎮(zhèn)痛,臨床使用時應嚴格遵守《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項規(guī)定開具藥品,連續(xù)使用不得超過8周。②醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或隨診1次。門診藥房不得為患者辦理麻醉、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、精神藥品時,應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)院藥房,由藥房按規(guī)定銷毀。麻醉藥品及第一類精神藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記(麻醉藥品處方登記冊),處方保存3年備查。“麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量登記表”保存3年,其他專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5年。
第二類精神藥品管理制度 采購第二類精神藥品,應從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購買。根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃,購入藥品雙人驗收,查驗購藥憑證,清點藥品數(shù)量,檢查藥品質(zhì)量,詳細記錄相關信息。專柜加鎖儲存,儲存藥品必須有安全防范措施,嚴防藥品丟失。出賬、入賬要有購(領)藥或處方使用憑據(jù),做到購(領)入、發(fā)出、結存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結”。遵循專用處方和用量要求,處方至少保存2年。定期檢查藥品質(zhì)量,對過期、損壞的藥品要及時銷毀,保證在用藥品的賬物相符和藥品 24 質(zhì)量完好。按照規(guī)定審核處方,包括臨床診斷、用法、用量等,對于單張?zhí)幏匠^用藥天數(shù)的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明診斷并雙簽字后方可調(diào)配。不合理處方拒絕調(diào)配,防止重復取藥。8 對過期、損壞的藥品要登記造冊,逐級上報,藥庫、藥房負責人報告藥劑科主任、院領導及上級主管部門申報銷毀。
易致毒化學品管理制度 易致毒化學品分為三類:第一類是可以用于致毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于致毒的化學配制。持有麻醉藥品及第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機構,可購買第一類中的藥品類易致毒化學品,個人不得購買第一類、第二類易制毒化學品。購買第二類、第三類易致毒化學品應當在購買前將所購買的品種、數(shù)量,向所在地的縣級以上人民政府公安機關備案。個人自用購買少量高猛酸鉀無需備案。購買易致毒化學品時必須嚴格按照購用證明上的數(shù)量購買,不得超過購買證明上所限定的數(shù)額。購用證明僅限本單位使用,應由購用單位派員前往銷售單位購買,不得將購買證明以任何形式交給其他單位和個人使用,或其他單位或個人代為購買。所購買的易致毒化學品必須是本單位使用,不得以轉讓、轉借等形式交給其他單位或個人使用,不得為其他單位代為辦理購用證明。易致毒化學品由專人管理、專柜儲存、專賬記錄。藥庫、藥房對進出專庫(柜)的易致毒藥品逐筆記錄,領用人和復核人簽字,做到賬、物、批號相符。無關人員不得進入易致毒化學品倉庫。使用易致毒化學品,應注意易致毒化學品使用后殘液的回收和處理。易致毒化學品發(fā)生丟失、被盜、被槍等,應當立即向當?shù)毓膊块T及衛(wèi)生主管部門報告。
醫(yī)療用毒性藥品管理制度 毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品。2 藥庫、藥房要對醫(yī)療用毒性藥品進行嚴格管理,按照采購、驗收、保管、領發(fā)、核對等有關規(guī)定妥善管理,防止丟失和違規(guī)使用,保證醫(yī)療使用,防止發(fā)生事故。3 毒性藥品必須專柜加鎖,并由專人保管,嚴防混藥。4 建立專門的收支賬目,定期盤點,做到賬物相符。調(diào)配毒性藥品必須憑醫(yī)師簽名的處方,處方劑量不得超過2日極量。藥劑人員對毒性藥品處方要加強核對,審查劑量,對用藥目的不明確、超范圍、超劑量、超療程等處方可以拒絕調(diào)配,嚴格估計發(fā)藥。
7 調(diào)配處方時,必須認真負責,劑量準確,處方保存2年備查。8 對處方未注明“生用”的毒性藥品,應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。中藥房必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度,毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標志。需報損的毒性藥品需經(jīng)科主任、主管院長批準交上級主管部門集中銷毀,銷毀要有記錄,包括銷毀時間、地點、品名、數(shù)量、方法等,必要時拍照。因保管不當、配方錯誤造成不良后果者,應迅速追查原因并及時上報。
放射性藥品管理制度 放射性藥品系指用于臨床診斷或治療的含有放射性核素的藥品和制品,包括用于制備放射性藥品的放射性核素、植入體內(nèi)的放射性制品及體外放射性免疫試劑盒等。醫(yī)院必須向持有《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《放射性藥品生產(chǎn)許可證》和《放射性藥品經(jīng)營許可證》,并在有效期內(nèi)的單位購買放射性藥品。醫(yī)院使用放射性藥品必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請審核換證,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準后換發(fā)新證。醫(yī)院應按照持有的《放射性藥品使用許可證》類別所許可的范圍使用放射性藥品,不得超范圍使用。使用放射性藥品的科室必須與其配備與其醫(yī)療任務相適應的儀器、設備和房屋設施,有經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)師并經(jīng)專業(yè)技術培訓和有取得《放射性工作人員證》的專業(yè)技術人員。非核醫(yī)學科專業(yè)技術人員或未經(jīng)培訓、批準,不得從事放射性藥品使用工作。6 使用放射性藥品的科室應具有保證放射性藥品安全使用的規(guī)章制度,必須對購買、使用放射性藥品情況進行詳細登記,登記記錄至少保持2年。使用放射性藥品,必須符合國家放射衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。使用單位必須根據(jù)放射性藥品的放射性劑量和射線能量等情況。將放射性藥品存放于相適應的防護裝置內(nèi),以確保對人和環(huán)境安全。制備放射性藥品的醫(yī)療單位必須對所制備的放射性藥品進行質(zhì)量檢驗,并有原始資料記錄,檢驗合格方可使用。對于暫時不使用的放射性藥品,要妥善保管,避免藥品造成環(huán)境污染或丟失。10 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,在研究配制放射性制劑并進行臨床驗證前,應當根據(jù)放射性藥品的特點,提出該制劑的藥理、毒理等資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準,并報衛(wèi)生部備案。制劑只限本單位內(nèi)使用。使用單位必須注意收集所使用的放射性藥品的不良反應等情況。放射性藥品使用中如 26 出現(xiàn)不良反應,使用單位應及時處理、記錄,并按規(guī)定的程序及時向上級主管部門報告。12 各種原因造成放射性藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量(外包裝嚴重破壞、破損、字跡不清等)發(fā)生變化,不能再繼續(xù)使用者按放射性廢物處理。放射性藥品使用后的廢物(包括患者排泄物),必須按國家有關規(guī)定妥善處置。
化學危險品管理制度 凡具有爆炸、易燃毒害、腐蝕、放射性等危險物質(zhì),在運輸、裝卸、生產(chǎn)、使用、儲存、保管規(guī)程中,在一定條件下能引起燃燒、爆炸,導致人身傷亡和財產(chǎn)損失等事故的化學物品,統(tǒng)稱為化學危險品。化學危險品必須儲存在專用倉庫、專用產(chǎn)地或專用儲存室(柜)內(nèi),并設專人管理。3 化學危險品專用倉庫,應當符合有關安全防火規(guī)定,并根據(jù)物品的種類、性質(zhì),設置相應的通風、防爆、防火、防腐、報警、滅火、防曬等安全措施。化學危險品應當分類、分項存放,堆垛之間的主要通道應有安全距離,不準超量儲存。5 遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學危險品,不得在露天、潮濕、漏雨和低洼、容易積水的場地存放。受陽光照射容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學危險品和桶裝、罐裝等易燃氣體、液體,應當在陰涼通風地點存放。化學性質(zhì)或防護、滅火方法相互抵觸的化學危險品,不得在同一倉庫或同一儲存室內(nèi)儲存。化學危險品入庫前,必須進行嚴格檢查登記,入庫后應當立即檢查,對劇毒藥品、炸藥、放射性物品必須實行雙人、雙鎖保管,由保衛(wèi)、安全部門按規(guī)定監(jiān)督。9 危險化學品庫嚴禁吸煙和使用明火。包裝過劇毒藥品的箱、袋、瓶、桶、等容器,必須嚴加管理,要統(tǒng)一回收,登記造冊,指定專人負責,在保衛(wèi)部門專人監(jiān)護下進行銷毀。
11報廢的劇毒、易燃、易爆和放射性物品的處理,必須預先向安全、保衛(wèi)部門提出申請,制定周密、安全的保障措施,并經(jīng)上級有關部門批準方可處理。化學危險品的保管人員要選派責任心強、經(jīng)過專門訓練、熟知危險品性質(zhì)和安全管理常識的人員擔任,并按管理危險品的范圍配備防護用品和器具,貯存劇毒物品場所應具備有一定數(shù)量的解毒藥品。
特殊管理藥品管理培訓制度
為正確貫徹我院特殊藥品管理制度,提高本院醫(yī)務人員對特殊藥品管理制度的理解和執(zhí)行能力。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》結合本院特殊藥品使用制定本培訓制度。
醫(yī)院錄用的相關崗位員工報到后應接受醫(yī)務部和藥劑科聯(lián)合組織的有關麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品崗前培訓,無正當理由不得拒絕參加。對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關毒、麻、精、放藥品使用知識的培訓,并在培訓結束后進行考核,經(jīng)考核合格后,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。藥劑科處方點評小組每個月應對麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具情況進行檢查,對不按法規(guī)要求使用特殊藥品的,應報請醫(yī)務部對處方醫(yī)師進行處罰。藥劑科每年對藥師進行特殊藥品法律法規(guī)以及管理制度進行培訓、考核,提高藥師對特殊藥品使用的審核能力,提高特殊藥品使用的合理性。
高危藥品管理制度 高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,使用不當易導致人體危害的藥品。2 高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒性藥品等。藥庫存放服高危藥品應設專用貨位,藥房應設置高危藥品專用貨架,不得與其他藥品混放。高危藥品存放藥架應標識醒目,設置黑色明顯警示牌以示提醒。5 使用高危藥品前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。6 調(diào)配高危藥品處方要實行雙人復核,確保發(fā)放無誤。藥學人員應定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加強高危藥品的不良反應監(jiān)測,定期總結匯總并及時反饋給臨床醫(yī)護人員。引進高危藥品新品種要進行充分論證,引進后應及時將藥品信息告知臨床,保證臨床用藥安全。
生物制品管理制度 定義:生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。2 生物制品的經(jīng)營
經(jīng)營生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準具有合法經(jīng)營資格后方可經(jīng)營,否則不得從事生物制品的購銷經(jīng)營活動。3 生物制品的購進
(1)購進生物制品,必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內(nèi)容進行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。
(2)所購進的生物制品運輸設備、記錄必須符合生物制品儲存運輸?shù)南嚓P規(guī)定。(3)質(zhì)量管理部門對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進行審核,并索取加蓋供貨單位 28 原印章的合法證照復印件。進口生物制品按照《進口藥品管理制度》索取相關證照。4 生物制品的驗收
(1)驗收生物制品應根據(jù)供貨單位原印章的同批次檢驗報告進行驗收、并做好驗收記錄。驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》、進口生物制品檢驗報告或通關單。(2)生物制品應在來貨運輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下,在1小時內(nèi)驗收完畢,并交保管員及時入庫。生物制品的儲存養(yǎng)護
(1)儲存 ①生物制品必須嚴格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存,并做好溫濕度記錄。②生物制品應做好出入庫登記,定期盤點,做到帳物相符,如發(fā)現(xiàn)差錯問題,應立即報告公司質(zhì)量管理部。③由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種,應清點登記,單獨妥善保管,并列表上報告公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見。
(2)養(yǎng)護
①生物制品因其特殊性,應列為重點養(yǎng)護品種,按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查,做好相關記錄并建立養(yǎng)護檔案。②在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期、貯存溫度不符合要求、破損、霉變等情況,應及時采取隔離、暫停銷售等有效措施,報質(zhì)量管理部門等候處理意見。6 生物制品的出庫
生物制品在出庫復核時要對品種、數(shù)量進行復查核對,并做好出庫復核記錄。出庫時,應盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其在保溫箱內(nèi)的時間。7 生物制品的運輸
運輸生物制品要及時,盡量縮短運輸時間。8 生物制品的銷售
業(yè)務部應按依法批準的范圍經(jīng)營生物制品。銷售生物制品時嚴格執(zhí)行《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。
進口藥品管理制度 采購管理
(1)對進口藥品的供應商,應按公司“藥品購進管理制度”、“首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度”的規(guī)定,嚴格審核該企業(yè)的合格性和可靠性。
(2)索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊》復印件,核對品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)國家、廠商及注冊證有效期、注冊證證號等內(nèi)容。
(3)簽訂合同時注明有關質(zhì)量條款,并對該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認。2 驗收管理
(1)按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》的規(guī)定進行驗收;
(2)進口藥品必須持有供貨單位提供的該批藥品《進口藥品檢驗報告書》或《進口通關單》和《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(管理)機構原 29 印章,驗收時核對報告書的規(guī)格、批號等與實物是否一致,核對注冊證的規(guī)格、廠商、證號和注冊證的有效期等內(nèi)容,做到不符合規(guī)定不入庫,并做好驗收記錄。
(3)進口藥品的包裝和標簽必須用中文注明藥品名稱、主要成分、注冊證號,必須使用中文說明書。進口藥品的包裝、標簽和說明書必須符合國家《進口藥品管理辦法》的規(guī)定。(4)經(jīng)審核合格的《進口藥品檢驗報告書》的復印件,內(nèi)容應齊全整潔、字跡清晰可查,應編號歸檔備查。
(5)驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應當場拒收。在庫確認為不合格藥品,通知保管員將其移至不合格品區(qū),并做好記錄。執(zhí)行“不合格品管理制度”的規(guī)定。儲存保管、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等按相關質(zhì)量管理文件制度規(guī)定進行管理。
不合格藥品管理制度 不合格藥品的范圍
1.1 入庫驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
1.2 在庫養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品。
1.3 臨床使用過程中出現(xiàn)不合格的藥品。
1.4 國家公布質(zhì)量不合格的藥品或明令禁止銷售的藥品,藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品。藥庫保管員和質(zhì)量管理員負責質(zhì)量不合格藥品的確認和處理工作。
不合格藥品的確認及處理。
3.1 入庫驗收時發(fā)現(xiàn)驗收不合格的藥品,由藥庫藥品管理員填寫《不合格藥品登記及處理意見表》,當場封存,移入不合格品區(qū),并按相關程序處理。
3.2 在庫養(yǎng)護中或臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,各庫房管理員及時填寫《不合格藥品登記及處理意見表》,將其移入不合格品區(qū),并按相關程序進行處理。
3.3 質(zhì)量管理員將國家公布的質(zhì)量不合格的藥品、明令禁止銷售的藥品、藥品監(jiān)督管理部門抽查不合格的藥品信息,通知各庫房藥品管理員,檢查在庫藥品,各庫藥品管理員對不合格的在庫藥品統(tǒng)計匯總,移入不合格品區(qū),填寫《不合格藥品記錄及處理意見表》。按行政主管部門的意見進行相關處理。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀按程序處理,并有完整的記錄。質(zhì)量管理員對不合格藥品的處理情況,應定期進行匯總和分析,并上報藥劑科主任,記錄資料應存檔三年備查。
首營企業(yè)和首營品種審核制度
1目的:為確保從具有合法資格的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品,制定本制度。2 依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3 適用范圍:適用于首營企業(yè)和首營藥品的質(zhì)量審核管理。4 責任:采購部、財務部、質(zhì)量部對本制度的實施負責。5 內(nèi)容:
(1)“首營企業(yè)”指購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。(2)對首營企業(yè)應進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核內(nèi)容包括:①索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認證證書等復印件以及有供貨單位法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書原件、供貨單位銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性;②審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;③經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè),還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格,索取加蓋有首營企業(yè)原印章的食品藥品監(jiān)督管理部門的批準文件。
(3)對首營企業(yè)資料審核還不能確保其質(zhì)量保證能力時,應組織進行實地考察,并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。
(4)首營企業(yè)的審核由業(yè)務部門按照本企業(yè)《首營企業(yè)審核程序》,填寫 “首營企業(yè)審批表”,經(jīng)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領導批準后,方可購進。審核工作應有記錄。(5)首營企業(yè)審核的有關資料應按企業(yè)供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。
(6)“首營品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。
(7)對首營品種應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括:①索取并審核加蓋有供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)批準文件、質(zhì)量標準、價格批文、所購進批號藥品的出廠檢驗合格報告書(《生物制品批簽發(fā)合格證》)和藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性;②進口藥品除需提供藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料外,還需提供加蓋有供貨單位原印章的以下資料復印件:a《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;b進口檢驗報告書或“已抽樣”的《藥品進口通關單》; ③了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;④審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍,嚴禁采購超生產(chǎn)范圍的藥品。
(8)當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時,應進行重新審核。(9)首營品種審核方式:由業(yè)務部門填寫《首次經(jīng)營藥品審批表》,經(jīng)企業(yè)質(zhì)量部審核和企業(yè)主管領導批準后,方可購進。
(10)首營品種審核記錄和有關資料應按藥品質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。(11)驗收首營品種應有首次購進批號的藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。
(12)對首營品種,業(yè)務部門要充分做好市場需求調(diào)查,了解發(fā)展趨勢,收集用戶評價意見,做好相關記錄;質(zhì)量部應定期分析藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
藥品采購管理制度
1 藥劑科負責全院藥品的采購供應工作,并對采購藥品質(zhì)量安全負有責任。必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購藥品,全面考核其人員、效益、規(guī)模、倉庫條件、硬件、軟件是否規(guī)范等及能否保障供貨質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理。經(jīng)考核合格,確定簽署藥品供需協(xié)議。采購員根據(jù)臨床需要及藥品庫存情況定期制定采購計劃,報科主任、主管院長審批后,方可進行藥品采購。新品購入需由臨床科室提出書面申請、醫(yī)院藥事管理委員會討論通過后方能采購。5 臨床特殊急需的藥品采購,需由臨床使用科室提出書面申請并報藥劑科主任審核批準,報主管院長批準簽字后,可一次性購入。藥品僅供該患者使用,不作為院內(nèi)供應藥品常規(guī)使用。緊急情況可由藥劑科主任簽字,先購入后報主管院長,但應注明情況。建立藥品采購記錄,內(nèi)容包括購進藥品的企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等。特殊藥品的采購按特殊藥品管理辦法執(zhí)行。在采購活動中,不得收取、索要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)人員以各種名目、形式給予的好處和藥品回扣。
藥品驗收管理制度 質(zhì)量驗收工作由藥庫驗收人員承擔。購進藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗收合格,才能辦理入庫手續(xù)。出庫后退回的藥品,亦應經(jīng)過質(zhì)量驗收,驗收合格的藥品進入合格品區(qū),供發(fā)貨銷售或退回原公司;不合格的,根據(jù)具體情況做相應處理。4 質(zhì)量驗收工作應在藥庫待驗區(qū)進行。同時到貨的同一品種、同一規(guī)格的不同批號藥品,應按批號分別進行驗收。進行進口藥品、出庫后退回藥品驗收時,應注意分別按各有關環(huán)節(jié)藥品驗收注意事項進行檢查驗收。驗收人員主要查驗與待驗藥品有關的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝情況及標識的檢查。驗收人員應對驗收符合規(guī)定的待驗藥品填寫《藥品驗收通知單》或簽字,作好倉儲保管員辦理入庫手續(xù)的依據(jù);不符合規(guī)定的應填寫《藥品拒收單》。9 驗收人員應做好驗收記錄。
藥品儲存管理制度 藥品儲存的原則是:安全儲存,降低損耗,保證質(zhì)量,收發(fā)迅速,避免差錯事故。2 倉庫報管人員的基本職責
32(1)按照藥品分類進行科學儲存,預防差錯、混淆、變質(zhì)。(2)做到數(shù)量準確,賬目清楚,賬物相符。3 按照規(guī)定做好在庫藥品的儲存管理。
(1)藥品應按貯藏溫、濕度要求,分別儲存于低溫庫、陰涼庫或常溫庫內(nèi)。①陰涼庫:溫度保持在0~20℃;②常溫庫:溫度保持在0~30℃;③低溫庫:溫度保持在2~10℃;④相對濕度:保持在45%~75%。
(2)藥品應依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫、分類存放的原則進行儲存保管,其中:①藥品與試劑等應分庫存放;②性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品應分庫存放;③內(nèi)服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放;④不合格藥品應存放在不合格區(qū)內(nèi),按《不合格藥品管理制度》進行管理;⑤退貨藥品應存放在退貨待驗區(qū),待驗收并確認為合格品后再移入合格區(qū),確認為不合格的移入不合格區(qū);⑥藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近依次或分開堆垛;⑦近效期藥品應按季度填寫近效期藥品催銷表。
(3)在搬運和堆垛等作業(yè)中應嚴格按照藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放,不能倒置,要輕拿輕放,嚴禁摔撞。
(4)藥品的貨跺應有一定距離,具體要求如下:①藥品貨位與貨位的間距不小于100cm;②藥品跺與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm;③藥品跺與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm;④藥品與地面的間距不小于10cm;⑤庫房間主要通道寬度不小于200cm;⑥照明燈具須采用防爆燈,垂直下方不準堆放藥品,其垂直下方與藥品跺之前的水平距離不小于50cm。
(5)在庫藥品實行色標管理,其中:①黃色:為待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū));②綠色:為合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待藥品庫(區(qū));③紅色:為不合格藥品庫(區(qū))。
(6)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,并定期翻跺。
(7)保管人員依據(jù)驗收人員簽字的“藥品驗收通知單”辦理入庫登記報告臺帳。
(8)對貨與單不符、質(zhì)量異常、標簽不牢、包裝破損、標志模糊等情況,有權拒收并請藥學部門及質(zhì)量部門處理。
(9)保管人員應接受養(yǎng)護員有關儲存方面的指導,與養(yǎng)護員共同做好倉庫溫、濕度管理,正確儲存藥品。
(10)嚴格執(zhí)行藥品出庫復核的管理制度,未經(jīng)復核人員復核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨。(11)保管人員每月底進行庫存盤點工作,做到賬物相符。
藥品養(yǎng)護管理制度 藥品養(yǎng)護工作的原則是安全儲存、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、降低損耗。
2 從事藥品養(yǎng)護工作的人員,應熟悉在庫儲存藥品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護要求,以便指導并配合倉庫保管員對在庫藥品進行合理儲存保管。經(jīng)常檢查在庫藥品的儲存條件,配合倉庫保管員做好倉庫溫、濕度的監(jiān)測和管理工作。每日定時對庫內(nèi)溫、濕度進行記錄。如庫內(nèi)溫、濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。藥品養(yǎng)護人員應定期對在庫藥品根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護記錄。5 庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應及時懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理小組予以處理。定期匯總和上報養(yǎng)護檢查、近效期或次時間、長時間儲存的藥品質(zhì)量信息。負責養(yǎng)護在用儀器設備、溫濕度監(jiān)測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器器具的維護、檢定等管理工作。設備出現(xiàn)異常應立即報修,同時向科主任及質(zhì)量管理小組報告,以便盡快處理。
藥品擺放管理制度 藥庫及各藥房藥品擺放均按此制度管理。藥劑人員要按照本制度的規(guī)定擺放藥品并隨時檢查擺放藥品的質(zhì)量。3 擺放藥品的貨架應保持清潔、衛(wèi)生。4 需冷藏的藥品應擺放在相應的冷藏設備內(nèi)。藥品應按類別分柜擺放,內(nèi)用藥、外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味的藥品應分柜擺放,標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類擺放,標簽使用恰當,放置準確,字跡清晰。7 拆零藥品應集中于拆零藥品專柜,售完前保留原包裝的標簽。8 擺放藥品應避免陽光直射,需避光儲存的藥品要按照規(guī)定存放。上架藥品應按月進行檢查,并做好藥品的質(zhì)量檢查記錄,出現(xiàn)質(zhì)量問題應及時下架,并按規(guī)定處理。凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架。麻醉藥品和精神藥品的質(zhì)量參照麻醉藥品和精神藥品管理辦法。12 毒性藥品、放射性藥品管理按國家有關規(guī)定進行。13 中草藥按其類別、性質(zhì)、氣味等情況進行合理擺放。
拆零藥品管理制度 有專人負責藥品拆零工作,必須每年參加健康體檢,合格后方可從事本工作。
配備拆零工具鑰匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套,隨時保持拆零用工具的清潔、衛(wèi)生。
拆零前,對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零,交質(zhì)量管理員處理。
拆零后的藥品集中存放在拆零專柜,不能與其他藥品混放。拆零后的藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,粘貼拆零標簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等,并做好拆零記錄。
購進藥品原始憑證管理制度 所取得的原始憑證必須具備:憑證的名稱、填制日期和編號;接受憑證單位的名稱、業(yè)務內(nèi)容、數(shù)量、單位和金額;填制單位的名稱和業(yè)務專用章;經(jīng)辦人員簽章。內(nèi)容必須真實、完整。 藥品購進時,要及時取得或編制原始憑證。經(jīng)領導人、驗收人、經(jīng)辦人簽字后,及時送交藥劑科或財務科。 藥劑科對原始憑證要認真進行審核。審核憑證對內(nèi)容是否填寫齊全,數(shù)字計算是否正確。手續(xù)是否完備,書寫是否清晰。對違反藥品管理規(guī)定和財經(jīng)制度、內(nèi)容填寫不全、計算有誤、手續(xù)不完備、書寫不清楚的原始憑證,藥劑人員應拒絕驗收入庫,會計人員應拒絕付款。對于弄虛作假、營私舞蔽、偽造涂改憑證等違法亂紀行為,要拒絕執(zhí)行并及時向有關單位報告。 藥劑科保存的藥品購進原始憑證應及時裝訂成冊,保存三年。
藥品有效期管理制度 購入藥品和自制制劑必須標明有效期,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。距離有效期限6個月的藥品作為近效期藥品;藥品的有效期超過有效期限的作為過期藥品。對有效期僅為1年的藥品,或某些特殊藥品(搶救用藥、求購藥品、供應短缺藥品等),可使用至有效期前2周。藥學人員應熟識國產(chǎn)、進口藥品有效期的各種表示方法和意義。藥品采購應按批準的計劃采購,勤進勤出,既要保證供應,又要避免積壓,防止藥品過期。采購藥品時,凡接近有效期(除特殊必備藥品外)或已達有效期的藥品不得驗收入庫。7 藥品出入庫堅持近期先用、先進先出的原則,各藥庫、藥房應定期檢查存放藥品的有效期。藥品保管員或采購員應及時將近效期藥品聯(lián)系退回供應公司,藥房人員須做好詳細記錄。庫房每月初將庫存的近效期藥品進行登記,并設立明顯的標志。10 超過有效期藥品按照不合理藥品處理,藥庫、藥房不得配發(fā)。
病區(qū)備用藥品管理制度 目的通過健全急救備用藥品管理制度,使檢查制度落實到位,防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品;避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制;防止藥物貯存瓶盒選擇不當而導致藥品療效下降;堵塞藥品管理漏洞。2 依據(jù) 《藥品管理法》 適用范圍
臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作 4 內(nèi)容
(1)備用藥品品種、基數(shù)審核。
建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負責人提交備藥計劃,報醫(yī)務科和藥劑科共同審核,由醫(yī)療主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓,(2)使用登記管理
急救藥品的領取、使用要進行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。(3)備用藥品的檢查(4)備用藥的使用
藥品使用按“領新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良后果,科室應堅持批號舊的先用。(5)備用藥的擺放
a 實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率低的藥物放在最下一層。
b所有藥品貯存盒瓶外標識清楚,便于清點,標識上內(nèi)容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期。
c基數(shù)藥品使用標志:基數(shù)藥品未使用時正向,使用后反向放置,便于提醒及時補充,各班清點時一目了然。(6)備用藥品的交接
建立“藥品基數(shù)交接記錄單”。做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環(huán)交接。科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人監(jiān)督科室管理藥品,指定責任感強的護士專門管理科內(nèi)藥品,明確職責,定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率:護士每天對科室所有藥品數(shù)量進行交接檢查,護士長不定期抽查并每月全面檢查1次,總護士長每月督查并記錄,6 建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。藥劑人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對于存在問題及時反饋給相應部門,做到層層把關。檢查內(nèi)容:包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,36 便于檢查者核對。對于效期<6月且科內(nèi)使用量少的藥品,及時提醒更換。
藥劑科工作制度 藥劑科在院長、主管院長領導下,按照國家有關法律、法規(guī)和醫(yī)院管理制度,承擔藥事管理和藥學技術服務。藥事管理和藥物治療學委員會、藥品質(zhì)量管理組織、藥品不良反應監(jiān)測委員會、國家級藥物臨床實驗機構辦公室設在藥劑科,為日常辦事機構。藥學部門下設中藥庫、西藥庫、門診西藥房、中藥房、住院藥房、臨床藥學室、藥品質(zhì)量監(jiān)察室、藥物情報資料信息室等。
4中藥庫、西藥庫負責全院藥品及試劑的采購、驗收、養(yǎng)護、庫存、價格管理及醫(yī)院藥品網(wǎng)絡信息維護工作。
5各藥房負責住院及門診、急診患者的用藥調(diào)配工作,提供藥學咨詢及其他藥學技術服務。6 臨床藥學室協(xié)助臨床開展治療藥物監(jiān)測、臨床用藥評價、開展藥物不良反應監(jiān)測、藥物安全性監(jiān)測,協(xié)助藥品質(zhì)量管理組織做好相應藥品質(zhì)量調(diào)查、評價、分析等質(zhì)量確認工作。7 臨床藥學室負責定期編輯醫(yī)院藥訊;負責接待用藥咨詢及治療藥物監(jiān)測患者結果的解釋;藥師參加臨床查房,負責臨床科室用藥會診及危重癥搶救;協(xié)助醫(yī)務處做好抗菌藥物合理使用評價工作;負責國家衛(wèi)生部《抗菌藥物監(jiān)測網(wǎng)》數(shù)據(jù)收集、整理、分析及上報;負責全院藥品不良反應的收集及上報。藥品質(zhì)量監(jiān)測室對購入藥品進行質(zhì)量監(jiān)控和質(zhì)量檢驗。協(xié)助醫(yī)院醫(yī)患溝通辦公室協(xié)調(diào)解決臨床科室與用藥有關的醫(yī)療糾紛。10 協(xié)助醫(yī)院對藥物不良反應造成損害的調(diào)查、處理與協(xié)調(diào)解決、賠償?shù)取4磲t(yī)院接受各級衛(wèi)生行政部門及各級食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品質(zhì)量、安全的監(jiān)督檢查。接受省(市)衛(wèi)生廳(局)及省(市)物價部門的藥品價格檢查;招標辦招標藥品及招標價格的監(jiān)督檢查;國家及各省(市)衛(wèi)生行政部門食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)院新藥臨床實驗的稽查。承擔實習生、進修生的教學和碩士生的培養(yǎng)工作。負責全院安全合理用藥、治療藥物監(jiān)測、藥品不良反應等及與臨床用藥相關的藥政管理法律、法規(guī)培訓工作。
藥劑科職責
在院長、主管院長領導下,完成全院藥品管理及藥學服務工作。包括:藥庫管理及藥品采購供應,藥房管理及藥品調(diào)配發(fā)放,醫(yī)院制劑管理及配制、生產(chǎn),臨床藥學、臨床藥理、合理用藥管理,教學、科研、學科建設、人才培養(yǎng)管理與實施等,組織全院實施藥政法規(guī)的 37 執(zhí)行和監(jiān)督,突出藥品質(zhì)量與安全管理、藥學服務與合理用藥及藥品經(jīng)濟運行的管理職能,并能及時完成上級臨時交辦的各項任務。
(一)醫(yī)院藥學工作 根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療和科研需要,按照本院醫(yī)療和科研需要,按照本院藥品目錄制定采購計劃,做好藥品采購供應、儲存調(diào)查掌握藥品科技發(fā)展動態(tài)和市場信息。根據(jù)本院病種分布及病員需求按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方或醫(yī)囑單,認真審核,及時、準確地配發(fā)中、西藥處方或擺發(fā)藥品,并做好退藥工作。為確保藥品和制劑質(zhì)量,保證患者用藥安全、有效,對購入藥品進行質(zhì)量監(jiān)控和做好醫(yī)院制劑的質(zhì)量檢驗。積極開展臨床藥學、臨床藥理工作。藥師到臨床為醫(yī)師、護士、病人提供藥學專業(yè)技術服務,做好用藥咨詢,開展治療藥物監(jiān)測;結合臨床搞好合理用藥、新藥臨床實驗和藥品療效評價等工作。開展全院藥品質(zhì)量控制,認真落實藥品質(zhì)量管理的各項措施,嚴禁偽劣藥品及質(zhì)檢不合格藥品進院銷售,保障患者用藥質(zhì)量安全。做好藥品不良反應監(jiān)測和上市后的再評價工作,發(fā)現(xiàn)問題及時向主管報告,并提出需要改進和淘汰品種的意見。在院長領導下,以藥事管理與藥物治療學委員會為依托,組織藥政法規(guī)在醫(yī)院的實施,并對藥品在本院流動的全過程實行監(jiān)督檢查。搞好本科室技術創(chuàng)新工作。掌握國內(nèi)藥學專業(yè)學術動態(tài),不斷追蹤本學科的最新發(fā)展動向。完成各項臨時性藥品供應、藥學服務、質(zhì)量與安全管理等工作任務。(二)教學工作 按照醫(yī)院下達的教學任務,組織實施本部門承擔的醫(yī)院藥院校學生教學授課、普通實習、畢業(yè)課題、藥學人員進修和對基層醫(yī)療單位藥學技術工作的指導,保證保量完成教學任務。2 注重對中青年教師的培養(yǎng)工作,對任課教師進行集體培訓及試講,帶教人員機構合理,形成梯隊,按照教學要求抓好落實。組織本科藥師參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育的學習,完成規(guī)定的學分要求。(三)科研工作 每年發(fā)表專業(yè)學術論文;二級醫(yī)院不少于3篇。2 每年申報省、廳級科研課題不少于1項。每3年內(nèi)獲得省級指令性和指導性課題不少于2項。(四)學科建設和人才培養(yǎng)工作 制定藥學學科建設與人才培養(yǎng)工作計劃,建立合理的學科梯隊。積極組織本科室人員參加國內(nèi)、省內(nèi)學術活動,加強與國內(nèi)外的技術交流與合作。積極組織科室人員參加全院及本專業(yè)學術活動,不斷提供藥學人員業(yè)務素質(zhì)。
3 選派優(yōu)秀人員到上一級醫(yī)院進修學習。(五)科室經(jīng)濟管理
1建立以科主任為組長,成員包括副主任、組成等在內(nèi)的科室經(jīng)濟管理領導小組。2 遵守國家有關藥品價格政策。運用藥物經(jīng)濟的理論和方法,研究醫(yī)院藥物資源利用狀況。分析其科學性、合理性,對醫(yī)院藥品使用情況進行綜合評價或對某一藥品評估,分析用藥趨勢。定期向醫(yī)院報告藥品銷售、使用與經(jīng)濟收入情況。開展成本核算工作,推進優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的管理模式,提高科學管理水平。
藥劑科主任職責 在院長或主管副院長領導下全面管理、領導藥劑科各科室的工作。制定藥劑科工作計劃并組織實施,經(jīng)常監(jiān)督檢查各藥庫、藥房、臨床藥學室等班組工作,定期總結報告。2 審定藥庫擬定的藥品預算、采購及還款結算計劃,經(jīng)院長批準后組織實施。協(xié)助院長做好醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會的日常工作,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及有關藥政法規(guī),定期組織檢查全院各科室麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、貴重藥品等的使用和管理。組織領導各藥房的藥品調(diào)劑工作,保證藥品質(zhì)量合格、臨床使用藥品安全有效。5 定期召開藥學部門會議,討論決定藥學部門重大問題。督促、檢查所屬各部門工作任務的完成情況,充分調(diào)動全體藥學人員的積極性,不斷提高社會效益和經(jīng)濟效益。
6領導所屬藥學專業(yè)技術人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,確保安全,嚴防差錯事故。
7定期深入科室了解藥品使用情況,了解所有藥品的有效性和安全性,開展藥品不良反應監(jiān)察和新藥上市后的再評價工作。組織人定期深入科室了解藥品使用情況,了解所有藥品的有效性和安全性,開展藥品不良反應監(jiān)察和新藥上市后的再評價工作。組織人員積極參與臨床藥師查房和危重病員的搶救,配合臨床搞好藥品供應與合理用藥的工作。領導所屬人員進行業(yè)務學習和技術考核,提出升、調(diào)、獎、懲的意見。提出科副主任的人選,由院長考核后聘任。督促檢查各科室的藥品使用,管理情況。收集藥物資料掌握新藥動態(tài),開展科學研究和技術革新。11 組織實施藥品登記、統(tǒng)計和處方管理工作。12 確定本科人員輪換和崗位。
(中、西)主任藥師職責
1、在科主任的領導下,負責指導本部門分管的調(diào)劑、制劑、藥檢、臨床藥學、教學、科研等各項專業(yè)技術工作,制定和完善各項技術操作規(guī)程,指導下級藥師做好工作,解決業(yè) 39 務工作中的難題。
2、指導和參與復雜的藥品調(diào)劑、制劑、藥品質(zhì)量控制、藥物咨詢方面的技術工作等,保證藥品質(zhì)量合格、藥品使用安全、有效。
3、參與建立臨床藥師制,經(jīng)常深入臨床了解藥物應用情況,對藥物臨床應用提出改進意見,參與臨床查房、病例用藥討論,參加危重患者的救治工作,研究制定較為安全、有效、經(jīng)濟的用藥方案,協(xié)助做好臨床合理用藥的工作。
4、指導和組織參與藥學科研,開展臨床藥學、臨床藥理、藥物經(jīng)濟學、藥事管理、藥學信息等方面的研究,結合臨床需要開展化學藥品和中成藥新制劑、新劑型的研究,組織引進、推廣國內(nèi)外藥學的新理論、新知識、新技術、新方法。
5、組織解決技術上的重大疑難問題和相關實驗,并負責審核相關的技術實驗報告。
6、承擔業(yè)務教學工作,指導下級藥師、研究生、進修生、實習生的技術培養(yǎng)和理論提高。
7、監(jiān)督檢查毒、麻、精神、貴重藥品的使用和管理情況。
8、副主任藥師(中、西)職責參照主任藥師職責執(zhí)行。
(中、西)主管藥師職責 在藥劑科主任或副主任的領導和指導下進行各項工作。落實各項技術操作規(guī)程,負責指導本部門的下級技術人員,并參與藥品儲存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、制劑等工作。負責藥品的質(zhì)量檢驗、鑒定等工作,保證藥品(材)和制劑的質(zhì)量符合規(guī)定要求。4 檢查和參與特殊藥品(麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、放射性藥品)、貴重藥品、高危藥品及其他藥品的使用、管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級藥師匯報。5 積極參加科研工作。負責收集、整理藥物不良反應報告,積極深入臨床科室,了解用藥情況,收集并提供藥物信息,介紹新藥。較熟練掌握藥學的基本理論、基本知識和基本技能,積極參與臨床藥學工作,參加臨床查房、病歷討論,參與臨床合理用藥。參加用藥咨詢服務,指導醫(yī)師、護師、患者安全合理用藥。擔任業(yè)務教學和進修生、實習生的帶教等工作,組織下級技術人員的業(yè)務學習和考核。
(中、西)藥師職責 在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。參加藥品調(diào)劑、藥品質(zhì)量、檢驗工作,按照藥品分類管理及處方要求做好登記和統(tǒng)計,承擔對患者的用藥指導和用藥教育工作。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,嚴防差錯事故的發(fā)生。
3 以患者為中心搞好醫(yī)院藥學服務,深入臨床積極向醫(yī)護人員了解用藥情況,收集藥物不良反應與藥品質(zhì)量問題信息,配合臨床醫(yī)療保障藥品供應。認真學習專業(yè)技術,掌握藥學的基本理論、基本知識和基本技能,學習科研工作的基本思想、方法和技能,參加科研和技術革新的一些具體工作。擔任進修、實習生的帶教工作,組織指導藥劑士和其他人員的技術、業(yè)務學習。6 做好藥品管理工作,防止藥品變質(zhì)、失效、檢查毒、麻、精神、貴重藥品和其他藥品的使用管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告。7 負責本部門儀器、設備的使用、保養(yǎng)工作。
藥劑士職責 在藥劑科主任和上級藥師的領導和指導下進行各項工作。按照分工,負責藥品的采購、保管、請領、擺發(fā)、統(tǒng)計、管理項目和處方調(diào)配等具體工作。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,嚴防差錯事故的發(fā)生。4 負責做好儀器、設備的日常檢查校正和維護保養(yǎng)工作。主動向臨床科室和患者征求意見,在上級藥師的指導下,深入臨床,不斷改進藥品供應和藥學服務,了解用藥情況,介紹新藥。經(jīng)常檢查本工作層面內(nèi)藥品管理與調(diào)劑發(fā)放情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向上級報告,以獲妥善處理。指導輔助人員的工作和學習。
門(急)診藥房調(diào)劑人員崗位職責 主要負責門診藥房的處方審核、調(diào)配、核對和發(fā)藥及藥品管理工作。2 必須嚴格遵守藥房的各項規(guī)章制度和藥品調(diào)劑操作規(guī)程。調(diào)配處方時,做到“四查十對”,對其內(nèi)容認真閱讀審核,對不符合書寫要求或錯誤的處方拒絕調(diào)配。對有疑問的處方,必須核對無誤后方可調(diào)配。4 對藥品數(shù)量、金額、破損、丟失等負有直接責任。5 特殊藥品管理和調(diào)劑應嚴格遵守相關規(guī)定。6 對急診處方、特殊優(yōu)待人群的處方,優(yōu)先配發(fā)。對取藥患者以禮相待、態(tài)度和藹,耐心解答患者的問題,不與患者爭執(zhí)。保持藥房和配方位置的整潔、衛(wèi)生,做好配方前的準備工作。下班前按規(guī)定整理、統(tǒng)計處方后,填寫處方封皮和核對表,認真交接班。
9執(zhí)行“調(diào)劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電,做好防火、防盜、防破壞工作,非本藥房人員不得擅自入內(nèi)。
住院藥房調(diào)劑人員崗位職責 負責病房醫(yī)囑用藥的擺發(fā)工作。嚴格遵守藥房的各項規(guī)章制度和藥品調(diào)劑操作規(guī)程。住院藥房24h內(nèi)有調(diào)劑人員值班,負責藥品的調(diào)劑發(fā)放,保障患者及時用藥。4 特殊藥品管理和調(diào)劑應嚴格遵守相關規(guī)定。按藥品性質(zhì)及儲藏要求如冷藏、陰涼、室溫、避光等儲存保管藥品,以保障藥品質(zhì)量和患者用藥安全、有效。嚴格效期藥品管理,定期清理,于失效前3個月應退出藥房,更換遠效期藥品。7 接收住院各病區(qū)用藥醫(yī)囑后,調(diào)劑人員經(jīng)審核、確認無誤后方可擺藥。擺藥時詳細核對藥品品名、規(guī)格、用法、用量、藥品質(zhì)量及數(shù)量,核對無誤后方可發(fā)出。9 藥房藥品每月盤點,特殊藥品每班清點交接,做到賬物相符。10 對藥品數(shù)量、金額、破損、丟失等負有崗位責任。11 保持藥房內(nèi)及工作區(qū)整潔、衛(wèi)生。執(zhí)行“調(diào)劑室安全工作制度”。管好門、窗、水、電,做好防火、防盜、防破壞工作,非本藥房人員不得擅自入內(nèi)。每日定時對冰箱冷藏藥品進行檢查,認真記錄溫、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時解決并向上級報告,防止過冷或過熱影響冷藏藥品質(zhì)量造成藥品傷害。對取藥護士熱情、尊重、態(tài)度和藹、耐心解答問題,積極配合,對臨時醫(yī)囑遵照“急用先取”原則,優(yōu)先保障急救用藥的調(diào)配發(fā)放。
中草藥房調(diào)劑人員崗位職責 主要負責全院門診和病房住院處方中草藥的調(diào)配和發(fā)藥工作。2 調(diào)配時先清潔工具,校對量具。調(diào)配開始時,要隨時參看處方,一般按處方藥品的順序,依次稱量,不做憑記憶操作,逐味單列排放,以方便復核,避免差錯。飲片總量分帖應按稱重減量法進行,使劑量均勻準確,原則上不準估量分帖。5 熟悉中草藥的配伍禁忌及“十八反”與“十九畏”,對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配。6 需要特殊處理的藥物,如先煎、后下、包煎、吞服等,必須予以另包并注明。7 在處方上未注明生用者一般付給炮制品,或按當?shù)貍鹘y(tǒng)習慣調(diào)配。配方完畢,需自行檢查核對,根據(jù)處方內(nèi)容填寫好中藥包裝袋,包括患者姓名、床號、貼數(shù),有無單包、煎煮方藥類別等,并在處方上簽名以是負責,再交復核員復核。9 中草藥處方調(diào)配發(fā)出前必須將未裝袋的藥品與處方交由復核人員逐一核對,核實準確無誤后方可發(fā)藥。
10 發(fā)藥時應囑咐患者該方劑正確煎藥與服藥方法。
西藥調(diào)劑室工作制度 西藥調(diào)劑室工作包括收方、審方、配藥、核對、發(fā)藥、藥品請領、分裝、處方分類、登統(tǒng)、處方保管、藥品管理等方面。調(diào)劑室工作人員按照各自分工,分別負責某一項或幾項工作。3 調(diào)劑室人員要著裝齊,文明上崗,熱情服務,禮貌待患。調(diào)劑人員要嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,做到“四查十對”,杜絕發(fā)錯藥,杜絕將過期或有質(zhì)量問題藥品發(fā)放給患者。對處方書寫不規(guī)范或不合格用藥處方,超權限使用藥品處方有權拒絕調(diào)配。發(fā)藥時要加貼標簽或附有說明書,內(nèi)容報括品名、用法、用量、主要不良反應、用藥禁忌等,并做好發(fā)藥交代。保持藥房合理庫存,做到及時請領,避免造成缺藥、斷藥或積壓。8 加強藥品管理,包括特殊藥品管理、藥品有效期管理等。9 私人物品不得在工作室存放,保持工作區(qū)衛(wèi)生、整潔。
中草藥調(diào)劑室工作制度 中草藥調(diào)劑室工作包括收方、審方、配藥、核對、發(fā)藥、藥品請領、分裝、處方分類、登統(tǒng)、處方保管、藥品管理等方面。工作人員要著裝整齊,文明上崗,熱情服務,禮貌待患。調(diào)配人員根據(jù)處方調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配。收方時審查其內(nèi)容,做到“四查十對”,無誤后方調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)不妥之處或缺藥不能調(diào)配時,應與醫(yī)師聯(lián)系修改后再進行調(diào)配。急診處方優(yōu)先調(diào)配。調(diào)劑時應細心準確,嚴格按照調(diào)劑操作規(guī)程進行調(diào)配,調(diào)配中草藥處方時,要準確稱量,嚴禁估量抓藥,毒性藥材要逐劑稱量,凡需先煎、后下、沖服、包煎等特殊要求的藥材應單包,并在包上注明。發(fā)藥時要加貼標簽或附用藥說明書,內(nèi)容包括患者姓名、品名、用法、用量、主要不良反應、用藥禁忌等,并左做好發(fā)藥交代。調(diào)配處方執(zhí)行審核制度,以杜絕差錯事故的發(fā)生,調(diào)配、審核、發(fā)藥人員均應簽名,必須清晰可辨。已調(diào)配處方,分別裝訂存查,按處方制度進行管理。9 藥品應按藥理作用分類擺放,按規(guī)定分類儲存。保持調(diào)劑室合理保存,做到及時請領,避免造成缺藥、斷藥或積壓。11 加強藥品管理,包括特殊藥品、藥品有效期等按相關規(guī)定管理。
12 工作人員堅守崗位,不得擅離職守,認真執(zhí)行交、班制度。13 私人物品不得在工作室存放,保持工作區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、整潔。愛護公共財產(chǎn),保管好所用物品、設備。嚴禁將調(diào)劑室財產(chǎn)挪為私用或送他人。15 積極參加科室組織的業(yè)務學習,不斷提高自身的業(yè)務水平,積極參與科研工作。
藥劑科處方調(diào)配操作規(guī)程
一 調(diào)配處方的程序一般為:打印處方→審方→調(diào)配→核對→發(fā)藥。
二 調(diào)劑過程遵循“四查十對”:
審方:處方審核的主要內(nèi)容為:患者姓名、性別、年齡、就診科別、就診卡號、開方日期、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、藥物配伍禁忌、醫(yī)師簽名或蓋章。處方審核的工作由藥師以及專業(yè)技術人員承擔。
調(diào)配:調(diào)配藥品時必須按照調(diào)劑順序和操作規(guī)程操作。
2.1 調(diào)配程序:按處方書寫順序調(diào)配→逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法→再次自行核對→調(diào)配人員簽名或蓋章。
2.2 調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下張?zhí)幏剑悦獍l(fā)生差錯。
2.3 應檢查藥品有效期,保證所調(diào)配的藥品在患者服用期內(nèi)不超過藥品標示的有效期。
2.4 應檢查處方上的藥品名稱與藥品貨位和藥品包裝上的名稱是否一一對應,若有不符合必須經(jīng)查實后,確認為同一藥品,方可調(diào)配。
2.5 需拆零的藥品不要用手直接接觸,并盡可能保存其原包裝。對于分裝到拆零藥袋中的藥品應使用專用器具,小心操作以避免污染。分裝容器應保持清潔,無污染。分裝后應在外包裝材料上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號或有效期。
2.6 內(nèi)服、外用藥品應按規(guī)定使用相應的藥袋分開包裝,并注明用法。已拆外包裝但未發(fā)出的剩余藥品,應與整包裝藥品分開存放,并注明批號或有效期。
2.7 應檢查藥品是否變質(zhì)(變色、風化、潮解、破碎等)。應在保證藥品外觀質(zhì)量和效期的前提下用舊存新。
2.8 同一藥品存在不同批號或效期時,在保證藥品質(zhì)量和用藥安全前提下,應盡可能調(diào)換成同一批號或效期的藥品。對于無法調(diào)換的應向患者明確說明,征得患者同意后方可調(diào)配,并在藥品外包裝上標示清楚,在發(fā)藥時再次提醒患者。若患者不同意,需按協(xié)商的劑量重新折費后再行調(diào)配。
復核:
3.1 應仔細核對患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法是否與處方一致:核對有無配伍禁忌、妊娠禁忌和超劑量用藥。對特殊管理藥品和兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女的用藥劑量,應特別仔細地核對。
3.2 復核有無多配、錯配、漏配。對易發(fā)生調(diào)劑差錯的藥品應特別仔細地核對。
3.3 復核藥品外觀質(zhì)量、批號或效期,特別注意對于某些藥品的特殊用法、用量的復核。
3.4 復核合格后簽字、蓋章。無第二人核對時,調(diào)配人應自行復核并簽字,以示已復核。
3.5 未經(jīng)復核的藥品和處方上無審核人、調(diào)劑人簽字的藥品不得發(fā)出。
發(fā)藥:
4.1 核對患者姓名,詢問患者就診科室,核對患者就診卡號與處方就診卡號是否一致以幫助確認患者身份。
4.2 逐一核對藥品與處方相符性,檢查規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
4.3 在藥品外包裝上按醫(yī)囑貼標簽注明患者姓名、數(shù)量、用法、用量、主要注意事項等。
4.4 在處方中注明藥品特殊用法、用量與注意事項必須向患者口頭交代清楚。對需要特殊條件保存的藥品提醒患者注意,如“置2~10℃保存”。
4.5 發(fā)藥人員應簽字或蓋章。
4.6 應耐心回答患者的詢問。
4.7 發(fā)現(xiàn)問題及時責成有關人員糾正。屬差錯事故要按規(guī)定程序報告,妥善處理。
藥庫管理制度 藥庫的管理工作由分管副主任負責,依據(jù)相關法律、法規(guī)的規(guī)定,認真完成全院的中成藥、西藥、生物制品、原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、供應、記賬等日常工作。庫管員根據(jù)本院《基本藥品供應目錄》和季節(jié)變化、庫存量等編制采購計劃,交采購員實施。根據(jù)用藥情況,科學控制庫存量,做到不積壓、不斷藥。庫存量一般為1個月,特殊情況不得大于3個月。保管員對購入藥品應根據(jù)送貨單驗收,藥品驗收必須按藥品驗收制度執(zhí)行,藥品有效期在半年之內(nèi)的拒收。麻、毒、一類精神藥品應逐支逐瓶驗收。進口藥品必須檢查海關檢驗報告的有效性。對懷疑有質(zhì)量問題或確有質(zhì)量問題的藥品應及時與公司聯(lián)系,盡快解決,并及時向科主任報告。藥品儲存與保管實行分類管理,按儲存條件分別儲存于冷庫、陰涼庫或常溫庫,危險品存放于危險品庫,毒、麻、精神藥品、有效期藥品及特殊藥品嚴格按相關規(guī)定管理,要注意溫度、濕度、通風、光線等條件,防止變質(zhì)失效。按性質(zhì)合理存放。6 麻、毒、精神藥品必須按規(guī)定專人、轉賬、專柜加鎖保管。
有效期藥品按“有效期藥品管理制度”執(zhí)行。效期短的先出庫,避免過期失效。有效期藥品的藥柜落實到人,隨時進行檢查,并有檢查記錄。藥品領出必須憑各部門領單發(fā)放,做到先進先出、近期先出。缺貨藥品登記,并通知藥房;貨到及時送達,尤其搶救藥品供應必須爭分奪秒,不得延誤。如有急需藥品應隨時供應。9 負責對破損藥品的退貨工作。
10 各科申請購買新藥,必須由各科提出申請,申請科室主任簽字后報藥學部門,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會主任簽字同意后,由科主任書面通知采購員、庫管員、會計,統(tǒng)一實施。未經(jīng)批準不得擅自購進,急救等特殊情況例外,任何個人沒有增加新品種的權利。11 藥庫每月盤存1次,做到賬物相符、賬賬相符,相符率達100%,并應設立近效期藥品一覽表。建立以藥品使用、發(fā)放部門、患者為中心的藥學服務模式,不斷提高服務質(zhì)量。13 應定期進行庫房儲存環(huán)境的維護,包括溫度、濕度的記錄和維護,庫房保管設備的養(yǎng)護等。藥品會計應嚴格遵守中華人民共和國會計法(以下簡稱:《會計法》)、《藥品管理法》和醫(yī)院財務制度的有關規(guī)定,做好藥品收、發(fā)、存、調(diào)價、報損、盤存及應付賬款管理等各項財務工作,每月及時結賬上報醫(yī)院財務,參加每月盤存及科內(nèi)組織的藥品與賬目核對抽查。15 做好安全保衛(wèi)和衛(wèi)生工作。嚴禁個人、集體以任何形式向藥品供應單位索取、接受藥品回扣。
藥品驗收保管崗位職責 在藥劑科主任的領導下,負責各藥品庫藥品的驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、供應工作。2 嚴格遵守各項法律、法規(guī)和院內(nèi)各項規(guī)章制度,遵紀守法,廉潔自律,自覺抵制醫(yī)院藥品購銷中的不正之風。嚴格遵守藥品驗收入庫的標準操作規(guī)程,不斷提高專業(yè)技術和管理水平。對藥品實行按藥品性質(zhì)、劑型分類管理,定位存放保管;特別是加強對特殊藥品(麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品)及需冷藏藥品的管理。保持庫房內(nèi)通風干燥,防止藥品變質(zhì)失效。建立藥品分類明細賬,定期對庫存藥品盤點,并做詳細登記。對入庫藥品應認真驗收登記,填寫藥品驗收及入庫單,項目齊全。對不符合要求的藥品應拒絕入庫。發(fā)現(xiàn)差錯及時查對。建立有效期藥品登記薄,嚴格效期藥品管理。保存藥品出庫單,建立藥品缺藥登記本。保持庫內(nèi)干凈、整潔,室內(nèi)嚴禁吸煙,不得將易燃、易爆品帶入庫房。不得在庫房內(nèi)做與保管工作無關的事情,非庫房人員不得進入藥庫。藥品出庫應遵循先進先出原則,或近效期藥品先出的原則,經(jīng)常檢查庫存數(shù)量及藥品效期,為避免積壓浪費可及時退貨處理。每日按時檢查冰柜、冰箱、陰涼庫、常溫庫,看是否正常并做好溫、濕度記錄,發(fā)現(xiàn)異常及時處理,防止造成損失。
藥品會計崗位職責
1 根據(jù)醫(yī)院工作需要,藥劑科設專職會計1名。主要負責藥庫或藥房崗位的藥品賬目管理、藥品價格管理、財務核算、報表等工作。3 會計人員隸屬醫(yī)院財務處,由藥劑科、財務處雙重管理。會計人員必須加強財務政策學習,按照《中華人民共和國會計法》和國家有關法律、法規(guī),做好藥品賬目財務管理。按要求做好藥品會計核算工作,確保賬物相符。逐月同財務處進行藥品銷售及庫房藥品賬目核對,做到賬物相符,如有不符積極查找原因,及時調(diào)整。各種藥品購入票據(jù)、賬冊按規(guī)定進行保管。8 完成領導臨時交辦的會計業(yè)務任務。
藥品采購崗位職責 負責全院中、西藥及醫(yī)用試劑、醫(yī)療用消毒藥品等的采購工作。規(guī)范采購行為,把握進貨渠道的合法性。自覺遵守相關的法律、法規(guī)和院內(nèi)關于藥品采購的管理制度,遵紀守法,廉潔自律。按照本院藥品供應目錄采購藥品,保證臨床用藥及時、安全,對臨床急需藥品按規(guī)定及時解決。熟悉同類藥品價格政策,隨時了解藥品價格信息,確保藥品價格符合國家規(guī)定標準。執(zhí)行藥品招標價格,確保藥品價格符合規(guī)定。5 根據(jù)本院需求編制采購計劃,經(jīng)批準后實施。必須從與本院簽署合同的醫(yī)藥公司購進合格藥品、試劑。及時與配送公司溝通,做好臨床缺藥、滯銷藥、破損藥及近期藥藥品的及時配送、退貨、調(diào)換等工作。應及時與藥庫保管員和各調(diào)劑室的負責人及臨床科室溝通,了解掌握藥品供應、藥品質(zhì)量和臨床使用及服務等情況,發(fā)現(xiàn)不足及時改進。8 積極完成好上報交辦的臨時任務。
臨床藥學室工作制度 在科主任領導下,開展臨床藥學工作并承擔臨床藥理學的科研、教學工作等任務。2 參與查房、會議、病例討論,為臨床提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務。負責院內(nèi)藥品不良反應/事件(ADR/ADE)監(jiān)察工作,向全院醫(yī)務人員宣傳ADR/ADE監(jiān)察工作的重要性,收集、整理院內(nèi)ADR/ADE報告表,上報上一級ADR/ADE監(jiān)察中心及衛(wèi)生行政部門。開展臨床用藥咨詢。利用各種相關計算機軟件及藥學書籍、雜志等為醫(yī)務人員及患者提供有關藥物的臨床應用、相互作用、不良反應等信息,協(xié)助臨床做好合理用藥工作。
5 定期出版《藥訊》,結合醫(yī)院具體情況,向醫(yī)務人員介紹有關藥品發(fā)展的前沿動態(tài)及不良反應等信息。臨床藥學室備有各種藥學書籍、雜志等,實行開架閱覽及借閱管理,為藥學人員查閱藥學資料、書刊等提供方便。
臨床藥師工作制度 臨床藥師應按照藥物治療學理論、藥物臨床應用指導原則、疾病臨床治療指南和循證醫(yī)學理論,參加臨床藥物治療方案設計、實施與監(jiān)測,重視臨床用藥的理論總結和用藥實踐經(jīng)驗的累積,指導臨床合理用藥。參與臨床查房、會診和病例討論,參與危重患者的救治和藥物治療方案的擬定與實施,對藥物治療提出建議。深入臨床了解藥物應用情況,設計個體化給藥方案;負責收集、整理和核實ADR/ADE報告并及時上報。指導臨床醫(yī)護人員合理使用、管理藥品;為臨床提供最新實用的藥品信息和藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識。協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。6 結合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。臨床藥師必須堅持以患者為中心搞好醫(yī)院藥學服務,指導患者合理用藥。關注國內(nèi)外藥學和臨床用藥最新發(fā)展動態(tài),加強藥學和臨床醫(yī)學的理論學習及臨床實踐,不斷總結經(jīng)驗,提高專業(yè)技術水平。定期向藥劑科主任匯報臨床查房及藥品使用情況,掌握臨床藥物治療的第一手資料,為全院藥品安全、合理使用及質(zhì)量保證服務。
10臨床藥師參加臨床醫(yī)療用藥、藥物咨詢等各項工作,都應有祥實的工作記錄和相關的工作報告,并分類建檔保管。
臨床藥師崗位職責 在藥劑科主任領導下,參與臨床合理用藥工作。參與臨床藥物治療工作,對處方或用藥醫(yī)囑進行適宜性審核,對重點患者實施用藥監(jiān)護并書寫藥歷。參與臨床查房、會診和病歷討論,參與危重、疑難患者的醫(yī)療救治,協(xié)助醫(yī)師做好藥品的遴選和鑒別選擇,對藥品臨床應用提出改進意見,共同為患者的藥物治療負責。4 深入臨床了解藥物應用情況,進行治療藥物監(jiān)測,設計個體化給藥方案。5 指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作。掌握與臨床用藥相關的藥物信息,為醫(yī)務人員和患者提供用藥信息咨詢服務,開展合理 48 用藥教育,指導患者安全用藥。發(fā)現(xiàn)、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題,監(jiān)測藥物安全性,及時反饋藥物安全信息。結合臨床藥物治療實踐,進行藥物臨床應用和用藥風險防范研究;開展不合理用藥干預措施和藥物利用評價研究;開展新藥上市后臨床安全性和有效性研究。承擔臨床藥學專業(yè)教學與學生實習和進修生的相關教學任務,指導下級臨床藥師的業(yè)務技術工作。
藥學信息咨詢服務崗位職責 了解和掌握國內(nèi)外藥學發(fā)展的前沿,負責藥學情報和藥品資料的收集、分類整理及咨詢等工作。及時收集藥品說明書、新藥介紹、藥品臨床資料和藥品評價等相關藥品信息資料,并分類保存。負責及時了解和收集臨床藥品用藥情況,發(fā)現(xiàn)和解決用藥中的問題,收集、整理藥品不良反應報告。收訂和保管藥學及相關專業(yè)的報刊、雜志、會議論文和圖書文獻等資料并登記建檔。5 承擔臨床用藥咨詢服務,對每項問題及答復要求,特別是答案出處做好記錄。6 積極主動向藥學部門和臨床科室、醫(yī)師、護師、患者等提供藥品的相關資料和合理使用、不良反應及藥品質(zhì)量信息,為科研、教學和治療用藥提供優(yōu)質(zhì)的服務。
藥劑科安全管理制度 藥學部門成立安全管理小組,科主任是安全第一責任人,各班組配備兼職安全員、消防員。藥學部門定期對全體人員進行安全教育及滅火器材的使用進行培訓,達到人人有防范意識,并能熟練操作。各組安全員定期對本組進行安全檢查,如電器、門、窗、水、電是否存在安全隱患,安全設施及滅火器實行定點存放,不得隨意更動,并定期檢查保養(yǎng),保持完好狀態(tài)。4 各藥房、藥庫必須重視安全管理,安排好日常、節(jié)假日值班。麻醉藥品、精神藥品及易燃、易爆危險品等按規(guī)定存儲與管理,確保安全。6 藥房、藥庫內(nèi)禁止吸煙、注意防火。7 按鑰匙保管制度做好鑰匙管理工作。負責人對本室安全工作定期做全面檢查,排除可能存在的一切安全隱患。
第二篇:藥劑科廉政建設制度
藥劑科廉政建設制度
為了規(guī)范藥劑工作人員的職業(yè)行為,根據(jù)國家有關法律法規(guī)及醫(yī)院有關規(guī)章制度,制定藥劑科廉政建設制度。
一、嚴格執(zhí)行國家藥品招標采購政策和醫(yī)院《藥品遴選及采購管理制度》。各崗位人員要做到依法依規(guī)采購、入庫驗收和領取藥品,嚴格執(zhí)行藥品招標采購價格與國家醫(yī)改藥品價格政策。不準采購人情藥、關系藥;不準無計劃采購;不準越權擅自采購藥品。
二、嚴禁接受可能對公正采購執(zhí)行有影響的宴請。各崗位工作人員一律不準接受生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人的宴請;不準參加生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人邀請的娛樂活動。
三、嚴禁接受或索取不正當收入。嚴格執(zhí)行六不準:
不準接受或索取生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其代理人的禮品、禮金和有價證券等; 不準利用職權向生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人低價購買藥品; 不準向生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人賒欠、借錢、借物;
不準到生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人中報銷應由個人支付的各種費用。不準私自為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人代售藥品。
不準為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人登記、統(tǒng)計醫(yī)生處方或為此提供方便,接受或索取“臨床促銷費、統(tǒng)方費”等。
四、嚴禁參與藥品的牟利。個人一律不準在本單位從事藥品經(jīng)營活動;不準在藥品供應方中兼職;不準利用職權為家屬、親戚及他人的有關藥品采購等說情。
五、嚴禁參與賭博。全科職工不準參與任何形式的賭博,不準參與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其代理人賭博活動,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將按有關規(guī)定嚴肅查處。
六、自覺遵紀守法,愛崗敬業(yè),遵守《醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范》,嚴禁有損醫(yī)院形象的行為。
七、對違反以上規(guī)定者,嚴格按照醫(yī)院有關管理制度處理。
第三篇:藥劑科制度職責
藥劑科工作管理制度匯總
鄭店鎮(zhèn)王集社區(qū)衛(wèi)生服務中心
藥品庫房工作制度
一、在科主任領導下工作。
二、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和有關藥品管理法規(guī),做好藥品的供應管理工作。
三、根據(jù)本院醫(yī)療的需要有計劃地、及時地、準確地作好藥品的預算、計劃、采購工作。
四、嚴格藥品出入庫手續(xù)。藥品入庫認真執(zhí)行驗收檢查制度,藥品出庫時,保管員憑電腦請領清單發(fā)放藥品,并與請領雙方核對無誤,簽名負責。
五、保管員每月與藥品會計及電腦核對藥品入庫、出庫、庫存量和金額,每季度盤點一次,做到帳物相符。
六、藥庫對所有原始單據(jù)(入庫單、請領單、隨貨單)均應妥善保管備查。
七、庫存藥品應按其性質(zhì)不同,分類保管并設有標記,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施,保證藥品質(zhì)量。
八、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的保管按其管理規(guī)定執(zhí)行。
九、對短缺藥品做好登記,設法組織資源,及時向藥房及臨床科室通報供貨情況,做好解釋工作。對急救藥品做到有備無患,準備即使供應臨床。
十、藥庫應通風、干燥、避光,保持適宜的溫度和濕度。藥庫整潔干凈,嚴禁煙火,做好消防安全保衛(wèi)工作。
門診西藥房工作制度
一、在藥劑科領導下工作。
二、工作人員工作服穿著整潔,佩戴工作牌,文明禮貌服務。
三、保持工作環(huán)境整潔干凈,嚴禁室內(nèi)吸煙。
四、藥劑人員樹立高度責任心,一切以病人的用藥安全為原則,嚴格執(zhí)行“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
五、認真執(zhí)行《處方管理辦法》,對錯誤處方或缺藥處方應退回請原處方醫(yī)師更改,藥劑人員不得擅自更改;對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改處方,藥劑人員有權拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配。
六、麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療毒性藥品的使用、保管和調(diào)配必須嚴格執(zhí)行有關管理制度。
七、有計劃的請領、儲存藥品,防止積壓、損壞和浪費。
八、藥品按其性質(zhì)、劑型、用途和儲存條件保管。
九、每月定期檢查藥品有效期和質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并有記錄。
十、已經(jīng)發(fā)出的藥品原則上不予退換,因特殊原因(如藥物不良反應、禁忌癥等)需退藥的,必須按照相關管理規(guī)定執(zhí)行。
十一、每季度盤點一次、做到帳物相符。
十二、藥房二十四小時有人值班,值班人員按時交接班,不得遲到、早退,不得擅自離崗,并完成值班日的各項工作任務。
十三、其他人員非公事不得進入西藥房。
門診中藥房工作制度
一、在藥劑科領導下工作。
二、工作人員工作服穿著整潔,佩戴工作牌,文明禮貌服務。
三、保持工作環(huán)境整潔干凈,嚴禁室內(nèi)吸煙。
四、藥劑人員樹立高度責任心,一切以病人的用藥安全為原則,嚴格執(zhí)行“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
五、認真執(zhí)行《處方管理辦法》,對錯誤處方或缺藥處方應退回請原處方醫(yī)師更改,藥劑人員不得擅自更改;對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改處方,藥劑人員有權拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配。
六、方劑中如有需先煎、后下、另煎、烊化、沖服等藥材,必須單包并注明。
七、中藥材應按藥性分類管理,除需密閉保存的品種外,應定期通風晾曬。庫內(nèi)應有防潮、防蟲、防霉、防變質(zhì)、防鼠等措施及消防設備;貴重藥材應專柜、專帳、專人管理。
八、每季度盤點一次、做到帳物相符。
九、有計劃的請領、儲存藥品,防止積壓、損壞和浪費。
十、每月定期檢查藥品有效期和質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并有記錄。
十一、已經(jīng)發(fā)出的藥品原則上不予退換,因特殊原因(如藥物不良反應、禁忌癥等)需退藥的,必須按照相關管理規(guī)定執(zhí)行。
十二、其他人員非公事不得進入中藥房。
中心藥房工作制度
一、在藥劑科領導下工作。
二、工作人員工作服穿著整潔,佩戴工作牌,文明禮貌服務。
三、保持工作環(huán)境整潔干凈,嚴禁室內(nèi)吸煙。
四、負責臨床科室住院病人用藥的配發(fā)。
五、調(diào)劑室應有計劃的請領、儲存藥品,防止積壓、損失和浪費。
六、藥品按其性質(zhì)、劑型、用途和儲存條件保管。
七、接到醫(yī)囑用藥單時,應認真審查,如有錯誤或缺藥應請原處方醫(yī)師更改,藥劑人員不得擅自更改。
八、調(diào)配長期醫(yī)囑藥品時,嚴格執(zhí)行查對制度,認真查對床號、姓名、藥名、規(guī)格、劑量,查清藥品的性質(zhì)、配伍禁忌等有關注意事項,必要時給予標號或交代清楚。
九、藥品調(diào)配完畢應自行查對一遍,請領藥品的科室護士取藥時必須當面查對。
十、新藥領回要及時通知使用科室;藥品短缺要做好登記,耐心向科室做好解釋工作,為臨床介紹并提供能替代的藥品。
十一、每月定期檢查藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
十二、已經(jīng)發(fā)出的藥品原則上不予退換,因特殊原因(如藥物不良反應、禁忌癥等)需退藥的,必須按照相關管理規(guī)定執(zhí)行。
十三、麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療毒性藥品的使用、保管和調(diào)配必須嚴格執(zhí)行有關管理制度。
十四、每季度盤點一次、做到帳物相符。
十五、其他非公人員不得進入中心藥房藥品儲存區(qū)。
藥劑科主任職責
一、在院長領導下,組織貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其他相關藥政法規(guī),負責制定本科室業(yè)務建設規(guī)劃,工作計劃和質(zhì)量監(jiān)控方案的制定、實施、檢查和總結。
二、負責督促本科室人員履行職責,認真執(zhí)行技術操作常規(guī)和各項規(guī)章制度。督促檢查麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療毒性藥品的使用和管理,進行安全教育,預防事故和差錯。
三、組織擬定藥品預算和采購計劃,經(jīng)院領導批準后組織實施。
四、督促檢查全院藥品的供應、保管、使用、管理、檢驗工作,深入臨床,了解用藥需求,保證臨床用藥。組派人員參加重大搶救工作。
五、組織、領導藥品調(diào)配與制劑工作,指導或親自參加復雜的藥劑調(diào)配和制備,保證配發(fā)的藥品質(zhì)量合格。
六、負責本科室人員業(yè)務學習、人才培養(yǎng)和技術考試工作;安排人員進修、實習人員的培訓,并擔任教學。
七、負責本科醫(yī)德醫(yī)風建設,掌握全科人員的思想、業(yè)務能力和工作表現(xiàn),提出考核、晉升、獎懲和培養(yǎng)使用意見。
八、負責本科人員輪轉。
九、負責領導交辦的其他工作任務。
藥品庫房保管員崗位職責
一、在藥劑科主任和藥庫負責人的領導下進行工作。負責藥品藥材的保管和藥品如、出庫管理。
二、負責編寫藥品采購計劃。對搶救急需藥品和其他特殊藥品應及時申請采購,并向科主任匯報。
三、認真執(zhí)行藥品購入驗收制度。進口藥品購入一定附有進口藥品的驗收報告單和進口藥品注冊證。
四、根據(jù)藥品性質(zhì)和貯存條件要求,分類定位保管,分區(qū)、分室保管,避光、陰涼、冷藏等保管。
五、特殊藥品(毒、麻、精神藥品)保管按其管理規(guī)定執(zhí)行。
六、做好藥品出、入庫管理。
七、經(jīng)常檢查庫存藥品質(zhì)量和有效期,藥品出庫做到先進先出,效期短的先出。
八、新藥購入和藥品調(diào)價時以書面通知藥房及臨床科室。
九、藥庫應有防蟲、防霉、防塵、防鼠、避光、通風、降溫等措施,保證藥品貯存質(zhì)量。
十、藥庫內(nèi)必須保持清潔、通風、適當?shù)臏囟取穸龋瑖澜麩熁穑?jīng)常檢查滅火器材等消防設備,使之保持在良好狀態(tài)。
藥品采購員崗位職責
一、在科主任的指導下,負責全院的藥品采購工作。工作能力強,業(yè)務熟悉,工作作風嚴謹,遵紀守法,廉潔奉公。
二、根據(jù)藥品管理員制定的采購申請計劃,上報科主任審核,分管領導批準,按照批準的采購計劃按時完成采購任務。采購中有困難及時匯報科主任,及時解決。
三、嚴格遵守國家政策法規(guī)和醫(yī)院有關藥品采購的各項規(guī)章制度,保證藥品質(zhì)量合格。采購的藥品,有效期不得少于六個月,特需急需藥品除外。
四、與保管員認真核對入庫單、隨貨單及發(fā)票,及時入庫入帳。
五、負責發(fā)票的整理及審查工作,及時呈報科主任審核簽字后送財務科。
六、搶救急需藥品及時采購,爭取在最短時間內(nèi)供應。
七、特殊藥品(毒、麻、精神藥品)采購按其管理規(guī)定執(zhí)行。
藥劑科工作人員管理制度
一、工作人員要熟悉相關的工作制度和職責,必須履行職責,認真執(zhí)行技術操作常規(guī)和各項規(guī)章制度。
二、工作人員要保持良好的工作形象和心態(tài),努力提高自身的業(yè)務知識水平,以便能為臨床和病人提供更好的藥學服務。
三、工作人員要保持良好的醫(yī)德醫(yī)風,不得有違規(guī)行為,否則按照醫(yī)院相關規(guī)定處罰。
四、除特殊情況請假外,必須參加科室組織的業(yè)務學習、醫(yī)療安全學習、“三基”培訓等學習活動,并有學習記錄。
五、工作人員必須按時完成組長或科主任交給的工作任務。
藥劑科衛(wèi)生管理制度
一、各藥房藥庫藥品擺放有序整齊,藥品貯存環(huán)境整潔衛(wèi)生,要求每月至少一次大清潔。
二、藥房調(diào)配臺保持整潔衛(wèi)生,藥品調(diào)配器具統(tǒng)一存放,做到每天至少一次清潔。
三、藥房工作人員上班時間必須穿工作服,佩帶工作牌。
四、嚴禁在藥房藥庫內(nèi)吸煙。
五、環(huán)境衛(wèi)生情況納入每月的工作質(zhì)量考核中。
藥品檢查驗收管理制度
為加強藥品入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。
一、藥品的入庫驗收包括購進藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。
二、藥品檢查驗收必須進行藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。藥品的包裝、標簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。
(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應堅固耐壓,防潮、防震動。包裝用的襯墊應清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴重破損。驗收整件包裝應附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。
(二)核對標簽和說明書。藥品包裝標簽及說明書上應印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應、注意事項及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。
(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應有標識。
(四)進口藥品應檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。
三、特殊藥品應雙人驗收。
四、驗收進口藥品、生物制品時應索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》等相關證件的復印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗收,必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗收入庫后,倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄,驗收記錄至少保存三年。
藥品貯存管理制度
一、在有條件的情況下,各個藥房藥庫必須按照藥品說明書上注明的貯存條件貯存藥品。
二、各藥房藥庫按照劑型或用途歸類擺放藥品。
三、各藥房藥庫必須保持藥品貯存環(huán)境的整潔衛(wèi)生,設有防蟲、防鼠、防潮、防火等設施。
四、藥品的擺放條件按照《藥品管理法》的規(guī)定執(zhí)行。
五、各藥房的拆零藥品必須使用原包裝,保證能夠清楚的了解到藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期和有效期限。
在庫藥品養(yǎng)護制度
一、藥品養(yǎng)護指在藥品儲存過程中,對藥品進行科學保養(yǎng)的技術性工作,是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施。
二、庫房管理員負責再庫藥品的養(yǎng)護工作,并負責藥品質(zhì)量管理工作。
三、每日對庫房溫度、濕度,冰箱溫度進行檢測并做記錄。發(fā)現(xiàn)庫房溫度、濕度、冰箱溫度超出或臨界規(guī)定范圍時,即使采取相應處理措施改善,使其恢復到規(guī)定范圍內(nèi),并予以記錄。
四、每月定期檢查、匯總在庫儲存近期藥品情況并做相應處理。
五、應按規(guī)定及時報告在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,并采取必要措施。
六、經(jīng)庫房管理員復查確認合格的藥品,可以儲存、發(fā)放、使用。經(jīng)確認不合格的藥品,應停止發(fā)出,必要時召回發(fā)出藥品。
七、庫房管理員應根據(jù)藥品質(zhì)量信息、國家質(zhì)量公告不合格藥品、明令禁止銷售的藥品、藥監(jiān)部門抽檢不合格的藥品,出現(xiàn)嚴重不良反應的藥品等相關信息,對在庫藥品進行檢查,將檢查結果報告科室主任,并采取必要措施。
八、庫房管理員應每季度做一次藥品養(yǎng)護情況分析總結。
不合格藥品管理制度
一、不合格藥品包括入庫驗收中出現(xiàn)驗收不合格的藥品、在庫養(yǎng)護中出現(xiàn)不合格的藥品、國家公布質(zhì)量不合格的藥品或命令禁止銷售的藥品、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
二、庫房管理員負責質(zhì)量不合格藥品的確認和處理工作。
三、入庫驗收不合格的藥品,將不合格藥品入不合格區(qū)暫存,由采購員與供貨單位聯(lián)系退換。
四、在養(yǎng)護中出現(xiàn)不合格的藥品,由庫房管理員和各個藥房負責人統(tǒng)計好,按照藥品報廢等相關手續(xù)處理。
五、國家公布質(zhì)量不合格的藥品或命令禁止銷售的藥品、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品,庫房管理員做好統(tǒng)計,由采購員與供貨單位協(xié)商退換。必要時召回藥品。
六、在驗收或使用中發(fā)現(xiàn)有假劣藥品,立即封存,停止使用,并及時報告來賓市食品藥品監(jiān)督管理局。
七、處理不合格藥品時,相關人員做好登記工作。
藥品效期管理制度
一、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
二、藥庫不得采購無有效期和生產(chǎn)批號的藥品;藥庫藥房不得發(fā)放過期藥品。
三、距有效期的時間小于三個月的近期藥原則上不得采購,特殊情況必須采購的,應作近效期藥品登記管理。
四、各藥房藥庫每個月底對庫存藥品進行一次檢查,將近期藥品進行核查登記并做明顯的提醒標示;各藥房藥庫之間進行溝通,將能退庫的近期藥品執(zhí)行退庫處理,能調(diào)換的進行調(diào)換使用,不能退庫且無法調(diào)換的執(zhí)行報廢處理。
五、藥房發(fā)放距離失效期短于三個月的近期藥品時,應向患者說明藥品的效期情況,叮囑患者及時使用藥品,不得超效期保存。遇到所調(diào)劑的藥品有效期短于患者處方上所標示的用藥時間時,應拒絕調(diào)配、發(fā)藥,請?zhí)幏结t(yī)師修改處方換藥。
藥品入庫、領發(fā)管理規(guī)定
一、新藥是指我院未使用過或曾經(jīng)停用過,現(xiàn)恢復使用的藥品。
二、新藥入庫后,由電腦管理員及時打印新藥通知單發(fā)放給各藥房,各藥房要配合臨床及時領取。
三、藥庫每入庫完一批藥品及時通知各藥房,各藥房根據(jù)藥品庫存情況及時領藥補充短缺品種的庫存。
四、在有新藥通知單的情況下,新藥處方被打退,藥房負全部責任;在無新藥通知單的情況下,新藥處方被打退,藥房藥庫各負一半責任。現(xiàn)有藥品處方因缺貨被打退但藥庫有貨的,藥房負全部責任。
五、藥庫應做好藥品采購計劃,盡量滿足臨床用藥需求,無特殊原因造成藥品供應不上的,藥庫負全部責任。
六、各藥房藥庫要加強溝通,努力把工作做好。
藥劑科交接班制度
一、交接班時必須說明本班工作情況,主要內(nèi)容記錄在交接班本上。主要內(nèi)容包括:
1、特殊管理藥品使用情況,應建立特殊藥品交接班登記本。
2、貴重藥品使用情況,包括名稱、使用數(shù)量、新領入數(shù)量、剩余數(shù)量。
3、退藥情況。
4、工作差錯情況。
5、投訴情況。
二、交班人員應將正在處理的患者取藥、退藥等工作處理完畢,方可離崗。
三、接班人員應認真閱讀交班記錄本,將情況核實清楚,必要時應核對帳目、實數(shù)、記錄等,需要簽名的應簽名。
四、有不能自行處理或交接班雙方有異議的,應按程序及時報告、處理。
藥劑科考勤制度及處罰規(guī)定
一、考勤制度
(一)嚴格遵守工作制度,按時上下班,不遲到,不早退。堅守工作崗位,不得擅離職守,臨時有事必須離開時,應經(jīng)本室當班人員同意并安排人員代班。
(二)上班時間不允許做與工作無關的事情,不允許用辦公電腦玩游戲和看娛樂節(jié)目等。
(三)有以下行為之一者,視為曠工。
1、當日未到崗,且無正當理由的;
2、到崗后擅自離崗時間累計超過2個小時的。
(四)各藥房藥庫組長負責考勤,組長休假由組長指定人員記考勤。各組考勤表于次月3日前上交科室辦公室。
二、處罰規(guī)定
(一)遲到或早退一次,扣除勞務費5元;當月遲到或早退累計超過7次,上報醫(yī)院相關部門,并扣除半個月勞務費。
(二)曠工1天,扣除勞務費50元,每月累計曠工2次或2次以上,按醫(yī)院相關規(guī)定處理。
(三)職工不得故意刁難考勤人員,否則視情節(jié)輕重給予批評教育或處罰。
藥劑科冰箱使用管理規(guī)范
一、各藥房藥庫的冰箱用于儲存需要冷藏的藥品。
二、各藥房藥庫每天檢查、調(diào)整冰箱溫度,使其保持在2—8℃之間。(統(tǒng)一在每天中班記錄冰箱溫度)
三、藥品碼放時,應與冰箱四壁留有空隙,防止藥品結凍。
四、冰箱中藥品不得混放,每種藥品之間應有空隙,防止拿錯。
五、冰箱出現(xiàn)故障時,立即向科主任匯報,以便請人排除故障。
藥劑科溫度、濕度管理制度
一、常溫庫溫度要求≤25℃。
二、陰涼庫溫度要求≤20℃。
三、所有庫房濕度要求范圍(45%--75%)。
四、各藥房藥庫統(tǒng)一在每天早上九點鐘對本部門的溫度、濕度進行檢查登記,發(fā)現(xiàn)有超出范圍的情況應及時采取調(diào)整措施。
特殊藥品管理制度
1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,對這些藥品實行特殊管理。
2、購用精神藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。
3、特殊藥品的采購應做好計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)衛(wèi)生局批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄
4、藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品,應存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi),并指派專人保管。
5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。
6、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領導批準,報市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理,至少兩人參加,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。
急救藥品管理制度
一、專人保管,定量定位放臵,逐班交接,工作人員不得擅自私用。
二、根椐藥品種類和性質(zhì)分別放臵,并按要求貯存,標簽規(guī)范,逐日檢查,隨時領取補充,保證應用,防止積壓。
三、定期檢查藥品質(zhì)量,防止受潮變質(zhì)、過期失效;搶救藥品必須用原裝盒安全存放。
四、搶救結束后,應及時清點、補齊藥品,以備后用。
五、特殊藥品,按有關規(guī)定管理。并接受有關部門的指導、監(jiān)督檢查。
精、麻藥殘余量管理制度
1.銷毀過期、破損的麻醉、精神藥品,應向市衛(wèi)生局提出申請,在其監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
2.銷毀其他過期、破損的特殊管理藥品,應向醫(yī)院藥事管理委員會申請,在其監(jiān)督下進行,并對銷毀情況進行登記。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規(guī)定妥善處理。
3.報殘損由使用科室的使用醫(yī)生、護士共同銷毀,并在處方背面雙人簽字,藥劑專職管理人員應核對其簽名的真實性。
4.銷毀特殊管理藥品過期帳冊、空安培等物質(zhì),應該按照保管時限辦理批準手續(xù)后,每季度專項質(zhì)量檢查時及時銷毀,參加人員應現(xiàn)場簽字。
特殊藥品報廢銷毀制度
1.過期、失效、破損的、患者退回精神藥品藥品須妥善保管,銷毀應向市衛(wèi)生局提出申請,在其監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
2.報殘損(指啟用安瓿后使用剩余的藥品)由科室的使用醫(yī)生、護士共同銷毀,并在處方背面雙人簽字,藥劑專職管理人員應核對其簽名的真實性。
3.銷毀特殊管理藥品過期帳冊、空安培等物質(zhì),應該按照保管時限辦理批準手續(xù)后,每季度專項質(zhì)量檢查時及時銷毀,參加人員應現(xiàn)場簽字。
第四篇:藥劑科交接班制度
藥房交接班制度
為保證醫(yī)療工作順利進行,規(guī)范交接班管理,特制定交接班制度。
一、交接班時必須說明本班工作情況,主要內(nèi)容記錄在交接班本上。主要內(nèi)容包括:
1、特殊管理藥品使用情況,應建立特殊藥品交接班登記本。
2、貴重藥品使用情況,包括名稱、使用數(shù)量、新領入數(shù)量、剩余數(shù)量。
3、退藥情況。
4、工作差錯情況。
5、其他需要說明的情況。
二、交班人員應將正在處理的患者取藥、退藥等工作處理完畢,方可離崗。
三、接班人員應認真閱讀交班記錄本,將情況核實清楚,必要時應核對帳目、實數(shù)、記錄等,需要簽名的應簽名。
四、有不能自行處理或交接班雙方有異議的,應按程序及時報告、處理。
五、嚴格遵守工作制度,堅守工作崗位,不得擅離職守。上班時間不允許做與工作無關的事情。不準容留非工作人員進入調(diào)劑室。
第五篇:藥劑科交接班制度
藥劑科交接班制度
為保證醫(yī)療工作順利進行,規(guī)范交接班管理,建立藥劑科交接班制度。
一、交接班時必須說明本班工作情況,主要內(nèi)容記錄在交接班本上。主要內(nèi)容包括:
1、特殊管理藥品使用情況,應建立特殊藥品交接班登記本。
2、貴重藥品使用情況,包括名稱、使用數(shù)量、新領入數(shù)量、剩余數(shù)量。
3、退藥情況。
4、工作差錯情況。
5、其他需要說明的情況。
二、交班人員應將正在處理的患者取藥、退藥等工作處理完畢,方可離崗。
三、接班人員應認真閱讀交班記錄本,將情況核實清楚,必要時應核對帳目、實數(shù)、記錄等,需要簽名的應簽名。
四、有不能自行處理或交接班雙方有異議的,應按程序及時報告、處理。
五、傳達醫(yī)院各項重要工作內(nèi)容及文件。
藥劑科考勤制度及處罰規(guī)定
一、考勤制度
(一)嚴格遵守工作制度,按時上下班,不遲到,不早退。堅守工作崗位,不得擅離職守,臨時有事必須離開時,應經(jīng)本組當班人員同意并安排人員代班。
(二)上班時間不允許做與工作無關的事情,不允許用辦公電腦玩游戲和看娛樂節(jié)目等。
(三)有以下行為之一者,視為曠工。
1、當日未到崗,且無正當理由的;
2、到崗后擅自離崗時間累計超過2個小時的。
(四)各藥房組長負責考勤,組長休假由組長指定人員記考勤。各組考勤情況于每月23日前上交人事科。
二、處罰規(guī)定
(一)遲到或早退一次,扣除績效工資20元;當月遲到或早退累計超過7次,上報醫(yī)院相關部門,并扣除當月績效工資50%。
(二)曠工1天,扣除績效工資100%,按醫(yī)院相關規(guī)定處理。
(三)工作人員不得故意刁難考勤人員,否則視情節(jié)輕重給予批評教育或處罰。