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藥品說(shuō)明書例文1

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第一篇:藥品說(shuō)明書例文1

正文

【例文一】

處方藥 化學(xué)藥品說(shuō)明書 標(biāo)準(zhǔn)日期:200×年×月×日 修改日期:

纈沙坦膠囊說(shuō)明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱:纈沙坦膠囊 商品名稱:× × ×

英文名稱:valsartan capsuies 漢語(yǔ)拼音:xieshatan jiaoonang 【成份】

1.本品主要成份為纈沙坦 化學(xué)名稱:﹙略﹚ 化學(xué)結(jié)構(gòu)式:﹙略﹚ 分子式:﹙略﹚ 分子量:﹙略﹚

2.本品輔料名稱:微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、十二烷基硫酸鈉、應(yīng)脂酸鎂。【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色顆粒和粉末。【適應(yīng)癥】輕、中度原發(fā)性高血壓。【規(guī)格】80mg 【用法與用量】口服。每日一次每次80mg對(duì)血壓控制不滿意者可增至160mg,或尊醫(yī)囑。

本品可單獨(dú)使用,也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯(lián)合使用。抗高血壓作用通常在服藥兩周內(nèi)出現(xiàn),4周時(shí)達(dá)到最大療效。腎功能不全或非膽汁淤積型肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見(jiàn)、輕微且為一過(guò)性。

1.偶見(jiàn)輕度疼痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳、體位性血壓改變少見(jiàn)。

2.偶見(jiàn)血鉀增高、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、血肌酐和轉(zhuǎn)氨酶增高。3.有腹瀉、鼻炎、關(guān)節(jié)痛、惡心等不良反應(yīng)報(bào)道。【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。妊娠婦女禁用。【注意事項(xiàng)】

正文

1.對(duì)存在血容量和電解質(zhì)異常的患者,應(yīng)當(dāng)注意預(yù)防低血壓。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】壬辰婦女禁用,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】本品用于兒童的有效性和安全性尚無(wú)相關(guān)研究。尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。【老年用藥】本品與氨氯地平、阿替洛爾、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、吲哚美辛之間沒(méi)有明顯的相互作用。本品與阿替洛爾聯(lián)合應(yīng)用的降壓效果高于二者單獨(dú)應(yīng)用,但與阿替洛爾單獨(dú)用藥相比不能進(jìn)一步降低心率。與華法令聯(lián)合應(yīng)用時(shí)本品藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有改變。華法令的抗凝作用也不受本品影響。與保鉀利尿劑、鉀制劑或含鉀的鹽代用品合用時(shí),可使血鉀升高。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ﹙AngⅡ﹚受體Ata拮抗劑。通過(guò)選擇性阻斷玄關(guān)緊張素Ⅱ與腎上腺和血管平滑等組織細(xì)胞At受體的結(jié)合,印制血管收縮和全固銅分泌,產(chǎn)生降壓作用。

本品對(duì)At受體的親和力比At受體約高20000倍。本品不影響緩激肽的作用和離子通道功能,也不與其他對(duì)心血管功能發(fā)揮重要調(diào)節(jié)作用的激素的受體結(jié)合。

本品無(wú)致癌、致畸、致突變毒性、無(wú)生殖毒性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后可迅速吸收,2~4小時(shí)后達(dá)血藥峰值,其中94%~97%與學(xué)清蛋白結(jié)合,主要分布在血漿內(nèi),僅20%轉(zhuǎn)化為代謝產(chǎn)物排出,辦衰期為4~6小時(shí)。本品吸收量差異很大,平均絕對(duì)生物利用度為23%.【貯藏】避光,置陰涼處﹙不超過(guò)20℃﹚保存。

【包裝】鋁塑包裝:7粒×1板/盒。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)wsl﹣﹙×﹣×××﹚﹣200×z

【批準(zhǔn)序號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H2001××××

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:×××××××

生產(chǎn)地址:××市××路××號(hào)

郵政編碼:××××××

電話號(hào)碼:×××﹣××××××××

傳真號(hào)碼:×××﹣××××××××

網(wǎng) 址:www.tmdps.cn

第二篇:臨時(shí)急救藥品說(shuō)明書

胺碘酮 使用稀釋液時(shí)只能用5%葡萄糖溶液,禁用生理鹽水稀釋

字號(hào): 大大

中中

小小 臨床常用急救藥品說(shuō)明書 **鹽酸腎上腺素(規(guī)格:1.0mg/支)

[適應(yīng)癥] 主要用于因支氣管痙攣所致嚴(yán)重呼吸困難,可迅速緩解藥物等引起的過(guò)敏性休克。是各種原因引起的心臟驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇的主要搶救藥物。[用法用量] 常用量皮下或肌注0.25mg-1.0mg/次;極量1.0mg/次。本品肌注較皮下注射作用快。

1、搶救過(guò)敏性休克。由于本品具有興奮心肌、升高血壓、松弛支氣管等作用,故可緩解過(guò)敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。(1)皮下或肌注0.5-1.0mg/次;極量1.0mg/次;

(2)靜推:0.1mg---0.5mg用0.9%氯化鈉液10ml緩慢靜推;(3)如果療效不佳可用4--8mg與500--1000ml葡萄糖靜滴。

2、搶救心臟驟停。可用于麻醉和手術(shù)中的意外、藥物中毒或心臟傳導(dǎo)阻滯等引起的心臟驟停。以0.25--0.5mg本品加10ml生理鹽水稀釋后靜注,同時(shí)進(jìn)行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。

(3)治療支氣管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25--0.5mg,3-5分鐘見(jiàn)效,但僅能維持一小時(shí)。必要時(shí)可每4--6小時(shí)重復(fù)一次。(4)其他 [不良反應(yīng)]

1、心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無(wú)力、眩暈、嘔吐、四肢發(fā)涼;

2、有時(shí)可有心律失常,嚴(yán)重者可因心室顫動(dòng)致死;

3、用藥局部可有水腫、充血、炎癥;

[禁忌]

1、下列情況應(yīng)慎用:器質(zhì)性腦病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪類引起的循環(huán)虛脫及低血壓、精神、神經(jīng)疾病。

2、用量過(guò)大或皮下注射誤入血管時(shí)可引起血壓突然升高而致腦溢血。

3、抗過(guò)敏性休克時(shí),需補(bǔ)充血容量。

4、其他

[注意事項(xiàng)]

1、高血壓、器質(zhì)性心臟病、冠狀動(dòng)脈疾病、糖尿病、甲亢、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘禁用。

2、兒童及老年人應(yīng)用時(shí)要慎重。

**喘定注射液(二羥丙茶堿)(規(guī)格:2ml:0.25g)

[藥理作用] 本品平喘作用與茶堿相似,尤適用于伴心動(dòng)過(guò)速的哮喘患者。本品對(duì)呼吸道平滑肌有直接松弛作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力,因此有助于改善呼吸功能。[適應(yīng)癥] 用于支氣管哮喘,喘息型支氣管炎,阻塞性肺氣腫。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。

[用法用量]靜脈滴注,0.25--0.75g/次(1--3支/次),以5%--10%葡萄糖注射液稀釋。

[不良反應(yīng)] 類似茶堿,劑量過(guò)大時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠、心動(dòng)過(guò)速、心律失常。甚至可發(fā)生發(fā)熱、脫水、驚厥等,嚴(yán)重者甚至呼吸、心跳驟停。[禁忌] 對(duì)本品過(guò)敏的患者;活動(dòng)性消化道潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。[注意事項(xiàng)]

1、哮喘急性嚴(yán)重發(fā)作者,本品不作首選。

2、茶堿類藥物可致心律失常和(或)使原有的心律失常惡化;若患者心率過(guò)速和(或)心律的任何異常改變均應(yīng)密切注意。

3、高血壓和消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

4、大劑量可致中樞興奮,預(yù)服鎮(zhèn)靜藥可防止。[孕婦哺乳期婦女]慎用。

兒童及55歲以上老年患者慎用。

**鹽酸洛貝林注射液(規(guī)格:1ml:3mg/支)

[藥理作用] 可刺激頸動(dòng)脈竇和主動(dòng)脈體化學(xué)感受器,反射性的興奮呼吸中樞而使呼吸加快,但對(duì)呼吸中樞并無(wú)直接興奮作用。[適應(yīng)癥] 用于各種原因引起的中樞性呼吸抑制。臨床上常用于新生兒窒息,一氧化碳、阿片中毒等。[用法用量]

1、靜脈注射 常用量:成人3mg/ 次(1支);極量6mg/ 次,20mg/日。小兒0.3mg--3mg/ 次,必要時(shí)每隔30分鐘重復(fù)使用;新生兒窒息可注入臍靜脈30mg。

2、皮下或肌注 常用量:成人10mg/次;極量20mg/次,一日50mg。小兒1--3mg/次。[不良反應(yīng)] 可有惡心、嘔吐、嗆咳、頭痛、心悸等。[注意事項(xiàng)] 劑量較大時(shí)能引起心動(dòng)過(guò)速、傳導(dǎo)阻滯、呼吸抑制甚至驚厥。[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚不明確。[兒童用藥] 可用于嬰幼兒、新生兒。[藥物相互作用] 尚不明確。[藥物過(guò)量] 劑量較大時(shí)能引起心動(dòng)過(guò)速、傳導(dǎo)阻滯、呼吸抑制甚至驚厥。

**654-2(鹽酸消旋山莨菪堿注射液)(規(guī)格:1ml:5mg/支)

[藥理毒理]解除平滑肌和微血管痙攣,改善微循環(huán)。對(duì)胃腸平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動(dòng),作用較阿托品稍弱,其抑制消化道腺體分泌、唾液分泌及擴(kuò)瞳作用為阿托品的1/10。[適應(yīng)癥]抗M膽堿藥。,主要用于解除平滑肌痙攣,胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環(huán)障礙和有機(jī)磷中毒。[用法用量]

1、常用量:成人肌注5--10mg,小兒0.1--0.2mg/Kg/次。每日1--2次。

2、抗休克及有機(jī)磷中毒:靜注,成人每次10--40mg,小兒每次0.1--0.2mg/Kg,必要時(shí)每10-30分鐘重復(fù)給藥,也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后逐漸延長(zhǎng)給藥間隔,至停藥。[不良反應(yīng)] 常見(jiàn);口干、面紅、視物模糊等;少見(jiàn)的有:心跳加快,排尿困難等。上述癥狀多在1-3小時(shí)內(nèi)消失。用量過(guò)大可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。[禁忌]

1、顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎,潰瘍性結(jié)腸炎慎用。[注意事項(xiàng)]

1、急腹癥診斷未明確時(shí),不宜輕易使用。

2、夏季用藥時(shí),因其閉汗作用,可使體溫升高。

3、靜滴過(guò)程中若出現(xiàn)排尿困難,對(duì)于成人可肌注新斯地明0.5--1.0mg,對(duì)于小兒可肌注新斯地明0.01--0.02mg/Kg,以解除癥狀。[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚不明確。[兒童用藥] 嬰幼兒慎用。[老年人用藥] 年老體虛者慎用。有前列腺肥大者用藥后易致前列腺充血導(dǎo)致尿潴留發(fā)生。[藥物過(guò)量] 可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀,可用1%毛果蕓香堿注射液解救,0.25--0.5ml/次,皮下注射,每15分鐘一次,直至癥狀緩解。

**苯海拉明注射液(規(guī)格1ml:20mg/支)

[藥理毒理]

1、抗阻胺作用。制止過(guò)敏反應(yīng);

2、鎮(zhèn)靜催眠作用;

3、加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用; [適應(yīng)癥] 主要用于:急性重癥過(guò)敏反應(yīng),手術(shù)后藥物引起的惡心、嘔吐。其他。[用法用量]深部肌內(nèi)注射,20mg(1支)/次,一日1--2次。[不良反應(yīng)]

1、常見(jiàn)的有:中樞神經(jīng)抑制作用、共濟(jì)失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。

2、少見(jiàn):氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。

3、偶可引起皮疹、粒細(xì)胞減少,貧血及心律紊亂。[禁忌] 重癥肌無(wú)力,閉角型青光眼,前列腺肥大者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。[注意事項(xiàng)]

1、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲亢、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜應(yīng)用。

2、用藥后避免駕車、高空作業(yè)或操作機(jī)器。

3、腎衰時(shí)給藥間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)。

4、本品鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。[孕婦及哺乳期婦女] 不宜使用。[老年患者] 可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。

[藥物過(guò)量]嬰兒、兒童過(guò)量用藥可致激動(dòng)、幻覺(jué)、抽搐、甚至死亡。成人用藥過(guò)量可致發(fā)熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時(shí)務(wù)必使病人保持安靜,特別是小兒應(yīng)防止躁動(dòng),必要時(shí)可靜注地西泮控制抽搐。低血壓時(shí)可使用血管收縮藥,其他治療包括給氧和輸液治療等。

**葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1.0g)

[藥理毒理] 鈣離子能改善細(xì)胞膜的通透性,增加毛細(xì)血管的致密性,使?jié)B出減少,起抗過(guò)敏作用。[適應(yīng)癥]

1、治療鈣缺乏。

2、過(guò)敏性疾患。

3、鎂、氟中毒時(shí)的解救。

5、心臟復(fù)蘇時(shí)應(yīng)用。[用法用量] 用10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射,每分鐘不超過(guò)5ml。

[不良反應(yīng)]靜脈注射時(shí)可有全身發(fā)熱,靜注過(guò)快可產(chǎn)生心律失常甚至心跳停止、嘔吐、惡心。可致高鈣血癥,早期可表現(xiàn)便秘,倦睡、持續(xù)頭痛,食欲不振、口中有金屬味、異常口干等。晚期征象表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、高血壓,眼 和皮膚對(duì)光過(guò)敏、嘔吐、惡心,心律失常等。[注意事項(xiàng)]

1、靜脈注射時(shí)如漏出血管外,可致注射部位皮膚發(fā)紅、皮疹和疼痛,并可隨后出現(xiàn)脫皮和組織壞死。若發(fā)現(xiàn)藥液漏出血管外,應(yīng)立即停止注射,并用氯化鈉注射液做局部沖洗注射,局部給予氫化可的松、1%利多卡因和透明質(zhì)酸,并抬高局部肢體及熱敷。

2、不宜用于腎功能不全與呼吸性酸中毒患者。

3、應(yīng)用強(qiáng)心苷期間禁止靜脈注射。[孕婦及哺乳期婦女用藥] 尚不明確。[藥物相互作用]

1、禁于氧化劑、枸櫞酸鹽、可溶性碳酸鹽、磷酸鹽及硫酸鹽配伍。

2、于噻嗪類利尿藥同用,可增加腎臟對(duì)鈣的重吸收而致高鈣血癥。

**阿托品注射液(規(guī)格:多種)

[藥理毒理] 本品為典型的M膽堿受體阻滯劑。除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌,擴(kuò)大瞳孔、升高眼壓,視力調(diào)節(jié)麻痹、心率加快,支氣管擴(kuò)張等外,大劑量時(shí)能作用于血管平滑肌,擴(kuò)張血管,解除痙攣性收縮,改善微循環(huán)。對(duì)心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久。[適應(yīng)癥] 1.各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥。對(duì)膽絞痛及腎絞痛的療效較差; 2.全身麻醉前給藥,嚴(yán)重盜汗和流涎癥;

3.迷走神經(jīng)過(guò)度興奮導(dǎo)致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常; 4.抗休克。

5.解救有機(jī)磷酯類中毒。[用法用量]

1、皮下或靜脈注射 成人常用量:0.3-0.5mg/次,一日0.5-3.0mg;極量2.0mg/次。兒童皮下注射:0.01-0.02mg/Kg/次,每日2-3次。靜脈注射:用于治療阿斯氏綜合征,每次0.01--0.02mg/Kg,必要時(shí)15分鐘重復(fù)一次,直至面色潮紅、循環(huán)好轉(zhuǎn)、血壓回升、延長(zhǎng)間隔時(shí)間至血壓穩(wěn)定。

2.抗心律失常 成人靜脈注射0.5-1mg,按需可1-2小時(shí)一次,最大量為2mg。3.解毒 用于有機(jī)磷中毒時(shí),肌注或靜注1-2mg(嚴(yán)重有機(jī)磷中毒時(shí)可加大5-10倍),每10-20分鐘重復(fù),直至青紫消失,繼續(xù)用藥至病情穩(wěn)定,然后用維持量,有時(shí)需2-3天。

4.抗休克,改善循環(huán) 成人一般按體重0.02-0.05mg/Kg,用50%葡萄糖稀釋后靜注或靜脈滴注。5.麻醉前給藥。[不良反應(yīng)] 不同劑量所致的不良反應(yīng)如下:0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;1mg,口干,心率加速。瞳孔輕度擴(kuò)大;2mg,心悸,顯著口干、瞳孔擴(kuò)大,有時(shí)出現(xiàn)視物模糊;5mg,上述癥狀加重,并有語(yǔ)言不清,煩躁不安,皮膚干燥發(fā)熱,小便困難,腸蠕動(dòng)減慢;10mg以上,上述癥狀加重,脈速而弱,中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重,呼吸加快而深,出現(xiàn)譫妄、幻覺(jué)、驚厥等;嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)為抑制,產(chǎn)生昏迷或呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80-130mg,兒童為10mg.發(fā)燒、脈速、腹瀉和老年人慎用。[禁忌] 青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用![注意事項(xiàng)] 1.對(duì)其他顛茄生物堿不耐受者,對(duì)本品也不耐受。2.孕婦靜脈注射可使胎兒心動(dòng)過(guò)速。

3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。

4.嬰幼兒對(duì)本品的反應(yīng)極為敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的的小兒,反應(yīng)更強(qiáng),環(huán)境溫度較高時(shí),因其閉汗作用可有使體溫急驟升高的危險(xiǎn),應(yīng)用時(shí)要密切觀察。

5.老年人易發(fā)生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即停藥。本品對(duì)老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。6.下列情況應(yīng)慎用:

(1)

腦損害,尤其是兒童;

(2)

心臟病,特別是心律失常,充血性心衰,冠心病,二尖瓣狹窄等;(3)

反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動(dòng)減弱、下食管括約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流。

(4)

青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí),有誘發(fā)的危險(xiǎn)。(5)

潰瘍性結(jié)腸炎,用量過(guò)大時(shí)腸蠕動(dòng)度降低,可致麻痹性腸梗阻,并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥;

(6)

前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路梗阻性疾病,可導(dǎo)致完全性尿潴留。7.對(duì)診斷的干擾。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 對(duì)孕婦的安全性尚不確定,須權(quán)衡利弊而用;本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳的作用,哺乳期婦女慎用。[兒童用藥] 兒童腦部對(duì)本品敏感,尤其發(fā)熱時(shí),易引起中樞障礙,慎用!![老年患者用藥] 老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品![藥物的相互作用] 1.與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸伍用時(shí),阿托品排泄延遲,作用時(shí)間和(或)毒性增加。

2.與金剛脘胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒性反應(yīng)可加劇。

3.與單胺氧化酶抑制藥(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時(shí),可加強(qiáng)抗M膽堿作用的副作用。

4.與甲氧氯普胺(胃復(fù)安)并用時(shí)后者的促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)可被拮抗。[藥物過(guò)量] 靜脈每次極量2mg,超過(guò)上述用量,會(huì)引起中毒。最低致死量成人約80-130mg。用藥過(guò)量表現(xiàn)為動(dòng)作笨拙不穩(wěn),神志不清,抽搐,呼吸困難,心跳異常加快等。

**氯化鉀注射液(規(guī)格10ml:1g)

[藥理毒理] 鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系,如碳水化合物的代謝、糖原貯存和蛋白質(zhì)代謝、神經(jīng)、肌肉包括心肌的興奮和傳導(dǎo)性等。[適應(yīng)癥] 1.治療各種原因引起的低血鉀癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族性周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖后引起的低血鉀癥等。2.預(yù)防低血鉀癥,當(dāng)患者存在失鉀情況尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如使用洋地黃類藥物的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺糖皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter's綜合征等。3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。[用法用量] 用于嚴(yán)重低血鉀癥或不能口服者。一般用法10%氯化鉀注射液10-15ml加入5%葡萄糖500ml中靜滴(忌直接靜脈滴注或靜推)。補(bǔ)鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過(guò)3.4g/l(45mmol/l),補(bǔ)鉀速度不超過(guò)0.75g/小時(shí)(10mmol/小時(shí)),每日補(bǔ)鉀量為3-4.5g(45--60 mmol).小兒劑量按每日體重0.22g/Kg(3mmol/Kg)或按體表面積3g/平方米計(jì)算。其他用法略。[不良反應(yīng)] 1.靜滴濃度較高,速度較快或靜脈較細(xì)時(shí),易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛; 2.靜滴速度較快或原有腎功能損害時(shí),應(yīng)注意發(fā)生高血鉀癥。一旦出現(xiàn)高血鉀癥,應(yīng)緊急處理。[禁 忌] 1.高鉀血癥患者;

2.急性腎功能不全,慢性腎功能不全者禁用; [注意事項(xiàng)] 1.老年人腎清除鉀功能下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。2.下列情況慎用:

(1)代謝性酸中毒伴有少尿時(shí);(2)腎上腺皮質(zhì)功能減弱者;(3)急慢性腎功能衰竭者;

(4)急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少;

(5)家族性周期麻痹,低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀,但須鑒別高鉀性和正常血鉀性周期性麻痹;

(6)慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低血鉀癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;

(7)傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí);

(8)胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、不宜口服補(bǔ)鉀,因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加,可加重病情;

(9)大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)24小時(shí)以內(nèi)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥。

(10)腎上腺性征異常綜合征鹽皮質(zhì)激素分泌不足。3.高鉀血癥時(shí)禁用。

4.用藥期間需要做以下隨訪檢查:

(1)血鉀(2)心電圖(3)血鎂、鈉、鈣(4)酸堿平衡指標(biāo)(5)腎功能 和尿量。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 尚不明確。[老年患者用藥] 老年患者腎臟清除K+功能下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。[藥物相互作用] 1.腎上腺皮質(zhì)激素類藥尤其是具有鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),因能促進(jìn)尿鉀排泄,與本品合用時(shí)降低鉀鹽療效。2.抗膽堿能藥能加重口服鉀鹽的胃腸道刺激作用。3.非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥(如布洛芬、雙氯滅痛)加重口服鉀鹽的胃腸道刺激反應(yīng)。4.與庫(kù)存血、含鉀藥物和保鉀利尿藥合用時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加,尤其是有腎損害者。

5.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。

6.肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。[藥物過(guò)量] 引起高鉀血癥。

**速尿注射液(呋噻米注射液)(規(guī)格2ml:20mg)

[藥理毒理] 1.對(duì)水和電解質(zhì)的排泄作用。能增加水、鈉、氯、鉀、鈣、鎂磷等的排泄。與噻嗪類利尿藥不同,呋噻米等對(duì)袢利尿藥存在明顯的劑量--效應(yīng)關(guān)系。隨著劑量加大,利尿效果明顯增強(qiáng),且藥物劑量范圍較大。

2.對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響。具有擴(kuò)張血管作用。擴(kuò)張腎血管,降低腎血管阻力,使腎血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加,在呋噻米利尿作用中有重要意義也是其預(yù)防急性腎功能衰竭的理論基礎(chǔ)。另外,呋噻米能擴(kuò)張肺部容量靜脈,降低肺毛細(xì)血管通透性,加上其利尿作用使回心血量減少,左心室舒張末期壓力降低,有利于急性左心衰竭的治療。由于呋噻米可降低肺毛細(xì)血管的通透性,為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據(jù)。[適應(yīng)癥] 1.水腫性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí),應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫。

2.高血壓 本品不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物效果不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí),本類藥物尤為適宜。

3.預(yù)防急性腎功能衰竭 用于各種原因所致的腎臟血流灌注不足,例如失血、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。

5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/ 升時(shí)。6.抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)。

7.急性藥物毒物中毒 如巴比妥類藥物中毒。[用法用量] 1.成人

(1)治療水腫性疾病。緊急情況或不能口服者,可靜注,開始20-40mg,必要時(shí)每2小時(shí)追加劑量,直至出現(xiàn)滿意療效。治療急性左心衰竭時(shí),起始40mg靜注,必要時(shí)每小時(shí)追加80mg,直至出現(xiàn)滿意療效。治療急性腎功能衰竭時(shí),可用200--400mg加于 0.9% Ns 100ml內(nèi)靜滴,速度不超過(guò)每分鐘 4mg。每日總劑量不超過(guò)1g。利尿作用差時(shí)不宜再增加劑量,以免出現(xiàn)腎毒性,對(duì)急性腎衰恢復(fù)不利。(2)治療高血壓危象,高鈣血癥時(shí)用法略。[不良反應(yīng)] 常與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)。尤其大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)。如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常。少見(jiàn)者有過(guò)敏反應(yīng)、視覺(jué)模糊、光敏感、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等,肝功能損害、高糖血癥、原有糖尿病加重、高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見(jiàn)于靜滴速度過(guò)快時(shí),多為暫時(shí)性,少數(shù)為不可逆性。在高鈣血癥時(shí),可引起腎結(jié)石。[注意事項(xiàng)] 1.交叉過(guò)敏。對(duì)磺胺藥或噻嗪類利尿藥過(guò)敏,對(duì)本品也可能過(guò)敏。

2.對(duì)診斷的干擾。可使血糖升高,尿糖陽(yáng)性,尤其是糖尿病和糖尿病前期患者。3.下列情況慎用:

(1)無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能衰竭時(shí);(2)糖尿病;

(3)高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;

(4)嚴(yán)重肝功能損害者,因水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;(5)急性心肌梗死,過(guò)度利尿可促發(fā)休克;(6)胰腺炎或有此病史者;

(7)有低鉀血癥傾向者,尤其應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;(8)紅斑狼瘡 可加重或誘發(fā)之;(9)前列腺肥大。

4.隨訪檢查(1)血電解質(zhì)(2)血壓(3)腎功能,肝功能(4)血糖(6)血尿酸(7)酸堿平衡情況(8)聽力 5.藥物劑量應(yīng)從最小有效劑量開始。

6.腸道外給藥宜靜脈給藥,不主張肌注。常規(guī)劑量靜注時(shí)間應(yīng)超過(guò)1-2分鐘。大劑量靜脈注射時(shí)每分鐘不超過(guò)4mg。靜脈用藥劑量的1/2時(shí)即可達(dá)到同樣療效。7.本品堿性較高,靜注時(shí)宜用氯化鈉注射液稀釋,不宜用葡萄糖注射液稀釋!!8.存在低鉀雪癥或低鉀血癥傾向時(shí)注意補(bǔ)充鉀鹽。9.與降壓藥物合用時(shí),后者劑量應(yīng)酌情調(diào)整。

10.少尿或無(wú)尿患者,應(yīng)用最大劑量后24小時(shí)仍無(wú)效時(shí)應(yīng)停藥。[孕婦哺乳期婦女用藥] 1.本藥可通過(guò)胎盤屏障,孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。還可致流產(chǎn)及死胎。

2.本藥可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女慎用。[兒童用藥] 本藥在新生兒半衰期明顯延長(zhǎng),新生兒用藥間隔應(yīng)延長(zhǎng)。[老年患者用藥] 發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂、血栓形成、腎功能損害機(jī)會(huì)增加。[藥物相互作用] 1.腎上腺糖、鹽皮質(zhì)激素,促腎上腺皮質(zhì)激素,及雌激素能降低本藥的利尿作用,并增加電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥的發(fā)生機(jī)會(huì)。

2.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥能降低本藥的利尿作用,腎損害的機(jī)會(huì)也增加。3.飲酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強(qiáng)本藥的利尿和降壓作用。4.本藥可使尿酸排泄減少,血尿酸升高,故與治療痛風(fēng)的藥物合用時(shí),后者劑量應(yīng)做適當(dāng)調(diào)整。

5.降低降血糖藥物的療效。

6.與兩性霉素、頭孢霉素、氨基糖苷類抗生素合用,腎毒性和耳毒性增加,易出現(xiàn)耳鳴、頭暈、眩暈。

7.與碳酸氫鈉合用時(shí)發(fā)生低氯血堿中毒機(jī)會(huì)增加。8.其他 略。

**地西泮注射液(安定注射液)(規(guī)格 2ml:10mg)

[藥理毒理] 本品為長(zhǎng)效苯二氮卓類藥。為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥。隨著藥量的加大,臨床表現(xiàn)可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。1.抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠作用。

2.遺忘作用。治療劑量時(shí)可干擾記憶通路的建立,從而影響近事記憶。3.抗驚厥作用。但不能消除病灶的異常活動(dòng)。4.骨骼肌松弛作用。[藥代動(dòng)力學(xué)] 肌注吸收慢而不規(guī)則,亦不完全。急需發(fā)揮療效時(shí)應(yīng)靜脈注射。肌注20分鐘內(nèi)、靜注1--3分鐘起效。本品有腸肝循環(huán),長(zhǎng)期應(yīng)用有蓄積作用。[適應(yīng)癥] 1.可用于抗驚厥和抗癲癇。靜注為治療癲癇持續(xù)狀態(tài)的首選藥物,對(duì)破傷風(fēng)輕度陣發(fā)性驚厥也有效。

2.靜注可用于全麻的誘導(dǎo)和麻醉前給藥。[用法用量] 成人常用量:鎮(zhèn)靜、催眠或急性酒精戒斷,開始10mg(1支),以后按需每隔3--4小時(shí)加5--10mg(1/2--1支)。24小時(shí)總量以40--50mg(4--5支)為限。癲癇持續(xù)狀態(tài)或嚴(yán)重頻發(fā)癲癇,開始靜注10mg(1支),每隔10-15分鐘可按需增加甚至達(dá)最大限用量。

小兒常用量:抗癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)和嚴(yán)重頻發(fā)癲癇,出生30天--5歲,靜 注為宜,每2--5分鐘0.2--0.5mg,最大限用量為5mg(1/2支)。5歲以上 每2--5分鐘1mg,最大限用量10mg(1支)。如需要,2--4小時(shí)后可重復(fù)治療。小兒靜注宜緩慢,3分鐘內(nèi)按體重不超過(guò)0.25mg/Kg,間隔15--30分鐘可重復(fù)。新生兒慎用![不良反應(yīng)] 1.常見(jiàn)的不良反應(yīng) 嗜睡、頭昏、乏力等,大劑量可有共濟(jì)失調(diào)、震顫。2.罕見(jiàn)的有皮疹、白細(xì)胞減少。

3.個(gè)別病人發(fā)生興奮、多語(yǔ)、睡眠障礙、甚至幻覺(jué),停藥后上述癥狀很快消失。4.長(zhǎng)期連續(xù)用藥可產(chǎn)生依賴性和成癮性。,停藥可能發(fā)生撤藥癥狀,表現(xiàn)為激動(dòng)或抑郁。[禁忌] 孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。[注意事項(xiàng)] 1.對(duì)苯二氮卓類藥過(guò)敏者,可能對(duì)本品過(guò)敏; 2.肝腎功能損害者能延長(zhǎng)本藥清除半衰期; 3.癲癇患者突然停藥可誘發(fā)癲癇持續(xù)狀態(tài);

4.嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重,甚至產(chǎn)生自殺傾向,應(yīng)采取預(yù)防措施; 5.避免長(zhǎng)期大量使用而成癮。如長(zhǎng)期使用應(yīng)逐漸減量,不宜驟停; 6.對(duì)本類藥耐受量小的患者初用量宜小,逐漸增加劑量。以下情況慎用:

(1)嚴(yán)重的急性乙醇中毒,可加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用;(2)重度重癥急無(wú)力,病情可能加重;

(3)急性或隱性發(fā)生閉角型青光眼應(yīng)用本品可加重病情;(4)多動(dòng)癥患者可有反常反應(yīng);

(5)低蛋白血癥時(shí),可導(dǎo)致易嗜睡難醒;

(6)嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變,可加重呼吸衰竭;(7)外科或長(zhǎng)期臥床病人,咳嗽反射可受抑制;(8)有藥物濫用或成癮史者慎用。[孕婦及哺乳期婦女用藥] 在妊娠3個(gè)月內(nèi),本品有增加胎兒致畸的危險(xiǎn),孕婦長(zhǎng)期使用可成癮,使新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉;分娩前及分娩時(shí)用藥可致新生兒肌張力教弱,應(yīng)禁用!!

哺乳期婦女應(yīng)避免使用。[兒童用藥] 幼兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)本藥異常敏感,應(yīng)謹(jǐn)慎給藥。[老年患者] 老年人對(duì)本藥敏感,用量應(yīng)酌減。[藥物相互作用] 1.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用;

2.與易成癮或其他可能成癮的藥物合用時(shí),成癮的危險(xiǎn)增加;

3.與酒及全麻藥、可樂(lè)定、鎮(zhèn)痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí),可彼此增效,應(yīng)調(diào)整劑量;

4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用,可使降壓作用增強(qiáng);

5.與甲氰米胍、普奈洛爾合用,本藥清除減慢,血漿半衰期延長(zhǎng); 6.與撲米酮合用,需調(diào)整撲米酮?jiǎng)┝浚?/p>

7.與利福平合用,增加本品清除,血藥濃度降低; 8.異煙肼抑制本品的清除;

9.與地高辛合用,可增加地高辛血藥濃度而致中毒。[藥物過(guò)量] 出現(xiàn)持續(xù)的精神錯(cuò)亂、嚴(yán)重嗜睡、抖動(dòng)、語(yǔ)言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴(yán)重乏力。超量或中毒宜及早對(duì)癥處理,最重要的是對(duì)呼吸循環(huán)方面的支持療法。此外,本品拮抗劑氟馬西尼可用于該類藥物過(guò)量中毒的解救和診斷。

中毒出現(xiàn)興奮異常時(shí),不能用巴比妥類藥物。

**鹽酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)[藥理毒理] 本品為酰胺類局麻藥。對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙向作用。且可無(wú)先驅(qū)的興奮。本品在低劑量時(shí),可促進(jìn)心肌細(xì)胞內(nèi)鉀離子外流,降低心肌細(xì)胞的自律性,而具有抗室性心律失常作用;在治療劑量時(shí),對(duì)心肌細(xì)胞的電活動(dòng)、房室傳導(dǎo)和心肌的收縮無(wú)明顯影響;血藥濃度進(jìn) 一步升高,可引起心臟傳導(dǎo)速度減慢,房室傳導(dǎo)阻滯,抑制心肌收縮力 和心排血量下降。[適應(yīng)癥] 本品為局麻藥和抗心律失常藥。可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性 心動(dòng)過(guò)速,亦可用于洋地黃中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的心律失 常。本品對(duì)室上性心律失常通常無(wú)效。[用法用量] 局麻 略

抗心律失常: 1.常用量

(1)靜脈注射1-1.5mg/Kg體重(一般用50--100mg)作首次負(fù)荷量靜

注2-3分鐘,必要時(shí)每5分鐘后靜注1--2次,但一小時(shí)內(nèi)總量不得超過(guò)300 mg。(可以50%或10 % GS 20ml稀釋利多卡因100mg靜注2-3分鐘。繼而以10%GS 300ml加利多卡因300mg靜脈滴注。)

(2)靜脈滴注 一般以5% GS 注射液配成1--4mg/ml藥物滴注或用輸液 泵給藥。在用負(fù)荷量后可繼續(xù)以每分鐘1--4mg速度靜滴維持。老年人、心 力衰竭、心源性休克、肝血流量減少、肝或腎功能障礙時(shí)應(yīng)減少用量。2.極量 靜脈注射1小時(shí)內(nèi)最大負(fù)荷量300mg,最大維持量4mg/分鐘。

[不良反應(yīng)] 1.本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起嗜睡、感覺(jué)異常、肌肉震顫、驚厥昏 迷及呼吸抑制等不良反應(yīng)。

2.可引起低血壓及心動(dòng)過(guò)緩。血藥濃度過(guò)高,可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。

[禁忌] 1.對(duì)局麻藥過(guò)敏者禁用;

2.阿--斯氏綜合征(急性心源性腦缺血綜合征)、預(yù)激綜合征、嚴(yán)重心傳 導(dǎo)阻滯(包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯)患者靜脈禁用。

[注意事項(xiàng)] 1.防止誤入血管,注意局麻藥中毒癥狀的診治;

2.老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量減少、肝或腎功能障礙時(shí)應(yīng)減少用量。

3.對(duì)其他局麻藥過(guò)敏者對(duì)本品也可能過(guò)敏;

4.嚴(yán)格掌握濃度和用藥總量,超量可引起驚厥及心跳驟停; 5.其體內(nèi)代謝較慢,有蓄積作用,可引起中毒而發(fā)生驚厥;

6.用藥期間注意監(jiān)測(cè)血壓、心電圖,并備有搶救設(shè)備;心電圖P-R間期延 長(zhǎng)或QRS波增寬,出現(xiàn)其他心律失常或原有心律失常加重應(yīng)立即停藥。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 可透過(guò)胎盤,故慎用。[兒童用藥] 新生兒用藥可引起中毒,故應(yīng)慎用。[老年患者用藥] 應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量,大于70歲患者劑量應(yīng)減半。[藥物相互作用] 1.與西米替叮及?受體阻滯劑合用,本品應(yīng)調(diào)整劑量;

2.巴比妥類藥物可促進(jìn)利多卡因代謝,合用可引起心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏。3.與普魯卡因胺合用可產(chǎn)生一過(guò)性譫妄及幻覺(jué)。

4.異丙腎上腺素可使本品的總清除率升高,去甲腎上腺素反之。5.與下列藥物有配伍禁忌:

苯巴比妥、硫噴妥鈉、硝普鈉、甘露醇、兩性霉素B、氨芐西林、美索比 妥、磺胺嘧啶鈉。[藥物過(guò)量] 超量可引起驚厥和心跳驟停。

**葡萄糖注射液(高滲)(規(guī)格:20ml:10g[50%])

[藥理毒理] 葡萄糖是人體主要的熱量來(lái)源之一。每一克葡萄糖可產(chǎn)生4大卡(16.7Kj)熱能,故用來(lái)補(bǔ)充熱量。治療低血糖癥。當(dāng)葡萄糖與胰島素一起靜脈滴注,糖原的合成需要鉀離子參與,從而鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),血鉀濃度下降,故 用來(lái)治療高鉀血癥。高滲葡萄糖注射液快速靜脈推注有組織脫水作用,可 用作組織脫水劑。另外,葡萄糖是維持和調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓的主要物 質(zhì)。[適應(yīng)癥] 1.補(bǔ)充能量和體液;用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈營(yíng)養(yǎng),饑餓性酮癥。2.低血糖癥;

3.高滲溶液用作組織脫水劑; 4.高鉀血癥;

5.配制腹膜透析液; 6藥物稀釋劑;

7.靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn); 8.供配置GIK(極化液)用。[用法用量] 1.補(bǔ)充熱能患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí),一般可予25%葡萄糖 注射液靜脈注射,并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱量計(jì)算。2.全身靜脈營(yíng)養(yǎng)療法 葡萄糖是本療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白 熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2:1,根據(jù)補(bǔ)液量的多少可配置成 25%-50%的不同濃度。必要時(shí)加入胰島素,每5-10g葡萄糖加入正規(guī)胰島 素1單位。由于正常應(yīng)用葡萄糖溶液,對(duì)靜脈刺激性較大,并需要輸入 脂肪乳劑,故一般選用大靜脈滴注。

3.低血糖癥 重者可先予50%葡萄糖注射液20--40ml 靜脈推注。

4.饑餓性酮癥 嚴(yán)重者用5%~25% Gs靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控 制病情。

5.失水等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。

6.高鉀血癥 應(yīng)用10%--25%葡萄糖注射液,每2--4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰 島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施,仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。7.組織脫水劑 高滲溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射 20--50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖,目前少用。[不良反應(yīng)]

1.靜脈炎,發(fā)生于高滲葡萄糖注射液靜滴時(shí)。如用大靜脈滴注,發(fā)生機(jī) 率下降。

2.高滲葡萄糖注射液外滲可導(dǎo)致局部皮膚腫痛。

3.反應(yīng)性低血糖:合并使用胰島素過(guò)量,原有低血糖傾向及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療 法突然停止時(shí)容易發(fā)生。

4.高血糖非酮癥昏迷:多見(jiàn)于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大量的糖皮質(zhì)激 素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全營(yíng)養(yǎng)療法時(shí)。5.電解質(zhì)紊亂,長(zhǎng)期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。6.原有心功能不全者。

7.高鉀血癥,一型糖尿病患者應(yīng)用高濃度葡萄糖時(shí)偶有發(fā)生。[禁忌] 1.糖尿病酮癥酸中毒未控制者; 2.高血糖非酮癥性高滲狀態(tài); [注意事項(xiàng)] 1.分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。2.下列情況慎用:

(1)胃大部分切除患者做口服糖耐量試驗(yàn)時(shí)易出現(xiàn)傾倒綜合征及低血糖反 應(yīng),應(yīng)改為靜脈葡萄糖試驗(yàn)。

(2)周期性麻痹、低鉀血癥患者;

(3)應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖;

(4)水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全,肝硬化腹水患者,易致水潴留,應(yīng)控 制輸液量;心功能不全者尤其應(yīng)控制滴速。[孕婦及哺乳期婦女用藥] 分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌,發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。[兒童用藥] 補(bǔ)液過(guò)快、過(guò)多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。[老年患者用藥] 補(bǔ)液過(guò)快、過(guò)多,可致心悸、心律失常,甚至急性左心衰竭。[藥物相互作用]

第三篇:常用急救藥品說(shuō)明書

腎上腺素Adrenaline [別名] 副腎素。

[藥理] 對(duì)α和β受體都有激動(dòng)作用,使心肌收縮力加強(qiáng),心率加快,心肌耗氧量增加,使皮膚粘膜及內(nèi)臟小血管收縮,但冠狀血管和骨骼肌血管則擴(kuò)張,此外,松弛支氣管和胃腸道平滑肌作用。

[適應(yīng)癥] 心跳停搏、過(guò)敏性休克、支氣管哮喘的搶救治療。[常用制劑] 注射劑:1ml(1mg).[注意事項(xiàng)]

1、高血壓.器質(zhì)性心臟病、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、洋地黃中毒、外傷及出血性休克等慎用,心臟性哮喘忌用。

2、不良反應(yīng):頭痛、心悸、血壓升高、驚厥、面色蒼白、多汗、震顫、尿潴留。

3、皮下注射或肌肉注射,要更換注射部位以免引起組織壞死,注射時(shí)必須回抽無(wú)回血后再注射,以免誤入靜脈,注射時(shí)密切觀察血壓和脈搏變化,以免引起血壓驟升和心動(dòng)過(guò)速。

4、用本藥可增加心肌和全身耗氧量,故必須充分給氧,注意酸中毒發(fā)生。去甲腎上腺素Noradrenaline [別名] 去甲腎。

[藥理]主要激動(dòng)α受體、對(duì)β受體激動(dòng)作用很弱,且有很強(qiáng)的血管收縮作用使全身小動(dòng)脈與小靜脈都收縮,外周阻力增高,血壓上升。[適應(yīng)癥] 各種休克,低血壓、上消化道出血,但出血性休克禁用。[常用制劑] 1ml(2mg)。[注意事項(xiàng)]

1、高血壓、動(dòng)脈硬化、無(wú)尿病人忌用。

2、不良反應(yīng):局部組織缺血壞死,尿少、尿閉急性腎功能衰竭,頭痛、高血壓、反射性心動(dòng)過(guò)緩。

3、注射時(shí)選用直、大、彈性好的靜脈,加強(qiáng)觀察,如出現(xiàn)皮膚蒼白和疼痛,應(yīng)立即更換注射部位,并以酚妥拉明5—10mg加0.9%NS溶液作局部浸潤(rùn)注射,不可熱敷。

4、注射時(shí)應(yīng)從小劑量開始,隨時(shí)測(cè)量血壓,調(diào)整給藥速度,使血壓保持在正常范圍內(nèi)。

5、本品遇光逐漸變色,宜避光保存。

6、與堿性藥物如氨茶堿.磺胺密啶鈉配伍注射。

7、搶救時(shí)避免長(zhǎng)時(shí)間使用,以免毛細(xì)血管灌注不良導(dǎo)致不可逆死亡。異丙腎上腺素Isoprenaline [別名] 喘息定,治喘靈。[藥理]B受體激動(dòng)劑。作用β1受體,增強(qiáng)心肌收縮力、加快心率、加速傳導(dǎo),心輸出量和心肌耗氧量增加,松弛支氣管、腸道平滑肌。冠脈也不同程度舒張,血管總外周阻力降低,促進(jìn)糖原和脂肪分解增強(qiáng)組織耗氧量。

[適應(yīng)癥] 心跳驟停、房室傳導(dǎo)阻滯、支氣管哮喘、心源性及中毒性休克。[常用制劑] 注射劑:2ml(1mg)。片劑:10mg。氣霧劑:0.25%,5%。[注意事項(xiàng)]

1、心絞痛,心肌梗死、甲狀腺功能亢進(jìn)、嗜咯細(xì)胞瘤等禁用。

2、不良反應(yīng):頭痛、心悸、頭暈、喉干、惡心、胸痛、氣短。

3、密切觀察心電圖,脈搏、血壓的變化,根據(jù)病人的病情調(diào)整濃度和劑量。

4、若心率﹥110次/分,心電圖異常或病人有胸痛時(shí),立即停藥及時(shí)報(bào)告醫(yī)生。

5、教會(huì)病人使用氣霧劑,使用后唾液及痰液可呈粉紅色,用后漱口,以免刺激口腔及喉。

6、連續(xù)使用可產(chǎn)生耐受性,應(yīng)告知病人不可濫用,應(yīng)限制吸入次數(shù)和吸入量。山梗菜堿Lobeline [別名] 洛貝林。

[藥理] 興奮頸動(dòng)脈竇和主動(dòng)脈體的化學(xué)感受器反射性興奮呼吸中樞,對(duì)植物神經(jīng)先興奮后抑制。[適應(yīng)癥] 新生兒窒息,一氧化碳、吸入麻醉劑及其他中樞抑制藥物中毒,肺炎,白喉等傳染病引起的呼吸衰竭。[常用制劑] 注射劑:1ml(3mg)。[注意事項(xiàng)]

1、不良反應(yīng):惡心、嘔吐、嗆咳、頭痛、心悸等,大劑量可引起心動(dòng)過(guò)緩、傳導(dǎo)阻滯、呼吸抑制,甚至驚厥

2、觀察有無(wú)大汗,心動(dòng)過(guò)速,低血壓等,滴速要緩慢.尼可剎米Nikethamide [別名] 可拉明。

[藥理] 選擇性興奮延髓呼吸中樞,也可作用于頸動(dòng)脈竇和主動(dòng)脈體的化學(xué)感受器反射興奮呼吸中樞,使呼吸加深加快。

[適應(yīng)癥] 中樞性呼吸功能不全、肺心病引起的呼吸衰竭、阿片類藥物中毒。[常用制劑] 注射劑:1.5ml(0.375g),2ml(0.5g)。[注意事項(xiàng)]

1、不良反應(yīng):大劑量可引起血壓升高,心悸,出汗、嘔吐,震顫及肌僵直

2、應(yīng)用本品出現(xiàn)驚厥應(yīng)及時(shí)靜脈注射苯二氮卓類藥物。多巴胺Dopamine [別名] 3-羥酪胺,兒茶酚乙胺。

[藥理] 多巴胺受體激動(dòng)劑。+小劑量使腸系膜、腎、腦及冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,增加血流量,使腎血流量及腎小球?yàn)V過(guò)率均增加,從而使尿量及鈉排泄量增加,預(yù)防急性腎功能衰竭;中等劑量增加心肌收縮力,增加心排血量加快心率;大劑量使外周阻力增加,血壓升高。

[適應(yīng)癥] 各種類型休克、充血性心力衰竭、急性腎功能衰竭(與利尿劑合用)。[常用制劑] 注射劑:2ml(20mg)。[注意事項(xiàng)]

1、禁用于嗜咯細(xì)胞瘤病人。

2、不良反應(yīng):大劑量可使呼吸加速、心律失常、過(guò)量可致快速型心律失常。

3、使用前應(yīng)補(bǔ)充血容量及糾正酸中毒。

4、靜脈滴注,應(yīng)觀察血壓、心率、尿量和一般狀況。

5、對(duì)有周圍血管病史者應(yīng)用本品時(shí),需密切觀察肢體色澤、溫度變化,以防肢體嚴(yán)重缺血壞死。間羥胺Metaraminol [別名] 阿拉明。

[藥理] a受體激動(dòng)劑,升壓效果比去甲腎素較弱但較持久,有中度加強(qiáng)心臟收縮的作用,可增加腦和冠狀血流量。[適應(yīng)癥] 各種原因引起的休克、低血壓。[常用制劑] 注射劑:1ml(10mg),5ml(50mg)。[注意事項(xiàng)]

1、禁用:甲狀腺功能亢進(jìn)癥,高血壓,充血性心力衰竭及糖尿病

2、不良反應(yīng):頭痛、潮紅、出汗、顫抖、高血糖、心動(dòng)過(guò)緩。

3、連用可引起快速耐受性,有蓄積作用主,如用藥后血壓上升不明顯,必須觀察10分鐘后,才決定是否增加劑量,以免貿(mào)然增量致使血壓上升過(guò)高。

4、不宜與堿性藥物共同滴注,因可引起分解。利多卡因Lidocaine

[藥理]局麻藥及Ⅰb類抗心律失常藥,降低心肌興奮性,減慢傳導(dǎo)速度,提高室顫閾抑制異位節(jié)律點(diǎn)的自律性。

[適應(yīng)癥] 各種原因引起的心動(dòng)過(guò)速,頻發(fā)性室早、室顫,洋地黃中毒,心肌梗死。

[常用制劑] 5ml(0.1mg),10ml(0.2mg),20ml(0.4mg)。[注意事項(xiàng)]

1、禁用于對(duì)本品過(guò)敏者,嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯,室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

2、不良反應(yīng):惡心,嘔吐,頭暈,嗜睡,欣快,吞咽困難,煩躁不安等。大劑量可引起驚厥,呼吸抑制,心跳停

3、靜脈過(guò)程中,嚴(yán)密觀察病人血壓及心電圖,防止過(guò)量中毒。

4、必須注意選用供心律失常的利多卡因,而不是供局部麻醉用的注射液。去乙酰毛花苷Deslanoside [別名] 西地蘭、去乙酰毛花甙丙。

[藥理] 正性肌力藥物,增強(qiáng)心肌收縮力,減慢心率,抑制傳導(dǎo)。[適應(yīng)癥] 急性和慢性心力衰竭,心房顫動(dòng)和陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速。[常用制劑] 注射劑:1ml(0.2mg),2ml(0.4mg)。

1、嚴(yán)重心肌損壞者及腎功能不全者慎用。

2、不良反應(yīng):惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯。

3、禁與鈣注射劑合用。

4、靜注時(shí)稀釋后緩慢靜注時(shí)間大于5分鐘。呋塞米Furosemide [別名] 速尿。

[藥理] 為速效、強(qiáng)效利尿藥,主要作用于髓袢升支髓質(zhì)部,對(duì)水電解質(zhì)排泄作用和擴(kuò)張腎血管,降低腎血管阻力,使腎血流量增加,擴(kuò)張肺部容量靜脈,降低肺毛細(xì)血管通透性,使回心血量減少。[適應(yīng)癥] 水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥、高鈣血癥、急性藥物中毒。

[常用制劑] 片劑:20mg。注射劑:2ml(20mg)。[注意事項(xiàng)]

1、禁用于:低鉀血癥、肝昏迷、孕婦、`磺胺類藥物過(guò)敏者。

2、不良反應(yīng):水及電解質(zhì)失調(diào),體位性低血壓、休克、低血鉀、低血鈉、低血鈣、增加強(qiáng)心甙毒性、骨髓抑制、頭痛、聽力障礙。

3、靜脈注射要慢,大劑量靜脈注射不超過(guò)4mg/分鐘、并監(jiān)測(cè)血壓心率變化。

[適應(yīng)癥] 主要用于緩解心絞痛,治療充血性心力衰竭,可直接松馳血管平滑肌,尤其是小血管平滑肌,以擴(kuò)張靜脈為主。[常用制劑] 片劑:0.3mg,0.5mg,0.6mg。注射劑1ml(5mg),2ml(10mg)。貼膜劑:0.5mg/格。噴霧劑:0.4mg/噴,80mg/瓶。[注意事項(xiàng)] 1.禁用于青光眼,嚴(yán)重貧血、低血壓、顱壓增高的變化。

2.不良反應(yīng):頭脹、頭痛、頭內(nèi)跳痛,心跳加快,視物模糊、惡心、嘔吐、口干。

3.片劑應(yīng)放在棕色避光瓶?jī)?nèi),以免失效。4.藥品應(yīng)含服、未溶前不可呑服。

5.靜脈注射時(shí),密切觀察病人的血壓及心率變化。

6.長(zhǎng)期連續(xù)服用易產(chǎn)生耐受性,如需停藥,應(yīng)逐漸減量、以免誘發(fā)心絞痛。阿托品Atropine

[藥理] M膽堿受體阻滯劑,能解除平滑肌的痙攣,抑制腺體分泌,解除迷走神經(jīng)對(duì)心臟的抑制,使心率加快、散瞳及眼壓升高、興奮呼吸中樞,具有松弛內(nèi)臟平滑肌及擴(kuò)瞳的作用。

[適應(yīng)癥] 內(nèi)臟絞痛、有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、散瞳、阿-斯綜合征、感染性休克、麻醉前給藥。

[常用制劑] 片劑:0.3mg。注射劑:1ml(0.5mg),1ml(5mg),2ml(10mg)。滴眼劑:0.5%~3%。[注意事項(xiàng)] 1.禁用:青光眼、前列腺肥大者。

2.不良反應(yīng):口干、眩暈、瞳孔散大、皮膚潮紅、心率加快、興奮、煩躁、驚厥。

3.靜脈注射時(shí)速度宜慢,觀察有無(wú)過(guò)量及中毒。4.對(duì)老年人要觀察有無(wú)便秘和尿量。5.滴眼時(shí)要壓迫內(nèi)眥,以免流入鼻內(nèi)。山莨菪堿Anisodamine [別名] 654-2,。

[藥理] M膽堿受體阻滯劑,松弛平滑肌,解除血管痙攣,改善微循環(huán),抑制腺體分泌和擴(kuò)瞳作用較阿托品弱。

[適應(yīng)癥] 感染性休克、有機(jī)磷中毒、平滑肌痙攣、血管痙攣引起的循環(huán)衰竭、突發(fā)性耳聾、眩暈癥、各種神經(jīng)痛。

[常用制劑] 片劑:5mg,10mg。注射劑:1ml(5mg),1ml(10mg), 1ml(20mg)。[注意事項(xiàng)] 1.禁用于:腦出血急性期,青光眼者

2.不良反應(yīng):口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳,視物模糊等。3.抗感染性休克時(shí),其它措施不能少。4.若出現(xiàn)排尿困難可用新斯的明。地塞米松Dexamethasone [別名]氟美松

[藥理] 人工合成的長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素類藥。有較強(qiáng)的抗炎、抗過(guò)敏作用,而對(duì)水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用輕微,抗毒素作用,抗休克作用,解除小動(dòng)脈痙攣,增強(qiáng)心收縮力,改善微循環(huán)。

[適應(yīng)癥] 各種嚴(yán)重細(xì)菌感染性疾病、支氣管哮喘、變態(tài)反應(yīng)性疾病、嚴(yán)重皮膚病、各種原因引起的眼部炎癥、再生障礙性貧血、白血病、休克。

[常用制劑] 片劑:0.75mg。注射劑:0.5ml(2.5mg),1ml(5mg),5ml(25mg)[注意事項(xiàng)] 1.禁用:潰瘍病、血栓性靜脈炎、活動(dòng)性肺結(jié)核、腸吻合術(shù)后、急性感染等。2.不良反應(yīng):較大量可引起糖尿及類柯興綜合征。

3.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量,不宜驟停,以免誘發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能不足癥狀。4.定期檢查電解質(zhì)及血糖變化。酚磺乙胺Etamsylate [別名]止血敏、止血定 [藥理]能增加血液中血小板數(shù)量,增強(qiáng)其聚集性和粘附性,促使血小板釋放凝血活性物質(zhì),縮短凝血時(shí)間,加速血塊收縮,可增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力。[適應(yīng)癥]預(yù)防手術(shù)前后的出血及止血,各種血管因素引起的出血。[常用制劑] 片劑:0.25mg。注射劑:2ml(0.25g),2ml(0.5g),5ml(1g)。[注意事項(xiàng)] 1不良反應(yīng):惡心、頭痛、皮疹。2.不得與堿性藥物配伍。

3、高分子血槳擴(kuò)充劑應(yīng)在使用本藥之后使用。氨甲苯酸AminomethylBenzoic Acid [別名] PAMBA,止血芳酸,抗血纖溶芳酸。

[藥理] 抑制纖維蛋白溶解酶原的激活因子,從而抑制纖維蛋白的降解,起到止血作用。

[適應(yīng)癥] 消化道出血、產(chǎn)科出血等纖溶亢進(jìn)引起的出血。[常用制劑] 片劑:0.25g。注射劑:5ml(0.05g),10ml(0.1g)。[注意事項(xiàng)] 1.禁用于:血栓形成傾向或有血栓者。2.不良反應(yīng):頭暈、頭痛、腹部不適。

3.用量過(guò)大可促使血栓形成,并可誘發(fā)心臟梗死。鹽酸異丙嗪Promenthazine [別名] 非那根。

[藥理] 酚噻嗪類抗組胺藥。有明顯的中樞安定作用,能增強(qiáng)麻醉藥、催眠藥和局麻藥的作用,并能降低體溫,有鎮(zhèn)吐作用。

[適應(yīng)癥] 皮膚黏膜過(guò)敏、暈動(dòng)病、人工冬眠、麻醉后嘔吐、全麻輔助用藥。[常用制劑] 片劑:12.5mg,25mg。注射劑:1ml(25mg),2ml(50mg)。[注意事項(xiàng)]1.禁用于駕使員、機(jī)械操作員、運(yùn)動(dòng)員、早產(chǎn)兒。新生兒不推薦使用。2.不良反應(yīng):困倦、思睡、口干、錐外體系癥狀、白細(xì)胞減少、呼吸不規(guī)則、視力糊糊、尿潴留。3.不可與氨茶堿混合使用。

4.用藥期間避免飲用酒精及飲料、避免陽(yáng)光直射皮膚。5.注射后可有眩暈等癥狀,應(yīng)臥床休息。鹽酸氯丙嗪 [別名]冬眠靈。

[藥理]吩噻嗪抗精神病藥,具有抗精神病作用、鎮(zhèn)吐作用、降溫作用,增加催眠麻醉鎮(zhèn)靜藥作用,可阻斷外周α-腎上腺素受體,直接擴(kuò)張血管,引起血壓下降,大劑量時(shí)可引起體位性低血壓,還可解除小動(dòng)脈和小靜脈痙攣,改善微循環(huán),而有抗休克作用。[適應(yīng)癥]用于鎮(zhèn)吐、頑固性呃逆、中暑、高血壓、麻醉前給藥、人工冬眠、精神病。

[常用制劑] 片劑:12.5mg,25mg。注射劑:2ml(25mg),2ml(50mg)。[注意事項(xiàng)]1.禁用于:肝功能減退、有癲癇病史、昏迷病人。

2.不良反應(yīng):口干、視物不清、乏力、體位性低血壓、錐體外系反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、嗜睡、便秘、心悸等。3.長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)定期檢查肝功能。

4.用藥后應(yīng)靜臥后1-2小時(shí),防止體位性低血壓,血壓過(guò)低,可用去甲腎上腺素或麻黃堿升壓。

5.本品刺激性大,靜脈注射時(shí)可引起血栓性靜脈炎。納洛酮Naloxone [別名] 金爾倫。

[藥理] 對(duì)阿片受體的親和力比嗎啡大,能阻止嗎啡樣物質(zhì)與阿片受體結(jié)合,為阿片堿類解毒劑,可增加急性中毒呼吸抑制病人的呼吸頻率,并能對(duì)抗鎮(zhèn)靜作用使血壓上升。

[適應(yīng)癥] 鎮(zhèn)痛藥過(guò)量中毒,乙醇、安眠藥過(guò)量中毒,休克,亦可用于急性呼吸衰竭、慢性阻塞性肺氣腫、老年性癡呆的治療。[常用制劑]1ml(0.4mg),2ml(0.02mg),2ml(0.04mg)。[注意事項(xiàng)]1.不良反應(yīng):偶有一過(guò)性惡心、嘔吐、心律失常、大劑量可出現(xiàn)四肢麻木、針刺感。

2.監(jiān)測(cè)血壓及心電圖變化。

3.昏迷病人在使用本藥時(shí)要監(jiān)測(cè)意識(shí)變化。二羥丙茶堿Diprophylline [別名] 喘定,丙羥茶堿,甘油茶堿。

[藥理] 為茶堿的衍生物。作用與氨茶堿相似而作用較弱,毒副作用小。[適應(yīng)癥] 支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫,也可用于心源性哮喘。[常用制劑] 片劑:0.1g,0.2g。注射劑:2ml(0.25g)。[注意事項(xiàng)]1.不良反應(yīng):偶有口干、惡心、心悸、多尿。2.不宜與氨茶堿同用,勿飲酒、咖啡、濃茶及飲料等。3.大劑量可致中樞興奮,預(yù)服鎮(zhèn)靜藥可防止。氨茶堿Aminophylline [別名] 乙二胺茶堿。

[藥理] 為茶堿與乙二胺的復(fù)合物。松弛支氣管平滑肌,抑制過(guò)敏介質(zhì)釋放,在解痙同時(shí)還可減輕支氣管粘膜充血和水腫,增強(qiáng)呼吸肌收縮力,減少呼吸肌疲勞,增強(qiáng)心肌收縮力,增強(qiáng)心輸出量,舒張冠狀動(dòng)脈、外周血管和膽管,增加腎血流量,提高腎小球?yàn)V過(guò)率,減少水鈉重吸收具有利尿作用。

[適應(yīng)癥] 急、慢性支氣管哮喘及其他慢性阻塞性肺疾患,急性心功能不全及心源性哮喘,膽絞痛。

[常用制劑] 片劑:0.1g,0.2g。注射劑:10ml(0.25g);2ml(0.25g)。[注意事項(xiàng)]1.禁用于:急性心肌梗死,低血壓、休克等病人。2.不良反應(yīng):惡心、嘔吐、食欲減退、心痛、煩躁、易激動(dòng)、失眠。

3.推注速度不宜過(guò)快,應(yīng)大于10分鐘,否則可能出現(xiàn)心律失常、心率增快、肌肉顫動(dòng)、譫妄、驚厥等毒性反應(yīng)。4.不可露置于空氣中、以免發(fā)黃、失效。

5.避免與酸性藥物如維生素C、去甲腎上腺素等配伍。復(fù)方氨林巴比妥 [別名]安痛定。[藥理]解熱鎮(zhèn)痛。

[適應(yīng)癥]急性高熱病人的緊急退熱,對(duì)發(fā)熱時(shí)頭痛癥狀也有緩解作用。[常用制劑] 注射劑:2ml。

[注意事項(xiàng)]1.不良反應(yīng):急性粒細(xì)胞減少癥、嘔吐、大汗、皮疹等。2.使用期監(jiān)查血象,若發(fā)現(xiàn)粒細(xì)胞減少癥,應(yīng)立即停藥。3.注射后觀察有無(wú)大汗淋漓及虛脫癥狀,及時(shí)補(bǔ)充水分。地西泮Diazepam [別名] 安定。

[藥理] 長(zhǎng)效苯二氮卓類抗焦慮藥。有抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚劂及中樞性肌肉松弛作用。

[適應(yīng)癥] 焦慮癥、失眠、各種原因引起的驚厥、癲癇,還可用于麻醉前誘導(dǎo)和維持。

[常用制劑] 片劑:2.5mg,5mg。注射劑:2ml(10mg)。

[注意事項(xiàng)]1.禁用于:哺乳期婦女、孕婦、新生兒。青光眼、重癥肌無(wú)力、肝腎功能不良,粒細(xì)胞減少者慎用。

2.不良反應(yīng):嗜睡、眩暈、共濟(jì)失調(diào)、震顫。

3.長(zhǎng)期用藥病人可出現(xiàn)耐受性和成癮性,應(yīng)逐漸停藥,突然停藥可能出現(xiàn)戒斷癥狀。

4.靜注速度宜慢,否則易出現(xiàn)心血管及呼吸抑制,觀察脈搏、血壓、心率等變化。5.本品應(yīng)單獨(dú)使用,不可與其他藥物配伍。苯巴比妥Phenobarbital [別名]魯米那。[藥理]長(zhǎng)效巴比妥類藥物,具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、抗癲癇的作用。[適應(yīng)癥] 用于鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥,亦可用于癲癇大發(fā)作、局限性發(fā)作及癲癇持續(xù)狀態(tài)。

[常用制劑] 片劑:15mg,30mg,100mg。注射劑:50mg,100mg。[注意事項(xiàng)]1.禁用于:對(duì)本品過(guò)敏,嚴(yán)重肝腎功能不全,支氣管哮喘、呼吸抑制,卟啉病患者。

2.不良反應(yīng):失眠、頭痛、焦慮、震顫、驚厥、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、惡心、嘔吐、血小板減少及過(guò)敏反應(yīng),質(zhì)量效應(yīng)。

3.長(zhǎng)期用藥病人不可驟停,以免引起癲癇發(fā)作。

4.靜脈注射速度不應(yīng)超過(guò)每分鐘60mg,以免引起呼吸抑制。5.本品不與酸性藥物配伍.用藥后避免飲酒,否則影響判斷力。

6、本品中毒解救:口服未滿3小時(shí),可用溫生理鹽水或1:2000高錳酸鉀洗胃,再用10-15g 硫酸鈉(忌用硫酸鎂)導(dǎo)瀉。氯化鉀PotassiumChloride [別名] 補(bǔ)達(dá)秀。

[藥理] 補(bǔ)鉀藥,維持細(xì)胞內(nèi)滲透壓,參與能量代謝,通過(guò)與細(xì)胞外的氫離子交換參與酸堿平衡的調(diào)節(jié),參與乙酰膽堿的合成。[適應(yīng)癥] 預(yù)防和治療低鉀血癥、洋地黃中毒引起的頻發(fā)多源性早搏或快速心律失常。

[常用制劑] 片劑:0.25g,0.5g。注射劑:10ml(1g),10ml(1.5g)。[注意事項(xiàng)]1.禁用于:高鉀血癥、腎功能嚴(yán)重減退(無(wú)尿或少尿),嚴(yán)重脫水者。2.不良反應(yīng):胃腸道刺激癥狀,如口干、嘔吐、腹痛、注射部位疼痛,過(guò)量可出現(xiàn)乏力,手足、口唇麻木,意識(shí)模糊,呼吸困難、心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、心跳驟停。

3.定期測(cè)血鉀,觀察有無(wú)高血鉀癥狀出現(xiàn),及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。

4.靜脈滴注時(shí),速度宜慢,小于2mm0l/l,濃度小于0.3%,尿量在于30ml/h再補(bǔ)鉀。

5.滴注時(shí)應(yīng)選用粗直靜脈,可減輕刺激癥狀,如有外滲,及時(shí)停藥,給予冷敷。6.口服本品刺激性大,可用水或果汁溶解后與飯同服。葡萄糖酸鈣CalciumGluconate

[藥理] 鈣離子補(bǔ)充劑。維持神經(jīng)、肌肉的正常興奮性,降低毛細(xì)血管通透性,有消炎、消腫和抗敏作用,并能對(duì)抗氨基糖苷類抗生素中毒引起的呼吸肌麻痹,能拮抗鎂離子及對(duì)抗其中毒反應(yīng)。

[適應(yīng)癥] 鈣缺乏癥、心跳驟停的復(fù)蘇、過(guò)敏性反應(yīng)、鎂中毒解救。[常用制劑] 片劑:0.1g,0.5g。注射劑:10ml(1g)。[注意事項(xiàng)]1.禁用于:高鈣血癥、腎結(jié)石、心室纖顫、骨轉(zhuǎn)移癌等病人。2.不良反應(yīng):靜注時(shí)可出現(xiàn)全身發(fā)熱,快速靜注可產(chǎn)生心律失常,心跳驟停。3.靜注速度不宜過(guò)快,加等量的葡萄糖液稀釋后,控制在2ml/分左右。4.有強(qiáng)烈的刺激性,不宜作皮下或肌肉注射,靜脈注射不可漏于血管外,如果不慎外漏,應(yīng)立即停藥,局部用0.5%普魯卡因作局部封閉。5.禁與氧化劑、枸櫞酸鹽、硫酸鹽配伍。50%葡萄糖

[藥理] 機(jī)體所需能量的主要來(lái)源,供給熱量,保護(hù)肝臟,可提高組織滲透壓,使組織脫水及短暫利尿。

[適應(yīng)癥]。補(bǔ)助營(yíng)養(yǎng)、血糖過(guò)低、胰島素過(guò)量、顱內(nèi)壓增高,眼壓增高者。[常用制劑]2g(10ml),10(20ml)

[注意事項(xiàng)]1.葡萄糖有引濕性,為細(xì)菌良好培養(yǎng)基,配制注射液時(shí)注意消毒。2.冬季在注射前須先將安瓿溫度加熱至與體溫相等,再徐徐注入靜脈,可避免痙攣。

3.應(yīng)緩慢注射,切勿注于血管外,以免刺激組織。甘露醇Mannitol

[藥理]脫水藥、滲透性利尿藥。提高血漿膠體滲透壓,導(dǎo)致組織脫水和利尿。[適應(yīng)癥] 腦水腫、青光眼,預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死,防治急性少尿癥。

[常用制劑] 250ml(50g)。

[注意事項(xiàng)]1.禁用于:肺充血或肺水腫、活動(dòng)性顱內(nèi)出血、充血性心力衰竭、進(jìn)行性腎功能衰竭、嚴(yán)重失水、孕婦。

2.不良反應(yīng):水電解質(zhì)紊亂、血尿、腎病、過(guò)敏反應(yīng)、疼痛(注射部位)等。3.使用前仔細(xì)檢查有無(wú)結(jié)晶、如有結(jié)晶在熱水中振蕩,使結(jié)晶充分溶解后使用。4.根據(jù)病情選擇合適的濃度,滴注速度應(yīng)控制在10 ml/分鐘。

5.應(yīng)選擇粗直靜脈,勿穿破靜脈使藥液滲出,以免引起組織壞死,如不慎漏出血管外,可用0.5%普魯卡因作局部封閉、并熱敷。

6.定期檢查:血壓、腎功能、血電解質(zhì)、尿量等情況,預(yù)防因短時(shí)間內(nèi)突然快速輸入大量的液體使循環(huán)增加,引起急性肺水腫。右旋糖酐40Dextran40 [別名] 低分子右旋糖酐。

[藥理] 提高血漿膠體滲透壓,促進(jìn)紅細(xì)胞和血小板聚集,改善微循環(huán),有滲透性利尿作用。

[適應(yīng)癥] 休克、失血性疾病、創(chuàng)傷、早期預(yù)防DIC、體外循環(huán)以代替部分血液、血栓性疾病、肢體再植和血管外科手術(shù)改善血液循環(huán)。[常用制劑] 注射劑:100ml(10g),500ml(30g),500ml(50g)。[注意事項(xiàng)]1.禁用于:充血性心力衰竭、有出血性疾病的病人。

2.不良反應(yīng):皮膚搔癢、蕁麻疹、哮喘、血壓下降、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛、大劑量可出現(xiàn)出血和凝血時(shí)間延長(zhǎng)。

3.首次使用時(shí),速度宜慢、嚴(yán)密觀察30分鐘,如有過(guò)敏反應(yīng),及時(shí)停藥,并觀察血壓、脈搏、尿量的變化。

4.監(jiān)測(cè)血容量情況,觀察有無(wú)呼吸急促,哮鳴音、咳嗽、脈率增快、胸部壓迫等循環(huán)超負(fù)荷癥狀。

5.本藥不得與維生素C、維生素B12混合使用。羥乙基淀粉HydroxyethylStarch [別名] 706代血漿。

[藥理] 血容量擴(kuò)充劑。提高血漿膠體滲透壓,降低血液黏稠度,改善微循環(huán)。[適應(yīng)癥] 缺血型、外傷、中毒性休克,血栓閉塞性疾病及各種原因?qū)е碌奈⒀h(huán)障礙的輔助治療。

[常用制劑] 注射劑:500ml(30mg)。

[注意事項(xiàng)]1.禁用于:有嚴(yán)重出血傾向、充血性心力衰竭、腎功能衰竭、尿少或無(wú)尿病人。2.不良反應(yīng):偶有過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感樣癥狀、下肢水腫、大劑量使用可自發(fā)性出血。

3.使用藥前仔細(xì)檢查:液體如有混濁、沉淀或有菌落、變色等不可使用。4.注射劑應(yīng)一次性用完,如未用完應(yīng)棄去,不可再次使用,使用時(shí)溶液應(yīng)保薦在37度左右。

5.觀察有無(wú)循環(huán)超負(fù)荷癥狀。

胺碘酮Amiodarone [別名] 乙胺碘呋酮,可達(dá)龍。

[藥理] 具有選擇性冠脈擴(kuò)張作用,能增加冠脈血流量,降低心肌耗氧量,延長(zhǎng)心房、心室、房室結(jié)纖維動(dòng)作電位和有效不應(yīng)期,并減慢傳導(dǎo)。

[適應(yīng)癥] 適用于多種原因引起的室上性、室性心動(dòng)過(guò)速和早搏,陣發(fā)性房撲和顫動(dòng)、預(yù)激綜合征。

[常用制劑] 片劑:200mg。注射劑:3ml(150mg)。

[注意事項(xiàng)]1.禁用于:房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、甲狀腺功能障礙,碘過(guò)敏者。2.不良反應(yīng):胃腸道反應(yīng)、角膜色素沉著、偶見(jiàn)皮疹及皮膚色素沉著。3.推注不宜過(guò)快,否則易引起低血壓。

4.使用本品可出現(xiàn)光過(guò)敏反應(yīng),用藥后避免在太陽(yáng)下暴曬,以免出現(xiàn)皮膚紅斑。5.定期監(jiān)測(cè)血壓、心電圖、脈搏、若脈率小于60次/分,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)師。

亞甲藍(lán) [別名]美藍(lán)、次甲藍(lán)

[藥理]氧化還原劑,能將高鐵血紅蛋白還原成血紅蛋白。

[適應(yīng)癥]高鐵血紅蛋白血癥,亞硝酸鹽,硝酸鹽,苯胺,硝基等引起的高鐵血紅蛋白血癥,氰化物中毒。

[常用制劑] 2ml(20mg),5ml(50mg),10ml(100mg)[注意事項(xiàng)]1.禁用于:肺水腫,6-磷酸葡萄脫氫酶缺乏癥的病人。

2.不良反應(yīng):全身發(fā)紫,頭暈、嘔吐、胸悶、腹痛,若劑量過(guò)大可出現(xiàn)頭痛、血 壓下降,心律不齊、大汗等癥狀。

3.靜注速度不宜過(guò)快,應(yīng)>10-15分鐘,不可皮下或肌肉注射。4.不宜與氫氧化鈉,碘化物、還原劑配伍。

碘解磷定 [別名]解磷定

[藥理]膽堿脂酶激活劑,在體內(nèi)能與磷酰化膽堿酯酶中的磷酰基結(jié)合,而將膽堿酯酶游離,恢復(fù)膽堿酯酶活性。

[適應(yīng)癥]用于解救有機(jī)磷酸酯類殺蟲劑中毒,對(duì)1605,1059,特普,乙硫磷效果好。[常用制劑] 0.4g(10ml)

[注意事項(xiàng)]1.不良反應(yīng):注射過(guò)快可出現(xiàn)視力模糊、頭暈、頭痛、血壓升高、呼吸抑制,肌肉-神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、心律失常、凝血障礙。

2.靜脈注射時(shí)應(yīng)控制速度,劑量過(guò)大、速度過(guò)快,可引起癲癇樣發(fā)作,呼吸抑制。

3.忌與堿性藥物配伍,因在堿性溶液中易水解為氰化物,應(yīng)避光保存。

硫代硫酸鈉

[別名]大蘇打、次亞硫酸鈉、海波

[藥理]氰化物解毒劑,在酶的參與下能和體內(nèi)游離的氰離子結(jié)合,變成無(wú)毒的硫氰酸鹽排出體外而解毒,此外尚有抗過(guò)敏作用。[適應(yīng)癥]氰化物中毒,皮膚搔癢癥,慢性蕁麻疹。[常用制劑] 注射劑。0.5g(10ml),1g(20ml)[注意事項(xiàng)]1.不良反應(yīng):頭暈,乏力、惡心、嘔吐等反應(yīng)。2靜脈注射不宜過(guò)快,以免引起血壓下降。

3解救氰化物中毒時(shí)應(yīng)先用亞甲藍(lán)后再用本品,或二者交替使用.35 酚妥拉明 〔別名〕利其丁 〔藥理〕a1a2阻滯劑,有血管舒張作用。

[適應(yīng)證]治療血管痙攣性疾病,感染中毒性休克,室性早搏等。[常用制劑]5mg[1ml]10mg[1ml] [注意事項(xiàng)]1副作用:直立性低血壓,鼻塞,瘙癢,惡心,嘔吐等,禁用于:低血壓,嚴(yán)重動(dòng)脈硬化,心臟器質(zhì)性損害。2忌與鐵劑配伍。

多巴酚丁胺

[藥理]選擇性心臟B1激動(dòng)劑,能增強(qiáng)心肌收縮力,增加心排血量,對(duì)心率影響較小。

[適應(yīng)證]對(duì)心肌梗塞后或心臟外科手術(shù)時(shí)心排血量低的休克患者,用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者,改善左心功能優(yōu)于多巴胺。[制劑]20mg[2ml]

第四篇:閱讀藥品說(shuō)明書注意事項(xiàng)

閱讀藥品說(shuō)明書注意事項(xiàng)

在閱讀藥品說(shuō)明書時(shí),主要了解和掌握藥品說(shuō)明書上的有效期、生產(chǎn)日期、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)藏方法等內(nèi)容;藥品說(shuō)明書上特別標(biāo)明的內(nèi)容,如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥,須嚴(yán)格遵守,注明運(yùn)動(dòng)員慎用;藥品說(shuō)明書真假辨別藥品直接關(guān)系到人的生命安全,請(qǐng)注意說(shuō)明書真假辨別。

慎用

指應(yīng)用藥品時(shí)要謹(jǐn)慎,但不是絕對(duì)不能應(yīng)用,小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者,往往被列入“慎用”范圍,所以在用藥時(shí)要注意觀察有無(wú)不良反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,必須立即停藥。

禁用

即禁止使用。凡屬禁用的藥品,一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說(shuō)明的規(guī)定,禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞,支氣管哮喘和肺心病人應(yīng)禁用,否則會(huì)對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重危害,甚至危及生命。

忌用

即避免使用。有些藥物會(huì)給病人帶來(lái)不良后果,如氨基糖甙類對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用,故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應(yīng)忌用。屬于忌用范圍的,一般應(yīng)盡量避免使用。

或遵醫(yī)囑

藥品說(shuō)明書在“用法與用量”后,常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因?yàn)檎f(shuō)明書上的劑量是常用劑量,但由于患者病情、體質(zhì)及對(duì)藥物的敏感程度不同,用量也就不同,醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理;二是因?yàn)樗幬镒饔玫男再|(zhì)與劑量有關(guān),劑量不同,作用也就不同,如阿斯匹林是常用的退熱藥,退熱劑量一般為0.3~0.6克,一日三次;但用于預(yù)防缺血性中風(fēng)時(shí),就須減少用量,一般25毫克,臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。

有效期:

每個(gè)藥品都會(huì)標(biāo)注有效期,一般是12個(gè)月,24個(gè)月等,但也要看具體藥品而言。

第五篇:教案 藥品說(shuō)明書

《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》培訓(xùn)教案

一、本次培訓(xùn)主要學(xué)習(xí)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的第一章、第二章。

二、督促藥品生產(chǎn)企業(yè)收集不良反應(yīng)信息

藥品說(shuō)明書在指導(dǎo)臨床用藥方面起著非常重要的作用,但長(zhǎng)久以來(lái),許多藥品生產(chǎn)企業(yè)不重視說(shuō)明書的書寫,甚至故意刪除某些項(xiàng)目,也不注重藥品不良反應(yīng)的收集。

《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確規(guī)定,藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全有效性情況,需要對(duì)說(shuō)明書修訂的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。同時(shí)強(qiáng)調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修訂說(shuō)明書,或者未將藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書中充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不僅避免了不必要的法律糾紛,也促使藥品生產(chǎn)企業(yè)重視藥品不良反應(yīng),重視藥品說(shuō)明書的書寫和更新。

藥品說(shuō)明書必須注明全部活性成分

《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求所有藥品的說(shuō)明書必須注明全部活性成分或中藥藥味。

對(duì)于非處方藥和注射劑來(lái)說(shuō),由于非處方藥可以由消費(fèi)者自行購(gòu)買和使用,因此其說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)列出所有處方成分,便于消費(fèi)者了解所用輔料的情況。注射劑的使用比口服制劑有更高的要求,其中的成分有可能會(huì)引起不良反應(yīng)或者相互作用。因此,非處方藥和注射劑還必須在說(shuō)明書中詳細(xì)列明全部處方組成。

藥品說(shuō)明書或標(biāo)簽將加注警示語(yǔ)

警示語(yǔ)是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告,也可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過(guò)量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。

為保護(hù)公眾健康和指導(dǎo)醫(yī)生患者合理用藥,并參照國(guó)外有關(guān)規(guī)定,《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》增加了警示語(yǔ)有關(guān)規(guī)定。出于保護(hù)公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。

三、主要內(nèi)容

第一章 總則

第一條 為規(guī)范藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定本規(guī)定。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,其說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求。

第三條 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。

藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。

第四條 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書。

第五條 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。

第六條 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

第七條 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對(duì)照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)。

第八條 出于保護(hù)公眾健康和指導(dǎo)正確合理用藥的目的,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在說(shuō)明書或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)。

第二章 藥品說(shuō)明書

第九條 藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說(shuō)明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。

第十條 藥品說(shuō)明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述,應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯,度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第十一條 藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。

第十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說(shuō)明書。

第十三條 藥品說(shuō)明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時(shí)使用修改后的說(shuō)明書和標(biāo)簽。

第十四條 藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說(shuō)明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說(shuō)明書中充分說(shuō)明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第十五條 藥品說(shuō)明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書中醒目標(biāo)示。

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