第一篇:供應商管理制度及流程
供應商管理制度及流程
一、目的
二、適用范圍
三、供應商分類
四、供應商管理流程
七、附則
八、附件
附件
2、供應商信息變更清單 附件
3、合格供應商名錄
一、目的
XX公司制定本《供應商管理制度》(以下簡稱為“本制度”),旨在規范公司采購業務的供應商管理流程,以建立統一的供應商管理體系,確保供應商管理的合理性、準確性、及時性以及授權審批的有效性。
二、適用范圍 XX公司采購業務部門
三、供應商分類
按照采購策略,對供應商分類 編號 供應商類型 分類特征
1、戰略供應商
與其有著長期、廣泛合作或頻繁交易的正式供應商,此類供應商為公司提供核心技術產品或可能是唯一的供應商,對公司的存在和發展極為重要且難以更換,或者更換的成本很高,其符合以下條件:
(1)與其簽訂年度框架協議,明確規定有關付款條款、法律條款、采購價格(或不固定價格)等內容;
(2)當每次采購申請提出后,如框架協議中有確定的采購價格時,則無需再進行詢價、比價工作;反之,仍必須進行詢價、比價工作;
(3)向此類供應商采購時,可以直接向供應商發出采購訂單,無需再行簽訂采購合同。
2、優先供應商
針對某一類產品或服務,與其有著長期合作或頻繁交易的正式供應商,此類供應商所提供的產品和服務在其他供應商處也可獲得,但其在價格、質量、交付、提前期、反應時間等綜合績效中有優勢,總體績效較好,符合以下條件:(1)與其簽訂價格備忘錄,以確定年度采購價格;(2)當每次采購申請提出后,若申請采購的產品或服務的價格已包含在價格備忘錄中,則無需再對其進行詢價、比價工作;反之,仍必須進行詢價、比價工作;
(3)同時,根據采購合同有關規定確定需要簽訂采購合同時,需就該筆采購簽訂單獨的采購合同。
3、普通供應商
與其有過合作或交易,但未簽訂任何框架協議或價格備忘錄的正式供應商。需就每次采購申請進行采購詢價、比價,然后根據有關規定簽訂單獨的采購合同。
4、臨時供應商
在現有合格供應商數據庫中,不存在采購需求物料的供應商;但是采購緊急,沒有時間開發新的供應商,執行常規的詢價比價過程,而采用的供應商。
5、淘汰供應商
公司根據供應商定期評估結果,確定不再與其進行交易的供應商。同時,在采購系統中供應商選擇時不允許選擇。
6、黑名單供應商
公司根據供應商定期評估結果,發現有欺詐、舞弊或誠信不佳的行為,確定需要提請采購職能部門注意,不再與其進行交易的淘汰供應商。
四、供應商管理流程
1、供應商調查
(1)采購部實施采購前,應對潛在供應商進行調查工作,目的是了解供應商的各項管理能力,以確定其可否列為合格供應商名列。
(2)由采購部、工程部等相關部門人員組成供應商調查小組,對供應商實施調查評估,并填寫《供應商調查表》。(3)評價結果由各部門做出建議,供總經理核定是否準予成為本公司之合格供應商。
(4)未經過供應商調查認可的廠商,除總經理特準外,不可成為本公司的供應商。
(5)對供應商的調查評估包括價格評估、技術評估、品質評估等,所需考慮因素如下:
◆ 價格評估:對于供應商所提供的物料價格,采購部應評價原料價格、加工費用、估價方法和付款方式。
◆ 技術評估:對于供應商的生產技術,技術部應評價技術水準、技術資料管理、設備狀況及工藝流程與作業標準。◆ 品質評估:對于供應商的品質,采購部應評價品質管理組織與體系、品質規范與標準、檢驗方法與記錄、糾正與預防措施等。
表 2 供應商調查表模板 供應商調查表 供應商編號 供應商名稱 調查時間 調查次數 調查評估項目 得分 評分說明 調查評估者 備注 成本 材料價格 加工費用 付款方式 質量 技術水準 資料管理 設備狀況 跟蹤服務 及時性 到貨及時性 到貨齊貨性 合計
2、供應商定期評估
(1)供應商定期評估小組成員至少應包括:采購部采購員及經理、需求部門經理、財務部經理、合同管理部經理或相應部門的經理授權人。采購部負責召集和領導供應商定期評估小組的工作。
(2)除已淘汰供應商外,供應商評估至少每年進行一次,具體的。除定期評估外,還可以在項目完成后進行項目評估。若供應商的交貨期、品質、價格或服務產生重大變化時,應及時對供應商做出評估。表 3 供應商定期評估表模板 供應商定期評估表 說明:
1:本評估表目的是對合作供應商的績效的綜合評估,以持續提高供應商
2:評估相關規定詳見供應商管理制度,績效評估相關責任部門必須本著客觀公正進行評估。
3:本表中,除特別注明“非必填項目”外,所有項目必須完整填寫。
4:對本評估表存在任何疑問和建議,可咨詢采購部。供應商基本信息 供應商名稱:
填寫供應商全稱,必須與系統中供應商名稱一致 供應商編號:
填寫供應商完整編號,必須與系統中供應商名稱一致 供應商所屬物料種類:
填寫供應商主要所屬類別,與系統中保持一致,如建材類供應商
供應商目前等級:
目前在系統中所屬的級別,如A類供應商 評估周期:
評估周期,如2009年1月1日至2009年12月31日 評估內容 評分類別/權重 評分項目 得分(0-5分)價格 50% · 價格下降率 · 價格彈性 每天報價時 · 價格透明度 評估其他說明:
非必填項目,如有需要單獨說明事項,可另做文字說明。
評估部門:
價格評估一般供應商管理組 評估人:
估人簽名
評估日期:填寫評估日期 付款條件 20% · 付款賬期
評· 付款條款彈性 評估其他說明:
評估部門:
評估人:
評估日期: 交貨 15% · 供貨及時度 · 供貨完整性 · 送貨彈性 · 退貨難易度 評估其他說明:
評估部門:
評估日期: 品質及服務 15% · 符合ISO等專業質量標準認證 · 產品質量穩定性 · 問題處理的及時性 · 緊急應對能力
評估人:
· 增值服務 · 對祈福重視度 評估其他說明:
評估部門:
評估人:
評估日期: 誠信
· 是否存在不誠信記錄 評估其他說明:
評估部門:
評估人:
評估日期: 評估結論 評估結論: 審數據維護人:
(3)供應商定期評估及分類方法:首先,評估人員需確定具體評估指標及其相應的權重(%),權重之和為100%;然后,評估人員給各個評估指標打出考核分數,分值為5分到0分的整數,參考標準詳見表4;其次,該供應商的總得分=;
批
人
:
最后,根據供應商評估結果對其進行分類:
得分在幾分以上(含)的供應商評為優秀供應商,采購交易時應予優先考慮,建議其所屬供應商類型為框架協議供應商或價格備忘錄供應商;
考核總分在幾分(含)-幾分(不含)的供應商評為符合要求供應商,可以正常交易,建議其所屬供應商類型為普通供應商;
考核總分在幾分(含)-幾分(不含)的供應商評為待整改供應商,建議對其進行訂單減量、各項稽查及改善輔導措施。考核總分在幾分以下的供應商評為淘汰供應商,終止交易,供應商信息在“采購系統”中供應商選擇時禁用。
評估過程中評為黑名單供應商,終止交易。供應商信息在“采購系統”中供應商選擇時禁用,并提示所有部門在以后的交易中不選擇該供應商。
3、供應商資料的維護和變更(1)新增供應商
采購部篩選確定新增供應商后,應盡快在進入正式交易談判之前獲取供應商的如下相關資料:營業執照復印件、稅務登記證復印件、法人組織機構代碼證復印件(適用于法人供應商)或身份證復印件(適用于個人供應商)、最近財年的財務報表(適用于上市公司)、供應商誠信聲明函、公司銀行賬號說明(適用于法人供應商)或個人簽字的收款銀行賬戶說明(適用于個人供應商)、相應的資質證書或質量認證證書等。
采購員將上述資料收集完整后,填寫《承辦商/供應商資料表》并提交采購部經理審核,以建立供應商檔案。在與供應商的業務合作過程中,采購部就及時更新《承辦商/供應商資料表》。
(2)供應商信息變更情況主要包括:供應商收款方名稱、開戶行及銀行賬號變更、供應商名稱變更、供應商地址變更、供應商聯系人或聯絡方式變更、根據供應商定期審核結果變更。
供應商信息變更必須由供應商提供的相應的資料包括但不限于:
l 供應商收款方名稱、開戶行、銀行賬號變更:加蓋其公章的收款公司銀行賬號說明(適用于法人供應商)或個人簽字的收款銀行賬戶說明(適用于個人供應商);
l 供應商名稱變更:加蓋其公章的供應商名稱變更通知函、加蓋其公章的營業執照復印件、稅務登記證復印件、法人組織機構代碼證復印件;
l 供應商地址變更:加蓋其公章的供應商地址變更通知函; l 供應商聯系人或聯絡方式變更:加蓋其公章的供應商聯系人或聯絡方式變更通知函。
采購員收集上述資料后,需填寫《供應商信息變更清單》,以確認供應商資料收集的完整性,然后一并提交采購部經理審核。供應商資料和信息的變更由采購部經理審批后,采購員更新《承辦商/供應商資料表》和《合格供應商名錄》并予以存檔。
七、附則
本制度由公司采購部制定,經總經理核準簽發,自2009年幾月幾日起實施執行,未盡事宜以采購部發文為準。本制度由采購部負責解釋。
八、附件
附件
2、供應商信息變更清單 供應商信息變更清單 供應商名稱: 采購類型: 序號 變更類型 資料名稱
是否已獲得(Y/N)是否變更(Y/N)備注 1 供應商收款公司名稱、開戶行、銀行賬號變更 供應商收款公司銀行賬號開戶證明(法人供應商)個人簽字的收款銀行賬戶說明(適用于個人供應商)2 供應商名稱變更
加蓋其公章的供應商名稱變更通知函 3 加蓋其公章的營業執照復印件 4 加蓋其公章的稅務登記證復印件 5 加蓋其公章的法人組織機構代碼證復印件 6 待準入考察供應商資料提供檢查清單 7 供應商地址變更
加蓋其公章的供應商地址變更通知函 8 供應商聯系人或聯絡方式變更
加蓋其公章的供應商聯系人或聯絡方式變更通知函 附件
3、合格供應商名錄 合格供應商名錄 序號 廠商編號 名稱 聯系方式 供應材料 最后復查時間 備注
審批人簽字: 日期:
第二篇:電商資質及流程
(一)所需資質
1.互聯網經營許可證(ICP)
2.互聯網藥品信息服務資格證書; 3.互聯網藥品交易服務資格證書;
4.醫療器械經營企業許可證;(已有)
5.藥品經營質量管理規范認證證書(即GSP證書);(已有)6.藥品經營許可證;(已有)
(二)申請程序
1.“互聯網經營許可證(ICP)”申請程序(1)申請說明
ICP證是網站經營的許可證,國家對經營性ICP實行許可證制度;對非經營性ICP實行備案制度。根據國家《互聯網管理辦法》規定,經營性網站必須辦理ICP證,否則就屬于非法經營。
ICP經營許可證除了需要第一次的辦理之外,還需要進行年檢和續期,以ICP經營許可證續期為例,企業需要提交以下的申請材料,具體包括了企業法人營業執照副本復印件(遞交材料時需要原件核實)、組織機構代碼證副本復印件、法人的身份證復印件、公司章程復印件、股東身份證復印件(如果股東為企業的提供企業營業執照副本復印件)、驗資報告/審計報告、技術人員的身份證、學歷證明、簡歷的復印件(5名左右)。
(2)申請條件(經營性ICP許可證)第一,經營者為依法設立的公司,注冊資金大于等于100萬的內資公司。第二,有與開發經營活動相適應的資金和專業人員; 第三,有為用戶提供長期服務的信譽或者能力; 第四,有業務發展計劃及相關技術方案;
第五,健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
第六,涉及到ICP管理辦法中規定須要前置審批的信息服務內容的,已取得有關主管部門同意的文件;
第七,國家規定的其他條件。
(3)申請材料(經營性ICP許可證)第一,公司法定代表人簽署的經營增值電信業務的書面申請。第二,ICP備案登記表。
第三,公司的企業法人營業執照副本及復印件并加蓋公司公章。
第四,公司概況。包括公司基本情況,擬從事增值電信業務的人員、場地和設施等情況。第五,公司近一年經會計師事務所審計的財務報告或驗資報告(新公司僅提供驗資報告)。
第六,公司章程,公司股權結構及股東的有關情況。
第七,從事新聞,出版,教育,醫療保健,藥品和醫療器械等互聯網信息服務的,應提交有關主管部門前置審批的審核同意文件。
第八,從事經營ICP業務的可行性報告(含經營服務項目、范圍、業務市場預測、投資效益分析、發展規劃、工程計劃安排、預期服務質量、收費方式和標準)和技術方案(含網絡概況及結構、組網方式、網絡選用的技術及標準、設備配置等)。
第九,為用戶提供長期服務和質量保障的措施。(包括后續資金保障,技術力量保障,商業經營保障,內置管理模式)。
第十,信息安全保障措施。(包括網站安全保障措施,信息安全保密管理制度,用戶信息安全管理制度)。
第十一,接入基礎電信運營商的證明即服務器托管協議(預期服務保障)。第十二,公司法定代表人簽署的公司依法經營電信業務的承諾書。
第十三,證明公司信譽的有關材料(新申請公司無此項,由非經營性公司轉為經營性公司需提供)。
第十四,網站必須登陸備案網站管理系統進行備案(新申請公司無此項,由非經營性公司轉為經營性公司需提供)。
(4)申請流程
第一,申請企業向所在地省級通信管理部門申報相關材料; 第二,省級通信管理部門申報相關材料對經營性ICP單位提交的材料進行審查,在規定時間內作出批準或不予批準的決定。予以批準的,頒發增值電信業務(互聯網信息服務類)經營許可證。
第三,非經營性ICP許可證的申辦企業,在辦理備案時,須填報《互聯網信息服務備案登記表》,一式二份交省級通信管理部門進行備案登記。
第四,ICP許可證應當在其網站主頁的顯著位置標明其經營許可證編號或備案編號。
2.“互聯網藥品信息服務資格證書”的辦理程序
(1)申請說明
互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
按照《互聯網信息服務管理辦法》取得醫療保健、藥品和醫療器械主管部門審核同意后,申請取得“互聯網藥品信息服務資格證書”或辦理備案手續。
(2)申請條件
第一,互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織; 第二,具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度; 第三,有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
(3)申請材料 第一,互聯網藥品信息服務申請表(國家食品藥品監督管理局統一制發); 第二,企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);
第三,網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;
第四,網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
第五,網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明; 第六,食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明; 第七,藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
第八,健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
第九,保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
(4)申請流程
第一,各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書。
第二,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門自受理之日起20日內對申請提供互聯網藥品信息服務的材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門核發《互聯網藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監督管理局備案并發布公告。
3.“互聯網藥品交易服務資格證書”的辦理程序
(1)申請說明
互聯網藥品交易服務包括為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務,藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。上述所稱本企業成員,是指企業集團成員或者提供互聯網藥品交易服務的藥品生產企業、藥品批發企業對其擁有全部股權或者控股權的企業法人。
從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收并取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。
(2)申請條件
通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業應當具備以下條件:
(一)提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;
(二)具有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
(三)具有健全的管理機構,具備網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的設施、設備;
(五)具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
(六)具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備以下條件:
第一,依法設立的藥品連鎖零售企業;
第二,提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格; 第三,具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度; 第四,具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
第五,具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能; 第六,對上網交易的品種有完整的管理制度與措施; 第七,具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統;
第八,具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
第九,從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
(3)申請資料
第一,從事互聯網藥品交易服務申請表;
第二,擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;
第三,業務發展計劃及相關技術方案;
第四,保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施; 第五,營業執照復印件;
第六,保障網絡和交易安全的管理制度及措施;
第七,規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷; 第八,儀器設備匯總表;
第九,擬開展的基本業務流程說明及相關材料;
第十,企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。
(4)申請流程
第一,申請從事互聯網藥品交易服務的企業,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》,向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請。
第二,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門收到申請材料后,在5日內對申請材料進行形式審查。決定予以受理的,發給受理通知書。
第三,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門按照有關規定對通過自身網站向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請人提交的材料進行審批,并在20個工作日內作出同意或者不同意進行現場驗收的決定,并書面通知申請人。
第四,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門同意進行現場驗收的,應當在20個工作日內組織對申請人進行現場驗收。經驗收合格的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在10個工作日內向申請人核發并送達同意其從事互聯網藥品交易服務的互聯網藥品交易服務機構資格證書。.4.“醫療器械經營企業許可證”的辦理程序
(1)申請說明
根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》的規定,經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。
(2)申請條件
第一,具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
第二,具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所; 第三,具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
第四,應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
第五,應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
(3)申請資料
第一,《醫療器械經營企業許可證申請表》;
第二,工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;
第三,擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; 第四,擬辦企業組織機構與職能;
第五,擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;
第六,擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄; 第七,擬辦企業經營范圍。
(4)申請流程
第一,申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
第二,對于申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構,對于申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期。
第三,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標準對擬辦企業進行現場核查,并根據本辦法對申請資料進行審查。第四,食品藥品監督管理部門在受理之日起30個工作日內,認為符合要求的,應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,并在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。
5.“藥品經營質量管理規范認證證書”的辦理程序
(1)申請說明
GSP認證是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的檢查、評價并決定是否發給認證證書的監督管理過程。《藥品經營質量管理規范認證證書》由國家食品藥品監督管理局統一印制。《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期5年,有效期滿前3個月內,由企業提出重新認證的申請。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門依照本辦法的認證程序,對申請企業進行檢查和復審,合格的換發證書。審查不合格以及認證證書期滿但未重新申請認證的,應收回或撤銷原認證證書,并予以公布。
(2)申請條件
第一,具有企業法人資格的藥品經營企業,或非專營藥品的企業法人下屬的藥品經營企業,或不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體。
第二,具有依法領取的《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。第三,企業經過內部評審,基本符合《藥品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。
第四,在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題(以藥品監督管理部門給予行政處罰的日期為準,下同)。
(3)申請資料
第一,藥品經營質量管理規范認證申請書; 第二,《藥品經營許可證》和營業執照復印件;
第三,企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告; 第四,企業非違規經銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件;
第五,企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2〔略〕);企業藥品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3〔略〕);
第六,企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表(式樣見附表4〔略〕); 第七,企業所屬非法人分支機構情況表(式樣見附件5〔略〕); 第八,企業藥品經營質量管理制度目錄;
第九,企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖; 第十,企業經營場所和倉庫的平面布局圖。
(4)申請流程
第一,藥品經營企業將認證申請書及資料報所在地設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構(以下簡稱為初審部門)進行初審。
第二,對認證申請的初審,一般僅限于對申請書及申報資料的審查。
第三,初審部門應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審,并移送省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門在收到認證申請書及資料之日起25個工作日內完成審查,并將是否受理的意見填入認證申請書,在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請認證企業。不同意受理的,應說明原因。
第四,對同意受理的認證申請,省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在通知初審部門和企業的同時,將認證申請書及資料轉送本地區設置的認證機構。
第五,認證機構收到省、自治區、直轄市藥品監督管理部門轉送的企業認證申請書和資料之日起15個工作日內,應組織對企業的現場檢查。
第六,根據檢查組現場檢查報告并結合有關情況,認證機構在收到報告的10個工作日內提出審核意見,送交省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審批。
第七,對認證合格的企業,省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應向企業頒發《藥品經營質量管理規范認證證書》。
6.“藥品經營許可證”的辦理程序
(1)申請說明
按照《藥品管理法》第14條規定,藥品經營許可證分為藥品批發企業、藥品零售企業兩類。
(2)申請條件
第一,開辦藥品批發企業的條件:具有保證所經營藥品質量的規章制度;企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
第二,具有保證所經營藥品質量的規章制度;具有依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。(經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。);企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
(3)申請資料 第一,開辦藥品批發企業的申請資料:擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;執業藥師執業證書原件、復印件;擬經營藥品的范圍;擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
第二,開辦藥品零售企業的申請資料:擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;擬經營藥品的范圍;擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
(4)申請流程
第一,申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交申辦藥品批發企業/藥品零售企業的申辦材料;
第二,食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出受理/不予受理的處理:
第三,食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利;
第四,申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交相關材料;
第五,在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第三篇:購買商標的流程及注意事項
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購買商標的流程及注意事項
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商標一旦被人注冊,就不能被其他人注冊,那么,這個時候如果其他人想使用此商標,可以選擇只是使用此商標或者想商標注冊人員購買此商標,那么,購買商標的流程是怎樣的呢?購買商標有哪些注意事項呢?
一、購買商標的流程
1、準備申請書件
應提交的申請書件為:
(1)《轉讓申請/注冊商標申請書》
(2)轉讓人和受讓人的身份證明文件(復印件)
(3)委托代理的提交受讓人出具的《代理委托書》,直接在受理大廳辦理的提交受讓方經辦人的身份證原件和復印件
(4)申請移轉的,還應當提交有關證明文件
(5)申請文件為外文的,還應提供經翻譯機構簽章確認的中文譯本
(6)提供公證處的商標賣方申明公證書
2、提交申請書件
1、申請人直接到商標注冊大廳來辦理的,申請書件準備就緒后,在商標注冊大廳的受理窗口提交,由窗口的工作人員確認該申請書件是否合格。
2、委托商標代理機構辦理的,由該商標代理機構將申請書件送達商標局。
3、繳納轉讓規費
一份轉讓申請需繳納轉讓規費1000元。
如果是委托商標代理機構辦理的,申請人應向商標代理機構繳納轉讓規費和代理費,商標局收取的轉讓規費從該商標代理機構的預付款中扣除。
二、購買商標有哪些注意事項呢?
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首先我們需確認商標所有者是否還存在,如果是企業我們需確認企業是否已經注銷,如果是個人的我們需確認個人是否已經死亡。如果企業注銷或個人死亡已滿一年,那商標的所有權便消失了,這樣的商標是不能購買的(轉讓中所作的聲明公證便是確認所有人是否還存在的最好方法)。
再是確認商標的狀態和商標所處的注冊階段。
有些商標是在初審公告期、公眾異議期、復審期間等,會嚴重影響商標受讓后的價值評估。商標代理機構一般不建議買方購買這樣的商標,這樣的商標不一定能夠成功轉讓到買方名下或者轉過去也處于權利不穩定狀態。但是,如果買方看中了該商標,商標代理人也會根據情況進行建議,價格也會有所不同,要根據實際情況作出不同的建議。例如,在初審公告期間的商標有可能被他人提異議,如果異議成功,商標將不能通過國家商標局的審批,事前如果已經簽訂了商標轉讓合同并付款,便會給買家造成經濟損失。商標的狀態可在國家工商局官方網站上查詢,買方也可以實時登陸網站咨詢贊標商標轉讓網的工作人員。購買商標最好上專業的商標轉讓網站。
最后需確認商標在轉讓之前是否已經許可他人使用并且時間尚未到期,或商標在轉讓前已經被質押抵債或已經被轉讓,這些情況最好委托專業的商標代理機構進行確認。
因各地方的規定有所差別,購買商標的流程也可能會有所不同,因此,如果相要購買商標,可以到當地的有關部門進行咨詢,另外,在購買商標之前,一定要先了解此商標的有關信息,必要時可以請專業人員一同參與此流程,盡量減少購買商標之后的不必要的麻煩。
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第四篇:投訴管理制度及流程
醫院投訴管理制度
第一條 患者及其家屬等有關人員(以下統稱投訴人)對醫院提供的醫療、護理服務及環境設施等不滿意,以來信、來電、來訪等方式向醫院反映問題,提出意見和要求的行為稱投訴。
第二條 醫教科、院辦公室作為醫院投訴管理部門,負責受理、調查、核實、組織協調和指導全院的投訴處理工作。醫教科、院辦公室由專人負責投訴接待工作。各科室負責人有義務協助醫教科、院辦公室做好投訴的管理工作。各部門、科室應當積極配合醫教科、院辦公室開展投訴事項的調查、核實及處理工作。
第三條 醫院投訴接待實行“首訴負責制”。投訴人向有關部門、科室投訴的,被投訴部門、科室的工作人員應當予以熱情接待,對于能夠當場協調處理的,應當盡量當場協調解決;對于無法當場協調處理的,接待的部門或科室應當主動引導投訴人到醫教科或院辦公室投訴。如遇法定節徦日、雙休日、夜間值班期間由醫院總值班負責接待、協調、處理。
第四條 投訴接待人員應當認真聽取投訴人意見,核實相關信息,并如實填寫《醫院投訴登記表》,如實記錄投訴人反映的情況,并經投訴人簽字確認。
第五條 醫教科、院辦公室對匿名投訴要進行登記并認真核查,發現問題要及時督促相關部門進行整改,提高醫療服務質量確保醫療安全。
第六條 投訴接待人員應當耐心細致地做好解釋工作,穩定投訴人情緒,避免矛盾激化。
第七條 醫教科或院辦公室接到投訴后,應當及時向當事科室和相關人員了解、核實情況,在查清事實、分清責任的基礎上提出處理意見,并反饋投訴人,當事科室和相關人員應當予以積極配合。
第八條 對于涉及醫療質量安全、可能危及患者健康的投訴,醫院應當立即采取積極措施,預防和減少患者損害的發生。對于涉及收費、價格等能夠當場核查處理的,應當及時查明情況,立即糾正。
第九條 對于情況較復雜,需調查、核實的投訴事項,一般應當于3個工作日內向投訴人反饋相關處理情況或處理意見。對于投訴涉及多個科室,需組織、協調相關部門共同研究的投訴事項,應當于5個工作日內向投訴人反饋處理情況或處理意見。反饋可以通過電話、信件或走訪等形式實現。
第十條 不屬于投訴范圍的,接待人員應向投訴人說明原因,做好解釋疏導工作。第十一條 投訴人采取違法或過激行為的,投訴接待人應及時通知保衛科或院領導,并采取自我保護的措施適時脫離現場,及時報警。
第十二條 醫院定期召開投訴分析會議,分析產生投訴的原因,發現醫院管理、醫療質量的薄弱環節,針對突出問題提出改進方案,并加強督促落實。
第十三條 醫院工作人員有權對醫院管理、服務等各項工作進行內部投訴,提出意見、建議,醫院各有關部門應當予以重視,并及時處理、反饋。
第十四條 醫院建立投訴檔案,按時間及科室立卷歸檔,留檔備查。投訴檔案應包括:投訴人基本信息;投訴事項及相關證明材料;調查、處理及反饋情況;其他與投訴事項有關的材料。
第十五條 在發生重大醫療過失行為或醫療事故后,醫教科應按《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》及時向衛生行政部門報告。
第十六條 投訴情況納各科室工作質量考核體系。第十七條 投訴處理程序:
第五篇:倉庫管理制度及流程
山東源寶環保裝備有限公司
倉庫管理制度
一、目的
? 通過制定倉庫的管理制度及操作流程規定,指導和規范倉庫人員的日常工作行為,對有效提高工作效率起到激勵作用。
二、適用范圍
? 倉庫的所用工作人員
三、職責
? 倉庫主管負責倉庫一切事務的安排和管理,協調部門間的事務和傳達與執行上級下達的任務,培訓和提高倉庫人員行為規范及工作效率。
? 倉管員負責物料的收料、報檢、入庫、發料、退料、儲存、防護工作。? 倉務員負責單據追查、保管、入帳。
? 倉庫雜工負責貨物的裝卸、搬運、包裝等工作。
四、倉儲管理規定
1、原材料收貨及入庫
? 倉庫收貨時的原材料必須有物料部門提供的采購訂單。
? 倉庫人員與采購共同確認送貨單的數量和實物,如不符由采購人員聯系供貨商處理,并由采購人員在送貨單簽字確認實收數量。
? 倉庫人員對已送往倉庫的原材料及時通知質控部進行物料品質檢驗。
? 對質控部檢驗合格原材料進行開“物料入庫單”并經倉庫主管簽名確認后進倉,對不合格原材料進行退貨。
? 倉庫當天送來的原材料當天處理完畢,如有特殊最遲不得超過一個星期。
? 倉庫對已入庫的原材料進行分區分類擺放,不得隨意堆放,如有特殊情況需在當天內完成。? 倉庫對不合格的原材料放在指定的退貨區,由倉庫主管、采購共同確定退貨。
2、原材料出庫
? 倉庫的生產原材料出庫依據是物料部門提供的采購報料單,生產通知單中生產數量,及廠部所規定的原材料損耗進行核料,并由部長簽名確認。
3、退廠原材料的處理
? 對采購來的不良物料需要及時通知采購部,并由采購部給予處理意見且簽名確認后,可暫放倉庫,待采購部把原材料退與供應商。
? 對于不良原材料不可以辦理出入庫用續。
4、成品的收貨及出庫
A.成品的收貨及入庫
? 嚴格按照 “成品入庫單”進行操作
? 所有入庫之成品必須為合格之產品,并由質控部提供質量檢驗合格報告之允許入庫的成品,否則拒絕入庫。
? 對合格產品且與送貨單一致的及時辦理入庫手續。并按要求存放好。
B.成品的出貨
? 按照 “發貨通知單”進行操作。
? 營銷部對于即將出庫之成品通知生產部、質控部、倉庫,由質控部檢驗合格,并辦理相關出庫手續后方可發貨。
五、貨物管理
? 貨物的維護:物料在收貨、、入庫、擺放、儲存、發貨過程中遵守安全原則,做到防損、防水、防曬等安全措施。
? 每天檢查貨物信息,如發現儲位不對、帳物不符、品質問題及時反饋和處理。? 保持貨物的正確標示,由倉管負責,對于錯誤標示及時更正。? 貨物的單據、帳由倉庫記帳人把電子檔和手工單據一同交到財務。每月的單據由其分類保管好,做到帳、物一致。
六、貨物的盤點
? 倉庫貨物盤點由財務、倉庫以及主管部門擬定盤點計劃時間表和盤點流程。
? 盤點過程中需要其他相關部門予以配合,需入庫和發料統一按內部盤點安排操作。
? 盤點時保證做到盤點數量的準確性、公正性,嚴禁弄虛作假、虛報數據。盤點過程中嚴禁更換不同的盤點人員,以免少盤、多盤、漏盤等。所有的盤點數據都需盤點人員簽名確認。
七、倉庫的安全、衛生管理
? 倉庫每天都對倉庫區域進行清潔整理工作,并將倉庫內的物料整理到提定的區域內,達到整潔、整齊、干凈、衛生、合理的擺放要求。
? 對倉庫內貨物擺放做出合理的擺放和規劃。? 倉庫衛生可以在倉庫空閑的時間進行。
? 倉庫內保持安全通道暢通,不可有堆積物,保證人員安全。? 倉庫內嚴禁煙火,嚴禁非倉庫人員非工作需要進入倉庫。
? 倉庫內的規劃區域要有明確標識(如:物料擺放區、安全通道、物料報廢區、物料發放區、等),其中物料擺放區內要分類分小區存放,且有清楚的標識。? 上下班關閉窗戶及鎖上倉庫門。
? 做好及時檢查物貨,如有異常或者安全隱患及時處理和上報。
八、倉庫人員的工作態度及作風
? ? ? ? 倉庫工作人員應該培養良好的工作態度和作風,形成良好的工作習慣。
倉庫工作人員要求做事細心,認真,負責,誠實,有良好的團隊意識及職業道德。對于上級下達的任務要按時按質完成。
其他的工作制度和行為準則依廠部規定為準則。