第一篇：如何做好藥品質量信息管理

如何做好藥品質量信息管理

一是必須弄清藥品質量信息所包含的內容，也就是要弄清收集什么。藥品質量信息分為企業外部信息和企業內部信息。企業外部信息包括：

1、國家有關藥品質量管理的法律、及行政規章制度等到法規；

2、各級食品藥品監督管理部門發布的藥品質量公告；

3、市場情況的相關動態及發展導向；

4、供貨方、顧客方、競爭對手的相關質量信息。

5、藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力。企業內部信息就是企業內部進、存、銷各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、記錄、報表、文件等；

二是要掌握收集質量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。一是對企業外部信息，主要通過各級食品藥品監管部門的網站、中國食品藥品網、中國醫藥報刊、電視、報紙等各種宣傳媒體以及本店的顧客意見簿收集與本企業經營藥品有關聯、對產品質量管理或本企業質量管理體系有影響的信息。特別是在對供貨方資質收集、首營企業、首營品種的審核中更應該結合本企業的實際，按照應審核的內容進行認真收集；二是對企業內部信息要從藥品質量的驗收、養護、陳列、銷售、藥品拆零、特殊管理藥品、藥品不良反應（報告）等管理制度執行中形成的數據、記錄、報表中收集。

三是對收集的藥品質量信息進行認真整理分析、并加以運用指導本企業的藥品質量管理工作，就是如何利用這些藥品質量信息。企業收集質量信息的目的不是保存，而是充分利用好質量信息，例如：收集到藥品質量公告、稽查通報后，就進行質量內審，自查本企業是否經營有質量問題的藥品，并提出處理意見，提示采購經營風險，供進貨評審時作為參考依據，以便作進一部的調整。

四是把藥品質量信息管理資料按時間、類別進行整理編制目錄后歸檔保存，以備隨時查找。

總之，要做好藥品質量信息管理工作，必須在建立健全藥品質量管理體系的基礎上，認真落實好藥品質量信息的廣泛收集、認真分析、運用指導、整理歸檔四個環節的工作

第二篇：財務、物價、藥品、固定資產、信息管理

雨花亭街道社區衛生服務中心 財務、物價、藥品、固定資產、檔案、信息管理制度

一、財務管理制度

1.嚴格執行財務法律法規和財務會計準則，落實財務人員崗位責任制度。

2.嚴格執行會計內控制度和各項財會制度。按要求編制財務預算和財務決算。做好財務分析和會計核算、成本核算、物資核算。

3.根據國家統一的醫療服務價格和藥品價格合理收費，保證應收盡收。

4.規范支出范圍、支出標準，減少浪費，降低成本，提高資金的使用效率。

5.嚴格現金管理。收費處、住院處等必須每日結賬交款，所有業務收入的現金，一律于當日送交銀行。

6.嚴格執行支票領取、使用相關規定及程序。遺失支票，應立即報告。

7.財會賬目做到日清月結。記載清晰，數字準確，及時清理債權、債務。妥善保管各種賬冊、憑證、報表等。

8.加強各級財政及有關部門下撥資金的管理，做到專款專用，不得擅自挪用或變更使用性質。

二、物價與計量管理制度

1.應在顯著位置公布常用藥品價格及檢查治療項目收費標準。價格變動時，應及時調整、公布。

2.嚴格價格管理，不得多收、亂收、漏收。開展新服務項目時必須辦理相關申報手續，審批后方可開展。

3.設專兼職物價員定期檢查收費標準，發現問題及時糾正。

4.建立計量器具檔案，由計量管理員統一管理。使用的計量器具必須經計量檢定并具有合格證，對無證的計量器具，使用人員有權拒絕使用。發現不合格的器具要及時修理，不可修復的器具應及時報殘、更新。

5.強制檢定和非強制檢定的計量器具應按照國家計量局發布的計量器具明細目錄，周期檢定。

6.嚴格按照操作規程使用計量器具，注意定期保養、維護。

三、藥品管理制度

1.按照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《醫療機構藥品管理暫行規定》，做好藥品管理工作。

2.購藥計劃應根據臨床的用藥需求，實行計劃采購，計劃供應，購進藥品應嚴格按照衛生行政部門規定的渠道采購，驗明藥品相關合格證書，并對藥品進行進貨檢查驗收，保證藥品質量。遵循“定額管理、合理使用、加速周轉、保證供應”的原則，擬定購藥計劃，經主任批準方可從規定藥品銷售單位購置藥品。

3.臨床要求的新藥，需由中心藥事委員會集體討論后，填寫首次購藥審批表，由主任簽字方可購入。使用新藥時，要注意臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息，并及時上報主管部門。

4.對購置藥品的質量、數量、購入和領用，必須健全入庫驗收、出庫手續，嚴格執行入庫驗收、核對等工作，每月必須將藥品銷售情況報送財務室進行核算。作好藥品的期效、品種、帳目等項目登記工作。注意發現存放藥品的變化，若出現問題，及時與該藥品銷售單位進行聯系，更換或退掉，并做好各項登記。

5.藥品應在符合環境要求的條件下放置，根據藥品特性（如避光、低溫）分別保管，注意藥品的失效期，避免變質、損失和浪費。

毒麻藥品和一類精神藥品應有安全貯存設施，實行專庫、專柜、雙人、雙鎖管理。

6.建立進、銷、存帳目管理，做到日清、日結、月盤存，每月對在庫存的藥品進行一次質量抽查，全年覆蓋率在100%。

7.實行藥品零差率銷售的品種，應在指定的配送企業采購，按統一藥品價格銷售，不得以任何方式加價銷售。零差率藥品與非零差率藥品應分別采購、分別入賬、分別管理。

五、毒、麻、精神藥品管理制度

（一）醫療用毒性藥品(簡稱毒性藥品)1.毒性藥品是指毒性劇烈、治療量與中毒量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

2.毒性藥品的管理，應做到專柜加鎖、專人保管，并建立保管、驗收、領發、核對登記制度，嚴禁與其他藥品混放。其包裝容器上必須印有毒藥標志。

3.毒性藥品的處方應完整、清晰，每次處方不得超過2日極量。處方應當留存2年備查。

4.毒性藥品的供應、調配，必須有醫生簽全名的正式處方，并由配方人中員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。配制含毒性藥品的制劑，應嚴格按照操作規程進行，準確投料，記錄完整。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。不得非法使用、儲存、轉讓、借用。

（二）麻醉藥品

1.麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

2.麻醉藥品實行“專人負責、專柜（保險柜）、專用帳冊、專用處方、專冊登記”的管理。不得非法使用、儲存、轉讓、借用，專柜實行雙人雙鎖管理。

麻醉藥品由執業醫師取得麻醉藥品處方資格后方可使用。3.麻醉藥品處方應書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫生姓名，配方應嚴格核對，配方和核對人員均應簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊。醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

4.麻醉藥品的每張處方，注射劑不得超過2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過3日用量，連續使用不超過7天。處方實行專冊登記應當留存至少3年備查。

5.癌癥患者需長期使用麻醉藥品，憑市衛生局核發的“晚期癌癥病人麻醉藥品專用卡”，并指定本中心供應者，從第二次起交回上次取藥空安瓿取藥(安瓿上藥名必須清晰可見)，發藥部門憑處方與空安瓿到庫房換取藥品。

6.各病區存放的少量麻醉藥品，應有專人負責、專柜（保險柜）保管登記。藥劑科有權不定期檢查。病房固定的麻醉藥品換取時，必須憑處方和空安瓿(安瓿上藥名必須清晰可見)換取。

麻醉藥品的采購，應持市衛生局核發的《麻醉藥品購用印鑒卡》，按麻醉藥品購用限量的規定，在指定的麻醉藥品經營單位購買。

7.麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易產生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

（三）精神藥品

1.精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。

2.依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。

3.第一類精神藥品實行雙人雙鎖專柜（保險柜）管理，建立精神藥品收支帳目，按季節盤點，做到帳物相符，發現問題應當立即上報。

4.第一類精神藥品由執業醫師取得第一類精神藥品處方資格后方可使用。

5.醫師應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，嚴禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過3日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過7日常用量。處方應當留存2年備查。6.第一類精神藥品的采購，應持衛生局核發的《精神藥品購用卡》在指定的經營單位購買，不得使用現金交易。

7.所購精神藥品只準在本單位使用，不得轉售。8.精神藥品處方實行專冊登記，保存至少2年。

六、固定資產管理制度

1.設專人負責固定資產管理，建立健全固定資產三賬一卡。定期對固定資產進行清點、核實，作到賬賬、賬卡、賬物相符。保管人員變動時，應辦理移交手續。

2.固定資產的購置嚴格執行逐級審批制度，大型設備應根據機構的規模、任務、現狀、發展規劃和經費情況添置和更新。

3.設備操作人員須培訓合格后方能上崗，并掌握設備安全使用程序，規范操作。

4.定期做好設備保養、維護，保證設備正常運行，提高設備使用率。

5.固定資產的報廢、轉讓、變價處理，嚴格執行有關報廢的程序和規定并及時上報相關主管部門。

6.加強國有資產管理，嚴防國有資產流失。

七、信息資料管理制度

1.建立健全各種登記、統計制度，健全統計臺賬，及時準確收集、整理、統計、分析管理公共衛生、基本醫療、科研及培訓信息，做好統計匯編，遵守各種信息資料的保密制度。2.社區衛生檔案的內容必須登記詳細、真實，項目齊全，編寫清楚規范，隨工作開展及時收集、整理，并按類型歸檔。

3.社區衛生檔案必須進行嚴格管理，確定專（兼）職衛生檔案管理人員，專柜保存，對衛生檔案的編寫、收集、歸檔實行專人負責制。

4.根據上級要求及時、準確、規范上報有關信息，不得拒報、遲報、虛報、瞞報、偽造或篡改。

5.根據統計指標，定期分析工作效率、工作質量，及時總結經驗、發現問題、改進工作

6.嚴格按照國家和地方有關衛生檔案、文件的管理規定，對社區衛生檔案進行管理和利用。在社區衛生檔案的利用上，本著充分保護患者隱私的原則，嚴格檔案的借入借出，對借出時間期限做出明確規定，責任者的簽章手續必須齊全。

7.對收集的社區衛生檔案必須實行定期審查制度，要求收集齊全、完整，對于不符合要求的，一律退回責任人進行改正、補齊，問題嚴重者可令其重做，不符合要求者，不能驗收歸檔。

8.社區衛生檔案資料必須真實地反映情況，具有永久和長期保存價值的資料必須完整、準確、系統，責任者的簽章手續必須齊全。

9.對社區衛生檔案資料涂改、偽造、隨意抽撤或損毀、丟失等，應按有關規定予以處罰，對因此觸犯國家有關法律法規、造成損害患者權益的后果，由直接責任人承擔。

10.社區衛生服務中心（站）要有專兼職專業人員作為系統的維護人員，負責日常維護工作，并有相關的管理制度。11.各系統工作站點，必須有明確的計算機操作規程、使用方法及注意事項，使用人員必須熟知有關事項，切實掌握使用要領。

八、社區協作與民主監督制度

一、公開制度

社區衛生服務中心須實施下列公開制度： 1.醫務人員必須佩帶規定胸牌。2.公開衛生部制訂的醫務人員醫德規范。3.公開承諾服務內容。

4.公開主要檢查、治療、手術、住院等收費項目及標準，公開常用藥品價格。并根據物價部門的要求，隨時將調整的醫療服務收費標準、藥品價格等向社會公示。及時更新公示內容。

5.對門診和出院病人提供費用結算清單。

6.公開工作時間、上崗工作人員、職稱及從事專業。

二、收費公示制度

1.根據《中華人民共和國價格法》，各單位在其顯著位置通過公示欄、公示牌、價目表或電子屏、電子觸摸屏、出院費用結算清單、門診結算清單等方式，對所提供的藥品、醫療服務價格進行公示。

2.價格公示是指對常用藥品、醫用材料和主要醫療服務項目、價格實行明碼標價的方式。

藥品價格公示的內容包括：藥品的通用名、商品名、劑型、規格、計價單位、價格、生產廠家，主要的中藥飲片產地等。醫用材料價格公示的內容包括：醫用材料的品名、規格、價格等有關情況。

醫療服務項目價格公示的內容包括：醫療服務項目名稱、計價單位、價格、批準文號等。

3.價格發生變動時各社區衛生服務中心(站)在執行新價格前，應及時調整公示內容，并執行調整價格。

4.各社區衛生服務中心(站)在原執行價格公示范圍的基礎上有義務向患者提供藥品、醫用材料和醫療服務價格的費用查詢。

5.各社區衛生服務中心(站)價格公示應當同時公布價格監督電話，方便群眾監督。

6.對各社區衛生服務中心(站)不按明碼標價的規定進行價格公示的，或者利用標價進行價格欺詐的，由政府價格主管部門依照《價格法》、《價格違法行為行政處罰規定》等法規進行處罰社會

三、民主監督與評價制度

l.成立由街道辦事處、社區中心、居委會、社區居民等各代表組成的社區衛生服務工作監督小組。制定評議管理辦法。

2.監督小組定期召開會議，對社區衛生服務工作進行民主監督、評議，達到共同參與促進社區衛生服務發展的目的。社區衛生服務機構監督小組提出的問題應及時協調解決并及時向監督小組反饋。

3.建立社區衛生服務中心(站)與所在地區聯系制度，了解所在街道、社區群眾的意見，公布通訊聯絡方式。4.社區衛生服務中心(站)要設立社會監督電話和意見簿、意見箱，有專人負責管理。

5.聘請社會監督員，至少每半年召開一次社會民主監督員會議，征求意見，聽取工作建議。至少每季度向社區居民發放“征求意見卡”,“滿意度調查表”，進行滿意度調查一次。

6.對各項意見建議及時登記、匯總、分析，并進行調查處理、督促改正。

7.監督結果與工作人員績效考核掛鉤。8.定期公示社會民主監督情況。

第三篇：醫藥公司質量信息管理規定

醫藥公司質量信息管理規定

l.目的：為了規范質量信息管理，建立完善的質量信息網絡，保證質量信息傳遞與反饋的順暢，有效地利用質量信息，更好地服務于企業經營質量管理，特制定本管理規定。2．范圍：適用于本公司質量信息的收集、傳遞與反饋、分析與處理的管理。3．定義：

3.l藥品經營企業的質量信息：是指圍繞經營管理活動而產生的有關藥品質量、服務質量、工作質量的各種數據、資料、報表、文件的總體，企業內外有關藥品質量方面的信息。4．內容： 4.1 管理職責

4.1.1公司質量管理部門負責質量信息的收集、分類、歸檔、反饋及其處理的管理工作。4.l.2公司采購、銷售、儲運、辦公室等部門協助質量管理部門做好質量信息管理相關工作。4.2 質量信息的內容

4.2.1質量信息的內容分為外部質量信息和內部質量信息。4.2.2外部質量信息包括：

(1)國家和行業有關質量的政策、法令、規定、公告等：

(2)國家SFDA網站、各省市藥監局網站以及醫藥專業報刊、雜志下載的有關信息：(3)國內外藥品市場動態、同一市場競爭對手的質量措施、水平、效益等各項信息：(4)銷售客戶對產品質量的反映、質量查詢、投訴以及供應商反饋的質量信息等。4.2.3內部質量信息：指公司內部與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件、報告等，包括藥品質量、服務質量、工作質量、環境質量等各個方面。4.3 質量信息的收集

4.3.1質量信息的收集原則：準確、及時、適用、經濟。

4.3.2質量信息的收集要求：質量信息收集必須符合企業質量體系不同層次、不同部門、不同環節的要求，必須有針對性，滿足各方面的需求。4.3.3質量信息的收集方法

(1)網上搜索：通過互聯網國家官方網站(衛生部、SFDA等政府網站)、各省市藥品監督管理部門的網站獲取各類相關信息。

(2)翻閱報刊：通過瀏覽、翻閱醫藥專業報刊、雜志獲取各類質量信息。(3)統計報表：通過定期報表或質量信息反饋表定向反映企業內部各類與質量有關的信息。(4)會議渠道：通過定期或不定期的質量分析會、匯報會、二作會等收集質量信息。(5)現場收集：通過走訪客戶在現場觀察客戶的情緒、反映以及聽到的議論等，從中了解質量信息。在本公司通過員工的談話、意見、建議等，從中收集質量信息。

(6)調查咨詢：通過問卷調查、跟蹤調查等方式收集質量信息。還可以通過咨詢的方式獲取相關質量信息。

4.3.4質量信息的收集責任：質量信息的收集主要由公司質量管理部門負責，公司其他各個部門及人員均有收集、反饋質量信息的義務和責任。4.4 質量信息的傳遞與反饋

4.4.l質量管理部門負責質量信息管理、匯總、存儲、傳遞、分析工作，并做好記錄。4.4.2質量管理部門對收集到的質量信息進行匯總和分析。重大信息及時逐級向領導匯報，并按要求提出處理意見和預防措施。

4.4.3建立質量信息反饋系統，在傳遞、反饋信息的過過程中，要求信息網絡暢通，信息準確無誤，處理果斷迅速。4.5 質量信息的處理

4.5.1公司質量管理部門應及時反饋有關質量信息，對異常的、突發的質量信息要及時向公司質量負責人和總經理反饋，并采取預防措施。

4.5.2公司任何人任何渠道得到的質量信息，都要在第一時問內反饋到公司質量信息接收部門。不得截留和拖延。

4.5.3公司各部門接到質量管理部門下發的各類質量信息或通知后，應按要求及時檢查、處理、落實，并將處理結果反饋至質量管理部門。

4.5.4對銷售客戶投訴的質量信息，質量管理部門要跟蹤處理結果并及時反饋回客戶、確保企業的形象和質量信譽。

4.5.5因質量信息傳遞、反饋的延誤，給企業造成經濟損失或不良影響的、應追究當事人的責任。

4.6 質量信息的分級管理

4.6.1為了使收集到的各類質量信息得到充分、及時的利用，防止重大質量信息處理的延誤，公司實行質量信息分級管理。

4.6.2根據質量信息的重要程度將其分為A、B、C三類。

(1)A類信息，是指對企業有重大影響，需要企業最高領導做出決策，并由企業各部門協同配合處理的信息。A類信息由企業領導決策，質量管理部門負責組織傳遞并督促執行。(2)B類信息，是指涉及企業內部兩個或兩個以上部門，須由企業領導或質量管理部門協調處理的信息。B類信息由公司領導確定的協調部門決策并督促執行，質量管理部門負責組織傳遞和反饋，(3)C類信息．是指只涉及一個部門，須由部門領導協調處理的信息。C類信息由部門決策并協調執行，并將結果報質量管理部門匯總。4．7 建立質量信息網絡

4．7．1企業應建立完善、暢通的質量信息網絡，并保證信息傳遞、反饋的通暢。5.相關記錄：

5．1《質量信息傳遞反饋記錄》 5.2《質量信息傳遞處理登記表》 5.3《質量信息匯總分析表》 6．相關文件：無

第四篇：藥品質量保證書

藥品質量保證協議

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為了加強藥品質量管理，保障人體用藥安全，杜絕假劣藥品流入市場，經雙方共同協商，特簽訂以下藥品質量保證協議：

1、甲乙雙方均有義務向對方提供加蓋企業原印章的合法資質證明材料；首營企業和首營藥品必須經審核批準，并按GSP規定提供真實有效的相關文件和資料。

2、甲方供給乙方的藥品，必須符合《藥品管理法》，法定質量標準和有關質量要求，并按國家規定開具發票；必須提供乙方驗收藥品時所需要的隨貨同行單（票）銷售清單（需要電腦打印，手寫無效，并加蓋出庫專用章）和產品出廠檢驗報告書（應是同品種、同規格、同批號）等，進口藥品必須提供進口藥品注冊證、口岸檢驗報告或通關單，如甲方沒有提供上述相應的資料，乙方有權拒絕驗收入庫。

3、甲方供給乙方的藥品一般不得超過出廠期六個月，藥品包裝、標簽、說明書必須符合有關規定及貨物運輸要求，以保障運輸中的藥品質量。對需陰涼或冷藏儲存的藥品，運輸時應按規定的溫度要求進行運輸，如不符合規定，乙方有權拒絕驗收入庫。

4、乙方對甲方到庫藥品應及時進行驗收，如發現品種、規格、數量、包裝、標簽、說明書等不符合規定或質量有疑問的，甲方應負責退貨或換貨，并承擔因此而發生的費用。

5、乙方應對藥品保管不善而產生的藥品質量問題，由乙方承擔損失和責任。

6、應藥品質量問題出現消費者投訴，甲方應積極配合乙方妥善處理，如確認屬甲方責任，由甲方承擔全部責任。

7、甲方提供的藥品是不合格的或有質量問題（包括注射劑澄明度不符合規定）的；提供的有關證明文件、資料是偽造的、無效的，應由甲方承擔一切后果及經濟損失。

8、應藥品的包裝、標簽和說明書不符合要求，被藥監部門判為假、劣藥或不合格的，由甲方承擔全部經濟損失和相應的責任。

9、乙方將根據儲存情況對藥品進行檢查。必要時將送市藥品檢驗所進行檢驗。如檢驗不合格，將按不合格品（假、劣藥）處置。甲方應承擔全部責任，并承擔相關檢測費用。

10、甲方提供的藥品如有假冒，除承擔一切后果和經濟損失外，乙方將停止與其的一切業務關系。

11、甲乙雙方如有一方違反協議的，可協商解決；協商調解不成時，可向法院起訴履行法律程序。

12、本協議自簽訂之日起生效，有效期壹年，協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具同等法律效力。

甲方（供方）(蓋章)：

代表人（簽字）;

簽訂日期：

： 代表人（簽字）簽訂日期：

乙方（蓋章）

;

第五篇：藥品質量保證書

藥品質量保證書1

甲方：___

乙方（供貨單位）：___

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經甲、乙雙方協商，簽定“藥品質量保證協議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局審核頒發的《藥品生產（經營）許可證》和《營業執照》復印件，并提供企業法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印件、銷售發票及印鑒樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任，因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月，或者雙方協商確定，藥品出廠不得超過生產日期個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒布的有關法律、法規和貨物運輸要求。

五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種（含新規格、新劑型、新包裝），乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數量在50件以下，產品批號不得超過三批，或者雙方協商確定，產品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上（包括兩個）不同產品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經營企業時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印件，并加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協議一式兩份，雙方各持一份。

本協議有效期從___年___月___日至___年___月___日

甲方（公章）___代表（簽章）___ ___年___月___日

乙方（公章）___代表（簽章）______年___月___日

藥品質量保證書2

甲方：

乙方(供貨單位)：

為了加強藥品生產、經營全過程的質量管理，保證流通過程中藥品質量，確保人體用藥安全，維護人民身體健康，經甲、乙雙方協商，簽定“藥品質量保證協議書”。

一、甲、乙雙方必須認真貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《經濟合同法》、《消費者權益保護法》、《GMP》、《GSP》等有關法律、法規。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監督管理局、工商行政管理局審核頒發的《藥品生產(經營)許可證》和《營業執照》復印峻，并提供企業法寶代表人授權委托書原件、銷售人員身份證復印峻、銷售發票及印絕樣本等有關資料。

三、乙方供應的藥品質量必須符合法寶質量標準和有關質量要求，對供應藥品的質量依據有關法律、法規負全面質量責任，因藥品質量問題產生的一切后果由乙方全面負責。供貨藥品出廠一般不得超過生產日期六個月，或者雙方協商確定，藥品出廠不得超過生產日期個月。

四、乙方供應的整件包裝藥品必須附產品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標簽管理規定》及國家食品藥品監督管理局頒布的有關法律、法規和貨物運輸要求。

五、甲方應當執行進貨檢查驗收入制度，應具備符合GSP要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標簽規定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規格、新劑型、新包裝)，乙方應事先提供該藥品的生產批準證明文件、藥品質量標準藥品檢驗報告書、藥品說明書等有關資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進藥品，乙方應附隨貨同行和該批號藥品的檢驗報告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數量在50件以下，產品批號不得超過三批，或者雙方協商確定，產品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個以上(包括兩個)不同產品批號的藥品混裝。

八、乙方為藥品經營企業時，甲方從乙方購進進口藥品，乙方應提供《進口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗報告書復印峻，并加蓋供貨方質量管理機構原印章。

本協議一式兩份，雙方各持一份。

本協議有效期從年月日至年月日

甲方(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

年月日年月日

藥品質量保證書篇二

尊敬的xx：

社會鄭重作出四項承諾：不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民;制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業;強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平;團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質量保證書3

甲方：

乙方(購貨方)：

為了規范藥品經營，保證經營藥品質量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《產品質量法》以及《經濟合同法》等有關法律、法規，根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議：

一、甲方必須向乙方提供本企業的藥品生產許可證和營業執照、GMP證書等復印件并加蓋企業公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料復印件，并加蓋企業公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的管理規定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別注明商品名稱、規格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發貨公章。

五、甲方所提供的藥品，如產品的質量標準及包裝發生變更，應及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質量問題和一切后果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內出現質量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發運藥品。如出現損耗和短少，由甲乙雙方協商解決。

九、本協議未盡事宜，經雙方協商后補充。

十、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。經雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協議有效期限自____年__月__日起至____年__月__日。

甲方(蓋章)：

乙方(蓋章)：

代表人：

代表人：

____年__月__日

____年__月__日

藥品質量保證書4

尊敬的xx：

社會鄭重作出四項承諾：

不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民；

制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業；

強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平；

團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質量保證書5

甲方（供貨方）：___

乙方（購貨方）：___

為了規范藥品經營，保證經營藥品質量，確保人體用藥安全、有效、維護人民身體健康和用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《產品質量法》以及《經濟合同法》等有關法律、法規，根據平等互利、真誠合作、互守信譽原則，經甲乙雙方協商簽訂以下質量保證協議：

一、甲方必須向乙方提供本企業的藥品生產許可證和營業執照、GMP證書等復印件并加蓋企業公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產批文、物價批文、質量標準、藥品檢驗報告單等相關資料復印件，并加蓋企業公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標簽和說明書的管理規定》和貨物運輸要求。

四、甲方提供的藥品應在送貨單上分別注明商品名稱、規格、單位、數量、單價、金額、件數、批號、生產日期、有效期、藥品批準文號以及客戶名稱等項目，并加蓋發貨公章。

五、甲方所提供的`藥品，如產品的質量標準及包裝發生變更，應及時通知乙方。

六、乙方對甲方所供醫藥商品要嚴格按照GSP要求進行管理，否則，造成的質量問題和一切后果均由乙方負責。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴格按照GSP要求進行管理的情況下，有效期限內出現質量問題，由此引起的一切責任由甲方負責。

八、甲方應嚴格按照運輸管理要求包裝和發運藥品。如出現損耗和短少，由甲乙雙方協商解決。

九、本協議未盡事宜，經雙方協商后補充。

十、本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份。經雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協議有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

甲方（蓋章）：__乙方（蓋章）：

代表人：__代表人：____

__年__月__日__年__月__日

藥品質量保證書6

向社會鄭重作出四項承諾：不生產、銷售偽劣醫藥產品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優質產品奉獻社會，以優良服務奉獻人民；制定北京醫藥行業行規行約，建設百姓放心企業；強化企業自律意識，加強質量管理，大力提高產品質量和服務水平；團結、依靠社會力量，促進醫藥行業質量信用建設，杜絕假冒偽劣藥品。

紀律：

1、不惹同學及班長及老師及主任及書記及副校長及正校長生氣。

2、認真學習，建立馬克思主義。

4、上課不說話。

5、下課做有意活動。

6、積極參加學校組織的任何活動。

7、下課不打鬧，不說臟話。

衛生：

1、不亂扔廢物。

2、不打罵精神病患者及值周生。

保證人：

1、天窗質量保證期為安裝之日起36個月內，在質量保證期內因制造商的過失或質量問題發生故障，請參考本質量保證書并咨詢當地安裝店或本司售后服務中心，以便享受免費修理及更換零部件等保修服務。

2、超過質量保證期限的產品接受售后服務時，應收取零部件和人工費。

3、保修期內涉及以下情況的售后服務時，收取零部件費。

- 玻璃損壞及更換。

- 因使用操作錯誤引起的故障。

- 由本司或得到本司認可的售后服務單位之外的人員進行維修，

從而引起的產品結構和性能的變形及損壞。

- 車輛事故，火災、水災等自然災害引起的故障或損傷。

- 沒有或不提示該產品的有效質量保證書，沒有完整填寫質量保證書必添的內容，偽造質量保證書。

4、其它產品質量保證方面問題，請咨詢本司售后服務中心，科珂天窗時刻與您共同演繹美好生活。

藥品質量保證書7

1、我公司將嚴格根據國家有關規定提供合法、有效的證件、資料等復印件，并加蓋公司紅色印章，因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經濟損失及相關法律責任由我公司承擔。

2、我公司所提供的藥品質量保證符合國家藥典標準和相關質量標準要求。

3、對我公司所提供的進口藥品保證提供符合規定的《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》和口岸藥品檢驗所出具的《進口藥品檢驗報告書》復印件并加蓋公司質量管理部紅色印章。

4、對我公司所提供的藥品包裝和使用說明書，保證符合國家相關的規定要求。

5、對我公司所提供的藥品若出現質量問題，我公司鄭重承諾將承擔直接經濟損失和相關的法律責任。

6、我公司將積極主動配合院方相關人員按照藥品說明書要求，保管養護好藥品，因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔。

7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內和各衛生所發生：

①不符合上述質量條款要求的藥品；

②質量異常或經確定不合格的藥品；

③包裝受污染、破損及包裝標識模糊不清或脫落的藥品；

④無生產廠牌、生產批號、生產日期或無有效期的藥品。

8、我公司將按院方的要求，積極主動地提供質優價廉的藥品，保證患者用藥安全、有效，確保患者利益不受侵犯。

藥品質量保證書8

甲方：

乙方：

為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；

整件包裝的藥品應附產品合格證；

藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求；

2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；

按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準（包括 省中藥炮制規范）。

發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；

中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識；

實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。

購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月），同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種20xx元—20000元進行賠償（具體視情節、損失輕重）。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。

因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

其未盡事宜，通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（簽章） 乙方（簽章）

代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日