第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息管理制度（寫寫幫整理）

藥品經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息管理制度頁(yè)碼：共2頁(yè)第1頁(yè)編號(hào)：HP-QM-25-2013

二十五、藥品經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息管理制度

1、目的：為適應(yīng)公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求，確保公司局域網(wǎng)上的藥品進(jìn)、銷、存軟件與醫(yī)藥商業(yè)管理軟件資料完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，特制定本制度。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、廣東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目和檢查方法(試行)(2012修訂)等

3、適用范圍：本制度適用于本公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理。

4、責(zé)任：質(zhì)管部、信息部門對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1樹立“一切服務(wù)于公司”,“一切圍繞實(shí)施GSP”的思想，信息部對(duì)公司所有電腦設(shè)備、應(yīng)用軟件故障應(yīng)能及時(shí)快速維修與排除。安全有效地做好公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的維護(hù)、改造工作,保證經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)正常進(jìn)行, 為公司各部門提供方便實(shí)用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。

5.2利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)手段，采用廣州和暉科技有限公司的本草綱目軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過程，運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。

5.3 信息部指定專門的系統(tǒng)管理員人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。

5.4各崗位系統(tǒng)操作者對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。

5.5信息部應(yīng)不定期舉行各種形式的經(jīng)營(yíng)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)知識(shí)講座, 整體提高員工的計(jì)算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平。

5.6各崗位的電腦操作員要愛惜設(shè)備, 認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)。努力學(xué)習(xí)先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù),提高操作水平，規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。

5.7各崗位電腦操作員應(yīng)利用本草綱目軟件系統(tǒng)及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售過程，并生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，提高企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)的健康高速發(fā)展。

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35.8信息部應(yīng)定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作；定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理；定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)安全性，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)立即清除。保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。

5.9對(duì)于有電子監(jiān)管要求的藥品按藥品電子監(jiān)管管理制度執(zhí)行。

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

文 章

來源 蓮山 課件 w w

w.5 Y k J.cOM公文

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥

品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。

第二條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組

織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。

第三條 本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。

第二章 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

第一節(jié) 管理職責(zé)

第四條 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥

品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第五條 企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。

第六條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量

具有裁決權(quán)。

第七條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。藥品檢驗(yàn)

部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

第八條 企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，并定

期檢查和考核制度執(zhí)行情況。

第九條 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，確保規(guī)范的實(shí)施。

第二節(jié) 人員與培訓(xùn)

第十條 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。

第十一條 企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。

第十二條 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職

稱，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。

第十三條 藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

第十四條 企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者

具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

第十五條 從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文

化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。

在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方

可上崗。

第十六條 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)

患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

第十七條 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。

第三節(jié) 設(shè)施與設(shè)備

第十八條 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔。

第十九條 有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，并

做到：

(一)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)

場(chǎng)所有頂棚。

(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

(三)庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。

第二十條 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退

貨庫(kù)(區(qū))等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明

顯標(biāo)志。

第二十一條 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：

(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。

(三)檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。

(五)符合安全用電要求的照明設(shè)備。

(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。

第二十二條 儲(chǔ)存麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉(cāng)庫(kù)

應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。

第二十三條 有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門，配置相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。

經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。

第二十四條 有與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的驗(yàn)收和養(yǎng)

護(hù)用工具及儀器設(shè)備。

第二十五條 對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

第二十六條 分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場(chǎng)所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適

應(yīng)。

第四節(jié) 進(jìn) 貨

第二十七條 企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。

第二十八條 購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：

(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。

(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印

件。

(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。

(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

第二十九條 企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門

會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可

從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。

第三十條 企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情

況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

第三十一條 企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員

參加。

第三十二條 簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

第三十三條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。

第三十四條 企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

第五節(jié) 驗(yàn)收與檢驗(yàn)

第三十五條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：

(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐

批驗(yàn)收。

(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢

查。

(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得

少于三年。

(五)驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。

(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

第三十六條 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不

牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。

第三十七條 企業(yè)的藥品檢驗(yàn)部門承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)任務(wù)，提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。

第三十八條 藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例。

第三十九條 藥品質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)管理的主要內(nèi)容是：

(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。

(二)抽樣的原則和程序、驗(yàn)收和檢驗(yàn)的操作規(guī)程。

(三)發(fā)現(xiàn)有問題藥品的處理方法。

(四)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。

(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。

(六)中藥標(biāo)本的收集和保管。

第四十條 企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。

(二)不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放。

(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。

(四)不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄。

(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。

第六節(jié) 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第四十一條 藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：

(一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。

(二)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆

放高度，定期翻垛。

(四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

(五)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依

次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。

(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥

品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

(七)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p

人雙鎖保管，專帳記錄。

第四十二條 藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：

(一)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

(二)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理。

(三)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

(四)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。

(五)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。

(六)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。

(七)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

(八)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理

工作。

(九)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

第七節(jié) 出庫(kù)與運(yùn)輸

第四十三條 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。

第四十四條 藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性

藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。

第四十五條 藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。

記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第四十六條 對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫

或冷藏措施。

第四十七條 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定

辦理。

第四十八條 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，須經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。

第四十九條 搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防

護(hù)措施。

第八節(jié) 銷售與售后服務(wù)

第五十條 企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。

第五十一條 銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十二條 銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

第五十三條 銷售應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷

售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。

第五十四條 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)

做好有關(guān)記錄。

第五十五條 藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必

須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。

第五十六條 對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清

責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

第五十七條 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回

藥品和做好記錄。

第三章 藥品零售的質(zhì)量管理

第一節(jié) 管理職責(zé)

第五十八條 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)

活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相

符的執(zhí)業(yè)證明。

第五十九條 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第六十條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工

作。

第六十一條 企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定各項(xiàng)質(zhì)

量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。

第二節(jié) 人員與培訓(xùn)

第六十二條 企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

第六十三條 藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

第六十四條 企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有

藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

第六十五條 企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過

專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒

定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第六十六條 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)

現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。

第三節(jié) 設(shè)施和設(shè)備

第六十七條 藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，并且環(huán)境整

潔、無污染物。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。

第六十八條 藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)備：

(一)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

(二)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

(四)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。

(五)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

(八)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

第六十九條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要

求應(yīng)與零售企業(yè)相同。

第四節(jié) 進(jìn)貨與驗(yàn)收

第七十條 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。

第七十一條 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。

購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第七十二條 購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

第七十三條 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

第七十四條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并

記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

第七十五條 驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容。

第五節(jié) 陳列與儲(chǔ)存

第七十六條 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。

第七十七條 藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存：

(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

(二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。

(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

(四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。

(五)危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存

應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

(六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

(七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正

字。

第七十八條 陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括：

(一)定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視

情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。

(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。

(三)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。

(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。

第七十九條 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

第六節(jié) 銷售與服務(wù)

第八十條 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。

第八十一條 銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

第八十二條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明

藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

第八十三條 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。

第八十四條 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)

設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

第四章 附 則

第八十五條 本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：

企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最

高管理者。

首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。

藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需

求方。

處方調(diào)配：銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過程。

第八十六條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實(shí)施細(xì)則。

第八十七條 本規(guī)范由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

文 章

來源 蓮山 課件 w w

w.5 Y k J.cOM公文

第三篇：藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理制度

（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；

（二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核；

（三）處方藥銷售的管理；

（四）藥品拆零的管理；

（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理；

（六）記錄和憑證的管理；

（七）收集和查詢質(zhì)量信息的管理；

（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；

（十）藥品有效期的管理；

（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；

（十三）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；

（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；

（十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；

（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；

（十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

第四篇：計(jì)算機(jī)信息管理制度

計(jì)算機(jī)信息管理制度

1.0 目的

加強(qiáng)公司網(wǎng)絡(luò)管理，明確崗位職責(zé)，提升操作流程規(guī)范性，維護(hù)網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行，確保計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的安全與穩(wěn)定。2.0 適用范圍

適用于公司內(nèi)部所有使用計(jì)算機(jī)工作的員工，以及負(fù)責(zé)安全規(guī)則實(shí)施的專業(yè)人員。3.0 職責(zé)要求

3.1 信息部是公司計(jì)算機(jī)信息管理的歸口管理部門，負(fù)責(zé)建立信息管理制度，維護(hù)計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運(yùn)行，解決并改善計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的運(yùn)行問題； 3.2 各部門員工在本崗工作中，遵守信息安全制度要求，履行保護(hù)公司內(nèi)部運(yùn)營(yíng)相關(guān)信息的保密工作，確保信息安全無泄漏；

3.3 各部門員工具有配合信息部門共同維護(hù)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全工作的職責(zé)。4.0 定義：

4.1 信息：以適合于通信、存儲(chǔ)或處理的形式來表示的知識(shí)或消息。是以物質(zhì)介質(zhì)為載體，反應(yīng)客觀事物特征和變化的知識(shí)，是數(shù)據(jù)加工的結(jié)果，是有用的數(shù)據(jù)； 4.2 信息安全：是指信息網(wǎng)絡(luò)的硬件、軟件及其系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)受到保護(hù)，不受偶然的或者惡意的原因而遭到破壞、更改、泄露，系統(tǒng)連續(xù)可靠正常地運(yùn)行，信息服務(wù)不中斷；

4.3 設(shè)備：指為完成工作而購(gòu)買的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、服務(wù)器、筆記本電腦、臺(tái)式電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、掃描儀、移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)等計(jì)算機(jī)設(shè)備；

4.4 有害數(shù)據(jù)：指與計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)相關(guān)的，含有危害計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全運(yùn)行的程序或?qū)ι鐣?huì)和公司構(gòu)成危害或潛在威脅的信息；

4.5 合法用戶：經(jīng)信息部網(wǎng)絡(luò)管理人員授權(quán)使用本公司網(wǎng)絡(luò)資源的本公司員工，其余均為非法用戶。

5.0 信息管理原則：

5.1 保密性：通過制度的建立，確保只有被授權(quán)的人員才能獲得和操作信息； 5.2 完整性：確保信息的完整和正確；

5.3 可用性：確保信息在需要時(shí)隨時(shí)可以獲得。6.0 網(wǎng)絡(luò)管理制度：

6.1 不得利用公司網(wǎng)絡(luò)從事危害企業(yè)安全、泄漏企業(yè)機(jī)密等違法犯罪活動(dòng)，不得制作、瀏覽、復(fù)制、傳播反動(dòng)及色情信息，不得在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布反動(dòng)、非法和虛假信息，不得在網(wǎng)絡(luò)上漫罵攻擊他人，不得在網(wǎng)絡(luò)上泄漏他人隱私。嚴(yán)禁通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行任何黑客活動(dòng)和性質(zhì)類似的破壞活動(dòng)，嚴(yán)格控制和防范計(jì)算機(jī)病毒的侵入； 6.2 未進(jìn)行安全配置、未安裝防火墻與殺毒軟件的計(jì)算機(jī)禁止連接入網(wǎng)。各計(jì)算機(jī)終端用戶應(yīng)對(duì)防火墻與殺毒軟件進(jìn)行及時(shí)升級(jí)與更新，定期查殺病毒，不得下載與使用未經(jīng)測(cè)試或來歷不明的軟件、不打開來歷不明的電子郵件及內(nèi)部關(guān)聯(lián)鏈接和相關(guān)附件、不得下載MSN等及時(shí)通訊工具傳輸?shù)牟幻鞲郊⑹褂猛庵么鎯?chǔ)介質(zhì)（U盤、移動(dòng)硬盤等）必須經(jīng)查殺無病毒后才可以使用，禁止使用公司明令禁止的在線通訊工具（QQ等）；

6.3 禁止未經(jīng)授權(quán)用戶接入公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和訪問內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)資源，禁止未經(jīng)授權(quán)用戶使用BT、電驢等占用大量帶寬的下載工具；

6.4 任何員工不得制造或故意輸入、傳播計(jì)算機(jī)病毒和其他有害數(shù)據(jù)，不得利用非法手段復(fù)制、截獲、篡改計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)；

6.5 公司員工禁止利用掃描、監(jiān)聽、偽裝等工具對(duì)網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)器進(jìn)行惡意攻擊，禁止非法侵入他人操作系統(tǒng)和服務(wù)器系統(tǒng)，禁止利用計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)干擾他人正常工作的行為；

6.6 辦公用計(jì)算機(jī)的使用人員，應(yīng)保管好自己的各系統(tǒng)用戶賬戶和密碼，禁止隨意向他人泄漏、借用自己的賬號(hào)和密碼，嚴(yán)禁用非真實(shí)身份登錄系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)用戶應(yīng)定期更改密碼、使用復(fù)雜密碼；

6.7 IP地址為計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的重要資源，計(jì)算機(jī)用戶應(yīng)在信息部網(wǎng)絡(luò)管理人員的規(guī)劃下使用這些資源，不得擅自更改。另外，某些系統(tǒng)服務(wù)對(duì)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)生影響，計(jì)算機(jī)用戶應(yīng)在信息部網(wǎng)絡(luò)管理人員的指導(dǎo)下使用，禁止隨意開啟計(jì)算機(jī)中的系統(tǒng)服務(wù)，保證計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)暢通運(yùn)行。

7.0 計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備管理制度：

7.1 公司員工因工作需要，確需購(gòu)買計(jì)算機(jī)設(shè)備或配件的，在經(jīng)過本部門經(jīng)理核實(shí)通過后向信息部門提出申請(qǐng)，若有符合需求的可調(diào)配設(shè)備，由申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，經(jīng)權(quán)責(zé)主管批準(zhǔn)后，信息部門進(jìn)行設(shè)備調(diào)配。若無可調(diào)配或無符合工作所需的設(shè)備，由申請(qǐng)部門提出，經(jīng)權(quán)責(zé)主管批準(zhǔn)后，轉(zhuǎn)交行政部門進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置，執(zhí)行《行政用品管理辦法》和《固定資產(chǎn)管理辦法》的相關(guān)條款要求； 7.2 凡登記在案的計(jì)算機(jī)設(shè)備，由行政部門資產(chǎn)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一管理并張貼設(shè)備卡片，用戶有義務(wù)對(duì)作為設(shè)備標(biāo)識(shí)的卡片進(jìn)行整潔與完整度的保護(hù)，不得遮蓋、撕毀、涂改卡片；

7.3 計(jì)算機(jī)設(shè)備安全管理實(shí)行“直屬負(fù)責(zé)制”原則，即誰使用誰負(fù)責(zé)。公用設(shè)備責(zé)任落實(shí)到部門。凡分公司或合作單位（如加盟店、合作會(huì)所等）自行購(gòu)買的設(shè)備，原則上由分公司或合作單位自行負(fù)責(zé)，但若有需要，信息部門可協(xié)助管理； 7.4 嚴(yán)禁使用假冒偽劣產(chǎn)品、嚴(yán)禁擅自外接電源開關(guān)和插座、嚴(yán)禁擅自移動(dòng)和裝卸各類設(shè)備及附屬設(shè)備、嚴(yán)禁擅自自己維修和請(qǐng)其他非信息部人員維修、嚴(yán)禁擅自調(diào)整內(nèi)部計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的原有安排； 7.5 計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備歸屬于固定資產(chǎn)范圍，所有設(shè)備硬件以及重新安裝操作系統(tǒng)等問題由信息部門進(jìn)行處理，首先由該設(shè)備使用人提出，執(zhí)行《固定資產(chǎn)管理辦法》的相關(guān)申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)權(quán)責(zé)主管批準(zhǔn)后，轉(zhuǎn)交信息部門，由其予以解決； 7.6 原購(gòu)計(jì)算機(jī)設(shè)備原則上在規(guī)定使用年限內(nèi)不再重復(fù)購(gòu)買，當(dāng)達(dá)到規(guī)定使用年限后，由信息部門會(huì)同相關(guān)部門對(duì)其審核后確認(rèn)處理方式。在規(guī)定使用年限期間，計(jì)算機(jī)用戶因工作需要發(fā)生調(diào)動(dòng)或離職，該設(shè)備應(yīng)在行政部門做變更備案，如繼續(xù)使用則由信息部門進(jìn)行系統(tǒng)檢查處理后轉(zhuǎn)交給使用者，如不繼續(xù)使用則退至行政部門進(jìn)行再支配；

7.7 故障無法維修或維修成本過高，且符合報(bào)廢條件的設(shè)備，設(shè)備使用者提出申請(qǐng)，執(zhí)行《固定資產(chǎn)管理辦法》的相關(guān)條款。

8.0 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)信息管理制度：

8.1 存有涉及公司機(jī)密資料的計(jì)算機(jī)，該設(shè)備用戶必須設(shè)置開機(jī)密碼，或?qū)ξ募用芴幚怼７采婕肮緳C(jī)密的數(shù)據(jù)文件，非工作需要不得以任何形式轉(zhuǎn)移，更不得透露給他人。離開原工作崗位的員工由所在部門經(jīng)理負(fù)責(zé)將其所有工作資料收回并保存；

8.2 工作范圍內(nèi)的重要數(shù)據(jù)（重要程度由各部門經(jīng)理核定）由計(jì)算機(jī)用戶定期更新、備份，并提交給本部門經(jīng)理，由部門負(fù)責(zé)保存，當(dāng)屬于公司級(jí)文檔，可將文件刻制到光盤，并轉(zhuǎn)交總經(jīng)辦備份；

8.3 計(jì)算機(jī)用戶必須將有價(jià)值的數(shù)據(jù)存放在非操作系統(tǒng)盤（操作系統(tǒng)所在的硬盤分區(qū)，一般為C盤，注意桌面和默認(rèn)的我的文檔內(nèi)存放的文件均在操作系統(tǒng)盤內(nèi)）外的盤上。計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)與信息部門聯(lián)系，并采取保護(hù)數(shù)據(jù)安全的措施進(jìn)行故障修復(fù)；

8.4 計(jì)算機(jī)用戶未做好備份前，不得刪除任何硬盤非垃圾類文件。對(duì)重要的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行雙備份，存放在不同的地點(diǎn)。對(duì)采用磁性介質(zhì)或光盤保存的數(shù)據(jù)，要定期進(jìn)行復(fù)制，防止由于磁性介質(zhì)損壞，而使數(shù)據(jù)丟失，做好防磁、防火、防潮、防塵工作。

8.5 公司業(yè)務(wù)系統(tǒng)中央服務(wù)器（位于公司計(jì)算機(jī)機(jī)房）由信息部專業(yè)人員進(jìn)行單獨(dú)維護(hù)，服務(wù)器必須開啟操作日志功能，全程保留系統(tǒng)的操作痕跡，服務(wù)器數(shù)據(jù)的備份方式為每日數(shù)據(jù)增量備份，每月進(jìn)行整體備份，每日數(shù)據(jù)庫(kù)備份人員進(jìn)行移動(dòng)硬盤的二次備份，確保數(shù)據(jù)修改有記錄、恢復(fù)多方式。服務(wù)器與路由器等重要設(shè)備的超級(jí)密碼由信息部指定人員（不參與開發(fā)和維護(hù)的人員）進(jìn)行設(shè)置、維護(hù)與存檔保管，密碼保管人員調(diào)離崗位時(shí)，相關(guān)部門經(jīng)理必須指定專人進(jìn)行接替，并對(duì)密碼進(jìn)行立即修改或用戶刪除；

8.6 計(jì)算機(jī)機(jī)房鑰匙和密碼由信息部密碼保管員設(shè)置、維護(hù)與存檔保管，非信息部人員進(jìn)入機(jī)房必須經(jīng)信息部經(jīng)理許可，由密碼保管人員陪同。非信息部人員不得攜帶存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)入機(jī)房，原則上不能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行任何操作，如遇特殊情況必須進(jìn)行操作時(shí)（硬件廠商維護(hù)、軟件廠商維護(hù)），經(jīng)信息部經(jīng)理同意后在有關(guān)人員監(jiān)督下進(jìn)行，完成后進(jìn)行維護(hù)記錄填寫、簽字備案。嚴(yán)禁攜帶液體、食品等與業(yè)務(wù)無關(guān)的物品進(jìn)入機(jī)房，嚴(yán)禁私自將外來軟件帶人機(jī)房使用；

9.0 計(jì)算機(jī)使用及操作管理制度：

9.1 凡涉及業(yè)務(wù)的專業(yè)軟件，由使用人員自行負(fù)責(zé)。嚴(yán)禁利用計(jì)算機(jī)干與工作無關(guān)的事情、禁止除維修人員以外的外部人員操作各類設(shè)備、嚴(yán)禁非信息部網(wǎng)絡(luò)管理人員隨意更改設(shè)備配置；

9.2 信息部門將有針對(duì)性地對(duì)員工的計(jì)算機(jī)應(yīng)用技能進(jìn)行定期或不定期的培訓(xùn)，收集計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)常見故障及排除方法并整理成冊(cè)，供公司員工學(xué)習(xí)參考； 9.3 計(jì)算機(jī)用戶在工作中遇到信息系統(tǒng)問題，首先要學(xué)會(huì)基礎(chǔ)問題自行處理或參照手冊(cè)處理，若遇到手冊(cè)中沒有的或培訓(xùn)中未曾講過的新問題，再與信息部門進(jìn)行聯(lián)系，盡快解決問題。

10.0 公司對(duì)外發(fā)布系統(tǒng)管理制度：

10.1 公司官方網(wǎng)站：

10.1.1 信息部門技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持，網(wǎng)購(gòu)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)官網(wǎng)維護(hù)； 10.1.2 市場(chǎng)部門負(fù)責(zé)將各種促銷活動(dòng)等相關(guān)資料收集、整理、審核后，交于信息部門進(jìn)行在線發(fā)布；

需經(jīng)公司總經(jīng)辦相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后10.1.3 涉及公司動(dòng)態(tài)或決策方針類的信息，方可發(fā)布；

10.1.4 網(wǎng)站新增、調(diào)整功能模塊或進(jìn)行格局調(diào)整，市場(chǎng)部門提出具體詳盡的要求和簡(jiǎn)明樣式（自設(shè)計(jì)或參考頁(yè)面）并提供相應(yīng)具體的輔助資料，信息部門技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行功能延展開發(fā)，同時(shí)網(wǎng)購(gòu)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行官網(wǎng)內(nèi)容更新；

10.2 公司網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)站：

10.2.1 信息部門技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持；

策劃活動(dòng)方案以及進(jìn)行相關(guān)資料10.2.2 網(wǎng)購(gòu)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)根據(jù)網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷計(jì)劃，收集、整理、審核后進(jìn)行在線發(fā)布；

10.2.3 涉及公司動(dòng)態(tài)或決策方針類的信息需經(jīng)公司總經(jīng)辦相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可發(fā)布；

10.2.4 網(wǎng)站新增、調(diào)整功能模塊或進(jìn)行格局調(diào)整，網(wǎng)購(gòu)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)提出具體詳盡的要求和簡(jiǎn)明樣式（自設(shè)計(jì)或參考頁(yè)面），并提供相應(yīng)具體的輔助資料，信息部門技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行功能延展開發(fā)，并按要求向網(wǎng)購(gòu)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)交相應(yīng)成果軟件，指導(dǎo)其進(jìn)行具體操作。

10.3 公司短信平臺(tái)：

發(fā)布信息范圍由公司各相10.3.1 公司短信平臺(tái)由客戶服務(wù)中心負(fù)責(zé)信息發(fā)布，關(guān)部門提供；

需經(jīng)公司總經(jīng)辦相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后10.3.2 涉及公司動(dòng)態(tài)或決策方針類的信息，方可發(fā)布。

10.4 其他媒介宣傳：涉及公司動(dòng)態(tài)或決策方針類的信息，需經(jīng)公司總經(jīng)辦相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可發(fā)布。

11.0 處罰措施

有以下情況之一者，視情節(jié)嚴(yán)重程度處以50元以上500元以下罰款： 11.1 制造或故意輸入、傳播計(jì)算機(jī)病毒以及其他有害數(shù)據(jù)；

11.2 非法復(fù)制、截獲、篡改計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)，危害計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全； 11.3 對(duì)網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)器進(jìn)行惡意攻擊，侵入他人操作系統(tǒng)和服務(wù)器系統(tǒng)，利用計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)干擾他人正常工作；

11.4 訪問未經(jīng)授權(quán)的文件、系統(tǒng)或者更改設(shè)備配置；

11.5 申請(qǐng)人在設(shè)備領(lǐng)用或報(bào)廢一周之內(nèi)未將相關(guān)涉及表單提交給行政部部門負(fù)責(zé)人；

11.6 未經(jīng)同意擅自使用他人計(jì)算機(jī)或相關(guān)設(shè)備；

11.7 擅自調(diào)整部門內(nèi)部計(jì)算機(jī)的安排且未向行政部門備案；

11.8 日常抽查、崗位調(diào)動(dòng)、離職時(shí)檢查到計(jì)算機(jī)配置與該計(jì)算機(jī)檔案不符、設(shè)備卡片被遮蓋、撕毀、涂改；

11.9 工作時(shí)間外使用公司計(jì)算機(jī)做與工作無關(guān)的事務(wù)；

11.10 因工作需要長(zhǎng)時(shí)間（五個(gè)小時(shí)以上）離開辦公室或下班后無故未關(guān)閉計(jì)算機(jī)； 11.11 計(jì)算機(jī)用戶因主觀操作不當(dāng)對(duì)設(shè)備造成破壞兩次以上或蓄意對(duì)設(shè)備造成破壞，如后果嚴(yán)重，按所破壞設(shè)備市場(chǎng)價(jià)值的20%~80%賠付并給予行政處罰。

12.0 其他說明：

12.1 本文件由信息部起草并負(fù)責(zé)解釋； 12.2 本文件自下發(fā)之日起執(zhí)行。

第五篇：藥品質(zhì)量信息管理制度

藥品質(zhì)量信息管理制度

為了確保藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

及其實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。

1、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。

2、質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。

3、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（1）、國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。

（2）、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

（3）、同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

（4）、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)

據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。

（5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。

（6）、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

4、質(zhì)量信息分級(jí)：

A類信息：指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。

B類信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。

C類信息：只涉及一個(gè)部門或崗位，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。

5、質(zhì)量信息的收集原則為：準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

6、質(zhì)量信息的收集方法：

（1）、內(nèi)部信息

A、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。

B、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；

C、通過各部門填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；

D、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。

（2）、外部信息

A、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息；

B、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；

C、通過現(xiàn)場(chǎng)觀察和咨詢了解相關(guān)信息；

D、通過人際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；

E、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。

7、質(zhì)量信息的處理

A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織傳遞并督促執(zhí)行。

B類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員匯總。

8、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”，并傳遞至相關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式4小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

9、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理員分析后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。

10、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋的，應(yīng)予以處罰。