第一篇:藥品從業(yè)人員崗位技能培訓(xùn)試卷及答案
藥品從業(yè)人員崗位技能培訓(xùn)試卷
姓名:得分:
一、單項(xiàng)選擇題(共10題,每小題2分,共20分)
1.藥品是指用于()人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。
A.預(yù)防、治療、診斷B.預(yù)防、根治、化驗(yàn)C.治療、診斷、手術(shù)
2.對陳列的藥品應(yīng)按()進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。
A.周B.季C.月D.旬
3.()是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。它是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的所有專營或兼營企業(yè)。
A.GMPB.GAPC.GRPD.GSP
4.門店直接接觸藥品的人員每()應(yīng)進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
A.年B.半年C.2年
5.企業(yè)對特殊管理的藥品,必須實(shí)行()制度。
A.保管員驗(yàn)收B.雙人驗(yàn)收C.三人驗(yàn)收
6.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品(麻黃堿)復(fù)方制劑不得超過()最小包裝。
A.5個(gè)B.10個(gè)C.8個(gè)
7.為發(fā)揮藥物最大的療效,減少毒副作用,便于臨床應(yīng)用及貯藏、運(yùn)輸,根據(jù)藥物的性質(zhì)、用法目的及給藥途徑,將原料藥加工制成適宜的形式,稱為(),如湯藥、散劑、丸劑等。
A.藥品劑型B.藥品包裝C.聽裝藥品D.顆粒沖劑
8.《中國藥典》規(guī)定,制劑()是指一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量、效價(jià)、含量(%)或裝量。
A.含量B.重量C.包裝D.規(guī)格
9.處方藥是指憑()處方可購買、調(diào)配和使用的藥品。
1A.藥師B執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.大夫D.護(hù)士長
10.OTC藥即(),是指由國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
A.中藥飲片B.阿莫西林分散片C.非處方藥D.生化藥品
二、多項(xiàng)選擇題(共10題,每小題2分,共20分)
1.《中華人民共和國藥品管理法》確定的藥品包括:()等。
A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品C.放射性藥品D.血清、疫苗、血液制品E.診斷藥品
2.《藥品管理法》規(guī)定,特殊管理的藥品包括:()A.麻醉藥品 B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.注射劑。
3.藥品()和()企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品(麻黃堿)復(fù)方制劑交易。
A.生產(chǎn)B.批發(fā)C.零售D.單體藥店
4.藥品名稱包括()、()、()、()、()等。
A.通用名B.別名C.商品名D.化學(xué)名E.拉丁名
6.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的(),此編號稱為()。
A.批號、產(chǎn)品說明書B.專有編號、藥品批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)日期、有效期
7.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十九條指出:“在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)()中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制()。”批號是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。
A.生產(chǎn)周期、生產(chǎn)批號B.30日、有效期C.同一天、批號
8.經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的藥品其說明書內(nèi)容準(zhǔn)確,治療范圍限定嚴(yán)格,附有()、()、()、()、()、()、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等,而那些宣稱包治百病的往往是假藥或違法宣傳。
A.品名B.規(guī)格C.生產(chǎn)廠家D.批準(zhǔn)文號E.生產(chǎn)批號F.主要成分
9.藥品應(yīng)按其性質(zhì)和制劑特點(diǎn),在不同條件下妥善保存。主要包括:()、()、()。
A.密閉貯藏B.避光保存C.低溫貯藏D.急凍貯藏
10.在庫藥品的分類貯藏中要求對()、()、()、()、()、()類藥品進(jìn)行專庫或?qū)9翊娣拧?/p>
A.麻醉藥品 B.一般精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品
E.危險(xiǎn)性藥品、易燃、易爆品F.準(zhǔn)備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品。
三、判斷正誤題(每小題2分,共30分,答“對 ”請?jiān)诶ㄌ杻?nèi)“√”,答“錯(cuò)”請打“×”)
1.保健食品可以用于治療疾病,它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑。()
2.門店從事質(zhì)量管理的人員,可以在其他單位兼職。()
3.處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。()
4.新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起60日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。()
5.企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員,每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的上崗培訓(xùn)。()
6.企業(yè)應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,做好庫房溫、濕度的檢測和管理,每周對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。()
7.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)完整,內(nèi)容包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。()
8.特殊管理藥品包括醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、貴重藥品。()
9.藥品的包裝中,可以不需要有產(chǎn)品合格證。()
10.驗(yàn)收人員對購進(jìn)藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄,驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。()
11.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期三年,但不得少于一年。()
12.藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的正常情況。()
13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。()
14.藥品信息的來源是指國家制定、公布的藥事法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)網(wǎng)上提供的藥品信息。()
15.藥品包裝標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸和貯藏標(biāo)簽、原料藥的標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書共5類。()
四、簡答題(共4題,每小題5分共20分)
1.什么是國家基本藥物?
2.銷售藥品應(yīng)出具銷售憑證,請問銷售憑證上應(yīng)標(biāo)明哪些內(nèi)容?
3.什么叫藥品的分類貯藏?在分類貯藏中的“六分開”是指什么?
4.在庫藥品的養(yǎng)護(hù)包括哪些主要措施?
五、論述題(共10分)
試述藥品從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備的基本素質(zhì)。
一、單項(xiàng)選擇題
1.A2.C3.D4.A5.B6.A7.A8.D9.B10.C
二、多項(xiàng)選擇題
1、ABCDE2、ABCD3、AB4、ABCDE6、B7、A8、ABCDEF9、ABC10、ABCDEF
三、判斷正誤題
1.X2.X3.√4.X5.X6.X7.√8.X
9.X10.√11.X12.X13.√14.√15.X
四、簡答題
1、國家基本藥物是指由國家政府制定的《國家基本藥物目錄》中的藥品。
2、標(biāo)明藥品品名、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。
3、藥品的分類貯藏是指按藥品的自然屬性分類,按區(qū)、排、號進(jìn)行科學(xué)儲藏。
“六分開”指:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。
4、(1)檢查藥品儲存條件,記錄倉庫溫濕度,如超標(biāo)需進(jìn)行溫濕度調(diào)控。
(2)對在庫藥品按季進(jìn)行質(zhì)量循環(huán)檢查,做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
(3)對因異常原因或庫存時(shí)間較長可能引起質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)報(bào)請質(zhì)管部復(fù)查處理。
(4)中藥材、中藥飲片應(yīng)據(jù)其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。
(5)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
五、論述題
1、遵紀(jì)守法、誠信經(jīng)營,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《GSP》等國家法律法規(guī),嚴(yán)禁銷售假、劣藥品;
2、應(yīng)具備藥品服務(wù)相關(guān)知識與技能,掌握溝通的意義和技巧,積極正確地解決各種投訴與意見反饋。
3、服務(wù)社會、愛崗敬業(yè)。
第二篇:藥品從業(yè)人員崗位技能培訓(xùn)試卷及答案
藥品從業(yè)人員崗位技能培訓(xùn)試卷
部門:
姓名:
分?jǐn)?shù):
一、單項(xiàng)選擇題
1.藥品是指用于()人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。
A.預(yù)防、治療、診斷
B.預(yù)防、根治、化驗(yàn)
C.治療、診斷、手術(shù) 2.對陳列的藥品應(yīng)按()進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。
A.周B.季
C.月
D.旬
3.()是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。它是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的所有專營或兼營企業(yè)。A.GMP
B.GAP
C.GRP
D.GSP 4.直接接觸藥品的人員每()應(yīng)進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。A.年
B.半年
C.2 年
5.企業(yè)對特殊管理的藥品,必須實(shí)行()制度。A.保管員驗(yàn)收
B.雙人驗(yàn)收
C.三人驗(yàn)收
6.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品(麻黃堿)復(fù)方制劑不得超過()最小包裝。
A.5 個(gè)
B.10 個(gè)
C.8 個(gè)
7.為發(fā)揮藥物最大的療效,減少毒副作用,便于臨床應(yīng)用及貯藏、運(yùn)輸,根據(jù)藥物的性質(zhì)、用法目的及給藥途徑,將原料藥加工制成適宜的形式,稱為(),如湯藥、散劑、丸劑等。
A.藥品劑型
B.藥品包裝
C.聽裝藥品
D.顆粒沖劑 8.《中國藥典》規(guī)定,制劑()是指一支、片或其他每一個(gè)單位制劑中含有主藥的重量、效價(jià)、含量(%)或裝量。
A.含量
B.重量
C.包裝
D.規(guī)格 9.處方藥是指憑()處方可購買、調(diào)配和使用的藥品。A.藥師
B 執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 C.大夫
D.護(hù)士長
10.OTC 藥即(),是指由國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。
A.中藥飲片
B.阿莫西林分散片 C.非處方藥
D.生化藥品
二、多項(xiàng)選擇題
1.《中華人民共和國藥品管理法》確定的藥品包括:()等。A.中藥材、中藥飲片、中成藥 藥品
B.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化
C.放射性藥品
D.血清、疫苗、血液制品
E.診斷藥品 2.《藥品管理法》規(guī)定,特殊管理的藥品包括:()和()。A.麻醉藥品
B.注射劑
C.醫(yī)療用毒性藥品 D.放射性藥品
E.精神藥品
3.藥品名稱包括()()()()()等。A.通用名
B.別名
C.商品名
D.化學(xué)名
E.拉丁名 4.經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的藥品其說明書內(nèi)容準(zhǔn)確,治療范圍限定嚴(yán)格,附有()(、)(、)(、)(、)(、)、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等,而那些宣稱包治百病的往往是假藥或違法宣傳。
A.品名
B.規(guī)格
C.生產(chǎn)廠家
D.批準(zhǔn)文號
E.生產(chǎn)批號
F.主要成分
5.藥品應(yīng)按其性質(zhì)和制劑特點(diǎn),在不同條件下妥善保存。主要包括:()()()。A.密閉貯藏
B.避光保存 C.低溫貯藏
D.急凍貯藏
6.在庫藥品的分類貯藏中要求對()、()、()、()、()、()類藥品進(jìn)行專庫或?qū)9翊娣拧?/p>
A.麻醉藥品
B.一般精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.危險(xiǎn)性藥品、易燃、易爆品
F.準(zhǔn)備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品。
三、判斷正誤題(每小題 2 分,共 30 分,答“對 ”請?jiān)诶ㄌ杻?nèi)“√”,答“錯(cuò)”請打“×”)
1.保健食品可以用于治療疾病,它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑。
()
2.門店從事質(zhì)量管理的人員,可以在其他單位兼職。
()3.處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
()
4.新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起60日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)申請 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
()5.企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員,每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的上崗培訓(xùn)。()
6.企業(yè)應(yīng)配置調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,做好庫房溫、濕度的檢測和管理,每周對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。
()
7.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨 相符。企業(yè)購進(jìn)記錄應(yīng)完整,內(nèi)容包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠 商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。
()8.特殊管理藥品包括醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、貴重藥品。()
9.藥品的包裝中,可以不需要有產(chǎn)品合格證。()
10.驗(yàn)收人員對購進(jìn)藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收應(yīng)做好記錄,驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等 項(xiàng)內(nèi)容。()
11.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期三年,但不得少于一年。()
12.藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的正常情況。()13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。()
14.藥品信息的來源是指國家制定、公布的藥事法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)互聯(lián)網(wǎng)上提供的藥品信息。
()
15.藥品包裝標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽、運(yùn)輸和貯藏標(biāo)簽、原料藥的標(biāo)簽 和產(chǎn)品說明書共 5 類。()
四、簡答題(共 4 題,每小題 5 分共 20 分)
1.什么是國家基本藥物?
2.銷售藥品應(yīng)出具銷售憑證,請問銷售憑證上應(yīng)標(biāo)明哪些內(nèi)容?
3.什么叫藥品的分類貯藏?在分類貯藏中的“六分開”是指什么?
4.在庫藥品的養(yǎng)護(hù)包括哪些主要措施?
五、論述題
試述藥品從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備的基本素質(zhì)。
第三篇:特殊藥品培訓(xùn)試卷及答案
特殊藥品管理培訓(xùn)試題
崗位:
姓名:
成績:
一、填空題:(每空1分,共30分)
1、業(yè)務(wù)部必須指定()特殊藥品的購進(jìn)管理工作,并必須從()或同類的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
2、特殊藥品必須由()進(jìn)行驗(yàn)收,逐件驗(yàn)收至最小包裝及復(fù)核,填單要()核對簽字,()記錄。
3、特殊藥品應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立符合安全要求的()或?qū)9駜Υ妫忻黠@標(biāo)識,并建立(),實(shí)行()專責(zé)管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()年。
4、藥品養(yǎng)護(hù)人員對特殊藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查時(shí),必須有專責(zé)()在場。
5、冷藏、冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置(),可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的()和運(yùn)輸過程中的(),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能,可通過()讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
6、特殊藥品必須定期()核對,部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織監(jiān)督和抽查,做到()相符,以防漏洞或差錯(cuò)。發(fā)現(xiàn)漏洞、異常應(yīng)及時(shí)向()報(bào)告,并查清原因作出相應(yīng)處理。
7、特殊藥品出庫時(shí),必須實(shí)行()發(fā)貨復(fù)核,發(fā)貨單()人核對簽字。
8、含特殊藥品復(fù)方制劑包括:()、()、()和()。
9、所購進(jìn)的藥品不能以()結(jié)算,需進(jìn)行(),且必須開具合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到()相符,無法開具并提供合法票據(jù)的,財(cái)務(wù)部應(yīng)通知()對其合法來源進(jìn)行確認(rèn)。
10、從生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)上述藥品的批發(fā)企業(yè),可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、()和醫(yī)療機(jī)構(gòu);從()購進(jìn)的,只能銷售給本省()的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
二、選擇題(單選,每題3分,共15分):
1、向零售藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,公司規(guī)定限量銷售,每天每次銷售同一規(guī)格產(chǎn)地的不能超過()最小銷售包裝,如有特殊情況需要超量銷售的,必須經(jīng)質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部審核,總經(jīng)理同意后方可銷售。A.100 B.300 C.500 D.700
2、特殊藥品出庫時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的()A.《藥品收貨管理制度》 B.《藥品出庫復(fù)核管理制度》 C.《藥品驗(yàn)收管理制度》 D.《藥品購銷管理制度》
3、特殊藥品管理應(yīng)建立完善的向藥品監(jiān)督管理部門或其他指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)終 端,由信息管理部()及時(shí)經(jīng)營情況通過網(wǎng)絡(luò)上報(bào)到省藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)。A.每天 B.每周 C.每月 D.每年
4、對特殊藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的()A.《藥品收貨管理制度》 B.《藥品出庫復(fù)核管理制度》 C.《藥品驗(yàn)收管理制度》 D.《藥品購銷管理制度》
5、特殊藥品應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立符合安全要求的專庫或?qū)9駜Υ妫忻黠@標(biāo)識,并建 立專用賬冊,實(shí)行雙人專責(zé)管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()年。
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
三、選擇題(多選,每題5分,共25分)
1、含特殊藥品復(fù)方制劑包括()A.含麻黃堿類復(fù)方制劑 B.含可待因復(fù)方口服溶液 C.復(fù)方地芬諾酯片 D.復(fù)方甘草片
2、下列說法正確的是()A.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品
C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》,填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”,辦理購買手續(xù) E.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志
3、電子監(jiān)管藥品包括()A.麻醉藥品及一類精神藥品 B.二類精神藥品 C.疫苗及血液制品 D.中藥注射劑 E.基本藥物
4、含特殊藥品復(fù)方制劑的儲存保管、養(yǎng)護(hù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行()及相關(guān)工作程序。A.《藥品倉儲保管管理制度》 B.《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》 C.《不合格藥品控制性管理制度》 D.《藥品驗(yàn)收管理制度》
5、特殊藥品制劑只能銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或同類的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))必須提 供:()
A.《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件 B.具有經(jīng)營資格的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 C.經(jīng)辦人居民身份證復(fù)印件 D.法人委托證明書。
四、簡答題:(每題15分共30分)
1、含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售人員與質(zhì)管部人員負(fù)責(zé)客戶合法資格的審驗(yàn),應(yīng)審驗(yàn)?zāi)男﹥?nèi) 容?
2、不合格特殊藥品的管理應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?
答
案
特殊藥品培訓(xùn)試卷答案
一、填空題
1、專人負(fù)責(zé)
合法藥品生產(chǎn)企業(yè)
2、兩人
雙人
專賬
3、專庫
專用賬冊
雙人
4、保管員
5、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)
溫濕度數(shù)據(jù)
溫度數(shù)據(jù)
計(jì)算機(jī)
6、每月盤查
賬貨
質(zhì)管部門
7、雙人
兩
8、含麻黃堿復(fù)方制劑
含可待因復(fù)方口服溶液
復(fù)方地芬諾酯片
復(fù)方甘草片
9、現(xiàn)金
銀行轉(zhuǎn)賬
票、賬、貨
質(zhì)管部
10、零售企業(yè)
批發(fā)企業(yè)
區(qū)、市
二、選擇題
1、C
2、B
3、B
4、C
5、B
三、多選題
1、ABCD
2、ACD
3、ABCDE
4、ABC
5、ABCD
四、問答題;
1、答:核實(shí)經(jīng)營企業(yè)或單位資質(zhì)證明文件、采購人員身份證明復(fù)印件等。同時(shí)銷售人員應(yīng) 向質(zhì)管部提供客戶的聯(lián)系電話,方便必要時(shí)質(zhì)管部對到貨情況進(jìn)行核實(shí)。
2、答:A.不合格特殊藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。B.銷毀不
合格特殊藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按公司《近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理制度》將不合格品集中到市食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一銷毀,不得擅自處理。
第四篇:冷鏈藥品培訓(xùn)試卷及答案
冷鏈藥品人員培訓(xùn)試卷
姓名: 崗位: 分?jǐn)?shù):
一、填空題:(每空1分,共30分)
1、冷庫設(shè)計(jì)符合 ;冷庫具有 的功能,有備用 或雙回路。
2、冷藏車具有 的功能;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內(nèi)部留有 的空間。
3、冷藏箱具有 的功能,保溫箱配備 以及與藥品隔離的裝置。
4、冷藏、冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置 系統(tǒng), 可實(shí)時(shí)、、、儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過程中的溫度數(shù)據(jù)。
5、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口 范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。
6、冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于,與后板、側(cè)板、底板間距不小于。
7、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)、、、、等情況,選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式,確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。
8、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)程及就地 功能,可通過計(jì)算機(jī)讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。
9、冷藏冷凍藥品的各崗位人員,應(yīng)接受相關(guān)、、相關(guān) 和 的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗。
10、冷庫要求溫度范圍在 之間。二 選擇題(單選,每題3分,共15分):
1、冷藏冷凍藥品的驗(yàn)收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動,必須在()內(nèi)完成。
A.常溫庫 B.冷庫 C.陰涼庫 D.任意庫
2、經(jīng)營生物制品的冷庫容積不應(yīng)小于()
A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D 50立方米
3、每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于()。
A.1個(gè) B.2個(gè) C.3個(gè) D.4個(gè)
4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號),()開始實(shí)施。
A.2012年12月1日 B.2013年6月1日 C.2012年12月31日 D.2013年12月31日
5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對測點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行()校準(zhǔn),對系統(tǒng)設(shè)備應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng),并建立檔案。
A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
三、選擇題(多選,每題5分,共25分)
1、冷鏈管理要求對以下哪幾個(gè)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證:()A.冷庫 B.冷藏車
C.保溫箱 D.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)
2、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)對下列哪些質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查及記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。()
A.運(yùn)輸方式 B.運(yùn)輸過程的溫度記錄
C.運(yùn)輸時(shí)間 D.其它
3、企業(yè)制定的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括下列哪些內(nèi)容,并不斷加以完善和優(yōu)化。()
A.應(yīng)急組織機(jī)構(gòu) B.人員職責(zé) C.設(shè)施設(shè)備 D.外部協(xié)作資源 E、應(yīng)急措施
4、冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備應(yīng)進(jìn)行下列哪些 驗(yàn)證。()
A.使用前驗(yàn)證 B.定期驗(yàn)證
C.停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證 D.回顧性驗(yàn)證
5、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議,內(nèi)容包括()
A.承運(yùn)方制定并執(zhí)行符合要求的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 B.對運(yùn)輸過程中溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測的要求 C.明確在途時(shí)限以及運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任 D.以上均是
四、簡答題:(每題10分共30分)
1:使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的,啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照哪些標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。
答:
2:使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的,應(yīng)當(dāng)怎樣按照冷鏈藥品運(yùn)輸操作規(guī)程,進(jìn)行藥品包裝和裝箱的操作?
答:
3、系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合什么要求?
答:
答案
一、填空題:
1、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;自動調(diào)控溫濕度,發(fā)電機(jī)組 供電系統(tǒng)。
2、自動調(diào)控溫度;保證氣流充分循環(huán)。
3、自動調(diào)控溫度,蓄冷劑
4、溫濕度自動監(jiān)測,采集、顯示、記錄、傳送。5、100厘米。6、10厘米,5厘米
7、藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、溫度要求、外部環(huán)境溫度。
8、溫濕度自動監(jiān)測 實(shí)時(shí)報(bào)警。
9、法律法規(guī)、專業(yè)知識、制度、操作規(guī)程。10、2度-10度。
二 選擇題(單選,每題3分,共15分):
1、(冷庫)2、50立方米 3、2個(gè) 4、2013年6月1日
5、一次
三、選擇題(多選,每題5分,共25分)
1、(ABCD)
2、(ABC)
3、(ABCDE)
4、(ABC)
5、(ABCD)
四、簡答題:(每題10分共30分)
1、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的,啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照哪些標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。
答:
(一)提前打開溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備,將車廂內(nèi)預(yù)熱或預(yù)冷至規(guī)定的溫度。
(二)開始裝車時(shí)關(guān)閉溫度調(diào)控設(shè)備,并盡快完成藥品裝車。
(三)藥品裝車完畢,及時(shí)關(guān)閉車廂廂門,檢查廂門密閉情況,并上鎖。
(四)啟動溫度調(diào)控設(shè)備,檢查溫度調(diào)控和監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況,運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。
2:使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)送冷藏藥品的,應(yīng)當(dāng)按照冷鏈藥品運(yùn)輸操作規(guī)程,進(jìn)行藥品包裝和裝箱的操作。
答:
(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍
內(nèi)。
(二)按照驗(yàn)證確定的條件,在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑。
(三)保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進(jìn)行隔離。
(四)藥品裝箱后,冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備,保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備,檢查設(shè)備運(yùn)行正常后,將箱體密閉。
3、系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合什么要求?
答:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;
(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的最大允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的最大允許誤差為±5%RH。
第五篇:藥品GSP銷售員培訓(xùn)試卷及答案
銷售員培訓(xùn)試卷
姓名分?jǐn)?shù)
一、填空題(每題10分)
1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向、合法。
2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并的范圍銷售藥品。
3.企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具,做到票、、貨、一致。
4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷售數(shù)量、單價(jià)、、銷售日期等內(nèi)容。
5.銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照執(zhí)行。
6.購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí),應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。
7.購貨單位是藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)
和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。
8.購貨單位審驗(yàn)合格后,按其提供的購貨計(jì)劃開具合法的票據(jù),銷售票據(jù)按規(guī)定保存年。
9.銷售人員應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的為依據(jù)介紹藥品,不得和誤導(dǎo)用戶。
10.銷售進(jìn)口藥品必須向購貨單位出具和《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告,并及時(shí)追回所售藥品,做好。
銷售員培訓(xùn)試卷
1.合法、采購人員、身份證明、真實(shí)
2.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng)
3.發(fā)票、賬、款
4、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額
5.國家有關(guān)規(guī)定
6、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP》、原印章
7、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP》、原印章
8.5
9.藥品說明書、虛假夸大
10、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》