第一篇：全市藥監工作會議上的報告

寬進嚴管 狠抓落實 努力推進我市藥品監管工作新發展

各位領導、同志們：

為了認真貫徹落實國家、省藥品監督管理工作會議和市委九屆六次全會、市十屆人大四次會議的精神，按照進一步完善社會主義市場經濟體制的要求，推進全市藥品監管工作，經市政府同意，召開全市藥監工作會議。根據局黨委的討論意見，我就200*年工作進行回顧總結，并對今年的工作進行部署安排。

一、200*年的工作回顧 200*年是我市藥品監管系統負重奮進、拼搏有為的不平凡的一年。全市藥監系統干部職工在市委、市政府和省藥品監督管理局的正確領導下，以“爭創滿意單位、爭創五個一流”為目標，突出“三抓一加強”，著力在“兩加強、兩提高、一擴大”上狠下功夫，堅持立黨為公，執政為民，遵循市場經濟規律，寬進嚴管，履行職責，狠抓落實，取得了明顯的成效。

（一）正確認識和積極實施職能轉變，切實實現從經濟管理部門向行政執法部門的轉變。新的藥品監督管理體制建立以來，我們一直把轉變職能作為一項重要任務來抓，做到了有所為有所不為。從去年一年的工作來看，我們主要從三個方面統一了認識，實現了轉變：一是實現了從管理國有資產的保值增值向管理產品的質量安全轉變。我們始終堅持把監督管理藥品、醫療器械產品的質量安全作為藥監部門的主要職責，抓好落實；二是實現了從管理直屬企業向管理全社會涉藥主體的轉變。我們始終堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，全力維護全社會所有涉藥單位和藥品、醫療器械消費者的合法權益，并監督他們依法履行自己的職責；三是實現了從以行政手段為主的管理向以法律手段為主的監督轉變。我們始終堅持依法辦事，只要法律規定的責任和義務，我們就堅決承擔和履行，只有法律賦予的權限，我們才合理地行使。

（二）以爭創滿意單位為契機，統一思想，負重奮進，化壓力為動力，從群眾意見中找思路，定辦法，努力走出不滿意狀態。一年來，我們認真按照市委、市政府爭創滿意單位的要求，把群眾在評議中提出的意見作為我們整改的主攻方向，分別在3月份和7月份兩次提出了整改總體方案和補充方案，并立即付諸實施。9月份在市政協對我局進行為期三個月的民主監督中又針對委員們提出的問題，完善了整改措施，并就實施情況在11月向市政協常委會專題作了匯報。5月，市人大常委會組織了開展《藥品管理法》執法檢查活動，9 月，市人大代表聽取了藥監工作情況的匯報。在爭創過程中，局機關部分干部職工也曾存在委屈抱怨、與己無關、單純為了摘帽等各種不正確的思想情緒。對此，局黨委多次發動全局上下開展討論，統一認識，負重奮進。我們按照“重在過程、重在創建、重在整改、重在提高”的要求，堅持把解決機關作風問題與解決群眾實際問題有機地結合起來，努力從群眾滿意的地方做起、從群眾不滿意的地方改起，想方設法讓群眾到機關來好辦事，努力為群眾辦好事。

在爭創群眾滿意單位中，我們高度重視社會各界和廣大人民群眾提出來的意見，從群眾意見中找思路，定辦法。群眾對我們提得正確的意見，我們集中精力抓整改；群眾有誤解的意見，我們也從中理出可以做或應當做的事，加以整改，通過我們的工作努力消除誤解。群眾意見一致的，我們下決心整改；群眾意見不一致的，我們認真分析，從中找出正確的意見加以整改。群眾既有意見，也有辦法的，我們按照群眾要求落實整改；群眾只有意見沒有提解決辦法的，我們找出辦法加以整改。群眾看到并提出來的問題，我們開展整改；群眾沒有看到的，我們動員干部職工自己給自己提意見，找差距，開展整改。我們認真按照市委提出的“發展、創新、為民”的總要求，緊緊圍繞“構筑大都市、建設新天堂”的目標，繼續堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，實施了“寬進嚴管”，切實加強隊伍建設，整頓和規范藥品市場秩序，保障了藥品的安全有效。通過我們的努力，人民群眾對我局工作的滿意度有了上升，在對200*年度的評選中，我們的名次提前了三位，我們的得分為69.2分，走出了不滿意狀態。這是市委、市人大、市政府、市政協和省藥監局領導全力關心支持和幫助我們抓好整改的結果，這是市級各相關部門全力支持和幫助我們抓好整改的結果，也是全體機關干部負重奮進、努力工作的結果。

(三)寬進嚴管,發展和規范藥品市場。我們按照市場經濟規律，在藥品零售市場實施了“寬進嚴管”的工作方針，取得了成效。

在寬進方面：我們取消了新開辦零售藥店150 米的間距限制，將申辦藥品（醫療器械）經營企業的企業負責人和質量負責人的閉卷考試改為開卷考核。制定了《乙類非處方藥零售企業設置與管理的若干規定（試行）》，并根據我國傳統進補的習慣，確定了可在普通商業企業銷售的56味中藥材目錄。與市勞動和社會保障局聯合出臺了《杭州市城鎮基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》，明確了零售藥店申請醫保定點的準入標準，只有標準限制，沒有數量限制，首次便新增了38家定點藥店，使全市醫保定點藥店總數達到53家，方便了群眾購藥。

在嚴管方面：我們建立了藥品稽查快速反應機制，在杭州市區做到接舉報投訴后半小時內人員出動。實行了受理、稽查全年無休日制度。在零售藥店的醒目位置懸掛了舉報投訴警示牌。實施了有獎舉報制度。出臺了《杭州市藥品零售企業分級管理辦法（試行）》，從“人員、設施設備、管理”三方面綜合考核，對杭州市的藥品零售企業實行四級管理。出臺了《杭州市藥品零售企業駐店藥師管理規定（試行）》，并開展專項檢查，保證藥師到崗履行職責。在10月10日，通過媒體公示了兩家在突擊檢查中兩次藥師不到崗的藥店。開展了集貿市場中藥材經營、打擊藥品非法交易、外地藥品生產經營企業駐杭辦事處無證經營藥品、醫療門診部使用假劣藥品以及虛假廣告、郵政渠道寄遞假劣藥品醫療器械、第二類精神藥品、藥品運輸倉儲等一系列專項整治活動。

與公安部門聯合開展的打假行動取得成果，破獲了汪金漢無證經營藥品案、假冒“21金維他”案等8起大案。據統計，去年全市共出動執法人員20873人次，取締無證經營217家，立案查處329件，涉案金額5595萬元，罰沒款總額 411 萬元，其中移送公安部門刑事偵查6起，辦理行政處罰案件308起。與市勞動和社會保障局聯合打擊社區藥品非法交易的行為，全年共抓獲了65個藥販子和10個售藥人。對制售假劣藥械等違法犯罪活動的有效打擊，有力地維護了杭州市藥械市場的生產經營秩序。

去年，是杭州市藥品市場發展較快的一年。全市新開辦藥店411家，其中單體店轉為連鎖門店換發許可證108家，藥店總數已達1095家；藥品連鎖企業從15家增加到了19家，連鎖門店從187家增加到了367家，連鎖率從22.1%增加到了33.5%，市區連鎖率從31.0%增加到了40.6% ；各區、縣（市）連鎖門店數從44個增加到了146個，且大多分布在鄉鎮，初步解決了農村用藥問題。競爭領域從零售擴大到了批發，從單純藥品擴大到了醫療器械，從藥店擴大到了醫院，從市區擴大到了縣（市）。杭州藥品市場的開放態勢，有力地吸引了外地企業。去年，外地企業投資了杭州新開辦藥品零售企業的40%、新開辦藥品批發企業的100%、兼并或收購資產或參股重組原有藥品批發企業的25%，藥品市場呈現出繁榮景象。同時，杭州藥品零售市場資源的整合也不斷加速，有82家藥品零售企業申請關閉，優勝劣汰的市場退出機制已經形成。由于藥品市場競爭的推動，杭州老城區和五個區、縣（市）已經爆發藥品價格戰，杭州市的藥品消費市場終端價格明顯下降，市區零售藥店藥品價格下降了25%，完全達到了發展醫藥經濟、方便群眾購藥、降低藥品價格的預期目的。

藥品放心工程的各項舉措得到貫徹落實，藥品領域的違法犯罪行為得到嚴厲打擊，藥品生產經營企業的質量規范體系進一步健全，企業的誠信理念和自律機制得到進一步確立，醫療機構用藥規范化取得了經驗，藥品安全監管網絡體系和藥品供應體系逐步建立。

農村藥品監督工作網和農村藥品供應網建設取得進展。各區、縣（市）根據實際，在鄉鎮政府、街道辦事處中明確了藥品監督管理的職能，并落實了分管領導和具體工作人員，有的還聘請了農村藥品監督員，并對他們進行藥品監管業務知識的培訓。加強了對藥品從業人員的教育培訓。

富陽市完成了289家農村衛生室藥房的規范化建設工作，占全部村級衛生室的83.8%。淳安縣藥監局學習推廣“富陽經驗”，結合縣衛生部門開展的農村衛生室整頓工作，積極創建農村衛生室“合格藥房”，241家村衛生室中已有193家衛生室的藥房獨立成室，藥品管理基本符合要求。其他5個區、縣（市）共完成了135家農村衛生室藥房規范化工作。

認真貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的方針，推進藥品生產企業GMp 認證、藥品經營企業GSp認證工作，規范生產、流通領域兩個源頭，促進我市藥品生產流通企業的健康發展。

去年全市共有35家藥品生產企業獲得71張GMp證書，其中有25家企業整廠通過認證； 有29家藥品批發企業、6家藥品零售連鎖企業（共124個門店）、1 家單體零售藥店取得GSp證書。召開了首次全市藥品零售監管工作暨GSp認證動員大會，全面推進藥品零售企業的認證工作。在新藥港建設中充分發揮了監管部門的作用，主動參與引資談判，積極幫助認證，為企業做好服務工作。

在抗擊非典中，全系統上下行動迅速，加強監管，努力把好預防“非典”藥械質量關，確保人民群眾用藥用械安全有效。開展了防治“非典”藥械專項大檢查，全面加強了零售藥店的預防控制工作。積極配合經委、衛生、物價、質監、工商等部門，切實做好藥械供應和儲備調度工作、價格管理工作，保障市場供應。開啟防治“非典”用配劑和口罩生產審批的綠色通道，增加生產能力，滿足市場需求，為奪取抗擊非典的勝利作出了貢獻。市局稽查支隊和富陽市局被杭州市委、市政府評為先進集體，市局童天云同志、陳華勇同志和富陽孫群同志、蕭山樓張英同志、建德張志華同志被評為杭州市級先進個人，為全系統贏得了榮譽。我們認真總結非典防治的工作經驗，制定出臺了《杭州市藥監局預防和控制傳染性非典型肺炎工作預案》，建立起藥監部門應對突發公共衛生事件工作機制。

（四）隊伍建設得到加強。我們緊緊抓住領導班子建設這個龍頭，配齊配強區、縣（市）藥監局領導班子，以此帶動系統干部隊伍建設。堅持黨委中心組學習制度，建立了中心組學習的預告制度、考勤制度、學習交流和考核制度。召開了稽查支隊思想政治建設座談會、局機關黨建工作會議等一系列會議，組建了支隊黨總支、處室黨支部，建立了局機關團委，進一步強化局機關的思想建設、作風建設和組織建設，提高人員素質。進行了“三個代表重要思想在藥品監管領域的貫徹與運用”、“立黨為公、執政為民，做藥監好衛士”等3次黨課教育。組織全系統新進人員到著名的“硬骨頭六連”所在部隊進行軍訓，學習部隊優良作風，增強紀律觀念和團隊意識。

召開了首次全市藥品稽查工作會議，對加強監管和稽查的相互協調、加強稽查隊伍思想建設、工作制度建設和作風建設等方面提出了目標和要求。開展了稽查工作崗位練兵比武活動，交流執法經驗。統一規范了執法程序和文書格式。舉辦了演講比賽和文藝晚會。在繼續保持12345和96666作風建設零投訴的基礎上，向社會征求對一線處室和稽查支隊滿意不滿意的意見，在局機關設立了“意見投訴箱”，制定了“局機關工作人員文明規范工作用語”，提高機關辦公和執法的文明程度。制定了《局機關干部人事管理辦法》、《市藥監系統雙管干部管理暫行辦法》、《局機關中層干部年度考核實施辦法》和《局管領導班子和領導干部年度考核辦法》，加強對局機關中層干部和基層領導班子的考核。在局機關公開招聘了稽查支隊8名中層干部。制定了《 局機關資金管理辦法》、《局機關車輛使用和管理辦法》等一批加強內部管理的制度，加強機關自身建設。

整合現有工作資源，全市（除蕭山外）集中受理96311舉報投訴電話，統一聯動，提高效率。

去年，我局還在原聘請12名行風監督員的基礎上，增聘了30名市政協委員、311名社區代表作為藥品管理民主監督員，加大對我局執法工作的監督力度。

市藥檢所較好地完成了保持共產黨員先進性教育活動的各項任務，把這一教育活動與內部制度改革結合起來，深化了人事制度改革，推行了聘用制，實行中層干部競爭上崗；改革分配制度，調動了職工工作積極性；對藥品檢驗周期進行“提速”，將國家規定的25天檢驗周期縮短到20天；開通了舉報投訴藥品檢驗的“綠色通道”；對人民群眾關心的山參質量和等級實施了網上公示檢驗結果。“保先”教育活動使全所面貌煥然一新。

（五）宣傳工作取得明顯成效。我們圍繞“爭創人民群眾滿意單位”的目標，以實施“藥品放心工程”為主題，加強了涉藥法律法規和科學安全用藥知識的宣傳工作。開展了“安全用藥進社區” 活動，分別與六個城區政府聯合召開了共有400余名街道和社區負責人參加的藥品監管工作座談會，并在11月份進行了回訪。印制了《為了人民安全用藥》、《藥品常識ABC》、《藥品管理法》法制宣傳專刊等知識性書刊10萬余冊，向社會發放。會同武林藥店有限公司在社會上開展“清理家庭藥箱”活動。在各社區和有關機關、公共場所開展了10場藥品知識展覽、咨詢服務活動，宣傳真假藥品鑒別的基本常識。各區、縣（市）藥監局結合農村特點，開展了多種形式的宣傳教育活動，使群眾安全用藥意識有了增強。適時在公眾媒體報道相關涉藥案件的情況，提醒群眾在購買和使用藥品時須注意的事項。據統計，去年各類報刊報道杭州藥監有關的新聞350多篇，中央和省市電臺、電視臺播出260余次，在國家、省、市藥監系統和市委、市政府的信息刊物上登載信息100多篇。我局還在杭州廣播電臺設立“藥監報道”節目，在“浙江在線”新聞網站開通“藥監在線”欄目。針對群眾關心的熱點問題，多次到電臺、電視臺、網站現場開展了與聽眾、網民的互動交流，宣傳了有關藥品管理的法律法規和政策。承辦了國家局與杭州市政府聯合在杭州西博會期間召開的“醫藥制劑技術與監督管理國際論壇暨產品展示會”的會務工作，促進了杭州市醫藥領域對外交流和合作。

一年來，市委、市人大、市政府、市政協和省藥品監督管理局領導給予我局高度的關心和積極的支持。省委常委、市委書記、市人大主任王國平，副書記朱報春等市領導于6月17日考察指導了市藥監局工作，王書記曾3次考察了藥店管理工作； 市委副書記、市長茅臨生參加了半年度工作會議，并作了重要講話；省藥監局局長鄭尚金把我局確定為聯系點，和其他省局領導多次來局指導工作，參加重大活動；原省政協副主席程煒，市人大副主任安志云、李松春，市政府副市長盛繼芳、陳重華、沈堅，市政協副主席蔣福弟、曾東元等市領導多次來我局視察、指導工作，幫助我們爭創滿意，對加強藥監工作作了許多重要指示。市級各部門也給予了大力的支持和幫助。

在此，我代表市藥監局向各級領導表示衷心的感謝！一年來，全市藥監系統干部職工上下同心，振奮精神，團結一致，以實實在在的行動換得了來之不易的成果。在此，我代表市藥監局向一直奮戰在藥品監管第一線的同志們致以崇高的敬意！

二、200*年的工作體會 藥監系統是新建的系統，藥監職能是新定的職能，藥監工作是一邊實踐、一邊探索研究的創新型的工作。一年的實踐和探索，我們不但有了工作方面的收獲，也有了思想方面的體會。

1、必須充分認識到藥品是關系人民群眾的身體健康和生命安全的天大的事。黨中央、國務院和省市黨委、政府對此都高度重視。在去年7月國務院召開的實施食品藥品放心工程電視電話會議和今年1月全國食品藥品監督管理工作會議上，中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀都作了重要講話。去年，省政府和市委市政府都出臺了文件，對藥品市場的監管、藥品體制的改革、藥品價格的確定等方面作了綜合工作部署。我們必須認真貫徹黨中央、國務院和省、市黨委政府、省局的思想要求和工作部署，積極爭取黨委、政府的支持，結合本地區本部門的實際，切實抓好貫徹落實，確保一方平安。

2、必須自覺遵循市場經濟規律。我國社會主義市場經濟體制已初步建立。藥品市場特別是藥品零售市場的監管，就要自覺遵循市場經濟規律，科學運用市場配置資源的方式，努力實現資源配置最優化，從而降低監管成本，提高監管效果。“寬進嚴管”，就是按市場規律辦事。

3、必須和各相關部門搞好合作。藥品監管涉及方方面面，而承擔主要監管職責的藥監局只是其中一個部門，如果沒有各相關部門的通力合作和大力支持，藥品監管就很難達到預期目標。

4、必須依法辦事。藥監部門作為執法部門，就要言必依法，行必合法，嚴格地把自己的一切行為約束在法律的軌道之內。

5、必須重視人民群眾的呼聲和要求。確保人民群眾身體健康和生命安全是藥監工作的根本出發點，任何時候都應當知曉民意、體察民苦、關注民求，千方百計地解決民難，做到執政為民。

6、要言行一致、言行并重、言行互促。藥品監管是一項新的職能，藥品監管體制也在不斷改革深化，社會對此了解的程度不一，有時還可能會有誤解，我們在強調“做”的同時，決不能忽視“說”和“聽”，要通過“做”來解決問題、達到目的；通過“說”來謀求理解、爭取支持；通過“聽”來廣納意見、不斷改進和完善“做”。既避免只說不做,又避免只做不說。

藥品是特殊的重要的商品。說它是商品，因為它也是通過市場交易配置的，所以必須遵循商品經濟的一般規律；說它是重要的，因為它關系到人民群眾的身體健康和生命安全，所以必須引起我們的高度重視；說它是特殊的，因為它的使用具有特定的要求，應當在醫師藥師的指導下使用，所以必須有特殊的管理辦法。我們要按照藥品的本質屬性，切實管理好藥品市場，做到活而不亂，管而不死。

三、200*年的工作部署 今年是全面貫徹落實黨的十六大精神和十六屆三中全會精神的重要一年，是深化醫藥體制改革的關鍵一年，做好今年的工作意義重大。

（一）統一思想認識，增強工作責任感、緊迫感。黨的十六屆三中全會通過的《關于完善社會主義市場經濟體制的決定》明確了完善社會主義市場經濟體制的目標、任務、指導思想和原則，是指導我們深化醫藥體制改革，加強藥品監管工作的綱領性文件。浙江省委和杭州市委也分別通過了我省、我市關于進一步完善社會主義市場經濟體制的決定。藥品監管部門貫徹文件的精神，就是要努力探索社會主義市場經濟體制下的監管體制、監管方式和市場運作機制，逐步完善“依法監督、科學公正、廉潔高效、行為規范”的藥品監督管理體制；就是要積極參與公共衛生體系建設，保證人民群眾的用藥安全；就是要在監管工作中統籌城鄉的協調發展、統籌區域的協調發展、統籌行政執法和技術監督的協調發展，用不斷發展的監督管理工作促進我市醫藥事業的健康發展，促進經濟、社會和人的協調發展。

去年下半年，省政府出臺了《關于進一步深化醫藥衛生體制改革的若干意見》、市委市政府出臺了《關于醫藥衛生和醫療保險救助體制改革的若干意見》、市政府出臺了《關于實施藥品放心工程的意見》，今年2月13日，市政府又印發了《關于抓好200*年藥品放心工程的通知 》，醫藥體制改革和藥品放心工程將在今年全面深入展開。我們要統一思想，抓住機遇，認真研究如何在加強藥品監管工作中深入推進藥品生產、流通體制改革，貫徹落實好省、市一系列文件的精神。

為此，我們要把學習貫徹“三個代表”重要思想新高潮不斷引向深入，用“三個代表”重要思想、黨的十六屆三中全會精神武裝頭腦、指導實踐。要開展深入細致的調查研究，掌握藥品市場的特點和規律，不斷探索和創新藥品監管新模式，推動各項工作全面發展。

200*年我市藥品監督管理工作的指導思想是： 以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹落實黨的十六屆三中全會、市委九屆六次全會和市十屆人大四次會議精神，按照市委提出的“發展、創新、穩定、為民”的總要求，圍繞深化醫藥體制改革的目標，堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，繼續實施寬進嚴管的各項舉措，加強隊伍建設，提高監管水平，繼續整頓和規范藥品市場秩序，鞏固和擴大實施藥品放心工程的成果，從而為促進我市醫藥事業的持續健康協調發展，提高人民群眾的健康素質，推動社會全面進步作出新的貢獻。

（二）繼續實施寬進嚴管的各項舉措，認真貫徹落實“以監督為中心，監、幫、促相結合”的藥監工作方針，在發展中整頓和規范藥品市場秩序。

在寬進方面，今年的措施主要有：

1、全面啟動普通商業企業銷售乙類非處方藥的核準工作。

2、要積極爭取市有關部門的支持，大力鼓勵發展藥品連鎖經營企業； 鼓勵連鎖企業向農村發展零售網點；鼓勵連鎖企業作為批發企業的補充，以加盟連鎖的形式，向鄉鎮衛生院、農村衛生室和個體診所集中配送藥品。建立農村合法統一多樣的供貨渠道，既有利于農村醫療機構的規范購藥，也有利于連鎖企業的規模經營，應當成為我市建立完善農村藥品供應網絡的一條重要措施。

3、要積極爭取衛生行政部門的支持，鼓勵醫院藥房擴大開放、直接面向社會，鼓勵藥品經營企業進入醫院藥房開展多種形式的合作。

4、要積極配合勞動和社會保障部門，繼續按標準增加醫保定點藥店的數量。

5、要研究對藥師管理的方式，在不降低標準的前提下，更多地發揮現有藥師的作用，緩解藥師的供求矛盾。

6、要積極與市有關部門聯系溝通，指導醫藥內外資項目的引進，努力做好幫促工作，當好“新藥港”建設的參謀。承辦好杭州醫藥國際論壇項目。推動我市藥品、醫療器械“名牌戰略”的實施，促進醫藥經濟發展。

在嚴管方面，今年的措施主要有：

1、加強藥品安全監管。要不折不扣按照國家食品藥品監督管理局的要求，積極配合省局全面完成藥品生產企業GMp認證工作，做到：認證時限不延期，認證政策不走樣，認證標準不降低。

同時，繼續加強對已通過認證企業的跟蹤檢查。進一步幫助規范醫療機構制劑室的生產管理，提高制劑的質量水平。進一步建立健全特殊藥品監管機制，加強對麻醉藥品等特殊藥品的管理。按照國家局的要求，履行好藥品進口口岸局的各項職責，嚴格把好進口藥品質量關。

2、加強藥品經營企業的監管。重點是開展藥品零售企業的GSp認證工作，根據國家局要求，年內要完成市區和縣城近500家藥品零售企業的認證工作。結合GSp認證，全面實施分級管理，確定藥品零售企業的管理級別，加大對違規失信企業的監管力度。繼續推進藥品分類管理制度的實施進程。以“醫保定點藥店”為重點，繼續加強對駐店藥師在崗情況的檢查監督，保證駐店藥師到崗履行職責。

3、開展城區各類醫療機構的規范化用藥管理的試點工作。抓緊《杭州市醫療機構用藥管理辦法》的立法調研，為出臺相關政府規章作好準備。出臺《杭州市社區衛生服務機構用藥管理規定》，規范社區衛生服務機構的用藥管理。出臺《 杭州市高校衛生機構藥房的規范化管理規定（暫名）》，并抓好一個試點藥房，推進在杭高等院校的用藥規范化。

4、加強醫療器械的監管。積極主動做好醫療器械生產質量管理規范認證的準備工作，完善醫療器械生產經營企業和使用單位的監管體系，確保醫療器械質量。實施《杭州市醫療機構醫療器械使用監督管理辦法》。加強對口腔義齒加工企業的監督檢查。加強一次性醫療用品使用的安全管理，開展一次性醫療用品生產企業專項檢查。

5、加強藥品市場稽查。繼續堅持并完善與公安聯合打假機制，增強與其他相關執法部門的溝通聯絡，開展聯合行動，對藥品市場的違法行為保持嚴防高壓態勢。繼續發揮96311舉報投訴電話的作用，做到“有訴必查，有假必打，有案必破”。要以中藥材市場、降價幅度大的藥品、集中招標采購藥品、進口藥品、生物制品和血液制品、預防用生物制品、高風險醫療器械為重點，開展稽查。要把稽查覆蓋面擴大到社區衛生服務機構、城鄉結合部醫療單位、企事業單位醫務室（衛生室）、個體診所和鄉村衛生室。

（三）要加強監管和稽查的結合，互動推進，提高工作效率。廣義的監督管理包括日常的監管和稽查，其中，日常監管主要是對主體資格的確定，側重事前的監督，進行的是準入審查和認可；而稽查則主要是對主體行為的規范，側重事后監督，是對違法違規行為的查處。兩者的目的是一致的，都是保證用藥安全，兩者的工作方針也是一致的，都是堅持“監、幫、促、相結合”。

因此，兩者不能偏廢，不能互相取代，要相輔相成，緊密結合，互動推進。日常監管要介入稽查，稽查要介入日常監管。監管工作人員要參與稽查，了解對不規范企業的查處情況，采取與稽查相對應的措施，及時糾正不規范的行為，開展幫助指導整改工作；稽查人員要參與日常監管工作，掌握準入審查的標準和規定，了解涉藥企業的強項和薄弱環節，把握涉藥企業的經營動態。要建立日常監管與稽查的互相參與制度制定機制和定期工作交流機制，做到管理信息的及時溝通與共享，管理行為的配合協調與一致，實現動態監管和有針對性稽查，做到查得準、幫得實，提高工作效率。

（四）繼續夯實基礎。各區、縣（市）藥監局的建設是藥監系統的基礎。要積極爭取當地黨委政府和有關部門的支持，確保辦案和檢驗經費的到位，配備必要的硬件設施，改善藥品監管裝備條件。要完善農村藥品監督工作網絡，充分發揮協管員、監督員、信息員的作用，可以通過舉辦情況通報會、工作座談會、培訓會等形式，加強與鄉鎮（街道）分管領導、具體工作人員的聯絡溝通，保證藥監政策的貫徹和基層藥品市場信息的傳遞。全面推廣“富陽經驗”，建設農村醫療機構“規范藥房”，努力實現省局提出的100%的鄉鎮衛生院、80 %的村衛生室完成規范化改造的目標，力爭超額完成。指導涉藥企業完善生產、經營管理制度，加強企業基礎建設。重視藥品市場的基礎工作，充實完善藥品監督管理基礎信息數據庫，實施辦公自動化，開展企業聯網工作，建設藥品監管電子政務系統，為推行網上審批、監管、年檢創造條件。要發揮市醫藥行業協會的作用，引導企業參與“信用杭州”的建設，努力推動藥品市場誠信體系建設。要認真按照市委市政府的部署，積極穩妥做好縣級藥檢所的機構改革工作，不斷完善改進藥品檢驗對監管稽查工作的技術支撐作用。積極做好食品藥品監督管理機構建設的相關工作。

（五）加強隊伍建設。要以深入開展向“藥監衛士”高志全同志學習活動為契機，大力加強隊伍作風建設。

革命烈士高志全同志是全國藥監系統的杰出代表。他忠實履行了藥品監管的職責，捍衛了法律的尊嚴，維護了人民的利益，體現了優秀共產黨員的高尚情操和崇高精神。去年11月19日，吳儀副總理作出重要批示：“請全系統認真開展向高志全同志學習的活動，學習他忠于黨，忠于人民，獻身藥品監督管理事業的高尚品德；學習他埋頭苦干，無私奉獻，全心全意為人民服務的優秀品質；學習他堅持原則，依法辦案，忠于職守的精神。” 根據國家局、省局的統一部署，杭州市局和各區、縣（市）藥監局都要認真組織開展向高志全同志學習的活動，深化職業道德和紀律教育,樹立正確的權力觀、利益觀、政績觀，做到立黨為公，執政為民，艱苦奮斗、廉潔奉公。

各區、縣（市）局要進一步建立健全定期黨委會、中心組理論學習、民主生活會等制度，確保民主集中制的貫徹落實，加強領導班子建設，樹立求真務實的精神，努力發揮黨組織帶好隊伍的表率作用。要認真落實黨風廉政責任制，貫徹好《黨內監督條例》，從教育、制度、監督入手，建立健全反腐保廉防范工作體系。

要認真貫徹實施《干部選拔任用條例》，深化人事制度改革，搞好對雙管干部的管理，規范干部、人事管理。要進一步重視人才的培養，制定藥監人才發展規劃，加強后備干部隊伍建設。

繼續開展“學習型機關”創建活動，組織實施200*年系統干部政治理論、業務知識、執法能力的教育培訓，配合省局在三年內對全體藥監工作人員進行職業道德、藥學知識、專業業務知識培訓，全面提升藥監系統工作人員的整體素質。按照上級黨委的部署，開展好局機關保持共產黨員先進性集中教育活動，繼續深化“爭當藥監好衛士”活動，努力在全市藥監系統營造人人爭優、個個創先的良好氛圍。

結合學習貫徹《行政許可法》，開展“行政執法規范年”活動。對照《行政許可法》的規定和市政府行政審批制度改革的要求，對現有的審批服務事項和審批環節、程序進行檢查、清理和規范。深化政務公開工作，實行“陽光行政”，逐步推行網上辦事，規范服務行為。進一步理順市局與區、縣（市）局的事權分工，規范工作程序，充分發揮好市局與區、縣（市）局的兩個積極性。加強執法監督檢查，著重規范執法程序和執法文書，完善執法監督工作制度，確保我局依法執法，不發生行政復議、行政訴訟的敗訴現象。進一步規范局受理中心的辦事行為，增強服務功能。

加強對從業人員的培訓教育工作。充分發揮市醫藥行業特有工種技能鑒定站的作用，切實抓好全市藥品、醫療器械從業人員的教育培訓工作。落實執業藥師繼續教育制度，加強執業藥師管理，完善執業藥師工作規范，充分發揮執業藥師指導合理用藥、提供用藥咨詢信息、審核調配處方、監測治療藥物及評價藥品療效等臨床藥學作用。積極探索與高等院校合作的方法和途徑，充分發揮和利用其師資、設備等資源優勢，為藥品生產經營企業培養質量管理人才。加強對藥品從業人員職業道德教育。通過多種方式和途徑，努力在我市建設一支高素質的藥品生產經營隊伍，為我市人民用藥安全提供人才保障。開展藥品監督員、行風評議員、鄉鎮政府藥品監管負責人員的相關培訓，提高他們的工作有效性。

（六）以“為民辦實事”為主題，繼續加強宣傳工作。宣傳既可以提高群眾安全用藥意識，維護自身的合法權益，又可以發動群眾有效協助藥監部門加大對違法違規行為的監督和打擊力度，做到“防打結合”。要把宣傳的重點從監管職能向監管措施和監管效果轉變。各區、縣（市）藥監局要努力爭取將藥品監管工作列為政府“為民辦實事”內容之一，抓好落實。同時,要以“為民辦實事”為主題，通過舉辦真假藥品鑒別、抗菌藥物合理使用宣講、打假成果展覽、印制小冊子等形式，多途徑、多渠道開展宣傳。要發揮公共媒體的監督作用，繼續與他們加強合作。爭取確定“杭州市藥品安全日”，定期開展宣傳，增強群眾藥品安全意識。

（七）繼續開展爭創人民群眾滿意單位活動。

市委、市政府組織開展的滿意不滿意單位評選活動，推動了機關作風的轉變，推動了領導班子和干部隊伍建設，推動了社會主義政治文明的發展，也推動了熱點難點問題的解決，實施以來取得了明顯成效。三年來，我局排名逐年退后，全體人員承受了極大的心理負擔和工作壓力。今年，我們雖然已經走出了不滿意狀態，但是我們的得分仍然不高，排名仍然靠后，我們工作態度、質量、效率還有所欠缺，工作中創新還不夠，辦法還不多，稍有松懈就會有再次被評為不滿意的可能。摘帽雖已達到，爭先尚須努力。因此，全體機關干部要保持清醒的頭腦，做到壓力不減、思想不松、工作不斷、態度不變、整改不停，繼續按照爭創滿意單位的要求，對照群眾意見開展自查，抓緊制定落實各項整改措施，努力爭先創優。在爭創中，要堅持“聽取意見——研究整改——創新機制——既說又做——取得實效——關注反應——總結完善”這樣一種行之有效的工作途徑；要象去年一樣，從群眾意見中找思路，定辦法。同時，還要繼續不斷關注社會輿論的涉藥熱點，及時作出反應，為群眾解疑釋惑，促使涉藥熱點問題得到妥善解決。原創文章，盡在文秘知音www.tmdps.cn網。

爭創滿意單位，要堅持“求真務實”的精神。胡錦濤總書記在中央紀委三次全會上發表重要講話，突出強調了要在全黨大力弘揚求真務實精神、大興求真務實之風。做到求真務實，是爭創滿意單位、落實整改工作的重要保證。要按照“求四真、務四實”的要求，認真梳理群眾意見，逐條分析原因，提出解決辦法，在整改方案制定后，排出時間表，落實責任人，確保整改落到實處，達到群眾滿意的結果。

爭創滿意單位，要與開展機關效能建設相結合。市局機關結合爭創滿意單位整改措施的落實，同步開展機關效能建設。各區、縣（市）藥監局要主動把本部門納入到本級黨委、政府機關效能建設工作中，以效能建設推進藥監工作。開展機關效能建設，要以勤政廉政、提高效率、優化環境、執政為民、促進發展為主要內容，整合機關管理資源，優化機關管理要素，規范機關管理行為，改善機關運作方式，切實解決機關效能中存在的突出問題，切實解決群眾反映集中的問題，使藥監機關廣大干部職工在履行職責和改革創新上有新的突破，在服務質量和辦事效率上有新的改進，在人民群眾對藥監機關工作的滿意度上有新的提高。

同志們：今年的工作已經明確，與去年相比，我們的任務更加艱巨，責任更加重大。讓我們在市委、市政府和省藥品監督管理局的領導下，以“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹落實黨的十六屆三中全會精神，始終保持奮發向上的精神風貌，求真務實，開拓進取，努力提高藥品監管工作水平，為我市的經濟和社會發展作出新的貢獻！

第二篇：藥監工作會議經驗交流材料

市局組建以來，特別是垂直管理以來，我局始終堅持“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，全面落實“抓基礎、抓基層、抓作風”（“三抓”）的工作舉措，在加大執法力度、確保監管到位的同時，注重加強法制建設和行政執法監督工作，確保依法行政，XX年被市人民政府評為全市依法

行政工作先進單位。我們的做法和體會是：

一、抓基礎，以健全的機制確保依法行政。

作為一個新成立的行政執法機關，要做到依法行政，必須重視法制工作，切實加強對行政執法工作的監督。因此，建局伊始，我們就著手建立健全法制機構，制定完善有關制度，理順和健全了行政執法監督機制，為確保依法行政奠定了堅實的基礎。

（一）加強領導，健全機構。

XX年2月，我局組建才3個月，就專門成立了法制科。通過競爭上崗，選定法制意識強、政策水平高、較優秀的干部擔任法制科負責人。XX年又公開招考了1名法律專業人員充實法制科的力量。各分局雖然沒有法制股室的編制，但都在辦公室明確了1名干部負責法制工作。局黨組非常重視法制工作，大力支持法制科正確行使職權。如局機關在發文審批箋上印制了法制科審核意見欄，以便于法制科對規范性文件進行審核把關，這種形式在全市都是首創。為加強領導，我局成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、各有關科室負責人為成員的依法治理工作領導小組，下設了辦公室，由法制科負責人任主任。依法治理工作領導小組經常聽取法制工作匯報，研究部署和檢查落實行政執法和行政執法監督工作。

（二）整章建制，規范行為。

一是及時建立了各項工作制度。建局以后，我們將制度建設作為一件大事來抓，制定了一整套規章制度和工作規程，使各項工作有章可循。如在行政執法監督方面，建立了行政執法過錯責任追究和案件審理等制度，對所有適用一般程序的行政處罰案件，堅持由局案件審理委員會集體討論決定，對重大復雜案件我們還積極向省局和市政府法制辦請示匯報，爭取指導和監督。從而杜絕了隨意執法、人情執法、違反程序執法等現象的發生。去年省局指定管轄省級某公司假“立止血”粉針劑案的查處過程中，這家公司個別人仗著是省級公司，利用各種關系干擾執法，我局行政處罰決定下達后，該公司又向省局提起行政復議，由于我們對該案的查辦證據充分，定性準確，程序合法，適用法律準確，在協調中，我局堅持原則，曉之以法，動之以理，使得該公司最終不得不撤回行政復議申請，表示服從處罰。二是認真推行了行政審批制度改革，為規范行政審批，制定了行政審批程序規定和行政審批責任追究辦法。局機關共清理行政審批項目21項，取消審批項目1項、審核項目2項，不再列為行政審批項目的2項，對其余確需保留的16項行政審批項目，切實做到了審批程序嚴密、審批環節減少、審批效率明顯提高。三是全面推行了政務（檢務）公開。市局、市藥檢所和各分局在去年5月前都建立了政務公開欄、辦事程序公示欄、工作人員公示欄和公示牌，方便了前來辦事的群眾。推行了首問責任制，熱情接待辦事人員。對于所有行政許可事務，我們一是堅持集體審批，杜絕人情證、關系證，二是堅持只要能公開的，都予以公開。由于嚴格推行依法行政，且強化了行政執法監督，局本級建局三年多來，所查辦的380余起藥品、醫療器械行政處罰案件，無不做到了公正、公平、公開。去年以來，全系統共處理來信、來訪、舉報、投訴192件，件件都進行了調查落實，群眾非常滿意，也樹立了藥品監督管理部門的良好形象。

二、抓基層，以規范的管理確保依法行政。

農村藥品市場點多面廣，監管難度大，在分局組建前，缺乏有效監管。因此，縣級分局組建后，我們要求他們加大依法治藥力度，將監管重點放到農村，確保廣大農民用上安全有效的放心藥。同時，我們針對分局人員素質參差不齊的實際情況，狠抓了基層監管隊伍的建設。通過兩年多的努力，成效比較明顯。以行政處罰案件的查處情況為例，在各分局成立前的XX年，各區、縣（市）查處假劣藥品違法案件共立案89起，沒收假劣藥品47種（次），標示貨值0.78萬元，處罰沒款24萬余元。而在成立分局后的兩年，全市各分局共查處一般程序的藥品、醫療器械違法案件733起，沒收假劣藥品7575種（次），標示貨值130.29萬元，處罰沒款801.86萬元，打假治劣的力度和效果空前，藥品質量得到明顯提高。

（一）以班子建設為核心，狠抓基層領導法制教育。

藥品監督實行垂直管理以后，大量執法的日常工作在基層，要使全系統都能樹立牢固的依法治藥的觀念，必須有一批既懂業務，又懂法律，還能帶頭依法行政的基層領導班子。為此，市局黨組十分重視基層分局班子的法制教育與培訓。首先是抓“一把手”的培訓。市局要求各分局“一把手”，必須牢固樹立法制意識，大局意識，把以法治藥，依法行政，與服務于經濟建設緊密結合，組織開展了一系列教育培訓。去年年初，市局黨組就組織各分局一把手進行封閉式培訓教育，開展討論，提出要求。同時，市局黨組領導又下到各分局開展調查，掌握情況，及時同分局一把手交換意見，研究改進工作的方法。今年，又組織一把手外出參觀學習，幫助他（她）們開闊視野，提高執法水平。并組織召開理論務虛研討會，認真總結工作中的經驗和教訓，探討依法治藥、基層監管的新思路。其次，是抓基層班子成員的法制學習，要求各分局班子成員要十分重視法規學習，要用“三個代表”重要思想武裝頭腦，緊密結合藥監工作實踐開展學習，不斷增強服務意識，提高工作水平。三是把法制建設，依法行政列入目標進行考核，對不能依法行政，行政執法工作出現大的失誤者，實行一票否決，實施末位淘汰、黃牌警告，并追究“一把手”責任。去年沅江、安化兩個分局被評為目標管理先進單位。其他各分局目標管理考核均確定為達標。南縣、沅江、安化分局被評為當地雙文明建設先進單位，沅江分局還獲得依法行政先進單位等7個獎項。

（二）以隊伍建設為重點，提高基層執法人員執法水平。

要使基層藥品監管工作落到實處，必須將基層藥監隊伍建設成為一支既懂業務、又能勤政廉政的精兵。為此，我們采取了以下措施，著力提高基層執法人員的執法水平。

一是組織集中培訓。每年春節后，各單位都進行封閉式集中培訓至少一周，學相關法律法規、學藥學專業知識。XX年底，我局會同市政府法制辦分2批把全系統人員組織起來，進行集中培訓和教育，主要解決三個問題：轉變觀念、轉換角色；學法用法、依法辦事；廉政勤政、執法為民。去年各單位安排的集中學習時間均達每月2次以上。資陽分局由于人手少，白天工作忙，就利用晚上的休息時間進行法制講座。今年，市局在制定培訓計劃時，把青年干部和新進藥監系統的人員的培訓擺在重要位置，局機關成立了機關黨校和團校，利用雙休日對青年干部和新進人員進行理想道德教育、行為規范教育、依法行政和文明執法教育。二是倡導自學。各單位將行政法規和藥事法規、wto基本知識、電腦基本知識、英語等有關資料發放到每個干部手中，號召和鼓勵其自學，并由科（股）室為主予以督促。今年，我們在全系統組織開展了學法用法的活動，要求各單位、部門組織精讀我國現行適用的有關藥品監督管理的法律、法規及規章，并在此基礎上組織開展了全系統首屆藥事法規知識大獎賽。目前，自學在全市藥監系統已蔚然成風。三是鼓勵開展學歷升檔教育。為提高全系統干職工的學歷層次，改善專業結構，提升整體素質，我局制定了XX-XX年全市藥監系統工作人員教育培訓計劃，鼓勵干部職工繼續參加學歷教育，對獲得高一層次文憑的給予一定的物資獎勵。目前，全系統有30余人在攻讀大專以上學歷，其中專升本的有14人。四是積極選派人員參加上級組織的法規和業務培訓。去年以來，全系統共選送45名干部參加全國、全省的短訓班，其中5人參加了國家級gmp、gsp認證檢查員的培訓。五是組織跟班學習和現場指導。去年以來，有3個分局6名干部到市局稽查辦跟班學習，市局召開4次案件講評會和辦案經驗交流會，同時還派出專門班子對分局行政執法進行檢查和現場指導專項監督檢查及稽查辦案。今年市局將農村零售藥店驗收權下放，又通過現場培訓方式為分局培訓了12名驗收員。

（三）以確保藥品質量為目標，規范涉藥單位經營使用行為。

行政執法工作追根究底是轉變干部群眾依法辦事觀念問題，只有實現了干部隊伍和人民群眾、管理者和被管理者法律意識的同步提高，才能有效地推行依法行政。因此，我局一直堅持以確保藥品質量為目標，將規范涉藥單位經營使用行為作為一項大事常抓不懈。

一是多途徑開展法制宣傳。為幫助廣大涉藥單位學法、知法、守法，我局針對新時期國家為加強藥品監管而出臺的法律、法規、規章和規范性文件比較多的實際情況，先后編印發放政策法規匯編5冊，由各涉藥單位組織集體學習。同時，我們利用各種宣傳輿論工具廣泛進行法制宣傳，以力求讓國家藥品監管法規知識家喻戶曉。全系統每年均以“3·15國際消費者權益保護日”、12月1日藥品管理法實施日為契機，通過廣播、電視、報紙等陣地和采取出動宣傳車隊、散發宣傳資料，張掛標語橫幅、舉辦真假藥品展覽、公開銷毀假劣藥品等方式，大張旗鼓地宣傳藥事法規。此外，還注重加強了從藥人員法制教育，全系統累計培訓從藥人員4354人，促使他們不斷增強依法辦事的自覺性。二是全方位加強監督管理。通過逐鄉、逐村、逐戶上門檢查、清理并依法查處所發現的假劣藥品和不合格醫療器械，指出藥品管理中存在的問題并指導其整改規范。XX年對全市95的涉藥機構進行了監督檢查，對城鎮涉藥機構進行了4次以上的監督。今年監督檢查覆蓋面已達到100。三是下大力規范經營使用行為。對基層涉藥機構，我們要求其規范管理。我們督促涉藥機構建立了藥品購進記錄；配合衛生行政部門對農村診所、門診部、社區衛生服務組織的用藥范圍和品種進行了核準備案；杜絕了獸藥人用現象；處方藥與非處方藥分類管理在藥品經營企業中得到普遍推行；藥品批發企業“掛靠”、“一頂帽子大家戴”的現象基本得到遏止。

三、抓作風，以規范的行為確保依法行政。

我們深知，作為一個專門的行政執法機關，要確保依法行政，干部的作風與素質至關重要。因此，我們按照國家局提出的“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的總要求，始終重視加強干部的作風建設，著力增強其廉政勤政和服務群眾、幫助企業的意識。

（一）加強廉政建設，筑牢反腐堤防。

一是全面落實黨風廉政建設責任制，層層簽訂了廉政建設目標責任狀，要求各領導班子成員、中層骨干守好門、看好人。二是經常開展正面教育和警示教育，要求全系統執法人員樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀，筑牢反腐敗的思想道德防線，真正做到“權為民所用，情為民所系，利為民所謀”。同時，定期或不定期地開展警示教育，以反面典型為教訓，防微杜漸，拒腐防變。三是建立廉政制度，并落實監督制約措施，關口前移，鏟除滋生腐敗的土壤和環境。四是嚴肅查處違規違紀人員。去年，嚴肅查處了2名執法人員接受被處罰對象請吃、請釣的行為；對個別執法人員不檢點和執法不規范的行為進行了誡勉談話。并以這些發生在身邊的典型事件教育全系統執法人員。

（二）熱忱服務基層，幫助排憂解難。

為幫助漢森、碧云制藥有限公司實施gmp改造，由一名副局長帶領安監科工作人員專門負責協助指導，對改造方案圖紙設計多次提出修改意見，先后10多次上門培訓人員和進行現場指導，使這兩個公司順利通過國家局組織的gmp認證驗收。在藥品批發企業換證和實施gsp改造中，我局組成專門的幫促隊伍，逐家逐戶地幫，深入企業指導整改，有的企業先后去10多次，直到符合規定標準為止。使企業工作人員深受感動。原市長蔡力峰在市長辦公會曾稱贊我局說，行政執法機關都要像市藥監局一樣為企業著想，寓監督于服務之中為我市經濟發展服務。

（三）加強執法監督，防止權力尋租。

執法是一種權力，失去監督與制約的權力，必然導致不公正，必將產生腐敗。為了使我市藥監系統依法行政健康發展，我們在自覺接受人大政協監督、政府法制監督、新聞輿論監督和人民群眾監督的同時，突出抓好“三個不放松”來強化系統內部監督，從而避免權力尋租和濫施現象的出現，保障了全系統行政執法工作嚴格按照法定的權限和程序來進行。

一是抓制度建設和落實不放松。我們先后制定了有關廉潔自律和廉潔行政的若干規定，明確由紀檢組和監察室注意經常督查抓落實。去年前年驗收換證時，我們對驗收組人員提出“八不準”，并向全系統和社會公布，迄今沒有發生違規違紀行為。二是抓規范性文件審查不放松。我局規范性文件的制定，一直堅持由職能科（室）起草、法規科和辦公室共同審核把關、局長審核簽發，并要求各分局制定的規范性文件須于30日內報市局備案。在規范性文件審查過程中，我們注意做到“五個不發”，即與法律法規相抵觸的不發，與政策不符的不發，脫離實際的不發，違背程序的不發，凡涉及收費、減負和優化經濟發展環境事項而未經上級批準同意的不發。由于把好了“紅頭文件”的審查關，全系統至今沒有因“紅頭文件”引起過行政爭議和行政訴訟。在把好文件審查的同時，我們時刻注意了“紅頭文件”的清理。近兩年來，我們著重清理了涉及企業負擔、行政處罰、執法主體、執法依據及有關收費、檢查評比等方面內容的文件。通過清理，提請市政府宣布廢止有關藥品管理的文件2件。今年廢除的《關于印發的通知》打破了地區、行業封鎖和所有制界限，促進了醫藥經濟的發展。取消行政審批項目5項。三是抓層級監督不放松。去年縣級分局組建后，為避免職能交叉重疊和重復執法，我們本著屬地管轄和級別管轄相結合的原則，合理劃分了市縣兩級藥監部門的事權和職責分工；及時建立了行政處罰案件統計季報制度和重大案件報告及備案制度，規定縣級分局發現的貨值在1萬元以上的案件必須及時向市局報告，適用聽證程序的案件必須在處罰決定作出后1個月內報市局備案。對縣級分局執法辦案方面的咨詢、請示，我們一一及時給予明確答復。同時，市局還定期組織對縣級分局的案件質量進行監督檢查，發現問題，及時處理。今年市局抽派專門班子對6個分局今年已辦結的各類案件進行了專門檢查，通過檢查肯定了成績，指出了不足，對存在問題的分局予以了通報，督促提高辦案質量，完善案卷。通過這些強化措施，迅速提升了基層執法人員的執法水平，確保了基層執法工作的全面到位和依法進行。

我們雖然在行政執法和行政執法監督方面做了一些工作，促進了依法行政的進行，但與上級的要求、與廣大人民群眾的期望、與兄弟單位的工作相比還有較大的差距。在今后的工作中，我們一定不斷改進，再接再勵，進一步搞好各項工作，為確保全市人民用藥安全有效，為促進我市醫藥經濟不斷發展盡我們更大的努力。

第三篇：在市藥監系統工作會議上的講話

文章

來源蓮

山課件 w ww.5 Y K j.Co M 6 同志們：

這次全市食品藥品監督管理工作會議，是市食品藥品監督管理局已經掛牌成立，區縣（市）食品藥品監管機構改革即將實施的背景下召開的一次重要會議，會議的主要任務是，認真貫徹十六屆四中全會、市委九屆八次全會和全國、全省食品藥品監管工作會議精神，總結2004年工作，分析當前形勢，研究部署2005年任務，以科學發展觀為統領，進一步統一思想，振奮精神，團結拚博，著力提高行政監管能力，不斷推進食品藥品監管工作的新發展。下面，我講三點意見：

一、充分肯定2004年我市藥品監管工作所取得的成績，進一步堅定系統上下的信心和決心

2004年，全市藥品監管系統認真貫徹市委推進“五大戰略”、破解“七大問題”和打造“平安**”的決定，堅持“以監督為中心，監幫促相結合”的工作方針，全面落實“寬進嚴管”的各項舉措，解放思想，更新觀念，恪盡職守，服從大局，各項工作都取得了比較明顯的成效。

（一）履行職責，創新方式，日常監管工作不斷深化。

監督實施GSp、GMp認證。按照國家局、省局的統一部署，我們堅持標準，加強指導，基本完成藥品GSp、GMp認證任務。到年底，全市有47家藥品批發企業，26家連鎖企業（523個門店）取得了GSp認證證書，271家單體藥店通過GSp認證；51家藥品生產企業取得了104張GMp認證證書。

加強零售藥店監管。強化薄弱環節，對兩次檢查藥師不在崗的8家藥店在網上給予曝光，三次檢查不在崗的3家企業其中2家已自動歇業，1家已接受降等處理；加強分級管理考評，確定了市區首批星級藥店212家（其中AA級1家、A級211家）；切實做好政策宣傳，加強抗菌藥物銷售日常監管。

加強義齒生產企業監管。制定定制式義齒生產企業監管措施，組織專項檢查，加強“兩證”管理，整頓和規范義齒市場，到年底全市有16家企業取得了生產許可證，其中11家同時取得了注冊證。

加強進口藥品質量管理。履行口岸局職能，制定藥品進口通關工作制度及藥品進口備案工作程序，加強和海關、口岸藥檢所的聯系，確保監管到位。全年完成進口藥品通關單144份、32個品種、201批次、貨值6300萬美元。

創新監管方式。實施醫院的Gpp改造，在市三院等3家單位進行試點，取得了較好成效；加強醫院制劑室年檢的現場檢查，規范醫院制劑的生產管理，提高制劑的質量水平；強化特殊藥品的監管，和各區衛生局建立協作機制，共同承擔管理責任；積極探索醫療機構用藥管理，《**市醫療機構藥品質量管理辦法》納入立法規劃并完成了起草工作，《**市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》也完成了征求意見稿。

（二）周密部署，通力協作，藥械市場整治抓出實效。

推進藥品放心工程。通過“放心工程”的實施，我市藥品市場秩序繼續好轉，藥品質量日趨穩定，用藥安全問題基本得到解決。2004年藥品評價性抽樣檢驗合格率達95.7％，比上年提高3.5個百分點，比2002年提高10.7個百分點。

完善稽查工作機制。一是鞏固聯合打假機制，稽查支隊聯合公安破獲了蘭惠公司偽造證件無證經營醫療器械案，向工商部門移送了55起違法廣告案，與質監部門聯合整治山參市場。二是發揮96311專線電話作用，強化稽查快速反應機制，完善稽查無休日制度，全年共受理投訴舉報785起，其中市局受理中心受理541起，全部及時進行了處理和反饋，市局通過舉報線索查實案件52起，其中破獲了一起山參造假案，涉案金額4萬多元。三是探索集貿市場中藥材的監管方法，稽查支隊與工商上城分局訂立中藥材經營聯管協議，并與吳山花鳥城三方共同發出《經營中藥材誠信倡議書》，開展中藥材質量管理共建活動。四是加強日常監管和稽查工作的相互結合，推進處室之間、處室與支隊之間的配合協作，起到了互相促進的作用。

加大打假治劣力度。一是繼續組織“藍盾行動”，先后開展專項檢查18次，全年出動執法檢查26730人次，檢查涉藥單位7644家，立案查處240 件，取締無證經營129家，責令整改226家，涉案金額1885.3萬元，罰沒款464.6萬元。二是集中打擊非法收購藥品行為，稽查支隊抓獲非法售藥3人，藥販子20人，其中有9個“老板級”藥販子。三是組織醫療器械使用情況重點檢查，抽查了區縣（市）的14家企業，查出了一些醫療機構使用無證、假冒、過期的醫療器械及重復使用一次性器械等問題。四是開展城區醫療機構藥品質量大檢查，全年檢查了39家醫院，查出過期失效藥品器械211種2160瓶（盒、支、袋），發出責令整改書32份，立案19件。五是組織違法藥品廣告整治，根據市委市政府的指派，從12月中旬開始，我們以藥品放心工程工作小組的名義牽頭組織對違法藥品廣告的整治，到年底已制定了專項整治方案，明確了各相關政府部門的職責，目前正在組織實施。

加強藥品抽檢工作。藥檢所根據市場變化調整檢驗重點，稽查支隊、各區縣（市）局緊密合作，加大對中成藥添加其它成份的監督抽樣比重，為打擊假冒偽劣藥品提供了依據。全年共完成抽樣檢驗1451批，為計劃任務的103.6％，其中評價性抽驗712批，不合格率為4.3％；監督性抽樣739批，不合格率為14.5％。另外接受委托檢驗281批，不合格率為16.4％。

（三）精心組織，加強指導，農村兩網兩房建設取得突破。

推進農村兩網建設。在7個區縣（市）165個鄉鎮全部建立了藥監為主、鄉鎮參與的農村藥品監管網絡，舉辦了首期全市鄉鎮分管藥品監管工作領導培訓班；在6個城區新聘了街道藥品監督員41名，調整充實了社區藥品監督員302名，彌補了老城區未設藥監機構的不足。在省局的重視和指導下，在建德進行了藥品零售連鎖企業下設農村配送網試點，推動了農村藥品配送規范化。目前我市有107個鄉鎮實現了藥品配送供應“進鄉”，有1027個建制村實現了藥品配送供應“進村”。

開展農村醫療機構藥房規范化建設。監管重心下移，加大兩房建設工作指導督查力度，到年底，7個區縣（市）鄉鎮衛生院規范藥房、村衛生室合格藥房分別完成193個、1727個，分別占應建總數的100%和84.2%，超額完成了省局和市政府確定的100％、80％的創建目標。通過創建活動，農村醫療機構藥房硬件設施明顯改觀，藥品質量管理制度不斷完善，從藥人員質量意識明顯提高，農民用藥環境逐步得到改善。

（四）強化學習，完善制度，班子隊伍建設不斷加強。

開展機關效能建設。按照市委市政府的統一部署，我們結合藥監實際，重點做好“一個深化”、開展“四個清理”、建立“八個制度”，接受政協的民主監督，促進了局機關的各項工作。結合機關效能建設，認真開展爭創滿意單位活動，通過努力，2004排名為72位，評選綜合得分同比比上年提高了0.16分，鞏固了爭創工作成果。原創文章，盡在文秘知音www.tmdps.cn網。

加強制度建設。市局在原有基礎上修訂、新訂了18個制度，完成了10個。在制度建設中，我們力求有所創新，如對AB崗工作制，一是突出審批、審核、發證、報名等主要涉及社會崗位的AB崗制，業務量大的還加一個C崗，確保來局辦事有人可找；二是實行全員AB崗工作制，局領導率先實行；三是公開AB崗設置內容，全面告知崗位的主要職責和A崗、B崗的負責人姓名及在崗、去向情況，方便聯系。再如一次性告知制，我們強調做到“三清”，即咨詢服務一口清、發放資料一手清、申請告知一次清。在服務承諾、限時辦結方面，我們重點在提速上下功夫，通過減少審批環節，簡化審批流程，壓縮審批時間，促進了工作效率的提高。

加強學習培訓。認真組織學習三中、四中全會精神，深刻領會科學發展觀和正確政績觀的內涵，完善機關“學習日”制度，深化學習型組織創建活動；開展向高志全、盧茂林同志學習，爭當“藥監好衛士”和“基層站所萬人評”活動，涌現了一批先進個人和先進典型；制定《藥監系統人才隊伍建設三年規劃》，對全系統干部職工集中4天進行培訓，積極組織人員參加藥學、醫療器械研究生進修班學習；啟動市醫藥特有工種技能鑒定站工作，做好從藥人員培訓，全年舉辦GSp上崗培訓12期1460多人、駐店藥師及醫療機構藥劑人員培訓4期560多人，組織職業技能鑒定14期3000多人。

加強黨建和廉政建設。召開系統黨風廉政和作風建設大會，強化黨的思想、組織和作風建設，黨員教育和發展走上了規范化、正常化；圍繞藥品監管中心工作，開展各項黨工團婦活動，增強了黨群組織的活力；加強“一號工程”建設，邀請專家教授講解“兩個條例”，向涉藥單位通報執法情況，雙方簽訂廉潔執法雙向承諾書，與市區兩級檢察院聯合召開專題會議，共商預防職務犯罪對策，對系統內干部的配偶、子女及其親友開辦藥械企業情況進行再清理，在12345、96666、96311專線的作風有效投訴連續三年實現了“零投訴”。深入貫徹《干部任用條例》，嚴格按制度、按程序辦事；召開基層建設工作會議，制定加強基層班子建設實施意見，強化區縣（市）局黨委制度建設和領導班子建設；加強與區縣（市）黨委政府的溝通，落實藥監系統雙管干部管理辦法，調整和充實了4個區縣（市）局領導班子；開展局長下基層訪談活動，加強領導班子及領導干部的日常監督和年終考核，促進了抓班子帶隊伍工作。

加強法制建設。按照貫徹實施行政許可法的要求，清理了市局行政許可事項，其中對市局許可的12項，取消3項、保留2項、待處理7項；對省局下放、委托的29項，取消21項、修訂8項。制訂了規范性文件制定、審查、公告、清理的實施辦法，清理了市局原有18 個政策法規文件，其中不屬于規范性文件的9個，廢止1個、修訂1個、保留7個。開展行政執法規范年活動，按照國家局和省局的部署，認真組織開展了系統內部執法檢查，接受了人大執法評議。通過加強法制工作，全系統繼續保持行政執法案件零復議、零訴訟。

啟動食品安全監督籌備工作。市局成立了食品安全綜合監督籌備辦公室，市縣兩級都抽調了專兼職人員，全面啟動各項籌備工作。食安辦開始走訪調查，搜集信息資料，基本摸清了我市食品行業發展和安全監管現狀；著手制定食品安全監管有關制度，做好食品安全信用體系建設試點和食品安全綜合監督宣傳的準備工作。市局會同有關部門進行食品藥品監管體制改革情況考察調研，擬定了“三定”方案并上報市政府。

（五）突出主題，把握時機，安全用藥宣傳初見成效。

開展志愿者服務活動。市局成立藥品監管志愿者服務隊和指揮部，開展“清理家庭小藥箱”活動，全年開展了25次志愿者活動，出動370多人次，在21個社區、6次廣場活動中幫助1800多個家庭清理藥品，回收過期失效及變質藥品1300多批次、貨值14多萬元。為方便群眾，去年12月還設立了8個固定清理藥箱服務點。

加強安全用藥宣傳。先后印發以“安全用藥”為主題的宣傳資料18余萬份，編印《**藥監》期刊12期，廣泛宣傳科學用藥、安全用藥知識；加強與媒體的合作，繼續辦好“藥監在線”和杭廣“藥監新聞”欄目，積極參與杭廣綜合頻道“行風熱線”節目，全年各類媒體有關藥品監管的報道達210余篇；加強信息報送工作，全年信息考核得分110分，超額完成了市“兩辦”考核目標，對查處的重大案件及一些不宜公開的重大事件編寫上報9期“藥監情況專報”。12月份，還制定了《關于進一步加強宣傳工作的決定》，以加強和改進宣傳工作。

（六）圍繞中心，服務大局，**醫藥經濟持續發展。

發展藥品經營企業。繼續貫徹“寬進嚴管”的方針，增加市場競爭主體，去年新批零售藥店316 家，因GSp認證未通過等原因關閉289家，年底我市零售藥店已達1122家；做好普通商業企業銷售乙類非處方藥核準工作，新批128家企業（門店）乙類非處方藥《藥品經營許可證》。推進連鎖經營，到年底藥品零售連鎖企業已達29家，門店數523個，并逐步向農村延伸，全市連鎖率為46.6％，市區連鎖率達56.0 %。會同勞動保障部門做好醫保定點藥店準入工作，年底市區醫保定點藥店由年初的52家增至115家，大大方便了群眾購藥配藥。

參與**“新藥港”建設。加強協調溝通，當好領導參謀，堅持監幫促相結合，發揮自身優勢，指導和幫助涉藥企業調整產業結構，提高市場競爭力。2004年，我市醫藥經濟繼續保持平穩增長態勢，全年實現工業總產值74.9億元，出口交貨值12.2億元，利稅總額19.5億元，同比分別增長12.7％、7.1％、6.4％。繼續承辦**醫藥國際論壇和產品會展，促進了我市醫藥領域對外交流和合作。會同市醫藥行業協會聯合發出企業誠信倡議書，鼓勵和引導涉藥企業完善生產經營管理制度，建立企業不良行為檔案，實行動態管理，促進了醫藥企業信用體系建設。

同志們，這些成績的取得，是全系統廣大干部職工振奮精神、迎難而上、齊心協力、辛勤工作的結果，是市委、市政府和省局正確領導的結果，是市級相關部門和區縣（市）黨委政府大力支持的結果。在此，我代表市局，向全系統的干部職工，向長期以來關心、支持和幫助我們的各級領導、社會各界表示衷心的感謝和崇高的敬意！

一年的工作實踐，使我們深深體會到：只有堅持以科學發展觀統領全局，把“以人為本”、保證人民群眾用藥安全有效作為工作的根本目的，才能把握藥品監管的正確方向；只有堅持用市場經濟的理念和手段，不斷創新監管方式，全面落實“寬進嚴管”的各項舉措，才能為藥品監管工作注入生機和活力；只有堅持把面向廣大人民群眾的宣傳放在首位，將宣傳作為監管的重要手段，切實加強和改進宣傳工作，才能為藥品監管工作創造良好的社會環境；只有堅持以提高藥品市場監管能力為核心，抓好班子帶好隊伍，不斷提高干部職工的綜合素質，才能確保藥品監管目標任務的全面完成；只有堅持科學的工作方法，緊緊依靠各級黨委政府，主動爭取相關部門的支持與合作，充分調動市局和縣局、監管和稽查、牽頭和配合、一線和二線等多個積極性，才能推動藥品監管事業的持續發展。

二、正確認識食品藥品監管工作面臨的形勢，進一步增強工作的緊迫感和責任感

2005年，是全面完成“十五”規劃、銜接“十一五”發展、保持經濟社會良好發展態勢的關鍵一年，也是我們深入學習“三個代表”重要思想，貫徹落實十六屆四中全會和市委九屆八次全會精神，履行新職能，迎接新挑戰，開創新局面的重要一年。當前，食品藥品監管工作面臨許多有利條件：

一是科學發展觀提升了食品藥品監管工作的重要地位。科學發展觀堅持“以人為本”，實現全面、協調、可持續發展，要求食品藥品監管工作一方面從保護人的生命安全和健康出發，把食品藥品的質量安全放在第一位，嚴厲打擊制假售劣行為，另一方面通過政策引導、信息發布和市場準入等監管手段，引導企業調整優化結構，促進食品產業和醫藥經濟的健康發展。食品藥品安全，不僅關系公共安全、社會安全，而且關系國家安全和國家形象，是構建和諧社會的重要內容。科學發展觀統領下的食品藥品監管工作在全面建設小康社會進程中的重要地位必將得到提升，這是我們加快自身協調發展的難得的歷史性機遇。

二是領導重視營造了食品藥品監管工作的良好氛圍。黨中央、國務院和各級黨委政府十分關心群眾的切身利益，關注老百姓的飲食安全和用藥安全，高度重視食品藥品監管工作。胡錦濤、溫家寶、吳儀等中央領導對此作出了一系列的重要指示。國務院自建國以來第一次專門就食品安全工作作出了決定。市委、市人大、市政府、市政協和省局領導，以及各區縣（市）領導對我們食品藥品監管工作也十分關心、非常支持。市委將“推進食品藥品監管體制改革，加強食品藥品監管和食品藥品監督執法，確保人民群眾身體健康與生命安全”寫入了今年市委一號文件，省委常委、市委書記王國平就整治違法藥品廣告工作作出“人命關天，開展整治違法藥品廣告很有必要”的批示。一些領導經常來局調查研究，檢查指導，幫助我們解決實際困難和問題，給我們以親切的關懷、熱情的指導和極大的鼓勵。同時，各有關部門、社會各界也對食品藥品監管工作予以大力支持和配合，可以說，那種領導重視、部門支持、群眾參與的良好外部環境已基本形成。

三是幾年艱苦創業夯實了食品藥品監管工作的發展基礎。通過三年多的不懈努力和艱苦探索，我們初步建立了藥品監管新體制，逐步確立了藥品監管新理念，在認真貫徹“十二字”工作方針、“三抓一加強”的基礎上，提出并全面落實了“寬進嚴管”的工作舉措，制定和創新了一批監管制度、監管措施和監管方式，在監督實施藥品生產經營企業規范認證、整治和規范藥品器械市場秩序、促進醫藥經濟健康發展、爭創“五個一流”等方面取得了較大成績，積累了不少經驗，摸索了一些規律，尤其是建設了一支作風清正、素質較高、業務較精的藥品監管隊伍，培養了一批具有創造精神和奉獻精神的骨干力量，形成了系統上下心齊、氣順、風正、勁足的良好氛圍。這些改革和發展實際成果，為繼續做好藥品監管工作，認真履行食品安全綜合監管職能，打下了牢固的工作基礎和組織基礎。

在看到發展機遇和有利條件的同時，我們也要清醒地認識到，食品藥品監管工作中依然面臨不少問題和困難，隨著監管職能的增加，監管任務的加重，更對我們的監管能力提出了新的考驗和挑戰：

一是從現實監管情況看，涉藥難點熱點問題仍然比較突出。GMp、GSp認證第一階段任務已圓滿完成，這為藥品監管梳理源頭和主渠道奠定了基礎，但加強跟蹤檢查、保證不倒退的任務仍十分繁重。經過幾年的整治，**藥品市場繁榮，藥品質量穩定，競爭日趨規范，優勝劣汰機制業已形成，但一些偏遠山區、城郊結合部游醫藥販屢禁不止，制假售劣現象時有發生，與廣大群眾的要求仍有較大距離，尤其是藥品虛假廣告難以查處。由于我局沒有廣告監管處理權，盡管我們發現違法藥品廣告都及時移送并配合工商部門查處，但問題仍比較嚴重，人民群眾對此反映強烈、意見很大。在其他監管過程中，過去那種單

一、靜態和事后的執法檢查已不能適應形勢的發展，如何建立綜合、動態的，事前、事中、事后相結合的，全方位、多層次、寬領域、具針對性和規范化的藥品監管新機制和新模式，如何通過創新把我們藥品監管工作提高到一個新水平，是擺在我們面前的重要課題。

二是從新增監管職能看，食品面臨的情況更復雜、任務更艱巨。這次食品藥品監管體制改革，涉及了食品這個全新的領域，較之上一輪改革，對我們的監管能力是一次更為重大的考驗。一是食品比藥品產業鏈更長，涉及面更廣，需求量更大，與老百姓生活更為密切，食品安全專業性很強，而我們對食品專業知識知之不多，人才恐慌問題突出。二是綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的新職能，要求用與藥品監管不同的全新的“牽頭”、“抓手”方式去實施，而我們習慣于直接抓監管、搞稽查，不熟悉綜合、組織、協調、間接管理，還有少數干部思想觀念仍比較陳舊，工作作風不實，辦事效率不高，有的不思進取，得過且過，不善于調查研究、深入思考問題，我們的執法理念、知識結構和能力素質，與新形勢、新職能還不能完全適應，本領恐慌問題突出。三是食品立法滯后，技術標準雜亂，監管經驗欠缺，制度恐慌問題突出。民以食為天，食以安為先，當前人民群眾對食品安全心存擔憂，不敢買、不敢吃、吃了也不放心，這是我們食監部門的恥辱。我市食品安全形勢也不容樂觀，據資料顯示，去年我市有關部門共查獲假劣食品418065公斤，查處違法行為7619起，涉案貨值2145萬元，取締無證生產經營3349個，吊銷營業執照241家。嚴峻的食品安全形勢，迫切要求我們轉變監管理念，創新監管方式，提高監管能力。

三是從宣傳工作看，社會效果仍不明顯。少數干部對宣傳的重要性和緊迫性認識不足，沒有把宣傳工作擺上應有的位置。宣傳缺乏有效的手段和方法，反應不及時，內容不豐富，針對性不強，效果不好。這幾年我們工作做了不少，也干得很苦，但社會上對我們職能還不了解，有的工作甚至還被誤解，市縣兩級在“滿意不滿意單位”等社會評選中仍未完全走出困境，樹立系統整體形象任重而道遠。今年增加食品安全綜合監管職能，更加需要與社會的溝通，更加需要加強宣傳工作，努力在宣傳內容、宣傳形式和宣傳效果上取得突破。

四是從物質條件看，面上發展還不夠平衡。有的縣（市）局經費比較困難，執法裝備比較缺乏，檢驗檢測設備和手段相對落后，難以適應日益繁重的監管任務。

綜上所述，都屬于食品藥品監管過程中出現的新情況、新問題，系統上下全體同志特別是領導班子，務必統一思想，加深認識，及時做出反應，盡快適應新形勢、新要求下的食品藥品監管工作。

三、把握機遇，迎接挑戰，扎實做好2005年食品藥品監管的各項工作

2005年食品藥品監管工作的指導思想是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真貫徹黨的十六屆三中、四中全會和市委九屆八次全會精神，以科學發展觀和能力建設統領全局，按照市委、市政府和國家局、省局的統一部署，全面落實國務院《決定》和省政府《實施意見》提出的各項任務，繼續堅持“以監督為中心，監幫促相結合”的工作方針，緊緊圍繞爭創“五個一流”的工作目標，深入開展食品藥品安全專項整治，進一步加強班子隊伍建設，推進依法行政，創新監管方式，著力提高食品藥品市場監管能力，為保障人民群眾飲食用藥安全有效，促進食品醫藥產業持續健康發展作出新的貢獻。

根據這一指導思想，今年我們要重點抓好以下七個方面的工作：

（一）以貫徹國務院《決定》和省政府《實施意見》為契機，進一步加強食品安全綜合監管。

今年是食品監管的履新之年、開局之年，我們要舉全系統之力，全面履行食品安全綜合監督職能。

1、竭力搞好食品藥品監管體制改革。要認真組織實施即將出臺的“三定”方案，各區縣（市）局要抓住機遇，加強溝通，積極爭取地方黨委政府支持，盡快建立食品安全委員會，形成統一、權威、高效的組織協調機制。要結合這次機構改革，調整縣級藥品檢驗機構體制，強化基層稽查力量。要通過機構改革，以班子建設為龍頭，繼續加強基層建設，不斷夯實食品藥品監管工作基礎。

2、努力創新食品安全監管方式。要研究食品安全監管規律，完善食品安全監管體系，整合食品安全監管資源，建立健全“政府統一領導、部門依法監管、企業嚴格自律、社會廣泛監督”的社會管理格局。要更新監管理念，創新綜合監管方式，努力做到反應快捷、監管協調、抓手有效，保證食品市場規范安全有序，保護人民群眾切身利益，促進食品產業健康發展。

3、全面落實食品安全責任制。要履行“三句話”的職能，就必須搞好以責任制為核心的制度建設。要加緊制定《重大食品安全事故應急預案》、《重大食品安全事故應急處理辦法》、《食品安全監管信息發布管理辦法》等，建立規范、統一的食品安全事故報告及調查處理制度、信息監測報送和通報制度、風險評估制度。要在組織制定食品藥品監管部門食品安全綜合監督責任制和責任追究制的基礎上，推動、督促各有關部門建立食品安全責任制和責任追究制，同時要圍繞《決定》和《實施意見》確定的重點工作，結合實際，制定切實可行的實施方案，并將任務分解到部門，明確負責人和責任人，積極推動各食品監管部門履行職責，做到各司其職，各負其責，協調一致，監管到位。

4、認真開展食品安全專項整治。要按照市委、市政府和上級部門的統一部署，突出重點行業、重點產品、重點環節和重點對象，組織開展食品安全專項整治。要履行牽頭職能，認真開展調研，抓緊編制食品放心工程三年規劃（2005～2007）。要按照八部委制定的《食品放心工程綜合評價辦法》，啟動食品放心工程綜合評價工作，并選擇一個區縣（市）進行試點。

5、加快推進食品安全信用體系建設。要根據國家局、省局的統一部署，結合**實際，認真做好市區的肉類、糧食、兒童食品3個行業食品安全信用體系建設試點，明年擴大到各區縣（市）。

6、積極啟動食品安全“三網”建設。要按照標本兼治，著力治本的原則，著手進行食品安全監管責任網、現代流通網和群眾監督網的建設。作為牽頭部門，我們要按照分工，明確責任，在組織實施監管責任網的同時，積極參與另外“兩網”建設試點，掌握情況，取得主動。食品安全監管責任網的建設，要推廣鄉鎮、街道和社區藥品監督員的工作機制，充分利用現有藥品監管網，并逐步形成統一、協調的食品藥品監管網絡。

（二）以打擊假冒偽劣藥品器械為重點，進一步推進藥品放心工程。

1、深入開展藥品廣告專項治理。藥品廣告的監管是一項跨部門的工作，省級藥監部門行使審批權，各級工商部門行使查處權。當前，藥品廣告違法發布不少，特別是非藥品廣告中含有宣傳療效內容的問題比較突出。對此，市委市政府領導已明確要求由市藥品放心工程工作小組牽頭，組織開展藥品廣告專項整治，國家局也對藥監部門如何參與廣告監管作了部署，我們一定要積極牽頭，主動協調，按照各自的法定職責，整合監管資源，加強部門協作，確保這次專項整治求得實效。同時要總結經驗，探索規律，完善制度，建立對藥品廣告治理的長效機制。

2、繼續實施藥品放心工程。要完善聯合打假機制，針對當前藥品市場存在的一些突出問題，市局將組織4次“藍盾行動”，繼續開展打擊非法回收藥品、規范醫療器械包裝標志、規范藥品和醫療器械展示活動等專項整治，堅決查處影響大、涉及面廣、群眾反映強烈的制售假劣藥品、醫療器械大案要案。要完善藥品抽驗辦法，突出藥品抽樣重點，增加監督抽樣比例，增強針對性和有效性，提高技術監督質量。要完善工作機制，加大工作力度，鞏固和擴大實施藥品放心工程的成果，把“放心工程”不斷引向深入。

（三）以實施GMp、GSp認證為起點，進一步加強日常監管工作。

藥品市場監管的難點和能力體現，在于日常監管。藥品市場的規范和長遠發展，必須強化防患于未然的日常監管。

1、繼續擴大規范認證成果。在去年所有藥品生產企業通過GMp認證的基礎上，進一步組織認證滿兩年以上和需整改企業的跟蹤檢查，有針對性的開展專項檢查，加強指導、培訓工作，鞏固和擴大認證成果。逐步開展對中藥飲片、醫用氧生產企業的GMp認證工作。做好《藥品經營許可證》的換發工作，認真組織縣以下藥品零售企業的GSp認證。

2、加快推進藥品分類管理。繼續強化零售藥店的監管，加強藥店分級管理，以醫保定點藥店為重點，開展駐店藥師在崗情況即時性、動態性檢查，保證駐店藥師到崗履行職責，切實做好處方藥銷售管理工作。

3、繼續強化特殊藥品監管。進一步抓好特殊藥品使用的培訓和日常監管，組織建設特藥使用監測網絡。重視藥物不良反應的監測，結合機構改革，著手籌建我市藥物不良反應監測中心，完善監測機制，嚴格把好安全用藥關。繼續履行好口岸局的各項職責，確保進口藥品質量。

4、切實加強醫療器械監管。廣義的藥品監管包括醫療器械監管，而從監管現狀和形勢發展看，加強醫療器械監管更為迫切、更為重要。因此，一要堅持藥械并重，繼續抓好生產源頭和使用環節這兩個重點，加大對口腔義齒、衛生材料生產企業的跟蹤檢查和醫院使用醫療器械的監管力度。對今年到期需換證的企業要制訂好方案，保質有序地組織實施。二要堅持人才使用與培養并重，加強醫療器械監管隊伍建設，充實人員、強化培訓，加強監管力量，提高監管水平。三要堅持法律手段與市場手段并重，全面貫徹醫療器械5個規章，強化市場稽查，規范質量管理，同時要盡快完成《**市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》并組織實施，推進醫療機構規范用械，確保用械安全。

（四）以推進兩網、兩房建設為抓手，進一步加強農村用藥監管。

加強藥品市場監管的一個重要方面，就是要統籌城鄉藥品市場監管，把經常性巡查和依靠群眾監管結合起來，保障農村群眾用藥安全。

1、不斷完善農村藥品監管網絡。重點解決兩個問題：一是逐步做到網絡“橫向到邊、縱向到底”。我市7個區縣（市）縣鄉兩級監管網絡已全部建成，但村級監管網建設相對滯后，據統計，到年底已設置藥品監督人員的建制村只有362個，僅占8.8％，有的區縣（市）還是空白，今年要著重抓好村級藥品監管網絡建設。二是不斷增強藥監網絡功能。要與食品安全監管責任網建設結合起來，建立完善工作機制和激勵機制，鼓勵他們主動協助食品藥品監管部門工作。

2、繼續探索農村藥品供應網絡。通過幾年的努力和探索，我市藥品供應網絡建設取得了一定的成效，去年底規范配送的鄉鎮已達64.9％，建制村達25.1％。我們要繼續運用監管法規和市場機制兩種手段，積極引導藥品批發企業直接配送、零售連鎖企業連鎖配送、鄉鎮衛生院代購等多種配送方式，要總結、推廣建德經驗，擴大零售連鎖企業下設配送網試點，尤其是配送率低的區縣（市），著力推動鄉村兩級醫療機構藥品配送規范化，逐步建立起“統一配送、規范有序、安全有效、經濟方便”的農村藥品供應網絡，從源頭上解決農村藥品質量問題。

3、全面推進醫療機構藥房規范化建設。兩房建設已取得較大成績，今年要從深度和廣度上繼續推進。一要統一標準，在各區縣（市）現有標準的基礎上，市局將統一鄉鎮衛生院規范藥房、村衛生室合格藥房驗收標準，各區縣（市）局對已驗收的兩房，要對照標準“回頭看”，對差距大的要通過“補課”達到新的標準，以提升兩房建設水平。要建立審驗制度，實行動態管理，鞏固和擴大兩房建設成果。二要鞏固完善，繼續抓好鄉鎮、村級醫療機構藥房規范化建設，年內要完成剩下15％的村衛生室合格藥房創建任務；著重抓好7區縣（市）縣級醫療機構和個體診所藥房的規范化建設工作，年底力爭分別完成100％、60％的創建目標。目前這個指標是77.8％和38.2％，創建任務比較繁重，創建難度將更大，各區縣（市）局要發揚連續作戰、克難攻堅的精神，把這件好事辦好辦實。三要突出重點，充分利用食品藥品監管體制改革的有利時機，抓住**老城區這個薄弱環節，加大力度，加強指導，加快區級醫院、鄉鎮（街道）及社區衛生服務機構藥房的規范化建設步伐。

（五）以發展食品產業和醫藥經濟為目標，進一步提高服務水平。

1、積極培育藥品市場。要牢固樹立“寬進嚴管”的監管理念，取消法律法規之外的各類市場準入限制，簡化審批環節，縮短審批時限，鼓勵和引導民營資本開辦零售藥店，發展醫保定點藥店；加大藥品市場開放力度，促進藥品連鎖企業發展，鼓勵和規范農村個體戶經營乙類非處方藥，進一步方便農民群眾購藥。

2、繼續加強指導幫促。要堅持監幫促相結合，寓監管于服務中，發揮自身優勢，努力為企業提供信息，當好參謀，指導食品醫藥企業健全質量管理體系，調整產業結構和產品結構，提高市場競爭能力；要參與招商引資工作，指導醫藥內外資項目的引進，推動我市“新藥港”建設，促進**食品產業和醫藥經濟持續健康發展。

3、積極推進安全信用工作。要繼續引導醫藥企業完善管理制度，強化企業自律，樹立誠信理念，依法經營，公平競爭；要推廣蕭山局建立“戶管檔案”、實行網絡化管理的做法，建立健全“一企一檔”監管檔案，完善不良行為日常記錄，強化動態管理，促進企業信用體系建設。

（六）以飲食安全、合理用藥為主題，進一步加強宣傳工作。

1、充分認識宣傳工作的重要性和緊迫性。從醫藥管理局向藥品監管局及食品藥品監管局轉變之后，一個重要的內容就是增加了社會涉藥主體乃至全部社會主體作為我們的管理、服務對象，這一特定群體，在食品藥品的消費方面是相對弱勢群體。盡力保證他們對食品藥品市場的知情權和監督權，盡快提高他們在食品藥品方面的科學消費知識和自我維權意識，是我們食品藥品監管部門迫在眉睫的任務和義不容辭的責任，其重要性決不下于對涉藥企業和機構的監管稽查。所以，宣傳也是監管。努力抓好宣傳體現了執政為民、以人為本的思想，體現了監管與市場實際的緊密結合，體現了監管對社會的全覆蓋。必須明確，宣傳是監管的一種重要的具體方式，是藥品監管和食品安全綜合監督過程中一項必不可少的重要工作，抓不好宣傳，就得不到社會和人民群眾對我們的理解和支持，就不是一個合格的食品藥品監管者。

2、正確把握宣傳工作的基本要求。宣傳也是過猶不及，宣傳不力和宣傳不當都會帶來失誤，要把握：一是宣傳時機要適時，重要工作、重要活動要及時組織宣傳；對有社會影響的突發性事件更應迅速報道，以正視聽；對事實不清、定性不準的要搞清后再宣傳。二是宣傳事件要真實，真實是宣傳的生命，報道的內容應當真實可靠，引用的數字、事例應當準確，語言力求精煉、豐富。三是宣傳角度要到位，區分對象，選準方向，有針對性地進行宣傳，防止產生社會負面影響。

3、切實提高宣傳工作的實際效果。力求“四個突破”：一是內容確定上，要全面、豐富、多角度，做到“六必講、三常講”，即凡有食品藥品監管新政策、新措施出臺必講，食品藥品監管措施取得新成果必講，有食品藥品監管先進事跡必講，社會重要食品藥品問題被曝光必講，群眾意見集中的食品藥品問題必講，社會有爭議的食品藥品熱點問題必講；食品藥品安全知識常講，依法維權意識常講，食品藥品典型案例常講。二是力量組織上，要加強管理，動員力量，落實責任，局領導和處（科）室負責同志要有全局思考，具體操作人員要有理性思考，監管稽查人員要有新聞稿件，提倡誰做誰寫、誰管誰寫。三是形式利用上，要多渠道、全方位地展開宣傳，重點編好12期《**食品藥品監管》期刊、2本食品藥品器械安全知識小冊子，組織好2次食品安全、合理用藥用械大型廣場公益活動；要加強與新聞媒體這一主渠道的廣泛合作，積極為他們提供新聞線索；要充分利用食品藥品監管網、社區宣傳欄和志愿者服務隊等平臺，下農村、進社區、送服務，及時把食品藥品知識、監管動態傳遞給廣大人民群眾；要繼續做好信息報送工作，為上級領導決策提供資料。四是效果實現上，要擴大社會影響，樹立自身形象，達到發動群眾、參與監管、人人打假、防打結合的目的。為確保今年宣傳工作求得實效，市局已對信息工作實行月通報、年考評制度，并把它列入各處室工作目標的考核內容之一，各區縣（市）局也要采取有力措施，切實做好宣傳工作。

（七）以提高食品藥品監管能力為核心，進一步加強自身建設。

黨的十六屆四中全會全面部署了加強黨的執政能力建設，我們要認真學習貫徹四中全會精神，以科學發展觀統領全局、武裝頭腦、指導實踐，大力加強自身建設，不斷提高食品藥品市場監管能力，為全面推進食品藥品監管工作提供強大的思想、組織、作風和素質保證。

1、認真開展保持共產黨員先進性教育活動。關于這項工作，局黨委已制定、印發了實施意見，機關各支部（總支）要認真抓好落實，各區縣（市）局黨委也要按照當地黨委的統一部署切實抓緊抓好，做好規定動作，升華自選動作。設計的主題實踐活動要體現系統特點、藥監風格。要以“奉獻藥監、爭當先鋒”為主題，組織食品藥品監管精神大討論、“實踐三個代表、爭當優秀黨員”征文，開展稽查能手競賽、“安全用藥”進社區等活動，深化教育活動，擴大教育成果。要結合黨員先進性教育活動，不斷推進領導班子和干部隊伍建設。黨員領導干部要身先士卒、做好表率，帶頭參加學習，帶頭查找問題，帶頭開展批評和自我批評，帶頭制定落實整改措施，認真抓好本單位的先進性教育活動，尤其要注意解決自己在理想信念、廉潔從政、求真務實、聯系群眾等方面存在的問題。堅持民主集中制，嚴格執行議事規則和決策程序，做到重要事項和工作要集體討論，發揮班子合力作用，增強班子的團結。全面實施食品藥品監管系統人才隊伍建設三年規劃，建立完善選人用人的激勵競爭機制，在機構改革和干部調配中，要按照“四化”要求，加大干部交流和優秀年輕干部的選拔力度。推進培訓和實踐活動，加強干部的行政能力建設，改進監管方式方法，提高行政效率和服務水平。繼續開展學習高志全、盧茂林同志事跡，爭當“藥監好衛士”活動，營造學先進、趕先進、人人爭當先進的良好氛圍。

2、積極倡導研究型監管。要繼續深入開展學習型組織創建活動，豐富創建內容，提升創建水平。新的任務要求我們從學習深化到研究，從“學習型組織”提升到“研究型監管”。我們要把研究自己的工作也作為自己工作的一部份，要把握事物變化的規律，洞察事物發展的本質，把學習、研究、創新結合起來，沒有學習就不會進步，沒有研究就沒有創新。要研究食品監管新情況、新問題，研究藥品監管新形式、新手段，強化新體制，創新新機制，探索新辦法，努力擴大監管效果，提高監管效率。

3、繼續加強黨風廉政建設工作。要認真貫徹落實十六屆四中全會、中紀委五次全會精神，按照標本兼治、綜合治理，懲防并舉、注重預防的要求，建立健全教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系。要結合系統實際，進一步落實黨風廉政建設責任制，明確分工，落實責任，完善行政審批、質量檢驗、認證驗收、稽查辦案和人事財務等重點環節的防腐機制，防止發生以權謀私、徇私枉法、索賄受賄等問題，杜絕支持、包庇、參與制假售假行為。加強效能監察，行政監察要融入到人事、審批、稽查等工作中去，推進黨風廉政建設和機關效能建設。

4、繼續開展爭創滿意單位活動。2004年我們評選得分雖有所提高，取得了一定的成績，但名次沒有提前，排名仍較靠后，我們的工作仍有差距，爭先創優的任務仍然十分繁重。全體干部職工要進一步統一思想，切實增強憂患意識，繼續保持高昂斗志，正確對待評選結果，勵精圖治，埋頭苦干，從我做起，從群眾最不滿意的地方改起。局滿意辦要在梳理群眾意見的基礎上，及時制定《2005爭創滿意單位方案》，確定整改重點，明確責任分工，認真抓好落實。爭創活動要與機關效能建設經常性工作結合起來，落實“八項制度”，完善運行機制，改進工作作風，提高辦事效率。原創文章，盡在文秘知音www.tmdps.cn網。

5、著力加強市場監管能力建設。能力建設是食品藥品監管部門的一項根本建設，是系統各項建設的核心。概括起來講，食品藥品市場監管能力，就是食品藥品監管部門按照黨和政府執政為民、依法行政的要求，針對食品藥品市場現狀、產業發展狀況，充分發揮食品的綜合監督、藥品的全過程監管職能，保障人民群眾飲食用藥安全，促進產業健康發展的本領和水平。我們要在實際工作中，加強學習，不斷探索，著力增強以下四種能力：一是依法行政能力。這是執法部門最根本的能力。全面推進依法行政，就是我們的一切行政行為都要做到主體合法，依據合法，行為合法，程序合法，文書合法；都要做到事實清楚，證據確鑿，定性準確，適用條文合適，自由裁量恰當，結果公開。二是服務能力。這是食品藥品監管部門更高能力的體現。提高服務能力，就是既要嚴格監管市場，依法打擊各種違法犯罪行為，更要堅持“以監督為中心，監幫促相結合”的方針，幫助監管對象健康發展；既要有辦法為一家一家企業解決困難，更要有政策規范引導所有相關主體開展公平競爭；既要采用行政的、強制的手段，更要采用市場經濟間接調控的方法，做到食品藥品市場管而不死、活而不亂。三是應對能力。食品藥品尤其是食品的突發事件，往往刻不容緩，時間意味著生命，且涉及人數較多，須要有周密的防范體系，科學的管理體制，快捷的預案設計，有效的責任追究制度，以有效應對突發事件。四是協調能力。我們抓藥品是主抓，抓食品是牽頭抓，兩者在體制、職能、手段等方面都有區別，特別是食品安全綜合監督工作，涉及到多個部門、各個方面。因此，必須統攬全局，抓住食品監督中的主要矛盾和矛盾的主要方面，突出重點，統籌兼顧，著力研究和解決帶全局性、戰略性和前瞻性的重大問題，集中精力抓好大事；必須善于協調，處理好各種關系，把各方面的積極性保護好、引導好、發揮好，形成監管合力；必須不斷創新，積極探索適合食品監管規律的新的監管制度、機制和方式方法，加強宏觀監督，提高監管整體效能，樹立綜合監督、組織協調和重大事故查處的權威。

同志們，食品藥品監管任務艱巨，責任重大。我們要在市委、市政府和省局的正確領導下，以科學發展觀為統領，全面加強監管能力建設，恪守天職，爭創一流，齊心協力，銳意進取，開拓創新，扎實工作，為確保我市人民群眾飲食用藥安全，促進經濟社會全面協調發展作出新的更大的貢獻！文章

來源蓮

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第四篇：事業單位實習報告（藥監）

你正在瀏覽的實習報告是事業單位實習報告（藥監）

經過這次在杭州市食品藥品監察稽查支隊為期一個多月的實習，我從中學到許多關于藥品監察稽查的知識，同時在其他各領域的知識面也得以擴展，包括為人處事，專業學識，為自己積累了一定的社會經驗，受益匪淺。

我是被安排在支隊二大隊，主管藥品監察這一塊，進入大隊的第一印象就是大隊的工作很繁忙，這與我印象中公務員是一個很清閑的職位大相徑庭。“三人行，必有我師”，進入大隊后，隊里的每一個人都是我的老師，他們無論在生活上，工作上都有著豐富的經驗，獨到的見解，這些都是我要學習的東西。特別是他們在工作上的認真負責的態度，我感受頗深。

實習期間，我看了較多關于藥監法律的書，對藥監部門大體的管理制度有了了解，但“紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行”，在實踐過程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問題，更多的是結合如何使辦案更科學，高效，人文等問題，是一個綜合性的工作。我在實習的過程中，當然只是個淺層次的學習，在此，不能也不敢對關于藥監有關現象的進行深入的討論。但經過了一個多月的實習，我有以下幾點感想和啟發。

1.關于為人處事這一方面，我們一定要學會真誠待人。在支隊里，周支隊長作為我的老師，一直很重視我們如何做人的方法，一個人的人文素質重要性要遠遠大于科學知識的重要性。折射到具體生活中來，其中一方面就是要求我們要禮貌待人，真誠待人。

2.要勤學好問，進入我單位實習是我一個很好的接觸社會，接觸國家政府機關的機會，是一個來充實自我的學習機會。在平時工作中，我們一定遇到這樣那樣的問題，所以這就要求我們要養成勤學好問的好習慣，這樣不僅能懂的更多，而且會終身受益。

3.在具體辦事中要講究原則性，條理性，原則的東西絕對不能改，做事要有一定的條理，這樣才能是別人聽的更懂，更清楚明白。

以上是我的實習報告。一個多月的實習期很快就過去了，美好的東西總是稍縱即失。在此，我要感謝所有為我的實習提供幫助和指導的領導老師們，感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實習經歷會一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行，始于足下，我會通過這次實習，更加懂得知識和實踐的積累，不斷充實自己。

第五篇：在藥監稽查工作會議上的講話（范文模版）

同志們：

市藥監系統一年一度的稽查工作會議今天在這里召開了。稽查工作是我們藥監部門的重要工作，只有抓好這項工作，我們才能真正的保證廣大市民買到安全藥、放心藥，這是我們貫徹十六大精神、學習“三個代表”、執政為民的具體表現，所以我們局非常重視稽查工作的開展，今天在家的局黨委成員全都參加了這個會議。剛才，××副局長代表局作了題為《從嚴執法、規范辦案，全面提升我市稽查工作水平》的稽查工作報告，這個報告對全局一年來的稽查工作作了總結和分析，針對當前的情況又提出了下一步的要求。省局監察稽查分局××局長又作了重要講話。他從全省的角度指出了當前藥品稽查的一些特點，并作了深入分析，他的講話既是領導講話，也是專家分析，聽了后深受啟發。我們回去后要認真學習兩位局長的報告，做好消化、落實工作。

去年我們開了一次稽查工作會議，在會議上我也作了發言，那時候我到藥監局時間還不長，現在我到藥監局將近兩年了，自己覺得體會深了一點，而且這一年多也是我們稽查工作快速發展、逐步完善的一年，所以我想對稽查工作談談我的想法，供同志們參考。

一、對稽查工作的認識。

稽查工作是一項非常重要的工作，可以用三句話體現出來：

1、是藥品監管的重要環節。稽查以其隨機而動、快速反應的特點作為日常監管的有效補充，共同承擔了藥品監管的重要職責。

2、是行政執法的前哨陣地。稽查身處執法第一線，是建立規范市場秩序的重要手段。

3、是我們局形象樹立的關鍵窗口。稽查廣泛接觸社會，是群眾了解我局的重要方面。

二、對稽查工作的評價

一年多來，稽查工作包括稽查支隊和各縣（市）區局，做了大量的工作，取得了明顯的法律效果和社會效果，已經建成了一支具有戰斗力的隊伍，形成了一套卓有成效的工作制度和工作辦法，這里我就稽查工作的特點歸納為十個方面：

1、嚴格依法。兩年來，我們真正做到了嚴格依照法律的規定進行市場稽查和案件辦理，絕不對違法違紀的事情視而不見。現在社會情況復雜，關系戶、說情的都比較多，我也碰到這方面的情況，但兩年來，無論是支隊還是縣（市）、區局，無論說情是從公的角度、冠冕堂皇的過來，還是從私的角度打招呼，我們都依法處理，沒有按照那些說情者的意愿去違法操作。去年我們提出了寬進嚴管的工作指導思想，因工作實際需要，去年講寬進較多，今年講嚴管較多，但實施時是沒有偏向的，同時并重，所以實踐中未發現過嚴或過寬的現象。從現在稽查工作面臨的實際看，要警惕過嚴，但重要是防止過寬。防止大案變小案，小案變沒案。把握的分寸是依法，不依法則寬嚴皆誤。

2、市縣聯動。稽查工作市局主要由稽查支隊負責，縣級局現在還沒有稽查機構，由局直接負責，但同樣是監管工作的重要環節，行政執法的前哨重地，形象樹立的關鍵窗口。在某種程度上說縣局的稽查任務要比市局重要，難度要比市局大。在實踐中市縣聯動得比較好。所謂市縣聯動，包括該分權的地方我們分權了，沒有因為分權不當造成影響工作的事情；該合作的地方我們合作了，既有縣縣之間聯動，也有市縣之間聯動。兩年來市、縣在稽查方面的協調工作是卓有成效的，關鍵在于我們在工作方面都有一個明確的思路，市局和縣級局都能保持同一個方向，都能夠做到有困難主動解決、有問題互相補救。

3、各方配合。這里的各方主要指我們和系統外各兄弟行政部門，包括市、縣兩個層面。我們跟兄弟部門，如衛生、勞動、物價、工商、交通、郵政、質監、公安等部門關系都處得不錯。有時我們到縣里去，也把兄弟部門的局長請來一起聊聊，非常好！在市里這幾年我們已分別跟十多個部門聯合發文實施藥品監管，這在其它部門是較少見到的。與各方的配合不僅僅是工作上的配合，也是思想上的配合。我們的配合不是那種你好、我好、大家好的利益平衡的結果，而是堅持原則、經過討論、依法辦事、以理服人。工作任務完成了，思想認識統一了，部門關系也就搞好了。

4、認真仔細。這是我們稽查工作的一個重要優點。被查的案子往往涉及錯綜復雜的因素、撲溯迷離的關系，對事實的認定和法律的適用也較難把握分寸，這首先需要我們鐵面無私，但僅此不夠，還需要認真、需要我們有工作水平，能抓住案子的關鍵和要害。我們稽查是非常認真仔細的，還形成了一些諸如案件分析討論會等的工作制度。

5、反應快捷。稽查工作不僅是我去查人家，那是隨機；還要隨時對人家的投訴舉報作出反應。我們的稽查工作反應是快捷的，去年制定了三百六十五天受理無休日、稽查無休日制度，還建立了接舉報后半小時之內出發的快速反應機制。

6、不斷創新。稽查工作確立的時間不長，沒有現成的經驗可以沿用，實際狀況又千變萬化、日新月異，這就需要我們與時俱進、不斷創新。市縣兩級在這方面創造了很多新的方法，取得了很好的效果，比如與兄弟部門統一思想、聯合發文；有機關的全體同志參加的志愿者活動；在查處社區藥品收購者的同時對售藥者進行公告等等，都是工作創新。

7、體現幫促。稽查工作要鐵面無私，也要鐵面有情。對有意假冒偽劣的案子要堅決查處，堅決打擊，而對一些因為不懂、因為忽視、因為過失引起的案件，我們在依法查處的同時，也要幫助他們改正缺點、糾正錯誤，從違法改正為合法。比如剛才童局長舉到周浦鄉的例子，土辦法采摘加工中藥飲片，這是違反《藥品管理法》的，一定要打掉，但對于這樣一個長期以賣藥為生的小村，我們在依法查處后，怎樣幫助他，使他達到《藥品管理法》的要求，這就體現了幫促。這樣做，我們不但維護了市場秩序，也得到了大部分人的擁護，得到被查處人的擁護，從而把事情做得更好。

8、任勞任怨。從事稽查工作是比較辛苦的，有時候要提早上班，有時候要延遲下班，有時候星期

六、星期天也要加班，這是任勞；還有任怨，同一件事，有時候有人說你查得嚴了，有人說查得寬了，什么樣的意見都有，對于正確的意見我們當然要聽，但是不可避免其中間也會有一些是偏面的、不十分正確的。我們能夠正確地對待這種情況，沒有因為委屈而影響工作。

9、學做結合。縣局和支隊的稽查工作，都經常搞案件分析，邊做邊學，一些分析結果還在網上、《杭州藥監》上發表，尤其是支隊的同志，在這方面比機關的同志做得好。支隊的領導帶頭寫文章，象陳華勇、周銘等，縣局的也有，象淳安局的江百里。我在網站上已經看到他們好幾篇文章了。搞稽查的同志工作之余進行分析思考，把思考結果寫成文章，不但寫作水平得到提高，執法的水平也相應的得到了促進。這也是學習，而且是非常有針對性、非常有效果的學習。這種現象應當在全系統推廣。

10、稽查和監管分工不分家。去年我們提出了稽查要介入監管，監管要介入稽查，兩者要互相配合、互相溝通信息、互相支持協調。一年多來，這已成為一個有效的工作機制。有的如市局醫療器械處和支隊二大隊還建立了會議制度，經常溝通和活動，這是個非常好的現象，下步要堅持下去，注意實際效果，防止形式主義。在忙不過來時候，在人員上也可以互相幫忙，以提高效率。

三、對今后稽查工作的要求

總的說有三條，一是執政為民，以人為本；二是體現科學的發展觀；三是言必依法、行必合法。具體的包括五點，即五個延伸，希望在原來做得較好的基礎上能做得更好。

1、從快速反應向快速處理、快速總結、快速宣傳延伸

現在我們的反應基本上可以說是快捷的，但是，到現場以后有沒有快速處理？處理完了有沒有快速總結？總結完了有沒有快速宣傳？還值得研究和改進。有的案子拖的時間太長，時間長了，一方面效率降低，另一方面給了當事人說情的空子。要快速結案、快速宣傳。快速結案主要是分寸把握的問題，快速跟周密是一對矛盾，求快不求對當然不行，但是過于求穩遲遲不敢下結論，也不行。分寸要把握好。要在保證正確的前提下力求快。快速宣傳主要是時機問題，一般情況下，案子處理完了就要公開宣傳，擴大效果。沒有結案就宣傳是不行的，會影響我們的查處，結案后遲遲不公開則浪費了我們可以利用的資源。為此我們要在案件還在沒結束的時候就要考慮總結、考慮宣傳，準備相關材料，一但結案下定論了，只要沒有特殊情況，都要以不同的形式上報、宣傳。

2、從苦干實干向提高效率延伸

現在稽查人員在苦干實干上是做的非常好的，下一步要提高效率，縮短辦案時間，減少我們的人力投入，這需要動動腦筋。看稽查成果不僅看辦了多少案子，還看在多少時間內辦了多少案子，辦對多少案子。要求快速，是主觀意識問題，要求效率，則是工作能力、工作水平問題。一個案子，有的同志談了半天回來了，不知所以，有的同志一個小時談下來，馬上發現了問題，抓住了要害，案子就有了進展，這就是效率問題。我建議縣局和支隊以后要多找些案子來開案件分析會，找找在這些案件中有哪些經驗可以借鑒，有哪些教訓可以吸取，用這種方式提高稽查人員的辦案水平。

3、從廉潔執法向廉價執法延伸

現在稽查人員在廉潔方面也是做的非常好的，這個廉潔還是大范圍的廉潔，不僅僅是不拿人家錢、不拿人家的物，還包括我們的工作作風、工作態度，我們現在在“96666”、“12345”和“96311”方面的作風投訴連續幾年保持了三個零，這不僅僅是市、縣兩級局機關創造的，也是支隊創造的，稽查人員在一線工作中最容易被投訴。廉潔沒有問題，我們還要上升到廉價。前面我講的提高效率，是指時間投入少，這里講廉價，是指經濟成本投入少。廉價包括廉潔，不合法的成本開支是不廉潔，合法不合理的成本開支是不廉價，所以我們要講究成本核算，減少費用開支。支隊在這方面要增強意識，理出思路，努力做到少花錢、多辦事。

4、從以案說案向以案說法延伸

以案說案我們基本上也做到了，每個案子我們都是詳細分析、認真研究、把握分寸、最后定案。而以案說法就是要以小見大，從個案的發生、危害、查處來宣傳法律，防止類似案件再發生。要歸納、演繹，從幾個案件中總結出規律性的東西謂之歸納，從一個規律中分析出可能發生的案子謂之演繹。我們要進一步提高水平，通過歸納和演繹，以案說法搞好宣傳。現在所有的司法、行政執法部門都在抓，以案說法已成為法制宣傳的一個重要方式。我們要通過以案說法，講清楚怎樣是合法的，怎樣是違法的，這樣可以防患于未然，減少案子的發生，達到預防犯罪，使我們打擊犯罪的成效更大、更好，同時也樹立了我們的良好形象。

5、從一事一抓向長效管理延伸

稽查工作是一事一查，一事一結，這我們做得不錯，但僅此不夠。還要動腦子、想辦法，總結出長效管理的方法。比如違法醫藥廣告的問題，我們依法移交給工商，是否就抓完了呢？沒有。去年我們用開放市場、鼓勵競爭的辦法達到了藥價長期下降的效果，比直接抓藥價效果更好，今年我們也想出了一個長效管理的辦法，即到社區去宣傳“看病買藥到醫院、藥房”，這種宣傳是間接的辦法，雖然緩慢但是長效，可以從側面減弱違法廣告的作用。間接的方法不象外科手術，一刀下去馬上解決問題，有點象中醫，靠的是調理，而調理的效果更強、綜合作用更好。稽查工作要通過一事一抓，摸索出長效管理的辦法來，從而以制度管事，以制度管人，減少問題的產生。

我的講話完了，謝謝大家。