第一篇：醫(yī)療機構藥械質量安全承諾書

蘭州天倫不孕癥醫(yī)院

醫(yī)療機構藥械質量安全承諾書

為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構自愿承諾：

一、醫(yī)療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。

三、嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標識。

六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關資料。

七、及時上報藥品不良反應。

八、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。

醫(yī)療機構（蓋章）：

單位負責人簽字：

第二篇：藥械經(jīng)營安全質量承諾書

經(jīng)營企業(yè)藥械質量安全承諾書

為提高企業(yè)藥械質量安全第一責任人意識，切實保障人民群眾用藥用械安全有效，我單位特作出以下承諾：

一、企業(yè)對所經(jīng)營的藥械質量安全負全責，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營活動。

二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關規(guī)定，切實履行藥械質量安全“第一責任人”的責任，嚴格內部質量管理，健全藥械經(jīng)營質量保證體系；切實執(zhí)行各項質量管理制度，認真履行藥械安全職責，強化責任意識和自律意識。

三、認真按照法定條件和要求從事藥品醫(yī)療器械經(jīng)營活動，不掛靠經(jīng)營、不為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥械提供場所、資質證明文件或者票據(jù)等便利條件；不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥械。

四、嚴把藥械購進質量關，嚴格執(zhí)行進貨驗收制度，嚴格執(zhí)行倉儲保管養(yǎng)護制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，不采購證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的藥械；不從非法渠道購進藥品和醫(yī)療器械；不為他人代銷藥械；不為從事無證經(jīng)營人提供藥械；銷售藥械依法開具銷售憑證。

五、拒絕虛假藥械廣告，不發(fā)布虛假藥械廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利，不誤導消費者，不違規(guī)從事各種形式的贈藥促銷活動。

六、嚴格遵行特殊管理藥品、處方藥與非處方藥的管理規(guī)定，按要求憑處方銷售處方藥品；非藥品必須放置在專售區(qū)域并設立明顯標志，不將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦，切實保障公眾用藥用械安全。

七、嚴格執(zhí)行不良反應報告（醫(yī)療器械不良事件）制度、召回制度，認真開展藥械不良反應（事件）監(jiān)測和報告工作。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害時，立即停止銷售，承擔違法違規(guī)行為和安全事故產生的責任和后果。

八、堅持公眾利益至上，合法、誠信經(jīng)營，積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。主動參與誠信體系建設，共同促進藥械流通行業(yè)的健康發(fā)展。

承諾單位：（蓋章）

承諾人（法定代表人或負責人簽字）：承諾日期：年月日

第三篇：醫(yī)療機構藥品質量安全承諾書

西安市醫(yī)療機構 藥品質量安全承諾書

承 諾 單 位：

醫(yī)療機構負責人： 日

期：

月

日

（公章）

年 西安市醫(yī)療機構藥品質量安全承諾書

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全有效，我單位作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責。

二、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《陜西省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，規(guī)范藥品購進、儲存、養(yǎng)護、使用行為。

三、認真執(zhí)行索票索證制度，嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，建立能夠滿足藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用全過程質量控制要求的計算機系統(tǒng)。

四、嚴格內部質量管理，切實執(zhí)行各項質量管理制度，嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，醫(yī)院不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告藥品。建立真實、完整、準確、可追溯的藥品采購、驗收、銷售管理系統(tǒng)、及溫濕度監(jiān)測等相關記錄。

五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理的有關規(guī)定。

六、自覺執(zhí)行藥品分類管理制度，藥品與非藥品、內服藥與外用藥分區(qū)分柜擺放，標識醒目。

七、嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度，并按程序報告。

八、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。

九、醫(yī)療機構法人代表或負責人為單位安全管理第一責任人，抓好本單位的安全工作。

十、強化全員安全意識，真正做到“安全第一、預防為主、綜合治理”，加強安全知識的教育和培訓，制定應急預案，進一步完善安全管理制度，及時準確上報安全事故和信息。

十一、建立安全隱患防控長效機制，制定有效的防護措施，及時消除各種安全隱患，不在經(jīng)營及倉儲場所放置易燃、易爆、易揮發(fā)的危險品，配備必要的消防防護設備。

如違反上述承諾，我單位愿意承擔由此引起的相關法律責任，自愿服從食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

本承諾書一式二份，一份由單位留存，一份交轄區(qū)食品藥監(jiān)局備案

第四篇：醫(yī)療機構安全生產承諾書

醫(yī)療機構安全生產承諾書

為確保我醫(yī)院醫(yī)療事業(yè)平安和諧發(fā)展，提升我院的安全生產管理水平，保障廣大就醫(yī)群眾和醫(yī)務人員的生命財產安全，本人 張苓 代表 張苓口腔診所 作出以下承諾：

一、遵守《安全生產法》、《消防法》等法律法規(guī)，嚴格按照國務院、省、市、區(qū)下達的安全生產、消防工作相關通知、文件落實安全生產各項工作。

二、落實本單位的安全生產主體責任。我院的法人代表、董事長、總經(jīng)理是安全生產的第一責任人，要對安全生產工作負起全面責任。依法確保安全生產投入、管理、裝備、培訓、演練等落實到位，配齊專（兼）職安全管理人員，確保本單位具備安全生產基本條件。單位內部要逐級簽訂安全責任書，明確各級管理人員的安全生產責任，使責任體系覆蓋本單位各部門、各層級和生產各環(huán)節(jié)，并做好各環(huán)節(jié)的銜接，做到責任無盲區(qū)、管理無死角。要實行領導干部和管理人員現(xiàn)場帶班制度。自覺接受各級政府及其有關部門的安全生產監(jiān)督檢查，確保安全生產。

三、落實責任追究制度。強化對責任落實情況的監(jiān)督檢查和考核，對不認真履行職責甚至瀆職失職的人員，要依法依規(guī)嚴肅問責。堅持嚴格要求，實行安全生產“一票否決”制度。強化責任追究，實行責任倒查制度，對事故當事人和監(jiān)管人員都要追責，1 對違法違規(guī)行為從嚴進行處理。

四、落實門急診和病房安全管理，加強行政值班值守及節(jié)假日期間門急診醫(yī)療力量配備，嚴格執(zhí)行各項醫(yī)療質量和醫(yī)療安全制度，強化醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品管理，確保完成各種門急診任務。積極推動“平安醫(yī)院”建設，加強安全防范能力建設，完善安全管理制度和預案，加強醫(yī)療質量安全管理和患者投訴管理。建立健全醫(yī)療糾紛調處工作機制，維護好醫(yī)患雙方的合法權益，做好治安保衛(wèi)值班和巡查工作，與公安部門加強溝通協(xié)調，妥善處置醫(yī)患糾紛，防止出現(xiàn)由于醫(yī)患矛盾引發(fā)的群體性事件。計生服務機構要相應落實防范措施，預防為主，綜合治理，積極應對各種突發(fā)事件。

五、加強消防、實驗室以及高危場所安全工作。進一步加強對涉及核、生、化、爆的高危場所及水、電、氣熱等重點部位的巡邏看護，把好日常安全關。按照安全規(guī)范設置安全標識，安全通道暢通，消防設備齊全有效。遵循生物安全防護實驗室操作規(guī)程，針對實驗室內危險化學品的購買、儲存、使用、運輸、廢液處理等環(huán)節(jié)建立自查自糾機制，重視實驗室環(huán)境衛(wèi)生和實驗人員安全管理。加強對水、電、煤、氣以及建筑工地、氧氣站、放射源、鍋爐等重點部位安全和火災隱患的監(jiān)督檢查。

六、著力加強應急處置準備和反恐防范工作。制定本單位應對各類突發(fā)事件的醫(yī)療救治應急預案，充實行政值班和臨床一線值 班力量，做好人員、裝備和物資準備工作，提高突發(fā)事件和緊急情況應急處置能力。建立健全應急救援預案，加強應急演練。要嚴格執(zhí)行領導干部帶班值班和關鍵崗位及設住院部的醫(yī)院要24小時值班制度。

七、依法依規(guī)建立事故排查、登記、整改等制度，實施全員、全過程、全方位的隱患排查治理。要按照各級政府及衛(wèi)生計生行政部門的要求，全面強化自查自糾，消除隱患。對排查出的隱患要逐一建立信息檔案和臺賬，形成安全隱患目錄，并在單位內部公示。主動開展警示教育，讓職工積極參與并監(jiān)督隱患整改。隱患治理要實行報告、登記、整改、銷號的一系列閉環(huán)管理，確保整改責任、資金、措施、期限和應急預案“五落實”。

八、深入開展安全文化建設，采用板報、知識手冊、大講堂等方式，加強全員宣傳教育，普及安全知識。加強科室安全小組建設，著力提高員工安全生產技能素質教育，強化個人的遵章守紀和監(jiān)督防范意識，使安全生產成為每個人的自覺行為。明確勞務派遣人員在安全生產中的權利和義務。扎實推進安全生產標準化管理，改善工作安全環(huán)境，建立技術創(chuàng)新激勵機制，開展群眾性安全技術革新。積極本院工會組織在安全管理工作中的監(jiān)督作用，維護員工的合法權益。

九、牢固樹立憂患意識、責任意識和擔當意識，全面實行“黨政同責、一崗雙責”制度，法人、董事長、總經(jīng)理、院長等主要 負責同志共同擔負起安全生產的全面領導責任，班子成員按照“一崗雙責”的要求，協(xié)助主要負責同志做好分管范圍內的安全生產工作。把安全生產工作納入本院全局工作中進行研究部署，一級抓一級，層層抓落實。

十、設立安全管理機構，提高安全管理隊伍能力水平。依法設立治安消防、后勤保障以及醫(yī)療安全管理機構，配齊配強安全管理人員，努力打造一支能力強、作風硬、業(yè)務熟的安全管理隊伍。要對安全管理工作人員進行經(jīng)常性的業(yè)務培訓、崗位培訓、法規(guī)培訓，切實提高技能和水平，保證關鍵時刻拉得出、上得去、打得贏。定期進行考核演練，強化獎優(yōu)罰劣機制，對長期工作在安全生產一線的干部職工要給予相應的獎勵。加大對安全生產工作干部的教育、培養(yǎng)、交流和使用力度，關心他們的工作和生活。

十一、建立安全生產保障機制。加強安全生產工作基礎建設，建立穩(wěn)定的資金投入機制，充分落實人力、物力和財力保障，保證安全生產工作經(jīng)費，不斷改善安全生產工作條件和辦公條件，配備相應的工具和裝備。單位的安全生產經(jīng)費增長幅度不少于本單位各領域經(jīng)費投入的平均增長水平。要探索設立安全隱患舉報獎勵專項資金、安全生產一線人員獎勵資金，落實職工工傷保險制度，推行安全生產責任保險制度。著力推動安全生產科技進步，推廣先進適用的技術裝備，及時更新安全生產硬件設施，逐步升級安全生產管理手段。

十二、加強安全生產制度建設。強化依法管理，認真落實新修訂的《安全生產法》等法律法規(guī)，進一步制定本單位的安全生產規(guī)章制度。實施安全生產例會制度、例檢制度，實行崗位安全生產責任制，逐步夯實安全生產根基。及時總結安全生產工作中的好經(jīng)驗、好做法，提煉固化為規(guī)章制度和標準規(guī)范。逐步形成專業(yè)化、常態(tài)化的安全生產檢查工作機制。

承諾單位（簽章）：

單位安全生產

第一責任人簽名：

時間：

第五篇：醫(yī)療機構醫(yī)療器械安全承諾書

***醫(yī)療機構醫(yī)療器械安全承諾書

********區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

我院為更好的保證醫(yī)療器械使用安全，我院進行全面的自查自糾，特做出如下承諾：

1、我院醫(yī)療醫(yī)療器械從合法渠道購進；

2、我院購進的醫(yī)療器械產品有《醫(yī)療器械注冊證》；

3、醫(yī)療器械貯存養(yǎng)護條件符合產品貯存要求；

4、能按產品外包裝上標明的儲存要求存放保管需冷藏的體外診斷試劑，能保證冷鏈的完整性，配備了冷藏設施設備，收貨時溫濕度符合要求，驗收記錄符合要求；

4、不使用過期一次性使用無菌醫(yī)療器械、不重復使用一次性無菌醫(yī)療器械；

5、建立醫(yī)療器械相關管理制度和驗收、保管等記錄或臺賬。

醫(yī)療機構名稱：********

法定代表人：

2014年*月**日