第一篇：2008年秋季學期《藥劑學Ⅰ》課程試題 A卷答案及評分標準

2008年秋季學期《藥劑學Ⅰ》課程試題 A卷答案及評分標準

（適用于2006級藥學專業）卷面分數80分

一、名詞解釋（每題2分，共10分）

1．劑型：醫藥品以不同給藥方式和不同給藥部位等為目的制成的不同“形態”。

2．助溶：難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中可形成可溶性分子間的絡合物、復鹽或

締合物等，從而增加藥物在溶劑中溶解度的現象。

3．熱原：注射后能引起人體致熱反應的物質。

4．注射用水：將純化水蒸餾所得的蒸餾水。

5．崩解劑：促使片劑在胃腸液中迅速碎裂成小顆粒的輔料。

二、填空（每空1分，共15分）

1．熱原具有（耐熱）性、（過濾）性、（水溶）性與（不揮發）、性及能被（強酸）、（強堿（或強氧化劑））所破壞，被（活性碳）等吸附。

2．潔凈室必須保持（正）壓，溫度應控制在（18至26℃），相對濕度控制在（40～60％）。

3．輸液劑生產中存在的主要問題有（澄明度）、、（染菌）、（熱原反應）。

4．崩解劑的作用機制有毛細管作用、（膨脹作用）、（潤濕熱作用）產氣作用。

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個最佳答案，將答案的序號寫在括號內。每題1.5分，共30分)

1.適合熱敏性藥物粉碎的設備是（C）

A.球磨機B．萬能粉碎機C.流能磨D.錘擊式粉碎機E．沖擊式粉碎機

2.流能磨粉碎的原理是（B）

A.圓球的研磨與撞擊作用B．高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用

C．不銹鋼齒的撞擊與研磨作用D.機械面的相互擠壓作用

E．旋錘高速轉動的撞擊作用

3.工業篩的目數是指（D）

A.篩孔目數／l厘米B．篩孔目數/1厘米C．篩孔目數／1寸D．篩孔目數/1英寸E．篩孔目數/英寸2

4.當主藥含量低于多少時，必須加入填充劑（A）

A.100毫克B．200毫克C．300毫克D．400毫克E．500毫克

5.以下可作為片劑崩解劑的是（C）

A.乙基纖維素B．硬脂酸鎂C．羧甲基淀粉鈉D.滑石粉E.淀粉漿

6.在復方乙酰水楊酸片處方中（主藥含量每片300毫克），干淀粉的作用為（B）

A.填充劑B．崩解劑C.粘合劑D．潤滑劑E．矯味劑

7.對濕、熱不穩定且可壓性差的藥物，宜采用（E）

A.濕法制粒壓片B．干法制粒壓片C.粉末直接壓片D．結晶直接壓片E．空白顆粒法

8．“輕握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準（C）

A．壓片B．粉末混合C．制軟材D．包衣E．包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發泡劑的是（E）

A．聚維酮—淀粉B．碳酸氫鈉—硬脂酸C．氫氧化鈉—枸櫞酸D．碳酸鈣—鹽酸E．碳酸氫鈉—枸櫞酸鈉

10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為（D）

A．CMCB．CMSC．CAPD．MCCE．HPC

11.復方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為（E）

A．淀粉漿D．滑石粉C．淀粉D．液體石蠟E．硬脂酸鎂

12．下列宜制成軟膠囊的是（C）

A．O/W乳劑B．芒硝C．魚肝油D．藥物稀醇溶液

13.以下屬于水溶性基質的是（D）

A．十八醇B．硅酮C．硬脂酸D． 聚乙二醇E． 甘油

14.不宜用甘油明膠作栓劑基質的藥物是（C）

A．洗必泰B．甲硝唑C．鞣酸D．克霉唑E．硼酸

15.栓劑在常溫下為（A）

A．固體B． 液體C． 半固體D．氣體E．無定形

16.關于氣霧劑的敘述中，正確的是（D）

A．只能是溶液型、不能是混懸型B．不能加防腐劑、抗氧劑C．拋射劑為高沸點物質

D．拋射劑常是氣霧劑的溶劑E．拋射劑用量少，噴出的霧滴細小

17.軟膏劑穩定性考察時，其性狀考核項目中不包括（E）

A．酸敗B．異嗅C．變色D．分層與涂展性E．沉降體積比

18.下列屬于含醇浸出制劑的是（E）

A．中藥合劑B．顆粒劑C．口服液D．湯劑E．酊劑

19.下列不屬于常用的中藥浸出方法的是（E）

A．煎煮法B．滲漉法C．浸漬法D．蒸餾法E．薄膜蒸發法.鹽酸、硫酸、枸櫞酸、酒石酸等為常用的浸出輔助劑，主要用于促進以下哪種成分的浸出（A）

A．生物堿B．有機酸C．苷D．糖E．揮發油

四、簡答題（共20分）

1．分析Vc注射劑的處方，說明處方中各成分的作用，簡述制備工藝（10分）。

維生素C（主藥），依地酸二鈉（絡合劑），碳酸氫鈉（pH調節劑），亞硫酸氫鈉（抗氧劑），注射用水（溶劑）

制備工藝（略）：主要包括配液，溶解，攪拌，調整pH，定容，過濾，灌封，滅菌。

2．試寫出濕法制粒壓片的工藝流程（5分）。

主藥、輔料→粉碎→過篩→混合→加粘合劑造粒→干燥→整粒→加潤滑劑→混合→壓片

3.寫出處方中各成分的作用（5分）。

水楊酸1.0g（主藥）羧甲基纖維素鈉1.2g（基

質）

苯甲酸鈉0.1g（防腐劑）

五、計算題（共5分）

[處方]鹽酸丁卡因2.5g

氯化鈉適量

注射用水加至1000ml

欲將上述處方調整為等滲溶液需加入多少克氯化鈉?請用冰點降低數據法計算,已知鹽酸丁甘油2.0g（保濕劑）蒸餾水16.8ml（溶劑）

卡因1%(g/ml)水溶液冰點降低度為0.109℃.2008年秋季學期《藥劑學Ⅱ》課程試題 A卷

（適用于2005級藥學專業藥物制劑方向）卷面分數80分

一、名詞解釋（2分×5，共10分）

1．藥物制劑穩定性：藥物制劑在生產、貯藏、使用的過程中，保持其物理、化學、生物學穩定性、從而保證療效及用藥安全。

2．聚合物膠束：由合成的兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成的一種熱力學穩定的膠體溶液。

3．滲透泵片：是口服定時給藥系統的一種，由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質和推進劑組成的緩控釋制劑。

4．脈沖系統：是口服定時給藥的一種。根據人體生物節律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統，（是定時定量給藥釋藥系統的一種），在規定時間釋藥的制劑。

5．pH敏感制劑：利用在不同pH環境下溶解的pH依賴性高分子聚合物，使藥物在不同pH部位釋放發揮療效的制劑。

錯誤！未找到引用源。、填空（1分×10，共10分）

1.表面活性劑是一種兩親分子，一端是親水的極性基團，如（羧酸）、（羧酸鹽（或其他親水基團）），另一端是（親油部

分），一般是（烴鏈）。

2.藥物降解的兩個主要途徑為（水解）和（氧化）。

3.藥物有“輕質”和“重質”之分，主要是因為其（堆密度）不同。

4.藥物制劑處方的優化設計方法有（單純形優化法）、（拉氏優化法）、（效應面優化法）。或析因設計、星點設計、正交設計、均勻設計

三、選擇題（不定項選擇，請將序號填在括號內，2分×15，共30分）

1．關于藥物溶解度的表述，正確的是（B）

A．藥物在一定量溶劑中溶解的最大的量B．在一定的溫度下，一定量溶劑中所溶解藥物最大量

C.在一定的溫度下，一定量溶劑中溶解藥物的量D．在一定的壓力下，一定量溶劑中

所溶解藥物最大量

E．在一定的壓力下，一定量溶劑中溶解藥物的量

2．表面活性劑的增溶機理，是由于形成了B

A．絡合物B．膠束C.復合物D．包合物E．離子對

3.臨界膠團濃度的英文縮寫為B

A.GMPB．CMCC．HLBD．USPE．ChP

4．維生素C降解的主要途徑是（B）

A．脫羧B．氧化C.光學異構化D．聚合E．水解

5．下列關于藥物穩定性的敘述中，錯誤的是（C）

A．通常將反應物消耗一半所需的時間稱為半袁期

B．大多數藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理

C．若藥物降解的反應是一級反應，則藥物有效期與反應濃度有關

D．對于大多數反應來說，溫度對反應速率的影響比濃度更為顯著

E．若藥物的降解反應是零級反應，則藥物有效期與反應濃度有關

6．下列關于藥物穩定性加速試驗的敘述中，正確的是（E）

A．試驗溫度為(40±2)℃B.進行加速試驗的供試品要求三批，且為市售包裝C.試

驗時間為1、2、3、6個月D．試驗相對濕度為(75±5)％E．A、B、C、D均是

7．一級反應半衰期公式為（D）

A．tl／2=1／CokB．tl／2=0.693kC.tl／2=Co／2kD．tl／2=0．693／kE.tl／2=0.1054／k

8．口服制劑設計一般不要求（C）

A．藥物在胃腸道內吸收良好B．避免藥物對胃腸道的刺激作用C．藥物吸收迅速，能用于急救

D．制劑易于吞咽E．制劑應具有良好的外部特征

9.主動靶向制劑（AB）

A.表面親水性B.藥物載體表面連接免疫抗體C.表面疏水性強D.靶向于肝脾組織器官

10.熱敏脂質體屬于（B）

A.主動靶向制劑B.屬于物理化學靶向制劑C.是免疫制劑D.是前體藥物

11.緩、控釋制劑的釋藥原理包括（ABCD）

A.控制擴散原理B.控制溶出C.滲透壓原理D.離子交換原理

12.經皮吸收制劑包括（ABCD）

A.膜控釋型TDDS系統B.粘膠分散型TDDS系統C.骨架擴散型

D.微儲庫型

13.透皮促進劑的促滲機理有（BC）

A.增大皮膚細胞B.溶解皮膚表面油脂C.使角質層發生水合作用增加擴散

面積D.降低藥物分子大小

14.經皮吸收制劑體外研究方法有（AB）

A.單擴散池法B.雙擴散池法C.轉籃法D.漿法

15.生物技術包括（ABCD）

A.基因工程B.細胞工程C.發酵工程D.酶工程

四、判斷題（在括號內正確的劃“√”，錯誤的劃“×”，1分×5，共5分）

1.晶型轉變屬于藥物的化學穩定性。（×）

2.半衰期大于24小時的藥物才能設計成緩釋制劑。（×）

3.溶解度差的藥物不宜制成緩釋制劑。（√）

4.只有緩釋部分的緩釋制劑劑量為Dm＝KCVtd，其中td為設計時間。（√）

5.緩釋制劑劑量設計原理是在穩態時V釋藥＝V吸收＝V消除。（√）

五、簡答題（共25分）

1.簡述申報新制劑研究的主要內容（5分）。

處方和制備工藝；穩定性研究；溶解度或釋放度；生物等效性

2.緩、控釋制劑的作用特點是什么？（10分）

對半衰期短的或需要頻繁給藥的藥物，可減少給藥次數；需要濃度“峰谷”波動小，血濃平穩，可避免超過治療血藥濃度范圍的毒副作用；可減少用藥的總劑量。

3.口服定時給藥系統有幾種類型?（10分）

滲透泵定時釋藥系統；包衣脈沖系統；柱塞型定時釋藥膠囊。

第二篇：藥劑學試題及答案

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個最佳答案，將答案的序號寫在括號內。每題1.5分，共30分)

1.適合熱敏性藥物粉碎的設備是(C)

A.球磨機 B.萬能粉碎機 C.流能磨 D.錘擊式粉碎機 E.沖擊式粉碎機

2.流能磨粉碎的原理是(B)

A.圓球的研磨與撞擊作用 B.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用

C.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 D.機械面的相互擠壓作用

E.旋錘高速轉動的撞擊作用

3.工業篩的目數是指(D)

A.篩孔目數/l厘米 B.篩孔目數/1厘米2 C.篩孔目數/1寸 D.篩孔目數/1英寸 E.篩孔目數/英寸2

4.當主藥含量低于多少時，必須加入填充劑(A)

A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克

5.以下可作為片劑崩解劑的是(C)

A.乙基纖維素 B.硬脂酸鎂 C.羧甲基淀粉鈉 D.滑石粉 E.淀粉漿

6.在復方乙酰水楊酸片處方中(主藥含量每片300毫克)，干淀粉的作用為(B)

A.填充劑 B.崩解劑 C.粘合劑 D.潤滑劑 E.矯味劑

7.對濕、熱不穩定且可壓性差的藥物，宜采用(E)

A.濕法制粒壓片 B.干法制粒壓片 C.粉末直接壓片 D.結晶直接壓片 E.空白顆粒法

8.“輕握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準(C)

A.壓片 B.粉末混合 C.制軟材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發泡劑的是(E)

A.聚維酮淀粉 B.碳酸氫鈉硬脂酸 C.氫氧化鈉枸櫞酸 D.碳酸鈣鹽酸 E.碳酸氫鈉枸櫞酸鈉

10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為(D)

A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC

11.復方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為(E)

A.淀粉漿 D.滑石粉 C.淀粉 D.液體石蠟 E.硬脂酸鎂

12.下列宜制成軟膠囊的是(C)

A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液

13.以下屬于水溶性基質的是(D)

A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油

14.不宜用甘油明膠作栓劑基質的藥物是(C)

A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸

15.栓劑在常溫下為(A)

A.固體 B.液體 C.半固體 D.氣體 E.無定形

16.關于氣霧劑的敘述中，正確的是(D)

A.只能是溶液型、不能是混懸型 B.不能加防腐劑、抗氧劑 C.拋射劑為高沸點物質

D.拋射劑常是氣霧劑的溶劑 E.拋射劑用量少，噴出的霧滴細小

17.軟膏劑穩定性考察時，其性狀考核項目中不包括(E)

A.酸敗 B.異嗅 C.變色 D.分層與涂展性 E.沉降體積比

18.下列屬于含醇浸出制劑的是(E)

A.中藥合劑 B.顆粒劑 C.口服液 D.湯劑 E.酊劑

19.下列不屬于常用的中藥浸出方法的是(E)

A.煎煮法 B.滲漉法 C.浸漬法 D.蒸餾法 E.薄膜蒸發法.鹽酸、硫酸、枸櫞酸、酒石酸等為常用的浸出輔助劑，主要用于促進以下哪種成分的浸出(A)

A.生物堿 B.有機酸 C.苷 D.糖 E.揮發油

四、簡答題(共20分)

1.分析Vc注射劑的處方，說明處方中各成分的作用，簡述制備工藝(10分)。

維生素C(主藥)，依地酸二鈉(絡合劑)，碳酸氫鈉(pH調節劑)，亞硫酸氫鈉(抗氧劑)，注射用水(溶劑)

制備工藝(略)：主要包括配液，溶解，攪拌，調整pH，定容，過濾，灌封，滅菌。

2.試寫出濕法制粒壓片的工藝流程(5分)。

主藥、輔料→粉碎→過篩→混合→加粘合劑造粒→干燥→整粒→加潤滑劑→混合→壓片

3.寫出處方中各成分的作用(5分)。

水楊酸 1.0g(主藥)羧甲基纖維素鈉 1.2g(基

質)

苯甲酸鈉 0.1g(防腐劑)

五、計算題(共5分)

[處方] 鹽酸丁卡因 2.5g

氯化鈉 適量

注射用水 加至 1000ml

欲將上述處方調整為等滲溶液需加入多少克氯化鈉?請用冰點降低數據法計算,已知鹽酸丁卡因1%(g/ml)水溶液冰點降低度為0.109℃.蒸餾水 16.8ml(溶劑)甘油 2.0g(保濕劑)

2008年秋季學期《藥劑學Ⅱ》課程試題 A卷

(適用于2005級藥學專業藥物制劑方向)卷面分數80分

一、名詞解釋(2分×5，共10分)

1.藥物制劑穩定性：藥物制劑在生產、貯藏、使用的過程中，保持其物理、化學、生物學穩定性、從而保證療效及用藥安全。

2.聚合物膠束：由合成的兩親性嵌段共聚物在水中自組裝形成的一種熱力學穩定的膠體溶液。

3.滲透泵片：是口服定時給藥系統的一種，由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質和推進劑組成的緩控釋制劑。

4.脈沖系統：是口服定時給藥的一種。根據人體生物節律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統，(是定時定量給藥釋藥系統的一種)，在規定時間釋藥的制劑。

5.pH敏感制劑：利用在不同pH環境下溶解的pH依賴性高分子聚合物，使藥物在不同pH部位釋放發揮療效的制劑。

錯誤!未找到引用源。、填空(1分×10，共10分)

1.表面活性劑是一種兩親分子，一端是親水的極性基團，如(羧酸)、(羧酸鹽(或其他親水基團))，另一端是(親油部

分)，一般是(烴鏈)。

2.藥物降解的兩個主要途徑為(水解)和(氧化)。

3.藥物有“輕質”和“重質”之分，主要是因為其(堆密度)不同。

4.藥物制劑處方的優化設計方法有(單純形優化法)、(拉氏優化法)、(效應面優化法)。或析因設計、星點設計、正交設計、均勻設計

三、選擇題(不定項選擇，請將序號填在括號內，2分×15，共30分)

1.關于藥物溶解度的表述，正確的是(B)

A.藥物在一定量溶劑中溶解的最大的量 B.在一定的溫度下，一定量溶劑中所溶解藥物最大量

C.在一定的溫度下，一定量溶劑中溶解藥物的量 D.在一定的壓力下，一定量溶劑中所溶解藥物最大量

E.在一定的壓力下，一定量溶劑中溶解藥物的量

2.表面活性劑的增溶機理，是由于形成了B

A.絡合物 B.膠束 C.復合物 D.包合物 E.離子對

3.臨界膠團濃度的英文縮寫為B

A.GMP B.CMC C.HLB D.USP E.ChP

4.維生素C降解的主要途徑是(B)

A.脫羧 B.氧化 C.光學異構化 D.聚合 E.水解

5.下列關于藥物穩定性的敘述中，錯誤的是(C)

A.通常將反應物消耗一半所需的時間稱為半袁期

B.大多數藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理

C.若藥物降解的反應是一級反應，則藥物有效期與反應濃度有關

D.對于大多數反應來說，溫度對反應速率的影響比濃度更為顯著

E.若藥物的降解反應是零級反應，則藥物有效期與反應濃度有關

6.下列關于藥物穩定性加速試驗的敘述中，正確的是(E)

A.試驗溫度為(40±2)℃ B.進行加速試驗的供試品要求三批，且為市售包裝 C.試

驗時間為1、2、3、6個月 D.試驗相對濕度為(75±5)% E.A、B、C、D均是

7.一級反應半衰期公式為(D)

A.tl/2=1/Cok B.tl/2=0.693k C.tl/2=Co/2k D.tl/2=0.693/k

E.tl/2=0.1054/k

8.口服制劑設計一般不要求(C)

A.藥物在胃腸道內吸收良好 B.避免藥物對胃腸道的刺激作用 C.藥物吸收迅速，能用于急救

D.制劑易于吞咽 E.制劑應具有良好的外部特征

9.主動靶向制劑(AB)

A.表面親水性 B.藥物載體表面連接免疫抗體 C.表面疏水性強 D.靶向于肝脾組織器官

10.熱敏脂質體屬于(B)

A.主動靶向制劑 B.屬于物理化學靶向制劑 C.是免疫制劑 D.是前體藥物

11.緩、控釋制劑的釋藥原理包括(ABCD)

A.控制擴散原理 B.控制溶出 C.滲透壓原理 D.離子交換原理

12.經皮吸收制劑包括(ABCD)

A.膜控釋型TDDS系統 B.粘膠分散型TDDS系統 C.骨架擴散型

D.微儲庫型

13.透皮促進劑的促滲機理有(BC)

A.增大皮膚細胞 B.溶解皮膚表面油脂 C.使角質層發生水合作用增加擴散面積 D.降低藥物分子大小

14.經皮吸收制劑體外研究方法有(AB)

A.單擴散池法 B.雙擴散池法 C.轉籃法 D.漿法

15.生物技術包括(ABCD)

A.基因工程 B.細胞工程 C.發酵工程 D.酶工程

一．最佳選擇題（共24題，每題1分，每題的備選項中，只有1個最佳答案）1.基于升華原理的干燥方法是 C A.紅外干燥 B.消化床干燥 C.冷凍干燥 D.噴霧干燥 E.微波干燥

2.某片劑主藥含量應為0.33g，如果測得顆粒中主藥含量為66%，那么片重應為E A.0.1g B.0.2g C.0.3g D.0.4g E.0.5g 3.不適合粉末直接壓片的輔料是 D A.微粉硅膠 B.可壓性淀粉

C.微晶纖維素 D.蔗糖 E.乳糖

4.為了防止片劑的崩解遲緩，制備時宜選用的潤滑劑為 A A, A輔料（接觸角=36度）B.B輔料（接觸角=91度）C.C輔料（接觸角=98度）D.D輔料（接觸角=104度）E.E輔料（接觸角=121度）

5.在膠囊劑的空膠囊殼中可加入少量的二氧化鈦作為 C A.抗氧劑 B.防腐劑 C.遮光劑 D.增塑劑 E.保濕劑

6.適合制備難溶性藥物灰黃霉素滴丸的基質是 E A.MCC B.EC C.HPMCP D.CAP E.PEG 7.《中國藥典》2010版規定平均重量在1.0-3.0g的栓劑，其重量差異限度為B A.±5.0% B.±7.5% C.±10% C.±12.5% D.±15% 8.關于眼膏劑的說法，錯誤的是 C A.是供眼用的無菌制劑

B.用于眼部手術的眼膏劑不得加入抑菌劑

C.常用1：1：8的黃凡士林，液體石蠟和羊毛脂的混合物作為基質 D.難溶性藥物制備眼膏劑時，應先研成極細粉末并通過九號篩 E.眼膏劑的缺點是有油膩感并使視力模糊 9.關于膜劑的說法，錯誤的是 C A.可供口服，口含，舌下或黏膜給藥 B.可制成單層膜，多層膜和夾心膜 C.載藥量高 D.起效快

E.重量差異不易控制

13.關于液體妖姬特點的說法，錯誤的是 D A.分散度大，吸收快

B.給藥途徑廣泛，可內服也可外用

C.易引起藥物的化學降解 D.攜帶，運輸方便

E.易霉變。常需加入防腐劑 14.屬于非極性溶劑的是 D A.甘油 B.乙醇 C.丙二醇 D.液體石蠟 E.聚乙二醇

15.屬于非離子表面活性劑的是 B A.硬脂酸鉀 B.泊洛沙姆

C.十二烷基硫酸鈉 D.十二烷基磺酸鈉 E.苯扎氯銨

16.對于宜水解的藥物制劑生產中原路的水分一般控制中 B A.0.5%以下 B.1.0%以下 C.2.0%以下 D.3.0%以下 E.4.0%以下

17.不屬于藥物穩定性試驗方法的是 C A.高溫試驗 B.加速試驗 C.隨機試驗 D.長期試驗 E.高溫試驗

18.不屬于飽和物制備方法的是 A A.濃融法

B.飽和水溶液法 C.研磨法

D.冷凍干燥法 E.噴霧干燥法

19.不屬于經皮給藥制劑類型的是 C A.充填封閉型 B.復合膜型 C.中空分散型 D.聚合物骨架型 E.微儲庫型

20.關于藥物精品吸收的說法，正確的是 D A.吸收的主要途徑是汗腺，毛囊等皮膚附屬器 B.吸收的速率與分子量成正比

C.分子型藥物增多，不利于藥物的經皮吸收 D.低熔點的藥物容易滲透通過皮膚

E.藥物與基質的親和力越大，釋放越快

24.關于蛋白多肽類藥物的說法正確的是 B A.口服吸收好 B.副作用少 C.穩定性好 D.作用時間長 E.活性降低

二．配伍選擇題（32題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用，每題只有1個最佳答案）【25-27】 A.11.0 B.17.4 C.34.8 D.58.2 E.69.6 25.A和B兩種藥物的CRH分別為71.0%和82.0%，兩者等量混合后的CRH值是 D 26.A和B兩種拋射劑的蒸汽壓分別為12.5和22.3兩者等量混合后的蒸汽壓是A 27.A和B兩種表面活性劑的HLB值分別為16.6和18.2兩者混合后的HLB值是 B 【28-29】

A.可溶性顆粒 B.混懸顆粒 C.泡騰顆粒 D.腸溶顆粒 E.控釋顆粒

28.以碳酸氫鈉和有機酸為主要輔料制備的顆粒劑是 C 29.能夠恒速釋放藥物的顆粒劑是 E 【30-31】

A.腸溶片 B.分散片 C.泡騰片 D.舌下片 E.緩釋片

30.能夠避免藥物受胃腸液及酶的破壞而迅速起效的片劑是 D 31.規定中20℃左右的水中3分鐘內崩解的片劑是 B 【37-38】

A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 37.脂肪性基質的栓劑的融變時限規定是 B 38.水溶性基質的栓劑的融變時限規定是 D 【39-41】

A.白蠟 B.聚山梨酯80 C.叔丁基對甲酚 D.單硬脂酸甘油酯 E.凡士林

39.可作為栓劑吸收促進劑的是 B 40.可作為栓劑抗氧化劑的是 C 41.既可作為栓劑增稠劑，又可作為0/W軟膏基質穩定劑的是 D 【42-45】

A.十八醇 B.月桂醇硫酸鈉 C.司盤80 D.甘油 E.羥苯乙酯

42.屬于軟膏劑脂溶性基質的是 A 43.屬于O/W軟膏劑基質乳化劑的是 B 44.屬于軟膏劑保濕劑的是 D 45.屬于軟膏劑防腐劑的是 E

【53－54】

A低溫間歇滅菌法 B干熱空氣滅菌法 C輻射滅菌法 D紫外線滅菌法 E微波滅菌法

53、不升高滅菌產品的溫度，穿透性強，適用于不耐熱藥物滅菌的方法是 C

54、可穿透到介質的學問，通常可使介質表里一高產田的加熱，適用于水性注射液滅菌的方法是 E 【55－56】

A大豆油 B大豆磷脂 C甘油 D羥苯乙酯 E注射用水

55、屬于靜脈注射脂肪乳劑中乳化劑的是 B

56、屬于靜脈注射脂肪乳劑中滲透壓調節劑的是 C 【57－60】

A羥苯乙酯 B聚山梨酯80 C苯扎溴銨 D硬脂酸鈣 E卵磷脂

57、屬于陽離子表面活性劑的是 C

58、屬于陰離子表面活性劑的是 D

59、屬于兩性離子表面活性劑的是 E 60、屬于非離子表面活性劑的是 B 【61－63】

A在60℃溫度下放置10天

B在25℃和相對濕度（90±5）%條件下放置10天 C在65℃溫度下放置10天

D在（4500±500）lx的條件下放置10天 E在（8000±800）lx的條件下放置10天 61、屬于穩定性高溫試驗條件的是 A 62、屬于穩定性高濕試驗條件的是 B 63、屬于穩定性光照試驗條件的是 D 【64－67】

A復凝聚法 B噴霧凍凝法 C單凝聚法 D液中干燥法 E多孔離心法

64、帶相反電荷的高分子材料相互交聯且與囊心物凝聚成囊的方法是 A

65、在高分子溶液液中加入凝聚劑而凝聚成囊的方法 C 66、從乳濁液中除去分散相揮發性溶劑以制備微囊的方法是 D 67、使囊心物高速穿過囊材的液態膜進入固化浴固化成囊的方法是 E 【68－69】

A酶誘導作用 B膜動轉運 C血腦屏障 D腸肝循環量 E蓄積效應

68、某些藥物促進自身或其他合用藥物代謝的現象屬于 A 69、通過細胞膜的主動變形將藥物攝入細胞內或從細胞內部釋放到細胞外的過程屬于 B 【70-72】

70.表示雙室模型靜脈注射給藥血液濃度—時間關系式的議程是 A 71.表示多劑量（重復）血管外給藥首劑量與維持劑量關系的公式是 B 72.表示以尿中排泄物計算相對生物利用度的公式是 D 三．多項選擇題（共12題，每題1分，每題的備選項中，有2個或2個以上答案，錯選或少選均不得分）

73.以非均勻系構 CDE A.溶液型

B.高分子溶液型 C.乳濁型 D.混懸型 E.固體分散型

77.常使用藥物水溶液，注射劑量可以超過5ml的給藥途徑有 AB A.靜脈注射 B.脊椎腔注射 C.肌內注射 D.皮下注射 E.皮內注射

78.關于注射劑質量要求的說法，正確的有 ABCDE A.無菌 B.無熱原 C.無可見異物

D.滲透壓與血漿相等或接近E.PH值與血液相等或接近79.需要加入抑菌的有 ABCD A.低溫滅菌的注射劑 B.濾過除菌的注射劑 C.無菌操作制備的注射劑 D.多劑量裝的注射劑

E.靜脈給藥的注射劑

80.屬于半極性溶劑的有 AB A.聚乙二醇 B.丙二醇 C.脂肪油

D.二甲基亞砜 E.醋酸乙酯

83、不影響藥物溶出速度的有 BD A.粒子大小 B.顏色 C.晶型 D.旋光度 E.溶劑化物

84、屬于藥物制劑的物理配伍變化的有 ADE A.結塊 B.變色 C.產氣 D.潮解 E.液化

第三篇：藥劑學試題及答案

三、選擇題(最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個最佳答案，將答案的序號寫在括號內。每題1.5分，共30分)1.適合熱敏性藥物粉碎的設備是(C)A.球磨機 B.萬能粉碎機 C.流能磨 D.錘擊式粉碎機 E.沖擊式粉碎機 2.流能磨粉碎的原理是(B)A.圓球的研磨與撞擊作用 B.高速彈性流體使藥物顆粒之間或顆粒與器壁之間相互碰撞作用 C.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用 D.機械面的相互擠壓作用 E.旋錘高速轉動的撞擊作用 3.工業篩的目數是指(D)A.篩孔目數/l厘米 B.篩孔目數/1厘米2 C.篩孔目數/1寸 D.篩孔目數/1英寸 E.篩孔目數/英寸2 4.當主藥含量低于多少時，必須加入填充劑(A)A.100毫克 B.200毫克 C.300毫克 D.400毫克 E.500毫克 5.以下可作為片劑崩解劑的是(C)A.乙基纖維素 B.硬脂酸鎂 C.羧甲基淀粉鈉 D.滑石粉 E.淀粉漿

6.在復方乙酰水楊酸片處方中(主藥含量每片300毫克)，干淀粉的作用為(B)A.填充劑 B.崩解劑 C.粘合劑 D.潤滑劑 E.矯味劑 7.對濕、熱不穩定且可壓性差的藥物，宜采用(E)A.濕法制粒壓片 B.干法制粒壓片 C.粉末直接壓片 D.結晶直接壓片 E.空白顆粒法 8.“輕握成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中哪一個單元操作的標準(C)A.壓片 B.粉末混合 C.制軟材 D.包衣 E.包糖衣

9.下列各組輔料中，可以作為泡騰顆粒劑的發泡劑的是(E)A.聚維酮淀粉 B.碳酸氫鈉硬脂酸 C.氫氧化鈉枸櫞酸 D.碳酸鈣鹽酸 E.碳酸氫鈉枸櫞酸鈉 10.微晶纖維素為常用片劑輔料，其縮寫為(D)A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC E.HPC 11.復方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為(E)A.淀粉漿 D.滑石粉 C.淀粉 D.液體石蠟 E.硬脂酸鎂 12.下列宜制成軟膠囊的是(C)A.O/W乳劑 B.芒硝 C.魚肝油 D.藥物稀醇溶液 13.以下屬于水溶性基質的是(D)A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D.聚乙二醇 E.甘油 14.不宜用甘油明膠作栓劑基質的藥物是(C)A.洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓劑在常溫下為(A)

第四篇：藥劑學試題及答案

藥劑學試題及答案

1.下列有關骨架片的敘述中，哪一條是錯誤的A．骨架片可分為親水凝膠骨架、不溶性骨架和溶蝕性骨架三種類型

B．藥物自骨架中的釋放速度低于普通片

C．本品要通過釋放度檢查，不需要通過崩解度檢查

D．骨架片中藥物均按零級速度方式釋藥

E．骨架片不同于滲透泵片

【正確答案】 D

【答案解析】 關骨架片的定義、特點和分類以及與滲透泵片的區別。

2.中國藥典規定檢查熱原的方法是

A．家兔法 B．狗試驗法 C．鱟試驗法 D．大鼠法 E．A和B

【正確答案】 A

【答案解析】 熱原的檢查方法。

3.可用哪個公式描述濾過的影響因素

A．StoCk’S方程

B．Arrhenius指數定律

C．Noyes方程

D．Noyes-Whitney方程

E．Poiseuile公式

【正確答案】 E

【答案解析】 濾過的影響因素以及Poiseuile公式的應用。

4.下列有關膜劑的敘述中，哪一條是錯誤的A．膜劑系藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑

B．膜劑的穩定性好、劑量準確、起效快

C．膜劑外觀應完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡

D．多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，并能按壓痕撕開

E．膜劑載藥量大，可用于大劑量的藥物

【正確答案】 E

【答案解析】 膜劑的特點。

5.藥典規定顆粒劑粒度檢查不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒劑和粉末總和不得超過

A．5％ B．8％ C．10％ D．15％ E．20％

【正確答案】 D

【答案解析】 藥典制劑通則中對顆粒劑粒度的規定。

6.下列有關氣霧劑的敘述錯誤的是

A．氣霧劑是指藥物和適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統的耐壓密封容器中制成的制

劑

B．氣霧劑可提高藥物穩定性及安全性

C．氣霧劑具有定位和緩釋作用

D．氣霧劑可用定量閥門準確控制劑量

E．氣霧劑分為溶液型、混懸型及乳劑型三類

【正確答案】 C

【答案解析】 氣霧劑的定義、特點和分類。

7.用于控制注射用油的不飽和度的指標有

A．碘值 B．酸值 C．皂化值 D．堿值 E．濁度值

【正確答案】 A

【答案解析】 碘值的定義。

8.乳劑的靶向性特點在于其對下列哪項有親和性

A．肝臟 B．脾臟 C．骨髓 D．肺 E．淋巴系統

【正確答案】 E

【答案解析】 乳劑的作用特點。

9.對液體制劑質量要求錯誤者為

A．溶液型藥劑應澄明

B．分散媒最好用有機分散媒

C．有效成分濃度應準確、穩定

D．乳濁液型藥劑應保證其分散相小而均勻

E．制劑應有一定的防腐能力

【正確答案】 B

【答案解析】 藥典制劑通則中液體制劑的質量要求。

10.線性動力學的藥物生物半衰期的一個重要的特點是

A．主要取決于開始濃度

B．與首劑量有關

C．與給藥途徑有關

D．與開始濃度或劑量及給藥途徑無關

E．與開始濃度或劑量及給藥途徑有關

【正確答案】 D

【答案解析】 藥物生物半衰期的計算方法，以及其特點。

11.我國藥典對片重差異檢查有詳細規定，下列敘述錯誤的是

A．取20片，精密稱定片重并求得平均值

B．片重小于0．3g的片劑，重量差異限度為7．5％

C．超出差異限度的藥片不得多于2片

D．片重大于或等于0．3g的片劑，重量差異限度為5％

E．不得有2片超出限度1倍

【正確答案】 E

【答案解析】 藥典附錄制劑通則中的片劑重量差異檢查法。

12.有關滴眼劑的敘述中，錯誤的是

A．滴眼劑是供滴眼使用的澄明液體

B．正常眼可耐受pH值為5．O～9．0

C．滴眼劑常以水為溶劑

D．增加滴眼劑黏度可延長藥物于眼內停留時間，也可使刺激減弱

E．滴眼劑用藥也可能發生全身的吸收

【正確答案】 A

【答案解析】 滴眼劑的定義、種類、質量要求以及吸收。

13.下列關于氣霧劑的敘述中，錯誤的是

A．氣霧劑噴出物均為氣態

B．氣霧劑具有速效和定位作用

C．吸入氣霧劑的吸收速度快，但肺部的吸收干擾因素多

D．減少局部給藥機械刺激

E．穩定性好

【正確答案】 A

【答案解析】

氣霧劑的作用特點以及吸收。

氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中制成的制劑。使用時，借助拋射劑的壓力將內容物以定量或非定量噴出，藥物噴出多為霧狀氣溶膠，其霧滴一般小于50μm.氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他腔道起局部或全身作用。與氣霧劑類似的劑型有噴霧劑、粉霧劑。

14.以下除哪個外，均可以減少或避免藥物的肝首關作用

A．靜脈注射劑 B．栓劑 C．透皮貼劑 D．口服控釋制劑 E.吸入氣霧劑

【正確答案】 D

【答案解析】 可以減少或避免藥物的肝首關效應的劑型的總結。

15.下列哪種原料是用作制備硬膠囊和軟膠囊囊殼的主要原料

A．阿拉伯膠 B．硅膠 C．觸變膠 D．明膠 E．脂肪酸

【正確答案】 D

【答案解析】 膠囊囊殼的組成和明膠的用途。

16.關于生物半衰期的敘述正確的是

A.隨血藥濃度的下降而縮短

B．隨血藥濃度的下降而延長

C．正常人對某一藥物的生物半衰期基本相似

D．與病理狀況無關

E．生物半衰期與藥物消除速度呈正比

【正確答案】 C

17.有關藥物劑型中無菌制劑的分類方法是

A．按給藥途徑分類 B．按分散系統分類 C．按制法分類 D．按形態分類 E．按藥物種類分類

【正確答案】 C

18.下列片劑中以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑的是

A．分散片 B．泡騰片 C．緩釋片 D．咀嚼片 E．植入片

【正確答案】 B

19.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的A．可壓性和流動性 B．崩解性和溶出性 C．防潮性和穩定性

D．潤滑性和抗黏著性 E.流動性和崩解性

【正確答案】 A

20.常用于過敏性試驗的注射途徑是

A．靜脈注射 B．脊椎腔注射 C．肌內注射 D．皮下注射 E．皮內注射

【正確答案】 E

21.液體制劑的質量要求不包括

A．液體制劑要有一定的防腐能力

B．外用液體藥劑應無刺激性

C．口服液體制劑應口感適好

D．液體制劑應是澄明溶液

E．液體制劑濃度應準確，穩定

【正確答案】 D

22.鹽酸普魯卡因降解的主要途徑是

A．水解 B．光學異構化 C．氧化 D．聚合 E．脫羧

【正確答案】 A

23.脂質體的制備方法不包括

A．注入法 B．薄膜分散法 C．復凝聚法 D．逆相蒸發法 E．冷凍干燥法

【正確答案】 C

24.下列哪種材料可用于粉末直接壓片作填充劑

A．HPMC B．EC C．MCC D．HPC E．CAP

【正確答案】 C

【答案解析】 粉末直接壓片的常用輔料，以及MCC的作用；備選輔料的英文縮寫。

藥劑學試題

一、單選題

1．下列制劑中哪項為非均相液體制劑：

A．芳香水劑 B.碘甘油 C.爐甘石洗劑 D.橙皮糖漿 E.羧甲基纖維素膠漿

2.下列與藥物的溶解度無關是:

A．藥物的極性 B．溶劑的極性 C．溶劑的量 D．溫度 E．藥物的晶型

3.混懸劑中使微粒Zeta電位降低的電解質是

A.潤濕劑 B.反絮凝劑 C.絮凝劑 D.助懸劑 E.增溶劑

4.下列哪組物質可作為靜脈注射用的乳化劑：

A．吐溫 80，司盤 80 B.司盤 80，卵磷脂 C.十二烷基硫酸鈉，吐溫 80 D.吐溫 80，卵磷脂 E.卵磷脂，泊洛沙姆 188

5．高分子溶液穩定的主要原因是

A．高分子化合物含有大量的親水基與水形成牢固的水化膜

B．有較高的粘稠性 C．有較高的滲透壓 D．有網狀結構 E．有雙電層結構

6．液體的粘度隨剪切應力的增加而保持不變的流體稱為：

A．塑性流體 B．脹性流體 C．觸變流體 D．牛頓流體 E．假塑性流體

二、多項選擇題

8.緩控釋制劑的種類有哪些？

A 骨架型 B 膜控型 C 滲透泵型 D 植入型及透皮型 E脈沖式及自調式

9.固體分散體主要有以下哪些類型

A 固體粉末 B 簡單低共熔混合物 C 固態溶液 D 共沉淀物 E 單體結晶

10.微囊的制備方法有：

A、單凝聚法 B、冷凍干燥法 C、噴霧干燥法

D、界面縮聚法 E、復凝聚法

三、處方分析與制備(20分)

1.維生素C注射液（抗壞血酸注射液，分析處方并請簡單敘述抗壞血酸注射液的制備流程。

Rx 維生素C 104g（1）

碳酸氫鈉 49.0g（2）

亞硫酸氫鈉 2.0g（3）

依地酸二鈉 0.05g（4）

注射用水 加至 1000ml（5）

四、問答題

1.配制 2% 枸櫞酸鈉水溶液500 ml，用氯化鈉調節等滲，求所需氯化鈉的量。

（1％枸櫞酸鈉水溶液的冰點降低值為0.185℃，1％氯化鈉溶液冰點降低值為0.58℃）

2.如何才能制成優質的混懸劑？試聯系混懸劑穩定的理論加以討論。

第五篇：藥劑學進展試題及答案

1、簡述新制劑、新技術進展情況。

（1）固體藥物的超微粉碎納米技術；

（2）微粒表面包衣裝置；

（3）振動噴射法制備微粒、微丸；

（4）核技術在藥物制劑上的應用；

（5）超聲技術在透皮控釋系統應用；

（6）激光在口服滲透泵技術應用；

（7）離子交換術；

（8）γ攝線技術對藥物制劑的體內動力學研究；

（9）結腸定位釋放系統；

（10）腦給藥系統中一些新方法：

①通過鼻腔向腦輸送藥物； ②腦內植入； ③藥物與谷氨酸結合使之透過血腦屏障；

（11）脈沖自動調控式給藥技術；（12）多肽與蛋白質給藥系統等其它技術。

2、為使我國大型輸液劑的質量趕上國外先進水平，宜在哪些方面改進？（1）貯罐和藥液調配罐的結構和裝置需要改進以符合GMP要求。

（2）滅菌柜應具有熱水噴淋，可逐步升溫，多點測溫，電腦控溫，配有優質熱傳感器。

（3）制定輸液瓶的質量標準，按內貯液要求制成不同類型的輸液瓶，并制定科學的測試標準與測試方法。

（4）提高灌裝機的性能。國外灌裝機型號多，比較先進，計量方法有容量法、活塞法和電子控制，配有特殊抽真空―充氮裝置及管道清洗無菌裝置，一般與加塞、加蓋聯動。（5）過濾用微孔濾膜與國外相比質量差，需提高。（6）需制定科學的輸液劑質量管理指標。

3、簡述現代藥物釋放系統的分類。

（1）普通釋藥系統,如片劑、膠囊、注射劑等；

（2）緩釋和控釋給藥系統，包括口服給藥、經皮給藥、局部注射等；（3）靶向給藥系統，如脂質體、微球、微囊等；（4）脈沖自動調控式給藥系統。

4、簡述靶向肺囊泡制劑的特點。

這種用非離子表面活性劑與膽固醇形成單層或多層和新型囊泡靶向給藥系統，從體內靶向性考慮，靜脈注射 2～7μm的微粒易被毛細血管網攝取，積集于肝、脾和肺臟；由于肺毛細血管極豐富，內皮表面積很大，另肺對兩親性物質有較強的親和力，兩親性物質能很好地進入肺臟，但流出較緩慢。非離子型表面活性劑和膽固醇是兩親性物質，作為載體材料，有明顯的靶向性。

藥劑學進展

5、簡述化學交聯法制備疫苗控釋制劑的研究進展。按反應的步驟，此法分為一步交聯法和二步交聯法。

（1）將白蛋白―抗原―戊二醛―磷酸緩沖液構成的水相，乳化于玉米油―石油醚―脫水山梨醇油酸酯構成的油相，攪拌1h使交聯，以石油醚洗滌，真空干燥，可制得抗原的白蛋白微球。此為一步交聯法。溫度、pH值和戊二醛含量等是此法的關鍵。

（2）二步交聯法是先制備空白微球，并在微球表面接上活性基團，再將抗原連接于活性基團上。后者可使抗原的穩定性免受不利影響。交聯法將抗原交聯于載體上，可使抗原釋放極慢或根本不釋放，或使抗原失活。

6、簡述生物芯片在新藥的開發與組分篩選中的應用。

（1）利用這一技術可大規模的篩選藥效組分，從而縮短新藥的研究與開發進程。

（2）藥物的篩選要求平行，快速，基因芯片的高通量，多參數方式有較大的優越性。以化合物處理細胞后，特定基因群的表達方式變為靶標的篩選，其原理是經藥物處理后表達明顯變化的基因往往是與發病過程及藥物作用途徑密切相關，很可能是藥物作用的靶點。

7、簡述阿司匹林劑型研究的新進展。

為了減少阿司匹林的副作用，提高療效，擴大使用范圍，國內外已研制的新劑型有：

（1）阿司匹林注射劑。如阿司匹林與堿性氨基酸制成可溶性鹽類，供靜脈注射用的阿司匹林賴氨酸鹽，及供肌肉注射用的阿司匹林精氨酸鹽，注射用劑型作用迅速，可避免口服阿司匹林對胃腸道的刺激，尤宜用于兒童。（2）阿司匹林鋅。

（3）阿司匹林緩釋劑，如膠囊劑（內裝包衣小丸）、混合材料骨架片、親水凝膠骨架片等。

8、簡述中藥新劑型、新技術的研究。

我國的中醫藥事業正面臨前所未有的發展機遇，國內藥劑研究人員注意吸收現代藥劑學的技術和方法，并將其應用到中藥制劑的制備和生產中去。

開發新劑型，如固體分散技術、β―環糊精包合技術、微型包囊技術等，其中熔融法制備蘇冰滴丸、香連滴丸、復方丹參滴丸等研究都是成功的范例。

一些有效成分明確，有一定藥物動力學研究基礎的藥物，可進行中藥控釋制劑的研究，如草珊瑚含片可進行粘膜片或口膠制劑研究，外敷的各種膏藥可應用現代高分子材料制成透皮性能好、撕貼方便、皮膚刺激性小、易于清洗、外觀美觀、便于攜帶的皮膚貼劑（俗稱巴布劑）；

利用定時脈沖釋放技術，研究晚間服用凌晨釋放的救心丸制劑。

有效成分的萃取和分離技術，如超聲萃取、逆流萃取、超臨界萃取、膜分離技術、等； 特殊成分的分離技術，如固體分散技術、β―環糊精包合技術等； 專門的工藝技術如超濾技術、噴霧干燥、微波滅菌干燥、微粉化等。

藥劑學進展

9、簡述我國目前研究中藥新藥的途徑，及近年來新制劑研究概況。我國目前研究中藥新藥的途徑：（1）選擇傳統古方進行研究。

（2）發掘祖傳秘方或名中醫的經驗方。

（3）篩選臨床中醫師療效確切、毒副作用輕微的方劑。（4）改變劑型或改變給藥途徑。

（5）研究成方或單味藥，通過“去粗取精，去偽存真”以獲取毒性小、藥效顯著的復方制劑或單體新藥，繼而發展為系列劑型。近些年來，在發揚原湯劑特點的基礎上，研制了一些制劑，如中藥合劑、噴霧干燥粉劑、口服液等劑型。

10、簡述環糊精包合物在中藥領域的應用前景。（1）防止揮發性成分的揮發，提高中藥制劑的穩定性；

（2）改善有效成分的溶解性，提高制劑的溶出速率和生物利用度；

（3）使中藥揮發油粉末化，便于制劑制備；（4）掩蓋藥物的不良氣味，利于患者服用；（5）降低藥物的刺激性，減少藥物不良反應；（6）用于有效成分的分離和含量測定。

11、何謂口服時間控制釋藥系統？有何治療學意義？

口服時間控制釋藥系統就是根據人體的這些生物節律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統。口服時間控制釋放制劑的治療學意義：

（1）在特定時間釋放出特定的劑量，以產生與病癥晝夜節律相適應的藥效。（2）時間控制釋放制劑為受晝夜節律影響的藥物提供了合適的劑型。（3）時間控制釋放制劑可制成時間依賴型的結腸靶向釋藥系統。

12、簡述胰島素鼻腔給藥系統作用機理。

(1)由于鼻腔粘膜中動靜脈和毛細淋巴管分布十分豐富，鼻腔呼吸區細胞表面具有大量微小絨毛，鼻腔粘膜穿透性較高，而酶相對較少，對蛋白質類藥物的分解作用比胃腸道粘膜為低，因而有利于藥物的吸收并直接進入體內血液循環。胰島素不用促進劑經鼻腔給藥生物利用度小于1%，用葡萄糖膽酸酯作吸收促進劑，其生物利用度可提高到10%～30%。將胰島素制成淀粉微球，達峰時間為8分鐘，30～40分鐘后，血糖分別下降40%和60%，維持時間4小時，生物利用度為30%。(2)不因藥物濃度過度波動而引起全身系統的副作用，使用方便安全有效；

(3）藥物裝置體積小，可以制成便攜式裝置。當離子導入儀與生物傳感器配合使用時，根據“生物反饋控制”釋藥原理設計釋藥裝置，即可發展成為以病人自體信號調節給藥速度的最新型控制給藥系統。

藥劑學進展

13、簡述增加高蛋白質藥物生物利用度的方法。

（1）藥物進行化學修飾，或制成前體藥物；（2）應用吸收促進劑；

（3）使用酶抑制劑；（4）皮膚給藥采用離子電滲法。

14、簡述表面活性劑的復配。

表面活性劑相互間與其他化合物的配合使用稱為復配，在表面活性劑的增溶應用中，如果能夠選擇適宜的配伍，可以大大增加增溶能力，減少表面活性劑用量。可采用：

（1）鹽的配伍；（2）有機添加劑；（3）水溶性高分子；

（4）表面活性劑混合體系；

①同系物混合體；

②非離子表面活性劑與離子表面活性劑混合體系；

③陽離子表面活性劑與陰離子表面活性劑混合體系。

15、簡述片劑的彈性復原。

固體顆粒被壓縮時，既發生塑性變形，有又有一定程度的彈性變形，因此在壓成的片劑內聚集有一定的彈性內應力，其方向與壓縮力相反。當外力接觸后，彈性內應力趨向松弛和恢復顆粒的原來形狀，使片劑體積增大（一般約增大 2%—10%），所以當片劑由模孔中推出后，一般不能再放入模孔中，片劑的這一現象稱為彈性復原。

16、簡述新藥開發的新思路。

今后的藥物將不再是為全體人群設計的，或很少設計成這樣。而是根據不同個體制造不同的藥物，為個體服務，形成個體化治療。建立個體基因庫，選擇適當的藥物對相應疾病基因相關的酶、蛋白質、RNA治療，從而使藥物靶向性、適應癥、對應人群更具針對性。

17、何謂小分子無機藥物凝膠劑？

小分子無機藥物凝膠劑是由分散的藥物膠體小粒子以網狀結構存在于液體中，具有觸變性，屬兩相分散的系統，也稱混懸凝膠劑。

18、簡述復方丹參滴丸具備的技術優勢。

（1）制備工藝先進：利用固體分散原理制備滴丸劑，改善了制劑的溶出速度、生物利用度；避免了藥物的水解和氧化，提高了穩定性；在液態下操作，無粉塵污染，不受藥物的晶型、粗細以及操作偏差的影響，使質量得到保證。

（2）質量控制手段先進：對制劑中主要有效成分丹參素、三七皂苷以及冰片建立了定性、定量控制標準，從而使制劑的質量得以準確控制。

（3）藥理研究深入：藥理和臨床研究也比較深入，對該制劑進行了改善心腦血管血液循環、抑制脂質過氧化和抗氧化損傷、降低全血粘度和總膽固醇等項研究；

（4）療效確切：復方丹參滴丸具有速效、高效、微量化、多途徑給藥等特點，而且集預防、治療、急救于一體。

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19、簡述何為脈沖式給藥系統。

肝炎、破傷風、白喉等疾病所用的疫苗均至少要接種三次才能達到免疫效果，但由于種種原因全世界 80%的人不能完成三次免疫接種，為了提高免疫接種的覆蓋率，方便使用，研制了脈沖式給藥系統。如破傷風疫苗制成脈沖式控釋微球制劑，一次注射可在1～14天、1～2月與9～12月內分三次脈沖釋放，達到全程免疫的目的。

20、簡述開發新的緩釋、控釋制劑時應具備的條件。

（1）

該制劑能否提高治療值、能否有效治療需要的釋藥速度、釋藥時間及釋藥部位或靶位。

（2）

該制劑如何達到以上要求。是否經過優化選擇，經過藥效學和藥理學實驗。

（3）

該制劑選擇的劑型和技術是否對上述特征合適。

21、簡述口服緩釋、控釋制劑對藥物的新選擇。

（1）首過作用強的藥物中已有不少被研制成緩釋及控釋制劑，過去認為這些藥物在胃腸道緩慢釋放及吸收可能使之在肝臟的代謝增加，但相對生物利用度存在問題的研究報道并不多。

（2）半衰期長的藥物制成緩釋制劑藥物可以減輕副作用。

（3）半衰期很短的藥物在研制成緩釋片或緩釋膠囊時常因劑量過大的而造成服用不便，而緩釋顆粒劑干懸劑等可以解決這一問題。

22、簡述飲片質量標準化。

結合目前中藥飲片實際情況，其質量標準可以從藥效成分、毒性成分或指標性成分的含量測定、浸出物測定、雜質檢查、水分測定、灰分測定、重金屬測定及衛生學檢查等方面加以控制。結合指紋圖譜實驗方法建立各飲片的指紋圖譜，科學規范地建立飲片的檢測標準，逐步實現中藥飲片質量標準化，保證臨床用藥安全和有效。

23、簡述中藥注射劑指紋圖譜的檢測包括哪些內容。

（1）名稱、漢語拼音、拉丁名、來源；

（2）供試品和參照物的制備方法；

（3）供試品和參照物的檢測方法；

（4）指紋圖譜及技術參數。

24、簡述注射劑用中藥材指紋圖譜檢測標準書寫格式。

（1）中藥材的名稱、來源；（2）供試品的制備；

（3）對照品溶液或內標物溶液的制備；

（4）測定方法（包括儀器、試劑、測定條件和測定方法）；

（5）指紋圖譜及各項技術參數；

（6）起草說明。

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25、何謂綠色藥材？

綠色中藥材是指無工業“三廢”污染，產地符合綠色中藥材的生態環境標準（包括加工地的大氣和水的質量），有毒（非藥用成份）、有害重金屬、農藥殘留量和菌檢等各項指標均符合綠色中藥材的一、二極標準，嚴格依照綠色中藥材栽培和操作規程生產出的中藥材。

26、簡述不宜口服中藥的給藥途徑研究進展。

中藥中含眾多有毒的藥材，如砒霜、輕粉、蟾酥等，因毒性較大，口服對人體損害較大，長期被歐美等國家排斥，影響了中藥制劑進入國際市場，很大程度上限制了中藥及中成藥的發展進步。經長期研究及臨床實驗發現：靜脈注射可減少藥物的毒副作用，如砒霜制成的抗癌注射劑可有效治療白血病。因此，加大對中藥劑型的改革是件迫在眉睫的任務。

27、簡述今后我國藥劑學發展的方向。

我國藥劑學將在以下幾個方面取得較大發展：

（1）新型藥物載體系統的構建和功能研究。如治療基因的靶向傳導系統、靶向給藥系統特別是靶向前體藥物、透皮給藥系統特別是應答式給藥系統、粘膜給藥系統、口服生物粘附給藥系統、控釋給藥系統等新型給藥系統的基礎和應用基礎研究。

（2）藥物釋放的理論和新型給藥系統體內代謝動力模型理論的研究，特別是靶向給藥系統藥物代謝動力學模型的研究。

（3）現代制劑新技術、新工藝和新輔料的應用研究。如片劑包薄膜衣工藝技術、新型透皮吸收促進劑、抗吸濕性強的填充劑、生物粘附劑等的研究。

（4）中藥制劑的現代化研究，如中藥液體制劑的純化和穩定化、中藥固體制劑降低吸濕性強的理論和方法、中藥制劑體內代謝規律和評價、中藥新型給藥系統等的研究。

28、簡述我國生物制劑的發展方向。

在原有基礎上，對我國自主發現的新基因進行系統性的功能和開發研究將成為我國生物技術領域知識創新和技術創新的新生長點。我國在這一領域應以功能基因研究為主，以基因組藥物開發為目標，從我國自主克隆的人類基因和公共數據庫的人類基因中尋找新藥，開發出具有自主知識產權的基因組藥物。

29、簡述中藥復方制劑的研究發展方向。

對原材料的質量、有效成分、制劑的質量標準、藥效毒理、劑型等方面進行多學科協同攻關，開發具備三效（高效、長效、速效）、三小（劑量、毒性、副作用）、三便（貯存、攜帶、服用方便）特點的新型中藥復方制劑。在質量標準、藥效毒理、臨床驗證等環節及生產、儲藏、銷售的過程中盡可能與國際標準（GLP、GCP、GMP）接軌，為中藥復方早日進入國際市場打好基礎。

30、簡述何為納米粒載體。

一種屬于納米級微觀范疇的亞微粒藥物載體輸送系統。將藥物包封于亞微粒中，可以調節釋藥速度、增加生物膜的透過性、改變載體內的分布、提高生物利用度等，從而提高藥物療效、減少毒副作用。

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31、紫杉醇固態脂質納米粒的制備。

（1）將紫杉醇、卵磷脂和硬脂酸溶于丙酮形成有機相，將Pluronic F-68溶于水中形成水相；（2）水相在75℃水浴中將有機相加熱到相同溫度后加入到不斷攪拌的水相中；

（3）攪拌至丙酮揮發殆盡，硬脂酸因丙酮揮發而形成微小顆粒沉淀，75℃溫度下成細小液滴，并被表面活性劑所穩定，成穩定的微乳體系。硬脂酸在水中溶解度很小，藥物大部在硬脂酸中，形成紫杉醇的硬脂酸溶液；

（4）將體系分散到冰水浴中，初乳的溫度急劇下降，微乳凝固成固態的硬脂酸納米粒紫杉醇被包封在納米粒中。

32、簡述時間控制釋放技術在定位釋放制劑應用中是如何實現結腸靶向給藥的。

定位釋放制劑的重要目標之一是結腸靶向給藥。研究表明制劑在小腸中的運轉時間受劑型或食物攝取與否的影響不大，一般在3±1h。而且個體間胃腸道pH值相似。這兩個特點是時間依賴性定位釋放制劑的基礎。利用胃到小腸pH值變化作定時釋放開始的指針，時間控制制劑將時間間隔定為與制劑在小腸中運轉時間一致的3h，就可以實現結腸靶向給藥。

33、簡述時間控制釋放技術在定位釋放制劑中的應用途徑。

時間控制釋放技術在定位釋放上主要有兩個途徑，一是在普通時間控制釋放制劑外再包以腸溶衣，可以用于腸溶材料包衣的時間控制釋放制劑不僅包括time clock等包衣制劑，還包括了定時脈沖塞技術，經過腸溶包衣后，將時間控制制劑設計為接觸腸液后34h釋放藥物，藥物就能準確地向結腸傳遞。二是以腸溶性包衣材料本身作為時間控制制劑的外層包衣材料，通過調節腸溶材料的用量、比例可以實現定位釋放。

34、簡述核醫學技術在藥物開發研究中的應用原理。

核醫學技術即用于醫學中的核素示蹤技術，包括放射性核素示蹤技術和穩定性核素示蹤技術。核素示蹤技術主要用于藥物濃度和藥物代謝動力學研究，也可用于藥物藥效的評價。核醫學技術用于藥物研究，最重要的是標記藥物的制備，所用的標記方法分為同位素標記法和非同位素標記法。

35、何謂電致孔法透皮給藥？簡述其優點。

電致孔法是采用瞬時的高電壓脈沖電場在細胞膜等脂質雙分子層形成暫時的、可逆的親水性孔道而增加細胞及組織膜的滲透性的過程。電致孔法透皮給藥具有以下優點：

（1）電致孔法是采用瞬時高電壓脈沖，對皮膚無損傷，形成的孔道是暫時的和可逆的；（2）電致孔法透皮給藥起效快，無離子導入法透皮給藥的滯后效應；（3）電致孔法與離子導入法并用，可以提高離子導入法透皮給藥效率；（4）電致孔法采用脈沖方式給藥，有利于實現生物大分子藥物的程序化給藥。

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36、簡述影響電致孔法透皮給藥的因素。

影響電致孔法透皮給藥的因素包括：電壓、脈沖數、脈沖時間、波形、單脈沖與雙脈沖、脈沖應用程序、藥物的理化性質、電致孔法與其他方法的并用。

37、簡述近年來國內外有關注射劑研究的主要內容。

（1）注射劑的研究和生產技術方面：包括注射劑的處方設計，溶媒，賦形劑與附加劑的選擇，新工藝和新技術的研究，產品質量改進，檢驗技術的革新，容器與包裝設備的研究等。

（2）在注射劑的工藝設備方面：有全自動洗瓶滅菌機，磁力控制自動安瓿真空灌裝機，層流式高效空氣濾過凈化器，全自動蒸汽高壓，滅菌設備，以及輻射滅菌，靜電濾過滅菌設備的研究等。（3）在注射劑質量檢查儀器方面。有光電安瓿檢查機，微粉分析儀等。

38、何謂生物粘附給藥系統？有何優點？

藥物借助于某些高分子材料對生物粘膜產生的特殊粘合力而粘附于粘膜上皮部位，從而延長藥物在重點部位的停留和釋放時間，促進藥物的吸收，提高藥物的生物利用度。亦稱“生物粘附給藥系統”。生物粘附給藥系統與常規非粘附劑型相比具有如下優點：（1）將藥物定位在特定部位，提高生物利用度低的藥物的吸收；

（2）使藥物與粘膜間的接觸時間延長，組織的通透性改變而促進藥物吸收；（3）抑制特定部位酶對藥物的代謝等。

39、簡述生物粘附劑的給藥途徑。

生物粘附劑可以制成片劑、膜劑、顆粒劑、粉劑、栓劑等多種劑型，以適應臨床的不同需要。包括：口腔給藥、胃腸道給藥、鼻腔給藥、陰道給藥、40、簡述藥物高通量篩選分析技術的方法。（1）以靶點為基礎的分析法：

①以酶為靶的高通量檢測；②以受體為靶的高通量檢測； ③以離子通道為靶的高通量檢測；④以核酸為靶的高通量檢測；（2）以細胞功能為基礎的分析方法：（3）藥物不良反應分析方法；（4）藥物代謝分析方法；（5）高通量篩選算法研究。

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41、簡述生物芯片在新藥的開發與組分篩選中的應用。

（1）利用這一技術可大規模的篩選藥效組分，從而縮短新藥的研究與開發進程。

（2）藥物的篩選要求平行，快速，基因芯片的高通量，多參數方式有較大的優越性。以化合物處理細胞后，特定基因群的表達方式變為靶標的篩選，其原理是經藥物處理后表達明顯變化的基因往往是與發病過程及藥物作用途徑密切相關，很可能是藥物作用的靶點。

42、簡述阿司匹林劑型研究的新進展。

為了減少阿司匹林的副作用，提高療效，擴大使用范圍，國內外已研制的新劑型有：

（1）阿司匹林注射劑。如阿司匹林與堿性氨基酸制成可溶性鹽類，供靜脈注射用的阿司匹林賴氨酸鹽，及供肌肉注射用的阿司匹林精氨酸鹽，注射用劑型作用迅速，可避免口服阿司匹林對胃腸道的刺激，尤宜用于兒童。（2）阿司匹林鋅。

（3）阿司匹林緩釋劑，如膠囊劑（內裝包衣小丸）、混合材料骨架片、親水凝膠骨架片等。

43、簡述生物大分子藥物制劑的研究。

大分子蛋白質、多肽類藥物以空前的速度和品種數量進入了新藥的行列。由于蛋白質、多肽類藥物存在著穩定性差，口服難吸收，易被破壞，注射后存在免疫反應，生物半衰期短，需頻繁給藥，病人不易承受等缺點，因此給制劑工藝研究和開發帶來較多困難。

應著重開展對生物大分子藥物的控緩釋劑型、粘膜吸收劑型、經皮吸收劑型、氣霧劑的研究，并積極應用脂質體、微球、微囊、微乳、離子導入等現代制劑技術，研究開發理想的生物制劑，對大分子載體、穩定劑、促透劑、修飾劑和大分子藥物的藥動學進行研究。

44、簡述我國目前研究中藥新藥的途徑，及近年來新制劑研究概況。我國目前研究中藥新藥的途徑：（1）選擇傳統古方進行研究。

（2）發掘祖傳秘方或名中醫的經驗方。

（3）篩選臨床中醫師療效確切、毒副作用輕微的方劑。（4）改變劑型或改變給藥途徑。

（5）研究成方或單味藥，通過“去粗取精，去偽存真”以獲取毒性小、藥效顯著的復方制劑或單體新藥，繼而發展為系列劑型。近些年來，在發揚原湯劑特點的基礎上，研制了一些制劑，如中藥合劑、噴霧干燥粉劑、口服液等劑型。

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45、簡述環糊精包合物在中藥領域的應用前景。（1）防止揮發性成分的揮發，提高中藥制劑的穩定性；

（2）改善有效成分的溶解性，提高制劑的溶出速率和生物利用度；（3）使中藥揮發油粉末化，便于制劑制備；（4）掩蓋藥物的不良氣味，利于患者服用；（5）降低藥物的刺激性，減少藥物不良反應；（6）用于有效成分的分離和含量測定。

46、何謂口服時間控制釋藥系統？有何治療學意義？

口服時間控制釋藥系統就是根據人體的這些生物節律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統。口服時間控制釋放制劑的治療學意義： 1.在特定時間釋放出特定的劑量，以產生與病癥晝夜節律相適應的藥效。2.時間控制釋放制劑為受晝夜節律影響的藥物提供了合適的劑型。3.時間控制釋放制劑可制成時間依賴型的結腸靶向釋藥系統。

47、何謂超聲波透皮給藥？

超聲導入法即超聲波法是指藥物分子在超聲波的作用下，通過皮膚或進入軟組織的過程。超聲波導入法所選用的頻率，一般為20～10MHz，強度為0～3W/cm2。為防止損傷皮膚，超聲波的強度和頻率都應保持在較低水平，最佳頻率為0.5～1.5MHz，最佳強度為2～4W/cm2。

48、簡述超聲波透皮給藥的機制。

超聲波透皮給藥的主要機制是空化作用。皮膚在超聲波的作用下，角質層角化細胞能產生空化作用，引起角質層脂質雙分子層的振動，造成脂質結構排列的無序化；空化氣泡的振動使大量的水穿透進入無序化的脂質區域，形成水性通道，藥物通過這些通道的擴散要比正常脂質通道快，所以超聲波導入法比被動擴散轉運滲透好得多。

49、影響超聲波導入的因素有哪些？

1.超聲波頻率； 2.超聲波強度； 3.應用時間； 4.超聲波應用程序； 5 空化作用； 6.藥物性質。

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50、簡述制備水性包衣液的溶劑變換法。

溶劑變換法主要適合那些不溶于水的離子型聚合物或者可以經過酸、堿處理以及結構修飾取得解離性質的聚合物。這些聚合物本身在水中有很好的分散性而無需添加其他乳化劑。該法制備乳膠液的過程是，首先將離子型聚合物溶解在可以與水混溶的有機溶劑中，繼而直接把聚合物溶液在攪拌條件下與水混合或者將水加到聚合物溶液中即得到乳膠粒分散系統，去除溶劑后即得到乳膠液。由于不需要表面活性劑的乳化和穩定作用，所以不易被熱和機械應力等破壞，在需要時亦可用有機溶液劑稀釋。

51、簡述緩控釋固體分散體的影響因素。

1.擴散作用：在以高分子材料制成固體分散體后，形成骨架結構，藥物受骨架擴散作用來控制釋放。影響因素主要是高分子材料的分子量。

2.定位作用：根據人體消化道的特點，選擇不同pH值條件下溶解的高分子物質作為載體制備固體分散體，在體內由于載體的溶解或溶蝕作用受到介質pH值的限制，所以藥物可以在體內定位于一定消化道位置釋放。載體的用量及種類對溶出影響較大；

3.氫鍵作用：藥物與載體之間形成氫鍵作用，來延緩藥物的釋放。

52、簡述研究開發前體脂質體的意義。研究開發前體脂質體的意義：

（1）從而解決普通脂質體的聚集、沉降、融合、滲漏和高溫滅菌等的穩定性問題。前體脂質體一般不具備完整的脂質雙分子膜，而是雙分子脂質膜的碎片或脂質膜材附著在支撐劑結晶上，或是與支撐劑均勻混合，但在加水后均能形成完整的脂質體；

（2）前體脂質體是使脂質體走向工業化生產和商品化的方向。利用制備前體脂質體的方法可以解決脂質體以水溶液形式貯存的氧化、水解、聚集、分層等問題，這是脂質體走向工業化生產的關鍵。

53、何謂空白前體脂質體法？

空白前體脂質體法系將空白脂質體制成凍干狀前體脂質體，用藥前，加藥液水合，即成載藥脂質體。空白前體脂質體既區別于由藥物和類脂所組成的常規前體脂質體，克服其包封藥物穩定性問題（藥物本身降解或被氧化），又區別于常規脂質體混懸液，克服混懸液穩定性問題（與脂類相關的被氧化、脂質體聚集或藥物從脂質體中泄漏），適合包封各種藥物。

54、簡述制備脂質體的逆相蒸發法。

逆相蒸發法系將磷脂質溶于有機溶劑如氯仿、乙醚等，加入待包封溶質的水溶液（水溶液：有機溶劑=1.3~1.6），進行短時超聲，直至形成穩定的W/O乳劑。然后減壓除去有機溶劑，達到膠態后，另加緩沖液，旋轉以便壁上的凝膠脫落，然后在減壓下繼續蒸發，制得水性混懸液，通過凝膠柱層析或離心法，除去未包入的藥物，即得到大單層脂質體。此法適用于大部分磷脂的混合物，包封容積和包封率較高，可達60%左右。

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55、簡述微乳的優點。

（1）具各向同性的透明液體，熱力學穩定且可以過濾，易于制備和保存；（2）可同時增溶不同脂溶性的藥物；（3）低粘度注射時不會引起疼痛；

（4）藥物分散性好，利于吸收，可提高藥物的生物利用度；（5）對易于水解的藥物制成油包水型微乳可起到保護作用；（6）可延長水溶性藥物的釋藥時間。

56、簡述胰島素鼻腔給藥系統作用機理。

由于鼻腔粘膜中動靜脈和毛細淋巴管分布十分豐富，鼻腔呼吸區細胞表面具有大量微小絨毛，鼻腔粘膜穿透性較高，而酶相對較少，對蛋白質類藥物的分解作用比胃腸道粘膜為低，因而有利于藥物的吸收并直接進入體內血液循環。胰島素不用促進劑經鼻腔給藥生物利用度小于1%，用葡萄糖膽酸酯作吸收促進劑，其生物利用度可提高到10%～30%。將胰島素制成淀粉微球，達峰時間為8分鐘，30～40分鐘后，血糖分別下降40%和60%，維持時間4小時，生物利用度為30%。

57、簡述何謂離子導入給藥系統。

離子導入（iontophoresis）是通過在皮膚上應用適當的直流電而增加藥物分子透過皮膚進入機體的過程。陽離子藥物在陽極處透過皮膚，陰離子藥物在陰極處透過皮膚，中性分子在電滲流作用下也能透過皮膚。離子導入給藥系統有三個部分組成，它們是離子導入儀、電極和藥物儲庫。

58、簡述影響離子導入的因素。

（1）電學特性：包括電流方式和強度及通電時間；（2）藥物因素：包括理化性質、濃度、分子大小；（3）藥物儲庫：包括物儲庫的組成、pH值、離子強度；（4）皮膚因素：包括皮膚狀況、皮膚的貯存作用；（5）儀器因素；（6）滲透促進劑。

59、簡述增加高蛋白質藥物生物利用度的方法。

（1）藥物進行化學修飾，或制成前體藥物；（2）應用吸收促進劑；（3）使用酶抑制劑；（4）皮膚給藥采用離子電滲法。

60、簡述片劑的彈性復原。

固體顆粒被壓縮時，既發生塑性變形，有又有一定程度的彈性變形，因此在壓成的片劑內聚集有一定的彈性內應力，其方向與壓縮力相反。當外力接觸后，彈性內應力趨向松弛和恢復顆粒的原來形狀，使片劑體積增大（一般約增大2%—10%），所以當片劑由模孔中推出后，一般不能再放入模孔中，片劑的這一現象稱為彈性復原。

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