第一篇：藥監平臺方案簡介

食品藥品監督管理綜合平臺

建設方案介紹

一、食品藥品監督管理綜合平臺建設背景

食品藥品監督管理局是綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構，負責對藥品的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處等工作。然而，面對我國地域廣闊，藥品經營企業眾多，食品藥品監督管理部門基本是靠傳統的手工、人力方式去進行稽查、管理，加上近年來不斷出現的“齊二藥”、安徽華源“欣弗”、廣東佰易免疫球蛋白等事件的發生，反映了日常監管工作中存在突出問題和漏洞。如何迅速提高食品藥品監督管理工作的效率，加強藥品流通的監管力度，是擺在食品藥品監督管理部門管理工作的首要任務。2007年2月8日，國務院召開全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議，中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀出席并作重要講話，會上，上海市藥監局介紹了他們利用計算機信息手段，構建上海藥品流通實時監控系統，對上海市128家藥品批發企業進行藥品流通實時監控的經驗，受到了吳儀副總理的肯定并要求在全國推廣。吳儀說“食品藥品監管技術要求高，各地區、各部門都要舍得花錢，加強食品藥品監管基礎設施建設，提升監管能力。要下決心盡快解決標準缺失，標準交叉和標準不科學、不合理的問題。加快檢驗檢測能力建設，提高技術裝備水平，逐步實現檢測成果互認共享和檢驗檢測機構社會化。抓緊建立完善食品安全監測和評價、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測等技術支撐體系，提高基層的監管能力和水平。建立和完善覆蓋全國的食品藥品監管計算機網絡系統，充分利用現有資源和基礎，搭建食品藥品安全信息共享平臺，不斷提高食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平?！保▉碓矗褐袊W/wszb/zhibo9）國家藥監局最新公布的2007年食品藥品監督管理工作要點中提到：“加強體信息化建設。完善全系統信息化建設規劃。進一步建設和完善特殊藥品動態監管信息系統、藥品醫療器械注冊管理信息系統、藥品稽查執法信息系統、食品安全信息網等。加快信息化標準制定，整合已有應用系統?！保▉碓矗簢沂称匪幤繁O督管理局）

經驗表明，依靠信息技術實施監管，向技術要監管效率，利用信息化手段探索建立新的監管模式,構建以法律法規為依據、監督網絡為基礎、信用體系為載體、信息技術為支撐的食品藥品監管體系，是提高食品藥品監管隊伍的依法行政水平和科學監管能力的重要保障。

二、食品藥品監督管理綜合平臺項目簡介

“食品藥品監督管理綜合平臺”是創業軟件開發有限公司與圖們市食品藥品監督管理局歷時3年共同研發的針對食品藥品監督管理使用的信息化網絡監督管理綜合平臺。該項目嚴格按照國家食品藥品監督管理局頒布的信息系統規范, 充分研究各級食品藥品監督管理部門應用需求的基礎上開發的具有前瞻性的計算機應用軟件。該系統緊密結合當前國家食品藥品監督管理局信息化發展要求，符合食品藥品監督管理系統信息化的發展趨勢。是專門針對食品藥品監督管理系統開發的信息化網絡監督管理綜合平臺，提供大量的業務管理子系統，使用該系統能夠實現食品藥品監督行政管理部門對藥監信息的全面管理。

該項目是從2003年末開始調研，2004年初開研發，年末正式投入使用。期間在圖們市藥品經營企業和圖

們市食品藥品監督管理局的全面使用過程中，圖們市食品藥品監督管理局反復科學探索和改進功能，不斷提出了近千條修改意見，升級20余次，總投資800多萬元，中心端《食品藥品監督管理綜合平臺》包括了《政務公開信息網站》和《OA辦公自動化系統》、《PDA移動辦公系統》、《藥品數據傳輸系統》、《藥品監控管理系統》、《執法文書管理系統》、《誠信檔案管理系統》、《非處方藥查詢系統》七個系統?？蛻舳藶樗幤方洜I企業使用的《藥品GSP管理系統》,涵蓋了藥品經營企業的日常購進管理、銷售管理、庫存管理、財務管理、GSP管理等功能，同時集成了45種種GSP規范報表，企業通過數據傳輸系統，可將藥監部門所需的有關記錄和數據上報至中心端的《食品藥品監督管理綜合平臺》，實行統一監督管理。

該項目的研發成功，極大地提高了食品藥品監督管理部門的監管效率，開創了食品藥品監督管理部門信息

化網絡監督管理的先河。綜合平臺通過對全市藥品流通企業的實時監控，可迅速查明進入本市各類藥品的通用名、商品名、劑型、規格、生產單位、批準文號、批號、供貨單位、購進數量、流向等基本信息，為藥品安全突發事件的應急處置、不良藥品的召回和假劣藥品的追溯提供了技術支撐。尤其在2006年“齊二藥”、安徽華源“欣弗”、廣東佰易免疫球蛋白等事件發生后，以往需要一個多月的時間進行排查工作，現在用該綜合平臺幾分鐘就可迅速查明藥品流通去向，極大的提高了食品藥品監督管理部門對應急突發事件的解決能力，受到了群眾和上級領導的好評。該項目被評為吉林省2005年“優秀軟件產品”，并于2006年獲得吉林省科技創新基金獎。

在信息時代的今天，應用軟件信息化網絡監督管理是提高監督效率的明智選擇。通過對食品藥品監督管理

綜合平臺項目的實施，將對食品藥品監督管理部門的信息化建設起到極其重要的作用，全面增強藥品安全突發事件的預防、監測、應急反應、執法監督和指揮決策能力，保障人民群眾的用藥安全。

三、通訊運營商合作盈利模式

延邊創業軟件開發有限公司的此項目和通訊運營商之間的強強合作是密不可分的。食品藥品監督管理綜合平臺的廣泛應用，是基于網絡平臺基礎之上的應用。需要通訊運營商提供適當的網絡環境，從而通訊運營商也會從中得到相應的利潤回報。雙方可以采用利潤平分的合作原則。

實現覆蓋吉林省的食品藥品監督管理網絡體系。采用先進、成熟的計算機技術、網絡技術和手機

技術，構筑高效、多應用的城市藥監通應用信息平臺和藥監城域。從而為吉林省百姓提供便捷的服務，引導并實現吉林省數字化城市的科技化進程，進而通過網絡為向全國推廣本系統打下堅實的基礎。本項目的分階段運營計劃：

·藥監城域網工程，陸續接入藥店、醫院、診所等；

·聯網數據上報，手機移動監管，移動辦公；

·百姓查詢藥品真假，健康寶典定制；

·后續新應用模式的擴展（如手機購藥、手機掛號等）

收益預測：

1）光纖網絡收益：吉林省有藥品經營企業14000家，全部安裝光纖后每家每年收取600

元,14000*600=840萬元。按照80%提取利潤，即年收入為840萬*80%=672萬，而且藥監平臺將陸續接入全省的醫院、診所，2010年開始食品行業歸屬食品藥品監督管理局，潛在客戶數量很大。

2）藥訊通收益：吉林省共有2700萬人口，按照10%的人口比例使用藥品查詢，每人每年5元，收

益為2700萬*5*10%=1350萬。按消費金額的70%提取利潤，年收入為1350萬*70%=945萬。

3）健康寶典收益：延邊共有2700萬人口，按照2%人口比例使用健康寶典，每人每年5元，收益為

2700萬*5*2%=270萬。按消費金額的70%提取利潤，年收入為270萬*70%=189萬。

第二篇：藥監證明

證

西安市灞橋區食品藥品監督管理局：

我公司從未生產過龜甲膠、鹿角膠。特此證明

^^^^^^^^藥業有限公司

2014年8月15日明

第三篇：藥監自查報告

**鎮**村衛生室

實施藥品使用質量管理規范情況自查報告

**村衛生室位于**鎮、**村，成立于****年**月。衛生室現有職工*人、其中有藥士*人，在萊西市藥監局的監管下，認真學習和執行《藥品管理法》、《山東省藥品使用條例 》的有關規定，嚴格按照執業范圍依法經營，藥品從合法企業購進，堅決杜絕不合格藥品進入，從而保證了藥品的質量，并建立起了真實 完整的購進驗收記錄，藥品驗收做到票、帳、物相符。藥品調配使用與執業許可證許可范圍相適應，并憑處方或醫囑調配藥品。

藥房整體布局合理；面積10平方米；店堂寬敞明亮整潔；貨架柜臺齊全；銷售柜臺標志醒目：營業室設置了拆零專柜；拆零記錄；藥勺、鑷子、剪子；藥品包裝袋；溫濕度計；并對部分設施設備做好定期維護記錄。

購進藥品一律從具有《藥品生產企業許可證》、《藥品經營許可證》及《營業執照》的合法生產企業或合法經營企業進貨

驗收時按規定審核購進票據的合法性；從藥品外觀、性狀等檢查藥品內、外包裝；并按驗收程序逐批驗收；保證藥品驗收記錄做到真實完整；字跡清晰；保存完好。

由于藥品的理化性質不同；易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響；而發生內在質量變化；為此對陳列的藥品按每月全部檢查一次；并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點養護的藥品；首先予

以確定重點養護品種；適當增加檢查頻次；同時填寫重點藥品養護記錄；建立養護檔案；以確保藥品質量。

銷售與售后服務

1、銷售過程中嚴格按“先進先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時；駐店藥師要對處方進行嚴格審核；同時對處方藥要做好相應的銷售記錄。

3、營業時間著裝整齊；咨詢服務指導顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設置了專柜；并做好藥品銷售記錄；正確指導顧客用藥

根據《關于在全區實施藥品使用質量管理規范工作的實施意見》的要求，結合本單位的實際情況，我們積極準備。通過對照《實施藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》我們進行了自查，對不符合評定標準要求的項目進行了整改，通過整改我單位藥品使用質量達到了 《實施藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》。現申請檢查確認。

負責人簽字：***

2012年 5 月10日

第四篇：建黨91周年活動方案藥監

寧食藥監黨[2012] 8號

XXXXXXXXXXX機關黨支部

關于印發建黨91周年紀念活動實施方案的通知

局屬各單位、機關各處室：

現將XXXXXXXXX黨支部《關于建黨91周年紀念活動實施方案》隨文印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。

二Ο一二年六月十八日

主題詞：食藥監管黨建活動實施方案通知

抄報：市直機關工委，市局黨組

抄送：局各領導，存檔。

XXXXXXXXXXXXXX辦公室2012年6月18日印發

共印20份

XXXXXXXXXXX黨支部

關于建黨91周年紀念活動的實施方案

局屬各單位、各處室：

為隆重慶祝中國共產黨成立91周年，迎接黨的十八大勝利召開，進一步加強黨組織和黨員隊伍建設，唱響時代主旋律，積極營造健康向上、愛崗敬業的良好氛圍，根據市直機關工委和局黨組《關于開展建黨91周年紀念活動的安排意見》制定如下活動方案：

一、指導思想

堅持以中國特色社會主義理論為指導，通過深情回顧黨的光輝歷程，描繪91年的光輝成果，謳歌黨的豐功偉績，引導廣大黨員和全體干部了解黨、熱愛黨、擁護黨；激勵全體共產黨員繼承和發揚黨的光榮傳統，解放思想、與時俱進、永葆先進性；堅定干部愛國、愛崗、敬業的信念，堅定黨的領導，為食品藥品監管事業注入強大思想動力。

二、活動意義

這是一次全體黨員“知黨愛黨”的學習實踐活動，是一次黨史國情教育，更是一次學習先進典型、榜樣模范的良好契機，必將使我們進一步深入領會黨的思想綱領和科學內涵，提升黨員思想境界；加深黨員對黨、對祖國、對人民、對社會主義的深厚感情，切實增強黨組織的凝聚力和戰斗力；進一步堅定我們對理想信念的追求，樹立更加牢固的民族自豪感和歷史責任感，推動食品藥品監管工作向著更高、更快的目標前進。

三、活動開展時間

2012年06月中旬—07月中旬

四、活動對象

黨組織和全體黨員

五、活動內容

（一）黨組織和黨員幫扶活動

1、時間：6月份

2、內容及意義：幫扶活動要結合“黨政軍企共建示范村”、支部聯點幫扶和黨員創先爭優承諾活動開展。對于轉變干部工作作風、服務基層群眾、密切黨群干群關系，促進社會和諧穩定具有十分重要的作用。

黨員領導干部要采取入戶走訪、座談交流等方式，加強與幫扶

戶的溝通聯系，力所能及地幫助解決生產生活中的具體問題和困難，為貧困農戶送上來自黨和政府的關懷和溫暖，同時要大力宣傳黨和政府的惠民政策，教育人民群眾要懂得感恩黨、感恩政府，珍愛空前盛世的大好生產生活環境。全體黨員以創先爭優承諾實事實踐為內容，積極開展幫扶活動。

（二）黨課教育

1、時間：6月底

2、內容及意義：為切實加強黨員的黨風廉政教育，進一步促進黨員領導干部廉潔從政，扎實推進以完善懲治和預防腐敗體系為重點的反腐倡廉建設，更好地服務廣大人民群眾，在“七一”紀念活動期

間，組織開展“主要領導干部講廉政黨課”活動，由局黨組、黨支部主要領導結合市委十三屆二次全委會、紀委全會精神和食藥監管實際，以懲防建設和反腐倡廉建設為主題，向廣大黨員宣傳黨的各項政策和法規，進一步加強食品藥品監督管理系統的廉政性。支部會同辦公室負責做好此次教育活動的組織工作。

（三）“迎七一”系列體育健身活動

1、時間：6月底

2、內容及意義：為推動全體黨員健身運動、進一步黨組織的凝聚力，深入學習和落實科學發展觀，不斷創新和諧機關建設，開展“迎七一”系列體育健身活動；內容包括羽毛球、乒乓球、跳棋、撲克、跳繩等一系列活動，旨在通過緊張激烈的團隊比賽活動，進一步融洽黨群干群關系，激發黨員干事創業的熱情，使和諧機關、文明機關建設不斷上新臺階。

（四）“黨在我心中”主題征文活動

1、時間：5月底

2、內容及意義：為響應中共西寧市委創先爭優活動領導小組辦公室《關于開展“黨在我心中”主題征文活動的通知》精神，不斷繼承和發揚黨的光榮傳統和優良作風，進一步增強黨組織的凝聚力和戰斗力，激發廣大黨員堅定理想信念和信心，在全體黨員中認真開展此次征文活動，優秀論文向上級黨組織舉薦。

（五）參加市直機關工委組織的紀念活動按照市直機關工委的安排部署，及時組織黨員參加機關活

動。

六、活動要求

1、加強領導，提高認識。各處室要正確認識慶祝建黨慶?；顒拥闹卮笠饬x，提高認識。組織本處室黨員和入黨積極分子按照方案和要求及時參加活動。

2、周密安排，分工配合。黨支部會同辦公室做好與各處室的協調，注重活動細節，達到活動目的，做到正常工作和紀念活動“兩不誤”。

3、及時總結，充實內容。廣大黨員干部職工要以積極的主人翁精神積極參與本次活動，嚴格按照黨組要求和此方案規定參加活動，黨支部要做好情況上報、信息反饋工作，及時向上級黨組織報告工作總結。

第五篇：藥監專題片解說詞

電視專題片解說詞：

一切為了人民的健康

——記易門縣食品藥品監督管理局

易門，地處滇中腹地，是中國彝族的重要發祥地之一。漢、彝、哈尼、苗、回等19個民族的各族兒女世世代代在這1571平方公里的紅土地上改造著山河，裝扮著大地，積淀著文化，傳承著文明。

在這片有著悠久歷史的土地上，活躍著一支肩負著人民群眾食品藥品安全重任的隊伍。他們沐浴著黨的十八大的春風，信守著“人民健康高于一切”的神圣使命，為了全縣17萬各族人民的健康而牢記宗旨，履行職責，堅守崗位，努力工作，在新的一年開始之際，又書寫了新的一頁。

積極防控未雨綢繆

2013年3月，我國上海等地區發現人感染H7N9禽流感的信息在全社會傳開。

信息就是命令，信號就是沖鋒號。

作為負責全縣食品藥品監督管理、肩負著全縣人民健康重任的易門食藥監人，首先意識到的事情就是——“新任務來了”，首先想到的四個字就是——“全面防控”。

根據《云南省人民政府辦公廳關于做好人感染H7N9禽流感防控工作的通知》精神和云南省食品藥品監督管理局關于貫徹省政府“通知”、積極開展餐飲環節人感染H7N9禽流感防控工作的指示精神，縣政府副縣長沐尚葵組織縣食品藥品監督管理局及時召開會議，對全縣餐飲環節人感染H7N9禽流感防控工作進行專題布置，及時成立了以局長為組長的領導小組，周密部署防控工作，強化應急值守，建立應急防控機制。并從4月10日開始，每天安排1名工作人員值班、1名領導帶班，保證投訴舉報電話24小時暢通，確保發現異常情況及時上報，及時采取應急取措施。

與此同時，縣食藥監局對酒店、賓館、學校、工地、企事業單位食堂等進行全面檢查，一查餐飲服務單位是否落實晨檢制度。檢查每日晨檢制度記錄是否詳實，所有從業人員是否持證上崗。二查餐飲服務單位是否落實定點采購及索票索證制度。檢查大宗采購的米、面、油、禽畜肉類的采購是否定點。三是與餐飲服務單位簽訂《餐飲服務食品安全責任書》，落實食品安全第一責任人制度。四是督促各類餐飲服務單位不制售“生皮”，杜絕學校食堂加工制作冷葷涼菜。

檢查表明，在去年餐飲服務行業創建國家衛生縣城工作的基礎上，經過食藥監部門的督促指導，餐飲服務行業的整體服務水平都有了明顯的提高。在這次餐飲環節人感染H7N9禽流感防控的專項工作中，學校、機關食堂、以及大部分餐飲服務行業的晨檢制度健全，記錄詳實；定點采購、索票索證制度完善；大宗采購的米、面、油由縣糧油收儲公司統一配送；食品安全責任明確；沒有出現學校食堂加工制作冷葷涼菜出售的現象。

學校安全重于泰山

學校是傳播知識的搖籃，學生是祖國的未來。

學校安全，尤其是學校食堂的食品安全，牽動著各級黨委政府的心，牽動著千千萬萬學生家長的心。為了積極營造學校食堂食品安全氛圍，讓黨委政府放心，讓學生家長放心，讓在校學生滿意。根據玉溪市食品藥品監督管理局、玉溪市教育局《關于在全市開展2013年

春季學校食堂食品安全專項整治的通知》要求，2013年3月16日起，易門縣食品藥品監督管理局與易門縣教育局聯合開展的對全縣學校食堂及托幼機構食堂專項整治行動拉開帷幕。

此次專項整治分三步進行：

第一步，制定方案，周密部署。為切實做好整治工作，縣藥監局與教育局聯合召開了學校食堂食品安全專項整治工作會議，50多名學校校長和后勤管理人員參加了會議。會議對2013年春季學校食堂食品安全專項整治工作進行了周密布署，同時對學校食堂食品安全管理工作進行了專題培訓；成立了縣食品藥品監督管理局和縣教育局有關人員組成的整治工作領導小組；向各中小學校、幼兒園、易門銅業高級技工學校印發了《關于開展易門縣2013年春季學校食堂食品安全專項整治工作的通知》和專項整治的工作方案，明確了工作時間、工作任務、工作重點和工作要求。

第二步，自查自糾，完善提高。按照整治要求，各學校及幼兒園從制度建設、證件管理、臺賬管理、食堂環境、清洗消毒、加工制作等方面內容進行了自查自糾，及時發現和解決存在問題，自我提高完善，并分別上報了自查自糾報告。

第三步，集中力量，全面檢查。按照整治方案和“全面覆蓋，突出重點”的原則，結合《食品安全法》和《玉溪市農村義務教育學生營養改善計劃、學生餐飲服務管理實施細則》要求，抽調精兵強將，分6個專項檢查組，重點圍繞“建立健全各項食品安全管理工作制度、措施情況；認真開展學校食堂食品安全自查工作情況；落實防止食物中毒的‘三個嚴禁’和‘一個留樣’工作開展情況；食品中毒應急處置預案制定情況；建立學校食物中毒責任追究制度情況”等方面，對綠汁、六街、十街、銅廠、小街、浦貝、龍泉的學校食堂食品安全情況進行了拉網式專項整治行動。通過這次集中整治，學校食堂食品安全意識進一步增強，食品安全管理制度進一步完善，食品安全管理責任進一步落實，加工制作行為進一步規范，學校食堂食品安全保障水平得到了顯著提高。

此次整治行動，共出動執法車輛24臺次，執法人員200余人次，檢查學校食堂88家，簽訂《學校食堂食品安全責任書》和《誠信守法承諾書》88份，共提出監督意見275條。

量化監督分級管理

民以食為天，食以安為先。

為了創新餐飲服務管理機制，全面落實食品安全責任，按照國家食品藥品監督管理局《關于實施餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作的指導意見》要求，易門縣藥監局以創建國家級衛生縣城為契機，早安排、早部署，有計劃、有步驟地推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作。

為了促進食品安全監督量化分級管理工作的扎實推進，縣食藥監局成立了由局長任組長，分管副局長任副組長，相關股室負責人為成員的易門縣餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作領導小組；研究制定了《易門縣餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作實施方案》，明確了工作目標、實施步驟和工作職責；籌集專項工作經費19.6萬元，制作了餐飲服務食品安全量化分級公示牌及相應配套用品。

為了使量化分級、等級評定工作經得住考驗，食藥監局組織本單位業務人員認真學習《餐飲服務食品安全監督量化分級管理實施方案》及《動態等級評分表》的使用方法，不斷提高自身執法水平和業務能力；先后5次召開全縣餐飲服務單位、各類食堂負責人參加的業務培訓，提高其守法經營的自覺性；在評定工作中，對軟硬件設施和衛生狀況差，達不到評定標準的餐飲單位，及時進行指導，下發責令整改通知書，達到評定標準后方給予量化分級評定；按照 “誰許可、誰監管、誰評級、誰負責”的原則，堅持評定檢查標準統一、等級評定方法統一、等級標牌和公示辦法統一，嚴肅等級評定工作紀律，切實維護了等級評定的公正性、嚴肅性。并結合“百千萬”示范工程創建工作，不斷提升B級以上餐飲服務單位比例；根據量化等級、監督監測、行政處罰、投訴處理等情況，建立健全餐飲服務食品安全信用檔案，推動餐飲服務食品安全信用體系建設。采取多種途徑加大宣傳力度，廣泛宣傳餐飲服務單位量化分級管理的目的、意義，公開量化級別，接受社會監督，增強公眾餐飲安全意識，在全社會形成了共同關注飲食安全的良好氛圍。

2012年7月開始，易門縣對中心城區416戶餐飲服務單位進行餐飲服務食品安全量化分級等級評定，評定出A級單位3戶，B級單位57戶，C級單位356戶。

2013年4月，結合學校食堂食品安全專項整治工作，又對全縣88家學校食堂進行量化分級工作，評定出A級單位戶，B級單位戶，C級單位戶。

易門縣所有持證餐飲服務單位的首次動態評定工作將在2013年6月底前全面完成。

雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越。

成績永遠屬于過去，未來需要我們共同創造。對完成好黨和人民交給的一次又一次任務，易門食藥監人充滿信心。