第一篇：關(guān)于開展藥品市場監(jiān)管督查工作的通知

關(guān)于開展藥品市場監(jiān)管督查工作的通知

甘食藥監(jiān)市〔2012〕322號

各市州食品藥品監(jiān)督管理局，甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局，省食品藥品檢驗所：

為全面貫徹落實2012年藥品市場監(jiān)管重點工作任務(wù)，省局決定由藥品市場監(jiān)督處牽頭，抽調(diào)省局稽查局、省藥檢所相關(guān)工作人員組成督查組，自8月6日至20日期間對各地藥品市場監(jiān)管工作集中進行督查，督查期間分三個片區(qū)召開藥品市場監(jiān)管工作座談會，通過現(xiàn)場督查和座談交流，針對面臨的形勢和存在的問題，進一步明確下半年工作任務(wù)。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、督查座談重點內(nèi)容

（一）藥品流通領(lǐng)域集中整治工作進展情況。重點是打擊藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照、零售藥店出租出借柜臺、藥品購銷不納入企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理等行為的安排部署和落實情況。

（二）中藥材市場專項整治工作進展情況。重點是中藥材專業(yè)市場和集貿(mào)市場定期巡查和不定期抽查制度的建立和落實情況；利用已批準的中藥材補充檢驗方法對容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材進行監(jiān)督抽驗，對我省地產(chǎn)黨參、當(dāng)歸等中藥材的二氧化硫殘留量進行針對性抽驗情況；對中藥飲片加工企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等流通環(huán)節(jié)中藥材中藥飲片監(jiān)督檢查工作情況。

（三）鉻限量超標膠囊劑藥品的市場查控和處置工作。重點是國家局公布的33批、各省（區(qū)、市）局公布的669批不合格藥品停售下架，監(jiān)督涉藥單位協(xié)助召回工作的落實情況；國家局通知暫停銷售使用所有膠囊劑藥品的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)的膠囊劑藥品停售下架、按規(guī)定解封銷售的執(zhí)行情況和后續(xù)處理情況；對2012年4月30日以前出廠的膠囊劑藥品按照國家局批批檢要求，進行質(zhì)量確認的執(zhí)行情況和后續(xù)處理情況；省局藥品市場監(jiān)督處通知的108家外省藥品生產(chǎn)企業(yè)主動召回膠囊劑藥品的暫停銷售使用和協(xié)助召回工作落實情況。

（四）藥品抽驗工作進展情況。重點是本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種全品種覆蓋抽驗、我省中標基本藥物流通環(huán)節(jié)計劃抽驗、中藥材中藥飲片評價性抽驗的進展情況，以及國家基本藥物地方抽驗品種系統(tǒng)錄入工作的實施情況。

（五）創(chuàng)建藥品安全示范縣工作推進情況。重點是先期確定的5個國家級、13個省級試點縣創(chuàng)建工作的推進情況。

（六）藥品電子監(jiān)管工作的實施情況。重點是藥品批發(fā)企業(yè)核注核銷監(jiān)督檢查工作的開展情況；督促引導(dǎo)企業(yè)將電子監(jiān)管工作融入企業(yè)質(zhì)量管理體系的開展情況。

二、座談會安排

（一）會議地點

1、嘉峪關(guān)市、酒泉市、張掖市、武威市、金昌市、甘肅礦區(qū)局在嘉峪關(guān)市參會；

2、平?jīng)鍪小c陽市、天水市、隴南市局在天水市參會；

3、蘭州市、白銀市、定西市、甘南州、臨夏州局在白銀市參會；

4、會議地點和時間由嘉峪關(guān)市、天水市、白銀市局負責(zé)通知。

（二）參會人員

各市州局分管市場監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)、市場監(jiān)管工作的負責(zé)人。

（三）有關(guān)事項

1、請各市州局參會時提交督查重點內(nèi)容階段性工作的書面材料；

2、參會人員食宿費用由省局承擔(dān)（各市州局含司機1人），交通費自理。

聯(lián)系人：柳煊0931－2***102518

張燕玲0931－2***499379

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年八月二日

第二篇：2010年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)

遼陽市2010年藥品市場監(jiān)管工作總結(jié)

省局市場監(jiān)督處：

2010年藥品市場監(jiān)管工作，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省局市場監(jiān)督處的具體指導(dǎo)下,努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，堅持日常監(jiān)督與跟蹤檢查相結(jié)合、GSP認證與許可證換發(fā)相結(jié)合，專項整治與建立機制相結(jié)合，嚴格規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，確保公眾用藥安全有效。根據(jù)省局《2010年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作方案》要求，市場科年初制定了具體的工作計劃，在工作中認真執(zhí)行制定的工作方案，在抓好全面工作的同時，突出重點抓好GSP認證工作，圓滿完成了工作任務(wù)。為了進一步推動今后的工作，對一年來的工作進行了認真的總結(jié)和回顧，及時總結(jié)經(jīng)驗和不足，促進今后的工作不斷發(fā)展和進步。現(xiàn)將一年來藥品市場監(jiān)管工作情況匯報如下：

一、主要工作

(一)創(chuàng)新發(fā)展，農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)取得明顯成效

年初以來，我們按照“繼續(xù)推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作用，保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全的總體要求，不斷規(guī)范“兩網(wǎng)”建設(shè)運行機制，創(chuàng)新“兩網(wǎng)”建設(shè)運行的新方法，探索“兩網(wǎng)”建設(shè)新路子，通過檢查和規(guī)范，農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)取得明顯成效。遼陽縣局在監(jiān)督檢查的同時，對全縣的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進行調(diào)研考核，對供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)成員企業(yè)進行了綜合評價，按照配送能力，服務(wù)質(zhì)量，配送范圍是否達到規(guī)定要求進行全面考核。實行末位淘汰的辦法，將不合格企業(yè)從供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)中淘汰，原7家供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)成員單位保留6家。

目前，全市共有36個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，已配送36個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，配送率達100%，共485個行政村，已配送485個行政村，配送率達100%。

監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮作用明顯增強。各縣（市）區(qū)局對監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)工作高度重視，年初制定培訓(xùn)工作計劃，按照計劃安排進行培訓(xùn)。監(jiān)督員在平時工作中能夠較好地發(fā)揮作用，今年共收到監(jiān)督員舉報案件５起，為打擊違法經(jīng)營行為提供了可靠依據(jù)。

(二)加強規(guī)范，不斷提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平

一是嚴格審批標準，做好開辦藥品零售企業(yè)的審批工作。為加強零售藥店的規(guī)范，今年我們出臺了《遼陽市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》，依據(jù)法律法規(guī)，對新開辦的零售藥店的標準進行了重新設(shè)定。提高了經(jīng)營場所面積、與其他零售企業(yè)的距離、質(zhì)量負責(zé)人等條件的門檻。同時，認真貫徹落實《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《遼陽市開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場驗收實施細則》，堅持審批標準，把好藥品經(jīng)營企業(yè)入口關(guān)。今年全市新開辦藥品零售企業(yè)50家，全部達到相關(guān)標準。二是加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的教育和培訓(xùn)。為提高藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部管理水平，規(guī)范經(jīng)營行為，2010年4月29日，我們專門召開了藥品市場監(jiān)管工作會議。對注射類藥品、含興奮劑藥品的管理明確了按處方進行嚴格管理的要求。對藥品采購渠道，票證索取等進一步明確有關(guān)規(guī)定。在會上對藥品企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人進行了一次培訓(xùn)，重點學(xué)習(xí)了如何合法開展經(jīng)營、落實ＧＳＰ管理規(guī)范等內(nèi)容。三是認真開展換證工作。今年我市大部分藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》陸續(xù)到期，為組織開展好換證工作，促進企業(yè)上規(guī)模，提升管理水平，規(guī)范市場秩序，我們召開了相對人專項工作會議,對涉藥企業(yè)換證做好宣傳、解釋工作并提出具體要求，下發(fā)了相關(guān)材料，換證過程中，嚴把材料關(guān)和檢查關(guān)，特別是對需要現(xiàn)場驗收的企業(yè)，做到了材料不合格不換，現(xiàn)場驗收不合格不換，弄虛作假不換。截止目前，已換發(fā)許可證316家。

(三)開展GSP認證工作，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為

做好GSP認證工作是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展的基本條件。因此，在開展GSP認證工作中，認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，選調(diào)有資質(zhì)、有經(jīng)驗的認證員，采取交叉認證的方法，認真開展認證工作。認證過程中嚴肅紀律，嚴格按規(guī)定執(zhí)行。我們注重后備人員的培養(yǎng)，在搞好自身培訓(xùn)的同時，選派思想素質(zhì)好、業(yè)務(wù)能力強，工作責(zé)任心強的13名人員參加省局組織的GSP認證員培訓(xùn)，為今后的工作做準備。今年共認證190家藥品經(jīng)營企業(yè)，GSP跟蹤檢查47家。(四)認真開展專項整治工作，規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序

一是加強特殊藥品監(jiān)管，防止流弊事件發(fā)生。堅持每個季度對經(jīng)營特殊藥品的經(jīng)營企業(yè)進行一次檢查，上半年還開展了專項檢查。在檢查中，對藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查是否取得經(jīng)營資質(zhì)，銷售去向是否規(guī)范、管理制度是否落實，票、帳、物是否相符合，是否存在現(xiàn)金交易等問題。對不具備經(jīng)營特殊管理藥品資質(zhì)的藥品零售企業(yè)重點檢查是否有違規(guī)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的行為。檢查總體情況較好，沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。6月8-9日，我們還召集所有醫(yī)療機構(gòu)特藥管理人員進行了為期2天的專門培訓(xùn)，會上講解了與經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)切實相關(guān)的基本常識、管理要求，對學(xué)員們提出的問題進行了現(xiàn)場解答，對培訓(xùn)人員進行了現(xiàn)場考核，收到了良好的效果。9月25日，與遼陽市公安局揖毒大隊聯(lián)合行動，對經(jīng)營特殊藥品的經(jīng)營企業(yè)進行了一次檢查，沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為。二是開展過期藥品回收公益活動。為清除藥品隱患，確保公眾用藥安全，長期以來，我們一直堅持與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合開展過期藥品回收活動，過期藥品回收活動得到了持續(xù)、健康發(fā)展。今年4月23日上午，我們舉行了以“安全用藥、健康相伴”為主題的宣傳活動。我們與協(xié)辦單位通過搭建拱門、擺放刊板等形式，開展宣傳。60多名工作人員和來自企業(yè)的志愿者，對群眾關(guān)注的過期藥品回收問題進行了細致的解答，并現(xiàn)場回收群眾上交的過期藥品，價值達2萬余元。三是加強日常監(jiān)督檢查。今年，圍繞藥品采購渠道、分類管理、掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍、出租柜臺等問題，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進行了全面的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100％；為保障亞運會的順利進行，結(jié)合省局的文件要求，制定了《遼陽市食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑治理工作方案》（遼市食藥監(jiān)發(fā)［2010］52號）文件。啟動了應(yīng)急突發(fā)事件預(yù)案，全市共分五個組，出動120人次，對全市藥品經(jīng)營企業(yè)進行了一次全面的大檢查，按照2008年奧運會的治理標準，進行嚴格檢查和督促，確保按規(guī)定銷售興奮劑藥品，保障亞運會順利進行。四是加強對藥械廣告的監(jiān)管。5月19日是，我們召開了廣告經(jīng)營者和工商管理局廣告監(jiān)管科人員的工作會議，明確了廣告中存在的違法問題，責(zé)令其及時改正違法廣告內(nèi)容，工商部門也明確了加強違法廣告的處罰力度。劉局長在會上提出了加強對違法廣告的抽驗力度等具體要求。我們通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高藥械廣告監(jiān)管人員的責(zé)任意識和工作能力。對違法的藥械廣告，及時上報省局并移交工商管理部門處理，今年共上報和移交違法藥械廣告38個，按照省局要求，對暫停銷售的嚴重違法廣告藥品進行暫停銷售，并下達了現(xiàn)場檢查文書，進一步規(guī)范了藥械廣告秩序。

二、存在問題

一是個別藥學(xué)技術(shù)人員還存在脫崗現(xiàn)象。

二是落實憑處方銷售處方藥的制度還不到位。

三是索要購銷藥品的票據(jù)工作落實的還不夠好。

三、下步工作打算

在做好日常監(jiān)管工作的同時，針對存在的問題，繼續(xù)抓好藥品專項整治工作和落實好藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作。重點抓好特殊藥品監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、電子監(jiān)管工作，在工作創(chuàng)新上有一個突破，不斷探索藥品監(jiān)管工作的新路子，使藥品市場監(jiān)管工作再上一個新臺階。

遼陽市食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年十二月一日

第三篇：關(guān)于開展安全生產(chǎn)督查工作的通知

合肥市人民政府安全生產(chǎn)委員會辦公室文件

合安辦〔2009〕39號

關(guān)于開展安全生產(chǎn)督查工作的通知

各縣、區(qū)人民政府，開發(fā)區(qū)管委會，市直有關(guān)部門： 為切實做好國慶期間安全生產(chǎn)工作，根據(jù)市安委會《關(guān)于開展全市安全生產(chǎn)大檢查的通知》（合安〔2009〕6號）和市政府安委會第三次全體會議精神，市安委辦決定成立5個督查組，對全市各地、各部門安全生產(chǎn)大檢查開展情況進行督查。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、督查主要內(nèi)容

1.市安委會《關(guān)于開展全市安全生產(chǎn)大檢查的通知》、《關(guān)于加強國慶期間安全生產(chǎn)工作的意見》和市政府安委會第三次全體會議精神貫徹落實情況。

2.國慶期間安全生產(chǎn)工作部署落實和安全生產(chǎn)大檢查開 1

展情況（包括檢查覆蓋面、事故易發(fā)部位檢查率、執(zhí)法力度等）。

3.市政府安委會、市防火委員會、市道路交通聯(lián)席會議重點督促整治的事故隱患整治情況。

4.國慶期間安全生產(chǎn)應(yīng)急救援預(yù)案制訂和落實情況。

二、督查方式

1.聽取匯報，查閱資料。督查組要全面聽取所到縣、區(qū)政府和開發(fā)區(qū)管委會的工作匯報，查閱相關(guān)文件、會議記錄及資料。

2.突出重點，深入分析。督查組要切實深入到重點行業(yè)和領(lǐng)域，以及重點地區(qū)、單位進行督查，力爭掌握實情。每組至少抽查1-2個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和 2-3個縣（區(qū)）直部門，深入進行分析、總結(jié)正反兩方面的經(jīng)驗。

3.隨機抽查，掌握實情。督查組要采取明查暗訪等方式，隨機對政府相關(guān)部門、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）進行抽查，以便了解真實情況，提出有針對性的措施、建議。

4.發(fā)現(xiàn)問題，限期整改。針對督查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，督察組要向縣區(qū)政府及時反饋情況，并要求其限期整改。

三、督查時間、人員安排

1.督查時間： 9月20日至9月25日。

2.人員安排：督查共分5組，人員從市政府各有關(guān)部門抽調(diào)，每組4至5人，各督查組成員單位抽調(diào)一名負責(zé)安全工作的處室負責(zé)同志參加。牽頭單位檢查前應(yīng)落實好檢查的時間、路線、車輛安排和工作方案，做好督查協(xié)調(diào)工作。督查人員分

組及督查區(qū)域如下：

第一組組長：戴建軍（市總工會副主席）

組員：夏勇（市文廣新局）

趙文亞（市教育局）

鮑永生（市安監(jiān)局）

督查縣區(qū)：肥東縣、瑤海區(qū)

第二組組長：倪立峰（市建委總工程師）

組員：王新（市農(nóng)委）

張馳（市水務(wù)局）

方志全（市安監(jiān)局）

督查縣區(qū)：肥西縣、包河區(qū)

第三組組長：羅會忠（市交通局副局長）

組員：徐斌（市衛(wèi)生局）

汪賀金（市經(jīng)委）

朱仁林（市安監(jiān)局）

督查縣區(qū)：長豐縣、經(jīng)開區(qū)

第四組組長：黃長安（市質(zhì)監(jiān)局副局長）

組員：劉春宇（市市容局）

李峰（市藥監(jiān)局）

李博文（市安監(jiān)局）

督查縣區(qū)：蜀山區(qū)、高新區(qū)

第五組組長：李玉臻（市公安消防支隊副支隊長）

組員：高向軍（市工商局）

王璐（市商務(wù)局）

周玉玲（市安監(jiān)局）

督查縣區(qū)：廬陽區(qū)、新站區(qū)

四、督查要求

1.各牽頭單位、參加單位要按照要求，確保督查組抽調(diào)人員及時到位，督查工作按時開展。參檢人員要按照此次督查的內(nèi)容，認真開展檢查，工作要扎實、深入、細致，不走過場。

2.參檢人員在工作中要嚴格執(zhí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定,輕車簡從，廉潔自律。

3.各督查組要在規(guī)定時間內(nèi)認真開展督查，對督查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時向當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)單位進行反饋，并在9月28日前將督查情況（尤其是發(fā)現(xiàn)的重特大事故隱患及其處臵情況）書面報送市安委辦，督查工作結(jié)束后市政府領(lǐng)導(dǎo)將聽取各督查組的情況匯報。

二○○九年九月十五日

主題詞：安全生產(chǎn)督查工作通報

合肥市人民政府安委會辦公室2009年9月15日印發(fā)共印50份

第四篇：半年工作督查通知

通 知

XX通〔2013〕12號

XXXXXX

關(guān)于2013年工作督查的通知

xxxxxxxx：

圍繞省委、省政府中心工作，結(jié)合省工作會制定的目標任務(wù)，經(jīng)研究，決定對2013年工作進行督查。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

一、督查項目

根據(jù)工作實際，2013年工作督查分州市工作、廳局企業(yè)工作和高校工作三部分進行。

二、督查方式

（一）年中，成立督查領(lǐng)導(dǎo)小組，組織各州市、廳局企業(yè)、高校互相進行交流督查，按照督查評分表所列項目以及分值進行交叉評分；

（二）年底，各地各單位根據(jù)督查內(nèi)容做好工作總結(jié)，按照督查評分表的項目和計分說明進行自評分；同時，根據(jù)各地各單

位的工作總結(jié)，結(jié)合平時重點工作落實情況進行評分；

（三）根據(jù)各地各單位綜合評分進行表彰獎勵。

三、工作要求

各地各單位要高度重視，以工作督查為契機，按照要求扎實抓好今年的各項工作。

聯(lián)系人：xxx;聯(lián)系電話：

— 2— xxxxxxxxxxxxxxxx 2013年2月5日

第五篇：2007年上半年藥品市場監(jiān)管工作情況

2007年上半年藥品市場監(jiān)管工作情況

及下半年主要工作安排

呂澤華

2007年上半年，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在有關(guān)處室的通力合作和各級食品藥品監(jiān)管部門的共同努力下，藥品市場監(jiān)督管理工作取得了一定的成績。下面，我將主要工作情況進行總結(jié)，并對下半年的工作做出安排。

一、藥品市場監(jiān)督管理及專項整治工作取得的成效

上半年，我們緊緊圍繞國家局食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神和《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨浮返囊蠹叭珔^(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作會議的精神，結(jié)合實際，認真研究，及時部署，加強指導(dǎo)，認真扎實開展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，加強對重點品種和環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，不斷推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，進一步治理違法廣告，確保公眾用藥安全有效。

（一）嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營主體行為

認真貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，嚴格按標準審批藥品批發(fā)企業(yè)的開辦，防止藥品經(jīng)營企業(yè)低水平重復(fù)。對不符合開辦條件要求的7個藥品批發(fā)企業(yè)（含分支機構(gòu)）的籌建申請，下發(fā)不予行政許可決定書，對3個藥品批發(fā)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)驗收檢查不合格的，不予辦理變更手續(xù)。

根據(jù)國務(wù)院辦公廳和國家食品藥品監(jiān)督管理局的工作部署，將藥品安全整治專項行動與GSP認證跟蹤檢查工作有機結(jié)合，印發(fā)了《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進GSP監(jiān)督檢查工作的通知》，進一步推進GSP監(jiān)督檢查工作。各級食品藥品監(jiān)管部門扎實開展藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查，重點檢查是否有超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租（借）柜臺等。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)9313家，責(zé)令限期整改的2119家，收回GSP證書的12家，被核減經(jīng)營范圍的企業(yè)54家，取締3家無證經(jīng)營戶，查處其他違法違規(guī)行為主體113家，查處其他違法違規(guī)行為121起。

（二）加強對重點品種和環(huán)節(jié)的監(jiān)管

1、加強疫苗流通的監(jiān)管

根據(jù)國家局和衛(wèi)生部下發(fā)的《關(guān)于進一步加強狂犬病疫苗監(jiān)管工作的緊急通知》的精神，我們圍繞疫苗流通、使用兩個環(huán)節(jié)，在全區(qū)范圍開展了狂犬病疫苗專項行動。全區(qū)共出動執(zhí)法人員7675人次，出動車輛891車次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)和疫苗使用單位5870個，立案4起，涉案金額5520元，對不符合規(guī)定的154個藥品經(jīng)營企業(yè)和疫苗使用單位下發(fā)了責(zé)令整改通知書，責(zé)令限期整改，通過開展疫苗專項行動，進一步增強了藥品經(jīng)營企業(yè)和疫苗使用單位的法律意識、質(zhì)量意識和管理意識。

2、加強對中藥材、中藥飲片流通的監(jiān)管

在日常監(jiān)管過程中，我們加大對中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用的檢查力度，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，嚴肅查處非法購進、2 銷售中藥飲片的行為；以市場上出現(xiàn)的假冒偽劣較為嚴重的中藥飲片為突破口，加大對中藥材、中藥飲片的抽驗力度，嚴厲打擊制售假劣中藥飲片的行為。今年上半年，共查處非法購進、銷售中藥飲片案件5起；查處經(jīng)營假、劣中藥飲片案件8起；查處銷售包裝不符合規(guī)定的中藥飲片案件2起；查處違法經(jīng)營中藥飲片24個品種；查處1家無《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)購進中藥飲片；對中藥材、中藥飲片抽樣51批次，已查出不合格品種26批次。

（三）推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

1、深入農(nóng)村開展藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。各級食品藥品監(jiān)管部門加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP日常監(jiān)督檢查力度；推廣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”工作，加強與衛(wèi)生行政部門的溝通，得到衛(wèi)生行政部門的支持，到目前為止，全區(qū)已有11個市相繼聯(lián)合制定了《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)實施方案》或《驗收標準》，已有253家醫(yī)療機構(gòu)的藥房通過了“規(guī)范藥房”的驗收，醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”工作正逐步推進。

各地結(jié)合實際，因地制宜，扎實推進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，使全區(qū)形成了“以批發(fā)企業(yè)為主，零售連鎖企業(yè)為輔，藥品經(jīng)營企業(yè)與農(nóng)村衛(wèi)生、食品網(wǎng)點有機結(jié)合”的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

通過農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，進一步規(guī)范了農(nóng)村藥品來源的渠道，一批通過GSP認證的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)通過直配式、代購式以及設(shè)點經(jīng)營等方式，已將終端擴展到鄉(xiāng)村。目前，全區(qū)農(nóng)村縣以下藥品零售藥店已發(fā)展至5408家，零售連鎖門店458家，農(nóng)村買藥難的 3 情況有所緩解。

2、農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率縣、鄉(xiāng)、村分別達到100%、99.26%、92.41%；建立了一支農(nóng)村藥品監(jiān)管隊伍，農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員達15810人；農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)縣、鄉(xiāng)、村三級覆蓋率分別達到100%、100%、98.97%，形成了有效覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

（四）嚴格治理違法廣告

認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局等部委局聯(lián)合作出的打擊商業(yè)欺詐，治理違法廣告的工作部署，以發(fā)布的違法廣告為重點的整治內(nèi)容，堅持“以我為主的主動承擔(dān)，以我為輔的積極配合”的工作原則，開展治理虛假違法廣告整治工作，配置必要的廣告監(jiān)測設(shè)備，監(jiān)測輻射全區(qū)的廣告網(wǎng)絡(luò)體系，有效地開展藥品廣告監(jiān)測、統(tǒng)計、移送工作。截止2007年6月30日，共受理藥品廣告申請80個，駁回5個，發(fā)給藥品廣告批準文號75個，監(jiān)測違法廣告數(shù)58個，移送工商部門違法廣告數(shù)58個，發(fā)布違法藥品廣告公告6期。將國家食品藥品監(jiān)督管理局對我區(qū)部分媒體刊播違法藥品廣告的監(jiān)測情況向自治區(qū)黨委宣傳部、糾風(fēng)辦、工商行政管理局、新聞出版局等單位通報。

（五）積極探索建立長效機制，推動藥品流通體制改革 在整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆舆^程中，我們加大了藥品流通體制改革的探索和研究的工作力度，進一步拓寬監(jiān)管思路，為推動藥品流通體制改革打下了良好的基礎(chǔ)。

1、探索和研究進一步修改完善藥品批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)和藥品零售企業(yè)準入條件，制定監(jiān)管措施。探索藥品經(jīng)營許可和GSP認證后監(jiān) 4 管有機結(jié)合的新方法，在核發(fā)或辦理《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更手續(xù)的同時，對申請單位下發(fā)《GSP認證告知書》或《GSP專項認證告知書》進一步提高了監(jiān)管效能。

2、藥品經(jīng)營許可分類、分級管理試點工作扎實有效。防城港市根據(jù)區(qū)局年初工作安排，組織成立了藥品經(jīng)營信用分級分類管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，局長親自擔(dān)任組長，下設(shè)辦公室、并制定了具體實施方案，在人員組織、制度建設(shè)、方案實施、工作要求等方面進行了精心安排和部署，目前，正在積極穩(wěn)步地開展，取得了初步成效。

3、探索以發(fā)展現(xiàn)代物流為手段，促進藥品流通企業(yè)整合，推動藥品流通體制改革。

4、建立市場監(jiān)管“黑名單制度”。以建立“藥品廣告誠信管理制度”為切入點，積極探索藥品廣告監(jiān)管同推進藥品誠信體系建設(shè)相結(jié)合的措施。

5、積極推廣應(yīng)用“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)”，提高監(jiān)管效能。

二、存在問題及主要原因

（一）個體診所違反《廣西壯族自治區(qū)個人設(shè)置的診所（門診部）用藥管理暫行辦法》規(guī)定，超范圍使用藥品的行為比較嚴重；藥品使用單位尤其是村衛(wèi)生所（室）和個體診所購進藥品把關(guān)不嚴，購進和使用假劣藥品現(xiàn)象時有發(fā)生；部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和多數(shù)村衛(wèi)生所（室）、個體診所的藥品儲存條件較差，藥品質(zhì)量得不到有效保證。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)多數(shù)通過GSP認證后放松了質(zhì)量管理工作，5 沒有能嚴格按GSP的各項要求開展經(jīng)營活動，存在執(zhí)行制度不嚴格，記錄不全和質(zhì)量管理工作人員不在崗或不能履行職責(zé)等問題；對規(guī)定必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的藥品，多數(shù)藥店未能憑處方銷售；中藥材經(jīng)營店存在經(jīng)營中藥飲片的行為。

（三）農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作還沒有真正納入地方政府工作目標，藥品協(xié)管員、信息員的工作經(jīng)費沒有得到落實，工作積極性不高。

存在以上問題的主要原因，一是現(xiàn)行法律、法規(guī)滯后，缺少切實可行的辦法；二是監(jiān)管的方式、手段、技術(shù)還未能很好地適應(yīng)藥品流通監(jiān)督管理工作的需要；三是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和誠信意識不強，違法違規(guī)經(jīng)營的行為時有發(fā)生。

三、下半年工作安排

（一）認真貫徹落實區(qū)局關(guān)于《開展農(nóng)村藥品市場專項整治行動方案》的要求，做到統(tǒng)一行動，突出重點；目標明確，責(zé)任到人；齊抓共管，整體推進；深入扎實地開展專項整治行動。著力解決藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營等問題，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；進一步規(guī)范藥品購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理體系；進一步推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)；務(wù)必取得明顯成效，營造良好的農(nóng)村藥品市場秩序。

（二）強化藥品經(jīng)營準入管理。對2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)，要進行一次全面清理。對達不到要求的，要依法收回其《藥品經(jīng)營許可證》；要嚴把藥品批發(fā)企業(yè)準入關(guān)，修改完善藥品批發(fā)企 6 業(yè)分支機構(gòu)和藥品零售企業(yè)準入條件，制定監(jiān)管措施。

（三）進一步加強對重點品種和環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是加大對疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，嚴厲打擊違法經(jīng)營疫苗的行為。重點檢查疫苗批發(fā)企業(yè)的購進渠道，收貨和驗貨記錄，儲存和運輸中冷鏈記錄情況，是否具有符合條件的《生物制品簽發(fā)合格證》等。二是加強對處方藥和非處方藥分類管理及終止妊娠藥品的監(jiān)管；重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否將終止妊娠藥品銷售給未取得施行終止手術(shù)資格的機構(gòu)及個人，藥品零售企業(yè)和個體診所（室）是否非法銷售、使用終止妊娠藥品，醫(yī)療機構(gòu)使用終止妊娠藥品情況，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，要依法查處。三是加大對中藥材、中藥飲片的日常監(jiān)督管理；重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進、銷售中藥飲片，依法查處制售假劣中藥飲片的行為。

（四）強化藥品廣告專項整治。一是加大對違法廣告的監(jiān)測。加強對轄區(qū)內(nèi)媒體藥品廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，將監(jiān)測的結(jié)果進行分析和匯總，依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，對違法發(fā)布廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，采取行政控制措施；二是建立違法發(fā)布藥品廣告的“黑名單制度”。將企業(yè)發(fā)布違法藥品廣告的行為予以記錄，視其違法情節(jié)決定在政府網(wǎng)站向社會進行公示或發(fā)布藥品廣告安全警示。

（五）探索藥品經(jīng)營許可分類，分級管理模式。已開展試點工作的防城港市、南寧市、河池市、賀州市要結(jié)合實際，深入調(diào)研，積極探索，大膽實踐，勇于創(chuàng)新，加強指導(dǎo)，扎實有效地開展藥品經(jīng)營許可分類、分級管理試點工作，總結(jié)積累經(jīng)驗，為全區(qū)全面鋪開作出應(yīng) 7 有的貢獻。