第一篇：2010年藥監局稽查工作匯報

2010年藥監局稽查工作匯報

依據市局《關于開展食品藥品監管工作調研活動的通知》文件要求，現將 2010年至今我局稽查工作情況匯報如下：

一、藥品安全專項整治工作情況

今年是藥品安全專項整治工作的第二年，我局在藥品日常監督檢查及GSP跟蹤檢查中，始終把非藥品冒充藥品、廣告藥品的管理及郵遞藥品和物流藥品整治作為我們藥品稽查工作的重點。截止八月底我局已對54家藥店，1家藥品配送站，6家鄉衛生院進行了一次全面地藥品質量監督檢查。對于非藥品冒充藥品、廣告藥品進行了二次專項檢查。

二、稽查辦案情況1、2010年至今共立案查處5起案件，結案5起，合計罰沒款10500元；

2、對于每個案件，做到按程序辦案，處罰有依據，目前尚無行政復議與訴訟情況，結案案卷均及時歸檔；

3、按上級要求，及時上報稽查月報表和半年報表；

三、藥品監督抽驗情況

按照市局2010年藥品監督抽驗任務分配，我局今年的藥品監督抽驗任務數為55件，至今已完成抽驗任務24件，其中藥品抽驗不合格4件，不合格率17%

四、PDA使用情況

我局自PDA使用試點工作開展以來，一直努力學習、積極使用。2010年至今，我局共對57家藥品經營使用單位利用PDA進行了監督檢查，合計掃描藥品3098批次，出動271人次。強化了藥品質量監管，有力地保證了人民群眾用藥安全有效。

五、舉報投訴情況

今年以來，我局接受舉報投訴6起，對于舉報投訴我局做

到件件登記，件件有處理，并及時反饋。

回顧今年以來的工作情況，我局全局上下將總結工作中存在的不足，克服人手較少的困難，在今后的工作當中爭先創優，為保障全縣人民群眾的飲食用藥安全繼續努力。

第二篇：藥監局禁毒工作匯報

藥監局禁毒工作匯報

文章標題：藥監局禁毒工作匯報

××食品藥品監督管理局是××市禁毒委員會成員單位，積極參與禁毒人民戰爭，密切配合市禁毒部門，嚴格履行我們對麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品的監管職責，是我們義不容辭的重要責任。多年來，我們按照市禁毒委員會的統一部署，確保特殊藥品的合法的生產、經營、使用，嚴防流弊發生對社會造成不良

危害，全面落實禁毒工作責任制，為禁毒嚴打斗爭、建設“平安××”，作出了應有的努力。現將近年來我局配合禁毒部門，強化特殊藥品監管所做的工作匯報如下：

一、牢記使命、履行職責，增強禁毒工作的責任感

黨中央、國務院以及地方各級政府歷來高度重視禁毒工作，胡錦濤總書記等中央領導同志就開展禁毒人民戰爭作出過重要批示，積極開展深入持久的禁毒人民戰爭，是維護最廣大人民根本上利益，實現“兩個率先”，構建和諧社會的一項利國利民的舉措。將對維護社會治安穩定，凈化社會環境，服務經濟建設，建設“平安××”起重要作用。因此我局作為全市禁毒成員單位，必須從維護社會穩定的大局，進一步增強禁毒工作的使命感、責任感和緊迫感。

我們食品藥品管理局承擔著特殊藥品的監管職責，麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品是醫療上不可缺少的治療藥品，因其連續使用易產生身體和精神依賴性，一旦流入社會，就會成為危害人們身體健康，危害社會治安的毒品。按照依法管理和嚴防流弊雙重管理的要求，我們始終將特殊藥品的監管作為藥品安

全監管的重中之重，充分體現國家食品藥品監督管理局對特殊藥品“管得住，用得上”原則，全面貫徹“保證合法需求，防止非法濫用”的管理宗旨。

當我們看到我們所做的每一項有益的工作給身患疾病的患者緩解了痛苦，我們感到了一絲幸慰；當我們耳聞、目睹癮君子不擇手段吸販毒品，給家庭和社會帶來危害我們又無不震驚，身感我們監管責任之重大。我們對特殊藥品監管的每項工作與社會的穩定、人民的安康密不可分，應該時刻不忘國家賦予我們的監管責任，決不容許一針、一片從我們管轄的區域非法流失。近年我局通過開展扎實有效的培訓、嚴格的準入許可、行之有效的措施、高頻率的監督檢查，使特藥管理基本達到了合理、安全、規范的目標。

二、強化措施、落實責任，全面提升特藥監管水平

根據新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，××年我局對轄區內特殊藥

品生產和經營單位進行了資格重新認定。目前全市特殊藥品生產企業共×家（主要涉及易制毒化學品原料生產的制劑、二類精神藥品制劑、含罌粟殼制劑、毒性中藥材加工等）；麻醉藥品批發經營企業×家、二類精神藥品批發經營企業××家、二類精神藥品零售經營企業××家（原×××家）；麻醉藥品使用單位×××家。

×、健全監管網絡，落實監管責任制

××年，我局根據國家食品藥品監督管理局“關于切實做好特殊藥品監管工作積極參與禁毒人民戰爭”和市禁毒委《全市禁毒人民戰爭××實施方案》要求，以國務院新頒布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施為契機，進一步健全管理網絡，落實管理責任。目前全市藥監系統已建立特藥監管網絡體系，市局和各轄市（區）局分別由分管領導和職能部門專人負責，同時市、縣兩級監管部門均將特藥監管工作納入考核目標，做到特藥管理工作職責明確、責任層層落實。同時在×ד積極參與禁毒人民戰爭”專項活動中，我局與全市×××多家特殊藥品生產、經營和使用單位簽訂了《××市特殊藥品監管責任書》，強化監管相對人的自律意識，初步建立起監管責任制和責任追究制，同時推進特藥涉及單位誠信體系的建設，構建制度監管、常態檢查、重點跟蹤、及時糾違的新的監管機制。

×、完善基礎管理，強化防范措施

根據特殊藥品生產、經營、使用各環節監管工作的重點，我們嚴把準入關，強化基礎管理，落實“四個到位”，為特殊藥品規范化管理夯實基礎。一是硬件設施配備到位。要求特殊藥品生產企業、批發經營企業及二級以上醫療機構儲存設施，必須配專庫（柜），并與公安×××報警系統聯網；二是人員落實到位。要求涉及特殊藥品崗位人員，必須經特藥法規和專業技術和知識培訓，持證上崗；三是軟件完善到位，特殊藥品管理各項制度必須健全、相關臺帳必須完善、運

作程序必須規范。××年我局統一印制十多種特藥管理臺帳數千冊，下發給全市×××多家二類精神藥品經營單位，×××多家麻醉藥品使用單位，×家辦理麻醉藥品“專用卡”的醫療機構；四是管理措施到位。如安全防盜措施、防流弊措施、合理使用防濫用措施等必須到位。我局對監管單位在基礎管理方面，做到一企一檔，電子化管理，并建立起不良行為記錄備案制。

×、加強法規培訓，提高人員素質

我局成立以來，一貫高度重視抓監管相對人素質和相關法律法規的宣貫培訓。近年來共舉辦特藥法規知識培訓班七期，受訓人數達×××多人，印制《特12全文查看

第三篇：藥監局禁毒工作匯報

文章標題：藥監局禁毒工作匯報

××食品藥品監督管理局是××市禁毒委員會成員單位，積極參與禁毒人民戰爭，密切配合市禁毒部門，嚴格履行我們對麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品的監管職責，是我們義不容辭的重要責任。多年來，我們按照市禁毒委員會的統一部署，確保特殊藥品的合法的生產、經營、使用，嚴防流弊發生對社會造成不良

危害，全面落實禁毒工作責任制，為禁毒嚴打斗爭、建設“平安××”，作出了應有的努力。現將近年來我局配合禁毒部門，強化特殊藥品監管所做的工作匯報如下：

一、牢記使命、履行職責，增強禁毒工作的責任感

黨中央、國務院以及地方各級政府歷來高度重視禁毒工作，胡錦濤總書記等中央領導同志就開展禁毒人民戰爭作出過重要批示，積極開展深入持久的禁毒人民戰爭，是維護最廣大人民根本上利益，實現“兩個率先”，構建和諧社會的一項利國利民的舉措。將對維護社會治安穩定，凈化社會環境，服務經濟建設，建設“平安××”起重要作用。因此我局作為全市禁毒成員單位，必須從維護社會穩定的大局，進一步增強禁毒工作的使命感、責任感和緊迫感。

我們食品藥品管理局承擔著特殊藥品的監管職責，麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品是醫療上不可缺少的治療藥品，因其連續使用易產生身體和精神依賴性，一旦流入社會，就會成為危害人們身體健康，危害社會治安的毒品。按照依法管理和嚴防流弊雙重管理的要求，我們始終將特殊藥品的監管作為藥品安全監管的重中之重，充分體現國家食品藥品監督管理局對特殊藥品“管得住，用得上”原則，全面貫徹“保證合法需求，防止非法濫用”的管理宗旨。

當我們看到我們所做的每一項有益的工作給身患疾病的患者緩解了痛苦，我們感到了一絲幸慰；當我們耳聞、目睹癮君子不擇手段吸販毒品，給家庭和社會帶來危害我們又無不震驚，身感我們監管責任之重大。我們對特殊藥品監管的每項工作與社會的穩定、人民的安康密不可分，應該時刻不忘國家賦予我們的監管責任，決不容許一針、一片從我們管轄的區域非法流失。近年我局通過開展扎實有效的培訓、嚴格的準入許可、行之有效的措施、高頻率的監督檢查，使特藥管理基本達到了合理、安全、規范的目標。

二、強化措施、落實責任，全面提升特藥監管水平

根據新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，××年我局對轄區內特殊藥品生產和經營單位進行了資格重新認定。目前全市特殊藥品生產企業共×家（主要涉及易制毒化學品原料生產的制劑、二類精神藥品制劑、含罌粟殼制劑、毒性中藥材加工等）；麻醉藥品批發經營企業×家、二類精神藥品批發經營企業××家、二類精神藥品零售經營企業××家（原×××家）；麻醉藥品使用單位×××家。

×、健全監管網絡，落實監管責任制

××年，我局根據國家食品藥品監督管理局“關于切實做好特殊藥品監管工作積極參與禁毒人民戰爭”和市禁毒委《全市禁毒人民戰爭××實施方案》要求，以國務院新頒布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施為契機，進一步健全管理網絡，落實管理責任。目前全市藥監系統已建立特藥監管網絡體系，市局和各轄市（區）局分別由分管領導和職能部門專人負責，同時市、縣兩級監管部門均將特藥監管工作納入考核目標，做到特藥管理工作職責明確、責任層層落實。同時在×ד積極參與禁毒人民戰爭”專項活動中，我局與全市×××多家特殊藥品生產、經營和使用單位簽訂了《××市特殊藥品監管責任書》，強化監管相對人的自律意識，初步建立起監管責任制和責任追究制，同時推進特藥涉及單位誠信體系的建設，構建制度監管、常態檢查、重點跟蹤、及時糾違的新的監管機制。

×、完善基礎管理，強化防范措施

根據特殊藥品生產、經營、使用各環節監管工作的重點，我們嚴把準入關，強化基礎管理，落實“四個到位”，為特殊藥品規范化管理夯實基礎。一是硬件設施配備到位。要求特殊藥品生產企業、批發經營企業及二級以上醫療機構儲存設施，必須配專庫（柜），并與公安×××報警系統聯網；二是人員落實到位。要求涉及特殊藥品崗位人員，必須經特藥法規和專業技術和知識培訓，持證上崗；三是軟件完善到位，特殊藥品管理各項制度必須健全、相關臺帳必須完善、運作程序必須規范。××年我局統一印制十多種特藥管理臺帳數千冊，下發給全市×××多家二類精神藥品經營單位，×××多家麻醉藥品使用單位，×家辦理麻醉藥品“專用卡”的醫療機構；四是管理措施到位。如安全防盜措施、防流弊措施、合理使用防濫用措施等必須到位。

我局對監管單位在基礎管理方面，做到一企一檔，電子化管理，并建立起不良行為記錄備案制。

×、加強法規培訓，提高人員素質

我局成立以來，一貫高度重視抓監管相對人素質和相關法律法規的宣貫培訓。近年來共舉辦特藥法規知識培訓班七期，受訓人數達×××多人，印制《特

殊藥品管理法規匯編》××××冊、含特殊藥品使用管理內容的藥品知識手冊數萬冊，利用《藥品管理法》廣場宣傳等各種形式，將特殊藥品管理的法規和知識送達到各相關單位和人員，不斷強化相關人員守法意識和自律意識。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于××年××月×日實施后，為貫徹新《條例》，做好對麻醉藥品精神藥品經營資格重新審定工作，我局于××年×

×月專門舉辦一期條例宣貫培訓班，及時宣貫國家新的法規政策，發放新的特藥法規匯編×××冊，參加人員近×××多人。

三、突出重點、形成合力，全面推進監管工作再上臺階

×、部門密切配合，形成監管合力

我局在參與全市禁毒工作中，始終按照市禁毒委的統一部署，在主動開展工作的同時，加強與各成員單位溝通，通力協作，齊抓共管，形成有效的監管合力。市局成立來，一直將特殊藥品監管列入重點監管內容之一，常抓不懈，每年根據不同內容開展一次特殊藥品專項檢查活動，檢查覆蓋率占監管單位××以上。××××年聯合市公安、經貿委、衛生等部門進行麻醉藥品、易制毒藥化學品、毒性藥品的專項檢查，檢查生產企業×家、經營企業×××家、使用單位×××家；××××年結合“正源行動”活動進行全市二類精神藥品生產、經營、使用單位專項檢查；××年組織進行了氯胺酮經營專項檢查,檢查批發企業××家，零售企業×××家,同年與轄（市、區）衛生行政部門聯合對醫療機構麻醉藥品、一類精神藥品進行了專項檢查，檢查單位×××家；××年,為貫徹落實省局《關于積極參與禁毒人民戰爭進一步加強特藥監管工作的通知》，配合×.××國際禁毒日，我局與公安禁毒部門密切配合，檢查易制毒化學品生產、二類精神藥品生產企業×家；麻醉藥品和精神藥品批發企業×家、零售企業××家；麻醉藥品使用單位×××家。近年來配合局稽查部門查處涉及特殊藥品案件二起，查出過期失效麻醉藥品、精神藥品××多種次，并依法監督銷毀。對特殊藥品管理存在硬件設施和軟件管理不到位，有安全隱患的單位，限期整改，有效杜絕了流弊事件的發生。

××年×月，經國家有關部門正式批準，我市疾病防治控制中心成為全國海洛因成癮者社區維持治療第三批試點單位，這種美沙酮替代療法體現政府對吸毒特殊人群關注，也是減少吸毒犯罪的一項措施。我局作為我市藥物維持治療工作領導小組成員單位之一，能按市政府試點工作方案的統一部署，與各成員單位密切配合，認真履行職責，協同衛生和公安部門，加強對試點單位使用藥品的運輸、儲存、使用諸環節的監管，確保規范使用，防止濫用發生。

×、抓重點監管，促全面推進

鑒于特藥監管的特殊性要求，我局近年來注意將特藥的日常監管、有因檢查和專項檢查相結合；事前監管和事中、事后監管相結合；以重點單位重點內容為抓手，促監管工作的全面推進。每年除規定的專項檢查外，對重點監管生產企業和使用單位不少于二次；對重點經營單位每季度一次，并納入職能科室綜合目標考核內容。如對生產企業，易制毒化學品麻黃素生產使用單位××××制藥有限公司、咖啡因等二類精神藥品生產使用單位×××藥業有限公司，監督檢查其原料計劃的審核、購進、倉儲、藥品生產各環節的管理情況；對我市兩家麻醉藥品批發經營企業：×××宏康藥業、×××華康醫藥股份公司，重點檢查倉儲管理、對醫療機構采購實行“計劃”和“備案”兩種情況執行是否規范、有關臺帳是否齊全；對使用單位重點對×××大學附院等全市轄區八家辦理麻醉卡醫療機構，加強對癌癥病人使用麻醉藥品“專用卡”管理、藥品的安全管理（包括藥庫、門診藥房、病區、手術室等）。由于監管有效、措施得力，幾年來我市未發生特殊藥品非法流失情況，我局特藥監管工作也多次受到省食品藥品監督管理局和市禁毒委充分肯定，具體分管人員××同志連續三獲市政府表彰。

×、創新監管機制，提高監管效率

今后我局將按全市禁毒工作統一部署，更加扎實有效的開展工作，進一步創新監管機制，提高監管效率，我們有以下幾點設想：

（×）與公安、衛生等部門協同配合，不斷提高對特殊藥品的監管水平與監管效率，建立三部門協調機制。在麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品的管理中明確分工，各司其責，規范這些特殊藥品的使用，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施后對醫療機構特殊藥品日常管理已由衛生行政部門承擔,我局將配合衛生行政部門做好工作。

（×）進一步密切配合市禁毒部門，積極開展禁毒嚴打斗爭。認真履行我們的監管職責，加強禁毒宣傳教育，增強依法監管的緊迫感和責任感，防患于未然、警鐘長鳴。

（×）繼續強化特殊藥品法規和知識的培訓，增強監管相對人法律意識和自律意識，促使相關單位依法生產經營、科學合理使用，嚴防流弊造成社會危害。

（×）加強基礎管理和責任制建設，完善特殊藥品監管網絡，年內爭取建立特藥監控網絡體系，實施全方位、動態監控。

（×）繼續加大對特殊藥品生產、經營企業重點環節的有效監管，對違法行為嚴懲不怠。建立對特殊藥品定點經營的動態監管和優勝劣汰機制，對不能保證正常用藥需求、管理出現問題的特殊藥品經營單位，按職責權限，依法取消其經營資格。

（×）堅持執法為民，牢記監管宗旨，為建設“平安××”，構建和諧社會，實現全市禁毒工作目標作出我們應有的貢獻。

《藥監局禁毒工作匯報》來源于xiexiebang.com，歡迎閱讀藥監局禁毒工作匯報。

第四篇：藥監局工作匯報材料

縣藥監局是一支組建剛過八年的年輕團隊。年月又由省以下垂管下劃歸地方政府管理。五年來，我局在縣委、縣政府和市藥監局的正確領導下，在兄弟單位和部門大力支持下，始終堅持“保安全、保民生、保穩定、促發展”的工作思路，為經濟社會發展提供了堅實的健康保證。我局先后榮獲省、市、縣獎項二十余項，在食品藥品安全監管事業上取得了三個成效，實現了兩大跨越。

（一）三個成效

一、科學監管卓有成效。、履行食品綜合監管職責，充分發揮好了政府“抓手”作用。不斷強化食品安全綜合協調職能，牽頭組織開展了打擊“非法添加”、“問題乳粉”、“地溝油”等多項食品安全專項整治；開展了對食品及相關產品評價性抽驗，為政府指導食品安全工作提供決策參考，為各部門依法監管提供技術支持，全縣食品藥品安全形勢的持續穩定和總體趨好。、創新監管手段，解決監管難題。對全縣藥品經銷商企業實行了分級管理；建立藥品電子監管網，基本實現了源頭可追、過程可控的藥品動態監管新模式。、開展藥品專項整治，市場規范有序。以開展藥品安全專項整治為載體，始終保持打擊高壓態勢，市場藥品合格率連續保持在%以上，全縣沒有發生一起藥品安全事件。

二是民生保障卓有成效。、建立了應急機制，化解了安全風險。制定了藥械不良事件、醫藥儲備應急和重大食品安全事故三個應急預案，成功處置了“齊二藥”、“欣氟”、“三鹿奶粉”等突發事件，化解了食品藥品安全風險。、建設“兩網”，服務群眾。全縣設立了個鄉鎮食品藥品工作站，聘有名協管員和名信息員，醫藥企業在鄉鎮配送覆蓋率達%，把監管觸角延伸到基層各點，使老百姓用藥更安全有效。、構筑防線，教育群眾。與洪興大藥房等企業聯合開展“紅色藥品綠色回收”活動，共回收過期失效藥品萬余元；進社區、入校園開展“安全用藥、合理用藥”科普知識宣傳，開展“群眾購到假藥由藥監先行退付”活動，為群眾安全用藥保駕護航。、懲治違法，維護群眾利益。共移送虛假違法藥品、醫療器械、保健食品廣告多件；查處非藥品冒充藥品案余起。在“甲流”防控和“光明?微笑”行動中，在汶川、玉樹以及我縣洪澇災害期間，不遺余力地保障了防控和抗災救災藥品的市場供應和質量安全。

三是隊伍建設和機關文化建設卓有成效。、機關作風有新轉變，政務環境優化有新舉措。圍繞“服務創業、富民興贛”主題，出臺了服務企業發展條措施，為企業提供“保母式”服務。機關干部依法行政能力和主動服務、靠前服務意識增強。、工作效能有新提高。連續幾年在行政審批上壓縮時限，提速增效，進一步提升了服務效率和質量。、機關文化建設初成體系。圍繞“保障安全，服務發展”這個中心，將服務理念、學習理念、行為理念等各種文化理念融入到干部的一言一行，形成了一整套具有藥監特色的機關文化體系。

（二）實現兩大跨越

一是監管事業平臺實現大跨越。隊伍結構日趨合理。擁有藥學、食品、法律等多專業和碩士、本科、大專等多層次人才。基礎設施不斷完備。自籌資金購置了平米的辦公用房。

二是醫藥產業發展實現大跨越。堅持把監管工作融入全縣經濟發展大局。全縣藥品生產企業由年前的家發展到家，批發企業由家發展到家，還有幾家已經與開發區簽約入駐，零售藥店由家發展到家，醫藥物流基地初具雛形，醫藥產業和規模都實現了歷史跨越。

年是改革之年，我們不僅圓滿完成了全年的工作任務，保持了隊伍的穩定與安全，還推進了“五大體系”建設。

一是落實“安全”，推進責任體系建設。建立完善了從“農田到餐桌”的食品安全分段監管模式，形成了分工合理、協調順暢、監管有力、權責一致的責任體系。

二是圍繞“自律”，推進醫藥企業誠信體系建設。與縣文明辦聯合開展“文明誠信示范藥店”評選活動，推動了藥品企業的行業自律、規范發展。

三是緊扣“效率”，推進監管信息化體系建設。圍繞醫改要求和監管力量、監管任務不相適應的難題，在全縣涉藥企業安裝了動態監管系統，初步構建了高效運轉的電子動態監控網絡。充分利用我局短信平臺等網絡工具及時向公眾提供食品藥品安全信息。

四是體現“快速”，推進應急體系建設。強化風險管理和預警監測工作，全縣共建立了近三十個藥品不良反應監測點。

五是堅持“規范”，推進機關文化體系建設。建立完善了機關各項管理制度，推行職位說明書和崗位sop管理制度，初步形成了一套有自己特色的藥監機關文化體系。

年是“十二五”規劃的開局之年，我局將深入貫徹落實科學發展觀，按照縣委縣政府的統一部署，按照“突出一條主線、提升兩個服務、提高三種能力、抓好七項工作”的要求推進全年各項工作。

突出一條主線：以“確保食品藥品安全”為主線，提升兩個服務：圍繞醫藥衛生體制改革的重點任務提升服務；圍繞經濟社會發展的大局提升服務。

提高三種能力：提高科學監管能力；提高依法行政能力 ；提高服務發展能力。

抓好七項工作：

1、全面開展食品藥品安全整治，創建健康縣城。發揮食品藥品安全工作領導小組辦公室協調作用，與相關部門加強溝通，優化執法力量，形成整治合力，著力提升全縣人民對食品藥品消費安全指數。

2、著力提高“四品一械”特別是提高基本藥物的過程監管水平，踐行科學監管。一是嚴格落實企業質量安全第一責任人的責任，從源頭上保證藥品質量。二是繼續大力推行藥品電子監管新模式，實行藥品質量的全程動態監控，全面提升科學監管水平； 三是服務醫改，著力加強對基本藥物質量監督抽驗和不良反應監測力度，確保基本藥物的質量安全。

3、深入推進農村藥品“兩網”建設，服務改善民生。完善制度和機制，實現農村藥品“兩網”的形態建設向功能建設的跨越，切實保障農村群眾用藥安全有效。

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第五篇：藥監局禁毒工作匯報

文章標題：藥監局禁毒匯報

××食品藥品監督管理局是××市禁毒委員會成員單位，積極參與禁毒人民戰爭，密切配合市禁毒部門，嚴格履行我們對醫學專用藥品、精神藥品等特殊藥品的監管職責，是我們義不容辭的重要責任。多年來，我們按照市禁毒委員會的統一部署，確保特殊藥品的合法的生產、經營、使用，嚴防流弊發生對社會造成不良危害，全面落實禁毒責任制，為禁毒嚴打斗爭、建設“平安××”，作出了應有的努力。現將近年來我局配合禁毒部門，強化特殊藥品監管所做的匯報如下：

一、牢記使命、履行職責，增強禁毒的責任感

黨中央、國務院以及地方各級政府歷來高度重視禁毒，胡錦濤總書記等中央領導同志就開展禁毒人民戰爭作出過重要批示，積極開展深入持久的禁毒人民戰爭，是維護最廣大人民根本上利益，實現“兩個率先”，構建和諧社會的一項利國利民的舉措。將對維護社會治安穩定，凈化社會環境，服務經濟建設，建設“平安××”起重要作用。因此我局作為全市禁毒成員單位，必須從維護社會穩定的大局，進一步增強禁毒的使命感、責任感和緊迫感。

我們食品藥品管理局承擔著特殊藥品的監管職責，醫學專用藥品、精神藥品等特殊藥品是醫療上不可缺少的治療藥品，因其連續使用易產生身體和精神依賴性，一旦流入社會，就會成為危害人們身體健康，危害社會治安的毒品。按照依法管理和嚴防流弊雙重管理的要求，我們始終將特殊藥品的監管作為藥品安全監管的重中之重，充分體現國家食品藥品監督管理局對特殊藥品“管得住，用得上”原則，全面貫徹“保證合法需求，防止非法濫用”的管理宗旨。

當我們看到我們所做的每一項有益的給身患疾病的患者緩解了痛苦，我們感到了一絲幸慰；當我們耳聞、目睹癮君子不擇手段吸販毒品，給家庭和社會帶來危害我們又無不震驚，身感我們監管責任之重大。我們對特殊藥品監管的每項與社會的穩定、人民的安康密不可分，應該時刻不忘國家賦予我們的監管責任，決不容許一針、一片從我們管轄的區域非法流失。近年我局通過開展扎實有效的培訓、嚴格的準入許可、行之有效的措施、高頻率的監督檢查，使特藥管理基本達到了合理、安全、規范的目標。

二、強化措施、落實責任，全面提升特藥監管水平

根據新頒布的《醫學專用藥品和精神藥品管理條例》，××年我局對轄區內特殊藥品生產和經營單位進行了資格重新認定。目前全市特殊藥品生產企業共×家（主要涉及易制毒化學品原料生產的制劑、二類精神藥品制劑、含罌粟殼制劑、毒性中藥材加工等）；醫學專用藥品批發經營企業×家、二類精神藥品批發經營企業××家、二類精神藥品零售經營企業××家（原×××家）；醫學專用藥品使用單位×××家。

×、健全監管網絡，落實監管責任制

××年，我局根據國家食品藥品監督管理局“關于切實做好特殊藥品監管積極參與禁毒人民戰爭”和市禁毒委《全市禁毒人民戰爭××實施方案》要求，以國務院新頒布《醫學專用藥品和精神藥品管理條例》實施為契機，進一步健全管理網絡，落實管理責任。目前全市藥監系統已建立特藥監管網絡體系，市局和各轄市（區）局分別由分管領導和職能部門專人負責，同時市、縣兩級監管部門均將特藥監管納入考核目標，做到特藥管理職責明確、責任層層落實。同時在×ד積極參與禁毒人民戰爭”專項活動中，我局與全市×××多家特殊藥品生產、經營和使用單位簽訂了《××市特殊藥品監管責任書》，強化監管相對人的自律意識，初步建立起監管責任制和責任追究制，同時推進特藥涉及單位誠信體系的建設，構建制度監管、常態檢查、重點跟蹤、及時糾違的新的監管機制。

×、完善基礎管理，強化防范措施

根據特殊藥品生產、經營、使用各環節監管的重點，我們嚴把準入關，強化基礎管理，落實“四個到位”，為特殊藥品規范化管理夯實基礎。一是硬件設施配備到位。要求特殊藥品生產企業、批發經營企業及二級以上醫療機構儲存設施，必須配專庫（柜），并與公安×××報警系統聯網；二是人員落實到位。要求涉及特殊藥品崗位人員，必須經特藥法規和專業技術和知識培訓，持證上崗；三是軟件完善到位，特殊藥品管理各項制度必須健全、相關臺帳必須完善、運作程序必須規范。××年我局統一印制十多種特藥管理臺帳數千冊，下發給全市×××多家二類精神藥品經營單位，×××多家醫學專用藥品使用單位，×家辦理醫學專用藥品“專用卡”的醫療機構；四是管理措施到位。如安全防盜措施、防流弊措施、合理使用防濫用措施等必須到位。

我局對監管單位在基礎管理方面，做到一企一檔，電子化管理，并建立起不良行為記錄備案制。

×、加強法規培訓，提高人員素質

我局成立以來，一貫高度重視抓監管相對人素質和相關法律法規的宣貫培訓。近年來共舉辦特藥法規知識培訓班七期，受訓人數達×××多人，印制《

特殊藥品管理法規匯編》××××冊、含特殊藥品使用管理內容的藥品知識手冊數萬冊，利用《藥品管理法》廣場宣傳等各種形式，將特殊藥品管理的法規和知識送達到各相關單位和人員，不斷強化相關人員守法意識和自律意識。《醫學專用藥品和精神藥品管理條例》于××年××月×日實施后，為貫徹新《條例》，做好對醫學專用藥品精神藥品經營資格重新審定，我局于××年××月專門舉辦一期條例宣貫培訓班，及時宣貫國家新的法規政策，發放新的特藥法規匯編×××冊，參加人員近×××多人。

三、突出重點、形成合力，全面推進監管再上臺階

×、部門密切配合，形成監管合力

我局在參與全市禁毒中，始終按照市禁毒委的統一部署，在主動開展的同時，加強與各成員單位溝通，通力協作，齊抓共管，形成有效的監管合力。市局成立來，一直將特殊藥品監管列入重點監管內容之一，常抓不懈，每年根據不同內容開展一次特殊藥品專項檢查活動，檢查覆蓋率占監管單位××以上。××××年聯合市公安、經貿委、衛生等部門進行醫學專用藥品、易制毒藥化學品、毒性藥品的專項檢查，檢查生產企業×家、經營企業×××家、使用單位×××家；××××年結合“正源行動”活動進行全市二類精神藥品生產、經營、使用單位專項檢查；××年組織進行了氯胺酮經營專項檢查,檢查批發企業××家，零售企業×××家,同年與轄（市、區）衛生行政部門聯合對醫療機構醫學專用藥品、一類精神藥品進行了專項檢查，檢查單位×××家；××年,為貫徹落實省局《關于積極參與禁毒人民戰爭進一步加強特藥監管的通知》，配合×.××國際禁毒日，我局與公安禁毒部門密切配合，檢查易制毒化學品生產、二類精神藥品生產企業×家；醫學專用藥品和精神藥品批發企業×家、零售企業××家；醫學專用藥品使用單位×××家。近年來配合局稽查部門查處涉及特殊藥品案件二起，查出過期失效醫學專用藥品、精神藥品××多種次，并依法監督銷毀。對特殊藥品管理存在硬件設施和軟件管理不到位，有安全隱患的單位，限期整改，有效杜絕了流弊事件的發生。

××年×月，經國家有關部門正式批準，我市疾病防治控制中心成為全國海洛因成癮者社區維持治療第三批試點單位，這種美沙酮替代療法體現政府對吸毒特殊人群關注，也是減少吸毒犯罪的一項措施。我局作為我市藥物維持治療領導小組成員單位之一，能按市政府試點方案的統一部署，與各成員單位密切配合，認真履行職責，協同衛生和公安部門，加強對試點單位使用藥品的運輸、儲存、使用諸環節的監管，確保規范使用，防止濫用發生。

×、抓重點監管，促全面推進

鑒于特藥監管的特殊性要求，我局近年來注意將特藥的日常監管、有因檢查和專項檢查相結合；事前監管和事中、事后監管相結合；以重點單位重點內容為抓手，促監管的全面推進。每年除規定的專項檢查外，對重點監管生產企業和使用單位不少于二次；對重點經營單位每季度一次，并納入職能科室綜合目標考核內容。如對生產企業，易制毒化學品麻黃素生產使用單位××××制藥有限公司、咖啡因等二類精神藥品生產使用單位×××藥業有限公司，監督檢查其原料計劃的審核、購進、倉儲、藥品生產各環節的管理情況；對我市兩家醫學專用藥品批發經營企業：×××宏康藥業、×××華康醫藥股份公司，重點檢查倉儲管理、對醫療機構采購實行“計劃”和“備案”兩種情況執行是否規范、有關臺帳是否齊全；對使用單位重點對×××大學附院等全市轄區八家辦理醫學專用卡醫療機構，加強對癌癥病人使用醫學專用藥品“專用卡”管理、藥品的安全管理（包括藥庫、門診藥房、病區、手術室等）。由于監管有效、措施得力，幾年來我市未發生特殊藥品非法流失情況，我局特藥監管也多次受到省食品藥品監督管理局和市禁毒委充分肯定，具體分管人員××同志連續三獲市政府表彰。

×、創新監管機制，提高監管效率

今后我局將按全市禁毒統一部署，更加扎實有效的開展，進一步創新監管機制，提高監管效率，我們有以下幾點設想：

（×）與公安、衛生等部門協同配合，不斷提高對特殊藥品的監管水平與監管效率，建立三部門協調機制。在醫學專用藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品的管理中明確分工，各司其責，規范這些特殊藥品的使用，《醫學專用藥品和精神藥品管理條例》實施后對醫療機構特殊藥品日常管理已由衛生行政部門承擔,我局將配合衛生行政部門做好。

（×）進一步密切配合市禁毒部門，積極開展禁毒嚴打斗爭。認真履行我們的監管職責，加強禁毒宣傳教育，增強依法監管的緊迫感和責任感，防患于未然、警鐘長鳴。

（×）繼續強化特殊藥品法規和知識的培訓，增強監管相對人法律意識和自律意識，促使相關單位依法生產經營、科學合理使用，嚴防流弊造成社會危害。

（×）加強基礎管理和責任制建設，完善特殊藥品監管網絡，年內爭取建立特藥監控網絡體系，實施全方位、動態監控。

（×）繼續加大對特殊藥品生產、經營企業重點環節的有效監管，對違法行為嚴懲不怠。建立對特殊藥品定點經營的動態監管和優勝劣汰機制，對不能保證正常用藥需求、管理出現問題的特殊藥品經營單位，按職責權限，依法取消其經營資格。

（×）堅持執法為民，牢記監管宗旨，為建設“平安××”，構建和諧社會，實現全市禁毒目標作出我們應有的貢獻。

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