第一篇：論應加快建立藥品代理經銷監督管理機制

不久前發生在新疆的“糖脂寧膠囊”假藥事件，雖然在各地衛生、藥監、公安等部門的共同努力下，假藥很快得到了有效控制，主要犯罪嫌疑人也被抓捕歸案了，但是這起事件所暴露出的一系列問題，留給人們的思考是非常沉痛而深刻的。

假藥“糖脂寧膠囊”，造假窩點在山東，銷售地點遠在新疆，從生產到銷售，全程造假，卻能偽裝得天衣無縫，不露一絲馬腳，并敢于肆無忌憚地進行廣告宣傳，讓假藥順順當當地進入消費使用環節，騙取了患者的信任。制假售假者的心理支撐是什么？是何種力量主使他們敢冒天下之大不韙，干出這種圖財害命的事情來？失去良知的逐利心理固然是造假者的首要動因，但更為關鍵的是犯罪嫌疑人李冬那件合法藥品生產企業總經銷的“外衣”，罩住了他的虛偽本質，成了這起假藥事件的幕后推手，他能利用真經銷商的合法身份，借助廠方授予的總經銷大權，堂而皇之地銷售自己制造的假藥，這種膽大妄為的不法行徑令人震驚！同時，也充分暴露出在藥品生產、流通環節存在不容忽視的監管漏洞或盲區，尤其是針對目前被生產企業所廣泛采用的藥品代理經銷模式，目前國家尚未出臺專門的管理法規，沒有建立相應的監督管理機制。

據報道，李冬成為廣西平南制藥廠總經銷商是以個人名義與廠方簽訂合同的。按說，企業聘請產品總經銷，應該和法人單位簽訂合同，并且還要有必備的資質條件作保證，而廠方的解釋是藥品的銷路不好，企業要急于尋找一個能干的銷售代理商，所以說，在選擇總經銷這一重要環節上廠方疏忽了，沒有盡到應有的把關審查責任，致使讓李冬這樣的不法之徒有了可乘之機，輕而易舉地獲取了總經銷的頭銜。無疑，生產企業一時的放松與失察，無形中就給自己留下了隱患，也給行政監管帶來了難度。但是，根據 2007年5月1日起施行的《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。

那么，從行業規范的角度看，針對藥品流通中代理經銷行為，究竟該由誰來負責，如何加強監管？筆者認為，應著力做好以下四方面工作：

一是要成立管理機構，完善制度法規。由衛生、食品藥品監管等部門聯合成立相應的管理機構，負責對藥品經銷代理從業人員進行管理，同時要制訂出臺如《藥品代理經銷行為準則》等相關管理規章，進一步完善與《藥品流通監督管理辦法》相配套的制度規范，明確職能、準入標準、規范要求、法律責任等相關內容，將藥品代理經銷納入法制管理的范疇，變突擊性、集中式整治為制度性、法制化監管。

二是要實行準入認證，嚴格持證上崗。藥品代理經銷從業人員在藥品流通中扮演著重要角色，是連接生產企業和使用單位的橋梁，需要從業者具備醫藥專業知識和營銷網絡資源，以充分發揮藥品推介、市場拓展和信息反饋的職能作用，為此，食品藥品監管等相關部門要加強探索，做好藥品代理經銷從業人員的專業培訓和資格認定等工作。

三是要加強培訓教育，促進行業自律。政府相關職能部門或行業協會，要對藥品代理經銷從業人員定期進行政策、法律法規、業務知識、職業道德培訓，不斷提高從業人員的整體水平，純潔藥品代理經銷人員隊伍，同時，積極引入激勵競爭機制，優勝劣汰，促進行業自律，推動誠信體系建設。

四是要建立個人檔案，實行網絡管理。實行藥品代理經銷人員備案制度，建立個人信息檔案，同時通過創建藥品經銷人員網絡管理系統，將從業人員個人日常行為記錄載入網絡，接受社會公眾的查詢與監督。對在藥品營銷活動中有違規行為的，列入黑名單，進行網上公示，為藥品生產企業優選代理經銷人員提供有益的參考。

第二篇：藥品代理經銷合同_

藥品代理經銷合同

甲方：

乙方：

為了拓展市場，共同發展，根據國家有關法律，本著平等互利的原則，經雙方友好協商，甲方授權乙方作為 省市（地） 產品的獨家經銷商。

一、經銷品種：

規格： 包裝：批準文號：

零售價： 元/盒； 批發價：元/盒 開票價： 元/盒（現款現貨）

二、代理定額

乙方年 月 日至年 月 日內購銷甲方產品總額為 萬元，其中購銷進度大致安排如下：

第一季度第二季度第三季度第四季度

數量：數量：數量：數量： 金額：金額：金額：金額：

 乙方首批量根據城市大小而定，最低量件以上，期限為三個月，三個月后確實做過努力推廣，沒有打開市場的，甲方有權收回市場，產品在包裝沒有破損的前提下，甲方保證退貨。零風險經營。

三、供貨及結算方式 ．乙方首次進貨為 件（每件盒）。在合同簽訂后乙方將首批貨款付給甲方。甲方收款3日內保證及時發貨（中鐵快運）。以后乙方應于每月 25 日前將下月要貨計劃報給甲方，以便安排保證市場供應。．甲方按代理底價出具增值稅發票及其他必要單據，若乙方另有需要，高于代理底價開票的高出部分的稅金由乙方承擔。．甲方負責按乙方合同指定的到站承擔一次性運費及保險費，到站后的短途轉運費用和因乙方造成的退貨費用由乙方負責。．甲方保證將產品保質、保量、按期交付乙方，如發生破損，乙方應在收貨后及時向甲方提出異議，商討后取得一致意見。

四、優惠政策和支持辦法

1．為鼓勵和支持經銷商擴大產品銷售，甲方按照不同經銷商的購銷總額給予經銷商相應優惠和支持，如下表所示：

編號年回款總額（萬元）返利（%）優惠支持（元）1≥290420000 2≥180318000 3≥952.512000 4≥7528000 5≥451.53500 6≥2512000

年終返點（每年元月結算）具體返利、支持的形式和支付方式由雙方另行協商，次年銷售回款總量按 %遞增，如達不到，甲方有權取消乙方獨家經銷資格；

五、市場保證金及管理 ．經甲乙雙方共同約定認可，乙方須在合同簽定之日起 7 日內向甲方交納萬元的代理保證金，逾期本合同自動失效。．市場保證金主要用于協議區域代理權的確認和市場規范運作的保障。．如乙方有竄貨行為，甲方有權扣除乙方“代理保證金”，并取消其代理資格。．本合同終止時，乙方完成代理合同且無違規行為，甲方全額退還乙方的“代理保證金”，不計利息。

5、乙方在代理期間，如發現有向所代理產品區域以外的區域竄貨（以箱號為準），甲方有權做相應的處罰或沒收乙方全部保證金，情節嚴重者取消其獨家代理資格，并可按進貨價格的8折給乙方退貨。

藥品經銷協議可由北京市公證處進行公證或由北京知名律師事務所進行合同見證，市場保證金可由公證處或律師事務所獨立保管，降低合作風險。

六、雙方義務和責任

1、甲方須向乙方提供合格產品和相應的質檢報告。

2、甲方應向乙方通報當地經銷商的分布情況，不得向乙方以外單位提供等同或高于協議乙方的讓利和支持, 不得向乙方經銷地區以內單位或個人直接供應產品，若直供則銷售額劃歸協議乙方的經銷業績。

3、乙方根據市場實情，在全國統一零售價的原則下，積極維護甲方價格體系政策，不得亂價而影響全盤市場；

4、合同期滿后，乙方在完成合同指標的情況下，享有優先續約權；

5、乙方不得以低于甲方開票價格進行批發或零售，一旦違背，甲方有權取消其相應資格及其優惠承諾，并有權進一步追究責任。

6、乙方須定期按甲方要求提供有關產品的市場情況的信息反饋資料，并及時回籠貨款。否則，甲方將延遲放行下批產品。乙方需要向甲方提供銷售終端明細表（為防止經銷商竄貨，所以經銷商每月應向甲方提供產品去向表，否則甲方有權不予返點）。

七、違約責任

違約方應承擔另一方因違約帶來的全部直接和間接損失；

八、免責條款

因產品質量引起的經濟損失由甲方承擔，經確認非產品質量問題引起的各種 損失，甲方概不退貨且不承擔任何連帶責任；若因產品質量造成乙方退貨，乙方必須保證產品包裝完好無損。

九、其他

本合同屬雙方商業機密，任何一方不得隨意向第三方泄露本協合同內容；乙方代理期間，未經甲方允許不得私自在任何大眾媒體上做廣告宣傳，由此造成的一切后果，乙方負全部責任。情節嚴重者，甲方將依法追究其經濟責任及法律責任。

十、附則： ．本合同未盡事宜，可由雙方確定后簽定補充合同。

2 ．本合同一式二份，均為正本，雙方各執一份，甲、乙雙方各執一份，乙方須在合同簽定日期起7日內向甲方交納全額市場保證金，以取得所在地區獨家代理權，合同自首批進貨后生效。．雙方如有爭議，本著友好協商的態度解決，達成一致。如協商不成，在甲方所在地法院訴訟解決。

甲方：（單位章）乙方：（單位章）法定代表人（字）：法定代表人（簽字）： 地區經理／業務代表（簽字）：業務經理（簽字）：

簽訂時間： 年 月 日

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第三篇：論農發行規范化長效管理機制的建立

隨著農發行規范化管理工作的逐步深入，管理的內容由單一的業務規范化轉向管理工作的全面規范化，管理的層次已由基層行推進到二級分行，由于農發行的政策、制度、辦法、程序隨著社會發展不斷進行調整、改進、完善與提升，這將對規范化管理提出新的目標與要求，只有長期堅持才能見成績、出效果，實現規范化與科學化的統一，為此，農發行規范化長效管理機制的如何建立?如何把規范化管理不斷推向縱深發展?進一步提高規范化管理水平，是當前乃至將來農發行工作的主旋律之一。

一、深刻認識規范化管理的內在意義是長效機制建立的前提

所謂農發行規范化管理工作，是對常規性管理活動或非常規性管理活動中的常規性要素做出的規定，是在管理活動中主要規定“誰、做什么”的基礎上，對于“如何做”、“做到什么程度”的進一步規定。規范化管理提供了研究制定和推行管理工作規范的目標成果、指導原則、組織方案、工作程序以及具體方法等一套完整的體系。它的意義在于：

（一）規范化管理，從農發行改革與發展的高度來認識，它是強化封閉管理、提高業務質量，有效防范和化解各類風險的基礎性工作，是完善經營管理、強化內控機制與管理的前提，是農發行迎接職能范圍調整，業務拓展而“水到渠成”從容應對的保證，是促進農發行建立現代企業制度，保持業務健康發展的客觀要求。

（二）規范化管理，從農發行任務與職能來看，它是一項基礎工作，長期的工作任務，也是一個系統工程，規范化只有長抓不懈，持之以恒，練好內功，堅持鞏固已取得的管理成果，才能較好地應對當前各種復雜的局面，才能更好的履行農發行職責，才能把農發行建成管理嚴謹、效率一流的現代化政策性銀行。

（三）規范化管理，從農發行內部的管理來看，是全面提升業務管理水平的重要舉措，堅持以風險管理為中心，以內部管理為手段，通過整合人力資源，完善激勵機制，是農發行有效利用人、財、物、信息等資源，通過決策、計劃、組織、協調、激勵和控制，促進各項業務管理制度化、標準化，更好的適應履行農發行現代化職能的要求。

二、加強與完善規范化管理的各項措施是長效機制建立的保證。

（一）嚴格管理、務求實效，長抓不懈。農發行的規范化管理不是靠采取臨時突擊性的補救措施來完成形式上的規范化管理工作，要落實在平時的實際業務工作中，在工作過程中需要實實在在地按照規范化管理的要求去做，這樣的規范化才能起到應有的作用，要建立農發行規范化管理工作的長效管理機制，就要從源頭上抓規范化。一是以統一思想為切入點，加強組織領導克服少數干部職工存在的麻痹、松懈思想，片面認為規范化管理內容較多、標準較高、要求過嚴等畏難情緒，認為到驗收時突擊幾天，草草應差了事，或集中搞一段時間，水平上去了，就可以撒手不管了，那樣，必然導致前功盡棄，實踐證明，不進則退，不斷深化提高是鞏固現有基礎的最好方式，要使干部職工認識推進規范化管理的重要性，明確指導思想、明確目標要求；二是以全面長期落實責任為支撐點，強化業務工作規范到位。各級行將規范化考核內容逐條層層分解各部門，各崗位，明確具體責任人，上級行相關人員不定期進行規范化檢查、督促、輔導工作。三是以創新工作機制為重點，上下整體聯動。良好的工作機制是各級行規范化管理工作順利開展的保證，在規范化管理過程中要實行“一級抓一級。一級帶一級、上下整體聯動”的工作機制；四是以自查整改為突破點，推動規范化管理工作，自查是整個規范化管理的基礎，自查是為了整改，自查就要求規范化管理應從事后規范向事前規范、事中規范轉變，從被動應付檢查考核向主動規范各項工作轉變，從注重形式的規范到實現以強化管理為目標的具體工作規范上轉變，整改是關鍵，整改是為了提高，只有使所有的工作都符合規范化有關要求，才能最終實現規范化長效管理的目標。五是制度落實是實施規范化管理關鍵點，為促進各項規章制度的落實，各級行領導要明確分工，帶頭深入各部門，對各崗位開展定期不定期的檢查，形式要不拘一格，要對檢查結果具體分析，責成及時糾正以及二次落實，真正把規范化管理制度落實實處。

（二）以人為本，狠抓基礎、實事求是。一是堅持以人為本，狠抓業務培訓，努力培養和造就一支適應規范化管理的干部職工隊伍，夯實內部規范化管理基礎。目前，由于承貸主體、信貸政策的變化、加上部分業務人員由于對有關政策制度、規定不熟悉，導致業務操作不規范，核算質量不夠高，亟待從政策水平、制度觀念、業務技能上提高，以適應規范管理的需要；人事部門要制定各業務部門的培訓計劃，各業務部門要對本專業人員進行業務規范操作規程、金融法規、制度辦法的應知應會培訓并進行測試，對測試不合格者，扣罰目標責任津貼，同時要限期達標?；鶎有幸崖毠り犖榻ㄔO、員工素質的提高納入行長的議事日程，采取多種形式，多種方法進行培訓?；鶎有锌刹扇《嗉袑W習、部室分組學習、個人自學相集合的辦法，重點學習收購資金封閉與風險管理的有關政策，金融法規、制度、辦法，以及規范化管理考核的質量要求，要定期組織筆試或現場操作測試，努力提高全行員工的整體素質。二是實抓檢查督導。

1、堅持定期自查制度。基層行部門要堅持按旬自查自糾，部室主任按月檢查；全行堅持按季檢查考核。２、要搞好現場指導。上級分行各部門要安排業務骨干每月輪流到現場聽取匯報，翻查賬、證、表、簿，核查各項業務工作中是否符合有關政策和制度規定，對涉及到規范化管理要求的重要環節進行現場指導，幫助基層行解決業務規范化管理工作中的疑難問題，落實整改措施，針對日常管理中容易出現的錯誤，大力開展“查、糾、補、改”工作，充分發揮督導職能作用。

3、組織交流觀摩。上級行應定期或不定期地組織相關部門和人員到搞得好的行觀摩學習，相互交流，取長補短，起到一個較好的示范和推廣作用，形成一個比、學、趕、超的良好氛圍。

4、把規范化管理作為定期分析例會的一項重要內容，對當期規范化管理工作開展情況、采取的具體措施、取得的成績、存在的問題以及糾正措施等做到心中有數，有的放矢的開展工作。三是績效掛鉤、規范考核。為了推動規范化管理工作深入扎實的開展，按照總行規范化管理要求，要本著“因地制宜、不斷完善”的原則，總結規范化管理實施中的經驗和不足，制定《規范化管理考核標準》、《規范化管理考核辦法》等，把標準細化到項目，考核對象細化到人，結果細化到分值，每年對規范化管理工作進行全面與重點檢查，嚴格組織考核驗收，落實獎懲，要與等級行、目標責任指標等掛鉤，要把規范化管理與勞動工資制度改革，干部提拔任用，職稱評聘，評選先進等各項工作緊密結合起來，保證規范化管理工作常抓不懈。四是要實行“有效問責”。規范化管理雖然合理配置人員，明確崗位職責，做到任務層層分解，責任層層下放，基本上達到“人人肩上壓擔子，個個頭上有責任”，但當前規范化管理重視分責，忽視負責，而如何落實責任，如何兌現責任，仍是當前規范化管理中的薄弱環節，將影響長效管理機制的建立，在規范化管理中，負管理責任的出了問題該怎樣處理，負審查、檢查責任的工作不到位怎辦，負直接責任的有不規范的操作該怎樣處罰，沒有落實的責任和不能兌現的責任，是造成有章不循，違章難糾的主要根源，也是規范化管理當前難以深入開展的癥結所在。

（三）適應形勢，與時俱進，科學管理。設置規范化考核效果指標，嘗試引入ISO9000質量管理體系。規范化管理意義重大且要長效管理，對銀行規范質量的考核，引入ISO9000質量管理體系已被許多商業銀行所認可，目前農發行規范化管理質量只是“達標”或“合格”，概念過于模糊，因此農發行應引入ISO9000質量管理體系，二級分行以上的論證，它的實力來源于各基層行的規范化管理綜合實力，基層行規范化管理達標，應達到ISO9000質量管理體系的部分或條線指標，如存貨周轉率、流動比率、資本增值率，利潤率等，ISO9000質量管理體系的引入，與農發行實現現代企業制度改造、創立新的運行機制具有高度相關性。一是農發行作為政策性銀行，面對國際國內市場，代表著政府的形象與信譽，因此有必要引入國際上普遍認可的質量管理認證標準體系，農發行實現了規范化管理，有利于防范風險，提高資產質量，有利于農發行從國際市場上籌集資金，有利于提高與維護政府在國際國內的信譽，有利于農發行更好的發揮自身職能；二是ISO9000質量認證咨詢公司可以為農發行培訓內審人員并參與對規范化管理情況的日?？己?，提出改進意見，克服運動員、裁判員“一身二任”的局限；三是ISO9000質量認證咨詢公司可以協助農發行制定和審定各項規范化管理指標設置的科學性、可行性、可查性，使管理過程具有標志性、監督性、可追溯性；四是農發行可聘請ISO9000質量認證咨詢公司，向農發行員工注入質量管理標準體系化，提高員工綜合素質。

三、統籌兼顧、正確處理好規范化管理中的相互關系是長效機制建立的客觀要求。

農發行規范化管理是一項細致復雜的系統工作，涉及到全行的每個部門，每個崗位、因此必須做好人力、物力等調劑工作，各部室之間要相互協調，相互配合，樹立大局意識，全局觀念，統籌兼顧，正確處理好相互關系。

（一）正確處理業務工作與規范化管理的關系。業務工作與規范化管理相互促進、相得益彰，業務工作帶動規范化管理工作，規范化管理工作保證各項業務工作的順利開展，因此必須擺正業務工作與規范化管理工作的關系，把總行的規范化管理要求落實到日常業務管理工作中去，尤其是與企業業務的關系，銀企雙方在根本利益上是一致的，但作為不同的主體，也分別有各自的利益。開戶企業執行國家購銷政策和封閉與風險管理規定，農發行加強貸款管理，提高經營管理水平非常重要，應當注重發掘銀行與企業的共同點，積極支持開戶企業的支持與配合，督促企業規范自身行為，要盡可能地把規范化管理延伸至企業，共同做好規范化管理。

（二）正確處理規范化管理的形式與內容的關系。做到標本兼治。形式與內容是統一的整體，形式反映內容，內容以形式為載體。內容決定形式，形式為內容服務，在規范化管理中，我們也要正確理解和處理形式與內容的辨證關系。既要注重形式，通過形式展現內容，營造氣氛，更要注重內容，注重實際效果，不能以形式取代內容，為“形式”而“形式”，比如各項規章制度規定，規定是必要的，但更重要的是規章制度的落實。再如落實查企業帳戶制度，是走馬觀花地應付，每個月抄個帳戶余額，還是認真的檢查每筆資金的來龍去脈、對總帳、分戶帳進行核對，作用是大不相同的，正確處理形式與內容的關系，就是既要治標又要治本，扎扎實實地落實好規范化管理的各項內容與要求。

（三）正確處理規范化長期任務與短期目標的關系。抓業務規范化管理，不能走過場搞形式，采取短期行為突擊達標，也不能等待觀望和袖手旁觀。它是一項長期的工作任務和系統工程，需要做出長期的努力，付出艱辛的勞動才能實現，要堅持“無死角、無小事、無止境”的理念。因此，各級行要狠抓當前，立足長遠，堅持不懈的抓下去。

第四篇：科技服務平臺應建立規范合理的開放共享管理機制

科技基礎條件平臺旨在通過平臺的信息共享，達到科技條件資源的使用互動、價值流通，盤活目前大學、研究院所、專業機構甚至大型企業內的存量科技條件資源，為發展中的創新創業企業提供深層次的專業化服務。而該平臺的具體操作是通過專門機構完成，并設計了一套合作管理辦法，建立權責清晰、分工明確、利益共享、風險共擔的市場化運作模式。

科技基礎條件平臺運行要有政府的支持逐步使非盈利機構成為運行的主體，政府支持主要體現兩個方面，一是政策上鼓勵，二是資金上前期主要用于運行費用補貼和公共品性突出的公共信息的生產投入，資金上后期主要投入公共品性突出的公共信息的生產。非盈利機構積極探索科技中介機構公共信息共享機制的可持續的市場化運行模式，逐步向企業化、市場化運行方向轉化。這一轉化須伴隨我國經濟體制、科技體制改革的步伐，需要相當長的時期。

科技基礎條件平臺運行的載體要充分利用先進的計算機網絡技術，達到高效運行的目標。要建立科技中介機構公共信息綜合網站，整合散落的相關信息網絡資源，要處理好綜合網站與專業領域網站的關系，形成綜合網與專業網相得益彰，互相促進共同發展的共贏局面，充分發揮網絡技術對信息擴散的高效作用，達到信息共享。

利用科技服務基礎條件平臺實時、動態地向社會發布信息，規范資源申請、服務、管理、績效評估和運營補貼等工作流程，通過在科研機構內部建立鼓勵科技資源開放共享的工作機制和利益分配機制，實現科技資源的最大化利用。

新興產業科技創新資源數據庫建設將發揮政產學研聯盟綜合優勢，通過完善合作院校專家庫、人才交流預備庫等基礎數據庫平臺，建立聯盟綜合服務平臺，多種形式展現產業基礎數據庫（技術、工藝、產品、企業、標準、專利、成果）、新工藝、新產品、新技術、成果、人才、環境和試驗檢測等產業創新所需的科技資源要素，推進政府、科研、企業在政策、環境、科技、人才、產業和資金等方面的協同和集成化，集中支持一批產學研用項目，實現技術創新鏈的有機對接和融合，市場化釋放政產學研各方綜合優勢，努力在重大關鍵技術上形成突破，切實做強做大一批企業。

第五篇：藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法

藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法

關于印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知

國藥管市〔2000〕306號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)：

為貫徹國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》(國辦發〔2000〕16號)，規范藥品招標代理機構資格認定工作，國家藥品監督管理局會同衛生部共同制定了《藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法》。該《辦法》已經國務院有關部委協調并報國務院領導同意?，F將該《辦法》印發你們，請認真貫徹執行。

本《辦法》自2000年9月1日起施行。

藥品監管局

衛 生 部

二○○○年七月十一日

藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為貫徹國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見，規范藥品招標工作，依法認定藥品招標代理機構的資格，建立公開、公正、公平的藥品招標采購競爭機制，保障藥品招標工作有序進行，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國招標投標法》(以下簡稱《藥品管理法》、《招標投標法》)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱藥品招標代理機構是指從事藥品招標代理業務及相關服務的社會中介組織。

第三條 對藥品招標代理機構的資格，實行資格認定和定期復審制。

第四條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門會同同級衛生行政部門負責本轄區內藥品招標代理機構資格的認定工作。

省、自治區、直轄市衛生行政部門、藥品監督管理部門要加強對藥品招標代理機構的監督。

第五條 國家藥品監督管理局會同衛生部對各省、自治區、直轄市藥品招標代理機構的資格認定工作進行監督。衛生部、國家藥品監督管理局要加強對藥品招標代理機構的監督。

第二章 申報和認定

第六條 藥品招標代理機構資格的認定，由申請從事藥品招標代理業務的機構向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理申請并在征得同級衛生行政部門同意后30個工作日內，按照本辦法第七條規定的條件完成資格認定工作并在15個工作日內報國家藥品監督管理局、衛生部備案。

第七條 藥品招標代理機構必須具備以下條件：

(一)已獲營業執照，具有從事招標代理并提供相關服務的資格；

(二)與行政機關和其它國家機關沒有行政隸屬關系或其它利益關系；

(三)有健全的組織機構、內部管理的規章制度和有與開展藥品招標代理業務活動相適應的業務人員數量。

在上述業務人員中，應具有占職工總數15%以上的具有藥事法律知識和藥學知識的專業人員。

(四)有與從事招標代理業務活動相適應的營業場所、設施和資金；

(五)具有編制招標文件和組織評標的專業力量及與從事藥品招標相適應的專家庫；

(六)國家藥品監督管理局、衛生部要求的其它有關條件。

第八條 申請從事藥品招標代理業務的機構，在申請資格認定時，必須按照本辦法第七條規定條件提交以下證明文件：

(一)可以從事招標代理業務的營業執照；

(二)有關業務人員數量的證明資料和中級、中級以上專業人員及其藥學專業人員情況的證明資料；

(三)從事藥品招標代理活動所用房產證明和相關設備、設施目錄等情況資料；

(四)從事藥品招標代理所需相應資金的財務證明；

(五)專家庫名單及專家遴選方法；

(六)國家藥品監督管理局要求具備的其它證明資料。

第九條 對經過資格認定的，由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門發給《藥品招標代理機構資格證書》。然后，憑該證書向當地工商行政管理部門辦理相應的業務增項手續。

經過資格認定并獲資格證書后，方可從事藥品招標代理業務。

凡未取得資格證書的招標代理機構不得代理藥品招標業務。

第十條 藥品招標代理機構在承辦藥品招標代理業務時，應出示其資格證書。

第十一條 藥品招標代理機構的資格證書有效期限為二年。期滿前2個月，藥品招標代理機構應向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出復審申請。

申請復審時，需要向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交能夠證明符合本辦法第七條規定的證明文件，另外，還需要提交稅務部門審核通過的財務報表和說明。

第十二條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門自接到復審申請并在征得同級衛生行政部門同意后，在30個工作日內完成復審。對符合條件的，重新換發資格證書。

第三章 監督管理

第十三條 藥品招標代理機構應當在招標人委托的范圍內進行招標活動，并遵守藥品招標程序和代理規范。

第十四條 藥品招標代理機構違反藥品招標程序和代理規范的，由省、自治區、直轄市衛生行政部門、藥品監督管理部門按照《招標投標法》的有關規定進行處理。情節嚴重的，由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門取消其藥品招標代理資格，同時，三年內不再受理其資格認定申請。

第十五條 藥品招標代理機構有下列情況之一的，應在一個月內報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門辦理變更登記手續。逾期不辦的，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可視情節取消其藥品招標代理資格或復審時不受理其復審申請：

(一)藥品招標代理機構名稱變化的；

(二)藥品招標代理機構法定代表人變化的；

(三)藥品招標代理機構注冊地址變化的。

第十六條 藥品招標代理機構在終止藥品招標代理業務時，應于一個月內將其資格證書交回。

第十七條 藥品招標代理機構在資格認定和復審時有弄虛作假行為的，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門取消其申請資格或暫停其三年藥品招標代理資格，三年內不再受理其資格認定申請。情節嚴重的，取消其藥品招標代理資格，同時，今后不再受理其資格認定申請。

第十八條 藥品招標代理機構涂改、轉讓其資格證書的，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門取消其藥品招標代理資格，同時，今后不再受理其資格認定申請。

第十九條 藥品招標代理機構違反規定，未審查招標人、投標人合法資格及藥品批準文號和藥品質量檢驗報告書的，由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門取消其藥品招標代理資格。情節嚴重的，今后不再受理其資格認定申請。

由于上述原因，導致招標了假劣藥品的，由藥品監督管理部門按照《藥品管理法》的規定處理。

第二十條 藥品招標代理機構接受無《醫療機構執業許可證》單位的委托并為其代理藥品招標業務，或接受醫療機構的委托與無《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》的單位進行藥品招標代理活動的，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門取消其藥品招標代理資格，同時不再受理其資格認定申請。

藥品招標代理機構代理招標的藥品不符合法律規定的和代理招標毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等國家有特殊規定要求的品種的，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門取消其藥品招標代理資格，一年內不再受理其資格認定申請。

第二十一條 藥品招標代理機構有下列情況之一的，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令其限期改正。逾期不改正的，取消其藥品招標代理資格，并在三年內不再受理其資格認定申請。對情節嚴重的，今后不再受理其資格認定申請：

(一)利用不正當手段，使醫療機構參加由其舉辦的藥品招標采購活動；

(二)違反《招標投標法》的規定，對藥品投標人、招標人采取強迫、歧視或限制政策的。

第二十二條 藥品招標代理機構在招標業務操作過程中，有其它違反《藥品管理法》和《招標投標法》規定的行為的，藥品監督管理等部門按照有關法律、法規的規定予以處罰。同時，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可視情節取消其藥品招標代理資格。

第二十三條 藥品招標代理機構不得從事藥品經營活動。對進行藥品經營性交易的，視為無證經營藥品，由藥品監督管理部門按照《藥品管理法》的有關規定依法處理。

招標代理機構未經資格認定從事藥品招標代理活動的，依據有關規定嚴肅查處。

第二十四條 對省、自治區、直轄市藥品監督管理部門、衛生行政部門違規進行的資格認定，國家藥品監督管理局、衛生部可分別責令其限期改正。對逾期不改正的，國家藥品監督管理局可直接撤銷其頒發的資格認定證書。

對違規進行資格認定情節嚴重的，國家藥品監督管理局可停止其進行資格認定工作。

發現藥品招標代理機構進行違法、違規活動，國家藥品監督管理局、衛生部可分別責令省、自治區、直轄市藥品監督管理部門、衛生行政部門依照本辦法規定進行處理。對省、自治區、直轄市藥品監督管理部門、衛生行政部門不能進行及時或有效處理的，國家藥品監督管理局、衛生部可分別停止其進行資格認定工作。國家藥品監督管理局可直接撤銷從事違法、違規活動的藥品招標代理機構的資格證書。

第二十五條 當事人對藥品監督管理部門、衛生行政部門的有關處理決定不服的，可按照《行政復議法》和《行政訴訟法》的規定申請行政復議或提起行政訴訟。

第四章 附 則

第二十六條 本辦法監督管理一章中規定的“不再受理其資格認定申請”，是指不再受理以該招標代理機構原法定代表人名義或其它主要負責人重新組建機構的名義或以主要違法、違規當事人名義或繼續以該招標代理機構的名義申請的資格認定申請。

第二十七條 本辦法第七條第三項規定的“具有藥事法律知識和藥學知識的專業人員”，是指本單位在職職工，不包括兼職人員。

第二十八條 本辦法自2000年9月1日起施行。