第一篇：藥品安全專項整治工作自查自評報告

******大藥房有限公司

藥品安全專項整治工作自查自評報告

根據《關于印發省食品藥品監督管理局轉發國家食品藥品監督管理局等六部局關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》(鄂食藥監函[2009]253號)和武漢市藥監局《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（武食藥監文[49]號）的文件精神。按照《武漢市食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作檢查方案》（武食藥監文

[2011]90號）,結合本單位實際貫徹,落實,現將藥品安全專項整治工作自查自評情況匯報如下;

1、根據省、市關于開展藥品專項整頓的總體要求，公司于****年**月**日成立了藥品安全專項整治工作小組。由質管部長為組長，各藥店負責人為副組長。確保*******大藥房有限公司在安全專項整治工作中盡快進入實施。結合公司實際，*****年**月**日研究制定了《食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》，切實保障藥品安全專項整治工作的順利開展。明確各部門在整治行動中的職責和任務。

2、**********大藥房有限公司是******年月**日**日通過GSP,并根據******大藥房有限公司在安全專項整治工作中的要求,對本店工作進行了自查.在藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止

各類質量事故的發生。藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執

行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印

章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告

書》的復印件：從源頭上把好質量關。驗收員根據相應的法律法規、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴

格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。為規范藥品經營業行為，給

消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據

顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，獎藥品交與

確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公

布監督電話和設置顧客意見簿；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理

用藥。

3、藥店在學習貫徹落實國家食品藥品監督管理局《關于將含麻

黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》（國食藥監

辦[2008]613號）、在區局的監管下、進一步落實責任，將含麻黃堿

類復方制劑的藥品嚴格按處方藥銷售，超劑量的處方嚴禁銷售，做到

有方、有票可查。

4、為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環

節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都

有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟

蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣

藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

5、藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分

類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分

開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

6、公司在區藥監部門的指導下制定了藥品冒充非藥品的管理

方案，根據《關于聯合開展藥品安全專項整治活動的通知》中、對本

店的非藥品進行了自查。使那些寫有治療作用、外包裝仿品牌的非藥

品拒之門外。

7、通過加入區藥監的qq群，和市局在網上發布的通告。使本

企業在最短時間內知道有那些藥品的違法廣告，及時對藥店藥品進行

了清查。并按照公司制定的[藥品冒充非藥品的管理制度]進行了處理

8、公司制定了《藥品不良反應報告管理規范》，規范了藥品不

良反應監測報告的收集、核實、評價、上報流程，并制定了一系列相

關制度。藥店暫沒有藥品的不良反應事件。

9、藥店的衛生管理責任到人，營業場所應明亮、整潔，每天

早晚各做一次清潔，店面要定期打掃，做到“四無：既無積水、無垃

圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。無環境污染物，各類藥品

分類擺放，規范有序。保持店堂內外清潔衛生，各類藥品、用品安置

到位，工作人員的生活用品和其他物品放在規定區域，不得與藥品混

放。

**********************房有限公司

*****年***月**日

第二篇：藥品安全專項整治工作自查自評報告

方山縣人民政府辦公室

藥品安全專項整治工作自查自評報告

為了真實客觀地評價我縣開展藥品安全專項整治取得的整體效果，為下一階段工作奠定基礎，縣人民政府藥品專項整治領導組辦公室會同衛生、工商、經貿等職能部門，對我縣專項整治實施以來的工作情況進行了深入細致的自查自評。現將自查自評情況報告如下：

一、基本情況

自查自評按照《方山縣藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》提出的綜合評估、藥械質量狀況評估、藥品安全群眾滿意度測評和企業單位自查自評情況四方面指標進行。對照評分標準檢查評分，各項評分加權匯總后，得出總體分。經過認真細致的自查自評，得出我縣藥品安全專項整治工作評估分值為98.2分，按評分等級評定為優秀。由此可以看出，在縣委、縣政府正確領導和大力支持下，各有關部門各負其責，密切協作，狠抓工作落實，我縣藥品安全專項整治工作得到了有效推進，取得了明顯的成績。

（一）政府負總責，著力構建監管保障體系。

縣政府對藥品安全專項整治工作高度重視，將整治工作列入重要的議事日程。一是健全組織機構。2009年12月26日，縣政府結合實際成立了藥品整治工作領導組，由政府常務副縣長擔任組長，政府辦一名副主任、縣食藥監局局長擔任副組長，成員由縣直相關部門領導組成，領導組辦公室設在縣食藥監局。二是明確部門職責。藥品安全監管是一項系統工程，需要多部門齊抓共管，為此，縣專項整治領導組召開專題協調會，進一步明確了相關部門的監管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。專項整治工作啟動之初，縣政府就組織召開專項整治工作動員會議，周密部署整治工作，出臺了《方山縣藥品安全專項整治工作實施方案》，并及時將方案下發到各職能部門和藥品經營使用單位。在此基礎上，各部門按照職責，層層分解，細化量化整治目標和任務，開通了24小時舉報電話，進一步完善了片組監管模式，劃定責任區域，實行分片包干、定人定責，確保了專項整治活動目標明確、責任到人。在整治過程中，縣政府組織召開了五次協調會議，研究解決存在的困難和問題，牽頭組織開展專項整治，督促藥品安全各項措施貫徹落實，有力地推進了專項整治工作。四是強化督查檢查。縣政府辦、縣藥品安全專項整治領導組辦公室組織人員，定期不

定期對專項整治工作的督促檢查，有效地促進了專項整治工作任務的落實。五是經費列入預算。為保障藥品安全專項整治工作的順利開展，縣財政將藥品安全經費列入預算，為專項整治工作提供了堅強后盾。

（二）加強宣傳教育，著力提高安全意識。一是利用電視、報刊和編發信息簡報大力宣傳法律法規、安全知識和專項整治成果，其中電視報道5次，報刊報道10次，編發信息簡報30期；二是利用“3.15”、法制宣傳日等節日，采取展出展板、現場義務咨詢、現場發放宣傳資料等形式，大力開展藥品監管法律法規宣傳咨詢活動。特別在2010年的“3.15”期間，縣食藥監局組織全縣所有藥品經營企業從業人員舉行了藥品安全宣誓儀式，并利用電子商務大屏幕開展藥品安全知識、打假成果宣傳，取得了明顯的宣傳效應，受到社會各界的好評。三是食藥監部門利用每年舉辦的藥品安全培訓，對全縣所有藥品經營使用單位藥械從業人員進行法律法規培訓，切實提高了全縣藥械從業人員的素質，增強了藥品安全意識，規范了經營行為。

（三）健全監管措施，著力構建長效機制

一是健全了監管制度。在日常監管制度比較完備的的基礎上，為了進一步規范藥品市場秩序。2009年以來，縣藥監局針對來我縣銷售藥械或者召開展示會、訂貨會的生產、批發企業

魚龍混雜的局面，實施了備案管理制度，要求全縣所有涉藥單位購進藥械時，必須驗明供貨企業在藥監局的備案登記后方可購進，有效規范了藥品購進渠道；對重大違法違規案件的查處上，縣藥監局出臺了曝光制度，對查實的重大違法違規案件予以曝光，嚴厲懲處了不法行為。二是積極創新監管手段。針對全縣藥品市場存在的突出問題和薄弱環節，縣藥監局積極推行了審計式稽查、“反查”廣告藥品等有效監管手段，取得了較好的效果，有力的震懾了不法行為。三是大力加強部門協調聯動。在各職能部門分頭開展專項整治工作的基礎上，我縣根據國家六部局的安排，重點加強了部門間的協調聯動。首先，結合實際，出臺了專項整治聯席會工作制度、信息通報制度、聯合檢查制度和評估辦法等制度，以制度的形式強化了部門之間的聯系和溝通。其次，大力開展聯合執法。藥監部門與縣衛生局聯合，加大了農村合作醫療定點單位的監督檢查力度；與工商部門、郵政部門協作，加大了對藥品廣告和藥品郵寄的監督力度；與新聞媒體開展協作，跟蹤報道監督檢查情況，曝光典型違法案件等。四是深入構建長效機制。首先，繼續深入推行醫療機構“規范藥房”創建活動，健全了藥品質量信用檔案和動態監管檔案，創建率達90%以上。其次，進一步完善了農村藥品監管網絡，實現了50%以上行政村覆蓋的目標，調整了部分協管員，召開了協管員培訓會，進一步明確了協管員在食品藥品監管中的職責，農村藥品協管員的作用得到了發揮。在藥品配送網絡的建設中，縣藥監局按照GSP認證標準，對方山縣醫藥藥材公司和大武藥材批發站兩個配送中心進行了跟蹤檢查和規范，規范了配送中心的經營行為，確保了農村藥品質量。

（四）突出重點環節，著力提高整治效果

為確保整治活動活動取得實效，我縣各有關部門對轄區所有藥品經營使用單位進行了拉網式、全方位安全隱患大排查。檢查中，本著點面結合、突出重點的原則，圍繞城鄉結合部、農村地區等重點區域，以藥品批發、零售連鎖及醫療機構為重點對象，切實加大了對高風險藥械經營企業、藥械購銷渠道，中藥材、中藥飲片質量，疫苗質量，非藥品冒充藥品，生產銷售假藥，違法廣告等重點環節的監管，認真檢查藥品購進渠道、企業倉儲條件、票據管理、質量管理人員在崗等情況。專項整治行動實施以來，全縣共出動執法人員1800人次，檢查藥械經營使用單位580戶次，查處各類藥械違法行為80起，沒收假劣藥械120余種，價值2.5萬余元，罰款9.2萬元；藥械抽驗任務全面完成，質量狀況有了進一步的提升；不良監測工作得到鞏固和加強，上報報表173份，完成了目標任務。

二、存在的不足

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。

（二）農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。藥械從業人員整體素質不高；藥品管理制度不健全；設施條件比較簡陋；藥品質量驗收等記錄不完整；藥品購進把關不嚴等現象。

（三）藥品經營企業常規性違法違規問題亟待整改。歸納起來主要有以下幾點：大部分藥店駐店藥師不在崗；未憑處方銷售處方藥的行為仍有發生；藥械購進驗收記錄不完整等。

（四）農村藥品監督網絡監督作用沒有得到充分發揮。由于協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）人員、經費、裝備還不能滿足藥品監管需求。相對于藥品市場而言，職能部門監管人手緊缺，監管手段較為薄弱，監管經費不足，監管技術和裝備相對落后，難以滿足實施全方位的藥品監管需要，基本藥物推行電子監管制度、藥品安全應急演練等工作尚未有效開展，執法綜合能力亟待提高和加強。

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二

第三篇：藥品安全專項整治自查自評報告

江口縣藥品安全專項整治辦公室 關于藥品安全專項整治自查自評報告

按照貴州省藥品使用單位安全專項整治的相關要求，我辦進行自查自評，報告如下：

一、成立藥事部門負責藥品質量管理工作，職責明確。

二、建立健全藥品質量管理制度，定期進行檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。

四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五 實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時，同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。

七、藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。

八、藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

十、麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十一、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

江口縣藥品安全專項整治辦公室

二O一一年七月十五日

第四篇：藥品安全專項整治自查自評報告

藥品安全專項整治自查自評報告

按照山東省藥品使用單位安全專項整治的相關要求，我院進行自查自評，報告如下：

一、成立藥事部門負責藥品質量管理工作，職責明確。

二、建立健全藥品質量管理制度，定期進行檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。

四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時，同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。

七、藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。

八、藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

十、麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十一、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

第五篇：霍邱縣藥品安全專項整治工作自查自評報告

霍邱縣藥品安全專項整治工作自查自評報告

2009年11月以來，霍邱縣藥品安全專項整治工作按照“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品安全專項整治的文件精神，不斷深入開展藥品安全專項整頓工作，使全縣藥品安全水平得到了進一步提高。結合六政辦秘〔2011〕82號文件精神，根據我縣藥品安全專項整治情況，自評項得分為100分，加分項得分5分，合計105分。現將我縣藥品安全專項整治工作自查工作報告如下：

一、加強領導，落實責任（18分）自評得分18分：

1、加強組織領導

2009年11月28日縣政府成立了由縣委常委、副縣長涂自勝任組長，政府辦、工商、公安、郵政、文廣新、衛生、經信委、食品藥品監管等單位分管領導為成員的全縣藥品安全整治工作領導小組，并制定印發了《霍邱縣藥品安全專項整治工作方案》（霍政辦2009〔60〕號)，部署了全縣藥品專項整治工作重點，明確了各成員單位在整治行動中的職責和任務。兩年來，我縣共召開藥品安全專項整治領導小組會議4次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。在此期間，縣人大、政府、政協等領導多次對我縣藥品安全專項整治工作進行調研、督察，一致認為我縣藥品安全專項整治工作成效顯著。標準10分，自評得分10分。

2、部門通力協作

2010年2月4日，我縣召開了全縣藥品安全專項整治工作領導小組第一次會議，會議確立了藥品安全專項整治聯席會議制度，討論并通過了《縣藥品專項整治部門聯合打假工作制度》。縣食品藥品監督管理局聯合公安部門開展全縣醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品聯合執法檢查；建立了由工商部門牽頭，藥監、文廣新等部門共同參與的藥品廣告綜合治理機制，藥品虛假廣告得到了有效遏制。縣衛生局聯合藥監、財政等部門建立基本藥物的配送機制，有力的推進了我縣基層醫療機構基本藥物制度改革。標準8分，自評得分8分。

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二、深入開展專項整治工作（49分），自評得分49分：

3、嚴厲打擊制售假劣藥品行為

縣郵政局認真貫徹落實全縣藥品安全專項整治工作會議精神，及時成立了藥品安全專項整治領導組，開展嚴厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項行動；縣食品藥品監督管理局設置藥品廣告監督員1名，每周定期對我縣主要媒體發布的藥品廣告進行監測。專項整治以來，共監測違法廣告9起，已全部移交至工商部門并進行查處。

按照《霍邱縣打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動實施方案》要求，縣食品藥品監督管理局堅持把依法查辦違法案件與引導藥品經營、使用單位規范自律相結合，與縣工商、公安、質監等部門開展聯合行動，進一步規范了藥品經營、使用行為，凈化了我縣藥械市場環境，促進我縣醫藥經濟健康持續發展。標準14分，自評得分14分。

4、開展非藥品冒充藥品專項整治

按照《關于開展非藥品冒充藥品專項整治的通知》精神，要求各藥品經營企業、醫療機構凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品，一律下架，暫停銷售和使用。在專項整治行動中執法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰審批誰負責的原則進行案件移送，對移送的案件一律按照相關法律條款嚴格處理，切實維護消費者生命健康權益。標準7分，自評得分7分。

5、強化藥品流通環節監管

嚴把新開辦零售藥店申報資料初審關，對照《六安市開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》要求驗收。按照《藥品經營質量管理規范》（GSP）要求，開展以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點行為的藥品批發企業現場監督檢查和藥品零售企業GSP跟蹤檢查，檢查覆蓋面100%。同時，按季度開展對有特殊藥品經營范圍的藥品經營企業巡回監督檢查，確保特殊藥品不流入不法分子手中。標準12分，自評得分12分。

6、規范含麻黃劑類復方制劑經營行為

認真貫徹落實《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監辦〔2008〕613號）文件精神，在日常監督檢查中，嚴格要

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求藥品經營企業建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度，重點跟蹤核實相關藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內流通，嚴防流弊發生。標準5分，自評得分5分。

7、加強藥品購銷渠道管理，落實藥品分類管理制度

結合GSP跟蹤檢查，加強藥品購銷渠道管理，嚴厲打擊藥品經營企業“掛靠經營”和“走票”行為，規范藥品市場經營秩序。同時，印發了《霍邱縣藥品零售企業安全信用分類管理辦法實施方案的通知》（霍食藥監辦〔2009〕20號），要求各藥品零售企業要嚴格執行《處方藥與非處方藥分類管理制度》。標準3分，自評得分3分。

8、強化對基本藥物的質量監管

為推進基層醫藥衛生體制改革，確保基本藥物質量安全，自2011年4月1日起，我縣藥品批發企業對中標的基本藥物全部實行電子監管。同時，采取積極有效措施加大基本藥物不良反應監測力度，分季度對基本藥物不良反應監測信息匯總，并形成監測分析報告，對出現嚴重不良反應的基本藥物給予暫停銷售、使用，有力的保障了全縣人民的用藥安全有效。標準8分，自評得分8分。

三、著力提高藥品安全保障水平（15分）自評得分15分：

9、加強藥品安全應急處置工作

為提高政府和各部門應對公共安全和處置突發公共事件時藥品、醫療器械安全和供應保障的能力，最大程度地預防和減少突發公共事件及其造成的損害，保障公眾的生命健康和安全，維護社會穩定，促進經濟社會全面、協調、可持續發展，縣政府制定了《霍邱縣藥品和醫療器械突發群體性不良事件應急預案》和《霍邱縣醫藥儲備應急預案》。并組織藥監、衛生等相關部門開展桌面演練和應急培訓工作。標準4分，自評得分4分。

10、進一步加強藥品不良反應監測工作

縣委、縣政府高度重視藥品不良反應監測工作，增添了縣藥品不良反應監測基礎設施及其設備，縣食品藥品監督管理局下文要求各涉藥單位及時監測并上報藥品不良反應。縣一院、二院積極貫徹落實藥品不良反應監測工作，及時成立了藥品不良反應監測工作領導組，制定藥品不良反應監測與報告制度。兩年來，向社會發布了安全用藥警示3期，維

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護了人民群眾的用藥安全。標準4分，自評得分4分。

11、強化藥品使用環節監管

對醫療機構實行拉網式檢查與專項整治相結合的監管模式，全面加強醫療機構藥品質量監管，著重檢查其藥品購進渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫療器械銷毀情況，對違法違規行為給予從重處罰，縣食品藥品監督管理局聯合公安部門開展醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品專項檢查；縣衛生部門專題召開會議加大了對醫療機構合理用藥指導力度，并開展醫療機構合理用藥監測和評估工作；縣衛生、食品藥品監管部門聯合下文要求進一步加強“規范藥房”建設；目前，我3家縣直醫療機構藥房“規范藥房”建設標準達標率100%，鄉鎮醫療機構規范藥房建設達標率80%以上，村級衛生室藥房“規范藥房”建設達標率50%以上。標準7分，自評得分7分。

五、加大宣傳，營造良好氛圍（6分），自評得分6分

12、積極開展安全用藥宣傳及普及活動

制定安全用藥科普宣傳活動方案，通過開展藥品安全知識進機關、進學校、進社區等方式向群眾宣傳合理用藥知識，指導群眾識別假劣藥品、區分藥品與非藥品，在各次宣傳活動中共散發宣傳單2000余份，形成了“人人關心、人人參與、人人有責”藥品安全專項整治活動氛圍。標準2分，自評得分2分。

13、加大藥品安全專項整治宣傳力度

2009年11月以來，通過縣政府網絡平臺設置“藥品安全專項整治”專欄、編發藥品安全專項整治工作簡報、定期向省藥品安全專項整治聯席會議辦公室報送整治工作信息等方式，及時向社會公布我縣藥品安全專項整治工作進展情況及取得的成效。兩年來，編印藥品安全專項整治簡報10期，縣政府網站發布藥品安全專項整治政務信息14條。標準4分，自評得分4分。

五、建立藥品安全監管長效機制（4分），自評得分4分： 為進一步鞏固藥品安全專項整治成果，著力構建藥品安全監管長效機制，在強化企業誠信意識，落實企業質量安全的主體責任和社會責任的基礎上，健全質量安全控制體系；建立完善監檢相結合的工作機制，為監管工作提供更加有力的技術支撐。同時，完善不良反應監測和報告

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制度，完善醫藥應急儲備體系，加強藥品安全預警信息平臺建設，對可能發生較高安全風險的藥品提出風險警示。完善藥品電子監管制度，進一步推進藥品安全監管。標準4分，自評得分4分。

六、強化地方政府責任，加大資金投入力度（6分），自評得分6分：

認真落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系建設，將藥品安全工作納入政府目標責任考核，全面推動藥品安全責任落實到位。按照“誰主管，誰負責”的原則，各監管部門認真履行職能，形成完整的監管鏈，消除監管盲區，切實擔負起保障全縣藥品安全的責任。按照“企業是第一責任人”的原則，強化企業的法律意識、自律意識和質量意識，積極履行和承擔藥品安全責任。積極落實藥品安全專項整治監管經費，確保藥品安全專項整治工作正常有序的開展。標準6分，自評得分6分。

七、認真完成專項整治檢查自查自評報告和工作總結（2分），自評得分2分：

按照《六安市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》（六政辦秘〔2011〕82號）文件精神，縣政府及時召開藥品安全專項整治迎評工作會議，部署各成員單位開展自查自評，由縣藥品安全專項整治辦公室形成書面自查自評報告和專項整治工作總結。標準2分，自評得分2分。

八、加分項：（6分），自評得分3分：

《霍邱縣食品藥品產業調整和技術創新發展規劃》 《霍邱縣藥品安全社會監管長效機制工作方案》 《霍邱縣藥品安全突發事件應急預案》

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