第一篇：藥房工作管理制度

藥房工作管理制度

1、為認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《產品質量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規以及醫院的各項質量管理制度，嚴格把好藥品質量關，確保藥品質量，特制定本制度。

2、在室長和藥事委員會直接領導下，負責全院藥品管理工作。

3、及時了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計劃地供應，滿足臨床需要。

4、藥房設專職藥品質量管理員，負責全院藥品質量管理工作，制定和健全藥品質量管理制度，明確質量管理職責，做好各相關人員的職責分工。

5、監督在崗從藥人員搞好個人衛生，要求做到服裝整潔，佩帶胸卡。

6、提供藥品咨詢服務，指導群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作。

7、建立藥品不良反應監測和報告機制，做到有專人監測和收集使用藥品的質量、療效和不良反應等信息，發現可能與用藥有關的不良反應及時向市藥品不良反應監測中心報告。

藥品購進管理制度

1、為確保依法購進藥品，保證藥品質量，特制定本制度。

2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。

3、藥品采購應經質量管理員審核，審核所購入藥品的質量及合法性。

4、購進藥品應具合法票據，做到票、賬、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

5、購進藥品應按規定建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。

6、采購人員應及時了解藥品的庫存結構情況，合理購進藥品，在保證滿足需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯用造成的損失。

7、質量管理員應會同相關部門按年度對進貨情況進行質量評審，不斷優化品種結構，提高藥品使用質量。

藥品驗收管理制度

1、為確保購進藥品質量，把好藥品入庫質量關，特制定本制度。

2、質量驗收應由驗收人員負責，驗收員應參加崗位培訓，并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、驗收員應對到貨藥品逐批驗收。

4、驗收藥品應在待驗區內進行，一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，需冷藏和特管藥品應隨到隨驗。

5、驗收時應根據有關法律、法規規定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查：

6、驗收藥品應按規定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應在箱外書寫明顯的驗收抽樣標記，進行復原裝箱。

7、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

8、驗收中懷疑為不合格的藥品，應填寫藥品拒收單，報質量管理員審核處理。

9、應做好藥品質量驗收記錄，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品

名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

10、特管藥品應驗收到最小包裝并執行雙人驗收，應有雙人簽章和完整驗收記錄。

11、驗收人員應熟悉藥品性能和儲存條件，驗收合格的藥品，驗收員應注明驗收結論。倉庫保管員辦理入庫手續，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質量管理員。

藥品儲存管理制度

1、為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存，保證 藥品儲存質量，特制定本制度。

2、按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇位置，合理使用藥房。藥房應有符合安全要求的照明、消防、防盜設備。應有與藥品陳列、儲存相適應的櫥、柜、架、墊等專用設備。

3、應按照需要，配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施；根據藥品儲存條件要求，保證藥品的儲存質量。

4、按照藥品性能，對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應分區存放等。

5、藥品應按藥品批號及有效期遠近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規格、不同批號藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應達到規定要求。

6、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，專賬記錄，并有明顯標志。

7、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足3個月的藥品應按月進行催用。

藥品養護管理制度

1、為規范倉儲及陳列藥品的養護管理，確保藥品質量，特制定本制度。

2、藥房必須配備養護人員，養護人員應經崗位培訓和地市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可上崗。

3、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。

4、質量管理員負責對養護工作的技術指導和監督，包括審核藥品養護的工作情況等。

5、養護人員應配合藥庫及藥房人員做好藥庫、藥房溫濕度監測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

6、根據藥品流轉情況，按季度進行藥品質量的養護檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。近效期藥品及易變質、易霉變、易潮解藥品應列為重點養護品種，縮短檢查周期、每月檢查一次。藥品養護檢查應建立檔案。

7、對效期不足3個月的近期藥品，應按月填報“近效期藥品催用表”。

8、對養護中發現有質量問題的藥品，應暫停發貨或使用，及時通知質量管理員進行復查處理。對質量有問題及儲存時間長的藥品應及時抽驗送檢。

第二篇：醫院藥房工作管理制度

醫院藥房工作管理制度

醫院藥房工作管理制度1

一、為確保所陳列藥品質量穩定，避免藥品發生質量問題，依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》以及有關法律法規制定本制度。

二、陳列的藥品必須是合法企業生產或經營的合格藥品。

三、陳列的藥品必須是經過本藥店驗收合格，其質量和包裝符合規定的藥品。

四、藥品應按品名、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。

五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。

六、需要低溫保存的'藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

七、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。

八、對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量管理人員處理。

九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應保持清潔衛生，防止人為污染藥品。

醫院藥房工作管理制度2

1、藥劑人員應按時開窗，規范著裝，掛牌上崗，堅守崗位，履行職責，實行首問職責制，做好窗口服務工作。

2、從事調劑工作的務必是藥學專業技術人員。

3、調劑處方時務必做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

4、調配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用；對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配；5、內含法定“特殊藥品”的處方調配，應按其有關“管理辦法”的規定執行；

6、藥師簽名或專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。處方調配者及核對檢查者均需在處方上簽字；

7、發藥時，應將病人姓名、服用方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上，核對無誤后交給患者，并進行用法用量交待。

8、專人負責藥品領取、保管、統計、報表等工作；應定期檢查藥品有效期，定期盤存，及時補充藥品，重點藥瓶日統計。

9、藥品應分類定位、不得著地堆放，對外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標簽標識。每日登記溫濕度，發現問題及時報告處理；配發藥品應按先進先出、近期先出的'原則進行。

10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品，一經發現按醫院有關規定處理。

11、工作時間有事離開時應請假，不能擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。工作場所內禁止吸煙、會客等，嚴禁醫藥代表和非藥房人員進入工作場所。

12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現差錯事故應及時處理。

13、嚴禁工作人員為銷售人員或廠家統計藥品用量，一經發現調離崗位并按醫院有關規定處理。

14、認真搞好安全保衛工作，下班前關好門、窗、水、電，麻藥品柜等。

醫院藥房工作管理制度3

一、藥劑師收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調配。

二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫生聯系更正后再行調配。

三、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質。

四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的.藥物，必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材，應切實按照醫療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質量。

五、配方所用醫療用毒性中藥飲片和二類特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執行。

六、每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜。

七、處方調配需嚴格核對后方可發出。發藥人及核對人均需在處方上共同簽字。

八、發藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

九、調劑臺及儲藥瓶等應保持清潔，并按固定地點放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。

十、注意安全保衛工作，防止貴重藥品人盜，設立消防設備，防止火災。

醫院藥房工作管理制度4

醫院藥房工作管理制度精選篇為加強藥店管理，樹立藥店良好形象提高員工素質，加強員工管理，營造良好的營業氛圍，特制定如下制度望認真遵照執行。

一、樹立“質量第一，顧客至上”的'營業觀念，嚴格遵守執行道德行為規范，為顧客提供熱情優質的服務。

二、有顧客時，無論手頭做任何工作應立即停止，首先接待顧客。銷售藥品時要態度認真，思想集中，站立服務、面帶微笑、語氣平和，并要正確介紹藥品性能、用法、用量、禁忌和注意事項。合理搭配銷售，不得錯配銷售藥品，要做到百問不厭，百拿不煩，出示藥品應動作輕緩，藥品接觸柜面不得有滑動不能拋扔，閑時要直接遞到顧客手中，無論任何理由都不得與顧客爭吵。

三、收銀時要站立微笑服務，做到唱收唱付，不出差錯，下賬時要認真細致，做到及時準確無誤，顧客離開時要有送聲！比如：慢走、你走好等禮貌用語；當班當天的現金、刷卡核對無誤后方可交班交賬。短款當時賠付。找錢時要把硬幣放在紙幣上或放在顧客手中，不能放在柜臺上。

第三篇：藥房管理制度

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第一章 藥品進貨、檢查、驗收管理制度

為規范購進渠道，保證藥品質量，切實維護患者合法權益，特制定本規定。第一條 采購藥品必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關法律、法規的規定。

第二條 購進藥品應以質量為前提，從合法的企業購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員，應進行合法資格的驗證。

第三條 購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：

一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件；

二、注明質量條款的書面合同或質量保證協議；

三、企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權委托書》；

四、銷售人員的身份證復印件；⑤合法票據；

五、從生產企業購進的藥品應有該批號藥品的質量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構公章；

六、購進醫療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《醫療器械產品注冊證》、《營業執照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復印件等。

第四條 購進藥品應簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議，并按購貨合同中質量條款執行。合同中應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。

第五條 購進進口藥品時應向供貨單位索取蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。

第六條 購進特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關管理規定執行。

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第七條 購進藥品應有合法票據，并按實際購貨情況的原始票據建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內容應包括：通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期、驗收結論等。購進票據和記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第八條 購進藥品的質量檢查、驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經縣級（含）以上藥品監督管理部門或衛生行政部門藥事法律、法規和專業知識的培訓。

第九條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批次對來貨品名、劑型、規格、批準文號、生產企業、生產批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產品合格證。

第十條 在對藥品驗收中，發現質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。

第十一條 驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規定的專用標識。

第十二條 驗收首次從生產企業購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產企業原檢驗機構印章。

第十三條 驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。

第十四條 進口藥品或醫療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以

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及注冊證號，并有中文說明書。

第十五條 質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內容應真實、完整，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

第十六條 藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第二章 藥品驗收管理制度

為確保購進藥品的質量，把好藥品入庫質量驗收關，根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律、法規，特制定本規定。

第一條 購進藥品的質量驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經縣級（含）以上藥品監督管理部門或衛生行政部門藥事法律、法規和專業知識的培訓。

第二條 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批次對來貨品名、劑型、規格、批準文號、生產企業、生產批號、有效期、數量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產品合格證。

第三條 在對藥品驗收中，發現質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。

第四條 驗收醫療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規定的專用標識。

第五條 驗收首次從生產企業購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產企業原檢驗機構印章。

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第六條 驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。

第七條 進口藥品或醫療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

第八條 質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內容應真實、完整，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

第九條 藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

第三章 藥品陳列管理制度

為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規定。

第一條 陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛生，定期打掃藥房衛生，尤其是墻面、地面衛生死角，防止人為污染藥品。

第二條 應經常檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。

第三條 應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標簽準確、字跡清晰。

第四條 特殊管理藥品應按國家有關規定存放。

第五條 危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。第六條 拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。第七條 發現有質量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

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第四章 拆零藥品的管理制度

為規范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據有關法律、法規，特制定本規定。第一條 拆零藥品是指根據醫療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

第二條 要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標簽。

第三條 拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質量，發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續使用，應報告質量管理員或部門主管及時處理。

第四條 拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛生。

第五條 藥品拆零銷售時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發藥時應在藥袋上注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容，核對無誤后，方可交給顧客。

第六條 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

第七條 藥房人員應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括：藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。

第五章近效期藥品的管理制度

第一條近效期藥品的范圍界定

一、近效期藥品即臨近藥品包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。

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第二條近效期藥品的儲存管理

一、近效期藥品在庫儲存時應有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養護只應負責按月報填報“近效期藥品催銷月報表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產品批號的有效期截止年月欄內注明。

第三條近效期藥品的催銷

一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報表”后，應及時組織采用合法適當的促銷措施進行促銷，臨床醫師應針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經濟損失；

二、在藥品銷售過程中，醫師應做好與病患的溝通聯絡工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經營或使用；

三、近效期藥品庫存量大時，應注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；

四、藥房藥師應經常提醒臨床醫師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；

五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯系退換貨事宜。對于到達有效期截止日期的過期失效藥品，應按《不合格藥品管理規定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規銷售。

第六章 藥房衛生和人員健康管理規定

為創造整潔、衛生舒適的工作環境，保證使用藥品質量，確保患者用藥安全有效，特制定本規定。

第一條 藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區域應分開或隔開。藥房、藥庫等場所

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應環境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環境污染物，各類輔助設施擺放應規范有序。

第二條 保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應清潔衛生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規范、整齊，相關用品定位存放，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。

第三條 藥庫環境整潔，庫房內地面和墻壁應平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

第四條 當班人員應著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛生，衣帽整潔。

第五條 直接接觸藥品的人員應每年進行一次健康檢查，嚴格按規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。

第六條 發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調離其工作崗位。

第七條 要建立職工健康檔案，檔案應妥善保管備查。

第七章 藥品質量事故的處理和報告制度

第一條 藥品質量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質量問題而導致經濟損失或人身安危。

第二條 發生藥品質量事故要及時按程序報告

第三條 發生重大事故，造成人身傷亡或性質惡劣，影響很壞相關人員要及時報告質量管理員和負責人，并由質管員24小時內報上級有關部門。

第四條 其它質量事故應由相關人員三日內報單位負責人和質量管理員并及時將處理事故原因、處理結果報質量管理員。

第五條 發生事故后，相關人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。

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第六條 單位負責人和質量管理人員接到事故報告后，應立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。

第七條 質量管理人員要組織相關人員認真分析事故原因，明確有關人員責任，提出整改措施。

第八章 藥品儲存、保管、養護管理制度

儲存藥品要按照安全、方便、節約的原則，請合理儲存。

第一條 根據藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條 藥品堆碼規范、整齊、牢固無倒置現象，且應留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

第三條 庫房藥品要實行色標管理。藥品儲存時對近效期藥品應有明顯標志，并按月填報近效期藥品催銷表。

第四條 藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內服藥與外用藥分開；性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。

第五條 特殊管理的藥品應按國家有關規定存放和管理。第六條 庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次相對集中存放。

第七條 拆零藥品應設置拆零專柜并有醒目標志；不合格藥品應單獨存放，并有明顯標志。對過期失效及其他質量問題的藥品、醫療器械按規定進行報告、確認、報損、銷毀，并有完整的報損記錄。

第八條 藥房人員應做好每月庫房盤點工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時上報門診辦公室。

第九條 根據季節氣候的變化，做好庫房溫濕度監測工作，堅持每日上午9點，下

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午3點各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

第十條 保持庫房、貨架的清潔衛生，經常進行清理和消毒，并有安全、消防設施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。

第十一條 堅持預防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養護，做好養護記錄，發現質量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質量安全、有效。

第九章 醫療器械使用管理制度

為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，制定本制度。

第一條 對進入我門診部使用的醫療器械的采購嚴格按照國家相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全；將醫療器械采購情況及時做好對內公開。設備價值超過一萬元需經門診部成員集體討論同意方可申請購買。

第二條 器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規定的環境條件下安家落戶。

第三條 醫療器械采購人員需做好門診部醫療檢驗設備及耗材采購與驗收工作，在技術人員的指導下安裝調試驗收、出入庫、日常維護保養及報廢的管理工作。在用檢驗設備及耗材每季度要進行檢查調試，每進行評價論證，提出意見并及時更新

第四條 對從事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執業技術水平資格，并適時進行培訓、考核。

廈門湖里平安門診部

第五條 臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規范和規程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

第六條 衛生材料、口腔科器材、化驗試劑須統一采購管理，對醫療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄、發票手續等文件進行建檔和妥善保存。

第七條 衛生材料、化驗試劑應分類存放，防止霉壞、變質、蟲蛀鼠咬等。第八條 庫存產品建立電子流水帳，做到收發有據，賬物相符，定期盤存清理。衛生材料、化驗試劑以先產先出、近期先出為原則，對質量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報各科室并控制好備用器材數量。

第九條 若發生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備廠商按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負責聯系退貨、調換；凡過期失效，霉爛變質和質量不好的產品不能發出，應填寫報損單，報批準后，按醫院器材報損的有關規定執行。

第十條 遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程，定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。一次性無菌物品不準重復使用。若發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報門診部辦公室，情況嚴重者應上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。

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第十章 藥品/醫療器械不良反應/事件報告制度

為加強藥品/醫療器械的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，特制定本規定。

第一條 藥品/醫療器械不良反應是指合格藥品/醫療器械在正常用法用量下出現的與用藥目的或醫療器械預期使用效果無關或意外的有害反應。

第二條 本門診部全體職工有義務按照國家有關藥品/醫療器械不良反應/事件報告和監測管理辦法的規定，注意收集由本門診部使用藥品/醫療器械的不良反應/事件情況。

第三條 成立門診部主任為主的藥品/醫療器械不良反應/事件領導小組，并將不良反應監測工作納入本門診部綜合目標管理。由藥房藥師負責本門診部使用藥品的不良反應報告和監測工作，實行逐級、定期報告制度。發現不良反應情況及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每月分別向當地食品藥品監督管理局和衛生局報告一次，并建立藥品/醫療器械不良反應/事件檔案。

第四條 新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應；新藥監測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴重的不良反應。

第五條 對于新的不良反應（指藥品說明書中未載明的不良反應）或嚴重的不良反應（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘的等）應于發現之日起15日內報告，對于死亡病例和發現群體不良反應應及時報告。

第六條 堅持醫療器械不良事件可疑即報的原則。

第十一章 一次性無菌醫療器械購進使用銷毀管理制度

根據《醫療器械監督管理條例》和《一次性無菌醫療器械監督管理辦法》（暫行）的有關規定，特制定本制度。

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第一條 一次性無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

第二條 購進無菌器械要按規定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

第三條 從生產企業采購無菌器械，應驗明生產企業銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產企業印章的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產品合格證；加蓋企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。

第四條 從經營企業采購無菌器械，應驗明經營企業銷售人員出具的證明，包括：加蓋經營企業印章的《醫療器械經營企業許可證》（有一次性無菌器械經營范圍）、《醫療器械產品注冊證》和《制造認可表》的復印件及產品合格證；加蓋企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。

第五條 無菌醫療器械使用后必須及時按規定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。嚴禁重復使用無菌器械。

第六條 發現不合格無菌器械，應立即停止使用并封存，在報告企業負責人的同時及時報告食品藥品監督管理部門，不得擅自處理。

第七條 違反上述規定者，按照相關制度給予警告或罰款等處理。

第四篇：藥房管理制度

南陵鼓樓醫院

藥 房 管 理 制 度

藥房管理制度

目錄

假劣藥品報告制度········································2 不合格藥品管理制度······································3 衛生和人員健康管理制度··································4 特殊藥品管理制度········································5 中藥飲片使用管理制度····································7 藥品陳列管理制度········································9 藥品質量事故及報告管理制度······························10 藥品不良反應報告制度····································12 藥品購進管理制度········································13 藥品驗收管理制度········································14 藥品儲存管理制度········································16 藥品拆零管理制度········································17

假劣藥品報告制度

一、為有效加強對使用藥品的質量監測，及時發現假藥、劣藥，保障人民用藥安全，特制定本制度。

二、報告范圍：

（一）假藥

有下列情形之一的，為假藥：

1、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成份不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

1、國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

2、依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

3、變質的；

4、被污染的；

5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

6、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

（二）劣藥

藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

1、未標明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生產批號的；

3、超過有效期的；

4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；

5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

6、其他不符合藥品標準規定的。

三、在藥品采購、驗收、保管、調配、使用過程中發現假劣藥品，應當立即封存、停止使用，并向藥品藥品質量管理人員報告。藥品質量管理人員接報告后向醫療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監督管理部門報告。

四、根據國家或省食品藥品監督管理部門發布的藥品質量信息（如全國范圍內發生的重大藥品質量事故、各級藥品監督管理檢查出的價劣藥品等），定期開展自查。發現相關藥品應當立即封存、停止使用，并向藥品質量管理人員報告。藥品質量管理人員接報告后向醫療機構負責人報告，并同時向縣食品藥品監督管理部門報告。

五、假劣藥品在縣食品藥品監督管理部門作出處理決定之前，任何人未經批準不得擅自處理假劣藥品。

不合格藥品管理制度

一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：

1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定；

2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定；

3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定。

二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應

及時上報當地食品藥品監管部門處理。

三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷售過程中發現過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關手續。

四、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。

五、不合格藥品的報損、銷毀由質量管理負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄，及時上報分管質量的院領導處理。

六、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

七、對質量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

衛生和人員健康管理制度

一、全體人員都要樹立以講衛生為光榮的風尚，積極參加愛國衛生運動和預防疾病的活動。

二、倉庫內外要保持清潔衛生，做到庫區無積水、無雜物、無雜草、無污染源。

三、藥房與辦公區、生活區和倉庫分開，每天對地面、柜面、貨架及陳列和儲存的藥品進行1次清潔衛生工作，并檢查防鼠、防蟲等設施。

四、搞好個人衛生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗手、勤洗澡、勤剪指甲，勤換工作服，防止人為污染藥品。

五、每年應組織直接接觸藥品的崗位工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案，發現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應立即調離直接接觸藥品崗位。

特殊藥品管理制度

一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫療的安全使用，根據《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規定，制定本制度。

二、應建立并嚴格執行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。

三、根據本單位醫療需要按有關規定購進麻醉、精神藥品，保持合理庫存。憑“購用印鑒卡”到指定的麻醉藥品經營單位購買麻醉藥品，一類精神藥品，禁止非法使用，儲存、轉讓或借用麻醉藥品。

四、麻醉、精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員

簽字。

在驗收中發現缺少、破損的麻醉、精神藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

五、儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符，杜絕差錯事故，確保質量與安全處方保存三年備查。

六、必須憑麻醉藥品專用處方開具麻醉藥品。嚴格執行麻醉藥品處方限量規定，處方應書寫完整，字跡清晰，簽字開方醫生姓名，對濫用麻醉藥品者，有權拒絕發藥，并及時向當地公安局部門和藥品監督管理部門報告。使用麻醉藥品的醫務人員必須具有執業醫師資格并經考核能正確使用麻醉藥品，由醫療機構負責人受權麻醉藥品處方權，因搶救病人需要，可使用麻醉藥品，但只限于該病例一次性食用劑量，事后說明原因，請麻醉藥品處方權的醫生在處方補簽姓名。

七、醫療單位對使用的麻醉藥品專用處方應當專冊登記。專冊登記內容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。專用賬冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

八、應對麻醉、精神藥品按日做消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應有專人

負責計數、監督銷毀，并作記錄。

中藥飲片使用管理制度

一、為加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質量和保障人們使用中藥飲片安全、有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法》（暫行）等法律、法規要求，制定本制度。

二、應從《藥品生產（經營）許可證》中有中藥飲片生產（經營）范圍的供貨單位采購中藥飲片，并認真做好中藥飲片購進記錄。

三、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、產地、產品批號、生產日期等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

四、購入進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥品檢驗報告書》復印件。

五、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

六、調配中藥處方應認真審查處方內容，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配。

七、嚴格按處方調配制度操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

八、嚴格執行物價政策，按規定的價格算方計價，發票項目填寫全面，字跡清晰。

九、不合格中藥飲片按《不合格藥品管理制度》執行，嚴禁不合格中藥飲片上柜銷售。

十、按方配藥，每味中藥均需準確稱量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應先自行核對無誤簽字后，交審方人員復核，復核無誤簽字后，方可發給顧客。

十一、對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應單包注明，向顧客交代清楚，并主動耐心介紹煎煮和服用方法。

十二、每天配方前必須校對衡器，配方完畢應清理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物。

十三、中藥飲片調配的場所、臨時炮制工具等應符合衛生要求。

十四、中藥飲片入庫時，必須由質量驗收人員進行驗收，驗收其品名、生產企業、產地、生產日期、數量、規格、質量，實施批準文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發現有質量不合格現象或貨單不符的不處接受，按不合格藥品處理。

十五、中藥飲片應在規定的條件下儲存，并與其它藥品和非藥品分開存放。

十六、中藥飲片陳列應一味一斗，避免混斗、錯斗。斗前標簽應正名正字。

十七、庫存的中藥飲片必須每季度循環養和檢查一遍，并根據各中藥飲片的性質采取烘烤、翻曬、冷藏和熏蒸等養護措施，出現質量問題，立即采取補救措施。

十八、中藥飲片裝斗必須執行先進先出、易變先出的原則，裝斗前應

過篩，并進行質量復核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯裝；發現不合格中藥飲片應及時通知質量管理人員進行處理。

藥品陳列管理制度

一、為確保陳列藥品質量穩定，避免發生混淆、差錯事故，保證藥房整潔、美觀、舒適，依據《中華人民共和國藥品管理法》和《安徽省醫療機構藥品質量管理辦法》（暫行）等法律、法規要求，特制定本制度。

二、藥房工作人員負責藥品的陳列工作，質量管理人員應指導和監督藥房工作人員的藥品陳列工作。

三、陳列藥品必須是醫療機構驗收合格的藥品，其外觀質量和包裝質量符合規定。

四、用于陳列和調配藥品的各種設施設備，及陳列的藥品等應保持清潔衛生，防止藥品被污染。

五、藥品的標簽應與陳列的藥品一一對應，字跡清晰。

六、藥品應按以下規定分類存放，并有明確的藥品類別標志牌。

1、藥品與非藥品分柜擺放；

2、中藥飲片和其他藥品分柜擺放；

3、處方藥與非處方藥分柜擺放；

4、內服藥和外用藥應分開擺放；

5、按藥品用途或劑型分類陳列；

6、易串味藥有專柜或專用陳列箱單獨擺放；

7、危險品只能陳列空的原包裝；

8、需要冷藏的藥品只能存放

在冰箱或冷柜中，柜臺只能陳列其包裝；

9、有其他特殊陳列要求的藥品按規定的要求進行陳列。

七、陳列場所地柜中所暫存的藥品應按《藥品儲存管理制度》的要求進行存放。

八、拆零藥品必須存放于拆零專柜，按《拆零藥品管理制度》的要求進行管理。

九、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，并做好記錄，飲片斗前必須填寫正名、正字。

十、藥品陳列問題處理。

1、藥房工作人員每月對陳列藥品的包裝質量和外觀質量進行全面養護檢查并做記錄，發現質量問題應及時通知管理人員；

2、陳列場所的溫度應控制在0-30℃，相對濕度控制在45%-75%，并由藥房工作人員每天上午10∶00-10∶30和下午14∶30-15∶00進行監測、記錄；如發現溫度、濕度超出規定范圍，應在質量管理人員的指導下及時采取調控措施并做記錄。

藥品質量事故及報告管理制度

一、為了保障人民用藥的安全有效，加強員工的質量意識和責任心，特制定本制度。

二、質量事故分為一般事故和重大事故二大類。重大質量事故的范圍是：

1、凡發生采購銷售假藥、劣藥的；

2、在庫藥品，由于保管不善造成批蟲蛀、腐爛變質、污染破損等不能供藥用者；

3、產品發生混藥，嚴重異物混入及其他質量低劣威脅人身安全或已造成醫療事故者；

4、因質量問題每批造成500元以上損失的。一般質量事故的范圍是：因貯存、養護或運輸不當、購進把關不嚴、單品種購進過大等造成整批報廢，經濟損失在500元以下的。

三、發生因質量問題造成人身死亡或性質惡劣影響極壞的重大質量事故應立即報本單位負責人，在24小時內報告市、縣食品藥品監督管理局。

四、其余重大質量事故應在3天內上報縣食品藥品監督管理局。查清原因后再作書面匯報，一般不超過15天。五、一般質量事故應由質量管理人員查清原因，做好記錄。

六、質量管理人員在接到重大事故后，應立即向醫療機構負責人匯報，并積極參與事故的調查、處理工作。

七、醫療機構對質量事故實行“四不放過”的原則，即事故的原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定出防范措施不放過；防范措施不落實不放過。

八、凡發生重大質量事故隱瞞不報者，要追究當事人和質量管理人員的責任。應定期檢查質量事故隱患，采取相應的防范措施，把質量事故消滅在萌芽狀態。

九、醫療機構藥品質量管理人員負責藥品質量的查詢與投訴工作，銷售人員協助調查。

十、對質量查詢、質量投訴中發現的質量問題，藥房工作人員要立即通知質量管理人員，并配合質量管理人員處理，必要時對患者進行現訪，查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

十一、每年年底對用戶進行一次信訪，廣泛了解用戶意見和建議，并及時將記錄存檔。

藥品不良反應報告制度

一、藥品的不良反應報告制度是藥品管理制度的一項重要內容，它對于保障人民用藥安全，對于評價、整頓、淘汰藥品提供服務和依據，對于提高醫療機構藥品質量有重大意義。

二、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。這種不良反應，在多數情況下是由藥物本身所引起的，但也可以由于藥品中所含的雜質（藥品質量情況）所引起的，所以習慣上稱之為藥品不良反應。

三、藥品不良反應的報告范圍：

1、上市五年以內的藥品列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。

2、上市五年以上的藥品，主要報告嚴重的，罕見的或新的不良反應，是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死，及導致住院治療或延長住院時間的反應。

四、藥房負責人負責本單位所使用藥品所發生的不良反應情況的收集、記錄和調查工作，一旦發現不良反應，由藥品質量管理人員及時填寫《藥品不良反應報告表》，向省不良反應監測中心報告。

五、對嚴重、罕見或新的藥品不良反應必須隨時報告，由藥品質量管理人員以最快的方式上報市食品藥品監督管理局，并同時報告國家不良反應監測中心。

六、經核實確認謀皮號藥品發現不良反應，藥品質量管理人員應立即就地封存，并及時追回一發出的藥品，采購人員應立即聯系供貨單位協商處理。

藥品購進管理制度

一、購進藥品要堅持“質量第一”的原則，選擇藥品和供貨單位時應把質量放在首位，按需購進，擇優選購。

二、購進藥品必須索要下列證照及文件對其合法資格進行驗證，并存檔備查。

1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件。

2、注明質量條款的書面合同或質量保證協議書。

3、加蓋企業公章和企業法定代表人印章和簽字的企業法定代表人的授權委托書原件，授權委托書應明確規定授權范圍及有效期限。

4、銷售人員的身份證復印件。

5、合法票據。

三、購進的藥品必須符合以下基本條件：

1、合法企業生產或經營的藥品。

2、具有法定的質量標準。

3、除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批件，中藥材應標明產地。

4、采購進口藥品，必須索取有符合規定的以下資料：（1）加蓋供貨企業質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》）、《進口藥品批件》（進口藥材）復印件；（2）加蓋供貨企業質量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件，國家食品藥品監督管理局規定批發的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所合法的批簽發證明復印件。

5、包裝盒標是符合國家食品藥品監督管理局頒布的有關藥品包裝的規定。

四、采購藥品必須簽訂購進合同或《質量保證協議書》，購進合同必須符合合同法要求，并有明確的質量條款。

五、購進藥品必須按規定建立真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等項內容，購進記錄必須保存至藥品有效期后一年，但不少于三年。

藥品驗收管理制度

一、驗收人員必須嚴格遵循“質量第一”的原則，驗收時應對藥品的

外觀性狀和藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證照或文件進行逐一檢查。重點驗收標識、外觀質量、包裝質量。

二、驗收藥品應在待驗區內進行，不得與其他藥品混驗。驗收人員按法定標準和合同規定的質量條款做到逐批驗收，驗收合格后方可入庫。

三、藥品到貨后，要及時驗收，根據《來貨通知單》，對照實物，逐品種進行核對，有下列情況之一的藥品不得入庫，質量管理人員與供貨單位及時聯系處理。

1、貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標識模糊。

2、三無藥品，假冒廠牌商標的藥品。

3、沒有生產企業的檢驗合格證的整箱藥品。

4、包裝不符合要求的藥品。

5、無加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》、《進口藥品（或醫藥產品）注冊證》的進口藥品。

6、屬《藥品管理法》規定的假藥、劣藥。

四、及時做好驗收記錄，購進記錄若未驗收人驗收登記，可作為驗收記錄，記錄內容完整不缺項，字跡清楚，結論明確，驗收人應簽字（蓋章），記錄保存超過一年有效期，不得少于三年。

五、進口藥品驗收時，應詳細審核相關證件，中藥材驗收應檢查其包裝標志情況，如對質量情況有懷疑應送市藥檢所檢驗。

六、驗收中藥飲片每件包裝上必須標明品名、規格、產地、生產企業、批號（或生產日期），實施文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。

藥品儲存管理制度

一、藥品入庫后由保管員和養護員對入庫藥品進行合理儲存和科學養護，并承擔質量責任。

二、藥品儲存實行色標管理，其統一標準是：合格藥品區為綠色；待驗藥品區、退貨藥品區為黃色；不合格品區為紅色。

三、藥品按儲存要求，實行分區存放，對每種藥品應根據其貯藏溫度要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（不高于20℃）、常溫庫（0-30℃）內，庫房相對濕度應保持在45%-75%之間。

四、根據藥品的質量特性，按藥品性質進行分開儲存：

1、藥品與非藥品分開存放。

2、內用藥于外用藥應分區或分開儲存。

3、性質想和影響容易串味的藥品應分開儲存。

4、中藥飲片應分庫存放。

5、品名或外包裝容易混淆的品種，應分開或隔垛存放。

五、藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm，與地面的間距不小于10cm。

六、藥品堆垛應整齊、牢固、不得倒置，并嚴格做到按批號堆垛，對于包裝不牢固或過重的，不宜堆碼過高，以防下層受壓變形。

七、庫房貨架、各種設施設備及在庫房藥品應保持清潔衛生，做好防塵、防火、防潮、防霉、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。

藥品拆零管理制度

一、拆零藥品是指銷售的藥品最小單元包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

二、設立拆零專柜，配備專用的拆零工具，如藥瓶、藥匙、剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零工作場所和工具的清潔衛生。

三、藥品拆零前，藥房工作人員應檢查藥品的包裝和外觀質量，凡發現質量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零，并及時報質量管理人員處理。

四、拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝、標簽和說明書；不能保持原包裝的，放入具有氣密性的藥瓶中，加貼拆零標簽，寫明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期，并做好拆零藥品記錄，保留藥品說明書。

五、藥品拆零，應在符合衛生條件的場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥袋中，藥袋應寫明藥品名稱、規格、服法、用量、使用期限和拆零單位，核對無誤后，方可交給患者。

六、藥房工作人員每15天對拆零藥品進行外觀性狀的檢查，發現質量問題及時通知質量管理人員進行處理。

第五篇：藥房管理制度

人民路街道社區衛生服務中心管理制度

藥 二 零 房 管 理 制 度

六 年元 月

一

目 錄

1.藥房日常工作管理度.…………………..……………………………1

1.人員管理…………………..……………………...…………..1 2.藥品管理……………………..…………………………….....1 3.醫療器械管理………………..………………………..……...4 4.有關檔案和記錄憑證管理……………………………..…….5 5.其他……………………..……………………………..……...5 2.中心藥房工作制度……………………..…...………………………..6（1）處方調劑…………..……………………………..……....6（2）藥品存放、管理和盤點……………………………..…..7（3）質量控制與管理…………..……………………………..7（4）藥房服務環境…………..……………………………..…8（5）執行安全制度有關條款…………..……………………..8 3.藥品庫房工作制度……..……………………………..………….......9

（1）藥品供應制度……..……………………………..……....9

（2）藥品供應管理制度……..………………………………..9

（3）庫房環境要求……..……………………………..……...10附件

藥品采購工作制度……..……………………………….11 4.危險品工作制度…...……………………………..…….....................12 5.處方管理制度…..………………………..…….....................….........13 6.安全制度（適用于藥房、庫房、辦公室）……….…….....….…...16 7.藥品效期管理制度……..……………………………...…......….….17 8.藥品報損制度……..…………………………..…….….....................19

（1）需要報損的藥品……..………………………………...19

（2）藥品報廢審批……..……………………………..….…19

（3）藥品報廢方法……..……………………………..….…19 9.藥房“四查十對”…..……..…………………………..……….…...20 10.處方點評制度………………………………………………….…...21

附件

處方管理的一般規定…………………………….……22

藥房日常工作管理制度

為了規范我中心藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質量管理規范》、《安徽省藥品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。

1.人員管理（1）人員檔案

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案，包含資料有身份證復印件、畢業證書復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、業務考核表等。（2）健康檔案

從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體，并建立健康檔案。（3）學習制度

從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓，每周集中學習時間不少于1小時。

2.藥品管理

（1）藥品的購進與驗收

購進藥品應當以保證質量為前提，從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。

建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（2）藥品的保管

設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。

在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時調控并予以記錄。

藥品養護人員應當定期進行檢查和養護，并做好記錄，庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次；對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。（3）藥品的調配

進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。調配的藥品應當與診療范圍相適應，必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行，非經醫師開具處方不得調配藥品。

藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。

調配、拆零藥品，應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環境衛生整潔；使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細記錄，至少保存一年。

在完成處方調配后，必須按照有關規定妥善保存處方。（4）醫療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理

按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的相關規定進行管理 購進麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。

麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。

使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執業醫師開具專用處方，單張處方的最大用量應當符合國務中心衛生主管部門的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。

對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。（5）藥品安全突發事件應急處理

按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《安徽省藥品安全突發事件應急處理辦法》等的相關規定進行管理。

藥品安全突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。

藥品安全突發事件發生后，應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監督管理局。

藥品安全突發事件發生后，積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

3.醫療器械管理

按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。

一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過的，應當按照國家有關規定銷毀，并作記錄。

因醫療器械造成的不良反應，按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報。

4.有關檔案、記錄和憑證管理

（1）建立健全崗位責任制度，并嚴格執行。

（2）相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。（3）醫師處方按相關規定由專門人員保管。

（4）開處方權限及醫師簽字，經醫務科審批后，其處方簽字筆跡應在藥房備案。

5.其他

（1）工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。

（2）藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。

（3）醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理。

中心藥房工作制度

（1）處方調劑

①負責審核處方，配方、核對、發藥，必要時負責劃價。②收到處方后，應詳細審查做到四查十對，即查處方，對性別、對姓名、對年齡；查藥時、對數量、對規格、對標簽；查禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷確認無誤后方可調配。核對中發現 處方中出現缺項目或錯誤，必須由醫生更改正確、并重新簽字后配發，對濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方，調劑人員有權拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。藥劑人員不得更改處方內容。

③不得估計取藥，禁止、直接用手接觸藥物，不得將潮解、霉爛變質、污染、過期或失效以及不符合藥品標準的藥發給病人，發出的藥品，瓶簽或藥袋必須寫明藥品名稱，用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應清潔無污染。

④處方調配應嚴格核對后方中可發出，調配處方時必須細心謹慎，嚴格遵守操作規程，嚴格核對制度：一人值班時，應與微機內處方核對，調劑室有兩人以上工作時，處方配好后應經另一人核對，處方調配人及檢查核對人均要在處方上簽名。

⑤藥品發出前，要將服藥方法詳細寫在瓶簽上或藥袋上。凡乳劑、混懸液及產生沉淀均應注明服前搖勻，外用藥應注明“外用”等字樣。

⑥發藥時要認真地向病人或家屬交代服用方法及注意事項。病人或家屬取藥時應當核對姓名，口頭交代有關用藥方法和注意事項。

⑦調配住中心病人出中心帶藥處方時，應將電腦處方與手工處方校對無誤碼后再配藥。

⑧不得隨意向病員介紹藥物性質或用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

⑨急診處方隨到隨配不得延誤，急診處方立即審查、調配、發出，配方高峰時，要及時組織力量縮短病人的取藥時間。（2）藥品存放、管理和盤點

①藥品必須定位存放，藥品發出做到先產先出，先進先出，近期先用的原則。標簽要符合《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的要求。定期檢查藥品質量及有效期，需報損的藥品應及時上報。

②調劑室有計劃地請領，儲備藥品，防止積壓、損失的和浪費。③藥品按性質，劑型和用途分類保管，定位存放，設有標志。急救藥品應設專柜集中存放，便以應急取用。

④經常檢查藥品質量，發現問題及時處理，及時記載存放藥品的有效期。不得發放質量不合格或過期的藥品。

⑤做好藥品的金額核算。工作盤點、及時編制報表，如有緊缺或新到的藥品要及時通知有關科室。并負責藥品的管理、金額核算、消耗統計和盤點等工作，保證臨床用藥。（3）質量控制與管理

①嚴格執行中心各種規章制度及各種新近補充的規定。②建立配方，發藥差錯事故登記本及錯誤處方登記本，發生錯誤事故要及時向中心主任匯報，并配合予以適當的處理。

③掌握藥物療效及藥品不良反應的信息，并對藥品不良反應進行監察、報告。

④負責臨床用藥咨詢，設有咨詢窗口（或防病、治病）的資料；協助臨床搞好合理用藥。

⑤門診藥房每月對已發出藥品的處方進行一次分析評估，并寫出

分析報告。

內容：處方合格率≥95%；處方計價誤差≤±0.1元／張：投藥出門差錯率≤1／10000。（4）藥房服務環境

①調劑室及室內設備，用具等保持清潔、整齊，物品放置有序。②所有人員上崗時應著裝整潔，符合相關要求。③下班前應做好藥品補充和清潔衛生工作臺。④工作時間不會客、聊天和做私事。⑤使用服務文明用語，杜絕不規范用語。（5）執行安全制度有關條款 急診藥房值班工作制度

①急診藥房按時開診。值班員由具有藥劑士職稱以上人員輪流擔任，必要時設備班員。

②值班員負責急診處方的調配、急診搶救藥品的供應，當日處方整理及值班室的衛生工作。

③值班員要按時交接班，堅守崗位，不得擅離職守。特殊情況需要離開時一定要由具藥劑士職稱以上的人員代班。

④值班時間內，值班員有權受理上級臨時指定的任務，如遇、超出值班員職責范圍而不能解決的問題，應及時向醫中心總值班或科主任請示報告。

⑤交班前，應將值班時間內發生的問題、待辦事項填寫在交班簿上，交、接班人員雙方簽字，并及時處理記載的有關事項

藥品庫房工作制度

（1）藥品供應制度

①在科主任的直接領導下嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》管理藥品，做好藥品的供應管理工作。

②根據本中心醫療、教學和科研工作的需要，有計劃地、及時地、準確地做好藥品的籌劃、供應、管理工作。

③嚴格出入庫手續。藥品入庫時，經保管員驗收簽字，憑實物和原始單據由賬管員輸入微機、建賬。藥品出庫時，每月盤點，庫存所有藥品必須做到帳物相符，發現有誤應及時查找原因，報告科主任。

④對所有原始單據（入庫單、發票、請領單）均應妥善保管備查。

⑤庫存藥品應按其性質不同，分類保管并設有標記，采取必要的冷藏、防凍、防潮防蟲、防鼠措施，保證藥品質量，庫存藥品質量合格率100%

⑥做好藥品的發放工作，發放時堅持自查或與他人核對后發出，防止差錯。

⑦對短缺藥品做好登記，做到心中有數設法組織貨源，并及時向藥房及臨床科室通報供藥情況，做好解釋工作。對急救藥品做到有備無患，及時準備地為臨床服務。

⑧涉及藥物采購的問題，參照“藥品采購工作制度”實行。（2）藥品供應管理制度

①必須根據國家的當地《基本醫療保險藥品目錄》制定本中心的《基本藥品目錄》，；并經中心藥事管理委員會審核通過，藥品的采購 9

供應計劃，以本中心《基本藥品目錄》為依據，由藥劑科根據衛生經費預算，臨床科室需求和藥品儲備情況制定，經中心主任批準后執行。

②藥庫應建立藥品入庫驗收制度，憑實物和原始資料登記處入賬。如發現實物和原始資料所記數量、規格、質量等不符，應及時查明原因，報告科主任，妥善處理。

③庫房藥品必須建帳、建卡，入庫及時注賬、登記，做到收發有依據，手續齊全。定期進行清庫盤點，及時統計、核算。

④麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品按有關管理制度管理。⑤各科室憑請領單領取藥品，依請領單和出庫單核對實物。⑥

⑦急救藥材應當建立專賬，單獨保管，定期輪換更新。⑧藥品標簽顏色應當符合《中華人民共和國藥品管理法》的規定，用中文或英文寫藥名。

⑨經常深入臨床科室，征求了解藥品供應、管理情況，指導臨床合理用藥，提供咨詢服務。（3）庫房環境要求

①藥品庫房應通風、干燥、避光，室溫保持在＜25℃。庫內外必須保持清潔，嚴禁煙火，定期檢查滅火器材等消防設備以及警報器等，使之保持 在良好狀態。

②庫內嚴禁住宿、嚴禁家屬及與工作無關人員出入庫房，嚴禁存放私物。

③按照“安全制度”做好安全工作。離開庫房必須關好門窗，水和電源等，定期檢查庫房安全設旌，發現問題及時向科主任匯報會，以及時消除安全隱患。

附 藥品采購工作制度

我中心藥品采購遵照國家制定《醫療機構藥品集中采購工作規范》，實行藥品由政府集中采購、統一配送和零差率銷售制度。

危險品倉庫工作制度

（1）危險品倉庫是藥房的一個組成部分，庫內所存藥品應根據本中心醫療教學和科研工作的需要以及經費審批指標，有計劃地，及時地、準確地做好藥品的籌劃、采購，供應管理工作。保證全中心醫療，教學和科研工作完成。

（2）庫存藥品必須按菘易燃，易爆、腐蝕性等化學性質不同，分類、保管。

（3）倉庫管理人員應熟悉庫內種類危險品的化學性質，熟練掌握各類突發事件的消防、搶險技術。平時嚴格做好安全防范措施及消防實物的準備。

（4）禁止攜帶火種和其它易燃，易爆物品進入庫區。

（5）出入庫人員僅限于管理本庫人員。臨時工在工作中入倉庫時，要指定專人帶領，方得出入必須遵守倉庫的工作制度。

處方管理制度

依據《藥品管理法》、《處方管理辦法（試行）》等有關法律法規，并根據本中心相關規定制定本制度。在中心內開具、調劑、計價收費、保存處方的工作人員必須嚴格執行本制度。

一、處方權限規定

1．本中心經注冊的執業醫師和執業助理醫師到醫務部門備案，填寫《醫中心醫師處方權登記表》，經本科主任簽字，醫務部門審核，中心主任批準后，即具有獨立處方權。《中心醫師處方權登記表》交有關科室（醫務部門、藥學部、劃價收費科）存檔備查。

2．實習醫師無處方權，所開處方需經本中心所在科室有處方權醫師審查簽字并蓋章后有效。

3．離退休醫師未經醫中心回聘者不再有處方權。由中心方回聘者，在聘期內重新辦理有時限的《醫中心醫師處方權登記表》后才能有處方權。

4．麻醉處方權需經食品藥品監督管理局審查、考核、批準。開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。

5．處方醫師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，需改動時應重新登記留樣備案。

6．開具的處方必須具有處方醫師的簽名及簽章，二者缺一不可。藥劑人員憑備案簽名及專用簽章接受配發藥品。任何人不得模仿或代替醫師簽字。

7．處方的有效期：門診處方自開具之日起，三日有效。急診處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限和原因，但有效期最長不得超過三天。

8．處方應按普通處方、急診處方、麻醉藥處方分類使用。9．醫師不得為自己開處方。

二、處方書寫規定

1.處方一律用鋼筆或圓珠筆書寫，字跡需清 晰，書寫要完整，不得涂改。必須用同一墨色，同一筆體書寫。如有修改，必須由處方醫師在修改處簽名及注明修改日期，以示負責。

2.處方內容及要求

處方前記：患者姓名、性別、年齡、單位（或住址）、費別、門診號／住中心號、開方科室、處方日期、臨床診斷。各項內容應真實、完整、清晰明了。

處方正文 ： 處方正文內容一律橫排，用規范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑型、規格、劑量、用法、用量要準確規范，不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。藥品名稱依據本中心制訂的《藥品目錄》名稱為準。醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或代號。若患者要求外購必須注明藥品通用名稱。一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用藥品，特殊情況需超劑量使用時，醫師必須在用法用量處明原因并簽名確認。

醫師利用計算機開普通處方時，需同時打印紙質處方，其格式與手寫處方一致，每張處方不得超過五種藥品。打印的處方經簽名蓋

章后有效。藥學專業技術人員核發藥品時，必須核對打印處方無誤后發給藥品，并將打印處方收存備查。

開具處方后的空白應劃一斜線，以示處方完畢。

處方后記：處方醫師、處方審核者、處方調劑者、核對發藥者應簽全名并蓋章。

三、處方保管

1.處方按普通藥品、麻醉藥品、精神、藥品、醫療藥品分別裝訂，并加封面，集中妥善保存。

2.普通藥處方保存期1年，精神藥品處方和醫療用毒性藥品處方保存期2年，麻醉藥品處方保存期3年，到期由藥劑科報請中心領導批準后銷毀。

安全制度（適用于各藥房，庫房、辦公室）

（1）嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》及有關藥政法規，保證安全供藥。

（2）在采購藥品時，必須嚴格執行有關規章制度，杜絕假、劣藥品進入醫中心，確保藥品高質量。

（3）在調配處方時，堅持查處方內容、藥品質量、配伍禁忌。在發藥時，查對藥名、劑型、劑量、單位、用法與處方內容是否相符；查對標簽（藥袋）與處方內容是否相符，并交代用法及注意事項。（4）急診藥房堅持24小時值班制度。認真、積極地配合臨床搶救和治療工作。

（5）必須嚴格麻醉藥品管理，做到五專（專人保管、專柜加鎖，專用處方、專用帳冊、專冊登記）；嚴格精神藥品、醫用毒藥和貴重藥品的管理，堅持盤點制度，做到帳物相符。

（6）危險品倉庫做到“三鐵一器”（鐵門、鐵窗、鐵欄桿、報警器）利專人保管科內定期組織檢查。

（7）下班前關好門、窗、水電，做好防火，防盜工作。（8）嚴格遵守中心內各項行政管理制度，加強臨時工的管理，杜絕各類行政事故發生。

效期藥品管理制度

（1）藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質量不變的期限。根據《中華人民共和國藥品管理》第四十九條規定：未標明有效期或者更改有效期、超過行效期的藥品，均按劣藥論處。禁止生產、銷售劣藥。

（2）效期藥品的采購：應努力購進近期出廠的藥品，若有效期較短，在保證臨床用藥的前提小，應適控制購的數量，加速周轉，避免積壓。有效期一年以上的藥品，購進時有效期須8個月以上，一般購進數最小超過一個半月的用量；有效期為一年的品種，購進時有效期須6個月以上，一般購進數量小，超過半個月用量或根據臨床需要情況臨時購買，若有特殊情況采購的品種效期不符合以上規定時，須報科主任審批。

（3）驗收與養護：入庫驗收時，所有品種應逐一檢查、驗收，并在有效期一覽表上表明（起碼有效期在一年內的應在有效期一覽表上標明）。藥品應按規定的條件貯存。

（4）調撥與使用：堅持近效期先出，近效期先用的原則，加速周轉，減少在庫貯存時間，防止出現未用完即過期失效。過期藥品不得凋撥和使用。

（5）檢查與執行報告：藥房與藥庫質量檢查員應經常檢查庫存藥品效期和質量情況，至少每月一次。凡藥庫和藥房的藥品，在剩余有效期為3個月時，即應填表上報藥劑科，或填報在質量檢查本上。在季度末盤點時應對所有品種進行全面認真的檢查清理。

（6）協調與處理：藥刑科對各藥房藥庫上報的近效期藥品情況，應綜合全科庫存量，按照以下辦法，迅速做出處理決定，保證近效期藥品在有效期內用完：

①迅速列出清單通知相關臨床科室，請臨床盡快幫助使用。②藥房與藥庫之間協調調劑。

③預測在效期前可使用完的品種，注意臨床使用趨勢，加強臨控，繼續使用，直到在效期內用完。但一般在離失效期1個月內的藥品最好不在使用，特別是門診藥房。

④與供應商協商調劑，更換遠期藥品或作退貨處理。

（7）所有的藥劑工作人員，藥品采購員、組長思想上要重視對有效期藥品的管理，未按照以上要求操作者，造成效期藥品積壓、浪費者，必須與“藥劑科有關考核制度”掛鉤。

藥品報損制度

（1）需要報損的藥品 ①超過有效期的藥品。

②在有效期內，但有質量問題確實無法退換的藥品。③其他原因引起的不符合藥品標準的藥品。（2）藥品報廢審批

①各臨床科室耗損藥品，由經辦人填寫《藥品報損單》，報科主任、中心主任批準后，方可報損。并將有關資料報藥劑科存檔。

②藥劑科的藥品耗損，由藥品庫房保管員寫出書面報告，經科主任、中心主任批準后方可報損。報損資料存檔。（3）藥品報廢方法

報廢藥品及須被全部毀形，以水浸泡、焚燒等方式將其銷毀之防止流入市場造成人身傷害。

麻醉藥品、精神藥品及醫用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的報廢及處理按國家有關規定執行。

藥房“四查十對”

查處方，對科別、姓名、年齡； 查藥品，對藥名、劑型、規格、數量； 查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量； 查用藥合理性，對臨床診斷。

處方點評制度

為充分掌握本中心醫師用藥的合理性，建立不合理用藥監測、干預、制約機制，糾正不合理用藥，提升藥物治療水平，節約醫療衛生資源，特制定處方點評制度。

一、由藥房負責，每天隨機抽取當日處方進行點評，并填寫“處方評價表”，每月抽取處方數總和不少于100張。

二、處方評價表內容包括：處方日期、患者年齡、藥品品種數量、是否應用抗菌藥、是否應用注射劑、基本藥物品種數、藥品通用名數、處方金額、疾病診斷等。

三、每月進行處方點評情況匯總，內容包括：用藥品種、抗菌藥應用百分率、注射劑應用百分率、基本藥物用藥百分率、藥品通用名用藥百分率、處方金額等。

四、特殊藥品依據《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對麻醉藥品、精神藥品的使用情況進行評價。

五、藥房負責每月向藥事會匯報處方點評情況，及時研究解決臨床用藥中存在的問題，以保證本中心臨床用藥的質量與安全。

附：處方管理的一般規定

處方管理的一般規定

（一）處方書寫的要求

1、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張處方限于一名患者的用藥。

3、字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

4、藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號（大液體、維生素可暫時使用縮寫，待使用電子處方后再做統一要求）；書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范，藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。

5、患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

6、西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。

7、開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

8、中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、22

先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

9、藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

10、除特殊情況（患者隱私需保密）外，應當注明臨床診斷，“取藥”不能作為診斷。

11、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

12、處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與中心內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

（二）醫師開具處方使用通用名稱

1、同一種化合物只有一種規格或產地的，使用藥品通用名稱開具處方；

2、同一種化合物規格不同的，使用藥品通用名稱開具處方，通過規格的區別在醫師處方和藥師發藥的過程中加以區分；

3、同一種化合物規格相同產地不同的，在藥品通用名稱后加括號，標注商品名以示區別；

4、可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱、新化合物的專利名稱和復方制劑名稱開具處方。

（三）藥品用法用量

處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。

藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。