第一篇：新版GSP考試題庫

心正大藥房新版GSP考試試卷

日期部門姓名計分

1、GSP的中文全稱是（）

A藥品生產質量管理規(guī)范B藥品營銷質量管理規(guī)范

C藥品經營質量管理規(guī)范D藥品銷售質量管理規(guī)范

2、新版GSP的實施時間是（）

A 2012年11月6日B 2013年1月22日

C 2013年6月1日D 2016年1月1日

3、制定GSP的依據(jù)是（）

A《中華人民共和國刑法》B《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例C《中華人民共和國藥典》D《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

4、藥品經營企業(yè)違反GSP的，藥品監(jiān)督管理部門給予處罰的依據(jù)是()

A《中華人民共和國刑法》B《中華人民共和國藥品管理法》

C《中華人民共和國藥典》D《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

5、GSP對下列哪個崗位人員學歷要求最高（）

A法人代表B企業(yè)負責人C質量負責人D部門負責人

6、行使質量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是（）

A質量負責人B企業(yè)質量管理部門C企業(yè)質量管理機構D企業(yè)的質量領導組織

7、GSP實施細則中對藥品經營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標是（）

A員工總人數(shù)B經營場地及倉庫用房總面積C年利稅總額 D年藥品銷售總額

8、簽發(fā)質量方針正式文件的是（）

A企業(yè)法人代表B企業(yè)總經理C企業(yè)負責人D質量負責人

9、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核的組織機構是（）

A業(yè)務采購部門B質量管理部門C財務部門D企業(yè)經理室

10、下列選項中哪個表示非處方藥的為()

ARxBAPCCOTCDEXP11、乙類非處方藥的專有標識背景顏色為（）

A白色B紅色C黑色D綠色

12、GSP要求記錄及憑證應當至少保存（）

A2年B3年C4年D5年

13、首營品種不包括（）

A 新產品B新規(guī)格C 新批號D 新包裝

14、GSP規(guī)定藥品經營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度為（）

A35%～60%B35%～50%C40%～60%D35%～75%

15、從事直接接觸藥品崗位的人員進行健康檢查的頻度是（）

A每季度B每年度C崗前及年度D每兩年

16、GSP要求下列哪個崗位的工作人員不得兼職其他業(yè)務工作（）

A采購B驗收C運輸D銷售

17、GSP要求不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是（）

A外用藥B內服藥C處方藥D非處方藥

18、驗收抽取的樣品應當具有（）

A可追溯性B有效性C合理性D代表性

19、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內從事藥品（）相關活動

A運輸B銷售C使用D調配

20、拆零銷售是將（）拆分銷售的方式

A運輸包裝B儲藏包裝C最小包裝D外包裝

21、下列哪項不是實施GSP的宗旨（）

A加強藥品經營質量管理B規(guī)范藥品經營行為

C規(guī)范藥品流通秩序D保障人體用藥安全有效

下列哪項不是制定《藥品管理法》的宗旨（）

A維護人民身體健康B加強藥品的監(jiān)督管理

C保證藥品質量D增進藥品療效

22、下列哪項不需要在營業(yè)場所的顯著位置懸掛？（）

A《藥品經營許可證》B營業(yè)執(zhí)照

C《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書D《稅務登記證》

23、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，不合格藥品為（）

A綠色B紅色C黃色D白色

24、拆除外包裝的零貨藥品應當（）

A分開存放B分類存放C專庫存放D集中存放

25、下列哪種情況不需要執(zhí)行GSP？（）

A藥品生產企業(yè)銷售藥品B藥品流通過程中涉及儲存與運輸?shù)拳h(huán)節(jié)

C藥品經營企業(yè)采購、儲存等環(huán)節(jié)D計劃生育技術服務機構的藥品采購、儲存等環(huán)節(jié)

26、銷售過程中應當向顧客告知有效期的是銷售（）

A國家有專門管理要求的藥品B含特殊藥品復方制劑

C近效期藥品D首營品種

27、下列哪項不符合“中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字”的要求？()

A山藥B當歸C以米D枸杞子

28、與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志還應當設置專區(qū)的是經營（）

A中藥飲片B非藥品C含特殊藥品復方制劑D發(fā)生不良反應的藥品

29、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，下列不屬于重點檢查的是（）

A中成藥B中藥飲片C拆零藥品D近效期藥品

30、企業(yè)應當對藥品的有效期進行跟蹤管理，防止（）

A近效期藥品過期后銷售B近效期預警失靈

C近效期藥品銷售顧客不知情D近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用

31、藥品進口，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給（）

A進口藥品注冊證書B進口藥品通關單C進口藥品許可證D進口準許證

32、根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種情形視為假藥（）

A超過有效期B功能主治超出規(guī)定范圍C擅自添加輔料的D更改有效期

33、根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種情形視為劣藥（）

A變質B被污染C以非藥品冒充藥品D成分含量不符合國家標準

34、根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種情形視為假藥（）

A 包裝材料未經批準B未標明有效期C不注明生產批號D未經檢驗即銷售

35、根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種情形視為劣藥（）

A未取得批準文號而生產B適應癥超出范圍

C成分與國家標準規(guī)定不符D包裝材料未經批準

36、根據(jù)《藥品管理法》，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，該藥品為（）

A假藥B劣藥C不合格藥品D合格藥品

37、列入國家藥品標準的藥品名稱為（）

A商品名B別名C英文名D通用名

38、《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）

A國家藥品標準B化學化工標準C藥用要求D醫(yī)用要求

39、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（）

A藥品的標簽并附有合格標志B合格標志并附有說明書

C標簽并附有說明書D廣告審查批準文號

40、藥品廣告須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號，處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的哪種媒介上介紹？（）

A電視B大眾報紙C專業(yè)刊物D互聯(lián)網

41、處方藥可以在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，其刊物必須是（）

A國務院工商管理部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的B國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的C省級工商管理部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的D省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的42、根據(jù)《藥品管理法》國家實行（）制度，藥品經營企業(yè)必須經?？疾毂締挝凰洜I的藥品質量、療效和反應。

A中藥品種保護B處方藥與非處方藥分類管理

C藥品儲備D不良反應報告

43、《藥品管理法》規(guī)定藥品經營企業(yè)必須經?？疾毂締挝凰洜I的藥品（）

A、數(shù)量、質量和中毒事故B、質量、銷量和信譽程度

C、質量、銷量和市場占有率D、質量、療效和反應

44、國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的（）和藥品標準為國家藥品標準。

A《中華人民共和國藥品管理法》B《中華人民共和國藥品管理法實施條例》C《中華人民共和國藥典》D《藥品經營質量管理規(guī)范》

45、根據(jù)《藥品管理法》，藥品必須符合（）

A行業(yè)藥品標準B地方藥品標準

C國家藥品標準D企業(yè)藥品標準

46、未取得《藥品經營許可證》經營藥品的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法熊搜藥品貨值金額相關的罰款，其中銷售的藥品是指（）

A已售出的B未售出的C違法購進的D已售出的和未售出的47、銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A二倍以上五倍一下B一倍以上三倍以下C百分之五十以上三倍以下D三倍以上五倍以下

48、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A二倍以上五倍一下B一倍以上三倍以下C百分之五十以上三倍以下D三倍以上五倍以

49、從事銷售假劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他責任人員（）不得從事藥品生產經營活動。

A 一年內B五年內C八年內D十年內

50、根據(jù)《藥品管理法》對藥品的定義，下列哪項不屬于藥品的作用（）

A預防疾病B治療疾病C抑制疾病D診斷疾病

51、《藥品管理法》施行時間是（）

A 1985年7月1日B 2001年2月28日C 2001年12月1日D 2013年6月1日

52、藥品經營企業(yè)銷售（），必須標明產地。

A中藥材B中藥飲片C中成藥D化學制劑

53、藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定實施GSP的，給予警告，責令限期改正，逾期不改的，責令停業(yè)整頓，并處（）的罰款。

A一萬元以上二萬元以下B二萬元以上五萬元以下

C五千元以上二萬元以下D三萬元以上四萬元以下

54、藥品經營企業(yè)未按照規(guī)定實施GSP情節(jié)嚴重的處罰措施是（）

A吊銷GSP認證證書B吊銷經營許可證C給予警告責令限期改正D停業(yè)整頓

55、下列哪項不是《藥品管理法》規(guī)定的藥品價格管理？（）

A政府定價B政府指導價C市場調節(jié)價D擅自提價

56、依法實行市場調節(jié)價格的藥品價格的制定原則是（）

A、企業(yè)自行定價B、市場供求關系定價

C、公平競爭D、公平、合理、誠實信用、質價相符

57、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)購銷藥品，必須有（）

A真實完整的購銷記錄B票、賬、貨相符的購銷記錄

C有效的購銷記錄D合法的購銷記錄

58、藥品經營企業(yè)應當堅持的經營原則不包括（）

A誠實B守信C合法D虛假

59、企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及GSP的要求建立的內容不包括（）

A質量管理體系B制定質量管理體系文件C質量檔案D確定質量方針

60、企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（）

A調研B評估C控制D內審

61、企業(yè)對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核應采用的方式是（）A前瞻B回顧C前瞻或回顧D不定時

62、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全可靠的方式出場，其備份的頻率是（）

A按時備份B按日備份C按月備份D按季備份

63、藥品的分類陳列要求不包括（）

A按劑型B按規(guī)格C按用途D儲存要求

64、除（）外，藥品一經售出，不得退換。

A藥品規(guī)格原因B藥品劑型原因C藥品廠家原因D藥品質量原因

65、藥品經營企業(yè)門店的管理應當符合GSP（）相關規(guī)定

A藥品批發(fā)企業(yè)B藥品經營企業(yè)C藥品零售企業(yè)D藥品連鎖企業(yè)

66、GSP中“相關崗位人員在工作時間內在規(guī)定的崗位履行職責”的含義是（）

A在職B在冊C在崗D在編

67、原印章是企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關文件或者憑證上加蓋的相關公章或專用章的（）。

A印刷印記B原始印記C影印印記D復印印記

68、國家有專門管理要求的藥品不包括（）

A蛋白同化制劑B肽類激素C含特殊藥品復方制劑D抗生素

69、根據(jù)《藥品管理法

69、GSP規(guī)定除經營哪項外，必須有符合安全規(guī)定的專用存放設備（）

A毒性中藥品種B罌粟殼C第一類精神藥品D第二類精神藥品

70、根據(jù)GSP規(guī)定，藥品經營企業(yè)藥品質量的主要負責人是（）

A企業(yè)質量管理機構負責人B企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師C企業(yè)的負責人D驗收部門負責人

71、根據(jù)GSP規(guī)定，藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括（）

A藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品B監(jiān)測、調控溫度的設備

C專用冷藏設備冷藏藥品D不合格藥品專用存放場所

72、根據(jù)GSP規(guī)定，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（）

A非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識C拆零銷售藥品集中存放于拆零專柜D第二類精神藥品在專門的區(qū)域陳列

73、根據(jù)GSP規(guī)定，有關藥品零售說法錯誤的是（）

A在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示B配備執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核，指導合理用藥C無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D處方藥銷售不得采用有獎銷售等方式

74、根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括（）

A依法經過資格認定的藥學技術人員B與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備C保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D能對所經營藥品進行質量檢驗的機構

75、根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括（）

A依法經過資格認定的藥學技術人員B與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備C保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D與所經營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

75、根據(jù)《藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的（）

A通用名稱B商品名稱C生產日期D儲存條件

76、《藥品管理法》未作規(guī)定的制度是（）

A藥品儲備制度B藥品不良反應報告制度C中藥品種保護制度D基本藥物制度

77、某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應（）

A確認為假藥B確認為劣藥C按假藥論處D按劣藥論處

78、某藥店銷售的安乃近片的主要含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（）

A確認為假藥B確認為劣藥C按假藥論處D按劣藥論處

79、藥品經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的是（）

A國外引種的藥材B二級野生藥材中人工制成品

C沒有實施批準文號管理的中藥材D醫(yī)療機構制劑

80、根據(jù)《藥品管理法》，有關中藥管理說法錯誤的是（）

A國家實行中藥品種保護制度B新發(fā)現(xiàn)的藥材須經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批后方可銷售C銷售中藥材，必須標明產地D企業(yè)必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進中藥材

81、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，除哪項外，標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品是（）

A非處方藥B處方藥C外用藥D精神藥品

82、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是（）

A市場調節(jié)、保證質量B合理布局、保證質量

C合理布局、方便群眾D品種齊全、方便群眾

第二篇：新修訂藥品GSP現(xiàn)場檢查問卷(題庫)

新修訂藥品GSP現(xiàn)場檢查問卷（題庫）

一、填空題

1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給，無 的，不得經營藥品。

2.藥品經營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的 經營藥品。

3.藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何 的行為

4.企業(yè)應當定期以及在 發(fā)生重大變化時，組織開展內審。5.企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的 和。

6.企業(yè)應當具有與其 相適應的經營場所和庫房。

7.企業(yè)應當建立能夠符合 及質量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。

8.企業(yè)質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有。9.企業(yè)從事藥品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規(guī)及規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī) 的情形。10.企業(yè)應當將藥品銷售給 的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。11.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與 及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。

12.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形，企業(yè)可采用 方式購銷藥品。13.企業(yè)應當根據(jù)藥品的 對藥品進行合理儲存。14.記錄及憑證應當至少保存 年。

15.企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題，應當及時采取措施 并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。

16.企業(yè)應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

17.新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》為藥品經營質量管理的-。

18.藥品經營企業(yè)違反 的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。

19.新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》自 起開始施行。20.企業(yè)的質量方針。

二、選擇題

1.藥品經營企業(yè)購銷藥品必須有完整的。

A.購進記錄 B.銷售記錄 C.購銷記錄

2.藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的 等措施，保證藥品質量。

A.冷藏 B.冷凍 C.防潮 D.防蟲 E.防鼠 3藥品經營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

A.法律培訓 B.法規(guī)培訓 C.專業(yè)知識培訓

4企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及規(guī)范的要求，建立質量管理體系，確定，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。

A.質量目標 B.質量方針 C.質量要求

5.企業(yè)制定的質量方針文件應當明確企業(yè)總的，并貫徹到藥品經營活動的全過程。

A.質量目標 B.質量要求 C.質量目標和要求 6.企業(yè)制定的質量管理體系文件應當符合。

A.法規(guī)要求 B.相關要求 C.企業(yè)實際

7.企業(yè)制定質量管理體系文件應當符合企業(yè)實際。文件包括 檔案、報告、記錄和憑證等。

A.質量管理制度 B.部門及崗位職責 C.操作規(guī)程

8.企業(yè)應當 參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解并履行職責，承擔相應質量責任。

A.關鍵人員 B.部分人員 C.全員 9.企業(yè)的采購活動應當符合以下要求 ：

A.確定供貨單位的合法資格；B.確定所購入藥品的合法性； C.核實供貨單位銷售人員的合法資格；D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

10.企業(yè)應當采用前瞻或回顧的方式，對藥品流通過程中的 進行評估、控制、溝通和審核。

A.質量風險 B.質量安全 C.藥品包裝 11.企業(yè)負責人是藥品質量的，全面負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。A.責任人 B.主要責任人 C.次要責任人 12.文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照 進行，并保存相關記錄。

A.質量管理制度 B.文件制度 C.文件管理操作規(guī)程 13.數(shù)據(jù)的更改應當經 審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。

A.總經理 B.董事長 C.質量管理部門 14.計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并。

A.按日備份 B.按周備份 C.按月備份 15.企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取 及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。A.近效期預警 B.定期預警 C.到期前1天 16.對存在質量問題的藥品應當采取哪些措施？ A.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門 B.不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄 C.對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施 17.藥品發(fā)生哪些情況時不得出庫，應該及時報告質量管理部門？

A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題B.包裝內有異常響動或液體滲漏 C.藥品已超過有效期

18.企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。

A.應急預案 B.制度 C.路線 19.下列哪些情形之一的藥品，按劣藥論處？ A.未標明有效期或更改有效期的 B.不注明或更改生產批號的 C.近效期的

20.有下列哪些情形之一的藥品，按假藥論處？ A.變質的 B.被污染的 C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

三、問答題

1.企業(yè)負責人的法定職責是什么？質量職責是什么？

2.企業(yè)高層（業(yè)務副總等）的崗位職責是什么？有哪些相關的質量職責？

3.企業(yè)應當遵守哪些藥品監(jiān)督法律法規(guī)？

4.企業(yè)不得從事哪些違法違規(guī)經營藥品的行為？

5.企業(yè)為確保藥品質量應配備哪些設施條件，采取哪些保障措施？

第三篇：杭州GSP考試

醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

發(fā)布時間: 2007-10-28來源：政策法規(guī)處發(fā)布部門：辦公室

第一條為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。第三條毒性藥品生產、收購、供應和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產、收購、供應單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產單位不得擅自改變生產計劃自行銷售。

第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產、配制和質量檢驗，并建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜。每次配料，必須經２人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數(shù)，經手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標示量要準確無誤，包裝容器要有毒藥標志。

第五條毒性藥品的收購、經營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營和配方業(yè)務。

第六條收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度；嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生事故。

第七條凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產。

第八條生產毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產記錄，保存五年備查。在生產毒性藥品過程中產生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。

第九條醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經原處方醫(yī)生重新審定后再行調配。處方１次有效，取藥后處方保存二年備查。

第十條科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應部門方能發(fā)售。

群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，供應部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過２日極量。

第十一條對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的５至１０倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘

或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。

第十二條當事人對處罰不服的，可在接到處罰通知之日起１５日內，向作出處理的機關的上級機關申請復議。但申請復議期間仍應執(zhí)行原處罰決定。上級機關應在接到申請之日起１０日內作出答復。對答復不服的，可在接到答復之日起１５日內，向人民法院起訴。

第十三條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。１９６４年４月２０日衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》，１９６４年１２月７日衛(wèi)生部、商業(yè)部發(fā)布的《管理毒性中藥的暫行辦法》。１９７９年６月３０日衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理總局發(fā)布的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》，同時廢止。

附：毒性藥品管理品種

一、毒性中藥品種

砒石（紅砒、白砒）砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃

二、西藥毒藥品種

去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黃毒甙氫溴酸后馬托品士的年

三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東菪莨堿

杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）

發(fā)布時間:2008-12-08 來源：杭州市食品藥品監(jiān)督管理局 作者 ：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》等相關法律法規(guī)及《杭州市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理若干意見》的要求，針對目前我市部份零售藥店中存在的駐店藥師脫崗現(xiàn)象，為加強對杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師的管理，促使駐店藥師在崗履行職責及規(guī)范服務，保證人體用藥的安全有效，特制定以下管理規(guī)定：

一、具備執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師)、從業(yè)藥師(從業(yè)中藥師)執(zhí)業(yè)資格或具備藥師以上藥學技術職稱的人員方可在藥品零售企業(yè)擔任駐店藥師并履行相應的職責(單體藥店須配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師作為駐店藥師；零售連鎖企業(yè)門店須配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員作為駐店藥師)。

二、駐店藥師辦理正式任職手續(xù)后，須將自已的執(zhí)業(yè)證明(《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、《從業(yè)藥師資格證書》、藥學專業(yè)技術職稱證書)原件，遞交給所任職的藥店，藥店必須將駐店藥師的執(zhí)業(yè)證明原件懸掛于營業(yè)場所內醒目、易見處。

三、駐店藥師在營業(yè)時間內上崗時，應佩帶標明其姓名、技術職稱、崗位等內容的胸卡。

四、當班的駐店藥師必須保證在營業(yè)時間內在崗履行職責，主要負責處方審核，依據(jù)處方正確調配、銷售藥品，并對消費者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議等工作。若遇特殊情況不能到崗時，應提前通知藥店負責人及時調整其它駐店藥師接替到崗,并做好相關記錄，不得因此而發(fā)生駐店藥師脫崗現(xiàn)象。

五、已在市藥監(jiān)局備案的駐店藥師，如因故不能保證營業(yè)時間內在崗或需脫離原任職零售藥店或聘任期滿不愿續(xù)聘時，須提前向該藥店的企業(yè)負責人提出書面辭職報告；原任職藥店企業(yè)負責人應及時到市藥品監(jiān)督管理局辦理相應的變更手續(xù)，保證駐店藥師及時到位。

六、駐店藥師不得在其它企業(yè)兼職。若被查實有兼職行為的，該人員從查實之日起，除取消其在該店的任職資格外，二年內不得在杭州市申請新開辦零售藥店或到其它零售藥店任職（任營業(yè)員除外）。對蓄意隱瞞兼職事實，聘任虛崗駐店藥師的藥店，則按《藥品管理法》第八十三條處理。

七、對于在我局日常監(jiān)管中經檢查一年內發(fā)現(xiàn)藥店駐店藥師不在崗一次，給予書面告誡；不在崗二次，媒體上公開曝光；不在崗三次，視為該店無駐店藥師，我局將對其重新核準經營范圍，變更其經營范圍為乙類非處方藥；情節(jié)嚴重的，將根據(jù)有關法律、法規(guī)給予處罰。連鎖門店出現(xiàn)的駐店藥師脫崗問題，則追究連鎖總部的管理職責。

八、駐店藥師應注重更新知識的學習，不斷提高自身素質與業(yè)務能力，每年應參加縣(市)級以上有關部門組織的培訓，并取得相應的培訓證明。

以上規(guī)定適用于在杭州市區(qū)及區(qū)、縣(市)政府所在地內開辦的零售藥店及連鎖門店。杭州市藥品監(jiān)督管理局

2003年6月30日

關于《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）》的補充規(guī)定

發(fā)布時間:2008-12-08 來源：杭州市食品藥品監(jiān)督管理局 作者 ：

我局2003年頒布的《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定(試行)》自實施之后，對杭州市藥品零售企業(yè)（包括連鎖門店，不包括經營乙類非處方藥的藥店及連鎖門店；下簡稱零售藥店）駐店藥師的管理起到了一定的規(guī)范作用。隨著近年來我市實施藥品零售行業(yè)寬進嚴管政策以來，杭州市藥品零售市場的格局、數(shù)量、經營環(huán)境發(fā)生了顯著變化，藥店和藥師供不應求的現(xiàn)象基本緩和。但在駐店藥師的行為規(guī)范和企業(yè)自律上也顯現(xiàn)了種種新的問題和不良傾向，如外來藥師的證書真假混雜、駐店藥師兼職、虛崗、掛職等，給公眾用藥安全帶來了隱患。為進一步加強對駐店藥師的管理，規(guī)范駐店藥師的行為，積極發(fā)揮駐店藥師在正確銷售藥品中應起的作用，確保公眾用藥安全、有效，保護和促進公眾健康，現(xiàn)根據(jù)2003年以來國家新頒布的《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及處方藥與非處方分類管理實施等有關規(guī)定，特對《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）》（杭藥監(jiān)市場【2003】156號）作補充規(guī)定如下：

一、健全外來藥師在杭就業(yè)審核制度，保證駐店藥師任職資質。

外來藥師是指在浙江省以外取得藥師資格的從業(yè)人員。對外來藥師來杭州地區(qū)從業(yè)的，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局(下簡稱市局)有關處室及各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)管局（分局）要嚴格審核相關證書，發(fā)現(xiàn)有可疑情況的，應當進行核實。外來藥師的審核工作由市局統(tǒng)一組織進行，凡是審核不符合規(guī)定的，一律不得在杭州地區(qū)以藥師資格執(zhí)業(yè)。各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)管局（分局）在日常檢查中，如果發(fā)現(xiàn)外來藥師的實際情況和藥師任職條件不符時，應立即上報市局，在經確認之后取消其在杭州地區(qū)的藥師執(zhí)業(yè)資格。

二、實施駐店藥師信用體系管理，引進社會監(jiān)督機制。

堅持行政監(jiān)管、企業(yè)自律、行業(yè)管理相結合的原則，積極構建具操作性并行之有效的駐店藥師管理機制。市局將建立《杭州市零售藥店駐店藥師任職信息數(shù)據(jù)庫》，根據(jù)對駐店藥師在崗履行職責情況的日常監(jiān)管、變更等情況進行適時維護及同步更新，并不定期地將杭州市零售藥店中駐店藥師的任職及在崗檢查情況相關信息在市局政務網站上公布，相關情況納入藥師及藥店信用等級管理體系。

零售藥店所聘用的駐店藥師必須經市局審核備案,并與其建立合法的勞動關系。對經各級藥監(jiān)部門

日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)或投訴舉報有兼職、虛崗、掛職等違規(guī)行為的駐店藥師，一經查實，各級藥監(jiān)部門應嚴格按照《杭州市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理規(guī)定（試行）》第六條規(guī)定進行相應處理，并由市局記入駐店藥師個人信用檔案。

三、積極倡導企業(yè)自律，建立企業(yè)誠信管理體系。

從保障公眾用藥安全出發(fā)，零售藥店應自覺遵守國家制定的有關藥品經營管理的各項法律、法規(guī)、行政規(guī)章及規(guī)范性文件。對于零售藥店在申請開辦中蓄意隱瞞所聘用駐店藥師兼職事實或不作應有的資質審查，在知情或應當知情的情況下故意聘用虛崗、掛職駐店藥師的，一經查實，市局將按《藥品管理法》第八十三條規(guī)定對其進行相應處理，并在新聞媒體上予以公布。

四、零售藥店應切實保證營業(yè)時間內有駐店藥師在崗履行職責。

零售藥店應在營業(yè)店堂的顯著位置設置“今日當班駐店藥師”牌，以向消費者明示，并建有駐店藥師值班表備查。

零售藥店在駐店藥師離職及辦理變更期間，必須要有保證在營業(yè)時間內有駐店藥師在崗的相應措施。

若經查實，零售藥店確有駐店藥師不在崗而未掛牌告知及未停止銷售處方藥與甲類非處方藥的，各級藥監(jiān)部門要嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規(guī)定處理。

五、進一步規(guī)范零售藥店駐店藥師的離職、變更及駐店藥師不在崗行為的處理。

已經市局審核備案在杭州市零售藥店任職的駐店藥師，因不能保證營業(yè)時間內在崗或個人原因需脫離所任職零售藥店或聘任合同到期（以合同簽訂為準）不愿續(xù)簽時，須提前30日向所任職企業(yè)的法定代表人或投資人提出書面辭呈，其任職企業(yè)的法定代表人或投資人如果同意，應在該書面辭呈上簽署同意離職意見并加蓋企業(yè)印章作為該駐店藥師的離職證明；如果不同意，也必須在該書面辭呈上作出相關答復后簽字并加蓋企業(yè)印章。連鎖門店中駐店藥師的離職辭呈需由連鎖總部企業(yè)負責人簽署相關意見方可生效。

如零售藥店因合同到期不愿續(xù)聘或合同期未滿但因故需解聘已經市局核準備案的駐店藥師，也應提前30日向該駐店藥師以書面形式發(fā)出由企業(yè)法定代表人或投資人簽字并加蓋企業(yè)印章的解除勞動關系的通知，被解聘后的駐店藥師可以此作為離職證明。

藥師任職藥店在收到駐店藥師的書面辭呈或有意解聘某一駐店藥師的，應在30日內到市局申請及辦理替換駐店藥師的變更手續(xù)，以保證駐店藥師在變更期間能及時配備到位。各零售藥店所在地的各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)管局（分局）（下簡稱企業(yè)所在地藥監(jiān)部門）應重點加強對轄區(qū)內零售藥店中駐店藥師在崗情況的不定期監(jiān)督抽查，首次發(fā)現(xiàn)零售藥店無駐店藥師在崗，由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門給予書面告誡；一年內不在崗二次，由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門書面責令其必須暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，同時在媒體上曝光；一年內不在崗三次，視為該零售藥店已不具備國家規(guī)定的銷售處方藥及甲類非處方藥的人員資格，市局將對其藥品經營范圍進行重新審核，變更其經營范圍為乙類非處方藥。連鎖門店出現(xiàn)的駐店藥師脫崗問題，除按上述規(guī)定執(zhí)行外，還將追究連鎖總部的管理責任。

六、駐店藥師應注重更新知識的學習，不斷提高自身素質與業(yè)務能力。每年應參加由省、市藥監(jiān)部門組織的有關執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥學專業(yè)技術人員繼續(xù)教育的培訓，并取得相應學分。對未能按規(guī)定完成繼續(xù)教育的駐店藥師，市局將按國家有關規(guī)定處理。

七、各級藥監(jiān)部門鼓勵個人和組織對駐店藥師違反本補充規(guī)定的行為進行投訴和舉報，并為其保密。受理電話為96311。

第四篇：行政執(zhí)法考試題庫新

行政復議法

一、單選題

1.行政復議期間的計算和行政復議文書的送達，依照（）關于期間、送達的規(guī)定執(zhí)行。

A.民事訴訟法

B.行政訴訟法

C.刑事訴訟法 正確答案：A 2.申請人逾期不起訴又不履行行政復議機關作出的變更行政復議決定的，應當（）依法強制執(zhí)行。

A.由作出具體行政行為的行政機關依法

B.由公安機關依法？

C.由行政復議機關或者申請人民法院

D.由申請人所在地的人民政府 正確答案：C 3.行政復議機關應當自受理申請之日起（）內作出行政復議決定，但是法律規(guī)定的行政復議期限少于此期限的除外。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日 正確答案：D 4行政復議期間具體行政行為不停止執(zhí)行；但是在（）情況下，可以停止執(zhí)行。

A.申請人申請停止執(zhí)行

B.當事人協(xié)商認為可以停止執(zhí)行

C.法律規(guī)定停止執(zhí)行

D.人民法院認為可以停止執(zhí)行 正確答案：C 5行政復議決定作出前，申請人要求撤回行政復議申請的，（），可以撤回；撤回行政復議申請的，行政復議終止

A.經說明理由

B.經復議機關批準

C.無須說明理由

D.經復議機關所在地人民法院批準 正確答案：A 6.下列對行政復議機關處理行政復議申請，表述不正確的是（）。

A.應當在5日內審查是否受理？

B.對符合行政復議法規(guī)定，但不屬于本機關受理的行政復議申請，轉送有關行政復議機關？

C.對不符合行政復議法規(guī)定的行政復議申請，決定不予受理

D.對符合行政復議法規(guī)定，且屬于本機關受理的行政復議申請，應當將有關復議申請材料發(fā)送被申請人

正確答案：B

7行政復議機關在對被申請人作出的具體行政行為進行審查時，認為其依據(jù)不合法，本機關有權處理的，應當在三十日內依法處理；無權處理的，應當在七日內按照法定程序轉送有權處理的國家機關依法處理。處理期間，（）對具體行政行為的審查。

A.終止

B.中止？

C.停止

D.擱置 正確答案：B

8行政復議機關收到行政復議申請后，應當（）內進行審查，決定是否受理。

A.3日

B.5日

C.10日

D.15日 正確答案：B

9下列何項屬于具體行政行為（）。

A.某縣民政局建辦公樓的行為

B.某縣民政局起訴建筑公司違約的行為

C.某縣民政局越權處罰違法的建筑公司的行為

D.某縣民政局依建筑合同獎勵建筑公司的行為 正確答案：C

10行政復議機關責令被申請人重新作出具體行政行為的，被申請人不得以（？）作出與原具體行政行為相同或者基本相同的具體行政行為。

A.同一的事實和理由

B.同一事實

C.同一理由

D.新的事實和理由 正確答案：A

11被申請人不履行法定職責的，復議機關應當（）。

A.建議其在一定期限內履行

B.決定其在一定期限內履行

C.決定其履行，但不確定期限

D.判決其違法 正確答案：B

12公民、法人或者其他組織依法提出行政復議申請，行政復議機關無正當理由不予受理的，（）應當責令其受理。

A.上級行政機關

B.上一級行政機關

C.同級人民政府？

D.同級監(jiān)察部門 正確答案：A

13下列（）行為屬于具體行政行為 A.交通局發(fā)布的《橋梁道路收費管理辦法》

B.教育局處分其內部工作人員小張

C.農牧局與張某簽訂的《糧食收購合同》

D.稅務局向小榮送達的《個人所得稅繳費通知》 正確答案：D 14公民認為行政機關的具體行政行為所依據(jù)的（）不合法，在對具體行政行為申請行政復議時，可以一并向行政復議機關提出對該規(guī)定的審查申請。

A.部門規(guī)章

B.省政府規(guī)章？

C.規(guī)范性文件

D.省人大決定 正確答案：C 15行政機關委托的組織所作出的具體行政行為，被申請復議的，（）是被申請人。

A.委托的行政機關

B.受委托作出具體行政行為組織所在地街道

C.受委托作出具體行政行為的組織

D.委托的行政機關的上級機關 正確答案：A 16行政復議機關應當審查具體行政行為的（？？）。

A.合法性？

B.真實性

C.適當性？

D.合法性和適當性 正確答案：D 17行政復議機關在對被申請人作出的具體行政行為進行審查時，認為其依據(jù)不合法，本機關有權處理的，應當在（）內依法處理。

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日 正確答案：B 18一般情況下，公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以自知道該具體行政行為之日起（）內提出行政復議申請。法律另有規(guī)定的除外。

A.30日

B.60日

C.90日

D.1年

正確答案：B 19情況復雜，不能在規(guī)定期限內作出行政復議決定的，經行政復議機關的負責人批準，可以適當延長，并告知申請人和被申請人；但是延長期限最多不超過（）。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日 正確答案：C

20行政復議機關負責法制工作的機構應當自行政復議申請受理之日起（）內，將行政復議申請書副本或者行政復議申請筆錄復印件發(fā)送被申請人。

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日 正確答案：C

21行政機關作出下列行為中，（）屬于行政復議的范圍。

A.對工作人員小李開除的決定

B.對公民王某錯誤刑事拘留

C.內部調整人員的決定

D.對于一起治安案件遲遲未作處理 正確答案：D

22人民法院判決撤銷復議機關維持的具體行政行為，復議決定（）。

A.并不當然無效

B.自然無效

C.處于不確定狀態(tài)

D.仍然有效 正確答案：B

23公民、法人或者其他組織對行政機關的（）不服，不可以申請行政復議。

A.行政處罰

B.行政強制措施

C.行政處分

D.行政許可 正確答案：C

24同申請復議的具體行政行為有利害關系的人，（）可以作為第三人參加復議。

A.經復議機關批準

B.經上級行政機關批準？

C.經同級政府批準

D.自己認為有必要 正確答案：A

25居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)某行政機關作出的行政處罰決定不服，要求復議。本案的復議機關是（）。

A.A區(qū)行政機關

B.B區(qū)行政機關

C.B區(qū)人民政府？

D.A區(qū)人民政府 正確答案：C

26公民、法人或者其他組織不服（），可以申請行政復議。

A.行政法規(guī)、規(guī)章或具有普遍約束力的決定、命令？

B.國防、外交等國家行為？

C.行政機關有終局裁決權的具體行政行為

D.某行政執(zhí)法人員李某個人行為 正確答案：C 27行政復議決定書郵寄送達的，以（）為送達日期。

A.掛號回執(zhí)上注明的收件日期？

B.復議機關作出復議決定的日期

C.郵局寄出復議決定書郵件的郵戳日期

D.郵局接收復議決定書郵件的郵戳日期 正確答案：A 28同申請行政復議的具體行政行為有利害關系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為（？）參加行政復議。

A.申請人？

B.證人

C.第三人

D.原告 正確答案：C 29行政復議申請人在申請復議時一并提出行政賠償請求，復議機關對符合國家賠償法的有關規(guī)定應當給予賠償?shù)?，在決定撤銷、變更具體行政行為或者確認具體行政行為違法時，（）。

A.不能同時決定被申請人依法給予賠償

B.應當同時決定被申請人依法給予賠償

C.建議被申請人依法給予賠償

D.進行調解 正確答案：B 30對復議中被申請人提供的書面答復和作出具體行政行為的有關材料，申請人、第三人在復議過程中，（）。

A.經被申請人同意可以查閱

B.不可以查閱？

C.經復議機關準許可以查閱

D.有權查閱 正確答案： D

二、多選題

1對申請人提出查閱材料的申請，除涉及下列（）情形外，復議機關不得拒絕。

A.國家秘密

B.商業(yè)秘密

C.個人隱私

D.被申請人不同意 正確答案：ABC 2陳某對甲、乙兩個行政機關以共同名義作出的具體行政行為不服申請復議的，下列關于復議機關的說法中不

正確的有（）。

A.甲的上一級行政機關？

B.乙所在地人民政府

C.甲和乙共同上一級行政機關

D.甲所在地人民政府 正確答案：ABD

3行政復議機關負責法制工作的機構依法履行下列（）職責。

A.受理行政復議申請

B.向有關組織和人員調查取證

C.審查申請行政復議的具體行政行為是否合法與適當

D.擬訂行政復議決定 正確答案：ABCD

4行政復議機關發(fā)現(xiàn)原具體行政行為有（）情形之一的，應當決定撤銷具體行政行為。

A.主要事實不清、證據(jù)不足的B.適用依據(jù)錯誤的？

C.違反法定程序的

D.超越或者濫用職權的 正確答案：ABCD

5行政復議決定的種類包括（）。

A.撤銷或責令重作

B.維持

C.限期履行法定職責？

D.變更

正確答案：ABCD

6下列（）可以成為行政復議的被申請人。

A.行政復議機關

B.縣級以上地方人民政府設立的派出機關

C.法律、法規(guī)授權的組織

D.接受行政機關的委托作出具體行政行為的組織 正確答案：BC

7行政機關有下列哪些情形之一的，應當認定作出的具體行政行為違反法定程序（）

A.應當聽證而未聽證的

B.在作出行政處罰決定前，沒有依法履行告知義務的？

C.拒絕聽取當事人陳述、申辯的D.應當送達而未送達的 正確答案：ABCD

8有（）情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照行政復議法的規(guī)定申請行政復議。

A.對行政機關作出的有關許可證書變更、中止、撤銷的決定不服的

B.認為符合法定條件，申請行政機關頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資格證等證書，或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的？

C.申請行政機關履行保護人身權利、財產權利的法定職責，行政機關沒有依法履行的？？

D.認為行政機關的人事處理決定違法的 正確答案：ABC 9公民認為行政機關（）的，可以申請行政復議。

A.亂收費

B.亂罰款

C.亂集資

D.亂攤派

正確答案：ABCD 10一般情況下，行政復議案件以上一級行政機關管轄為原則，但對于（）申請復議的案件，則由原行政機關管轄。

A.國務院部門所作決定

B.上一級沒有相應主管部門的機關所作決定

C.省級人民政府所作決定

D.經上級行政機關批準的決定 正確答案：AC 11下列人員（）可以成為復議申請人。

A.被行政處罰人趙某

B.被行政處罰人黃某（已經死亡）的妻子

C.被行政處罰人李某的朋友

D.被人毆打致傷的楊某 正確答案：ABD 12行政復議期間具體行政行為不停止執(zhí)行，但下列（）情形下可以停止執(zhí)行。

A.申請人認為需要停止執(zhí)行的B.被申請人認為需要停止執(zhí)行的？

C.復議機關認為需要停止執(zhí)行的D.規(guī)章規(guī)定停止執(zhí)行的 正確答案：BC 13行政機關審理行政復議案件，應以（）為依據(jù)。

A.上級行政機關對案件處理的意見

B.地方性法規(guī)

C.法律、行政法規(guī)

D.上級行政機關依法制定和發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令 正確答案：BCD 14（）在我國境內申請行政復議的，適用我國《行政復議法》。

A.我國公民

B.無國籍人

C.外國公民

D.外國組織 正確答案：ABCD

三、判斷題

1各級行政機關的法制部門是具體辦理行政復議案件事項的法定機構。（）A、對 B、錯

正確答案：A

2行政復議期間，具體行政行為一般不停止執(zhí)行。(？)A、對 B、錯

正確答案：A

3不服行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定的，不能申請行政復議。（？）A、對 B、錯

正確答案：A

4申請人可以書面申請行政復議，也可以口頭申請行政復議。（）A、對 B、錯

正確答案：A 5

公民、法人或者其他組織不服行政機關對民事糾紛作出調解或者其他處理，可以申請行政復議，也可以向人民法院提起訴訟。(？)A、對 B、錯

正確答案：B

6行政復議期間，具體行政行為一律不停止執(zhí)行。？(？)A、對 B、錯

正確答案：B

7當事人對治安拘留處罰裁決不服申請行政復議的，在復議期間原裁決一律暫緩執(zhí)行。（）A、對 B、錯

正確答案：B

8復議機關在復議過程中收集和補充的證據(jù)，可以作為人民法院維持原具體行政行為的根據(jù)。(？)A、對 B、錯

正確答案：B

9被申請人應當在收到行政復議申請材料之日起10日內，提出書面答復，提交當初作為具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關材料。？(？)A、對 B、錯

正確答案：A 10行政復議機關應當自收到申請之日起60日內作出行政復議決定，但是法律規(guī)定的行政復議期限少于60日的除外。(？)A、對 B、錯

正確答案：A 11有權申請行政復議的公民為無民事行為能力人或者限制民事行為能力人的，其法定代理人可以代為申請行政復議。（）A、對 B、錯

正確答案：A 12任何企業(yè)認為行政機關侵犯其合法經營權的，都可以申請行政復議。(？)A、對 B、錯

正確答案：A 13情況復雜，不能在規(guī)定期限內作出行政復議決定的，經行政復議機關負責人批準，可以適當延長行政復議期限，但延長期限最多不超過60日。（）A、對 B、錯

正確答案：B 14復議申請人必須是具體行政行為中的當事人。(？)A、對 B、錯

正確答案：B 15有權申請行政復議的公民死亡的，其他人無權代為申請行政復議。（）A、對 B、錯

正確答案：B 16在行政復議過程中，被申請人可以自行向申請人和其他有關組織或者個人收集證據(jù)。（）A、對 B、錯

正確答案：B 17行政復議機關審查具體行政行為的合法性，人民法院審查具體行政行為的合法性和適當性。(？)A、對 B、錯

正確答案：B 18行政復議是行政機關內部自我糾正錯誤的一種監(jiān)督制度。(？)A、對 B、錯

正確答案：A

19行政復議機關應當審查具體行政行為的真實性和適當性。(？)A、對 B、錯

正確答案：B

20行政復議決定一經作出，即發(fā)生法律效力。（）A、對 B、錯

正確答案：B

21被申請人不提交當初作出具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)和其他有關材料的，行政復議機關可以撤銷原具體行政行為。（）A、對 B、錯

正確答案：A

22具體行政行為事實不清，證據(jù)不足，行政復議機關可以調查補證后作出維持決定。(？)A、對 B、錯

正確答案：B

23有權申請行政復議的公民是未成年人的，其父母可以代為申請行政復議。？（）A、對 B、錯

正確答案：A

行政許可法

一、單選題

1設定行政許可，應當規(guī)定行政許可的（？）。

A.實施機關、條件、程序、期限

B.實施程序、實施機關、標準、依據(jù)

C.實施條件、標準、程序、收費

D.實施依據(jù)、實施機關、程序、條件 正確答案：A

2專業(yè)技術組織及其有關人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結論承擔（）。

A.技術責任

B.行政責任

C.經濟責任

D.法律責任 正確答案：D

3被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，一般情況下（？）。

A.應當撤銷

B.可以撤銷

C.不予撤銷

D.應當注銷 正確答案：A 4申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可的，行政機關不予受理或不予行政許可，并給予（？）。

A.罰款

B.行政拘留

C.警告

D.罰金 正確答案：C 5關于行政許可聽證，下列說法正確的是（？）

A.行政機關可以根據(jù)聽證筆錄，結合實際情況作出行政許可決定

B.行政機關應當指定行政機關法制機構負責人為聽證主持人

C.聽證應當公開舉行

D.申請人、利害關系人有權調整聽證主持人 正確答案：C 6關于設定行政許可，下列說法正確的是（？）。

A.國務院批準的較大的市人民政府規(guī)章可以設定行政許可

B.省級人民政府制定的規(guī)章設定行政許可最長期限為2年

C.國務院各部門制定的規(guī)章不可以設定行政許可

D.省級人民政府制定的規(guī)章不可以設定行政許可 正確答案：C 7下列說法錯誤的是（？）。

A.針對實際情況，規(guī)章對實施上位法設定的行政許可作出的具體規(guī)定，可以增設違反上位法的其他條件

B.除法律、法規(guī)、省級人民政府規(guī)章及國務院發(fā)布的決定以外的其他規(guī)范性文件一律不得設定行政許可

C.規(guī)章可以在上位法設定的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規(guī)定

D.地方性法規(guī)可以在法律、行政法規(guī)設定的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規(guī)定 正確答案：A 8行政機關應當將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的有關行政許可的事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限及需要提供的全部材料的目錄和申請書文本等在（？）公示。

A.電視

B.報紙

C.辦公場所

D.行政機關網站 正確答案：C 9經國務院批準，（）人民政府根據(jù)精簡、統(tǒng)一、效能的原則，可以決定一個行政機關行使有關行政機關的行政許可權。

A.較大的市

B.設區(qū)的市

C.縣級以上

D.省、自治區(qū)、直轄市 正確答案：D

10行政機關實施行政許可，不得向申請人提出（）、（）等不正當要求。

A.違法行政收費？ 購買指定商品

B.索取財物？ 提供贊助

C.接受有償服務？ 超越范圍檢查

D.購買指定商品？ 接受有償服務 正確答案：D

11關于設定和實施行政許可的原則，說法錯誤的是()。

A.應當遵循公平、公正的原則

B.應當遵循便民的原則

C.應當遵循協(xié)調的原則

D.應當遵循公開的原則 正確答案：C

12地方性法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章設定行政許可，錯誤說法是（？）。

A.可以設定應當由國家統(tǒng)一確定的公民、法人或者其他組織的資格、資質的行政許可

B.不得設定企業(yè)或者其他組織的設立登記及其前置性行政許可

C.不得設定限制其他地區(qū)的個人或者企業(yè)到本地區(qū)從事生產經營和提供服務的行政許可

D.不得設定限制其他地區(qū)的商品進入本地區(qū)市場的行政許可 正確答案：A

13行政機關根據(jù)（？）的規(guī)定，對直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施進行定期檢查。

A.法律、法規(guī)

B.法律、行政法規(guī)

C.國務院

D.省級以上地方人民政府 正確答案：B

14行政機關應當按照行政許可的規(guī)定清理相關行政許可事項，不符合行政許可法規(guī)定的，自（？）停止執(zhí)行。

A.行政許可法通過之日起

B.行政許可法發(fā)布之日起

C.行政許可法施行之日起

D.相關行政許可事項被清理之日起 正確答案：C

15行政許可由（）行政機關在法定職權范圍內行使。

A.具有管理公共事務職能的B.具有行政管理權的C.具有行政許可權的D.各級人民政府的 正確答案：C 16臨時性的行政許可實施滿（？）需要繼續(xù)實施的，應當提請本級人民代表大會及其常務委員會制定地方性法規(guī)。

A.3個月

B.6個月

C.1年

D.2年

正確答案：C 17作出行政許可決定的行政機關不依法履行監(jiān)督職責或者監(jiān)督不力，造成嚴重后果的，由其上級行政機關或者（？）責令改正。

A.監(jiān)察機關

B.檢察機關

C.司法機關

D.上級司法行政機關 正確答案：A 18被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可且該許可屬于直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全事項的，申請人在（？）年內不得再次申請該行政許可。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案：C 19行政機關實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查，不得收取任何費用。但是，（）另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

A.法律

B.法律、行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.行政規(guī)章 正確答案：B 20關于行政許可申請方式，下列說法正確的是（？）。

A.申請人都可以委托代理人提出申請

B.申請人必須親自到行政機關辦公場所提出申請

C.申請人主要通過傳真、電話方式提出

D.申請人可以通過信函、電報、電傳、電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件方式等提出 正確答案：D 21關于行政許可期限，下列說法正確的是（？）。

A.除法律、法規(guī)另有規(guī)定，行政許可決定應當在受理之日起20日內作出

B.延長行政許可期限，應當經上一級行政機關批準

C.依法應當先經下級行政機關審查后報上級行政機關決定的行政許可，下級行政機關應當自其受理行政許

可申請之日起三十日內審查完畢

D.行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，每個行政機關辦理的時間均不得超過四十五日 正確答案：A

22行政機關在其法定職權范圍內，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托（）實施行政許可。

A.其他行政機關

B.其他國家機關

C.有關企業(yè)、事業(yè)組織

D.具有管理公共事務職能的社會團體 正確答案：A

23行政許可依法由地方人民政府兩個以上部門分別實施的，本級人民政府可以確定一個部門受理行政許可申請并轉告有關部門分別提出意見后（），或者組織有關部門（）、（）。

A.統(tǒng)一辦理 聯(lián)合辦理 集中辦理

B.集中辦理 統(tǒng)一辦理 聯(lián)合辦理

C.集中辦理 聯(lián)合辦理 分別辦理

D.聯(lián)合辦理 集中辦理 統(tǒng)一辦理 正確答案：A

24行政許可采取統(tǒng)一辦理或者聯(lián)合辦理、集中辦理的，時間不得超過（？）。

A.10日

B.20日

C.30日

D.45日 正確答案：D

二、多選題

1具備（？？）情形的，行政機關應當出具書面憑證。

A.行政機關受理行政許可申請的B.行政機關不受理行政許可申請的C.行政機關作出準予行政許可決定的D.行政機關作出不準予行政許可決定的 正確答案：ABCD

2公民未經行政許可，擅自從事依法應當取得行政許可的活動的，行政機關應當（？？？？）。

A.批評教育后，為其補辦手續(xù)

B.依法采取措施予以制止

C.依法給予行政處罰

D.構成犯罪的，依法追究刑事責任 正確答案：BCD

3下列屬于行政許可證件的有（）。

A.許可證

B.執(zhí)照

C.行政機關的批準文件

D.資格證、資質證 正確答案：ABCD 4公民、法人或者其他組織對行政機關實施行政許可，享有（？？？？）權。

A.陳述

B.申辯

C.提出意見

D.建議

正確答案：AB 5行政機關工作人員有下列情形之一的，情節(jié)嚴重，不僅要依法給予行政處分，還有可能要承擔刑事責任的有（？？？）。

A.對符合法定條件的行政許可申請不予受理的

B.依法應當根據(jù)招標、拍賣結果作出準予行政許可決定，未經招標、拍賣就作出準予行政許可決定的C.依法應當舉行聽證而不舉行聽證的

D.對不符合法定條件的申請人準予行政許可 正確答案：BD 6下列應設定行政許可事項，說法正確的是（？）。

A.直接涉及國家安全、公共安全

B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置

C.直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動

D.行政機關通過事后監(jiān)督等行政管理方式能夠解決的

正確答案：ABC 7被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，行政機關應當（？？？？）。

A.根據(jù)申請，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定

B.根據(jù)申請，在該行政許可有效期屆滿三十日前作出是否準予延續(xù)的決定

C.行政機關逾期未作決定的，視為準予延續(xù)

D.行政機關逾期未作決定的，視為不準延續(xù) 正確答案：AC 8可以撤銷行政許可的情形有（？？？？）。

A.超越法定職權作出準予行政許可決定的

B.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止

C.違反法定程序作出準予行政許可決定的

D.準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的 正確答案：AC 9實施行政許可，應當遵循（？？？？）原則，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。

A.公開

B.公平

C.公正

D.便民

正確答案：ABCD 10關于設定行政許可，下列說法正確的是（？）。

A.法律可以設定各類行政許可

B.尚未制定法律的，行政法規(guī)可以設定行政許可

C.國務院發(fā)布決定設定行政許可一般具有長期性

D.必要時，國務院可以采用發(fā)布決定的方式設定行政許可

正確答案：ABD

三、判斷題

1行政許可申請人提交的申請材料不齊全或者不符合法定形式的，行政機關可以當場告知或者多次分別告知申請人需要補正的全部內容。（）A、對 B、錯

正確答案：B

2在不違反上位法的條件下，規(guī)章可以在上位法設定的行政許可事項范圍內，對實施該行政許可作出具體規(guī)定。（）A、對 B、錯

正確答案：A

3對于數(shù)量有限的行政許可，兩個或者兩個以上申請人的申請均符合法定條件的，行政機關可以在申請人中任意選擇一人，準予行政許可，這屬于行政機關自由裁量的權力范圍。（）A、對 B、錯

正確答案：B

4申請人、利害關系人不承擔任何行政機關組織聽證的費用。（）A、對 B、錯

正確答案：A

5有關行政許可的規(guī)定未經公布，不能成為實施該行政許可的依據(jù)。（）A、對 B、錯

正確答案：A

6出于公益需要，行政機關依法變更或者撤回已生效的行政許可，給相對人造成財產損失的，行政機關應當補償。（）A、對 B、錯

正確答案：A

7行政機關實施行政許可的期限以工作日計算，含法定節(jié)假日。（）A、對 B、錯

正確答案：B

8結婚登記屬于行政許可。（）A、對 B、錯

正確答案：B 9賦予公民特定資格的行政許可，依法應當舉行國家考試的，行政機關不指定教材，但應當組織考前培訓。（）A、對 B、錯

正確答案：B 10經國務院批準，較大市的人民政府根據(jù)精簡、統(tǒng)一、效能的原則，可以決定一個行政機關行使有關行政機關的行政許可權（）A、對 B、錯

正確答案：B 11行政機關對被許可人依法提出的延續(xù)申請逾期未作決定的，視為拒絕延續(xù)。（）A、對 B、錯

正確答案：B 12行政機關對行政許可申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系他人重大利益的，應當告知該利害關系人。申請人、利害關系人有權進行陳述和申辯。行政機關應當聽取申請人、利害關系人的意見。（）A、對 B、錯

正確答案：A 13法律、行政法規(guī)設定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內有效。（）A、對 B、錯

正確答案：A 14行政許可是依申請的行政行為。數(shù)量有限的許可，同等條件下，先受理的優(yōu)先。（）A、對 B、錯

正確答案：A 15行政機關工作人員辦理行政許可、實施監(jiān)督檢查時，如有索取或者收受他人財物或者謀取其它利益的，就是貪污犯罪，應處三年以上有期徒刑。（）A、對 B、錯

正確答案：B 16行政機關在其法定職權范圍內，依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，委托其他行政機關實施行政許可，委托行政機關對受委托行政機關實施的行政許可行為的后果承擔法律責任。（）

A、對

B、錯

正確答案：A

17取得直接關系公共利益的特定行業(yè)的市場準入行政許可的被許可人，有權自主決定停業(yè)、歇業(yè)。（）A、對 B、錯

正確答案：B

18一個行政機關實施行政許可，應當確定一個內設機構統(tǒng)一受理行政許可申請，另設一個內設機構統(tǒng)一送達是否準予行政許可的決定。（）A、對 B、錯

正確答案：B

19地方政府可以根據(jù)當?shù)貙嶋H，在法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政許可條件之外，適當增設其他條件。（）A、對 B、錯

正確答案：B

20行政許可需要舉行聽證的，由申請人、利害關系人承擔行政機關組織聽證的費用。（）A、對 B、錯

正確答案：B

21對申請事項依法不需要取得行政許可的，收到申請的行政機關應當在5日內告知申請人不受理。（）A、對 B、錯

正確答案：B

22行政許可申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。（）A、對 B、錯

正確答案：A

23依據(jù)法定條件和程序，簡單的行政許可決定，需要對申請材料的實質內容進行核實的，行政機關可以指派一名工作人員進行核查。（）A、對 B、錯

正確答案：B

24國務院有關部委等制定的部門規(guī)章有權設定一定范圍內的行政許可事項。（）A、對 B、錯

正確答案：B

25行政許可聽證的主持人，即本案的調查人員。（）A、對 B、錯

正確答案：B

行政處罰法

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一、單選題

1一般情況下，行政處罰由（）的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄。

A.被處罰人所在地

B.違法行為發(fā)生地

C.被處罰人所在地或者違法行為發(fā)生地

D.受害人所在地 正確答案：B 2行政執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，必須報所屬行政機關（）。

A.審批

B.備案

C.批準

D.審核 正確答案：B 3（）屬于限制人身自由的行政處罰。

A.收容教育

B.強制戒毒

C.拘役

D.行政拘留 正確答案：D 4行政機關應當在聽證的（）前，通知當事人舉行聽證的時間、地點。

A.三日

B.五日

C.七日

D.十日 正確答案：C 5行政處罰聽證程序應當公開進行，但（）除外。

A.涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的B.當事人申請的C.聽眾很少時

D.聽眾很多時 正確答案：A 6（）的人有違法行為的，從輕或者減輕行政處罰。

A.已滿十周歲不滿十四周歲

B.已滿十二周歲不滿十四周歲

C.已滿十二周歲不滿十六周歲

D.已滿十四周歲不滿十八周歲 正確答案：D 7違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，（）行政處罰。

A.從輕

B.減輕

C.應當

D.不予 正確答案：D

8下列有關行政處罰的敘述正確的是（）。

A.行政機關可以因當事人的申辯而加重對其的行政處罰

B.鄉(xiāng)規(guī)民約可以作為行政處罰的依據(jù)

C.行政機關發(fā)現(xiàn)自己作出的行政處罰有錯誤的，應當主動改正

D.行政處罰當事人對當場處罰決定不服的，有權要求聽證

正確答案：C

9（）不屬于行政處罰的種類之一。

A.沒收違法所得

B.責令停產停業(yè)

C.罰金

D.罰款 正確答案：C

10行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，行政機關應當在（）內依照民事訴訟法的有關規(guī)定，將行政處罰決定書送達當事人。

A.三日

B.七日

C.十日

D.三十日 正確答案：B

11行政機關作出()行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

A.警告

B.行政拘留

C.沒收1000元以上財物

D.責令停產停業(yè) 正確答案：D

12地方政府規(guī)章可以設定行政處罰的范圍有（）。

A.警告或者一定數(shù)量罰款的行政處罰

B.所有的行政處罰種類

C.吊銷許可證

D.暫扣營業(yè)執(zhí)照 正確答案：A

13以下哪一個不是行政處罰適用簡易程序的必備條件（）

A.違法事實確鑿

B.有法定依據(jù)

C.符合當場處罰的范圍

D.當事人對當場行政處罰無異議 正確答案：D 14下列選項中，效力最高的為（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部委規(guī)章

D.地方性法規(guī) 正確答案：A 15行政機關在調查或者進行檢查時，執(zhí)法人員不得少于（），并應當向當事人或者有關人員出示證件。

A.一人

B.兩人

C.三人

D.四人 正確答案：B 16實施行政處罰，糾正違法行為，應當堅持處罰與（）相結合。

A.教育

B.批評

C.開導

D.處理 正確答案：A 17（）的人有違法行為的，不予行政處罰，責令監(jiān)護人加以管教。

A.不滿十四周歲

B.不滿十六周歲

C.不滿十八周歲

D.不滿二十周歲 正確答案：A 18委托行政機關對受委托的組織實施行政處罰的行為應當負責監(jiān)督，該行政處罰行為的后果的法律責任應該由（）承擔。

A.委托行政機關

B.受委托的組織

C.委托行政機關和受委托的組織共同

D.委托行政機關的上一級行政機關 正確答案：A 19行政機關在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經行政機關負責人批準，可以先行登記保存，并應當在（）內及時作出處理決定。

A.5日

B.7日

C.10日

D.15日 正確答案：B 20違法行為在（）內未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外。

A.六個月

B.一年

C.二年

D.三年 正確答案：C

21對情節(jié)復雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，行政機關的負責人應當（）決定。

A.集體討論

B.集體審核

C.集體審批

D.自行 正確答案：A

22執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定，一般情況下可以當場收繳罰款的范圍是（）。

A.100元以下罰款

B.50元以下罰款

C.30元以下罰款

D.20元以下罰款 正確答案：D

23行政執(zhí)法人員對法人或者其他組織作出（）以下罰款或者警告的行政處罰的，可以依法當場作出行政處罰決定。

A.1000元

B.2000元

C.3000元

D.5000元 正確答案：A

24違法行為中，下列（）不是法定可以從輕或者免予行政處罰的情形。

A.情節(jié)特別輕微的B.偶犯

C.主動承認錯誤及時改正的D.受他人脅迫或誘騙的 正確答案：B

25當事人對行政拘留程序有異議的，首先要依照（）有關規(guī)定執(zhí)行。

A.行政程序法規(guī)

B.刑法

C.環(huán)境保護法

D.治安管理處罰法 正確答案：D

26行政機關及其執(zhí)法人員在作出行政處罰決定之前不依照規(guī)定向當事人告知給予行政處罰的事實、理由和依據(jù)，或者拒絕聽取當事人的陳述、申辯，行政處罰決定（）；當事人放棄陳述或者申辯權利的除外。

A.不能成立

B.立即生效 C.可以成立

D.在復議后生效 正確答案：A 27間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的，()行政處罰。

A.不予

B.減輕

C.從輕

D.應予 正確答案：D 28被處以罰款行政處罰的當事人到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的（）加處罰款。

A.1％

B.3％

C.5％

D.6％

正確答案：B 29行政機關對當事人進行處罰不使用罰款、沒收財物單據(jù)或者使用非法定部門制發(fā)的罰款、沒收財物單據(jù)的，當事人有權拒絕處罰，并有權予以檢舉。上級行政機關或者有關部門對使用的非法單據(jù)予以收繳銷毀，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予（）。

A.紀律處分

B.行政處分

C.刑事處分

D.治安處罰 正確答案：B 30行政機關使用或者損毀扣押的財物，對當事人造成損失的，應當依法予以（）。

A.賠償

B.撫恤

C.補助

D.返還 正確答案：A 31對符合聽證條件的行政處罰案件，當事人要求聽證的，應當在行政機關告知后（）內提出。

A.三日

B.七日

C.十日

D.三十日 正確答案：A 32下列規(guī)范性文件中可以設定行政處罰的是（）。

A.規(guī)章

B.河南省公安廳文件

C.許昌市公安局文件

D.通許縣政府文件 正確答案：A

33限制人身自由的行政處罰，可以由（）設定。

A.法律

B.司法解釋

C.部委規(guī)章

D.地方性法規(guī) 正確答案：A

34行政執(zhí)法人員對個人作出（）行政處罰，可以當場作出行政處罰決定。

A.警告或者50元以下罰款

B.警告或者200元以下罰款

C.警告或者3日以下拘留

D.警告或者5日以下拘留 正確答案：A

35行政案件當事人要求聽證的，行政機關應當組織聽證。當事人（）行政機關組織聽證的費用。

A.不承擔

B.承擔

C.必要時應當承擔

D.承擔一部分 正確答案：A

36國務院或者經國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以決定一個行政機關行使有關行政機關的行政處罰權，但限制人身自由的行政處罰權只能由（）行使。

A.公安機關

B.人民檢察院

C.人民法院

D.司法行政機關 正確答案：A

二、多選題

1地方性法規(guī)不得設定（）的處罰。

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.吊銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

D.吊銷個體工商戶營業(yè)執(zhí)照 正確答案：AC

2行政機關在作出行政處罰決定之前，應當告知（）

A.作出行政處罰決定的事實

B.作出行政處罰決定的理由

C.作出行政處罰決定的依據(jù)

D.當事人依法享有的權利 正確答案：ABCD

3行政處罰法的原則包括（）。

A.罪刑相當原則

B.公正、公開原則

C.處罰與教育相結合原則

D.處罰法定原則 正確答案：BCD 4行政處罰主要有（）等方式。

A.申誡罰

B.財產罰

C.行為罰

D.人身罰

正確答案：ABCD 5行政處罰法定原則的含義包括（）。

A.依據(jù)合法

B.主體合法

C.程序合法

D.處罰公正 正確答案：ABC 6法律對違法行為已經作出行政處罰規(guī)定，行政法規(guī)需要作出具體規(guī)定的，必須在法律規(guī)定的給予行政處罰的（）和幅度的范圍內規(guī)定。

A.行為

B.種類

C.方法

D.情節(jié)

正確答案：AB 7行政執(zhí)法人員可依行政處罰簡易程序進行處罰，下列（）體現(xiàn)了該程序的特點。

A.可以口頭作出處罰決定

B.可以當場作出處罰決定

C.可以不表明身份

D.可以少于兩人 正確答案：BD 8關于行政處罰聽證程序，下列表述正確有（）。

A.當事人要求聽證的，行政機關才能舉行聽證會

B.聽證一般公開進行

C.當事人可以委托一至二人代理參加聽證

D.聽證會由本案的調查人員主持 正確答案：ABC 9財政部門不得以任何形式向作出行政處罰決定的行政機關（）。

A.返還罰款

B.返還沒收的違法所得

C.返還沒收非法財物的拍賣款項

D.返還部分罰款 正確答案：ABCD 10行政機關在收集證據(jù)時，可以（）。

A.依照法律、法規(guī)的規(guī)定，進行檢查

B.抽樣取證

C.將證人傳喚到公安機關提供證言

D.先行登記保存 正確答案：ABD 11當場處罰的行政處罰決定書應當載明（），并由執(zhí)法

人員簽名或者蓋章。

A.當事人的違法行為

B.行政處罰依據(jù)

C.罰款數(shù)額、時間和地點

D.行政機關名稱 正確答案：ABCD

12行政處罰適用簡易程序必須（）。

A.向當事人出示執(zhí)法身份證件

B.告知當事人違法事實、處罰的理由及依據(jù)和享有的權利

C.填寫當場處罰決定書并當場交付當事人

D.報所屬行政機關備案 正確答案：ABCD

13設定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的（）相當。

A.事實

B.性質

C.情節(jié)

D.社會危害程度 正確答案：ABCD

14行政機關送達行政處罰決定書的方式有（）。

A.直接送達

B.留置送達

C.公告送達

D.電話送達 正確答案：ABC

15被處以罰款的當事人延期或者分期繳納罰款的條件有（）。

A.當事人確有經濟困難

B.當事人申請

C.人民法院同意

D.行政機關批準 正確答案：ABD 16公民、法人或者其他組織對行政機關所給予的行政處罰，享有（）等權利。

A.陳述權

B.申辯權

C.申請行政復議或提起行政訴訟權

D.要求行政賠償權 正確答案：ABCD

17行政處罰的實施機關有（）。

A.行政機關

B.法律授權的組織

C.法院

D.受行政機關委托實施的機關 正確答案：ABD

三、判斷題 1在人員緊張的情況下，行政機關可以委托臨時人員收繳罰款。（）A、對 B、錯

正確答案：B 2違法行為構成犯罪，人民法院判處罰金時，行政機關已經給予當事人罰款的，應當折抵相應罰金。（）A、對 B、錯

正確答案：A 3執(zhí)法人員對公民沒收50元以下財物，可以當場作出行政處罰決定。（）A、對 B、錯

正確答案：B 4孕婦或正在哺乳不滿一周歲嬰兒的婦女不適用行政拘留處罰。（）A、對 B、錯

正確答案：B 5根據(jù)“罰繳分離”規(guī)定，當事人最遲應當自收到行政處罰決定書之日起10日內，到指定的銀行繳納罰款。（）A、對 B、錯

正確答案：B 6行政處罰案件調查人員也可以擔任聽證主持人。（）A、對 B、錯

正確答案：B 7聽證應當在行政機關收到聽證申請之日起十日內舉行。（）A、對 B、錯

正確答案：B 8罰款、沒收違法所得或者沒收非法財物拍賣的款項，可以按比例分給作出行政處罰的行政機關作為執(zhí)法經費。（）A、對 B、錯

正確答案：B 9違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。（）A、對 B、錯

正確答案：A 10行政機關及其執(zhí)法人員當場收繳罰款的，不出具財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)的，當事人有權拒絕繳納罰

款。（）A、對 B、錯

正確答案：A

11被處罰人對行政處罰不服申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰暫停執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外。（）A、對 B、錯

正確答案：B

12行政機關不得因當事人申辯而加重處罰。（）A、對 B、錯

正確答案：A

13對當事人的同一個違法行為，可以給予兩次以上罰款的行政處罰。（）A、對 B、錯

正確答案：B

14不滿十六周歲的人有違法行為的，不予行政處罰。（）A、對 B、錯

正確答案：B

15當事人對當場處罰決定不服的，有權要求聽證。（）A、對 B、錯

正確答案：B

16在聽證案件中，第三人亦可以陳述事實，提出新的證據(jù)。（）A、對 B、錯

正確答案：A

17違法行為構成犯罪的，行政機關必須將案件移送司法機關，依法追究刑事責任。（）A、對 B、錯

正確答案：A

18公安機關作出行政拘留決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。（）A、對 B、錯

正確答案：B

19罰金是行政處罰的種類之一。（）A、對 B、錯

正確答案：B

20行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。（）A、對 B、錯

正確答案：A 行政強制法

一、單選題

1某食品廠因食品安全事故被衛(wèi)生部門作出以下處理：（1）查封不符合衛(wèi)生標準的貨物2000箱；（2）追究公司法定代表人責任；（3）罰款10000元。上述決定中屬于行政強制的是：()A.查封不符合衛(wèi)生標準的貨物2000箱

B.罰款10000元

C.追究公司法定代表人責任

D.無

正確答案：A 2法律規(guī)定以外的行政機關或者組織要求凍結當事人存款、匯款的，金融機構應當()。

A.接受

B.拒絕

C.視情況而定

D.收費 正確答案：B 3執(zhí)行對象為動產的，行政機關向（）所在地有管轄權的人民法院申請強制執(zhí)行。

A.行政機關

B.被執(zhí)行人

C.執(zhí)行標的

D.上一級行政機關 正確答案：A 4下列行政機關實施行政強制措施不符合《行政強制法》規(guī)定的是()。

A.甲機關執(zhí)法隊員在實施行政強制措施前向行政機關負責人報告并經負責人批準

B.乙機關在實施行政強制措施時派出了三名執(zhí)法隊員

C.丙機關執(zhí)法隊員在實施行政強制措施時經要求出示了執(zhí)法身份證件

D.丁機關執(zhí)法人員在實施行政強制措施時未通知當事人到場 正確答案：D 5市交警大隊以趙某違章停車為由，依有關規(guī)定，決定暫扣趙某1個月的駕駛執(zhí)照。這一行為屬于下列哪個選項？()A.行政強制執(zhí)行

B.行政監(jiān)督檢查

C.行政處罰

D.行政強制措施 正確答案：C

6行政機關實施加處罰款或者滯納金超過（）日，經催告當事人仍不履行的，具有行政強制執(zhí)行權的行政機關可以強制執(zhí)行。

A.10 B.15 C.30 D.60

正確答案：C

7行政機關對人民法院不予受理強制執(zhí)行申請的裁定有異議的，可以在（）日內向上一級人民法院申請復議。

A.5 B.7 C.10 D.15

正確答案：D

8當事人因行政機關違法實施行政強制受到損害的，有權依法要求（）。

A.補償

B.賠償

C.賠禮道歉

D.恢復原狀 正確答案：B

9違法本法規(guī)定，金融機構將款項劃入國庫或者財政專戶以外的其他賬戶的，由金融業(yè)監(jiān)督管理機構責令改正，并處以違法劃撥款項的（）倍罰款。

A.2 B.3 C.5 D.10

正確答案：A

10情況緊急，需要當場實施行政強制措施的，行政執(zhí)法人員應當在（）小時內向行政機關負責人報告，并補辦批準手續(xù)。

A.6 B.12 C.24 D.48

正確答案：C 11

《行政強制法》中（）日以內期限的規(guī)定是指工作日，不含法定節(jié)假日。

A.5 B.7 C.10 D.15 正確答案：C 12執(zhí)行對象是不動產的，行政機關向（）所在地有管轄權的人民法院申請強制執(zhí)行。

A.行政機關

B.被執(zhí)行人

C.不動產

D.上一級行政機關 正確答案：C 13以下不屬于行政強制執(zhí)行方式的是()。

A.加處罰款或者滯納金

B.劃撥存款、匯款

C.凍結存款、匯款

D.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物

正確答案：C 14代履行的費用由（）承擔。

A.行政機關

B.當事人

C.受委托的代履行組織

D.代履行人 正確答案：B 15凍結存款、匯款應當由（）規(guī)定的行政機關實施。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.行政規(guī)章 正確答案：A 16以下哪項不是行政強制設定時，起草單位向制定機關說明的內容？()A.該行政強制的必要性

B.該行政強制的具體實施機關

C.該行政強制可能產生的影響

D.聽取和采納意見情況 正確答案：B 17以下哪一項不屬于行政強制措施的種類？（）

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或者財物

C.扣押財物

D.責令停產停業(yè) 正確答案：D 18解除查封、扣押時已將鮮活物品或者其他不易保管的財物拍賣或者變賣的，變賣價格明顯低于市場價格，給當事人造成損失的，應當給予()。

A.賠禮道歉

B.補償

C.賠償

D.行政處分 正確答案：B

19依照法律規(guī)定凍結存款、匯款的，作出決定的行政機關應當在（）日內向當事人交付凍結決定書。

A.1 B.2 C.3 D.5

正確答案：C

20需要立即清除道路、河道、航道或者公共場所的遺灑物、障礙物或者污染物，當事人不能清除的，行政機關可以決定立即實施()。

A.查封

B.扣押

C.凍結

D.代履行 正確答案：D

21行政強制執(zhí)行由（）設定。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.行政規(guī)章 正確答案：A

22以下不可以設定行政強制措施的法律規(guī)范是()。

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.行政規(guī)章 正確答案：D

23沒有行政強制執(zhí)行權的行政機關申請人民法院強制執(zhí)行的期限是自當事人申請行政救濟的期間屆滿之日起（）個月內。

A.一

B.二

C.三

D.六

正確答案：C 24公民、法人或者其他組織對人民法院在強制執(zhí)行中的違法行為或者擴大強制執(zhí)行范圍受到損害的，（）。

A.享有陳述權

B.享有抗辯權

C.享有復議權

D.享有賠償權 正確答案：D

25行政機關逾期未作出處理決定或者解除凍結決定的，（）應當自凍結期滿之日起解除凍結。

A.上級行政機關 B.紀檢監(jiān)察機關

C.檢察機關

D.金融機構 正確答案：D 26情況復雜的，經行政機關負責人批準，查封、扣押的期限可以延長，但是延長期限不得超過（）日。

A.10 B.15 C.30 D.45 正確答案：C 27當事人拒絕接收催告書、行政強制執(zhí)行決定書或者無法直接送達當事人的，應當依照（）的有關規(guī)定送達。

A.本機關

B.上級機關

C.國務院

D.《中華人民共和國民事訴訟法》 正確答案：D

二、多選題

1以下說法錯誤的是：()A.延長查封、扣押的決定應當及時書面或口頭告知當事人，并說明理由

B.經催告，當事人逾期仍不履行行政決定的，行政機關可以作出強制執(zhí)行決定

C.執(zhí)行標的滅失的，終結執(zhí)行

D.鑒于行政機關的職權分工，當事人的場所、設施或者財物已被其他國家機關依法查封的，可以重復查封 正確答案：ABD 2行政機關不得在（）實施行政強制執(zhí)行。但情況緊急的除外。

A.工作日

B.夜間

C.法定節(jié)日

D.法定假日 正確答案：BCD 3行政強制的設定和實施，應當依據(jù)法定的（）。

A.權限

B.范圍

C.條件

D.程序

正確答案：ABCD 4行政機關作出解除凍結決定的，應當及時通知（）。

A.上級行政機關

B.社會公眾

C.金融機構

D.當事人 正確答案：CD

5下列屬于終結執(zhí)行的情形有：()

A.公民死亡，無遺產可供執(zhí)行，又無義務承受人的B.法人或者其他組織終止，無財產可供執(zhí)行，又無義務承受人的

C.執(zhí)行標的滅失的

D.據(jù)以執(zhí)行的行政決定被撤銷的 正確答案：ABCD

6（）可以向行政強制的設定機關和實施機關就行政強制的設定和實施提出意見和建議。

A.公民

B.法人

C.行政強制的實施機關

D.其他組織 正確答案：ABD

7違法行為（）的，可以不采取行政強制措施。

A.情節(jié)顯著輕微

B.未造成嚴重結果

C.沒有明顯社會危害

D.未侵害公共利益 正確答案：AC

8下列行政機關實施查封、扣押的行為不符合《行政強制法》規(guī)定的有（）。

A.甲機關扣押公民張三的貨車過兩個月尚未處理

B.乙機關的工作人員在午休期間將所扣押的公民李四的摩托車騎出去吃午飯

C.丙機關將查封的涉嫌聚賭的棋牌室委托給該小區(qū)的物業(yè)管理處保管

D.王五在取回被扣押的車輛時被要求支付車輛保管費800元人民幣 正確答案：ABD 您的答案：

9法律規(guī)定特定事項由行政法規(guī)規(guī)定具體管理措施的，以下行政法規(guī)可以設定的行政強制措施有：()A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或者財物

C.扣押財物

D.凍結存款、匯款 正確答案：BC

10代履行的條件包括：()

A.行政機關依法作出要求當事人履行排除妨礙、恢復原狀等義務的行政決定

B.當事人逾期不履行

C.當事人經催告仍不履行

D.其后果已經或者將危害交通安全、造成環(huán)境污染或者破壞自然資源 正確答案：ABCD

11以下屬于行政強制措施的有：()A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或者財物

C.扣押財物

D.凍結存款、匯款 正確答案：ABCD 12某市欲制定一項地方性法規(guī)，對某項行為實施行政強制措施。根據(jù)有關法律規(guī)定，該法規(guī)可以設定的行政強制措施是（）。

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或者財物

C.扣押財物

D.凍結存款、匯款 正確答案：BC 13以下說法正確的是：()A.第三人對執(zhí)行標的主張權利的，中止執(zhí)行

B.執(zhí)行可能造成難以彌補的損失，且中止執(zhí)行不損害公共利益的，中止執(zhí)行

C.實施行政強制執(zhí)行，行政機關可以在自愿的情況下，與當事人達成執(zhí)行協(xié)議

D.行政機關不得對居民生活采取停止供水、供電、供熱、供燃氣等方式迫使當事人履行相關行政決定 正確答案：BD 14查封、扣押決定書應當載明的事項包括：()A.當事人的姓名或者名稱、地址

B.查封、扣押的理由、依據(jù)和期限

C.查封、扣押場所、設施或者財物的名稱、數(shù)量等

D.申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限 正確答案：ABCD 15人民法院審查行政機關行政強制執(zhí)行申請的方式有：()A.書面審查

B.實質審查

C.實地審查

D.簡易審查 正確答案：AB 16行政機關與當事人達成執(zhí)行協(xié)議，當事人采取補救措施的，可以減免（）。

A.罰款

B.處罰

C.加處的罰款

D.滯納金 正確答案：CD 17下列不得查封、扣押的有（）。

A.公民個人的生活必需品

B.公民所扶養(yǎng)家屬的生活必需品

C.已被其他國家機關依法查封的財物

D.與違法行為無關的場所、設施或者財物

正確答案：ABCD

三、判斷題

1法律中未設定行政強制措施的，行政法規(guī)、地方性法規(guī)一定不得設定行政強制措施。()A、對 B、錯

正確答案：B

2法律、行政法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織在法定授權范圍內，以自己的名義實施行政強制，適用本法有關行政機關的規(guī)定。（）A、對 B、錯

正確答案：A

3采用非強制手段可以達到行政管理目的的，同樣可以設定和實施行政強制。()A、對 B、錯

正確答案：B

4行政機關及其工作人員不得利用行政強制權為單位或者個人謀取利益。()A、對 B、錯

正確答案A

5公民死亡的，終結執(zhí)行。()A、對 B、錯

正確答案：B

6當事人履行行政決定確有困難或者暫無履行能力的，中止執(zhí)行。()A、對 B、錯

正確答案：A

7暫扣許可證和執(zhí)照是行政強制措施的種類。()A、對 B、錯

正確答案：B

8行政機關申請人民法院強制執(zhí)行前，可以催告當事人履行義務。（）A、對 B、錯

正確答案：B 9實施行政強制，應當堅持教育與處罰相結合的原則。()A、對 B、錯

正確答案：B

10行政強制措施權可以委托。()A、對 B、錯

正確答案：B 11行政機關采取金融業(yè)審慎監(jiān)管措施、進出境貨物強制性技術監(jiān)控措施，依照《行政強制法》的規(guī)定執(zhí)行。()A、對 B、錯

正確答案：B 12行政機關實施行政強制措施時，現(xiàn)場筆錄應由當事人和行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當事人拒絕的，在筆錄中予以注明。()A、對 B、錯

正確答案：A 13法人或者其他組織終止的，終結執(zhí)行。()A、對 B、錯

正確答案：B 14查封、扣押的期間包括檢測、檢驗、檢疫或者技術鑒定的期間。()A、對 B、錯

正確答案：B 15行政機關實施行政強制措施時，當事人不到場的，邀請見證人到場，由見證人和行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場筆錄上簽名或者蓋章。()A、對 B、錯

正確答案：A 16行政強制措施由法律、法規(guī)設定。()A、對 B、錯

正確答案：B 17行政機關申請人民法院強制執(zhí)行，不繳納申請費。（）A、對 B、錯

正確答案：A 18行政強制措施應當由行政機關具備資格的行政執(zhí)法人員實施，其他人員經過培訓也可以實施。()A、對 B、錯

正確答案：B 19發(fā)生或者即將發(fā)生自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件或者社會安全事件等突發(fā)事件，行政機關采取應急措施或者臨時措施，依照《行政強制法》的規(guī)定執(zhí)行。()A、對 B、錯

正確答案：B

20法律、法規(guī)、規(guī)章以外的其他規(guī)范性文件不得設定行政強制措施。()A、對 B、錯

正確答案：B

第五篇：新GSP人員要求

醫(yī)藥企業(yè)要申請GSP認證，對人員方面要求，做藥品批發(fā)和做藥品零售的是不同的。

一、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)

1、企業(yè)負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識。

2、企業(yè)質量負責人應為注冊執(zhí)業(yè)藥師。具有至少三年從事藥品經營質量管理的實踐經驗，具備對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

3、企業(yè)質量管理機構負責人應符合下列要求：①應是注冊執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關專業(yè)助理工程師（含）以上技術職稱；②疫苗經營企業(yè)，應是注冊執(zhí)業(yè)藥師；3．體外診斷試劑專營企業(yè)，應是主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。企業(yè)質量管理機構的負責人應能堅持原則、有實踐經驗，可解決經營過程中的質量問題。

4、企業(yè)質量管理員應符合下列要求：①具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關專業(yè)助理工程師（含）以上技術職稱，或具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷；②體外診斷試劑兼營企業(yè)，應具有主管檢驗師職稱，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。

5、企業(yè)從事質量管理工作的人員應經專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。

6、企業(yè)質量負責人、質量管理機構負責人、質量管理員應在職在崗，不得為兼職人員。

7、企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護和銷售工作的人員應符合下列要求：①具有高中（含）以上文化程度；②體外診斷試劑經營企業(yè)的驗收員、售后服務員具有檢驗學中專（含）以上學歷。

8、疫苗經營企業(yè)應配備2名（含）以上負責疫苗驗收、養(yǎng)護等質量管理，以及相關記錄和檔案管理的疫苗質量管理人員。疫苗質量管理人員應符合下列要求：①具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或醫(yī)學專業(yè)本科以上（含本科）學歷及中級以上（含中級）專業(yè)技術職稱。②具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經驗，在職在崗，不得為兼職人員。③對疫苗的接種反應和疫苗質量問題有一定的判斷能力。

9、具有“中藥材、中藥飲片”經營范圍的企業(yè)，應配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師（含）以上職稱的藥學專業(yè)技術人員，驗收養(yǎng)護人員應熟悉中藥材、中藥飲片相關知識。

10、企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護和銷售工作的人員應經崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

11、企業(yè)在國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。*1034企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員數(shù)量，應不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應少于3人），并保持相對穩(wěn)定。

12、企業(yè)應指定專人負責藥品流通電子監(jiān)管信息的維護、更新及上報。

13、企業(yè)每年應組織在質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應立即調離直接接觸藥品的崗位。

14、企業(yè)應定期對各類人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓，并建立檔案。

15、企業(yè)從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護、銷售等工作的人員，應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應建立檔案

二藥品零售藥店：

1、大中型企業(yè)質量管理工作的負責人應具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱；小型企業(yè)質量管理工作的負責人應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱。

2、藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術職稱。企業(yè)從事質量管理工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或者具有中專以上藥學或相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)）的學歷。

3、企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。

4、企業(yè)從事質量管理和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經專業(yè)或崗位培訓，并經地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。

5、國家有就業(yè)準入規(guī)定的崗位，工作人員需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

6、企業(yè)從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。

7、企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。

8、企業(yè)應建立人員的繼續(xù)教育檔案。

9、企業(yè)從事質量管理工作的人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。

10、企業(yè)每年應組織質量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。

注：藥品零售企業(yè)從事質量管理工作的人員，可以由處方審核人員執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術職稱的人員兼任。藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員之間可以兼任。