第一篇：非藥品冒充藥品監(jiān)管調(diào)研報(bào)告

綜治維穩(wěn)調(diào)研報(bào)告 ：

非藥品冒充藥品監(jiān)管問(wèn)題調(diào)研報(bào)告

食品藥品是人類賴以生存和發(fā)展的第一需要和前提，涉及千家萬(wàn)戶，是人民群眾最直接、最關(guān)心、最現(xiàn)實(shí)的根本利益問(wèn)題，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定，國(guó)家長(zhǎng)治久安，關(guān)系到黨和政府的形象，是民生之本，安國(guó)之策，和諧之基。

當(dāng)前非藥品冒充藥品現(xiàn)象，已經(jīng)引起消費(fèi)者和管理者的高度重視。作為食品藥品監(jiān)管部門，除了要義不容辭地?fù)?dān)負(fù)起整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的職責(zé)，還要協(xié)調(diào)組織各方力量，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品坑害老百姓的各種違法行為，保障人民群眾的飲食用藥安全。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條的規(guī)定：藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。而目前市場(chǎng)上大量存在的這些“非藥品”大多含有藥品的成分，主要類型不外乎以下五種：一是名稱與藥品通用名稱完全相同的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品，例如有的冠以“甘草片”、健胃消食片、蜜煉川貝枇杷膏、各種維生素等名稱；二是名稱包含藥品通用名稱并明示有治療效果的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品；三是采用與藥品通用名稱同名或近音、諧音的產(chǎn)品名稱。例如：“×××慢嚴(yán)舒檸好爽糖”；四是在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書上使用含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)用語(yǔ)的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品；五是新聞媒體進(jìn)行療效宣傳的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品。如“×××皮炎平軟膏”，雖然披著“消毒品”的外衣，但其成分主治功能與“999皮炎平”無(wú)異，是典型的非藥品冒充藥品。這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是：多以保健品、消毒品或化妝品等形式生產(chǎn)和銷售（以保健食品的形式最多）；不同程度地添加了藥品成分；在名稱、成分、功能、適用人群等標(biāo)識(shí)上仿照藥品；在廣告宣傳和促銷方面擅自夸大這些產(chǎn)品的適應(yīng)癥、功能主治或功效。由于這類產(chǎn)品中部分未經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)和審批，存在嚴(yán)重的安全隱患，極易發(fā)生藥害事件，成為新的用藥安全隱患。同時(shí)，這類產(chǎn)品的存在，嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場(chǎng)生產(chǎn)和流通秩序，對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，對(duì)消費(fèi)者的利益造成了嚴(yán)重侵害，已經(jīng)成為群眾投訴的熱點(diǎn)之一。非藥品冒充藥品的根本目的是為了規(guī)避國(guó)家藥品監(jiān)管，賺取巨額利潤(rùn)。這些“掛羊頭、賣狗肉”的產(chǎn)品第一不要研究成本，第二不要臨床試驗(yàn)，第三不要國(guó)家審批。在出廠之前不要檢驗(yàn)，在生產(chǎn)和流通過(guò)程沒(méi)有嚴(yán)格要求，生產(chǎn)成本大大降低。按照誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管的原則，鑒于保健品、消毒品在基層歸衛(wèi)生部門管理，當(dāng)前，藥監(jiān)部門只負(fù)責(zé)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的藥品監(jiān)管，在機(jī)構(gòu)改革未完成、監(jiān)管職能未調(diào)整到位的情況下，一般不會(huì)去查披著“化妝品”、“保健品”、“消毒品”外衣的非藥品。由于這些非藥品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)往往是假冒的，基層衛(wèi)生部門多以沒(méi)有審批、監(jiān)管依據(jù)不充分等為理由不去管，一定程度上造成了監(jiān)管上的“真空”，為非藥品冒充藥品行為提供了可乘之機(jī)。

一、當(dāng)前非藥品冒充藥品存在的問(wèn)題主要集中在以下幾個(gè)方面：

（一）在披著“消字號(hào)”、“健字號(hào)”、“妝字號(hào)”等外衣的非藥品中非法添加化學(xué)藥品甚至違禁藥品。對(duì)于服用保健食品的人來(lái)說(shuō)，它所起的保健作用需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后才能顯現(xiàn)出來(lái)。怎樣才能使保健食品迅速見(jiàn)效呢？一些不法生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中擅自添加藥品，以求在短時(shí)間內(nèi)取得較好“療效”。

（二）篡改、假冒保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。將保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品批準(zhǔn)文號(hào)擅自改為藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字”；還有一些根本沒(méi)有獲得批準(zhǔn)的三無(wú)產(chǎn)品直接冒充保健食品或藥品，在包裝上印制以上文號(hào)。這樣，它們就批著合法的“外衣”堂而皇之地出現(xiàn)在消費(fèi)者面前，讓普通消費(fèi)者無(wú)法辨認(rèn)。

（三）擅自篡改包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容。有的保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品雖然經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，但為了擴(kuò)大市場(chǎng)，誘使不明真相的人購(gòu)買，就會(huì)超出審批部門批準(zhǔn)的功能范圍，在包裝標(biāo)簽上肆意擴(kuò)大、添加產(chǎn)品功能，有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

（四）進(jìn)行違法廣告宣傳。如果宣傳得好就賣得好，在短時(shí)間內(nèi)即可獲得非常豐厚的利潤(rùn)，一些企業(yè)就不考慮長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，而把主要精力放在廣告上，大賺一筆后可能就改做其他項(xiàng)目了。他們雖然在包裝上不夸大，但在進(jìn)行廣告宣傳時(shí)，卻肆意夸大。他們或在小報(bào)小刊上發(fā)布虛假?gòu)V告，或印制宣傳手冊(cè)散發(fā)給以老年人為主的消費(fèi)者，或利用營(yíng)銷人員舉辦知識(shí)講座并免費(fèi)贈(zèng)送禮品等欺騙群眾。產(chǎn)品功效被他們說(shuō)得神乎其神，什么“一天見(jiàn)效”、“一療程徹底治愈”等等。

二、產(chǎn)生問(wèn)題原因及危害

保健食品、保健品等主要是指適用于特定人群食用、具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品。它不是藥品，在功能上僅有保健作用并無(wú)治療作用，如果亂服亂用，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良后果。

（一）產(chǎn)生問(wèn)題的原因。

1、從企業(yè)方面來(lái)說(shuō)，一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)利欲熏心，追求利潤(rùn)的最大化。他們?yōu)榱嗽谧疃痰臅r(shí)間內(nèi)推銷出最多的產(chǎn)品，便通過(guò)媒體廣告、小宣傳單、營(yíng)銷人員的介紹，向消費(fèi)者明確表示或暗示保健食品有療效，甚至還向消費(fèi)者承諾在短時(shí)間內(nèi)即可見(jiàn)到明顯效果。在利潤(rùn)的驅(qū)使下，還會(huì)有人鋌而走險(xiǎn)，添加非法藥物。從另一方面說(shuō)，大多數(shù)消費(fèi)者并不真正了解什么叫保健食品、保健品，他們希望食用保健品能像服用藥品一樣見(jiàn)效，如果吃一盒兩盒還看不出效果，他們可能就會(huì)放棄。為了讓消費(fèi)者看到效果，拉住消費(fèi)者，企業(yè)就把藥品加入保健食品。這已成為我國(guó)保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)領(lǐng)域的一個(gè)怪圈。

2、從消費(fèi)者方面來(lái)說(shuō)，相對(duì)于藥品，保健食品給消費(fèi)者的印象是食用比較安全。《保健食品注冊(cè)管理辦法》指出，保健食品對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。營(yíng)銷人員往往利用此點(diǎn)竭力鼓吹保健食品不像藥品，無(wú)毒副作用、沒(méi)有不良反應(yīng)和禁忌事項(xiàng)，他們宣傳“藥食同源”、“藥療不如食療”。這樣，老百姓在認(rèn)為“安全”而又沒(méi)有任何防備的情況下，就很容易上當(dāng)受騙。而保健食品的主要消費(fèi)群體是老年人，相對(duì)來(lái)說(shuō)，他們體弱多病、缺乏相關(guān)知識(shí)而防范意識(shí)又不夠，就更容易被欺騙。

3、從政府監(jiān)管方面來(lái)說(shuō)，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售、廣告的法律法規(guī)有《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《食品安全法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監(jiān)管工作仍存在許多問(wèn)題。在保健食品的注冊(cè)、監(jiān)管體制上，存在條塊分割的情況。目前保健食品的注冊(cè)審批權(quán)在食品藥品監(jiān)管部門，而保健食品的監(jiān)督管理權(quán)仍在衛(wèi)生部門(機(jī)構(gòu)改革尚未完成的地方)。這種條塊分割的局面，必然會(huì)造成職責(zé)不清、協(xié)調(diào)不暢的問(wèn)題，從而影響到對(duì)保健食品的監(jiān)管效果。另外，監(jiān)管部門對(duì)保健食品的日常抽檢中，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有針對(duì)企業(yè)非法加入化學(xué)藥品這項(xiàng)內(nèi)容的監(jiān)測(cè)，這就使那些加了化學(xué)藥品的保健食品成了漏網(wǎng)之魚。

（二）產(chǎn)生問(wèn)題的危害。

1、購(gòu)買保健食品的一般是身體有恙的患者，有的正在打針吃藥，而保健食品由幾種甚至幾十種成分組成，有的成分可能與正在使用的藥品產(chǎn)生反應(yīng)，同時(shí)服用會(huì)影響療效；有的由于服用保健食品自身癥狀可能減輕或消失，這樣，就掩蓋病情，導(dǎo)致小病拖成大病。

2、在保健食品中非法添加西藥成分增強(qiáng)療效，已經(jīng)成了某些保健食品生產(chǎn)廠家的慣用伎倆。這些被添加的西藥多數(shù)屬于處方藥物，甚至屬于違禁藥品，一般來(lái)說(shuō)都有明確的適應(yīng)癥和禁忌癥要求。如果消費(fèi)者沒(méi)有參考這些要求，就擅自服用這些含有西藥成分的保健品，很容易造成誤服，還會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。特別是一些有冠心病、高血壓和年紀(jì)偏大的人，還有可能引起心肌梗塞甚至死亡。

三、解決非藥品冒充藥品問(wèn)題的有效途徑

萬(wàn)事有因才有果，有果即有因，因果循環(huán)。針對(duì)目前市場(chǎng)存在的非藥品冒充藥品問(wèn)題以及產(chǎn)生的原因，我們只要堅(jiān)定的樹(shù)立起科學(xué)監(jiān)管理念，大膽探索和實(shí)踐，就會(huì)找到解決問(wèn)題的辦法。

（一）完善相關(guān)法律法規(guī)、理順監(jiān)管體制。

如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊(cè)管理辦法》（2005年7月1日）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日）、《食品安全法》（2009年6月1日）。這些法規(guī)是在不同的時(shí)期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方，每部法規(guī)中也有漏洞。根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，保健食品的違法行為由食品藥品及的管理部門查處，但目前職能還沒(méi)有進(jìn)行交接。

（二）加強(qiáng)相關(guān)各部門的協(xié)作。

在非藥品冒充藥品的監(jiān)管中，除了上面提到的衛(wèi)生、食藥監(jiān)系統(tǒng)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣播電視等部門。管理的部門越多，鏈條越長(zhǎng)，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。有群眾戲稱此為“十幾個(gè)部門管一頭豬還管不好”。產(chǎn)生問(wèn)題的原因一方面是可能存在部門利益，另一方面更重要的是相互之間缺少溝通和協(xié)調(diào)。有的想把問(wèn)題管好，但光靠個(gè)別部門“單打一”，只能“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”，不能根治，最后也是無(wú)功而返。解決問(wèn)題的根本辦法就是要加強(qiáng)各部門的協(xié)調(diào)，更重要的是，要建立合理完善高效的工作機(jī)制，使日常監(jiān)管工作經(jīng)常化、制度化。比如，可建立責(zé)任追究制，誰(shuí)監(jiān)管不力，誰(shuí)出了問(wèn)題就追究誰(shuí)的責(zé)任；再如，各部門在打擊違法過(guò)程中可專門

聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開(kāi)展專項(xiàng)整治等等。

（三）加大對(duì)違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險(xiǎn)，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對(duì)違法行為始終保持高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會(huì)失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時(shí)加大處罰力度，提高違法的成本，使違法行為達(dá)不到目的，違法分子就會(huì)灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。

（四）加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的宣傳教育。

打擊假冒偽劣，光靠政府和監(jiān)管部門是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還要充分發(fā)揮廣大人民群眾的力量。一方面，我們要通過(guò)各種渠道和媒體，向群眾宣傳科學(xué)的醫(yī)藥保健知識(shí)和保健食品的有關(guān)法規(guī)，讓群眾增強(qiáng)防范意識(shí)和辨別能力。另一方面，我們還要放手發(fā)動(dòng)群眾參與打擊違法行為，讓違法分子如過(guò)街老鼠無(wú)處藏身。食品藥品監(jiān)管部門可以編寫手冊(cè)、印發(fā)宣傳材料、邀請(qǐng)專家舉辦講座把科學(xué)知識(shí)普及到農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校、機(jī)關(guān)，使消費(fèi)者增長(zhǎng)知識(shí)，自覺(jué)抵制假冒偽劣，讓假冒偽劣失去市場(chǎng)和生存的土壤；還可以通過(guò)公布舉報(bào)電話、發(fā)布打假信息、公示法律法規(guī)制度等形成全民參與、人人打假的氣候，使制假售假行為暴露在群眾監(jiān)督之下。要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，不斷提高保障公眾飲食用藥安全的水平和能力。要逐步突破與經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展要求不相符合的制度和機(jī)制性障礙。針對(duì)非藥品冒充藥品的問(wèn)題，只要我們迎難而上、認(rèn)真去想，就一定能找到解決問(wèn)題的辦法；只要我們排除萬(wàn)難、認(rèn)真去做，就一定能規(guī)范市場(chǎng)的秩序，保障好群眾的飲食用藥安全，為維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定、構(gòu)建和諧社會(huì)貢獻(xiàn)我們的力量。

綏江縣食品藥品監(jiān)督管理局李章友

二0一0年七月十五日

第二篇：非藥品冒充藥品的監(jiān)管文件

對(duì)于非藥品冒充藥品的監(jiān)管，從2009年1月的專項(xiàng)整治開(kāi)始，國(guó)家和地方各層面相繼發(fā)了不少通知、批復(fù)，為治理仿藥工作方便，我將自己保存的相關(guān)文件整理了一下，列出來(lái)供大家參考，并請(qǐng)各位大俠補(bǔ)充完善。

本人找到的相關(guān)文件：

1、《關(guān)于開(kāi)展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)的公告》 國(guó)家局、衛(wèi)生部公告 2009第69號(hào)

2、《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》國(guó)食藥監(jiān)辦[2009]342號(hào)

3、《關(guān)于整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》國(guó)食藥監(jiān)稽【2009】7384、關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知-國(guó)食藥監(jiān)稽[2010]204號(hào)

5、衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知 2005-5-30

國(guó)家局批復(fù)類

6、關(guān)于對(duì)標(biāo)示具有治療功效的產(chǎn)品查處問(wèn)題的批復(fù)-國(guó)食藥監(jiān)法【2008】252號(hào)

7、關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(jiàn)-國(guó)藥監(jiān)市【2003】47號(hào)

8、關(guān)于含中藥成份的保健用品能否按藥品查處問(wèn)題的批復(fù)-食藥監(jiān)市函【2006】5號(hào)

9、關(guān)于要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)“陜食藥監(jiān)健用字”產(chǎn)品進(jìn)行自查自糾的通知-國(guó)食藥監(jiān)辦【2007】94號(hào)

10、關(guān)于妥善處理整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)中涉及保健用品有關(guān)問(wèn)題的通知-食藥監(jiān)稽函【2010】78號(hào)

各地方文件：

11、關(guān)于查處標(biāo)示虛假批準(zhǔn)文號(hào)的保健用品冒充藥品的函-食藥監(jiān)稽函【2010】223號(hào)

12、天津市衛(wèi)生局公告

13、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于廢止保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的通告-豫衛(wèi)通告[2010]1號(hào)

14、關(guān)于查處標(biāo)示虛假批準(zhǔn)文號(hào)的保健用品鼻康泰的函-食藥監(jiān)稽函【2010】233號(hào)

15、關(guān)于查處標(biāo)示虛假批準(zhǔn)文號(hào)的保健用品冒充藥品的函 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 食藥監(jiān)稽函【2010】223號(hào) 附件：《標(biāo)示為保健用品冒充藥品統(tǒng)計(jì)表》（青海）

第三篇：非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)

非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)

一、相關(guān)法規(guī)文件

1.衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)的公告（公告2009年第69號(hào) 2009.11.5）

為維護(hù)公眾身體健康，切實(shí)保障公眾用藥安全，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)），決定開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。通過(guò)開(kāi)展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)，使非藥品冒充藥品產(chǎn)品泛濫的勢(shì)頭得到有效遏制，非藥品冒充藥品行為受到嚴(yán)厲打擊，藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化，藥品經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品，未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，均為非藥品冒充藥品，屬于此次整治的范圍。

二、食品藥品監(jiān)管等部門負(fù)責(zé)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的上述產(chǎn)品一律予以暫停銷售并按照職責(zé)歸屬依法查處：

（一）對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)示虛假、無(wú)效批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處；

（二）對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，一律交由衛(wèi)生行政部門依法處理；

（三）對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的，一律交由質(zhì)量監(jiān)督管理部門依法處理；

（四）對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一處理；

（五）對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的，一律由該產(chǎn)品審批部門處理；

（六）對(duì)涉及違法宣傳的，依照《食品安全法》、《廣告法》、保健食品廣告有關(guān)管理規(guī)定，一律由各相關(guān)部門依法查處，由發(fā)證部門撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并移交工商行政管理部門處理；

（七）對(duì)涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。

2.《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號(hào)）

自2005年5月30日起，衛(wèi)生行政部門不再將專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管； 2006年1月1日起，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售，不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上標(biāo)識(shí)任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號(hào)。對(duì)標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產(chǎn)品，要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施，向當(dāng)?shù)毓ど獭⑹称匪幤繁O(jiān)管等相關(guān)部門通報(bào)，說(shuō)明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇，并及時(shí)向社會(huì)公布說(shuō)明有關(guān)情況。

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書和宣傳內(nèi)容不真實(shí)，出現(xiàn)明示或暗示對(duì)疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予處罰，責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位立即停止銷售。

3.關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(jiàn)(國(guó)藥監(jiān)市[2003]47號(hào)2003.1.30)近期，部分地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門請(qǐng)示對(duì)非藥品違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定，進(jìn)行含有預(yù)防、治療和診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳如何適用法律進(jìn)行查處的問(wèn)題，經(jīng)研究，意見(jiàn)如下：

一、對(duì)經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的，應(yīng)移交有關(guān)主管部門依法處理。

二、對(duì)未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的，應(yīng)由對(duì)該產(chǎn)品具有監(jiān)督管理職責(zé)的行政部門依法處理。

二、實(shí)踐解讀

1、對(duì)公開(kāi)使用藥品通用名稱的產(chǎn)品一律按照假藥查處。在執(zhí)法實(shí)踐中，可以依照《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項(xiàng)“必須經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”進(jìn)行定性。因?yàn)榘凑铡端幤饭芾矸ā返谝话倭愣l關(guān)于“藥品”的定義，判斷某個(gè)產(chǎn)品是否是藥品，關(guān)鍵在于作用對(duì)象是否為人體，是否有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能、是否提示成分、適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等內(nèi)容。如果這三方面吻合藥品的定義，只要獲取的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)一律按假藥論處。

2、藥品的通用名稱是藥品的重要法定特征，其排他性是國(guó)家依法管理藥品的根本措施之一，只要屬于國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的藥品通用名稱，其作為商品生產(chǎn)銷售時(shí)，只可能是藥品。按照《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。因此，對(duì)諸如“板藍(lán)根顆粒”、“復(fù)方甘草片”、“VC銀翹片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等，只要其使用的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào)，均應(yīng)按假藥論處。

第四篇：非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)

敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)

第三階段工作總結(jié)

酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法。現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一是召開(kāi)了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開(kāi)展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來(lái)，全面檢查，著力規(guī)范，積極開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。

二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我食實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，藥店經(jīng)營(yíng)非藥品動(dòng)態(tài)，市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)，從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識(shí)，自覺(jué)清查非藥品冒充藥品情況。

三是營(yíng)造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來(lái)，每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳，與藥品分開(kāi)陳列，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營(yíng)非藥品行為，營(yíng)造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。

四是取得了顯著成績(jī)。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了全面檢查。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標(biāo)簽說(shuō)明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。

第五篇：非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)告

市食品藥品監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法。現(xiàn)將工作情況報(bào)告如下：

一是召開(kāi)了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開(kāi)展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來(lái)，全面檢查，著力規(guī)范，積極開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。

二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，藥店經(jīng)營(yíng)非藥品動(dòng)態(tài)，市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)，從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識(shí)，自覺(jué)清查非藥品冒充藥品情況。

三是營(yíng)造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來(lái)，每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳，與藥品分開(kāi)陳列，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營(yíng)非藥品行為，營(yíng)造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。四是取得了顯著成績(jī)。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了全面檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，下發(fā)責(zé)令整改通知書6份，收到藥品經(jīng)營(yíng)使用單位自查材料28份，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個(gè)，其中標(biāo)示為食品4個(gè)，標(biāo)示為化妝品的1個(gè)，標(biāo)示為健用字的6個(gè)，目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查。