第一篇：現場檢查報告 - 副本

現場檢查報告

檢查單位：XXXX有限公司

因貴公司剛更換的RO膜總出現堵塞現象，懷疑是我公司的阻垢劑所導致，因此，我公司于2014年7月28日下午到貴公司檢查現場，檢查結果如下：

1.RO進水硬度為2.16mmol/L，遠遠超過其標準值<0.03mmol/L，且前處理未使用軟化器對其軟化；

2.前處理中新更換的砂錳、活性炭未經前期反洗干凈就進入正常運行，且導致7月6號更換的濾芯，7月28號已經發黑失效；

3.貴公司的前處理正常運行的反洗時間為12分鐘，正常情況下應為20-30分鐘，不小于20分鐘，反洗不好，影響過濾效果，易致RO進水不達標造成膜污染；

4.現場取出一支RO膜觀察，由于前處理沒做好，膜已被活性炭顆粒污染，發黑；

5.貴公司反滲透裝置的沖洗只使用了簡單的檸檬酸沖洗，并未對其進行堿洗，以致大部分雜質仍殘留在膜內，沖洗效果不佳。在上述種種問題存在的情況下，貴公司不科學地懷疑是我公司的藥劑所致，我公司表示不接受。

歡迎咨詢水處理相關問題，我們將竭誠為您服務！

XXXX

2014年7月29日

第二篇：現場檢查報告

附件

5武器裝備科研生產許可現場檢查報告

（格式文本）

被檢查單位名稱：___________________現場檢查組織部門：_____________________現場檢查日期：_____________________

國防科工局武器裝備科研生產許可管理辦公室 中國人民解放軍總裝備部綜合計劃部 制

一、基本情況

（一）被檢查單位名稱：_______________________________________

（二）單位地址：____________________________________________

（三）現場檢查日期：_______年_ _月___日至 _______年___月___日

（四）現場檢查類型：

□檢查的現場檢查

□監督抽查的現場檢查

□根據投訴或舉報進行的現場檢查

□其它需現場檢查的情況，情況說明__________________________

（五）檢查評定標準

□《武器裝備科研生產許可現場審查評定標準與評分指南》 □《武器裝備科研生產許可監督抽查評定標準》

（六）檢查依據

《武器裝備科研生產許可管理條例》

《武器裝備科研生產許可實施辦法》

《武器裝備科研生產許可目錄》

《武器裝備科研生產許可現場審查規則》

《武器裝備科研生產許可監督檢查工作規則》

（七）現場檢查目的：

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（八）現場檢查人員：

1、組織部門工作人員：

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2、專家組組長和成員（包括姓名、所在單位和聯系電話）：

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二、現場檢查情況

（一）現場檢查的主要內容：

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（二）現場檢查地點和部門：

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（三）現場檢查情況綜述：

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（四）現場檢查中發現的主要問題：

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三、現場檢查結論

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四、整改要求及期限

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現場檢查組織部門工作人員（簽字）：

現場檢查專家組成員（簽字）

組長：

成員：

年月日

第三篇：刊登現場檢查整改報告

公告日期：2010-12-17廣州藥業董事會決議公告廣州藥業股份有限公司于2010年12月15日召開五屆五次董事會，會議審議通過《公司現場檢查整改報告》，刊登現場檢查整改報告，整改報告《刊登現場檢查整改報告》。

第四篇：GMP現場檢查整改報告2011.11

關于中藥飲片GMP認證現場檢查不合格項的改正方案

青海省食品藥品監督管理局：

貴局于2011年10月31日至11月2日對我公司進行了中藥飲片GMP認證現場檢查，并提出一些整改意見。我公司對此非常重視，同時召開了全公司會議，對存在缺陷的原因進行了詳細的調查，對可能造成的風險進行了評估，由質量部牽頭，各部門配合，進行了自查，自查過后商定了擬采取的改正措施，對如何開展整改工作制定了周密的安排和部署，并按計劃將各項整改項目落實到位，現將改正方案報上，請領導批示。

青海九百松中藥飲片有限公司

二〇一一年十一月十八日

改正方案

以下是此次GMP認證現場檢查中的十一條不合格項 1.部分文件變更未按規定執行；

（1）缺陷的描述：2010版《中國藥典》頒布以后，我公司在2010年11月份，對照2005版《中國藥典》重新修訂了質量標準文件，經仔細核對，將需要變更的內容變更，變更過程中，質量部文件管理人員沒有按照《文件管理規程》填寫文件變更申請表，而直接將文件變更，使得此次變更行為沒有書面記錄。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是質量管理人員對文件管理體系理解的不深刻，對文件的變更缺乏完整的概念，不熟悉文件變更管理規程而造成的，說明員工培訓內容沒能設計到方方面面，文件內容的培訓未能按規定完成。該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：此項缺陷對產品質量無直接影響，只是造成了質量管理系統的不完善，屬于文件記錄缺失。為主要缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：質量部對文件管理員進行了《文件管理規程》和《變更管理規程》的培訓，并對培訓結果進行了問答式考核，考核結果合格。（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天 李英；

完成時間：已完成。

2.質量部留樣不足；

（1）缺陷的描述：2011年試生產盒裝冬蟲夏草3個批次，質量部只對

料材的留樣量，保證同一批物料的留樣量能夠保證穩定性考察需要，來解決這個問題。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天 王昊；

完成時間：已完成。

3.原藥材庫管人員操作技能培訓欠缺；

（1）缺陷的描述：現場檢查中在對庫房管理人員在中藥材養護知識上提問時，發現庫房管理人員對個別特殊藥材易發生的變異現象和采取的應對措施掌握的不夠徹底。對中藥飲片的養護知識概念模糊。該缺陷的產生為系統原因。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是由于庫房管理人員從事這個行業的時間較短，且在中藥飲片庫房管理方面的工作經驗有所欠缺，在培訓過程中，涉及到中藥飲片驗收，養護方面的知識偏少，造成庫房管理人員的操作技能達不到要求。

（3）相關的風險分析評估：中藥飲片不同于普通的藥品，在養護上要特別藥材特別對待，尤其是部分特殊性質的中藥，比如枸杞子等，很容易出現走油的現象，影響產品的質量。養護人員操作技能缺乏，養護不到位，會造成飲片發生霉變，蟲蛀，泛油等變異現象，造成產品質量隱患。為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：專門針對庫房管理人員，進行中藥材養護方面的專業知識培訓，包括中藥材變異的各種情況，發生條件，應對措施，季節性養護注意事項，以及我公司常規經營品種的養護方法等，嚴格培訓，嚴格考核，直至合格。同時質量部專業人員加大原藥材庫房的檢查頻次，保證原藥材的質量。

（5）實施的部門及責任人：質量部，騰貴天；供應部，董愛民。

完成時間：已完成。

4.質量檢驗人員不能滿足生產需要；

（1）缺陷的描述：質量部目前只有化驗員1名，不能滿足正常的工作需要。一旦不能正常上班，可能耽誤產品生產。該缺陷為偶然發生個例。

（2）產生缺陷的原因分析：質量部原有化驗員2名,姚文娟和李英，10月份中旬由于姚文娟老家有急事處理，故辭職，后一直沒有招聘到符合資歷的檢驗人員。（3）相關的風險分析評估：由于我公司還沒有通過新版GMP的認證，今年只試生產了6批，10月并沒有組織生產，因此人員的缺失暫時沒有對質量控制工作產生影響。但是質量控制工作是重中之重，是保證產品質量的先決條件，質量檢驗人員的人數必須達到企業的生產需求，并且具備專業的知識，符合任職條件。為一般風險。（4）（擬）采取的整改措施：GMP現場檢查不合格后，辦公室立即發出招聘通知，現已招聘到一位符合GMP要求的化驗員。經考核具有一定的工作經驗，實踐能力較強。

（5）實施的部門及責任人：辦公室：蘭海莉

完成時間：已完成。5.未設置內包材庫；

（1）缺陷的描述：公司內包材主要包括海綿和黃布，目前存放在生產車間的一閑臵房間內，該房間平時主要存放內包材，存放中也按照庫房管理要求將各類別用于不同品種的內包材碼放整齊。但并未將該房間設臵為專門的內包材庫，故偶爾會存放其他生產中用到的用具等。該缺陷的發生為系統原因。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是考慮到我公司的內包材海綿的黃布，主要是起到一個美觀大方的作用，雖直接接觸藥材，但中藥飲片需要煎煮后才可以服用，沒有可以直接口服的產品，所以在管理上對內包材的管理有所疏忽，其次是在廠房設計時沒有將內包材庫房設計進去，還有管理人員對GMP知識理解的不夠徹底，對廠房的設計和規劃缺乏全面的分析，忽視了內包材管理的重要性。

（3）相關的風險分析評估：內包材和原料藥一樣，必須嚴格管理，專庫存放，如果管理不到位首先會造成包

材污染，隨之會造成中藥飲片被污染；還有就是各種海綿墊子由于大小薄厚不一致，管理不規范，造成混淆，會給加工生產帶來不方便，延誤生產。影響產品質量，存在潛在的風險。該缺陷為一般風險。

（4）（擬）采取的整改措施：將內包材的暫存間設臵為專門的內包材庫房，將與內包材無關的東西全部清除，將黃布和海綿墊子分文別類擺放整齊，建立標示卡，建立臺賬，并嚴格控制庫房的溫度和濕度，由專人負責管理內包材庫，管理要求按庫房管理規程執行。同時必須對廠房的布局進行審定，避免交叉污染，內包材庫的設定不得影響廠房布局的合理性。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天、王昊；設備部：冶進祥；供應部：董愛民；

完成時間：已完成。6.工具清洗間缺少清洗池；

（1）缺陷的描述：生產用工具如鐵盤，周轉箱等用具存放在生產用具存放間，這里只能夠存放生產工具，生產工具的洗滌通常在潔具清洗間的水池里進行洗滌，洗滌干凈后轉移至生產用具存放間咱暫存。該缺陷的產生為系統原因。

（2）產生缺陷的原因分析：主要原因是對GMP條款內容理解的不深刻，缺乏強烈的藥品安全隱患意識，沒有

意識到生產用工具可能帶來的交叉污染。生產用工具和車間用潔具在同一清洗池內清洗有可能造成交叉污染，生產用具存放間缺乏清洗池使得生產用具的清潔不夠便利，中間還需周轉一次，會出現交叉污染的可能。（3）相關的風險分析評估：鐵盤，周轉箱等用具在生產上主要用于中藥飲片從揀選到清洗到烘干到內包的一個轉移作用，每種中藥飲片每更換一道工序必須嚴格按生產用具清潔管理規程和標準操作規程進行清洗，達到衛生要求。在清洗上必須設立專門的生產用具清洗間，目前的情況加大了交叉污染的可能性。

（4）（擬）采取的整改措施：在生產用具清洗間安裝水池，疏通上下水，水池大小要根據生產用具的大小確定，最大限度的方便洗滌，同時在生產用具清洗間設臵已清潔生產用具區和待生產用具區，將生產用具分類碼放整齊，以便生產人員使用。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天，王昊；設備部：冶進祥

完成時間：已完成。

7，藥材揀選臺上方照明燈亮度不足；

（1）缺陷的描述：揀選間揀選臺上方日光燈照明不足，光線亮度不夠，天氣晴好時尚可，陰雨天氣是會顯現出明顯的燈光昏暗。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是由于揀選臺正上方的吸塵罩剛好擋住了揀選間屋頂的日光燈，造成揀選臺照明度不足。今年生產頻次低，大多時候沒有生產，所以生產管理人員和操作人員未能及時發現該問題。廠房的設計必須考慮到照明度滿足生產要求，這是廠房搬遷后在設計上出現的漏洞和考慮不周全，該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：揀選臺上方照明度不足，會使原藥材在揀選過程中，揀選不干凈，對一些細小的雜物，如冬蟲夏草上的多余菌絲等雜物，將無法辨別，會影響產品的質量，并且給加工師傅的操作帶來不方便，長期下去，會影響加工師傅的視力水平。為一般風險。

（4）（擬）采取的整改措施：在揀選間上方的吸塵罩內安裝兩個30瓦的日光燈光，經實際驗證，此亮度完全能夠達到生產要求。

（5）實施的部門及責任人：設備部：冶進祥

完成時間：已完成。8, 暫存間溫濕度記錄不完整；

（1）缺陷的描述：物料暫存間溫濕度記錄不規范，有時候記錄的間隔時間過長，個別數據與季節的溫度，濕度不相符，有較大的差距。記錄整體不規范，有的缺少

單位，有的沒有記錄人簽字確認。

（2）產生缺陷的原因分析：物料暫存間溫濕度記錄以往由生產助理記錄，后因生產助理辭職，故由暫存間負責人來記錄，暫存間負責人為操作工人，不具備醫藥專業的背景知識，對記錄的填寫缺乏意識，加上管理人員監管不到位，在記錄填寫上沒有針對車間人員進行過培訓，這是生產管理上的漏洞，該缺陷產生的原因為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：物料暫存間是在生產過程中對暫時不用的物料放起來，起到周轉的作用，我公司生產規模小，用到的時候偏少，一旦用到，對暫存間溫濕度監控不及時，在酷暑時節很容易造成中藥材飲片發霉，走油等異狀，影響產品質量。該缺陷為一般風險。（4）（擬）采取的整改措施：對部分涉及到記錄填寫的崗位人員進行員工培訓，強調記錄填寫的規范要求和真實性要求，并由管理人員進行嚴格的監督檢查，加強各個環節的連續性，時刻貫徹落實GMP要求。（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天

完成時間：已完成。9, 原藥材茉莉花未定期養護；

（1）缺陷的描述：原藥材庫房的養護記錄中，茉莉花的養護頻次過低，該批茉莉花為2011年8月10采購入

庫，批號為Y05-110801，入庫后只查出5次養護記錄，基本是兩個星期一次，不符合中藥飲片的養護規定。（2）產生缺陷的原因分析：該批茉莉花入庫時很干燥，質地很脆，庫房管理人員錯誤的認為，茉莉花水分偏低，不易吸潮，認為其安全可靠，無需花太多精力養護，所以兩周才養護一次。該缺陷的發生主要是庫房管理人員不具備醫藥背景，缺乏相關工作經驗，對中藥材養護認識的不夠深刻。在培訓過程中，涉及到中藥飲片驗收，養護方面的知識偏少，造成庫房管理人員產生這種片面的意識，該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：冬日多雨雪，茉莉花長期放于庫房，如果養護時間間隔過長會導致特殊天氣情況下，發生吸潮，發霉，變質的可能，造成原藥材的浪費，導致經濟損失。為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：專門針對庫房管理人員，進行中藥材養護方面的專業知識培訓，杜絕這種投機取巧觀點的產生，針對中藥材變異的各種情況，發生條件，應對措施，季節性養護注意事項，以及我公司常規經營品種的養護方法等，嚴格培訓，嚴格考核，直至合格。同時質量部專業人員加大原藥材庫房的檢查頻次，保證原藥材的質量。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天；供應部：

董愛民。

完成時間：已完成。10, 烘箱驗證記錄歸檔不規范；

（1）缺陷的描述：2011年3月1日質量部組織烘箱的驗證確認工作，首先遞交了立項申請表，審批通過后于2011年3月9日完成了整個烘箱的驗證過程，驗證文件中包括烘箱運行確認、烘箱性能確認、驗證立項申請表、驗證方案審批表、驗證報告、驗證證書記錄，整個驗證方案的設計具有邏輯性和系統性，同時也保留了測試結果，但是驗證報告中各項驗證記錄的內容填寫的過于簡單，比如驗證報告概要沒有將具體的驗證方案中所要求的參數等內容書寫進去，在語言措辭上存在不通順的現象，驗證報告整理不規范，沒有按正常的驗證順利整理報告，順序凌亂，缺少評價和建議，同時報告格式也不夠規范。

（2）產生缺陷的原因分析：主要是質量管理人員對藥品的質量控制理解的不深刻，對驗證的項目未能做到全面的分析，只是按照驗證計劃，開展了驗證，根據數據標準進行了驗證結果的評估，沒有對驗證結果進行分析，考量，故使得總結報告顯得過于籠統。該缺陷的產生為系統原因。

（3）相關的風險分析評估：烘箱驗證發難具有系統性，合理性和可操作性，驗證結果能夠保證生產工序的穩定可靠，但在驗證報告的填寫歸檔上不夠細心，不利于存檔查詢，會給查詢工作帶來很大的不方便，該缺陷為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：驗證總結報告是為了說明它的組成，功能以及儀表儀器等情況，驗證文件必須包括驗證計劃、驗證方案、驗證報告等，內容要做到詳實精確，負責驗證的人員更是要分工明確，責任到人，全程記錄和監督驗證的進展情況，確定符合通用標準的數據，對結果進行詳細的核對，明確說明被驗證的系統是否通過驗證并能否交付使用。在今后的驗證過程中嚴格遵守驗證報告記錄填寫規范，內容真實可靠，多方位分析理解，嚴格按操作規程執行，由質量負責人監督實施。（5）實施的部門及責任人：質量部:騰貴天，王昊

完成時間：已完成。11.質量部未對西洋參進行全檢；

（1）缺陷的描述：《中國藥典》2010版規定，西洋參必須進行粉末鑒別、水分檢查、總灰分檢查、人參檢查，重金屬檢查和含量測定，其中除含量檢測外其他的檢測項我公司都可以完成，西洋參含量檢測屬于梯度洗脫必須用雙泵的高效液相色譜儀，我公司高效液相色譜儀為單泵，故無法檢測西洋參含量。

（2）產生缺陷的原因分析：由于我公司沒有西洋參含量的檢驗能力，所以與中國科學院西北高原生物研究所和青海省藥品檢驗所簽訂了委托檢驗協議，對西洋參原料和成品分別進行委托檢驗，2011年共生產西洋參三個批次分別為：X20110401、X20110501、X20110502，這三個批次的西洋參片所用的西洋參枝同為2010年11月采購入庫的原料（批號為：Y01-101102），該批原料于 2010年11月16日送往中國科學院西北高原生物研究所 檢測，檢測項為含量，重金屬，結果符合規定。成品（X20110401）于2011年5月5日送往青海省藥品檢驗所檢測，檢測項為含量測定，結果符合規定。由于企業為小規模生產，購買精密儀器費用較高，企業自身承受能力有限，故采用送檢的方式進行。

（3）相關的風險分析評估：質量控制部門應當配備適當的設備足夠完成公司產品的檢驗項，原則上不允許企業委托檢驗，確實需要委托檢驗的，必須簽訂書面合同，設備不齊全，檢驗能力不足，有可能導致生產計劃受到影響，中藥飲片發生異變時無法及時的判斷其是否可用。該缺陷為一般缺陷。

（4）（擬）采取的整改措施：正在計劃購買新的檢驗設備，將目前不能檢驗的項目委托青海省藥品檢驗所和中國科學院西北高原生物研究所檢驗。

（5）實施的部門及責任人：質量部：騰貴天

完成時間：正在聯系購買中。

后附自查報告

第五篇：現場檢查缺陷項目整改報告

現場檢查缺陷項目整改報告

某市食品藥品監督管理局：

000由市局委派的現場檢查組對我公司藥品經營質量管理情況進行了現場檢查。經過檢查組認真、仔細檢查，我公司在藥品經營質量管理方面存在一般缺陷項目2項02401、02801、嚴重缺陷項目2項02301、04704、。對此我公司高度重視，組織了現場檢查缺陷項目整改小組，由質量負責人擔任組長負責整改工作的落實，并明確規定整改責任人及整改期限。經整改小組的檢查與考核，基本達到了整改要求和目的，現將整改工作匯報如下： 一、一般缺陷項目：“02401” 企業采購員應具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱；銷售、儲存等工作人員應具有高中以上文化程度。

責任人：儲存員

整改措施：1.儲存保管員的個人檔案中有其藥學或者醫學、生物、化學等相關專業高中以上學歷證書原件或復印件。因儲存保管員高中畢業證原件遺失再加上李玉萍剛離職公司人事不已從新聘請儲存保管員。

2.公司保證不會再出現存在專業、學歷不符合規定的情況 完成時間：2014年11月16日 三、一般缺陷項目：“02801從事特殊管理藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作人員，應接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗”。

責任人：收貨員

整改措施：1.對收貨員有進行冷藏冷凍藥品儲存、運輸等的培訓，但理解不夠透徹，對其加強冷藏冷凍藥品的質量意識。

2．冷藏冷凍藥品收貨員、儲存、運輸等人員的崗前培訓和教育； 內容應包括《藥品管理法》、《 藥品冷鏈物流運作規范》、《藥品冷鏈物流操作規范》、《藥品經營質量管理規范》（2013年版）等相關法律法規和專業知識。加強對冷藏冷凍藥品工作的重要性的認識和要求，防止類似事情再發生。

3.對冷藏冷凍藥品收貨員

儲存、運輸等人員應經考核合格后方上崗

完成時間：2014年11月16日 四、一般缺陷項目：09102企業應將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

責任人：質管部

業務部 整改措施：

1．嚴格執行藥品銷售管理制度或規程及購貨單位合法性審查制度。2．認真建全購貨單位檔案，購貨單位檔案資料和內容應齊全、在有效期內，及時更新，保證合法資質持續有效

3．公司有按規定對購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進行程序審核，在相關政府網站核實購貨單位資質材料的真實性。但對質管部、業務部這次把關不嚴對其部門責任人進行嚴肅處理；以防類似件再次發生。

完成時間：2014年11月16日

五、嚴重缺項：02301企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員、驗收員應在職在崗，不得兼職其他業務工作。

責任人：質量管部長

整改措施：1.完善人事管理制度，質管部部長應在工作時間內履行崗位職責，不得兼其他業務工作

2.質管部部長已與公司簽定正式勞動合同，按國家規定繳納醫保及相關社會保險費用

完成時間：2014年11月16日

六、嚴重缺項：04704庫房應配備自動監測、記錄庫房溫濕度的系統

責任人：養護員

整改措施：

1．庫房有安規定安裝溫濕度自動監測系統，自動監測、記錄庫房溫濕度，且能在溫濕度超標時自動報警。

2．庫房每個探頭所測到的溫濕度至少每兩個小時自動記錄一次，記錄的數據不可更改并能長期保存；有能實時監控庫房溫濕度的途徑電腦直聯，不過養護員質量意識有待加強，在其中一個探頭不能正常使用時未能及時報修，以后這種事決對不能再發生。

完成時間：2014年11月16日

七、嚴重缺項：07001采購特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品, 禁止使用現金交易，并應嚴格按照國家有關規定進行。

責任人：質管部 業務部

整改措施：

1．完善建立特殊管理藥品（終止妊娠藥品）管理制度；規范的建全購銷存記錄文件

2．加大對銷售特殊管理藥品購貨單位的資質審核力度；購銷雙方均應持有政府監管部門的批準文件，并在有效期內。

完成時間：2014年11月16日

八、嚴重缺項：08101企業應按規定及時上報電子監管品種的采購、銷售、存儲等電子監管數據；并按規定進行藥品電子監管碼掃碼和數據上傳。

責任人：采購員 收貨員

整改措施：有實施藥品電子監管的條件，具備電子監管碼信息采集設備、與中國藥品電子監管網系統平臺對接的計算機系統。1．嚴格執行藥品電子監管的制度或規程。

2．實施電子監管的藥品應在入庫前執行“有碼必掃，掃后即傳”，及時完成藥品電子監管碼的數據采集、核注上傳，并匯總上報監管部門。因網速上傳比較慢，就不及時上傳這是決對不允許，對專職人員進行崗位操作訓練，嚴格執行國家規定的要求。

完成時間：2014年11月16日

通過這次現場檢查，對我公司對存在的不合格項進行逐一整改落實，今后我們將加強對藥品經營質量管理的力度，保證經營藥品合法性和藥品質量滿足要求，嚴格按照GSP的要求進行藥品經營活動。