第一篇：醫療技術檔案管理制度

醫療技術檔案管理制度

一、檔案管理范圍：凡是以下材料應收集歸檔：

1、醫療新技術的法令標準及各項規章制度。

2、醫療新技術的計劃、總結。

3、醫療新技術常規、操作規程、質量標準等文件。

4、醫療新技術質量調查和監督檢查中形成的文件。

5、醫療事故或醫療糾紛的來信來訪調查分析，醫療事故

鑒定書和處理意見。

6、新療法、新技術的鑒定及實施中形成的文件材料。

二、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。

三、檔案資料應注意完整、規范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無關人員泄露。

四、所有檔案資料應登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

五、歸檔資料中的質控資料及操作規程至少應保存五年。銷毀前必須經科主任批準。

六、檔案資料多時，為便于查閱可建立索引醫學|教育網搜集整理。

七、查閱或外借科室檔案必須經管理人員或科主任同意才準許。

八、上述檔案亦可存入計算機，并按上述管理辦法進行管理。未經允許，不得任意打開。或用加密措施保護檔案安全。

九、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。科室檔案包括科室人員檔案、質控檔案、技術檔案、行政檔案、檔案管理條例。

第二篇：醫療技術檔案管理制度

新建縣中醫院醫療技術檔案管理制度

一、檔案管理范圍：凡是以下材料應收集歸檔：

1、醫療新技術各項規章制度。

2、醫療新技術的計劃、總結。

3、醫療新技術常規、操作規程、質量標準等文件。

4、醫療新技術質量調查和監督檢查中形成的文件。

5、醫療事故或醫療糾紛的來信來訪調查分析，醫療事故鑒定書和處理意見。

6、新療法、新技術的鑒定及實施中形成的文件材料。

二、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。

三、檔案資料應注意完整、規范、保密。

四、所有檔案資料應登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

五、歸檔資料中的質控資料及操作規程至少應保存五年。銷毀前必須經科主任批準。

六、查閱或外借科室檔案必須經管理人員或科主任同意才準許。

七、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。科室檔案包括科室人員檔案、質控檔案、技術檔案、行政檔案、檔案管理條例。

第三篇：醫療技術檔案管理制度（范文模版）

醫療技術檔案管理制度

為了規范和加強醫院醫療技術的臨床應用管理，保證醫療質量和醫療安全，根據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》（衛醫政發[2009]18號）、上海市《關于貫徹實施衛生部<醫療技術臨床應用管理辦法>的若干意見》（滬衛醫政

[2009]80號）、上海市醫學會《關于開展本市醫療技術臨床應用能力技術審核工作的通知》（滬醫會[2009]50號）等文件精神，結合本院實際情況，制定本制度。第一類醫療技術應保存以下檔案

1.1 醫院建立有第一類技術目錄，每年根據新增技術項目更新。

1.2 每三年對第一類醫療技術有1次《第一類醫療技術定期評估審核報告》

1.3 2010年1月1日以后新增的第一類醫療技術有下述檔案材料：

1.3.1 《醫療技術臨床應用能力技術審核申請書》。

1.3.2 開展的新技術所需的醫療儀器、藥品等須提供《生產許可證》、《經

營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。

1.3.3 屬于有創操作的新技術，相關技術人員需填寫《醫療技術人員準入

申請表》。

1.3.4 自技術準予開展之日起的一年內，無創技術年終有1次《醫療技術

臨床應用情況報告表》；有創技術每半年有1次《醫療技術臨床應用情況報告表》，共2次。

1.3.5 自技術準予開展之日起的一年內，有創技術每半年有5例《新技術

評價記錄》。第二、三類醫療技術應保存以下檔案

2.1 醫院建立有第一類技術目錄《

二、三類醫療技術目錄》，附有《醫療

機構執業許可證》副本，二、三類技術在副本上登記。

2.2 為每項二、三類醫療技術分別建立檔案。

2.3 開展的二、三類醫療技術有《臨床應用能力技術審核報告》《上海市

醫療技術臨床應用準入通知書》

2.4 自技術準予開展之日起2年內，每年有一次《醫療技術臨床應用自查

表》、《上海市醫療技術臨床應用情況報告表》。

2.5 自技術準予開展之日起的一年內，相關技術每半年有5例《技術評價

記錄》。醫務科指定專人負責歸檔上述資料。材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案 不得隨便修改。5 檔案資料應注意完整、規范、保密、不得用圓珠筆書寫、不得用熱敏打印紙、不得任意抽樣或遺失，不得向無關人員泄露。

第四篇：醫療技術檔案管理制度（最終版）

醫療技術檔案管理制度

一、醫療技術檔案管理范圍

醫療技術檔案包括：新技術、新項目檔案；限制性醫療技術檔案（包括：國家級限制性醫療技術檔案及省級限制性醫療技術檔案）

二、醫療技術檔案管理資料范圍：

1.醫療技術常規、操作規程、質量標準等文件。2.新技術、新項目申報材料（包括新開展技術可行性評估報告）、批準文件、過程監督資料；總結以及納入常態管理材料；

3.限制性醫療技術備案資料；限制性醫療技術備案確認書；限制性醫療技術質量追蹤、監管評估材料；限制性醫療技術人員資格授權材料；限制性醫療技術總結評估報告等

三、材料必須真實反映情況，證書、文章、批文有原件，檔案不得隨便修改。

四、檔案資料應注意完整、規范、保密，不得用圓珠筆書寫，不得用熱敏打印紙，不得向無關人員泄露。

五、所有檔案資料應登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。

六、歸檔資料中的質控資料及操作規程的保存期限按照三級醫院評審標準要求，保存評審周期內的資料。

七、查閱或外借科室檔案必須經管理人員或科主任同意才準許。

八、上述檔案亦可存入計算機，并按上述管理辦法進行管理。未經允許，不得任意打開，或用加密措施保護檔案安全。

九、過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。

醫療技術評估制度

為進一步加強醫療技術管理，根據原衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》、國家、省級衛生行政部門關于取消第三類、第二類醫療技術臨床應用準入審批通知的有關要求，結合醫院醫療技術管理相關規定，實施醫療技術的動態管理和評估，實現全程監控，保障醫療質量和患者的安全。

一、新技術、新項目評估

各科室對于新技術、新項目，一經開展即應完善對療效的評價分析，不斷總結經驗，改正不足，使其更加完善。認真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。新技術新項目開展當年內應至少每季度進行一次評估分析，開展次年應至少每半年進行一次評估分析。定期總結病歷，與常規操作進行比較。檢索文獻、查閱資料，與其它醫院進行比較。根據開展情況寫出總結評估分析報告，并上報醫務科備案。

第五篇：醫療設備技術檔案管理制度

醫療設備技術檔案管理制度

1、凡列入為固定資產的醫療儀器設備，均應按固定資產管理辦法進行管理，都必須建立檔案。

2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內。

3、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后設備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。

4、凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝調試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。

5、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

6、設備科的兼職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、利用和統計工作。儀器設備檔案內的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁碼，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內目錄。

7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。

8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經設備科領導同意，辦理借閱手續，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。9．設備科每年與各科室核對帳物一次，保證帳實相符，每年與財務科對帳一次，保證帳值相符。附：

設備檔案資料：

1、主要專業設備使用說明書、維修手冊；

2、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

3、醫療設備購置申請表、招標批復件、標書副本、中標通知書復印件、付款通知單，使用記錄檢修報告； 供貨單位經營許可證、營業執照、銷售人員身份證復印件；法人委托書原件；產品生產單位經營許可證、營業執照、產品注冊證及注冊認可表復印件等