第一篇：保健食品

保健食品安全行政處罰案由

1、未取得有效許可證生產保健食品

違法行為（適用情形）

（一）生產未取得產品注冊證的保健食品；

（二）未經許可從事保健食品生產活動的。違反條款

《保健食品管理辦法》第五條；《食品安全法》第二十九條第一款；《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款。處罰依據

《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款 處罰內容

（一）沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品；

（二）依據下列情形給予罰款：

1、貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；

2、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；

3、構成非法經營罪的，依法追究刑事責任。

3、生產經營禁止生產經營食品

違法行為（適用情形）

（一）用非食品原料生產食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質，或者用回收食品作為原料生產食品；

（二）生產經營致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品；

（三）生產經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；

（四）經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；

（五）經營超過保質期的食品；

（六）生產經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品；

（七）生產銷售不符合食品安全國家標準和批準的企業標準的保健食品。（違禁添加、重金屬、細菌等都可以在前述各項找到依據，但功效成分不符，是否可以用四項，需討論，但七擴大了適用范圍，不是非常適合；另本條款前半項可以使用，如標簽等，但是批準的企業標準不妥當；建議將不符合保健食品生產企業衛生規范，納入本條款范疇，因食品安全標準包括生產經營過程的衛生要求）違反條款

食品安全法》第二十八條第（一）

（二）（三）

（四）（八）、（十）、（十一）項，第五十一條第一款。處罰依據

《食品安全法》第八十五條第（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（八）項。處罰內容

（一）沒收違法所得；

（二）沒收違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

（三）依據下列情形給予罰款：

1、違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，處二千元以上五萬元以下罰款；

2、貨值金額一萬元以上的，處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

（四）情節嚴重的，吊銷許可證。

4、拒不召回（停止經營）不符合食品安全標準食品

違法行為（適用情形）

食品生產經營者被責令召回或者停止經營不符合食品安全國家標準和批準的企業標準的保健食品后，仍拒不召回或者停止經營的情形。違反條款

《食品安全法》五十三條第（一）、（二）項。（需討論，餐飲案由中，違反條款未寫）處罰依據

《食品安全法》第八十五條第（十）項 處罰內容

（一）沒收違法所得；

（二）沒收違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

（三）依據下列情形給予罰款：

1、違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，處二千元以上五萬元以下罰款；

2、貨值金額一萬元以上的，處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

（四）情節嚴重的，吊銷許可證。

5、生產經營被包裝材料、容器、運輸工具等污染保健食品

違法行為（適用情形）

生產經營或者使用被包裝材料、容器、運輸工具等污染的保健食品情形。違反條款

《食品安全法》第二十八條第（七）項，第五十一條第一款。（建議綠色條文刪除）處罰依據

《食品安全法》第八十六條第（一）項 處罰內容

（一）沒收違法所得；

（二）沒收違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

（三）依據下列情形給予罰款：

1、違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，處二千元以上五萬元以下罰款；

2、貨值金額一萬元以上的，處貨值金額二倍以上五倍以下罰款。

（四）情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

6、生產經營或者使用標簽（說明書）不符合規定的保健食品、食品添加劑

違法行為（適用情形）

（一）經營或者使用的保健食品無標簽 違反條款

《食品安全法》第二十八條第（九）項；第五十一條第二款。

（二）經營或者使用的食品添加劑無標簽（建議刪除，保健食品標簽應當按照批準證書標注）建議改為保健食品標簽說明書不符合國家有關標準或者是未按照保健食品批準證書核準內容標注，違反《保健食品管理辦法》第二十一條，違反條款

《食品安全法》第四十七條，第四十二條，第五十一條第一款。

（三）經營或者使用的保健食品、食品添加劑標簽或說明書不符合食品安全法規定的； 違反條款

《食品安全法》第四十二條、第四十七條、第四十八條第三款、第五十一條第二款。

（四）經營或者使用的保健食品、食品添加劑標簽（說明書）模糊不清或標識不全； 違反條款

《食品安全法》第四十八條第二款規定，第五十一條第二款。

（五）經營或者使用的保健食品標簽、說明書含有虛假、夸大內容，涉及疾病預防、治療功能的； 違反條款

《食品安全法》第四十八條第一款規定，第五十一條第二款。

（六）經營或者使用的進口保健食品標簽或說明書無中文標簽、中文說明書，未載明原產地以及境內代理商名稱、地址、聯系方式或者其他不符合標簽、說明書。違反條款

《食品安全法》第六十六條，第五十一條第二款。處罰依據

《食品安全法》第八十六條第（二）項 處罰內容

（一）沒收違法所得；

（二）沒收違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

（三）依據下列情形給予罰款：

1、違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，處二千元以上五萬元以下罰款；

2、貨值金額一萬元以上的，處貨值金額二倍以上五倍以下罰款。

（四）情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

7、生產經營添加藥品的食品

違法行為（適用情形）

保健食品生產經營者在保健食品中添加藥品的情形，屬于既是食品又是藥品的除外。違反條款

《食品安全法》第五十條。處罰依據

《食品安全法》第八十六條第（四）項。處罰內容

（一）沒收違法所得；

（二）沒收違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

（三）依據下列情形給予罰款：

1、違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，處二千元以上五萬元以下罰款；

2、貨值金額一萬元以上的，處貨值金額二倍以上五倍以下罰款。

（四）情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

8、采購、使用不符合標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品

違法行為（適用情形）

（一）保健食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品原料；

（二）保健食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品添加劑；

（三）保健食品生產者采購、使用不符合食品安全標準的食品相關產品

（四）保健食品生產者未按照取得產品許可時批準的原料、配方、標準、生產工藝組織生產。（這條適用不是最確切，建議去除）違反條款

《食品安全法》第三十六條第一款，第五十一條第一款。處罰依據

《食品安全法》第八十六條第（三）項。處罰內容

（一）沒收違法所得；

（二）沒收違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；

（三）依據下列情形給予罰款：

1、違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，處二千元以上五萬元以下罰款；

2、貨值金額一萬元以上的，處貨值金額二倍以上五倍以下罰款。

（四）情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

9、違反產品檢驗規定

違法行為（適用情形）

（一）保健食品生產者無法提供合格證明的食品原料情況下，未對采購的食品原料進行檢驗的；

（二）保健食品生產者未對其生產的保健食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗。違反條款

《食品安全法》第三十六條第一款（原料檢驗）、第三十八條（成品檢驗），第五十一條第一款。處罰依據

《食品安全法》第八十七條第（一）項。處罰內容

（一）第一次，給予警告。

（二）拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；

（三）情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

10、未履行進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄義務

違法行為（適用情形）

（一）保健食品生產者未建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，食品經營者未建立食品進貨查驗記錄制度；

（二）保健食品生產經營者進貨查驗記錄內容不全、不真實或保存期不足二年；

（三）保健食品生產者出廠檢驗記錄內容不全、不真實或保存期不足二年；

（四）進口商未建立進口和銷售記錄制度或不真實或保存期不足二年。違反條款

《食品安全法》第三十六條（生產者 進貨查驗記錄）、第三十九條（經營者 進貨查驗記錄）、第三十七條（生產者 出廠檢驗記錄）、第六十七條（進口商 進口銷售記錄），第五十一條第一款。處罰依據

食品安全法》第八十七條第（二）項，（第八十九條第二款 針對進口商）。處罰內容

（一）給予警告。

（二）拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；

（三）情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

11、違反企業標準備案規定

567違法行為（適用情形）

生產經營未取得保健食品批準文號，但包裝、標簽、說明書上聲稱具有特定保健功能的產品的行為（建議歸并入第一點，列為第三種情形 違反條款

《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款。處罰依據

《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款。處罰內容

（一）沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品；

（二）依據下列情形給予罰款：

1、貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；

2、貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；

3、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；

4、造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證照；

5、構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。

25、生產經營假冒保健食品批準文號的保健食品

違法行為（適用情形）

生產經營假冒保健食品批準文號的保健食品的行為（建議歸并入第一點，列為第三種情形）違反條款

《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款。處罰依據

《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第二款。處罰內容

（一）沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品；

（二）依據下列情形給予罰款：

1、貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；

2、貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；

3、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；

4、造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證照；

5、構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。

第二篇：保健食品自查報告

保健食品自查報告

保健食品自查報告1

一、企業概況

本企業位于XX縣XX鎮X市場首層1、2兩卡，營業面積85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜臺、養護等設施設備，都能夠達到XX市保健食品零售企業的有關要求。

二、企業的自查情況如下：

1、人員管理

本店設有食品質量管理員一名，具有藥學初級資格，熟悉保健食品有關的法律法規和技術規范。所有從業人員均已通過健康檢查，具備健康證。本店所有員工均參加過本店組織的保健食品法律法規培訓，有培訓記錄。

2、質量管理

我店已建立比較齊全的質量管理制度，包括有索證管理制度、衛生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度、召回制度、培訓制度等。我店已索取供貨方提供的加蓋供貨方公章的生產企業衛生許可證、營業執照、批準證書復印件及購進的產品檢驗報告等資料建檔保全。我單位已建立真實完整的保健食品購進記錄，內容包括進貨時間、產品名稱、數量、批號、供貨單件等信息。

3、經營及儲存條件

本店經營場所面積與經營規模相適應，場所整潔、干凈；周圍無污染源。配備有專用保健食品陳列櫥柜，并有空調、風扇等用于保健食品儲存的溫控設施。

經自查，我店符合《廣東省保健食品零售企業衛生許可現場驗收工作指導原則》規定，現申請驗收。

封開縣XX鎮XX藥房

20xx年5月29日

保健食品自查報告2

XXzz保健食品廠，地處興寧市經濟開發區南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于20xx年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產和銷售，于2xx年末第一次取得食品生產許可證。

公司從最初組織生產開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了興寧市質量監督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什么質量事故。

廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如糊精要符合GB/T20880的要求，白糖要符合GB317的要求，等等。

春節過后，按照興寧市質量技術監督局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：

一、企業資質變化情況：

企業名稱為XX市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道（205國道）寨仔段，檢驗方式為自行檢驗，固體飲料的生產許可證編號為QS441406013144，代用茶的生產許可證編號為QS/441414020228。本廠證照齊全，經營范圍代用茶和固體飲料。

二、采購進貨查驗落實情況：

本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅，購進時索取了企業相關資質證明。

三、生產過程控制情況：

我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。

四、食品出廠檢驗落實情況：

我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過廣東省質量技術監督局培訓，具有廣東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。

五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：

我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品安全法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

六、食品標識標注情況：

我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

七、食品銷售臺賬記錄情況：

我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

八、產品標準執行情況：

企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。代用茶執行的是QS/441414020228、固體飲料執行的是QS/441406013144。所有標準的狀態都是現行有效。

九、企業人員培訓、體檢情況：

我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書（健康證），并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。

十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估：

我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。

經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。

保健食品自查報告3

“民以食為天，食以安為先?！苯陙?，在保健食品生產取得了顯著成效、生產安全狀況總體較好、行業也取得了長足發展的大背景下，我公司上下員工齊心一致，特根據衢食藥監函5號《關于督促進一步做好保健食品生產企業監管工作的函》，我們公司的管理人員非常重視開展自查，通過狠抓落實保健食品安全、規范生產，我公司已獲批的2個保健食品生產進展順利。一直以來，在上級主管部門的指導下，嚴格按照《保健食品良好生產規范》組織生產，從原輔料采購生產過程管理及質量檢測等方面全面落實質量控制制度和規范措施，確保產品質量安全，同時規范產品標簽和說明書，不夸大宣傳保健功效。在進行常規生產的過程中，響應上級領導明確“第一責任人”的意識也與日俱增，為公司今后繼續生產合格產品做足工作。公司現有獲保健食品批文的產品2個（？牌蜂膠軟膠囊，批準文號為國食健字G20xx和牌破壁松花粉，批準文號為國食健字G20xx）?，F將自查情況匯報如下：

一、根據《食品安全法》《保健食品良好生產規范》等法律法規，制定公司產品質量安全責任書，明確公司各部門負責人是本部的食品質量安全的第一責任人。

二、做好保健食品原輔料采購索證檢驗工作，做到不合格原輔料不進廠，保證所有的原輔料、添加劑等符合國家有關規定，并做好采購記錄臺帳。

三、生產環境符合GMP要求，加工工藝流程科學合理，生產加工過程嚴格規范，對生產關鍵工序進行嚴格控制，生產記錄完整。

四、做好保健食品出廠檢驗工作，未經檢驗或檢驗不合格產品決不出廠。

五、加強庫房衛生管理，保持良好的原輔料、成品庫房環境。

六、嚴格按照GB7718《預包裝食品標簽通則》和《保健食品標識規定》制作產品標簽和說明書。

保健食品自查報告4

我鎮接到《xx市衛生局xx市保健食品藥品監管局關于進一步加強農村群體性聚餐監管工作的通知》后，高度重視，認真開展了我鎮食品衛生安全自查工作，進一步增強了做好我鎮食品衛生安全工作的責任感和緊迫感，進一步加強了我鎮食品安全管理和監督，防止發生集體中毒事件，保障全鎮居民衛生安全和身體健康，維護我鎮正常生活秩序，確保食品衛生安全措施落實到位?，F將我鎮食品衛生安全自查情況報告如下：

一、加強領導，高度重視保健食品藥品衛生安全管理

我鎮始終高度重視保健食品藥品衛生安全管理工作，把食品安全作為保障我鎮居民身體健康，維護我鎮穩定的重要工作來認真對待，于20xx年4月29日由我鎮黨委副書記、鎮長鄧強同志組織召開20xx年xx鎮保健食品藥品安全工作會議：

1、在會上傳達了xx市關于20xx年食品安全衛生會議精神。

2、搜集前期自查（4月22日至4月29日）結果并對后期自查（4月30日至5月22日）做出安排。

3、指出了自查方向，并著重對種植業用藥情況、養殖業和水產業飼料喂養情況、餐飲行業、藥品使用情況等方面進行檢查。

4、并安排社會事務辦公室與新市工商所進行溝通，請新市工商所、鎮衛生院和社事辦對我鎮市場的原材料進出情況進行檢查。

5、安排我鎮司法所、派出所針對有關食品添加劑方面的知識進行宣傳。

二、加強培訓，注意防疫，把隱患消滅在萌芽狀態

我鎮召開食品衛生安全知識培訓會，參會人員有xx市衛生監督所所長許發明同志、鎮分管領導彭華容同志、社事辦主任陳作珍同志及各村村主任、游廚、鎮上餐飲單位負責人等。在會上許發明同志對食品安全做出了詳細的要求，比如：三證要求；廚房設施要求等。從各個方面對食品衛生安全進行了一次全面的解釋。從事食品加工方面的負責人積極發問，并對我鎮食品安全衛生提出了寶貴意見。

三、發現問題，加強整改

食堂安全衛生關系我鎮居民健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鎮經營安全衛生高效運轉，各村對村上游廚進行登記，并再次進行統一培訓；新市工商所、鎮衛生院對我鎮8家餐館、11家米粉店、2家食堂、2家農家樂、8家腌鹵攤店、3家蛋糕店進行檢查、3家藥店、26個村醫生；畜牧獸醫站對我鎮15戶養殖大戶進行檢查。在此檢查期間發現需要進一步整改的問題：

1、發現除學校食堂、老文大排檔、正紅旗酒家有衛生許可證。其他單位均無衛生許可證、健康證。

2、除學校食堂堅持索要索證登記，其余均無索要索證登記或不全。

3、個別醫生有超執業范圍執業。

保健食品自查報告5

按照廊坊市食品藥品監督管理局的經營保健食品的通知要求，本企業對保健食品的經營過程進行了自查，其自查結果如下：

1、從進貨來源進行自查，本公司采購部在進行業務洽談時首先對供應商及產品的資質進行初審，質管部對供貨方資質進行復審，并從各相關網站上進行資質及產品上標注的名稱及批準文號的合法性、有效性的確認，確保本企業是從合法渠道購進藥品，目前本公司所經營的保健食品均有相應的資質；

2、驗收環節：嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實貨進行相關項目的核對，確保進貨票據完整、有效；本企業的連鎖門店統一從總部購進，各店不得自行采購產品；總部及門店購進產品驗收后形成驗收記錄，且記錄要求保存至超過產品有效期一年，但不得少于三年；

3、各店鋪銷售保健食品的員工，已經按照指定單位每年進行健康體檢，并建立健康檔案，這項工作由專屬部門負責；

4、在產品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的宣傳材料：對各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負責審核，對不科學地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳；

5、本企業從產品的購進、資質審核、驗收、銷售及售后及產品流通的各個環節有著完整的質量管理制度，依據質量制度制定各項工作流程來確保質量制度的有效落實；各崗位有明確的崗位職責，各項工作有著明確的標準，我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進行培訓貫徹，并將責任落實到個人，對制度執行不利的給予嚴肅處理。

總之，通過本次自查，本企業對于保健食品的經營符合相關法律法規的要求，請相關部門予以監督！

保健食品自查報告6

為加強《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品監督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《省行政執法責任制辦法》、等法律、法規和規章的貫徹實施，加強對執法活動的監督檢查，及時發現和糾正行政執法過程中存在的問題，加強文明執法、規范執法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執法工作的自查工作。

一、組織領導

在接到市局下發的《xxx年xx市食品藥品監督管理執法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務會，部署執法工作自查，由xxx局長負責，xxx副局長負責組織開展具體工作，局機關全體工作人員共同參與完成。

二、行政執法工作自查

（一）自查階段

自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執法工作和所有執法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執法人員的執法資格、是否亮證執法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據認定是否合法、是否已經建立了行政執法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結案的案卷進行了整理歸檔。

（二）總結階段

對自查發現的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經自查發現的主要問題有：

1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。

2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

3、有一個案件涉及到沒收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。

4、有2個案件沒有完全執行而沒有辦理延緩、免交手續。

5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。

6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。

三、整改意見

在以后的行政執法工作中要落實《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序》，規范執法行為、規范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執法工作細化、量化，將責任落實到人。

你可以看看這個：工作報告是指向上級機關匯報本單位、本部門、本地區工作情況、做法、經驗以及問題的報告。

我鎮接到《XX市衛生局 XX市食品藥品監管局關于進一步加強農村群體性聚餐監管工作的通知》后，高度重視，認真開展了我鎮食品衛生安全自查工作，進一步增強了做好我鎮食品衛生安全工作的責任感和緊迫感，進一步加強了我鎮食品安全管理和監督，防止發生集體中毒事件，保障全鎮居民衛生安全和身體健康，維護我鎮正常生活秩序，確保食品衛生安全措施落實到位?，F將我鎮食品衛生安全自查情況報告如下：

一、加強領導，高度重視食品藥品衛生安全管理

我鎮始終高度重視食品藥品衛生安全管理工作，把食品安全作為保障我鎮居民身體健康，維護我鎮穩定的重要工作來認真對待，于4月29日由我鎮黨委副書記、鎮長鄧強同志組織召開20XX鎮食品藥品安全工作會議：

1、在會上傳達了XX市關于年食品安全衛生會議精神;

2、搜集前期自查(4月22日至4月29日)結果并對后期自查(4月30日至5月22日)做出安排;

3、指出了自查方向，并著重對種植業用藥情況、養殖業和水產業飼料喂養情況、餐飲行業、藥品使用情況等方面進行檢查;

4、并安排社會事務辦公室與新市工商所進行溝通，請新市工商所、鎮衛生院和社事辦對我鎮市場的原材料進出情況進行檢查;

5、安排我鎮司法所、派出所針對有關食品添加劑方面的知識進行宣傳;

二、加強培訓，注意防疫，把隱患消滅在萌芽狀態

我鎮召開食品衛生安全知識培訓會，參會人員有XX市衛生監督所所長許發明同志、鎮分管領導彭華容同志、社事辦主任陳作珍同志及各村村主任、游廚、鎮上餐飲單位負責人等。在會上許發明同志對食品安全做出了詳細的要求，比如：三證要求;廚房設施要求等。從各個方面對食品衛生安全進行了一次全面的解釋。從事食品加工方面的負責人積極發問，并對我鎮食品安全衛生提出了寶貴意見。

三、發現問題，加強整改

食堂安全衛生關系我鎮居民健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。為保證我鎮經營安全衛生高效運轉，各村對村上游廚進行登記，并再次進行統一培訓;新市工商所、鎮衛生院對我鎮8家餐館、11家米粉店、2家食堂、2家農家樂、8家腌鹵攤店、3家蛋糕店進行檢查、3家藥店、26個村醫生;畜牧獸醫站對我鎮15戶養殖大戶進行檢查。在此檢查期間發現需要進一步整改的問題：

一、發現除學校食堂、老文大排檔、正紅旗酒家有衛生許可證。其他單位均無衛生許可證、健康證。

二、除學校食堂堅持索要索證登記，其余均無索要索證登記或不全。

三、個別醫生有超執業范圍執業。

保健食品自查報告7

按照廊坊市食品藥品監督管理局的經營保健食品的通知要求，本企業對保健食品的經營過程進行了自查，其自查結果如下：

1、 從進貨來源進行自查，本公司采購部在進行業務洽談時首先對

供應商及產品的資質進行初審，質管部對供貨方資質進行復審，并從各相關網站上進行資質及產品上標注的名稱及批準文號的合法性、有效性的確認，確保本企業是從合法渠道購進藥品，目前本公司所經營的保健食品均有相應的資質；

2、 驗收環節：嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實貨進行相關項

目的核對，確保進貨票據完整、有效；本企業的連鎖門店統一從總部購進，各店不得自行采購產品；總部及門店購進產品驗收后形成驗收記錄，且記錄要求保存至超過產品有效期一年，但不得少于三年；

3、 各店鋪銷售保健食品的員工，已經按照指定單位每年進行健康

體檢，并建立健康檔案，這項工作由專屬部門負責；

4、 在產品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的宣傳材料：

對各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負責審核，對不科學地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳；

5、 本企業從產品的購進、資質審核、驗收、銷售及售后及產品流通的各個環節有著完整的質量管理制度，依據質量制度制定各項工作流程來確保質量制度的有效落實；各崗位有明確的崗位職責，各項工作有著明確的標準，我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進行培訓貫徹，并將責任落實到個人，對制度執行不利的給予嚴肅處理。

總之，通過本次自查，本企業對于保健食品的`經營符合相關法律法規的要求，請相關部門予以監督！

保健食品自查報告8

XXzz保健食品廠，地處興寧市經濟開發區南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于20xx年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產和銷售，于20xx年末第一次取得食品生產許可證。

公司從最初組織生產開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了興寧市質量監督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什么質量事故。

廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春節過后，按照興寧市質量技術監督局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售?，F將企業目前能達到的情況匯報如下：

一、企業資質變化情況：企業名稱為XX市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道（205國道）寨仔段，檢驗方式為自行檢驗，固體飲料的生產許可證編號為xx，代用茶的生產許可證編號為xx。本廠證照齊全，經營范圍代用茶和固體飲料。

二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅，購進時索取了企業相關資質證明。

三、生產過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。

四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過廣東省質量技術監督局培訓，具有廣東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。

五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品安全法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

六、食品標識標注情況：我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。

八、產品標準執行情況：企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。代用茶執行的是xx、固體飲料執行的是xx.所有標準的狀態都是現行有效。

九、企業人員培訓、體檢情況：我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書（健康證），并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。

十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。

經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。

保健食品自查報告9

根據《食品安全法》規定，按照我公司制定的《食品安全管理制度》，質量部對遼寧建聯醫藥連鎖有限公司保健食品經營管理在日常銷售的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證索票制度、進貨查驗進銷記錄制度及出廠檢驗報告等方面做了20xx年上半年自查，現將自查結果報告如下：

一、保健食品管理制度及落實情況

按照保健食品進貨制度，嚴格審驗供貨商(包括銷售商或者直接供貨的生產者)的許可證和食品合格的證明文件。對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業執照、生產許可證或者流通許可證、標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規定應當經過檢驗檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。以上制度執行情況良好，但是食品安全法有規定，要對保健食品經營有保健食品安全經營應急預案》

二、經營的保健食品標識、標簽

食品標簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其它有關信息。保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準文號必須與衛生部頒發的《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。我公司的保健食品的包裝均符合保健食品標簽、標識管理規定的要求，沒有宣傳治療作用的標識、標簽。

三、產品保質期

食品在標簽指明的貯存條件下，保持品質的期限。在此期限內，產品完全適于銷售，并保持標簽中不必說明或已經說明的特有品質。我公司電腦系統有有效期跟蹤提醒，當產品接近有效期時，公司系統自動提醒，在有效期及過有效期，系統停止銷售。

四、供貨商法人委托書

采購保健食品時，除了查驗供貨商企業資質，即索證索票外，還要查驗供貨商法人委托書，質量保證協議等，在各項資質合格后，在電腦系統中建立檔案，質量保證協議及法人委托書還有時間鎖定，超過有效期，系統自動鎖定，不能再購入此供貨商的產品。上半年檢查，沒有超過有效期購入的情況。

五、進貨查驗記錄或者票據

食品法規定，在購進食品時，應查驗證明供貨方主體資格合法的有效證件，并按批次向供貨方索取證明食品質量符合標準或規定，以及證明食品來源的票證，并保存原件或者復印件。

我公司業務每次進貨，均按照制度執行，每批次的保健食品，都有隨貨同行單及發票。沒有隨貨同行單的商品，拒收。

六、從業人員健康體檢及培訓制度

從業人員每年必須進行健康檢查，新參加工作和臨時參加工作的從業人員必須先進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作上崗位操作。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道疾??；活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛生的疾病，不得從事接觸直接入口食品的工作。

對新參加工作及臨時參加工作的從業人員進行食品安全知識培訓，合格后方能上崗。在職從業人員每年應進行食品安全培訓，培訓情況應記錄。

公司每年組織員工進行健康體檢，經常檢查在崗人員體檢情況，做到每年必須進行健康檢查，發現有礙食品衛生的病人，立即離崗治療。另外，質量部每年制定培訓計劃，按照培訓計劃進行崗前培訓和定期培訓。并填寫培訓記錄及培訓檔案。

七、場地衛生安全及產品碼放

倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。

保健食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。自查中，有些保健食品沒有離地。

八、庫房衛生儲存環境

應保持庫區,貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

自查結果：倉庫環境有時凌亂，沒有按照保健食品儲存陳列制度執行。

九、自查中發現的問題及整改情況

1、對新《食品安全法》學習不深刻，掌握不熟練，沒有做《保健食品安全經營應急預案》；

2、保健食品在倉庫中存放有直接放在地面的情況。

3、倉庫環境有時凌亂，沒有按照保健食品儲存陳列制度執行。

十、整改措施

1、根據企業實際情況制定《保健食品安全經營應急預案》

2、對庫房相關人員進行培訓，重新整理保健食品的陳列和儲存，經常檢查，以杜絕陳列混亂的情況。

保健食品自查報告10

XXzz保健食品廠，地處興寧市經濟開發區南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于XX年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產和銷售，于XX年末第一次取得食品生產許可證。

公司從最初組織生產開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了興寧市質量監督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什么質量事故。

廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春節過后，按照興寧市質量技術監督局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改?，F階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：

為加強《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品監督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執法責任制辦法》、等法律、法規和規章的貫徹實施，加強對執法活動的監督檢查，及時發現和糾正行政執法過程中存在的問題，加強文明執法、規范執法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執法工作的自查工作。

在接到市局下發的《xxx年xx市食品藥品監督管理執法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務會，部署執法工作自查，由xxx局長負責，xxx副局長負責組織開展具體工作，局機關全體工作人員共同參與完成。

(一)自查階段

自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執法工作和所有執法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執法人員的執法資格、是否亮證執法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據認定是否合法、是否已經建立了行政執法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結案的案卷進行了整理歸檔。

(二)總結階段

對自查發現的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經自查發現的主要問題有：

1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。

2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

3、有一個案件涉及到沒收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。

4、有2個案件沒有完全執行而沒有辦理延緩、免交手續。

5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。

6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。

在以后的行政執法工作中要落實《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序》，規范執法行為、規范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執法工作細化、量化，將責任落實到人。

保健食品自查報告11

元謀縣醫藥有限責任公司第八門市部，根據元謀縣醫保中心要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

基本情況：

我店經營面積80平方米，實現銷售任務9。80萬元，其中醫保刷卡2。7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。優點：（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫?；鹬Ц斗秶奈锲?；（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；（4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環節：

（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統；

（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；

（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

（4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；

（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練；

（4）及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

保健食品自查報告12

按照撫順縣市場監督管理局對經營保健食品企業的通知要求，本企業對保健食品的經營過程進行了自查，其自查結果如下：

1、企業認真遵守《食品安全法》，每年有培訓計劃，組織培訓學習《食品安全法》，每個門店在學習后都要參加考試，考試合格上崗。

2、從進貨來源進行自查，本公司采購部在進行業務洽談時首先對供應商及產品的資質進行初審，質管部對供貨方資質進行復審，并從各相關網站上進行資質及產品上標注的名稱及批準文號的合法性、有效性的確認，確保本企業是從合法渠道購進藥品，目前本公司所經營的保健食品均有相應的資質；

3、驗收環節：嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實貨進行相關項目的核對，確保進貨票據完整、有效；本企業的連鎖門店統一從總部購進，各店不得自行采購產品；總部及門店購進產品驗收后形成驗收記錄，且記錄要求保存至超過產品有效期一年，但不得少于三年；

4、各門店銷售保健食品的員工，已經按照指定單位每年進行健康體檢，并建立健康檔案，這項工作由專屬部門負責；

5、在產品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的宣傳材料：對各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負責審核，對不科學地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳；

6、在經營過程中，公司的電腦系統軟件及時提醒門店的近效期保健食品，對于到有效期或過期的保健食品，軟件自動停售。門店及時下架并按通知公司總部通知要求，及時返回配送中心的不合格倉庫。對

7、按照《保健食品投訴與召回管理制度》，每各門店都設有專門的保健食品的受理員，要求受理投訴時服務熱情、用語規范并有投訴受理記錄。

本企業從產品的購進、資質審核、驗收、銷售及售后及產品流通的各個環節有著完整的質量管理制度，依據質量制度制定各項工作流程來確保質量制度的有效落實；各崗位有明確的崗位職責，各項工作有著明確的標準，我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進行培訓貫徹，并將責任落實到個人，對制度執行不利的給予嚴肅處理。

總之，通過本次自查，本企業對于保健食品的經營符合相關法律法規的要求，請相關部門予以監督！

第三篇：保健食品備案

備案需提交的資料

（一）《保健食品經營者備案表》（附件1）；

（二）申請備案企業的《營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》復印件、法定代表人（負責人）的身份證明（復印件）；

（三）《食品流通許可證》或《食品衛生許可證》（新開辦企業可不提供）；

（四）經營場所、場所地理位置圖及平面布局圖，衛生設施布局圖；

（五）經營場所房屋產權證明或租賃證明；

（六）企業質量管理制度文件目錄；

（七）保健食品經營企業品種信息登記表（附件2）

（八）經營保健食品品種相關資料（保健食品批準證書、生產衛生許可證、GMP證書、產品質量標準、產品檢驗報告合格證明的復印件等）；

（九）《保健食品經營者守法經營承諾書》（附件3）；

（十）其他補充材料

第四篇：保健食品自查報告

關于保健食品經營自查報告

撫順縣市場監督管理局：

按照撫順縣市場監督管理局對經營保健食品企業的通知要求，本企業對保健食品的經營過程進行了自查，其自查結果如下：

1、企業認真遵守《食品安全法》，每年有培訓計劃，組織培訓學習《食品安全法》，每個門店在學習后都要參加考試，考試合格上崗。

2、從進貨來源進行自查，本公司采購部在進行業務洽談時首先對供應商及產品的資質進行初審，質管部對供貨方資質進行復審，并從各相關網站上進行資質及產品上標注的名稱及批準文號的合法性、有效性的確認，確保本企業是從合法渠道購進藥品，目前本公司所經營的保健食品均有相應的資質；

3、驗收環節：嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實貨進行相關項目的核對，確保進貨票據完整、有效；本企業的連鎖門店統一從總部購進，各店不得自行采購產品；總部及門店購進產品驗收后形成驗收記錄，且記錄要求保存至超過產品有效期一年，但不得少于三年；

4、各門店銷售保健食品的員工，已經按照指定單位每年進行健康體檢，并建立健康檔案，這項工作由專屬部門負責；

5、在產品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的宣傳材料：對各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負責審核，對不科學地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳；

6、在經營過程中，公司的電腦系統軟件及時提醒門店的近效期保健食品，對于到有效期或過期的保健食品，軟件自動停售。門店及時下架并按通知公司總部通知要求，及時返回配送中心的不合格倉庫。對

7、按照《保健食品投訴與召回管理制度》，每各門店都設有專門保健食品的受理員，要求受理投訴時服務熱情、用語規范并有投訴受理記錄。

本企業從產品的購進、資質審核、驗收、銷售及售后及產品流通的各個環節有著完整的質量管理制度，依據質量制度制定各項工作流程來確保質量制度的有效落實；各崗位有明確的崗位職責，各項工作有著明確的標準，我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進行培訓貫徹，并將責任落實到個人，對制度執行不利的給予嚴肅處理。

總之，通過本次自查，本企業對于保健食品的經營符合相關法律法規的要求，請相關部門予以監督！

遼寧建聯醫藥連鎖有限公司撫順石文店

2018年3月22日

第五篇：保健食品備案

編者按：2009年開始實施的食品安全法已經進入修訂程序。據記者了解，目前面向公眾征求意見環節已于7月15日結束，國家食藥監總局從本周開始將通過專家研討、面向行業內部以及相關政府機構征求意見等方式繼續吸納民意，并計劃于9月份向國務院法制辦提交修訂草案。法制辦要將草案提交國務院常務會議審議，如果能趕在今年年底前提交全國人大常委會審議，修訂后的食品安全法最早將于明年4月出臺。

民以食為天，食以安為先。實施只有4年時間就啟動修訂程序，既凸顯了國家對食品安全問題的重視，又凸顯了治理食品安全問題的緊迫。食品安全法的修訂將怎樣承載全社會的期待？它又將在多大程度上重塑公眾對食品安全的信心？為此，新華網記者特邀請食品安全方面專家、從業者、法律界人士，分別從政府監管、消費者維權以及市場機制等方面展開探討。12日、13日、14日分別刊發三篇系列文章。

[聚焦食品安全法修訂之三]保健品市場準入期待引入備案制

新華網記者 袁晗 韓元俊 實習生 馬文華 張碧倫

已經通過審批注冊的30多家膠原蛋白美容食品為何遭業內的“無效”質疑？在爆出的多起保健食品安全事件中，“通過政府相關部門審批”緣何又成為涉事企業的擋箭牌？針對當前保健品審批制度存在的種種不足，業內人士和相關專家認為，食品安全法的修訂需要對保健品的監管進行改革，建議在市場準入機制上引入備案制，強化企業作為保健食品安全“第一責任人”的法律責任和義務。

審批制已現制度性短板

我國實施保健品管理是從1996年開始的，至今已17年有余。雖然審評審批的行政許可制度在加強產品上市嚴格監管方面發揮了積極作用，但發展到今天，其背后也顯現了不適應行業發展的短板。

根據現行的《保健食品管理辦法》，保健產品上市需要前置審批，而且是產品“個案審批”制，即以產品為單位進行審查批準，無論產品中的主要成分是否相同，都需要按照同樣的審批流程進行。在監管資源的配置上，審評審批占用了大量的資源，而事中、事后的過程性監管和市場監管所配置的資源則相對薄弱，造成“重審批、輕監管”現狀。

“但是當前保健食品比較突出或影響比較大的問題大多發生在生產過程和銷售領域?！?中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建說，2011年，媒體曾爆出某品牌螺旋藻片重金屬含量超標、某品牌魚油軟膠囊中功效成分含量遠低于批文中的含量等安全事件，顯然，這些問題并不是因為上市審批把關不嚴造成的，而是源于生產過程。

另一不容忽視的問題是，在保健食品安全事件爆出以后，涉事企業往往以“獲得政府主管部門批文”為擋箭牌，出現將責任推卸給政府甚至“綁架”政府的情況。

諾天源中國貿易有限公司總經理夏俊波表示，產品經過政府審批后，就相當于政府為其產品安全和聲稱進行了背書和擔保，政府自然也就承擔了相應的責任和風險。其結果只能是弱化生產經營者“第一責任人”的法律責任和法律義務，加大了政府的責任風險。

而且，重復審批、重復檢測使政府和企業都付出了很高的成本。中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心一份研究報告顯示，一種保健食品審批一般需要2年左右的時間，經初步測算，實施保健食品上市審批制度以來，各廠家、商家為審評審批支付的費用接近50億元，這還不計算企業在等待審批過程中無法開工造成的資源閑置浪費。

“在建立和完善保健食品安全監管過程中，行政許可制度的改革是其中的重要方面。”張永建表示，審批制度改革既是轉變政府職能的具體體現，也是政府規避風險的有效措施。專家呼吁引入備案制分類管理

今年7月，包括諾天源、中糧、上海交大昂立、娃哈哈、康恩貝、華北制藥等１００多家企業向國家食藥監總局以及國務院法制辦提交了食品安全法修訂建議。內容主要針對現行食品安全法第五十一條，建議對食品聲稱功能實行分類分級管理，并通過分類管理引入備案制。

“聲稱”通常理解就是企業在產品標簽中標注產品中含有的成分的功能等。夏俊波說，實行備案制后，企業對報備的標簽真實性和質量標準負責，監管部門核對生產單位的資質和報備產品使用原料輔料及標簽聲稱，符合相關標準后準予備案并向報備單位授予備案號?！氨＝∈称繁O管的核心是原料和ＧＭＰ。全世界這個行業出的問題都在這兩個環節，而不在于某產品是否有證書?！毕目〔ㄕf。

張永建也解釋說，備案制的核心是對廠商資質、產品標準、廣告宣傳等環節的全面管理。首先，在廠商資質管理環節要強制規定預包裝的保健食品產品必須在有GMP（保健食品良好生產規范）認證的廠房生產，一旦產品上標注的廠家信息不符合實際或GMP備案信息，可以要求直接面對消費者的銷售商承擔責任，處以警告、沒收、強制銷毀和罰款的處罰。

其次，在產品上市環節，應當備案的產品信息包括品名、劑型、配方、營養成分表、聲稱、標簽設計和產品質量標準，在取得備案號以后方可在該產品標簽上使用“保健食品”的標志。

最后，在廣告宣傳環節，重點要求是“真實、客觀、誠實”，廣告不得夸大標簽上所標注的功效聲稱，不得產生歧義，更不允許虛假宣傳。

而在更多的業內人士看來，通過標簽聲稱來監管，有助于消費者、監管機構以及同行競爭者參與監管以及例行抽檢，只要查明標簽聲稱與實際情況、備案情況不一致，就可以視為違法行為。

張永建說，實行備案制可以將前置審批的監管資源釋放出來，強化事中、事后管理，同時有利于厘清企業和政府的責任和義務，政府不對企業承擔安全的“無限責任”，有利于企業“第一責任人”這一法律責任和義務落到實處。

備案管理不會導致監管放松

實行備案管理也就是說，只要企業符合相關規定，按要求進行備案就可以生產，這是否意味著監管放松？

“備案制并不是放棄把關。備案過程實質上也是一個審查過程，對不符合法律規定、不符合技術標準要求的產品或申請，審查機關可以做出不予備案裁定?！睆堄澜ū硎荆瑐浒覆粌H僅是企業產品上市，生產條件、生產過程、原料、廣告等都需要向監管部門申請備案，這是全過程的備案，也是一種全過程監管。

中糧營養健康研究院首席科學家劉新旗認為，為確保企業按照備案的承諾進行生產經營活動，監管部門必須要加強對備案實施情況的監督檢查，實際上就是要強化日常的監管?！斑@需要轉變管理觀念和創新管理方式，客觀上要求更多地采用事中管理和事后管理手段，推動‘重審批、輕監管’模式的改革?！?/p>

據了解，美國、歐盟以及我國臺灣等國家和地區大多采用“備案制+企業責任+原料監管+市場監管”的綜合管理模式，并有一系列的法規來體現和規范這種管理模式。專家和業內人士認為，借鑒發達國家一些成熟的做法并結合我國保健食品產業發展現狀，“原料和聲稱審批+ＧＭＰ+成品備案”的綜合管理體制是改革大的方向。

不過這種改革也不是一蹴而就的。張永建表示，完全意義上的備案制不可能一步到位，要有一個逐漸過渡的探索階段。那么可以先行將現有“保健食品”明確分為“膳食補充劑”和“特殊功能食品”兩大類，探索實行分類管理。

夏俊波同時認為，實行備案制度必須具備一定基礎條件，要完成一些重要的基礎工作，其中一項重要的核心就是制定《保健食品可用原料目錄及風險評價和功能聲稱指南》，也就是保健食品原料數據庫，以此作為備案產品使用原料的依據。

據有關專家透露，《食品安全法》修訂中，已經有了備案制的制度安排。不過，食品藥品監管總局并未對此作出回應。