第一篇：中華人民共和國最新醫(yī)療衛(wèi)生藥品法律法規(guī)

《中華人民共和國最新醫(yī)療衛(wèi)生藥品法律法規(guī)匯編》

詳細目錄：

第一篇 醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)護人員管理 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法 交通基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理辦法 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理辦法（試行）

中國人民解放軍實施《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》辦法 傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法 護士條例

中華人民共和國護士管理辦法 醫(yī)師資格考試暫行辦法 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法

具有醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員認定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法 中醫(yī)住院醫(yī)師培訓試行辦法 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法 中醫(yī)師、士管理辦法（試行）醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行管理辦法 關(guān)于提高護士工資標準的實施辦法 全國醫(yī)院工作條例

全國中醫(yī)醫(yī)院工作條例（試行）

醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則

農(nóng)村各級醫(yī)療保健機構(gòu)產(chǎn)科設(shè)置裝備基本要求（試行）農(nóng)村合作醫(yī)療章程（試行草案）醫(yī)院財務(wù)管理辦法 醫(yī)院會計制度深圳慈海醫(yī)院 中醫(yī)醫(yī)院工作制度（試行）

中醫(yī)醫(yī)院工作若干問題的規(guī)定（試行）醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）全國中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備標準（試行）醫(yī)院工作制度

醫(yī)院工作制度的補充規(guī)定（試行）中醫(yī)醫(yī)院工作人員職責（試行）醫(yī)院工作人員職責

司法部、衛(wèi)生部關(guān)于出國護士執(zhí)業(yè)證書辦理公證的規(guī)定

關(guān)于清理整頓醫(yī)療機構(gòu)若干問題的規(guī)定

中等衛(wèi)生學校與醫(yī)院聯(lián)合辦學培養(yǎng)護士的暫行規(guī)定 醫(yī)院職業(yè)服裝管理暫行規(guī)定

中西醫(yī)結(jié)合高級醫(yī)師的培養(yǎng)使用和晉升的規(guī)定（試行）關(guān)于加強戒毒醫(yī)療機構(gòu)管理工作的通知 關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)評審委員會章程》的通知

關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》的通知 關(guān)于下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》的通知 衛(wèi)生部關(guān)于港澳人員認定醫(yī)師資格有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部關(guān)于進一步做好醫(yī)師資格認定工作的通知 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓試行辦法》的通知 衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)聘用社會醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理的通知 衛(wèi)生部關(guān)于頒布“醫(yī)療機構(gòu)名稱代碼編制規(guī)則的補充規(guī)定”的通知 衛(wèi)生部關(guān)于實施“醫(yī)院分級管理辦法（試行）”的通知 衛(wèi)生部關(guān)于進行醫(yī)院工作方針再教育的通知

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、公安部、國家工商總局關(guān)于開展嚴厲打擊非法行醫(yī)、整頓醫(yī)療服務(wù)市場秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鞯耐ㄖ?/p>

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于做好醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書發(fā)放工作的通知

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)分類登記暫行規(guī)定的通知

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部關(guān)于啟用醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一標志的通知 廈門華興醫(yī)院

衛(wèi)生部、人事部關(guān)于印發(fā)《預(yù)防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》及《臨床醫(yī)學、預(yù)防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實施辦法》的通知

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、外交部、公安部關(guān)于取得中國醫(yī)學專業(yè)學歷的外籍人員申請參加中華人民共和國醫(yī)師資格考試有關(guān)問題的通知

民政部、衛(wèi)生部關(guān)于城鎮(zhèn)非營利性醫(yī)療機構(gòu)進行民辦非企業(yè)單位登記有關(guān)問題的通知

人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的通知

國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于獲得我國境內(nèi)中醫(yī)學專業(yè)學歷境外留學人員參加我國醫(yī)師資格考試問題的通知

國家計委、衛(wèi)生部、外交部關(guān)于取消對境內(nèi)外患者衽兩種醫(yī)療服務(wù)收費標準的通知

國家稅務(wù)總局關(guān)于個人從事醫(yī)療服務(wù)活動征收個人所得稅問題的通知

人事部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局中國殘疾人聯(lián)合會關(guān)于盲人醫(yī)療按摩人員評聘專業(yè)技術(shù)職務(wù)有關(guān)問題的通知

國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部等部門關(guān)于發(fā)展和完善農(nóng)村合作醫(yī)療若干意見的通知

衛(wèi)生部、國家工商行政管理局關(guān)于加強對境外醫(yī)療老生常談援組織常駐代表機構(gòu)管理的通知

關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)分類管理的實施意見

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于對在醫(yī)療保健機構(gòu)外分娩的嬰兒發(fā)放出生醫(yī)學證明問題的函

衛(wèi)生部關(guān)于部屬醫(yī)院試行承包責任制的意見（試行）http://www.tmdps.cn/chanke/caichao/ 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù) 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)機構(gòu)聘用外國醫(yī)師有關(guān)問題的批復(fù)

衛(wèi)生部關(guān)于對《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》中使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復(fù)函

對《關(guān)于貫徹執(zhí)行＜國家工商局關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)登記問題的答復(fù)＞中有關(guān)問題的請示的答復(fù)

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)登記問題的答復(fù)》 關(guān)于農(nóng)村衛(wèi)生機構(gòu)改革與管理的意見

關(guān)于做好軍隊轉(zhuǎn)業(yè)、復(fù)員或退休移交地方人民政府安置的醫(yī)師換領(lǐng)地方《醫(yī)師資格證書》工作有關(guān)問題的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序》的通知

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理界行規(guī)定》的通知

關(guān)于開展全國托幼機構(gòu)衛(wèi)生保健監(jiān)督檢查的通知

第二篇 醫(yī)療藥品、醫(yī)療器械管理 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法實施辦法 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

藥品行政保護條例實施細則 麻醉藥品管理條例細則 藥品行政保護復(fù)審辦法

醫(yī)療器械標準管理辦法（試行）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械注冊管理辦法 醫(yī)療器械廣告審查辦法

醫(yī)療單位麻醉藥品精神藥品計劃供應(yīng)辦法 醫(yī)療器械廣告管理辦法 醫(yī)療器械管理暫行辦法 醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理暫行辦法 醫(yī)療器械直供產(chǎn)品作價辦法（試行）醫(yī)療用毒性藥品管理暫行辦法 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量考核辦法

http://www.tmdps.cn/chanke/sc/ 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法

國家醫(yī)藥管理局關(guān)于醫(yī)療器械作價辦法的試行意見 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法（試行）

藥品包裝用材料容器管理辦法（暫行）藥品研究機構(gòu)登記備案管理辦法（試行）戒毒藥品管理辦法

藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）仿制藥品審批辦法 進口藥品管理辦法 藥品交易會管理辦法 藥品廣告審查辦法 藥品檢驗所工作管理辦法 藥品衛(wèi)生檢驗方法 藥品包裝管理辦法 麻醉藥品經(jīng)營管理辦法 麻醉藥品管理辦法

麻醉藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）放射性藥品管理辦法 精神藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 化學藥品生產(chǎn)許可證考核辦法

獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用、管理辦法 藥品價格監(jiān)測辦法 藥品政府定介辦法

藥品政府定價申報審批辦法 關(guān)于改革藥品價格管理的意見 藥品價格管理暫行辦法的補充規(guī)定 藥品衛(wèi)生檢驗方法

關(guān)于中西藥品、醫(yī)療器械申請發(fā)明獎勵的條件（試行）國家醫(yī)藥管理局《中西藥品、醫(yī)療器械科學技術(shù)保密細則》 藥品監(jiān)督行政處罰程序

化學藥品生產(chǎn)許可證實施細則（試行）衛(wèi)生部藥品審評委員會章程 醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定 醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定（試行）http://www.tmdps.cn/chanke/pfc/ 醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定 醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗的若干規(guī)定

醫(yī)療器械產(chǎn)品標簽和使用說明書內(nèi)容有關(guān)規(guī)定 醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品標準化工作規(guī)定 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口證明申辦規(guī)定

<醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入審查規(guī)定> 實施說明 藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定 藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）

國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營管理的若干補充規(guī)定

中藥保健藥品的管理規(guī)定

關(guān)于貫徹《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)暫行規(guī)定 關(guān)于加強藥品包裝管理的規(guī)定 藥品廣告審查標準 藥品衛(wèi)生標準

關(guān)于《藥品衛(wèi)生標準》的幾點補充說明 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范 醫(yī)療器械分類規(guī)則

藥品包裝、標簽規(guī)范細則（暫行）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）

直接接觸藥品的包裝材料、容器生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）藥品生產(chǎn)管理規(guī)范

關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊補充規(guī)定

（一）的通知

關(guān)于部分一次性使用醫(yī)療器械執(zhí)行生產(chǎn)體系考核要求的通知 關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的通知 http://www.tmdps.cn/shengyu/ 關(guān)于錢發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床驗證暫行規(guī)定》的通知

關(guān)于印發(fā)《對藥品、醫(yī)療器械、食品與飲料、化妝品科學技術(shù)成果鑒

定的補充規(guī)定》的通知

關(guān)于印發(fā)“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位制劑室驗收標準（暫行）”的通知

關(guān)于進口醫(yī)療器械國內(nèi)作價辦法的通知

關(guān)于印發(fā)《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)合格證管理辦法》的通知 關(guān)于加強放射性藥品出口管理的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于糾正醫(yī)療機構(gòu)及其藥房對外銷售藥品問題的通知

國有藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司關(guān)于加強仿制藥品申報管理有關(guān)事宜的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下發(fā)“藥品說明書規(guī)范細則（暫行）” 的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于不得以任何名義限制或排斥外埠生產(chǎn)的藥品進入本地區(qū)銷售的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于糾正醫(yī)療機構(gòu)及其藥房對外銷售藥品問題的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關(guān)條款解釋的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）執(zhí)行中有關(guān)問題解釋的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定的通知

http://www.tmdps.cn/shengyu/wtyc/ 衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行《放射性藥品管理辦法》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的通知 衛(wèi)生部關(guān)于中醫(yī)醫(yī)院要加強中藥使用、管理的通知

衛(wèi)生部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、藥品監(jiān)督局、中醫(yī)藥局、國務(wù)院糾風辦關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》的通知

國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理暫行規(guī)定的通知

衛(wèi)生部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、國家藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定的通知 衛(wèi)生部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、藥品監(jiān)督局、中醫(yī)藥局、國務(wù)院糾風辦關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》的通知

國家計委辦公廳關(guān)于印發(fā)《藥品單獨定價論證會試行辦法》和《化學藥品單獨定價申報評審指標體系（試行）》的通知

人事部、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格（藥品使用單位）認定辦法》的通知

國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場意見的通知

國家藥品監(jiān)督管理局、國家工商行政管理局關(guān)于加強處方藥廣告審查管理工作的通知

國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、勞動和社會 保障部、國家工商行政管理局關(guān)于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于取締以掛靠形式開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的批復(fù) 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定（2003年版）的通知 衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知 衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于征求《消毒產(chǎn)品標簽、說明書管理規(guī)定（征求意見簿）》意見的通知

衛(wèi)生部關(guān)于增補消毒產(chǎn)品分類目錄中一次性使用醫(yī)療用品名單的通知

衛(wèi)生部關(guān)于停止省級衛(wèi)生行政部門審批過氧乙酸消毒劑的通知 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《高毒物品目錄》的通知 http://www.tmdps.cn/gwy/ 第三篇 診療護理常規(guī) 醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定

重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）

美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（容）基本標準（試行）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）中國人民解放軍軍人退役醫(yī)療保險暫行辦法 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法 建立健全醫(yī)院感染管理組織的暫行辦法 關(guān)于麻風畸殘的康復(fù)與醫(yī)療辦法 醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定

加強鐵路基層醫(yī)療衛(wèi)生工作的幾項規(guī)定 醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）

醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器設(shè)備應(yīng)用規(guī)范

（一）關(guān)于改革醫(yī)療服務(wù)價格管理的意見

關(guān)于實行病人選擇醫(yī)生促進醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部改革的意見 衛(wèi)生部關(guān)于加強護理教育工作的意見 醫(yī)療器械廣告審查標準

醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗收標準（試行）

關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險診療項目管理、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍和支付標準意見的通知

關(guān)于對醫(yī)療廣告進行檢查的通知

衛(wèi)生部關(guān)于繼續(xù)作好促進母乳喂養(yǎng)、創(chuàng)建愛嬰醫(yī)院工作的通知 衛(wèi)生中關(guān)于印發(fā)非淋菌性尿道炎等疾病診療規(guī)范的通知

衛(wèi)生部關(guān)于在醫(yī)療機構(gòu)改革中加強護理工作的通知 衛(wèi)生部關(guān)于加強遠程醫(yī)療會診管理的通知 衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)療質(zhì)量管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于對重大事故和突發(fā)事件及時組織醫(yī)療救護及上報的通知 衛(wèi)生部關(guān)于嚴禁用醫(yī)療技術(shù)鑒定胎兒性別和濫用人工授精技術(shù)的緊急通知

衛(wèi)生部關(guān)于加強醫(yī)療工作管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于堅決防止醫(yī)療責任事故的通知

勞動和社會保障部、財政部關(guān)于二等乙級以上傷殘人民警察醫(yī)療待遇問題的通知

勞動和社會保障部辦公廳關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險管理信息系統(tǒng)建設(shè)指導意見的通知

勞動和社會保障部關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險業(yè)務(wù)管理規(guī)定的通知

勞動和社會保障部關(guān)于印發(fā)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店服務(wù)協(xié)議文本通知

國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布《中醫(yī)護理常規(guī)、技術(shù)操作規(guī)程》的通知 國家工商行政管理局關(guān)于實行醫(yī)療廣告發(fā)布內(nèi)容格式化的通知 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)管局、國家工商總局關(guān)于嚴禁在藥品零售企業(yè)中非法開展醫(yī)療活動的通知

衛(wèi)生部、財政部關(guān)于公費醫(yī)療使用大型醫(yī)用設(shè)備報銷范圍的通知

勞動部職業(yè)安全衛(wèi)生與鍋爐壓力容器監(jiān)察局、衛(wèi)生部醫(yī)政司、國家醫(yī)藥管理局、醫(yī)療器械行政監(jiān)督司、公安部消防局關(guān)于發(fā)送《醫(yī)用氧艙安全工作協(xié)商會紀要》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)資格認定及相關(guān)問題的批復(fù) 民政部關(guān)于城鄉(xiāng)困難戶治病醫(yī)療費減免問題的復(fù)函 公費醫(yī)療用藥報銷范圍

（一）公費醫(yī)療用藥報銷范圍

（二）http://www.tmdps.cn/jieshi/ 第四篇 血液及血液制品管理 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）中華人民共和國獻血法 血液制品管理條例 血液制品無菌試驗暫行規(guī)程

血液制品生產(chǎn)單位必備條件和驗收細則 開展整頓生物制品、血液制品的實施辦法 關(guān)于加強生物制品和血液制品管理的規(guī)定（試行）“關(guān)于禁止進口VIII因子制劑等血液制品的通告”的通知 衛(wèi)生部關(guān)于撤銷全國血液質(zhì)量管理委員會的通知

衛(wèi)生部關(guān)于統(tǒng)一核發(fā)血液制品生產(chǎn)批準文號有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部關(guān)于生產(chǎn)血液制品定點等有關(guān)問題的通知

衛(wèi)生部關(guān)于整頓血液制品生產(chǎn)管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于加強進口血液制品管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于“禁止進口VIII因子制劑等血液制品的通告”的通知 衛(wèi)生部關(guān)于禁止進口VIII因子制劑等血液制品的通告 衛(wèi)生部關(guān)于禁止VIII因子制劑等血液制品進口的補充通知 衛(wèi)生部關(guān)于對血站制備血液制品核發(fā)“許可證”的通知 海關(guān)總署辦公廳關(guān)于出口血液制品監(jiān)管證件問題的通知

衛(wèi)生部、公安部關(guān)于嚴厲打擊非法采集、供應(yīng)和組織他人出賣血液違法犯罪活動的通知

國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、國家計委關(guān)于進一步加強血液制品生產(chǎn)管理報告的通知

衛(wèi)生部、海關(guān)總署關(guān)于禁止VIII因子制劑等血液制品進口的通知 衛(wèi)生部、對外經(jīng)濟貿(mào)易部、海關(guān)總署關(guān)于限制進口血液制品防止AIDS國的聯(lián)合通知 單采血漿站基本標準

第五篇 疾病控制

中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國傳染病防治法實施辦法 性病防治管理辦法 艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定

衛(wèi)生部疾病控制司關(guān)于啟用新的AFP監(jiān)測表格的通知

衛(wèi)生部.公安部關(guān)于對賣淫嫖娼人員強制進行性病檢查治療有關(guān)問題的通知

衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強心腦血管疾病防治工作的通知 全國學生齲病與牙周疾病綜合防治方案（試行）醫(yī)院疾病分類類目表

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于分發(fā)乙肝疫苗的通知 疾病預(yù)防控制機構(gòu)建設(shè)指導意見

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《2003—2010年全保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動計劃》的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《血吸蟲病重大疫情應(yīng)急處理預(yù)案（試行）》和《瘧疾暴發(fā)流行應(yīng)急處理預(yù)案（試行）》的通知

第六篇 衛(wèi)生保健

中華人民共和國職業(yè)病防治法 食物中毒事故處理辦法 消毒管理辦法

財政部撥付中國初級衛(wèi)生保健基金會基金使用管理辦法 中小學衛(wèi)生保健機構(gòu)工作規(guī)程 災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理辦法 托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法 學校衛(wèi)生工作條例

托兒所、幼兒園衛(wèi)生保健制度

矽塵作業(yè)工人醫(yī)療預(yù)防措施實施辦法 初級衛(wèi)生保健工作管理程序（試行）鐵路初級衛(wèi)生保健規(guī)劃

般舶醫(yī)務(wù)室醫(yī)療設(shè)備、藥品配備標準 高等學校醫(yī)療保健機構(gòu)工作規(guī)程

關(guān)于加強學生視力保護、全面開展學校衛(wèi)生保健衛(wèi)生工作的通知 衛(wèi)生部關(guān)于加強領(lǐng)導進一步搞好初級衛(wèi)生保健衛(wèi)生的通知

衛(wèi)生部關(guān)于專職從事放射線工作的人員脫離放射線工作后，繼續(xù)享受醫(yī)療衛(wèi)生津貼的通知

衛(wèi)生部復(fù)關(guān)于醫(yī)療放射線工作人員患放射病后的待遇問題 全國總工會關(guān)于患矽肺病職工醫(yī)療休養(yǎng)期間待遇問題的復(fù)函 衛(wèi)生部關(guān)于防曬化妝品SPF值測定和標識有關(guān)問題的通知

衛(wèi)生部關(guān)于對來自發(fā)生瘋牛病國家或地的化妝品申報受理有關(guān)問題的通知

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準則的通知 衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于育發(fā)化妝品監(jiān)管有關(guān)問題的通知 http://www.tmdps.cn/waike/ 第七篇 醫(yī)學、藥品實驗管理 藥品臨床試驗管理規(guī)范

藥品研究和申報注冊違規(guī)處理辦法（試行）醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試用暫行規(guī)定 藥品臨床研究的若干規(guī)定

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用“國家藥品監(jiān)督管理局進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案專用章”的通知

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）有關(guān)工作的通知

國家發(fā)展計劃委員會辦公廳關(guān)于公布神經(jīng)妥樂平等18種進口藥品銷售價格的通知

第八篇 醫(yī)療糾紛處理 醫(yī)療事故處理條例 醫(yī)療事故分級標準（試行）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法

醫(yī)療事故爭議中尸檢及專業(yè)技術(shù)人員資格認定辦法

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中胎兒死亡事件如何認定的批復(fù) 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師未經(jīng)許可在家行醫(yī)導致糾紛是否受理鑒定的批復(fù)

第九篇 相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及司法解釋 中華人民共和國民法通則 中華人民共和國刑法（修正）中華人民共和國刑法修正案 中華人民共和國刑法修正案

（二）中華人民共和國刑法修正案

（三）中華人民共和國行政處罰法

中華人民共和國國家賠償法 中華人民共和國民事訴訟法 中華人民共和國刑事訴訟法（修正）中華人民共和國行政訴訟法 中華人民共和國仲裁法 中華人民共和國行政復(fù)議法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國擔保法 中華人民共和國專利法 中華人民共和國著作權(quán)法 中華人民共和國商標法 中華人民共和國廣告法

http://www.tmdps.cn/neike/ 中華人民共和國人口與計劃生育法 中華人民共和國婚姻法 中華人民共和國繼承法 中華人民共和國收養(yǎng)法 中華人民共和國婦女權(quán)益保障法 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國勞動法

中華人民共和國預(yù)防未成年人犯罪法 中華人民共和國未成年人保護法

中華人民共和國殘疾人保障法 中華人民共和國教育法 中華人民共和國公司法 中華人民共和國合伙企業(yè)法 中華人民共和國個人獨資企業(yè)法 中華人民共和國礦山安全法 中華人民共和國海上交通安全法 中華人民共和國保險法

中華人民共和**嬰保健法實施辦法 中華人民共和國專利法實施細則 中華人民共和國商標法實施細則 中華人民共和國私營企業(yè)暫行條例

城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例 中華人民共和國道路交通管理條例 中華人民共和國內(nèi)河交通事故調(diào)查處理規(guī)則 中華人民共和國海上交通事故調(diào)查處理條例 道路交通事故處理辦法 婚姻登記管理條例 社會保險費征繳暫行條例 輪船旅客意外傷害強制保險條例 鐵路旅客意外傷害強制保險條例

國務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹實施《中華人民共和國仲裁法》需要明確的幾個問題的通知

中華人民共和國國家標準職工工傷與職業(yè)病致殘程度鑒定 職工非因工傷殘或因病喪失勞動能力程序鑒定標準（試行）最高法、最高檢、公安部、人體輕傷鑒定標準

最高人民法院、最高人民檢察院、司法部、公安部人體重傷鑒定標準 道路交通事故受傷人員傷殘評定 軍隊評定傷殘等級工作管理辦法

中國人民銀行關(guān)于下發(fā)《人身保險殘疾程度和保險金給付比例表》的通知

公安部刑事技術(shù)鑒定規(guī)則 道路交通事故處理程序規(guī)定

司法部關(guān)于推遲實施《司法鑒定機構(gòu)登記管理辦法》和《司法鑒定人管理辦法》的通知 司法鑒定機構(gòu)登記管理辦法

司法鑒定人管理辦法

勞動部印發(fā)《勞動部關(guān)于貫徹實施<勞動法>的意見》的通知 國家鐵路實施《中華人民共和國勞動法》的若干規(guī)定

勞動部關(guān)于貫徹《企業(yè)職工患病或非因工負傷醫(yī)療期規(guī)定》的通知 全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于刑事訴訟法實施問題的決定 最高人民法院關(guān)于執(zhí)行《中華人民共和國民法通則》若干問題的意見

（試行）

最高人民法院關(guān)于執(zhí)行《中華人民共和國訴訟法》若干問題的意見 最高人民法院關(guān)于執(zhí)行《中華人民共和國行政訴訟法》若干問題的解釋

最高人民法院關(guān)于人民法院執(zhí)行工作若干問題的規(guī)定（試行）最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定 最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定

最高人民法院關(guān)于適用《中華人民共和國合同法》若干問題的解釋 最高人民法院關(guān)于適用《中華人民共和國擔保法》若干問題的解釋 最高人民法院關(guān)于適用《中華人民共和國婚姻法》若干問題的解釋

（一）最高人民法院關(guān)于貫徹執(zhí)行《中華人民共和國繼承法》若干問題的意見

最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責任若干問題的解釋 最高人民檢察院關(guān)于檢察機關(guān)的法醫(yī)能否根據(jù)省級人民政府指定醫(yī)院作出的醫(yī)學鑒定作出傷情程序結(jié)論問題的批復(fù)

最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、衛(wèi)生部關(guān)于精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定

衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理有關(guān)問題的通知 中華人民共和國衛(wèi)生部令（第34號）http://www.tmdps.cn/neike/gxy/ 第十篇 典型案例

張某訴某醫(yī)院誤診賠償案

祁某應(yīng)垂危病人親屬要求為病人注射藥物促其死亡案 郭某非法行醫(yī)致人死亡案 夏某訴A醫(yī)院醫(yī)療事故損害賠償案 袁某訴某培訓學校美容損害賠償案 A藥品公司訴B藥品公司不正當競爭案 護士梁某玩忽職守案

錢某訴某按摩院過失致人骨折損害賠償案 齊女士訴A醫(yī)院謊報病情牟利賠償案 常某、鄧某、周某非法采集血液案

B地區(qū)計生服務(wù)部不服B市衛(wèi)生局藥品管理處罰決定案

張某訴A省B醫(yī)院髖關(guān)節(jié)手術(shù)發(fā)生坐股神經(jīng)及股神經(jīng)損傷手術(shù)并發(fā)癥醫(yī)療損害賠償案

吳某訴醫(yī)院手術(shù)后在身體中遺留器械賠償案

王某訴B縣醫(yī)院救治不當造成終身殘疾賠償案

譚某等訴A縣人民醫(yī)院接急救電話后未及時出診延誤搶救賠償案 石某訴A省B市某衛(wèi)生院用藥不當賠償相應(yīng)醫(yī)療費案 A省某醫(yī)院的姜某、陳某拒絕領(lǐng)回出生嬰兒糾紛案 李某訴A縣人民醫(yī)院輸血感染肝炎賠償案

秦某不服B縣衛(wèi)生局責令其停業(yè)、沒收其藥品和器械并及罰款案 田某某訴A省B醫(yī)院植入質(zhì)量不合格的心臟起搏器損害賠償案

某省衛(wèi)生廳拒絕履行法定職責一審敗訴案

李某訴A醫(yī)院錯寫劑量致其服藥中毒造成嚴重后遺癥賠償案

第十一篇 我國政府及有關(guān)職能部委對防治“非典”的通知及法規(guī) 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《國家救災(zāi)防病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范》（2003版）的通知

衛(wèi)生部關(guān)于將傳染性非典型肺炎（嚴重急性呼吸道綜合癥）列入法定管理傳染病的通知

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中華人民共和國衛(wèi)生部公告

衛(wèi)生部疾病控制司關(guān)于發(fā)布非典型肺炎防治有關(guān)技術(shù)方案的通知 傳染性非典型肺炎防治管理辦法

衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)非典型肺炎防治工作進行監(jiān)督檢查的緊急通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展傳染性非典型肺炎防治培訓工作的通知 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好公共場所和食品生產(chǎn)經(jīng)營單位預(yù)防和控制非典型肺炎工作的緊急通知

衛(wèi)生部、財政部、鐵道部、交通部、民航總局關(guān)于嚴格預(yù)防通過交通工具傳播傳染性非典型肺炎的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及兒童非型肺炎防治工作的緊急通知 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于發(fā)布《傳染性非典型肺炎流行病學調(diào)查指導原則》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)《對從傳染性非典型肺炎流行地區(qū)返鄉(xiāng)民工監(jiān)測的指導原則》的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強醫(yī)務(wù)人員培訓工作的緊急通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于非典型肺炎集中收治醫(yī)院做好醫(yī)療服務(wù)工作通知 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步做好傳染性非典型肺炎診療工作的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)新修訂的傳染性非典型肺炎臨床診斷標準和推薦治療方案及出院參考標準的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于下發(fā)傳染性非典型肺炎臨床診斷標準和推薦治療方案補充說明的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《傳染性非典型肺炎醫(yī)院感染控制指導原則（試行）的通知》

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于臨床醫(yī)師在接診疑防似傳染性非典型肺炎患者對應(yīng)詢問流行病學史的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步做好醫(yī)院非典型肺炎診療工作中防止交叉感染工作的緊急通知

關(guān)于做好傳染性非典型肺炎患者遺體處理和喪葬活動的緊急通知 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強預(yù)防非典型肺炎消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理的緊急通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步做好非典型肺炎防治期間消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知

關(guān)于加強“非典”疫區(qū)城鎮(zhèn)污水消毒滅毒的緊急通知 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強非典型肺炎社區(qū)防制工作的緊急通知 公共場所預(yù)防傳染性非典型肺炎消毒指導原則（試行）

中國疾控中心關(guān)于公共場所、學校、托幼機構(gòu)傳染性非典型肺炎預(yù)防性消毒措施指導原則（試行）的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于非典型肺炎防治場所嚴禁使用中央空調(diào)的緊急通知

第二篇：醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

匯

編

息縣中醫(yī)院

（供內(nèi)部員工學習）

息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

目 錄

醫(yī)療機構(gòu)管理條例------------3 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法9 中華人民共和國護士條例---------------------------------17 中華人民共和國傳染病防治法----------------------------23 中華人民共和國獻血法------30 醫(yī)療廢物管理條例------------34 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》公布（全文）-------44 醫(yī)療事故處理條例------------53 處方管理辦法------------------66 中華人民共和國侵權(quán)責任法76 中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導干部廉潔從政若干準則----------81 醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法----------------------------98 中華人民共和**嬰保健法------------------------------100第 頁 息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

醫(yī)療機構(gòu)管理條例

(1994年2月26日國務(wù)院令第149號發(fā)布)

第一章 總 則

第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條 國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。

第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有

第3 頁 息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交下列文件：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

第十一條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。

第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 登 記

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記。應(yīng)當具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；

（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設(shè)置的人民行政衛(wèi)生第 頁

息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本務(wù)例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在一百張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。

第二十三條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。

第四章 執(zhí) 業(yè)

第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

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第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。

第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況第 頁

息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章 監(jiān)督管理

第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負責醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；

（四）對違反本條 例的行為給予處罰。

第四十一條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。

第六章 罰 則

第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法

第7 頁 息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以用著人民法院強制執(zhí)行。

第七章 附 則

第五十二條 本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當在條例實施后的6個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第五十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責解釋。第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務(wù)院批準發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時廢止。

第8 頁

息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

（1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過）

第一章 總 則

第一條 為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護人民健康，制定本法。

第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。

本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

第三條 醫(yī)師應(yīng)當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。

全社會應(yīng)當尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責，受法律保護。

第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。

第五條 國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻的醫(yī)師，給予獎勵。

第六條 醫(yī)師的醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。

第二章

考試和注冊

第八條 國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

（一）具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；

（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學專科學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。

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第十條 具有高等學校醫(yī)學專科學歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

第十一條 以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。考試的內(nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

第十三條 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起三十日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。

第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、第 頁

息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

保健機構(gòu)應(yīng)當在三十日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；

（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。

第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。

第十九條 申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第二十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：

（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活

第11 頁 息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；

（三）從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體；

（四）參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；

（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；

（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；

（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

第二十四條 對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。

第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。

第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

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第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。

第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。

第四章 考核和培訓

第三十一條 受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或者組織應(yīng)當按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機構(gòu)應(yīng)當報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。

對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責指導、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。

第三十三條 醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當給予表彰或者獎勵：

（一）在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；

（二）對醫(yī)學專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻的；

（三）遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當予以表彰或者獎勵的其他情形的。

第三十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當制定醫(yī)師培

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訓計劃，對醫(yī)師進行多種形式的培訓，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供條件。

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓。

第三十五條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當為醫(yī)師的培訓和接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供和創(chuàng)造條件。

第五章 法律責任

第三十六條 以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。

第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫(yī)療責任事故的；

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

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息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。

第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十九條 未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責，導致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構(gòu)的行政負責人依法給予行政處分。第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機構(gòu)報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機構(gòu)集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定。

第四十四條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。

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第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國務(wù)院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法，由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。

第四十七條 境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十八條 本法自１９９９年５月１日起施行。

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中華人民共和國護士條例

2008年1月31日國務(wù)院令第517號發(fā)布，2008年5月12日起施行

第一章 總

則

第一條 為了維護護士的合法權(quán)益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制定本條例。

第二條 本條例所稱護士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛(wèi)生技術(shù)人員。

第三條 護士人格尊嚴、人身安全不受侵犯。護士依法履行職責，受法律保護。

全社會應(yīng)當尊重護士。

第四條 國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府應(yīng)當采取措施，改善護士的工作條件，保障護士待遇，加強護士隊伍建設(shè)，促進護理事業(yè)健康發(fā)展。

國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府應(yīng)當采取措施，鼓勵護士到農(nóng)村、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作。

第五條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負責全國的護士監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域的護士監(jiān)督管理工作。

第六條 國務(wù)院有關(guān)部門對在護理工作中做出杰出貢獻的護士，應(yīng)當授予全國衛(wèi)生系統(tǒng)先進工作者榮譽稱號或者頒發(fā)白求恩獎?wù)拢艿奖碚谩ⅹ剟畹淖o士享受省部級勞動模范、先進工作者待遇；對長期從事護理工作的護士應(yīng)當頒發(fā)榮譽證書。具體辦法由國務(wù)院有關(guān)部門制定。

縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)做出突出貢獻的護士，按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。

第二章 執(zhí)業(yè)注冊

第七條 護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。

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申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當具備下列條件：

（一）具有完全民事行為能力；

（二）在中等職業(yè)學校、高等學校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學習，包括在教學、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應(yīng)學歷證書；

（三）通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試；

（四）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標準。

護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應(yīng)當具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項規(guī)定條件外，還應(yīng)當在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受3個月臨床護理培訓并考核合格。

護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院人事部門制定。

第八條 申請護士執(zhí)業(yè)注冊的，應(yīng)當向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當自收到申請之日起20個工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例規(guī)定條件的，準予注冊，并發(fā)給護士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。

護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。

第九條 護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，應(yīng)當向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。收到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當自收到報告之日起7個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點的，收到報告的衛(wèi)生主管部門還應(yīng)當向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門通報。

第十條 護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當在護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。

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息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

護士有行政許可法規(guī)定的應(yīng)當予以注銷執(zhí)業(yè)注冊情形的，原注冊部門應(yīng)當依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊。

第十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當建立本行政區(qū)域的護士執(zhí)業(yè)良好記錄和不良記錄，并將該記錄記入護士執(zhí)業(yè)信息系統(tǒng)。

護士執(zhí)業(yè)良好記錄包括護士受到的表彰、獎勵以及完成政府指令性任務(wù)的情況等內(nèi)容。護士執(zhí)業(yè)不良記錄包括護士因違反本條例以及其他衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定受到行政處罰、處分的情況等內(nèi)容。

第三章 權(quán)利和義務(wù)

第十二條 護士執(zhí)業(yè)，有按照國家有關(guān)規(guī)定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權(quán)利。任何單位或者個人不得克扣護士工資，降低或者取消護士福利等待遇。

第十三條 護士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定接受職業(yè)健康監(jiān)護的權(quán)利；患職業(yè)病的，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲得賠償?shù)臋?quán)利。

第十四條 護士有按照國家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學術(shù)水平相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱的權(quán)利；有參加專業(yè)培訓、從事學術(shù)研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會和專業(yè)學術(shù)團體的權(quán)利。

第十五條 護士有獲得疾病診療、護理相關(guān)信息的權(quán)利和其他與履行護理職責相關(guān)的權(quán)利，可以對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議。

第十六條 護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。

第十七條 護士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當先行實施必要的緊急救護。

護士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當向該醫(yī)師所在科室的第19 頁 息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

負責人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。

第十八條 護士應(yīng)當尊重、關(guān)心、愛護患者，保護患者的隱私。

第十九條 護士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護士應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護。

第四章 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備護士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準。

第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許下列人員在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動：

（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士；

（三）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。

在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應(yīng)當在護士指導下開展有關(guān)工作。

第二十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當為護士提供衛(wèi)生防護用品，并采取有效的衛(wèi)生防護措施和醫(yī)療保健措施。

第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機構(gòu)從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用，保障護士的合法權(quán)益。

對在艱苦邊遠地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。

第二十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓計劃，并保證護士接受培訓。

護士培訓應(yīng)當注重新知識、新技術(shù)的應(yīng)用；根據(jù)臨床專科護理發(fā)展和專科護理崗位的需要，開展對護士的專科護理培訓。

第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設(shè)置專門機構(gòu)或者配備專（兼）職人員負責護理管理工作。

第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立護士崗位責任制并進行監(jiān)第 頁

息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

督檢查。

護士因不履行職責或者違反職業(yè)道德受到投訴的，其所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當進行調(diào)查。經(jīng)查證屬實的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對護士做出處理，并將調(diào)查處理情況告知投訴人。

第五章 法律責任

第二十七條 衛(wèi)生主管部門的工作人員未依照本條例規(guī)定履行職責，在護士監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊，或者有其他失職、瀆職行為的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準和在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護士數(shù)量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之

一、情節(jié)嚴重的，還應(yīng)當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規(guī)定，護士的配備數(shù)量低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標準的；

（二）允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動的。

第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之

一、情節(jié)嚴重的，還應(yīng)當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定的；

（二）對在本機構(gòu)從事護理工作的護士，未按照國家有關(guān)規(guī)定足額繳納社會保險費用的；

（三）未為護士提供衛(wèi)生防護用品，或者未采取有效的衛(wèi)生防護措施、醫(yī)療保健措施的；

（四）對在艱苦邊遠地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，未按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼的。

第21 頁 息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令限期改正，給予警告：

（一）未制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的；

（二）未依照本條例規(guī)定履行護士管理職責的。

第三十一條 護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責分工責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。

護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔法律責任。

第三十二條 護士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。

第三十三條 擾亂醫(yī)療秩序，阻礙護士依法開展執(zhí)業(yè)活動，侮辱、威脅、毆打護士，或者有其他侵犯護士合法權(quán)益行為的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰法的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附

則

第三十四條 本條例施行前按照國家有關(guān)規(guī)定已經(jīng)取得護士執(zhí)業(yè)證書或者護理專業(yè)技術(shù)職稱、從事護理活動的人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門審核合格，換領(lǐng)護士執(zhí)業(yè)證書。

本條例施行前，尚未達到護士配備標準的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的實施步驟，自本條例施行之日起3年內(nèi)達到護士配備標準。

第三十五條 本條例自2008年5月12日起施行。

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中華人民共和國傳染病防治法

第一章 總 則

第一條 為了預(yù)防、控制和消除傳染病發(fā)生與流行，保障人體健康，制定本法。

第二條 國家對傳染病實行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合，分類管理。

第三條 本法規(guī)定管理的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。

乙類傳染病是指：病毒性肝炎、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性腦脊髓膜炎、猩紅熱、流行性出血熱、狂犬病、鉤端螺旋體病、布魯氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹傷寒、流行性乙型腦炎、黑熱病、瘧疾、登革熱。

丙類傳染病是指：肺結(jié)核、血吸蟲病、絲蟲病、包蟲病、麻風病、流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、新生兒破傷風、急性出血性結(jié)膜炎、除霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。國務(wù)院可以根據(jù)情況，增加或者減少甲類傳染病病種，并予以公布；國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)情況，增加或者減少乙類、丙類傳染病病種，并予公布。

第四條 各級政府領(lǐng)導傳染病防治工作，制定傳染病防治規(guī)劃，并組織實施。

第五條 各級政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

各級各類衛(wèi)生防疫機構(gòu)按照專業(yè)分工承擔責任范圍內(nèi)的傳染病監(jiān)測管理工作。

各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)承擔責任范圍內(nèi)的傳染病防治管理任務(wù)，并接受有關(guān)衛(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導。軍隊的傳染病防治工作，依照本法和國家有關(guān)規(guī)定辦理，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門實施監(jiān)督管理。

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第六條 同防治傳染病有關(guān)的食品、藥品和水的管理以及國境衛(wèi)生檢疫，分別依照有關(guān)法律法規(guī)辦理。

第七條 在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的一切單位和個人，必須接受醫(yī)療保健機構(gòu)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)有關(guān)傳染病的查詢、檢驗、調(diào)查取證以及預(yù)防、控制措施，并有權(quán)檢舉、控告違反本法的行為。

第八條 對預(yù)防、控制傳染病作出顯著成績和貢獻的單位和個人，給予獎勵。

第二章 預(yù) 防

第九條 各級政府應(yīng)當開展預(yù)防傳染病的衛(wèi)生健康教育，組織力量消除鼠害和蚊、蠅等病媒昆蟲以及其他傳播傳染病的或者患有人畜共患傳染病的動物的危害。

第十條 地方各級政府應(yīng)當有計劃地建設(shè)和改造公共衛(wèi)生設(shè)施，對污水、污物、糞便進行無害化處理，改善飲用水衛(wèi)生條件。

第十一條 各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立預(yù)防保健組織或者人員，承擔本單位和責任地段的傳染病預(yù)防控制和疫情管理工作。

市、市轄區(qū)、縣設(shè)立傳染病醫(yī)院或者指定醫(yī)院設(shè)立傳染病門診和傳染病病房。

第十二條 國家實行有計劃的預(yù)防接種制度。國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。

第十三條 供水單位供應(yīng)的飲用水必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準。

第十四條 傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈或者排除傳染病嫌疑前，不得從事國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作。

第十五條 醫(yī)療保健機構(gòu)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)和從事致病性微生物實驗的單位，必須嚴格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)程，防止傳染病的醫(yī)源性感染、醫(yī)院內(nèi)感染、實驗室感染和致病性微生物的擴散。

第十六條 傳染病菌種、毒種的保藏、攜帶、運輸，必須按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定嚴格管理。

第十七條 被甲類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關(guān)第 頁

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單位和個人必須在衛(wèi)生防疫機構(gòu)的指導監(jiān)督下進行嚴密消毒后處理；拒絕消毒處理的，當?shù)卣梢圆扇娭拼胧?/p>

被乙類、丙類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關(guān)單位和個人必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求進行處理。

第十八條 同人畜共患傳染病有關(guān)的家畜家禽的傳染病防治管理工作，由各級政府畜牧獸醫(yī)部門負責。

同人畜共患傳染病有關(guān)的野生動物，未經(jīng)當?shù)鼗蛘呓邮盏氐恼竽莲F醫(yī)部門檢疫，禁止出售或者運輸。

狂犬病防治管理工作，由各級政府畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、公安部門按照國務(wù)院的規(guī)定分工負責。

第十九條 在自然疫源地和可能是自然疫源地的地區(qū)興辦的大型建設(shè)項目開工前，建設(shè)單位應(yīng)當申請當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)對施工環(huán)境進行衛(wèi)生調(diào)查，并根據(jù)衛(wèi)生防疫機構(gòu)的意見，采取必要的衛(wèi)生防疫措施。施工期間，建設(shè)單位應(yīng)當設(shè)立專人負責工地上的衛(wèi)生防疫工作。

第二十條 對從事傳染病預(yù)防、醫(yī)療、科研、教學的人員，現(xiàn)場處理疫情的人員，以及在生產(chǎn)、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，有關(guān)單位應(yīng)當根據(jù)國家規(guī)定，采取有效的防護措施和醫(yī)療保健措施。

第三章 疫情的報告和公布

第二十一條 任何人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，都應(yīng)當及時向附近的醫(yī)療保健機構(gòu)或者衛(wèi)生防疫機構(gòu)報告。

執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員發(fā)現(xiàn)甲類、乙類和監(jiān)測區(qū)域內(nèi)的丙類傳染病病人、病原攜帶者或者疑似傳染病病人，必須按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的時限向當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)報告疫情。衛(wèi)生防疫機構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病流行或者接到甲類傳染病和乙類傳染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情報告，應(yīng)當立即報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門立即報告當?shù)卣瑫r報告上級衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

第二十二條 各級政府有關(guān)主管人員和從事傳染病的醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫、監(jiān)督管理的人員，不得隱瞞、謊報或者授意他人隱瞞、謊報疫情。

第二十三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時地如實通報和公布

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疫情，并可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門及時地如實通報和公布本行政區(qū)域的疫情。

第四章 控 制

第二十四條 醫(yī)院保健機構(gòu)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病時，應(yīng)當及時采取下列控制措施：

（一）對甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人，予以隔離治療。隔離期限根據(jù)醫(yī)學檢查結(jié)果確定。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安部門協(xié)助治療單位采取強制隔離治療措施；

（二）對除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙類、丙類傳染病病人，根據(jù)病情，采取必要的治療和控制傳播措施；

（三）對疑似甲類傳染病病人，在明確診斷前，在指定場所進行醫(yī)學觀察；

（四）對傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人污染的場所、物品和密切接觸的人員，實施必要的衛(wèi)生處理預(yù)防措施。傳染病病人及其親屬和有關(guān)單位以及居民或者村民組織應(yīng)當配合實施前款所列措施。

第二十五條 傳染病暴發(fā)、流行時，當?shù)卣畱?yīng)當立即組織力量進行防治，切斷傳染病的傳播途徑；必要時，報經(jīng)上一級地方政府決定，可以采取下列緊急措施：

（一）限制或者停止集市、集會、影劇院演出或者其他人群聚集的活動；

（二）停工、停業(yè)、停課；

（三）臨時征用房屋、交通工具；

（四）封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源。

縣級以上地方政府接到下一級政府關(guān)于采取前款所列緊急措施報告時，應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)作出決定。緊急措施的解除，由原決定機關(guān)宣布。

第二十六條 甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方政府報經(jīng)上一級地方政府決定，可以宣布疫區(qū)，在疫區(qū)內(nèi)采取本法第二十五條規(guī)定的緊急措施，并可以對出入疫區(qū)的人員、物資和交通工具第 頁

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實施衛(wèi)生檢疫。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府決定，可以對甲類傳染病疫區(qū)實施封鎖；封鎖大、中城市的疫區(qū)或者跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)，以及封鎖疫區(qū)導致中斷干線交通或者封鎖國境的，由國務(wù)院決定。

疫區(qū)封鎖的解除，由原決定機關(guān)宣布。

第二十七條 發(fā)生重大傳染病疫情時，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有權(quán)在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)，地方各級政府衛(wèi)生行政部門有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)，調(diào)集各級各類醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員參加疫情控制工作。

第二十八條 患鼠疫、霍亂和炭疽死亡的，必須將尸體立即消毒，就近火化。患其他傳染病死亡的，必要時，應(yīng)當將尸體消毒后火化或者按照規(guī)定深埋。醫(yī)療保健機構(gòu)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)必要時可以對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進行解剖查驗。

第二十九條 醫(yī)藥部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當及時供應(yīng)預(yù)防和治療傳染病的藥品和器械。生物制品生產(chǎn)單位應(yīng)當及時供應(yīng)預(yù)防和治療傳染病的生物制品。預(yù)防和治療傳染病的藥品、生物制品和器械應(yīng)當有適量的儲備。

第三十條 鐵路、交通、民航部門必須優(yōu)先運送衛(wèi)生行政部門批準的處理疫情的人員、防治藥品、生物制品和器械。

第三十一條 以控制傳染病傳播為目的的交通衛(wèi)生檢疫的具體辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門制定，報國務(wù)院批準后施行。

第五章 監(jiān) 督

第三十二條 各級政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作行使監(jiān)督管理職權(quán)。

（一）對傳染病的預(yù)防、治療、監(jiān)測、控制和疫情管理措施進行監(jiān)督、檢查；

（二）責令被檢查單位或者個人限期改進傳染病防治管理工作；

（三）依照本法規(guī)定，對違反本法的行為給予行政處罰。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以委托其他有關(guān)部門衛(wèi)生主管機構(gòu)，在本系統(tǒng)內(nèi)行使前款所列職權(quán)。

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第三十三條 各級政府衛(wèi)生行政部門和受國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托的其他有關(guān)部門衛(wèi)生主管機構(gòu)以及各級各類衛(wèi)生防疫機構(gòu)設(shè)立傳染病管理監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門或者其他有關(guān)部門衛(wèi)生主管機構(gòu)交付的傳染病監(jiān)督管理任務(wù)。傳染病管理監(jiān)督員由合格的衛(wèi)生專業(yè)人員擔任，由省級以上政府衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件。

第三十四條 各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)設(shè)立傳染病管理檢查員，負責檢查本單位及責任地段的傳染病防治管理工作，并向有關(guān)衛(wèi)生防疫機構(gòu)報告檢查結(jié)果。

傳染病管理檢查員由縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門批準并發(fā)給證件。

第六章 法律責任

第三十五條 違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處以罰款；有造成傳染病流行危險的，由衛(wèi)生行政部門報請同級政府采取強制措施

（一）供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準的；

（二）拒絕按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求，對傳染病病原體污染的污水、污物、糞便進行消毒處理的；

（三）準許或者縱容傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人從事國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作的；

（四）拒絕執(zhí)行衛(wèi)生防疫機構(gòu)依照本法提出的其他預(yù)防、控制措施的。

第三十六條 當事人對罰款決定不服的，可以自收到處罰決定通知書之日起十五日內(nèi)向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議；對復(fù)議決定仍然不服的，可以自收到復(fù)議決定通知書之日起十五日內(nèi)向法院提起訴訟。當事人也可以自收到處罰決定通知書之日起十五日內(nèi)，直接向法院提起訴訟。逾期不申請復(fù)議或者不提起訴訟又不履行的，做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門可以申請法院強制執(zhí)行。

第三十七條 有本法第三十五條所列行為之一，引起甲類傳染病傳播或者有傳播嚴重危險的，比照刑法第一百七十八條的規(guī)定追究刑事責任。

第三十八條 從事實驗、保藏、攜帶、運輸傳染病菌種、毒種的人員，違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，造成傳染病菌種、毒種第 頁

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擴散，后果嚴重的，依照刑法第一百一十五條的規(guī)定追究刑事責任；情節(jié)輕微的，給予行政處分。

第三十九條 從事傳染病的醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫、監(jiān)督管理的人員和政府有關(guān)主管人員玩急職守，造成傳染病傳播或者流行的，給予行政處分；情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的，依照刑法第一百八十七條的規(guī)定追究刑事責任。

第七章 附 則

第四十條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)本法制定實施辦法，報國務(wù)院批準后施行。

第四十一條 本法自1989年9月1日起施行。

附：

刑法有關(guān)條文

第一百七十八條 違反國境衛(wèi)生檢疫規(guī)定，引起檢疫傳染病的傳播，或者有引起檢疫傳染病傳播嚴重危險的，處三年以下有期徒刑或者拘役，可以并處或者單處罰金。

第一百一十五條 違反爆炸性、易燃性、放射性、毒害性、腐蝕性物品的管理規(guī)定，在生產(chǎn)、儲存、運輸、使用中發(fā)生重大事故，造成嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役；后果特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑。

第一百八十七條 國家工作人員由于玩忽職守，致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受重大損失的，處五年以下有期徒刑或者拘役。

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中華人民共和國獻血法

(1997年12月29日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過1997年12月29日中華人民共和國主席令第九十三號公布 自1998年10月1日起施行)

第一條 為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻血者和用血者身體健康，發(fā)揚人道主義精神，促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)，制定本法。

第二條 國家實行無償獻血制度。

國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血。第三條 地方各級人民政府領(lǐng)導本行政區(qū)域內(nèi)的獻血工作，統(tǒng)一規(guī)劃并負責組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門共同做好獻血工作。

第四條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻血工作。

各級紅十字會依法參與、推動獻血工作。

第五條 各級人民政府采取措施廣泛宣傳獻血的意義，普及獻血的科學知識，開展預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病的教育。

新聞媒介應(yīng)當開展獻血的社會公益性宣傳。

第六條 國家機關(guān)、軍隊、社會團體、企業(yè)事業(yè)組織、居民委員會、村民委員會，應(yīng)當動員和組織本單位或者本居住區(qū)的適齡公民參加獻血。

現(xiàn)役軍人獻血的動員和組織辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門制定。

對獻血者，發(fā)給國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制作的無償獻血證書，有關(guān)單位可以給予適當補貼。

第七條 國家鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學校在校學生率先獻血，為樹立社會新風尚作表率。

第八條 血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。設(shè)立血站向公民采集血液，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準。血站應(yīng)當為第 頁

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獻血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站的設(shè)立條件和管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條 血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查；身體狀況不符合獻血條件的，血站應(yīng)當向其說明情況，不得采集血液。獻血者的身體健康條件由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個月。

嚴格禁止血站違反前款規(guī)定對獻血者超量、頻繁采集血液。第十條 血站采集血液必須嚴格遵守有關(guān)操作規(guī)程和制度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻血者的身體健康。

血站應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的標準，保證血液質(zhì)量。血站對采集的血液必須進行檢測；未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。

第十一條 無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機構(gòu)不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。

第十二條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。

第十四條 公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費用；具體收費標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定。

無償獻血者臨床需要用血時，免交前款規(guī)定的費用；無償獻血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時，可以按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定免交或者減交前款規(guī)定的費用。

第十五條 為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。

為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但應(yīng)當依照本法

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規(guī)定，確保采血用血安全。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。

第十七條 各級人民政府和紅十字會對積極參加獻血和在獻血工作中做出顯著成績的單位和個人，給予獎勵。

第十八條 有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)非法采集血液的；

(二)血站、醫(yī)療機構(gòu)出售無償獻血的血液的；(三)非法組織他人出賣血液的。

第十九條 血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給獻血者健康造成損害的，應(yīng)當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款。

第二十一條 血站違反本法的規(guī)定，向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標準的血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

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第二十三條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員在獻血、用血的監(jiān)督管理工作中，玩忽職守，造成嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第二十四條 本法自1998年10月1日起施行。

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醫(yī)療廢物管理條例

《醫(yī)療廢物管理條例》已經(jīng)2003年6月4日國務(wù)院第十次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

總理 溫家寶

2003年6月16日

第一章 總則

第一條 為了加強醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本條例。

第二條 本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

醫(yī)療廢物分類目錄，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定、公布。

第三條 本條例適用于醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標準執(zhí)行。

第四條 國家推行醫(yī)療廢物集中無害化處置，鼓勵有關(guān)醫(yī)療廢物安全處置技術(shù)的研究與開發(fā)。縣級以上地方人民政府負責組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。國家對邊遠貧困地區(qū)建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施給予適當?shù)闹С帧?/p>

第五條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理；環(huán)境保護行政主管部門，對醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環(huán)境污染防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。縣級以上各級人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與醫(yī)療廢物處置有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

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第六條 任何單位和個人有權(quán)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員的違法行為進行舉報、投訴、檢舉和控告。

第二章 醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當建立、健全醫(yī)療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當制定與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度和在發(fā)生意外事故時的應(yīng)急方案；設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發(fā)生。

第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查；必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。

第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。

第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散。

發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當采取減少危害的緊急處理措施，對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援；同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告，并向可能受到危害的單位和居民通報。

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第十四條 禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。

第十五條 禁止郵寄醫(yī)療廢物。禁止通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物。有陸路通道的，禁止通過水路運輸醫(yī)療廢物；沒有陸路通道必需經(jīng)水路運輸醫(yī)療廢物的，應(yīng)當經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門批準，并采取嚴格的環(huán)境保護措施后，方可通過水路運輸。禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。禁止在飲用水源保護區(qū)的水體上運輸醫(yī)療廢物。

第三章 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理

第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當有明顯的警示標識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門共同制定。

第十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當定期消毒和清潔。

第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運送時間、路線，將醫(yī)療廢物收集、運送至暫時貯存地點。運送工具使用后應(yīng)當在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)指定的地點及時消毒和清潔。

第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)就近集中處置的原則，及時將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當就地消毒。

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應(yīng)當按照國家規(guī)定嚴格消毒；達到國家規(guī)定的排放第36 頁

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標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)。

第二十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當符合下列基本要求：

（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當消毒并作毀形處理；

（二）能夠焚燒的，應(yīng)當及時焚燒；

（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。

第四章 醫(yī)療廢物的集中處置

第二十二條 從事醫(yī)療廢物集中處置活動的單位，應(yīng)當向縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證；未取得經(jīng)營許可證的單位，不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物集中處置的活動。

第二十三條 醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當符合下列條件：

（一）具有符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物貯存、處置設(shè)施或者設(shè)備；

（二）具有經(jīng)過培訓的技術(shù)人員以及相應(yīng)的技術(shù)工人；

（三）具有負責醫(yī)療廢物處置效果檢測、評價工作的機構(gòu)和人員；

（四）具有保證醫(yī)療廢物安全處置的規(guī)章制度。

第二十四條 醫(yī)療廢物集中處置單位的貯存、處置設(shè)施，應(yīng)當遠離居（村）民居住區(qū)、水源保護區(qū)和交通干道，與工廠、企業(yè)等工作場所有適當?shù)陌踩雷o距離，并符合國務(wù)院環(huán)境保護行政主管部門的規(guī)定。

第二十五條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當至少每2天到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收集、運送一次醫(yī)療廢物，并負責醫(yī)療廢物的貯存、處置。

第二十六條 醫(yī)療廢物集中處置單位運送醫(yī)療廢物，應(yīng)當遵守國家有關(guān)危險貨物運輸管理的規(guī)定，使用有明顯醫(yī)療廢物標識的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應(yīng)當達到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。

運送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后，應(yīng)當在醫(yī)療廢物集中處置場所內(nèi)及時進行消毒和清潔。

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運送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運送其他物品。

第二十七條 醫(yī)療廢物集中處置單位在運送醫(yī)療廢物過程中應(yīng)當確保安全，不得丟棄、遺撒醫(yī)療廢物。

第二十八條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置，并確保監(jiān)控裝置經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)。

第二十九條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，應(yīng)當符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范。

第三十條 醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當按照環(huán)境保護行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價。檢測、評價結(jié)果存入醫(yī)療廢物集中處置單位檔案，每半年向所在地環(huán)境保護行政主管部門和衛(wèi)生行政主管部門報告一次。

第三十一條 醫(yī)療廢物集中處置單位處置醫(yī)療廢物，按照國家有關(guān)規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取醫(yī)療廢物處置費用。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照規(guī)定支付的醫(yī)療廢物處置費用，可以納入醫(yī)療成本。

第三十二條 各地區(qū)應(yīng)當利用和改造現(xiàn)有固體廢物處置設(shè)施和其他設(shè)施，對醫(yī)療廢物集中處置，并達到基本的環(huán)境保護和衛(wèi)生要求。

第三十三條 尚無集中處置設(shè)施或者處置能力不足的城市，自本條例施行之日起，設(shè)區(qū)的市級以上城市應(yīng)當在1年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施；

縣級市應(yīng)當在2年內(nèi)建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施。縣（旗）醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施的建設(shè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。在尚未建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施期間，有關(guān)地方人民政府應(yīng)當組織制定符合環(huán)境保護和衛(wèi)生要求的醫(yī)療廢物過渡性處置方案，確定醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式和處置單位。

第五章 監(jiān)督管理

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門，應(yīng)當依照本條例的規(guī)定，按照職責分工，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進行監(jiān)督檢查。

第三十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物的收集、運送、第38 頁

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貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛(wèi)生防護等情況進行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

第三十六條 縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門，應(yīng)當對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進行定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

第三十七條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當定期交換監(jiān)督檢查和抽查結(jié)果。在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位存在隱患時，應(yīng)當責令立即消除隱患。

第三十八條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門接到對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位和監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本條例行為的舉報、投訴、檢舉和控告后，應(yīng)當及時核實，依法作出處理，并將處理結(jié)果予以公布。

第三十九條 衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)采取下列措施：

（一）對有關(guān)單位進行實地檢查，了解情況，現(xiàn)場監(jiān)測，調(diào)查取證；

（二）查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料，采集樣品；

（三）責令違反本條例規(guī)定的單位和個人停止違法行為；

（四）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場所、設(shè)備、運輸工具和物品；

（五）對違反本條例規(guī)定的行為進行查處。

第四十條 發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當導致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播或者環(huán)境污染的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當采取臨時控制措施，疏散人員，控制現(xiàn)場，并根據(jù)需要責令暫停導致或者可能導致傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的作業(yè)。

第四十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，對有關(guān)部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證，應(yīng)當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

第六章 法律責任

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第四十二條 縣級以上地方人民政府未依照本條例的規(guī)定，組織建設(shè)醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案的，由上級人民政府通報批評，責令限期建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施或者組織制定醫(yī)療廢物過渡性處置方案；并可以對政府主要領(lǐng)導人、負有責任的主管人員，依法給予行政處分。

第四十三條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門或者其他有關(guān)部門，未按照本條例的規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位的違法行為不及時處理，發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病傳播或者環(huán)境污染事故時未及時采取減少危害措施，以及有其他玩忽職守、失職、瀆職行為的，由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十四條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門，違反本條例的規(guī)定發(fā)給醫(yī)療廢物集中處置單位經(jīng)營許可證的，由本級人民政府或者上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門通報批評，責令收回違法發(fā)給的證書；并可以對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款：

（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；

（二）未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；

（三）未對從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；

（四）未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（五）對使用后的醫(yī)療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點第40 頁

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及時進行消毒和清潔的；

（六）未及時收集、運送醫(yī)療廢物的；

（七）未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。

第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：

（一）貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的；

（二）未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；

（三）未使用符合標準的專用車輛運送醫(yī)療廢物或者使用運送醫(yī)療廢物的車輛運送其他物品的；

（四）未安裝污染物排放在線監(jiān)控裝置或者監(jiān)控裝置未經(jīng)常處于正常運行狀態(tài)的。

第四十七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）在運送過程中丟棄醫(yī)療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

（二）未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；

（三）將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；

（四）對醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護、衛(wèi)生標準、規(guī)范的；

（五）未按照本條例的規(guī)定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排

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入污水處理系統(tǒng)的；

（六）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。

第四十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本條例規(guī)定，將未達到國家規(guī)定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網(wǎng)的，由縣級以上地方人民政府建設(shè)行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位，無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十一條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

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第五十二條 未取得經(jīng)營許可證從事醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，可以并處違法所得1倍以下的罰款。

第五十三條 轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物，郵寄或者通過鐵路、航空運輸醫(yī)療廢物，或者違反本條例規(guī)定通過水路運輸醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令轉(zhuǎn)讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。承運人明知托運人違反本條例的規(guī)定運輸醫(yī)療廢物，仍予以運輸?shù)模蛘叱羞\人將醫(yī)療廢物與旅客在同一工具上載運的，按照前款的規(guī)定予以處罰。

第五十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，導致傳染病傳播或者發(fā)生環(huán)境污染事故，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。

第七章 附則

第五十五條 計劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學科研、教學、尸體檢查和其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理，依照本條例執(zhí)行。

第五十六條 軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物的管理由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例制定管理辦法。

第五十七條 本條例自公布之日起施行。

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《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（全文）

第一章 總 則

第一條 為了有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序，制定本條例。

第二條 本條例所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件（以下簡稱突發(fā)事件），是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。

第三條 突發(fā)事件發(fā)生后，國務(wù)院設(shè)立全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，由國務(wù)院有關(guān)部門和軍隊有關(guān)部門組成，國務(wù)院主管領(lǐng)導人擔任總指揮，負責對全國突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)一指揮。國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。

第四條 突發(fā)事件發(fā)生后，省、自治區(qū)、直轄市人民政府成立地方突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，省、自治區(qū)、直轄市人民政府主要領(lǐng)導人擔任總指揮，負責領(lǐng)導、指揮本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，具體負責組織突發(fā)事件的調(diào)查、控制和醫(yī)療救治工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。

第五條 突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。

第六條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當組織開展防治突發(fā)事件相關(guān)科學研究，建立突發(fā)事件應(yīng)急流行病學調(diào)查、傳染源隔離、醫(yī)療救護、現(xiàn)場處置、監(jiān)督檢查、監(jiān)測檢驗、衛(wèi)生防護等有關(guān)物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備，所需經(jīng)費列入本級政府財政預(yù)算。國家對邊遠貧困地區(qū)突發(fā)事件應(yīng)急工作給予財政支持。

第七條 國家鼓勵、支持開展突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警、反應(yīng)處理有第44 頁

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關(guān)技術(shù)的國際交流與合作。

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當建立嚴格的突發(fā)事件防范和應(yīng)急處理責任制，切實履行各自的職責，保證突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的正常進行。

第九條 縣級以上各級人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當對參加突發(fā)事件應(yīng)急處理的醫(yī)療衛(wèi)生人員，給予適當補助和保健津貼；對參加突發(fā)事件應(yīng)急處理作出貢獻的人員，給予表彰和獎勵；對因參與應(yīng)急處理工作致病、致殘、死亡的人員，按照國家有關(guān)規(guī)定，給予相應(yīng)的補助和撫恤。

第二章 預(yù)防與應(yīng)急準備

第十條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門按照分類指導、快速反應(yīng)的要求，制定全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，報請國務(wù)院批準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，結(jié)合本地實際情況，制定本行政區(qū)域的突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

第十一條 全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當包括以下主要內(nèi)容：

（一）突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的組成和相關(guān)部門的職責；

（二）突發(fā)事件的監(jiān)測與預(yù)警；

（三）突發(fā)事件信息的收集、分析、報告、通報制度；

（四）突發(fā)事件應(yīng)急處理技術(shù)和監(jiān)測機構(gòu)及其任務(wù)；

（五）突發(fā)事件的分級和應(yīng)急處理工作方案；

（六）突發(fā)事件預(yù)防、現(xiàn)場控制，應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術(shù)的儲備與調(diào)度；

（七）突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓。

第十二條 突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行修訂、補充。

第十三條 地方各級人民政府應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，做好傳染病預(yù)防和其他公共衛(wèi)生工作，防范突發(fā)事件的發(fā)生。縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門，應(yīng)當對公眾開展突發(fā)事件應(yīng)急知識的專門教育，增強全社會對突發(fā)事件的防范意識和應(yīng)對能力。

第十四條 國家建立統(tǒng)一的突發(fā)事件預(yù)防控制體系。縣級以上地

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方人民政府應(yīng)當建立和完善突發(fā)事件監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)。縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當指定機構(gòu)負責開展突發(fā)事件的日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)的正常運行。

第十五條 監(jiān)測與預(yù)警工作應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件的類別，制定監(jiān)測計劃，科學分析、綜合評價監(jiān)測數(shù)據(jù)。對早期發(fā)現(xiàn)的潛在隱患以及可能發(fā)生的突發(fā)事件，應(yīng)當依照本條例規(guī)定的報告程序和時限及時報告。

第十六條 國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的要求，保證應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械等物資儲備。

第十七條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當加強急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，配備相應(yīng)的醫(yī)療救治藥物、技術(shù)、設(shè)備和人員，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)對各類突發(fā)事件的救治能力。設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府應(yīng)當設(shè)置與傳染病防治工作需要相適應(yīng)的傳染病專科醫(yī)院，或者指定具備傳染病防治條件和能力的醫(yī)療機構(gòu)承擔傳染病防治任務(wù)。

第十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員開展突發(fā)事件應(yīng)急處理相關(guān)知識、技能的培訓，定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行突發(fā)事件應(yīng)急演練，推廣最新知識和先進技術(shù)。

第三章 報告與信息發(fā)布

第十九條 國家建立突發(fā)事件應(yīng)急報告制度。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告１小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告：

（一）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；

（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的；

（三）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的；

（四）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發(fā)事件，應(yīng)當立即向國務(wù)院報告。

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第二十條 突發(fā)事件監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當在２小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在２小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告。

縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后２小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后２小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。

第二十一條 任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

第二十二條 接到報告的地方人民政府、衛(wèi)生行政主管部門依照本條例規(guī)定報告的同時，應(yīng)當立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確證，采取必要的控制措施，并及時報告調(diào)查情況。

第二十三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當根據(jù)發(fā)生突發(fā)事件的情況，及時向國務(wù)院有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門以及軍隊有關(guān)部門通報。

突發(fā)事件發(fā)生地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當及時向毗鄰省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。接到通報的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，必要時應(yīng)當及時通知本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門，已經(jīng)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)可能引起突發(fā)事件的情形時，應(yīng)當及時向同級人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。

第二十四條 國家建立突發(fā)事件舉報制度，公布統(tǒng)一的突發(fā)事件報告、舉報電話。任何單位和個人有權(quán)向人民政府及其有關(guān)部門報告突發(fā)事件隱患，有權(quán)向上級人民政府及其有關(guān)部門舉報地方人民政府及其有關(guān)部門不履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職責，或者不按照規(guī)定履行職責的情況。接到報告、舉報的有關(guān)人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當立即組織對突發(fā)事件隱患、不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職責的情況進行調(diào)查處理。對舉報突發(fā)事件有功的單位和個人，縣級以上各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當予以獎勵。

第二十五條 國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度。國務(wù)院衛(wèi)生行

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政主管部門負責向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。信息發(fā)布應(yīng)當及時、準確、全面。

第四章 應(yīng)急處理

第二十六條 突發(fā)事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估，初步判斷突發(fā)事件的類型，提出是否啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的建議。

第二十七條 在全國范圍內(nèi)或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)啟動全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報國務(wù)院批準后實施。省、自治區(qū)、直轄市啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定，并向國務(wù)院報告。

第二十八條 全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部對突發(fā)事件應(yīng)急處理工作進行督察和指導，地方各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當予以配合。

省、自治區(qū)、直轄市突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部對本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作進行督察和指導。

第二十九條 省級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，負責突發(fā)事件的技術(shù)調(diào)查、確證、處置、控制和評價工作。

第三十條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病，根據(jù)危害程度、流行強度，依照《中華人民共和國傳染病防治法》的規(guī)定及時宣布為法定傳染病；宣布為甲類傳染病的，由國務(wù)院決定。

第三十一條 應(yīng)急預(yù)案啟動前，縣級以上各級人民政府有關(guān)部門應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件的實際情況，做好應(yīng)急處理準備，采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動后，突發(fā)事件發(fā)生地的人民政府有關(guān)部門，應(yīng)當根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責要求，服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，立即到達規(guī)定崗位，采取有關(guān)的控制措施。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、監(jiān)測機構(gòu)和科學研究機構(gòu)，應(yīng)當服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，相互配合、協(xié)作，集中力量開展相關(guān)的科學研究工作。第三十二條 突發(fā)事件發(fā)生后，國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當保證突發(fā)事件應(yīng)急處理所需的醫(yī)療救護第48 頁

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設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng)；鐵路、交通、民用航空行政主管部門應(yīng)當保證及時運送。

第三十三條 根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理的需要，突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部有權(quán)緊急調(diào)集人員、儲備的物資、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；必要時，對人員進行疏散或者隔離，并可以依法對傳染病疫區(qū)實行封鎖。

第三十四條 突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理的需要，可以對食物和水源采取控制措施。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當對突發(fā)事件現(xiàn)場等采取控制措施，宣傳突發(fā)事件防治知識，及時對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護等措施。

第三十五條 參加突發(fā)事件應(yīng)急處理的工作人員，應(yīng)當按照預(yù)案的規(guī)定，采取衛(wèi)生防護措施，并在專業(yè)人員的指導下進行工作。

第三十六條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，有權(quán)進入突發(fā)事件現(xiàn)場進行調(diào)查、采樣、技術(shù)分析和檢驗，對地方突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作進行技術(shù)指導，有關(guān)單位和個人應(yīng)當予以配合；任何單位和個人不得以任何理由予以拒絕。

第三十七條 對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病、不明原因的群體性疾病、重大食物和職業(yè)中毒事件，國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當盡快組織力量制定相關(guān)的技術(shù)標準、規(guī)范和控制措施。

第三十八條 交通工具上發(fā)現(xiàn)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定需要采取應(yīng)急控制措施的傳染病病人、疑似傳染病病人，其負責人應(yīng)當以最快的方式通知前方停靠點，并向交通工具的營運單位報告。交通工具的前方停靠點和營運單位應(yīng)當立即向交通工具營運單位行政主管部門和縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當立即組織有關(guān)人員采取相應(yīng)的醫(yī)學處置措施。

交通工具上的傳染病病人密切接觸者，由交通工具停靠點的縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門，根據(jù)各自的職責，依照傳染病防治法律、行政法規(guī)的規(guī)定，采取控制措施。

第49 頁 息縣中醫(yī)院 分類： 醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)

涉及國境口岸和入出境的人員、交通工具、貨物、集裝箱、行李、郵包等需要采取傳染病應(yīng)急控制措施的，依照國境衛(wèi)生檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援，對就診病人必須接診治療，并書寫詳細、完整的病歷記錄；對需要轉(zhuǎn)送的病人，應(yīng)當按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診的或者指定的醫(yī)療機構(gòu)。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)應(yīng)當采取衛(wèi)生防護措施，防止交叉感染和污染。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對傳染病病人密切接觸者采取醫(yī)學觀察措施，傳染病病人密切接觸者應(yīng)當予以配合。

醫(yī)療機構(gòu)收治傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當依法報告所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)。接到報告的疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當立即對可能受到危害的人員進行調(diào)查，根據(jù)需要采取必要的控制措施。

第四十條 傳染病暴發(fā)、流行時，街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及居民委員會、村民委員會應(yīng)當組織力量，團結(jié)協(xié)作，群防群治，協(xié)助衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好疫情信息的收集和報告、人員的分散隔離、公共衛(wèi)生措施的落實工作，向居民、村民宣傳傳染病防治的相關(guān)知識。

第四十一條 對傳染病暴發(fā)、流行區(qū)域內(nèi)流動人口，突發(fā)事件發(fā)生地的縣級以上地方人民政府應(yīng)當做好預(yù)防工作，落實有關(guān)衛(wèi)生控制措施；對傳染病病人和疑似傳染病病人，應(yīng)當采取就地隔離、就地觀察、就地治療的措施。對需要治療和轉(zhuǎn)診的，應(yīng)當依照本條例第三十九條第一款的規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴散。

第四十三條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當提供必要資金，保障因突發(fā)事件致病、致殘的人員得到及時、有效的救治。具體辦法由國務(wù)院財政部門、衛(wèi)生行政主管部門和勞動保障行政主管部門制定。

第四十四條 在突發(fā)事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學觀察措施的病人、疑似病人和傳染病病人密切接觸者在衛(wèi)生行政主管部門或者有關(guān)機構(gòu)采取醫(yī)學措施時應(yīng)當予以配合；拒絕配合的，由公安機關(guān)依法第50 頁

第三篇：醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識講座（推薦）

醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)相關(guān)知識講座

第一講 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

一、教學目的和教學要求

通過本章學習，重點掌握執(zhí)業(yè)醫(yī)師的資格考試與注冊制度、醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動中的權(quán)利、義務(wù)和執(zhí)業(yè)規(guī)則；熟悉執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考核和培訓；了解違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》應(yīng)承擔的法律責任。

二、教學內(nèi)容和重點知識解析 【主要講授】

（一）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法概述 1.概念

（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法是調(diào)整醫(yī)師資格考試、執(zhí)業(yè)注冊和執(zhí)業(yè)活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。實行執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度有利于加強醫(yī)師隊伍建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，維護醫(yī)師的合法權(quán)益，保護公眾的生命和健康。

（2）醫(yī)師 醫(yī)師（physician）是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機構(gòu)（包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)師包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

2.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的適用范圍

（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

（2）計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師。

（3）在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國務(wù)院另行制定管理辦法。

（4）軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法，由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。

（5）境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理

（二）醫(yī)師考試與注冊制度 1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試

（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的種類 國家實行醫(yī)師資格考試制度。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的性質(zhì)是行業(yè)準入考試，是評價申請醫(yī)師資格者是否具備從事醫(yī)師工作所必須的專業(yè)知識與技能的考試。醫(yī)師資格考試的種類分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。考試的類別分為臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生四類。中醫(yī)類包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合，其中民族醫(yī)又含蒙醫(yī)、藏醫(yī)和維醫(yī)三類，其他民族醫(yī)醫(yī)師暫不開考。考試的方式分實踐技能考試和醫(yī)學綜合筆試兩部分。

（2）醫(yī)師資格考試的條件 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：①具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學專科學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預(yù)

防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。③具有高等學校醫(yī)學專科學歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。④以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊

（1）執(zhí)業(yè)注冊 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

（2）注冊機構(gòu) 衛(wèi)生部負責全國執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的主管部門，負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊監(jiān)督管理工作。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

（3）不予注冊 根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》的規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的；③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿2年的；④甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的。⑤重新申請注冊，經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)或組織考核不合格的；⑥有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定

不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當自收到申請之日起30日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起15日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

（4）注銷注冊 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當在30日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：①死亡或者被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；④因考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，經(jīng)培訓后再次考核仍不合格的，⑤中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿2年的；⑥身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；⑦有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行為的；⑧有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起15日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

（5）重新注冊 有下列情形之一的，應(yīng)當重新申請注冊：中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上；法定的不予注冊的情形消失的。

重新申請注冊的人員，應(yīng)當首先在縣級以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療、預(yù)防、衛(wèi)生保健機構(gòu)或組織接受3至6個月的培訓，并經(jīng)考核合格，方可依照法律的規(guī)定重新申請執(zhí)業(yè)注冊。

（6）變更注冊 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門辦理變更注冊手續(xù)。

（7）個體行醫(yī)注冊 申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。

（三）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則 1.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)中享有的權(quán)利，是指法律規(guī)定醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中可以為或不為一定行為的自由。

（1）執(zhí)業(yè)自主權(quán) 在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，醫(yī)師有權(quán)根據(jù)病人的情況進行必要的醫(yī)學診斷檢查，自主地選擇恰當?shù)尼t(yī)療方案、預(yù)防措施、保健方法幫助病人恢復(fù)健康；醫(yī)師有權(quán)依據(jù)病情、疫情的需要進行疾病調(diào)查或流行病學調(diào)查，采取預(yù)防措施和必要的醫(yī)學處置措施；醫(yī)師有權(quán)根據(jù)病情的需要和醫(yī)療結(jié)果出具相應(yīng)的醫(yī)學證明文件。

（2）執(zhí)業(yè)條件保障權(quán) 根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，醫(yī)師在各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)，有權(quán)獲得與其執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件。

（3）專業(yè)研習權(quán) 醫(yī)師有權(quán)參加專業(yè)學術(shù)團體，從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育。

（4）獲得尊重權(quán) 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯。（5）獲取報酬權(quán) 醫(yī)師有權(quán)獲得勞動報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇。

（6）參與民主管理權(quán) 醫(yī)師有權(quán)對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。

2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)履行的義務(wù)

醫(yī)師的義務(wù)是指醫(yī)師在執(zhí)業(yè)過程中必須履行的責任，即在執(zhí)業(yè)活動中

醫(yī)師應(yīng)當為一定行為或不為一定行為。

（1）依法執(zhí)業(yè)的義務(wù) 醫(yī)師應(yīng)當遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（2）恪守醫(yī)德的義務(wù) 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)。

（3）尊重愛護患者的義務(wù) 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者隱私。

（4）勤勉義務(wù) 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，要保證高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)水平，不僅要有良好的服務(wù)態(tài)度，還要具備扎實的業(yè)務(wù)知識和熟練的技能。這就要求醫(yī)師在實踐中不斷接受醫(yī)學繼續(xù)教育，努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。

（5）衛(wèi)生宣傳義務(wù) 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中有宣傳衛(wèi)生保健知識、對患者進行健康教育的義務(wù)。醫(yī)師應(yīng)當在患者中廣泛開展健康教育活動，通過普及醫(yī)學衛(wèi)生知識，教育和引導患者養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，倡導文明健康的生活方式，提高健康意識和自我保健能力。

3.醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中必須遵守以下執(zhí)業(yè)規(guī)則。

（1）醫(yī)學文書規(guī)則 醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

（2）急救規(guī)則 對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施進行診治；不得

拒絕急救處置。

（3）用藥規(guī)則 醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

（4）告知規(guī)則 醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

（5）服從調(diào)遣 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

（6）報告 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。

（四）醫(yī)師的考核與培訓 1.醫(yī)師考核

醫(yī)師考核是指縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或組織，按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德進行的定期考核。醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核。考核類別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期。

（1）考核機構(gòu) 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可以委托符合下列條件之一的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或者醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學術(shù)組織承擔醫(yī)

師定期考核工作：①設(shè)有100張以上床位的醫(yī)療機構(gòu)；②醫(yī)師人數(shù)在50人以上的預(yù)防、保健機構(gòu)；③具有健全組織機構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、學術(shù)組織。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當公布受委托的考核機構(gòu)名單，并逐級上報至國家衛(wèi)生行政部門備案。

（2）考核內(nèi)容 醫(yī)師定期考核包括業(yè)務(wù)水平測評、工作成績和職業(yè)道德評定。業(yè)務(wù)水平測評由考核機構(gòu)負責；工作成績、職業(yè)道德評定由醫(yī)師所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)負責，考核機構(gòu)復(fù)核。

（3）考核結(jié)果 考核結(jié)果分為合格和不合格。工作成績、職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平中任何一項不能通過評定或測評的，即為不合格。對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3個月至6個月，并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育；暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，由考核機構(gòu)再次進行考核。對考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升；對考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

2.醫(yī)師培訓

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當制定醫(yī)師培訓計劃，對醫(yī)師進行多種形式的培訓，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供條件。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當為醫(yī)師的培訓和接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供和創(chuàng)造條件。

（五）法律責任

1.醫(yī)師法律責任

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：

2.非法行醫(yī)法律責任

未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

【重點知識解析】 1.非法行醫(yī)問題解析

關(guān)于非法行醫(yī)的概念，理論界和實務(wù)界尚未形成定論，我們認為非法行醫(yī)是指一切違反法律規(guī)范從事診療活動的行為。對于非法行醫(yī)，應(yīng)從行政法和刑法的角度分別去理解和界定。

（1）刑法意義上的非法行醫(yī)

根據(jù)刑法第336條的規(guī)定，未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的構(gòu)成犯罪。這一界定比較含糊，在司法實踐中對于非法行醫(yī)罪的適用引起了較大爭議。根據(jù)該規(guī)定，凡是取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格（通常認為，醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格是執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的統(tǒng)一）的人均不可成為非法行醫(yī)罪的主體。

為了統(tǒng)一司法實踐中對何謂“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”的認定，最高人民法院于2008年4月28日通過了《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，規(guī)定了“未取得醫(yī)生執(zhí)

業(yè)資格的人非法行醫(yī)”的五種情形：①未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；②個人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的；③被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；④未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；⑤家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。

根據(jù)刑法的規(guī)定并結(jié)合最高院的司法解釋，刑法意義上的非法行醫(yī)罪的主體只能是自然人，并且必須要達到情節(jié)嚴重的程度才能構(gòu)成犯罪。從解釋所規(guī)定的第②種情形可以看出，非法行醫(yī)罪的主體既可以是未取得醫(yī)師資格的人，也可以是取得醫(yī)師資格的人，取得醫(yī)師資格的人如果未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構(gòu)的，同樣可以成為非法行醫(yī)罪的主體。最高院的司法解釋和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條較好的進行了銜接，同時明確界定了非法行醫(yī)罪的適用情形，便于司法實踐中法律適用的統(tǒng)一。

（2）行政法意義上的非法行醫(yī)

行政法意義上的非法行醫(yī)主要是指違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章從事診療活動但尚未構(gòu)成犯罪的行為。行政法意義上的非法行醫(yī)的行為既包括自然人主體的非法行醫(yī)行為，如無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)非法行醫(yī)行為，醫(yī)師在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》原注冊事項已被變更，未完成新的變更事項許可前從事醫(yī)療活動的行為；也包括單位的非法行醫(yī)行為，如有些組織和單位沒有獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而從事醫(yī)療活動的行為，醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為，醫(yī)療機構(gòu)非法出租承包科室的行為。

2.醫(yī)療知情同意制度解析

（1）患者的知情同意權(quán)

知情同意來自英文informed consent，該詞的表面含義是指基于說明、告知的同意或基于提供的信息的同意。具體到醫(yī)療活動中，是指患者在獲得醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)務(wù)人員為其提供的做出醫(yī)療決定所必需的充分信息的基礎(chǔ)上，作出醫(yī)療同意的過程。這一過程包括兩個方面，一是患者獲取充分醫(yī)療信息的過程，一是患者作出醫(yī)療同意的過程。患者獲取醫(yī)療信息的過程也是醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的過程。

“知情同意”的概念起源于第二次世界大戰(zhàn)后的紐倫堡審判。在審判后的《紐倫堡法典》中規(guī)定，人類受試者的自愿同意是絕對必要的，應(yīng)該使他能夠行使自由選擇的權(quán)利，而沒有任何暴力、欺騙、欺詐、強迫、哄騙以及其他隱蔽形式的強制或強迫等因素的干預(yù)；應(yīng)該使他對所涉及的問題有充分的知識和理解，以便能夠作出明智的決定。這要求在受試者作出決定前，使他知道實驗的性質(zhì)、持續(xù)時間和目的；進行實驗的方法和手段；可能發(fā)生的不方便和危害；他的參與對他的健康和個人可能產(chǎn)生的影響。

知情同意權(quán)是患者自主決定權(quán)的重要體現(xiàn)，已逐漸演變?yōu)槿烁駲?quán)的一種。患者的知情同意權(quán)包括知情權(quán)和同意權(quán)兩個方面，知情是同意的前提和基礎(chǔ)，同意是知情的結(jié)果和價值體現(xiàn)，患者的同意權(quán)只有在完整、客觀、真實的知情后才有可能得以實現(xiàn)，知情權(quán)是保障患者同意權(quán)正確行使的前提。患者知情同意權(quán)的有效行使需要具備三個方面的條件：一是患者必須具有知情同意的能力；二是患者必須意志自由，能夠自由表達自己的意志；三是醫(yī)師須為充分、合理的說明和告知，以使患者獲取和理解相關(guān)的決策信息。

（2）醫(yī)師的合理告知義務(wù)

①相關(guān)法律規(guī)定：關(guān)于醫(yī)師的告知義務(wù)，我國現(xiàn)行法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定主要有：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條，“醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。”《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條，“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。”《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第62條，“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當將有關(guān)情況通知患者家屬。”《醫(yī)療事故處理條例》第11條，“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。”

②醫(yī)師合理告知義務(wù)的界定：醫(yī)師的告知義務(wù)與患者的知情同意權(quán)是一個問題的兩個方面，醫(yī)師合理告知義務(wù)的履行是患者知情同意權(quán)有效行使的前提條件。為了保證患者能夠有效行使知情同意權(quán)，醫(yī)師至少應(yīng)當告知患者有關(guān)疾病的病情、可供選擇的治療方案以及每一治療方案的利弊后果這三方面的信息。醫(yī)師的告知義務(wù)范圍隨著患者疾病病情的發(fā)展和治療的進程、效果而不斷變化。但是，在履行告知義務(wù)時，應(yīng)當注意避免對患

者產(chǎn)生不利后果，這時，有些醫(yī)療信息可以向患者家屬告知和解釋。

（3）患方知情同意與醫(yī)方免責

隨著對患者知情同意權(quán)關(guān)注程度的提高，醫(yī)療實踐中很多醫(yī)院越來越注意自身告知義務(wù)的履行，特別是在手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，諸如手術(shù)同意書、治療協(xié)議書等條款越來越詳細，而且條款內(nèi)容不斷傾向于對醫(yī)方的保護。一些醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在認識上存在一種誤區(qū)，即認為只要我把相關(guān)的風險和后果告訴了患者，不管將來出現(xiàn)什么情況都和醫(yī)院及醫(yī)生無關(guān)。這是一種錯誤的認識，沒有分清知情同意權(quán)的侵害與醫(yī)療過錯的界限。醫(yī)院和醫(yī)生充分告知義務(wù)的履行只是對患者知情同意權(quán)的尊重和保護，并不能免除其在醫(yī)療過程中由于過失而對患者造成人身侵權(quán)損害的賠償責任。

根據(jù)我國合同法第53條之規(guī)定，人身損害賠償責任不能約定免除。所以，通常情況下即便受害人同意的人身侵權(quán)行為也應(yīng)當認定無效。但由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，我們應(yīng)當辯證地看待患者對醫(yī)方醫(yī)療行為的“免責同意”，對于免責的范圍應(yīng)當進行合理的界定，既要有利于保護患者的合法權(quán)利，又要有利于醫(yī)學科學的發(fā)展；既要考慮到患者的弱勢地位，又要考慮到醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。

（4）知情同意權(quán)代理行使時醫(yī)師應(yīng)遵循患者最佳利益原則

患者知情同意權(quán)有效行使的條件之一是患者需有相應(yīng)的知情同意能力，當患者不具有相應(yīng)的知情同意能力時，其醫(yī)療上知情同意權(quán)只能由其代理人行使。不具有相應(yīng)知情同意能力的患者包括無民事行為能力人，主要指10周歲以下的兒童和成年智障者；限制民事行為能力人，主要指10

周歲至18周歲之間的患者，但年滿16周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的也視為完全民事行為能力人；暫時失去知情同意能力的完全民事行為能力人，如處于麻醉、昏迷狀態(tài)的神智正常的成年人。

法律視每個人為自己利益的最佳判斷者，作為患者，每個人都有權(quán)選擇、決定自己的醫(yī)療事務(wù)，但是對于一些特殊的不具有知情同意能力的患者，其知情同意權(quán)只能由他人代為行使。但是，在患者知情同意權(quán)由他人代理行使的時候會留下?lián)p害患者利益的道德空間，這時，代理行為的判斷應(yīng)當以患者的最佳利益為標準。由于我國的相關(guān)法律規(guī)范性文件尚未對此問題予以明確規(guī)定，因此，醫(yī)務(wù)人員在處理此類問題時往往處于道德支持和法律禁止的尷尬處境。發(fā)生在北京的“拒簽”事件，較好的說明了這一問題。

（5）患者知情同意權(quán)的例外

①涉及社會公共利益時：社會公共利益涉及社會的整體利益，當個人利益與社會公共利益發(fā)生沖突時，個人利益應(yīng)當讓位于社會公共利益，此時針對患者的醫(yī)療活動不需要征得患者本人或其代理人的同意即可實施。但是，此類強制醫(yī)療活動要求醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)療機構(gòu)必須根據(jù)授權(quán)嚴格按照法定的條件和程序進行。涉及社會公共利益而需采取強制醫(yī)療措施的情形主要包括：為了預(yù)防、治療和控制傳染病時；對嚴重精神障礙者的強制醫(yī)療；對吸毒人員的強制戒毒行為。

②保護性醫(yī)療時：保護性醫(yī)療措施，是指在對患者進行治療的同時，采取一切維護患者身心健康和有利于疾病康復(fù)的措施。

當患者具有知情同意能力時，某些特定的情形下，如果有合理的依據(jù)

表明，告知患者某些醫(yī)療信息時會使患者不安，以至于會影響患者的生命和健康，則醫(yī)師可保留或限制醫(yī)療信息的范圍，向患者隱瞞相關(guān)醫(yī)療信息。但是，應(yīng)當將相關(guān)醫(yī)療信息告知患者的代理人。如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條，“醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。”《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》62條、《醫(yī)療事故處理條例》第11條也都有類似的規(guī)定。

當患者情況危急且不具有知情同意能力，又無法取得或來不及取得患者代理人的同意時，為了患者的最佳利益，醫(yī)師和醫(yī)療機構(gòu)可不經(jīng)患者及其代理人同意而采取緊急醫(yī)療措施。如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條規(guī)定，“醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。”

③患者棄權(quán)時：放棄知情同意權(quán)必須是患者主觀上的真實意思表示，因此，放棄知情同意權(quán)的前提是患者知道自己享有知情同意權(quán)，知道醫(yī)師有告知的義務(wù)，知道醫(yī)師不能做未經(jīng)其同意的治療。在醫(yī)師履行了應(yīng)盡的告知義務(wù)后，如果患者對相應(yīng)的醫(yī)療建議無法判斷和決定而要求醫(yī)務(wù)人員為其做決定時則視為對知情同意權(quán)的放棄。例如，在需要進行創(chuàng)傷性檢查或危險性較高的治療時，在醫(yī)師進行了告知后，患者不愿自己做決定，而讓醫(yī)師為自己做主。這種情形下，盡管決定是醫(yī)師代替患者做的，還是應(yīng)當讓患者簽字，或者前述授權(quán)委托書表明醫(yī)師是經(jīng)患者授權(quán)代理其作出決

定的。

參考文獻：

[1] 樊立華.衛(wèi)生法概論[M].人民衛(wèi)生出版社，第三版.[2] 趙同剛.衛(wèi)生法[M].人民衛(wèi)生出版社，第三版.

第四篇：醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳

福貢縣人民醫(yī)院

法律法規(guī)培訓計劃

為了加強普法教育，提高法律意識，依法行醫(yī)，維護患者和醫(yī)護人員的合法權(quán)益，創(chuàng)建平安醫(yī)院，結(jié)合我院實際情況，特制定本計劃如下：

1、每年對我院職工進行兩次法律法規(guī)培訓。

2、培訓后進行考試，考試成績與工作獎懲掛鉤，試卷存檔保管。

3、對不合格人員進行再教育培訓，直至考核合格。

福貢縣人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)科

2013年1月10日

第五篇：2010醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)基本知識試題及答案

全國醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)試題及答案

1.《中華人民共和國傳染病防治法》于()年()月()日經(jīng)第十屆全國人大常委會第十一次會議修訂通過，中華人民共和國第十七號主席令公布。

A、2004年12月1日B、2004年8月28日C、1989年09月1日D、1989年2月21日

2.國家對傳染病防治的方針是什么？

A預(yù)防為主B防治結(jié)合、分類管理C依靠科學、依靠群眾

D以上三項

3.國家實行有計劃的預(yù)防接種制度，對兒童實行()制度。

A計劃免疫B預(yù)防接種C預(yù)防接種證D疫苗接種

4.生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品應(yīng)當由()批準。A省級以上衛(wèi)生行政部門B縣級衛(wèi)生行政部門C國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D省級衛(wèi)生行政部門

5.()發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應(yīng)當及時向附近的疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)報告。

A醫(yī)療機構(gòu)B采供血機構(gòu)C疾病預(yù)防控制機構(gòu)D任何單位和個人

6.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者應(yīng)當予以隔離治療。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由()協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施。

A公安機關(guān)B衛(wèi)生行政部門C衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)D衛(wèi)生防疫機構(gòu)

7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實行傳染病()、()制度，對傳染病病人或者疑似傳染病病人，應(yīng)當引導至相對隔離的分診點進行初診。

A隔離、消毒B預(yù)檢、分診C分類、隔離D定點、隔離

8.國家對患有特定傳染病的困難人群實行()，減免醫(yī)療費用。

A醫(yī)療救濟B困難補助C醫(yī)療救助D醫(yī)療照顧

9.國家對病原微生物實行分類管理，將病原微生物分為()類。對實驗室實行分級管理，將實驗室分為()級。

A 4；4B 3；4C 5；4D 4；

310.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過()天。

A 1B 3C 5D

211.國家實行無償獻血制度。國家提倡()的健康公民自愿獻血。

A18～55周歲B18～50周歲C16～55周歲D16～50周歲

12.特殊血型的血液需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配的，由()級人民政府衛(wèi)生行政部門批準

A 設(shè)區(qū)的市B 縣C 省D 國家

13.《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為()年。

A 3B 2C 5D

414.國家根據(jù)非處方藥的()，將非處方藥分為甲類和乙類。

A質(zhì)量B有效性

C安全性和有效性

D安全性

15.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為()年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配置制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前()個月申請換發(fā)。

A 4；6B 5；6C 3；12D 4；1

216.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的()部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。

A衛(wèi)生行政B質(zhì)量監(jiān)督檢驗C藥品監(jiān)督管理D工商管理

17.血站對獻血者每次采集血液量一般為()毫升，最多不得超過()毫升，兩次采集間隔期不少于()個月。

A200；400；3B200；600；6C200；400；6D300；500；

418.國家()設(shè)置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。

A批準B可以批準C不批準D有計劃地批準

19.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自()。

A更改B代用C調(diào)配

D更改或者代用

20.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行()，要實行公開招標采購，議價采購或者參加集中招標采購。A統(tǒng)籌管理B集中管理C集中招標D統(tǒng)一管理

21.《母嬰保健法》自()起施行。

A1994年10月27日B1995年6月1日C1992年10月27日D1993年6月1日

22.接受婚前醫(yī)學檢查的人員對檢查結(jié)果持有異議的，可以申請()。

A行政復(fù)議B仲裁C醫(yī)學鑒定D行政裁決

23.經(jīng)產(chǎn)前檢查，醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑胎兒異常的，應(yīng)當對孕婦進行()。

A終止妊娠B產(chǎn)前診斷C結(jié)扎D輸血

24.()負責管理本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健工作。

A地方人民政府B縣級以上人民政府C縣級以上地方人民政府D縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門

25.產(chǎn)前診斷是指對()進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷。

A母親B胎兒C父親D爺爺

26.醫(yī)療機構(gòu)基本標準由()制定。

A國家標準化委員會B質(zhì)檢總局C衛(wèi)生部D建設(shè)部

27.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取()。

A《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B《衛(wèi)生許可證》

C《醫(yī)療機構(gòu)登記證》D《工商營業(yè)執(zhí)照》

28.機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報所在地的()級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

A省B設(shè)區(qū)的市C縣D地

29.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起()日內(nèi)，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。

A 20B 30C 40D 4

530.醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的()開展診療活動。

A診療科目B注冊資金C醫(yī)務(wù)人員D診療時間

31.以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿()年，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

A2年B3年C4年D5年

32.鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得《鄉(xiāng)村醫(yī)師證書》后，可在()從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。A村衛(wèi)生室B村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院C村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣級醫(yī)院D所有醫(yī)療機構(gòu)

33.外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)注冊的有效期不超過()。

A6個月B1年C1年半D2年

34.醫(yī)療事故是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，()造成患者人身損害的事故。

A 故意B 無過錯C 過錯D 過失

35.醫(yī)療事故分為()級，其中造成患者死亡、重度殘疾的屬()級。

A 四級；四級B 四級；一級C 三級；一級D 三級；四級

36.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以在()醫(yī)療機構(gòu)中獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。

A 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院B 村衛(wèi)生室C 個體診所D 縣醫(yī)院

37.護士執(zhí)業(yè)必須取得()。

A高等醫(yī)學院校護理專業(yè)畢業(yè)文憑B護士執(zhí)業(yè)證書C護士考試合格證書D護士資格證書

38.因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后()內(nèi)補記，并加以注明。

A 6小時B 12小時C 24小時D 36小時

39.患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過()。

A1周B2周C3周D4周40.患者死亡，醫(yī)患當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后()內(nèi)進行尸檢。

A12小時B24小時C36小時D48小時

41.當事人自知道或者應(yīng)當知道其身體健康受到損害之日起()內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。

A 6個月B 1年C 1年半D 2年

42.發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，一般由醫(yī)療機構(gòu)所在地的()受理 A縣衛(wèi)生局B市衛(wèi)生局C省衛(wèi)生廳D衛(wèi)生部

43.發(fā)生導致患者死亡或者可能為二級以上醫(yī)療事故的重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在()內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告。

A6小時B12小時C2 4小時D48小時

44.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家鑒定組綜合分析醫(yī)療過失行為在導致醫(yī)療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素，判定醫(yī)療過失行為的責任程度。責任程度分為()種。

A3B5C4D

245.國家醫(yī)師資格考試分為()。

A執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村醫(yī)師考試B執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試

C醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村醫(yī)師考試D專科醫(yī)師考試和全科醫(yī)師考試

選擇題(多選)：

46.傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府經(jīng)上級政府決定，可以采取下列經(jīng)濟措施：（ABCD）

A限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動；B停工、停業(yè)、停課；

C封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品；

D封閉可能造成傳染病擴散的場所。

47.任何單位和個人不得歧視艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬享有的哪些合法權(quán)益受法律保護？（ABCD）

A婚姻B就業(yè)C就醫(yī)D入學

48.依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》，非法采集血液或者組織他人出賣血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以哪些處罰？（ABCD）

A予以取締B罰款C沒收違法所得D追究刑事責任

49.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人應(yīng)當履行的義務(wù)包括哪些內(nèi)容？(ABCD)

A接受基本預(yù)防控制機構(gòu)或者出入境檢驗檢疫機構(gòu)的流行病學調(diào)查和指導；B將感染或者發(fā)病的事實及時告知與其有性關(guān)系者；C就醫(yī)時，將感染或者發(fā)病的事實如實告知接診醫(yī)生；

D采取必要的防護措施，防止感染他人。

50.依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列哪些情況不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)？（ABD）A因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；B因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

C合格疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)；D因心理因素發(fā)生的個體或者群體心因性反應(yīng)。

51.一般血站包括(ABC)。

A血液中心B中心血站C中心血庫D臍帶血造血干細胞庫

52.下列哪些損害情形是指因服用藥物引起的藥品嚴重不良反應(yīng)。（ABCD）

A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C對器官功能產(chǎn)生永久損傷D導致住院或住院時間延長

53.禁止生產(chǎn)、銷售假藥。下列哪些情形為假藥？（ABD）

A變質(zhì)的B被污染的C超過有效期的D標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的54.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的(ABCD)過程。

A發(fā)現(xiàn)B報告C評價D控制

55.禁止生產(chǎn)銷售劣藥。下列哪些情形按劣藥論處：（ABC）

A超過有效期的B不注明或者更改生產(chǎn)批號的C未標明或者更改有效期的D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的56.《母嬰保健法》規(guī)定，婚前醫(yī)學檢查包括對下列哪些疾病的檢查？（ABC）A嚴重遺傳性疾 B指定傳染病C有關(guān)精神病D血吸蟲病

57.從事《母嬰保健法》規(guī)定的醫(yī)學技術(shù)鑒定人員的條件是：（BCD）

A行醫(yī)10年以上B具有醫(yī)學遺傳學知識C具有臨床經(jīng)驗D具有主治醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)

58.婚前保健服務(wù)包括下列哪些內(nèi)容？（ACD）

A婚前衛(wèi)生指導B新生兒保健C婚前衛(wèi)生咨詢D婚前醫(yī)學檢查

59.申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交下列哪些文件？（BCD）

A資產(chǎn)證明文件B設(shè)置可行性研究報告C選址報告和建筑設(shè)計平面圖D設(shè)置申請書

60.下列哪些是醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項？（ABCD）

A名稱、地址、主要負責人B所有制形式C診療科目、床位D注冊資金

61.醫(yī)師資格考試類別分為哪幾類？（ABCD）

A臨床B中醫(yī)C口腔D公共衛(wèi)生

62.下列哪些人員可以參加執(zhí)業(yè)資格考試？（BD）

A具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷B具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的C取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學專業(yè)專科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的 D具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的63.醫(yī)師執(zhí)業(yè)必須按照注冊的()從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動。（ABC）

A執(zhí)業(yè)地點B執(zhí)業(yè)類別C執(zhí)業(yè)范圍D執(zhí)業(yè)科室

64.負責首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)學會是(AD)。

A設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學會B省級直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會C省級地方醫(yī)學會D中華醫(yī)學會

65、衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)學會的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當對(AB)進行審核。

A參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別B鑒定程序C鑒定結(jié)論是否正確D鑒定依據(jù)

66.醫(yī)療事故的賠償應(yīng)當考慮的因素包括：(CD)。

A醫(yī)療機構(gòu)的等級和性質(zhì)B醫(yī)療事故等級C醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度 D醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系

67.醫(yī)師經(jīng)批準在()情況下可以不變更執(zhí)業(yè)地點和執(zhí)業(yè)類別。（ABCD）

A衛(wèi)生支農(nóng)B進修C學術(shù)交流D經(jīng)衛(wèi)生局批準的義診

68.醫(yī)師應(yīng)當接受定期考核，對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以采取下列哪些措施？（ABC

D)。

A責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3～6個月B接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育C再次進行考核D對再次考核不合格的，注銷醫(yī)師注冊。

69.參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的專家有下列哪些情形的應(yīng)當回避？(ABCD)

A是發(fā)生爭議醫(yī)院的醫(yī)生B是患者經(jīng)治醫(yī)生的親屬C是患者的親屬D曾經(jīng)與患者發(fā)生過醫(yī)療糾紛

70.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當包括下列哪些主要內(nèi)容？(ABCD)

A雙方當事人的基本情況、要求和提交的材料B醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)C醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系和責任程度D醫(yī)療事故等級及對患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議

判斷題：

71.傳染病防治法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。對乙類傳染病中的傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和艾滋病可以采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。(×)

72.傳染病暴發(fā)、流行時，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責向社會公布傳染病疫情信息。(×)

73.省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的公共場所的經(jīng)營者應(yīng)當在公共場所內(nèi)放置安全套或者設(shè)置安全套發(fā)售設(shè)施。(√)

74.從事醫(yī)療廢物集中處置活動的單位，應(yīng)當向縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證。未取得經(jīng)營許可證的單位不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物處置的活動。(√)

75.運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣品，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。通過民用航空運輸?shù)模€應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。(√)

76.血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。(√)

77.藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，不得越級報告。(×)

78.無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。(√)

79.單采血漿站使用單采血漿機械采集血漿，也可以手工操作采集血漿。采集的血漿按單人份冰凍保存，不得混漿。(×)

80.為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。(√)

81.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可以設(shè)立醫(yī)學技術(shù)鑒定組織，負責對婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的進行醫(yī)學技術(shù)鑒定。(×)

82.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)測和技術(shù)指導。(√)

83.機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，可以不納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。(×)

84.醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，可以不辦理注銷登記。(×)

85.發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。(√)

86.在教學醫(yī)院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)的臨床工作。(×)

87.醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。(√)

88.醫(yī)療機構(gòu)的工作人員可以查閱患者的病歷。(×)

89.產(chǎn)婦分娩后胎盤歸產(chǎn)婦所有，但胎盤可能造成傳染病傳播的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時告知產(chǎn)婦，并按照規(guī)定消毒處理處置。(√)

90.鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。(√)

91.醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算。(√)

92.醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定，不如實提供相關(guān)材料或不配合相關(guān)調(diào)查，導致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當承擔醫(yī)療事故責任。(√)

93.有關(guān)胎兒死亡的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，被鑒定的主體是孕產(chǎn)婦和胎兒。(×)

94.醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)患雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)不需要將有關(guān)情況報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。(×)

95.醫(yī)師外出會診應(yīng)當經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)的批準。醫(yī)療機構(gòu)對未經(jīng)批準，擅自外出會診的應(yīng)當給予處分。(√)

96.衛(wèi)生行政部門對受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的，不予醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。(√)

97.外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》。(√)

98.醫(yī)務(wù)人員開藥、儀器檢查、化驗檢查及其他醫(yī)學檢查等，不得收取開單提成。(√)

99.醫(yī)療機構(gòu)對危急病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。(√)

100.患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制自己的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料。(√)

參考答案

單項選擇題：

1.B2.D3.C4.A5.D6.A7.B8.C9.AI0.D

11.A12.C13.A14.D15.B16.C17.C18.C19.D20.B

21.B22.C23.B24.D25.B26.C27.A28.C29.D30.A

31.B32.A33.B34.D35.B36.A37.B38.A39.B40.D

41.B42.A43.B44.C45.B

多項選擇題：

46.ABCD47.ABCD48.ABCD49.ABCD50.ABD 51.ABC52.ABCD53.ABD54.ABCD55.ABC 56.ABC57.BCD58.ACD59.BCD60ABCD 61.ABCD62.BD63.ABC64.AD65.AB

66.CD67.ABCD68.ABCD69.ABCD70.ABCD

判斷題：

71.錯72.錯73.對74.對75.對76.對77.錯78.對79.錯80.對

81.錯82.對83.錯84.錯85.對86.錯87.對88.錯89.對90.對

91.對92.對93.錯94.錯95.對 96.對97.對98.對99.對100.對