第一篇：淺談包裝質量管理

淺談包裝質量管理

（包裝車間 汪云鵬）金秋十月，秋高氣爽。一早七點半走進包裝車間時，你會發(fā)現(xiàn)車間已坐滿了忙碌的包裝女工，這時她們已經工作了半小時了，可以看到大部分員工身上的工衣已經被汗水浸濕了一大片。看到這整齊有序的包裝工作面貌，不禁讓我想起幾個月前車間面臨的嚴峻的考驗。

前些時，正是生產任務最飽滿的時候，而車間因為人員流動性大的原因，出現(xiàn)了用工不足，嚴重制約著包裝車間的生產力，那時車間幾乎天天加班加點趕生產任務。而在這種人員不足的情況下，既要保證生產又要保證產品質量，使包裝車間面臨嚴峻的生產形勢。

針對這一問題，包裝車間領導帶領車間骨干人員，為此多次開會進行了討論與研究，根據生產要求對包裝的各個環(huán)節(jié)進行了梳理和仔細分析，決定首先從制度上著手，以改善和加強包裝質量。針對以前新員工招聘進來后進行簡單的培訓就開始上崗包裝而導致在包裝手法差異無法保證產品包裝質量的現(xiàn)象，為此，包裝車間根據多年來的包裝經驗編寫出一套完整的包裝手法的操作流程，這套包裝手法不僅能對員工包裝起到指引作用，亦能保證包裝質量，如：有糖龍牡和無糖龍牡現(xiàn)在里面分別都含有菠蘿萃取液和橙油提味劑。在包裝過程中要發(fā)現(xiàn)小口子的夾藥也是非常難的。因為口子不大的話光靠眼睛是很難看的到，再加上員工都是以計件形式來結算，所以看夾藥也是很難。在這里便想到了這兩個提味劑的用處，提醒員工在包裝中，每槽藥在倒入案板上的藥都要注意一下有沒有氣味散發(fā)出來。如果有股菠蘿的香味，就要馬上警惕起來。對每條藥就要認真檢查，因為香味一定是總夾藥的口子所散發(fā)出來的。就這樣每當有香味的時候，員工都養(yǎng)成了仔細檢查的一個好習慣。另外車間還為此培養(yǎng)了一名車間包裝手法培訓師。新進的員工都要跟著她學習每個品種的包裝手法，學習三天后才能真正上崗。

二是嚴格包裝質量責任落實與包裝技巧提升。在包裝工作中，容易出現(xiàn)多包、少量、封口不嚴的質量問題。特別是對于少量，和普通空包不一樣，因為它只少那么點微克，一直是一個比較難發(fā)現(xiàn)的質量問題。為此在日常的包裝工作中，特別是包裝龍牡，我們給每個員工都編了一個號來代表該員工，以保證包裝責任的到位。對于少量問題，車間對這個環(huán)節(jié)非常重視，特別制定了規(guī)范的操作手法，以讓員工們鍛煉出超高的手感技能，車間督促員工要按照要求進行包裝，這樣慢慢的員工自己包裝過程中就會形成一種感覺，如果出現(xiàn)少量的話。藥袋拿在手中一摸就能感覺的出來。

三是加強質量抽檢，特別是小產品抽檢，車間根據不斷出現(xiàn)的新問題在管理上也力求不斷的創(chuàng)新。包裝工是以計件的形式進行考核，車間發(fā)現(xiàn)員工對每盒數(shù)袋數(shù)拿不定把握的情況下，為了追求效率往往不會再對其檢查。抱有僥幸心態(tài)，如果有袋數(shù)有多包少包則會流入用戶手中。為了減少用戶投訴，車間推出了一個新舉措“復核抽檢”即：要求員工在包裝過程中如果對所包裝的袋數(shù)拿不準或者有空包少量等質量問題，即可放在一邊繼續(xù)包裝，然后質檢人員對其進行再復核檢查。如發(fā)現(xiàn)該藥品出現(xiàn)相關多包少包、空包少量等問題，將不對其進行扣罰措施。這項措施推舉后效果明顯，即不耽誤員工的包裝速度，又可以杜絕質量問題。得到大多數(shù)員工的認可。如今車間擬對該措施覆蓋到其他產品上去，車間動員并鼓勵員工勇于拿出自己有疑問的藥品讓質檢員對其進行復核抽檢。如藥品已經成箱打包，如員工持有疑問，對其進行開箱檢查，如發(fā)現(xiàn)有質量問題，仍就不扣罰員工考核。在員工的配合和班組長的復核抽檢下杜絕了很多小產品出現(xiàn)多包少包的現(xiàn)象，得到員工的認可與理解，與此同時員工也開始理解我們，更深層次的激發(fā)出員工對工作的責任心。

在平時的抽檢過程中車間也根據經驗不斷的對抽檢進行不斷的創(chuàng)新，為的也就是保證質量。小金膠囊在前幾年用戶投訴有“貓眼”根據此類現(xiàn)象，車間為了杜絕這個“貓眼”現(xiàn)象流出廠，在員工拿膠囊進防潮帶這個環(huán)節(jié)進行鞏固，要求員工正反兩面看，正面看有無貓眼異物之類的，反面則看鋁膜有無被劃破的，藥板進袋子時要再次有膠囊這一面朝上進袋子，這也是前面提到的包裝手法里記載了這個手法，為的是最后一次膠囊面朝上能讓員工最后看一眼。無糖龍牡48袋包裝外觀是屬于一種精裝版的包裝，無糖龍牡48袋包裝程序比一般的龍牡復雜的多，抽檢人員在對其抽檢時，重新拆開彩盒工序繁瑣。抽檢一輪下來，不僅速度滿有時還存在抽檢過的產品又被抽檢一次，影響進度。如今已是包裝人員數(shù)好的袋數(shù)之后放入內盒中而不進外盒，供抽檢人員進行檢查，抽檢人員每完成一盒檢查后需將說明書靠插板方向放置表示已抽檢。

四是加強清場管理。清場一直是防混淆防差錯的重要環(huán)節(jié)，與其他車間清場不同，當更換品種時存在物料清場，包材清場、設備清場、衛(wèi)生清場，以及下批物料進場等等，在這些工序需要在二分鐘之內完成。時間之短清場內容多往往在這個環(huán)節(jié)就容易造成差錯，比如說明書沒有清干凈，批號核對錯誤等差錯。車間近期專門為清場問題推行了一項管理方法叫“劃分清場責任區(qū)”。即車間擬定把每個班組長平均劃分到每一條線，每條線的清場由原來的1名增加到4名；4名班組長分別要對其該責任區(qū)負責，在清場時每位負責人都要到現(xiàn)場負責檢查。如：1號班組長負責現(xiàn)場上一批包材、藥品清退工作；2號班組長負責檢查現(xiàn)場臺板及設備上（如封口機、熱收縮包裝機）有無遺漏上一批的物料和現(xiàn)場衛(wèi)生；3號班組長負責下一批即將包裝藥品的準備工作，如更換批號等，在調整設備的批號后分別拿給1、2號班組長進行三人以上復核，復核紙箱、彩盒、合格證。4號班組長負責下一批物料、包材進場。

這里特別重要的就是三期的核對了，車間對彩盒、紙箱三期打印進行嚴格的把控，負責紙箱打印的包裝工拿到三期后，先調好滾印器在紙上試打出一個樣品進行三人以上核對后在試打印的紙上簽字，三個人復核人需代表的是車間三級管理人員，如班組長、質檢員、現(xiàn)場質量監(jiān)控三個層級簽字，才能進行蓋箱，彩盒的三期打印也是一樣如此。

以上就是車間在管理質量方面進行的一些小小的創(chuàng)新，在繁忙的工作中車間管理人員也投身與包裝中，只有自己真正的與普通員工在一起包裝才能感受到哪些位置還可以再進行創(chuàng)新管理，才能感受并了解員工在管理過程中的心態(tài)，并提高員工自己對產品質量的認識才是質量產品的重中之重，只有員工開始重視質量，質量工作才會做好，才會有更好的發(fā)展。

第二篇：質量管理

一、選擇題15‘

二、判斷題15’

三、名詞解釋15‘

四、問答題30’

五、計算題15‘

六、案例分析10’

（1）名詞解釋

質量管理：以質量管理體系為載體，通過建立質量方針和質量目標，并為實施規(guī)定的質量目標進行質量策劃，實施質量控制和質量保證，開展質量改進等活動予以實現(xiàn)的質量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的，關于質量方面的全部意圖和方向

質量目標：在質量方面所追求的目標

質量策劃：:致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標 質量控制：致力于滿足質量要求

質量保證：致力于提供質量要求會得到滿足的信任

質量改進：致力于增強滿足質量要求的能力

持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動

全面質量管理：以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織的所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑 質量認證制度：又稱合格評定，是指為進行認證工作而建立的程序和管理制度

控制圖：用來分析、判斷工序是處于正常波動還是異常波動狀態(tài)的一種有效工具

質量檢驗：通過對產品的一個或多個質量特性進行觀察、試驗、測量，并將結果與規(guī)定的質量要求進行比較，以確定各個質量特性符合性的技術性檢查活動

抽樣檢驗：從交驗的一批產品（批量為N）中隨機抽取一個樣本（有n各單位產品組成）進行檢驗，根據對樣本檢驗的結果做出批產品質量合格與否的判斷活動

質量成本：為了確保和保證滿意的質量而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的質量所造成的損失 服務質量：產品生產的服務或服務業(yè)滿足規(guī)定或潛在要求的特征的總和

質量文化：企業(yè)特質和精神兩種文化的結合，指的是企業(yè)在發(fā)展過程中形成的并且為全體員工認可的質量意識、質量精神、質量道德觀、質量價值觀以及企業(yè)提供的產品和服務的質量形象的總和。

質量感知：顧客按自己對產品使用目的和需求狀況，綜合分析了市場上各種經由正式途徑或非正式途徑獲得的相關信息，對每種產品或服務做的抽象的主觀的評價

顧客滿意度（CI）：顧客在購買或消費企業(yè)提供的產品或服務的過程及其之后，會產生一種自己的要求是否已被滿足的心理感受或認知，這種感受或認知直接反映了顧客對產品或服務是否滿意

質量營銷：企業(yè)在質量經營活動過程中以產品的質量為營銷中心，通過實施各種營銷手段，來提高顧客對企業(yè)產品質量感知的程度，滿足或者超越顧客的需求或期望，最終達到顧客滿意的一種管理活動過程

（2）問答題

PDCA循環(huán) P46 “計劃—執(zhí)行—檢查—總結”工作循環(huán)的簡稱，也稱戴明循環(huán)，是國內外普遍采用于提高產品質量的一種管理工作方法。

P（PLAN）階段：指定技術指標，研制、設計質量目標，確定相應的措施和辦法，及計劃階段；

D（DO）階段：落實實施，以實現(xiàn)設計質量，及執(zhí)行階段；

C（CHECK）階段：檢查執(zhí)行階段的情況和效果，及時發(fā)現(xiàn)計劃執(zhí)行過程中的問題，及檢查階段；

A（ACTION）階段：在檢查的基礎上，把成功的經驗形成為標準，對尚未解決的問題則留到下一次循環(huán)解決，及總結階段。八個步驟：1）分析現(xiàn)狀，找出問題；2）分析產生質量問題的各種影響因素；

3）在影響質量的所有因素中，找出最主要的影響因素；

4）針對影響質量的主要因素，制訂措施，提出改進計劃，并預計其效果；5）按照制定的計劃認真執(zhí)行；

6）檢查實際執(zhí)行的結果，看是否達到了預期的效果；7）對結果進行總結

8）提出這一輪尚未解決的問題，讓其轉入下一次的PDCA循環(huán)中去處理。

三個特點：

1）大環(huán)套小環(huán)，互相銜接，互相促進2）螺旋式上升，3）推動PDCA循環(huán)，關鍵在于總結（A）階段。

全面質量管理特點（“三全一多樣”）：全面的質量管理；全過程的質量管理；全員參加的質量管理；多樣化的方法 P69

產品質量形成過程（朱蘭博士：質量螺旋）：A包括：市場研究、開發(fā)、設計、制定產品規(guī)格、制定工藝、采購、儀器儀表及設備裝置、生產、工序控制、檢驗、測試、銷售、售后服務，共13個環(huán)節(jié)；B是一個不斷上升、不斷提高的過程；C要對產品質量進行全過程的管理；D是一個社會系統(tǒng)工程；E應該提倡以人為主的管理，其中領導者是關鍵 P75 2008版ISO9000標準：ISO9001和9004區(qū)別：P119 ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系“要求”，可供組織作為內部審核的依據，也可用于認證或合同目的，而ISO9004標準是“指南”，不擬用作審核、認證、合同的依據。

在滿足顧客的要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性，而ISO9004標準，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績和效率。與ISO9001相比，ISO9004標準將顧客滿意和產品質量符合要求的目標，擴展為包括相關方滿意和改善組織的業(yè)績，為希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進的組織，推薦了指南。ISO9000八項基本原則：1以顧客為關注焦點（三洋、耳朵巧克力）2領導作用3全員參與4過程方法5管理的系統(tǒng)方法6持續(xù)改進（WPS、IBM）7基于事實的決策方法（adidas&motorola）8與供方的互利關系

質量管理體系實施步驟：

1、確定顧客和其他相關方的需求和期望；

2、建立組織的質量方針和質量目標；

3、確定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責；

4、確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源；

5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

6、應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

7、確定防止不合格并消除產生原因的措施；

8、建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。

認證制度主要形式：

1、形式試驗；

2、形式試驗加認證后的監(jiān)督--市場抽樣檢驗；

3、形式試驗加認證后的監(jiān)督--工廠抽樣檢驗；

4、形式試驗加認證后的監(jiān)督--工廠和市場抽樣檢驗；

5、形式試驗加質量體系評定加認證后的監(jiān)督--質量體系復查加上工廠和市場抽樣檢驗；

6、工廠質量體系評定；

7、批量檢驗；

8、全數(shù)檢驗

質量檢驗要素：

1、定標——明確技術要求，制定質量標準；

2、抽樣——隨機抽取樣本；

3、測定——采用試驗、測量、化驗、分析與感官檢驗的方法測定產品質量特性；

4、比較——將測定結果同質量標準進行比較；

5、判定——根據比較結果，判定產品檢驗項目是否符合質量標準；

6、處理——對不合格品作出處理，其中包括適用性判定；

7、記錄——記錄數(shù)據，以反饋信息，評價產品，改進工作

抽樣檢驗分類：P296-298

1、按照質量特性值的性質分類：（1）技術抽樣檢驗方案；（2）

計量抽樣檢驗方案；

2、按抽取樣本次數(shù)分類：一次抽樣；二次抽樣；多次抽樣；

3、按抽樣檢驗方式分類：（1）標準型——能同時滿足生產方、使用方雙方的要求，適用于孤立批的檢驗（2）挑選型，適用于連續(xù)多批固定供應者的檢驗（3）調整型，適用于連續(xù)多批且有多個供應者的檢驗（4）連續(xù)型，全檢與抽檢的交替連續(xù)檢查（5）序貫型——多次抽樣的變形方案

OC曲線（計數(shù)抽樣檢驗操作特性曲線）：P299

技術標準型抽樣檢驗：P305

技術調整型抽樣檢驗：P309

質量成本構成：P335

1、運行質量成本：a、預防成本：質量工作費、質量培訓費、質量獎勵費、質量改進措施費、質量評審費、工資及附加費、質量情報信息費、供應商評價費、設備設計費；b、鑒定成本：進貨檢驗費、工序檢驗費、成品檢驗費、試驗設備校準維護費、試驗材料及勞務費、檢驗設備折舊費、辦公費、工資及附加費、顧客滿意調查費、內部質量審核；c、內部故障損失：廢品損失費；返工、返修維護費；復檢費；因質量問題發(fā)生的停工損失；質量事故處理費、質量降等降級損失；d、外部損失成本：索賠損失費、退貨或退換損失費、保修費用、訴訟費用、降價處理損失費

2、外部質量保證成本：提供證據費、特殊試驗費、專項措施費、質量管理體系認證費

質量成本：A邊界條件：

1、質量成本只針對制造過程的符合性質量而言；

2、質量成本指在制造過程中與不合格品密切相關的費用 B質量成本數(shù)據的記錄：質量成本數(shù)據是質量成本的構成項目中的各細目在報告期內所發(fā)生費用的總額。正確記錄質量成本數(shù)據是研究質量成本的第一步工作，在記錄時既要防止重復，又要避免遺漏 C質量成本核算科目：設置“質量成本”為一級科目，“預防成本”、“鑒定成本”、“內部故障成本”、“外部故障成本”、“外部質量保證成本”為二級科目。同時要設置匯總表和有關明細表

質量成本優(yōu)化：P349

服務質量特征：可靠性、響應性、保證性、怡情性、有形性

服務質量形成模式：P364

服務質量衡量標準：P376

1、規(guī)范化和技能化；

2、態(tài)度和行為；

3、可親近性和靈活性；

4、可靠性和忠誠性；

5、自我修復；

6、名譽和可信性

顧客對質量的感知過程：P430

（3）計算題 第五章 工序質量控制

第三篇：質量管理

基于企業(yè)系統(tǒng)的質量管理體系建設

徐建秋 20072702296

摘要：當前，質量管理體系建設是一個龐雜的過程，涉及的領域廣，質量標準如果不能與實際工作活動相結合量體系標準就沒有正常運行的環(huán)境氛圍，運行起來很可能就會出現(xiàn)“兩張皮”的現(xiàn)象。如何改進質量管理體系建設，優(yōu)化工作流程，提高體系文件的執(zhí)行效率和有效性，實現(xiàn)體系在運行過程中持續(xù)改進呢？本文將通過對質量體系建設過程中出現(xiàn)的問題的分析，并予以解決，提升質量管理體系建設水平。

關鍵詞：質量管理體系 質量成本 整合At present, the quality management system construction is a bulky De process, actual of Ling Yu wide quality standard if can not combined with The actual process activities the volume of the standard system of the environment have no normal running atmosphere, running up and will most likely appear “mismatch” phenomenon.How to improve the quality management system, optimize workflow, improve system efficiency and effectiveness of the implementation file, to achieve system in the process of continuous improvement to run it? This quality system through the construction process on the problems of analysis and be resolved to enhance the quality management system standard.Keywords：Quality Management System Integrated Quality Cost

引言

目前，越來越多的企業(yè)按照ISO9000標準的要求建立和實施質量管理體系，其中許多企業(yè)從中受益匪淺，但也有很多企業(yè)并沒有達到預期的目標，有的企業(yè)在通過認證之后甚至陷入了虧損或嚴重虧損的境地[1]。究其原因，其中主要一條就是許多企業(yè)在建立和實施質量管理體系時，沒有以系統(tǒng)的觀念、從企業(yè)整體管理的角度來看待質量管理體系，致使質量管理體系游離于企業(yè)整體管理之外，從而使質量管理體系失去了有效發(fā)揮起作用的基礎和環(huán)境。為解決這一問題，本文將從企業(yè)整體管理的角度，從決策層的教育、零缺陷管理、5S活動、質量成本管理、與環(huán)境管理體系以及職業(yè)安全與衛(wèi)生體系的整合等五個方面探討如何進行質量管理體系的建設。

企業(yè)質量管理系統(tǒng)建設的現(xiàn)狀

質量管理體系建設和運行過程中，最容易出現(xiàn)以下情況：一是各部門、各崗位不同程度的存在職能職責定位不準，目標不明確，缺少量化指標，流程設置不科學：二是部門之間、崗位之間銜接不夠順暢，前后流程之間互相制約、互為保證規(guī)定不明確：三是體系過程痕跡化的記錄不全或不規(guī)范：四是缺少自我監(jiān)督、持續(xù)改進機制，出現(xiàn)問題只能就事論事，阻礙了整體管理水平的提高。具體反映在基層一線。

企業(yè)質量管理體系建設存在的問題

一、體系文件內，特別是《程序文件》中，引入的相關文件不夠。

二、質量目標設定缺乏實際可操作性，質量目標的測量方法不科學，測量結果缺乏有效性，不符合體系要求。

三、內部培訓不能起到有效推進體系建設的目的，未能分層次和崗位需求組織培訓。內部體系培訓涉及內容太廣，不屬于本崗位的人員的內容，也全部納入培訓，很難達到培訓要求和效果。

四、專賣管理方面，特別是內部監(jiān)管是國家局05年開始的管理的內容，因此，流程和具體行程的相關材料與體系文件不容易對稱，檢查形成的底稿、記錄不規(guī)范。

五、專賣行政處罰，行政許可案卷內文書制式不一致，文書裝地順序不一致，文書填寫內容不一致。

六、實際使用的記錄（表單）名稱與《作業(yè)手冊》的名稱不一致。引入文件時，也容易出現(xiàn)于實際的規(guī)章制度等不一致。如：體系文件內可能表述為“方案、辦法”，而由此產生的具體記錄卻表述為“計劃和細則”。

企業(yè)質量管理體系建設問題存在的原因

一、意識形態(tài)上的缺陷

存在以上問題最主要的原因可以認為：大多數(shù)管理者較易把握質量管理體系與日常工作之間接口關系，但質量管理體系與實際工作和活動如何融合的意識形態(tài)在絕大多數(shù)員工中不易形成，有些基層員工甚至對質量管理體系的認識、質量管理體系與日常工作的交融，沒有完整的概念故此，IS9001質量管理體系在基層正常運行的思想意識基礎不易打牢，也有可能是因為有些單位建體系的時間抓

得緊、強度大，宣貫的范圍和強度不夠，持續(xù)改進的機會和幾率較小，更易存在明顯的意識形態(tài)上的缺陷。

二、具體行為上的忽視

具體行為上的忽視，主要反映在三個方面：一是理解不夠：二是深入不夠：三是努力不夠。因為意識形態(tài)沒有形成，故一部分員工沒有主動去學習質量管理體系，理解體系。不能理解ISO9001質量管理體系對日常工作的助推作用，因此在日常工作中，不會主動將質量管理體系融入。

結論

一、企業(yè)質量管理體系建設的意義：

1、可以完善組織內部管理，是質量管理制度化、體系化和法制化，提高產品質量，并確保產品質量的穩(wěn)定性。

2、表明尊重消費者權益和對社會負責，增強消費者的信賴，使消費者放心，從而放心的采用其生產的產品，提高產品的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組字的知名度，形成名牌企業(yè)

3、ISO9001質量管理提認證有利于發(fā)展外向型經濟，擴大市場占有率，是政府采購等招標項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證沒事消除貿易壁壘的強有力的武器。

4、通過ISO9001質量體系的建立，可以舉一反三的建立健全其他管理制度

5、通過ISO9001認證可以一舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比，具有綜合效益，還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。

二、如何做：

1．優(yōu)先培訓決策層導入ISO9000質量管理體系的前奏

正如希克曼?席爾瓦所言：強壯的企業(yè)文化，就像強壯的家庭文化一樣來自內部，而且是由單個的領導者建立起來的。而現(xiàn)代的質量管理觀念則強調：質量從頭頭開始，從頭開始。也就是強調質量觀念的更新、根植，質量策劃的運籌，都需要從領導做起。這不是捷徑，而是必由之路。

決策層的培訓國外有專家作過認證企業(yè)對認證效果的自我評價調查表明：絕大多數(shù)認證企業(yè)都認為通過認證取得了良好的效果，特別是較早通過認證的一些知名企業(yè)。因為較早通過認證的一些企業(yè)采用ISO9000質量管理體系的驅動多數(shù)

來自于決策領導的領先意識和開拓精神。從而可以看出決策領導的積極重視和有力推動對整個認證工作的決定性影響。決策領導是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應。只有決策領導優(yōu)先接受ISO9000標準知識的教育，才能使整個認證工作開好頭,并持續(xù)施加有力的推動。

對決策領導實施ISO9000培訓應該做到：

(1)選擇適宜的培訓方式。建議決策領導走出家門，到專業(yè)培訓機構接受相關培訓；或聘請專家走進公司，結合對公司質量管理的診斷結果向決策領導實施專門教育和研討；通過組織內部人員對決策領導實施教育的效果不會很好，不值得提倡。

（2）確保重點培訓內容。決策領導需要掌握的ISO9000知識至少應包括：ISO9000標準的產生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運作ISO9000質量管理體系的成功組織的案例，質量方針和目標的設定，質量意識的強化、管理職責，質量策劃，管理評審，質量成本管理、質量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關系等等。

2．采用零缺陷管理全員質量意識教育的有效方式

意識是建立在客觀物質的主觀反映的基礎上。因此，企業(yè)客觀上構筑和形成的質量價值觀影響甚至決定了其員工的質量意識。遺憾的是在我國的許多企業(yè)中普遍存在著質量差不多就行的觀念，不少企業(yè)設置了專門的糾正錯誤工作的部門，進行補缺口、救火式的被動工作。如何才能從根本上改變這一狀況，實現(xiàn)ISO9000質量管理體系所提出的預防勝于治療的管理原則呢？美國質量管理大師克勞士比給出了答案，那就是零缺陷的質量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法，即來自于他早年從醫(yī)的感悟：身體的鍛煉和疾病的預防重于患病后的及時診治。同樣的道理，企業(yè)產品質量缺陷的預防及員工第一次就正確地工作并符合規(guī)定要求，也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。(網中網摘錄，版權屬原作者)

3、質量管理體系優(yōu)化、落地、融合學習提升，固化理念。聯(lián)系實際，深入開展如何做好體系建設工作大討論，共同樹立以體系建設為契機，強化管理，促進科學發(fā)展的理念。

穩(wěn)扎穩(wěn)打，逐步提升。在質量管理體系建設過程中一定要把握好度，掌握好成熟性，不能急于求成，越是時間緊、任務重，越需要穩(wěn)扎穩(wěn)打，首先要冷靜面對，加強對質量管理體系推進的策劃以及對各類策劃的整合：次要通過體系建設提升工作，必須得自上而下，從一級到二、三級，加強對體系標準本身的優(yōu)化

加強考核，確保質量。ISO9001質量管理體系建設時一個系統(tǒng)工程，在質量管理體系建立之后，要通過引入績效考核引導體系融合，檢驗體系融合程度和質量，通過績效考核體系建設也可以對質量管理體系的建設不利之處，進行糾正和預防，保障質量管理體系建設的成果。

層層融合，一體運行。如果在質量管理體系建設過程中，引入其他管理體系，為減少體系之間的沖突，應要層層融合，一體運行。利用績效考核體系對各個體系運行情況進行監(jiān)視和測量，發(fā)揮更大的空間。

參考文獻

1.溫德成.企業(yè)如何從ISO9000認證中受益, 質量春秋, 1998.9.2.范中志, 張樹武, 孫義敏編.基礎工業(yè)工程（IE）.機械工業(yè)出版社，北京：1993.2

3.菲利普.克勞士比著，北京克勞士比管理顧問中心譯.質量無淚.中國財政經濟出版社，北京：2002.5

4.溫德成.ISO9001與ISO14001一體化研究, 世界標準化與質量管理, 1998.2.

第四篇：質量管理

一、質量管理相關目標及評價指標

（一）質量管理相關目標

1.貫徹落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)范。

2.藥學部門布局、設施和工作流程合理，管理規(guī)范，能為患者提供安全、及時、有效的藥學服務。

3.建立突發(fā)事件藥品供應與藥事管理機制。

4.建立“以病人為中心”的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作。制定、落實藥事質量管理規(guī)范、考核辦法并持續(xù)改進。

5.建立臨床藥師制，開展臨床藥學工作。健全臨床用藥的監(jiān)督、指導、評價制度，開展藥物安全性監(jiān)測、藥物不良反應與藥害事件的監(jiān)測和報告、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，協(xié)助做好細菌耐藥監(jiān)測。提供合理用藥咨詢服務，積極推廣個體化給藥方案。

6.加強處方管理，落實處方點評制度，提高處方質量，保障合理用藥。

7.加強特殊藥品的管理，包括毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射藥品的購置、使用與安全保管。

8.不使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學技術工作，不使用無批號、過期、變質、失效藥品，不生產、銷售、使用未經批準的制劑。

9.患者、醫(yī)師與護理人員對藥學部門服務滿意。

（二）相關評價指標 1.處方合格率≥95％。2.藥品帳物相符率100%。3.處方調配差錯率＜1/10000。4.取藥服務窗口等候時間≤10分鐘。5.抗菌藥物銷售比率占全院藥品銷售≤25％。

6.藥品報損率（按金額計）：中成藥與西藥＜0.2%，飲片＜0.5%。7.患者對服務滿意度≥90％。

（三）質量考核標準

項目 組織與制度

質量考核內容及標準

評分方法

1貫徹落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等有關法律、法規(guī)和規(guī)范。

查制度匯編與學習記錄及會議記錄。無制度匯編扣5分；無考核印證扣2分；無藥事會記錄扣2分。

獨立設置調劑室、藥庫（含中西藥庫及特殊藥品庫）、臨床藥學室、信息資料室。

現(xiàn)場檢查科室辦公場所和藥劑科藥品賬冊，看科室設置是否健全；1處未獨立設置扣2分。

3建立藥學專業(yè)人員健康檔案且檢查項目符合要求。

查健康檔案，看藥學專業(yè)人員是否每年進行體格檢查；是否建檔；看檢查項目是否符合從業(yè)藥事人員體檢要求，缺一年的體檢資料扣5分；缺3人以上的體檢檔案扣1分。

4處方與調劑

執(zhí)行《處方管理辦法》，要求處方合格率≥95%。

隨機抽查門診處方100張按《處方評分標準（試行）》，對處方質量進行評分。合格率每下降5%扣5分(不足5%按5%計算)。

每月開展處方點評工作，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警、登記并對不合理用藥處方提出改進意見。

1.查《處方評價表》，看處方點評工作是否開展；未開展處方點評工作扣5分。

查藥房是否有不合理用藥處方登記本，看是否對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警并提出改進意見；藥房無不合理用藥處方登記扣3分，無更改意見扣2分。

6嚴格執(zhí)行處方調劑操作規(guī)程，發(fā)出藥品準確無誤；處方調配差錯率＜1/10000；中藥調配稱量準確，飲片調劑分量包裝誤差率不超過±5%。

1.現(xiàn)場檢查調劑過程，看調劑操作是否符合規(guī)范；每發(fā)現(xiàn)一人四查十對不到位扣2分。2.檢查差錯登記本，看發(fā)生調劑差錯是否登記；無差錯登記本扣2分；嚴重差錯造成糾紛按醫(yī)院相關規(guī)定處理。

3.統(tǒng)計差錯發(fā)生率并現(xiàn)場抽查門診中藥處方，看調劑是否準確。調配差錯率超過1/10000扣5分；中藥調劑誤差超過±5%扣1分。

門診調劑處方實行雙簽名制，發(fā)藥復核率100%；不使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學技術工作。

1.抽取的50張?zhí)幏竭M行核查，看是否實行雙簽名；處方調劑雙簽率每下降5%扣0.5分。2.統(tǒng)計發(fā)藥復核率，看發(fā)藥復核比率能否達到100%；1張?zhí)幏轿磸秃丝?.5分。

3.嚴格執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)不安排非藥學人員從事藥劑調配工作；發(fā)現(xiàn)1例非藥學人員調配藥品扣20分。

建立全腸道外營養(yǎng)（TPN）和腫瘤化療藥物靜脈配制室。

現(xiàn)場查看相關科室；一項未做到扣2分。

患者、醫(yī)師與護理人員對藥學部門服務滿意度≥90%。

平均下降1%扣5分。采購 與

保管

制定“基本用藥目錄”及“藥品處方集”。

查閱“基本用藥目錄”及“藥品處方集”，看是否按要求制訂；未制訂各扣1分。

藥品儲存、保管、養(yǎng)護符合《江西省醫(yī)療機構藥劑管理規(guī)范》。藥庫配備保證藥品質量的設施；藥庫實行色標管理，藥品分類存放。

查看藥品庫房現(xiàn)場，看儲存、保管、養(yǎng)護是否符合規(guī)范；一項不符合要求扣2分。

藥品質量合格率100%（含中藥飲片及普通制劑），不使用無批號、過期、變質、失效藥品，不生產、銷售、使用未經批準的制劑。

查看合格品區(qū)藥品質量及自制制劑質量報告；每發(fā)現(xiàn)銷售一種不合格藥品扣30分。

按藥品招標程序制定本院藥品采購計劃并實行逐級審批；簽訂藥品購銷合同；

查閱工作流程，看藥品采購是否按計劃采購；計劃是否實行逐級審批。未實行逐級審批扣5分；未簽訂《合同》扣3分；

藥品由藥劑部門統(tǒng)一采購，本院其他部門嚴禁采購藥品；采購同一通用名稱藥品注射劑型、口服劑型不得超過2種；庫存藥品合格率100%；

醫(yī)院使用的消毒藥械有衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件，并復印交院感科。

藥品賬物相符率100%，企業(yè)相關資質證照齊全，藥品價格是否按規(guī)定加成。

1.抽查10種藥品的入庫憑證，看有否未經藥劑部門采購的藥品；發(fā)現(xiàn)一種藥品不是經過藥劑部門采購的扣5分。2.看有無超“一品兩規(guī)”采購藥品現(xiàn)象；有超“一品兩規(guī)”采購藥品（特殊情況除外）扣1分。

3.抽查5家藥品經營企業(yè)資質和抽查一個季度藥品入庫驗收記錄，看合格率能達到多少；合格率每下降5%扣2分。

4.抽查倉庫5種藥品，查看賬物相符率；每發(fā)現(xiàn)一次賬物不相符，扣2分。

5.查看使用中的消毒藥械，無衛(wèi)生使用許可證每次扣5分，未交復件到院感科每次扣3分。6.抽查5種藥品價格，查看是否按規(guī)定加成；每發(fā)現(xiàn)一種藥品價格未按規(guī)定加成，扣2分。

7.抽查3個企業(yè)資質（必含1個消毒劑企業(yè)），看資質是否符合要求；每發(fā)現(xiàn)一個企業(yè)證照不齊全，扣10分。

按規(guī)定對庫存藥品進行盤點；藥品報損率（按金額計）：中成藥與西藥＜0.2%，飲片＜0.5% 抽查一個季度藥品盤點表或查藥品報損（廢）記錄或統(tǒng)計記錄表，看藥品報損（廢）率達到多少；藥品報損（廢）率超過標準扣5分。特殊 藥品

管理

成立本醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理小組；執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定，實行“五專”管理；毒性藥品管理是否規(guī)范。

抽查20張麻醉藥品處方、20張精神藥品處方，并在現(xiàn)場檢查上述藥品的管理情況，看麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的保管、處方、發(fā)放是否符合要求；保管、處方、發(fā)放1處不符合要求扣1分。

放射性藥品是否有登記制度

查看登記記錄本；每發(fā)現(xiàn)一次藥品未登記扣2分。

臨床藥學工作

開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，配備4名以上專職臨床藥師，建立臨床藥師制并履行職責，落實臨床藥師培訓工作計劃。

1.查閱臨床藥師名單及工作記錄，看臨床藥師配備數(shù)量；臨床藥師配備數(shù)未達4名扣5分；

2.查閱本機構臨床藥師培訓規(guī)劃或計劃，看計劃是否制訂；未制定臨床藥師培訓工作計劃扣1分。3.開展業(yè)務講座，進行培訓；未開展藥師培訓工作扣2分。

4、開展藥師查房工作，制定個體化給藥方案。工作未開展扣5分。

成立ADR工作小組并有工作記錄，落實藥物不良反應監(jiān)測報告制度并按要求報告ADR例數(shù)。

查ADR工作記錄和查原始報告記錄，看是否建立兩種記錄。未開展ADR監(jiān)測，扣10分；無ADR記錄扣5分。

設立“藥學咨詢窗口”，并有咨詢工作記錄；每年至少編寫發(fā)布《藥訊》四期。

1.檢查門診現(xiàn)場并查看咨詢記錄，看是否設立藥學咨詢窗口；未設立藥學咨詢窗口扣2分。2.有無咨詢記錄；無咨詢記錄扣1分。

3.查《藥訊》，看是否每年4期；少一期《藥訊》扣2分。

開展治療藥物濃度監(jiān)測（TDM）。

查TDM開展情況和工作記錄，看是否按規(guī)定要求進行監(jiān)測；未開展TDM工作扣5分。

相關指標

1.取藥窗口等候時間≤10分鐘

超過等候時間扣2分；

2.藥品收入占醫(yī)療總收入比例≤45％。

每超出標準1%扣5分（不足1%按1%計算）

3.患者與醫(yī)師、護理人員對藥學部門服務滿意度≥90％

每月對醫(yī)護人員及病人分別進行調查，滿意度每下降1%扣5分

醫(yī)療服務安全和指令性任務

1.每季度至少開展一次科室醫(yī)療服務安全教育，提高醫(yī)療服務安全意識。

少開展一次扣10分；

2.及時報告、妥善處理醫(yī)療過失行為和醫(yī)患糾紛。

未及時報告和處理扣20分；

3.認真完成政府指令性及衛(wèi)生支農任務，積極參加政府組織的社會公益性活動。

未完成政府指令性及衛(wèi)生支農任務扣20分；

科室質量管理小組職責

1.醫(yī)院的科室質量管理專業(yè)性強、技術復雜，本身就構成了一個復雜的技術系統(tǒng)。科主任的技術水平、管理能力在很大程度上決定著科室的質量水平。除同行專家評審，作為一般業(yè)務行政職能部門是沒有能力直接控制質量形成的全過程。環(huán)節(jié)質量控制、終末質量控制、評價是科主任及科室質量管理小組的職責及經常性工作。

2.科室質量管理小組負責組織本科室各級人員落實質量管理的各項規(guī)章制度，并結合本科室的質量教育、檢查等與質量管理有關的規(guī)章制度執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正。

3.科室質量管理小組負責收集匯總本科質量管理的有關資料，進行分析研究和總結，并定期向醫(yī)療質量管理委員會和質控科匯報質量管理工作。

科室所發(fā)生的質控扣分，質控小組成員承擔50%。年終質控扣分，末五名扣除該科科主任院長基金的35% 科室醫(yī)院感染管理小組職責

1.對有關預防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導；

2.對醫(yī)院感染及其相關危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導實施； 3.對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構負責人報告； 4.對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術、醫(yī)療廢物管理

科室所發(fā)生的院感扣分，院感小組成員承擔50%。

年終院感扣分，末五名扣除該科科主任院長基金的15%

二、患者安全目標管理

質量考核內容及標準

評分方法

目標

一、嚴格執(zhí)行查對制度，提高醫(yī)務人員對患者身份識別的準確性

1.多部門共同合作制定準確確認病人身份的制度和程序。健全與完善各科室（各部門）患者身份識別制度。在標本采集、給藥或輸血前等各類診療活動前，必須嚴格執(zhí)行查對制度，應至少同時使用二種患者身份識別方法，如姓名、床號等（禁止僅以房間或床號作為識別的唯一依據）

每一環(huán)節(jié)執(zhí)行不到位每次扣10分，由此導致的差錯扣每次扣30分；

2.實施任何介入或有創(chuàng)診療活動前，實施者應親自與患者（或家屬）溝通，作為最后確認的手段，以確保對正確的患者實施正確的操作

執(zhí)行不到位每次扣10分，由此導致的差錯扣每次扣30分； 3.完善關鍵流程（急診、病房、手術室、ICU、產房之間流程）的患者識別措施

查對制度每一環(huán)節(jié)執(zhí)行不到位每次扣10分，由此導致的差錯扣每次扣30分；

4.建立使用“腕帶”作為識別標示的制度，作為操作前、用藥前、輸血前等診療活動時辨識病人的一種有效的手段（ICU、急診搶救室、手術室、新生兒科/室）

ICU、急診搶救室、手術室、新生兒科/室患者未建立腕帶每發(fā)現(xiàn)一次扣10分，由此導致的差錯扣每次扣30分；

5.職能部門（醫(yī)務處、護理部、門診部）落實督導職能，有記錄

每個部門落實不到位扣10分；

目標

二、提高用藥安全

1.診療區(qū)藥柜內的藥品管理，有誤用風險的藥品管理制度/規(guī)范

藥柜無專人管理扣10分，誤用風險的藥品無醒目標志并分區(qū)放置扣10分；由此導致的差錯扣每次扣30分；

2.所有處方或用藥醫(yī)囑在轉抄和執(zhí)行時都應有嚴格核對程序，且有簽字證明

未認真核對每次扣10分，由此導致的差錯扣每次扣30分；

3.在開據與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑（或處方）時要注意藥物配伍禁忌

發(fā)現(xiàn)一次存在藥物配伍禁忌扣20分，由此導致的差錯扣每次扣30分；

4.輸液操作規(guī)范與安全管理制度、有預防輸液反應措施、醫(yī)院能集中配制、或病區(qū)有配制專用設施

輸液配制和輸注違法規(guī)范每次扣20分；由此導致的差錯扣每次扣30分；

5.病區(qū)應建立藥物使用后不良反應的觀察制度和程序，醫(yī)師、護士知曉并能執(zhí)行這些觀察制度和程序，且有文字證明

考核各科醫(yī)護人員對常用的藥品的不良反應不了解扣每次5分，臨床使用藥品時未加強巡視和觀察扣11分；

6.臨床藥師應為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥的方法、藥品信息及用藥不良反應的咨詢服務指導

臨床藥師未履行職責每發(fā)現(xiàn)1例不合理用藥扣臨床藥師5分；1例藥品不良反應臨床藥師未提供咨詢服務扣5分。

7.合理使用抗菌藥物

每一例不合理使用抗菌藥物扣20分；

目標

三、嚴格執(zhí)行在特殊情況下醫(yī)務人員之間的有效溝通的程序，做到正確執(zhí)行醫(yī)囑

1.在通常診療活動中醫(yī)務人員之間的有效溝通，做到正確執(zhí)行醫(yī)囑，不使用口頭或電話通知的醫(yī)囑

除緊急搶救外執(zhí)行口頭或電話醫(yī)囑每次扣10分，由此導致的差錯扣每次扣30分； 2.只有在對危重癥患者緊急搶救急的特殊情況下，對醫(yī)師下達的口頭臨時醫(yī)囑，護士應向醫(yī)生重述，在執(zhí)行時實施雙重檢查

緊急搶救時未護士未向醫(yī)生重述口頭醫(yī)囑或未實施雙重檢查每次扣10分；由此導致的差錯扣30分；

3.接獲口頭或電話通知的患者“危急值”或其它重要的檢驗結果時，接獲者必須規(guī)范、完整的記錄檢驗結果和報告者的姓名與電話，進行復述確認無誤后方可提供醫(yī)師使用

接檢驗科危急值報告者未規(guī)范、完整記錄和進行復述，并提供給醫(yī)師使用每次扣10分；由此導致的差錯扣每次扣30分； 目標

四、嚴格防止手術患者、手術部位及術式發(fā)生錯誤

1.擇期手術在手術醫(yī)囑下達之時，表明該手術前的各項準備工作已經全部完成發(fā)現(xiàn)未完善術前準備下達擇期手術醫(yī)囑每次扣10分；由此導致的差錯扣每次扣30分； 2.建立手術部位識別標志制度

手術部位未標志每次扣10分；

3.多部門共同合作制定的手術安全核查與手術風險評估制度與工作流程

未制定扣5分。目標

五、嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生，落實醫(yī)院感染控制的基本要求

1.手部衛(wèi)生。貫徹并落實醫(yī)護人員手部衛(wèi)生管理制度和手部衛(wèi)生實施規(guī)范，配置有效、便捷的手衛(wèi)生設備和設施，為執(zhí)行手部衛(wèi)生提供必需的保障與有效的監(jiān)管措施

每一環(huán)節(jié)不合要求扣5分； 2.操作。醫(yī)護人員在任何臨床操作過程中都應嚴格遵循無菌操作規(guī)范，確保臨床操作的安全性

未遵循無菌操作規(guī)范每次扣10分；由此導致感染每次扣30分；

3.器材。使用合格的無菌醫(yī)療器械

使用不合格的無菌醫(yī)療器械每次扣10分；由此導致感染每次扣30分；

4.環(huán)境。有創(chuàng)操作的環(huán)境消毒，應當遵循的醫(yī)院感染控制的基本要求

不合要求扣10分； 5.手術后的廢棄物。應當遵循的醫(yī)院感染控制的基本要求

手術后的廢棄物未按感染性廢物處理每次扣10分；

目標

六、建立臨床實驗室“危急值”報告制度

1.制定出適合本單位的“危急值”報告制度

未制定或不合實際扣5分； 2.“危急值”報告應有可靠途徑且檢驗人員能為臨床提供咨詢服務。

“危急值”報告重點對象是急診科、手術室、各類重癥監(jiān)護病房等部門的急危重癥患者

每一環(huán)節(jié)不合要求扣5分；

3.“危急值”項目可根據醫(yī)院實際情況認定，至少應包括有血鈣、血鉀、血糖、血氣、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間等

包含項目不符合實際情況扣5分； 4.對屬“危急值”報告的項目實行嚴格的質量控制，尤其是分析前質量控制措施，如應有標本采集、儲存、運送、交接、處理的規(guī)定，并認真落實

每一環(huán)節(jié)不合要求扣5分； 目標

七、防范與減少患者跌倒事件發(fā)生

1.對體檢、手術和接受各種檢查與治療患者，特別是兒童、老年、孕婦、行動不便和殘疾患者，用語言提醒、挽扶、請人幫助或警示標識等辦法防止患者跌倒事件的發(fā)生

對上述特殊患者或體檢人員無防范跌倒措施扣10分；

2.建立跌倒報告與傷情認定制度和程序

未建立報告與傷情認定制度和程序扣5分； 3.認真實施有效的跌倒防范制度與措施

未認真實施防范跌倒的措施每個環(huán)節(jié)扣10分； 4.護理服務有適宜的人力資源保障，與服務對象的配置合理（開放床位與出勤護士比為1：0.4）

護理人員配備不足扣5分； 目標

八、防范與減少患者壓瘡發(fā)生

1.建立壓瘡風險評估與報告制度和程序

未建立壓瘡風險評估與報告制度和程序扣5分； 2.認真實施有效的壓瘡防范制度與措施

未認真實施防范壓瘡的措施每個環(huán)節(jié)扣10分； 3.有壓瘡診療與護理規(guī)范實施措施

無壓瘡診療與護理規(guī)范扣5分； 目標

九、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件

1.建立積極倡導醫(yī)護人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的制度（非處罰性）與措施

發(fā)現(xiàn)1例醫(yī)療安全不良事件未主動報告扣10分；

2.鼓勵醫(yī)務人員積極參加衛(wèi)生部醫(yī)政司主辦《醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)》網上報告活動

3.進行“醫(yī)院安全文化”建設活動

未進行“醫(yī)院安全文化”建設活動扣5分；

4.將安全信息與醫(yī)院實際情況相結合，從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進

未進行針對性的醫(yī)療質量持續(xù)改進扣10分； 目標

十、鼓勵患者參與醫(yī)療安全

1.針對患者的疾病診療信息，為患者（家屬）提供相關的健康知識的教育，協(xié)助患方對診療方案的理解與選擇

未對患者（家屬）提供相關健康知識教育每次扣5分；

2.主動邀請患者參與醫(yī)療安全管理，尤其是患者在接受手術（或有創(chuàng)性操作）前和藥物治療時

在手術前（或有創(chuàng)性操作）前未主動邀請患者或家屬確認患者身份每次扣10分； 3.教育患者在就診時應提供真實病情和真實信息，并告知其對診療服務質量與安全的重要

未告知每次扣5分；

4.公開本院接待患者投訴的主管部門、投訴的方式及途徑

未公開扣5分；

三、醫(yī)院藥事管理委員會職責

1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本院有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

2.確定本院用藥目錄和處方集；

3.審核本院擬購入藥品的品種、規(guī)格、新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

4.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；

5.定期分析本院藥物使用情況，組織專家評價藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見； 6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；

注：藥劑科作為醫(yī)院藥事管理委員會下設辦公室，每項職責履行不到位扣分。

四、臨床合理用藥

質量考核內容及標準

評分方法

貫徹落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)范。每年至少進行2次醫(yī)護人員合理用藥培訓。

違反有關法律法規(guī)和規(guī)范，每次扣20分； 每少于一次培訓扣10分。

健全臨床用藥的監(jiān)督、指導、評價制度，開展藥物安全性監(jiān)測、藥物不良反應與藥害事件的監(jiān)測和報告、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，協(xié)助做好細菌耐藥監(jiān)測。提供合理用藥咨詢服務，積極推廣個體化給藥方案。

每一環(huán)節(jié)不到位扣5分；

加強處方管理，落實處方點評制度，提高處方質量，保障合理用藥。

每一環(huán)節(jié)不到位扣5分； 加強特殊藥品的管理，包括毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射藥品的購置、使用與安全保管。

每一環(huán)節(jié)不到位扣10分；

對抗菌藥物，消化藥物、心血管藥物、營養(yǎng)藥物、抗腫瘤藥物及生物制品等前十位用藥量，實施排名并監(jiān)控，及時進行超常預警并定期公布

排名前十位，每人次扣5分；未進行及時整改扣10分； 按照安全、有效、經濟的原則選擇用藥，做到用藥適應癥明確，無明顯的藥物配伍禁忌，無重復用藥情況發(fā)生，合理用藥合格率≥95%（著重對抗菌藥物、消化道藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物、營養(yǎng)藥物和生物制品進行評價）；藥品收入比例不超過本院總收入的45%；

1.抽查的100張?zhí)幏胶?0份住院病歷（運行病歷10份，歸檔病歷10份），低于1%扣5分； 2.無分析評估報告扣5分； 3.藥占比每超1%扣5分；

執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》及《江西省抗菌藥物分線使用及分級管理辦法（試行）》，合理使用抗菌藥物并對抗菌藥物進行評價；建立抗菌藥物監(jiān)測網，抗菌藥物占藥品消耗比例≤25% ；

1.抽查10份Ｉ類切口的手術病歷；看圍手術期預防性使用抗菌藥物合理性情況，不合要求每例扣10分； 2.抽查內科病歷歸檔病歷20份，看治療性使用抗菌藥物合理性情況，不合要求每例扣10分； 3.看抗菌藥物占藥品消耗比例是否超過25%，超過標準扣20分；

住院病人使用抗菌藥物須規(guī)范進行病原微生物檢測及藥敏試驗；

未進行病原微生物檢測及藥敏試驗每例扣5分；

病原微生物檢測及藥敏試驗送檢率≥60%；

送檢率不達標扣分。； 執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定；

未按規(guī)定執(zhí)行每次扣5分；

開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，配備4名以上專職臨床藥師（乙等醫(yī)院3名以上），建立臨床藥師制并履行職責，落實臨床藥師培訓工作計劃；

無工作記錄扣5分，無臨床藥師培訓計劃扣5分；1人未培訓扣5分；

成立ADR工作小組并有工作記錄，落實藥物不良反應監(jiān)測報告制度并按要求報告ADR例數(shù)。

無報告登記記錄和監(jiān)測記錄各扣10分，設立“藥學咨詢窗口”，并有咨詢工作記錄；每年至少編寫發(fā)布《藥訊》四期；

1.未設立藥學咨詢窗口扣5分；

2.有無咨詢記錄扣5分； 3.每少一期扣10分；

開展治療藥物濃度監(jiān)測（TDM），監(jiān)測的藥物不少于5種；開展藥物生物利用度、藥動學和藥效學研究；

1.未按規(guī)定要求進行監(jiān)測扣10分； 2.未開展每項扣10分。

第五篇：質量管理

質量管理概述

質量是經濟發(fā)展的戰(zhàn)略問題，質量水平的高低，反映了一個企業(yè)、一個地區(qū)乃至一個國家和民族的素質。人類通過勞動增加社會物質財富，不僅表現(xiàn)在數(shù)量上，更重要的是表現(xiàn)在質量上。質量是構成社會財富的關鍵內容。從人們衣、食、住、行，到休閑、工作、醫(yī)療、環(huán)境等無不與質量息息相關。優(yōu)良的產品和服務質量能給人們帶來便利和愉快，給企業(yè)帶來效益和發(fā)展，給國家?guī)矸睒s和強大。而劣質的產品和服務會給人們帶來煩惱甚至災難。

一、質量管理的概念

1.質量的概念

人類社會自從有了生產活動，特別是以交換為目的的商品生產活動，便產生了質量的活動。圍繞質量形成全過程的所有管理活動，都可稱為質量管理活動。質量有廣義和狹義兩種，最初的狹義質量概念僅用于產品質量，以后逐漸發(fā)展到服務、過程、體系和組織，以及以上幾項的組合。

IS0 9000：2005標準對“質量”作如下定義：“一組固有特性滿足要求的程度”。在理解質量的概念時，應注意以下幾個要點。

(1)“固有特性”的理解。特性指“可區(qū)分的特征”。如物的特性、感官的特性、行為的特性、時間的特性、人體工效的特性和功能特性。

①固有特性是指某事或某物中本來就有的(如電機的功率、汽車油耗等技術特性)，而非賦予的特性(如產品的價格、供貨時間)。

②固有特性與賦予特性是相對的，某些產品的賦予特性可能是另一些產品的固有特性。如供貨時間及運輸方式對硬件產品屬于賦予特性；而對運輸服務屬于固有特性。

(2)“要求”的理解。要求是指“明示的、通常是隱含的或必須履行的需求或期望”。

①“明示的”是指規(guī)定的要求(如文件或合同中明確的，或顧客明確提出的)。②“通常隱含的”是指企業(yè)、顧客和其他相關方的管理或一般做法，所考慮的要求或期望是不言而喻的。

③“必須履行的”是指法律法規(guī)要求的或強制性標準要求的，企業(yè)必須執(zhí)行。如食品安全法、汽車尾氣排放標準等。

④要求可以由不同的相關方提出，不同相關方對同一產品的要求可能不同。例如，對汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求低尾氣污染。