第一篇：管理規章制度與ISO9002質量體系文件目錄

管理規章制度與ISO9002質量體系文件目錄

完善的規章制度是提供規范化物業管理的基礎和準繩。深圳陽光物業管理有限公司積累二十余年物業管理經驗，運作著一套行之有效的制度，做到了有章可循，有法可依，保證了各項工作的順利進行。

1998年，公司導入ISO9002質量保證體系，作為企業管理制度的重要組成部分，并不斷補充和完善，為提高物業管理水平奠定了良好的基礎。

在此，我們摘錄出擬在新一代管理處運用的管理規章制度和ISO9002文件目錄，供招標工作小組各領導和專家審閱。

一、管理規章制度目錄

（一）公眾制度

1． 精神文明公約

2． 住戶服務指南手冊

3． 業主公約

4． 用戶手冊

5． 業主管理委員會章程

6． 樓宇裝修改建管理條例

7． 戶內安裝防盜窗花規定

8． 裝修人員管理規定

9． 住宅裝修驗收及違章處理規定

10． 安全用電、用水管理規定

11． 消防管理規定

12． 電梯乘客須知

13． 出入證管理規定

14． 人員物品進出管理規定

15． 智能停車場管理規定

16． 摩托車、自行車管理辦法

17． 限制養犬規定 18． 清潔衛生公約

19． 垃圾分類收集處理實施辦法

20． 小區綠化管理規定

21． 商業網點管理規定

22． 健身房管理規定

23． 游泳池管理規定

24． 商鋪管理規定

25． 便民服務承諾制度

26． 有償便民服務項目一覽表

27． 體育活動場所公用設施管理制度

28． 安全防范系統使用辦法

（二）管理運作制度

1．物業前期參與管理制度

2．物業驗收管理規定

3．物業接管驗收規定

4．客戶入住管理規定

5．質量保證制度

6．鑰匙托管承諾書

7．房屋綜合維修管理辦法

8．維修服務承諾

9．治安管理規定

10．消防管理規定

11．消防設備管理制度

12．消防設施、安全標識管理規定

13．消防設施維修制度

14．突發事件處理規定

15．重點部位防火管理制度

16．臺風應急規程

17．安管員管理規定 18．安管員交接班制度

19．智能監控中心值班制度

20．智能化系統使用管理規定

21．智能化設施使用管理規定

22．智能化系統維修、養護規定

23．管理處閉路監視系統操作規程

24．背景音響系統操作規程

25．有線電視和智能化網絡管線使用管理規定

26．室內安防報警系統及遠程抄表系統保養規程

27．管理處安全工作守則

28．管理處工作制度

29．管理處例會制度

30．24小時值班制度

31．管理處主任巡查制度

32．各類信息收集反饋規定

33．回訪制度

34．公共設施日常保養規定 35．房屋修繕制度

36．房屋外觀附屬設施管理規定

37．房屋本體設施日常巡檢規定

38．房屋本體附屬設施日常巡檢規定

39．房屋薰こ坦芾砑把布旃娑?br>40．房屋設施安全管理規定

41．配電房管理規定

42．電梯管理規定

43．電梯機房管理制度

44．管理處電梯值班檢查制度

45．電梯安全操作規程

46．電梯維修保養工作規程

47．電梯緊急事故處理規程

48．環境綠化管理規定 49．園林綠化管理規定

50．綠化養護工作制度

51．園林綠化管理流程

52．綠化養護工作制度

53．垃圾中轉站清潔制度

54．垃圾收集處理規程

55．社區文化管理制度

56．社區文化活動開展流程

57．居民文化活動組織管理規定

58．社區文化活動計劃

59．重大參觀考察活動規定

60．小區宣傳欄管理制度

61．宣傳欄及小區標語管理規定

62．管理處人員文明服務準則

63．員工行為規范

64．客戶投訴處理制度

65．財務管理制度

66．收費管理制度

67．財務公開監督制度

68．現金管理制度

69．本體維修基金管理使用、續籌管理規定

70．支票、票據管理制度

71．會計核算制度

72．稅收管理規定

73．業務收入管理制度

74．工作人員著裝規定

75．員工考勤制度

76．關于用工和辭工的規定

77．計算機系統管理制度

78．檔案管理制度 79．廣告招牌管理規定

80．合同簽訂管理規定

81．小區經費管理制度

（三）內部管理崗位職責

1． 管理處主任崗位職責

2． 智能監控中心主管崗位職責

3． 調度員崗位職責

4． 小區事務主管崗位職責

5． 會計崗位職責

6.出納員崗位職責

7． 管理員崗位職責

8． 電腦操作員崗位職責

9． 社區文化服務員崗位職責

10． 商鋪主管崗位職責

11． 商鋪服務員崗位職責

12． 弱電工程師崗位職責

13． 水電維修工崗位職責

14． 房屋維修工崗位職責

15． 保潔員崗位職責

16． 綠化工崗位職責

17． 安保班長崗位職責

18． 安管員崗位職責

19． 安管巡邏員崗位職責

20． 安管員門衛崗位職責

21． 安管宿舍衛生值日員職責

22． 消防員崗位職責

23． 停車場管理員崗位職責

（四）員工考核程序及標準

1．員工績效考核程序

2．員工月度考核標準

ISO9002質量體系文件目錄

（一）質量手冊內容目錄

1．手冊封面(批準頁)2．質量手冊目錄

3．質量手冊說明

4．質量手冊發放控制頁

5．質量手冊修改頁

6． 術語

7．陽光物業管理有限公司簡介

8．質量方針和目標

9．組織機構及職責權限

10．質量體系要素

11．管理職責

12．質量體系

13．合同評審

14．設計控制（本公司無此項）

15．文件和資料控制

16．采購

17．顧客提供產品的控制

18．產品標識和可追溯性

19．過程控制

20．檢驗和試驗

21．檢驗測量和試驗設備的控制 22．檢驗和試驗狀態

23．不合格品的控制

24．糾正和預防措施

25．搬運、儲存、包裝、防護和交付

26．質量記錄的控制

27．內部質量審核

28．培訓

29．服務

30．統計技術

（二）程序文件目錄清單

1．管理評審程序

2．物業管理方案控制程序

3．合同/標書評審程序

4．文件與資料控制程序

5．物品采購控制程序

6．服務采購控制程序

7．業主提供的產品控制程序

8．物業管理服務標識和可追溯性程序

9．服務過程控制程序

10．分承包服務項目控制程序

11．服務工作計劃控制程序

12．物品管理程序

13．設備管理程序

14．應急情況的處理程序

15．采購物品的驗證控制程序

16．服務質量的評價控制程序

17．檢驗、測量和實施設備控制程序 18．檢驗狀態控制程序

19．不合格品控制程序

20．不合格服務控制程序

21．糾正和預防措施程序

22．業主（住戶）投訴處理程序

23．物品搬運、貯存、防護和交付程序

24．質量記錄控制程序

25．內部質量審核程序

26．員工培訓程序

27．信息反饋控制與服務程序

28．統計技術應用程序

（三）作業指導書

（1）管理處內部運作管理規程

（2）房屋及公共場地管理工作手冊

（3）供配電管理工作手冊

（4）給排水設備管理工作手冊

（5）制冷設備管理工作手冊

（6）電梯管理工作手冊

（7）安全消防管理工作手冊

（8）智能設備管理工作手冊

（9）房屋（設施）養護和修繕工作手冊

（10）安全保衛工作手冊

（11）《環境管理工作手冊》之清潔工作手冊

（12）《環境管理工作手冊》之綠化工作手冊

（四）ISO9002質量體系記錄目錄清單

1．物業合同簽署記錄 2．合同評審記錄

3．物業接管項目資料記錄

4．驗收交接表

5．驗收樓宇缺陷整改表

6．安全檢查記錄

7．整改通知書

8．消防設備清單

9．消防演習報告

10．消防器材卡

11．消防設備檢查保養表

12．消防值班記錄

13．消防報警處理記錄

14．入伙通知書

15．住戶登記表

16．退租清單

17．保安值班記 錄

18．保安哨位巡查記錄表

19.警械警具配備登記表

20．出入證件辦理登記表

21．物品搬運放行單

22．保安排班表

23．保安員月訓練表24．水池、水箱情況登記

25．水泵運行記錄

26．機電設備月檢表

27．變配電運行記錄表

28．發電機試機記錄

29．抄表單

30．空調運行記錄

31．電梯檢查表 32．清潔工工作考評表

33．消殺藥品投放記錄

34．綠化工作記錄表

35.綠化工作考評表

36.裝修改進申報表

37.裝修巡檢記錄

38.臨時施工證發放記錄

39.出入證件

40.公用設施登記表

41.公用設施完好率統計表

42.郵件發放登記表

43.停車場檢查登記表

44.停車場車輛出入登記表

45.維修單

46.維修記錄

47.設備完好率統計

48.工程項目審批表

49.工程驗收結算表

50.大修項目計劃表

51.標識登記清單

52.應急情況處理記錄

53.社區文化活動計劃表

54.社區文化活動記錄表

55.管理費交費記錄

56.付款通知書

57.未交費處理報告

58.物品需求計劃表

59.物品采購計劃表

60.物品入庫驗收記錄

61.分供應調查評價表 62.合格分供應名單

63.分供應年度評審表

64.分包項目質量檢查記錄

65.庫房物品盤點清單

66.發料單

67.文件主清單

68.文件發放記錄

69.文件修改申請表

70.外來文件登記表

71.文件呈批傳閱表

72.傳真登記表

73.機電設備臺帳

74.設備卡

75.計量設備檢驗記錄

76.考評記錄

77.考評總結報告

78.內部質量審核計劃

79.內部質量審核檢查表

80.不合格報告

81.內部質量體系審核報告

82.住戶意見調查表

83.住戶意見分析處理表

84.住戶投訴登記表

85.住戶投訴處理表

86.管理評審計劃

87.管理評審報告

88.糾正和預防措施報告

89.年度培訓計劃

90.培訓檔案記錄

第二篇：質量體系文件目錄

德邦公司質量體系文件

一、質量手冊DB/QM2012

二、程序文件DB/PO1、文件控制程序

2、記錄控制程序

3、生產過程控制、4、設備管理控制

5、采購控制

6、不合格品

7、監視和測量設備控制

三、作業文件

（一）崗位職責

1、總經理崗位職責

2、副總經理

3、行政部

4、營銷部

5、物料部

6、技術質量部

7、生產部

8、人力資源部

9、項目部

10、車間主任

11、班（組）長

12、檢驗員

13、倉管員

14、銷售業務員

15、采購業務員

16、設備維護工

（二）操作規程

1、下料工（安全）操作規程（裁板機）

2、裁邊機（安全）

3、開榫（槽）機（安全）操作規程

4、砂光機（安全）

5、油漆生產線（安全）

6、熱（冷）壓機（安全）

7、耐磨機（安全）

（三）規章制度

1、質量檢驗制度

2、工藝管理制度

3、安全生產管理制度

4、倉庫管理制度

5、產品銷售管理制度

6、工裝（刀具）管理制度

7、售后服務管理辦法

8、安全違章處置辦法

9、入職要求

第三篇：勘探處ISO9002質量體系運行工作報告

勘探處ISO9002質量體系運行工作報告同志們：勘探處自97年10月通過中國船級社質量認證公司的認證審核，取得了ISO9002質量體系認證證書。在進一步完善體系并保持持續有效地運行方面，各單位做了大量的工作，廣大職工對ISO9000系列標準的理解得到了進一步加深，質量意識和質量管理水平有了明顯提高。我們應該清醒地認識到，“貫標”、“認證”是市場經濟的需要，也是企業發展的需要，認證是企業不斷完善和改進質量體系的一種手段，取得認證證書只標志著企業質量管理基本符合ISO9000標準的要求，要實現企業整體管理水平、市場競爭能力、經濟效益的進一步提高，還需付出長期艱苦的努力。因此，我處在通過99年監督審核后，為保持質量認證的有效性，最高管理者立即對質量管理工作進行了部署和安排，一年來，我們主要開展了以下幾項工作：

一、進一步完善了處質量體系文件

自99年10月通過中國船級社質量認證公司的審核后，我們立即針對審核中審核組對我們提出的4項輕微不符合項及末次會議上提出的建議和意見進行了認真分析，對不合格項及時采取了糾正措施。及時對體系文件進行了修改和補充。

1、對質量手冊、程序文件的修改

為了使程序文件更具可操作性，真正對勘探生產的各個質量環節予以有效的控制，體現出處質量體系有效運行并不斷改進，我們組織人員對C版質量手冊進行了換頁修改對C版程序文件進行了換版修改。為了切實做好體系文件的修改工作，質量與安全環保管理部首先深入到各基層大隊和處有關職能部室進行了走訪，廣泛聽取大家對體系文件的修改意見，匯總后制定了修改計劃。修改后的質量手冊和程序文件更切合生產實際，實用性和可操作性不斷增強，文件整體結構日趨合理，文件之間、單位之間的接口關系更加緊密，避免了職責不清、相互推委扯皮現象的發生，也有效地減少了“兩張皮”現象的發生。體系文件的不斷修改，對處質量體系長期有效運行、提高質量管理水平起到了重要作用。

2、修改、補充了作業文件

在體系運行初期，我們制定了《綜合勘探文件匯編》（1997年）、《地質勘探文件匯編》（1998年），隨著體系的不斷深入和實際生產的檢驗，《匯編》中的部分內容已不適合目前生產的需要。今年，我們補充了《綜合勘探資料解釋規范》，《綜合勘探儀操作規程》《綜合勘探資料錄取整理規范》，替代了《綜合勘探文件匯編》、《地質勘探文件匯編》。

二、加強培訓，擴大內審員隊伍，并使其發揮作用

今年又選派2名生產骨干參加了由中國質量管理協會舉辦的內審員資格培訓班，加強內審員力量。目前，取得內審員資格證的人員已達35人，分布在各個崗位上，他們是推動處質量體系有效運行的骨干力量。

三、加大對體系的檢查力度，精心組織內審

今年3月份，質量與安全環保管理部分別對冀被各單位進行了一次全面檢查，體系運行中存在問題較多，有滑坡現象。我們將發現的問題及時與各單位進行了通報，并督促其進行整改。主要是有些單位在處通過審核后，思想上有所放松，未完全按處質量體系要求對各環節進行控制，體系出現了嚴重滑坡。通過檢查，及時防止了質量體系的滑坡。質量與安全環保管理部精心組織了內審工作。8月25日——9月17日，進行了一次全面內審，本次內審是對處質量體系運行狀況的總體檢查，目的是檢查D版程序文件的執行情況，驗證處質量體系運行結果與處質量體系文件要求的符合性及體系運行的有效性，并提出改進措施，為處質量體系順利通過中國船級社質量認證公司的換證審核作好準備。本次審核涉及了GB/T19002—ISO9002：94的所有要素要求，共發現34項輕微不合格，主要表現在質量記錄管理、統計技術應用、糾正和預防措施管理、檢驗管理和過程控制等方面。這次內審工作基本上達到了預期的目的，及時發現了存在的不合格，對處質量體系的有效運行起到了促進和推動作用。

四、質量體系得以有效運行通過近三年的體系運行，基本上實現了質量管理的系統化、科學化、規范化。尤其是今年以來，體系運行無論在滿足顧客需求方面，還是在生產過程控制和產品質量改進方面都取得了較為顯著的成效。

（一）“以顧客為中心”落實到各項工作之中1.樹立“以顧客為中心”的意識。重組改制以后，顧客的需求在不斷變化和提高，比如東部油田公司連續下發了《勘探處在探井勘探中的主要職責（9條）》、《地質勘探各階段乙方的主要工作內容（21項）》、《新的形勢下強化勘探管理的要點（5點）》等文件，這些文件的條款不但是對我們的工作要求，也是對我們工作的質量考核，并且這種考核不僅僅是勘探成本的扣罰，而且關系到隊伍的使用，以至牽涉到勘探工作量的流失和市場的占有。這對我們來說是至關重要的，它直接關系到勘探處的生存和發展，因此，我們必須牢固樹立起“以顧客為中心”的意識，不折不扣地

按規定的要求去做，時時、事事理解并滿足顧客的需求。以使我們每一個員工都明白這樣一個道理：組織依賴其顧客而生存，失去顧客的組織必遭淘汰。2．正確識別顧客的需求。要滿足顧客的需求，必須首先識別顧客的需求是什么。通過多年來與顧客廣泛打交道的經驗以及分析新時期出臺的新要求，我們大致歸納出顧客在五個方面的需求，一是加快實施節奏方面；二是提高勘探開發效益方面；三是搞好實施監督方面；四是提高資料整理的水平方面；五是圍繞日常工作的優質服務方面等等。但我們應該知道，顧客需求是不斷變化和提高的，因此我們要不斷識別顧客要求，持續滿足顧客需求。3．以滿足顧客需求為中心協調運作。滿足顧客需求不是說說而已，重要的是必須落實到各項工作中去。今年以來，整個生產過程的方方面面都遵循“滿足顧客需求”這一宗旨去努力工作。比如，我們測量組經常在下午快下班時接到一個坐標，讓明天上午就去踏勘井位，于是晚上接著干，展點、計算、充電，如果一天下發幾口井位，還是南北各有，則更要忙個不停，并且第二天兵分兩路去測量，這一切是為了顧客能及早上鉆的需求；接著是勘探地質設計，也是要的急，有時甚至正式“三圖一表”還沒到，就催設計拿出草本，設計人員加班加點，從收集資料到微機輸入，從數據校對到復印裝訂都一絲不茍，保證了開鉆前設計到；再有分析化驗急樣急做，及時的薄片、地化、物性及全脫資料為認識地層，評價油氣層發揮了重要作用，尤其是潛山井卡山時現場上薄片鑒定，為準確判別是否“進山”提供了充分依據，大大減少了勘探隊的停等時間。比如為了顧客的低成本，高效益，我們在油氣層評價上，對資料反復分析，反復對比，有時還有意識的增加化驗分析項目和取樣密度，以獲取更多的油氣信息，千方百計來提高解釋符合率；在動態分析上，我們充分利用最先掌握第一性資料的優勢，及時分析對比，拿出下步鉆探意見，庫55井對比電測后，北部項目組人員拿著資料和方案連夜趕到任丘匯報，結果該井加深鉆探發現全井最好的顯示層；庫87兩口井也是鉆達設計井深而沒打完目的層，經請示后又加深鉆出新的顯示層；至于提出提前完鉆建議被采納的或建議雖沒被采納但續鉆也沒效果的可謂數不勝數。比如在履行顧客賦予我們監督職能上，無論是二開前勘探條件驗收，還是事故處理后帶熒光勘探液的清除，我們做得仍然十分認真；特別值得提出的是，庫60井在勘探前綜合勘探儀試運轉時，在淺層明化鎮組發現地質異常，小隊及時匯報并在完井時上提綜合測井井段，定了井壁取心，證實了顯示的存在，從而發現了一套新含油層。另外，利用綜合勘探儀諸參數的實時監測，我們對勘探條件和泥漿系統的變化了如指掌，依靠勘探小隊人員的記錄，我們對勘探過程的特殊情況做到了心中有數，進而在地層識別和油氣層評價時能做到“去偽存真，去粗取精”。比如在為顧客服務方面，我們的工作有了較大改進，主要表現在：一是探井的日常匯報及時了，重點層段能做到一天三報；二是對完井匯報、試油討論和老井復查非常重視，每一次都認真準備，積極參加；三是認真對待每次資料驗收的講評，對提出的問題都舉一反三地制定糾正措施和預防措施，力戒今后再出現類似的問題；四是樹立良好的窗口形象，調度室值班人員總是態度和氣地請示匯報，不厭其煩地重報重傳。比如資料錄取和整理，我們在取全上作文章，在取準上下工夫，在整理上顯水平。總而言之，我們努力在各項工作中滿足顧客的需求，顧客對我們的滿意度也在逐步提高。

（二）注重過程方法，確保勘探質量在勘探整個實施過程中，按照過程方法，我們將其劃分為三種過程控制：一是直接影響質量的過程，它包含資源配備(尤其是人員配置)、巖屑代表性、儀器的正常運行、原始資料的齊全準確及時、勘探條件的干擾識別等；二是關鍵過程，它包含井位數據、“三卡一定”(卡取心層、卡潛山、卡完鉆層、定井壁取心)和完井數據；三是特殊過程，它包含斜井的勘探、淺層的勘探、潛山地層的勘探、氣與輕質油的勘探。今年我們抓直接過程不放松，生產管理上重在要求和檢查；抓關鍵過程硬碰硬，生產管理上重點把關；抓特殊過程多用功，在生產管理上勤跑井，多指導。通過三種過程的劃分，我們在生產管理上的思路更加清晰，從而能有針對性地加強勘探施工過程的控制，以確保勘探質量的提高。比如斜井勘探的主要問題是巖屑代表性差，勘探的重點就放在鉆時、地質和對比上；淺層勘探的焦點問題是鉆速快造成對比分析不及時，勘探的重點則放在目的層段加強力量，資料必須跟上鉆頭，并多匯報，共同搞好隨鉆分析卡好層；潛山地層勘探的關鍵問題是儲層的不均質性，勘探的重點要放在烴類檢測和泥漿參數、工程參數的綜合分析上。總之，過程是質量管理體系的基礎，一個組織的質量管理就是通過對內部的各過程進行管理來實現的。

（三）堅持持續改進，不斷提高產品質量

質量改進是提高管理質量的精髓。由于人的“有限理性”，使得人們認識事物的深度有一個不斷加深的過程。人們總是隨著認識的不斷深入而發現系統性能改進的機會。質量改進過程是一個尋找問題，發現問題，解決問題的過程，也就是不斷提高質量的過程。今年有兩件事很能說明這一點。一件是里8井在接近井底時，錯把“單根峰”當作地質異常，結果多打了進尺。后來分析找出關鍵的原因是，快速鉆進沒有快速分析的意識，更沒有及時整理資料的做法。這件事對當事人和組織都是一個教訓，當事人說，我一輩子忘不了，一輩子也不會出現這樣的問題了；組織上把淺層快速勘探的勘探作為勘探實施的特殊過程，制定了相應的預防措施。另一件是今年在北部鉆探的五口井，電測解釋與試油結果多不相符（我們的地質解釋也有不符合層），我們用了半天召開質量分析會，查問題，找原因，集思廣益，最后分析出地質解釋符合率偏低的原因是油與氣的組分特征沒搞清，水溶氣的飽和度認識不足。結果重新解釋，不僅自圓其說，而且對另外一口井的解釋確定了改進方案。因此，我們可以說，沒有改進的質量管理體系只能維持質量，持

第四篇：質量體系目錄

起草人：

審核日期：醫 療 器 械 質 量 管 理 體 系 文 件 上海桔子生物技術有限公司 2011年11月 審核人：實施日期：

質量管理體系文件目錄

第一部分質量管理制度文件

質量受權人制度----------001 質量管理文件管理制度----003 質量管理體系內部評審制度 004 質量否決制度-----------006 醫療器械采購管理文件---008 醫療器械驗收管理文件---009 倉儲保管的管理文件------011 出庫復核管理-----------013 醫療器械養護制度--------014 醫療器械銷售和售后服務的管理文件------------------------015 有效期管理制度----------016 不合格醫療器械和體外診斷試劑管理-----------------------017 退貨診斷試劑的管理制度文件-----------------------------018 有關記錄和憑證的管理文件 019醫療器械不良事件報告的規定文件-------------------------020 衛生和人員健康狀況的管理文件---------------------------021 質量方面的教育、培訓及考核的規定等文件-----------------022 計算機信息化管理制度----023不良事件報告和投訴的管理-025 體外診斷試劑產品索證制度 026首營企業的審核制度------027首營產品的審核制度------028 體外診斷試劑配送、運輸管理制度-------------------------029 直調體外診斷試劑質量驗收制度---------------------------030 設備設施的管理制度------0

32第二部分質量管理工作程序文件

質量管理文件管理的程序-035采購程序文件-----------037質量驗收程序文件-------039 入庫儲存程序文件-------040 醫療器械在庫養護程序文件------------------------------041 醫療器械及試劑出庫復核程序文件------------------------042 診斷試劑銷售退回處理程序文件--------------------------043 不合格診斷試劑的確認處理程序文件----------------------044 運輸程序文件-----------045不良事件報告和投訴處理程序----------------------------047醫療器械體外診斷試劑銷售及售后服務處理程序------------048 售后服務程序-----------050

第三部分質量管理記錄表

體外診斷試劑采購記錄------053 體外診斷試劑驗收記錄------054 體外診斷試劑質量養護記錄--055 體外診斷試劑進出庫復核記錄 056 體外診斷試劑銷售記錄------057 直調體外診斷試劑質量驗收記錄-----------------------------058 銷后退回商品檢驗記錄表----059 倉庫溫、濕度記錄表--------060 運輸記錄表----------------061 質量事故報告記錄----------062 體外診斷試劑質量查詢、抽查、情況記錄表-------------------063 不合格體外診斷試劑臺帳----064 不合格體外診斷試劑報損審批、銷毀記錄---------------------06

5倉庫/運輸設施設備檢定、維修記錄----------------------------066 醫療器械質量投訴記錄--------067 可疑醫療器械不良事件報告----068 關于首營產品審核表----------071 關于首營企業審核表----------072 員工培訓記錄----------------073 相關記錄和憑證的歸檔記錄表--074 質量關制度考核記錄----------075

第四部分有關部門、組織和人員的質量管理責任

有關部門、組織和人員的質量管理責任-------------------------080

第五篇：質量體系目錄

目錄

1． 工程部人員情況

2． 工程部職責

3． 工程部各崗位職責

4． 公司質量方針貫徹實施辦法

5． 工程部職工進行政治學習和業務學習的規定

6． 工程部委托檢驗、試驗管理規定

7． 工程部對項目監理部監理服務檢驗和試驗管理職責

8． 工程部對項目監理部不合格品的管理

9． 工程部質量策劃管理職責

10． 工程部質量體系職責

11． 工程部資料目錄清單

12． 工程部資料條目

13． 工程部質量記錄總清單

14． 項目部資料目錄清單

15． 項目部資料條目

16． 項目部質量記錄總清單

17． 工程部文件、資料有效版本清單