第一篇：生物安全管理制度級流程

檢驗科生物安全管理制度

加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉感染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。

1、檢驗科安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人和檢驗科人 員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。

2、科主任要定期檢查安全制度的執(zhí)行情況并經(jīng)常進行安全教育。

3、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口置、手套。

4、使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。

5、嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管；對病人進行采集前消毒。

6、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在消毒滅菌有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間 不得超過24小時。

7、各種器具應及時消毒、清洗；各種廢棄標本應按醫(yī)療垃圾處理。

8、檢驗人員結束操作后應及時洗手。

9、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗 時，應避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即消毒處理，防止擴散。

10、對貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

11、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。下 班前一定要檢查水、電開關，關好門窗，注意防盜。值班人員要做好安全保衛(wèi)工作。

12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應在適當?shù)沫h(huán)境中正確操作，防 止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發(fā)生。檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個中的潛在的生物傳染源，有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。

1、做好個人防護培訓工作

加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規(guī)、技術規(guī)范、操作流程、防護知識、應急處理等方面培訓，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時，在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即可消毒，如手直接接觸污染者，應將污染雙手用消毒劑擦搓。

第二篇：生物安全管理制度

生物安全管理責任制

1、華都中醫(yī)醫(yī)院業(yè)務院長李紹金是實驗室生物安全第一責任人，對實驗室的安全管理工作進行指導和監(jiān)督。

2、業(yè)務院長李紹金授權醫(yī)務部主任王恩華及檢驗科負責人劉玉巖同志具體負責相關生物安全管理事宜。

3、安全第一責任人定期對實驗室安全進行抽查和監(jiān)督。

4、具體負責人定期向主管院長匯報生物安全工作情況。

5、若出現(xiàn)生物安全隱患，具體工作人員將采取必要措施，及時進行預防和解決，不得瞞報。

生物安全管理小組名單及職責

一、生物安全管理小組人員組成： 主 任： 院長

成 員： 醫(yī)務科科長、檢驗科負責人、二、主要職責：

1、制定本單位的生物安全政策和操作規(guī)范，審議實驗室管理制度；

2、審查開展的實驗項目是否符合本單位生物安全要求，對操作的生物因子進行危險度評估；

3、審查操作程序，監(jiān)督檢查相關政策、法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行；

4、審查突發(fā)事故應急預案，對實驗室安全事件進行風險評估，提出處理和改進意見；

5、監(jiān)督人員管理的實施(準入、培訓與健康監(jiān)護等)；

6、其他有關生物安全管理的事宜。

三、安全監(jiān)督員

醫(yī)院安全管理小組決定王曉冬任安全監(jiān)督員，負責對實驗室生物安全工作進行監(jiān)督檢查。

生物安全管理小組對風險的評估

1、生物安全管理小組成員應熟悉微生物風險評估的目的：確定防護等級，制定SOP，選擇個體防護裝備，防止感染，避免不必要的恐慌

2、生物安全管理小組成員應明確微生物風險評估包括的內(nèi)容：生物因子的種類、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量與濃度、預防和治療等

生物安全管理準入制度

1、具有取得檢驗專業(yè)資格的人員方能上崗，未取得檢驗專業(yè)資格人員不得上崗工作。

2、特殊崗位必須經(jīng)過專業(yè)培訓，取得上崗資格證書的人員方能上崗。

3.必須經(jīng)過生物安全培訓、取得資格證書者方能上崗。

設施/設備監(jiān)測、檢測和維護制度

1、檢驗科各種檢測儀器的登記，建立設備一覽表，歸檔管理（器械科負責保管）。

2、器械科負責定期按計劃檢測設備，與當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督局聯(lián)系送檢或校檢。

3、科室主任加強對國家強制檢驗設備的監(jiān)督工作，確保使用的檢測設備在合格的有效期內(nèi)。

4、操作人員對檢測儀器應愛護使用，嚴格按要求進行維護保養(yǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時做好記錄并報告科室主任。

5、操作人員負責檢查使用的儀器是否在合格有效期內(nèi)、是否標有合格標識，反之則報告科主任處理。

6、操作人員未經(jīng)授權人同意不得拆裝重要檢測儀器。

7、器械科負責組織對檢驗科使用的儀器進行定期計量、檢測設備的使用、管理情況監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

8、操作人員應嚴格按照檢測設備的操作規(guī)程進行操作。由于人為原因造成檢測設備故障或損壞，責任人應按損失及維修費用20-50%進行賠償。

9、操作人員應嚴格按照檢驗操作規(guī)程進行操作。由于工作疏忽人為原因造成重復檢測浪費試劑，責任人應按損失費20-50%進行賠償。

健康監(jiān)護制度

1、在重要地點是放置急救箱和急救藥品。

2、科室急救員應經(jīng)過處理實驗室緊急事件培訓，包括接觸腐蝕性化學品、使用有毒物品及感染性物質(zhì)造成的意外情況。

3、向非實驗室工作人員說明實驗室及其所操作物品的潛在危害。

4、在顯著的位置張貼通告，清楚說明意外救援的地址以及急救服務電話號碼等信息

5、應警告育齡婦女在操作某些微生物以及致癌、致突變和致畸物質(zhì)可能造成的不良后果

6、科室對懷孕或可能懷孕的工作人員，不讓其接觸電腦、不安排夜班。

7、制定與實驗室工作性質(zhì)有關的人員免疫計劃。

8、為處理結核病標本或其他需要進行試驗的實驗室人員提供相關健康檢查。

9、對疾病和事故進行正確記錄。

10、使用警告和預防事故的標志來盡可能減少工作危害。

11、工作人員應經(jīng)過正確的生物安全操作培訓。

12、實驗室工作人員應及時報告潛在的暴露事件。

生物安全工作自查制度

1、實驗人員進行正常工作時，是否配備規(guī)范的防護服，如隔離衣、連體工作服、圍裙、手套。

2、在操作危害性化學品以及致癌性物質(zhì)時，是否另外配備防護服?例如在處理化學品和溢出物時是否配備橡膠圍裙和手套，在高壓滅菌器和焚燒爐上卸載物品時是否戴隔離熱手套？

3、是否配備安全眼鏡、護目鏡和防護罩。

4、實驗室是否有洗眼裝置。

5、是否有應急淋浴設備。

6、是否配備防毒面具，并定期清潔、清除污染、儲存在清潔衛(wèi)生的地方。

7、是否為適當類型的防毒面具配置適宜的過濾器，例如：針對微生物配置HEPA過濾器，針對氣體或顆粒則配置相應的過濾器。

8、防毒面具是否經(jīng)試戴測試。

實驗室資料檔案管理制度

為了加強實驗室的管理，使實驗室各方面工作計劃、工作過程、工作結果和實驗室建設的管理走向正規(guī)化、制度化和科學化，根據(jù)國家和上級部門對檔案管理的有關規(guī)定，制定本室工作檔案管理辦法。

1、建立人員信息檔案：人員信息檔案包括歷任實驗室主任，實驗教學的專、兼職教師信息，實驗技術人員信息，外聘人員信息和管理人員信息等。

2、建立儀器設備的檔案管理：儀器設備除進行計算機管理外，把相關的說明書及配件進行統(tǒng)一管理。

4、建立檔案專人管理制度：對各項檔案管理要有專人負責，形成系統(tǒng)化的管理。

5、按要求建立檢驗室業(yè)務檔案，包括重要的原始登記本及質(zhì)控資料等。

實驗室生物安全管理制度

1、生物實驗室、儀器室由專人管理，對檢驗標本要進行詳細登記。

2、每個實驗室、儀器室、都要配一個滅火器，工作人員要掌握其使用方法，并定期檢查。

3、檢驗人員每天下班前都要認真檢查門、窗、水、電等是否關好。

4、檢驗人員必須掌握儀器設備的規(guī)格、性能、工作原理，熟悉操作流程，負責做好儀器設備的保管、使用及保養(yǎng)工作。

5、檢驗人員應嚴格遵守實驗操作規(guī)程，注意安全，防止意外事故發(fā)生。

6、檢驗人員使用儀器后要及時登記儀器使用情況，并嚴格遵守操作規(guī)程。

實驗室人員培訓制度

1、為提高實驗技術人員專業(yè)知識水平和業(yè)務工作能力，進一步規(guī)范檢驗操作，確保檢驗質(zhì)量，培養(yǎng)具有實踐能力、創(chuàng)新能力的人才，特制定本制度。

2、本制度適用于在職在崗的實驗室工作人員。

3、本制度分為崗前培訓制度和崗位培訓制度。

4、崗前培訓：凡是新畢業(yè)應聘到檢驗科工作的畢業(yè)生，或從外單位調(diào)入的實驗技術人員，在正式上崗之前，須參加本科室崗前培訓，經(jīng)考核合格后方能上崗工作。凡考核不合格人員不能工作，需重新參加崗前培訓。

5、崗位培訓：凡在實驗室工作的實驗室技術人員，為提高業(yè)務水平，應經(jīng)常組織業(yè)務學習，并定期安排輪崗，有計劃的安排外出學習深造。

6、本制度從2006年11月起執(zhí)行。

意外事件處理與報告制度

1、增強安全意識，嚴防自然災害，如火災、意外暴露等。

2、做好生物危害的危險度評估

3、意外暴露的處理和清除污染。

4、人員從現(xiàn)場的緊急撤離。

5、人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理

6、暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護

7、暴露人員的臨床處理

8、發(fā)生意外事件應及時報告，報告程序為：本院感染管理辦公室-區(qū)疾控中心-區(qū)衛(wèi)生局-撥打120-緊急救護-現(xiàn)場消毒及相應處理。

實驗室安全保衛(wèi)制度

1、各實驗室必須指定專人負責安全保衛(wèi)工作，對實驗室安全定期進行檢查，清除隱患。值班人員應認真負責，防止各種事故發(fā)生。

2、新生進入實驗室以及新上崗實驗工作人員，必須進行安全教育后方可從事實驗工作。

3、嚴格遵守儀器設備操作規(guī)程，嚴禁不經(jīng)過有關部門批準私自拆改實驗室電路和儀器設備。

4、嚴格遵守易燃、易爆、有毒、及放射源等危險品的管理制度及安全使用規(guī)程。危險物品倉庫要牢固、安全并設專人負責，其他人員不經(jīng)有關領導同意不得進入。

5、實驗結束后，工作人員在離開實驗室前必須關閉所有水管閥門和電源并熄滅火源。發(fā)現(xiàn)水電設施損壞，應及時檢修確保完好。

6、實驗室和實驗物資庫房必須配置消防器材和設施，管理人員要學習并掌握有關消防知識和設備使用方法，并定期檢修消防器材，確保設施完好。

7、任何人不準在實驗室存放與實驗無關的物資和從事與本室業(yè)務無關的工作。

尖銳器具安全使用制度

1、除特殊情況外，禁止在實驗室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

2、盡可能應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下。禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放入利器盒中，并運送到特定區(qū)域消毒，最好進行高壓消毒。

3、盡可能使用無針注射器和其他安全裝置。

4、禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

實驗室主任職責

1、熟悉實驗室安全防護知識和有關法規(guī)、標準、制度、規(guī)程。

2、負責實驗室管理，實驗技術和生物安全工作。

3、對在本實驗室從事實驗活動的人員進行生物安全培訓。

4、對進入實驗室的工作人員進行審核和授權。

5、監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權停止相關活動。

6、負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全管理小組或主管領導報告。

實驗室項目負責人職責

1、必須熟悉實驗室生物安全防護知識。

2、負責向生物安全管理小組提交所開展項目的“微生物風險評估報告”和“實驗室微生物操作規(guī)程”。

3、在獲得批準后，負責相關實驗，并按有關法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行。

4、項目結束后，應與實驗室主任進行交接和記錄。

第三篇：生物安全管理制度

病理科化學試劑管理制度

有毒化學物品

1、主要試劑：二甲苯、乙醇、乙醚、丙酮等。

2、減少可燃物品在實驗室的存儲量，防止發(fā)生火災的危險

3、以上試劑應存放在通風良好，遠離火源的地方

4、易燃物品不得與強氧化劑一同保存

5、易燃物品不得放入冰箱保存

6、應急措施：一旦發(fā)生可燃、易燃物品的瓶子打碎事件，立即用清水稀釋液體，開窗通風，并通知保衛(wèi)部門協(xié)助做好消防工作。

腐蝕、刺激化學品

1、主要試劑：氫氧化鈉、鹽酸、硫酸、甲醛、冰醋酸等

2、工作人員在搬運、分裝或使用試劑時，做到輕拿輕放，做好防護措施，帶防護鏡及乳膠手套

3、處理以上試劑時，實驗室加強通風，工作人員傳防酸裙，膠鞋，接近水源。

4、試劑存放地應貼有警示標識。

5、應急措施：上述試劑一旦誤與皮膚接觸，應立即除去遮擋的皮膚，用大量清水沖洗，然后請有關醫(yī)生救治。

病理科醫(yī)療廢物管理制度

（一）分類收集工作制度

1.根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)

2.在盛裝醫(yī)療廢物前，應當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷。

3.對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應當在標簽上注明。

4.廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關廢物的管理，在醫(yī)務部、醫(yī)院感染管理辦公室指導下，依照有關法律、法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。

5.化學性廢物中批量的廢化學試劑、廢消毒劑的處置同（4）。

6.批量的含汞體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，處置同（4）。

7.隔離的傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的標本及排泄物，應當按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)。

8.隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應當使用雙層包裝物，并及時密封。

9.放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。

（二）醫(yī)療廢物產(chǎn)生地工作制度

1.科室應當設立固定的醫(yī)療廢物暫時存放或交接地點，醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖及文字說明

2.嚴格區(qū)分一般廢棄物、生活垃圾（黑色塑料袋）、醫(yī)用固體廢棄物（黃色塑料袋）及醫(yī)用銳利廢棄物（防水、耐刺堅固容器），分別放置，嚴格管理。

3.盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應當使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。

4.包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。

5.盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，在每個包裝物、容器上應當系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應當包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。

6.醫(yī)療廢物運出后，及時對暫存地點及工具進行清潔和消毒。

7.禁止在非收集、非暫存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

（三）醫(yī)療廢物對外交接、登記制度

1.依照危險廢物轉移聯(lián)單制度填寫和保存轉移聯(lián)單。

2.對醫(yī)療廢物進行登記（包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向及經(jīng)辦人簽名），登記資料保存3年。

3.對交接醫(yī)療廢物過程中出現(xiàn)的問題及時向主管領導匯報，以求盡快解決。

病理科生物病理樣本管理制度

1.實驗室負責人應依照國家衛(wèi)生主管部門或醫(yī)院主管部門的要求保存或運送病理樣本，定期進行安全檢查。

2.實驗室普通病理標本實行責任人保管制，即病理標本在送達病理科至取材前由病理技術人員負責管理，取材后至病理標本銷毀前由病理報告醫(yī)師管理，存放在指定的位置。特殊病理標本（教學、科研等）由專人保存。做好病理樣本 進出和儲存記錄，建立檔案。

3.保管人妥善保存病理標本，防止病理標本丟失及腐爛。

4.對于病理生物標本應密封分類保存，包裝材料必須符合防水、防破損、防外泄的要求。

5.病理樣本運送、銷毀時，必須有專人護送，護送人員應接受實驗室生物安全相關知識培訓，并采取必要的防護措施。

病理科實驗室操作安全規(guī)程

1.實驗室工作人員接觸病人組織或體液等標本時均應戴手套進行操作，但離開實驗室或到污染區(qū)以外的地方活動必須脫掉手套。

2.微生物實驗室操作要戴口罩、工作帽，要在生物安全柜或在通風柜內(nèi)操作。

3.實驗中產(chǎn)生的廢棄物及時放醫(yī)療垃圾桶中。

4.注意保持實驗室內(nèi)空氣的流通。

5.實驗完畢后工作場所要消毒，工作人員應及時洗手。

6.實驗中若發(fā)生個人身體損傷，應立即妥善處理。

7.嚴格按垃圾分類要求分裝垃圾。

病理科實驗室生物安全防護制度

1、實驗室工作人員工作時，應著工作服、工作帽、口罩、手套。實驗室工作人員手部皮膚發(fā)生破損，在進行有可能接觸污染材料的操作時必須戴雙層手套。操作完畢，脫去手套后立即洗手，必要時進行手消毒。但離開實驗室或到污染區(qū)以外的地方活動必須脫掉手套。手套不能隨便放置和丟棄，只能放置在污染區(qū)和丟棄在醫(yī)療垃圾桶中。

2、在操作過程中，有可能發(fā)生血液、體液飛濺到醫(yī)務人員的面部時，應加戴防滲透性能的口罩、防護眼鏡。有可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務人員的身體時，還應當穿戴具有防滲透性能的隔離衣。

3、當發(fā)生SARS、禽流感疫情時，應戴N95口罩，穿隔離衣，戴護目鏡、工作帽和雙層手套。

4、使用后的銳器應當直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，以防刺傷。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。

5、在使用生物安全柜或通風柜時，應在操作前5分鐘打開。

6、實驗室進行體液細胞學檢驗或操作均應在生物安全柜中或通風柜進行，進行離心操作時應蓋好離心機機蓋，待停機5分鐘后才能打開機蓋取出離心物品，應在生物安全柜內(nèi)打開離心管。

7、各種器具應及時消毒、清洗；醫(yī)療垃圾和生活垃圾應分類收集，并在醫(yī)療垃圾袋上粘貼專用標識。

8、技術人員結束操作后應及時洗手。

9、每天對各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時，應避免污染，在進行特殊傳染病檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即處理，防止擴散，并視污染情況向上級報告。

10、當各作人員身體表面被感染性材料污染時，應緊急沐浴，去除污染。所穿著工作服應進行消毒處理。

11、當發(fā)生皮膚被污染、刺傷時，應當立即脫離污染環(huán)境，用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，如有傷口，應當從傷口近心端向傷口輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進行沖洗；禁止進行傷口的局部擠壓。受傷部位的傷口沖洗后，應當用消毒液，如：75%乙醇或者0.5%碘伏進行消毒，并包扎傷口。立即向所在科室領導及感染（管理）科進行報告，追蹤可能污染源的流行病學資料，認真填寫《利器損傷報告卡》，接受指導和治療。

12、當眼部被污染性材料或液體污染時，應即用沖眼器沖洗之后到眼科就診。

病理科實驗室設備檢測、維護制度

1.實驗室內(nèi)各種設施要符合生物安全及其他相關規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

2.科內(nèi)大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術培訓，持證上崗.3.科內(nèi)儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

4.主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關技術參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。

5.儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。6.儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。

7.儀器設備使用結束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。

8.所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

9.在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉設備運行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應措施及設備。長期用電設備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定期檢查，并記錄運行情況。

10.因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。

11.使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

12.科內(nèi)應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查）。

13.冰箱應定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

14.所有儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。

病理科實驗室生物安全自查制度

1、實驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃輸出。

7、將自查結果上報醫(yī)院相關部門。

8、為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

第四篇：生物安全管理制度

目錄

實驗室人員準入制度...................................................................................................3 生物安全工作自查制度...............................................................................................5 生物安全培訓和考核制度...........................................................................................6 實驗室生物安全保衛(wèi)制度...........................................................................................7 危險化學品安全管理制度...........................................................................................9 實驗室意外事故應急處理與報告制度.....................................................................11 消毒隔離制度.............................................................................................................14 銳器使用管理制度.....................................................................................................16 強傳染性樣本的采集、運輸、處理與保存制度.....................................................17 菌（毒）種或樣本等感染性材料安全管理與保存制度.........................................18 檢驗科員工健康管理制度和就醫(yī)程序.....................................................................20 檢驗科生物安全文檔管理制度.................................................................................21 檢驗科傳染病檢測及報告制度.................................................................................23 《實驗室二級防護》流程.........................................................................................24

實驗室人員準入制度

1.目的：

明確實驗室準入制度，規(guī)范實驗室管理，保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度。

3.2 室組長：監(jiān)督小組人員嚴格準守此制度。

3.3 科室負責人：負責監(jiān)督全科室人員準守此制度，及時更新修改相關規(guī)定，并對違背此規(guī)定的人員進行處理。4.具體規(guī)定要求：

4.1實驗室是進行臨床醫(yī)學檢驗和教學科研實驗的場所，非實驗室人員不得擅自進入實驗室，實驗室也不得從事高致病菌標本的檢測。

4.2.實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術人員。在獨立進行工作前還需在中高級實驗技術人員指導下進行上崗培訓，達到合格標準，方可開始工作，同時需經(jīng)過生物安全知識和技能培訓，并考核合格，持證上崗。

4.3.實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及上崗之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準。

4.4.非本室人員到實驗室，須經(jīng)實驗室主任批準，并辦理有關手續(xù)，方可進入。在實驗室內(nèi)不得進行與實驗無關的活動。

4.5.實驗室工作人員必須知道實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作。

4.6.進入實驗室時，應穿著工作服或隔離衣，戴口罩、帽子。當知道防護服已被危險材料污染應立即更換。離開實驗室前應脫去防護服、手套，洗手后離開。

4.7.禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長發(fā)應束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其它佩飾物品。

4.8.實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、吃飯、飲水等。以上活動應在檢驗科工作人員休息室內(nèi)進行。4.9.工作中工作人員必須戴手套，以防生物危險、化學品污染、冷和熱，標本污染，刺傷等。在工作完成或中止后應摘掉手套并放入黃色垃圾袋中。摘除手套后應例行洗手。

4.10.對污染的防護服應用黃色塑料袋封裝好，交醫(yī)院洗滌科處理。工作服不得穿著外出，更不能攜帶回家。

4.11.實驗結束后，實驗室工作人員要認真檢查門、窗、水、電以及室內(nèi)存放的高壓容器等，杜絕不安全隱患，確保實驗室安全。

4.12.離開實驗室時，應向交接人員做好交接班工作，并填好《交接班登記記錄》。4.13.實驗結束后，關掉儀器設備電源開關、拉閘，將儀器設備整理好，實驗現(xiàn)場整理干凈，洗手后方可離開實驗室。

生物安全工作自查制度

1.目的：明確實驗室自查內(nèi)容，規(guī)范實驗室管理，保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度。

3.2 生物安全管理員：監(jiān)督各小組人員嚴格準守此制度。

3.3 科室負責人：負責協(xié)助及安排生物安全管理員工作，不定期檢查執(zhí)行情況,及時更新修改相關規(guī)定，并對違背此規(guī)定的人員進行處理。4.具體內(nèi)容：

4.1.實驗室應嚴格按照“醫(yī)學生物實驗室出入管理規(guī)定”，對來訪者要求科主任簽字同意，作好出入登記。

4.2.實驗室入口是否注明危險因子、生物安全級別、負責人姓名、聯(lián)系電話等。4.3.實驗室三區(qū)標識清楚，凡接觸標本的儀器設備或裝標本的容器貼生物危險標識、警示或提示用語。

4.4.生物安全工作管理小組定期檢查實驗室生物安全設施、設備是否正常工作，個人防護用品是否儲備。

4.5.進入實驗室是否穿工作服、戴帽子，操作時是否戴手套，細菌室、采血室、分子生物室、廢棄物處理是否戴口罩等。

4.6.實驗室工作人員嚴格按照《生物安全手冊》進行操作。

4.7.嚴格按照“檢驗科消毒隔離辦法”和“檢驗科廢棄標本及容器的消毒處理”作好消毒隔離工作。

4.8.檢查菌種、標本、危險化學試劑是否按照生物安全管理制度執(zhí)行。4.9.檢查實驗室空氣和物體表面、地面的消毒記錄，廢棄物消毒記錄

4.10.發(fā)生職業(yè)暴露和生物安全事故，是否按照“實驗室應急處理程序”或應急預案緊急處理，并作好相關記錄。

4.11.生物安全檢查內(nèi)容見生物安全檢查記錄表。

4.12 生物安全小組檢查之后指出存在問題，提出整改意見，再次檢查并記錄整改情況。

生物安全培訓和考核制度

1.目的：

明確實驗室生物安全培訓及考核，規(guī)范實驗室管理。通過實驗室安全教育和培訓，認識實驗室工作的潛在危險，掌握預防暴露以及暴露后的處理程序，保證職業(yè)安全。實驗室人員經(jīng)過生物安全培訓考試合格的，方可上崗。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度。

3.2 室組長：監(jiān)督小組人員嚴格準守此制度。

3.3 科室負責人：負責監(jiān)督全科室人員準守此制度，及時更新修改相關規(guī)定。4.具體內(nèi)容：

4.1.培訓內(nèi)容：國家關于實驗室生物安全的法規(guī)、標準、規(guī)范和本科制定的臨床實驗室的生物安全管理制度、生物安全手冊、SOP、生物安全柜的正確使用方法等。

4.2.培訓安排：科室每年至少舉辦1-2次培訓，納入“科室業(yè)務學習安排”，年終要進行生物安全防護知識的考核。

4.3.培訓人員：科室工作人員、新來人員、臨技人員、進修、實習生、工人等。

4.4.授課老師：由科室指定副高以上的，經(jīng)過國家、省級生物安全培訓過的實驗技術人員進行授課。

4.5.培訓后,要認真填寫《工作人員培訓記錄》，存檔保存。

4.6.通過平時生物安全檢查考核每一個工作人員對生物安全知識和技能掌握情況，每年進行1-2次生物安全理論知識的考試，考卷由科秘書保存。

實驗室生物安全保衛(wèi)制度

1.目的：

明確實驗室安保制度，規(guī)范實驗室管理，保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度。

3.2 實驗室安全員：監(jiān)督各小組人員嚴格準守此制度,并負責實驗室安全保衛(wèi)工作。3.3 科室負責人：負責協(xié)助及安排實驗室安全員工作，不定期檢查工作情況,及時更新修改相關規(guī)定，并對違背此規(guī)定的人員進行及時處理。4.具體內(nèi)容：

4.1.合理、科學設置和布局實驗室。安全出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置和設備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。實驗室應保持通風透氣，每天開窗2-4次。空氣消毒機，每天兩次消毒，做好使用情況記錄。

4.2.臨床醫(yī)學實驗室窗戶需具備鋼絲網(wǎng)紗窗，以防外界“蟲害”入侵，鋼絲網(wǎng)紗窗的完整性，由各專業(yè)組長負責。

4.3.應規(guī)范使用消毒滅菌裝置：高壓滅菌器、紫外消毒機、生物安全柜等。病原微生物密集、傳染性強的實驗室應具備上述所有設備，每種設備由各專業(yè)組長（或者組長指派人員）負責維護、使用和記錄。

4.4.非實驗室人員進入檢驗科應經(jīng)實驗室負責人同意，采取相應防護措施才能進入實驗室。實驗室工作人員須脫下工作服、手套、洗手后才能出實驗室。

4.5.決不保存高致病菌菌種和標本，三類菌種和標本保存進行出入登記，標本存放應專柜、密封保存。如工作需要拿出實驗室，必須有衛(wèi)生行政部門許可，生物安全委員會同意，出具證明，才能拿出實驗室。

4.6.所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進行播散的生物制品或標本，都應使用密封的離心管，并在蓋緊蓋的離心機中離心進行。標本運輸應裝入不泄漏、不破損、密閉的容器里，再放入標本箱里運輸。

4.7.工作人員（本科、進修、實習、臨技、工人、聘用）必須遵守生物安全的規(guī)章制度，違 者，根據(jù)有關條例由生物安全小組成員共同討論處罰意見。

4.88.菌種、毒株、傳染強的標本、有害、有毒的化學藥品，應實行專室專柜、雙鎖、兩人管理，同時做好出入登記，違者重處。如發(fā)現(xiàn)被盜立即報告保衛(wèi)科和實驗室負責人 4.9.為了保證生物安全，科室應準備足夠的工作服、隔離衣、防護面罩、鞋帽、手套。尤其生物因子密集的地方。在檢測工作中要做好個人防護。

4.10.實驗區(qū)域應有明確的污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)的標識，凡放有感染性物質(zhì)或接觸感染性物質(zhì)的容器、儀器設備均貼生物危險表示和警示用語。

4.11.不得自行拉接電線；實驗室內(nèi)不得用電熱器取暖、燒水、實驗室內(nèi)嚴禁吸煙。4.12.儀器用電量大，醫(yī)院供配電系統(tǒng)應滿足儀器設備工作需要，實驗室人員應經(jīng)常對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次，發(fā)現(xiàn)故障立即報告電工房和儀器維修室，請求幫助。如有火情立即關電源并報告醫(yī)院保衛(wèi)科和實驗負責人。

4.13.檢驗科試劑庫房存放大量成品檢驗試劑，庫房應保持通風透氣，乙醚和濃硫酸屬于化學危險物品應實行雙人、雙鎖、并打封條，出入登記。

4.14.下班時必須切掉不用電器電源，關好水、火源，關好門窗；切實做好安全檢查，若發(fā)生事故和案情要保護好現(xiàn)場并及時向?qū)嶒炇邑撠熑撕捅Ｐl(wèi)科報告。發(fā)現(xiàn)特殊情況立即報警：火警119，盜警110。

4.15.突發(fā)事件緊急疏散，參考《檢驗科緊急逃生通道》示意圖有序進行疏散逃生。4.16.每年對工作人員和學生進行安全教育，牢固樹立預防為主的思想，落實防火防盜措施。愛護安全保衛(wèi)設施，消防器材定期檢修，保持良好狀態(tài)。在工作人員中普及消防基本知識。

危險化學品安全管理制度

1.目的：

明確危險品安全管理制度，規(guī)范實驗室管理，防止危險品外泄，保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度。

3.2 危險化學品管理人員：負責危險品的申購、領用及保管處理。3.3 科室負責人：監(jiān)督危險化學品管理員工作，負責科室審批及申購工作。4.具體規(guī)定內(nèi)容：

4.1.危險化學品使用與管理

4.1.1 危險化學品的申購、領用要堅持專人審批、專人領用、專人保管并打封條。各科室將審批人、領用人、保管人名單送保衛(wèi)處備案。人員變動時，須經(jīng)實驗室主管批準，做好交接工作，并及時通知保衛(wèi)處。

4.1.2 建立危險化學品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。

4.1.3 劇毒品的管理必須從嚴。領用劇毒品時必須有領用監(jiān)督人到場。堅持五雙制度——雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人運輸、雙人使用。用多少買多少，用多少領多少，剩余物品及時入柜并打封條。定期檢查，做到帳物相符。

4.1.4使用危險化學物品的實驗室與個人，必須遵守各項安全生產(chǎn)制度和操作規(guī)程，嚴格落實安全防護措施。使用單位在危險化學品工作場所應建立事故應急處理方案和措施。4.1.5儲存化學危險品，應當符合下列要求：

4.1.5.1化學危險品應當分類、分項存放，相互之間保持安全距離；

4.1.5.2遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學危險品，不得在露天、潮濕、漏雨和低洼容易積水的地點存放；

4.1.5.3受陽光照射易燃燒、易爆炸或產(chǎn)生有毒氣體的化學危險品和桶裝、罐裝等易燃液體、氣體應當在陰涼通風地點存放；

4.1.5.4化學性質(zhì)防護和滅火方法相互抵觸的化學危險品，不得在同一倉庫或同一儲存室內(nèi)存放；

4.1.5.5存放劇毒物品的部門必須備有保險箱，存放劇毒物品的保險箱鑰匙應安全保存； 4.1.5.6化學危險品的存放區(qū)域應設置醒目的安全標志。

4.1.6 化學危險品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應當立即報告上級領導和保衛(wèi)科、實驗負責人。4.2.危險化學品的養(yǎng)護

4.2.1化學危險品入庫時，應嚴格檢驗物品質(zhì)量、數(shù)量、包裝情況、有無泄漏。

4.2.2 化學危險品入庫后應采取適當?shù)酿B(yǎng)護措施，在貯存期內(nèi)，定期檢查，發(fā)現(xiàn)其品質(zhì)變化、包裝破損、滲漏、穩(wěn)定劑短缺等，應及時處理。

4.2.3 庫房溫度、濕度應嚴格控制、經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)變化及時調(diào)整。4.3.廢棄危險化學品處置

4.3.1廢棄危險化學品各單位應專人負責分類收集，妥善貯存，容器外加貼廢棄物品標簽，容器封閉可靠。

4.3.2廢棄劇毒品、危險化學品的處理，應向保衛(wèi)處提出書面申請，上報公安局獲準后，由保衛(wèi)處定期回收，送至有資質(zhì)單位處理。

4.3.3 各實驗室不得自行處置廢棄危險化學品。嚴禁隨意排入地面、地下及任何水源，防止環(huán)境污染與生態(tài)破壞。實驗室意外事故應急處理與報告制度

1.目的：

明確意外事故應急處理及報告制度，規(guī)范實驗室管理，及時快速處理意外事故，盡量降低因意外事故產(chǎn)生的損失，保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科人員嚴格遵守相關制度，對于意外事故進行及時處理及上報，并對相關違規(guī)人員進行處理。4.具體規(guī)定內(nèi)容：

4.1.少量的樣本濺潑在工作臺面或地面時，用衛(wèi)生紙吸干，再用以0.5%次氯酸鈉或過氧乙酸覆蓋1小時后洗去。

4.2.標本離心時試管破裂，應戴手套，用鑷子將試管碎片夾出，放入專用黃色口袋里。離心機內(nèi)塑料套管用2000mg/L有效氯消毒液浸泡4小時；用2%戊二醛或75%乙醇擦拭離心機，半小時后用清水擦凈。

4.3.手和足被樣本本污染時，以0.2%過氧乙酸洗滌消毒；污染工作服應立即更換，高壓滅菌。

4.4.被大量烈性傳染病的病原菌污染時，立即封閉現(xiàn)場，消毒處理，同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會及省CDC作相應處理。

4.5.誤服微生物懸液者，立即用含漱，洗胃，催吐等方式處理；若標本濺入或接觸到皮膚上，立即用0.2%過氧乙酸浸泡消毒；濺入眼中者，以無菌生理鹽水沖洗后，每隔1小時用抗生素眼藥水滴眼。視具體情況作針對性的處理。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。

4.6.被針刺、刀割或其他形式的割傷，致傷口與標本直接接觸，或者帶病毒樣本碰到皮膚，應在傷口旁輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進行沖洗，禁止進行傷口的局部擠壓；受傷部位的傷口清洗后，應當用消毒液，如：75%乙醇或0.5%碘伏進行消 毒，并包扎傷口，給予必要的預防和相應的抗生素處理，同時對標本進行相關的病原菌檢測。對于毒性較強的病原體感染，必須立即向有關負責人報告，根據(jù)不同病原體感染采取相應的預防性治療應急措施，并予以較詳細的登記；同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。

4.7.腐蝕物品大量濺潑于人身上、應立即用自來水沖洗；如濺潑在工作臺面或地面上，應及時沖洗臺面或地面，執(zhí)行者應佩帶個人防護用品；同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。

4.8.易燃品引起火災應使用CO2滅火機滅火，切斷電源，除救火外，其他人員按安全線路撤離，同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.9.水銀溫度計斷裂，用毛細管吸走水銀,按《危險化學品安全管理辦法》處理； 4.10.化學品進入眼睛的處理

必須立即緊急處理，用大量清水沖洗眼球，并送眼科醫(yī)生處理；同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.11.吸入有毒物蒸氣的處理

在實驗室中如呼吸到有毒蒸氣時，可能會感覺到頭昏目眩，甚至昏倒。此時應迅速離開實驗室，到室外空氣流通處休息。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。對昏倒的患者其處理辦法為： 4.11.1將患者迅速抬到室外空氣流通處；

4.11.2解開患者的鈕扣、領帶等衣物束縛，平躺通風處；

4.11.3如果呼吸微弱或已消失則要趕快進行口對口人工呼吸，并通知相關科室醫(yī)生。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。對昏倒的患者其處理辦法為： 4.12.化學灼傷的處理 任何化學藥品（不論水溶性與否），當濺落在皮膚上時應立即用大量水沖洗，并用肥皂清洗。當落在皮膚上的藥品屬強酸或強堿時則立刻用大量冷水清洗，如大量藥品噴灑到全身，則應馬上除去衣物并沖水浴。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會作相應處理。4.13.衣服著火時緊急處理 4.13.1不可奔跑

4.13.2用防火毯或?qū)嶒炓掳眢w滅火 4.13.3可在較大空地上翻滾以便滅火 4.13.4用安全淋洗設備沖洗或用滅火器滅火 4.14觸電時緊急處理

4.14.1癥狀較輕者：即神智清醒，呼吸心跳均自主者可就地平臥，嚴密觀察，暫時不要站立或走動，防止繼發(fā)休克或心衰。

4.14.2呼吸停止、心搏存在者：將傷者就地平臥，解松衣扣，通暢氣道，立即進行口對口人工呼吸；

4.14.3心搏停止、呼吸存在者：應立即作胸外心臟按壓；

4.14.4呼吸心跳均停止者：現(xiàn)場搶救最好能兩人分別施行口對口人工呼吸及胸外心臟按壓，以2比15的比例進行，即人工呼吸2次，心臟按壓15次。如現(xiàn)場搶救僅有1人，也應按2比15的比例進行人工呼吸和胸外心臟按壓。

4.14.5處理電擊傷時，應注意有無其他損傷。如觸電后彈離電源或自高空跌下，常并發(fā)顱腦外傷、血氣胸、內(nèi)臟破裂、四肢和骨盆骨折等。

4.14.6以上情況(3.14.2-3.14.5)，均需立即通知相關科室醫(yī)生及時處理。同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會、保衛(wèi)科作相應處理。

4.15.遇火災、地震或其他自然災害時，視建筑物或?qū)嶒炇以馄茐某潭龋綦x污染區(qū)和污染源，有效消毒、疏散工作人員，同時報告實驗室負責人、醫(yī)院感染辦、生物安全委員會、保衛(wèi)科作相應處理。

消毒隔離制度

1.目的：

明確消毒隔離制度，規(guī)范實驗室管理，防止交叉污染，保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定，及時更新相關條款，保障實驗室生物安全。

4.具體規(guī)定內(nèi)容：

4.1.檢驗科區(qū)域（部門）消毒

4.1.1 清潔區(qū)消毒 用250－500mg/L有效氯溶液或0.1－0.2%過氧乙酸溶液，每天擦試桌椅、地面，作用時間為30－60分鐘，每天開窗通風數(shù)次。

4.1.2半污染區(qū)消毒 每日采用含氯劑或0.1－0.2%過氧乙酸擦拭，桌椅地面的消毒液用500mg/L有效氯擦洗。4.1.3 污染區(qū)消毒

污染區(qū)是標本收集、存放、處理實驗室等處。消毒方法如下：

4.1.3.1桌椅等表面每天開始工作前用清水擦抹1次，下班前用250－500mg/L有效氯溶液或0.1－0.2%過氧乙酸擦洗1次。

4.1.3.2地面應在開始工作前用清潔濕拖把拖地1次，下班前用高于消毒臺面濃度500mg/L有效氯進行消毒。

4.1.3.3工作臺面可采用干凈布鋪于上面，工作完畢后，將布消毒。4.1.3.4各種表面、臺面可采用高強度便攜式紫外線燈進行照射。

4.1.4 所有清潔器材、物品、用具不得三個區(qū)域共用，專區(qū)專用，用后及時消毒、清潔。4.2.空氣消毒

實驗室必須有良好的通風環(huán)境，應有換氣，排氣設備，保證實驗室的通風和空氣清新。可采用多功能消毒機進行空氣消毒。4.3.器材的消毒 4.3.1金屬器材

4.3.1.1穿刺取血針一人一份，一用一消毒，集中滅菌處置。

4.3.1.2采集血液標本，必須做到“一人一針一筒”。針頭、注射器均為一次性用具。用后注射器放在黃色口袋，針頭應置于銳器盒進行無害化處理，壓脈帶用后消毒。4.3.1.3小的金屬器材如接種環(huán)可用酒精燈燒灼滅菌。

4.3.1.4較大金屬器材用2%堿性或中性戊二醛溶液浸泡2h后，清洗瀝干高壓滅菌。4.3.2 玻璃器皿

4.3.2.1被污染的吸管、玻璃試管、玻片、滴管應置于每日配制的1500-2000mg/L有效氯消毒劑中或（0.5%肥皂液），再煮沸15－30分鐘后洗刷、瀝干、采用37℃－60℃烘干。4.3.2.2接觸細菌試管、瓊脂板單獨進行高壓滅菌。

4.3.2.3實驗室用的器皿，浸泡于重鉻酸鉀濃硫酸清潔液內(nèi)24h或高壓滅菌后用清水沖洗干凈，烘干備用。4.3.3塑料、橡膠器械

4.3.3.1一次性使用的塑料制品，一次性手套及無紡布制品帽子、衣、口罩均應放入黃色污物袋內(nèi)集中焚燒。

4.3.3.2受污染的吸液球用0.5%－1%肥皂液或洗滌劑全部浸入，煮沸15－30分鐘，然后清洗，晾干。

4.3.3.3離心機內(nèi)的塑料套管，采用2%戊二醛溶液擦拭30分鐘，以殺滅肝炎病毒或結核桿菌。

4.3.3.4血清反應板用0.5%過氧乙酸或2000mg/L有效氯浸泡4小時或高壓滅菌，進行無害化處理。4.3.4 貴重儀器

顯微鏡、自動化儀器、分光光度儀、離心機、天平、細胞計數(shù)器、冰箱等。可采用2%堿性或中性戊二醛溶液或1%洗必泰酒精溶液或75%乙醇擦拭，半小時后用清水擦凈。4.3.5 手消毒

4.3.5.1工作后均用洗手液和流水洗手2－3分鐘（洗手6步法）。

4.3.5.2工作人員操作時應戴手套，如手被傳染病菌污染立即用消毒洗手液和流動水洗手，完畢后用速消毒劑揉搓。

銳器使用管理制度

1.目的：

明確銳器使用制度，規(guī)范實驗室管理，強化實驗室工作人員安全使用銳器的意識,防止意外發(fā)生，保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度，加強安全意識。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定，及時更新相關條款，保障實驗室及人員安全。

4.具體規(guī)定內(nèi)容： 4.1.銳器的貯存與使用

4.1.1刀剪、玻璃器皿應放置在堅固的容器中。

4.1.2實驗室使用針、注射器及其他利器要特別小心，切記針頭不能回套，以防止刺傷、劃傷。使用后，針頭放入銳器盒里，統(tǒng)一進行無害化處理。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。4.1.3一次性注射器用后放雙層黃色口袋理，由醫(yī)院廢物處理中心處理。非一次性利器（如刀剪）的消毒參照“實驗室消毒、滅菌措施”。

4.1.4處理破碎的玻璃器皿，污染的針頭、利器時必須戴手套，脫掉手套后要洗手。4.1.5試管離心前，觀察試管有無破裂，離心管套底部有無緩沖墊，以避免離心時試管破裂，造成實驗室污染。

4.2.事故性刺傷、劃傷或擦傷的處理

使用銳器進行致病微生物實驗時，可能無意中刺傷或劃傷皮膚，引起嚴重的實驗室感染。一旦發(fā)生這種意外，必須立即報告實驗室負責人，同時參照“醫(yī)學生物實驗室事故的應急措施”進行處理，并按規(guī)定報告實驗室負責人和醫(yī)院感染辦，并做好職業(yè)暴露登記。強傳染性樣本的采集、運輸、處理與保存制度

1.目的：明確強傳染性樣本管理制度，規(guī)范實驗室管理，強化實驗室工作人員生物安全意識,防止強傳染性樣本外泄，以保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度，加強生物安全意識。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定，及時更新相關條款，對于出現(xiàn)相關意外時及時上報相關部門,保障實驗室及人員安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容： 4.1.標本采集

4.1.1為避免交叉感染實驗人員應選擇二級防護水平。

4.1.2詳細登記有關病例的姓名、性別、年齡、家庭住址、聯(lián)系電話等基本信息以及標本采集日期。

4.1.3采集的標本放入帶蓋不破損、不泄漏、密封的容器內(nèi)，（采集標本時不能污染容器外部）加注特別標識，裝入標本箱運送。運送過程嚴防破碎和外溢。送入檢驗科簽收。4.2.標本前處理

標本接種在生物安全柜內(nèi)進行。使用專用的離心機，離心時使用密閉的離心機轉頭或密閉樣品杯，停止離心半小時后取出。4.3.標本檢測

標本應在專用區(qū)由專人進行檢測，以便標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室檢測。4.4.標本檢測后處理

檢測后標本、廢棄物集中放入黃色口袋里再放入帶蓋專用污物桶內(nèi)，高壓滅菌后送到特殊垃圾處進行無害化處理。所有廢液都用2500mg/L有效氯消毒液浸泡4小時以上，或直接高壓滅菌，再送醫(yī)院污水站消毒處理。4.5.標本的保存

需進一步確證是否有疑似高致病菌標本暫存，應專室專柜，兩人管理，確證之后，立即銷毀菌種和標本，實驗室不得保存。菌（毒）種或樣本等感染性材料安全管理與保存制度

1.目的：

明確菌（毒）種或樣本等感染性材料管理制度，規(guī)范實驗室管理，強化實驗室工作人員生物安全意識,防止感染性材料外泄，以保證實驗室及相關人員的安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度，加強生物安全意識。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定，及時更新相關條款，對于出現(xiàn)相關意外時及時上報相關部門，保障實驗室及人員安全。4.具體規(guī)定內(nèi)容： 4.1.菌種保存種類

4.1.1標準菌株：ATCC25922大腸埃希菌、ATCC25923金黃色葡萄球菌、ATCC27853銅綠假單胞菌、ATCC29212糞腸球菌、ATCC13883肺炎克雷伯菌ATCC90028白色念珠菌等，由衛(wèi)生部臨床檢驗中心提供。

4.1.2保存三類菌種：如葡萄球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等條件致病菌。

4.1.3如實驗室檢出高致病菌（結核桿菌）等，立即高壓滅菌處理，并做好記錄。任何人不得私自保存鼠疫桿菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌、結核桿菌等傳染性強的菌種。4.2.菌種或毒種的保存方式

大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、鮑漫不動桿菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌、嗜血桿菌等保存：將對數(shù)生長期的培養(yǎng)物混懸于0.5-1.0ml無菌兔血小管中，置-80℃冰箱保存即可。4.3.微生物室設立菌種專管人員，實行組長負責制，菌種保存于專室專柜、雙鎖，兩人管理，確保菌種安全。如發(fā)生被盜等意外事故，立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科、生物安全委員會、實驗室負責人、必要時打電話110報警。

4.4.建立菌種保管及發(fā)放登記冊，包括細菌名稱、分離日期、鑒定日期、鑒定方法、耐藥機制、簽發(fā)者等并注明使用、轉移、銷毀情況及原因，見附表。4.5.凡科研、臨床新藥試驗需要轉移菌種，須填寫使用申請，衛(wèi)生行政部門領導和生物安全委員會批準，見證明，微生物室組長簽字同意后，方可在菌種專管人員處簽名領取。4.6.各種菌種應按規(guī)定時間轉種，一般在轉種三次后作一次全面的鑒定，注意菌種有無污染及變異，如發(fā)現(xiàn)污染及變異時，應及時更換。并做好相應記錄。

4.7.菌種或毒種的消毀必須有科主任、微生物工作人員在場，并注明銷毀情況的原因，作好記錄。

4.8.菌種保存范圍及向外單位轉移，應按國家衛(wèi)生部的規(guī)定執(zhí)行。

4.9.初篩HIV陽性標本不保存，及時通知預防保健科，由專人，專門的容器，專車兩人運送成都市預防控制中心，并做好交接記錄和簽字。

4.10.檢測后的血液等標本需要備復查，要將標本密封放在標本儲存室2-8℃冰箱里保存，放入冰箱時要登記簽字，取出來進行無害處理時也要登記簽字。24小時工作人員看管，晚上大門關閉，如發(fā)生被盜等意外事故，立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科、生物安全委員會、實驗室負責人、必要時打電話110報警。檢驗科員工健康管理制度和就醫(yī)程序

1.目的：

明確檢驗科人員健康管理制度，規(guī)范實驗室管理，保障實驗室人員身體健康。2.范圍：適用于全檢驗科工作人員，包括廢棄物處理人員。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度及就醫(yī)程序。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定，及時更新相關條款，對于健康管理不合格的情況進行糾正處理。4.具體規(guī)定內(nèi)容：

4.1 檢驗科指定科秘書負責健康監(jiān)測工作，每年與預防保健科、體檢中心聯(lián)系，負責組織一次健康體檢。

4.2 體檢具體時間由保健科和檢驗科根據(jù)具體工作情況商定。

4.3 體檢內(nèi)容包括：醫(yī)院健康體檢內(nèi)容包括一般檢查、內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、心電圖、X線、超聲檢查、血液常規(guī)、輸血全套、肝功I、腎功、血脂。科室內(nèi)部體檢內(nèi)容主要包括輸血全套、肝腎功。

4.4 建立健康檔案：體檢結果由保健科收集、做出體檢結論與建議，裝訂成冊后由預防保健科歸檔管理，檢驗科備份。

4.5檢查發(fā)現(xiàn)傳染性疾病指標異常，立即報告實驗室負責人，以便及時采取相應控制措施。4.6.就醫(yī)程序

4.6.1實驗室工作人員出現(xiàn)傳染性疾病臨床癥狀或體征應立即報告實驗室負責人和生物安全委員會、醫(yī)院感染辦，同時派專人陪同就診。

4.6.2首先到預防保健科就診，需要時到醫(yī)院制定就診區(qū)就診。4.6.3就診時要將所接觸的病原微生物種類和危險程度告訴醫(yī)生。

4.6.4經(jīng)檢查為非傳染病按照醫(yī)生治療原則進行相應的治療，如為傳染病應采取相應隔離、消毒措施，到指定醫(yī)院就診

4.6.5發(fā)現(xiàn)本科室人員患傳染病應2小時內(nèi)報告實驗室負責人和生物安全委員會、醫(yī)院感染辦和其他衛(wèi)生部門。

4.6.6患傳染病人員應進行有效的主動免疫和被動免疫。檢驗科生物安全文檔管理制度

1.目的：

明確檢驗科生物安全文檔管理制度，規(guī)范實驗室管理，保證文檔資料的連續(xù)性和完整性,方便相關部門檢查。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度，保障生物安全資料完整性。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定，及時更新相關條款，防止先關資料丟棄及損毀。4.具體規(guī)定內(nèi)容：

4.1 實驗室生物安全管理法律法規(guī)、標準、規(guī)范

4.1.1 國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004）4.1.2 國務院《醫(yī)療廢物管理管理條例》（2003）4.1.3衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》（2003）4.1.4《實驗室 生物安全通用要求》（GB19489-2004）

4.1.5《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS 233-2002）4.1.6《醫(yī)學實驗室 安全要求》（GB19781-2005）4.1.7《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB50346-2004)4.1.8 WHO《實驗室生物安全手冊》第三版 4.1.9 衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》

4.1.10 衛(wèi)生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》 4.1.11.衛(wèi)生部《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》 4.2 檢驗科制訂生物安全相關文件 4.2.1 生物安全手冊 4.2.2 生物安全操作程序 4.2.3生物安全管理制度 4.2.4生物危險評估 4.2.5生物安全事件應急預案和演練

4.2.6 生物安全相關記錄，包括：生物安全管理記錄，生物安全檢查記錄，實驗室準入記錄，菌種出入庫記錄，醫(yī)院感染監(jiān)測記錄，高壓滅菌器生物監(jiān)測記錄，員工健康體檢記錄，高致病性標本及毒菌種銷毀記錄，實驗室消毒記錄，事故應急處理記錄，員工生物安全培訓及考核記錄，廢棄物、廢棄標本消毒滅菌運輸記錄等。4.3 生物安全文檔管理

4.3.1 檢驗科生物安全手冊、生物安全標準操作程序、生物危險評估、每年修訂一次，并及時更新，確保實驗室現(xiàn)場使用最新和有效的版本。如無改動就使用前版。4.3.2 生物安全實施的各項記錄由生物安全分管人員和/或各專業(yè)組填寫，每年年底收集、裝訂，專人歸檔管理。

4.3.3生物安全相關文件的歸檔、保管、借閱等管理參照檢驗科文檔管理標準操作程序執(zhí)行。檢驗科傳染病檢測及報告制度

1.目的：

明確檢驗科傳染病管理制度，規(guī)范實驗室管理，提高傳染病網(wǎng)絡直報質(zhì)量，提高傳染病的預警能力。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此制度，保障傳染病上報及處理及時。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此規(guī)定，及時更新相關條款，保證傳染病上報質(zhì)量及速度，對違規(guī)人員進行處理。4.傳染病的種類

4.1甲類傳染病：鼠疫、霍亂

4.2乙類傳染病：禽流感、甲流感、肝炎、痢疾、傷寒和副傷寒、艾滋病、HIV感染者、淋病、梅毒、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、流腦、猩紅熱、流行性出血熱、狂犬病、鉤端螺旋體、布魯氏菌病、炭疽、斑疹傷寒、流行性乙型腦炎、黑熱病、瘧疾、登革熱、新生兒破傷風、肺結核。

4.3非典、禽流感、甲流感屬乙類傳染病但當甲類傳染病處理及報告。5.具體規(guī)定內(nèi)容：

5.1按照《生物安全手冊》要求，做好標本的收集、運送工作。

5.2嚴格按照《標準操作程序》做好病原體的檢測工作和復查工作，確保檢驗結果的準確可靠。

5.3凡檢出上述傳染病病原體，認真做好登記記錄，立即將結果報告給臨床。登記項目應包括送檢科室或醫(yī)生、送檢日期、病人姓名、性別、送檢樣品、化驗項目、化驗結果、檢驗人員和報告日期。

5.4結核桿菌陰性涂片保存在微生物室標本儲存箱中，儲存一周后，將玻片煮沸消毒30分鐘，清潔備用。

5.5凡檢出上述傳染病病原體，不保存，立即進行高壓滅菌、無害化處理，并做好病原體的銷毀記錄。

《實驗室二級防護》流程

1.目的：

明確實驗室二級防護具體流程，規(guī)范實驗室管理，提高實驗人員生物防護意識，保證實驗室人員安全。2.范圍：

適用于全檢驗科，包括血庫。3.職責：

3.1 工作人員：嚴格遵守此流程。

3.2科室負責人：監(jiān)督全科室人員嚴格遵守此流程，及時更新相關條款，對違規(guī)人員進行處理。4.具體流程

4.1 實驗準備：戴N95口罩——穿防護服——戴護目鏡——穿鞋套——戴雙層手套。4.2 標本采集：標本放入無菌容器——密閉標本箱——按指定路線運送——發(fā)熱門診實驗室。4.3 實驗后防護：脫第一層手套——脫護目鏡——脫防護服——脫鞋套——脫第二層手套——脫N95口罩——消毒洗手。

4.4 用2000mg/L含氯制劑消毒工作臺面和地面——同時對實驗室空氣消毒。4.5個人清潔：洗澡——情節(jié)個人物品。

4.6 廢棄標本處理：檢測后標本——放入雙層黃色口袋——密閉標本盒——冰箱2-8攝氏度保存（供CDC備檢）。

4.7 相關器材處理：用2000mg/L含氯制劑擦拭消毒——30分鐘——清水擦洗。

4.8 廢棄試劑：用2000mg/L含氯制劑浸泡——放入雙層黃色口袋——放入廢物箱中——交接簽收——廢物處理站。

第五篇：生物安全管理制度

生物安全管理制度

生物安全管理制度1

一、根據(jù)國家生物安全相關法規(guī)法律和本院特點，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評價和更新生物安全相關規(guī)章制度。

二、評價本院工作中所涉及的'生物危險程度并指導制定相應的防范措施。

三、組織學習并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進行實驗室相關人員培訓和考核工作。

四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領導和監(jiān)督。

五、組織、指導生物安全工作，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。

六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。

七、查處實驗室生物安全違規(guī)事件，對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。

八、指導實驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關管理部門。

生物安全管理制度2

（一）人員管理

1、科室主任為生物安全第一責任人，其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

2、實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術資格。

3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術專業(yè)培訓，并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。

4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預防接種。

5、實驗室工作人員在工作時應穿著工作服采取標準預防措施做好個人安全防護。不應穿著實驗室工作服離開實驗室。

（二）環(huán)境、設施管理

1、在實驗入口處應粘貼“生物危害”警告標志，注明病原微生物，實驗室生物安全等級和負責人電話。未經(jīng)許可，非授權人員不應進入實驗室，實驗室門應保持關閉狀態(tài)。

2、實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域，實驗室內(nèi)嚴禁設立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3、實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、干手器。

4、實驗室內(nèi)應設有適當?shù)目諝庀狙b置，可進行良好的通風換氣；配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。

5、實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6、實驗室需配備專用于保存標本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

（三）病原微生物的分類、采集、運輸管理

1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實驗室相當?shù)膶嶒灮顒印?/p>

2、病原微生物的才具應當具有：①與采集病原微生物樣本所需的.生物安全相當?shù)姆雷o水平；②掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術方法和手段；⑤采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細記錄。

3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉運證》后方可運送，并嚴格按照要求進行運轉。

（四）操作管理

1、實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護，菌（毒）種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術規(guī)范、應急預案。

2、指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌（毒）種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應使用客觀計量指標，記錄者簽字確認。

3、嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。

4、微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在生物安全柜內(nèi)進行，非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。

7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

10、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應在內(nèi)容物達到3/4前置換。

11、發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾妗４祟愂鹿实臅娌牧蠎鏅n。

12、實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結束后，應消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物安全水平。

14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報告。

15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套，脫手套后以及離開實驗室前都應洗手。

生物安全管理制度3

一、目的:加強生物安全管理。

二、適用范圍:全體人員。

三、內(nèi)容:

(一) 有的操作均應按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。

(二) 保持工作室整潔物品放置有序。

(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。

(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓,非本室工作人員嚴禁入內(nèi)。

(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應的`醫(yī)學評價,進行監(jiān)測和治療。

(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學消毒劑消毒過程中,應特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。

(七) 標本盡量集中專用區(qū)域內(nèi)由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。

(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的范圍。

(九) 免疫學與分子生物學診斷應使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。

(十) 如不能網(wǎng)絡報告,應確保報告單消毒完全后再發(fā)放。

生物安全管理制度4

檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結核桿菌等。為加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設計布局、人員防護、標本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護制度建設等方面進行探討。

1、對檢驗科進行科學合理的布局

檢驗科應結合自身條件和資源，從實際出發(fā)，盡再大的可能做好實驗室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴格區(qū)分，區(qū)與區(qū)之間設緩沖間。應保證操作區(qū)的防護水平控制在經(jīng)過評估的相應風險范圍內(nèi)，保證足夠的通風和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻怏w的擴散。要有防蚊防蠅的設施和措施及有感應式水龍頭。實驗室門口應有明顯國際通用的生物危害標識，標本接收窗口和工作人員進出道分開。

2、做好個人防護培訓工作

加強對檢驗人員的生物安全意識、法律法規(guī)、技術規(guī)范、操作規(guī)程、防護知識、應急處臵等方面培訓，提高員工對生物安全管理的認識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護眼鏡等。進出操作區(qū)應嚴格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴禁將個人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。

3、嚴格標本管理，防止實驗室污染

檢驗科的血液、體液及排泄物等標本，是一個重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標本在離心操作時會形成汽溶膠,或標本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標本在處理過程中會產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護設施。對所有的標本（血清、尿、體液等）處理時必須經(jīng)初消毒，如體液標本用后放在污物桶生物危險容器內(nèi)，每日收集前噴灑84消毒液；細菌室標本應定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標本每管加入84消毒液后，棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標本時應做好全面防護。

4、實驗室儀器、環(huán)境的消毒

凡直接或間接接觸檢驗標本的器材,均視為具有傳染性,應進行消毒處理。顯微鏡、離心機、血細胞計數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。

5、嚴格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則

實驗室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進行處理，必須遵守環(huán)保標準要求，并嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項培訓的人員專人負責，分類進行收集。嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規(guī)范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應與其他廢棄物混放，必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術規(guī)范》的`有關規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時間運送至指定地點，由專人進行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；

6、建立相應的安全管理制度和安全操作規(guī)程

檢驗科從實際出發(fā)，建立相應的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，樹立良好的個人防護意識，規(guī)范操作。當操作不能在生物安全柜中進行時,應使用個人防護措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉送，規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。

總之，應加強檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實驗室制度，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。

生物安全管理制度5

目的：確保實驗人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。

一、人員準入條件

1、實驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服（白大衣）的狀況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。

2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務必具備相應的專業(yè)技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進入相應的實驗室工作。

3、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關人員陪同下方可進入實驗室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。

二、生物安全日常管理：

（一）操作準則

1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上適宜的手套，脫手套后務必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。

4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的'玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。

6、所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成控制在最小程度。任何使構成氣溶膠的危險性上升的操作都務必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內(nèi)的利器，應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務必向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾妗４祟愂鹿实臅娌牧蠎鏅n。

9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其到達生物學安全。

10、實驗室應持續(xù)整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。

（二）生物安全行為規(guī)范

1、進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

2、在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服（白大衣）。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。

3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。

5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。

（三）監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。

2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。

三、常見實驗室廢棄品處理

實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。

四、支持文件

1、《中華人民共和國傳染病防治法》；

2、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》；

3、《實驗室生物安全守則》（WHO，第三版，20xx年）；

4、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233—20xx）；

5、《實驗室生物安全通用要求》（改變9489—20xx）；

6、《病原微生物實驗室生物安全》（生物安全培訓衛(wèi)生部規(guī)劃教材，第2版）；

7、《醫(yī)療廢棄物管理條例》；

8、《實驗室生物安全》。

生物安全管理制度6

1、意外事故應急預案的實施原則

（1）在實驗室發(fā)生任何意外事故時，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。

（2）一旦發(fā)生意外事故，發(fā)現(xiàn)人應立即通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關部門負責人，情況緊急者可直接撥打報警電話（如火警等），同時報告具體事宜：事故發(fā)生的時間、地點、人員的傷勢情況及損失情況。

（3）立即通知醫(yī)院搶救小組迅速組織搶救受傷人員，疏散現(xiàn)場的其他人員。

（4）做好現(xiàn)場的消毒、清理工作，調(diào)查事故原因，將調(diào)查報告上報院里。詳細記錄意外事故處理的經(jīng)過。

2、緊急情況應急預案：意外刺傷、割傷和擦傷

1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應脫去隔離衣，立即沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。

2）立即通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，根據(jù)所污染的病原情況采取相應的醫(yī)學處理。如被HBV等病原污染的`銳器刺傷，應注射乙肝疫苗和高效價免疫球蛋白及其它相關疫苗；如被HIV病原污染的銳器刺傷應在兩個小時內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。

3）科主任向醫(yī)務科和院內(nèi)感染科報告，院內(nèi)感染科負責記錄備案。

4）將其正確的醫(yī)療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經(jīng)過。

3、打碎或濺出傳染性物質(zhì)

1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培養(yǎng)物在內(nèi)的感染性物質(zhì)濺出，應先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。

2）玻璃碎片應用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區(qū)域應用消毒液擦拭干凈。

3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。

4）上述操作均應戴手套進行。

4、離心管碎裂

1）當沒有密閉離心桶的離心機正在運行時離心管發(fā)生了破裂或懷疑破裂時，應關閉開關并保持離心機蓋子關閉30分鐘。

2）通知生物安全員，在生物安全員的指導下進行清理。

3）必要時，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時要用鑷子。

4）所有打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉軸都應放在無腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。

5）離心杯應用消毒液進行擦拭并用清水洗凈，干燥后再使用。

5、危險化學藥品溢出

1）向生物安全員或科主任通報情況，同時上報醫(yī)院有關部門，疏散現(xiàn)場不必要的人員撤離現(xiàn)場。

2）照顧可能已經(jīng)受化學物質(zhì)污染的人員并采取適當?shù)尼t(yī)療處理措施，較為嚴重的傷害者應立即被送至急救室或特定的醫(yī)院進行緊急的醫(yī)療處理，將其醫(yī)療資料存檔。

3）如果溢出物是易燃品，熄滅所有明火，關閉可能產(chǎn)生火花的電器。

4）避免吸入溢出物的揮發(fā)氣體，如果安全的話，需要進行通風。

5）將溢出物清理干凈。

6、實驗室火災

1）實驗室一旦發(fā)現(xiàn)火情，發(fā)現(xiàn)人應立即用樓道中間位置的消防器材進行滅火，并迅速報告科主任或消防安全員（值班時報告保衛(wèi)科和總值班）。

2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛(wèi)科協(xié)助指揮下，協(xié)同在場人員進行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話“119”，告之火災地點、時間、類型、事態(tài)、損害情況和報警人身份。同時報告醫(yī)院疏散指揮組（護理部）進行疏散。

3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統(tǒng)一組織、鎮(zhèn)靜有序、避開火源、迅速撤離”火災現(xiàn)場。

4）被疏散人員通過樓梯時應靠右側行走，留出左側便于搶救傷員和搶險人員通過。

5）在保證人員安全的情況下，應盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器設備和重要資料。

6）離開危險區(qū)域的人員不要圍觀，應迅速倒疏散指定集合地點集合以便清點人數(shù)及時匯報。

7、實驗室斷電

1）實驗室檢驗設備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對設備造成的損害。

2）如發(fā)生瞬間斷電，對實驗室正常工作基本上不會有影響。但實驗室工作人員或值班人員在正常供電后，應對冰箱等所有用電設備進行檢查，如儀器設備運行正常無須采取措施；如設備出現(xiàn)異常情況或持續(xù)報警，應立即通知配電室或器械維修組（夜班通知總值班）。

3）如實驗室發(fā)生非瞬間的斷電，應立即通知總務科（夜班通知總值班），并詢問停電原因及時間，如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況，會立即啟動“醫(yī)院防停電突發(fā)事件應急預案”。在醫(yī)院恢復正常供電之前，工作人員或值班人員應將儀器設備的開關暫時關閉，待恢復供電之后，重新開啟設備。如儀器出現(xiàn)異常，采取同2的措施。

生物安全管理制度7

1目的

為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實驗室感染事件，保護實驗環(huán)境的安全。

2適用范圍

適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。

3職責

3、1生物安全委員會

負責對管理體系文件的審定；負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術咨詢；生物安全實驗室防護技術的指導，生物安全重大事項的

3、2單位法人

對實驗室生物安全負總責，負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責生物安全防護設備、防護用品的保障，負責生物安全管理相關資源的保障。

3、3生物安全委員會辦公室

負責實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢恕

3、4實驗室生物安全管理部門

負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應建立完善的生物安全組織機構和管理體系。

3、5人事管理部門

負責實驗室新上崗人員的上崗培訓，負責實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。

3、6教育培訓管理部門

負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。

3、7實驗室主任

實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實驗室生物安全管理制度的制定；負責實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓計劃的制定和實施；負責落實部門生物安全管理員；負責監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動；負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

3、8實驗人員

應自覺遵守相關制度，自覺學習和接受相關知識培訓，嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設備，有做好個人防護和對他人安全負責的義務。

3、9其他部門的職責參照相關規(guī)定執(zhí)行。

4管理要求

4、1培訓要求

所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術培訓，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓記錄。應對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓，中途發(fā)生換崗的，上崗前應再次接受專業(yè)技術培訓，部門應做好培訓并記錄培訓情況，資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。必要時應對培訓工作的成效進行評估。

4、2準人要求

4、2、1人員控制

只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關病原微生物的工作時，實驗室負責人應禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況，應事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終責任。

4、2、2項目準入

實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展{致病性病原微生物實驗活動；不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動；開展實驗活動前實驗室應組織相關實驗活動項目的風險評估，并經(jīng)生物安全負責人批準。

4、3安全計劃

實驗室必須制訂安全計劃，實驗室負責人每年對安全計劃至少審核和檢艘淮危情況發(fā)生變化的應及時進行修訂。

4、4生物安全自查要求

實驗室負責人應定期對實驗室的生物安全管理情況組織進行自行檢耍每月不得少于一次，檢查后應形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。

4、5個體防護要求

所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓，個人防護用品應符合國家規(guī)定的有關技術標準，使用前應仔細檢查，不使用標識不[、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫€人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。

進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應防護，不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

從事{致病性病原微生物相關實驗活動時應當有2名或以上工作人員同時參加（但建議不要超過3人），禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。

4、6實驗準備要求

進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。

4、7實驗清單要求

進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應準備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

4、8記錄要求

進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

4、9消毒要求

實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構《消毒技術規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。

4、10廢棄物處理要求

病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關規(guī)定進行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設備嚴禁帶出實驗室。

4、11設施設備要求

實驗室應根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應由有資質(zhì)的'檢測機構和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少―次。

生物安全實驗室的設施和設備配備必須符合國家標準有關規(guī)定。對生物安全實驗室設施和設備進行定期檢測驗證。

4、12菌（毒）種和生物樣本管理要求

病原微生物菌（毒）種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關材料應報生物安全管理部門備案。相關部門應定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌（毒）種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌（毒）種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應制備菌（毒）種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案。科（所）應加強對工作毒種的安全管理，應對工作毒種的去向進行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌（毒）種和生物樣本。

4、13責任落實

單位每年應定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書，各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書，實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責落實安全責任人和生物安全監(jiān)督員，負責實驗室生物安全日常管理工作。

4、14外來人員管理

外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應事先經(jīng)生物安全委員會辦公室（生物安全管理部門）批準，持準入證在相關人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應接受實習進修單位的相關培訓，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導老師陪同或指導下進入實驗室開展工作，不得獨自從事{風險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權，確實需要授權的部門應以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。

物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業(yè)務人員指導下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負責。

外來設備維修人員需要進入實驗室時，應事先辦理準人手續(xù)，進入實驗室工作時應做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區(qū)。

4、15門禁管理

實驗人員進、出實驗室應從更衣通道進入，走廊門禁止授權給所在部門負責人，嚴格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。

實驗室人員進、出實驗室時應隨手關門，使實驗室門禁處于正常關閉狀態(tài)，對于二級生物安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應隨時關閉，以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導致實驗結果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

4、16實驗人員能力評估

實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。

4、17責任追究

若有違反上述規(guī)定的將按照有關規(guī)定追究責任人和實驗室負責人的相應責任。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監(jiān)督員的相應責任。

4、18應對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理，實驗室、實驗人員應具備相關部門的資質(zhì)才能從事相關實驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。

4、19本制度由生物安全管理部門負責解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長（主任）辦公會議討論決定。

5依據(jù)

5、1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。

5、2《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部45號令）。

5、3《實驗室生物安全通用要求》（GBxx—20xx）。

生物安全管理制度8

1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。

2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護鞋，戴口罩、手套和護目鏡。

3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。

4、嚴格執(zhí)行無菌技術操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。

5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。

6、各種器具應及時消毒、清洗；各種廢棄標本應按醫(yī)療垃圾處理。

7、檢驗人員結束操作后應及時洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。

8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時，應避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應及時進行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應立即消毒處理，防止擴散。

9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。

10、對劇毒化學物品，壓力設備和貴重儀器責任到人。進行安全教育和安全督查。

11、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關，關好門窗，注意防盜。

12、使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應在適當?shù)?環(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災和爆炸等事件的發(fā)生。

13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴格按照醫(yī)院制訂的預案進行，不得延誤。

14、保護好防火設施，保持應急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。

生物安全管理制度9

1、目的

做好實驗室生物安全管理工作，防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴散，確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。

2、適用范圍

實驗室各項相關工作

3、職責

（1）檢驗科主任職責

①負責檢驗科的日常管理；

②熟悉實驗室生物安全防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓；

③決定進入實驗室的工作人員；

④監(jiān)督有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權停止實驗；

⑤定期組織對實驗室設備各項技術參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng)；

⑥負責實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領導小組報告。

（2）實驗室負組長職責

①熟悉實驗室生物安全防護知識；

②向生物安全委員會提交所開展項目的“微生物危害評估報告”和“實驗操作規(guī)程”；

③負責項目相關實驗按有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。

（3）實驗室工作人員職責

①熟悉所有相關實驗的安全操作規(guī)程，了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預防暴露以及暴露后的處理程序，定期接受生物安全培訓；

②在科主任或組長的指導下，開展對病人的各項檢測工作；

③負責執(zhí)行各項規(guī)章制度和生物安全防護程序；

（4）實驗室任何人員都有權拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。

4、具體要求

（1）實驗室設置和準入

①實驗室要合理設置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；

②嚴格執(zhí)行《實驗室人員準入制度》，禁止工作無關人員進入實驗室。

③實驗室內(nèi)不得進食和飲水，或進行其他與實驗無關的活動；

（2）相關工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險，并接受實驗室安全教育，自愿從事實驗室工作；

（3）相關工作人員須經(jīng)檢驗技術操作和安全防護操作培訓，熟悉特殊生物檢測流程及防護標準；必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴格按sop文件的規(guī)定對細菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進行檢驗，新項目要經(jīng)進行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護要求的檢驗項目。

（4）對違章操作造成實驗室病原微生物外泄的`，根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關領導的責任。

（5）對于意外事故要能夠提供緊急救助措施，足以應付緊急情況。

①實驗室事故處理：工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故；

②要填寫正式的事故登記表，并按規(guī)定報告給國家相應級別的衛(wèi)生主管部門。

③人員暴露于感染性物質(zhì)時，要及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報，并記錄事故經(jīng)過和處理方法。

（6）各項檢驗只接收來自本院的臨床標本，不接收臨床背景不清楚的外來標本。外來標本檢、驗須經(jīng)醫(yī)務科和檢驗科主任同意，方可檢驗。

（7）嚴格執(zhí)行《實驗室生物安全保衛(wèi)制度》，防止具有感染性的標本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標本要用含有效氯xxxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上；所有微生物的標本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標本運出實驗室前必須進行高壓滅活；用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品，使用后按醫(yī)用垃圾處理，不得重復使用。

（8）實驗室建筑條件要符合國家標準和要求的生物安全實驗室。

（9）配備必要的個人防護設施、設備，工作中嚴格采用二級生物安全防護。

（10）實驗室儀器設備出現(xiàn)故障時，要先消毒，后維修。

生物安全管理制度10

一.著裝：

1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。

2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。

3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。

4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

5.實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

二.洗手

1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。

2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。

3.實驗室應為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻墓ぷ魅藛T帶給洗手用的替代品。

4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的.替代方式。

5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上適宜的手套，脫手套后務必洗手。

6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區(qū)之前務必進行“六步法”洗手。

7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。

生物安全管理制度11

1、嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。

2、醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。

3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。

5、嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的'預防、控制措施。

7、定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，并對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。

8、組織全院醫(yī)務人員進行微生物安全知識培訓。醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查，并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。

生物安全管理制度12

1、實驗室內(nèi)各種設施要符合生物安全及其他相關規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。

2、科內(nèi)大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術培訓，持證上崗

3、科內(nèi)儀器設備應在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

4、主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關技術參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。

5、儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。

6、儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。

7、儀器設備使用結束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。

8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。

9、在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉設備運行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應措施及設備。長期用電設備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定期檢查，并記錄運行情況。

10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。

11、使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的`儀器設備進行相應的清洗、消毒。

12、科內(nèi)應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查）。

13、冰箱應定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。

14、所有儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。

生物安全管理制度13

第一章總則

第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。

國務院其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。

第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。

第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。

第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

第二章病原微生物的分類和管理

第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。

第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫(yī)主管部門商國務院有關部門后制定、調(diào)整并予以公布。

第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件：

(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;

(二)具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員;

(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;

(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當通過陸路運輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。

第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當具備下列條件：

(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;

(三)容器或者包裝材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。

運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模墒　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。

出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。

通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應當經(jīng)國務院民用航空主管部門批準。

有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應當即時批準。

第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當由不少于2人的專人護送，并采取相應的防護措施。

有關單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。

承運單位應當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構)，承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務。

保藏機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。

保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。

保藏機構儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預算中予以保障。

保藏機構的管理辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記。

第十六條實驗室在相關實驗活動結束后，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。

保藏機構接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應當予以登記，并開具接收證明。

第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

縣級人民政府應當在接到報告后2小時內(nèi)向設區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設區(qū)的市級人民政府應當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時內(nèi)，向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當及時組織調(diào)查核實，并依法采取必要的控制措施。

第三章實驗室的設立與管理

第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。

第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定：

(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù);

(二)經(jīng)國務院科技主管部門審查同意;

(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范;

(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;

(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。

第二十條三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。

國務院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。

第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：

(一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;

(二)通過實驗室國家認可;

(三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員;

(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。

實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。

第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應資格證書的實驗室中進行。

專門從事檢測、診斷的實驗室應當嚴格依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。

第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準的決定。

對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應的實驗活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關實驗活動的情況。

第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。

第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關實驗活動。

為了預防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關實驗活動的，應當經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

第二十九條實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。

第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。

第三十一條實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。

實驗室的設立單位應當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。

實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日常活動的管理。

第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。

實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第三十三條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位，應當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當向當?shù)毓矙C關備案，并接受公安機關有關實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導。

第三十四條實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

第三十五條從事高致病性病原微生物相關實驗活動應當有2名以上的工作人員共同進行。

進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員，應當經(jīng)實驗室負責人批準。實驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，還應當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案;必要時，應當對實驗室工作人員進行預防接種。

第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。

第三十七條實驗室應當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于。

第三十八條實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。

第三十九條三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。

第四十條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。

第四十一條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務院有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區(qū)實驗室設立和運行的技術咨詢工作。

第四章實驗室感染控制

第四十二條實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。

負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。

第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。接診的`醫(yī)療機構應當及時救治;不具備相應救治條件的，應當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構;具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構應當接診治療，不得拒絕救治。

第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。

第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應當立即啟動實驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。

第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、動物防疫監(jiān)督機構和醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施：

(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;

(二)開展流行病學調(diào)查;

(三)對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫(yī)學檢查;

(四)對密切接觸者進行醫(yī)學觀察;

(五)進行現(xiàn)場消毒;

(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;

(七)其他需要采取的預防、控制措施。

第四十七條醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構應當在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預防、控制措施。

第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應急處置預案進行處理。

第五章監(jiān)督管理

第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責：

(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;

(二)對從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;

(三)對實驗室或者實驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;

(四)對實驗室是否按照有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關實驗活動進行監(jiān)督檢查。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責。

第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復制有關資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業(yè)機構實施。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

第五十一條國務院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。

第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當依據(jù)法定的職權和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。

第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務時，應當有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。

現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應當在自己簽名后注明情況。

第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務，應當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應當及時調(diào)查處理。

第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內(nèi)需要處理的事項的，應當及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當責令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權直接予以處理。

第六章法律責任

第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應當?shù)蹁N其資格證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責令有關實驗室立即停止有關活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依法承擔賠償責任。

第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準決定的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件：

(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;

(二)未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的;

(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;

(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;

(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;

(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的;

(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;

(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的。

第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正;逾期不改正，導致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設立單位的主管部門還應當對該實驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令有關單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的;

(二)實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;

(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的;

(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的;

(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的。

第六十四條認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十八條保藏機構未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六十九條縣級以上人民政府有關主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的，由有關人民政府在各自職責范圍內(nèi)責令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

生物安全管理制度14

1、工作人員必須認真負責，嚴格遵守實驗室規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。

2、工作人員在實驗室應穿工作服，必要時需帶防護眼鏡。

3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。

4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全柜或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。

5、應有相應的生物安全防護sop操作規(guī)程。

6、在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

7、當手可能接觸感染材料、污染的`表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

8、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。

9、實驗室內(nèi)嚴禁吸煙或吃喝。

10、實驗室主任應制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求的人，才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。

11、實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢，接受疫苗接種，建立個人健康檔案。

生物安全管理制度15

1、生物實驗室、儀器室、標本室由生物實驗室教師專職管理，任課教師及其他科組教師需要使用實驗室做實驗或上課的'，要提前一至兩天通知實驗室教師，并進行登記。

2、每個實驗室、儀器室、標本室都要配一個滅火器，每個樓層配有兩個消防栓，實驗教師掌握其使用方法，并定期檢查。

3、實驗教師每天下班前都要認真檢查門、窗、水、電等是否關好。

4、實驗教師按時上、下班，若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時，必須提前或推遲15分鐘上班或下班，保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。

5、實驗教師必須掌握儀器設備的規(guī)格、性能、工作原理，熟悉材料、藥品性能，負責做好儀器設備的保管、使用、維修，藥品的使用、回收、處理工作。

6、每學期開學初對學生進行一次實驗安全教育，學生實驗時，實驗教師隨堂輔導，督促學生嚴格遵守實驗操作規(guī)程，注意安全，防止意外事故發(fā)生。

7、生物科老師要配合實驗教師管理好學生，共同做好安全管理工作。

8、教師使用電教平臺時進行登記，并嚴格遵守平臺的使用操作規(guī)程。