第一篇：軍隊醫療設備管理規定

軍隊醫療設備管理規定

第一章 總 則

第一條 為了規范軍隊醫療設備管理工作，提高醫療設備使用效能，根據《中國人民解放軍條例》、《軍隊藥材工作規定》和國家有關規定，制定本規定。

第二條 本規定是軍隊醫療設備管理的基本依據。

本規定所稱醫療設備，是指除師以下部隊醫療衛生機構之外的軍隊醫療、療養、疾病預防控制等機構（以下簡稱軍隊醫療機構），用于診斷、治療、預防、康復、教學、科研、檢測等工作的儀器、設備和裝置。

第三條 軍隊醫療設備分為大型醫療設備和一般醫療設備。列入《軍隊大型醫療設備管理品種目錄》，以及整套單價在500萬元人民幣以上的醫療設備為大型醫療設備；除大型醫療設備外的其他醫療設備為一般醫療設備。

第四條 軍隊醫療設備管理工作應當遵循統一領導、按級負責、合理配置、規范購置、安全使用、注意效益的原則。

第五條 軍隊醫療設備管理工作的基本任務是：貫徹執行國家和軍隊衛生工作的方針、政策，合理配置和使用醫療設備，組織實施技術保障和監督管理，確保醫療設備安全有效。第六條 總后勤部衛生部主管全軍醫療設備管理工作，各級后勤（聯勤、保障）機關衛生部門主管本級醫療設備管理工作

第二章 職 責

第七條 總后勤部衛生部在醫療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制軍隊醫療設備管理規章和購置經費年度分項預算方案，制定全軍醫療設備建設規劃、計劃；

（二）制定大型醫療設備配置規劃和配置標準，確定、調整和公布《軍隊大型醫療設備管理品種目錄》，審批全軍大型醫療設備配置及應用許可；

（三）組織指導全軍醫療設備購置、使用、技術保障、信息管理和對外合作等工作；

（四）組織指導全軍醫療設備技術保障機構業務建設；

（五）監督檢查全軍醫療設備管理工作；

（六）組織指導全軍醫療設備科研管理和業務培訓；

（七）上級賦予的其他職責。

第八條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區聯勤部衛生部門在醫療設備管理方面，履行下列職責：

（一）擬制本系統、本區醫療設備管理制度和購置經費年度分項預算方案，擬制本系統、本區醫療設備建設規劃、計劃；

（二）組織指導本系統、本區醫療設備購置、使用、技術保障、信息管理和對外合作等工作；

（三）組織指導本系統、本區醫療設備技術保障機構業務建設；

（四）監督檢查本系統、本區醫療設備管理工作；

（五）組織指導本系統、本區醫療設備科研管理和業務培訓；

（六）上級賦予的其他職責。

第九條 軍級以下單位后期（保障）機關衛生部門在醫療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制本單位醫療設備管理制度，制定本單位醫療設備建設計劃；

（二）組織指導本單位醫療設備配置、購置、使用、技術保障和對外合作等工作；

（三）監督檢查本單位醫療設備管理工作；

（四）組織本單位醫療設備科研管理和業務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

第十條 軍隊醫療機構在醫療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）制定本單位醫療設備管理制度和建設計劃，提出本單位醫療設備配置、購置和對外合作計劃；

（二）購置、使用、保管本單位醫療設備，組織醫療設備技術保障；

（三）負責本單位醫療設備的檔案盒信息管理；

（四）開展本單位醫療設備科學研究和業務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

軍隊醫院、療養機構醫學工程科，負責本單位醫療設備的日常管理工作，具體承辦醫療設備配置、購置、對外合作計劃的申請和落實工作，組織、協調、處理醫療設備管理工作的有關問題。

軍隊醫院、療養機構應成立醫療設備管理委員會，主任委員由醫院、療養院院長（主任）或分管副院長（副主任）擔任，成員由醫務部門、醫學工程科和相關科室人員組成，主要負責研究審議本單位醫療設備配置、購置和對外合作計劃，指導和監督醫療設備購置和對外合作計劃的落實工作。

第三章 設備配置

第十一條 軍隊醫療設備配置應當符合《中國人民解放軍醫院、療養院醫療設備基本配置標準》和《軍隊疾病預防控制機構基本衛生裝備配置標準》，與醫療機構擔任的醫療保障任務和規模、技術水平相適應，有利于促進醫療服務和科研水平的提高，有利于發揮醫療設備的使用效益，有利于醫療機構的長遠協調發展。

第十二條 配置醫療設備，必須按照規模適度、布局合理的原則，編寫醫療設備配置規劃。大型醫療設備和總后勤部直屬醫療機構一般醫療設備配置規劃，由總后勤部衛生部編制；全軍其他醫療機構一般醫療設備配置規劃，由軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門編制。醫療設備配置規劃包括配置現狀、指導思想、配置原則與標準、目標任務、保障措施和要求等內容。

第十三條 軍隊醫療機構新增或者更新醫療設備，應當根據醫療設備配置規劃、本單位現有醫療設備狀況和財力等可能，編制醫療設備配置計劃，并附《軍隊大型醫療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫療設備更新申請表》，分別于每年3月和9月經逐級審核后上報。其中，軍區級單位醫療機構一般醫療設備配置計劃報軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門；全軍大型醫療設備和總后勤部直屬醫療機構一般醫療設備配置計劃報總后勤部衛生部。

第十四條 醫療設備配置計劃實行專家評審制度。總后勤部衛生部和軍區級單位衛生部門應當建立軍隊醫療設備配置評審專家庫，組織專家對醫療設備配置計劃進行評審，提高醫療設備配置的科學性和合理性。

第十五條 醫療設備配置實行審批制度。醫療設備配置計劃經專家評審后，全軍大型醫療設備和總后勤部直屬醫療機構一般醫療設備的新增或者更新，由總后勤部衛生部審批；全軍其他醫療機構一般醫療設備的新增或者更新，由軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門審批。

第十六條 總后勤部衛生部和軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門，自收到醫療設備配置計劃之日起60個工作日內作出批復。

醫療設備配置批復有效期為2年，逾期未購置的，批復自行失效。

第十七條 軍隊大型醫療設備配置實行許可制度。軍隊醫療機構簽訂大型醫療設備購置合同后，應當持購置合同復印件和批準的《軍隊大型醫療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫療設備更新申請表》，申請《軍隊大型醫療設備配置許可證》。一般醫療設備不辦理配置許可證。

《軍隊大型醫療設備配置許可證》，由總后勤部衛生部統一制發。

第四章 使用管理

第十八條 軍隊醫療機構購置醫療設備實行預算管理。購置醫療設備所需要經費應當納入本單位年度預算，按照規定程序和權限審批后實施。

第十九條 軍隊醫療機構購置醫療設備，應當編制醫療設備購置計劃。

醫療設備購置計劃，由本單位醫療設備使用科室提出申請、醫學工程科擬制、醫療設備管理委員會研究審核，經本單位領導辦公會議或者黨委會討論通過后，按照規定程序和權限逐級上報審批。

第二十條 醫療設備購置實行分級管理制度。進口大型醫療設備的購置，由總后組織集中招標；其他醫療設備的采購，由軍區級單位組織。

第二十一條 醫療設備購置，應當根據醫療設備配置批復和醫療設備購置計劃，按照國家和軍隊物資采購和物資進口規定的程序、采購方式和有關要求組織實施。

未經批準，不得擅自購置醫療設備。嚴禁購置無注冊、無合格證明、技術淘汰的醫療設備；嚴禁購置二手大型醫療設備。

第二十二條 購置醫療設備實行驗收制度。購置醫療設備后，軍隊醫療機構應當嚴格按照購置合同、質量標準，組織對醫療設備進行驗收，辦理驗收手續，出具驗收報告。其中，大型醫療設備必須委托具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所負責驗收。

未經驗收或者驗收不合格的，軍隊醫療機構不得接收醫療設備。

第五章 設備使用

第二十三條 軍隊醫療機構應當加強醫療設備質量安全管理，建立健全醫療設備質量安全管理制度，定人使用、定人保管、定期維護保養和安全檢查檢測。使用和保管人員工作變動時，應當嚴格履行交接手續。

第二十四條 醫療設備使用人員應當具有相應的專業技術職務，并取得國家或者軍隊相應資格。未取得相應資格的，不得從事醫療設備操作工作。

第二十五條 軍隊醫療機構應當適時組織醫療設備使用人員進行操作使用和維護保養培訓，建立培訓檔案，并定期組織考核。未經培訓和考核或者經培訓考核不合格的，不得操作使用醫療設備。

第二十六條 醫療設備使用人員應當熟練掌握操作技術，嚴格遵守操作規程，確保醫療設備使用安全。未按操作規程使用醫療設備，造成不良后果的，必須按照有關規定追究當事人的責任。

第二十七條 軍隊醫療機構建設醫療設備附屬設施（包括房屋、水電和管線等），必須按照有關規定進行環境影響評價。未進行環境影響評價的醫療設備附屬設施不得投入使用。醫療設備投入使用后，軍隊醫療機構應當委托具有相應資質的機構對醫療設備使用環境進行檢測。未經檢測或者檢測不合格的，醫療設備不得投入使用。

第二十八條 軍隊醫療機構應當建立醫療設備使用管理登記和計價核算制度，及時對醫療設備進行登記和計價掛賬，并妥善保管。

醫療設備使用管理登記包括基本信息、使用記錄、維修記錄、檢測記錄、質量等級、交接記錄等內容。

第二十九條 對列入國家強制檢定目錄和軍隊強制質量控制目錄的醫療設備，必須按照《中華人民共和國計量法》和《軍隊醫學計量規定》進行強制周期性檢定、檢測。未經檢定、檢測或者檢定、檢測不合格的，不得使用。

第三十條 大型醫療設備實行應用許可制度。新增或者更新的大型醫療設備，在使用前，必須由具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所進行質量檢測。檢測合格的，由總后勤部衛生部核發《軍隊大型醫療設備應用許可證》。

《軍隊大型醫療設備應用許可證》有效期為兩年，有效期滿前兩個月，軍隊醫療機構應當重新申請質量復檢與評審。大型醫療設備質量復檢與評審，由具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所承擔。質量復檢與評審合格的，換發《軍隊大型醫療設備應用許可證》；不合格的，必須立即停機調試、維護，并在規定期限內再次申請復檢，復檢仍不合格的，按照國家和軍隊有關規定作退役、報廢處理。未在規定期限內申請復檢的，收回《軍隊大型醫療設備應用許可證》。

第三十一條 醫療設備在使用中發生異常情況，應當立即停止使用，并組織進行檢修。經檢修達不到規定標準的，不得使用。

第三十二條 軍隊醫療機構實行醫療設備不良事件報告制度。

醫療設備不良事件報告程序和處理方法，按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的有關規定執行。

第六章 設備技術保障

第三十三條 醫療設備技術保障包括安裝、驗收、培訓、維護保養、維修、計量檢定、質量控制，以及分級、轉級與退役報廢。

第三十四條 醫療設備技術保障，由總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所、軍區聯勤部藥品儀器檢驗所，以及軍隊醫療機構按照職責分工組織實施。

第三十五條 醫療設備的日常保養，通常由軍隊醫療機構使用科室承擔；醫療設備維修，一般由軍隊醫療機構醫學工程科組織。對本單位無法修復的，可以申請上級技術支援或者委托生產廠家和地方具有醫療設備維修資質的維修機構實施。醫療設備使用科室不得擅自拆裝、維修醫療設備。

醫療設備維修后必須進行檢定、檢測。

第三十六條 醫療設備應當按照規定采取計量檢定、檢測等質量控制措施，確保醫療設備安全可靠、準確有效。

第三十七條 醫療設備按照質量等級分為新品、堪用品、待修品和待報廢品。具體分級標準，參照《衛生裝備質量分級和轉級、退役與報廢通用技術條件》執行。

軍隊醫療機構應當按照《衛生裝備質量分級和轉級、退役與報廢通用技術條件》，做好醫療設備的質量分級和轉級工作。

第三十八條 醫療設備的退役報廢，由醫療設備使用科室提出申請，醫學工程科組織技術鑒定，醫療設備管理委員會審查，經本單位領導辦公會議討論通過后，逐級審核上報至軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門審批。其中，大型醫療設備的退役報廢，報總后勤部衛生部審批。

退役報廢的大型醫療設備，應當收回《軍隊大型醫療設備配置許可證》和《軍隊大型醫療設備應用許可證》。

第三十九條 退役報廢的醫療設備，應當按照軍隊有關規定進行處理。

第七章 檔案與信息管理

第四十條 軍隊醫療機構應當建立醫療設備檔案和醫療設備卡，并妥善保管。

醫療設備檔案包括履歷書、使用管理記錄、論證報告，購置合同、驗收報告及結算單據（影印件）等購置資料，產品樣本、使用說明、維修手冊等技術資料。

醫療設備卡包括名稱、編號、規格型號、生產廠家、使用科室、啟用日期、保管人。

第四十一條 醫療設備檔案的建檔和管理辦法，按照《中國人民解放軍醫療設備檔案管理辦法》執行。

第四十二條 軍隊醫療機構應當使用醫療設備管理信息系統，逐臺逐件對醫療設備名稱、規格型號、數量、價格、質量等級進行登記，統計。

各級后勤（聯勤、保障）機關衛生部門應當每年對醫療設備管理信息進行一次統計，經逐級審核后，上報至總后勤部衛生部。醫療設備管理信息統計截止時間為當年的9月30日。

第八章 設備合作

第四十三條 軍隊醫院、療養機構以合作方式開展醫療設備合作，必須嚴格控制，規范管理，并納入本單位同意監管。

第四十四條 以合作方式開展醫療設備合作的軍隊醫院、療養機構必須具備下列條件：

（一）醫療設備一次性資金投入較大、成本回收期較長的；

（二）可以填補本單位技術空白，或者現有醫療設備不能滿足本單位臨床醫療需求；

（三）可以增強本單位醫療技術水平，有利于促進本單位學科發展和整體實力的提高；

（四）人才隊伍、技術能力和設施環境等方面具備使用該醫療設備的條件；

（五）有明顯或者潛在的醫療市場需求和經濟效益。

除駐艱苦邊遠地區醫院、療養機構外，一般醫療設備和64排（含）以下X射線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、數字減影血管造影裝置（DSA）、直接數字化X射線攝影裝置（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、1.5T（含）以下醫用核磁共振成像設備（MRI）等大型醫療設備不得以合作方式開展醫療設備合作。

第四十五條 符合第四十四條規定條件的軍隊醫院、療養機構，以合作方式開展醫療設備合作，應當按照調研論證、專家咨詢、醫療設備管理委員會審查、單位公示、黨委審定、提出申請、逐級審批的程序進行。

申請以合作方式開展醫療設備合作的軍隊醫院、療養機構，必須提供醫療設備合作的可行性論證報告、投資方資質證明、醫療設備合作合同文本（草案）和其他有關材料，隨醫療設備配置計劃一并上報。

第四十六條 以合作方式開展醫療設備合作，應當按照總部的有關規定界定產權歸屬、履行審批手續；已簽訂醫療設備合作合同的，必須及時核準備案。

第四十七條 軍隊醫院、療養機構以合作方式開展醫療設備合作，合作期限一般不超過8年。

軍隊醫院、療養機構應當按照合作雙方實際投入（含無形資產）確定分成比例。其中，軍隊醫院、療養機構第一年度收益不得低于合作毛收入總額的20%，并逐年遞增。

第四十八條 醫療設備合作經批準后，合作雙方應當簽訂書面合同。合作合同必須經逐級審批后，方可正式生效并實施。

醫療設備合作合同文本，由總后勤部衛生部統一制作。

第四十九條 軍隊醫院、醫療機構不得以醫療設備合作名義成立編外的各種醫療中心；不得采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數量或者提高合作收入；為軍人服務不得設置限額和就診行政審批手續；不得以軍隊醫院、療養機構名義進行任何形式的廣告宣傳。

第五十條 各級后勤（聯勤、保障）機關司令部門和衛生部門應當加強對軍隊醫院、療養機構開展以來設備合作的監管，制定以來設備合作管理制度，實施以來設備合作監督檢查，確保醫療設備合作的順利實施。

第九章 獎 懲

第五十一條 各級后勤（聯勤、保障）機關衛生部門應當按照國家和軍隊的有關規定，定期對軍隊醫療設備管理情況進行監督檢查。任何單位和個人不得拒絕接受檢查。

第五十二條 軍隊醫療設備管理工作的監督檢查，主要包括下列內容：

（一）醫療設備配置情況；

（二）醫療設備購置情況；

（三）醫療設備使用情況；

（四）醫療設備質量安全情況；

（五）醫療設備技術保障情況；

（六）醫療設備信息與檔案管理情況；

（七）醫療設備使用中發生不良事件報告情況；

（八）醫療設備合作管理情況。

第五十三條 軍隊醫療機構必須按照《軍隊醫學計量規定》，接受有關部門和技術機構的計量監督。

第十章 獎勵與處分

第五十三條 對在軍隊醫療設備管理工作中作出顯著成績的單位和個人，依照《中國人民解放軍紀律條令》有關規定，給予獎勵。

第五十三條 有下列情形之一的，對單位給予通報批評，責令限期改正；情節嚴重的，停止使用、封存醫療設備，吊銷《軍隊大型醫療設備配置許可證》和《軍隊大型醫療設備應用許可證》；情節嚴重，造成惡劣影響的，責令其停業整頓；對負有直接責任的主管人員和其他人員，依照《中國人民解放軍紀律條令》和國家有關法律法規，給予處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未經批準擅自購置醫療設備的；

（二）擅自出售、挪用醫療設備的；

（三）醫療設備使用條件不符合要求，擅自啟用醫療設備的；

（四）使用未經檢定、檢測或者檢定、檢測不合格醫療設備的；

（五）操作和使用人員不具備上崗資格，使用醫療設備的；

（六）故意隱瞞醫療設備管理和質量問題，造成醫療事故的；

（七）采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數量或者提高合作收入的；

（八）為軍人服務設置限額和就診進行行政審批手續的；

（九）以軍隊醫院、療養機構名義進行廣告宣傳的；

（十）其他違反本規定，妨礙軍隊醫療設備管理工作的。

第十一章 附 則

第五十六條 軍隊醫學教學、科研單位和中國人民武裝警察部隊醫療設備管理工作，參照本規定執行。

第五十七條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區聯勤部可以依據本規定制定實施細則。

第五十八條 本規定自發布之日起施行。1995年3月27日總后勤部印發的《軍隊醫療醫療設備管理規定》和2006年5月6日總后勤部發布的《軍隊大型醫療設備配置與使用管理辦法》同時廢止。

附件：1.2.3.4.5.6.7.8.9.軍隊大型醫療設備管理品種目錄.doc 《軍隊大型醫療設備配置申請表》樣式.doc 《軍隊大型醫療設備更新申請表》樣式.doc

《軍隊大型醫療設備配置申請表》和《軍隊大型醫療設備更新申請表》填寫說明.doc 醫療設備合作可能性論證報告編寫說明.doc 《軍隊大型醫療設備配置許可證》樣式.doc 《軍隊大型醫療設備應用許可證》樣式.doc 醫療設備卡.doc 醫療設備使用管理登記本.doc

第二篇：醫療設備管理

醫療設備管理

一、醫療設備購前論證制度

1、設備科理部門負責全院醫療設備購前綜合論證工作。

2、醫療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；

3、醫療設備購前組織召開論證會；

4、凡價值人民幣10萬元以上的醫療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；

5、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證； ⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

6、設備工程部負責擬購醫療設備的技術審核。實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫療設備采購管理制度

1、任何醫療設備采購必須嚴格按<<醫療器械監督管理條例>>的規定,從取得<<醫療器械生產企業許可證>>的生產企業、取得<<醫療器械經營許可證>>的經營企業購進合格的醫療設備。2.采購進口醫療設備要依據<<海關法>>和<<進口產品注冊標準>>、有<<進口產品注冊證>>、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

3.醫療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

4、醫療設備采購方式：

臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。

5、按照醫療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫療設備驗收制度

1、醫療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。

7、未經驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫用計量器具及壓力容器管理制度

根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫療質量，保證量值準確，充分發揮計量工作在醫院管理中的積極作用。

1、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統一管理全院的計量管理工作。

2、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

3、按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。

5、凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。

6、涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進行操作。

7、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

8、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。

五、醫療設備維護及維修管理制度

（一）醫療設備維護保養管理（三級保養）：

1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2、二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

3、三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。

2、負責醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6、對返修率高的醫療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。

7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

8、維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。

9、維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。

（三）工程技術圖紙及檔案的管理

1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養及維修質量控制

1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補。互相學習，提高技能。

4、工程部負責人應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5、工程技術人員下修及保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

6、醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8、工程部執行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫療設備報廢管理制度

1、報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備部理部門；

2、報廢設備鑒定：設備管理人員應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫療設備報廢申請單》經負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續。

4、報廢物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務科進行現場監督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。

5、固定資產帳目變更：管理將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫療器械固定資產帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。

七、醫療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

3、保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。

八、醫療設備維修應急保障制度

1、實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班維修人員。

2、對于假期期間，維修部門部應將值班人員名單送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。

3、值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

九、大型醫療設備管理制度

1、大型醫用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫用設備目錄為基準。

2、大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經省市大型醫用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得《大型醫用設備配置許可證》后方能投入運行。

3、大型醫用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。大型醫用設備使用操作人員須經考核合格，取得《大型醫用設備上崗人員技術合格證》，并在省市衛生主管部門登記注冊方可上崗工作。

4、大型醫用設備購置前，使用科室會同設備科應對大型醫用設備的購置成本、相關配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調研，形成可行性報告，提交上級部門審核。

5、大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規程，保證運行環境良好,對使用進行登記。

6、大型醫用設備的運行成本核算是醫院經濟管理的重要組成部分，設備購入之后，設備科應積極配合財務部門每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。

7、科室大型設備實際使用情況的分析評價結果，應納入科室考核的指標中。十、一次性衛生材料管理制度

1、一次性無菌衛生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

2、從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證）、生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書銷售人員合法證明。

3、嚴格執行醫療器械采購、驗收制度，并做好記錄。采購驗收記錄應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源及領用部門。

4、庫房應加強儲存物品的養護工作，注意儲存條件和有效期管理；根據日常用量計算合理庫存、發放時遵循先進先出的原則、對超過有效期的產品必須進行換貨或報廢，不得進入臨床使用環節。

5、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，并做好記錄。

6、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換。

7、若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

8、使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。

十一、植入性材料管理制度

1、對醫療機構使用的所有植入性醫療器械，必須查驗產品注冊證、生產企業許可證、經營許可證、營業執照，以及生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書、生產企業確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。

2、對醫療機構新的植入性醫療器械應由使用科室提出申請，交業務主管部門批準，再由設備科審核后提交分管領導審批，按實際需求進行購置。

3、加強對植入性醫療器械的規范采購和追溯信息登記，填寫使用的登記表，記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號。

4、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的植入性醫療器械，可以采取寄售制或臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但必須做好驗證、貨物驗收和信息登記。

5、有些貴重或技術難度較高的植入醫療器械，需請廠家派專業人員進行現場技術指導,如上臺參與手術等，但必須核準其從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

十二、不良事件監測與報告制度

1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無關的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一：

（1）危及生命；（2）導致機體功能的永久性傷害或機體結構永久性損傷；（3）必須采取醫療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

2、不良事件報告原則

（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經發生，并且可能與使用的醫療器械有關。

（2）瀕臨事件原則：當時并未造成人員傷害，但臨床醫務人員根據自己的臨床經驗認為再次發生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴重傷害。

可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫療器械不良事件時，按可疑醫療器械不良事件報告。

3、不良事件報告及召回的程序

（1）醫療衛生機構發現可疑的醫療器械不良事件應詳細記錄，按規定報告。

（2）醫療器械不良事件重點監測品種應報告可疑醫療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫療器械有關的死亡或嚴重傷害事件。

（3）可疑不良事件發生后，醫療機構應立即調查記錄不良事件的有關資料，包括患者資料、發生情況與地點、醫療器械相關信息、操作使用人員等信息；在事件發生后10個工作日內填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》，報市醫療器械不良事件監測中心。其中，死亡事件應在24小時內報告市醫療器械不良事件監測中心和國家醫療器械不良事件監測機構，同時通知生產、經營單位，協助配合有關部門進行調查，提供有關相關資料。

（4）在可疑不良事件發生原因未明確前，醫療機構應主動采取措施，根據不良事件的嚴重程度，責令使用科室對出現不良事件的醫療器械該批號或該型號的庫存產品暫緩放行和停用，若有必要，可對該醫療器械進行召回。

4、不列入醫療器械不良事件的幾種情況

（1）在醫療器械使用中，由于其他因素也有可能引發不良事件，原因也可能錯綜復雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫療器械不良事件，所產生的病人傷害與死亡應按醫療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫療器械不良事件處理上報。

（2）超過生產廠商規定的使用期限（有效質保期）或重復使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）醫療器械生產廠在技術文件中已標明的可能產生的副作用或有建議性提示的。

（4）使用錯誤造成的不良事件。不符合生產廠所規定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產廠家的產品、無證產品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應保護現場、素材、論據，由專家調查鑒定分析、判斷。

（5）由于病人自身原因、并發癥或病人未按醫囑進行的活動造成的不良事件。

5、設備科負責對本單位使用的醫療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫療器械安全風險意識。

十三、醫學裝備使用評價制度

1、設備管理部門對全院醫療設備的效益情況進行監控，以便合理配置和充分利用醫療設備，并為院領導決策提供依據。

2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫療設備必須進行經濟效益分析。

3、醫院各臨床科室負責人每月填寫醫療設備經濟效益數據采集表，如實填寫本科室當月醫療設備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫學裝備臨床使用管理委員會。

4、醫學裝備臨床使用管理委員會將醫院各臨床科室提供的數據送交財務科，由財務科計算出當月各項醫療設備的設備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫療設備經濟效益分析月報表和當月醫療設備經濟效益評價并呈送院領導審閱。

5、醫學裝備臨床使用管理委員會定期對貴重、大型醫療設備的使用情況進行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養保護不當的給與批評。

十四、物資科管理制度

1、在分管院長和院務處長的領導下，負責對全院家居、設備、辦公、勞保、生活用品和水、電、暖等的維修材料及醫療儀器、器械、藥品、衛生材料等物資的采購、保管、供應工作。

2、根據各科室需要，制定各類物品的采購計劃，報請領導審批后及時實施。

3、對庫存物品加強管理，監督庫管人員認真落實入庫、庫存、出庫等各項管理制度。

4、各種物資的采購，尤其是醫療設備、器械、藥品、衛生材料等，必須保證購買渠道正規、廠商資質證件齊全（備案存檔）。并充分掌握市場信息，做到所購物資質優價廉。

5、負責全院固定資產的管理、建賬工作，按時清點登記，做到帳物相符。需維修時，及時與管理科聯系，安排實施。

第三篇：設備管理規定

設備管理規定 范圍

本制度適用于制造事業XX所有生產、檢測設備的使用、維護和保養等工作。2 術語和定義

2.1設備：是人們在生產或生活上所需要的機械、裝置和設施等能長期使用，并在使用中基本保持原有實物形態的物質資料。

2.2設備等級劃分，劃分原則是根據設備對生產影響程度劃分。A類設備：設備故障后將馬上導致生產線停產的設備。

B類設備：設備故障后仍可維持一段時間生產，但半日內將導致生產線停產的設備。C類設備：輔助性及生活性與生產關聯不大的設備。2.3設備可動率=(生產時間-故障停機時間)/生產時間×100% 故障停機時間：設備從發生故障起到修復完畢占用的生產時間。2.4設備完好率= 完好設備臺數/設備總臺數×100% 完好設備：使用時未發生故障的設備。3 職責和權限

3.1 制造部設備動力科（以下簡稱：設備動力科）職責: 3.1.1 負責建立健全設備管理制度，組織安排設備點檢和保養工作，確保設備完好率達標,努力降低設備故障頻次和維修成本。

3.1.2 設備技術資料的形成、積累、整理、立卷、歸檔工作。

3.1.3 組織協調編制設備作業要領書，做好對有關操作工的技術操作考核，監督簽發上崗證。3.1.4 負責對保全員進行業務指導、監督、督促做好設備檢修保養工作。3.1.5 負責各車間備件庫的監督管理，做到合理儲備，帳、卡、物相符。

3.1.6 開展群眾性的“三好”、“四會”活動，推行分級保養制，擬定預防事故的措施，定期

組織設備大檢查，作好記錄，落實考核，監督整改。

“三好”要求是針對設備的使用單位而言要求做到設備的“管好”、“用好”、“修好” “管好”是指設備的操作者因負責保管好自己的設備，未經同意，不準其他人員操作使用； “用好”是指要嚴格貫徹設備操作維護規程和工藝規程，不允許超負荷使用設備，杜絕野蠻操作，不文明操作行為的發生；

“修好”是指設備操作工人要配合設備保全人員進行維護修理工作，及時發現隱患排除故障，按計劃交出設備。

“四會”是指會使用、會維護、會檢查、會排除故障。

3.1.7組織設備改進改裝、委外大修的實施工作，并對修理工作進行技術監督，主持修理后的調試驗收工作。

3.1.8 組織監督處理重大設備故障，參加一般設備事故的分析，提出處理意見。3.2 使用車間部門職責

3.2.1車間負責貫徹執行設備管理的各項規章制度，督促檢查操作工人遵守操作規程，做好設備的檢修保養工作，合理安排生產任務，協調設備檢修保養時間，保持設備完好狀態。

3.2.2根據生產管理科下發生產任務，車間主任合理安排生產，協調設備檢修保養時間。3.2.3設備主管及保全班組長負責制定本部門設備年、月度檢修保養計劃、組織故障搶修、編制設備點檢表、設備作業要領書等。

3.2.4保全人員負責設備運轉中巡視點檢、隱患確認、故障排除、設備的二級保養，發現問題時及時搶修，并指導操作工進行設備的日常保養、一級保養。3.2.5 操作工負責日常點檢、日常保養、設備一級保養，發現問題及時向設備保全人員反映，并配合設備保全人員進行設備二級保養，促進TPM工作的開展。工作程序

通過對設備進行綜合管理，進而保持設備完好，不斷改善和提高企業技術裝備素質，充分發揮設備效能，取得良好的投資效益。

4.1設備采購驗收管理 4.1.1設備前期管理

前期管理主要工作內容：設備規劃方案的調研、制定、論證和決策；設備市場貨源調查和信息的收集、整理、分析；設備投資申請、審批實施；設備聯系采購、訂貨、合同管理；設備的安裝、調試運轉；設備投資效果分析、評價和信息反饋。

4.1.2計劃決策

各部門根據生產工藝需求向設備動力科提出申請配備適當的設備，設備動力科負責組織使用部門及其相關部門對新設備進行調研、制定、論證和決策。

4.1.3購買實施

由使用部門填寫《固定資產申請單》由使用部門主任/科長確認，經資產主管部門、使用部門部長同意后，報總經理批準，最后由生管物流部采購科組織簽訂合同實施購買。

4.1.4到貨檢驗

設備到貨后由設備動力科組織生管物流部采購科、使用部門按程序進行驗收。首先檢查外觀包裝情況，檢查包裝箱是否有損壞的地方；開箱后，取出裝箱單，核對隨機帶來的文件、說明書、圖紙、工具、附件及備件等數量是否相符；檢查所到設備的型號、規格是否相符；察看設備狀況，檢查有無磕碰損傷、缺少零部件、明顯變形、塵沙積水、受潮銹蝕等情況。開箱后發現的問題，應做好記錄，作為向制造廠或有關部門交涉索賠的依據。

4.1.5安裝調試、驗收投產

設備動力科結合設備要求確定設備地基圖，然后交基建部門施工，地基做好后，設備動力科再組織設備安裝及調試。

凡是安裝調試完畢的設備，先由設備動力科或其授權人進行空運轉試驗、負荷試驗、精度試驗檢查，調試達到技術使用要求，然后由使用車間進行試運行、驗收，驗收合格后，由設備動力科技術人員填寫《設備安裝、工程竣工驗收單》存檔，同時設備動力科、使用車間分別將設備登錄設備臺帳。若不符合驗收要求，分析原因后按性質歸納（原設計問題、制造問題、安裝質量問題、調整中的技術問題等），查清原因后，責成相關部門重新安裝、調試。

4.1.6設備的附件工具與隨機文件

設備的附件與工具進行清點后，由設備動力科將隨機附件及工具交給GPS庫保管，車間根據需要再領用,設備的隨機文件以及安裝過程中所產生的文件統一交到設備動力科歸檔至文件管理中心，集中管理。

4.2 設備使用及檢修保養管理 4.2.1設備臺帳

使用部門針對本部門使用設備建立《設備臺帳》，并交設備動力科備案，設備動力科每月末依據設備臺帳進行核實、盤點，做到賬物相符。

4.2.2檔案管理

設備檔案是指從規劃、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、改進改裝、更新直到報廢的設備全過程中形成的圖紙、文字說明、憑證和記錄等文件資料，通過不斷收集、整理、鑒定等工作歸檔建立的設備檔案。設備檔案可以分為前期資料及后期資料兩部分。

4.2.2.1前期資料

前期資料是指從設備規劃開始到試運行結束這段時間的主要文件，包括：設備選型論證和申請、檢驗合格證及有關附件、設備裝箱單、設備安裝工程竣工驗收單、固定資產驗收移交單等。

4.2.2.2.后期資料

設備履歷表：要求車間設備管理人員建立本車間設備履歷表，及時記錄設備所發生的故障、維修、更換備件、停用、封存等情況，設備動力科進行監督。

4.2.3設備移裝

是指設備調動或安裝位置的移動。屬于事業XX范圍內轉移的，由原使用部門填寫《長城汽車（制造XX）固定資產轉移移交單》，經設備動力科科長同意，報制造部部長審批方可移裝；若屬于股份公司范圍內的調動，必須經總經理批準。（具體見《固定資產管理規定》）

4.2.4設備封存及啟用

凡停用3個月以上的設備，由使用部門填寫《設備停用/封存申請單》，經設備動力科科長審批后，報制造部部長批準，轉財務部門停止該設備的折舊。批準后的設備就地封存，切斷電源，放凈油（水）箱，將設備擦拭干凈，導軌及光滑表面涂油防銹，覆蓋防塵罩，盡量減緩設備的磨損程度和速度，封存設備使用部門應有明顯的封存標志。封存設備開始啟用或封存到期時，要求使用部門到設備動力科對封存后啟用情況進行登記。

4.2.5設備使用管理，設備使用基本程序

l

新工人在獨立使用設備前，必須由所在部門相關技術人員對其進行設備結構、性能、安全操作、檢修保養等方面的技術知識和實際操作與培訓，合格后方可上崗。購置新型設備投入生產時，同樣對操作者進行必要的技術與操作指導及培訓。

l

使用設備必須在誰使用誰保養的原則下，實行定人定機制度，實行定人定機的目的是確保每臺設備都有明確的專人負責，實行專人操作和維護，避免設備使用混亂狀況發生，確保設備正確使用和日常保養。使用部門要建立本部門的《設備定人定機臺帳》，并于每月末對有變動的報設備動力科，更新定人定機臺帳。

l

使用部門按照“設備運行記錄表”（此表由各部門自行編制，從設備動力科領取編號。）項目填寫設備運行記錄，車間保存。

l

使用車間按照點檢表內容在規定時間點檢設備，并作設備點檢記錄，車間保存。4.2.6設備檢修保養

設備檢修保養是為了保持設備的正常技術狀態、延長使用壽命所必須進行的日常工作，是設備的管、用、養、修等各項工作的基礎，也是設備操作工的主要責任。通過擦拭、清掃、潤滑、調整等措施對設備進行護理，用來維持和保護設備的性能和技術狀況，這些工作稱做設備的檢修保養（詳見《設備保養分級管理制度》）。

l

設備動力科技術人員協助車間設備主管及保全人員編制《XX設備檢修保養指導書》和《XX設備檢修保養計劃》，由各車間保全主管審核后，經車間主任批準后正式執行；

l

使用部門按照《XX設備檢修保養指導書》及《XX設備檢修保養計劃》編制本部門的《XX設備月度檢修保養計劃》并按照計劃檢修保養本部門的設備，及時填寫《設備檢修保養記錄》。

l

設備使用部門在節假日、夏季、冬季根據設備具體類型和結構特點，按照《XX設備檢修保養指導書》編制《XX假期設備檢修保養計劃》，組織開展預防性檢修工作。

4.2.7 設備狀態管理

使用車間要做好設備狀態的管理，對設備狀態要進行標識，包括:完好、待修、封存、閑置；建立《設備管理卡》，內容包括：編號、廠家、開始使用日期、設備等級等，明確操作保養者和保全維修者，確認設備狀態并根據實際情況填寫，做到與“設備運行記錄表”、《設備定人定機臺帳》和《設備停用/封存申請單》保持一致。

4.3設備故障與預防檢修管理 4.3.1設備故障管理

為了減少以至消除設備故障，必須探索、研究分析故障發生的規律和機理，采取有效措施，控制故障的發生，這就是設備的故障管理。

l

故障的全過程管理主要包括以下幾項內容：信息的收集、儲存、統計與分析、故障處理、計劃實施及處理效果評價與反饋。

l

要求車間根據設備運行記錄及設備點檢收集相應的信息，由車間設備保全人員統計分析，并作出相應的處理方案及糾正預防措施。車間每周一將上周（上周一至上周日）設備運行情況編制《設備周報》報送設備動力科，要求車間設備保全人員針對設備故障，分析問題真因，采取糾正預防措施，設備停機時間30分鐘以上（包含30分鐘）需填寫《設備故障報告書》，由設備動力科技術人員作持續跟蹤驗證，不斷完善。

l

每月底，設備動力科根據各車間設備周報計算車間設備可動率、設備完好率，匯總信息編制《設備月報》作為考核車間設備管理的主要依據。

4.3.2設備事故管理

設備因非正常因素造成停產或損壞時均為設備事故。

l

特大事故：修復費用50萬元以上，或由于設備事故造成全廠停產3天以上，車間停產1周以上者為特大事故；

l

重大事故：關鍵設備停產一晝夜；設備修復費用達到3萬元以上；由人為因素造成全公司供電中斷10分鐘以上；造成上述情況之一者都視為重大事故

l

一般事故：非上述范圍者為

設備發生事故后，應立即切斷電源，要保護好現場，如實上報，并及時組織有關人員進行調查分析，并填寫《設備故障報告書》，從中吸取教訓。設備發生事故三不放過：事故原因不清不放過；事故責任者認識不深，廣大員工警示不大不放過；沒有防范措施不放過。

根據設備事故性質、原因和責任，對事故責任者應按情節輕重、責任大小、認識態度分別給予批評教育和經濟處罰，觸犯刑律者要依法制裁。

4.3.3設備維修管理

影響設備維修方式選擇的因素主要是設備故障特性和維修特性。維修方式的選擇（見上圖），根據設備運行故障規律編制《設備大中修計劃》，實施后填寫《設備檢修保養記錄》。

4.3.4設備委外維修管理

技術含量大、安裝精度高、調試復雜的設備，根據其具體的應用環境、使用頻次0及設備負荷情況，經過技術人員評審鑒定后，委托專業廠家進行維修叫做設備委外維修。

設備需要委外維修時，由使用車間填寫《設備委外維修申請單》提出申請，車間主任確認后，由設備動力科技術人員組織技術評審鑒定，提出處理意見，經設備動力科科長同意后，由制造部部長確認、總經理批準后，由設備動力科組織委外維修。維修結束后設備動力科填寫《設備委外維修驗收記錄》組織竣工驗收，填寫驗收意見，驗收合格經設備動力科科長、車間主任確認后轉使用車間使用。

4.4 設備改進改裝

是指應用新的技術成就和先進經驗，改變設備的原結構，給舊設備裝上新部件、新裝置、新附件，或將單機組成流水線、自動線所采用的技術措施，以改善現有的設備技術性能，使之達到或局部達到新設備的水平。

4.4.1設備需要改進改裝時，由使用部門提出改進改裝需求，設備動力科組織制定改進改裝方案，組織進行評審方案的合理性并合理分工，經評審認為XX有自制能力的由設備動力科安排組織改進；評審判定XX沒有自制能力的由設備動力科組織委外改進改裝，并填寫《設備委外維修申請單》，申請經制造部確認、總經理審批后，組織招標、評標、定標，并開始委外施工；設備改進改裝結束后由設備動力科進行驗收并填寫《設備委外維修驗收記錄》，驗收移交后試用1個月，符合實際作業安全生產、環境保護的要求，外觀完好，有關圖紙資料和安全操作規程齊全，填寫《設備改進改裝記錄》。

4.5設備報廢

設備報廢須由設備使用部門填寫《設備報廢申請單》，寫明申請報廢的原因，報資產主管部門審核后，經制造部部長確認、總經理批準，由資產主管部門辦理固定資產清理手續轉交財務部門做帳務處理。同時設備使用部門及資產主管理部門分別從《設備臺帳》中注銷。相關支持性文件

5名稱

《設備管理規定》

編號 GW/

體.1 5《設備臺帳》

.2 5《設備定人定機臺帳》

.3 5《XX設備檢修保養指導書》

.4 5《XX設備檢修保養計劃》

.5 5《XX設備月度檢修保養計劃》

.6 5《XX假期設備檢修保養計劃》

.7 5《設備大中修計劃》

.8 6 記錄

6.1 6《設備履歷表》

.2 6《設備故障報告書》

.3

e-TM-6.3-03 e-TM-6.3-01

GW/

體名稱

《設備安裝、工程竣工驗收單》

編號 GW/e-TM-6.3-02

GW/

體體

d-TM-6.3-01

GW/d-TM-6.3-07

GW/d-TM-6.3-21

GW/d-TM-6.3-XX

GW/d-TM-6.3-XX

GW/d-TM-6.3-XX

GW/d-TM-6.3-22

GW/d-TM-6.3-23

體體體體體體體

保存期

使用年限＋一個日歷年

使用年限加一個日歷年

使用年限加一個日歷年 6《設備檢修保養記錄》

.4 6《設備停用/封存申請單》

.5 6《設備委外維修申請單》

.6 6.7 6《設備改進改裝記錄》

.8 6《設備報廢申請單》

.9 6《設備周報》

.10 6《設備月報》

.11 《設備委外維修驗收記錄》

GW/e-TM-6.3-04

GW/e-TM-6.3-06

GW/e-TM-6.3-07

GW/e-TM-6.3-08

GW/e-TM-6.3-09

GW/e-TM-6.3-10

GW/e-TM-6.3-35

GW/e-TM-6.3-39

體三年

體三年

體使用年限加一個日歷年

體使用年限加一個日歷年

體三年

體三年

體

體

第四篇：設備管理規定

設備管理規定

1.目的

通過對全廠生產設備的有效地綜合管理、使用和維護，使設備保持良好的技術狀態，滿足產品生產要求。2.范圍

2.1本制度規定設備管理職責，以及對這些設備的申購、采購、安裝調試、驗收、移交、使用、保養、維修、封存啟用、報廢更新等的管理要求。適用于公司為實現產品的符合性所需設備的管制。2.2 適應本廠直接或間接服務于生產的機電設備、動力設備、電氣設備及備件等均依據本辦法實施管制。3.職責

3.1設備部是設備管理的歸口單位，負責設備的申購、安裝調試、驗收、維修保養、報廢更新管理。3.2設備部負責工廠生產相關設備技術資料、設備檔案、設備臺帳、備品備件、檢修保養工具的管理。包括備品備件、檢修保養工具的申購、保管和發放。

3.3設備部負責工廠生產設備的革新改造、設備技術人員隊伍的建設和管理工作。3.4各部門及使用單位負責相關設備的日常操作維護和管理。4.設備資產管理

4.1凡價值在2000元以上及使用年限在一年以上的生產設備，均列入公司生產設備管理，統一由設備部管控。自制的設備價值在2000元以上，使用一年以上者，也應列入生產設備管理。凡價值在1000元以下的設備，屬低值易耗品，應由使用部門建帳管理和維護。

4.2設備部對所屬設備進行綜合管理，要逐臺編號，編制《設備操作規程及保養卡》及《生產設備總覽表》。

5.設備的申購、安裝調試、驗收 5.1設備的申購

5.1.1推行新產品、新技術和新工藝需增加的設備設施，開發部負責提出申請，擴大生產需增加的設備設施，生產部負責提出申請，擴大檢測能力需增加的設備設施，質管部負責提出申請，更新換代所需的設備設施，由各使用部門提出申請。申請增加或更換設備設施必須填寫《設備設施申請單》，明確設備設施名稱、型號規格、技術要求、采購期限等，送相關部門審批后，由采購部實施采購。5.1.2可自制生產設備，生產部直接填寫《材料采購申請單》，明確物料名稱、型號、規格、數量、用途及采購期限等，送相關部門審批后，交采購部購料后自制。

5.1.3采購按《物資采購審批規定》審批，由采購部負責實施。

5.1.4所采購設備入廠時, 其設備原始資料（說明書、合格證明、維修保養資料等）必須交由設備部保存。

5.2設備的安裝調試

5.2.1開箱清點。采購的設備在運抵工廠后，設備部與供貨商、采購單位、使用單位一同對設備進行開箱。依據合同，就設備的型號規格、材質、結構、數量、附件、隨機工具、技術資料等，進行清點確認，驗收合格方可入庫。如果開箱清點有差異，采購部門需與供應商進行查詢追索。

5.2.2設備安裝調試。設備開箱清點無誤后，設備部在供貨商工程技術人員的支持下，組織人員對設備進行安裝、調試和試運行；同時，供貨商工程技術人員對工廠操作、維修人員進行培訓。期間，如發現問題，應及時與供貨商溝通聯系，及時解決問題，直到試產成功。當合同規定由供應商負責安裝調試時，設備部應協助并參預調試。5.3設備驗收

5.3.1設備驗收程序：設備部組織使用部門進行安裝調試與試運行，對照申購要求逐項核實，并填寫《設備設施驗收單》，詳細記錄設備名稱、型號規格、性能參數、單價、數量、隨機附件、資料、生產廠家及安裝時間等，并由參與驗收人員和試機人員簽名確認。重要設備（如廠房、大型、精密或關鍵、特殊過程所用的設備等）必要時可請總經理與相關副總經理參與。

5.3.2驗收不合格的設施，執行合同的相應規定，合同無相應規定者，驗收部門與供應商協商解決，并在《設備設施驗收單》上記錄處理結果后雙方簽名確認。

5.3.3驗收合格的設備應按類別統一進行編號，編寫《生產設備總覽表》，并保管好設施資料。對重要的生產設備還應建立《設備操作規程及保養卡》。6．設備的使用

6.1 新上崗、轉崗、調入的設備操作人員在使用設備前，必須對其進行教育，學習設備的結構性能、技術規范、操作規程、維護保養知識等基本常識。

6.2各使用單位負責設備的正確使用、妥善保管和維護，并對其保持完好和有效利用負直接責任(含《設備操作規程及保養卡》、銘牌等設備基礎資料完整性)。

6.3所有操作工人必須熟讀所操作設備的《設備操作規程及保養卡》,遵守設備的操作規程，合理使用設備，搞好設備基本維護工作。6.4設備操作人員的基本要求: 6.4.1操作員先學習設備性能、結構、操作規程，才能上崗使用設備。

6.4.2經常保持設備內外清潔、潤滑、保養完好。6.4.3嚴格貫徹操作規程和工藝流程，禁止撞擊、拍打、亂拉亂接、隨意拆裝等不文明的操作行為。6.4.4操作者應負責管好自己使用的設備，未經管理人員同意不準他人使用。

6.4.5了解設備的結構、性能及易損件部位,懂得拆裝注意事項及鑒別設備正常與異常現象。會做一般的調整及簡單故障的排除，配合維修人員修理設備及排除故障。

6.6設備部負責生產設備日常使用監督，對設備的運行情況每天至少應巡視一遍,并作好異常情況記錄,填寫《巡檢記錄表》。對不正確使用設備的，發出整改通知并監督其整改。7.設備的維護保養

7.1設備的保養包括：設備的日常維護、一、二級保養。

7.2設備的日常維護：班前班后由操作人員，認真檢查擦拭設備各個部位和加油保養，使設備經常保持清潔、整齊、潤滑、安全，班中發生故障，應及時給予排除。日常維護責任應落實到人，且責任人名字要求體現在設備上或相應的設備設施擺放處所。

7.3設備的一級保養：以操作人員為主，維修人員為輔，對設備進行局部拆卸和檢查，清洗規定的部位，疏通油路管道，更換和清洗油線、油氈、濾油器、調整設備各部位的配合間隙，緊固設備各個部位。一級保養原則上每三個月進行一次。

7.4設備的二級保養：以維修人員為主，操作人員為輔，對設備部分解體檢查維修，更換修復磨損零件，潤滑系統清洗換油，電氣系統檢查修理，使設備技術狀況全面達到設備完好標準的要求。設備部每年在生產淡季時作出設備二級保養工作計劃，以保證設備有效運行。7.5保養完后按規定填寫《設備保養紀錄》。

7.6每年末設備部應對生產設備的狀況評定一次，并作好狀態標識。8.設備的維修

8.1設備出現故障或異常時, 操作人員應及時關閉設備的各種開關, 同時報告班長，由班長填寫《設施維修聯絡單》交設備部安排維修。設備部自身無法修理的生產設施，應在《設施維修聯絡單》上簽名確認后交采購部聯系外修。如屬重要生產設備故障，班長還必須通知生產部主管。8.2當收到《設備維修聯絡單》時，設備部應依據維修情況的輕重緩急著手安排進行維修。8.3維修前的準備

8.3.1熟悉設備使用說明，安全操作規程及設備的結構與性能。8.3.2查看設備檔案，了解設備安裝、故障歷史修理情況。

8.3.3維修須準備好防護用品，并檢查工具、儀表狀態是否可靠和精準。8.3.4檢修設施需停電時，維修人員應事先通知涉及停電范圍內的所有部門。8.4維修中安全 8.4.1檢修設備時，應在設備上和相應的電閘開關上掛上紅色的“設備檢修”和“嚴禁合閘”字樣的標示警告牌，并嚴禁帶電操作。

8.4.2設備有安全標示或涂有安全色的部位，維修人員必須注意；紅色禁止、黃色警告、藍色遵守。8.4.3危險區內進行維修工作時，必須采取可靠的防護措施。

8.4.4維修中或檢修后，需要開動設備時，必須通知操作者及相關人員，以免發生設備故障和人身安全事故。8.5維修后檢測 8.5.1外觀檢查。

8.5.2更換零配件的確定。8.5.3電氣部分檢查。8.5.4安全環保裝置的檢查。8.5.5設備試運行狀況檢查。

8.6維修驗收合格后，維修人員如實填寫《設備維修聯絡單》、《設備檢修記錄表》。

8.7公司外人員來公司檢修生產設備時，設備部應派維修人員在旁協助，對需更換的零配件負責到倉庫領取（包括自己維修的情況），倉庫無庫存時應及時填寫《材料采購申請單》，送上級主管審批后交采購部采購。9.設備的封存、啟用。

9.1對閑置或連續停用四個月以上完好的生產設備，所屬車間要填寫《設備封存啟用申請單》。經部門主管同意后，方可封存。

9.2使用部門對封存設備應做到斷電、斷氣、斷酸等，將設備保養好，涂上防銹油料，套上膠膜，掛上封存牌。設備封存期間，不準任意拆卸設備及零部件。

9.3使用部門要求將封存設備啟用時，應填寫《設備封存啟用申請單》。部門主管同意后，方能啟封投產。

10.設備的報廢、更新、改造

10.1凡列入設備管理資產的設備，符合下列條件之一的，可按規定填寫《設備、設施報廢申請單》申請報廢。

10.1.1超過使用年限、主要結構陳舊、精度低劣、生產效率低，且不能改裝利用或大修雖能恢復精度，但經濟上不如更新合算者。

10.1.2設備損耗嚴重，大修后性能仍不能滿足工藝要求者。

10.1.3腐蝕過甚，絕緣老化，磁性失效，性能低劣且無修復價值者或易發生危險者。10.1.4因事故或其他災害，使設備遭受嚴重損耗無修復價值者。

10.2報廢程序:如屬重要設備，報總經理批準后予以報廢；如屬一般設備，報主管副總經理批準后予以報廢；低值易耗的工裝、夾具、用具等，由使用部門負責填寫《設備、設施報廢申請單》，報生產部經理批準后予以報廢。

10.3對批準報廢的設施，責任部門應在相應的總覽表上注明，并及時交付倉庫廢品庫；暫時無法交付的生產設備，應掛上黑色的報廢標示牌。每年末，倉庫對報廢的設備填寫《報廢設備清單》，交技術部簽署處理意見與總經理批準后予以處理。

10.4設備更新改造的原則是為提高公司裝備素質，符合產品生產要求，減輕生產工人的勞動強度，提高勞動生產率。符合以下要求的可申請設備改造更新：

10.4.1經過多次大修，技術性能不能達到工藝要求和保證不了產品質量。10.4.2通過修理、改造雖能恢復精度及性能，但不經濟。

10.4.3耗能大或嚴重污染環境，危害人身安全與健康，且不經濟。

10.5設備如需更新改造的,需求單位可填寫《設備維修聯絡單》至設備部,由設備部處理。11.設備安全事故管理

11.1設備安全事故的界定：因工作失誤、失職、違章操作等，造成設備非正常損壞、故障或性能效率下降，影響工廠生產或造成經濟損失的事件，都稱為設備安全事故。11.2設備安全事故處理

11.2.1發生事故后，應立即切斷該設備所有動力源，包括關閉電源、關閉氣管、水管、酸管閥門等,同時通知主管人員及設備部。如有人員傷亡或火災，應及時進行現場救護。

11.2.2事態平息后，組織設備部及生產管理人員，對事故原因、經過進行了解、取證，對設備損壞情況進行分析評估,再按正常維修程序對設備進行修復。

11.2.3查明原因后, 對責任進行區分，提出處理意見和整改措施。同時對責任人進行處罰.具體將根據事故性質和損失經濟價值大小按公司規定給予賠償和一次性處罰。

11.3發生設備安全事故隱瞞不報的，一旦發現，將對當事人、部門負責人從重進行處罰。

12.設備備件管理

12.1設備備品備件的范圍：包括設備隨機專用備件，常用易損零件,標準件，通用器件，設備使用的潤滑油、膏等，用于生產設備的備份器材、油料。

12.2設備部負責設備配件備品的采購計劃、驗收入庫、貯存保管、發放出庫，委外加工圖紙設計、驗收等工作。

12.3建立《常用設備易損零部件庫存量表》，詳細記錄備件的名稱、數量、規格、入庫數量、出庫數 量、結存數量。

12.4設備備件原則上盡量減小庫存數，常用易損零件庫存量不應超過一個月耗用量，非常用備件盡量不作庫存。13.相關文件和記錄

《生產設備總覽表》

《設備操作規程及保養卡》

《設備設施申請單》

《設備設施驗收單》

《巡檢記錄表》

《設備保養紀錄》

《設備維修聯絡單》 《設備檢修記錄表》 《材料采購申請單》 《設備封存啟用申請單》 《設備、設施報廢申請單》 《常用設備易損零部件庫存量表》 6

第五篇：設備管理規定

選煤分廠設備管理規定

1、主題內容與使用范圍

本標準規定了選煤分廠設備管理、密封管理、檢查與評級管理、防腐蝕管理、等事宜。

本標準適用于公司生產設備的管理工作。

2、引用政策規定

國務院《全民所有制工業交通企業設備管理條例》

原化工部《化學工業企業設備動力管理規定》、《設備密封管理規定》 《設備檢查評級管理規定》。

3、設備常規管理

3.1管理體制及分工

3.1.1職責分工

3.1.1.1機動設備部歸口管理分廠各種設備。

3.1.1.2設備副廠長、生產設備科、車間設備主任、設備員（專職或兼職）負責所轄設備具體管理工作。

3.1.1.3檢修分公司負責選煤分廠檢修工作。

3.1.2管理體制

3.1.2.1設備的常規管理，是以生產車間為主，與分廠形成兩級管理體制。

3.1.2.2生產設備科負責管理的內容：

a 靜、動設備及起重機械設備的管理；

b 各種電氣設備的管理

c 皮帶秤、料位計報檢工作，具體檢定由儀控中心負責；d 灰分儀、密度計報檢工作，具體檢定由環保化驗中心負責e 設備維護保養情況的檢查；

f 設備的大修、中修、購置、技改計劃上報；

g 設備技術改造、大修、購置方案的制定及上報；

h 設備更新計劃的編制與上報。

3.1.2.3各車間負責管理的內容：

a 所屬設備的正確使用；

b設備的維護保養；

c 各種設備的定期排障隱患檢查；

3.2電氣設備檢修分工

分廠6KV（含）以上電壓等級的開關和操動機構、直流電源裝置和UPS裝置不間斷電源裝置的大、中、小修更新改造及事故搶修由檢修分公司負責管理。

3.2.1檢修所需的備件、備品、材料按各自分工自行解決。

3.2.2生產設備科負責編制檢修計劃，裝置使用車間按有關規章制度為檢修創造一切條件，保證檢修周期。

3.2.3檢修結束后，分廠按照標準驗收。

3.2.4各種檢修任務發生費用，由分廠負擔，并按公司規定辦理轉賬結算。

3.3設備管理職責

3.3.1分廠廠長職責

3.3.1.1對分廠設備管理負全面責任。

3.3.1.2負責貫徹執行上級主管部門有關設備管理的政策或規定。

3.3.1.3合理使用設備大修、購置、技改等資金。

3.3.2分廠設備副廠長職責

3.3.2.1在分廠廠長的領導下，負責貫徹落實上級主管部門有關設備管理的政策、規定。

3.3.2.2審定設備管理與維修的管理標準或規定。

3.3.2.3領導和組織設備的業務管理，部署、檢查設備維修、更新改造的管理，協調與上級部門及檢修分公司等單位的聯系。

3.3.2.4組織審定設備更新改造、大修、購置等相關計劃，重大項目的可行性分析及費用預算等。

3.3.2.5負責設備檢修方案的審定。

3.3.3生產設備科職責

3.3.3.1在分廠的領導下，建立健全和完善的分廠設備管理工作，保證設備的完好率。

3.3.3.2組織各車間編制、審核及落實設備更新、技術改造、購置及大修計劃。

3.3.3.3對分廠各車間設備管理人員進行業務指導。

3.3.3.4組織大修、技改實施全過程管理，準備前期計劃及上報。

3.3.3.5學習、研究、推廣和采用新技術，降低選煤生產成本。

3.3.4各車間主任職責

3.3.4.1負責對車間職工進行愛護設備思想教育工作。

3.3.4.2組織職工貫徹落實設備操作“五項紀律”和“四項要求”。

“五項紀律”即：

a 遵守設備安全操作規程，憑操作證使用設備；

b保持設備清潔，按規定加油；

c 認真遵守交接班制度；

d 保管好專用工具，保持完好不丟失；

e 發現故障，立即停車檢查，自己不能處理的應及時通知檢修人員查明原因并消除故障。

“四項要求”即：

a 整齊：工件、附件及工具等放置整齊，設備安全裝置配備齊全，線路、管道完整，作業線整齊通暢；

b 清潔：設備內外清潔，各潤畫面、絲杠齒屑垃圾等臟物清掃干凈；

c 潤滑：個潤滑系統油路暢通，按時加油、換油，潤滑油質符合要求，油壺、油槍、油杯齊全，油氈、油線、油標清潔完好；

d 安全：憑操作證上崗，實行定人定機交接班制度，經常督促檢查、合理使用，精心保養設備進度。

3.3.4.3組織各班組職工進行設備的日常維護保養和清掃設備。

3.3.4.4將設備的使用和維護保養情況，納入班組、個人的檢查與考核。

3.3.4.5組織落實本車間設備檢修計劃的實施。

3.3.5各車間主管設備人員職責

3.3.5.1指導操作工人正確使用和精心維護保養設備。

3.3.5.2組織貫徹執行操作設備的“五項紀律”和維護設備的“四項要求”。

3.3.5.3組織班組操作工人定期維護保養設備。

3.4固定資產管理

3.4.1列入固定資產的設備要做到：

a 按設備的類別統一管理；

b 逐臺設備編號入帳建檔；

c 定期清點整理，做到帳物相符。

4、設備密封管理

4.1管理職責

4.1.1分廠生產設備科設備專工職責

4.1.1.1負責提出靜、動密封點的機、電、儀的具體分工意見；

4.1.1.2負責組織靜、動密封點的統計、匯總、上報、并建立健全密封檔案及臺賬；

4.1.1.3負責研究解決密封技術的改進和提出，并推廣使用新型密封等；

4.1.1.4定期組織生產車間對靜、動密封點的檢查，并提出消除跑冒滴漏計劃；

4.1.1.5參加設備、閥門、管線檢修后的靜、動密封點驗收工作。

4.2管理內容

4.2.1密封點分類

4.2.1.1動密封

凡是連續運動的兩個偶合件之間的密封，屬于動密封。

4.2.1.2靜密封

兩個沒有相對運動的兩個偶合件之間的密封屬于靜密封。

4.2.2密封點的計算

4.2.2.1動密封點的計算方法

一對連續運行旋轉的兩個偶合件之間的密封算一個洞密封點。

4.2.2.2靜密封點的計算方法

一個靜密封結合處，算一個靜密封點。如一對法蘭，算一個密封點；一個閥一般算四個密封點，如閥門后有絲堵或閥門后緊接放空，則應多算一個點；一個絲扣活接頭算三個密封點；特別部位，如連接法蘭的螺栓孔與設備內部是連通的，除了結合面算一個泄漏點外，有幾個螺栓孔應加幾個密封點。

4.2.2.3泄漏點的計算方法

有一處泄露，就算一個泄漏點，不論是密封點或因焊縫裂紋、砂眼、腐蝕以

及其他原因造成的泄露均作泄漏點統計。

5、設備完好標準

5.1設備完好標準

5.1.1設備運行正常，性能良好實行“五定”、“三過濾”。

5.1.2零部件完整好用

a 主輔機的零部件符合技術要求，齊全完整；

b 儀表、計器、信號聯鎖和各種安全裝置、自動調節裝置齊全、完整、靈敏、準確；

c 基礎機座穩固可靠，地腳螺栓和各種螺栓連接堅固、齊整，符合技術要求；、d 防腐措施和外部油漆完好；

e 管線、管件、閥門、支架等安裝合理、牢固穩定、標志分明、符合要求。

5.1.3技術資料齊全、準確

a 設備檔案齊全；

b 設備運行時間和累計運轉時間有統計、記錄；

c 設備易損配件有圖紙；

d 設備操作規程、檢修規程、維護保養規程齊全。

5.1.4設備整潔、環境清潔、無跑冒滴漏。

5.1.5達不到完好標準的設備，即為不完好設備。