第一篇：陜西省醫療機構管理條例實施辦法(2014年修訂)

陜西省醫療機構管理條例實施辦法

（1996年9月29日陜西省人民政府令第38號發布，根據2014年3月18日陜西省人民政府令第176號《陜西省人民政府關于廢止、宣布失效和修改部分省政府規章的決定》修訂）

第一條 根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室、站）、急救站、醫療美容門診部、產院、接生站、體檢站、護理院（站）等醫療機構。

第三條 醫療機構的設置審批實行分級負責制。不設床位的和設置床位不足100張的醫療機構，由縣級衛生行政部門負責審批；設置床位在100張以上499張以下的醫院、衛生院或100張以上199張以下床位的中醫醫院由縣級人民政府衛生行政部門初審同意后報市（區）衛生行政部門審批；500張以上床位的醫院或200張以上床位的中醫醫院由市（區）衛生行政部門初審同意后報省人民政府衛生行政部門或省中醫管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛生行政部門直屬的醫療機構，按行政隸屬關系分別由省、市（區）、縣（市、區）衛生行政部門審批。

駐軍編制內向社會開展診療活動的醫療機構應按本條第一款規定的規模，分別向相應的地方人民政府衛生行政部門備案。

第四條 有下列情形之一的單位和個人，不得申請設置醫療機構：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫療衛生機構的醫務人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執業申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規定的其他情形。

第五條 設置護理院、站的申請人必須具備相應專業的中級以上技術職稱。

設置坐堂醫的藥店，應具備規定的設置診所的條件。

在鄉鎮和村設置診所的，應具備與城市設置診所相同的條件。

第六條 在村衛生所（室）從事醫療衛生技術工作的人員，必須具備下列條件之一：

—1—

（一）持有鄉村醫生證書或鄉村醫生中專水平證書；

（二）持有國家認可的具有中等以上衛生醫藥院校畢業證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業實習）。

第七條 申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構，應遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條 申請設置醫療機構的單位或個人有下列情形之一的，不予批準：

（一）未辦申報、批準手續擅自基建的；

（二）未經批準非法執業的；

（三）國家規定的其他情形。

第九條 《設置醫療機構批準書》自發出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫院18個月。在此時限內未獲批準正式執業的，所持《設置醫療機構批準書》自行失效。

第十條 申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）醫療機構人員體檢表；

（二）醫療機構人員身份證原件及復印件兩份；

（三）醫療機構專業技術人員資格證書原件及復印件兩份；

（四）國家規定提交的其他材料。

聘用外省人員除提交上述材料外，還應提交國家認可的醫學本科以上學歷畢業證書原件及其復印件，提交戶口所在地省人民政府衛生行政部門出具的五年臨床實踐及醫德醫風鑒定證明；聘用外國人及港、澳、臺人員，應提交有原居住地公證機關公證的醫學學歷證明及行醫資格證明的原件及其復印件。

（五）手術室、供應室平面圖及設備情況；

（六）環保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設施合格的證明。

第十一條 申請醫療機構執業登記，有下列情形之一的，不予登記：

（一）登記前刊、播未經審批的醫療廣告的；

（二）具有中級以上技術職稱的業務人員已在其他醫療機構登記注冊的；

（三）執業申請與設置醫療機構批準書不符的；

（四）國家規定的其他情形。

—2—

第十二條 醫療機構執業登記包括以下事項：

（一）中級以上技術職稱醫務人員姓名、性別、年齡、專業、核發資格證書的部門及證號；

（二）保證醫療質量的方案或辦法；

（三）保證醫療安全的方案或措施；

（四）國家規定的其他登記事項。

第十三條 醫療機構辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》（副本）和下列文件：

（一）本校驗期內醫療安全工作情況報告及醫療事故、嚴重差錯的發生、處理情況及預防措施；

（二）縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作完成情況的報告；

（三）繳納規定的各種費用的復印件；

（四）國家規定提交的其他材料。

第十四條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可根據情況，給予1至6個月的暫緩校驗期。

（一）醫療質量及安全保證措施未落實，在本校驗期內發生二級或兩起以上三級醫療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標準和亂收費的；

（三）出據假診斷證明的；

（四）未按規定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作任務的；

（六）醫德醫風評審不合格的；

（七）國家規定的其他情形。

第十五條 醫療機構不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖傳”等修飾詞的；

（三）國家規定不得使用的。

第十六條 門診部、衛生所（室、站）附設藥房（柜）的藥品種類，按與本機構的執業科目相適應的原則，由登記機關核定。

西醫診所、中醫診所、中西醫結合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，—3—

不得輔帶任何藥品。

為內部職工服務的醫務室、衛生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

專科診所輔帶藥品，僅限在本專科特異使用的個別品種內，具體名稱由審批設立醫療機構的衛生行政部門規定。

第十七條 各級人民政府衛生行政部門應對醫療機構的搶險救災、衛生支農、預防保健等社會衛生工作任務完成情況進行檢查、指導。

第十八條 使用他人《醫療機構執業許可證》從事醫療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據情節處以3000元以上10000元以下的罰款，情節嚴重構成犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。

第十九條 違反《條例》和本辦法規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十條 有下列情形之一的醫療機構，由登記機關責令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛生行政部門指出的問題未及時改進的；

（二）供應室、手術室不符合規定要求的；

（三）檢驗室未參加質量控制的。

第二十一條 本辦法實施前，已經地方政府衛生行政部門批準執業的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業單位所屬）醫療機構，免予申請設置審批，但應按規定辦理登記注冊手續后，方可繼續執業；除此之外的醫療機構，均應按照《條例》和本辦法規定，重新申請、評審、審批。

醫療機構不得在同一城市（或服務區域）內設立分支機構；醫療機構上年度的門診、住院人數呈下降趨勢，病床使用率低于85％的，不得設立分支機構。因特殊情況需設立分支機構的，應明確與主體醫療機構的關系，并按醫療機構設置管理權限劃分，由有審批權的衛生行政部門審批。

第二十二條 醫療機構申請辦理設置審批、機構評審、登記校驗，應當按規定繳納費用及醫療機構執業管理費；繳費標準及辦法，由省財政、物價管理部門另行規定。

第二十三條 各級各類醫療機構注冊資金數額由省衛生行政部門另行規定。

第二十四條 本辦法自發布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準由省衛生廳發布的《陜西省醫療機構管理條例實施辦法》同時廢止。

—4—

第二篇：陜西省醫療機構管理條例實施辦法

陜西省醫療機構管理條例實施辦法

第一條 根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室、站）、急救站、醫療美容門診部、產院、接生站、體檢站、護理院（站）等醫療機構。

第三條 醫療機構的設置審批實行分級負責制。不設床位的和設置床位不足100張的醫療機構，由縣級衛生行政部門負責審批；設置床位在100張以上499張以下的醫院、衛生院或100張以上199張以下床位的中醫醫院由縣級人民政府衛生行政部門初審同意后報地（市）衛生行政部門審批；500張以上床位的醫院或200張以上床位的中醫醫院由地（市）衛生行政部門初審同意后報省人民政府衛生行政部門或省中醫管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛生行政部門直屬的醫療機構，按行政隸屬關系分別由省、地（市）、縣（市、區）衛生行政部門審批。

駐軍編制內向社會開展診療活動的醫療機構應按本條第一款規定的規模分別向相應的地方人民政府衛生行政部門備案。

第四條 有下列情形之一的單位和個人，不得申請設置醫療機構：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫療衛生機構的醫務人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執業申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規定的其他情形。

第五條 設置護理院、站的申請人必須具備相應專業的中級以上技術職稱。

設置坐堂醫的藥店，應具備規定的設置診所的條件。在鄉鎮和村設置診所的，應具備與城市設置診所相同的條件。

設置診所的個人必須按規定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。

第六條 在村衛生所（室）從事醫療衛生技術工作的人員，必須具備下列條件之一：

（一）持有鄉村醫生證書或鄉村醫生中專水平證書；

（二）持有國家認可的具有中等以上衛生醫藥院校畢業證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業實習）。

第七條 申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構，應遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條 申請設置醫療機構的單位或個人有下列情形之一的，不予批準：

（一）未辦申報、批準手續擅自基建的；

（二）未經批準非法執業的；

（三）國家規定的其他情形。

第九條 《設置醫療機構批準書》自發出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫院18個月。在此時限內未獲批準正式執業的，所持《設置醫療機構批準書》自行失效。

第十條 申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）醫療機構人員體檢表；

（二）醫療機構人員身份證原件及復印件兩份；

（二）縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作完成情況的報告；

（三）繳納規定的各種費用的復印件；

（四）國家規定提交的其他材料。

第十四條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期。

（一）醫療質量及安全保證措施未落實，在本校驗期內發生二級或兩起以上三級醫療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標準和亂收費的；

（三）出據假診斷證明的；

（四）未按規定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作任務的；

（六）醫德醫風評審不合格的；

（七）國家規定的其他情形。

第十五條 醫療機構不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖傳”等修飾詞的；

（三）國家規定不得使用的。

第十六條 門診部、衛生所（室、站）附設藥房（柜）的藥品種類，按與本機構的執業科目相適應的原則，由登記機關核定。

西醫診所、中醫診所、中西醫結合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。

為內部職工服務的醫務室、衛生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

專科診所輔帶藥品，僅限在本專科特異使用的個別品種內，具體名稱由審批設立醫療機構的衛生行政部門規定。

第十七條 各級人民政府衛生行政部門應對醫療機構的搶險救災、衛生支農、預防保健等社會衛生工作任務完成情況進行檢查、指導。

第十八條 使用他人《醫療機構執業許可證》從事醫療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據情節處以3000元以上10000元以下的罰款，情節嚴重構成犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。

第十九條 違反《條例》和本辦法規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十條 有下列情形之一的醫療機構，由登記機關責令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛生行政部門指出的問題未及時改進的；

（二）供應室、手術室不符合規定要求的；

（三）檢驗室未參加質量控制的。

第二十一條 本辦法實施前，已經地方政府衛生行政部門批準執業的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業單位所屬）醫療機構，免予申請設置審批，但應按規定辦理登記注冊手續后，方可繼續執業；除此之外的醫療機構，均應按照《條例》和本辦法規定，重新申請、評審、審批。

醫療機構不得在同一城市（或服務區域）內設立分支機構；醫療機構上的門診、住院人數呈下降趨勢，病床使用率低于

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第三篇：陜西省醫療機構管理條例實施辦法

現發布《陜西省醫療機構管理條例實施辦法》，自發布之日起施行。

省長程安東

一九九六年九月二十九日

陜西省醫療機構管理條例實施辦法

第一條根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室、站）、急救站、醫療美容門診部、產院、接生站、體檢站、護理院（站）等醫療機構。

第三條醫療機構的設置審批實行分級負責制。不設床位的和設置床位不足100張的醫療機構，由縣級衛生行政部門負責審批；設置床位在100張以上499張以下的醫院、衛生院或100張以上199張以下床位的中醫醫院由縣級人民政府衛生行政部門初審同意后報地（市）衛生行政部門審批；500張以上床位的醫院或200張以上床位的中醫醫院由地（市）衛生行政部門初審同意后報省人民政府衛生行政部門或省中醫管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛生行政部門直屬的醫療機構，按行政隸屬關系分別由省、地（市）、縣（市、區）衛生行政部門審批。

駐軍編制內向社會開展診療活動的醫療機構應按本條第一款規定的規模分別向相應的地方人民政府衛生行政部門備案。

第四條有下列情形之一的單位和個人，不得申請設置醫療機構：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫療衛生機構的醫務人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執業申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規定的其他情形。

第五條設置護理院、站的申請人必須具備相應專業的中級以上技術職稱。

設置坐堂醫的藥店，應具備規定的設置診所的條件。

在鄉鎮和村設置診所的，應具備與城市設置診所相同的條件。

設置診所的個人必須按規定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。

第六條在村衛生所（室）從事醫療衛生技術工作的人員，必須具備下列條件之一：

（一）持有鄉村醫生證書或鄉村醫生中專水平證書；

（二）持有國家認可的具有中等以上衛生醫藥院校畢業證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業實習）。

第七條申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構，應遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條申請設置醫療機構的單位或個人有下列情形之一的，不予批準：

（一）未辦申報、批準手續擅自基建的；

（二）未經批準非法執業的；

（三）國家規定的其他情形。

第九條《設置醫療機構批準書》自發出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫院18個月。在此時限內未獲批準正式執業的，所持《設置醫療機構批準書》自行失效。

第十條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）醫療機構人員體檢表；

（二）醫療機構人員身份證原件及復印件兩份；

（三）醫療機構專業技術人員資格證書原件及復印件兩份；

（四）國家規定提交的其他材料。

聘用外省人員除提交上述材料外，還應提交國家認可的醫學本科以上學歷畢業證書原件及其復印件，提交戶口所在地省人民政府衛生行政部門出具的五年臨床實踐及醫德醫風鑒定證明；聘用外國人及港、澳、臺人員，應提交有原居住地公證機關公證的醫學學歷證明及行醫資格證明的原件及其復印件。

（五）手術室、供應室平面圖及設備情況；

（六）環保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設施合格的證明。

第十一條申請醫療機構執業登記，有下列情形之一的，不予登記：

（一）登記前刊、播未經審批的醫療廣告的；

（二）具有中級以上技術職稱的業務人員已在其他醫療機構登記注冊的；

（三）執業申請與設置醫療機構批準書不符的；

（四）國家規定的其他情形。

第十二條醫療機構執業登記包括以下事項：

（一）中級以上技術職稱醫務人員姓名、性別、年齡、專業、核發資格證書的部門及證號；

（二）保證醫療質量的方案或辦法；

（三）保證醫療安全的方案或措施；

（四）國家規定的其他登記事項。

第十三條醫療機構辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》（副本）和下列文件：

（一）本校驗期內醫療安全工作情況報告及醫療事故、嚴重差錯的發生、處理情況及預防措施；

（二）縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作完成情況的報告；

（三）繳納規定的各種費用的復印件；

（四）國家規定提交的其他材料。

第十四條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期。

（一）醫療質量及安全保證措施未落實，在本校驗期內發生二級或兩起以上三級醫療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標準和亂收費的；

（三）出據假診斷證明的；

（四）未按規定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作任務的；

（六）醫德醫風評審不合格的；

（七）國家規定的其他情形。

第十五條醫療機構不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖傳”等修飾詞的；

（三）國家規定不得使用的。

第十六條門診部、衛生所（室、站）附設藥房（柜）的藥品種類，按與本機構的執業科目相適應的原則，由登記機關核定。

西醫診所、中醫診所、中西醫結合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。

為內部職工服務的醫務室、衛生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條

第一款辦理。

專科診所輔帶藥品，僅限在本專科特異使用的個別品種內，具體名稱由審批設立醫療機構的衛生行政部門規定。

第十七條各級人民政府衛生行政部門應對醫療機構的搶險救災、衛生支農、預防保健等社會衛生工作任務完成情況進行檢查、指導。

第十八條使用他人《醫療機構執業許可證》從事醫療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據情節處以3000元以上10000元以下的罰款，情節嚴重構成犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。

第十九條違反《條例》和本辦法規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十條有下列情形之一的醫療機構，由登記機關責令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛生行政部門指出的問題未及時改進的；

（二）供應室、手術室不符合規定要求的；

（三）檢驗室未參加質量控制的。

第二十一條本辦法實施前，已經地方政府衛生行政部門批準執業的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業單位所屬）醫療機構，免予申請設置審批，但應按規定辦理登記注冊手續后，方可繼續執業；除此之外的醫療機構，均應按照《條例》和本辦法規定，重新申請、評審、審批。

醫療機構不得在同一城市（或服務區域）內設立分支機構；醫療機構上的門診、住院人數呈下降趨勢，病床使用率低于85％的，不得設立分支機構。因特殊情況需設立分支機構的，應明確與主體醫療機構的關系，并按醫療機構設置管理權限劃分，由有審批權的衛生行政部門審批。

第二十二條醫療機構申請辦理設置審批、機構評審、登記校驗，應當按規定繳納費用及醫療機構執業管理費；繳費標準及辦法，由省財政、物價管理部門另行規定。

第二十三條各級各類醫療機構注冊資金數額由省衛生行政部門另行規定。

第二十四條本辦法由省人民政府衛生行政部門負責解釋。

第二十五條本辦法自發布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準由省衛生廳發布的《陜西省醫療機構管理條例實施辦法》同時廢止。

第四篇：陜西省醫療機構管理條例實施辦法(2014年修訂)

陜西省人民政府令

第176號

《陜西省人民政府關于廢止、宣布失效和修改部分省政府規章的決定》已經省政府2013年第22次常務會議通過，現予公布，自公布之日起施行。

省長：婁勤儉

2014年3月18日

陜西省人民政府關于

廢止、宣布失效和修改部分省政府規章的決定

陜西省人民政府2013年第22次常務會議決定：

一、對下列10件省政府規章予以廢止。

1陜西省開發建設神府榆地區水土保持實施辦法（1990年4月6日發布）

2陜西省《女職工勞動保護規定》實施辦法（1990年11月17日發布，2011年2月25日修改）

3陜西省限制癡呆傻人計劃生育試行辦法（1991年12月31日發布，2011年2月25日修改）

4陜西省地質資料匯交管理規定（1992年1月7日發布）

5陜西省禁止早婚早育規定（1992年4月6日發布，2011年2月25日修改）

6陜西省人造景點管理辦法（1997年11月6日發布）

7陜西省墻體材料革新與節能建筑管理辦法（2000年7月18日發布）8陜西省教育督導規定（2000年11月6日發布）

9陜西省城鎮退役士兵自謀職業辦法（2006年7月12日發布）

10陜西省水利建設基金籌集和使用管理辦法（2006年12月2日發布）

二、對下列1件省政府規章宣布失效。

陜西省國有企業富余職工安置規定實施辦法（1995年6月3日發布，—1—

2011年2月25日修改）

三、對下列6件省政府規章進行修改。

1對《陜西省〈國務院關于職工探親待遇規定〉實施細則》作如下修改：

刪去第十九條。

2對《陜西省貫徹執行中華人民共和國全民所有制工業企業法加強職工民主管理實施細則（試行）》作如下修改：

刪去第三十七條。

3對《陜西省實施〈中華人民共和國保守國家秘密法〉細則》作如下修改：

刪去第三十九條。

4對《陜西省實施〈幼兒園管理條例〉辦法》作如下修改：

將第八條修改為“個人開辦幼兒園，須經縣（市、區）教育行政部門審查合格，發給登記注冊證書。”

5對《陜西省醫療機構管理條例實施辦法》作如下修改：

刪去第五條第四款、第二十四條。

6對《陜西省煤礦生產安全行政責任追究暫行規定》作如下修改：刪去第八條第（一）項、第九條。

四、本決定自公布之日起施行。本決定所修改的省政府規章條款項順序編排后重新公布。

陜西省醫療機構管理條例實施辦法

（1996年9月29日陜西省人民政府令第38號發布，根據2014年3月18日陜西省人民政府令第176號《陜西省人民政府關于廢止、宣布失效和修改部分省政府規章的決定》修訂）

第一條 根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規定，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室、站）、急救站、醫療美容門診部、產院、接生站、體檢站、護理院（站）等醫療機構。

第三條 醫療機構的設置審批實行分級負責制。不設床位的和設置床位不足100張的醫療機構，由縣級衛生行政部門負責審批；設置床位在100張以上499張以下的醫院、衛生院或100張以上199張以下床位的中醫醫院由縣級人民政府衛生行政部門初審同意后報市（區）衛生行政部門審批；500張以上床位的醫院或200張以上床位的中醫醫院由市（區）衛生行政部門初審同意后報省人民政府衛生行政部門或省中醫管理行政部門審批。

地方各級人民政府衛生行政部門直屬的醫療機構，按行政隸屬關系分別由省、市（區）、縣（市、區）衛生行政部門審批。

駐軍編制內向社會開展診療活動的醫療機構應按本條第一款規定的規模，分別向相應的地方人民政府衛生行政部門備案。

第四條 有下列情形之一的單位和個人，不得申請設置醫療機構：

（一）患傳染病、精神病的；

（二）國有或集體醫療衛生機構的醫務人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

（三）執業申請人因健康原因不能堅持正常工作的；

（四）國家規定的其他情形。

第五條 設置護理院、站的申請人必須具備相應專業的中級以上技術職稱。

設置坐堂醫的藥店，應具備規定的設置診所的條件。

在鄉鎮和村設置診所的，應具備與城市設置診所相同的條件。

第六條 在村衛生所（室）從事醫療衛生技術工作的人員，必須具備下列條件之一：

（一）持有鄉村醫生證書或鄉村醫生中專水平證書；

（二）持有國家認可的具有中等以上衛生醫藥院校畢業證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業實習）。

第七條 申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構，應遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。

第八條 申請設置醫療機構的單位或個人有下列情形之一的，不予批準：

（一）未辦申報、批準手續擅自基建的；

（二）未經批準非法執業的；

（三）國家規定的其他情形。

第九條 《設置醫療機構批準書》自發出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫院18個月。在此時限內未獲批準正式執業的，所持《設置醫療機構批準書》自行失效。

第十條 申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）醫療機構人員體檢表；

（二）醫療機構人員身份證原件及復印件兩份；

（三）醫療機構專業技術人員資格證書原件及復印件兩份；

（四）國家規定提交的其他材料。

聘用外省人員除提交上述材料外，還應提交國家認可的醫學本科以上學歷畢業證書原件及其復印件，提交戶口所在地省人民政府衛生行政部門出具的五年臨床實踐及醫德醫風鑒定證明；聘用外國人及港、澳、臺人員，應提交有原居住地公證機關公證的醫學學歷證明及行醫資格證明的原件及其復印件。

（五）手術室、供應室平面圖及設備情況；

（六）環保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設施合格的證明。第十一條 申請醫療機構執業登記，有下列情形之一的，不予登記：

（一）登記前刊、播未經審批的醫療廣告的；

（二）具有中級以上技術職稱的業務人員已在其他醫療機構登記注冊的；

（三）執業申請與設置醫療機構批準書不符的；

（四）國家規定的其他情形。

第十二條 醫療機構執業登記包括以下事項：

（一）中級以上技術職稱醫務人員姓名、性別、年齡、專業、核發資格證書的部門及證號；

（二）保證醫療質量的方案或辦法；

（三）保證醫療安全的方案或措施；

（四）國家規定的其他登記事項。

第十三條 醫療機構辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》（副本）和下列文件：

（一）本校驗期內醫療安全工作情況報告及醫療事故、嚴重差錯的發生、處理情況及預防措施；

（二）縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作完成情況的報告；

（三）繳納規定的各種費用的復印件；

（四）國家規定提交的其他材料。

第十四條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可根據情況，給予1至6個月的暫緩校驗期。

（一）醫療質量及安全保證措施未落實，在本校驗期內發生二級或兩起以上三級醫療事故的；

（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標準和亂收費的；

（三）出據假診斷證明的；

（四）未按規定繳納各項管理費的；

（五）未完成縣級以上人民政府衛生行政部門規定的社會衛生工作任務的；

（六）醫德醫風評審不合格的；

（七）國家規定的其他情形。

第十五條 醫療機構不得使用下列名稱：

（一）帶有迷信色彩的；

（二）含有“老”、“祖傳”等修飾詞的；

（三）國家規定不得使用的。

第十六條 門診部、衛生所（室、站）附設藥房（柜）的藥品種類，按與本機構的執業科目相適應的原則，由登記機關核定。

西醫診所、中醫診所、中西醫結合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。

為內部職工服務的醫務室、衛生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

專科診所輔帶藥品，僅限在本專科特異使用的個別品種內，具體名稱由審批設立醫療機構的衛生行政部門規定。

第十七條 各級人民政府衛生行政部門應對醫療機構的搶險救災、衛生支農、預防保健等社會衛生工作任務完成情況進行檢查、指導。

第十八條 使用他人《醫療機構執業許可證》從事醫療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據情節處以3000元以上10000元以下的罰款，情節嚴重構成犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。

第十九條 違反《條例》和本辦法規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十條 有下列情形之一的醫療機構，由登記機關責令其限期改正：

（一）對縣級以上人民政府衛生行政部門指出的問題未及時改進的；

（二）供應室、手術室不符合規定要求的；

（三）檢驗室未參加質量控制的。

第二十一條 本辦法實施前，已經地方政府衛生行政部門批準執業的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業單位所屬）醫療機構，免予申請設置審批，但應按規定辦理登記注冊手續后，方可繼續執業；除此之外的醫療機構，均應按照《條例》和本辦法規定，重新申請、評審、審批。

醫療機構不得在同一城市（或服務區域）內設立分支機構；醫療機構上的門診、住院人數呈下降趨勢，病床使用率低于85％的，不得設立分支機構。因特殊情況需設立分支機構的，應明確與主體醫療機構的關系，并按醫療機構設置管理權限劃分，由有審批權的衛生行政部門審批。

第二十二條 醫療機構申請辦理設置審批、機構評審、登記校驗，應當按規定繳納費用及醫療機構執業管理費；繳費標準及辦法，由省財政、物價管理部門另行規定。

第二十三條 各級各類醫療機構注冊資金數額由省衛生行政部門另行規定。

第二十四條 本辦法自發布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準由省衛生廳發布的《陜西省醫療機構管理條例實施辦法》同時廢止。

第五篇：《遼寧省醫療機構管理實施辦法》

《遼寧省醫療機構管理實施辦法》業經1998年5月8日遼寧省第九屆人民政府第5次常務會議通過，現予發布施行。

第一章 總 則

第一條 為加強對醫療機構的管理，根據國務院《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》），結合我省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于下列醫療機構：

（一）綜合醫院、中醫（含中西醫結合、民族醫，下同）醫院，專科、康復醫院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛生院、鄉（鎮、街道）衛生院；

（四）療養院；

（五）綜合門診部、中醫門診部、專科門診部；

（六）診所（含中、西醫診所）、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；

（七）村衛生室；

（八）急救中心（站）；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院（所、站）；

（十一）護理院（站）、鄉村助產接生站；

（十二）法律、法規規定的其他診療機構。

第三條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學、計劃生育等在本業務范圍外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據《條例》和本辦法申請設置相應類別的醫療機構。

第四條 駐本省內的中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊（以下統稱駐遼部隊）編制外的醫療機構，由省、市、縣（含縣級市，下同）衛生行政部門按照有關法律、法規和本辦法管理。

駐遼部隊的衛生主管部門應向所在市、縣衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。駐遼部隊編制內醫療機構對社會開放服務的，均應納入地方醫療機構發展規劃；聘用地方衛生專業技術人員從事醫療活動的，須經所在地市、縣衛生行政部門審核同意。

第五條 省、市、縣衛生行政部門對本行政區域內醫療機構依法實施監督管理。

第二章 規劃與審批

第六條 醫療機構設置規劃由省、市、縣衛生行政部門制定，經本級人民政府批準，報上一級人民政府衛生行政部門備案。

第七條 市、縣衛生行政部門應當按照規定權限和程序，組織實施本行政區域內的醫療機構設置規劃。第八條 設置醫療機構按下列權限審批：

（一）設置300張以上床位的綜合醫院、專科（康復）醫院、療養院，200張以上床位的中醫醫院和三級婦幼保健院，由省衛生行政部門審批；

（二）設置不滿300張床位和在市人民政府所在地城市市區內不設床位的醫療機構，由市衛生行政部門審批；

（三）100張以下床位的各類醫療機構，由縣衛生行政部門審批。第九條 申請設置診所的個人，必須具備下列條件：

（一）取得醫師執業資格；

（二）從事該專業臨床工作5年以上；

（三）有合法身份證件。

第十條 已經取得民間中醫一技之長證書的人員，須經省衛生行政部門考核確認后，方可申請從事中醫一技之長單項醫療活動或在醫療機構中從業。

藥店（含藥店門市部）中的“坐堂醫”按診所條件申請設置。第十一條 申請設置村衛生室的人員，必須具有市以上衛生行政部門頒發的《鄉村醫生（師）證書》。

第十二條 經衛生行政部門審查批準設置的醫療機構，由審批機關頒發《設置醫療機構批準書》，并報上一級衛生行政部門備案。

變更醫療機構的類別、規模、地址和診療科目的，必須重新履行設置審批手續。

第三章 登記與校驗

第十三條 醫療機構執業，必須進行登記。

申請執業登記的醫療機構必須有《設置醫療機構批準書》，填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）醫療機構用房產權證明或者使用證明；

（二）建筑設計平面圖；

（三）驗資證明、資產評估報告；

（四）醫療機構規章制度；

（五）醫療機構法定代表人或主要負責人以及各科室負責人名單和有關資格證書、執業證書復印件。

門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等醫療機構申請執業登記的，還應當提交申請附設藥房（柜）的藥品種類及數量清單、衛生技術人員名單及其有關資格證書、執業證書復印件以及身體健康證明。

第十四條 登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當審查和實地考查、核實，經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果用書面形式告知申請人。第十五條 有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合醫療機構基本標準；

（三）投資不到位；

（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通信、供電、上下水等公用設施不能滿足醫療正常需要；

（六）醫療機構規章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離、無菌操作和業務技術現場考查不合格。

第十六條 因分立或者合并而變更的醫療機構應當重新申請執業登記；終止的應當申請注銷登記。

門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站等不得設立分支機構；其他醫療機構設立分支機構的，按新設醫療機構的程序提出申請，并按規定辦理機構設置審批、執業登記等手續。

第十七條 醫療機構變更名稱、法定代表人或者主要負責人、服務方式、注冊資金（資本）、床位（牙椅）的，為內部職工服務的醫療機構向社會開放的，必須在變更前向登記機關申請辦理變更登記。

第十八條 登記機關在受理變更登記申請后，應當于30日內作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第十九條 《醫療機構執業許可證》實行校驗制度。醫療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請辦理校驗手續。申請校驗應當提交下列文件：

（一）校驗申請書；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）評審合格證書；

（四）校驗期內工作報告。

第二十條 衛生行政部門應當在受理校驗申請后的30日內完成校驗。醫療機構校驗結果由登記機關予以公布。

第二十一條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以延緩校驗期1至6個月：

（一）評審不合格或未參加評審；

（二）在限期改正或停業整頓期間內；

（三）使用未經認可或者不宜繼續使用的診療技術與方法；

（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規定或者購置、使用偽劣、過期藥品；

（五）未經衛生行政部門批準擅自從事社會性體檢；

（六）未經批準擅自命名、刻制牌匾印章；

（七）醫德醫風惡劣，造成社會影響。不設床位的醫療機構在延緩校驗期內不得執業。延緩校驗期滿后仍不能通過校驗的，由登記機關注銷《醫療機構執業許可證》。

第二十二條 《條例》實施前已經執業的醫療機構的登記與校驗，按下列規定執行：

（一）國家和省屬的各類醫療機構及其派生的集體、合營醫院，國務院各部門駐我省500張以上床位的中心醫院（總醫院）由省衛生行政部門負責。

（二）市屬各類醫療機構，企、事業單位設置病床的各類醫療機構，集體、私營、合營等設床的各類醫療機構由市衛生行政部門負責。

（三）縣、區屬各類醫療機構，不設床的各類醫療機構由縣、區衛生行政部門負責。

登記注冊事項按《條例》及本辦法規定辦理。登記注冊須經上級衛生行政部門核準后，按規定發給《醫療機構執業許可證》。

第四章 醫療機構名稱

第二十三條 醫療機構的名稱應當由識別名稱和通用名稱依次組成。第二十四條 使用以下醫療機構名稱按國家有關規定核準：

（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱或者國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省級行政區域名稱的；

（三）識別名稱中無行政區劃名稱的。

第二十五條 使用以下醫療機構名稱由省衛生行政部門核準：

（一）含有“遼寧”、“全省”、“省”等字樣以及跨市級行政區域的；

（二）除中心醫院、中心衛生院、檢驗中心、急救中心以外，用“中心”作為醫療機構通用名稱的和在名稱中含有“中心”字樣或者類似含義文字的。

含有“中心”字樣的醫療機構，其名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。

第二十六條 除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱。

第二十七條 醫療機構名稱經核準登記，并領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在登記機關管轄區域內享有專用權。醫療機構名稱不得出借、轉讓。

第二十八條 一個醫療機構確有需要使用兩個或者兩個以上名稱的，必須確定第一名稱。

醫療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的名稱相同，有兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。醫療機構增掛牌匾的，須經批準其設置的衛生行政部門核準。

第五章 執業與監督管理

第二十九條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規、規章和醫療技術規范，按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第三十條 醫療機構不得使用偽劣、過期、失效及違禁藥品。

第三十一條 醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權；因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者親屬。第三十二條 醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，應當只作是否死亡的診斷。

依法應當進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關檢查后方可作出死因診斷。

第三十三條 標有醫療機構標識的票據、病歷本冊、處方簽以及各種檢查申請單、報告單、證明文書、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、冒用、出借和轉讓。

第三十四條 醫療機構門診病歷的保存期不得少于15年；住院病歷的保存期不得少于30年。

第三十五條 各級衛生行政部門按照權限分工，對本行政區域內醫療機構的下列執業活動實施監督管理：

（一）執行有關衛生法律、法規、規章情況；

（二）執行醫療機構各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫德醫風及服務質量情況；

（四）衛生技術人員聘用情況；

（五）衛生技術人員掌握基礎理論、基本知識、基本技能情況；

（六）消毒、隔離和無菌操作情況；

（七）藥品、設備的采購、使用情況；

（八）執行醫療收費標準情況。

第三十六條 縣以上衛生行政部門組織的醫療機構評審委員會按規定權限負責本行政區域內醫療機構的服務質量、技術水平、管理水平等綜合評審工作。

第六章 法律責任

第三十七條 違反本辦法的行為，由縣以上衛生行政部門按照《條例》有關規定處罰。

第三十八條 醫療機構監督管理人員應忠于職守，秉公執法。對違反《條例》和本辦法的，由所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第三十九條 本辦法所稱診療活動是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動；醫療美容是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。第四十條 本辦法自發布之日起施行。