第一篇：血液制劑使用規(guī)范1

血液制劑使用規(guī)范

血液制劑是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制劑資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險，不當(dāng)輸注血液制劑可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對目前血液制劑臨床應(yīng)用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制劑臨床應(yīng)用基本原則。

一、血液制劑使用原則

（一）嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征

血液制劑限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制劑，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制劑替代物。

（二）血液制劑的選擇

根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制劑的種類。選擇血液制劑時，要保障來源合法性。安全的血液制劑來自無償獻(xiàn)血者和國家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來源的血液制劑傳播疾病的風(fēng)險最高。

（三）避免輸注血液制劑的不良反應(yīng)

在輸注血液制劑時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。

二、血液制劑的管理制度

（一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)血液制劑臨床應(yīng)用的管理，并促進(jìn)、指

導(dǎo)、監(jiān)督血液制劑臨床合理使用。

（二）將血液制劑合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）臨床輸血管理委員會和藥事管理與藥物治療專業(yè)委員會要履行職責(zé)，開展合理應(yīng)用血液制劑的培訓(xùn)與教育，定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理使用血液制劑的情況提出糾正與改進(jìn)意見。

（四）全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

1、來源管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展 的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定。

2、程序管理制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復(fù)核、保存等）、患者用血需求評估、輸血治療告知程序、輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查、輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等）、輸血相容性檢測、全血及血液成分的發(fā)放、臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等）、輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理、輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3、人員管理

輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制劑的相關(guān)信息，確保輸血安全。

4、臨床用血分級管理

（1）根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權(quán)限。

（2）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請單。

（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)。

4）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。

（五）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。1.來源管理

（1）為保證我院使用的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，凡在我院使用的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，其 評審標(biāo)準(zhǔn)代碼：生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證，經(jīng)營企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證。

（2）購進(jìn)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司購進(jìn)。

（3）從醫(yī)藥公司購進(jìn)的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品其運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合血液制劑儲存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。

（4）醫(yī)院藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、血液制劑檢驗(yàn)報告書，《藥品注冊證》及血液批簽發(fā)文件復(fù)印件，進(jìn)口血液制劑除按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外，還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的進(jìn)口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。

（5）嚴(yán)格執(zhí)行生物制劑的入庫驗(yàn)收制度。入庫時應(yīng)對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、配送公司及入庫數(shù)量進(jìn)行登記、核對，并對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。

（6）入庫血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，運(yùn)輸和貯存都應(yīng)有專門的設(shè)施，貯存溫度為2-8℃，嚴(yán)防凍結(jié)。應(yīng)嚴(yán)格遵循先進(jìn)先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

2.應(yīng)用管理

（1）臨床使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥。

（2）加強(qiáng)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測，對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。如發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)為嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應(yīng)/事件，應(yīng)就地封存藥品，及時上報，并通報藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，配合相關(guān)部門接受調(diào)查處理。

第二篇：規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑

富順華英醫(yī)院

規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑

醫(yī)務(wù)科2013上半年檢查總結(jié)

醫(yī)務(wù)科通過對各病房查看病歷，到相應(yīng)科室查看相關(guān)記錄，現(xiàn)場訪問等方式，檢查患者，定期考核，持續(xù)改進(jìn)評估質(zhì)量。檢查中大部分醫(yī)務(wù)人員對規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑執(zhí)行較好。通過醫(yī)務(wù)科每季度對相關(guān)內(nèi)容檢查，第一季度檢查得分為82分，第二季度檢查得分為89分，大部分做的較好，但仍然存在缺陷。

一、做的好的地方：

1、相關(guān)科室對規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑培訓(xùn)做得較好。

2、大部分醫(yī)生能認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容，并在臨床工作中積極規(guī)范執(zhí)行。

3、絕大多數(shù)激素類藥物使用符合使用要求。

4、科室內(nèi)部自查做得較好。

5、定期參與考核，及時糾正評估缺陷，持續(xù)改進(jìn)評估質(zhì)量。

二、存在缺陷的地方：

1、極個別人員責(zé)任心不強(qiáng)，沒有及時上報臨床激素藥物使用不良反 應(yīng)。

2、少數(shù)人員對制度熟悉度不高。

3、科室自查改進(jìn)措施落實(shí)情況欠佳。

三、持續(xù)改進(jìn)措施：

1、在規(guī)定的時限內(nèi)加強(qiáng)對規(guī)范使用激素類藥物與血液制劑的培訓(xùn)，對新發(fā)現(xiàn)的問題及時修正，修正后再次培訓(xùn)，并詳細(xì)填寫各項(xiàng)記錄。上半年工作總結(jié)范文薈萃教師工作總結(jié)財務(wù)工作總結(jié)銷售工作總結(jié)行政工作總結(jié)后勤工作總結(jié)

2、加強(qiáng)職能部門與各科室的溝通，做到及時發(fā)現(xiàn)問題及時溝通解決。

3、督促科室落實(shí)改進(jìn)措施。

4、對于極個別不按規(guī)范執(zhí)行的，督促在規(guī)定時間內(nèi)自行學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容，定期抽查。

醫(yī)務(wù)科 2013年06月30日

第三篇：血液制劑類藥物使用規(guī)范及分級管理制度

血液制劑類藥物使用規(guī)范及分級管理制度

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對目前血液制品臨床應(yīng)用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應(yīng)用基本原則。

一、血液制劑使用原則

1、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征

血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。

2、血液制品的選擇

根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻(xiàn)血者和國家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風(fēng)險最高。

3、避免輸注血液制品的不良反應(yīng)

在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。

二、血液制劑的管理制度

1、全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

（1）來源管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定。

（2）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復(fù)核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（3）人員管理

輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。

（4）臨床用血分級管理

（5）根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權(quán)限。（6）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請單。（7）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血 庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)。

（8）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。

2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。

（1）來源管理

根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需詳驗(yàn)檢驗(yàn)報告書，進(jìn)口者還需查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。

（2）應(yīng)用管理

醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。

對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

（3）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復(fù)核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（4）人員管理

輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。

（5）臨床用血分級管理

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）規(guī)定：

①同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

②同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。

③同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。

④以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。

血液制劑是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血液制劑。目前，血液是一種稀缺資源，血液制劑資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險，不當(dāng)輸注血液制劑可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對目前血液制劑臨床應(yīng)用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制劑臨床應(yīng)用基本原則。

（三）血液制劑的管理要求。

1.來源管理

（1）為保證我院使用的血液制劑的質(zhì)量，凡在我院使用的血液制劑必須從衛(wèi)生部門制定的供血單位購進(jìn)。

（2）嚴(yán)格執(zhí)行血液制劑的入庫驗(yàn)收制度。入庫時應(yīng)對血液制劑的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、配送公司及入庫數(shù)量進(jìn)行登記、核對，并對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。

（3）入庫血液制劑產(chǎn)品按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血液制劑，貯存溫度為2-8℃，嚴(yán)防凍結(jié)。應(yīng)嚴(yán)格遵循先進(jìn)先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

（4）如發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)為嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反應(yīng)/事件，應(yīng)就地封存藥品，及時上報，并通報藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，配合相關(guān)部門接受調(diào)查處理。

第四篇：血液制劑使用的原則及管理制度

血液制劑使用的原則及管理制度

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對目前血液制品臨床應(yīng)用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應(yīng)用基本原則。

一、血液制劑使用原則

1、嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征

血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。

2、血液制品的選擇

年齡較大的兒童，應(yīng)當(dāng)盡量選擇多種亞型相配，根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻(xiàn)血者和國家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風(fēng)險最高。

3、避免輸注血液制品的不良反應(yīng)

在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。

二、血液制劑的管理制度

1、全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

（1）來源管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自體儲血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定。

（2）程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復(fù)核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

（3）人員管理

輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。（4）臨床用血分級管理

（a）根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權(quán)限。

（b）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請單。

（c）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)。

（d）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。

2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求（1）來源管理

根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需詳驗(yàn)檢驗(yàn)報告書，進(jìn)口者還需查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。

（2）應(yīng)用管理

醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。

對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

第五篇：血液制劑使用的基本原則及管理制度

血液制劑臨床使用管理辦法

血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對目前血液制品臨床應(yīng)用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應(yīng)用管理辦法。

一、全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

1、來源管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定。

2、程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復(fù)核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3、人員管理

對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

廣南縣人民醫(yī)院 2012年10月28日