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食品生產許可證現場核查不符合項目

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第一篇:食品生產許可證現場核查不符合項目

食品生產許可證現場核查不符合項目

對申請材料的審核和生產場所的核查根據《對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表》進行。

審查記錄表包括申請材料審核和生產場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。1.申請材料審核 1.1組織領導

1.1.1申請人治理結構中至少有一人全面負責質量安全工作。不符合項1:未明確企業法人代表是食品安全第一責任人。

1.1.2申請人應設置相應的質量管理機構或人員,負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。1.2質量目標

申請人應制定明確的質量安全目標。不符合項1:質量目標實施辦法不明確。1.3管理職責

1.3.1申請人制定各有關部門質量安全職責、權限等情況的管理制度。

1.3.2申請人應當制定對不符合情況的管理辦法,對企業出現的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。

不符合項1:不安全食品召回制度不完善(缺部分內容)。1.4人員要求

1.4.1申請人應規定生產管理者職責,明確其責任、權力和義務,生產管理者的資格應符合有關規定。

1.4.2申請人應規定質量管理人員的職責,明確其責任、權力和義務。質量管理人員資格應符合有關規定。

不符合項1:質量管理人員培訓不足(整改:進行培訓,附質量管理人員培訓考核記錄表、檢驗員培訓考核記錄表)。

不符合項2:未明確質檢部能獨立行使不合格品的否決權。不符合項3:質量安全負責人食品安全管理水平有待提高。

1.4.3申請人應規定技術人員的職責,明確其責任、權力和義務。技術人員資格應符合有關規定。

不符合項1:未明確技術人員的義務。

1.4.4申請人應規定生產操作人員的職責。明確其責任、權力和義務。生產操作人員資格應符合有關規定。1.5技術標準

1.5.1申請人應具備審查細則中規定的現行有效的國家標準、行業標準及地方標準。

1.5.2明示的企業標準應按《食品安全法》的要求,經衛生行政部門備案,納入受控文件管理。1.6工藝文件

申請人應具備生產過程中所需的各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件。產品配方中使用食品添加劑規范、合理。

不符合項1:產品配方,作業指導書與投料記錄不符。不符合項2:產品配方表應明確食品添加劑的種類及用量。不符合項3:各工藝作業指導書應細化。

不符合項4:作業指導書稍有不足,缺篩選設備的操作規程。1.7采購制度

應制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業如有外協加工或委托服務項目,也應制定相應的采購管理辦法(制度)。1.8采購文件

應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同等,并根據批準的采購文件進行采購。應具有主要原輔材料產品標準。不符合項1:采購計劃、采購清單內容不齊全。

不符合項2:對供應商的考核不規范,要求不明確。缺魚皮、食用油供應商的考核資料。

1.9采購驗證制度

申請人應制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應當符合相關規定。不符合項1:包裝袋檢驗報告過期。

不符合項2:供應商韓韓豬肉檔、燦培三鳥檔營業執照已過期。不符合項3:缺乏包裝材料供應商的QS證的副頁。不符合項4:消毒劑檢測報告過期。

不符合項5:沒有向供貨商索取批次合格證明文件。

不符合項6:企業未能提供原材料的購進批次的合格檢驗報告。1.10過程管理

申請人應制定生產過程質量管理制度及相應的考核辦法。不符合項1:應建立食品添加劑及洗消劑的購進使用記錄。

不符合項2:生產投料記錄有欠缺,生產投料記錄上欠缺廠家名稱及生產日期或批次項目。不符合項3:生產投料記錄信息稍有不足,缺原料的生產日期或批號等溯源信息。不符合項4:應制訂有效的生產設備、管道設施等的清洗及消毒作業指導書。不符合項5:投料記不全(缺碳酸鈉記錄),應加強生產過程記錄,以達到溯源要求。

不符合項6:企業提供的生產記錄與最近幾天的生產實際不一致。不符合項7:未將內包和內包材消毒工序設為關鍵控制點。

不符合項8:需加強管理人員交叉流動的情況,以免影響安全生產。1.11質量控制

申請人應根據食品質量安全要求確定生產過程中的關鍵質量控制點,制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業指導書。不符合項1:添加劑的使用記錄不規范。不符合項2:未能提供半成品檢驗記錄。

不符合項3:未將包裝過程作為關鍵控制點(改進措施:重新編寫《工藝文件匯編》,增加工藝流程“包裝”的關鍵控制技術點,并進行相關培訓。)1.12產品防護

1.12.1申請人應制定在食品生產加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。

不符合項1:使用的紙包材表面有較多灰塵.不符合項2:包裝間、包材消毒間的紫外燈數量稍有不足。1.12.2申請人應制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的,申請人必須滿足冷鏈運輸要求。不符合項1:有冷藏車,但未作相應的溫度記錄。(整改措施:補充《冷凍車溫度記錄表》)1.13檢驗管理

1.13.1申請人應具有獨立行使權力的質量檢驗機構或專(兼)職質量檢驗人員,并具有相應檢驗資格和能力。

不符合項1:檢驗員相關檢驗技術不夠熟練,檢驗方法不夠熟悉(整改措施:進行培訓,附檢驗員培訓考核記錄表)。

不符合項2:檢驗員“總灰分”的檢驗操作不正確(整改措施:已對化驗員進行“總灰分”的檢驗進行培訓,達到熟練程度)。

不符合項3:檢驗員對氨基酸態氮和食用鹽的檢驗不太熟悉。

1.13.2申請人應制定產品質量檢驗制度(包括過程檢驗和出廠檢驗)以及檢測設備管理制度。

不符合項1:出廠檢驗報告“凈含量”項目標注不規范。不符合項2:出廠檢驗項目要求與標準要求不一致。

不符合項3:出廠檢驗原始記錄內容不齊全(整改措施:出廠檢驗報告已增加了“產品規格、批量、抽樣數量”等內容)。不符合項4:過程檢驗管理制度不詳細。不符合項5:出廠檢驗項目不完整。

不符合項6:留樣記錄缺留樣品的保存期和處理記錄。

1.13.3無檢驗能力的,應當委托有資質的檢驗機構進行檢驗。不符合項:委托合同或協議有欠缺。2.生產場所核查 2.1廠區要求

2.1.1申請人廠區周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質及其他擴散性污染源。

2.1.2廠區應當清潔、平整、無積水;廠區的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質材料鋪成。

2.1.3生活區、生產區應當相互隔離;生產區內不得飼養家禽、家畜;坑式廁所應距生產區25米以外。

2.1.4廠區內垃圾應密閉式存放,并遠離生產區,排污溝渠也應為密閉式,廠區內不得散發出異味, 不得有各種雜物堆放。2.2車間要求

2.2.1生產車間或生產場地應當清潔衛生;應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施;生產過程中使用的或產生的各種有害物質應當合理置放與處置。不符合項1:○1內包裝間洗手設施不夠完善,鞋架設置不足,缺門閉合器;○2 車間的廢品收集桶不夠完善○3涼凍間防蟲設施不足(整改措施:○1更換自動感應水龍頭,添加鞋架一個,對車間門設置自動閉門器○2已經更換廢棄物收集桶○3已經在涼凍間的排氣扇處安裝紗網)。不符合項2:生產車間防蟲不足,有蚊蟲。

不符合項3:預進間內缺阻隔式換鞋凳和手消設施,干手設施的位置不利于工人使用(整改措施:預進間內增加阻隔式換鞋凳和酒精自動感應消毒器,并重新設置烘手器位置)。不符合項4:消毒池不完全符合標準要求。(整改措施:將消毒池邊做出斜面符合標準要求)。

不符合項5:更衣室的門未安裝自動閉門器。不符合項6:生產車間更衣室需設衣柜。

不符合項7:膨化間預進間換鞋架擺放不合理(整改措施:合理擺放換鞋架,將門口封堵,確保員工完成更換工鞋后,才能進入車間入口。)。不符合項8:更衣室缺少紫外燈。

2.2.2生產車間的高度應符合有關要求;車間地面應用無毒、防滑的硬質材料鋪設,無裂縫,排水狀況良好;墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂;房頂應無灰塵;位于洗手、更衣設施外的厠所應為水沖式。

不符合項1:產品成型間水池排水口不完善,排水出口裸露。不符合項2:洗手消毒間排水不完善,缺地漏或完善排水設施。

不符合項3:部分地面、墻面有破損;部分地面積水;部分車間漫灣不完善。2.2.3生產車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應滿足不同食品的生產加工要求。不符合項1:生產車間排水渠附近區域有異味(整改措施:已查明產生異味原因是排水渠的下水道堵塞且骯臟所致。對此,我方組織車間人員將下水道徹底疏通,并清洗干凈后用消毒水進行消毒處理。同時,規定車間定期對下水道進行清洗和消毒,確保做到下水道具衛生清潔,無異味.)。

不符合項2:生產車間和原料倉的天花有多處漏水;車間有好幾臺空調直接往地上排水,對車間造成一定的污染。

不符合項3:車間已安裝紫外燈進行消毒但高度安裝過高(改進措施:對安裝過高的紫外線燈拆裝,高度為2.5米。)。

2.2.4生產工藝布局應當合理,各工序應減少迂回往返,避免交叉污染。

不符合項1:○1內包裝間與洗消間傳遞窗設置不太合理,○2傳遞物料門缺自動閉合器(包材消毒間、內外包裝間)。

不符合項2:內包裝車間內不應設置洗手池,熱水器。

不符合項3:內外包裝間物料出口未能完全封閉,物料緩沖間紫外線燈安裝不合理(整改措施:內外包裝間已安裝封閉膠簾,已安裝紫外線燈)。

2.2.5生產車間內光線充足,照度應滿足生產加工要求。工作臺、敞開式生產線及裸露食品與原料上方的照明設備應有防護裝置。

不符合項1:車間采光度驗證不足(整改措施:已獲得車間光照度報告,已按照要求在內包裝間、外包裝間分別安裝了二盞防爆燈)。不符合項2:配料及灌裝車間光照度偏低于800lx。(整改措施:已經在配料及灌裝車間增加燈管并重新檢測照度符合要求)。2.3庫房要求

2.3.1庫房應當整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 不符合項1:各庫房須加強通風并做好防蟲措施,加裝排氣扇增加通風。

不符合項2:原料馬蹄庫應加強防蟲措施,馬蹄通道間加裝防鼠措施,成品庫通風口位置不合理(整改措施:原料馬蹄庫加了防蟲紗網,馬蹄通道間加裝了防鼠板,成品庫在門口上方加裝了通風設施。)。不符合項3:成品溫度記錄與實際情況不相符。不符合項4:原料倉的防蟲設施不足。

2.3.2庫房內存放的物品應保存良好,一般應離地、離墻存放,并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

不符合項1:直接接觸食品的工具不能使用木質材料。

不符合項2:放置于包材倉的包裝物未有標識(整改措施:對包材倉的物品進行標識,并要求倉管人員今后按要求對倉庫物料做好標識管理)。不符合項3:原輔料存放應該離墻離地。不符合項4:原料肉冷庫存放成品。

不符合項5:成品倉庫內用于離地存放貨物的貨架不夠(整改措施:已購買足夠的新墊板,在成品倉墊放貨物)。

不符合項6:原料倉原料需分類貯存。(整改措施:已經把存放于原料倉的消毒用品轉存于專門的化學物品倉庫)。

不符合項7:廠區內中轉叉板為木制(改進措施:將木制中轉叉板更換為塑料制叉板。)。2.4生產設備

2.4.1申請人必須具有審查細則中規定的必備的生產設備,企業生產設備的性能和精度應能滿足食品生產加工的要求。

不符合項1:配料間兩臺天平均未進行計量檢定。不符合項2:月餅生產設備不夠完善(氣泵)。

不符合項3:干燥混合冷卻設備的加熱功能有故障;內包間內的電源插座不夠;外包間缺工作臺。

不符合項4:烘爐溫度計應進行定期檢定,烘房應設置便于觀察記錄的經過檢定的溫度計(整改措施:烘爐溫度計已經進行檢定,在烘房門口邊緣設置便于觀察記錄的經過檢定的溫度計。)。

不符合項5:配料間需配備固定使用的電子稱。

不符合項6:缺監控油炸溫度,原料冷庫溫度的設備。

2.4.2直接接觸食品及原料的設備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。

不符合項1:解凍不銹鋼池排水效果欠缺,應將排水口設于下方,不應設置于內壁側面。

不符合項2:管道清洗(CIP)管理制度及工作記錄有欠缺;有藥劑配制記錄,但無相應的作業指導書及PH值檢測記錄(整改措施:制定《巴氏殺菌排CIP清洗作業指導書》及相應的現場PH值檢測記錄表)。

不符合項3:裝香精的噴壺未能提供食用級的相關證明材料(整改措施:已向噴壺供應商索要可用于食品的證明)。

2.4.3食品生產設施、設備、工具和容器等應加強維護保養,及時進行清洗、消毒。使用的清洗消毒劑應符合國家相關規定。

不符合項1:洗滌劑、消毒劑需專門庫房存放,加鎖標識并專人保管。

不符合項2:內包裝材料使用紫外燈消毒不能保證消毒效果(整改措施:包材消毒已經加上了臭氧發生器,確保消毒效果)。

不符合項3:清洗消毒記錄與實際情況略有不符。

不符合項4:企業未設置一個專門存放有毒有害物品的存放間。

不符合項5:設備、工具、容器清洗消毒作業規程不具體(改進措施:增加具體的清洗消毒規程技術文件,并進行再度培訓。)。2.5檢驗設備 申請人應具備審查細則中規定的必備的出廠檢驗設備設施,出廠檢驗設備設施的性能、準確度應能達到規定的要求。有合格計量檢定證書。實驗室布局合理,滿足相應檢驗條件。實行委托檢驗的,應簽定合法的委托合同或協議。

不符合項1:A、實驗室的天平與烘箱之間須有間隔,B、微檢室的潔凈度稍差,C、留樣間布局及通風均有欠缺。(整改措施A、已經將天平和烘箱分開擺放B、已經對微檢室墻壁進行重新粉刷C、已經在留樣間增加排風扇,;重新購買了一個架子用于放樣品)。

不符合項2:○1留樣間冷藏設備有不足○2微生物檢驗室傳遞窗設備不太規范(整改措施:○1已經于留樣間加裝冷柜一個○2微生物檢驗室的傳遞窗進行更改,傳遞窗改為傳遞柜)。

不符合項3:留樣間面積略有誤差,留樣間面積不夠(整改措施:將留樣間的面積拓寬為≥10平方米)。

不符合項4:留樣間設置在化驗室內不合要求;缺電爐和抽風廚等設施。不符合項5:檢驗室微生物傳遞窗及人員緩沖間未加裝紫外線燈。不符合項6:分析天平性能不穩定。

不符合項7:企業未能提供超凈工作臺的檢驗證書;缺檢驗用的蒸餾水;留樣間內的留樣未做標識。

不符合項8:高壓滅菌鍋的壓力表剛過檢定有效期。不符合項9:微生物檢驗室未加抽風裝置。

第二篇:食品生產許可證現場核查程序

食品生產許可證現場核查程序

一、預備會議(10分鐘)

進入企業前,由組長召開預備會。主要內容:

1、明確核查要點;

2、核查組分工,時間要求,并填寫現場核查計劃表;

3、強調核查紀律。

二、首次會議(30分鐘)

1、參加人員:核查組成員、觀察員、企業負責人及有關部門、車間、企業指定的聯系人等;

2、會議由核查組長主持,主要內容:

a、核查組、受核查企業負責人介紹雙方參會人員; b、核查組長介紹本次核查的目的、依據、范圍; c、企業領導簡要介紹企業情況; d、核查組長介紹:核查內容;

核查的原則:科學、公正、客觀;

抽樣的原則和規定;

核查的方法:查、看、聽、考;

形成的結論文件;

核查組人員分工;

廉潔聲明,并向企業遞交《廉潔信息反饋表》;

為企業營運和技術機密保密的承諾;

核查計劃和時間分配;

明確企業聯系人;

觀察員承諾客觀公正履行監督職責。

三、核查

1、首先由企業負責人陪同參觀企業的廠區環境、原輔材料庫、按生產工藝流程察看企業的生產過程、成品庫、化驗室;(30~60分鐘)

2、按分工分組活動(按現場核查的42條要求,逐條通過查看現場、看材料、記錄、詢問或召集有關人員座談、或小范圍的考試等方法核查,對每條應得出合格、一般不合格、嚴重不合格的結論,對于一般不合格和嚴重不合格,依據判定原則提出判定的具體問題,此處不得以“希望”、“要求”、“以后”、等語提出,發現什么問題,就寫什么問題、越具體越好)。(120~240分鐘)

3、核查組碰頭會(30分鐘)

主要內容:匯總各個負責核查情況;組長提出核查結論意見的初稿,統一核查組意見,確定一般不合格項,并填寫一般不合格改進表。

4、與企業負責人溝通(15分鐘)

主要內容:把核查組核查結論意見告知企業負責人,并聽取企業負責人對核查結果的意見,若有異議,應經溝通、交流取得一致;若雙方異議較大,核查工作可按規定判定核查不予通過或限定整改期限,商定下次核查時間。

5、抽樣(30分鐘)

對現場核查合格的企業,核查組在進行核查前應準備好樣品封簽。抽樣,由核查組(至少2人)在成品庫經出廠檢驗合格的成品中抽取。抽樣方法、樣品基數和抽樣樣品數按各類產品審查細則中抽樣規則進行。樣品在規定時間內由核查組或企業,送至指定檢驗機構;填寫抽 樣單。

6、末次會議(30分鐘)

參加會議的人員同首次會議一樣。

內容:核查組簡要報告核查情況,宣布核查結論、感謝企業的配合和接待、企業負責人對核查結論表示態度,并提出對核查組工作的意見、雙方在核查報告上簽字、蓋章。結束。

食品生產許可證上報材料順序

一、食品生產許可證申請書(2份原件)

二、企業營業執照(2份,必須在年審有效期內)

三、企業衛生許可證(2份,必須在年審有效期內)

四、企業代碼證(2份,必須在年審有效期內)

五、企業法人身份證(2份,必須在年審有效期內)

六、企業廠區布局圖(2份,必須在年審有效期內)

七、生產工藝流程圖(2份,需標注關鍵設備和參數、質量關鍵控制點)

八、采用企業標準的備案有效的企業標準(2份)

九、原輔材料中有實行QS證的許可證(2份)

十、采用進口食品的油的海關檢疫證明(2份)

十一、天然礦泉水應提供采礦證、取水證、水源水質跟蹤檢測報告;

十二、配制食醋應有食用級冰乙酸的合格證明(2份)

十三、現場審查報告(2份原件)

十四、現場核查表(2份原件)

十五、不合格項改進表(2份原件)

十六、食品生產許可證發證檢驗抽樣單(2份原件)

十七、食品生產許可證授權檢驗機構出具的檢驗報告(2份原件)

注:

1、凡未標原件的,一律為復印件;

2、企業質量管理文件、核查分工計劃表留市(區)局存檔備查;

3、所列文件一律為A4幅面,并打印;

4、各市(區)報送的匯總表應分別按工作手冊(續)P66頁“符合發證條件企業情況匯總表”(表后加一欄“商標”)適用于首次申請企業,延續換證企業按“工作手冊”P71頁“重新核查食品生產許可證匯總表”填寫;申請變更的應按“工作手冊”P72頁“食品生產許可證企業名稱變更匯總表”填寫。

現場核查應注意的幾個問題

一、現場核查前,核查組,尤其是組長應認真閱讀企業提供的各種申請材料,對材料中不符合“通則”、“細則”、“標準”、“范本”規定的,必須一一向企業提出改正;

二、現場核查時,必須按現場核查的42條分工、一條一條的進行并對現場發現的問題做好記錄。核查方法是看:通過仔細觀察發現問題;聽:就是聽取企業管理人員、崗位操作人員、化驗員的介紹,并提出問題,聽取回答發現問題;考:就是在現場提出一些問題考核有關人員對生產技術掌握的情況及熟練程度,也可以在一定范圍內提出幾條筆試題目進行筆試,尤其對管理人員、技術、檢驗人員可以實行;

三、關于現場“核查記錄“內容的填寫

“核查記錄”在現場核查同時進行的,合格項的在結論格中直接打勾,不另作記錄,一般不合格或嚴重不合格除在方框中打勾外,還必在“核查記錄”框中填寫相應不合格的具體問題,文字要求簡練、問題要具體,要與“核查原則”相對應;在這方面,出現的問題很多,決不能“希望”、“要求”等語句出現,還有什么“大部分都合格,還有一般不合格的問題”,還有什么“××還欠缺些”等,還有判定必須有依據,如“企業沒有通過ISO9000認證,就不能作為一般不合格項判定,有一家企業這一條做為一般不合格項進行了判定,在改進表中,過了15天企業填寫“已完成改進”、復核欄中大筆一揮“已合格”,我就不相信你15天就通過了ISO9000認證!

申報材料中應注意的問題

一、食品生產許可證申請書

1、申請書封面

第一行是:產品類別及申請單元,這一項是最容易出現問題的,正確的填法應當是:類別[單元名稱(品種名稱)],二十八類食品最復雜的是飲料、乳制品和肉制品等,舉例如下:

飲料[瓶(桶)裝飲用水(飲用純凈水)]

飲料[碳酸飲料(碳酸飲料、充氣運動飲料)]

乳制品[液體乳(巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳)]

乳制品[乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調味乳粉)]

肉制品[腌臘肉類制品(咸肉類、臘肉類、中國臘腸類、中國火腿類)] 這一行必須正確填寫,不準縮寫、簡寫,不準脫離細則的分類任意縮寫;

第二行是企業名稱。這一欄填寫的名稱必須與企業印章上名稱完全一致,不能縮寫;

第三行,第四行應按企業實際情況填寫,注冊地址和生產地點必須填寫詳細地址;

最下面一行是申請日期,應填寫向受理的質量技術監督局遞交正式申報材料的日期,不能隨意填。過去有的企業把填寫日期或受理日期填上,結果是從申請到受理、到審核到審定相隔時間太長,有的申請書從申請到批準長達半年、十個月,甚至有一年的;這個問題看似很小,一旦出問題,企業投訴你這個時間賬是很難說清的。

2、第一頁

企業基本情況表 ①企業基本情況

法人代表或企業負責人及身份證號碼一欄,工作手冊中列的表沒有身份證號的要求,應補充;其它各項必須按企業真實情況填寫。“主導產品名稱”一欄是指企業產量大、產值高的一種或幾種產品,和申請的產品不一定一致。②申報產品情況

“產品名稱及其品種”應按申報名稱填寫并加上具體產品品種名稱,如:

食用植物油(全精煉、半精煉)××牌半精煉油、××牌全精煉油、“產品執行標準”應按企業采用的標準如實將標準代號填寫; “年實際產量”(噸):是指上一中申證產品的產量;當年投產的企業可以不填;其它各項數字必須真實,不能隨便填。

3、第二頁中“企業組織結構概述”,應采用組織機構圖描述,并配以相應文字簡述企業領導層與質量管理部門、生產部門、營銷部門、采購部門等企業內部組織之間的關系。下半部分有分公司或生產廠點的應如實填寫,沒有的就不要填。

4、第三頁“企業主要負責人員、工程技術人員一覽表”是指企業各位領導、各部門負責人,尤其是技術、質檢部門的負責人的情況,不要求全體人員都填。

5、第四頁“企業主要生產設備、設施一覽表”,應按“審查細則”中“必備生產設備”的規定把每一項必備生產設備做為大項依順序列出,每一大項中填寫具體設備的名稱規格型號、數量、完好狀態,使用場所、生產廠及國別、生產日期(指設備的生產日期)、購置日期(指企業購進的日期)。

其中“名稱”和“規格型號”應和設備銘牌上標注的一致。(沒有銘牌的應查使用說明書),“生產廠及國別”應填寫設備生產廠的全名稱,不能寫“上海精密”、“北京糧機”等,進口設備不能光寫“美國”“日本”等,要填國別和國外生產企業(公司)的名稱。

6、第五頁“企業主要原材料、包裝材料一覽表”這一頁主要是容易缺項,如有的“含乳飲料”生產企業把牛乳這樣重要的原材料不填,還有基礎性的原材料如“飲用水”,不填,另外添加劑或微量元素應填寫具體名稱,實行QS證的原材料必須附QS證編號和復印件。此外添加劑的年需要量一定要事實求是填寫,我們曾發現有的小麥粉生產企業填寫“過氧化苯 甲酰”的年需要量1.8T,再和他們企業年實際產量一算,他們添加的量大大超過了0.06的標準了,象這樣的產品就不能算合格品。還有的企業生產小麥一年生產了80000T,原輔料小麥的年需量也是80000T,難道你們把麩皮也磨進小麥粉了嗎!這家企業小麥的年需要量應該是114000T到140000T之間;有一家大米生產企業實際年產量是38500T,而稻谷的年需要量只填了40000T,這樣的比例無論如何也做不到。上述這些例子不是個別情況,有些還是一些大型企業的申報材料中出現的。

7、第六頁《企業主要檢測儀器、設備一覽表》

主要檢測儀器、設備必須按細則的“必備出廠檢驗設備”配備,缺一不可。名稱、型號規格、精度等級必須按設備、儀器銘牌上標明的填寫,不容許按俗稱、習慣叫法或編造的名稱填寫,檢定有效截止期是最普遍出問題的一項,凡列入強制性檢驗目錄的檢測儀器,必須送相應的縣、市、省計量(授權)機構進行檢定,上報材料的有效檢定截止期應留有余地,要給市局、省局審查留一定時間,不然需報國家局審批的時間就不夠了。此外“生產廠及國別”與前面生產設備的要求一樣。

二、“三照”及有關的其它材料

1、“三照”中的有效期是指新辦照一年后的年審記錄是在效期內;

2、“營業執照”和“衛生許可證”均列有經營范圍,申請許可證的產品必須在兩證所列經營范圍之內;

3、“三照”還應注意企業名稱、法人代表及地址與所申請許可證的所列各項要一樣。

4、“三照”的有效期也應給申報留出充足的時限,不能申請時在有效期,到市上、省上審查就過期了,這樣的情況也不行,還得再進行年審;

5、生產布局圖

在審查時應注意以下問題

① 注意企業的生產環境是否符合要求; ② 注意生產區和生活區的隔離情況;

③ 生產區中的原輔材料庫、生產廠房、成品庫布局是否合理,是否有不合理的運輸路線;

6、生產工藝流程圖

審查工藝流程圖應重點審查以下問題:

①工藝流程是否和細則規定的工藝流程一致,是否有不合理的環節; ②流程圖是否標注有關鍵設備及主要工藝參數; ③是否標有質量關鍵控制點;

7、原輔材料有關納入到市場準入的產品必需有QS證的復印件; 采用企業標準的應有企業標準文本的復印件; 天然礦泉水應附采礦證、取水證、水質跟蹤監測報告; 食醋中配制食醋必須要求食用級冰乙酸的合格證明; 進口的食用油(棕櫚油)應有海關檢疫的有關證明。

第三篇:食品添加劑生產許可證實地核查不合格項目整改報告

XXXXX有限公司

關于木糖醇生產許可證企業實地核查不合格項改進報告

XX省、XX市技術監督局及核查組:

我公司根據8月31日省、市木糖醇許可證企業實地核查組的核查意見及時進行了整改,現將整改完成情況報告如下:

1、(5.1)“質量管理制度中各有關部門分工與實際不一致”,已經重新調整和聘用了專業人員,使制度中原公司質量負責人改為具有相應資質的總工程師XXX,專職于公司質量、技術和生產管理;詳見:質量負責人任職文件——附件1

2、(5.11)“工藝流程圖上未標關鍵控制點”,原申報材料有關鍵控制環節,標注不清,本次申報又做了進一步完善和修改,不僅標明控制點,還作出了關鍵控制點控制參數;詳見:更改后的木糖醇工藝流程圖和關鍵控制點——附件2

3、(5.17)“企業未對2013年5月27日生產的成品留樣”企業增加了存放樣品的樣品柜和帶有標簽的樣品袋,并做了樣品留存和相應登記。

詳見:樣品柜及產品留樣照片——附件3

4、(5.20)“召回制度無范圍、時限”,原申報有召回范圍沒有時限,本次整改不僅含有召回范圍還建立了召回時限; 詳見:更改后的產品召回制度——附件4

5、“質量負責人不獨立”,本企業已經重新聘用了具有獨立的行使質量管理職權的總工程師,全權管理質量工作和聘用專職的質檢科長。詳見:——附件2:。

6、“生產設備缺稱量、計量設備”本企業已經購置了原料和成品的計量設備,實地審查沒有能及時提供實物;

詳見:企業購置的生產設備中稱量和計量器具的實物照片——附件5

7、“原料材料木糖醇液企業標準與采購原料不一致”,本次整改,已獲得原料廠家本廠標準,是采購原料與標準一致;

詳見:申請書中主要原料外協購件和外協件明細——附件6

8、“重金屬項缺比色管”,核查中由于接待人員疏忽,沒有及時提供納式比色管實物,實際企業確實已經購置;

詳見:本企業實際購置的納式比色管照片——附件7

9、“馬弗爐未檢定”,整改中已經對馬弗爐(箱式電阻爐)進行了規范的計量檢定;

詳見:馬弗爐(箱式電阻爐)測試證書——附件8

10、“鍋爐未檢定”,整改中已經對鍋爐進行了規范的計量檢定;

詳見:鍋爐安裝質量驗收證書和鍋爐安裝監督檢驗證書——附件9

11、“健康證無工人” 整改中已經對所有接觸產品和原料的人員都在當地疾控部門進行了健康檢查和辦理了健康證書。

詳見:公司接觸產品和原料的員工健康證書——附件10

本公司不僅對實地核查提出的11個問題進行了整改,還對實地核查所需要進行的全部五大項76個小項逐一進行了自查和整改、完善。

特此,再次申請實地核查。附件:1-10(略)

XXXXXX有限公司

2013年12月18日

第四篇:食品生產許可證

食品生產許可證(初審)

項目類別:審批項目

一、實施機關或組織:

受理機構名稱:青田縣質量技術監督局

聯系人:葉玉雄

聯系電話:青田縣政府行政審批服務中心2樓質監局窗口(塔山路101號)0578-6818016

二、受理范圍

在中華人民共和國境內從事以銷售為最終目的食品生產加工活動的國有企業、集體企業、私營企業、“三資企業”(中外合資企業、中外合作企業和國外獨資企業),具有獨立法人資格企業的分支機構和其他從事食品生產加工經營活動的每個獨立場所。

三、審批依據:

《食品生產許可管理辦法》、《浙江省食品生產許可受理工作規范》和《食品生產許可審查通則(2010版)》等。

四、實行食品質量安全的食品

實行食品質量安全的食品共有28類:糧食加工品、實用油與油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、糖果制品(含巧克力及制品)、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及制品焙烤咖啡、食糖、水利制品、淀粉及淀粉制品、糕點食品、豆制品、蜂制品、特殊膳食食品、其它食品。

五、申報材料:

1.按照規定要求填寫的《食品生產許可申請書》(3份);

2.申請人的身份證或資格證明復印證(3份);

3.擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》或《營業執照》和《代碼證》復印件(3份);

4.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖(3份);

5.食品生產設備、設施清單及其有權使用證明材料(3份);

6.食品生產流程圖和設備布局圖(3份);

7.食品安全專業技術人員、管理人員以及管理結構圖(3份);

8.食品安全管理規章制度文本(1份),附制度文件清單(3份);

9.企業執行的食品安全標準;執行企業標準,須提供經省級衛生行政部門備案的企業標準(3份);

10.企業主要原材料、包裝材料一覽表(3份);

11.《食品生產許可證》正本復印機及原件(適用換證企業)(3份);

12.相關法律法規規定應當提交的其他證明材料(3份)。

六、聯系電話:

0578-69626926818016

七、投訴電話:

0578-69***2

第五篇:生產許可證現場核查整改報告

關于河南耿發機械設備制造有限公司

調度絞車生產許可證實地核查輕微缺陷項的整改報告

河南省工業產品生產許可證辦公室:

我公司因調度絞車生產許可證發證工作,于2011年8月12-13日由國家工業產品生產許可證辦公室審查部組成的實地核查組,根據《輕小型起重運輸設備生產許可證實施細則》(調度絞車)的要求,進行了為期2天的實地核查。經嚴格核查,核查組提出了5項輕微缺陷項,并責令我公司立即整改完善。

針對實地核查組對我公司提出的整改要求,我公司領導高度重視,于2011年8月13日晚上立即召開了公司所有管理人員會議,會上通報了生產許可證的實地核查情況和輕微缺陷項情況,并對輕微缺陷項逐條制定整改方案,要求相關部門按照整改方案要求,立即整改,必須于2011年8月15日整改結束。現將我公司存在的輕微缺陷項的整改情況匯報如下:

一、1.3 未能提供考核記錄

本次核查檢查質量考核記錄,當時因沒有對相關部門保存的質量考核記錄進行統一搜集,未能提供出質量考核記錄。據此情況,質檢部與2011年8月14日組織質檢部、生產部、財務部進行了全面搜集,搜集到了相關的質量考核記錄(詳見附件1、2)。同時,為了杜絕類似問題再次發生,要求今后的質量考核記錄統一由質檢部保存備案,以備查詢。

二、2.3.2 未能提供天平在有效期內的檢定證書

由于質檢部管理人員的疏忽,未能對超過檢定周期的天平進行檢定。為此,公司根據“就近”的原則,于2011年8月13日下午,將天平送到了澠池縣質量技術監督局進行了檢定,并于2011年8月15日完成了檢定(詳見附件3)。同時要求質檢部今后加強對計量器具、儀器的檢定、確認工作,按時對計量器具、儀器進行計量檢定、確認,確保計量器具、儀器的正常使用。

三、4.2.1 工藝文件上有漏簽名現象

檢查發現,JD-2.5型調度絞車行星輪架的《機械加工工藝過程卡片》(零部件圖號:JD-2.5-1-5)上“標準化”欄目沒有簽名,屬漏簽名。經調查分析,為技術部工作不細心,在簽名時沒有讓標準化人員簽名確認。為此,對該《機械加工工藝過程卡片》的“標準化”欄目進行了補簽(詳見附件4)。同時要求技術部今后嚴格工藝文件的審批簽名工作,確保簽名齊全。

四、4.2.3 圖紙中技術要求內容不一致

檢查發現,JD-

1、JD-2.5型調度絞車的卷筒圖紙(零部件圖號:JD-2.5 卷筒、JD-1卷筒)上的“技術要求”內容不一致。經調查分析,為技術部工作不細心,沒有核對卷筒的技術要求內容。為此,要求技術部對上述兩種型號卷筒圖紙的技術要求內容進行規范,統一技術要求的內容(詳見附件5、6)。同時要求技術部今后加強圖紙的審查,確保技術要求內容一致。

五、5.3.1 質量控制點未在工藝文件上標明

核查發現,JD-1型調度絞車行星輪架的《機械加工工藝過程卡片》(零部件圖號:JD1.1.2-1)中沒有標注質量控制點。經調查發現,質量控制點已在《工藝流程圖》中進行了標注,技術部錯誤的以為質量控制點只要在《工藝流程圖》中標注就可以了,所以沒有在《機械加工工藝過程卡片》中標明質量控制點。對此,要求技術部在JD-1型調度絞車行星輪架的《機械加工工藝過程卡片》中對質量控制點進行了標注,詳見附件7。

以上輕微缺陷項目我公司已進行認真整改,隨時接受監督檢查。

河南耿發機械設備制造有限公司

二O一一年八月十五日

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