第一篇：醫療衛生法律法規

息縣中醫院 分類： 醫療衛生法律法規

醫療衛生法律法規

匯

編

息縣中醫院

（供內部員工學習）

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目 錄

醫療機構管理條例------------3 中華人民共和國執業醫師法9 中華人民共和國護士條例---------------------------------17 中華人民共和國傳染病防治法----------------------------23 中華人民共和國獻血法------30 醫療廢物管理條例------------34 《突發公共衛生事件應急條例》公布（全文）-------44 醫療事故處理條例------------53 處方管理辦法------------------66 中華人民共和國侵權責任法76 中國共產黨黨員領導干部廉潔從政若干準則----------81 醫務人員醫德規范及實施辦法----------------------------98 中華人民共和**嬰保健法------------------------------100第 頁 息縣中醫院 分類： 醫療衛生法律法規

醫療機構管理條例

(1994年2月26日國務院令第149號發布)

第一章 總 則

第一條 為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。

第三條 醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條 國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條 國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國人民解放軍衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

第二章 規劃布局和設置審批

第六條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。

第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

第八條 設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。

第九條 單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有

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關部門辦理其他手續。

第十條 申請設置醫療機構，應當提交下列文件：

（一）設置申請書；

（二）設置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設計平面圖。

第十一條 單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。

第十三條 國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。

第十四條 機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。

第三章 登 記

第十五條 醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十六條 申請醫療機構執業登記。應當具備下列條件：

（一）有設置醫療機構批準書；

（二）符合醫療機構的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構和場所；

（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施和專業衛生技術人員；

（五）有相應的規章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條 醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民行政衛生第 頁

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行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

第十八條 醫療機構執業登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本務例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十條 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

第二十一條 醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。

第二十二條 床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在一百張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

第二十三條 《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。

第四章 執 業

第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

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第二十六條 醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

第二十九條 醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。

第三十條 醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

第三十二條 未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

第三十三條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

第三十四條 醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。

第三十五條 醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。第三十六條 醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

第三十七條 醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。

第三十八條 醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

第三十九條 發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況第 頁

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時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

第五章 監督管理

第四十條 縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：

（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；

（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫療機構的評審；

（四）對違反本條 例的行為給予處罰。

第四十一條 國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。

第四十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。

第四十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

第六章 罰 則

第四十四條 違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法

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所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以用著人民法院強制執行。

第七章 附 則

第五十二條 本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。

第五十三條 外國人在中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。

第五十四條 本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發布的《醫院診所管理暫行條例》同時廢止。

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中華人民共和國執業醫師法

（1998年6月26日第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過）

第一章 總 則

第一條 為了加強醫師隊伍的建設，提高醫師的職業道德和業務素質，保障醫師的合法權益，保護人民健康，制定本法。

第二條 依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員，適用本法。

本法所稱醫師，包括執業醫師和執業助理醫師。

第三條 醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。

全社會應當尊重醫師。醫師依法履行職責，受法律保護。

第四條 國務院衛生行政部門主管全國的醫師工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管理本行政區域內的醫師工作。

第五條 國家對在醫療、預防、保健工作中作出貢獻的醫師，給予獎勵。

第六條 醫師的醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的評定、聘任，按照國家有關規定辦理。

第七條 醫師可以依法組織和參加醫師協會。

第二章

考試和注冊

第八條 國家實行醫師資格考試制度。醫師資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試。醫師資格統一考試的辦法，由國務院衛生行政部門制定。醫師資格考試由省級以上人民政府衛生行政部門組織實施。

第九條 具有下列條件之一的，可以參加執業醫師資格考試：

（一）具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；

（二）取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學專科學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。

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第十條 具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執業助理醫師資格考試。

第十一條 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的，經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦，可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行政部門另行制定。

第十二條 醫師資格考試成績合格，取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。

第十三條 國家實行醫師執業注冊制度。取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。除有本法第十五條規定的情形外，受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十日內準予注冊，并發給由國務院衛生行政部門統一印制的醫師執業證書。醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續。

第十四條 醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。

第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（四）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的，應當自收到申請之日起三十日內書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條 醫師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫療、預防、第 頁

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保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當注銷注冊，收回醫師執業證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫師執業活動滿二年的；

（六）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

第十七條 醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。

第十八條 中止醫師執業活動二年以上以及有本法第十五條規定情形消失的，申請重新執業，應當由本法第三十一條規定的機構考核合格，并依照本法第十三條的規定重新注冊。

第十九條 申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫。縣級以上地方人民政府衛生行政部門對個體行醫的醫師，應當按照國務院衛生行政部門的規定，經常監督檢查，凡發現有本法第十六條規定的情形的，應當及時注銷注冊，收回醫師執業證書。

第二十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛生行政部門匯總，報國務院衛生行政部門備案。

第三章 執業規則

第二十一條 醫師在執業活動中享有下列權利：

（一）在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；

（二）按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活

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動相當的醫療設備基本條件；

（三）從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；

（四）參加專業培訓，接受繼續醫學教育；

（五）在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；

（七）對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。第二十二條 醫師在執業活動中履行下列義務：

（一）遵守法律、法規，遵守技術操作規范；

（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；

（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；

（五）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

第二十四條 對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。

第二十五條 醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條 醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。

第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

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第二十九條 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。

第三十條 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業。在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業活動。

第四章 考核和培訓

第三十一條 受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業標準，對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。對醫師的考核結果，考核機構應當報告準予注冊的衛生行政部門備案。

對考核不合格的醫師，縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續執業；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。

第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門負責指導、檢查和監督醫師考核工作。

第三十三條 醫師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者獎勵：

（一）在執業活動中，醫德高尚，事跡突出的；

（二）對醫學專業技術有重大突破，作出顯著貢獻的；

（三）遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。

第三十四條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當制定醫師培

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訓計劃，對醫師進行多種形式的培訓，為醫師接受繼續醫學教育提供條件。

縣級以上人民政府衛生行政部門應當采取有力措施，對在農村和少數民族地區從事醫療、預防、保健業務的醫務人員實施培訓。

第三十五條 醫療、預防、保健機構應當按照規定和計劃保證本機構醫師的培訓和繼續醫學教育。縣級以上人民政府衛生行政部門委托的承擔醫師考核任務的醫療衛生機構，應當為醫師的培訓和接受繼續醫學教育提供和創造條件。

第五章 法律責任

第三十六條 以不正當手段取得醫師執業證書的，由發給證書的衛生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。

第三十七條 醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫療責任事故的；

（四）未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的；

（六）使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的；

（七）不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

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（十一）發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；

（十二）發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規定報告的。

第三十八條 醫師在醫療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關規定處理。

第三十九條 未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條 阻礙醫師依法執業，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫師或者侵犯醫師人身自由、干擾醫師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條 醫療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規定履行報告職責，導致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告；并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。第四十二條 衛生行政部門工作人員或者醫療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，尚不構成犯罪的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關規定取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員，由所在機構報請縣級以上人民政府衛生行政部門認定，取得相應的醫師資格。其中在醫療、預防、保健機構中從事醫療、預防、保健業務的醫務人員，依照本法規定的條件，由所在機構集體核報縣級以上人民政府衛生行政部門，予以注冊并發給醫師執業證書。具體辦法由國務院衛生行政部門會同國務院人事行政部門制定。

第四十四條 計劃生育技術服務機構中的醫師，適用本法。

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第四十五條 在鄉村醫療衛生機構中向村民提供預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生，符合本法有關規定的，可以依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格；不具備本法規定的執業醫師資格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生，由國務院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊醫師執行本法的實施辦法，由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。

第四十七條 境外人員在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關規定辦理。

第四十八條 本法自１９９９年５月１日起施行。

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中華人民共和國護士條例

2008年1月31日國務院令第517號發布，2008年5月12日起施行

第一章 總

則

第一條 為了維護護士的合法權益，規范護理行為，促進護理事業發展，保障醫療安全和人體健康，制定本條例。

第二條 本條例所稱護士，是指經執業注冊取得護士執業證書，依照本條例規定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛生技術人員。

第三條 護士人格尊嚴、人身安全不受侵犯。護士依法履行職責，受法律保護。

全社會應當尊重護士。

第四條 國務院有關部門、縣級以上地方人民政府及其有關部門以及鄉（鎮）人民政府應當采取措施，改善護士的工作條件，保障護士待遇，加強護士隊伍建設，促進護理事業健康發展。

國務院有關部門和縣級以上地方人民政府應當采取措施，鼓勵護士到農村、基層醫療衛生機構工作。

第五條 國務院衛生主管部門負責全國的護士監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生主管部門負責本行政區域的護士監督管理工作。

第六條 國務院有關部門對在護理工作中做出杰出貢獻的護士，應當授予全國衛生系統先進工作者榮譽稱號或者頒發白求恩獎章，受到表彰、獎勵的護士享受省部級勞動模范、先進工作者待遇；對長期從事護理工作的護士應當頒發榮譽證書。具體辦法由國務院有關部門制定。

縣級以上地方人民政府及其有關部門對本行政區域內做出突出貢獻的護士，按照省、自治區、直轄市人民政府的有關規定給予表彰、獎勵。

第二章 執業注冊

第七條 護士執業，應當經執業注冊取得護士執業證書。

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申請護士執業注冊，應當具備下列條件：

（一）具有完全民事行為能力；

（二）在中等職業學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛生主管部門規定的普通全日制3年以上的護理、助產專業課程學習，包括在教學、綜合醫院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書；

（三）通過國務院衛生主管部門組織的護士執業資格考試；

（四）符合國務院衛生主管部門規定的健康標準。

護士執業注冊申請，應當自通過護士執業資格考試之日起3年內提出；逾期提出申請的，除應當具備前款第（一）項、第（二）項和第（四）項規定條件外，還應當在符合國務院衛生主管部門規定條件的醫療衛生機構接受3個月臨床護理培訓并考核合格。

護士執業資格考試辦法由國務院衛生主管部門會同國務院人事部門制定。

第八條 申請護士執業注冊的，應當向擬執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門提出申請。收到申請的衛生主管部門應當自收到申請之日起20個工作日內做出決定，對具備本條例規定條件的，準予注冊，并發給護士執業證書；對不具備本條例規定條件的，不予注冊，并書面說明理由。

護士執業注冊有效期為5年。

第九條 護士在其執業注冊有效期內變更執業地點的，應當向擬執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門報告。收到報告的衛生主管部門應當自收到報告之日起7個工作日內為其辦理變更手續。護士跨省、自治區、直轄市變更執業地點的，收到報告的衛生主管部門還應當向其原執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門通報。

第十條 護士執業注冊有效期屆滿需要繼續執業的，應當在護士執業注冊有效期屆滿前30日向執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門申請延續注冊。收到申請的衛生主管部門對具備本條例規定條件的，準予延續，延續執業注冊有效期為5年；對不具備本條例規定條件的，不予延續，并書面說明理由。

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護士有行政許可法規定的應當予以注銷執業注冊情形的，原注冊部門應當依照行政許可法的規定注銷其執業注冊。

第十一條 縣級以上地方人民政府衛生主管部門應當建立本行政區域的護士執業良好記錄和不良記錄，并將該記錄記入護士執業信息系統。

護士執業良好記錄包括護士受到的表彰、獎勵以及完成政府指令性任務的情況等內容。護士執業不良記錄包括護士因違反本條例以及其他衛生管理法律、法規、規章或者診療技術規范的規定受到行政處罰、處分的情況等內容。

第三章 權利和義務

第十二條 護士執業，有按照國家有關規定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權利。任何單位或者個人不得克扣護士工資，降低或者取消護士福利等待遇。

第十三條 護士執業，有獲得與其所從事的護理工作相適應的衛生防護、醫療保健服務的權利。從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，有依照有關法律、行政法規的規定接受職業健康監護的權利；患職業病的，有依照有關法律、行政法規的規定獲得賠償的權利。

第十四條 護士有按照國家有關規定獲得與本人業務能力和學術水平相應的專業技術職務、職稱的權利；有參加專業培訓、從事學術研究和交流、參加行業協會和專業學術團體的權利。

第十五條 護士有獲得疾病診療、護理相關信息的權利和其他與履行護理職責相關的權利，可以對醫療衛生機構和衛生主管部門的工作提出意見和建議。

第十六條 護士執業，應當遵守法律、法規、規章和診療技術規范的規定。

第十七條 護士在執業活動中，發現患者病情危急，應當立即通知醫師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應當先行實施必要的緊急救護。

護士發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范規定的，應當及時向開具醫囑的醫師提出；必要時，應當向該醫師所在科室的第19 頁 息縣中醫院 分類： 醫療衛生法律法規

負責人或者醫療衛生機構負責醫療服務管理的人員報告。

第十八條 護士應當尊重、關心、愛護患者，保護患者的隱私。

第十九條 護士有義務參與公共衛生和疾病預防控制工作。發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件，護士應當服從縣級以上人民政府衛生主管部門或者所在醫療衛生機構的安排，參加醫療救護。

第四章 醫療衛生機構的職責

第二十條 醫療衛生機構配備護士的數量不得低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準。

第二十一條 醫療衛生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規范規定的護理活動：

（一）未取得護士執業證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規定辦理執業地點變更手續的護士；

（三）護士執業注冊有效期屆滿未延續執業注冊的護士。

在教學、綜合醫院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關工作。

第二十二條 醫療衛生機構應當為護士提供衛生防護用品，并采取有效的衛生防護措施和醫療保健措施。

第二十三條 醫療衛生機構應當執行國家有關工資、福利待遇等規定，按照國家有關規定為在本機構從事護理工作的護士足額繳納社會保險費用，保障護士的合法權益。

對在艱苦邊遠地區工作，或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，所在醫療衛生機構應當按照國家有關規定給予津貼。

第二十四條 醫療衛生機構應當制定、實施本機構護士在職培訓計劃，并保證護士接受培訓。

護士培訓應當注重新知識、新技術的應用；根據臨床專科護理發展和專科護理崗位的需要，開展對護士的專科護理培訓。

第二十五條 醫療衛生機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，設置專門機構或者配備專（兼）職人員負責護理管理工作。

第二十六條 醫療衛生機構應當建立護士崗位責任制并進行監第 頁

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督檢查。

護士因不履行職責或者違反職業道德受到投訴的，其所在醫療衛生機構應當進行調查。經查證屬實的，醫療衛生機構應當對護士做出處理，并將調查處理情況告知投訴人。

第五章 法律責任

第二十七條 衛生主管部門的工作人員未依照本條例規定履行職責，在護士監督管理工作中濫用職權、徇私舞弊，或者有其他失職、瀆職行為的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 醫療衛生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，根據國務院衛生主管部門規定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業的護士數量核減其診療科目，或者暫停其6個月以上1年以下執業活動；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之

一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）違反本條例規定，護士的配備數量低于國務院衛生主管部門規定的護士配備標準的；

（二）允許未取得護士執業證書的人員或者允許未依照本條例規定辦理執業地點變更手續、延續執業注冊有效期的護士在本機構從事診療技術規范規定的護理活動的。

第二十九條 醫療衛生機構有下列情形之一的，依照有關法律、行政法規的規定給予處罰；國家舉辦的醫療衛生機構有下列情形之

一、情節嚴重的，還應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未執行國家有關工資、福利待遇等規定的；

（二）對在本機構從事護理工作的護士，未按照國家有關規定足額繳納社會保險費用的；

（三）未為護士提供衛生防護用品，或者未采取有效的衛生防護措施、醫療保健措施的；

（四）對在艱苦邊遠地區工作，或者從事直接接觸有毒有害物質、有感染傳染病危險工作的護士，未按照國家有關規定給予津貼的。

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第三十條 醫療衛生機構有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令限期改正，給予警告：

（一）未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓的；

（二）未依照本條例規定履行護士管理職責的。

第三十一條 護士在執業活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門依據職責分工責令改正，給予警告；情節嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執業活動，直至由原發證部門吊銷其護士執業證書：

（一）發現患者病情危急未立即通知醫師的；

（二）發現醫囑違反法律、法規、規章或者診療技術規范的規定，未依照本條例第十七條的規定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發事件，不服從安排參加醫療救護的。

護士在執業活動中造成醫療事故的，依照醫療事故處理的有關規定承擔法律責任。

第三十二條 護士被吊銷執業證書的，自執業證書被吊銷之日起2年內不得申請執業注冊。

第三十三條 擾亂醫療秩序，阻礙護士依法開展執業活動，侮辱、威脅、毆打護士，或者有其他侵犯護士合法權益行為的，由公安機關依照治安管理處罰法的規定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附

則

第三十四條 本條例施行前按照國家有關規定已經取得護士執業證書或者護理專業技術職稱、從事護理活動的人員，經執業地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門審核合格，換領護士執業證書。

本條例施行前，尚未達到護士配備標準的醫療衛生機構，應當按照國務院衛生主管部門規定的實施步驟，自本條例施行之日起3年內達到護士配備標準。

第三十五條 本條例自2008年5月12日起施行。

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中華人民共和國傳染病防治法

第一章 總 則

第一條 為了預防、控制和消除傳染病發生與流行，保障人體健康，制定本法。

第二條 國家對傳染病實行預防為主的方針，防治結合，分類管理。

第三條 本法規定管理的傳染病分為甲類、乙類和丙類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。

乙類傳染病是指：病毒性肝炎、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性腦脊髓膜炎、猩紅熱、流行性出血熱、狂犬病、鉤端螺旋體病、布魯氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹傷寒、流行性乙型腦炎、黑熱病、瘧疾、登革熱。

丙類傳染病是指：肺結核、血吸蟲病、絲蟲病、包蟲病、麻風病、流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、新生兒破傷風、急性出血性結膜炎、除霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。國務院可以根據情況，增加或者減少甲類傳染病病種，并予以公布；國務院衛生行政部門可以根據情況，增加或者減少乙類、丙類傳染病病種，并予公布。

第四條 各級政府領導傳染病防治工作，制定傳染病防治規劃，并組織實施。

第五條 各級政府衛生行政部門對傳染病防治工作實施統一監督管理。

各級各類衛生防疫機構按照專業分工承擔責任范圍內的傳染病監測管理工作。

各級各類醫療保健機構承擔責任范圍內的傳染病防治管理任務，并接受有關衛生防疫機構的業務指導。軍隊的傳染病防治工作，依照本法和國家有關規定辦理，由中國人民解放軍衛生主管部門實施監督管理。

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第六條 同防治傳染病有關的食品、藥品和水的管理以及國境衛生檢疫，分別依照有關法律法規辦理。

第七條 在中華人民共和國領域內的一切單位和個人，必須接受醫療保健機構、衛生防疫機構有關傳染病的查詢、檢驗、調查取證以及預防、控制措施，并有權檢舉、控告違反本法的行為。

第八條 對預防、控制傳染病作出顯著成績和貢獻的單位和個人，給予獎勵。

第二章 預 防

第九條 各級政府應當開展預防傳染病的衛生健康教育，組織力量消除鼠害和蚊、蠅等病媒昆蟲以及其他傳播傳染病的或者患有人畜共患傳染病的動物的危害。

第十條 地方各級政府應當有計劃地建設和改造公共衛生設施，對污水、污物、糞便進行無害化處理，改善飲用水衛生條件。

第十一條 各級各類醫療保健機構應當設立預防保健組織或者人員，承擔本單位和責任地段的傳染病預防控制和疫情管理工作。

市、市轄區、縣設立傳染病醫院或者指定醫院設立傳染病門診和傳染病病房。

第十二條 國家實行有計劃的預防接種制度。國家對兒童實行預防接種證制度。

第十三條 供水單位供應的飲用水必須符合國家規定的衛生標準。

第十四條 傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈或者排除傳染病嫌疑前，不得從事國務院衛生行政部門規定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作。

第十五條 醫療保健機構、衛生防疫機構和從事致病性微生物實驗的單位，必須嚴格執行國務院衛生行政部門規定的管理制度、操作規程，防止傳染病的醫源性感染、醫院內感染、實驗室感染和致病性微生物的擴散。

第十六條 傳染病菌種、毒種的保藏、攜帶、運輸，必須按照國務院衛生行政部門的規定嚴格管理。

第十七條 被甲類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關第 頁

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單位和個人必須在衛生防疫機構的指導監督下進行嚴密消毒后處理；拒絕消毒處理的，當地政府可以采取強制措施。

被乙類、丙類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關單位和個人必須按照衛生防疫機構提出的衛生要求進行處理。

第十八條 同人畜共患傳染病有關的家畜家禽的傳染病防治管理工作，由各級政府畜牧獸醫部門負責。

同人畜共患傳染病有關的野生動物，未經當地或者接收地的政府畜牧獸醫部門檢疫，禁止出售或者運輸。

狂犬病防治管理工作，由各級政府畜牧獸醫、衛生、公安部門按照國務院的規定分工負責。

第十九條 在自然疫源地和可能是自然疫源地的地區興辦的大型建設項目開工前，建設單位應當申請當地衛生防疫機構對施工環境進行衛生調查，并根據衛生防疫機構的意見，采取必要的衛生防疫措施。施工期間，建設單位應當設立專人負責工地上的衛生防疫工作。

第二十條 對從事傳染病預防、醫療、科研、教學的人員，現場處理疫情的人員，以及在生產、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，有關單位應當根據國家規定，采取有效的防護措施和醫療保健措施。

第三章 疫情的報告和公布

第二十一條 任何人發現傳染病病人或者疑似傳染病病人時，都應當及時向附近的醫療保健機構或者衛生防疫機構報告。

執行職務的醫療保健人員、衛生防疫人員發現甲類、乙類和監測區域內的丙類傳染病病人、病原攜帶者或者疑似傳染病病人，必須按照國務院衛生行政部門規定的時限向當地衛生防疫機構報告疫情。衛生防疫機構發現傳染病流行或者接到甲類傳染病和乙類傳染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽的疫情報告，應當立即報告當地衛生行政部門，由當地衛生行政部門立即報告當地政府，同時報告上級衛生行政部門和國務院衛生行政部門。

第二十二條 各級政府有關主管人員和從事傳染病的醫療保健、衛生防疫、監督管理的人員，不得隱瞞、謊報或者授意他人隱瞞、謊報疫情。

第二十三條 國務院衛生行政部門應當及時地如實通報和公布

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疫情，并可以授權省、自治區、直轄市政府衛生行政部門及時地如實通報和公布本行政區域的疫情。

第四章 控 制

第二十四條 醫院保健機構、衛生防疫機構發現傳染病時，應當及時采取下列控制措施：

（一）對甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人，予以隔離治療。隔離期限根據醫學檢查結果確定。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安部門協助治療單位采取強制隔離治療措施；

（二）對除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙類、丙類傳染病病人，根據病情，采取必要的治療和控制傳播措施；

（三）對疑似甲類傳染病病人，在明確診斷前，在指定場所進行醫學觀察；

（四）對傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人污染的場所、物品和密切接觸的人員，實施必要的衛生處理預防措施。傳染病病人及其親屬和有關單位以及居民或者村民組織應當配合實施前款所列措施。

第二十五條 傳染病暴發、流行時，當地政府應當立即組織力量進行防治，切斷傳染病的傳播途徑；必要時，報經上一級地方政府決定，可以采取下列緊急措施：

（一）限制或者停止集市、集會、影劇院演出或者其他人群聚集的活動；

（二）停工、停業、停課；

（三）臨時征用房屋、交通工具；

（四）封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源。

縣級以上地方政府接到下一級政府關于采取前款所列緊急措施報告時，應當在規定的時限內作出決定。緊急措施的解除，由原決定機關宣布。

第二十六條 甲類、乙類傳染病暴發、流行時，縣級以上地方政府報經上一級地方政府決定，可以宣布疫區，在疫區內采取本法第二十五條規定的緊急措施，并可以對出入疫區的人員、物資和交通工具第 頁

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實施衛生檢疫。經省、自治區、直轄市政府決定，可以對甲類傳染病疫區實施封鎖；封鎖大、中城市的疫區或者跨省、自治區、直轄市的疫區，以及封鎖疫區導致中斷干線交通或者封鎖國境的，由國務院決定。

疫區封鎖的解除，由原決定機關宣布。

第二十七條 發生重大傳染病疫情時，國務院衛生行政部門有權在全國范圍或者跨省、自治區、直轄市范圍內，地方各級政府衛生行政部門有權在本行政區域內，調集各級各類醫療保健人員、衛生防疫人員參加疫情控制工作。

第二十八條 患鼠疫、霍亂和炭疽死亡的，必須將尸體立即消毒，就近火化。患其他傳染病死亡的，必要時，應當將尸體消毒后火化或者按照規定深埋。醫療保健機構、衛生防疫機構必要時可以對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進行解剖查驗。

第二十九條 醫藥部門和其他有關部門應當及時供應預防和治療傳染病的藥品和器械。生物制品生產單位應當及時供應預防和治療傳染病的生物制品。預防和治療傳染病的藥品、生物制品和器械應當有適量的儲備。

第三十條 鐵路、交通、民航部門必須優先運送衛生行政部門批準的處理疫情的人員、防治藥品、生物制品和器械。

第三十一條 以控制傳染病傳播為目的的交通衛生檢疫的具體辦法，由國務院衛生行政部門會同有關部門制定，報國務院批準后施行。

第五章 監 督

第三十二條 各級政府衛生行政部門對傳染病防治工作行使監督管理職權。

（一）對傳染病的預防、治療、監測、控制和疫情管理措施進行監督、檢查；

（二）責令被檢查單位或者個人限期改進傳染病防治管理工作；

（三）依照本法規定，對違反本法的行為給予行政處罰。國務院衛生行政部門可以委托其他有關部門衛生主管機構，在本系統內行使前款所列職權。

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第三十三條 各級政府衛生行政部門和受國務院衛生行政部門委托的其他有關部門衛生主管機構以及各級各類衛生防疫機構設立傳染病管理監督員，執行衛生行政部門或者其他有關部門衛生主管機構交付的傳染病監督管理任務。傳染病管理監督員由合格的衛生專業人員擔任，由省級以上政府衛生行政部門聘任并發給證件。

第三十四條 各級各類醫療保健機構設立傳染病管理檢查員，負責檢查本單位及責任地段的傳染病防治管理工作，并向有關衛生防疫機構報告檢查結果。

傳染病管理檢查員由縣級以上地方政府衛生行政部門批準并發給證件。

第六章 法律責任

第三十五條 違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上政府衛生行政部門責令限期改正，可以處以罰款；有造成傳染病流行危險的，由衛生行政部門報請同級政府采取強制措施

（一）供水單位供應的飲用水不符合國家規定的衛生標準的；

（二）拒絕按照衛生防疫機構提出的衛生要求，對傳染病病原體污染的污水、污物、糞便進行消毒處理的；

（三）準許或者縱容傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人從事國務院衛生行政部門規定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作的；

（四）拒絕執行衛生防疫機構依照本法提出的其他預防、控制措施的。

第三十六條 當事人對罰款決定不服的，可以自收到處罰決定通知書之日起十五日內向上一級衛生行政部門申請復議；對復議決定仍然不服的，可以自收到復議決定通知書之日起十五日內向法院提起訴訟。當事人也可以自收到處罰決定通知書之日起十五日內，直接向法院提起訴訟。逾期不申請復議或者不提起訴訟又不履行的，做出處罰決定的衛生行政部門可以申請法院強制執行。

第三十七條 有本法第三十五條所列行為之一，引起甲類傳染病傳播或者有傳播嚴重危險的，比照刑法第一百七十八條的規定追究刑事責任。

第三十八條 從事實驗、保藏、攜帶、運輸傳染病菌種、毒種的人員，違反國務院衛生行政部門的有關規定，造成傳染病菌種、毒種第 頁

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擴散，后果嚴重的，依照刑法第一百一十五條的規定追究刑事責任；情節輕微的，給予行政處分。

第三十九條 從事傳染病的醫療保健、衛生防疫、監督管理的人員和政府有關主管人員玩急職守，造成傳染病傳播或者流行的，給予行政處分；情節嚴重、構成犯罪的，依照刑法第一百八十七條的規定追究刑事責任。

第七章 附 則

第四十條 國務院衛生行政部門根據本法制定實施辦法，報國務院批準后施行。

第四十一條 本法自1989年9月1日起施行。

附：

刑法有關條文

第一百七十八條 違反國境衛生檢疫規定，引起檢疫傳染病的傳播，或者有引起檢疫傳染病傳播嚴重危險的，處三年以下有期徒刑或者拘役，可以并處或者單處罰金。

第一百一十五條 違反爆炸性、易燃性、放射性、毒害性、腐蝕性物品的管理規定，在生產、儲存、運輸、使用中發生重大事故，造成嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役；后果特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑。

第一百八十七條 國家工作人員由于玩忽職守，致使公共財產、國家和人民利益遭受重大損失的，處五年以下有期徒刑或者拘役。

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中華人民共和國獻血法

(1997年12月29日第八屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過1997年12月29日中華人民共和國主席令第九十三號公布 自1998年10月1日起施行)

第一條 為保證醫療臨床用血需要和安全，保障獻血者和用血者身體健康，發揚人道主義精神，促進社會主義物質文明和精神文明建設，制定本法。

第二條 國家實行無償獻血制度。

國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻血。第三條 地方各級人民政府領導本行政區域內的獻血工作，統一規劃并負責組織、協調有關部門共同做好獻血工作。

第四條 縣級以上各級人民政府衛生行政部門監督管理獻血工作。

各級紅十字會依法參與、推動獻血工作。

第五條 各級人民政府采取措施廣泛宣傳獻血的意義，普及獻血的科學知識，開展預防和控制經血液途徑傳播的疾病的教育。

新聞媒介應當開展獻血的社會公益性宣傳。

第六條 國家機關、軍隊、社會團體、企業事業組織、居民委員會、村民委員會，應當動員和組織本單位或者本居住區的適齡公民參加獻血。

現役軍人獻血的動員和組織辦法，由中國人民解放軍衛生主管部門制定。

對獻血者，發給國務院衛生行政部門制作的無償獻血證書，有關單位可以給予適當補貼。

第七條 國家鼓勵國家工作人員、現役軍人和高等學校在校學生率先獻血，為樹立社會新風尚作表率。

第八條 血站是采集、提供臨床用血的機構，是不以營利為目的的公益性組織。設立血站向公民采集血液，必須經國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準。血站應當為第 頁

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獻血者提供各種安全、衛生、便利的條件。血站的設立條件和管理辦法由國務院衛生行政部門制定。

第九條 血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查；身體狀況不符合獻血條件的，血站應當向其說明情況，不得采集血液。獻血者的身體健康條件由國務院衛生行政部門規定。

血站對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個月。

嚴格禁止血站違反前款規定對獻血者超量、頻繁采集血液。第十條 血站采集血液必須嚴格遵守有關操作規程和制度，采血必須由具有采血資格的醫務人員進行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻血者的身體健康。

血站應當根據國務院衛生行政部門制定的標準，保證血液質量。血站對采集的血液必須進行檢測；未經檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫療機構提供。

第十一條 無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產單位。

第十二條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規定的衛生標準和要求。

第十三條 醫療機構對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規定標準的血液用于臨床。

第十四條 公民臨床用血時只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費用；具體收費標準由國務院衛生行政部門會同國務院價格主管部門制定。

無償獻血者臨床需要用血時，免交前款規定的費用；無償獻血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時，可以按照省、自治區、直轄市人民政府的規定免交或者減交前款規定的費用。

第十五條 為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導擇期手術的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。

為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但應當依照本法

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規定，確保采血用血安全。

第十六條 醫療機構臨床用血應當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液。

醫療機構應當積極推行按血液成份針對醫療實際需要輸血，具體管理辦法由國務院衛生行政部門制定。

國家鼓勵臨床用血新技術的研究和推廣。

第十七條 各級人民政府和紅十字會對積極參加獻血和在獻血工作中做出顯著成績的單位和個人，給予獎勵。

第十八條 有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)非法采集血液的；

(二)血站、醫療機構出售無償獻血的血液的；(三)非法組織他人出賣血液的。

第十九條 血站違反有關操作規程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給獻血者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十條 臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規定的衛生標準和要求的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正，給予警告，可以并處一萬元以下的罰款。

第二十一條 血站違反本法的規定，向醫療機構提供不符合國家規定標準的血液的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令改正；情節嚴重，造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十二條 醫療機構的醫務人員違反本法規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

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第二十三條 衛生行政部門及其工作人員在獻血、用血的監督管理工作中，玩忽職守，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

第二十四條 本法自1998年10月1日起施行。

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醫療廢物管理條例

《醫療廢物管理條例》已經2003年6月4日國務院第十次常務會議通過，現予公布，自公布之日起施行。

總理 溫家寶

2003年6月16日

第一章 總則

第一條 為了加強醫療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護環境，保障人體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》，制定本條例。

第二條 本條例所稱醫療廢物，是指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

醫療廢物分類目錄，由國務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定、公布。

第三條 本條例適用于醫療廢物的收集、運送、貯存、處置以及監督管理等活動。醫療衛生機構收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，按照醫療廢物進行管理和處置。醫療衛生機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規和國家有關規定、標準執行。

第四條 國家推行醫療廢物集中無害化處置，鼓勵有關醫療廢物安全處置技術的研究與開發。縣級以上地方人民政府負責組織建設醫療廢物集中處置設施。國家對邊遠貧困地區建設醫療廢物集中處置設施給予適當的支持。

第五條 縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門，對醫療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的疾病防治工作實施統一監督管理；環境保護行政主管部門，對醫療廢物收集、運送、貯存、處置活動中的環境污染防治工作實施統一監督管理。縣級以上各級人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療廢物處置有關的監督管理工作。

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第六條 任何單位和個人有權對醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位和監督管理部門及其工作人員的違法行為進行舉報、投訴、檢舉和控告。

第二章 醫療廢物管理的一般規定

第七條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當建立、健全醫療廢物管理責任制，其法定代表人為第一責任人，切實履行職責，防止因醫療廢物導致傳染病傳播和環境污染事故。

第八條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當制定與醫療廢物安全處置有關的規章制度和在發生意外事故時的應急方案；設置監控部門或者專（兼）職人員，負責檢查、督促、落實本單位醫療廢物的管理工作，防止違反本條例的行為發生。

第九條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當對本單位從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。

第十條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當采取有效的職業衛生防護措施，為從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護用品，定期進行健康檢查；必要時，對有關人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。

第十一條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當依照《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》的規定，執行危險廢物轉移聯單管理制度。

第十二條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當對醫療廢物進行登記，登記內容應當包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

第十三條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，應當采取有效措施，防止醫療廢物流失、泄漏、擴散。

發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位應當采取減少危害的緊急處理措施，對致病人員提供醫療救護和現場救援；同時向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告，并向可能受到危害的單位和居民通報。

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第十四條 禁止任何單位和個人轉讓、買賣醫療廢物。禁止在運送過程中丟棄醫療廢物；禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾。

第十五條 禁止郵寄醫療廢物。禁止通過鐵路、航空運輸醫療廢物。有陸路通道的，禁止通過水路運輸醫療廢物；沒有陸路通道必需經水路運輸醫療廢物的，應當經設區的市級以上人民政府環境保護行政主管部門批準，并采取嚴格的環境保護措施后，方可通過水路運輸。禁止將醫療廢物與旅客在同一運輸工具上載運。禁止在飲用水源保護區的水體上運輸醫療廢物。

第三章 醫療衛生機構對醫療廢物的管理

第十六條 醫療衛生機構應當及時收集本單位產生的醫療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。醫療廢物專用包裝物、容器，應當有明顯的警示標識和警示說明。醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定，由國務院衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門共同制定。

第十七條 醫療衛生機構應當建立醫療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫療廢物；醫療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。醫療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫療區、食品加工區和人員活動區以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。醫療廢物的暫時貯存設施、設備應當定期消毒和清潔。

第十八條 醫療衛生機構應當使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內部醫療廢物運送時間、路線，將醫療廢物收集、運送至暫時貯存地點。運送工具使用后應當在醫療衛生機構內指定的地點及時消毒和清潔。

第十九條 醫療衛生機構應當根據就近集中處置的原則，及時將醫療廢物交由醫療廢物集中處置單位處置。醫療廢物中病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，在交醫療廢物集中處置單位處置前應當就地消毒。

第二十條 醫療衛生機構產生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應當按照國家規定嚴格消毒；達到國家規定的排放第36 頁

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標準后，方可排入污水處理系統。

第二十一條 不具備集中處置醫療廢物條件的農村，醫療衛生機構應當按照縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產生的醫療廢物。自行處置醫療廢物的，應當符合下列基本要求：

（一）使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物，應當消毒并作毀形處理；

（二）能夠焚燒的，應當及時焚燒；

（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。

第四章 醫療廢物的集中處置

第二十二條 從事醫療廢物集中處置活動的單位，應當向縣級以上人民政府環境保護行政主管部門申請領取經營許可證；未取得經營許可證的單位，不得從事有關醫療廢物集中處置的活動。

第二十三條 醫療廢物集中處置單位，應當符合下列條件：

（一）具有符合環境保護和衛生要求的醫療廢物貯存、處置設施或者設備；

（二）具有經過培訓的技術人員以及相應的技術工人；

（三）具有負責醫療廢物處置效果檢測、評價工作的機構和人員；

（四）具有保證醫療廢物安全處置的規章制度。

第二十四條 醫療廢物集中處置單位的貯存、處置設施，應當遠離居（村）民居住區、水源保護區和交通干道，與工廠、企業等工作場所有適當的安全防護距離，并符合國務院環境保護行政主管部門的規定。

第二十五條 醫療廢物集中處置單位應當至少每2天到醫療衛生機構收集、運送一次醫療廢物，并負責醫療廢物的貯存、處置。

第二十六條 醫療廢物集中處置單位運送醫療廢物，應當遵守國家有關危險貨物運輸管理的規定，使用有明顯醫療廢物標識的專用車輛。醫療廢物專用車輛應當達到防滲漏、防遺撒以及其他環境保護和衛生要求。

運送醫療廢物的專用車輛使用后，應當在醫療廢物集中處置場所內及時進行消毒和清潔。

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運送醫療廢物的專用車輛不得運送其他物品。

第二十七條 醫療廢物集中處置單位在運送醫療廢物過程中應當確保安全，不得丟棄、遺撒醫療廢物。

第二十八條 醫療廢物集中處置單位應當安裝污染物排放在線監控裝置，并確保監控裝置經常處于正常運行狀態。

第二十九條 醫療廢物集中處置單位處置醫療廢物，應當符合國家規定的環境保護、衛生標準、規范。

第三十條 醫療廢物集中處置單位應當按照環境保護行政主管部門和衛生行政主管部門的規定，定期對醫療廢物處置設施的環境污染防治和衛生學效果進行檢測、評價。檢測、評價結果存入醫療廢物集中處置單位檔案，每半年向所在地環境保護行政主管部門和衛生行政主管部門報告一次。

第三十一條 醫療廢物集中處置單位處置醫療廢物，按照國家有關規定向醫療衛生機構收取醫療廢物處置費用。醫療衛生機構按照規定支付的醫療廢物處置費用，可以納入醫療成本。

第三十二條 各地區應當利用和改造現有固體廢物處置設施和其他設施，對醫療廢物集中處置，并達到基本的環境保護和衛生要求。

第三十三條 尚無集中處置設施或者處置能力不足的城市，自本條例施行之日起，設區的市級以上城市應當在1年內建成醫療廢物集中處置設施；

縣級市應當在2年內建成醫療廢物集中處置設施。縣（旗）醫療廢物集中處置設施的建設，由省、自治區、直轄市人民政府規定。在尚未建成醫療廢物集中處置設施期間，有關地方人民政府應當組織制定符合環境保護和衛生要求的醫療廢物過渡性處置方案，確定醫療廢物收集、運送、處置方式和處置單位。

第五章 監督管理

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門，應當依照本條例的規定，按照職責分工，對醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位進行監督檢查。

第三十五條 縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門，應當對醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位從事醫療廢物的收集、運送、第38 頁

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貯存、處置中的疾病防治工作，以及工作人員的衛生防護等情況進行定期監督檢查或者不定期的抽查。

第三十六條 縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門，應當對醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置中的環境污染防治工作進行定期監督檢查或者不定期的抽查。

第三十七條 衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門應當定期交換監督檢查和抽查結果。在監督檢查或者抽查中發現醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位存在隱患時，應當責令立即消除隱患。

第三十八條 衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門接到對醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位和監督管理部門及其工作人員違反本條例行為的舉報、投訴、檢舉和控告后，應當及時核實，依法作出處理，并將處理結果予以公布。

第三十九條 衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門履行監督檢查職責時，有權采取下列措施：

（一）對有關單位進行實地檢查，了解情況，現場監測，調查取證；

（二）查閱或者復制醫療廢物管理的有關資料，采集樣品；

（三）責令違反本條例規定的單位和個人停止違法行為；

（四）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規定的場所、設備、運輸工具和物品；

（五）對違反本條例規定的行為進行查處。

第四十條 發生因醫療廢物管理不當導致傳染病傳播或者環境污染事故，或者有證據證明傳染病傳播或者環境污染的事故有可能發生時，衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門應當采取臨時控制措施，疏散人員，控制現場，并根據需要責令暫停導致或者可能導致傳染病傳播或者環境污染事故的作業。

第四十一條 醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位，對有關部門的檢查、監測、調查取證，應當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

第六章 法律責任

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第四十二條 縣級以上地方人民政府未依照本條例的規定，組織建設醫療廢物集中處置設施或者組織制定醫療廢物過渡性處置方案的，由上級人民政府通報批評，責令限期建成醫療廢物集中處置設施或者組織制定醫療廢物過渡性處置方案；并可以對政府主要領導人、負有責任的主管人員，依法給予行政處分。

第四十三條 縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門或者其他有關部門，未按照本條例的規定履行監督檢查職責，發現醫療衛生機構和醫療廢物集中處置單位的違法行為不及時處理，發生或者可能發生傳染病傳播或者環境污染事故時未及時采取減少危害措施，以及有其他玩忽職守、失職、瀆職行為的，由本級人民政府或者上級人民政府有關部門責令改正，通報批評；造成傳染病傳播或者環境污染事故的，對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十四條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門，違反本條例的規定發給醫療廢物集中處置單位經營許可證的，由本級人民政府或者上級人民政府環境保護行政主管部門通報批評，責令收回違法發給的證書；并可以對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第四十五條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款：

（一）未建立、健全醫療廢物管理制度，或者未設置監控部門或者專（兼）職人員的；

（二）未對有關人員進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓的；

（三）未對從事醫療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業衛生防護措施的；

（四）未對醫療廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（五）對使用后的醫療廢物運送工具或者運送車輛未在指定地點第40 頁

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及時進行消毒和清潔的；

（六）未及時收集、運送醫療廢物的；

（七）未定期對醫療廢物處置設施的環境污染防治和衛生學效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。

第四十六條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：

（一）貯存設施或者設備不符合環境保護、衛生要求的；

（二）未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；

（三）未使用符合標準的專用車輛運送醫療廢物或者使用運送醫療廢物的車輛運送其他物品的；

（四）未安裝污染物排放在線監控裝置或者監控裝置未經常處于正常運行狀態的。

第四十七條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）在運送過程中丟棄醫療廢物，在非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物或者將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

（二）未執行危險廢物轉移聯單管理制度的；

（三）將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人收集、運送、貯存、處置的；

（四）對醫療廢物的處置不符合國家規定的環境保護、衛生標準、規范的；

（五）未按照本條例的規定對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進行嚴格消毒，或者未達到國家規定的排放標準，排

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入污水處理系統的；

（六）對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，未按照醫療廢物進行管理和處置的。

第四十八條 醫療衛生機構違反本條例規定，將未達到國家規定標準的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物排入城市排水管網的，由縣級以上地方人民政府建設行政主管部門責令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十九條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛生行政主管部門和環境保護行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經營許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位，無正當理由，阻礙衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門執法人員執行職務，拒絕執法人員進入現場，或者不配合執法部門的檢查、監測、調查取證的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件或者經營許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十一條 不具備集中處置醫療廢物條件的農村，醫療衛生機構未按照本條例的要求處置醫療廢物的，由縣級人民政府衛生行政主管部門或者環境保護行政主管部門按照各自的職責責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環境污染事故的，由原發證部門暫扣或者吊銷執業許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

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第五十二條 未取得經營許可證從事醫療廢物的收集、運送、貯存、處置等活動的，由縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得，可以并處違法所得1倍以下的罰款。

第五十三條 轉讓、買賣醫療廢物，郵寄或者通過鐵路、航空運輸醫療廢物，或者違反本條例規定通過水路運輸醫療廢物的，由縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門責令轉讓、買賣雙方、郵寄人、托運人立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。承運人明知托運人違反本條例的規定運輸醫療廢物，仍予以運輸的，或者承運人將醫療廢物與旅客在同一工具上載運的，按照前款的規定予以處罰。

第五十四條 醫療衛生機構、醫療廢物集中處置單位違反本條例規定，導致傳染病傳播或者發生環境污染事故，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。

第七章 附則

第五十五條 計劃生育技術服務、醫學科研、教學、尸體檢查和其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性廢物的管理，依照本條例執行。

第五十六條 軍隊醫療衛生機構醫療廢物的管理由中國人民解放軍衛生主管部門參照本條例制定管理辦法。

第五十七條 本條例自公布之日起施行。

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《突發公共衛生事件應急條例》（全文）

第一章 總 則

第一條 為了有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序，制定本條例。

第二條 本條例所稱突發公共衛生事件（以下簡稱突發事件），是指突然發生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。

第三條 突發事件發生后，國務院設立全國突發事件應急處理指揮部，由國務院有關部門和軍隊有關部門組成，國務院主管領導人擔任總指揮，負責對全國突發事件應急處理的統一領導、統一指揮。國務院衛生行政主管部門和其他有關部門，在各自的職責范圍內做好突發事件應急處理的有關工作。

第四條 突發事件發生后，省、自治區、直轄市人民政府成立地方突發事件應急處理指揮部，省、自治區、直轄市人民政府主要領導人擔任總指揮，負責領導、指揮本行政區域內突發事件應急處理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門，具體負責組織突發事件的調查、控制和醫療救治工作。縣級以上地方人民政府有關部門，在各自的職責范圍內做好突發事件應急處理的有關工作。

第五條 突發事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。

第六條 縣級以上各級人民政府應當組織開展防治突發事件相關科學研究，建立突發事件應急流行病學調查、傳染源隔離、醫療救護、現場處置、監督檢查、監測檢驗、衛生防護等有關物資、設備、設施、技術與人才資源儲備，所需經費列入本級政府財政預算。國家對邊遠貧困地區突發事件應急工作給予財政支持。

第七條 國家鼓勵、支持開展突發事件監測、預警、反應處理有第44 頁

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關技術的國際交流與合作。

第八條 國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當建立嚴格的突發事件防范和應急處理責任制，切實履行各自的職責，保證突發事件應急處理工作的正常進行。

第九條 縣級以上各級人民政府及其衛生行政主管部門，應當對參加突發事件應急處理的醫療衛生人員，給予適當補助和保健津貼；對參加突發事件應急處理作出貢獻的人員，給予表彰和獎勵；對因參與應急處理工作致病、致殘、死亡的人員，按照國家有關規定，給予相應的補助和撫恤。

第二章 預防與應急準備

第十條 國務院衛生行政主管部門按照分類指導、快速反應的要求，制定全國突發事件應急預案，報請國務院批準。省、自治區、直轄市人民政府根據全國突發事件應急預案，結合本地實際情況，制定本行政區域的突發事件應急預案。

第十一條 全國突發事件應急預案應當包括以下主要內容：

（一）突發事件應急處理指揮部的組成和相關部門的職責；

（二）突發事件的監測與預警；

（三）突發事件信息的收集、分析、報告、通報制度；

（四）突發事件應急處理技術和監測機構及其任務；

（五）突發事件的分級和應急處理工作方案；

（六）突發事件預防、現場控制，應急設施、設備、救治藥品和醫療器械以及其他物資和技術的儲備與調度；

（七）突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。

第十二條 突發事件應急預案應當根據突發事件的變化和實施中發現的問題及時進行修訂、補充。

第十三條 地方各級人民政府應當依照法律、行政法規的規定，做好傳染病預防和其他公共衛生工作，防范突發事件的發生。縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門和其他有關部門，應當對公眾開展突發事件應急知識的專門教育，增強全社會對突發事件的防范意識和應對能力。

第十四條 國家建立統一的突發事件預防控制體系。縣級以上地

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方人民政府應當建立和完善突發事件監測與預警系統。縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門，應當指定機構負責開展突發事件的日常監測，并確保監測與預警系統的正常運行。

第十五條 監測與預警工作應當根據突發事件的類別，制定監測計劃，科學分析、綜合評價監測數據。對早期發現的潛在隱患以及可能發生的突發事件，應當依照本條例規定的報告程序和時限及時報告。

第十六條 國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當根據突發事件應急預案的要求，保證應急設施、設備、救治藥品和醫療器械等物資儲備。

第十七條 縣級以上各級人民政府應當加強急救醫療服務網絡的建設，配備相應的醫療救治藥物、技術、設備和人員，提高醫療衛生機構應對各類突發事件的救治能力。設區的市級以上地方人民政府應當設置與傳染病防治工作需要相適應的傳染病專科醫院，或者指定具備傳染病防治條件和能力的醫療機構承擔傳染病防治任務。

第十八條 縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門，應當定期對醫療衛生機構和人員開展突發事件應急處理相關知識、技能的培訓，定期組織醫療衛生機構進行突發事件應急演練，推廣最新知識和先進技術。

第三章 報告與信息發布

第十九條 國家建立突發事件應急報告制度。

國務院衛生行政主管部門制定突發事件應急報告規范，建立重大、緊急疫情信息報告系統。有下列情形之一的，省、自治區、直轄市人民政府應當在接到報告１小時內，向國務院衛生行政主管部門報告：

（一）發生或者可能發生傳染病暴發、流行的；

（二）發生或者發現不明原因的群體性疾病的；

（三）發生傳染病菌種、毒種丟失的；

（四）發生或者可能發生重大食物和職業中毒事件的。

國務院衛生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發事件，應當立即向國務院報告。

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第二十條 突發事件監測機構、醫療衛生機構和有關單位發現有本條例第十九條規定情形之一的，應當在２小時內向所在地縣級人民政府衛生行政主管部門報告；接到報告的衛生行政主管部門應當在２小時內向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛生行政主管部門和國務院衛生行政主管部門報告。

縣級人民政府應當在接到報告后２小時內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設區的市級人民政府應當在接到報告后２小時內向省、自治區、直轄市人民政府報告。

第二十一條 任何單位和個人對突發事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

第二十二條 接到報告的地方人民政府、衛生行政主管部門依照本條例規定報告的同時，應當立即組織力量對報告事項調查核實、確證，采取必要的控制措施，并及時報告調查情況。

第二十三條 國務院衛生行政主管部門應當根據發生突發事件的情況，及時向國務院有關部門和各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門以及軍隊有關部門通報。

突發事件發生地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門，應當及時向毗鄰省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門通報。接到通報的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門，必要時應當及時通知本行政區域內的醫療衛生機構。縣級以上地方人民政府有關部門，已經發生或者發現可能引起突發事件的情形時，應當及時向同級人民政府衛生行政主管部門通報。

第二十四條 國家建立突發事件舉報制度，公布統一的突發事件報告、舉報電話。任何單位和個人有權向人民政府及其有關部門報告突發事件隱患，有權向上級人民政府及其有關部門舉報地方人民政府及其有關部門不履行突發事件應急處理職責，或者不按照規定履行職責的情況。接到報告、舉報的有關人民政府及其有關部門，應當立即組織對突發事件隱患、不履行或者不按照規定履行突發事件應急處理職責的情況進行調查處理。對舉報突發事件有功的單位和個人，縣級以上各級人民政府及其有關部門應當予以獎勵。

第二十五條 國家建立突發事件的信息發布制度。國務院衛生行

第47 頁 息縣中醫院 分類： 醫療衛生法律法規

政主管部門負責向社會發布突發事件的信息。必要時，可以授權省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門向社會發布本行政區域內突發事件的信息。信息發布應當及時、準確、全面。

第四章 應急處理

第二十六條 突發事件發生后，衛生行政主管部門應當組織專家對突發事件進行綜合評估，初步判斷突發事件的類型，提出是否啟動突發事件應急預案的建議。

第二十七條 在全國范圍內或者跨省、自治區、直轄市范圍內啟動全國突發事件應急預案，由國務院衛生行政主管部門報國務院批準后實施。省、自治區、直轄市啟動突發事件應急預案，由省、自治區、直轄市人民政府決定，并向國務院報告。

第二十八條 全國突發事件應急處理指揮部對突發事件應急處理工作進行督察和指導，地方各級人民政府及其有關部門應當予以配合。

省、自治區、直轄市突發事件應急處理指揮部對本行政區域內突發事件應急處理工作進行督察和指導。

第二十九條 省級以上人民政府衛生行政主管部門或者其他有關部門指定的突發事件應急處理專業技術機構，負責突發事件的技術調查、確證、處置、控制和評價工作。

第三十條 國務院衛生行政主管部門對新發現的突發傳染病，根據危害程度、流行強度，依照《中華人民共和國傳染病防治法》的規定及時宣布為法定傳染病；宣布為甲類傳染病的，由國務院決定。

第三十一條 應急預案啟動前，縣級以上各級人民政府有關部門應當根據突發事件的實際情況，做好應急處理準備，采取必要的應急措施。應急預案啟動后，突發事件發生地的人民政府有關部門，應當根據預案規定的職責要求，服從突發事件應急處理指揮部的統一指揮，立即到達規定崗位，采取有關的控制措施。醫療衛生機構、監測機構和科學研究機構，應當服從突發事件應急處理指揮部的統一指揮，相互配合、協作，集中力量開展相關的科學研究工作。第三十二條 突發事件發生后，國務院有關部門和縣級以上地方人民政府及其有關部門，應當保證突發事件應急處理所需的醫療救護第48 頁

息縣中醫院 分類： 醫療衛生法律法規

設備、救治藥品、醫療器械等物資的生產、供應；鐵路、交通、民用航空行政主管部門應當保證及時運送。

第三十三條 根據突發事件應急處理的需要，突發事件應急處理指揮部有權緊急調集人員、儲備的物資、交通工具以及相關設施、設備；必要時，對人員進行疏散或者隔離，并可以依法對傳染病疫區實行封鎖。

第三十四條 突發事件應急處理指揮部根據突發事件應急處理的需要，可以對食物和水源采取控制措施。

縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門應當對突發事件現場等采取控制措施，宣傳突發事件防治知識，及時對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應急接種、預防性投藥、群體防護等措施。

第三十五條 參加突發事件應急處理的工作人員，應當按照預案的規定，采取衛生防護措施，并在專業人員的指導下進行工作。

第三十六條 國務院衛生行政主管部門或者其他有關部門指定的專業技術機構，有權進入突發事件現場進行調查、采樣、技術分析和檢驗，對地方突發事件的應急處理工作進行技術指導，有關單位和個人應當予以配合；任何單位和個人不得以任何理由予以拒絕。

第三十七條 對新發現的突發傳染病、不明原因的群體性疾病、重大食物和職業中毒事件，國務院衛生行政主管部門應當盡快組織力量制定相關的技術標準、規范和控制措施。

第三十八條 交通工具上發現根據國務院衛生行政主管部門的規定需要采取應急控制措施的傳染病病人、疑似傳染病病人，其負責人應當以最快的方式通知前方停靠點，并向交通工具的營運單位報告。交通工具的前方停靠點和營運單位應當立即向交通工具營運單位行政主管部門和縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門報告。衛生行政主管部門接到報告后，應當立即組織有關人員采取相應的醫學處置措施。

交通工具上的傳染病病人密切接觸者，由交通工具停靠點的縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門，根據各自的職責，依照傳染病防治法律、行政法規的規定，采取控制措施。

第49 頁 息縣中醫院 分類： 醫療衛生法律法規

涉及國境口岸和入出境的人員、交通工具、貨物、集裝箱、行李、郵包等需要采取傳染病應急控制措施的，依照國境衛生檢疫法律、行政法規的規定辦理。

第三十九條 醫療衛生機構應當對因突發事件致病的人員提供醫療救護和現場救援，對就診病人必須接診治療，并書寫詳細、完整的病歷記錄；對需要轉送的病人，應當按照規定將病人及其病歷記錄的復印件轉送至接診的或者指定的醫療機構。

醫療衛生機構內應當采取衛生防護措施，防止交叉感染和污染。

醫療衛生機構應當對傳染病病人密切接觸者采取醫學觀察措施，傳染病病人密切接觸者應當予以配合。

醫療機構收治傳染病病人、疑似傳染病病人，應當依法報告所在地的疾病預防控制機構。接到報告的疾病預防控制機構應當立即對可能受到危害的人員進行調查，根據需要采取必要的控制措施。

第四十條 傳染病暴發、流行時，街道、鄉鎮以及居民委員會、村民委員會應當組織力量，團結協作，群防群治，協助衛生行政主管部門和其他有關部門、醫療衛生機構做好疫情信息的收集和報告、人員的分散隔離、公共衛生措施的落實工作，向居民、村民宣傳傳染病防治的相關知識。

第四十一條 對傳染病暴發、流行區域內流動人口，突發事件發生地的縣級以上地方人民政府應當做好預防工作，落實有關衛生控制措施；對傳染病病人和疑似傳染病病人，應當采取就地隔離、就地觀察、就地治療的措施。對需要治療和轉診的，應當依照本條例第三十九條第一款的規定執行。

第四十二條 有關部門、醫療衛生機構應當對傳染病做到早發現、早報告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴散。

第四十三條 縣級以上各級人民政府應當提供必要資金，保障因突發事件致病、致殘的人員得到及時、有效的救治。具體辦法由國務院財政部門、衛生行政主管部門和勞動保障行政主管部門制定。

第四十四條 在突發事件中需要接受隔離治療、醫學觀察措施的病人、疑似病人和傳染病病人密切接觸者在衛生行政主管部門或者有關機構采取醫學措施時應當予以配合；拒絕配合的，由公安機關依法第50 頁

第二篇：醫療衛生法律法規宣傳

福貢縣人民醫院

法律法規培訓計劃

為了加強普法教育，提高法律意識，依法行醫，維護患者和醫護人員的合法權益，創建平安醫院，結合我院實際情況，特制定本計劃如下：

1、每年對我院職工進行兩次法律法規培訓。

2、培訓后進行考試，考試成績與工作獎懲掛鉤，試卷存檔保管。

3、對不合格人員進行再教育培訓，直至考核合格。

福貢縣人民醫院醫務科

2013年1月10日

第三篇：醫院醫療衛生法律法規考試試題

醫院醫療衛生法律法規考試試題 哥已看

一、單選題，請選擇一個最佳答案寫于題號左側。每題2分。

1.下列哪項不屬于放射事故A

A.從事放射工作的人員受到放射性損害

B.丟失放射性物質

C.人員超劑量照射

D.放射污染

2.國家對放射工作實行的制度是 C

A.職業衛生監督制度

B.考試上崗制度

C.許可登記制度

D.衛生許可證制度

3.對于《執業醫師法》的適用對象，以下說法不正確的是 D

A.本法頒布之日前按照國家有關規定取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員

B.鄉村醫生、軍隊醫師

C.計劃生育技術服務機構中的醫師

D.在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的境外人員

4.醫療責任事故包括下列情形，除了 D

A.擅離職守，貽誤診治時機而造成過失

B.遇復雜難題不執行上級醫師指導，擅自處理造成過失

C.上級醫師接到下級醫師報告后不及時處理造成過失

D.由于相應職稱的一般水平，能力不足而造成的過失

5.必須在衛生防疫機構的指導監督下嚴密消毒后處理的 A

A.被甲類傳染病病原體污染的污水

B.被可疑乙類傳染病人用過的物品

C.被可疑丙類傳染病人用過的物品

D.被乙類傳染病病原攜帶者用過的物品

6.衛生行政復議，是衛生行政復議機關對衛生行政執法機關的具體執法行為進行審查，并要做出行政復議裁決，該審查主要是C

A.只對衛生行政執法機關的具體執法行為的合法性進行審理

B.只對衛生行政執法機關的具體執法行為的適當性進行審理

C.對上述合法性和適當性都進行審理

D.對上述合法性和適當性都不進行審理

7.某青年在籌備結婚過程中，因多日勞累，患化膿性扁桃體炎。醫生在為其診察中同時發現患有淋病。患者住院四天，扁桃體炎痊愈出院，醫生囑其充分休息。按照母嬰保健法，該青年B

A.不能結婚

B.應當暫緩結婚

C.可以結婚，但不能生育

D.可以結婚，治愈后可生育

8.職業病防治中必須堅持的基本方針是A

A.預防為主、防治結合B.勞動者依法享有職業衛生保護的權利

C.實行用人單位職業病防治責任制

D.實行國家衛生監督制度

9.屬于醫療保健機構提供婚前衛生指導的是A

A.性衛生知識教育

B.遺傳病診察

C.傳染病診察

D.心理健康指導

10.婚前醫學檢查包括對下列疾病的檢查D

A.遺傳性疾病、指定傳染病、有關精神病

B.遺傳性疾病、傳染病、精神病

C.嚴重遺傳性疾病、傳染病、精神病

D.嚴重遺傳性疾病、指定傳染病、有關精神病

11.醫療事故的違法性是指行為人在診療護理中違反C

A.法律

B.行政法規

C.技術操作規程

D.和院方的約定

12.學生甲從醫學院口腔專業1999年6月畢業，因對所分配單位不滿意，便在7月28日向當地區衛生局申請個體行醫，當即答復不準。未準該申請是因為甲應A

A.經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年

B.經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿三年

C.經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿一年

D.畢業后在醫療、預防、保健機構中試用三年

13.對食品生產經營人員的衛生要求，錯誤的是B

A.新參加工作和臨時參加工作的食品生產經營人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作

B.臨時參加工作的不需要健康證明

C.患有傷寒、痢疾的病人不得從事接觸直接人口食品的工作

D.每年都必須進行健康檢查

14.須予以隔離治療的患者是B

A.鼠疫、霍亂和炭疽

B.甲類傳染病人和病原攜帶者、乙類傳染病病人中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人

C.對疑似甲類傳染病病人

D.對除了艾滋病病人、肺炭疽患者以外的乙、丙類

15.不得出現在化妝品的廣告宣傳中的內容有B

A.價格便宜

B.有醫療作用

C.明星代言

D.進口或民族產業

16.下列情形屬于醫療事故，除了A

A.手術開錯部位造成較大創傷

B.診療護理中違反了規章制度，尚未給病員造成不良影響和損害

C.因體質特殊發生難以預料的后果

D.由于一種疾病合并發生另一種疾病

17.隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書，構成犯罪的A

A.給予刑事處罰

B.開除

C.注銷注冊、收回醫師執業證書

D.責令暫停執業活動3~6個月

18.下列屬于法定乙類傳染病的是 B

A.鼠疫

B.艾滋病

C.急性出血性結膜炎

D.流行性感冒

19.我國衛生法的體系組成部分有 D

A.傳染病防治法規和職業病防治法規

B.醫療保健服務法規和職業與公共場所監督法規

C.公共衛生法規和醫療保健服務法規

D.公共衛生法規、醫療保健服務法規和中醫藥法律、法規

20.從事母嬰保健工作的人員違反母嬰保健法規定，有下列情形的，給予行政處分，情節嚴重的，依法取消執業資格 D

A.做產前診斷

B.做醫學技術鑒定

C.做終止妊娠

D.做胎兒性別鑒定

21.不屬于醫療保健機構提供母嬰保健指導服務的是 A

A.碘缺乏病等地方病的發病原因、治療和預防方法提供醫學意見

B.對產婦提供營養方面的咨詢和指導

C.為胎兒生長發育進行監護

D.為新生兒護理提供醫療保健服務

22.醫生甲在為一孕婦檢查高血壓原因時，懷疑胎兒可能有先天缺陷。患者的高血壓緩解后再沒有就診。該患者后生育一畸形兒。醫生在懷疑有先天缺陷時D

A.可以不診察

B.患者有要求時給診察

C.患者有要求時給產前診斷

D.應當進行產前診斷

23.醫療保健機構提供的孕產期保健服務的內容包括 D

A.孕產婦保健、胎兒保健

B.胎兒保健、新生兒保健

C.孕產婦保健、胎兒保健、新生兒保健

D.孕產婦保健、胎兒保健、新生兒保健、母嬰保健指導

24.擅自開辦醫療機構行醫給患者造成損害的 D

A.吊銷其執業證書

B.追究刑事責任

C.罰款

D.承擔賠償責任

25.親友互助獻血，在輸血科填寫登記表后應如何 C

A.護士負責采血

B.輸血科負責采血和貯血

C.到血站或衛生行政部門批準的采血點無償獻血

D.經治醫師負責采血和貯血

26.《中華人民共和國執業醫師法》適用于 D

A.依法取得執業醫師資格的人

B.依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格的專業醫務人員

C.依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，在醫療機構中執業的專業醫務人員

D.依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員

27.醫師發現或懷疑胎兒異常時，應當對孕婦進行產前診斷。“產前診斷”是指 B

A.孕婦健康診察

B.胎兒發育診察

C.胎兒先天性缺陷診斷

D.對孕婦進行遺傳病診察

28.醫療機構的下述行為中不屬于違反條例的是 D

A.未將執業許可證、收費標準等懸掛于明顯處所

B.工作人員上崗未按規定佩戴標牌

C.未按規定辦理檢驗手續

D.擅自增加醫師人數

29.無償獻血的血液用途，必須符合以下規定 D

A.在保證臨床用血的前提下，可以出售給單采血漿站

B.在保證臨床用血的前提下，可以出售給血液制品生產單位

C.由血站自主決定

D.必須用于臨床

30.取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學專科學歷的，要參加執業醫師資格考試，必須在醫療、預防、保健機構中工作滿 C

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

31.醫療衛生機構出現下列哪種情況時，可處以5000元以上20000元以下罰款 C

A.工作人員未接受消毒技術培訓

B.未及時報告，造成感染性疾病暴發

C.購進消毒產品未建立進貨檢查驗收制度

D.一次性使用物品回收重新消毒使用

32.未經批準擅自開辦醫療機構行醫的，承擔以下法律責任，除了 A

A.警告

B.沒收其違法所得及其藥品器械，并處10萬元以下罰款

C.對醫師吊銷執業證書

D.給患者造成損害的，承擔賠償責任；構成犯罪的，追究刑事責任

33.醫療機構從事藥劑技術工作必須配備 D

A.保證制劑質量的設施

B.管理制度

C.檢驗儀器

D.依法經過資格認定的藥學技術人員

34.醫療保健機構依法開展產前診斷的，必須符合衛生部規定的條件和技術標準，并經縣級以上地方人民政府衛生行政部門 A

A.審核

B.認可

C.許可

D.確認

35.受血者配血試驗的血標本必須是輸血前幾天的C

A.1天之內的B.2天之內的C.3天之內的D.4天之內的36.某男青年婚前醫學檢查時發現患有梅毒。該青年對這一診斷結論有異議時，可以 D

A.要求婚姻登記部門裁定

B.要求婚姻登記部門重新檢查

C.申請行政復議

D.申請醫學技術鑒定

37.一患兒以腸梗阻入院手術，術中醫師將膀胱認作囊腫切除，造成患兒儲尿、排尿功能嚴重受損。該事件中，醫師的行為屬 B

A.術中并發癥

B.過失

C.意外事件

D.直接故意

38.對甲類傳染病，向衛生防疫站報告的時間 A

A.城鎮最遲不得超過6小時，農村最遲不得超過12小時

B.城鎮應于12小時內，農村應于24小時內

C.城鎮和農村最遲不得超過12小時

D.城鎮和農村最遲不得超過24小時

39.發生醫療糾紛，可提請醫療事故技術鑒定委員會鑒定，由衛生行政部門處理。對鑒定結論或衛生行政部門處理不服的 C

A.只能申請上一級鑒定委員會重新鑒定

B.只能向人民法院起訴

C.可以提出重新鑒定或行政復議申請，也可以起訴

D.不能進行任何申請或起訴

40.護士是指 D

A.獲得普通中等衛生（護士）學校護理專業中等文憑者

B.取得《中華人民共和國護士執業證書》者

C.護理員

D.按《中華人民共和國護士管理辦法》規定取得《中華人民共和國護士執業證書》并經過注冊的護理專業技術人員

第四篇：醫院醫療衛生法律法規考試試題

醫院醫療衛生法律法規考試試題

一、單選題，請選擇一個最佳答案寫于題號左側。每題2分。

1.下列哪項不屬于放射事故A

A.從事放射工作的人員受到放射性損害

B.丟失放射性物質

C.人員超劑量照射

D.放射污染

2.國家對放射工作實行的制度是 C

A.職業衛生監督制度

B.考試上崗制度

C.許可登記制度

D.衛生許可證制度

3.對于《執業醫師法》的適用對象，以下說法不正確的是 D

A.本法頒布之日前按照國家有關規定取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員

B.鄉村醫生、軍隊醫師

C.計劃生育技術服務機構中的醫師

D.在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的境外人員

4.醫療責任事故包括下列情形，除了 D

A.擅離職守，貽誤診治時機而造成過失

B.遇復雜難題不執行上級醫師指導，擅自處理造成過失

C.上級醫師接到下級醫師報告后不及時處理造成過失

D.由于相應職稱的一般水平，能力不足而造成的過失

5.必須在衛生防疫機構的指導監督下嚴密消毒后處理的 A

A.被甲類傳染病病原體污染的污水

B.被可疑乙類傳染病人用過的物品

C.被可疑丙類傳染病人用過的物品

D.被乙類傳染病病原攜帶者用過的物品

6.衛生行政復議，是衛生行政復議機關對衛生行政執法機關的具體執法行為進行審查，并要做出行政復議裁決，該審查主要是C

A.只對衛生行政執法機關的具體執法行為的合法性進行審理

B.只對衛生行政執法機關的具體執法行為的適當性進行審理

C.對上述合法性和適當性都進行審理

D.對上述合法性和適當性都不進行審理

7.某青年在籌備結婚過程中，因多日勞累，患化膿性扁桃體炎。醫生在為其診察中同時發現患有淋病。患者住院四天，扁桃體炎痊愈出院，醫生囑其充分休息。按照母嬰保健法，該青年B

A.不能結婚

B.應當暫緩結婚

C.可以結婚，但不能生育

D.可以結婚，治愈后可生育

8.職業病防治中必須堅持的基本方針是A

A.預防為主、防治結合B.勞動者依法享有職業衛生保護的權利

C.實行用人單位職業病防治責任制

D.實行國家衛生監督制度

9.屬于醫療保健機構提供婚前衛生指導的是A

A.性衛生知識教育

B.遺傳病診察

C.傳染病診察

D.心理健康指導

10.婚前醫學檢查包括對下列疾病的檢查D

A.遺傳性疾病、指定傳染病、有關精神病

B.遺傳性疾病、傳染病、精神病

C.嚴重遺傳性疾病、傳染病、精神病

D.嚴重遺傳性疾病、指定傳染病、有關精神病

11.醫療事故的違法性是指行為人在診療護理中違反C

A.法律

B.行政法規

C.技術操作規程

D.和院方的約定

12.學生甲從醫學院口腔專業1999年6月畢業，因對所分配單位不滿意，便在7月28日向

當地區衛生局申請個體行醫，當即答復不準。未準該申請是因為甲應A

A.經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年

B.經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿三年

C.經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿一年

D.畢業后在醫療、預防、保健機構中試用三年

13.對食品生產經營人員的衛生要求，錯誤的是B

A.新參加工作和臨時參加工作的食品生產經營人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可

參加工作

B.臨時參加工作的不需要健康證明

C.患有傷寒、痢疾的病人不得從事接觸直接人口食品的工作

D.每年都必須進行健康檢查

14.須予以隔離治療的患者是B

A.鼠疫、霍亂和炭疽

B.甲類傳染病人和病原攜帶者、乙類傳染病病人中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人

C.對疑似甲類傳染病病人

D.對除了艾滋病病人、肺炭疽患者以外的乙、丙類

15.不得出現在化妝品的廣告宣傳中的內容有B

A.價格便宜

B.有醫療作用

C.明星代言

D.進口或民族產業

16.下列情形不屬于醫療事故，除了A

A.手術開錯部位造成較大創傷

B.診療護理中違反了規章制度，尚未給病員造成不良影響和損害

C.因體質特殊發生難以預料的后果

D.由于一種疾病合并發生另一種疾病

17.隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書，構成犯罪的A

A.給予刑事處罰

B.開除

C.注銷注冊、收回醫師執業證書

D.責令暫停執業活動3~6個月

18.下列屬于法定乙類傳染病的是 B

A.鼠疫

B.艾滋病

C.急性出血性結膜炎

D.流行性感冒

19.我國衛生法的體系組成部分有 D

A.傳染病防治法規和職業病防治法規

B.醫療保健服務法規和職業與公共場所監督法規

C.公共衛生法規和醫療保健服務法規

D.公共衛生法規、醫療保健服務法規和中醫藥法律、法規

20.從事母嬰保健工作的人員違反母嬰保健法規定，有下列情形的，給予行政處分，情節嚴

重的，依法取消執業資格 D

A.做產前診斷

B.做醫學技術鑒定

C.做終止妊娠

D.做胎兒性別鑒定

21.屬于醫療保健機構提供母嬰保健指導服務的是 A

A.碘缺乏病等地方病的發病原因、治療和預防方法提供醫學意見

B.對產婦提供營養方面的咨詢和指導

C.為胎兒生長發育進行監護

D.為新生兒護理提供醫療保健服務

22.醫生甲在為一孕婦檢查高血壓原因時，懷疑胎兒可能有先天缺陷。患者的高血壓緩解后

再沒有就診。該患者后生育一畸形兒。醫生在懷疑有先天缺陷時D

A.可以不診察

B.患者有要求時給診察

C.患者有要求時給產前診斷

D.應當進行產前診斷

23.醫療保健機構提供的孕產期保健服務的內容包括 D

A.孕產婦保健、胎兒保健

B.胎兒保健、新生兒保健

C.孕產婦保健、胎兒保健、新生兒保健

D.孕產婦保健、胎兒保健、新生兒保健、母嬰保健指導

24.擅自開辦醫療機構行醫給患者造成損害的 D

A.吊銷其執業證書

B.追究刑事責任

C.罰款

D.承擔賠償責任

25.親友互助獻血，在輸血科填寫登記表后應如何 C

A.護士負責采血

B.輸血科負責采血和貯血

C.到血站或衛生行政部門批準的采血點無償獻血

D.經治醫師負責采血和貯血

26.《中華人民共和國執業醫師法》適用于 D

A.依法取得執業醫師資格的人

B.依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格的專業醫務人員

C.依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，在醫療機構中執業的專業醫務人員

D.依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員

27.醫師發現或懷疑胎兒異常時，應當對孕婦進行產前診斷。“產前診斷”是指 B

A.孕婦健康診察

B.胎兒發育診察

C.胎兒先天性缺陷診斷

D.對孕婦進行遺傳病診察

28.醫療機構的下述行為中不屬于違反條例的是 D

A.未將執業許可證、收費標準等懸掛于明顯處所

B.工作人員上崗未按規定佩戴標牌

C.未按規定辦理檢驗手續

D.擅自增加醫師人數

29.無償獻血的血液用途，必須符合以下規定 D

A.在保證臨床用血的前提下，可以出售給單采血漿站

B.在保證臨床用血的前提下，可以出售給血液制品生產單位

C.由血站自主決定

D.必須用于臨床

30.取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學專科學歷的，要參加執業醫師資格考

試，必須在醫療、預防、保健機構中工作滿 C

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

31.醫療衛生機構出現下列哪種情況時，可處以5000元以上20000元以下罰款 C

A.工作人員未接受消毒技術培訓

B.未及時報告，造成感染性疾病暴發

C.購進消毒產品未建立進貨檢查驗收制度

D.一次性使用物品回收重新消毒使用

32.未經批準擅自開辦醫療機構行醫的，承擔以下法律責任，除了 A

A.警告

B.沒收其違法所得及其藥品器械，并處10萬元以下罰款

C.對醫師吊銷執業證書

D.給患者造成損害的，承擔賠償責任；構成犯罪的，追究刑事責任

33.醫療機構從事藥劑技術工作必須配備 D

A.保證制劑質量的設施

B.管理制度

C.檢驗儀器

D.依法經過資格認定的藥學技術人員

34.醫療保健機構依法開展產前診斷的，必須符合衛生部規定的條件和技術標準，并經縣級

以上地方人民政府衛生行政部門 A

A.審核

B.認可

C.許可

D.確認

35.受血者配血試驗的血標本必須是輸血前幾天的C

A.1天之內的B.2天之內的C.3天之內的D.4天之內的36.某男青年婚前醫學檢查時發現患有梅毒。該青年對這一診斷結論有異議時，可以 D

A.要求婚姻登記部門裁定

B.要求婚姻登記部門重新檢查

C.申請行政復議

D.申請醫學技術鑒定

37.一患兒以腸梗阻入院手術，術中醫師將膀胱認作囊腫切除，造成患兒儲尿、排尿功能嚴

重受損。該事件中，醫師的行為屬 B

A.術中并發癥

B.過失

C.意外事件

D.直接故意

38.對甲類傳染病，向衛生防疫站報告的時間 A（A.城鎮最遲不得超過6小時，農村最遲不得超過12小時

B.城鎮應于12小時內，農村應于24小時內

C.城鎮和農村最遲不得超過12小時

D.城鎮和農村最遲不得超過24小時

39.發生醫療糾紛，可提請醫療事故技術鑒定委員會鑒定，由衛生行政部門處理。對鑒定結

論或衛生行政部門處理不服的 C

A.只能申請上一級鑒定委員會重新鑒定

B.只能向人民法院起訴

C.可以提出重新鑒定或行政復議申請，也可以起訴

D.不能進行任何申請或起訴

40.護士是指 D

A.獲得普通中等衛生（護士）學校護理專業中等文憑者

B.取得《中華人民共和國護士執業證書》者

C.護理員

D.按《中華人民共和國護士管理辦法》規定取得《中華人民共和國護士執業證書》并經過注

冊的護理專業技術人員

二、是非題：對∨錯×

1、醫務人員在診療活動中未盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫

療機構應當承擔賠償責任。〔∨ 〕

2、經產前診斷，胎兒患有嚴重缺陷，醫師應當向夫妻雙方說明情況，但不應當主動提出終

止妊娠的意見。〔× 〕

3、患者或者其近親屬不配合醫療機構進行符合診療規范的診療時，醫療機構及其醫務人員

也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。〔∨〕

4、婚前醫學檢查包括嚴重遺傳性疾病、指定傳染病以及有關精神病。

〔∨〕

5、國家實行醫師資格考核制度，醫師資格考試分為初級、中級、副高級、高級資格考試。〔×〕

6、醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人及家屬同意。〔∨ 〕

7、某學生在學校在讀期間已經通過醫師資格考試，錄用到單位后即可從事執業活動。〔×〕

8、醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。〔∨ 〕

9．、執業助理醫師可以在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別獨立執業。〔×〕

10、醫療機構發現甲類傳染病時，應當對病人、病原攜帶者予以隔離治療、隔離期限根據醫

學檢查結果確定。

〔∨〕

第五篇：醫療衛生法律法規相關知識講座（推薦）

醫療衛生法律法規相關知識講座

第一講 中華人民共和國執業醫師法

一、教學目的和教學要求

通過本章學習，重點掌握執業醫師的資格考試與注冊制度、醫師執業活動中的權利、義務和執業規則；熟悉執業醫師的考核和培訓；了解違反《執業醫師法》應承擔的法律責任。

二、教學內容和重點知識解析 【主要講授】

（一）執業醫師法概述 1.概念

（1）執業醫師法 執業醫師法是調整醫師資格考試、執業注冊和執業活動中產生的各種社會關系的法律規范的總稱。實行執業醫師制度有利于加強醫師隊伍建設，提高醫師的職業道德和業務素質，維護醫師的合法權益，保護公眾的生命和健康。

（2）醫師 醫師（physician）是指依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防或者保健機構（包括計劃生育技術服務機構）中執業的專業醫務人員。醫師包括執業醫師和執業助理醫師。

2.《執業醫師法》的適用范圍

（1）依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員。

（2）計劃生育技術服務機構中的醫師。

（3）在鄉村醫療衛生機構中向村民提供預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生，符合本法有關規定的，可以依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格；不具備本法規定的執業醫師資格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生，由國務院另行制定管理辦法。

（4）軍隊醫師執行本法的實施辦法，由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。

（5）境外人員在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關規定辦理

（二）醫師考試與注冊制度 1.執業醫師資格考試

（1）執業醫師資格考試的種類 國家實行醫師資格考試制度。執業醫師資格考試的性質是行業準入考試，是評價申請醫師資格者是否具備從事醫師工作所必須的專業知識與技能的考試。醫師資格考試的種類分為執業醫師和執業助理醫師。考試的類別分為臨床、中醫、口腔、公共衛生四類。中醫類包括中醫、民族醫和中西醫結合，其中民族醫又含蒙醫、藏醫和維醫三類，其他民族醫醫師暫不開考。考試的方式分實踐技能考試和醫學綜合筆試兩部分。

（2）醫師資格考試的條件 《執業醫師法》規定，具有下列條件之一的，可以參加執業醫師資格考試：①具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；②取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學專科學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預

防、保健機構中工作滿五年的。③具有高等學校醫學專科學歷或者中等專業學校醫學專業學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執業助理醫師資格考試。④以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的，經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦，可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。

2.醫師執業注冊

（1）執業注冊 《執業醫師法》規定，國家實行醫師執業注冊制度。醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。

（2）注冊機構 衛生部負責全國執業醫師執業注冊監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門是醫師執業注冊的主管部門，負責本行政區域內的醫師執業注冊監督管理工作。取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。

（3）不予注冊 根據《執業醫師法》和《醫師執業注冊暫行辦法》的規定，有下列情形之一的，不予注冊：①不具有完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的；③受吊銷醫師執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿2年的；④甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發病期以及殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫療、預防、保健業務工作的。⑤重新申請注冊，經衛生行政部門指定機構或組織考核不合格的；⑥有國務院衛生行政部門規定

不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的，應當自收到申請之日起30日內書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起15日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

（4）注銷注冊 醫師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫療、預防、保健機構應當在30日內報告準予注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當注銷注冊，收回醫師執業證書：①死亡或者被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③受吊銷醫師執業證書行政處罰的；④因考核不合格，暫停執業活動期滿，經培訓后再次考核仍不合格的，⑤中止醫師執業活動滿2年的；⑥身體健康狀況不適宜繼續執業的；⑦有出借、出租、抵押、轉讓、涂改《醫師執業證書》行為的；⑧有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。

被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起15日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。

（5）重新注冊 有下列情形之一的，應當重新申請注冊：中止醫師執業活動2年以上；法定的不予注冊的情形消失的。

重新申請注冊的人員，應當首先在縣級以上衛生行政部門指定的醫療、預防、衛生保健機構或組織接受3至6個月的培訓，并經考核合格，方可依照法律的規定重新申請執業注冊。

（6）變更注冊 醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政部門辦理變更注冊手續。

（7）個體行醫注冊 申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫。

（三）醫師的執業規則 1.醫師在執業活動中享有的權利

醫師在執業中享有的權利，是指法律規定醫師在執業活動中可以為或不為一定行為的自由。

（1）執業自主權 在注冊的執業范圍內，醫師有權根據病人的情況進行必要的醫學診斷檢查，自主地選擇恰當的醫療方案、預防措施、保健方法幫助病人恢復健康；醫師有權依據病情、疫情的需要進行疾病調查或流行病學調查，采取預防措施和必要的醫學處置措施；醫師有權根據病情的需要和醫療結果出具相應的醫學證明文件。

（2）執業條件保障權 根據國務院衛生行政部門規定的標準，醫師在各類醫療衛生機構執業，有權獲得與其執業活動相當的醫療設備基本條件。

（3）專業研習權 醫師有權參加專業學術團體，從事醫學研究、學術交流，參加專業培訓，接受繼續醫學教育。

（4）獲得尊重權 醫師在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯。（5）獲取報酬權 醫師有權獲得勞動報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇。

（6）參與民主管理權 醫師有權對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。

2.醫師在執業活動中應履行的義務

醫師的義務是指醫師在執業過程中必須履行的責任，即在執業活動中

醫師應當為一定行為或不為一定行為。

（1）依法執業的義務 醫師應當遵守法律、法規，遵守技術操作規范。（2）恪守醫德的義務 醫師在執業活動中，應當樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務。

（3）尊重愛護患者的義務 醫師在執業活動中，應當關心、愛護、尊重患者，保護患者隱私。

（4）勤勉義務 醫師在執業活動中，要保證高質量的醫療服務水平，不僅要有良好的服務態度，還要具備扎實的業務知識和熟練的技能。這就要求醫師在實踐中不斷接受醫學繼續教育，努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平。

（5）衛生宣傳義務 醫師在執業活動中有宣傳衛生保健知識、對患者進行健康教育的義務。醫師應當在患者中廣泛開展健康教育活動，通過普及醫學衛生知識，教育和引導患者養成良好的衛生習慣，倡導文明健康的生活方式，提高健康意識和自我保健能力。

3.醫師的執業規則

根據《執業醫師法》的規定，醫師在執業活動中必須遵守以下執業規則。

（1）醫學文書規則 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。

（2）急救規則 對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治；不得

拒絕急救處置。

（3）用藥規則 醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

（4）告知規則 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

（5）服從調遣 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

（6）報告 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。

（四）醫師的考核與培訓 1.醫師考核

醫師考核是指縣級以上地方人民政府衛生行政部門委托的機構或組織，按照醫師執業標準對醫師的業務水平、工作成績和職業道德進行的定期考核。醫師定期考核分為執業醫師考核和執業助理醫師考核。考核類別分為臨床、中醫（包括中醫、民族醫、中西醫結合）、口腔和公共衛生。醫師定期考核每兩年為一個周期。

（1）考核機構 縣級以上地方人民政府衛生行政部門可以委托符合下列條件之一的醫療、預防、保健機構或者醫療衛生行業、學術組織承擔醫

師定期考核工作：①設有100張以上床位的醫療機構；②醫師人數在50人以上的預防、保健機構；③具有健全組織機構的醫療衛生行業、學術組織。縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當公布受委托的考核機構名單，并逐級上報至國家衛生行政部門備案。

（2）考核內容 醫師定期考核包括業務水平測評、工作成績和職業道德評定。業務水平測評由考核機構負責；工作成績、職業道德評定由醫師所在醫療、預防、保健機構負責，考核機構復核。

（3）考核結果 考核結果分為合格和不合格。工作成績、職業道德和業務水平中任何一項不能通過評定或測評的，即為不合格。對考核不合格的醫師，衛生行政部門可以責令其暫停執業活動3個月至6個月，并接受培訓和繼續醫學教育；暫停執業活動期滿，由考核機構再次進行考核。對考核合格者，允許其繼續執業，但該醫師在本考核周期內不得評優和晉升；對考核不合格的，由衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。

2.醫師培訓

《執業醫師法》規定，縣級以上人民政府衛生行政部門應當制定醫師培訓計劃，對醫師進行多種形式的培訓，為醫師接受繼續醫學教育提供條件。縣級以上人民政府衛生行政部門應當采取有力措施，對在農村和少數民族地區從事醫療、預防、保健業務的醫務人員實施培訓。醫療、預防、保健機構應當按照規定和計劃保證本機構醫師的培訓和繼續醫學教育。縣級以上人民政府衛生行政部門委托的承擔醫師考核任務的醫療衛生機構，應當為醫師的培訓和接受繼續醫學教育提供和創造條件。

（五）法律責任

1.醫師法律責任

醫師在執業活動中，違反《執業醫師法》規定由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書：

2.非法行醫法律責任

未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書。

【重點知識解析】 1.非法行醫問題解析

關于非法行醫的概念，理論界和實務界尚未形成定論，我們認為非法行醫是指一切違反法律規范從事診療活動的行為。對于非法行醫，應從行政法和刑法的角度分別去理解和界定。

（1）刑法意義上的非法行醫

根據刑法第336條的規定，未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的構成犯罪。這一界定比較含糊，在司法實踐中對于非法行醫罪的適用引起了較大爭議。根據該規定，凡是取得醫生執業資格（通常認為，醫生執業資格是執業醫師資格和醫師執業證書的統一）的人均不可成為非法行醫罪的主體。

為了統一司法實踐中對何謂“未取得醫生執業資格的人非法行醫”的認定，最高人民法院于2008年4月28日通過了《最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，規定了“未取得醫生執

業資格的人非法行醫”的五種情形：①未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；②個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的；③被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；④未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；⑤家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。

根據刑法的規定并結合最高院的司法解釋，刑法意義上的非法行醫罪的主體只能是自然人，并且必須要達到情節嚴重的程度才能構成犯罪。從解釋所規定的第②種情形可以看出，非法行醫罪的主體既可以是未取得醫師資格的人，也可以是取得醫師資格的人，取得醫師資格的人如果未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的，同樣可以成為非法行醫罪的主體。最高院的司法解釋和《執業醫師法》第39條較好的進行了銜接，同時明確界定了非法行醫罪的適用情形，便于司法實踐中法律適用的統一。

（2）行政法意義上的非法行醫

行政法意義上的非法行醫主要是指違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等相關衛生法律、法規、規章從事診療活動但尚未構成犯罪的行為。行政法意義上的非法行醫的行為既包括自然人主體的非法行醫行為，如無任何行醫資格的游醫、假醫非法行醫行為，醫師在《醫師執業證書》原注冊事項已被變更，未完成新的變更事項許可前從事醫療活動的行為；也包括單位的非法行醫行為，如有些組織和單位沒有獲得《醫療機構執業許可證》而從事醫療活動的行為，醫療機構聘用非衛生技術人員行醫的行為，醫療機構非法出租承包科室的行為。

2.醫療知情同意制度解析

（1）患者的知情同意權

知情同意來自英文informed consent，該詞的表面含義是指基于說明、告知的同意或基于提供的信息的同意。具體到醫療活動中，是指患者在獲得醫療機構或者醫務人員為其提供的做出醫療決定所必需的充分信息的基礎上，作出醫療同意的過程。這一過程包括兩個方面，一是患者獲取充分醫療信息的過程，一是患者作出醫療同意的過程。患者獲取醫療信息的過程也是醫療機構或醫務人員履行告知義務的過程。

“知情同意”的概念起源于第二次世界大戰后的紐倫堡審判。在審判后的《紐倫堡法典》中規定，人類受試者的自愿同意是絕對必要的，應該使他能夠行使自由選擇的權利，而沒有任何暴力、欺騙、欺詐、強迫、哄騙以及其他隱蔽形式的強制或強迫等因素的干預；應該使他對所涉及的問題有充分的知識和理解，以便能夠作出明智的決定。這要求在受試者作出決定前，使他知道實驗的性質、持續時間和目的；進行實驗的方法和手段；可能發生的不方便和危害；他的參與對他的健康和個人可能產生的影響。

知情同意權是患者自主決定權的重要體現，已逐漸演變為人格權的一種。患者的知情同意權包括知情權和同意權兩個方面，知情是同意的前提和基礎，同意是知情的結果和價值體現，患者的同意權只有在完整、客觀、真實的知情后才有可能得以實現，知情權是保障患者同意權正確行使的前提。患者知情同意權的有效行使需要具備三個方面的條件：一是患者必須具有知情同意的能力；二是患者必須意志自由，能夠自由表達自己的意志；三是醫師須為充分、合理的說明和告知，以使患者獲取和理解相關的決策信息。

（2）醫師的合理告知義務

①相關法律規定：關于醫師的告知義務，我國現行法律、法規的相關規定主要有：《執業醫師法》第26條，“醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。”《醫療機構管理條例》第33條，“醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。”《醫療機構管理條例實施細則》第62條，“醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。”《醫療事故處理條例》第11條，“在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果。”

②醫師合理告知義務的界定：醫師的告知義務與患者的知情同意權是一個問題的兩個方面，醫師合理告知義務的履行是患者知情同意權有效行使的前提條件。為了保證患者能夠有效行使知情同意權，醫師至少應當告知患者有關疾病的病情、可供選擇的治療方案以及每一治療方案的利弊后果這三方面的信息。醫師的告知義務范圍隨著患者疾病病情的發展和治療的進程、效果而不斷變化。但是，在履行告知義務時，應當注意避免對患

者產生不利后果，這時，有些醫療信息可以向患者家屬告知和解釋。

（3）患方知情同意與醫方免責

隨著對患者知情同意權關注程度的提高，醫療實踐中很多醫院越來越注意自身告知義務的履行，特別是在手術、特殊檢查、特殊治療時，諸如手術同意書、治療協議書等條款越來越詳細，而且條款內容不斷傾向于對醫方的保護。一些醫院和醫務人員在認識上存在一種誤區，即認為只要我把相關的風險和后果告訴了患者，不管將來出現什么情況都和醫院及醫生無關。這是一種錯誤的認識，沒有分清知情同意權的侵害與醫療過錯的界限。醫院和醫生充分告知義務的履行只是對患者知情同意權的尊重和保護，并不能免除其在醫療過程中由于過失而對患者造成人身侵權損害的賠償責任。

根據我國合同法第53條之規定，人身損害賠償責任不能約定免除。所以，通常情況下即便受害人同意的人身侵權行為也應當認定無效。但由于醫療行業的特殊性，我們應當辯證地看待患者對醫方醫療行為的“免責同意”，對于免責的范圍應當進行合理的界定，既要有利于保護患者的合法權利，又要有利于醫學科學的發展；既要考慮到患者的弱勢地位，又要考慮到醫療事業的健康發展。

（4）知情同意權代理行使時醫師應遵循患者最佳利益原則

患者知情同意權有效行使的條件之一是患者需有相應的知情同意能力，當患者不具有相應的知情同意能力時，其醫療上知情同意權只能由其代理人行使。不具有相應知情同意能力的患者包括無民事行為能力人，主要指10周歲以下的兒童和成年智障者；限制民事行為能力人，主要指10

周歲至18周歲之間的患者，但年滿16周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的也視為完全民事行為能力人；暫時失去知情同意能力的完全民事行為能力人，如處于麻醉、昏迷狀態的神智正常的成年人。

法律視每個人為自己利益的最佳判斷者，作為患者，每個人都有權選擇、決定自己的醫療事務，但是對于一些特殊的不具有知情同意能力的患者，其知情同意權只能由他人代為行使。但是，在患者知情同意權由他人代理行使的時候會留下損害患者利益的道德空間，這時，代理行為的判斷應當以患者的最佳利益為標準。由于我國的相關法律規范性文件尚未對此問題予以明確規定，因此，醫務人員在處理此類問題時往往處于道德支持和法律禁止的尷尬處境。發生在北京的“拒簽”事件，較好的說明了這一問題。

（5）患者知情同意權的例外

①涉及社會公共利益時：社會公共利益涉及社會的整體利益，當個人利益與社會公共利益發生沖突時，個人利益應當讓位于社會公共利益，此時針對患者的醫療活動不需要征得患者本人或其代理人的同意即可實施。但是，此類強制醫療活動要求醫務人員與醫療機構必須根據授權嚴格按照法定的條件和程序進行。涉及社會公共利益而需采取強制醫療措施的情形主要包括：為了預防、治療和控制傳染病時；對嚴重精神障礙者的強制醫療；對吸毒人員的強制戒毒行為。

②保護性醫療時：保護性醫療措施，是指在對患者進行治療的同時，采取一切維護患者身心健康和有利于疾病康復的措施。

當患者具有知情同意能力時，某些特定的情形下，如果有合理的依據

表明，告知患者某些醫療信息時會使患者不安，以至于會影響患者的生命和健康，則醫師可保留或限制醫療信息的范圍，向患者隱瞞相關醫療信息。但是，應當將相關醫療信息告知患者的代理人。如《執業醫師法》第26條，“醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。”《醫療機構管理條例》第33條、《醫療機構管理條例實施細則》62條、《醫療事故處理條例》第11條也都有類似的規定。

當患者情況危急且不具有知情同意能力，又無法取得或來不及取得患者代理人的同意時，為了患者的最佳利益，醫師和醫療機構可不經患者及其代理人同意而采取緊急醫療措施。如《醫療機構管理條例》第33條規定，“醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。”

③患者棄權時：放棄知情同意權必須是患者主觀上的真實意思表示，因此，放棄知情同意權的前提是患者知道自己享有知情同意權，知道醫師有告知的義務，知道醫師不能做未經其同意的治療。在醫師履行了應盡的告知義務后，如果患者對相應的醫療建議無法判斷和決定而要求醫務人員為其做決定時則視為對知情同意權的放棄。例如，在需要進行創傷性檢查或危險性較高的治療時，在醫師進行了告知后，患者不愿自己做決定，而讓醫師為自己做主。這種情形下，盡管決定是醫師代替患者做的，還是應當讓患者簽字，或者前述授權委托書表明醫師是經患者授權代理其作出決

定的。

參考文獻：

[1] 樊立華.衛生法概論[M].人民衛生出版社，第三版.[2] 趙同剛.衛生法[M].人民衛生出版社，第三版.