第一篇：藥學(xué)部各類藥品管理規(guī)章制度大全

藥學(xué)部各類藥品管理制度

1、醫(yī)院進(jìn)口藥品管理制度 購進(jìn)進(jìn)口藥品，必須嚴(yán)格審核供貨單位的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力。1．為規(guī)范對進(jìn)口藥品的管理，確保進(jìn)口藥品質(zhì)量，對進(jìn)口藥品進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量控制，根據(jù)《藥品管理法》、《進(jìn)口藥品管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，特制定本制度。

2．購進(jìn)進(jìn)口藥品，必須嚴(yán)格審核供貨單位的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力，索取和審核蓋有供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件，簽訂合同時注明有關(guān)質(zhì)量條款并對供貨單位質(zhì)量保證體系予以了解。

3．索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，核對進(jìn)口藥品的合法性。

4．驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。①驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等證明資料進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄；②進(jìn)口藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)簽都必須用中文標(biāo)明藥品名稱、主要成分、注冊證號，并有中文說明書。

5．驗(yàn)收預(yù)防性生物制品、血液制品，應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》或《生物制品批簽發(fā)》。

6．驗(yàn)收進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》。7．進(jìn)口藥品在庫儲存時間相對集中存放，保管員要認(rèn)真核實(shí)進(jìn)口藥品的儲存要求，合理調(diào)節(jié)控制庫房溫濕度儲存條件，保證進(jìn)口藥品的合理儲存。

8．加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的養(yǎng)護(hù)管理，對新使用的進(jìn)口藥品應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

9．醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)急救藥品管理的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查(包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等)。

10．醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組定期督查各科室急救藥品的管理情況，對存在的問題提出整改意見，并督查整改落實(shí)情況。

2、醫(yī)院急救藥品管理制度

為方便臨床搶救患者用藥需求，可根據(jù)情況，在病房區(qū)儲備少量用于緊急搶救的藥品作為基數(shù)藥品進(jìn)行管理。

1．各調(diào)劑室、臨床病區(qū)及相關(guān)科室應(yīng)設(shè)置急救藥品儲備，根據(jù)臨床需求制定相應(yīng)的品種目錄(包括搶救車備藥、麻醉藥品、解痙藥品、鎮(zhèn)靜催眠藥品等)，儲備一定數(shù)量的基數(shù)，便于臨床應(yīng)急使用。

2．相關(guān)科室首次領(lǐng)用急救藥品，根據(jù)臨床需求向相關(guān)調(diào)劑室提出書面申請，經(jīng)調(diào)劑室確認(rèn)后，填寫統(tǒng)一的“急救藥品儲備清單”，調(diào)劑室配發(fā)藥品。

3．臨床各病區(qū)及相關(guān)科室急救藥品的儲備清單應(yīng)寫明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、效期等相關(guān)藥品信息，調(diào)劑室及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、護(hù)士長簽名，一式兩份，相關(guān)調(diào)劑室保存一份，臨床相關(guān)科室保存一份以便統(tǒng)一管理。

4．凡病區(qū)及相關(guān)科室儲備的急救藥品由護(hù)士長指定專人專柜保管。根據(jù)藥品種類與性質(zhì)(如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等)定位存放(搶救車等)、每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)，并積極配合藥房對藥品進(jìn)行監(jiān)管。

5．護(hù)士長及責(zé)任護(hù)士須定期檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀，變色，過期、藥瓶標(biāo)簽與盒內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者不得使用。

6．損壞或近效期藥品依據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定退回調(diào)劑室，填寫相關(guān)登記表進(jìn)行更換，退回的藥品由藥學(xué)部按相關(guān)制度與程序統(tǒng)一報損銷毀。7．搶救結(jié)束后，應(yīng)及時清點(diǎn)、領(lǐng)用補(bǔ)齊藥品儲備。各相關(guān)科室補(bǔ)充領(lǐng)用急救藥品需憑醫(yī)囑單或處方到相關(guān)調(diào)劑室領(lǐng)取。

8．涉及特殊管理藥品的急救藥品，嚴(yán)格按特殊管理藥品合理制度執(zhí)行。

3、醫(yī)院高危藥品管理制度 1．高危藥品是指使用十當(dāng)或使用錯誤會對病人造成嚴(yán)重不良后果甚至死亡的藥物，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際用藥情況，建立高危(危害)藥品管理目錄。并每年更新。

2．高危藥品藥物貯存應(yīng)符合醫(yī)院“藥品貯存管理制度”，設(shè)置專門的存放處，并有統(tǒng)一黑底白字警示標(biāo)志。

3．高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置警示牌或具體相關(guān)藥品貼有高危標(biāo)識(黃底黑字)，提示藥學(xué)及相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員注意。

4．醫(yī)院His系統(tǒng)在出現(xiàn)高危(危害)藥品時，以紅色、斜體、加粗字樣顯示，起到警示作用。

5．高危(危害)藥品調(diào)劑發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。

6．加強(qiáng)高危(危害)藥品的效期管理，保證先進(jìn)先出、并建立日清月結(jié)的盤點(diǎn)制度，病房區(qū)藥房每月盤點(diǎn)一次，病房區(qū)護(hù)士站每日清點(diǎn)一次。

7．高危(危害)藥品臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核制度，確保調(diào)劑和使用的準(zhǔn)確無誤。

8．護(hù)士站原則上不存放高危(危害)藥品(搶救藥品除外)，如確實(shí)需要，須單獨(dú)貯存在固定的地方，貯存處有醒目標(biāo)簽標(biāo)志，限量存放，并每月核查備用情況。

9．定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，重點(diǎn)加強(qiáng)高危(危害)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

10．新引進(jìn)的高危(危害)藥品要經(jīng)過藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的充分論證，引進(jìn)后及時將藥品的信息告知臨床，指導(dǎo)臨床合理用藥和確保用藥安全。

11．定期對高危(危害)藥品眉錄進(jìn)行更新并向全院醫(yī)護(hù)人員公示。

4、醫(yī)院抗腫瘤藥物使用管理制度 抗腫瘤藥物在使用環(huán)節(jié)產(chǎn)生危害的可能性最大。配置的設(shè)備與環(huán)境條件、人員素質(zhì)與健康狀況、藥物的理化性質(zhì)、操作難易程度和廢棄物與污物的處理等都與危害密切相關(guān)。工作人員應(yīng)盡量減少不必要的接觸，防止藥物通過任何途徑進(jìn)入人體；盡量減少抗腫瘤藥物污染環(huán)境。

一、抗腫瘤藥物的管理

1．抗腫瘤藥物應(yīng)該有顯著標(biāo)示，表明需謹(jǐn)慎處理。在藥品儲存區(qū)域都須貼有警示標(biāo)志。

2．設(shè)置抗腫瘤藥物專用儲存區(qū)域。用于貯藏抗腫瘤藥物的設(shè)備必須設(shè)計成盡可能減少藥物的破損。

3．抗腫瘤藥物的沖配環(huán)境必須符合要求，沖配操作必須嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)程。

4．運(yùn)送時應(yīng)謹(jǐn)防藥品破碎，運(yùn)輸車有護(hù)欄，所有抗腫瘤藥物必須嚴(yán)格包裝、加封。一旦出現(xiàn)藥品包裝破壞甚至破損須按有關(guān)規(guī)定處理。

二、抗腫瘤藥物的使用

1．處方醫(yī)師資格：應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格。

2．藥品調(diào)配

調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。

3．藥品配置

靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]62號)制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配。患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式 具體操作步驟如下：

(1)停止化療。

(2)保留針頭，患肢制動。

(3)抽吸出殘留在針頭、輸液管中的藥物或是疑有外滲的藥物。(4)拔掉針頭。

(5)避免外滲部位受壓。

(6)特殊化療藥物外滲時，按指導(dǎo)注射相應(yīng)的解毒劑。(7)使用特殊藥物發(fā)生外滲，給予熱敷或冷敷處理。(8)抬高上肢。

(9)通知醫(yī)生，并討論外滲部位是否需要進(jìn)一步處理及拍片

7．安全用藥

在選擇和使用抗腫瘤藥物時，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關(guān)注藥物不良反應(yīng)；一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理并及時上報有關(guān)部門

二、在生物安全柜中配置藥物

1．安瓿的操作

(1)擦拭安瓿的頸部。

(2)打開安瓿時用一塊滅菌的紗布包繞著安瓿，以避免意外割傷或暴露。

(3)如果安瓿內(nèi)是需要再溶解的干燥物質(zhì)，應(yīng)將溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免藥物粉末的散出。

(4)最好使用帶有過濾網(wǎng)膜的針筒，以避免破碎玻璃屑被抽入針筒。

2．西林瓶的操作

由于西林瓶中的氣壓會升高，操作時應(yīng)盡量小心，避免產(chǎn)生藥物，的氣霧。當(dāng)針頭抽出時，如果瓶中壓力太高會使藥物溢出。

3．開瓶裝置

(1)最好使用具有不沾水性的過濾針頭以提供更多保護(hù)(2)不正當(dāng)使用開瓶裝置會增加受污染的機(jī)會 4．帶有標(biāo)簽的容器

(1)所有裝有抗腫瘤藥物的容器都必須貼有具有警告性質(zhì)的陳述性語言的標(biāo)簽，例如“警告：抗腫瘤藥物，小心輕放，正確處置”。

(2)容器的外表面應(yīng)當(dāng)用織物擦過以除去可能的污染，容器的表面必須用酒精擦拭，容器最好使用適當(dāng)?shù)姆饪凇?/p>

5．轉(zhuǎn)運(yùn)裝置

配置好的藥物應(yīng)當(dāng)及時的放入封閉的塑料袋中此過程最好在控制區(qū)內(nèi)完成，再運(yùn)送至用藥的地點(diǎn)。

四、人員教育和培訓(xùn)

就抗腫瘤藥物的操作和副作用應(yīng)有書面的管理制度和操作規(guī)程，以預(yù)防工作人員、病人、探視者或環(huán)境受到抗腫瘤藥物暴露污染。應(yīng)加強(qiáng)工作人員職業(yè)安全教育及整體素教育，提高防護(hù)意識。配置中心負(fù)責(zé)人要切實(shí)把職業(yè)安全教育放在首位，制定專項(xiàng)培訓(xùn)計劃，介紹抗腫瘤藥物的副反應(yīng)及防護(hù)原則，制定防護(hù)制度及操作流程，搞好全員培訓(xùn)，并

將防護(hù)知識納入質(zhì)量控制及考核內(nèi)容。管理制度和操作規(guī)程應(yīng)定期回顧和更新，以保證獲取最新或修訂的信息。人員培訓(xùn)具體內(nèi)容包括：

(1)護(hù)理接受抗腫瘤藥物病人的所有人員以及在此環(huán)境中工作的人員。在實(shí)施工作前都必須經(jīng)過安全處理抗腫瘤藥物和相關(guān)廢棄物知識的培訓(xùn)，接受相關(guān)藥物潛在危險的崗前培訓(xùn)。

(2)所有涉及抗腫瘤藥物配藥、給藥和棄藥的工作人員、護(hù)理接受抗腫瘤藥物病人的人員，以及在此環(huán)境中工作的人員必須接受安全操作程序的更新。

(3)操作人員在允許進(jìn)行常規(guī)抗腫瘤藥物配置前必須通過無菌操作技術(shù)的認(rèn)證以及配置抗腫瘤藥物的標(biāo)準(zhǔn)操作、安全處置抗腫瘤藥物知識和技能的認(rèn)證。并應(yīng)每年評估工作人員以上知識，觀察其操作，并做相應(yīng)記錄。

(4)在工作處應(yīng)放置最新的關(guān)于抗腫瘤藥物安全操作的信息，包括：

緊急暴露的處置、抗腫瘤藥物的穩(wěn)定性等。

五、健康監(jiān)測和監(jiān)督

1．員工知曉權(quán)：各中心主管應(yīng)提醒員工在工作區(qū)域抗腫瘤藥物可能存在的潛在暴露，以及腫瘤藥物對工作人員有潛在危險。

2．健康監(jiān)測：每年員工應(yīng)進(jìn)行體格檢查。

3．懷孕、計劃懷孕、哺乳期或有其它禁止暴露于抗腫瘤藥物原因的工作人員可以選擇避免配藥、給藥或照護(hù)需要這些治療的病人。

5、醫(yī)院生物藥品使用管理制度 為加強(qiáng)生物制品的管理，保障藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《GSP》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī)，制定本制度。

一、生物制品的概念

生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織或液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有：人血白蛋白及疫苗類生物制品。

二、生物制品的分類

按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制劑分為以下類別：

(一)菌苗用有關(guān)細(xì)菌、螺旋體制成。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。

(二)噬菌體由特定宿主菌的噬菌體制成。如口服多價痢疾噬菌體。

(三)疫苗由有關(guān)立克次體、病毒制成。如流行乙型腦炎疫苗，人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。

(四)抗血清與抗毒素指經(jīng)抗原免疫動物后，采血分離血漿或血清制成的藥品。通常是馬的免疫血清制品。為減少血清過敏癥的發(fā)生，采用鹽析法提取的濃縮精制免疫蛋白。

(五)類毒素用有關(guān)細(xì)菌生產(chǎn)的外毒素經(jīng)脫毒、但仍保留其抗原性的無毒毒素。為減慢吸收、延長作用時間，加入佐劑(如氫氧化鋁)制成吸附精制類毒素。

(六)混合制劑由菌苗、疫苗混合而成。如百白破(百日咳菌苗、白喉菌苗、破傷風(fēng)類毒素。

(七)血液制品由人或動物的備注分離提取制成的藥品。包括球蛋白、白蛋白等，如凍干人血漿、胎盤血液制品。

(八)診斷用品用于檢測相應(yīng)的抗原、抗體或機(jī)體免疫狀態(tài)的制品，包括毒素、診斷血清，分群血清、分型血清、因子血清、診斷菌液，抗原或抗體致敏血球、免疫擴(kuò)散板等。

三、生物制品的購進(jìn)

購進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。所購進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。

四、生物制品的驗(yàn)收

驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗(yàn)報告進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊證》、進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報告或通關(guān)單。

生物制品應(yīng)在來貨運(yùn)輸儲藏條件符合規(guī)定的前提下，在1個小時內(nèi)驗(yàn)收完畢，并交保管員及時入庫。

五、生物制品的儲存與養(yǎng)護(hù)

生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說明書規(guī)定的儲存條件儲存，并做好溫濕度記錄。生物制品應(yīng)做好出入庫登記，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符；如發(fā)現(xiàn)差錯問題，應(yīng)立即報告醫(yī)院藥品質(zhì)量管理委員會。

由于破損、變質(zhì)、過期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報醫(yī)院藥品質(zhì)量管理委員會，等侯處理意見。

六、生物制品的養(yǎng)護(hù)

生物制品因其特殊性，應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，作好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案。在養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期、貯存溫度不符合要求、破損、污染、霉變等情況，應(yīng)及時采取隔離、停銷售等有效措施，報醫(yī)院藥品質(zhì)量管理委員會等侯處理意見。

七、生物制品的出庫

生物制品應(yīng)嚴(yán)格按有效期先后使用。生物制品在出庫復(fù)核時要對品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對，并做好出庫復(fù)核記錄。

6、醫(yī)院血液制劑使用的原則及管理制度 血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對目前血液制品臨床應(yīng)用過程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應(yīng)用基本原則。

一、血液制劑使用原則

1．嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征

血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。

2．血液制品的選擇

根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品保障采源合法性。安全的血液制品來自無償獻(xiàn)血者和國家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風(fēng)險最高。

3．避免輸注血液制品的不良反應(yīng)

在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。

二、血液制劑的管理制度

1．全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

(1)來源管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給(醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自體儲血、自體輸血除外)。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定。

(2)程序管理

制定包括全血及血液成分庫存管理(包括用血計劃、入庫、復(fù)核、保存等)，患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等)，輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理(包括核對、輸注、監(jiān)測等)，輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

(3)人員管理

輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。

(4)臨床用血分級管理

(1)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權(quán)限。(2)主治醫(yī)師以上職稱(含)的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請單。

(3)一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科(血庫)醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科(血庫)會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務(wù)處(科)批準(zhǔn)。

(4)緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。

2、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。

(1)來源管理 根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需詳驗(yàn)檢驗(yàn)報告書，進(jìn)口者還需查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。(2)應(yīng)用管理

醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥，對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑，對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

7、醫(yī)院特殊藥品管理制度 1．特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實(shí)行特殊管理。

2．購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥學(xué)部負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄

3．特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

4．麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜力口鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5．特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥學(xué)部有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。

6．麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿/廢貼等容器回收記錄。

7．確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

8．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥學(xué)部統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。

8、醫(yī)院不合格藥品管理制度 1．不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及所有屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。

2．有下列情形之一的，確認(rèn)為不合格藥品。

(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符或藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥。

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品。(3)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥。

(4)依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢，驗(yàn)即銷售的藥。

(5)使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的藥。(6)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。

(7)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品。(8)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。(9)未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品，超過有效期的藥品。(10)不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品。(11)變質(zhì)或被污染的藥品。

(12)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。(13)經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。(14)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。

3．一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，藥品質(zhì)量管理小組應(yīng)對不合格藥品情況進(jìn)行全面調(diào)查，查明原因，分析責(zé)任，制定改進(jìn)措施。必要時將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料報告藥品監(jiān)督管理部。

4．不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)不得再次銷售，須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識。對已售出的不合格藥品，應(yīng)積極與患者取得聯(lián)系并全力追回。

5．不合格藥品的報損銷毀按《藥品報損銷毀程序》進(jìn)行

6．不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理、報損、銷毀等各項(xiàng)記錄應(yīng)保存3年以上。

9、醫(yī)院各種化學(xué)試劑使用管理制度 1．化學(xué)試劑按性質(zhì)不同，實(shí)行分級管理，并指定專人負(fù)責(zé)。

2．負(fù)責(zé)人每月初將所需的試劑填寫化學(xué)試劑申請單，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格及數(shù)量等，報科長審批，交設(shè)備采購科采購。

3．根據(jù)批號和效期的遠(yuǎn)近使用化學(xué)試劑。

4．使用試劑應(yīng)進(jìn)行登記，包括：名稱、使用目的、使用日期、使用量、使用者等，未用完的試劑密封，放回原處。

5．需低溫等特殊保存的化學(xué)試劑按要求存放。

6．配制的化學(xué)試劑貼上標(biāo)簽，注明試劑名稱、濃度和配制日期等。

7．負(fù)責(zé)人應(yīng)定期將化學(xué)試劑的領(lǐng)入、使用情況進(jìn)行統(tǒng)計，形成報表，以進(jìn)行成本核算。

第二篇：藥學(xué)部藥房藥品儲存制度（范文模版）

藥學(xué)部藥房藥品儲存制度

所有藥品應(yīng)儲存在適當(dāng)?shù)牡胤剑簣鏊髁?、整潔、無環(huán)境污染源并有相應(yīng)的消防、安全措施，遠(yuǎn)離汽車庫、油庫；用電設(shè)備符合安全用電要求；所有藥品不得直接放在地面，瓶裝藥品不允許倒放；

根據(jù)藥品性質(zhì)選擇儲存容器，儲存藥品的容器須符合國家藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)； 需避光藥品應(yīng)有避光設(shè)施如放在避光包裝容器內(nèi)保存；

需特殊保管的藥品須具有安全功能的專用保管設(shè)施（如專柜帶鎖）和相應(yīng)保管制度．

精、麻、毒、放射藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放；

藥房急救藥品應(yīng)按藥品儲存要求存放，并放置于安全易取的地方。需冷藏的藥品，用冰箱或冷柜分類儲存，嚴(yán)格控制溫度。內(nèi)服或外用藥品分開存放；

所有藥品，按失效期遠(yuǎn)近順序依次存放，以保證藥品先進(jìn)先出，近效期先出； 藥品儲存應(yīng)擺放應(yīng)整齊、有序易于取用，藥品標(biāo)簽應(yīng)與藥品一一對應(yīng)，易混淆的藥品應(yīng)按要求粘貼相應(yīng)警示標(biāo)志；

藥品儲存區(qū)要有檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)施。

對存在下列情況的藥品應(yīng)隔離存放，及時退回藥房和藥庫，直到銷毀或返還給供應(yīng)商：

1、過期；

2、變質(zhì)；

3、被污染；

4、標(biāo)簽丟失或模糊不清；

5、退貨；

6、破損。

藥品只能由相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)人員保存和使用。未經(jīng)許可，任何人不得動用藥品。人為因素造成的藥品損失，由相關(guān)人員按科室制度承擔(dān)賠償責(zé)任。

藥物儲存條件名詞的說明（藥庫、藥房、病區(qū)的藥品儲存必須符合藥品儲存要求）：

1、避光：用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。

密閉：容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。

密封：容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。熔封或嚴(yán)封：容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。

陰涼處：不超過20℃； 涼暗處：避光，不超過20℃； 冷處：2℃～10℃。

冰箱冷藏溫度限度規(guī)定：冷藏室溫度控制在2℃～8℃，冷凍室-18℃～-24℃，不同品牌冰箱可能溫度設(shè)置略有不同。

（1）藥庫、藥房和病區(qū)必須為儲存以上藥品準(zhǔn)備陰涼庫，或與之匹配相應(yīng)的空調(diào)和冰箱，以保證儲存空間溫度符合藥品說明書要求；病房領(lǐng)進(jìn)以上藥品，必須嚴(yán)格按說明書要求存放藥品。

（2）冰箱溫度、冷藏庫溫度每天記錄。

第三篇：藥學(xué)部毒、麻藥品防盜工作預(yù)案

藥學(xué)部毒、麻藥品防盜工作預(yù)案

一、毒、麻藥品儲存于藥庫內(nèi)的專用庫內(nèi)，藥庫和專用庫的鑰匙由藥品保管員專人保管。

二、麻醉藥品和一類精神藥品存放在專用庫的保險柜內(nèi)，保險柜鑰匙由藥品保管員及采購員專人保管。領(lǐng)發(fā)柜內(nèi)藥品時兩人在場，領(lǐng)完藥品后關(guān)保險柜門并上鎖，扭亂密碼，再依次鎖專用庫、藥庫的門鎖。

三、二類精神藥品也存放于專用庫內(nèi)，領(lǐng)發(fā)由藥品保管員負(fù)責(zé)。

四、所有毒、麻藥品設(shè)專用帳冊，專用驗(yàn)收記錄冊；科主任定期檢查、核對庫存情況，或者直接抽查電腦庫存和專用帳冊，檢查帳存是否與庫存實(shí)物相符。

五、上班時間發(fā)現(xiàn)專用庫或保險柜受損，有被盜嫌疑時，立即用電話、手機(jī)或小靈通報告科主任和保衛(wèi)科，本人留在現(xiàn)場保衛(wèi)，并注意保護(hù)現(xiàn)場。非上班時間發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)馬上通知醫(yī)院總值班室處理，情況嚴(yán)重的，馬上報告保衛(wèi)科或110，并注意保護(hù)現(xiàn)場。

六、專人保管人員應(yīng)經(jīng)常查看毒、麻藥品專用庫是否有異常情況。一旦出現(xiàn)異常情況，應(yīng)與藥學(xué)部有關(guān)人員聯(lián)系核實(shí)情況，必要時報告保衛(wèi)科和院領(lǐng)導(dǎo)。

七、門診藥房和中心藥房的毒麻藥品保險柜只允許暫存少量藥品，除正在調(diào)劑外，其余時間保持關(guān)閉上鎖狀態(tài)。藥房大門除院內(nèi)、科內(nèi)相關(guān)人員出入外，其余時間保持關(guān)閉上鎖。毒麻藥品實(shí)行每天清點(diǎn)交班制度，出現(xiàn)數(shù)目不清或短少現(xiàn)象，要追蹤查證，弄清原因。確實(shí)丟失的，應(yīng)報告科室領(lǐng)導(dǎo)或保衛(wèi)科，以采取措施進(jìn)一步處理。

第四篇：藥品管理規(guī)章制度

藥品管理規(guī)章制度

藥品管理規(guī)章制度1

一、XX藥店主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)醫(yī)療保險管理工作，明確一名專職人員具體負(fù)責(zé)醫(yī)療保險各項(xiàng)管理和協(xié)調(diào)工作。建立由醫(yī)保管理負(fù)責(zé)人、藥師、計算機(jī)信息員等人員組成的管理網(wǎng)絡(luò)小組，負(fù)責(zé)對所屬的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費(fèi)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進(jìn)行監(jiān)督管理。

二、制定與醫(yī)療保險有關(guān)的管理措施和具體的考核獎勵辦法，建立健全藥品管理制度和財務(wù)管理制度，建立藥品電腦進(jìn)銷存管理系統(tǒng)，藥品賬目和財務(wù)賬目健全、清楚。明確專人搞好醫(yī)保藥品庫的維護(hù)和管理。

三、認(rèn)真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定，按時與市社會保險基金管理中心簽定醫(yī)療保險定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，嚴(yán)格按協(xié)議規(guī)定履行相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)。

四、規(guī)范配藥行為，認(rèn)真核對醫(yī)療保險證、卡、病歷，杜絕冒名配藥；嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。

五、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的醫(yī)保專用處方配售，由藥師在處方上審核簽字。非處方藥在藥師指導(dǎo)下配售，并在病歷上記載配藥情況。

六、定點(diǎn)藥店應(yīng)加強(qiáng)管理，優(yōu)化服務(wù)，以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)，盡量提供有適合用法的小包裝藥品，同時必須提供24小時配藥服務(wù)，做好夜間服務(wù)情況登記。

七、收費(fèi)人員持證上崗，規(guī)范電腦操作，按時接收、上傳各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的及時準(zhǔn)確。

八、定點(diǎn)藥店遵守職業(yè)道德，不得以醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店名義進(jìn)行廣告宣傳；不得以現(xiàn)金、禮卷及商品等形式進(jìn)行促銷活動。

九、嚴(yán)格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品；嚴(yán)格按醫(yī)保規(guī)定操作，杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。

十、加強(qiáng)醫(yī)療保險政策宣傳、解釋，設(shè)置“醫(yī)療保險宣傳欄”，公布舉報獎勵辦法和監(jiān)督電話，公示誠信服務(wù)承諾書。正確及時處理參保病人的投訴、努力化解矛盾。

藥品管理規(guī)章制度2

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進(jìn)管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：

①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

②驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度

編號：018

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

1/3 123下一頁尾頁

(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

藥品管理規(guī)章制度3

1、保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。

2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法實(shí)施條例》制訂本制度。

3、內(nèi)容：

3·1認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開。

3·2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳，嚴(yán)禁又紅又專銷偽劣藥品，積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲存期較長的產(chǎn)品，確保售出藥品的質(zhì)量。

3·3問病售藥，防止事故發(fā)生。

3·4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。

3·5陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗(yàn)。

3·6拆零銷售藥品，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。

3·7對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。

3·8定期或不定期咨詢客戶對藥品，質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。

藥品管理規(guī)章制度4

一、為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，同時取得健康證明后方能上崗工作。

三、認(rèn)真執(zhí)行國家的價格政策，做到藥品標(biāo)價簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。

五、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。必要時，能為消費(fèi)者提供藥咨詢和指導(dǎo)

六、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客；

七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售；在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)；

八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品；

九、嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性；

藥品管理規(guī)章制度5

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：xxx

審閱人：xxx

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的.進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

藥品管理規(guī)章制度6

一、認(rèn)真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險定點(diǎn)協(xié)議規(guī)定，履行好相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)，具體做到：

1、規(guī)定配藥行為，認(rèn)真核對醫(yī)療保險卡，嚴(yán)禁冒名配藥，發(fā)現(xiàn)偽造或冒用掛失卡的應(yīng)立即扣留，并通知社會醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)；嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。

2、藥店加強(qiáng)管理，優(yōu)化服務(wù)，以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)，盡量提供有適合用法的小包裝藥品。

3、嚴(yán)格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品；嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的處方配售，非處方藥在藥師指導(dǎo)下配售。

5、嚴(yán)格按醫(yī)保規(guī)定操作，不得拒收卡資金，不得超范圍刷卡，不得為持卡人員兌換現(xiàn)金。杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。

6、規(guī)范店員電腦操作，維護(hù)好各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的及時準(zhǔn)確。

7、藥店遵守職業(yè)道德，不以醫(yī)療保險定點(diǎn)藥店名義廣告宣傳；不以現(xiàn)金、禮券等形式進(jìn)行促銷活動。

二、處罰：

1、丟失原始憑證：出貨小票、退貨單等（店長罰款100元，當(dāng)班營業(yè)員50元）

2、超范圍刷卡的，一旦發(fā)現(xiàn)立即重處（第一次：店長罰款500元，營業(yè)員300元，收營員200元；第二次翻倍；第三次予以開除）

3、刷卡區(qū)與非刷卡區(qū)商品未分開擺放，或標(biāo)示不清不正確的（店長罰款100元、營業(yè)員50元）

4、發(fā)現(xiàn)違規(guī)為顧客刷卡提取現(xiàn)金的，立即開除，情節(jié)嚴(yán)重的移送相關(guān)部門。

藥品管理規(guī)章制度7

第一條為了加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》（國發(fā)[]44號），制定本辦法。

第二條本辦法所稱的定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。

第三條定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是：保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量；引入競爭機(jī)制，合理控制藥品服務(wù)成本；方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。第四條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備以下資格與條件：

（一）持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格；

（二）遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量；

（三）嚴(yán)格執(zhí)行國家、?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）規(guī)定的藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格；

（四）具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力；

（五）能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格；

（六）嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

第五條愿意承擔(dān)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)服務(wù)的零售藥店，應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請，并提供以下材料：

（一）藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、合格證和營業(yè)執(zhí)照的副本；

（二）藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的職稱證明材料；

（三）藥品經(jīng)營品種清單及上一業(yè)務(wù)收支情況；

（四）藥品監(jiān)督管理、物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料；

（五）勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料。

第六條勞動保障行政部門根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項(xiàng)材料，對零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查。

第七條統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，并向社會公布，供參保人員選擇購藥。

第八條社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂包括服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、藥費(fèi)結(jié)算辦法以及藥費(fèi)審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議，明確雙方的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議有效期一般為1年。任何一方違反協(xié)議，對方均有權(quán)解除協(xié)議，但須提前通知對方和參保人，并報勞動保障行政部門備案。

第九條外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。

第十條定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專（兼）職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。對外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳。定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。

第十一條社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費(fèi)用的審核。定點(diǎn)零售藥店有義務(wù)提供與費(fèi)用審核相關(guān)的資料及帳目清單。

第十二條社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按照基本醫(yī)療保險有關(guān)政策規(guī)定和與定點(diǎn)零售藥店簽訂的協(xié)議，按時足額結(jié)算費(fèi)用。對違反規(guī)定的費(fèi)用，社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付。

第十三條勞動保障行政部門要組織藥品監(jiān)督管理、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門等有關(guān)部門，加強(qiáng)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)和管理的監(jiān)督檢查。要對定點(diǎn)零售藥店的資格進(jìn)行審核。對違反規(guī)定的定點(diǎn)零售藥店，勞動保障行政部門可視不同情況，責(zé)令其限期改正，或取消其定點(diǎn)資格。

第十四條定點(diǎn)零售藥店申請書樣式由勞動保障部制定。

第十五條各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）勞動保障行政部門可根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起施

藥品管理規(guī)章制度8

藥品購進(jìn)管理制度

(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。

(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

(四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。

藥品驗(yàn)收管理制度

(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。

(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。

(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。

(四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

(五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

(六)驗(yàn)收首營品咱，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。

(七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

(八)凡驗(yàn)收合格入庫的的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥品銷售管理制度

(一)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

(三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策，做到藥品標(biāo)價簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

(五)營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。

(七)銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

(八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購買。

(九)做好各項(xiàng)臺帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。

(十)做好當(dāng)日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

(十二)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。

藥品儲存管理制度

(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

(二)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。

(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

(四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實(shí)行分開擺放。

1、藥品與非藥品分開;

2、處方藥與非處方藥分開;

3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;

5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。

(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(八)倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度

(一)堅持“ 預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

(四)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。

(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。

(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥品管理規(guī)章制度9

一、營業(yè)員日常行為規(guī)范：

1、上班時間必須穿工作服，著裝整潔，干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。

2、上班時間不遲到不早退，違者罰款2元，遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。

3、注重藥房的對外形象，提倡文明用語服務(wù)。顧客進(jìn)入店里必須立刻主動迎接。服務(wù)態(tài)度熱情，不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。

4、在店里不得玩游戲機(jī)，看工作無關(guān)的書籍，不得長時間玩手機(jī)。嚴(yán)重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話，如果在接待顧客的時候不能接電話，違者罰款5元。

5、營業(yè)員，收銀員對營業(yè)款應(yīng)實(shí)事求是，如有弄虛作假，按該金額的10倍罰款。

6、接待顧客積極，主動，熱情，面帶微笑，并用“您好，請問，請稍等，請慢走”等禮貌用語。

7、營業(yè)員對每次店里推出的活動都應(yīng)了解，熟悉和掌握，并且積極主動告知顧客。

8、代金劵及贈品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。

9、沒有庫存的藥品在銷售時應(yīng)做好登記并且及時上報處理。

二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列：

1、個人分擔(dān)區(qū)域衛(wèi)生不合格，柜臺，貨架收銀臺上亂堆亂放，清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業(yè)員10元。

2、藥品擺放應(yīng)陳列有序，分類明確，藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負(fù)責(zé)人按一空0·5元給予處罰，以此類推！

3、藥品陳列與價格標(biāo)簽必須保持一致，做到一貨一簽。如有不符的將進(jìn)行每個品種0·5元的處罰。

4、中藥區(qū)，熬藥機(jī)，門店門口及廁所衛(wèi)生實(shí)行輪班制度。收銀臺衛(wèi)生由該天當(dāng)班組負(fù)責(zé)。

5、門店當(dāng)天垃圾必須當(dāng)天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當(dāng)班當(dāng)組5元。

三、銷售制度：

1、不得擅自抬高C類品種價格，必須嚴(yán)格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。

2、營業(yè)員發(fā)錯藥，賣錯價，損壞藥品者必須按照進(jìn)貨價格進(jìn)行賠償，如有隱瞞不報者應(yīng)按賣價進(jìn)行賠償。

3、營業(yè)員要做到見票發(fā)貨，對票發(fā)貨，避免發(fā)錯貨。

4、不服從門店店長安排，不按門店管理要求進(jìn)行價格調(diào)查或進(jìn)行虛假價格調(diào)查的，每次罰款5元，

5、營業(yè)員之間不認(rèn)真交接，工作配合不暢，造成工作失誤的按情節(jié)嚴(yán)重給予處理。

6、門店來貨清點(diǎn)時經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨，多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系，并且做好登記。

7、營業(yè)員按照先后順序，輪流依次接待顧客，不得插隊(duì)與其他營業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當(dāng)次接待顧客營業(yè)員不在藥房，按照順序替補(bǔ)接待。

8、如果顧客在進(jìn)藥店時指定某人接待，該營業(yè)員應(yīng)該接待此顧客不受次序限制。

9、必須對附近藥房的價格進(jìn)行及時調(diào)查，對其信息反饋給管理人員。不得虛報，謊報。

10、對來店顧客積極辦理會員卡，進(jìn)行詳細(xì)講解會員優(yōu)勢，并贈送代金劵（代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字）。對已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折，兌換代金劵等活動。

藥品管理規(guī)章制度10

1、司藥人員收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。

2、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。

3、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉?fàn)€變質(zhì)。

4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。藥店管理制度。對需臨時炮制的中藥材，應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

5、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。

6、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

7、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持清潔，并按固定地點(diǎn)放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。

8、注意安全保衛(wèi)工作，防止貴重藥品人盜，設(shè)立消防設(shè)備，

第五篇：藥學(xué)部職責(zé)

藥學(xué)部職責(zé)

管轄范圍：

1.調(diào)劑室（門診西藥房、急診藥房、中心藥房、中藥房、煎藥室、保健藥房）。

2.臨床藥理室（臨床藥學(xué)、臨床藥理）。

3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室（制劑室、藥檢室、藥物研究室）。

4.藥品供應(yīng)室（中西藥庫、藥品試劑采購、藥品信息、藥品賬務(wù)）。5.辦公室（秘書、信息管理、藥品會計、質(zhì)量管理員）。

工作職責(zé)：

1.遵守國家法律、法規(guī)，行業(yè)技術(shù)規(guī)范和醫(yī)院規(guī)章制度。

2.負(fù)責(zé)全院的藥事管理工作，承擔(dān)醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。3.負(fù)責(zé)組織管理全院臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。4.協(xié)助制定《基本藥物目錄》，編寫《簡明藥物手冊》。5.協(xié)助制定《用藥指導(dǎo)原則》和相關(guān)規(guī)定。

6.負(fù)責(zé)建立健全藥事工作相關(guān)的各項(xiàng)工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。7.掌握藥學(xué)專業(yè)國內(nèi)外發(fā)展趨勢。

8.制定藥學(xué)部人才培養(yǎng)與梯隊(duì)建設(shè)計劃，根據(jù)本學(xué)科的發(fā)展有計劃地培養(yǎng)和調(diào)整科室各類人員。

9.制定藥學(xué)部各室各類人員崗位職責(zé)，完成每年人員考核工作。10.完成各室各類人員的聘用工作。11.完成業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、政治學(xué)習(xí)要求。

12.參加藥品招標(biāo)工作，負(fù)責(zé)藥品藥品、化學(xué)試劑采購及藥品試劑質(zhì)量檢查。

13.承擔(dān)藥品、試劑保管、供應(yīng)工作，負(fù)責(zé)全院藥品試劑的調(diào)配分發(fā)。14.承擔(dān)藥品、試劑賬務(wù)管理，做好藥品經(jīng)濟(jì)管理工作。15.負(fù)責(zé)建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。

16.指導(dǎo)、督促患者臨床合理用藥，協(xié)助醫(yī)師制訂個體化給藥方案。17.開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，協(xié)助臨床遴選藥物。

18.開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，對醫(yī)院藥品資源利用狀況和用藥趨勢進(jìn)行分析。

19.協(xié)調(diào)臨床做好新藥臨床驗(yàn)證和評價工作。

20.圍繞合理用藥、新藥開發(fā)，進(jìn)行藥效學(xué)、藥動學(xué)、生物利用度以及藥物安全性等研究。21.擬定藥品、試劑經(jīng)費(fèi)預(yù)算。22.維護(hù)藥品數(shù)據(jù)庫和藥學(xué)網(wǎng)站。

23.參與選購本部醫(yī)療儀器的相關(guān)工作，對本部所有儀器設(shè)備的工作狀態(tài)進(jìn)行檢測，有問題及時與有關(guān)部門聯(lián)系處理。

24.負(fù)責(zé)建立藥品監(jiān)督和檢驗(yàn)制度，對本院新采購、在庫、臨床使用藥品及自制制劑進(jìn)行追蹤監(jiān)測，保證藥品質(zhì)量。25.結(jié)合臨床需要開展新制劑、新劑型研究。

26.接受有關(guān)行政執(zhí)法機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查，提供抽驗(yàn)藥品，報告藥品使用情況。

27.協(xié)助教育處制定藥師、進(jìn)修及實(shí)習(xí)藥師教育培訓(xùn)計劃，承擔(dān)各類

教學(xué)任務(wù)，提高本部人員教學(xué)能力。

28.開展科研工作，努力獲取國內(nèi)外各類科研基金，完成學(xué)術(shù)論文發(fā)表指標(biāo)。

29.學(xué)習(xí)和運(yùn)用國內(nèi)外醫(yī)藥學(xué)新理論，積極開展新技術(shù)，開展國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流。

30.落實(shí)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)的措施，加強(qiáng)政治思想工作。31.落實(shí)用藥、消防、治安安全制度和保密有關(guān)規(guī)定。32.協(xié)調(diào)本部門與各相關(guān)科室的關(guān)系。33.完成醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)交給的指令性任務(wù)。

工作要求：

1． 按要求高質(zhì)量完成干部保健任務(wù)，落實(shí)節(jié)假日值班人員，做到隨傳隨到。

2． 每年1月份完成藥學(xué)部工作計劃，12月份完成工作總結(jié)。

3． 每年1月份完成藥品、試劑預(yù)算。

4． 主任聘期第一年上半年完成本聘期人才培養(yǎng)計劃。5． 進(jìn)修藥師、實(shí)習(xí)藥師培訓(xùn)滿意度為85%。

6． 設(shè)置安全員，健全安全制度，檢查、落實(shí)安全、保衛(wèi)制度的執(zhí)行，堅持每周對毒麻藥品、消防安全進(jìn)行檢查，在大節(jié)日前主任進(jìn)行督促檢查。

7． 堅持科室領(lǐng)導(dǎo)小組例會每月至少一次，研究討論本部門的重大事務(wù)，有記錄。按時參加周會，及時、準(zhǔn)確傳達(dá)上級指示并認(rèn)真落

實(shí)。

8． 加強(qiáng)職業(yè)道德建設(shè)和思想政治工作，每年政治學(xué)習(xí)不少于四次。9． 每年開展新技術(shù)、新方法、新藥研究至少兩項(xiàng)，具有中級以上任職資格的人員人均發(fā)表論文0.3篇以上。

10． 每年1月份制定本部門的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃，業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每年不少于24次。

11． 嚴(yán)格執(zhí)行國家物價政策和醫(yī)保政策，隨時檢查藥物價格執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，控制年藥品收入在全院業(yè)務(wù)收入中所占的比例小于50%。

12． 貴重儀器有專人負(fù)責(zé)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)問題及時和有關(guān)部門聯(lián)系解決，保證日常工作的正常進(jìn)行。

13． 認(rèn)真執(zhí)行規(guī)范化服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，使本部門的滿意度達(dá)85%以上。14． 每月初將業(yè)務(wù)收支情況及時上報有關(guān)部門。15． 按要求完成經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 15.1

調(diào)劑室

處方合格率100%； 發(fā)藥復(fù)核率100%； 發(fā)出藥品質(zhì)量合格率100%； 出門差錯率≤1/100000；

稱量誤差率（指一張?zhí)幏降目偡Q量重量）≤±3%； 飲片分包誤差≤±5%；

劃價誤差發(fā)生頻次≤2%，在劃價錯誤的處方中，平均劃價誤差

≤0.1元/張；

中西成藥盤點(diǎn)誤差≤±0.3%； 飲片盤點(diǎn)誤差≤±5%； 藥品供應(yīng)充足率≥99%； 飲片供應(yīng)充足率≥99%； 中西成藥年報損金額≤0.5‰； 飲片年報損金額≤0.5‰。15.2

藥品供應(yīng)室

醫(yī)保藥品品種供應(yīng)率≥90%； 庫存藥品合格率100%； 出庫藥品合格率100%； 周轉(zhuǎn)率≤14~28日；

盤點(diǎn)賬目相符率（金額）100%； 盤點(diǎn)賬目相符率（品種）100%；

16.嚴(yán)格執(zhí)行科主任請銷假制度，兩天以上需醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，三天以上需分管副院長批準(zhǔn)。