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中藥發展

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第一篇:中藥發展

市生物藥業產業化基地實施方案(討論稿)臨滄市科學技術局

推進生物藥業產業化,是市委、市政府從臨滄實際出發,為進一步推進產業結構調整,加快經濟發展,實現全面建設小康社會宏偉目標而作出的一項重大決策。臨滄地處北回歸線兩側,幅員遼闊,海拔高差大,具有豐富的生物多樣性,生物藥村豐富。實施生物藥業產業化戰略,對于推動我市經濟、社會、文化和科學技術發展,保護藥用植物資源,保護瀕危野生藥用植物種類,實現農民增收和脫貧致富,強化臨滄在全省生物藥業現代化中的地位,實現臨滄經濟、社會可持續發展戰略都具有重大意義。根據市委、市政府關于臨滄地區生物藥業產業化發展的意見(臨發[2004]25號文)及臨滄市實際,提出我市生物藥業產業化基地實施方案,旨在指導我市生物藥材種植的有序發展,提高我市生物藥材在省內外中草藥市場的占有率,使其成為我市新的經濟增長點,進而推動我市天然制藥業向支柱產業方向發展。

一、現有條件及存在問題(一)現有條件

種植條件:我區地處北回歸線兩側,幅員遼闊、海拔高差大。由于地型、地貌、氣候、土壤、植被等自然、地理要素的多樣性,決定了生物種類的多樣性,境內生物藥材資源豐富。

資源條件:據1986—1989年全區中藥資源普查,主要中草藥514種。其中,植物類藥448種,分屬121個科,328個屬;動物類藥44個科61種;另有5種屬礦物類藥。有167種曾被列為全國重點普查品種。藥物資源分布面積約占全區國土面積的80%以上。經綜合測算,僅其中165種天然藥材的年總產量達888.95噸。永德的柯子產量居全國之首,最高年產曾達70萬千克。

技術條件:經過多年的努力,初步擁有一支藥品生產、管理、檢驗的技術隊伍。

產業化開發條件:臨滄市目前有1戶藥品生產企業,2戶藥材加工企業,形成了廣福藥業為主,勐永藥業公司和雙江植化廠為輔的制藥企業生產體系,目前,共擁有36個獲得藥品文號的產品,分為10種劑型。其中復方雞血藤膏為全國獨家生產品種,復方首烏膏為全省獨家生產品種。(二)臨滄生物藥材種植現狀

生物藥材人工馴化、引種種植迅速發展,野生動物人工飼養和培植名貴中藥材試驗取得較大進展。目前,雙江縣已完成葉下珠、珍珠露水草、板藍根、除蟲菊、青蒿、燈盞細辛、苦良姜等26畝生物藥材試驗示范種植任務,正組織實施30畝南藥苗圃園建設項目,已種植葉下珠5.4畝,苦良姜6畝,何首烏0.1畝,燈盞細辛6畝,神衰果扦插育苗1.2萬株(可提供面上種植400畝);云縣建成300畝板藍根示范種植基地,50畝紅花、桔梗、白術、大棗、苦良姜等示范種植基地,試驗種植2畝西藏遠志名貴中藥材;永德縣建成試驗示范種植苦良姜基地102畝;耿馬縣試驗示范種植生物藥材10多個品種、共500多畝;臨滄縣人工種植龍膽草400多畝;鳳慶縣人工種植紅花、杜仲等中藥材1200多畝;鎮康、滄源縣也廣泛開展了多種生物藥材人工試驗種植。野生動物人工飼養,人工培植牛黃、鹿茸,人工飼養毒蛇提取蛇毒等試驗、示范項目逐步實施。

(三)存在的主要問題

1、對生物藥材資源的保護和開發利用缺乏足夠的重視,宏觀規劃和指導嚴重滯后

全市生物藥材資源的保護和開發利用,沒有統一的規劃和目標,沒有專門的機構和人員,亂采亂伐現象十分突出,無計劃掠奪性采挖,已使一些寶貴的野生中藥材資源瀕臨枯竭,資源破壞較為嚴重。對生物藥材的人工馴化種植、野生動物人工飼養宏觀指導不夠,技術跟不上,投入嚴重不足。大宗中藥材品種人工種植剛剛起步,栽培技術研究推廣不夠,生產管理粗放,單產低,質量差的現象較為普遍。對珍貴的種質資源保護和優質中藥材的人工栽培還缺乏統一的組織和協調,一些珍稀瀕危藥材代用品的研究還比較薄弱,對道地藥材的研究和開發還不充分。

2、基礎研究有待加強

全市沒有一家專門從事研究生物制藥業的科研機構,僅有的一個民族醫藥研究所,也因投入不足等條件的限制,作用沒有得到很好的發揮。加上民族藥自身的復雜性,目前,基礎研究剛剛起步,民族藥作用的本質、作用機理、中藥藥性理論等豐富的內涵有待探索整理。產品的有效性和安全性尚缺乏規范可靠的科學數據,從原材料到產品缺乏可控的質量標準,野生馴化、種苗繁殖、栽培、藥用范圍等方面的研究不夠深入。全區野生天然生物藥業特別是名貴天然生物藥業的研究開發和天然生物藥業的引種試驗示范種植及人工馴化種植工作較薄弱。

3、藥材市場需要開拓

在藥材市場國際化趨勢日益明顯的今天,參與國際藥市的競爭已是大勢所趨,但我市生物藥業發展對此還準備不足,缺乏相應的對策,導致秩序混亂,產品質量缺乏保障,影響了我市生物藥材產品在國內外市場的份額和形象。市內藥材市場、藥材信息體系建設尚處于空白。

4、生物藥材資源豐富,藥材基地建設滯后

臨滄地區制藥廠改制組建云南廣福藥業有限責任公司,建成先進現代的生產車間,廣福藥業將成為全市生物藥產業的重要龍頭企業。公司規劃在3—5年內全面考查本地區適宜種植各類中藥材的土地,建設自己的GAP規范種植藥材基地,但目前尚未納入行動規劃。公司原料來源主要靠野生資源。雖然雙江縣天然植物化工原料有限公司開發了天然成品藥原料生產,但規模小,科技含量低,規模經濟效益沒有充分體現出來。生物藥業發展面臨極大的資源挑戰。

3、生物制藥業專業人才缺乏,科研工作十分滯后

全市專門從事中醫藥的專業技術人員較少,僅有中醫師87人,中藥師37人,執業藥師8人。制藥企業的專業技術人員更是缺乏。廣福藥業是我區重要生物制藥龍頭企業,然而,公司120名員工中,制藥類工程人員只有20人,職業藥師只有5人。藥材初加工、藥材營銷方面的專業人員也不多。

4、招商引資力度不大,資金投入嚴重不足

地方財政投入、信貸投入、社會投入開發生物制藥業的資金較少,對外開放水平較低,招商引資力度不大,嚴重制約了全區生物制藥業的鞏固和發展。目前,全區招商引資僅有廣福藥業一戶,這與我市建設生物藥業大區極不適應。

二、指導思想和發展原則(一)指導思想

以“三個代表”重要思想為指導,認真貫徹落實《云南省委、省政府關于加快發展云藥產業的決定》和臨滄地區委行署關于加快臨滄地區生物藥業發展的有關精神,抓住全球天然藥業興起和國內中藥現代化的歷史機遇,利用資源優勢,面向國內外市場,依托現代技術,以市場為導向,以龍頭企業為主體,以科技為先導,以加強生物藥材資源保護開發和產業化基地建設為基礎,以發展具有比較優勢的生物藥業為重點,實現中藥材種植基地化、規范化、制藥企業現代化、藥品生產標準化、現代中藥產品國際化,推進全區生物制藥產業走向規范化、特色化、規模化、產業化的發展路子,努力將生物制藥產業培育成全區繼蔗糖、茶葉、水電三大支柱產業后的又一重要產業。(二)發展原則

1、堅持因地制宜原則。合理布局,基地化建設,規范化、規模化發展,集約化經營。

2、堅持技術創新原則。運用先進技術、先進設備與先進工藝研究開發新藥品、新劑型,改造傳統工藝。

3、堅持市場導向原則。

4、堅持規范化、標準化生產經營原則。實行GAP認證、GMP認證、GSP認證。

5、堅持開放式開發原則。“公司+基地+農戶”、“公司+科研+基地”等多種產業化發展模式。

6、堅持可持續發展原則。保護與開發并重,實現可持續發展。

三、總體目標和計劃進度

(一)總體目標:

到2015年,全區建成中藥材基地面積10萬畝,其中,GAP基地2—3個,面積2萬畝。建成GMP制藥企業數量3—5個。建立起GSP營銷網絡,實現總產值10億元,創利稅2億元,占全區GDP量20%。

(二)計劃進度 第一階段:起步階段(2005年至2007年)。為做大做強臨滄藥業全面打好基礎。實施規范化、標準化的藥材種植、加工、研發和營銷。2007年,建成中藥材基地面積2萬畝,GMP制藥企業數量1個,初步建立GSP營銷網絡,實現總產值2億元,創利稅5000萬元,占全區GDP10%。

第二階段:快速發展階段(2008年至2011年)。產業規模迅速擴大,生物藥業成為臨滄地區經濟的重要支柱產業。2011年,建成中藥材基地面積6萬畝,其中,GAP基地1—2個,面積5000—10000萬畝。建成GMP制藥企業數量2—3個,建立GSP營銷網絡,實現總產值6億元,創利稅1.2億元,占全區GDP15%。第三階段:穩步提高階段(2012年至2015年)基本完成臨滄生物藥業的現代化進程。2015年,建成中藥材基地面積10萬畝,其中,GAP基地2—3個,面積20000畝。建成GMP制藥企業數量3—5個,建立和完善GSP營銷網絡,實現總產值10億元,創利稅2億元,占全區GDP20%。

四、項目的實施方式、步驟及布局

(一)實施方式

1、充分利用我市現有的科研設備和力量,以現有條件較好的科研機構、教學單位為主,組建中藥材組培、栽培、信息研究開發體系,為生物藥材人工種植基地建設產業提供強有力的支持。

2、按中藥材質量標準和種植技術規模,逐步建立技術規范化、生產規模化的優質中藥材生產基地,提高中藥材質量,為生物藥業提供優質原料。

3、“基地”建設由市政府有關部門組成的基地建設領導小組進行宏觀指導,領導小組下設辦公室具體組織、協調,重點種植區的縣、鄉政府作為項目實施保證單位,組織、協調、檢查、督促項目實施,種植企業、公司作為項目牽頭單位,主抓種子(苗)基地建設,帶動種植區農戶種植。形成以企業為主體、研發機構為依托、政府引導扶持的運行機制。1.實施步驟 1、2005年—2015年完成組培中心、臨翔區生物藥材種苗示范種植基地、鳳慶生物藥材種苗示范種植基地、雙江生物藥材種苗示范種植基地、滄源藥物園;優質種子(苗)基地、示范基地1650畝; 2、2005--2015年,全市規范化、規模化種植無公害藥材10萬畝,爭取培育出2—3個以民族、道地藥材種植和初加工為主體、具有市場競爭力的產業集團。2.布局

表一 臨滄市生物藥材種植2005—2015年計劃表

表二 臨滄市種子(苗)基地、示范基地布局計劃表

表三 臨滄市生物藥材種植區域、品種布局

五、主要措施

1、成立生物藥材種植基地建設領導小組:由主管農業或科技工作的副市長任組長,各成員單位局長任副組長,負責基地開發建設的領導協調。成立基地建設領導小組辦公室,負責處理基地領導小組交辦的任務及日常工作,為基地建設提供政策、人才、資金等方面的支持和保障。成立專家顧問組,對基地建設、發展、規劃、方向等重大問題提供咨詢意見和建議。

2、選擇品種,建立種子(苗)基地:各種植區要以本地特色資源為基礎,以選擇道地藥材、民族藥材品種為重點,以市場為導向,通過建立中藥材種子(苗)基地、示范基地,在臨滄市藥材適生地區形成各具特色的專業藥材種植區域,引導、帶動廣大農戶發展中藥材種植。

3、做好技術人才引進、技術培訓工作:做好中藥才栽培加工科技人才的招聘、引進及交流活動,使其人盡其才,最大限度地發揮作用;通過院校合作方式,與國內藥科大學(藥學院)及研究所密切協作,采取請進來、派出去等形式有計劃地培訓中藥材栽培加工所需的各類科技人才,對中藥材種植示范基地、重點鄉(鎮)、重點種植農戶的有關人員有計劃的進行藥材栽培技術培訓。

4、開展攻關研究,提供技術支撐:對生物藥材栽培加工技術的研究資料進行整理,并對共同性、關鍵性技術和環節進行研究,積極開展瀕危野生中藥材的生態生物學特征、野生變家種的關鍵技術研究,提供我市生物藥材品種規范化的栽培、加工系列技術。

5、推行GAP規范和SOP規程:GAP:(Guideline for Good Agricultural practice)即為:中藥材生產質量管理規范。中藥材種植種子(苗)、示范基地必須執行GAP規范,空氣環境執行“大氣環境”質量標準GB3095-82的二級標準;灌溉水質執行“農田灌溉水質量標準GB5084-92;土壤環境質量執行GB15618-1995二級標準。并要申報GAP認證。中藥材大面積種植要重視生態環境保護,推行“無公害”種植。“重金屬“和“農藥殘留”是鑒定中藥材質量的重要指標,研制推廣專用有機肥,開發生物農藥,施用中藥材殺蟲劑十分必要,也是推行“無公害”種植的基本要求

6、政策、資金保障:充分利用國家、省有關產業政策、稅收政策、土地政策、信貸政策上給予的優惠和傾斜,制定和完善臨滄市若干相關政策,堅持政策驅動,對生物藥材種植種(子)苗基地建設、示范基地建設、重點企業培育、科技合作、技術引進、中藥材產業人才培養與引進等方面予以特殊的優惠政策。各部門要加強對中藥材種植基地建設的扶持,農田水利建設、農業綜合開發、扶貧、以工貸賑、民族地區發展資金、退耕還林(藥)等部門資金也要向中藥材種植基地建設項目傾斜。藥材種植重點縣、鄉農科人員要擴大業務范圍,做好技術指導服務,鼓勵和引導企業和農民采用現代科學技術,提高中藥材生產的規模和質量,保護中藥材優良品種資源。

7、加大宣傳力度:生物藥材種植基地建設是臨滄培植生物制藥產業的重要內容之一,也是農業產業結構調整,增加經濟收入的新的經濟增長點。因此政府有關單位應調動全社會的力量,宣傳媒介要有計劃地傾斜,充分利用廣播、電視、報刊、信息網絡、廣告宣傳欄等宣傳媒介,自上而下為臨滄市生物藥材種植基地建設營造一個良好的氛圍,形成上下合力和達成共識,正確導向,推動我市中藥材種植健康、穩定、有序、快速發展。

8、建立激勵機制:對在人才引進,科技培訓,野生藥材資源保護和野生藥材變家種的栽培技術研究,中藥材先進栽培技術的引進示范,種子(苗)、示范基地建設等方面做出貢獻,取得顯著的經濟、社會、生態效益的單位和個人納入市科技獎勵范圍評獎。對藥材種植加工銷售好的企業,由民政府給予獎勵。對生物藥材種植較好的縣,由政府給予獎勵。

第二篇:發展中藥種植意向

關于發展中藥材種植的設想

近幾年,隨著人們自我醫療保健意識的增強,人們漸漸的意識到天然植物藥的重要作用,人們越來越追求綠色、純天然的中藥材制品,這使得中藥材市場發展十分迅猛,平均每年都在快速度增長,中藥材市場發展的空間逐漸變大,所以中藥材種植的前景非常看好。

我部對景區的氣候、環境和土壤進行了細心地勘察,并咨詢專業人士,結合當地野生藥材資源認為:柴胡、遠志、桔梗、防風、射干、白術、黃氏、黃芩、知母等幾種中藥材是最適宜品種。這幾種中藥材,既有觀賞性極強的花卉,又是市場用量較大、銷售暢快、經濟效益可觀的大宗藥材。它們不僅可以藥用,而且有保健、食用功能。我們可以更據它們花色、花期的不同,進行規劃種植。這樣可以美化景區環境,給游客視覺的震撼,又能激發游客的玩賞興趣;藥材本身還能作為當地特產,對游客銷售,如果公司今后建設酒店,所產的藥材產品為酒店經營特色藥膳提供了原材料。建議在我公司已流轉的土地大段試點種植,由于該區域內核桃干果樹分布較多,而且大部分在盛果期,農作物耕種收獲較少;果樹下進行藥材種植,合理的利用了耕地,上下為立體式經營;并且此區域近幾年工程占用的可能性小,因此建議該區域做為藥材示范區來管理。由于我部缺乏藥材種

植技術和經驗,所以需要和有豐富的種植經驗和有廣泛銷售渠道的合作伙伴來共同開發;這樣我們不但在實際的操作中學到了技術、經驗,又獲得了一些經濟收入,并為景區今后其它區域自行種植藥材奠定了基礎。

我部多方聯系有實力的中藥材種植合作伙伴;經人介紹,介休市地滿春中藥材專業合作社搞農業標準化種植多年,尤其在中藥材種植具有豐富的經驗、精細的專業技術和廣闊的產品銷路,愿意和我公司合作,并詳細的計算了多種藥材種植投入的費用和收益。我部計劃雙方共同在大段種植藥材100畝,總投入預計75萬元。平均第一年每畝種植費用在7500元左右(其中包括耕地和用水的費用),如果藥材當年不起挖,以后每年費用在3000元左右,多年生藥材每年的產量在前一年的基礎上遞增30%,時間越長藥材品級越高相應的價格就越高。以射干為例:每畝種植的費用在7500元左右,當年畝產量約為500斤,以目前市場保守價格每斤20元計算,總收入為10000元,去掉成本的投入,凈收入為2500元,如果當年不起挖,二年以后進行起挖銷售,目前市場保守價格每斤25元,去掉總成本的投入,凈收入共計為5750元。

我公司和對方合作期間,建立臺賬管理制度,因種植中草藥所產生的一切費用雙方一起承擔,費用的支出需雙方共同認可,方可進行。生產中草藥產品的收益,按雙方投入費

用的比例進行利潤分配。我方負責提供耕地、用水、用電和無償提供所需工作場地、庫房以及臨時住所,我部在實際操作中進行監督管理與學習;對方負責提供中草藥品種的種植信息與品種的選擇,提供中草藥種植所需用的種子、苗木、微量元素添加劑、農藥,種植技術等,并負責全程田間經營管理和中藥材產品的市場銷售工作;在合作期間,如遇到不可抗力的自然災害和市場行情突變,造成的損失由雙方協商處理。

以上是我部發展中藥種植的初步設想。

附:合作模式一

合作模式二

生態經管部二0一三年一月二日

第三篇:中藥提取工藝研究發展

綜述

中藥提取工藝研究發展

臨床藥學2008-1班 百合提努爾·胡達拜地 學號:*** 摘要:中藥提取工藝路線設計直接影響到中藥制劑的有效安全。本文綜合分析了當前中藥提取工藝設計思路,并經通塞脈微丸中間提取物制備工藝的比較研究,提出中藥提取工藝設計應以復方整體作為研究對象,按照傳統湯劑制備方法制備提取物,進而針對復方組成藥物所含有的活性成分類型,選擇性采用適宜的分離精制方法,逐步排除無效物質、非療效相關物質,最終獲得能夠保持原方療效和安全性的中間提取物。

[1] 關鍵詞: 中藥;提取工藝,研究發展

前言:提取是從藥材原料中分離有效成分的單元操作,直接關系到產品有效成分的含量,影響內在質,量、臨床療效、經濟效益及GMP的實施。中藥制劑的研究和生產從傳統制劑原粉成型的丸、散到浸提型制劑如顆粒劑、浸膏片、膠囊、口服液、注射液等的興起和發展,是半個世紀來中藥制劑進步的特征,應屬于從傳統制劑進入改進制劑的時期行歸納概述。基本內容:

[2]

。本文對近年來傳統與現代中藥提取工藝進1.傳統工藝

傳統工藝包括浸漬法, 水提醇沉工藝,水煎煮法, 滲漉法, 回流法, 水蒸汽蒸餾法。下面我們簡單的介紹一下幾個傳統工藝:

1.1 浸漬法

浸漬法按提取的溫度和浸漬次數可分為:冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。浸漬法適用于粘性藥物、無組織結構的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材。不適于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。

1.2 水提醇沉工藝

中藥水提液經濃縮后在常溫或低溫下加入乙醇進行醇沉,乙醇既作為溶劑來溶解濃縮液中的有效成分,又作為沉淀劑來沉淀某些雜質。

1.3 水煎煮法是在草本植物中加入適量的水,然后加熱至一定溫度并保持一定時間后濾出煮液的方法。該方法不僅簡便易行,而且能煎出大部分有效成分,是最常用的提取草本植物中活性成分的方法之一煎藥機優于傳統煎煮法。楊璐璐等

[4]

[3]。

發現用GNG 中藥抽出機比直火加熱法和

[5]蒸氣煎藥法制備湯劑的總固體含量高出2倍以上, 且保質時間長。張曉燕等發

[6]現中藥抽出機制備的槐花散湯中蘆丁含量明顯大于常壓直火煎煮法。梁文能等發現煎藥 機煎煮的黃連解毒湯中黃芩苷的含量高于傳統煎煮法。

2.新工藝

新工藝包括:微波萃取, 超臨界流體萃取(SFE), 酶法提取, 超聲提技術, 罐組式動態逆流提取工藝, 半仿生提取法 2.1 超濾

超濾(Ultrafiltration)技術是一種膜濾法,也有錯流過濾(Cross Filtration)之稱。它能從周圍含有微粒的介質中分離出10~100A的微粒,這個尺寸范圍內的微粒,通常是指液體內的溶質。其基本原理是在常溫下以一定壓力和流量,利用不對稱微孔結構和半透膜介質,依靠膜兩側的壓力差作為推動力,以錯流方式進行過濾,使溶劑及小分子物質通過,大分子物質和微粒子如蛋白質、水溶性高聚物、細菌等被濾膜阻留,從而達到分離、分級、純化、濃縮目的的一種新型膜分離技術[7]。

2.2 超臨界流體萃取超臨界流體萃取(supercr itical fluid ex traction, SFE)技術是以超臨界流體CO2、NH 3、H 2O、C2H 5OH、C2H6等代替常規有機溶劑, 在超臨界狀態下, 將超臨界流體與待分離的物質接觸, 通過控制不同的溫度、壓力以及不同種類及含量的夾帶劑, 使超臨界流體有選擇性的把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來2.3 生物酶解技術

[8]。

生物酶是一種能力巨大的催化劑, 酶可以作用于污染物質中復雜的化學鏈, 將其降解為小分子有機物或CO2、H2O 等無機物, 有機物的處理則通過酶反應形成游離基, 游離基發生化學聚合反應生成高分子化合物沉淀, 經過濾即可除去。與其他微生物處理方法相比, 酶技術的應用具有催化效率高、反應條件溫和、對設備要求低、反應速度快等優點2.4 半仿生提取法

[9]。

半仿生提取法(semi2bionic extraction method , SBE)是從生物藥劑學的角度,模擬口服給藥及藥物經胃腸道轉運的原理,運用于經消化道給藥的中藥制劑的一種新的提取工藝。將中藥原料分別用近似胃和腸道的酸堿水溶液提取2~3 次,即先用一定pH 的酸水提取,繼以一定的pH 的堿水提取,提取液分別濾過,濃縮,制成制劑。酸堿法是針對單體成分的溶解度和酸堿度有關的性質,在溶液中加適量的酸或堿,調節pH 值至一定范圍,其目的是使單體成分溶解或析出。

近幾十年來,中草藥的生產實現了一定程度的機械化和半機械化。傳統中藥往往被認為有效成分含量低、雜質多、質量不穩定,因此用藥多建立在經驗的基礎上,不能與現代醫學接軌。為解決這個問題,中藥必須走提取和純化的道路

[10]。

1.玉屏風總多糖水提醇沉工藝條件優化

目前關于YTP 醇提水提工藝條件的優化已經見報道

[12-13],該工藝流程復雜,要消耗大量的乙醇,提取次數多,運行費用高,不利于產業化。采用水提醇沉法提取玉屏風總多糖,以玉屏風總多糖得率為考察指標,通過正交試驗得出影響提取效果諸因素的主次關系依次是醇沉最終濃度、料液比和提取時間。根據正交試驗得出最佳工藝條件為料液比1∶ 12,在90 ℃下浸提時間為1.5 h,90% 乙醇沉淀。據此工藝條件進行提取可使YTP 得率達到4.31%2.數字化超聲連續中藥萃取裝置的應用

數字化超聲連續中藥萃取裝置的特點:與常規提取工藝相比,數字化超聲連續中藥萃取裝置具有如下特點:(1)對萃取溫度、時間、超聲頻率及功率、進料及進液速度等實現數字化動態自動控制,實現了遠程操作控制常溫常壓超聲連

[11]

。續萃取生產;(2)設計螺旋式物料輸送機構,實現連續批量自動化生產,自動上料,自動進料,自動出渣,降低了生產成本,實現了自動控制;(3)萃取效率高;(4)超聲萃取適應性廣,不受成分極性、分子量大小的限制,適用于絕大多數種類中藥材和各類成分的提取;(5)萃取藥液雜質少,有效成分易于分離、純化。萃取成本低,綜合經濟效益顯著

[14]。

目前我國中藥材提取工藝主要為靜態提取,藥材的提取停留在單臺提取的水平,效率較低,屬于間隙操作,勞動條件較差,與醫藥GMP 要求相差甚遠,和世界先進的天然藥物提取水平差距巨大。

[15]

結論:綜上所說,雖然在中藥提取工藝上有很大的進步,提取技術趨向于現代化,全自動化,但還需要更進一步的發展,作為醫學生我們應該認真勤奮學習中藥提取工藝技術,為我們國家的醫學發展事業付出一份努力而奮斗。

參考文獻:

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第四篇:中藥市場發展分析報告

中藥市場發展分析報告

中國中藥協會中藥材信息中心發布的監測報告顯示,與去年同期相比,包括中藥材常用的大宗品種在內的537個藥材品種中, 5月份漲價的藥材品種共有371個,占總量約69%。與此同時,由于5月份歐盟《傳統植物藥注冊程序指令》開始全面實施,未經注冊的中藥不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用,中藥材在歐盟市場遇阻。

是什么導致中藥材在國際國內市場的“冰火兩重天”?中藥行業究竟如何健康發展?國內中藥市場火爆異常

繼1988年、1992年和2003年“非典”之后,中藥材正進入最猛的第四輪漲價潮。根據中國中藥協會的監測數據,2010年全國市場537種中藥材中有84%漲價,平均漲幅為109%,漲幅超過100%的品種多達96個,其中28%的中藥材漲幅超過51%,2%超過300%。以常用藥太子參為例,一年間,每公斤的價格已經從50元漲到500元,此外冬蟲夏草、阿膠、西洋參、三

七、牛黃等都位列漲幅榜前茅。

很多買藥的顧客也表示中藥價格有些“虛高”,“我連續吃了一年的中藥了,藥價一直在漲,就沒見著降,以前抓一周的藥三四百塊,現在要六七百塊了。”正在藥房買藥的吳先生說,現在中藥價格被“炒”起來了,因為大家越來越關注養生保健,中藥更受青睞,“可是如果再這樣一直漲下去,恐怕大家都該吃不起中藥了,買方市場的萎縮也并不利于中藥行業的長期發展。”

隨著近年來社會對中醫藥的重視程度提高,導致中藥材的需求量上升,加上干旱等自然災害的影響造成中藥材減產,中藥材的價格在一定程度上被推高。“但造成近期價格瘋漲的最重要原因還是熱錢涌入,很多資本從房地產、股票等市場撤出,瞄準了中藥材這個新的投資途徑。”有業內人士指出,中草藥種植成本增加了,但是瘋漲的價格卻沒有轉化為藥農的收益,而是越來越多人涌入銷售鏈條,多重代理層層加價,最終游資和中間商點燃了國內中藥材市場的熊熊“虛火”。

國際市場冷冷清清

中藥在國內市場的“高燒”未退,在國際市場又迎來了“寒流”。歐盟《傳統植物藥注冊程序指令》從今年5月1日起全面實施,未經注冊的中藥不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用。而截至目前,沒有一例中藥通過注冊。

2004年4月30日,歐盟頒布的《傳統植物藥注冊程序指令》正式生效。該指令規定,傳統草藥要獲得在歐盟市場銷售的許可,必須進行注冊。歐盟對中藥飲片、中藥材和中藥提取物,仍然作為保健品和農副產品允許在歐盟使用,主要針對的是中成藥,即六味地黃丸、逍遙丸、牛黃清心丸等,這些中成藥作為藥品必須在歐盟注冊才能上市。在指令生

效之前已經在歐盟市場銷售的中藥產品,被給予了7年的過渡期,在2011年4月30日之后,沒有注冊并獲得銷售許可的一律禁止銷售。

面對這樣的規定,國內很多中藥生產廠商開始考慮如何通過注冊,但需要面對的困難卻不易解決。“過高的注冊‘門檻’成為中藥難以通過注冊的主要原因。”衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強表示,雖然指令中的注冊程序比西藥有所簡化,但由于難以拿出過去15年的藥用史證明,再加上數百萬元的注冊費用,不少中藥企業望而卻步。業內人士指出,根據歐盟規定,所注冊的草藥必須在歐盟境外至少有30年的藥用歷史,在歐盟境內至少有15年的使用歷史,以證明草藥的安全性和有效性。可是,提供中藥在歐盟市場具有15年使用歷史的證明很難。像六味地黃丸、烏雞白鳳丸等經典中成藥,早在1995年之前就已經進入歐盟市場。但是,即使連同仁堂(600085,股吧)這樣的百年老店也難以提供在歐盟各國市場具有15年使用歷史的證明。因為在2004年以前,中藥出口歐盟各國的海關記錄都是按照食品或保健品,而不是按照藥品登記的。

此外,由于中國現有的中藥廠的各種軟硬件設施都不符合歐盟要求,要按照歐盟要求注冊,各類投入就非常龐大。即使按照簡易注冊程式,一個中藥品種的注冊費就需要約80萬人民幣,要通過相關認證生產設備等硬件投資需要400萬元以上,培訓和專家指導等軟件投資需要400萬元左右。而一個中藥企業顯然不會只經營一種中藥,成百上千種的產品累加起來,企業根本無法承受。而且即使投入這么多,產品進入歐盟市場后能否賣出去,也還很難說。

第五篇:國內中藥發展現狀及前景

中藥發展現狀及趨勢

隨著社會經濟的不斷發展,人們的物質生活得到了極大的滿足,然而與此同時,也出現了一系列新的問題,尤其是人的身體健康方面,因而,對于醫療方面的要求也就突顯出來,作為有著悠久歷史的中藥自然也越發引起了人們的熱切關注與討論。

在新世紀, 隨著回歸大自然的思潮,人們對綠色食物、綠色藥材會更加向往,對健康更加關注。發展現代中藥也是知識經濟的重要組成部分,有廣闊的市場及發展前景。本文綜述了中藥發展現狀及存在的主要問題、中藥發展面臨的機遇和挑戰,以及今后的發展趨勢,從而實現中藥現代化。

中藥是中華民族五千年傳統文化的瑰寶,是千百年醫療實踐的結晶,也是世界優秀文化的精華。我國中藥產業經過幾十年的發展,已具有一定的規模和研發能力,在中藥材、中藥飲片和劑型等方面取得了一定的成績。然而隨著人們生活水平的不斷提高,以及新的健康理念產生,國內市場對中藥的需求量迅速增長,競爭力的加強,中藥的發展面臨著巨大的挑戰和機遇。

我國中藥發展現狀及存在的問題

一、中藥發展現狀近百年來,西醫西藥逐漸主導我國醫療市場,已薪火相傳五千年的中醫中藥遇到了前所未有的困難。中醫藥正陷入傳承危機。

我國擁有豐富的中藥材資源,具有發展壯大中藥產業的天然優勢。中國中醫科學院中藥研究所統計,按來源來分類,中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物3種,分別有11146種、1581種和80種;按使用情況可分為中藥材、民族藥和民間藥3種,分別有1200多種、4000多種和7000多種。

但是,從總體情況來看,我國中藥產業的發展水平并不理想。中國中醫科學

院中藥研究所提供的數據顯示,占全世界人口25.22%的中國,醫藥產業僅占全球的7%,天然藥物僅占世界天然藥物市場的3%-5%,中藥出口額不足國際中草藥市場的10%,與我國天然藥物大國的地位極不相稱。2003年,全國中藥工業總產值(中成藥和飲片)達810.27億元,占醫藥工業總產值的26.11%,僅占GDP的0.69%。

另外,由于眾多野生動植物資源嚴重短缺,過度開發使寶貴的中藥材資源瀕臨枯竭。我國林麝、黑熊、馬鹿等40個種類的藥用動物資源顯著減少,其中,麝香資源比上世紀50年代減少了70%;冬蟲夏草、川貝母、川黃連等資源被嚴重破壞,野生甘草蘊藏量減少了80%,常用藥材人參、三七的野生個體已很難發現;大宗中藥材品種的栽培管理粗放,單產低,質量差;對道地藥材的研究和開發不充分;中藥材的病蟲害防治和化肥、農藥殘留污染問題嚴重,中藥材質量的不穩定和品種的混亂,使中藥材資源遠遠沒有做到優質供應和可持續利用。

二、化學成分研究存在的問題

(一)很少進行活性成分研究

一些研究者只是單純進行化學研究, 滿足于發現一些新化合物, 對活性則極

不重視, 很少有人進行活性成分研究。為了能夠發現新的化合物或新的結構, 一些人對有多年臨床療效的中藥或民間藥興趣不大, 寧可去尋找那些新的植物資源, 而不管它是否有活性或是否有臨床經驗。

(二)活性成分研究的思路和方法不當

所謂活性成分研究,多半只是將分離得到的化合物在測定結構之后,再送至

有關活性篩選部門進行活性篩選,碰著算,碰不著拉倒,收效甚微,較少有人采用活性指導下的導向分離方法。因此,那些含量甚微、又難于分離的活性成分在分離途中可能丟失,丟失了也難于察覺。

(三)化學家與生物學家相互脫節

生物學家盡管不斷宣布在身體機能、細胞或基因調控方面有新的發現, 但未能在此基礎上建立起新的靈敏、簡便、可靠的活性篩選體系。故化學家即使想進行活性成分研究, 也常常無法實施。

(四)未能充分重視中醫藥的傳統經驗

中藥多以湯劑形式應用,但是水溶性成分過去很少成為化學研究者的工作對象。迄今,研究者多沿用西方做法,將中藥當作一般的植物藥進行研究。實際上中藥很少單用,多為組方用藥,中藥的療效主要是方劑的藥效。但中藥方劑有效成分(或活性成分)的研究,由于種種原因,化學家很少涉足,甚至望而生畏。體內環境(如p H值、腸內菌叢、酶等)對中藥及其復方制劑成分的影響常被忽視, 故采用常規方法得到的成分很可能只是一般化學成分,或可能只是活性成分的前體藥物。

(五)多采用西醫哲學思想研究中藥, 故成效不大

西醫多強調對癥的、局部的治療,強調外因的作用,強調單一活性化合物對單一靶點的作用, 希望藥到病除、立竿見影,采用的多是攻擊性或排除性的方法。而中醫則強調治本或者標本兼治,強調對整體的作用, 強調通過中藥方劑中多種成分對身體的多向調節作用達到調動機體內因、調整機體平衡、祛病養生的目的。因此, 研究中藥活性成分時如果選用的是體現西醫哲學思想的活性篩選模型, 用作陽性對照的又是那些符合西醫對癥治療觀點、作用劇烈的西藥時, 則對中藥活性成分的研究結果常常令人感到失望。在研究常用中藥,尤其是中藥中的上品或其制劑時, 這種情況更為多見。

由于西醫對中醫關于中藥功能、主治敘述中采用的深奧難懂的用語理解不一,建立的動物模型或活性篩選體系往往不能正確表達中藥及復方制劑的臨床效果,故所得的活性成分或有效成分不被中醫認可,或者認為不能真正體現中醫用藥的精髓。另外,只用單一活性篩選體系追蹤分離得到的活性物質也很難合理說明具有適應多樣性的中藥及方劑的真正作用物質基礎。現在提倡采用多指標活性篩選體系進行方劑作用物質基礎的研究,但實行起來則存在許多困難。

(六)研究得到的部分成果未能進一步提高或推廣應用

從中藥或天然藥物中得到的活性成分,往往未能做進一步的結構修飾或者結構改造,并就結構活性相關問題進行深入的探討,對創新藥物的貢獻作用不大。研究成果未能更好地用于指導中藥制劑的標準化、規范化,對推動中藥現代化所起的作用不大。

三、中藥造成的不良反應

由于化學藥品頻頻出現不良反應,人們紛紛將目光投向療效相對穩定、毒副作用小的中藥,但是隨著中藥的應用日益廣泛,中藥不良反應的發生數量也有所增加。不同于西醫和西藥,中醫講求辨證施治;中藥經過炮制和配伍,也能達到一定的增效減毒的目的。

四、對中藥的認識存在的一個誤區

大家在進行中藥研究時,注重新劑型、療效的研究 ,而忽視了毒理的研究,由此造成中藥中毒而被禁用的現象屢屢發生。所以在加強中藥藥理研究的同時,更應注重中藥毒理的研究,以符合世界衛生組織“安全、有效、穩定、可控”的要求。

中藥發展面臨的機遇

一、加快發展

在世界范圍內,中藥產業多年來一直保持較快的增長速度,目前國際植物藥市場份額已達300多億美元,并且以每年10%~20%的速度遞增;全球對天然營養藥品的需求正以 70%的年增長率遞增。據世界衛生組織統計,目前全世界40億人使用中草藥治病,占世界人口的 80%。該組織估計,中藥的開發利用在未來10年內將在全球興起。

二、政策扶持

中藥產業作為“國家戰略產業”,已經寫入我國《中藥現代化發展綱要(2002-2010 年)》,中藥行業的發展已列入了國民經濟和社會發展“十一五”規劃。國務院發布了《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020 年)》,這是中國政府全面推進中醫藥發展的一項重大舉措,為中藥產業的發展提供了重大歷史機遇和重要的政策保障。

三、合資合作

隨著國際市場對中草藥需求的迅速增加,我國中藥行業正越來越多地成為國內外資本關注的熱點。國內大批上市公司把投資中藥作為企業轉型和擴張經濟規模的新方向,中藥產業也被國際資本視為最具投資價值的行業。

中藥發展趨勢

一、高新技術的應用21世紀是生命科學世紀。近40年來生命科學領域有了重大突破,數學、物理、化學、信息科學等其它學科專家運用各自學識和手段進入生命科學領域,初步揭示了生命的奧秘,為新興產業提供新理論和技術。近十幾年來,中醫藥界采用現代科學高新技術研究中醫中藥,包括采用分子生物學、免疫學、遺傳學、受體學說、基因檢測技術等新技術、新方法。如在脾虛證研究中運用70余種、腎虛證研究中運用90余種指標或方法,揭示脾虛、腎虛證本質。

二、病證結合的研究如在臨床治療研究中,以病帶證、以證帶方,病證方藥自成體系,易出成果;在基礎研究中,建立典型疾病證候動物模型,研究病與證、證與方藥的關系,研究新的病證結合動物模型。

三、新理論的產生創造新理論、新觀點、新概念,如定性定量辨證思維與方法、生物性腎虛證與病理性腎虛證(預后不同的兩種腎虛證)、隱潛性證(在癥狀未顯露前潛在表現的證候)、急性虛證、急性瘀證、高原血瘀證、小兒感染后脾虛證、菌毒并治(殺菌與解毒并施的治療機理與方法)、皮層--內臟--經絡學說(如蘊熱期、瘀滯期、毒熱期闌尾炎)。

四、創新藥物的開發傳統制劑的創新--研制新制劑;毒劇藥物的研究,篩選有效新藥;擴展新藥源如海洋藥物等;有效成分的提取,如多糖、總甙類。

不難發現,中藥具有著極大的發展潛力,然而在目前的形勢下,中藥的發展仍然面臨著巨大的挑戰,因而需要后人共同的努力方能就其傳承和發揚下去。

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