第一篇：關于控制骨科高值耗材使用通知

關于控制骨科高值耗材使用通知 作為二甲醫院，為當地群眾提供基本醫療衛生服務的要求、嚴格控制醫療服務價格，減輕病人費用負擔，是醫院發展的必然選擇，為有效控制高值耗材在骨科的應用，經研究制定如下規定 1：骨科高值耗材包括鈦合金髓內釘、螺釘等價格昂貴的骨科手術材料、手術時、在不違返醫療規定的前提下，優先選擇價格低廉的骨科耗材 2：骨科主任作為第一責任人，負責本科室高值耗材使用的管理者，再選用高值耗材前，屬急診手術的必須征得科主任同意，非急診手術的必須組織科內3名以上醫師會診確認，嚴格掌握使用指征 3：使用高值耗材的病例，高值耗材價格不能超過總費用的百分之30，超出部分不足1000元的全部有醫生個人承擔，超出1000元的有醫生個人承擔百分之50（不低于1000元）未經科主任同意擅自使用高值耗材的有醫生個人承擔全部耗材費用，費用從效益工資中扣除 4：科內應設專門登記本，記錄高值耗材名稱與使用價格，使用前是否經過科主任同意或科內會診情況等內容按月上報使用情況 5：骨科高值耗材使用由醫院紀檢小組負責監督

第二篇：骨科手術用高值耗材申請采購使用流程細則

骨科手術用高值耗材申請采購使用流程細則

一、為強化醫院基礎管理，規范骨科手術用高值耗材申請采購使用，確保醫療質量和醫療安全，特制訂相關工作流程，明確各部門工作職責。

二、骨科必須明確現開展手術以及擬開展手術所需的高值耗材目錄，經科室討論后報醫院設備科，經設備科審核同意報分管院長批準，由醫院設備科統一招標，明確中標供貨商和中標產品價格后，制作產品價格目錄，交由骨科醫師使用。

三、各流程環節要求

1、患者入院后，管床醫師應盡快做好術前準備，明確告知患者及家屬所需手術材料及相關信息，提供醫院中標產品目錄供患者選擇；

2、患者及家屬應在醫師的指導下盡快明確所選材料的品牌及型號，并在醫患談話記錄中簽字認可；

3、管床醫師填寫骨科耗材申請單，患者及其家屬簽字認可后，經科主任審核簽字后立即將申請單送至設備科；

4、設備科接到采購申請后立即與相應供貨商聯系，并明確要求供貨商在手術前一天上午10：00之前將所需材料送達供應室，若供貨商不能確保準時到位，由設備科與申請醫師聯系，確認是否推遲手術或者在中標范圍內更換供貨商及耗材；

5、供貨商在準備手術材料時，要與申請醫師聯系，確認手術器械、材料的型號、規格、種類，確認有無變更配置，如有變更的，供貨商必須將變更后的配置清單報送設備科；

6、供貨商應準時將備好的材料送至供應室，并與供應室和手術室護士當面清點、交接確認簽字；

7、供貨商在供應室護士確認簽字后，由供應室告知設備科，材料已到位；

8、供應室當班護士清洗所購材料，打包后于當日上午下班前消毒。因未及時消毒的，責任由供應室當班護士承擔；

9、供應室應按要求將打包的材料進行消毒、生物學監測，完成后及時送交手術室；確保生物安全的前提下，保證供應時間；

10、手術室當班護士在接到生物學監測合格的手術材料后，通知麻醉醫師到病區接病人進行手術；

11、手術醫師當天手術前明確術前準備全部到位后，方可進行手術；

12、術后當天由手術醫師、器械師、手術護士三人當面清點手術使用耗材并簽字，清單一式兩份，器械師、手術護士各一份。

13、手術醫師根據清單開具耗材處方交護士長立即記賬，將記賬清單簽字后交給器械師。手術護士根據清單填寫黃陂區人民醫院植入器械登記表及登記卡，登記卡一式兩份(一份交設備科、一份手術室留存備檔)。

15、手術醫師、器械師、手術護士 當場清點產品合格證并粘貼于手術病歷、器械登記卡（兩份），便于產品溯源。

16、手術室護士長、各器械商于每月25日將當月手術所用器械記賬清單、醫生處方、貼有產品合格證的植入器械登記卡交設備科審核，審核合格簽字后將記賬清單交給器械商。器械商于3日內根據記賬清單逐一開具送貨單及稅票交設備科辦理入庫手續，同時通知手術室護士長立即辦理出庫手續。18 急診骨科手術可由科主任直接通知器械商送貨，術后補填骨科耗材申請單并標注急診手術交設備科存檔。

第三篇：3.4 醫用高值耗材使用管理制度

3.4醫用耗材的相關制度

1、醫用高值耗材管理制度

2、醫用高值耗材采購制度

3、一次性使用無菌器要及低值衛生耗材采購管理制度

4、高值耗材不良事件監測管理制度

5、醫療器材不良事件監測及報告制度

6、醫療器械使用安全監測領導小組及工作職責

7、醫療器械不良事件監測報告流程

8、采購、使用、銷毀記錄登記表

9、醫療器械臨床使用安全監測登記表

醫用高值耗材使用管理制度

一、高值耗材是指醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架的、心臟起搏器、人工晶體、各種補片、生物膠、球囊等III類醫療產品。它是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，基安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

二、高值耗材使用科室根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，根據患者病情填寫“云南中醫學院附屬醫院裝備醫療器械申請表”，申請表必須寫清產品名稱、生產廠商、規格型號、患者姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫生姓名、手術日期、并由科室主任簽字。

三、庫房管理人員嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告和報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法及可追溯的程度做出記錄，做到每件高值耗材可追溯，相關資料由設備科整理并歸檔。

四、使用時手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送高值耗材數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體高值耗材的相關標識截入患者病歷。五、一旦醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

六、高值耗材進入醫院使用，必須有使用記錄，監督檢查記錄。

醫用高值耗材采購制度

一、嚴格執行《醫療器械監督管理條例》《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及政府集中采購規定，原則按照河北省省級政府集中招標中標目錄進行采購。

二、科室新業務需求，河北省省級政府集中招標中標目錄中沒有所需高值耗材，科室提出申請報設備科，經設備科、院領導審核批準后，設備科組織耗高值材使用科室、醫務科、感染辦公室、紀監審室共同調研后與供貨商談判、備案執行。

三、購置高值耗材必須審核供貨商資質證件原件，審核所供高值耗材醫療器械注冊證，索取供貨商資質證件原件復印件及高值耗材醫療器械注冊證復印件備案，保證資質證件在有效期內。

四、高值耗材的采購和使用應堅持先審批、后采購，再使用的流程。

五、供貨商接到購貨通知后，在醫院規定要求的時間內及時送貨到設備科庫房，庫房管理人員進行驗收登記，對貨物的唯一性標識如條形碼或統一編碼、進口產品報關單等，應粘貼于對應的“------裝備醫療器械申請表”背面。

六、高值耗材單價價格不能高于河北省省級政府集中招標采購中標目錄供貨價，也不能高于其它同級別醫院同產品供貨價。

七、手術中急需使用備案目錄中已有的高值耗材，在保證高值耗材質量的前提下，可由科主任、手術醫生先購置使用，后補辦審批手續。

八、科室不得擅自購置高值耗材，未經醫院許可，任何科室不得私自試用高值耗材。

高值耗材不良事件監測管理制度

為加強我院醫療器械不良事件監測管理工作，依據國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械不良事件監測管理辦法（試行）》結合醫院實際制定不良事件監測管理制度。

一、建立健全組織結構，明確崗位職責 成立醫療器械不良事件監測領導小組。

領導小組全面負責全院醫療器械不良事件監測管理相關工作，并履行以下主要職責：

（1）負責醫院醫療器械不良事件監測管理工作的規劃和相關制度的制定、修改、監督和落實。

（2）負責醫院醫療器械不良事件監測管理的宣教工作。

（3）研究分析醫療器械不良事件監測管理工作的動態和存在問題，定期組織召開日常監測工作會議，討論并提出改進意見和建議。

（4）制定與完善高風險醫療器械使用的操作規程，組織培訓有關人員在使用高風險醫療器械時規范操作。

（5）制定突發、群發的醫療器械不良事件尤其是導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案。

（6）對于上報的不良事件，于一周內組織討念經，制定應對措施。（7）通報傳達上級醫療器械不良事件監測機構的反饋信息。

2、職能部門分工

日常監測：臨床科室負責醫療器械不良事件的日常監測工作。監測管理：領導小組對后勤服務質量評價來監督器械科對醫療器械不良事件監測實施情況。

3、各相關科室設立醫療器械不良事件兼職聯絡員，在領導小組下開展工作。

二、建立醫療器械使用不良事件報告制度

1、臨床使用科室發現或可疑發生醫療器械不良事件，立即填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》一式三份，分別報醫務科、護理部。

2、經醫務部、護理部調查核實后，及時上報醫療器械不良事件監測領導小組。

3、科室上報發生醫療器械不良事件后，對導致死亡的事件于發現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于15個工作日內向不良事件監測管理部門及監測機構報告；對突發、群發的醫療器械不良事件，并在24小時內報送《可疑醫療器械不良事件報告表》，同時通告相關生產企業與供貨企業。

4、保存醫療器械不良事件監測記錄，對于引起不良事件的醫療器械的監測記錄保存至醫療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。

三、建立醫療器械產品使用追溯制度

1、對于植入性醫療器械實施追溯跟蹤管理。

2、各臨床科室使用植入性醫療器械要嚴格執行國家有關規定并及時在器械科登記備案。植入性醫療器械包括骨科內固定植入器材以及其它金屬或高分子植入器材等。

3、臨床使用科室對產品的追溯登記信息主要涵蓋生產企業名稱、生產地、產品規格型號、有效期、批號、醫療器械注冊證編號、產品質量保證書等。

醫療器械不良事件監測及報告制度

一、醫療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

二、醫療器械不良事件的監測是指對可疑醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。醫療器械不良事件監測工作，是預防醫療器械不良事件重復發生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。

三、為加強醫療器械的安全監督，規范醫療器械不良事件報告管理，發現可疑不良事件及時處置，并按規定上報，保障醫療器械臨床使用安全，根據《醫療器械監督管理條例》的相關規定，制定本制度。

四、醫院成立醫療器械不良事件監測領導小組，完善管理制度，組織落實上級有關法律法規的培訓工作，指導醫院醫療器械不良事件監測工作的開展，監督、檢查，確保醫療器械使用安全有效。

五、臨床科室健全完善監測體系。科主任、護士長為科室醫療器械不良事件監測的負責人，指定專人做好醫療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集，整理、上報。

六、報告醫療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則。

七、醫院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發現醫療器械不良事件時，應立即停止使用，封存，向醫療器械管理科室報告。

八、醫療器械管理科室接到報告后應及時安排相關人員開展工作，對不良事件進行調查、分析、評價，在事件發生24小時內向藥監局報告，填寫《醫療器械不良事件報告表》交醫院及衛生局主管部門，不得擅自處理。

九、根據不良事件的調查情況，醫療器械管理科室應及時向院內各相關科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。

十、臨床科室如對醫療器械不良事件隱瞞不報，經查實后根據情節輕重進行處罰。

第四篇：高值耗材自查報告

高值耗材管理自查報告

接到上級通知后，我院立即組織相關科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：

一、主要概況

醫用高值耗材是指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值（2000元以上）相對較高的醫用耗材。目前我院共有高值耗材

個品規，共涉及供應商

家，主要種類有：起搏器類、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質多樣，規格型號復雜，專業性強。其中，很多耗材只能根據患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領、使用進行管理，管理辦公室設在藥劑科，每季度召開耗材委員會例會，對醫療耗材的采購、使用情況進行數據通報及管理中出現的問題進行分析、整改、持續改進。近三年高值耗材實現的材料收入總額分別為：2013年：

元，2014年：

元，2015年：

元。

二、高值耗材供應商管理情況

我院建立了耗材供應公司資質檔案，對供貨公司營業執照、生產許可證、經營許可證、產品注冊證、供應產品的授權委托書復印件進行存檔并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經營單位的公

章，通過信息化手段對證件的有效期進行監控，如有醫用耗材客戶證件即將到期，系統會通過手機及內網郵箱提前一個月進行預警提示。所有供應公司都已經與我院簽訂了《醫用耗材購銷協議》及《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。

三、高值耗材采購管理情況

1.采購申請根據高值耗材特點，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術前基本選定的高值耗材，后者如人工關節類材料等，是根據術中選型確認的高值耗材。采購管理部門根據臨床診斷和治療的需要實行統一采購，非醫用耗材采購部門不得直接采購醫用耗材，一律禁止未經采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門不予辦理采購手續。醫院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫生自帶耗材進手術室，植入性耗材必須由手術室領用。

2.堅持“就近、質優、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫用耗材均實行網上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內的醫用耗材應按照江蘇省南京市衛生局印發的《南京市政府辦醫療衛生機構醫用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法》規定執行。

3.臨床科室要使用新產品須事先進行申請，并報相關主管職能部門審核同意后，采購部門做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質比價。未統一招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責

人和審計、財務、相關專家按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。

4.醫院常規、批量應用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫用耗材采購員、采購部門主任及分管院領導審批后，由采購員發送采購訂單，原則上每月不超過4次。

5.遇專家會診指定或自帶耗材的擇期手術所需的跟臺高值耗材，科室須提前3-7天向醫教科提出申請，醫教科報分管院長審批并同意后走臨時采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門按程序實施緊急采購，后補辦手續。

6.所有高值耗材使用前由采購部門對供應商和廠家的資質進行審核，審核合格后簽訂購銷協議，臨時使用產品簽訂臨時購銷協議，并簽訂《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》，未經采購部門審核的產品臨床一律不得使用。

四、高值耗材入庫及領用管理情況

1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度，無質量合格證、過期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。

2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術室與手術醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發票產品規格、型號、數量的依據，審核無誤后正式辦理入庫手續。

3.高值耗材如有價格調整，供應商須提供調價說明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長逐級簽字確認后方可在系統中調整供貨價格。

五、使用和監督管理情況

1.實行高值耗材使用權限分級管理：由醫教科根據醫生的職稱、執業范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進行授權管理，未取得資質的醫師不得使用高值耗材。（已再次梳理，準備近期公示及發文）

2.臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》，手術或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》，醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書》、《變更知情同意書》、手術記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。

3.臨床科室在使用高值耗材發現產品質量問題，或使用過程中出現異常等不良事件，主動在內網填寫《耗材不良事件報表》，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協調，如反復出現質量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。

4.對耗材的使用建立了常規考核機制，財務科核算科室的百元醫療收入消耗的衛生材料，與去年同期比較，超過指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績效掛鉤，同時在院周會上按季度通報各科室的百元醫療收入消耗衛生材料指標。

5.嚴格執行醫療機構行風建設“九不準”相關規定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規范使用醫生由

醫院紀委進行誡勉談話。

6.對高值耗材使用量進行監管，對連續排名在先的耗材，醫院約談供應商，必要時限量采購。

六、管理中存在問題：

1.部分供貨商經常更換公司名稱或聯系人，在供應商資質管理上造成不便或溝通不順暢情況。

2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。

3.系統之間不能聯網，耗材在使用過程中各部門的名稱不統一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。

4.手術室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領用等手續，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。

5.由于大部分跟臺手術高值耗材，開票產品名稱與省標不一致，且醫保未完全對接，省標網上采購平臺也未完全開放，導致部分高值耗材不能從省標海虹網上采購。

七、下一步耗材管理計劃

1.信息化建設是醫院高值耗材實現規范、高效管理的先決條件。現階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統相對都比較成熟，選擇符合醫院實際情況的系統，再加上運用激光條碼技術以及激光打標等技術來管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質核查工作著手，應用統一的標準編碼，將其與醫院的HIS系統進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄

入到HIS系統，從系統中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。

2.在手術室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規格、型號、數量、手術醫師等信息。

3.每季度醫院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點監控的品種開展點評，內容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監督檢查。

第五篇：高值耗材管理

醫院醫用高值耗材管理辦法

為加強對高值耗材采購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從準入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫療質量和醫療安全，制定本管理辦法。

1、醫用高值耗材管理范圍

1）醫用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。

2）醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經外科類(硬腦膜、鈦網等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

2、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。1）高值耗材采購申請 a 通用高值耗材申請

實行手術室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存一定量的基數，臨床使用時到手術室、介入導管室請領，手術室、介入導管室根據消耗基數批量申請。

b 擇期、跟臺高值耗材申請

c 使用科室單一申請，手術確定前3-7天向器材設備管理處申請。

d 急癥高值耗材申請

e 急癥可由器材設備管理處按程序實施緊急采購。2)采購流程

a 手術醫生手術前3-7天向器材設備管理處提出購置申請，同時填寫《醫院一次性醫用高值耗材申請表》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優勢，并由科主任簽字同意后，提交醫務處。

b 醫務處從醫療角度對項目開展可行性進行論證審批。c 器材設備管理處收集產品信息，審核產品、供應商資質，報分管院長審批。d 衛生局統一招標采購的高值耗材品種，執行招標結果；未統一招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。

e 急癥手術(單次病例)使用的高值耗次再次使用時需向器材設備管理處申購，同時附《病人(或家屬)手術知情同意書》復印件。

3、采購方式

對醫院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設備管理處(包括工程技術人員)、審計、監察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產品應超過三家(品牌、供應商)。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程 1)手術室二級庫工作流程

a 手術室安排專人對高值耗材進行管理。b 設立專門庫房進行高值耗材的存放。c 手術醫生在手術前2-3天向手術室(二級庫)提出高值耗材準備的申請。

d 對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每周進行統計分析，設定安全庫存量;合理預估下周的進貨數量，并向器材設備管理處提出備貨申請。(進貨數=預估數+安全庫存量)e 耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。

f 手術室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數量。

g 每天盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術)及時向器材設備管理處聯系訂貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。

h 在本科室內做好高值耗材的品種、數量(到貨數、使用數、剩余數)登記。

i 記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。k 詳細記錄《醫院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。

2)介入科二級庫工作流程 a 介入科安排專人對高值耗材進行管理。b 設立專門庫房進行高值耗材的存放。

c 手術醫生在手術前2-3天向介入科(二級庫)提出高值耗材準備的申請。

d 對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每周進行統計分析，設定安全庫存量;合理預估下周的進貨數量，并備貨。(進貨數=預估數+安全庫存量)e 耗材送貨到介入科(二級庫)，介入科負責驗收、簽字、保管、發放。

f 每天盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術)及時備貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。

g 在本科室內做好高值耗材的品種、數量(到貨數、使用數、剩余數)登記。

h 記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。i 詳細記錄《醫院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設備管理處反饋。

5、其他科室工作流程 1)手術醫生在手術前2-3天向器材設備管理處提出高值耗材準備的申請。

2)器材設備管理處負責備貨。

3)耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。

4)使用科室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數量。

5)使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。6)使用科室詳細記錄《醫院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設備管理處反饋。

6、出入庫流程

1)器材設備管理處根據使用科室反饋《醫院高值耗材使用信息登記表》通知供應商開具發票，并簽字確認。

2)供保中心倉庫(一級庫)庫管核對發票和《醫院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《醫院高值耗材使用信息登記表》相關內容一一對應，并簽字確認。

3)核對簽字后的發票和《醫院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續。4)《醫院高值耗材使用信息登記表》由庫房統一存檔，每季度交器材設備管理處備案。

7、再評價管理

1)臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對產品資質、質量、使用效果、服務滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。對產品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的供應商，予以告知，符合要求后方可再使用;對產品質量沒有改進，資質仍不完善的供應商予以取締。

2)器材設備管理處與供應商簽訂誠信供貨協議。臨床使用科室、二級庫和器材設備管理處定期對供應商的信用、履約情況、售后服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。

3)衛生局統一招標采購范圍外的產品進行定期議價談判。

4)對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應商;提供不合格或不符合有效期規定的產品的供應商;提供產品造成傷害或死亡不良事件的供應商;提供產品對患者安全和健康產生威脅的供應商;向科室或個人提供各種“回扣”、“違規贊助”或行賄的供應商兩年之內實施“禁入”。

2016.7.14