第一篇:進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法
進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法
(修訂草案征求意見稿)
第一條 為加強進口飼料、飼料添加劑監督管理,保障養殖動物產品質量安全,根據《飼料和飼料添加劑管理條例》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱飼料,是指經工業化加工、制作的供動物食用的產品,包括單一飼料、添加劑預混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料。
本辦法所稱飼料添加劑,是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質,包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。
第三條 境外企業首次向中國出口飼料、飼料添加劑,應當向農業部申請登記,取得飼料、飼料添加劑進口登記證。
未取得進口登記證的飼料、飼料添加劑,不得在中國境內銷售、使用。
第四條 境外企業申請飼料、飼料添加劑進口登記證,應當委托其常駐中國代表機構或中國境內其他代理機構辦理。
第五條 進口飼料、飼料添加劑應當遵循安全、有效、環保的原則,并符合生產地和中國相關法律法規和技術標準要求。
生產地未批準生產、使用或禁止生產、使用的飼料、飼料添加劑,不予登記。
第六條
申請飼料、飼料添加劑進口登記證,應當向農業部提交真實、完整、規范的申請資料(中英文一式兩份)和樣品。
第七條 申請資料包括:
(一)進口飼料、飼料添加劑登記申請表;
(二)代理機構的資質證明:境外企業委托其常駐中國代表機構申請進口登記的,應當提供委托書原件和外國企業常駐中國代表機構登記證復印件;委托境內其他代理機構申請進口登記的,應當提供委托書原件和代理機構法人營業執照復印件;
(三)生產地批準生產、使用的證明和生產地以外其他國家、地區的登記資料;
(四)產品名稱、有效組分、理化性質、產品來源、組成成分;微生物產品或發酵制品,還應當提供權威機構出具的菌株保藏編號;
(五)生產工藝和制造方法;
(六)質量標準、檢測方法和產品檢測報告;有最高限量要求的,還應當提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法;
(七)產品用途、適用范圍、使用方法;有最高限量要求的,還應當注明最高限量值;
(八)原產地標簽、中文標簽式樣、商標和推廣應用情況;
(九)包裝規格、包裝材料、貯存條件、保質期和注意事項;
(十)動物源性產品和含有動物源性成分的飼料、飼料添加劑,還應當提供安全衛生證明;
(十一)有效組分化學結構鑒定報告或動物、植物、微生物的分類鑒定報告;
(十二)農業部指定的試驗機構出具的飼喂效果、殘留消解動態以及毒理學安全性評價報告。申請飼料添加劑進口登記的,還應當說明該添加劑的添加目的、使用方法,并提供該飼料添加劑在養殖產品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告;
(十三)穩定性試驗報告;產品使用過程中對環境影響的報告和污染防治措施。
第八條
產品樣品應當符合以下要求:
(一)每個產品提供3個批號的樣品及其檢測報告;每個批號2份樣品;每份樣品不少于檢測需要量的3—5倍;
(二)必要時提供相關的標準品或化學對照品。第九條 向中國出口下列飼料、飼料添加劑的,農業部受理申請后,應當按照新飼料、新飼料添加劑的評審程序組織評審,并自收到評審結果之日起10個工作內作出是否核發飼料、飼料添加劑進口登記證的決定;不予核發的,應當書面通知申請人并說明理由。
(一)生產地已批準生產和使用、但中國境內尚未批準使用的;
(二)與中國境內已批準生產和使用的飼料、飼料添加劑的生產工藝存在重大差異的。
第十條
首次向中國出口中國境內已使用且出口國已經批準使用生產和使用的飼料和飼料添加劑的,農業部應當自受理申請之日起10個工作日內對申請資料進行審查;審查合格的,通知申請者將樣品交由農業部指定的檢測機構進行復核檢測。
第十一條
產品質量復核包括質量標準復核和樣品檢測。檢測方法有相應國家標準和行業標準的,樣品復核檢測優先采用國家標準或行業標準。復核檢測機構可根據實際情況對檢測方法進行調整。
復核檢測時間不超過3個月。
第十二條
申請人對質量復核結果有異議的,應當在接到質量復核檢測報告15個工作日內申請復檢。
第十三條
農業部在收到質量復核檢測報告之日起10個工作日內,作出是否核發飼料、飼料添加劑進口登記證的決定。決定發證的,由農業部予以公告。
第十四條 飼料、飼料添加劑進口登記證的有效期限為5年。進口登記證有效期滿需要繼續向中國出口飼料、飼料添加劑的,應當在有效期屆滿6個月前申請續展。
第十五條 申請飼料、飼料添加劑進口登記證續展,應當提交以下資料:
(一)進口飼料、飼料添加劑續展登記申請表;
(二)進口登記證復印件,(三)代理機構的資質證明;
(四)生產地批準生產、使用的證明;
(五)產品名稱、有效組分、理化性質、產品來源、組成成分;
(六)質量標準、檢測方法和產品檢測報告;
(七)動物源性產品和含有動物源性成分的飼料、飼料添加劑,還應當提供安全衛生證明;
(八)原產地標簽、產品中文標簽;
(九)產品在中國銷售和使用情況的報告。
第十六條 進口飼料、飼料添加劑在進口登記證有效期內生產場所、產品標準、生產工藝、適用范圍等發生變化的,應當重新申請登記,原進口登記證予以注銷。
第十七條
進口登記證有效期內有下列情形之一的,應當申請變更登記:
(一)產品的中文或外文商品名稱改變;
(二)申請單位名稱改變;
(三)生產廠家名稱改變;
(四)生產地址名稱變更。
第十八條 申請變更登記應當提供以下資料:
(一)進口飼料、飼料添加劑變更登記申請表;
(二)進口登記證原件;
(三)變更說明;
(四)生產國允許變更相關內容的官方證明文件;
(五)代理機構的資質證明。
第十九條 從事進口飼料、飼料添加劑登記工作的相關單位和人員,應當對申請人提交的需要保密的技術資料保密。
第二十條 獲得進口登記證的飼料、飼料添加劑,應當由境外企業依法在中國境內設立的銷售機構或者委托符合條件的中國境內銷售代理機構在中國境內進行銷售。境外企業不得直接在中國境內銷售進口飼料、飼料添加劑。
第二十一條
境外企業在中國境內設立的銷售機構或者委托的銷售代理機構應當符合下列條件:
(一)有與經營飼料、飼料添加劑相適應的經營場所和倉儲設施;
(二)有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存等知識的技術人員;
(三)有必要的產品質量管理和安全管理制度。第二十二條 進口飼料、飼料添加劑應當包裝,包裝應當符合中國有關安全、衛生的規定,并附具中文標簽。
散裝的進口飼料、飼料添加劑,進口企業應當在檢驗檢疫機構指定的場所包裝并加施飼料標簽后方可入境,直接調運到檢驗檢疫機構指定的生產、加工企業用于飼料生產的,免于加施標簽。
第二十三條 進口飼料、飼料添加劑在使用過程中被證實對養殖動物、人體健康或環境有害的,由農業部決定禁用,撤銷進口登記證。
在進口登記證有效期內,生產地禁止使用該飼料、飼料添加劑產品或者撤銷其生產、使用許可的,境外企業應當立即向農業部報告,由農業部注銷進口登記證并予公告。
第二十四條 境外企業發現其向中國出口的飼料、飼料添加劑對養殖動物、人體健康有害或者存在其他安全隱患的,應當立即通知在中國境內設立的銷售機構或委托銷售代理機構,并向農業部報告。
境內銷售機構或委托銷售代理機構應當主動召回產品,記錄召回情況,并向銷售地飼料管理部門報告。召回的產品應當在縣級飼料管理部門監督下予以無害化處理或者銷毀。
第二十五條
農業部和省級飼料管理部門應當組織實施進口飼料、飼料添加劑的監督抽查。
進口飼料、飼料添加劑的監督抽查應當按照質量復核確定的標準進行。
第二十六條 農業部可以公布具有不良記錄的進口飼料、飼料添加劑生產企業、銷售機構、銷售代理機構、登記代理機構及其負責人名單。
第二十七條
提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請進口登記的,農業部對該申請不予受理或者不予批準,1年內不再受理該飼料、飼料添加劑的進口登記申請。
提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙方式取得飼料、飼料添加劑進口登記證的,由農業部撤銷進口登記證,對登記代理機構處5萬元以上10萬元以下罰款,3年內不再受理該飼料、飼料添加劑的進口登記申請。
第二十八條
其他違反本辦法規定的,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定進行處罰。
第二十九條 本辦法自公布之日起施行。2000年8月17日發布的《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》(農業部令第38號)同時廢止。
第二篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法
新飼料和新飼料添加劑管理辦法
農業部
第一條 根據《飼料和飼料添加劑管理條例》的規定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準使用的新研制開發的飼料。包括創新型飼料和移植型飼料。創新型飼料是指在我國境內研究,創制的單一飼料。移植型飼料是指已在我國境內其他行業使用,首次應用于飼料產品中的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑是指我國境內研究、創制的未經農業部審定公布的飼料添加劑品種。
第三條 國家鼓勵研究、創制新飼料、新飼料添加劑。研究、創制新產品應遵循安全、有效、不污染環境的原則。
第四條 研制者、生產者(以下簡稱申請人)在新產品投入生產前,必須向農業部提出新產品審定申請。
(一)提交新飼料、新飼料添加劑審定申請表。
(二)提交下列申請資料:
1、產品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據;
2、新產品研制的目的和依據;
3、有效組分、化學結構的測試資料及理化性質,或者動物、植物和微生物的分類鑒定;
4、生產工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養基規格;
5、產品穩定性試驗報告;
6、質量標準(草案)及起草說明;
7、飼喂試驗報告;
8、適用范圍、使用方法或添加量;
9、標簽式樣、使用說明書、包裝規格、貯存注意事項及保質期;
10、中試生產總結和“三廢”處理報告;
11、安全性評價試驗報告,包括一般毒性、特殊毒性、環境毒性和殘留毒理等。創新型產品必須在國內進行安全性評價試驗。國外正式生產、銷售的產品或國內移植型產品應提供靶動物的安全性試驗資料;
12、主要參考文獻。
(三)提交產品樣品:
1、每個品種需連續3個批號的樣品及其檢驗報告;每個批號3份樣品;每份為檢驗需要量的3-5倍;
2、必要時提供標準品或對照品。
第五條 農業部自收到全部申請資料后15個工作日內做出是否受理的決定。申請資料不全的,通知申請人限期補全;未按規定補全申請資料的,不予受理。
第六條 申請人接到受理通知書后,應當按照受理通知的要求,向農業部指定的飼料質量檢驗機構提交產品樣品和相關資料,進行產品質量復核檢驗。飼料質量檢驗機構應當在收到產品樣品和相關資料后3個月內完成產品質量復核檢驗,并將新產品質量標準(送審稿)、編制說明書。
第七條 飼喂試驗和安全性評價試驗由農業部指定的試驗單位承擔。試驗過程中因試驗品應用造成的不良后果由申請人承擔責任。
第八條 申請資料完整、質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后,由農業部全國飼料工作辦公室將有關資料提交全國飼料評審委員會評審。評審合格的,由農業部發給新飼料、新飼料添加劑證書并予以公布。
第九條 農業部公布的新飼料、新飼料添加劑的產品質量標準為行業標準;需要制定國家標準的,依照標準化法的有關規定辦理。
第十條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復核試驗等工作的有關單位和人員,應當為申請人提供的需要保密的技術資料保密。
第十一條 申請人應當按有關規定繳納評審費、質量復核檢驗費和試驗費用。
第十二條 取得新飼料、新飼料添加劑證書的產品實行試產期保護制度。在試產期內,生產者和研制者應當繼續進行區域試驗,檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩定性。
試產期為兩年。在試產期內,不得重復轉讓技術。
第十三條 在試產期內,新飼料添加劑生產企業應當持新飼料添加劑證書副本,向生產企業所在地省級飼料管理部門申請試生產產品批準文號。
第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產企業在試產期滿后,需要繼續生產的,需在試產期滿前六個月內,經所在地省級飼料管理部門審核后,轉為正式生產。新飼料添加劑生產企業還應當辦理正式生產許可證和產品批準文號。生產企業逾期未提出轉為正式生產申請的,撤銷試產期保護。
第十五條 違反本辦法規定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定進行處罰。
第十六條 本辦法由農業部負責解釋。
第十七條 本辦法自公布之日起施行。
第三篇:浙江省飼料和飼料添加劑管理辦法
浙江省飼料和飼料添加劑管理辦法
2000年12月1日浙江日報訊:《浙江省飼料和飼料添加劑管理辦法》已經省人民政府第44次常務會議通過,現予發布,自2000年12月1日起施行。
省長柴松岳
二○○○年十一月十二日
第一章 總則
第一條為加強飼料、飼料添加劑的管理,規范飼料和飼料添加劑生產、經營和使用行為,促進飼料生產和養殖業的發展,維護人民身體健康,根據國務院《飼料和飼料添加劑管理條例》(以下簡稱《條例》)和其他有關法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。
第二條在本省行政區域內從事飼料、飼料添加劑的生產、經營、使用以及質量檢驗、監督管理的單位和個人,必須遵守本辦法。
第三條省人民政府農業行政主管部門負責全省飼料、飼料添加劑的管理工作。市、縣(市、區)人民政府農業行政主管部門或者經同級人民政府確定的飼料、飼料添加劑管理部門(以下統稱飼料管理部門),負責本行政區域內的飼料、飼料添加劑管理工作。
第四條出入境食用動物飼用飼料、飼料添加劑的檢驗檢疫監督管理工作按照國家出入境檢驗檢疫有關規定執行。
第五條新飼料、新飼料添加劑的審定和首次進口飼料、飼料添加劑的登記,按照《條例》有關規定執行。
第二章 生產、經營、使用管理
第六條申請設立飼料、飼料添加劑生產企業,應當具備下列條件,并提交相關資料和證明,經國務院農業行政主管部門或者省人民政府農業行政主管部門按照權限審查同意后,方可依法辦理企業登記手續:
(一)有與生產飼料、飼料添加劑相適應的廠房、設備、工藝及倉儲設施。
(二)飼料生產企業具有中專以上文化程度的專職生產技術人員不少于1名;飼料添加劑生產企業具有大專以上文化程度,并從事相應專業工作二年以上的專職生產技術人員不少于2名。
(三)有必要的產品質量檢驗機構、專職檢驗人員和檢驗設施;產品質量檢驗機構負責人具有大專以上文化程度,并從事相應專業工作二年以上。
(四)符合法律、法規、規章規定的環境保護、勞動安全、衛生要求等條件。
第七條設立單一飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補充料生產企業,申請人應當向所在地設區的市飼料管理部門提出申請;市飼料管理部門應當在收到申請之日起20日內提出審核意見并報省人民政府農業行政主管部門審批;省人民政府農業行政主管部門應當在收到報送材料之日起20日內作出是否批準決定;不予批準的,應當書面通知申請人并說明理由。
第八條設立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業,申請人應當向省人民政府農業行政主管部門提出申請;省人民政府農業行政主管部門應當在收到申請之日起30日內提出審核意見,符合條件的報國務院農業行政主管部門審批;不符合條件的,應當書面通知申請人并說明理由。
第九條副產品為糠麩、油餅(粕)、糟渣等產品的糧食、油料等生產企業,應當向所在地人民政府飼料管理部門備案。
第十條飼料、飼料添加劑生產企業必須按照核定的生產品種和范圍組織生產。生產品種和范圍發生變化,必須依照《條例》和本辦法規定重新辦理審批手續。
第十一條飼料添加劑、添加劑預混合飼料的生產企業,在取得國務院農業行政主管部門頒發的生產許可證后,方可向省人民政府農業行政主管部門申請產品批準文號,申請時應當提供樣品和下列材料:
(一)產品批準文號申請表;
(二)生產許可證復印件;
(三)三個批次的樣品及其自檢報告;
(四)配方和生產工藝;
(五)產品質量標準和檢驗方法;
(六)標簽和產品使用說明書樣稿;
(七)法律、法規、規章規定應當提供的其他材料。
申請新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料產品批準文號的,還應當提供國務院農業行政主管部門核發的新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書。省人民政府農業行政主管部門應當在收到申請之日起15日內對前款規定材料進行審核;符合條件的,委托法定飼料質量監督檢驗機構對產品質量進行復核檢驗;經復核檢驗合格的產品,省人民政府農業行政主管部門應當在收到檢驗報告之日起15日內核發產品批準文號。
第十二條產品批準文號限于取得生產許可證的企業在其批準的產品上使用。有下列情形之一的,產品批準文號失效:
(一)企業名稱或者產品名稱改變的;
(二)產品質量標準改變的;
(三)生產許可證吊銷、失效或者產品批準文號超過有效期的;
(四)法律、法規、規章規定的其他情形。
第十三條生產企業有下列情形之一的,由原批準產品文號的機關注銷其文號,并予公告:
(一)轉讓產品批準文號的;
(二)連續兩次被監督抽查檢驗質量不合格的;
(三)取得產品批準文號的產品連續兩年未生產的;
(四)產品已被國家禁用、停用、淘汰的;
(五)弄虛作假騙取產品批準文號的;
(六)法律、法規、規章規定的其他情形。
第十四條禁止假冒、偽造、買賣飼料添加劑、添加劑預混合飼料的生產許可證、產品批準文號、產品登記證。
第十五條飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批準文號的有效期為5年,批準文號有效期滿后如繼續生產該產品的,應當在有效期滿前6個月按照本辦法的規定重新申請產品批準文號。
第十六條飼料、飼料添加劑生產企業,應當按照產品質量標準組織生產。制定飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品質量的企業標準,應當接受省人民政府農業行政主管部門指導。企業標準制定后,應當依法報省質量技術監督管理部門和省人民政府農業行政主管部門備案。
第十七條飼料、飼料添加劑生產企業,應當按照《條例》規定,實行生產記錄、產品留樣觀察和產品質量檢驗制度,規范產品包裝和標簽。
第十八條經營飼料、飼料添加劑的企業和個人,應當符合下列條件:
(一)有防水、防霉、防火、防鼠等相適應的倉儲設施;
(二)經營人員具有相應專業的初級以上專業技術職務任職資格,或者具有初中以上文化程度并經縣級以上人民政府飼料管理部門認可;
(三)有產品質量驗收制度和入庫登記、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等經銷臺賬管理制度。符合前款規定條件的,應當在領取營業執照之日起15日內向所在地人民政府飼料管理部門辦理備案登記。
第十九條禁止使用國家禁用、停用或者淘汰的飼料、飼料添加劑以及未經審定公布的新飼料、新飼料添加劑。禁止在飼料、飼料添加劑中使用國家明文禁用的藥物或者物質。禁止使用無產品質量標準、無產品質量合格證、無生產許可證、無產品批準文號的飼料添加劑和添加劑預混合飼料。禁止在飼料、飼料添加劑中直接添加獸藥;允許添加的獸藥,必須制成藥物飼料添加劑后,方可添加。
第二十條從事飼料、飼料添加劑質量監督檢驗的機構,須經省質量技術監督管理部門和省人民政府農業行政主管部門共同考核合格,方可承擔飼料、飼料添加劑產品質量監督檢驗工作。
第三章 監督檢查
第二十一條縣級以上人民政府飼料管理部門在依法對飼料、飼料添加劑的生產、經營、使用行為實施監督檢查時,可以行使下列職權:
(一)詢問當事人或者有關人員,并要求提供有關資料;
(二)查閱、復制有關的文件、記錄、發票、憑證及其他資料;
(三)進入生產、經營、使用場所和倉庫進行檢查、抽樣;
(四)對涉嫌違法生產、經營或者使用的飼料和飼料添加劑產品采取登記保存等措施;
(五)監督銷毀《條例》和本辦法規定禁止使用的飼料、飼料添加劑、藥物或者物質。
第二十二條縣級以上人民政府飼料管理部門在監督檢查飼料和飼料添加劑生產、經營、使用行為時,被檢查的當事人及相關人員必須如實提供有關資料和情況,不得拒絕、謊報,不得擅自轉移、隱藏、銷毀或者銷售被登記保存的產品。
縣級以上人民政府飼料管理部門對飼料、飼料添加劑的質量監督抽查,應當按照產品質量監督管理部門制定的產品質量監督抽查工作規劃實施,不得重復抽查。
第二十三條行政執法人員在監督檢查時,應當出示執法證件;對不出示執法證件的,被檢查者有權拒絕檢查。
第四章 法律責任
第二十四條對違反本辦法規定的行為,《條例》及有關法律、法規已有處罰規定的,從其規定。
第二十五條違反本辦法第十九條規定的,由縣級以上人民政府飼料管理部門責令停止使用,監督銷毀違法產品或者對其作必要的技術處理,并處1000元以上50000元以下罰款。
第二十六條違反本辦法規定,擅自轉移、隱藏、銷毀或者銷售被登記保存產品的,由縣級以上人民政府飼料管理部門責令限期追回,并處5000元以上50000元以下罰款。
第二十七條違反本辦法規定,有下列行為之一的,縣級以上人民政府飼料管理部門應當責令其改正,予以警告,可以并處1000元以上30000元以下罰款:
(一)拒絕向執法人員如實提供有關資料、情況或者提供虛假資料、情況的;
(二)未向縣級以上人民政府飼料管理部門辦理備案登記,經營飼料、飼料添加劑的;
(三)未按規定實行生產記錄和產品留樣觀察制度的;
(四)未實行產品質量驗收、經銷臺賬管理制度的;
(五)未經省人民政府農業行政主管部門批準生產飼料的。
第二十八條縣級以上人民政府飼料管理部門的工作人員有下列行為之一,尚不構成犯罪的,依法給予行政處分:
(一)濫用職權、玩忽職守、貽誤工作的;
(二)徇私舞弊、弄虛作假的;
(三)違法進行檢查或者封存、暫扣的;
(四)違法實施行政處罰的;
(五)其他應當依法給予行政處分的行為。違反前款規定,給當事人造成損失的,依法承擔行政賠償責任。第二十九條違反本辦法規定構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五章 附則
第三十條本辦法自2000年12月1日起施行。1993年8月16日浙江省人民政府發布的《浙江省飼料工業管理辦法》同時廢止。
第四篇:新飼料和新飼料添加劑管理辦法
新飼料和新飼料添加劑管理辦法
(2000年8月17日中華人民共和國農業部令第37號發布,2004年6月25日農業部第二十三次常務會議審議通過了《關于修訂農業行政許可規章和規范性文件的決定》其中對《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》進行了部分修訂(中華人民共和國農業部令2004年第38號))
第一條
根據《飼料和飼料添加劑管理條例》的規定,制定本辦法。
第二條
本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準使用的新研制開發的飼料。包括創新型飼料和移植型飼料。創新型飼料是指在我國境內研究,創制的單一飼料。移植型飼料是指已在我國境內其他行業使用,首次應用于飼料產品中的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑是指我國境內研究、創制的未經農業部審定公布的飼料添加劑品種。
第三條
國家鼓勵研究、創制新飼料、新飼料添加劑。研究、創制新產品應遵循安全、有效、不污染環境的原則。
第四條
研制者、生產者(以下簡稱申請人)在新產品投入生產前,必須向農業部提出新產品審定申請。
(一)提交新飼料、新飼料添加劑審定申請表。
(二)提交下列申請資料:
1.產品名稱:通用名稱和商品名稱,并說明命名的依據; 2.新產品研制的目的和依據;
3.有效組分、化學結構的測試資料及理化性質,或者動物、植物和微生物的分類鑒定; 4.生產工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養基規格; 5.產品穩定性試驗報告; 6.質量標準(草案)及起草說明; 7.飼喂試驗報告;
8.適用范圍、使用方法或添加量;
9.標簽式樣、使用說明書、包裝規格、貯存注意事項及保質期; 10.中試生產總結和“三廢”處理報告;
11.安全性評價試驗報告,包括一般毒性、特殊毒性、環境毒性和殘留毒理等。創新型產品必須在國內進行安全性評價試驗。國外正式生產、銷售的產品或國內移植型產品應提供靶動物的安全性試驗資料;
12.主要參考文獻。
(三)提交產品樣品: 1.每個品種需連續3個批號的樣品及其檢驗報告;每個批號3份樣品;每份為檢驗需要量的3-5倍;
2.必要時提供標準品或對照品。
第五條
農業部自受理申請后5日內,將產品樣品和相關資料送交指定的機構進行產品質量復核檢驗、飼喂試驗和安全性評價試驗,申請人應當予以協助。
飼喂試驗和安全性評價試驗過程中因試驗品應用造成的不良后果,由申請人承擔責任。” 第六條
產品質量復核檢驗不合格,申請人有異議的,可向農業部申請復檢一次。第七條
產品質量復核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后,農業部在5日內將有關資料提交全國飼料評審委員會評審,并根據評審結果,在10日內作出是否發放新飼料、新飼料添加劑證書的決定。決定發放新飼料、新飼料添加劑證書的,由農業部予以公告。
第八條
農業部公布的新飼料、新飼料添加劑的產品質量標準為行業標準;需要制定國家標準的,依照標準化法的有關規定辦理。
第九條
從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復核試驗等工作的有關單位和人員,應當為申請人提供的需要保密的技術資料保密。
第十條
取得新飼料、新飼料添加劑證書的產品實行試產期保護制度。在試產期內,生產者和研制者應當繼續進行區域試驗,檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩定性。
試產期為兩年。在試產期內,不得重復轉讓技術。
第十一條
新飼料添加劑在試產前,生產者應當按照農業部有關核發生產許可證和產品批準文號的規定,辦理生產許可證和試生產產品批準文號。
第十二條
新飼料、新飼料添加劑在試產期內被證實存在安全性、有效性問題,或對環境產生危害的,由農業部注銷其新飼料、新飼料添加劑證書,并予公告。
新飼料添加劑在試產期滿后需繼續生產的,生產者應當在試產期滿前六個月內向所在地省級飼料管理部門申請產品批準文號。
第十三條
違反本辦法規定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定進行處罰。第十四條
本辦法由農業部負責解釋。第十五條
本辦法自公布之日起施行。
第五篇:2016年最新進口飼料和飼料添加劑登記申請材料要求(三)
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進口飼料和飼料添加劑登記申請材料要求
(三)三、申請表填寫要求
《進口飼料和飼料添加劑登記申請表》(表2)使用中、英文對照填寫,由申請企業負責人和境內代理機構負責人簽字并加蓋公章。
(一)商品名稱:生產地銷售時使用的商品名稱和在中國銷售時擬使用的中文商品名稱。中文商品名稱應簡明、易懂,符合中文語言習慣,不得全部使用外文字母、符號、漢語拼音和數字表示。
(二)通用名稱:能夠反映飼料和飼料添加劑產品的真實屬性,符合《飼料標簽》(GB 10648)標準規定。
(三)產品類別:按照單一飼料、添加劑預混合飼料、濃縮飼料、配合飼料、精料補充料、飼料添加劑、混合型飼料添加劑分類填寫。
混合型飼料添加劑是指由一種或一種以上飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定比例混合,但不屬于添加劑預混合飼料的飼料添加劑產品。
(四)感官:產品的顏色、氣味、形狀(粉末、顆粒、塊狀等)和狀態(固態、液態等)。
(五)技術指標:按照產品的質量標準,填寫產品理化指標和衛生指標及其控制值。
(六)使用方法:產品的適用范圍、用法、添加量和注意事項。
(七)生產廠家:產品的生產企業名稱和生產地址。工船加工的魚粉,填寫工船名稱及編號。
(八)申請企業:一般與生產廠家名稱和生產地址相同,也可填寫總公司名稱和地址。工船加工的魚粉,填寫總公司名稱和地址。
(九)境內代理機構:辦理登記的代理機構名稱、通訊地址、郵政編碼、聯系人、聯系電話及傳真。
四、申請材料內容要求
(一)境內代理機構資質證明
1.境外企業委托其常駐中國代表機構申請進口登記的,提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件并加蓋公章。
2.境外企業委托其他境內代理機構申請進口登記的,提供代理機構《企業法人營業執照》復印件并加蓋企業公章。
(二)委托書
委托書由境外企業出具、負責人簽署并經生產地第三方公證機構公證。委托書內容應包括委托和受托單位名稱及地址、委托事項、委托辦理登記產品的商品名稱等信息。
(三)生產地批準生產、使用的證明
1.申請登記的產品及其主要成分在生產地允許作為飼料、飼料添加劑生產、使用的證明文件。
2.生產地官方機構出具的允許生產企業生產該飼料、飼料添加劑的證明文件。
3.生產地官方機構出具的自由銷售證明,證明應包含產品的商品名稱、生產企業名稱和地址等內容,并聲明該產品在生產地生產、銷售和使用不受限制。
4.官方證明文件應由中國駐生產地使館認證,由非英語國家(地區)出具的官方證明文件應將官方證明文件和中文或英文翻譯件一并公證。
(四)產品理化性質
包括感官性狀(色、味、存在狀態等)和物理化學參數(如沸點、熔點、比重、折光率、北京鑫金證國際技術服務有限公司 北京鑫金證國際技術服務有限公司
在常見溶媒中的溶解度、對光或熱的穩定性等)。
(五)產品來源、組成成分
1.產品來源:說明產品的動物性、植物性來源或化工合成使用的初始原料。微生物產品或發酵制品,還應提供由生產地認證的機構出具的菌種保藏證明文件。證明文件中應包括菌種的屬名、種名和菌株保藏編號等信息。
2.組成成分:產品的原料組成或有效組分。使用轉基因原料或采用轉基因技術生產的,應按照中國轉基因管理的有關規定獲得批準。
(六)制造方法
包括生產工藝流程圖和文字說明。生產工藝流程圖應體現生產過程的完整步驟;文字說明應體現工藝流程中的技術條件和加工方法、所用的原料和設備、生產過程和步驟。微生物產品或發酵制品,還應說明使用的培養基成分。
(七)質量標準和檢測方法
1.質量標準:包括理化指標和衛生指標及其控制值,并符合生產地和中國相關法律法規和技術規范的要求。
2.檢測方法:采用國際標準化組織/國際電工委員會(ISO/IEC)、美國公職化學分析家協會(AOAC)等國際標準的,應標明標準編碼;采用其他檢測方法的,應提供詳細的檢測操作規程。
申報產品存在二噁英風險的,應提供由生產地認證的檢測機構出具的二噁英檢測報告。
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