第一篇：新資質認定評審準則培訓試題

資質認定培訓考核試題

所在部門： 姓名： 成績：

一、填空題（每空0.8分，共60分）

1．根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定，制定的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》。2．檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。3．檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。4．資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內，依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。

5.資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內，作出是否準予許可的書面決定。準予許可的，自作出決定之日起10個工作日內，向申請人頒發資質認定證書。不予許可的，應當書面通知申請人，并說明理由。6.資質認定證書有效期為6年。需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

7.資質認定證書內容包括：發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。8.檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業道德，承擔社會責任。9.檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。10.檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內，依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求，出具檢驗檢測數據、結果。檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時，應當注明檢驗檢測依據，并使用符合資質認定基本規范、評審準則規定的用語進行表述。檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。

11.檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告。12.檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規范以及資質認定評審準則規定的要求，對其檢驗檢測的樣品進行管理。檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

13.檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

14.《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》自2015年8月1日起施行。15.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織

16.4.1.5 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突 17.4.1.6 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的技術委員會。18.4.2.1 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。

19.4.2.3 檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。

20.4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監督。21.4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

22.4.2.7 檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。

23.4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規定。但至少應包含以下內容：

a）所需的專業知識和經驗； b）資格和培訓計劃； c）從事檢驗檢測工作的職責； d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責； e）提交意見和解釋的職責；

f）方法改進、新方法制定和確認的職責； g）管理職責。

24.4.2.9 檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；.25.4.2.10 和4.2.11 同等能力要求，不再使用工程師

26.4.2.12 從事國家規定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規所規定的資格。

27.4.4.8 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。

28.4.4.9 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。可能時，標準物質應溯源到SI測量單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。

29.4.5.8 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區域觀察。

30.4.5.9 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

31.4.5.10 檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

32.4.5.16 檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。33.4.5.17.3 非標方法，刪除僅限特定委托方

34.4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、該方法是否適合預期用途的結論。

35.4.5.18 檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。

36.4.5.21 檢驗檢測機構應明確區分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。37.4.5.22 檢驗檢測機構應建立和保持能力驗證程序。

38.4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內容：

a）對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結果的建議； d）改進的建議。

39.4.5.31檢驗檢測機構的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。

40.4.5.32檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及統計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

41.4.5.33 檢驗檢測機構有下列情形之一，應當向資質認定部門申請辦理變更手續：

a)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;c)資質認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

42.4.6符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規或者標準、技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和發布的評審補充要求。二．

簡答題（每題10分，共40分）

1.有哪些情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續。

（一）機構名稱、地址、法人性質發生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的；

（三）資質認定檢驗檢測項目取消的；

（四）檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的；

（五）依法需要辦理變更的其他事項。

檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的，依照本辦法第十條規定的程序實施。

2.檢驗檢測機構有哪些情形的，由縣級以上質量技術監督部門責令其1個月內改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。

（一）違反本辦法第二十五條、第二十八條規定出具檢驗檢測數據、結果的；

（二）未按照本辦法規定對檢驗檢測人員實施有效管理，影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的；

（三）未按照本辦法規定對原始記錄和報告進行管理、保存的；

（四）違反本辦法和評審準則規定分包檢驗檢測項目的；

（五）未按照本辦法規定辦理變更手續的；

（六）未按照資質認定部門要求參加能力驗證或者比對的；

（七）未按照本辦法規定上報年度報告、統計數據等相關信息或者自我聲明內容虛假的；

（八）無正當理由拒不接受、不配合監督檢查的。

3.根據新的資質認定評審辦法要求，我單位需要新增加的程序文件有哪些。

4.請根據本科室的工作特點，寫出本科室業務工作的風險控制點及風險識別。

第二篇：實驗室資質認定評審準1

《實驗室資質認定評審準則》培訓考試試題

姓名：

科室：

分數：

一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“×”）：

1.實驗室的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統一規范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復的原則。（）

2.實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經主管部門授權，獨立對外 行文和開展業務活動，有獨立帳目和獨立核算。（）

3.實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數據和結果 存在利益關系。（）

4.管理體系應形成文件，闡明與質量有關的政策，包括質量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。（）

5.實驗室對口頭形式表達的投訴應及時處理，但可以不記錄歸檔。（）

6.分包可充分利用社會資源，實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。（）

7.內審員應經過培訓并確認其資格，只要資源允許，內審員應獨立于被審核的 工作。（）

8.管理評審是資質認定評審組專家對實驗室管理體系是否有效運行的審核。（）

9.所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態。（）

10.所有的檢測儀器設備都必須進行期間核查。（）

二、單選題（每題5分，共60分）

1．管理體系文件包括（）

A.質量手冊

B.程序文件

C.作業指導書 D.質量記錄

E.以上都是

2．（）是客戶對實驗室提供的檢測服務或數據、結果的異議。

A.投訴

B.申訴

C.上訴

D.報怨

E.舉報

3．實驗室每年應進行至少（）次涵蓋全部要素的內審。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.以上都不是

4．實驗室技術主管和授權簽字人應具備的條件是（）

A.工程師（含）以上技術職稱

B.熟悉業務

C.經考核合格

D.以上都是

E.以上都不是

5．實驗室采用的檢測方法應優選選擇（）

A.國際通用標準

B.歐洲標準

C.國家標準、行業標準、地方標準 D.企業標準

E.以上都不是

6．計量認證證書有效期為（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.長期

7．計量認證工作的法律依據是（）

A.《實驗室資質認定評審準則》

B.《中華人民共和國標準化法》 C.《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

D.《中華人民共和國計量法》 E.以上都不是

8．為避免重復和漏檢現象，實驗室對樣品應有（）

A.客戶標識

B.名稱標識

C.狀態標識

D.唯一性標識

E.以上都是

9．授權簽字人是指檢測報告的（）

A.編制者

B.審核者

C.簽發者

D.檢驗者

E.以上都是 10．為保證檢測和/或校準結果的有效性，實驗室應進行（）

A.質量控制

B.內部審核

C.管理評審

D.期間核查

E.以上都不是

11．量值溯源的要求是指實驗室應確保檢測結果能夠溯源至（）

A.國家標準

B.國家基標準

C.計量主管部門標準 D.法定計量單位

E.以上都不是

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

一、判斷題（共25分）√ ×

根據《評審準則》判斷以下內容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實驗室資質認定是我國計量法規定，對凡是為社會出具公證數據的檢測機構，進行強制考核的一種手段。（）

2、申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。（）

3、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。（）

4、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。（）

5、質量體系內部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。（）

6、新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。（）

7、當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。（）

8、質監員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。（）

9、在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。（）

10、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。（）

11、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。（）

12、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。（）

13、內審組長只能由質量主管擔任。（）

14、除正常全面的內部審核外，當發生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。（）

15、預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映。（）

16、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。（）

17、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。（）

18、如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核。（）

19、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。（）

20、實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。（）

21、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）

22、內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。（）

23、當發現儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）

24、接收樣品時，應記錄其狀態，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態有所偏離。（）

25、只要認真記錄檢測數據，就不必再對計算和數據換算進行適當的檢查。（）

二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。

1、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求

a提供適宜的保存環境b.規定適當的保存期限c.必須用鋼筆記錄d.不能記錄在電子媒體上e.應有足夠的信息f.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權

A.進行特定類型的抽樣人員 b.進行檢測的人員c.樣品接收人員d.對檢測結果提出意見和解釋的人員 e.簽發檢測報告的人員 f.操作特殊類型設備的人員

3實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求：

A.教育 b.培訓 c.技能 d.經驗e.年齡f.性別

4、實驗室開展內部質量審核有以下要求：

A.由實驗室最高領導策劃并組織 b.按預先制定的計劃執行 c.覆蓋質量體系所有方面 d.內審員經過培訓具備資格e.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 f.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 g.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括：

A.采取措施確保實驗室的良好內務b.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件 c.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離 d.影響檢測質量的區域的進放和使用，應加以控制

三、問答題

1、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？

2、《《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？

5、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？

6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發現檢驗人員將實驗數據結果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數據重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？

7、實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？

第三篇：資質認定試題專題

食品檢驗機構資質認定評審準則培訓試題

姓名

成績：

一、選擇題：

1、（D）組織制定國家食品安全事故應急預案。A、食品安全委員會 B、質檢總局 C、國務院 D、衛生部

2、食品檢驗實行（C）負責制。A、食品檢驗機構法人代表或其授權人 B、檢驗人

C、食品檢驗機構與檢驗人

3、食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在（A）食品檢驗機構中執業。

A、一個 B、二個 C、三個 D、本單位

4、食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和（B）。A、質量管理人員 B、技術管理人員 C、法人代表 D、管理人員

5、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于（C）。A、10% B、20% C、30% D、50%

6、微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據國 務院（C）在相應級別的生物安全實驗室進行。A、《動物防疫法》

B、《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》 C、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

7、食品檢驗機構的檢驗人員和技術管理人員應當接受（C）及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。A、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 B、《食品檢驗機構資質認定評審準則》 C、《食品安全法》

8、對某類或多類食品、食品添加劑或食品相關產品的檢驗能力進行認定時，食品檢驗機構必須具備全部檢驗能力的是（C）項目。A、物理 B、化學 C、微生物 D、毒理學

9、食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本《食品檢驗機構資質認 定評審準則》和（B）的要求。

A、《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS —CL01）B、《實驗室資質認定評審準則》

C、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025）

10、食品檢驗機構應當依據《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和（A）等。A、食品安全事故應急檢驗預案 B、實驗室物品管理制度 C、工作人員獎勵制度

二、判斷題：

1、對所出具的檢驗報告由食品檢驗機構負責。（X）

2、食品檢驗機構應當是依法設立（注冊）的，并能夠承擔法律責任的獨立法人 檢驗機構，非獨立法人的檢驗機構不得從事食品檢驗。（X）

3、國家認監委規定，2011年11月1日后，沒有取得食品檢驗機構資質認定證

書的一律不得從事食品檢驗工作。（√）

4、在食品檢驗資質認定中，由于沒有要求對某類或多類食品中全部的理化檢驗 項目都具備能力，實驗室只要具備對某類或多類食品的大部分理化檢驗項目能力就行了。(√)

5、食品生產企業內部的實驗室和以食品生產企業為主出資設立的實驗室不屬于 食品檢驗機構資質認定對象。（√）6、2011年5月1日前，沒有取得實驗室資質認定證書的食品檢驗機構，仍可繼

續開展食品檢驗活動。（X）

7、必須是專門開展食品檢驗的實驗室才有資格申請食品檢驗機構資質認定。（X）

8、食品檢驗實驗室不得開展與食品檢驗項目無關的檢驗活動。（X）

9、食品檢驗機構的檢驗場所可以是固定的，也可以是流動的。（X）

10、食品檢驗機構必須設有獨立的動物實驗室。（X）

11、只做食品檢驗項目的實驗室只要滿足《食品檢驗機構資質認定評審準則》所

規定的要求，就可申請食品檢驗機構資質認定。（X）

12、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。（√）

13、食品檢驗報告和原始記錄應當妥善保存至少三年，有特殊要求的按照有關規

定執行。（X）

14、食品檢驗機構不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。（√）

15、食品檢驗機構應當在所從事的物理、化學、微生物和毒理學等食品檢驗領域

每年至少參加一次實驗室間比對或能力驗證。（√）

三、問答題：

1、《食品檢驗機構資質認定評審準則》的參考文件有哪些？ 答：參考文件有

《中華人民共和國食品安全法》 《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《食品檢驗機構資質認定條件》

2、《食品檢驗機構資質認定特殊要求》中對人員有什么特殊要求？

答：a、檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規、質量管理和有關專業技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

b、從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。

c、食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執業。

第四篇：《實驗室資質認定評審準則》培訓考試卷

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

姓名：

答題時間：

分數：

一、判斷題（共25分）根據《評審準則》判斷以下內容對錯，正確的打√，錯誤的打×。

1、實驗室資質認定是我國計量法規定，對凡是為社會出具公證數據的檢測機構，進行強制考核的一種手段。

（）

2、申請實驗室資質認定的檢測機構，必須是獨立法人機構。

（）

3、只有質量手冊、程序文件、作業指導書才是應受控的文件。

（）

4、檢驗報告只能由授權人員簽發或批準。

（）

5、質量體系內部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。

（）

6、新購入的儀器設備或修理過的儀器設備，只要合格就可直接投入使用。

（）

7、當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。

（）

8、質監員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結果。

（）

9、在兩次校準之間，應對檢測設備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。

（）

10、實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。

（）

11、質量方針聲明由質量主管批準并授權發布。

（）

12、實驗室可以由有能力的外部機構進行內部審核。

（）

13、內審組長只能由質量主管擔任。

（）

14、除正常全面的內部審核外，當發生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。

（）

15、預防措施是對已發現問題或客戶投訴的反映。

（）

16、跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。

（）

17、管理體系應覆蓋實驗室在固定設施內進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設施中進行的工作。

（）

18、如果實驗室接受了外部審核，則在內審周期內可不必再進行內部審核。

（）

19、實驗室必須是其使用儀器設備所有者。

（）20、實驗室的某類儀器設備中只有一件時，可以僅用儀器設備名稱來標識。

（）

21、實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）

22、內審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關。

（）

23、當發現儀器設備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結果的有效性產生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。

（）

24、接收樣品時，應記錄其狀態，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態有所偏離。

（）

25、只要認真記錄檢測數據，就不必再對計算和數據換算進行適當的檢查。

（）

二、選擇題，將正確答案填寫在括弧內。（每題4分，共20分）

1、實驗室對質量記錄和技術記錄的控制要求

（）A.提供適宜的保存環境 B.規定適當的保存期限 C.必須用鋼筆記錄 D.不能記錄在電子媒體上 E.應有足夠的信息 F.記錄應包含相關人員簽字

2、實驗室管理層應對以下人員授權

（）

A.進行特定類型的抽樣人員 B.進行檢測的人員 C.樣品接收人員

D.對檢測結果提出意見和解釋的人員 E.簽發檢測報告的人員 F.操作特殊類型設備的人員

3、實驗室在對影響檢測結果質量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求：

（A.教育B.培訓C.技能D.經驗E.年齡F.性別

4、實驗室開展內部質量審核有以下要求：

（A.由實驗室最高領導策劃并組織 B.按預先制定的計劃執行 C.覆蓋質量體系所有方面 D.內審員經過培訓具備資格

E.審核的安排應能使質量體系的每一方面至少每年檢查兩次 F.審核的范圍、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 G.審核員不能審核自己的工作

5、對檢測實驗室的設施和環境的控制應包括：

（A.采取措施確保實驗室的良好內務

B.實驗室應對所有檢測環境進行監測、控制和記錄環境條件 C.應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離 D.影響檢測質量的區域的進放和使用，應加以控制。

三、問答題（共55分）

1、質量體系的內部審核和管理評審有什么不同？（7分））))

2、《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規定？（分）

3、實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結果的質量？（8分）

4、什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？（8分）

5、為什么要進行實驗室資質認定？法律依據？（8分）

6、實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發現檢驗人員將實驗數據結果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數據重新轉記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？（10分）

7實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質量監督？（6分）

第五篇：實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

實驗室資質認定評審準則培訓考試卷

一、是非題（每題３分、共３０分）

１、檢測儀器設備的量值溯源是指：確保其相關檢測結果能夠溯源至國家基標準。

（不對）

２、有人說，客戶的這件申訴已經處理完了，顧客也滿意了，記錄沒有必要再保存了。

（不對）

３、對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室必須經縣級以上的人民政府質量技術監督部門對其進行實驗室資質認定的評審。（不對）４、法定計量單位：１０千克可以寫成為“１０ＫＧ”。（不對）

５、在進行實驗室的內部審核中，內審員人員能夠自己說明所進行的審核是有效時，可以對自己的工作范圍實施審核。（不對）

６、當發現已發出的檢測報告有錯誤，并有必要發放新的報告時，可采用原有報告的編號，沒有必要采用新的唯一性編號。（不對）

７、非獨立法人實驗室的最高管理者只要由上一級組織任命就可以了，不一定非要經法人授權。（不對）

８、如果檢測標準、方法發生了變化，只要檢測人員能夠正確使用就可以了，沒有必要重新進行確認。（不對）

９、在檢測報告中所出具的檢測結果，如果包括不確定度的信息，則說明其檢測結果是不準確的。（不對）

１０、實驗室應具有檢測樣品的識別系統，避免樣品或記錄中的混淆。（對）

二、單項選擇題（每題５分、共３０分）

１、一臺檢測儀器的檢定證書（或復印件）應使誰最先得到：

Ａ、技術人員 Ｂ、管理人員 Ｃ、在崗操作人員 Ｄ、所有人員 ２、實驗室的環境條件應：

Ａ、控制溫度和濕度

Ｂ、滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求 Ｃ、干凈、光線充足

Ｄ、使檢測數據準確、有效 ３、所有的記錄、報告（含副本）都應儲存于：

Ａ、安全和保密的地方

Ｂ、上鎖的房間

Ｃ、檢測人員的辦公桌內

Ｄ、實驗室領導的辦公室

４、實驗室檢測用的儀器設備應（）表明其檢定或校準的狀態。

Ａ、統一編號

Ｂ、采用唯一性標識

Ｃ、使用彩色標識

Ｄ、在儀器柜內分類存放

５、實驗室應存放本實驗室的人員（）檔案。

Ａ、人事

Ｂ、培訓、資格、技能和經歷等的 Ｃ、畢業證書

Ｄ、考核 ６、當檢測結果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供（）的滿意證據。

Ａ、現場口頭解釋

Ｂ、本實驗室技術負責人的認可 Ｃ、本實驗室領導的指示

Ｄ、設備比對、能力驗證結果

三、簡答題（每題8分，共40分）

１、表明檢測儀器設備量值溯源的彩色標識有幾種？他們各有什麼用途？

２、什么時候采取糾正措施？什么時候采取預防措施？ ３、你們實驗室的技術負責人是誰？質量負責人是誰？出具檢測報告時最后由誰批準簽發？４、你們實驗室的質量方針、質量目標是什么？

5、什么是內部審核？什么是管理評審？他們之間有什么區別(列舉三點)?