第一篇:申報資料體例與整理規范
申報資料體例與整理規范
為加強藥品注冊紙質申報資料的規范管理,特制定本規范。當申報資料提交時,紙質申報資料的體例設置必須與電子申報資料相一致。
一、申報資料的體例要求
(一)字體、字號、字體顏色、行間距離及頁邊距離 1.字體
中文:宋體 英文:Times New Roman 2.字號
中文:不小于小4號字,表格不小于5號字;申報資料封面加粗4號;申報資料目錄小4號,腳注5號字。英文:不小于12號字。3.字體 黑色 4.行間距離及頁邊距離
行間距離: 單倍。
縱向頁面: 左邊距離不小于2.5厘米、上邊距離不小于
2厘米、其他邊距不小于1厘米。
橫向頁面: 上邊距離不小于2.5厘米、右邊距離不小于
2厘米、其他邊距不小于1厘米。
頁眉和頁腳:信息在上述頁邊距內顯示,保證文本在打印或裝訂中不丟失信息。
(二)紙張規格
申報資料使用國際標準A4型(297mm×210mm)規格、紙張重量80g,紙張全套雙面或全套單面打印,內容應完整、清楚,不得涂改。
(三)紙張性能
申報資料文件材料的載體和書寫材料應符合耐久性要求。
(四)加蓋印章
1.除《藥品注冊申請表》、相關受理文件及檢驗機構出具的檢驗報告外,申報資料應逐個封面加蓋申請人印章(多個申請人聯合申報的,應加蓋所有申請人印章),封面印章應加蓋在文字處。
2.加蓋的印章應符合國家有關用章規定,并具法律效力。
二、申報資料的整理要求
(一)申報資料封面 1.申報資料袋封面
檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、聯系人、聯系電話、申請單位名稱。
2.申報資料項目封面
(1)每項資料加“封面”,每項資料封面上注明:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構、聯系人姓名、電話、地址。
(2)右上角注明資料項目編號,左上角注明注冊分類。(3)各項資料之間應當使用明顯的區分標志。
(二)申報資料目錄
申報資料首頁為申報資料項目目錄。
(三)申報資料內容 1.總體要求
(1)每套資料裝入申請表、省級藥品監督管理部門的資料簽收單、受理通知書、申報資料并應當是相應的原件。
(2)復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制并保持完整、清晰。
(3)申報資料中同一內容(如藥品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應前后一致。
(4)報送的藥品注冊申報資料為2套,其中1套為原件。(5)外文資料應翻譯成中文。2.具體要求(1)整理排序
a.省級藥品監督管理部門受理文件(資料簽收、受理通知書)
b.申請表
c.申報資料(順序同申報資料目錄)
裝訂成冊的文件材料排列文字在前,照片及圖譜在后。有譯文的外文資料,譯文在前,原文在后。
(2)編寫頁號
a.裝訂成冊的文件材料均以有書寫內容的頁面編寫頁號。b.提交的申報資料,分別按照申報資料項目表進行編號。c.單面書寫的文件材料在其正中編寫頁號;雙面書寫的文件材料,正面與背面均在其正中編寫頁號。圖樣頁號編寫在標題欄外。
(3)整理裝訂
a.按申報資料項目分類(1.管理信息,2.綜述,3.藥學研究)順序,分別打孔裝訂成冊。
b.裝訂成冊的申報資料內不同幅面的文件材料要折疊為統一幅面,破損的要先修復。幅面一般采用國際標準A4型(297mm×210mm)。
c.每冊申報資料的厚度不大于300張。(4)整理裝袋
a.申報資料的整理形式按照附件1中的模塊分類單獨整理裝袋,不得合并裝袋。
b.當單專業研究申報資料無法裝入同一個資料袋時,可用多個資料袋進行分裝,并按本專業研究資料目錄有序排列,同一資料項目編號的研究資料放置在同一資料袋中,確保每袋資料間完整的邏輯關系。
(四)照片資料的整理
1.將照片與文字說明一起固定在芯頁上,芯頁的規格為297mm×210mm。
2.根據照片的規格、畫面和說明的字數確定照片固定位置。
3.照片必須固定在芯頁正面(裝訂線右側)。4.裝訂成冊的申報資料內的芯頁以30頁左右為宜。
(五)補充資料的整理
申請人提交補充資料,應按《補充資料通知》的要求和內容逐項順序提供,并附提交補充資料說明、《補充資料通知》(原件或復印件)。具體整理要求同申報資料。
第二篇:案例寫作格式與體例
新聞傳播倫理與法規案例
寫作格式與體例
? 案例內容大綱
一、案例情況介紹
包括背景介紹、案例梗概、取得的社會影響等。此部分1500字左右為宜。
二、案例點評與分析
這部分內容是重點。案例點評應堅持實事求是、客觀公正的學術態度,需對案例進行深入剖析,準確和深刻地反映新聞傳播倫理與法規的基本原理和行為規程,并給人以啟迪。
此部分3000字左右為宜。
三、延伸閱讀
介紹其他相關的作品、材料或歷史知識等。可適當介紹西方媒體相關典型案例,對比說明。
在延伸閱讀部分可以考慮兩種方式:一是知識性和理論性的延伸;二是作品的延伸。
此部分1000字左右為宜。
四、思考與討論
根據案例分析,有針對性地設置2-3個問題。思考題的設計應具有開放性,激發學生討論,引導學生深入思考研究。
此部分200字左右為宜。
五、課程學習心得
六、案例背景材料附錄
? 文獻注釋: 采用頁下注,文獻注釋格式參考《文后參考文獻著錄規則》(GB/T 7714-2005)。
? 式樣與字號
(一)行文標題建議應控制在三級之內,三級標題為:
一、(一)1.(二)式樣與字號建議并示例如下:
案例1:xxx(三黑,居中)
一、案例情況介紹(一級綱目,小四楷)
(一)案例背景(二級綱目,五黑)
1、發生地點(三級綱目,五宋)
2013年2月5日。。(正文,五宋)
這一案例表明。。(文中強調性引文,單獨成段,不加引號,左空二格,五楷體)
① 注釋(注釋,小五宋)
第三篇:學校文字材料格式與體例
教育文字材料規范格式與體例
各學校:
為規范文字材料的成文格式與文本體例,提高文字材料質量,增加文字材料的效能,現將文字材料(word文本)寫作中的一些注意事項整理匯總如下,請參照執行:
一、用紙幅面及版面規格(word文本)1.用紙幅面。
A4型紙(21厘米×29.7厘米)。2.版面規格。
頁邊距:上3.0——2.5厘米,下2.5厘米,左2.5——2.2厘米,右2.5——2.2厘米。其它使用默認設置。
具體設置:文件—→頁面設置—→頁邊距—→確定。3.頁碼設置。居中,格式使用默認。
具體設置:插入—→頁碼—→格式(默認)—→對齊方式—→居中。
二、排版規格 1.文稿標題。
字號:二號/小二;字體:宋體;加粗。可分一行或多行居中排布,回行時,不能把一個詞或詞組分為兩行,排列對稱。標題中一般不用除書名號以外的標點符號。
2.正文字號與字體。正文內容,字號:三號/四號;字體:仿宋。正文中的一級小標題,字號:三號/四號,字體:黑體,加粗。
一篇文稿的正文只能使用一個字號。
文稿標題與正文間空一行,字號字體與正文一致,居中(不使用首行縮進)。
3.字間距與行間距。
字間距:間距—→標準(默認);行間距:行距—→單倍行距、固定值,設置值—→22磅/26磅。
具體設置:格式—→段落—→縮進與間距—→行距—→確定。特殊情況下,為防止出現一兩行為一頁的情況,可調整行間距。4.段落。
使用“首行縮進——2字符”,不使用空格。回車(硬回車)。每個自然段左空2字,回行頂格。數字、年份不能回行。
具體設置:格式—→段落—→縮進與間距—→特殊格式—→首行縮進—→度量值—→2字符—→確定。
5.正文中的結構層次序數。
第一層為“
一、”,第二層為“
(一)”,第三層為“1.”,這里使用的是“.”,而不是“、”,第四層為“(1)”。
在正文層次不多的情況下,第一級用“
一、”,第二級可用“1.”。為簡化層次,正文盡量不用多層次結構。正文中只有一級小標題的,小標題用黑體字;有兩級小標題的,第一級用黑體字,第二級用楷體字;有多級小標題的,第一級用宋體字,第二級用黑體字,第三級用楷體字,第四級用仿宋體字。各級標題多為加粗。
正文中所用阿拉伯數字一律用半角標示。6.成文時間。
正文結尾下落款中的時間,必須使用漢字,并書寫完全。如“二〇〇九年七月一日”不能寫成“2009年7月1日”。
成文時間一般在正文下空1——4行,右空4字。
具體設置:插入—→日期和時間—→語言(國家/地區)—→中文(中國)—→可用格式—→二〇〇九年七月一日。
7.封面制作。
文字對齊方式,統一使用居中(不能使用縮進)。頁面空格使用與正文相同字體字號(回車),調控封面布局。
題目字號:小初/一號;題目字體:黑體、宋體、華文行楷,加粗。單位與時間的字號字體:二號,宋體,加粗。
封面應放在文稿首頁。頁碼具體設置:插入—→頁碼—→首行顯示頁碼(S)—→去掉勾選—→格式—→起始頁碼(A)—→選“0” —→確定—→對齊方式—→居中—→確定。
三、裝訂要求
裝訂分為上裝訂和左側裝訂。
十頁用紙材料一般采用上裝訂;十頁用紙以上材料一般采用左側裝訂。
彰武縣教育局 二〇一三年十二月二日
第四篇:工作總結與工作計劃體例
工作總結與工作計劃體例
工作總結
第一部分:綜述
第二部分:主要工作成績(業務工作部門的工作成績要立足于全系統而不局限于省本級,要抓住重點,突出亮點,體現變化值)第三部分:主要工作經驗、綜合數據、典型事例 第四部分:不足之處與努力方向
工作計劃
第一部分:指導思想與工作思路 第二部分:工作要點與創新項目
工作總結與工作計劃體例
工作總結
第一部分:綜述
第二部分:主要工作成績(業務工作部門的工作成績要立足于全系統而不局限于省本級,要抓住重點,突出亮點,體現變化值)第三部分:主要工作經驗、綜合數據、典型事例 第四部分:不足之處與努力方向
工作計劃
第一部分:指導思想與工作思路 第二部分:工作要點與創新項目
第五篇:煤炭經營資格申報資料規范要求
煤炭經營資格申報資料規范要求
具備法人資格公司可申請煤炭經營批發或零售經營業務 提交資料要求
一、工商營業執照:
提交一份清晰的副本復印件,并在空白處加蓋公司印章。企業名稱和企業地址填寫應與工商營業執照一致。
二、注冊資本:
現有企業應與工商營業執照注冊資本一致。
三、經營方式:
根據經營企業所具備條件選擇煤炭批發經營、煤炭零售經營和民用型煤加工經銷其中一項。
四、儲煤場地:
提交儲煤場地的具體地址、煤場面積m2(合同中要注明),并附儲煤場地位置簡圖(A4紙幅面)。(煤場面積達到或略高于標準就可以,不需提供所有場地或非煤場面積。)
按所有權限分為:自有的提交產權證復印件,租賃的提交租賃合同原件,聯營的提交聯營協議原件。
五、計量設施:
提交所使用計量設施名稱1臺(地中衡、汽車衡、軌道衡等),附計量設施檢定證書(在有效期內),并附計量人員1-4人上崗證。
按所有權限分為:自有的提交產權證復印件,租賃的提交租賃合同原件,聯營的提交聯營協議原件。
六、煤炭質量檢測設施:
提交具有縣級以上質量技術監督部門授權的煤質檢測部門的檢測設備10種以上,提交質量檢驗專業人員2-5人上崗資質(資格)證。并附縣級以上質量技術監督局授權的煤質檢測機構資質證書。(企業自有化驗室必須具備有縣級以上質量技術監督部門授權資質證書(煤炭項目),方可對外承接煤炭質檢認證業務,否則只能用于本企業產品質檢。)按所有權限分為:自有的提交產權證復印件,租賃(委托)的提交租賃(委托)合同原件,聯營的提交聯營協議原件。
七、型煤加工設備:
民用型煤加工企業需提供自有的加工設備名稱、型號、種類,并實物照片。(民用型煤加工企業暫不提交煤炭質量檢測設施資料)
八、環保設施:
提交用于保護煤場環境,抑止粉塵污染的環保設施3種以上(擋風抑塵網、噴灑器、噴淋器、噴槍、氈布等)。
按所有權限分為:自有的提交產權證復印件,租賃的提交租賃合同原件,聯營的提交聯營協議原件。
九、所提交資料不能以單位證明形式出現,應是雙方簽訂合同正式文本或協議正式文本形式提交,文本需正式打印、雙方簽字、蓋章。
“自有”是指煤炭經營企業以法人資格對煤炭經營設施、設備獨立擁有法人財產權;“租賃”是指煤炭經營企業依據規范的合同,從其他企業或事業單位租用煤炭經營設施、設備,并以一定方式支付租金的行為;“聯營”是指煤炭經營企業依據規范的章程式協議,與其他企業或事業單位以財產、技術、勞務等出資,共同從事煤炭經營,使用聯合經營對象所擁有的煤炭經營設施、設備。
十、煤炭經營項目可行性分析報告:
由申請企業或委托咨詢機構對本企業從事煤炭經營作出的分析評價報告。基本內容:
1、企業基本情況。包括企業注冊資本、地址、企業類型、資產狀況、內設機構、經營業務和收入、利稅情況等。
2、從事煤炭經營的必要性。從企業所處環境和對煤炭市場的分析入手,說明從事煤炭經營的目的和意義。
3、從事煤炭經營的可行性。著重對從事煤炭經營必須具備的儲煤場地、計量設施、質量檢驗設施、環保設施、專業人員等基本內在條件,及煤炭貨源、銷售市場分布和主要運輸途徑等基本外在條件進行分析。
4、煤炭經營實施安排。說明企業從事煤炭經營的目標和重點工作等。
5、煤炭經營效益預測。對煤炭經營規模、收入、利稅等作出預測。
6、結論。在以上分析基礎上,對從事煤炭經營作出基本結論。
申請表格填寫要求
一、儲煤場地址填寫:
應按儲煤場所在行政區域位置,市、縣(區)、鄉(鎮、街道)、XX路XX號填寫,地址字數控制在7-20字數內,不能以XX公司煤場代替。
二、設施、設備填寫:
按所提交設施名稱內容如實填寫,計量設施填1種;煤質檢測主要設備填3-5種;環保設施填2-3種;型煤加工設備填1-3種。
三、企業申請欄:申請企業要填寫內容,法人代表要簽字,企業要蓋章,并要填寫聯系人和聯系電話。
四、審查欄中:要填寫審查意見,經辦人要簽字,并蓋已確認的審查單位審查印章。
五、表格申請內容需電腦打印,填寫內容應與所提交材料一致,不得漏填、誤填或亂填、亂打鉤。
各種申報資料必須真實有效,嚴禁偽造和弄虛作假。申請企業對申報資料實質內容的真實性承擔法律責任。