第一篇：質量狀況分析報告

2016年上半年天津鐵路樞紐西南環線擴能改造京福支公路、津

淶公路平改立工程 質量狀況分析報告

1、公路工程建設基本情況

天津鐵路樞紐西南環線擴能改造京福支公路、津淶公路平改立工程位于天津市西青區張家窩鎮，津淶公路平改立工程位于津淶公路K9+100處，現狀為周蘆鐵路與津淶公路平交道口，起點K0+000位于現狀津淶公路與周蘆鐵路交口西側730m，然后沿津淶公路向東延伸1.5km，過周蘆鐵路、辛老路、津海路，終點為K1+537.180。修筑長度為1002米，其中地道箱體納入西南環線鐵路主線工程中，本標段津淶支公路U型槽工程在地下常水位以下部分設置為鋼筋混凝土封閉防水結構。具體段落為K0+495-K0+875，全長360m（不包括箱體）。

2、質量現狀分析評價

2016年上半年，主要工程量為U型槽支護樁及止水帷幕工程。

U型槽支護樁為鉆孔灌注樁，止水帷幕為水泥攪拌樁。（1）施工過程中涉及鋼筋原材、鋼筋加工后成品、水泥、石子、商品混凝土等材料需要進行試驗，我們對混凝土攪拌站的資質、生產能力、業績等進行考察；對進場使用的材料提出明確要求并按規定項目和頻率進行檢測控制；監督按第三方確定的生產配合比生產混合料；嚴格按施工技術規范等控制各生產過程。

經檢測，鋼筋原材、鋼筋加工后成品、水泥、石子、商品混凝土、止水帶、防水涂料等材料的各項指標及成型后檢測均滿足規范和設計要求。

（2）U型槽支護樁工程及止水帷幕水泥攪拌樁：鉆孔、鋼筋籠加工及吊裝、混凝土灌注、水泥攪拌樁施工等施工控制。監督開展施工技術交底，嚴格執行“首件制”的各項規定，全程旁站“首件”施工過程，監督按技術交底的要求實施，及時檢驗，總結推廣。

經檢測，U型槽支護樁工程及止水帷幕水泥攪拌樁的施工質量合格。

3、質量管理中存在的突出問題

在實際工程管理之中存在技術方案交底未交到具體操作人員，流于形式，具體措施落實不到位的問題，對標準化施工的重要性和認識程度不深，對標準化施工工藝細節把握不到位，造成工程質量不穩定。

4、下一步工作意見

加強技術交底工作，加強標準化施工的培訓工作，尤其是一線技術人員的培訓。

第二篇：農村公路質量狀況分析報告

2007年寧夏農村公路質量狀況分析報告

近年來，寧夏緊緊抓住國家加大農村公路建設的有利時機，加快了農村公路建設的步伐，對進一步完善公路網，推動社會主義新農村建設起到了積極的作用。截止目前，寧夏公路工程質量監督站共監督農村公路改造工程項目41個，計657.5公里；委托地市質量監督站23個，計354.5公里；交通廳委托地市質量監督站監督其他農村公路項目135個，計671.7公里。總體來看，今年農村公路項目的工程質量穩步提高，全區農村公路建設項目的整體工程質量也得到了有效的控制和保證。

一、農村公路監督機構的基本情況

寧夏公路工程質量監督站現有人員12人，其中監督人員8人，參與農村公路改造工程項目的監督人員5人。

地市質量監督站有：

1、石嘴山市公路工程質量監督站：現有人員5人，參與農村公路監督人員5人；

2、吳忠市公路工程質量監督站現有人員7人，參與農村公路監督人員6人；

3、固原市公路工程質量監督站，現有人員5人，參與農村公路監督人員5人。

二、寧夏農村公路建設管理模式和質量管理情況

寧夏的農村公路建設總量較少，農村公路建設采用由寧夏公路建設管理局作為項目業主進行管理為主，各市、縣、區交通局進行管理為輔的管理模式。大部分農村公路改造工程項目由寧夏公路建設管理局按照公路建設基建程序進行項目管理，少部分改造工程和通達工程由各市、縣、區交通局負責實施。

農村公路的組織難度較大，寧夏公路建設管理局有計劃、有步驟，分期分批地對農村公路進行開工建設，雖然大部分農村公路技術標準比較低，但項目業主在質量管理上并沒有降低要求，堅持在建設中落實質量保證體系、加強建設管理、強化監理力度、加強檢測力量，提高工程耐久性，提升公路行業管理水平，推動工程質量上臺階。今年，寧夏農村公路建設的工程質量總體上穩中有升，工程質量向好的方向發展并始終處于受控狀態。

三、工程質量控制情況

（一）建立、健全了“政府監督、法人管理、社會監理、企業自檢”的質量保證體系。

牢固樹立“質量第一”的意識，寧夏交通廳要求所有農村公路項目都必須申請質量監督機構進行監督，農村公路改造工程已納入正規的監督管理程序。農村公路改造工程由寧夏公路工程質量監督站和地市公路工程質量監督站實施質量監督，其他農村公路建設項目由地市公路工程質量監督站實施質量監督。各級質量監督站主要圍繞質量管

理行為、施工工藝、實體質量進行監督檢查，通過加強對從業單位質量行為的監督檢查，規范各從業單位的質量行為，增強各行為主體的自律能力，提高行業整體素質，確保農村公路的工程質量。寧夏公路工程質量監督站還建立了質量舉報制度，公布了工程質量舉報電話，接受社會和群眾的監督，促使施工單位提高工程質量，收到了較好的效果。

建設單位建立健全了質量管理制度，層層落實工程質量責任制，強化各質量責任人的質量意識。所有農村公路改造工程項目都委托具有公路工程資質的監理公司進行社會監理，選取具有公路工程資質的施工企業進行施工。

四、質量監督過程中的措施

為了有效的落實農村公路改造工程的工程質量，寧夏公路工程質量監督站采取了以下措施：

1、根據《公路工程質量管理辦法》（交公路發【1999】90號）和《農村公路建設管理辦法》（交通部令2006年第3號）的有關要求，制定了《關于農村公路改造工程質量監督有關事項的通知》（寧交通知[2007]155號），要求建設單位完善質量監督程序，加強農村公路的質量管理，對未辦理質量監督手續造成不能進行質量鑒定和驗收的，后果由建設單位或項目法人負責。

2、加強對監理人員的監督管理，并根據《寧夏公路工程監理企業及監理人員執業考核辦法》(寧交通知[2007]24號)的有關規定，對進入施工現場的監理人員辦理《監理人員執業考核證》，未辦理《監理人員執業考核證》和未按要求提交《監理人員執業考核證》的人員次年不允許上崗。

3、要求試驗檢測人員必須持有資格證書方能從事試驗檢測工作。對于正式向省站提交公路工程質量監督申請的農村公路改造工程項目須建立滿足工程需要的工地試驗室，以保證試驗資料的真實性、完整性和及時性，在工程資料中必須附有質量監督機構頒發的工地試驗室臨時資質證書復印件或掃描件，以證實其中試驗檢測資料的合法有效性。否則，質量監督機構在交工檢測時對其內業資料不予審查，對工程項目不予進行質量鑒定。

4、通過法規制度建設提高人的質量責任意識，把相關人員的質量意識落實到質量責任的重要環節。要求監理單位和施工單位的工程人員加強規范、標準的學習，要以良好的業務水平來提升工程的整體質量。

農村公路項目點多、面廣、線長，寧夏公路工程質量監督站和地市質量監督站克服監督人員偏少的狀況和其他困難，加班加點，不定

期的對工程項目的工程質量進行扎實有效的監督檢查，使總體工程質量處于受控狀態。

五、存在問題

2007年農村公路總體的質量狀況良好，但個別項目還存在一些問題：

1、個別工程項目的質量通病還時有發生，施工的精細程度不足。

2、材料堆放場地不硬化，材料有混堆現象。

3、漿砌工程的座漿不夠飽滿。

4、預制的小型混凝土構件表面存在蜂窩現象。

六、相關建議

加強設計管理，提高設計質量。設計單位應設計合理的施工周期，重視優化方案論證與比選，重視農村公路的排水和防護工程以及安全防護設施的設置，提高農村公路抗災能力及行車安全性。

提高農村公路建設隊伍人員素質，落實崗位質量責任制，加強農村公路隊伍建設和質量保證體系建設是一項長期任務，寧夏公路工程質量監督站將繼續加大對現場施工工藝和質量通病的檢查處理力度，為農村公路建設項目把好質量關。

二○○七年十一月

第三篇：2015年藥械質量狀況分析報告

藥械科2015年藥械質量狀況分析報告

為進一步加強藥械安全監管工作，現將2015年藥械質量狀況分析報告如下：

一、基本情況

全市共有藥品生產企業4家(原料藥、藥品制劑生產企業1家，醫用氧氣分裝企業1家，中藥前處理車間1家，中藥飲片廠1家)，醫療機構制劑室1家，4家藥品生產企業中唯一的制藥生產企業云南廣福藥業有限公司，注冊有基本藥物共6個品種7個規格，長期以來沒有生產基藥，僅維持2個普藥品種生產。該廠生產設備老化，生產工工藝比較落后，人員素質偏低，除復方滇雞血藤膏具有一定的市場競爭力外，其它品種市場前景暗淡。2015年3月份后，該企業停產技改，10月份通過新版GMP認證，12月份準備恢復生產。永安氧氣廠新廠于2015年9月份通過新版GMP認證，現已投入生產。雙江大河灣中藥前處理車間于2013年8月分通過新版GMP認證，2015年來基本處于停產狀態。永德康偉藥業有限公司已取得《藥品生產許可證》，可生產33個品種的中藥飲片，現已通過新版《藥品生產質量管理規范》（GMP）現場檢查。醫療機構制劑室目前有3個批文，生產的制劑只限于省局批準同意的醫療機構使用。

全市有藥品經營企業614家，其中，批發9家，零售605家。已全部通過新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證，藥品質量得到進一步保障。全市有1家醫療器械生產企業，醫療器械經營企業605家，其中，專營8家、批發兼營10家、零售藥店兼營539家、單品種經營門店21家、眼鏡店27家。

全市有各級各類醫療衛生機構1350家。其中，國有綜合醫院13個，專科醫院15個，民營醫院15個，疾病預防控制中心10個，供血站1個，鄉（鎮）衛生院83個（中心院25個，普通院58個），美沙酮維持治療門診及拓展點9個，社區衛生服務中心及服務站7個，診所和醫務室272個，村（居）衛生室925個。

2015年來，全市未發生重大藥品、醫療器械突發事件。總的來看，臨滄全市藥品、醫療器械質量狀況總體良好。

二、2015年藥械質量安全狀況分析

（一）藥品抽驗質量情況

1、藥品抽驗情況。全年共完成基本藥物抽驗100批次，檢驗100批次，不合格2批次，不合格率2.0%。監督抽驗100，已完成檢驗100批次，不合格13批次，不合格率13.0%。藥品委托檢驗851批，完成檢驗483批，不合格3批，不合格率0.62%。

2、不合格藥品分布情況。化學藥品2批注射液不合格，不合格項目均為含量測定；中藥材為不合格率最高的品種，抽樣21批，不合格13批，不合格項目為性狀、鑒別、檢查，即非正品。

3、不合格原因分析及建議。維生素C注射液極易氧化變質，建議生產、經營、使用、儲存各環節均應加強監管指導；中藥材(飲片),可通過抽驗者的眼看、手摸、鼻聞、口嘗以及水試火試等簡單易行的識別方法來判別真偽優 劣, 抽驗針對性強、抽檢不合格率一般較高；但另一方面,中藥材(飲片)的不合格率居高不下,令人擔憂, 因其質量的好壞不僅直接影響到臨床治療,且作為處方藥原料用于制劑,又將影響到中藥制劑的質量狀況。

（二）藥品不良反應監測情況

截止2015年11月2日，全市共上報ADR報告1433份，全市每百萬人口平均藥品不良反應病例報告589份，新的嚴重的568份，占報告數39.64%，嚴重的報告12份，占報告數0.48%。上報醫療器械不良事件報告402份，全市每百萬人口平均醫療器械不良事件報告165份。通過網絡上報《藥物濫用監測調查表》266份。

（三）藥械質量安全檢查情況

1、藥品生產企業情況。云南廣福藥業有限公司已于2015年10月份通過新版GMP認證，目前正在籌備恢復生產新。星昊藥業公司雙江大河灣中藥前處理車間于2013年通過新版GM認證。永安氧氣廠，新廠已建成，并通過了新版GMP認證。從檢查情況看，總體情況良好，但仍存在一些問題：一是GMP培訓不到位，員工未按要求操作仍然存在；二是企業負責人責任意識不強，管理不到位，對企業存在的問題不能即時進行解決；三是批生產記錄流于形式，不能對現場發生的情況進行有效記錄，部分記錄為生產結束后補記。

2、藥品經營企業情況。全市614家藥品經營企業已通過新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證，通過新版GSP后，企業軟件、硬件、人員素質將大幅度得到提高，藥品質量得到進一步保障。在新版 GSP過程中，部分經營企業仍存在以下行為，具體為：一是培訓不到位，至未能按操作程序開展工作；二是企業 負責人責任意識不強，不能對企業藥品質量有效管理；三是對冷藏藥品不能按要求貯存與運輸，特別在運輸途中冷藏藥品貯存問題更為嚴重；四是企業在驗收過程中，不能嚴格按要求進行驗收，至部分產品質量問題未能得以發現；五是對計算機系統不熟悉，有事后補記情況；六是對含麻黃堿及特殊藥品復方制劑不能嚴格按國家規定銷售。

3、醫療機構的情況。通過開展藥品安全范縣的創建，多數醫療機構藥房得到了有效的管理，但部分醫療機構藥房管理仍然不夠規范，一是未嚴格按藥品分類管理的要求進行分類擺放，特別是診所的藥品擺放混亂，過期失效問題依然突出；二是部分醫療機構仍存在非法渠道購進藥品的問題；三是在進貨驗收的問題上，部分醫療機構仍未重視，未按規定做好驗收記錄；四是特殊藥品管理不能嚴格按“五專”的要求管理；五是衛生狀況較差，未及時打掃。

4、醫療器械經營情況。多數醫療器械經營企業使用單位能按法律法規的要求組織經營使用醫療器械，但仍有部分醫療器械經營企業存在一些問題。一是企業員工醫療器械相關常識及法律欠缺，在質量判斷上有一定難度；二是企業負責人責任意識不強，過期失效醫療器械仍然存在；三是部分企業仍存僥幸心里，從非法渠道購進未經注冊的產品，超范圍經營時有發生；

三、藥械質量安全存在的風險

（一）過期失效藥械的風險。藥械過期失效后，對人體未能起到治療作用，相反會對機體造成損害，嚴重者會至人死亡。當前群眾對藥品質量、維權意識不強，藥品經營企業、使用單位在不負責任或在利益驅使的情況下銷售使用過期藥械，存在一定的風險。

（二）發生嚴重不良反應的風險。通過全年的不良反應監測情況來看，新的嚴重的568份，占報告數39.64%，嚴重的報告12份，占報告數0.48%，在以后病人使用過程中仍可能發生。

（三）冷藏藥品在運輸途中變質的風險。藥品貯存過程中，溫度為嚴重影響藥品質量問題的因素之一，冷藏藥品在運輸途中，未按規定條件運輸藥品，藥品在運輸途中可能存在變質的風險，特別是生物制品、疫苗，變質的生物制品、疫苗一但用在人體，可能至嚴重群體不良事件的發生。

（四）非法渠道購進未經注冊產品的風險。醫療器械監督管理條例明確規定未經注冊產品不得在市場上流通，未經注冊產品由于安全性、有效性得不到保證，非法使用后，存在安全風險。

（五）違法廣告誤導消費者亂用藥品的風險。看廣告吃藥，已成很多消費者用藥的習慣，藥械廣告夸大宣傳功效，會誤導消費者在不知情的情況下使用不符合自己病情的藥械，至延誤治療時機或加重病情的危險。

（六）藥品生產企業未嚴格執行GMP、GPP的風險。藥品質量是生產出來，而不是檢驗出來的，作為藥品生產企業，每一個生產環節的疏忽都會導致藥品質量出現問題，所以只有在每個生產環節中嚴格執行GMP、GPP才能從根本上確保藥品質量。企業未嚴格執行GMP、GPP，生產的藥品存在一定的安全風險。(七)含麻黃堿及特殊藥品復方制劑流弊的風險。藥品經營企業未嚴格按國家規定銷售麻黃堿及特殊藥品復方制劑，會給不法分子有機可乘，借機大量收購相關藥品，銷售境外提取毒品，存在流弊的風險。

四、下一步擬采取措施與對策

（一）進一步開展藥械安全形勢分析，掃盲點，找弱點，抓 重點。

（二）加大藥械生產、經營、使用單位的日常巡查檢查力度，對存在的問題，一經查出，嚴厲處罰，涉及犯罪的，依法移從公安機關。

（三）積極開展藥械專項行動，通過開展專項行動，嚴厲打擊無證經營、超范圍經營、過期藥械、無產品注冊證、未嚴格按國家規定銷售麻黃堿及特殊藥品復方制劑的問題。

(四)政府應高度重視藥品抽驗工作，在原有的基礎上，加大抽驗數量與抽驗經費，并把抽驗工作經費列入預算，切實保障藥品質量。

(五)嚴格執行新版GSP的相關規定，開展飛行檢查，對運輸途中未按要求運輸冷藏藥品、未憑處方銷售含麻黃堿及特殊藥品復方制劑、在職不在崗的行為進行重點檢查。

(六)加強廣告監測，對違法宣傳的廣告依法移送工商，對夸大宣傳功效銷售藥械的行為進行跟蹤檢查，一經核實，按相關法律規定進行查處。

(七)加大宣傳力度，除利用電視、報刊進行宣傳外，結合“掛包幫，轉走訪”活動，在全市部分農村開展藥品基礎知識、用藥知識、識別假劣藥品知識的宣傳。通過宣傳，引導消費者理性消費、合理用藥。

(八)認真開展藥品電子監管工作，督促企業核注核銷，對監管平臺出現的預警信息高度重視，必要時，開展飛行檢查。

藥品與醫療器械監管科 2015年12月15日

第四篇：南昌縣藥品質量狀況分析報告制度

藥品質量狀況分析報告制度

第一章

總則

第一條

為規范南昌縣藥品質量狀況分析工作，準確分析評估藥品質量狀況，及時發布藥品質量和安全風險預警，提高藥品監管工作的針對性、有效性，更好地服務政府和相關部門決策管理工作，制定本制度。

第二條

藥品質量狀況分析是指根據統計調查數據，對報告周期內全縣藥品質量現狀、趨勢、特點進行分析、評價，查找存在的問題，提出措施和建議的一項綜合性管理工作。

第三條

藥品質量狀況分析的內容主要是對全縣基本藥物質量安全和醫療器械質量問題進行分析。藥品質量狀況分析種類分為綜合分析和專題分析。綜合分析主要動態反映報告周期內藥品質量總體狀況。專題分析主要是反映報告周期內熱點或重點藥品（區域）的質量狀況，或針對具體質量問題、質量事件展開的分析。

第四條

藥品質量狀況分析堅持數據準確、分析務實、評價客觀的原則。

第五條

南昌縣食品藥品監督管理局各科室開展藥品

質量狀況分析工作適用本制度。

第二章 工作職責

第六條

藥品質量狀況分析工作實行政府、縣藥監局兩級管理，縣政府、上級藥監部門對縣藥監局質量狀況分析工作進行指導和監督，縣藥監局要向縣政府及上級藥監部門反饋開展質量分析的具體情況。

縣藥監局要聯合南昌縣藥品質量安全相關監管部門開展本轄區的藥品質量狀況分析工作，并向南昌縣政府和市藥監局提交涵蓋轄區內藥品和對外銷售藥品質量狀況分析報告。

第七條南昌縣食品藥品監督管理局藥品質量狀況分析工作職責主要包括：

（一）開展全縣藥品質量狀況統計與分析工作，形成分析報告；

（二）組織開展全縣、熱點或重點藥品（區域）的質量狀況調查；組織開展質量政策變動對藥品質量影響的跟蹤分析，對重大監管措施的有效性進行評估；

（三）定期或不定期發布藥品質量狀況分析報告；

（四）貫徹上級藥品質量狀況分析工作要求，負責分析和評價本地區藥品質量狀況，推動本地區藥品質量狀況分析

工作；

（五）制定和完善相關工作制度，舉辦業務培訓與交流，協調好各科室開展分析工作；

（六）與有關部門、行業組織、科研院所、藥品質量檢驗檢測機構等建立合作機制，共同推進本縣藥品質量狀況分析工作。

第三章

工作機制

第八條

南昌縣藥監局質量分析工作機制包括會議組織、質檢信息上報、業務信息報送和質量狀況調查等內容。

第九條

會議組織。南昌縣藥監局定期不定期召開藥品質量狀況分析報告會議，分析當前質量狀況，研究提出加強藥品質量工作的監管措施。會議由分管質量工作的局領導主持，質量狀況分析報告或出現重大質量問題時可由局長主持，各科室主要負責人參加。

第十條

質檢信息上報。縣藥監局食品藥品安全監管科、稽查科等有關藥品質量監管科每季度對全縣的藥品進行抽檢，抽檢結果在每季度結束后15日內向分管藥品質量監管的局領導上報前一季度藥品質量狀況分析素材。

第十一條

業務信息上報。縣藥監局各科室要在每季度

結束后15日內向分管藥品質量監管局領導提供業務專題分析素材及統計報表。

第十二條

質量狀況調查。縣藥監局聯合或者委托有關部門、行業組織、科研院所、質檢機構等共同開展質量狀況調查工作。可采取全面調查或抽樣調查、經常性調查或一次性調查等多種方式，調查結果要形成調查評估報告或質量狀況專題分析報告。

第十三條

縣藥監局每季度開展藥品質量狀況分析，形成分析報告。在每季度結束后15日內將匯總形成的本地區藥品質量狀況分析報告以書面形式上報縣政府和市藥監局。藥品質量狀況出現重大問題時，要及時上報。

第四章

分析報告

第十四條

綜合分析報告的內容和格式可參照《藥品質量狀況分析報告編寫規范》（附件1）。專題分析報告可根據實際工作，圍繞南昌縣支柱藥品產業和重點藥品的質量狀況分析編寫。

第十五條

南昌縣藥品質量狀況分析的有關信息，由縣藥監局負責定期向縣政府、社會或企業通報，同時逐級上報上級主管部門。

第十六條

縣藥監局各藥品質量安全監管科室對開展

藥品質量狀況分析所需要的數據信息和文字材料，按照規范、完整、及時、準確、連貫的原則建立分析檔案，實施動態管理。

第五章 組織保障

第十七條

南昌縣藥監局建立局領導統一領導，分管藥品質量局領導牽頭負責，各科室共同參與，密切配合的藥品質量狀況分析工作保障體系。

第十八條

各科室應當保證藥品質量狀況分析工作經費和工作條件，確保工作的順利展開。要選配責任心強、熟悉質量、統計和計算機業務的人員專職從事統計分析工作。

第十九條

南昌縣藥監局每年對開展藥品質量分析工作的各科室進行檢查、考評，將檢查結果在全縣范圍內進行通報，對在藥品質量狀況分析工作中發揮突出作用的科室和個人給予表彰；對統計數據、報告內容出現重大失誤，或者上報不及時的科室或個人提出批評，并視情追究相關科室或人員的責任。

第六章

附則

第十四條

南昌縣藥監局各科室可根據本制度制定實施方案，報局備案。

第十五條

附件中藥品質量狀況報告編寫規范、分析素材、統計報表是本制度的組成部分，相關內容可根據實際情況做相應調整。

第十六條

本制度由南昌縣藥監局負責解釋。第十七條

本制度自發布之日起實施。附件1 藥品質量狀況分析報告編寫規范

第一條 為明確產品質量狀況分析報告編寫要求，規范格式和內容，保證編寫質量，根據《藥品質量狀況分析工作制度》編制本規范。

第二條 藥品質量狀況分析報告（以下簡稱分析報告）編寫的目的是提高藥品質量監管工作的針對性、有效性，更好地為政府和相關部門決策管理提供參考。

第三條 本規范適用于綜合分析報告的編寫，專題分析報告可參考本規范編寫。

第四條 分析報告要做到文字簡明扼要，分析切中要害，結論準確明了，建議切實可行，案例典型鮮明。報告內容要運用統計分析工具，圖文并茂。

第五條

分析報告命名為《XX年（報告周期）南昌縣藥品質量狀況分析報告》。

第六條 分析報告由引言和正文兩個部分構成。

引言內容是概括闡述報告周期內藥品質量總體狀況，并做出趨勢判斷。

正文內容是分析基本藥物質量安全和醫療器械質量問題，主要包括質量安全狀況、主要問題及原因分析、采取的工作措施和成效、質量安全隱患和預警分析、下一步措施和建議等。

第七條 正文第一部分是“質量安全狀況”，主要從藥品質量監督、藥品質量申訴、藥品質量基礎工作情況等方面進行描述。

藥品質量監督分析的主要內容包括：監督抽查情況、生產許可證監督管理等。

質量申訴分析的主要內容包括：消費者投訴情況、投訴藥品種類和集中反映的問題等。

藥品質量基礎工作情況分析的主要內容包括：標準管理工作、標準制修訂和備案情況等。認證管理工作、企業獲證情況和藥品認證情況等。計量管理工作情況。

第八條 正文第二部分是“主要問題及原因分析”，主要對監督抽查不合格情況、消費者投訴舉報和發生的典型案例等進行分析。

監督抽查不合格情況主要從藥品種類、地區分布和涉及的質量安全問題等方面分析。消費者投訴舉報主要從投訴類別、投訴藥品和集中反映的問題等方面分析。

典型案例主要從案由、案件基本情況、采取的措施及處理結果等方面描述。

第九條 正文第三部分是“采取的工作措施和成效”，主要從針對問題所采取的措施和取得的成效等方面進行描述。第十條 正文第四部分是“藥品質量安全隱患和預警分析”，主要是針對已發現的產品質量問題，預測區域性或品種藥品質量隱患，提出措施建議。

第十一條 正文第五部分是“下一步措施和建議”，主要是提出改進藥品質量監管工作的措施和需要請各級人民政府支持的建議。

第十二條 南昌縣藥監局各科室可以參照本規范，制定具體的實施指南。

《南昌縣食品藥品監督管理局》

第五篇：旅游狀況分析報告

旅游狀況分析報告

在現代經濟快速發展的今天，各式各樣的企業風起云涌，旅游業則更是枝繁葉茂。位于旅游行業龍頭地位的XX旅游業總體運行良好，且呈快速增長態勢。據國內旅游抽樣調查結果顯示，上半年XX市共接待國內游客542.21萬人。其中，過夜游客387.54萬人；一日游人數154.67萬人。實現國內旅游收入37.14億元，游客人均花費684.95元。

地處XX腳下的XXX旅游開發有限公司是一家大型旅游風景區的專業開發公司。公司正著力打造XX的姊妹山——XX山，XX山距XX20公里，是古代帝王拜祭XX的南行宮，有著悠久的歷史。建成后的XX山是一座融參與性、觀賞性、趣味性于一體的現代主題樂園，集水陸空三棲游樂于一身，融日夜雙重娛樂于一體的休閑式度假村。XX山優越的地理位置憑借XX的客源，加上我們以獨特的經營方式去打造XX山的旅游，預計每年游客人數為100萬左右，按其最低人均消費150元計算，營業額可達1.5億左右。

旅游狀況分析：

1、游客消費構成趨向穩定

國內旅游人均消費為684.95元，同比增長5.33%。游客消費構成趨向穩定。游客消費六大要素所占比例是：住宿占19.93%，為136.51元，居第一位；景點旅游占19.69%，為134.87元，居第二位；購物占17.61%，為120.62元，居第三位；餐飲占14.43%，為98.84元，居第四位；娛樂占5.77%，為39.52元，居第五位。XX山風景區的開發將滿足游客的以上需求，尤其是住宿、餐飲、娛樂比XX更是豐富，而且相比之下價格更為優惠。

2、自駕車旅游成為時尚

隨著人們收入水平的提高，自駕車旅游已經成為當今旅游的新時尚。調查中我們也發現，自駕車旅游者均為家庭富有階層，用旅游者自己的話說就是旅游不怕花錢，主要圖個時尚、方便。建成后的XX山是獨具特色的旅游景區，是一座鄉村中的都市，都市中的鄉村，更是XX富有階層游玩的好去處。

3、節慶活動拉動效應顯著

黃金周國內旅游火爆，實現國內旅游收入大幅增長。

節慶活動豐富多彩。舉辦了以“逛XXX廟會，覽民俗風情”為主題的中國XX廟會，歷時一個多月。XX廟會期間XX市共接待國內游客178.16萬人次，同比增長31%。實現旅游收入7.34億元，同比增長36.43%。

與此同時，XX市舉辦了第五屆桃花旅游節，使桃園文化旅游產品越做越強；XX縣舉辦了梨花節，實現了節慶活動與經貿活動的雙豐收。一系列豐富多彩的活動，為傳承和發展XX廟會文化，吸引更多中外游客來泰觀光旅游，在推動XX旅游業的更快發展中發揮了積極作用。

XX山三月三廟會期間，XX兩岸南至XX、XX，北至黃河沿岸的善男信女逾萬人紛至踏來，車水馬龍，煞是熱鬧。今已演變成為集旅游、祈愿、娛樂、物資交易為一體的XX山廟會。每年一屆的廟會必將給XX山旅游風景區帶來可觀的游客數量，XX山的廟會更是體現了XX文化的一個亮點。

4、過夜游客平均停留天數有所增多

據國內旅游抽樣調查結果顯示，來XX的游客過夜平均停留天數有所增多，XX山旅游風景區的建設正是迎合了這一有利形勢，其美麗的夜景更是迎合了這一需求。

5、客源地分布穩中有變

全國31個省、市、自治區均有游客來XX旅游，客源地分布廣泛。據調查，本省游客仍占主流，占全部游客的42.48%。省外列前四位的依次是：江蘇占8.02%，河北占7.17%，北京占6.19%，河南占4.85%。列五到十位的省份分別是：遼寧、上海、黑龍江、山西、天津。還需提及的是，作為XX的周邊省份XX，今年仍排在第13位。從上述數字可以看出，XX旅游的客源地一是周邊省市，二是東部沿海經濟發達地區，三是山東后裔居多的東北地區。XX山的建設可以利用這一有利因素吸引眾多游客，擴大影響面。

6、游客對XX旅游評價上好

來XX游客對XX旅游評價上好。調查采取5分制，結果顯示：XX旅游服務質量綜合評價得分為4.11分。分項看：賓館/飯店4.33分，餐飲4.02分，交通4.06分，購物4.12分，娛樂3.98分，導游服務4.03分，郵電通訊4.06分。

XX旅游設施綜合評價得分為4.23分。分項看：賓館/飯店4.23分，餐飲4.15分，購物4.19分，游覽/參觀點4.18分，交通4.15分，娛樂3.99分，景區（點）廁所4.12分。

游客對XX旅游價格的評議是：83%的游客認為價格合理。

數字顯示，游客對XX旅游環境各項指標的評價上好，反映了游客對XX旅游服務質量、旅游接待設施及旅游價格比較滿意。

這種游客的滿意度保證了來XX游客的數量，從而為XX的姊妹山——XX山提供了大量客源。

7、國內游客主要屬性指標趨穩

a、按性別分組：男性游客占63%，女性游客占37%。

b、按旅游目的分組：觀光/旅游占49.58%，休閑/度假占29.32%，宗教朝拜占4.36%，探親訪友占3.94%，商務、會議、購物、文化體育科技交流及其它占12.8%。

c、按出游方式分組：家庭或與親朋結伴占33.58%；個人占15.12%；單位組織占15.74%；旅行社組織占32.75%，其他占2.81%。

d、按年齡分組：25-44歲占51.90%；19-24歲占33.12%，45-64歲占12.52%，65歲以上和18歲以下占2.46%。

e、按城鄉分組：城鎮居民占80.45%，非城鎮居民占19.55%。

不管是旅游目的，還是出游方式，年齡，城鄉，對XX山來說都是有利的因素，XX山的建設滿足了各式各樣人群的各種需求，而且價格優惠。

8、來XX游客喜好心理變化不大

a、游客最喜歡的夜生活：購物、咖啡屋/茶藝吧/網吧聊天、觀賞節目列前三位，分別占62.36%、61.56%、54.54%。吃夜宵、參與性娛樂活動、健身美容、其它分別占52.61%、33.79%、18.82%、16.33%。

b、最喜歡的旅游商品：民俗/民間藝術品、旅游紀念品、土特產品列前三位，分別占69.61%、65.42%、56.24%。工藝美術品、文化藝術品、一般日用品、其它商品分別占47.62%、41.84%、11.22%、8.05%。

c、最喜歡的旅游商品購買地點：大型商場、專賣店、景區（點）附近列前三位，分別占77.89%、69.16%、56.12%。產品制作廠家、娛樂場所或附近、其它分別占43.31%、32.88%、20.63%。

d、最感興趣的旅游活動：山水風光、文物古跡、民俗風情列前三位，分別占89.23%、80.39%、56.92%。生態旅游、飲食烹調、藝術節慶活動、主題公園、工農業特色旅游、其它分別占30.73%、15.08%、12.70%、9.41%、2.61%、2.95%。

XX山的建設項目既有娛樂項目，又有購物商場，與XX不同的是生態旅游更有特色，民俗風情更濃。

綜上所述，XX市國內旅游形勢良好，經濟效益、社會效益大幅提高。要實現XX山旅游的大突破，從旅游調查的角度分析，必須在旅游人數、游客人均花費、過夜游客來泰停留天數上做足文章。提高旅游人數的大幅增長，要靠知曉度高、吸引力強的旅游產品；提高游客的人均花費水平，要靠吃、住、行、游、購、娛的綜合開發，尤其是餐飲、購物、娛樂檔次的不斷提升。延長游客的停留時間要靠優化旅游環境、提高服務質量、規范市場秩序，讓游客想來不想走，游不完，玩不夠，只有這樣才能把XX山旅游做大做強。