第一篇：HIV安全措施

安順市疾病預防控制中心作業指導書

標題：愛滋病初篩實驗室安全措施

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艾滋病初篩實驗室安全措施

一、目的

規范實驗室操作，預防實驗室工作人員實驗室內感染。

二、適用范圍

本措施適用于所有進入本中心愛滋病初篩實驗室的人員。

三、實驗室要求

1、實驗室應劃分清潔區、半污染區、污染區并有明顯的標志，面積應滿足檢驗需要。

2、實驗室墻面、地面、臺面材料應耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體。

3、工作臺上應安裝紫外燈。

4、實驗室應備有消毒藥品、消毒器材和設備。

5、實驗室應安裝感應流水裝置，備有足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡。

6、清潔區備有存放個人衣服、用品的設備。

7、實驗室應裝置恒溫設備，室溫保持在20--25℃。

四、安全操作

1、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術；

2、不得在實驗室內喝飲料、吸煙、吃食物、和化妝打扮等；不得在實驗室內會客；非工作人員和未穿戴工作服不得進入污染區、半污染區。

3、實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無關的物品帶入實驗室；

4、工作時，要帶手套、穿工作衣和隔離衣，操作時手套破損應立即丟棄、洗手并帶上新手套；

5、不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等；

6、盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物質；

7、工作結束后，要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環境整潔；

8、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手；

9、遇有意外事故，應立即處理并以口頭和書面報告上級部門。如工作人員皮膚被刺傷，可以用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯創傷消毒劑鋟泡皮膚創口；樣品或檢測試劑濺入眼內立即用生理鹽水沖洗，濺入嘴內，先吐出殘留的液體后，用水反復漱口；

10、遇有高危的意外事故發生，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，包括對其隨訪、HIV檢測、休息并暫時離開原崗位3個月，按醫囑服用抗HIV藥物進行預防；

五、污物的處理

1、血液標本置于合適容器內，加蓋蓋緊后運送，切勿污染容器外部。如果容器被污染，要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內，外面套上塑料袋，封口，連同送檢單一并運送，有血液外溢時，立即用消毒液消毒； 安順市疾病預防控制中心作業指導書

標題：愛滋病初篩實驗室安全措施

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2、各種試劑和化學品均應貼有標簽，放置于合適的位置，實驗臺上不放置不必要的物品。任何測試用的樣品和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿，以防滑落打破，污染環境。一旦污染，先在污染區外周圍到入消毒液，逐漸向中心消毒處理；

3、實驗室所有垃圾，包括用過的一次性手套和工作衣，置于專門污染袋內，經焚燒或有效消毒處理后丟棄，污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌；

4、所有用過的實驗用品，尤其是血樣管和血液標本先在實驗室內消毒，再移出清洗，待消毒后再用；

5、所有尖銳物品應置于不宜刺破的容器內，消毒后用合適的方法處理。

6、常用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒法相同。

六、健康監護

1、實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝抗體檢測。

2、每半年進行一次HIV抗體的復檢，并保留血樣一年以上。

3、遇有意外事故，接觸者應在接觸當時、接觸后6周、3個月、6個月及12個月各采血檢查一次。

4、患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損等情況，立即停止檢驗及時診治。

第二篇：HIV保密承諾書

波塘鎮防治艾滋病 防艾宣傳員保密承諾書

我了解有關保密法規制度，知悉應當承擔的保密義務和法律責任。本人鄭重承諾：

一、認真遵守國家保密法律、法規和規章制度，履行保密義務。

二、不提供虛假個人信息，自愿接受保密審查。

三、不違規記錄、存儲、復制和傳遞國家秘密信息，不違規留存國

家秘密載體。

四、不把涉密計算機、涉密存儲設備接入互聯網及其他公共信息網

絡。

五、不在涉密計算機和非涉密計算機之間交叉使用移動存儲介質。

六、不在非涉密計算機、非涉密存儲設備上存儲、處理國家秘密信

息。

七、不以任何方式泄露所接觸和知悉的國家秘密。

八、未經單位審查批準，不擅自發表涉及未公開工作內容的文章、著述。

九、不得以任何理由、任何形式泄露艾滋病病人個人信息。

十、離崗時，自愿接受脫密期管理，簽訂保密承諾書。

違反上述承諾，自愿承擔黨紀、政紀責任和法律責任。

單位：波塘鎮衛生院

衛生所：

承諾人簽名：

****年**月**日

第三篇：HIV申請

申請

金牛區衛生局：

近年來，我院醫資料統計感染HIV的危險因素逐年增多，我們認識到了建立HIV抗體初篩實驗室的緊迫性和必要性。在擬創建艾滋病初篩實驗室過程中，我院嚴格按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》、《全國艾滋病檢測技術規范》、《實驗室生物安全通用要求》中對抗HIV篩查實驗室的相關要求在人員、建筑條件、儀器設備、艾滋病檢測篩查實驗室軟件工作等方面進行了認真的創建準備，現已基本達到創建條件，在此我院特向局領導提出創建初篩實驗室的申請，妥否，請局領導批準為謝！

此致

成都市金牛區金建人民醫院

2014.08.11

第四篇：HIV各項制度DOC

各項制度目錄 HIV初篩實驗室崗位責任制 2 HIV初篩實驗室安全操作制度 3 保密制度 職業暴露登記和監測制度 5 職業暴露保密和報告制度 6 樣品保存、運送、處理管理制度 7 實驗室安全及事故處理、報告制度 8 生物安全實驗室管理制度 9 實驗室技術資料管理制度 10實驗室消毒管理制度 11 進出實驗室管理制度 計算機使用及數據保存、保密管理制度 13 標本、分離物、菌（毒）種的管理制度 14 實驗室檔案保管制度 15儀器設備管理 16 實驗室環境條件 17 實驗室個人防護措施 18 艾滋病實驗室質量管理

艾滋病初篩實驗室人員崗位分配

李文江：負責艾滋病初篩實驗室質量管理，HIV檢測報告單審核簽字、發放登記，HIV檢測的計算機數據管理、艾滋病初篩實驗室生物安全管理。HIV檢測標準操作程序文件審核。檢測樣品的接收登記。

孫研研：負責上級下發的艾滋病檢測藥品試劑、耗材的登記發放。檢測樣品的接收登記，檢測報告單的發放登記。徐立波、孫杰：負責檢測樣品的接收登記，檢測報告單的發放登記。檢測樣品的檢測、運送和處理，檢測設備的維修和校準，建立檢測標準操作程序文件，繪制質控圖。負責艾滋病實驗室日常衛生，實驗后的終末消毒，實驗廢棄物的高壓消毒處理。檢測報告單的發放登記。

艾滋病篩查實驗室崗位責任制

1、負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。

2、負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。

3、定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實驗室，配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記隨訪工作。

4、負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導，協助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作，給予技術支持和指導。

HIV初篩實驗室安全操作制度

1、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。

2、不得在實驗室內喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等。不得在實驗室內會客。

3、實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途。不可將私人和無關的物品帶入實驗室。

4、工作時，要戴手套、穿工作服和隔離衣，操作時手套破損應立即丟棄、洗手并更換新手套。

5、不要用載著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等。

6、盡量避免使用尖銳物品和器具。宜用不易破碎的材料制品。禁止用口吸任何物質。

7、工作結束后，要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上。操作時有標本、檢測試劑外濺時應立即消毒，平時要保持環境整潔。

8、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去衣，用肥皂和流動水洗手。

9、遇到意外事故，應立即處理并分別以口頭和書面報告上級部門。如工作人員皮膚被刺傷，可以用流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯消毒劑浸泡皮膚創口。樣品或檢測試劑濺入眼內應立即用生理鹽水沖洗，濺入口內，應先吐出殘留的液體后，用清水反復漱口。

10、遇見高危的意外事故發生，除進行局部處理外，同時應立即采取預防措施，兇手對其隨訪、HIV檢測、休息并暫離開原崗位3個月，按醫囑服用抗HIV藥物進行預防。

保密制度

1、HIV抗體檢測實驗室要有專人負責妥善保存各種實驗記錄、感染者檔案，不得擅自修改和銷毀。嚴格遵守保密制度，未經省級衛生行政部門許可，不得向無關人員或單位提供任何情況。

2、HIV抗體初篩實驗室檢測的陽性結果不是最終結果，應及時作進一步確認，初篩實驗室不能出具HIV抗體陽性的結果報告，更不能告知受檢者本人。

3、HIV抗體確認實驗室確認的陽性結果，以機密級向送檢單位出具陽性報告。送檢單位接到陽性報告后，應報告當地衛生防疫和衛生行政部門，在對陽性者告知檢測結果時要先做好法律、醫學、生活等方面的咨詢。

4、所有經確認的陽性標本，包括在實驗室留存的標本，應送省級HIV抗體確認中心或省級衛生行政部門指定的單位保存，不得擅自處理。標本保存時間到少5年。

職業暴露登記和監測制度

1、職業暴露登記制度：職業暴露事故的發生單位應建立“艾滋病職業暴露人員個案登記表”（附表7），對職業暴露情況進行登記、保存和上報。詳細記錄職業暴露發生的時間、地點及經過;損傷的具體部位、程度;暴露物種類（培養液、血液或其它體液）和含有HIV的情況;處理方法及處理經過（包括赴現場專家或領導活動）;是否采用暴露后預防藥物，并詳細記錄用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗結果）、用藥的依從性狀況。

2、當地疾病控制部門為職業暴露處理單位，重大職業暴露發生單位應及時與當地疾控中心取得聯系。當地疾控中心應與當地專家聯系根據情況共同進行風險評估，確定用藥的必要性、確定藥物和用藥程序，并將處理情況向主管行政部門報告。

3、監測暴露源：如果坩堝源沒有陽性或陰性的血清學化驗結果應立即檢測，最好做快速試驗，因其結果可在幾十分鐘內得到。如果暴露源有急性HIV綜合征的癥狀，應同時檢測病毒裁量。

4、監測職業暴露者：由本省HIV監測（或確認）中心抽血檢測職業暴露者的HIV-1/2抗體（包括做快速試驗），該血清留樣備用。如果職業暴露者以前已有HIV抗體的化驗結果，則應加以記錄。暴露后1年內要定期監測HIV抗體，即分別在暴露后4周、8周、12周、6個月監測。結果填寫在的“艾滋病職業暴露人員個案登記表”（附表7）內。

5、使用預防性用藥，應注意監測藥物的毒副作用，包括使用預防性治療時和服藥兩周后的全血檢測、肝和腎功能檢測。小型事故可在緊急處理后，立即將事故情況和處理措施報告主管領導和有關專家，以及時發現處理中的疏漏之處，便處理晝完善妥當。不采取暴露后預防用藥者，也要定期檢測HIV抗體，檢測時間同前。

職業暴露保密和報告制度

1、保密：無論職業暴露、重大事故或小型事故，對涉及的職業暴露者，均應注意做好保密工作。每一個得到信息的機構或個人均應做好保密工作。

2、報告制度：各職業暴露處理單位及時將填報的“艾滋病職業暴露人員個案登記表”（附表7）報至本省疾病預防控制中心。每年1月10日和7月10日前，省疾控中心匯總本省職業暴露情況，填寫“艾滋病防治工作人員職業暴露事故匯總表”（附表8），匯總后報到本省（直轄市、自治區）衛生廳（局），抄報中國疾控中心性艾中心。

HIV初篩實驗室樣品保存、運送、處理管理制度

1、用于HIV抗體檢測的血漿或血清樣品，應存放于-20°C以下，短期內進行檢測的樣品可存放于2-8°C。

2、可疑樣品的運送，應采用WHO提出的三層包裝系統，第一層容器裝樣品，要求不滲漏。第二層容器要求耐受性好。第三層放在一個運輸用外層包裝內，應易于消毒。

3、樣品的接收必須在具有處理感染源設備的實驗室內由經過培訓的，穿戴防護衣的工作人員打開，用后的包裹應進行消毒。

4、打開標本容器時要小心，以防內容物潑濺。樣品處理時若內容物有可能濺出，則應在生物安全柜中戴手套進行，同時應戴口罩、防護鏡，以防皮膚或粘膜污染。5、5、從HIV實驗室出來的所廢棄物，包括不再需要的樣品，培養物和其它物品，均應視為感染性廢棄物，并在高壓滅菌121°C30分鐘后焚燒。

實驗室安全及事故處理、報告制度 實驗室應建立延時意外事故的應急指揮部和處置體系，制定各種意外危險的應急預案并體現在實驗室生物安全手冊中，包括下列內容：

1.1防備火災、灌水、地震和爆炸等自然災害。1.2意外暴露的處理和污染的清除。

1.3意外事故發生時的繼續操作人員緊急撤離和對動物的處理。

1.4人員暴露和受傷的緊急醫療處理，如醫療監護、臨床處理和流行病學調查等。2 實驗室安全制度

2.1實驗室人員必須具備有檢驗工作經歷，經過生物安全知識、個人防護和有關標準操作規程，儀器設備操作規程及接受有關的潛在危險知識的培訓，掌握預防職業暴露和暴露后的處理程序專門培訓，考試合格具有上崗資格方可進入生物安全實驗室工作。

2.1進入實驗室前，所在實驗室人員了解實驗室的特殊危險，實驗人員要閱讀并按照操作規程嚴格操作。

2.3實驗人員進入實驗室前，首先打開紫外線燈，照射半小時以上;應按照有關規定，正確穿戴個人防護用品;工作完畢后，紫外線燈再照射半小時以上，打開前門，將實驗場所用材料和物品放入容器中高壓滅菌;按順序脫下個人防護用品，就地消毒不得穿工作服離開實驗室。

2.4外來人員學習、參觀實驗室，必須經領導批準，并登記，由本實驗室人員陪同正確穿戴個人防護用品方可進入。3 實驗室安全操作

3.1根據所操作微生物的不同危害等級，需要相應的實驗室設施、安全設備以及實驗室操作和技術。

3.2從事高致病性微生物必須在BSL-2以上等級生物安全實驗室內操作。

3.3在實驗操作前，必須認真檢查實驗設備、儀器是否在正常工作狀態，發現問題應立即報告，及時處理，設備、儀器不得帶“病”運轉。

3.4穿戴好防護服、帶防護眼鏡、乳膠手套等個人防護用品。3.5實驗完畢后，要清潔實驗室地面并且用消毒劑擦拭實驗臺面，對實驗后的廢棄物需高壓滅菌處理。

3.6檢驗報告單不得在污染區內出具，必須在清潔區或通過傳真、電腦輸出。

3.7實驗完畢，認真檢查水、電是否關閉，按順序脫下工作服。實驗室意外事件應急處理

4.1皮膚污染：污染部位應立即用清水或肥皂水沖洗，先用75%酒精或0.5%碘伏浸泡，然后再用清水沖洗。4.2粘膜暴露：應立即用生理鹽水充分沖洗。

4.3損傷：包括皮膚破損、刺傷、切傷等，應立即用力反復擠傷口，盡量擠出損傷處的血液，然后用大量清水洗傷口，并用75%酒精或0.5%碘伏涂擦消毒，并包扎好傷口。4.4眼睛濺入：立即用洗眼器，或生理鹽水大量反復沖洗，連續沖洗至少10分鐘。

4.5衣服污染：盡快脫掉防護服和防護手套，洗手，并重新換上新防護服。被污染的防護服和手套等，應放入指定消毒袋，封好后立即消毒或焚燒。

4.6對實驗臺面等污染：應用2000mg/L次氯酸鈉浸泡10-15分鐘后，該清理地方用吸水物質吸凈臺面。

4.7污染了感染性物質的玻璃物品，如小瓶或玻璃容器破碎后，應用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒劑倒在上面，30分鐘后，再把破瓶和布、紙巾等物品清理走，裝入指定袋里棄掉。4.8實驗器具污染：可放置2000mg/L次氯酸鈉浸泡24小時后，洗凈即可，以上這些步驟均應戴手套進行。4.9建立實驗室事故登記、報告制度。

4.10實驗室發生事故，在妥善處理同時逐級向上級匯報，必要時及時進入現場處理，如實填寫事故記錄和處理記錄。4.11處理后負責人應立即向單位生物安全委員會作詳細匯報。

4.12生物安全委員會和負責人應認真負責，及時對事故做出危險程度評估。

4.13在12小時內向上級主管部門匯報。

4.14對事故的經過以及事故的原因和責任進行實事求是的分析，對受傷者的發病過程做詳細記錄和檢驗。

4.15事故結束后，當事人、負責人應找出事故原因，總結教訓寫出事故原因、經過、后果和影響的書面材料。

生物安全實驗室管理制度

1、實驗室門上應有國際生物危險警告標志。

2、只有經過授權的人員才允許進入實驗室的工作區。

3、在實驗室里工作時要始終穿著實驗室連衣褲、實驗服或工作服及不露腳趾的鞋。

4、實驗人員在操作完有感染性的材料或動物后，及離開實驗室工作前必須洗手。

5、當有必要保護眼睛和面部以防紫外線輻射或實驗材料噴射、沖擊時必須要佩帶護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其他防護用品。

6、實驗室外禁止穿防護服，不得穿防護服進入餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、教室和廁所。

7、標上在實驗室工作區吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。

8、禁止在實驗室工作區內的任何地方儲存人用食品及飲料。

9、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一個柜子里。

第五篇：HIV實驗室管理制度

開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

艾滋病實驗室管理制度

為了進一步科學化、制度化、規范化管理實驗室，強化職責，保證實驗室的生物安全。消除實驗室各種安全隱患，保證艾滋病篩查實驗室各項工作安全、有序和規范，加強實驗室工作人員安全防范意識，保障實驗室工作人員的健康，使艾滋病實驗室管理工作規范化，標準化，特制定以下管理制度：

HIV實驗室進入制度

1、所有無關人員未經批準不得隨意進入實驗室。

2、外來參觀者進入實驗室前須報業務質量管理科登記并填寫外來人員進入特殊實驗區域審批表，經批準后方可進入。進入實驗室前必須換鞋（或穿上鞋套，必要時換上工作服）且在實驗室工作人員引導下進入實驗室，離開實驗室必須換鞋后才能離開。

3、實驗室工作人員進入實驗室必須換鞋，穿工作服后進入。

4、實驗室工作人員離開實驗室必須換鞋，脫去工作服，不得穿上工作服離開實驗室。

5、實驗室工作人員不得在實驗室內會客，違者按有關規定處理。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

HIV實驗室安全防護制度

1、目的

規范HIV實驗室生物安全防護制度。

2、適用范圍

適用于HIV實驗室個人防護實驗室管理、人員培訓管理。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本細則規定程序進行檢測工作。3.2科室負責人：負責監督實施和改進。

4、實驗室安全防護 4.1 個人防護及保健

本實驗室所用的個人防護裝備均應符合國家有關標準的要求。4.1.1 防護服

4.1.1.1 應滿足實驗室每個工作人員配備足夠的防護服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時應將清潔的防護服置于實驗室清潔區內專用存放處。

4.1.1.2 離開實驗室時，應脫去防護服。穿過的被污染的防護服應經消毒后方可洗滌或廢棄。

4.1.1.3 當含有HIV的液體（樣品）及有可能濺到工作人員時，應使用防滲透性的（如塑料）圍裙。

4.1.1.4 當發現防護服已被污染時，應立即更換。

4.1.1.5 應配備足夠的一次性橡膠手術手套、一次性口罩、安全防護眼鏡及沖洗眼睛的裝置。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

4.1.1.6 應配備實驗室專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。4.1.2 個人保健

4.1.2.1 高標準的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的任何傷口和擦傷都應以防水料覆蓋。

4.1.2.2 進實驗室前摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。

4.1.2.3 進入實驗實應穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應戴雙層手套和防護眼鏡。

4.1.2.4 離開實驗室前必須脫去工作服隔離衣，并洗手。4.1.2.5 嚴禁在艾滋病實驗室內進食、飲水、吸煙和化妝會客。5 實驗室管理要求

5.1實驗室的儀器設備：儀器設備管理、建筑和設施的安全性應符合《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2009和本《守則》要求。

5.1.1.根據本《守則》制訂本實驗室的安全工作制度或安全標準操作程序（S-SOP），該制度或程序應適用于現在實驗條件，并與實驗室其它規定相一致。

5.2 意外事故管理

5.2.1 無論是否發生意外事故，每年都要對安全工作制度或安全標準操作程序及其實施情況進行檢查和修訂，并有記錄。

5.2.2 制定意外事故處理預案。建立意外事故登記和報告制度。5.2.3 分管領導負責組織對突發事件和職業暴露事故進行調查、開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

登記、處理和報告。

5.3 人員培訓和管理

5.3.1 中心應對所有檢測人員提供并完成與工作相關的充足有效的技術培訓。強化全員安全培訓和“普遍性防護原則”安全意識。人員必須經過HIV檢測技術和省級以上艾滋病實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗室管理人員的監督。科室負責人需對實驗室工作和環境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自已和他人的安全。

5.3.2 新上崗人員必須告知實驗室工作的潛在危險，并進行安全教育，直至有能力后方能單獨工作。

5.3.3 科室負責人應了解科室工作人員，在安排工作區域時，要根據人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環境做好安全檢查。

5.3.4 新調入人員、外來合作、進修和學習的人員在進入實驗室前必須經過單位批準。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。實驗室的安全操作

6.1 工作人員進入實驗室區域時，要根據其工作的種類和所涉及的生物試劑，對實驗室環境做好安全檢查。

6.2 進入實驗室應穿隔離衣、戴手套，必要時（如對初篩陽性標本進行復測時戴防護眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不得戴著手套觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

6.3 如接觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護。操作時手套破損，應立即丟棄、洗手并戴上新手套。

6.4 禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來操作實驗室的所有液體。

6.5 操作中的標本、檢測試劑外濺時應及時消毒。對大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前先用1%次氯酸鈉液浸泡，然后戴上手套擦凈，并做好差錯、意外、事故登記。

6.6 工作完畢，要對工作臺面消毒。工作臺面應當用0.1%～0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精噴灑消毒。

6.7 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服再肥皂和流動水洗手。

6.8 血清及其它體液樣品均應嚴格按要求妥善保存，HIV抗體陽性樣品應做好標記單獨保存。避免利器的使用

7.1 盡量避免在實驗室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防剌傷。如果必須使用，在處理或清洗時應采取措施防止剌傷或劃傷，并應對用過的物品進行消毒處理。

7.2 盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和剌傷的危險性。

7.3 應將用過的銳器直接放入耐剌、防滲漏的利器盒，針頭直接放入堅固的容器內，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度 樣品的采集

8.1所有的血液、血清、未固定的組織液樣品，均視為有潛在傳染性，都應以安全的方式進行操作。

8.2 應象操作未知傳染風險樣品一樣，小心存放、拿取和使用包括可能有傳染性的質量控制和參考物質。用后的包裹應進行消毒。

8.3 采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發生剌傷皮膚和造成外界污染。

8.4 如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴格按常規進行。在剌破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

8.5 離心機要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。帶入和帶出實驗室的物品

9.1 對所有帶入實驗室的物品都應進行檢查。含有測試樣品的包裹應在安全柜或送到合適的實驗室方可打開，不能在收發地點和倉庫等地點打開，包裹必須在下列情況下才能打開：工作人員應有過處理感染源方面的訓練；具有處理感染源設備的實驗室；穿戴防護衣的工作人員；用后置可消毒的容器中消毒。

9.2 打開標本容器時要小心，以防內容物潑濺。核對樣品與送檢單，檢查樣品管有無破損和溢漏。如發現溢漏應立即將尚存留的樣品移出，對樣品管和盛器消毒，同時要報告所長并填寫差錯、意外、事故登記。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

9.3 檢查樣品的狀況，記錄有無嚴重溶血、微生物污染、血脂過多以及黃疸等情況。如是污染過重或者認為樣品不能被接受，則應將樣品安全廢棄。同時將情況立即通知送樣人。

9.4 對血液和體液常規操作可在工作臺上進行。樣品處理時若內容物有可能濺出，則應在生物安全柜中戴手套進行。同時應戴口罩、防護眼鏡，以防皮膚或粘膜污染。

9.5 在將HIV/AIDS樣本轉到其它實驗室時，運送樣品時應防止對工作人員、患者或環境造成污染。護送樣品的人應明確接收地點和接收入，實驗室負責人或其指定的人員應及時確認樣品已送達指定的實驗室，被轉入安全位置并行到妥善處理。

9.6 污染或可能被污染的材料在帶出實驗室前應進行消毒。9.7 用于空運的樣品要按照國際空運協會（IATA）的規則進行包裝和標記，并提交相應的資料。

10、支持性文件

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HIV實驗室人員健康監護制度

1、目的

規范HIV實驗室人員健康監護制度。

2、適用范圍

適應艾滋病實驗室所有工作人員

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格執行本細則規定制度。3.2 科室負責人：負責監督實施和建立健康檔案。

4、人員健康監護

4.1 嚴格執行實驗室工作人員采血檢測HIV抗體和健康監護，工作人員血清應長期保留。

4.2所進實驗室工作人員工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。

4.3對實驗室工作人員注射乙肝疫苗。

4.4對實驗室所有工作人員建立健康檔案并定期歸檔。4.5遇有職業暴露等實驗室事故，暴露后6周、12周、6個月及12個月采血檢測一次HIV抗體并記錄歸檔。

5、支持性文件

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實驗室污染物、廢棄物消毒處理制度

1、目的

規范HIV實驗室污染物、廢棄物的處理。

2、適用范圍

適應艾滋實驗室廢棄物品處理及消毒方法。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、廢棄物處置

4.1從事污染物、廢棄物消毒處理的工作人員必須懂得生物危險和必要的相關的基本知識。

4.2從事高壓壓力蒸汽滅菌操作人員必須持有壓力容器作業上崗證。

4.3血標本、有感染性的試劑（試驗后剩余和過期）、外部質控品等液態污物置于壓力容器內高壓消毒后處理，如有外溢，用消毒液消毒。

4.4盛裝血液的樣品管以及用于分裝樣品和實驗過程中使用過的螺旋管置于壓力容器內高壓消毒后處理。

4.5實驗過程中使用的吸頭裝于專用的污物桶內，置于壓力容器內高壓消毒后處理。

4.6所有實驗室固體垃圾置于專用污物袋內，交中心統一焚燒或有效消毒后丟棄，并填好污物、廢棄物交接登記。開江縣疾病預防控制中心艾滋病篩查實驗室管理制度

4.7 污染的非一次性工作衣應先消毒后再洗滌。

4.8尖銳物品應置于不宜刺破的容器內，消毒后用合適方法處理。5 HIV實驗室常用的消毒方法（常用消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒法相同）

5.1 高壓蒸汽消毒，121℃，保持15～20min；

5.2 干燥空氣烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。5.3 HIV實驗室常用的化學消毒方法

HIV實驗室最常用的化學消毒劑是含氯消毒劑（次氯酸鈉，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

5.4 廢棄物缸；5000mg/L次氯酸鈉。

5.5 生物安全柜工作臺面和儀器表面；75%乙醇。5.6 溢出物；5000mg/L次氯酸鈉。

5.7 污染的臺面和器具；2000mg/L次氯酸鈉，也可以用過氧化氫或過氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。

6、支持性文件

《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版

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HIV實驗室職業暴露處理登記制度

1、目的

規范HIV實驗室職業暴露特制定本制度。

2、適用范圍

適應艾滋實驗室職業暴露及消毒方法。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、艾滋病的職業暴露后預防 職業暴露

艾滋病的職業暴露是指醫務工作者、實驗室工作人員及有關監管人員在從事HIV/AIDS診斷、治療、護理、預防、檢驗、管理工作過程中，暴露于含有HIV的血液、體液和實驗室培養液，即暴露于含有HIV的液體等引起的危害。

HIV/AIDS的職業暴露后預防

HIV/AIDS的職業暴露后預防（Postexposure prophylaxis，PEP）應包括急救、對暴露級別的評估、暴露源嚴重程度的評估、預防性用藥的推薦處理方案、報告與保密。

4.1 職業暴露后的急救處理

4.1.1 剌激出血：職業暴露的緊急處理，只要情況允許，應實行急救。如皮膚有傷口，應當反復輕輕擠壓，盡可能擠損傷處的血液。

4.1.2 肥皂和清水沖洗傷口或沾污的皮膚。如果是粘膜暴露，應

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用生理鹽（或清水）反復沖洗。

4.1.3 受傷部位的消毒與包扎：傷口應用消毒液（如75%酒精、2000mg/L、次氯酸鈉、0.2%-0.5%過氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。

4.1.4 由于暴露后有無采取急救措施對職業暴露后HIV感染有一定影響，故應盡量為受傷者尋找醫療機構，以求正確護理傷口和暴露后急救得理。

4.2 及時對發生職業暴露的人員進行進一步咨詢和處理包括以下內容：

4.2.1暴露級別（Exposure Code）的評估，分為1、2、3級。4.2.2 確定HIV暴露源頭嚴重程度，分為輕度、重度和不明。4.2.3 根據暴露級別和暴露源病毒載量水平預防性用藥的推薦處理方案。

4.2.3.1 在暴露后預防用藥應立即開始，最好在暴露后1～2h之內。雖然動物研究顯示24～36h之后再進行預防性用藥可能已無效，但是還不確對人員無效。對于感染危險性很高的暴露者，即使間隔時間很長（比如1～2周），也應考慮使用預防性治療；因為即使不能防止感染，早期治療對HIV急性感染也有好處。由于服用4周AZT（逆轉錄酶制劑）才有一定保護作用，如果無很大的副作用，預防性治療用藥時間應持續4周。

4.2.3.2 有關HIV暴露后預防的一些具體建議：美國PEP失敗至少21例，其原因包括：①大劑量病毒接種；②開始治療過晚；③用

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藥療程過短；④用藥劑量不足；⑤暴露源患者是否已用抗病毒藥物治療。因此具體建議如下：

（1）如果存在用藥指征，則應當在暴露后盡快開始PEP。（2）暴露后72h內應當考慮對暴露者進行重新評估，尤其是獲得了新的暴露情況或源患者資料時。

（3）在患者可耐受的前提下，給予4周的PEP。

（4）如果證實源患者未感染HIV，則應當立即中斷PEP。4.2.3.3 如果出現主觀的或客觀的毒副作用，應在專家的指導下，減少劑量或換用藥物，并詳細記錄藥物毒副作用情況。

4.2.3.4 育齡婦女使用AZT作為預防用藥期間，應避免或終止妊娠。

4.3 登記、監測、報告與保密 4.3.1 建立職業暴露登記和監測制度

（1）職業暴露登記制度；建立“艾滋病職業暴露人員個案登記表”，對職業暴露情況進行登記、保存和上報。詳細記錄職業暴露發生的時間、地點及經過；暴露方式；操作的具體部位、程度；暴露物種類（培養液、血液或其它體液）和含有詳細記錄用藥情況；處理方法及處理經過（包括赴現場專家或領導活動）；是否采用暴露后預防藥物，并詳細記錄用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝腎功能化驗結果）、用藥的依從性狀況。

（2）進行風險評估：與中心有關專家根據情況共同進行風險評估，確定用藥的必要性、確定預防藥物和用藥程序，并將處理情況向

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中心領導匯報。

（3）監測暴露源：如果暴露源沒有陽性或陰性的血清學化驗結果應立即檢測，最好做快速試驗，因其結果可在幾十分鐘內得到。如果暴露源有急性HIV綜合征癥狀，應同時檢測病毒載量。

（4）監測職業暴露者：由中心抽血檢測職業暴露者的HIV-1/2抗體（包括做快速試驗），該血清留樣備用。如果職業暴露者以前已有HIV抗體的化驗結果，則應加以記錄，暴露后1年內要定期監測HIV抗體，即分別在暴露后4周、8周、12周、6個月監測。并填寫“艾滋病職業暴露人員個案登記表”。

（5）使用預防性用藥，應注意監測藥物的毒副作用，包括使用預防性治療時和服藥兩周后的全血檢測、腎功能和肝功檢測。小型事故可在緊急處理后，立即將事故情況處理措施報告主管領導和有關專家，以及時發現處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。不采取暴露后預防用藥者，也要定期檢測HIV抗體，檢測時間同上。

4.2.6.2 保密和報告制度

（1）保密：無論職業暴露、重大事故或小型事故，對涉及的職業暴露者，均應注意保密工作。每一個得到信息的機構或個人均應做好保密工作。

（2）報告制度：如發生暴露應及時將填報的“艾滋病職業暴露人員個案登記表”報省疾病預防控制中心。

5、支持性文件

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HIV實驗室差錯、意外、事故處理登記制度

1、目的

規范艾滋室差錯、意外、事故處理登記制度。

2、適用范圍

適用艾滋室差錯、意外、事故處理登記。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、實驗室意外和事故處理

意外—指發生了未導致個人傷害偶然發生的危險，但也可能已經發生了傷害。

事故—指發生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型和重大的。小型意外—少量潛在傳染性物質漏到椅子上，其有效處理措施是消毒污染處。

重大意外—任何情況下，如果懷疑有嚴重性的意外，都將被視為重要的，實驗室必須被清空，鎖上，并且要請教安全專家，聽從他們的意見。

4.1 意外和事故的緊急處理措施

發生意外事故時，應立即進行緊急處理，并報告實驗室負責人。4.1.1 皮膚針剌傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用72%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。

4.1.2 皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當的消毒劑

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浸泡，如75%乙醇或其它皮膚消毒劑。

4.1.3 粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.1.4 衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行消毒處理。4.1.5 污染物潑濺：發生小范圍污染物潑濺事故時，應立即進行消毒處理。發生大范圍污染物潑濺事故時，應立即通知領導和負責人到達事故現場查清情況，確定消毒的程序。

4.1.6 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實驗室的常規空氣消毒。

4.2 如果實驗室一旦發生了重大潑濺事故，應按嚴重情況處理，并采取以下措施：

（1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴散。（2）控制污染—鎖門并防止進一步進入。

（3）通知實驗室安全負責人、主管領導等，以便查清情況。確定消毒處理的程序。

（4）如果認為合適，可進行生物安全柜和/或實驗室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或實驗室必須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開。【生物安全柜：25ml福爾馬林和等量水混合后放在一個蒸發皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發，保持至少6h，最好過夜。實驗室：福爾馬林和水的體積根據實驗室大小而定】。具體操作可按說明書執行。

（5）發生溢出后離開房間約30分鐘。穿防護服，被濺的地方用經消毒劑浸泡的吸水物質覆蓋；消毒劑起作用10-15分鐘后清理該地

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方。移吸水性物質，用消毒劑沖洗該地方。

4.3意外事故必須進登記，內容包括： ①意外和事故發生的時間、地點及詳細經過。

②處理方法和經過，包括專家或領導赴現場指導和處理的情況。③隨訪檢測的日期、項目和結果。4.4意外和事故的報告和檢測

4.4.1 發生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個月要定期檢測。

4.4.2 發生小型事故事時可以緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家。

5、支持性文件

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HIV實驗室保密制度

1、目的

規范HIV實驗室保密工作。

2、適用范圍

適用于艾滋病實驗室。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、保密工作：

4.1嚴格按單位質量管理體系中的保密制度執行。

4.2 與HIV/AIDS相關檢測項目的所有資料均應嚴格保密，包括送檢單與檢測記錄的保管、報告單的發放和工作人員采血檢測報告等。

4.3 實驗室所有人員應具有高度的保密意識。不可對無關人員透露檢測結果。

4.4 保密制度納入考核，發現問題及時處理并根據情況修訂保密制度。

5、支持性文件

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HIV實驗室診斷試劑使用管理制度

1、目的

規范HIV實驗室檢驗試劑使用管理。

2、適用范圍

適應艾滋室檢驗試劑使用管理。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度執行。3.2 科室負責人：負責監督實施和改進。

4、診斷試劑使用管理 4.1 試劑選擇

試劑盒經過國家藥品監督管理局批準和中國藥品生物制品檢定所批批檢合格，優先選擇經過臨床評估質量優良的試劑盒。4.2 試劑登記并建擋

對調撥、贈送、自購試劑必須進行驗收登記（登記于達州市疾病預防控制中心試劑耗材來源及領取登記表）并盡量收集廠家的批批檢國家批文（復印件）。建立試劑檔案備查。

4.3 試劑使用

按試劑的失效期先后順序，失效期短的先用，失效期長的后用。所有試劑必須在失效期內使用，過期試劑不得使用。

4.4 試劑保存

按試劑要求保存在專用冰箱內，每天記錄冰箱溫度，發現異常及時報告并迅速妥善處理，確保試劑使用。

5、支持性文件

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HIV實驗室質量管理制度

1、目的：

規范HIV實驗室質量管理和質量保證。

2、適用范圍

適用于HIV實驗室質量保證、質量控制和質量評價。

3、職責

3.1 檢測人員：嚴格按照本制度規定執行 3.2 科室負責人：負責監督實施和改進

4、質量保證(QA)4.1行政支持

行政部門要關心艾滋病實驗室的建設和發展，保證實驗室負責人和主要技術人員的穩定，保證實驗室建筑和設備需要、給予充足的經費支持，并進行經常性監督檢查。4.2實驗室規范化建設

艾滋病實驗室的設置及其建筑、設施、設備必須符合《艾滋病檢測技術規范》的要求。4.3人員培訓及其評價

實驗室工作人員上崗前必須接受技術培訓并獲得合格證書。在工作中要定期或不定期接受復訓。實驗室主管領導應定期對工作人員進行評價，包括工作的準確性、效率、執行安全條例和規章制度情況、職業道德、出勤率以及上崗資格等。

4.4標本收集、保存要符合《全國艾滋病檢測技術規范》2009年版。

4.5檢測方法和試劑的選擇

應使用最可靠的檢測方法和儀器，并定期進行評價。4.6設備維護與校準

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應該設立常用儀器的維護制度，以保證正常運轉。方法如下： 4.6.1酶標讀數儀、洗板機

每天：核對濾光片波長，檢查洗板機管道是否通暢，是否有漏液現象。

每周：清潔儀器表面，保護光學零件不沾灰塵。

每月：檢查洗滌時各孔是否與相應的沖洗頭對位良好，負壓是否符合規定要求。

每年：檢查、清洗濾光片，如果出現破裂或霉點則要更換。根據儀器內具有的校準程序或使用校準板，對濾光片的精密度進行校驗并保留記錄。4.6.2移液器 ：

一年至少應該標定一次，發現異常情況應隨時進行標定。標定方法包括有色溶液光譜分析法、稱量校準法、同位素計數法以及使用配套校準盒等。標定多道移液器時，必須保證每一個加樣頭都能夠連續、準確地加樣。移液器的精密度應在廠家說明書規定的范圍內。

4.6.3冰箱和孵育箱：定期檢查溫度并作好記錄，必須每天檢查和記錄低溫及超低溫冰箱的溫度。

4.6.4定期檢查生物安全柜及其他儀器設備工作情況。4.7文件管理 4.7.1作業指導書

艾滋病實驗室要建立覆蓋主要工作內容的SOP文件。（詳見第四章）

SOP由各崗位工作人員起草，實驗室負責人審定，并應定期修訂。修訂應該在實驗室主管人員的領導下進行，每年至少一次。所有工作人員要在所從事工作的SOP文件上簽名表示已經閱讀并掌握了有關

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內容。

SOP通常包括以下內容：（1）標題和編號（2）編寫和修改日期（3）編寫和修訂人員姓名（4）方法、目的和原理（5）相應的職業規范（6）檢測設備和試劑（7）其他相關步驟（8）健康和安全操作指南

（9）結果的解釋和報告以及出現問題時所采取的措施（10）附錄，包括相關的附加文件如標準表格、設備和試劑盒說明書等。

艾滋病檢測實驗室應建立以下SOP（1）樣本的接收、登記和處理（2）檢測方法和步驟（3）質控品的應用方法（4）儀器的使用與維護（5）結果解釋與報告（7）保密程序（8）檢測數據的記錄（9）追蹤和處理

（10）實驗室的清理和消毒（11）安全

4.7.2實驗原始記錄表

應按實驗要求，設計操作的原始記錄表，標明空白對照、陽性對

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照、陰性對照、外部對照以及待檢樣品的位置，便于指導實驗人員加樣。要注明試劑盒來源、測定方法、批號、有效期、操作人員和復核人員姓名及檢測日期。

標本的登記

收到標本后，及時登記有關參數，包括受檢者姓名或代號、試管編號、性別、年齡、職業、送檢單位、人群類別、檢驗結果、送檢日期、報告日期、備注(必要時記錄通信地址)等。

HIV抗體復查送檢單和 HIV 抗體檢測確認報告單見《艾滋病檢測工作管理辦法》。4.7.3文件存檔

實驗原始記錄表、打印數據、膜反應條帶或其照片、檢測記錄表、標本登記、標本保存記錄以及儀器設備維修和校準記錄等都應該妥善存檔保存15年以上。最好同時使用計算機保存各種文件和記錄。

5、支持性文件

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HIV實驗室清潔衛生制度

HIV實驗室是檢測的重地,為了保證正常工作的順利進行, 在遵守實驗室守則和安全規則的前提下，為了給大家創造良好的工作和學習的環境,特制定以下清潔衛生制度：

1、實驗室各位工作人員都要有保持清潔衛生，保護周圍環境整潔意識，時刻注意。

2、實驗室儀器設備要擺放整齊,布局合理。

3、桌面儀器要無灰塵.地面無塵土,無積水,無紙屑,煙頭等垃圾.墻面及門窗要清潔,無積灰,無蛛網等。

4、在實驗室不存放與實驗室無關的雜物、私人用品。

5、實驗室要保持通風,采光,照明設施完好。

6、實驗室中不能攜帶食物、飲料進入。

7、實驗室工作人員在實驗室工作或學習時,必須保持實驗室室內外的清潔衛生,不準抽煙,不準隨地吐痰,不準亂拋紙屑雜物.下班時要整理好儀器,擺放好桌椅,打掃桌面,地面和門窗的清潔衛生。

8、實驗操作完成后，桌面、地面、水池等地方應沒有血跡、試劑殘留物、污染物及其它醫療廢物，下水道過濾網上應通暢,無任何雜物。

9、每周要大搞衛生一次。

10、下班時關閉水,電,門窗;注意安全。

11、對影響實驗室環境衛生的行為，實驗管理員要制止，對不聽勸告的要禁止其進入實驗室。

12、本制度從制訂之日起執行。

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附：

HIV實驗室個人用品穿脫程序

一、穿防護用品順序

1、換上實驗室個人專用鞋。

2、套上一次性鞋套。

3、戴上工作帽。

4、先穿工作服，外面穿一次性隔離衣。

5、戴防護眼鏡。

6、戴一次性手套，將手套套在一次性防護服袖口外面。如接觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩副）手套以增加保護。

二、脫防護用品順序

1、摘下防護鏡，放入消毒液中。

2、脫掉防護服，將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

3、摘掉手套，一次性手套應將反面朝外，放入專用垃圾桶中。

4、將手指反掏進帽子，將帽子輕輕摘下，反面朝外，放入專用垃圾桶中。

5、脫下鞋套，將鞋套反面朝外，放入專用垃圾桶中。

6、脫下實驗室個人專用鞋。