第一篇：關于調整化妝品新原料注冊管理有關事宜的通告(征求意見稿)

附件1：

關于調整化妝品新原料注冊管理有關

事宜的通告（征求意見稿）

為保障消費者健康權益，鼓勵企業積極創新，依據《化妝品衛生監督條例》相關規定，現就調整化妝品新原料注冊管理有關事宜通告如下：

一、自2014年4月1日起，食品藥品監管總局不再發布化妝品新原料審批公告。經審查批準的化妝品新原料，食品藥品監管總局向申請人核發《化妝品新原料試用批件》，批件有效期四年，有效期屆滿批件自行廢止。獲得批準的新原料可在批件核準的范圍內生產、銷售、使用。核準范圍以外其它企業需使用該原料的，應當另行向食品藥品監管總局申報。

二、獲得批準的申請人應當建立完整的化妝品新原料追溯制度及安全風險信息收集制度，通過食品藥品監管總局建立的網絡平臺定期向食品藥品監管部門報告新原料生產、流通、使用情況及安全相關信息。發現存在安全問題時，應當立即停止銷售相關產品，并向食品藥品監管部門報告。未按規定履行相關義務的，食品藥品監管總局可撤銷該化妝品新原料批件。

三、隨著科學技術的發展，對已批準的化妝品新原料的安全性方面有新認識的，食品藥品監管總局可組織開展再評價，需要申請人補充提交相關安全性資料的，申請人應予以配合。經再評價不符合要求的，食品藥品監管總局可公告禁止該新原料的使

用。批件有效期屆滿，結合使用情況進行評估符合要求的，食品藥品監管總局將該新原料納入已使用化妝品原料管理。

四、化妝品新原料的申報與審評工作參照《化妝品新原料申報與審評指南》（國食藥監許〔2011〕207號）規定執行。

五、2014年4月1日前獲得批準的化妝品新原料，按照原公告批準形式管理。特此通告。

2014

食品藥品監管總局 年1月×日

附件2：

《關于調整化妝品新原料注冊管理

有關事宜的通告》起草說明

一、起草背景

為進一步加強化妝品原料安全管理，在保障消費者安全權益的同時，積極鼓勵企業技術創新，我局擬在現行《化妝品衛生監督條例》確定的制度框架下，對化妝品新原料注冊管理方面的一些具體措施進行適度調整，使其更加符合監管形勢的需要，更好地發揮監管政策的調控引導作用。

二、主要內容

（一）在現行法規的制度框架下，將具體的公告批準形式變更為產品批件批準形式，進一步厘清政府、企業在原料安全管理方面的責任。依照現行的規定，化妝品新原料安全性相關資料由申報企業負責提供，總局審查通過后以公告形式批準，一旦獲批所有企業均可自由使用該種原料。在此種管理模式下，審查工作中不僅要考慮申報企業基于本身工藝、規格所生產新原料的安全性，還需要考慮同品種其它可能工藝及規格原料的安全性，增加了企業自身產品以外其它產品的安全性證明責任。調整為批件批準形式后，企業將結合其自身生產工藝及規格提交安全性評價資料，對其使用的新原料安全負責并承擔安全主體責任；同品種其它工藝、規格生產的原料的安全性，由監管部門結合不同企業提

交的評價資料及監測的情況，綜合評估后確定。以批件形式核準化妝品新原料，還將減少企業對于商業機密外泄的顧慮。批件載明范圍外的其它企業生產使用同品種原料的需另行申報的措施，有利于行業內的良性競爭，一定程度上保護了企業研發投入的熱情。

（二）對已批準的新原料企業設定相關的風險監測義務，加強新原料獲批后的監測管理。作為新原料安全主體責任的承擔者，企業在新原料獲批后仍需履行相關義務，發生安全風險時應及時采取措施，控制風險發生范圍。而其它企業使用同種原料需要另行申報，就同一原料提交的不同資料也有助于監管部門更加全面地評估原料的安全風險。

（三）建立新原料再評價制度，嚴格科學地加強化妝品新原料管理。隨著科學技術的發展，對已批準的化妝品新原料安全性方面有新認識的，總局可組織開展再評價，批件有效期屆滿，結合使用情況評估安全的，總局公布將該原料納入已使用原料管理。

以上方案均是在現行《化妝品衛生監督條例》的制度框架下，對具體管理模式的調整。下一步，總局還將適時啟動《化妝品新原料申報與審評指南》（國食藥監許[2011]207號）的修訂工作。

第二篇：關于加強化妝品原料監督管理有關事宜的通知

關于加強化妝品原料監督管理有關事宜的通知

國食藥監許[2011]241號

2011年06月03日 發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：

為確保化妝品質量安全，根據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則等有關規定，現就進一步加強化妝品原料監督管理有關事宜通知如下：

一、化妝品生產企業應當嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購和使用原料的質量安全負責。要嚴格按照《化妝品生產企業衛生規范》的要求，切實承擔產品質量安全第一責任人的責任，嚴禁采購和使用來源不明、假冒偽劣的原料，不得使用未經批準的化妝品新原料和《化妝品衛生規范》規定的禁用物質，不得超量超范圍使用限用物質。

（一）應當掌握原料的性能、規格，選擇具有相關資質、對質量嚴格控制的原料供應商，選用符合國家有關標準和要求的原料。原料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等過程應當建立相應的管理制度，并有專人負責。

（二）應當與原料供應商簽訂采購合同，明確質量安全責任。采購合同中應當包括對原料質量控制指標、檢驗方法、檢驗報告和規格證明等質量安全責任方面的內容。

（三）應當建立原料供應商檔案，對原料供應商進行審查，包括對原料供應商資質、質量控制體系等內容的審核，必要時應對重點原料供應商生產情況進行現場核查。

（四）應當建立健全原料采購檔案，保存采購記錄。嚴格執行索證索票制度，確保使用原料來源可追溯。

（五）應當建立健全檢驗制度，加強原料進廠檢驗。經檢驗合格的原料，方可投產使用；不合格的原料，應按照有關規定及時處理，并有處理記錄。

（六）應當加強原料標識管理。原料應有品名〔INCI名（如有必須標注）或中文化學名稱〕、供應商名稱、質量規格、生產批號或生產日期和有效期、入庫日期等中文標識。進口原料必須加貼相應的中文標簽。

（七）應當加強對原料投產使用環節的監控，建立完整的原料使用檔案，確保投產使用的原料與已經批準（備案）的產品配方、原料質量規格及生產工藝等一致。

（八）委托生產的，委托方和被委托方要簽訂合同，委托方為產品質量安全第一責任人，被委托方要按照《化妝品生產企業衛生規范》的要求對生產使用的原料嚴格把關，并承擔相應責任。

二、各省級食品藥品監督管理部門應當采取切實措施，落實省以下各級食品藥品監督管理部門的監管責任，加強化妝品生產企業原料采購和使用的監管。

（一）重點加強對采購和使用滑石粉和珍珠粉等原料的化妝品生產企業的監督檢查。

（二）重點加強對轄區內化妝品生產企業采購原料審查和建檔情況、原料采購、檢驗和儲存等方面的監督檢查。對不符合要求的，責令限期整改。

（三）重點加強對生產企業原料投產使用環節的監督檢查，重點檢查原料使用檔案記錄是否完整，投產使用的原料是否與已經批準（備案）的產品配方、原料質量規格及生產工藝等一致。對不符合要求的，責令限期整改；逾期未整改的，一律依法嚴肅處理。

（四）結合轄區實際，提出重點監管的化妝品原料名單，實施重點監督，增加日常檢查頻次，確保產品質量安全。

三、各級食品藥品監督管理部門對監督檢查中發現的違法違規行為，尤其是使用假冒偽劣原料、未經批準的化妝品新原料、禁用物質，以及超量超范圍使用限用物質生產化妝品等違法行為，一律依法嚴肅處理；對發現的存在安全隱患的產品，一律暫停生產經營，向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，并采取責令下架等行政措施。

化妝品原料直接關系到化妝品產品的質量安全，關系到人民群眾的身體健康，各級食品藥品監督管理部門應當充分認識加強化妝品原料監督管理的重要性，切實加強化妝品原料采購和使用環節的監管，確保化妝品使用安全。

國家食品藥品監督管理局

二○一一年六月三日

第三篇：注冊稅務師管理暫行辦法(征求意見稿)

《注冊稅務師管理暫行辦法》（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 為了加強對注冊稅務師的管理，發揮注冊稅務師在市場經濟活動中的涉稅鑒證和涉稅服務作用，保障國家稅收利益，維護納稅人合法權益，促進稅收征納關系和諧發展，根據《中華人民共和國稅收征收管理法》及其實施細則等有關法律、行政法規的規定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內從事涉稅鑒證業務和涉稅服務業務的注冊稅務師和稅務師事務所，適用本辦法。

第三條 注冊稅務師是依法取得注冊稅務師執業資格證書并進行執業備案，從事涉稅鑒證業務和涉稅服務業務的專業人員。

第四條 稅務師事務所是依法設立并接受委托，承辦法律、法規、規章規定的涉稅鑒證和涉稅服務業務的涉稅中介機構。注冊稅務師執業，應當加入稅務師事務所。

第五條 注冊稅務師和稅務師事務所承辦業務，應當以委托方自愿為前提，以國家法律、行政法規、規章為依據，并受法律保護。

注冊稅務師和稅務師事務所對出具的涉稅鑒證報告和其他執業行為承擔法律責任。

注冊稅務師依法執行涉稅鑒證業務出具的涉稅鑒證報告，具有證明效力。

第六條 注冊稅務師執業，應當遵循獨立、客觀、公正、誠信原則，恪守職業道德，遵守執業準則。

第七條 國家稅務總局與各省、自治區、直轄市和計劃單列市稅務局（以下簡稱省級稅務機關）是注冊稅務師行業的業務主管部門，依法對注冊稅務師、稅務師事務所和稅務師協會進行監督、指導，監督管理辦法另行制定。

第八條 省級稅務機關注冊稅務師管理機構（以下簡稱省管理機構）具體承辦本地區注冊稅務師行業的日常行政管理事宜。

第九條 各級稅務機關應當依法支持注冊稅務師執業，及時提供稅收政策信息和業務指導，不得以各種方式要求納稅人接受指定的稅務師事務所提供的服務。

對稅務師事務所按有關規定從事涉稅鑒證業務出具的鑒證報告，稅務機關應當受理。

第十條 注冊稅務師協會是由注冊稅務師和稅務師事務所組成的行業自律性社會團體。中國注冊稅務師協會（以下簡稱中稅協）是注冊稅務師和稅務師事務所的全國組織；省、自治區、直轄市、計劃單列市注冊稅務師協會（以下簡稱省稅協）是注冊稅務師和稅務師事務所的地方組織。

注冊稅務師和稅務師事務所應當加入注冊稅務師協會。

第二章注冊稅務師執業資格考試和備案

第十一條 注冊稅務師執業資格考試實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。

全國統一考試原則上每年舉行一次。具體考試辦法由人力資源和社會保障部與國家稅務總局共同制定。

第十二條 符合考試辦法規定報名條件的中國公民（包括香港、澳門特別行政區的居民），可以報名參加注冊稅務師執業資格全國統一考試。

第十三條 參加注冊稅務師執業資格考試，成績合格者，由國家人力資源和社會保障部、國家稅務總局聯合頒發《中華人民共和國注冊稅務師執業資格證書》（以下簡稱執業資格證書）。

第十四條 凡經考試合格的人員，應當在取得執業資格證書后，持執業資格證書、會員證書、本人身份證明、在稅務師事務所工作滿一年的經歷證明，到取得執業資格證書所在地省管理機構辦理備案手續，領取執業證書。

第十五條 有下列情形之一的，不予執業備案：

（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的；

（二）年齡超過70周歲的；

（三）受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請執業備案之日止未滿3年的；

（四）被開除公職，自開除之日起至申請執業備案之日止未滿2年的；

（五）從事涉稅鑒證業務和涉稅服務業務中有違法、違規行為被取消執業備案，自處罰決定之日起未滿2年的；

（六）國家稅務總局規定的其他情形。

第十六條 注冊稅務師有下列情形之一的，取消執業備案，收回執業證書：

（一）完全喪失民事行為能力、死亡或者失蹤的；

（二）年齡超過70周歲的；

（三）同時在2個以上稅務師事務所執業的；

（四）從事涉稅鑒證業務和涉稅服務業務中有違法行為，被處以刑罰的；

（五）連續2年未參加年檢或無正當理由拒絕在規定期限內年檢的；

（六）一年內有兩次以上不良執業記錄的；

（七）以欺詐、賄賂等不正當手段進行執業備案的；

（八）國家稅務總局規定的其他情形。

依照第（三）至

（七）款規定被取消執業備案的人員，可以重新申請備案，但必須符合本辦法第十四條、第十五條的規定。

第十七條 注冊稅務師變更執業機構，應當辦理轉所手續。

注冊稅務師在省內轉所的，需持與原執業機構解除聘用、合伙或者股東關系的協議，辦結業務、檔案、財務、股權轉讓等手續的證明，以及擬轉入的執業機構同意接收的證明等材料，到所在地省管理機構辦理變更備案手續。

注冊稅務師跨省轉籍的，經轉出地省管理機構審核同意并出具轉出文件，收回執業證書后，到轉入地省管理機構辦理執業備案手續，重新領取執業證書。

第十八條 省級稅務機關應當建立健全注冊稅務師備案和公告制度，定期向國家稅務總局上報本地區注冊稅務師備案情況，及時在網站或者報刊等媒體上公告。

第三章 注冊稅務師的權利和義務

第十九條 注冊稅務師執業，享有下列權利：

（一）向稅務機關查詢稅收法律、法規、規章和其他規范性文件以及與納稅程序有關的情況，稅務機關應當提供；

（二）接受委托，憑執業證書、業務委托書和稅務師事務所執業證復印件及證明，到稅務機關查詢、摘抄、復制與委托人有關的涉稅資料，稅務機關應當依法提供；

（三）要求委托人如實地、完整地提供相關會計、經營等涉稅資料和其他必要的協助；

（四）就稅收政策、涉稅處理方式、涉稅文書存在的問題，向稅務機關提出意見和建議；

（五）就稅務人員的違法、違紀行為，向稅務機關反映、舉報；

（六）稅務機關具體行政行為違法或不當，致使其合法利益遭受損失的，可以依法要求稅務機關賠償。

第二十條 注冊稅務師執業由稅務師事務所委派，不得以個人名義承接業務。

第二十一條 注冊稅務師應當在對外出具的涉稅鑒證報告和涉稅文書上簽字、蓋章，并對其真實性、合法性負責。

第二十二條 注冊稅務師執業中發現委托人有違規行為并可能影響涉稅鑒證報告的真實、準確時，應當勸阻；勸阻無效的，應當中止執業，并及時向本所負責人報告。

第二十三條 注冊稅務師對執業中知悉的委托人商業秘密，負有保密義務。

第二十四條 注冊稅務師應當對業務助理人員的工作進行指導與審核，并對其工作結果負責。

第二十五條 注冊稅務師在執行涉稅鑒證業務時，與委托人有利害關系的，應當回避。

第二十六條 注冊稅務師應當更新執業所需的專業知識，提高執業技能，接受繼續教育。

第四章 業務范圍及規則

第二十七條 經稅務機關公告的稅務師事務所，可以承辦下列涉稅鑒證業務：

（一）企業所得稅納稅申報的鑒證；

（二）企業稅前彌補虧損和財產損失的鑒證；

（三）土地增值稅清算鑒證；

（四）國家稅務總局和省級稅務機關規定的其他涉稅鑒證業務。

第二十八條 經稅務機關公告的稅務師事務所，承辦下列涉稅服務事項：

（一）納稅申報的代理和前期審核；

（二）退稅與減免稅申請的代理和前期審核；

（三）增值稅一般納稅人資格認定申請的代理和前期審核；

（四）國家稅務總局和省級稅務機關規定的其他涉稅事項。

第二十九條 稅務師事務所可以提供涉稅事項代理、稅務咨詢（顧問）、稅收籌劃、涉稅培訓、涉稅救濟等涉稅服務業務。

第三十條 注冊稅務師執行涉稅鑒證業務，應當按照涉稅鑒證基本準則和具體準則的規定實施鑒證，出具鑒證報告。

第三十一條 注冊稅務師執業時，遇有下列情形之一的，應當拒絕出具有關報告：

（一）委托人示意其作虛假報告或者不當證明的；

（二）委托人故意不提供有關資料和文件的；

（三）因委托人有其他不合理要求，致使注冊稅務師出具的報告不能對涉稅的重要事項作出正確表述的。

第三十二條 注冊稅務師出具涉稅鑒證報告時，不得有下列行為：

（一）隱瞞鑒證中發現的問題，明知委托人對重要涉稅事項的處理與國家稅收法律、法規及有關規定相抵觸，而不予指明；

（二）未履行鑒證程序、未獲取充分適當的鑒證證據就出具鑒證報告；

（三）未實施質量復核程序、未按規定編制和保存鑒證工作底稿；

（四）違反涉稅鑒證業務基本準則、具體準則的其他行為。

第三十三條 注冊稅務師執業，不得有下列行為：

（一）執業期間，買賣委托人的股票、債券等有價證券；

（二）索取、收受委托合同約定以外的酬金或者其他財物，或者利用執業之便，謀取其他不正當的利益；

（三）允許他人以本人名義執業；

（四）采取強迫、欺詐、賄賂、提供回扣、詆毀、貶損同行等不正當方式承攬業務；

（五）其他違反法律、行政法規的行為。

第五章 稅務師事務所

第三十四條 稅務師事務所是注冊稅務師的執業機構，可以采取普通合伙、特殊的普通合伙、有限責任以及國家稅務總局規定的其他形式設立。

第三十五條 設立稅務師事務所，應當具備下列基本條件：

（一）設立人應當是具有一定執業經歷并能夠專職執業的注冊稅務師，且在申請設立稅務師事務所前2年內未因執業活動違法、違規而受到取消執業備案的處罰，或者在申請設立前5年內未因提供虛假材料騙取稅務師事務所執業資質而被省級稅務機關作出收回執業證書的處罰；

（二）有符合本辦法規定數量的注冊稅務師；

（三）有自己的名稱、固定的辦公場所和必要的辦公設備；

（四）有符合本辦法規定數額的經營資金或注冊資本；

（五）法律行政法規以及國家稅務總局規定的其他條件。

第三十六條 設立普通合伙稅務師事務所，除應當符合本辦法第三十五條規定的條件外，還應當具備下列條件：

（一）有2名以上符合設立人條件的合伙人，并且具有在稅務師事務所連續2年以上的執業經歷；

（二）有3名以上注冊稅務師；

（三）有書面合伙協議。

（四）有20萬元以上的經營資金。

普通合伙稅務師事務所所長由執行合伙事務的合伙人擔任，負責事務所的全面管理。

第三十七條 設立特殊的普通合伙稅務師事務所，除應當符合本辦法第三十五條規定的條件外，還應當具備下列條件：

（一）有3名以上符合設立人條件的合伙人，并且具有在稅務師事務所連續2年以上的執業經歷；

（二）有5名以上注冊稅務師；

（三）有書面合伙協議。

（四）有50萬元以上的經營資金。

特殊的普通合伙稅務師事務所所長由執行合伙事務的合伙人擔任，負責事務所的全面管理。

第三十八條 設立有限責任稅務師事務所，除應當符合本辦法第三十五條規定的條件外，還應當具備下列條件：

（一）有3名以上符合設立人條件的股東，并且具有在稅務師事務所連續2年以上的執業經歷；

（二）有8名以上注冊稅務師；

（三）有股東共同擬訂或者同意的章程；

（四）有50萬元以上的注冊資本。

有限責任制稅務師事務所所長由法定代表人擔任，負責事務所的全面管理。

第三十九條 有限責任稅務師事務所可以根據經營需要設立分所。

在本省區域內設立分所的，本所除應當符合有限責任稅務師事務所設立的條件外，還應當達到下列標準：

（一）有20名以上注冊稅務師，不含擬在分所執業的注冊稅務師；

（二）事務所上業務收入人民幣500萬元以上；

（三）事務所設立并執業3年以上，內部管理制度健全；

（四）最近2年沒有因違法、違規執業受到行政處罰。

跨省設立分所的，本所除應當達到在本省設分所的標準外，注冊稅務師人數應當在30人以上；事務所上業務收入應當在1000萬元以上。

第四十條 有限責任制稅務師事務所設立的分所，應當具備下列條件：

（一）負責人由在分所所在地進行執業備案的注冊稅務師擔任；

（二）有2名以上注冊稅務師；

（三）有本所提供的營運資金10萬元以上；

（四）有固定的辦公場所和必要的辦公設備；

（五）有規范的分所名稱。分所名稱采用“稅務師事務所名稱＋分所所在行政區劃名＋分所”形式。

第四十一條 設立稅務師事務所，由擬設立的稅務師事務所所在地省級稅務機關審核批準。省級稅務機關應當自收到申請文件之日起20日內決定批準或者不批準。

省級稅務機關批準的稅務師事務所，應當報國家稅務總局備案。國家稅務總局發現批準不當的，應當自收到備案報告之日起20日內通知原審批機關重新審查。

批準設立稅務師事務所的，由省管理機構頒發稅務師事務所執業證。

第四十二條 設立稅務師事務所需到國家工商行政管理總局核名的，由擬設立的稅務師事務所總部所在地省級稅務機關初審后，報國家稅務總局審核批準。

經國家稅務總局批準設立的稅務師事務所，持國家稅務總局批準文件，到稅務師事務所總部所在地省級稅務機關領取稅務師事務所執業證。

第四十三條 稅務師事務所在本省、自治區、直轄市和計劃單列市范圍內設立分所的，由所在地省級稅務機關審核批準；跨省、自治區、直轄市和計劃單列市設立分所的，由本所所在地省管理機構出具情況證明，分所所在地省級稅務機關審核批準。

批準設立稅務師事務所分所的，由省管理機構頒發稅務師事務所執業證。

第四十四條 設立稅務師事務所或者分所，應當持省管理機構頒發的稅務師事務所執業證或者稅務師事務所分所執業證，到所在地工商行政管理部門辦理設立登記手續。

第四十五條 稅務師事務所執業不受行政區域限制。可以根據業務需要，聯合執業或者跨地區開展業務。

第四十六條 稅務師事務所變更章程或者合伙協議，變更合伙人或者股東，變更經營資金或者注冊資本，變更名稱、所長、辦公場所以及撤銷分所的，應當自作出變更決議之日起20日內到所在地省管理機構備案。

第四十七條 稅務師事務所合并，由合并各方共同提出申請。在本地區合并的，由省級稅務機關審核批準；跨省合并的，經合并所在地省管理機構出具證明后，由合并后存續的或者新設的事務所所在地省級稅務機關審核批準。

稅務師事務所合并，應當按照有關法律、行政法規的規定進行清算。

第四十八條 稅務師事務所變更、合并后，符合設立條件的，由省管理機構頒發新的稅務師事務所執業證；不符合設立條件的，由省管理機構收回原稅務師事務所執業證。

第四十九條 稅務師事務所或者分所有下列情形之一的，應當終止：

（一）合伙協議或者章程規定的終止事由出現；

（二）全體合伙人或者股東會議決議終止；

（三）因合并或者分立終止；

（四）依法宣告破產；

（五）未持續保持設立條件；

（六）法律、行政法規規定的其他終止情形。

稅務師事務所或者分所終止，應當按照有關法律、行政法規的規定進行清算。

第五十條 稅務師事務所或者分所發生應當終止情形時，應當向所在地省管理機構報告，清算結束后交回稅務師事務所或者分所執業證，辦理注銷手續。

第五十一條 省級稅務機關應當將本地區稅務師事務所設立及合并、變更、注銷等情況和設立分所情況匯總，及時在網站或者報刊等媒體上公告，并報國家稅務總局備案。

第五十二條 稅務師事務所應當就本所注冊稅務師變動情況及時向所在地省管理機構備案；省級稅務機關應當將本地區當年注冊稅務師變動情況匯總，于終了后3個月內，報國家稅務總局備案。

第五十三條 稅務師事務所應當對本所注冊稅務師出具的涉稅鑒證報告或者涉稅文書進行審核，并加蓋本所印章。

第五十四條 注冊稅務師違法執業或者因過錯給委托人造成損失的，由其所在的稅務師事務所承擔賠償責任。稅務師事務所賠償后，可以向有故意或者重大過失行為的注冊稅務師追償。

個人稅務師事務所的設立人對稅務師事務所的債務承擔無限責任。

普通合伙稅務師事務所的合伙人對稅務師事務所的債務承擔無限連帶責任。

特殊的普通合伙稅務師事務所一個合伙人或者數個合伙人在執業活動中因故意或者重大過失造成稅務師事務所債務的，應當承擔無限責任或者無限連帶責任，其他合伙人以其在稅務師事務所中的財產份額為限承擔責任；合伙人在執業活動中因非故意或者重大過失造成的稅務師事務所債務，由全體合伙人承擔無限連帶責任。

有限責任稅務師事務所的股東按其出資份額對稅務師事務所的債務承擔有限責任。

第五十五條 稅務師事務所應當在人事、財務、執業標準、質量控制等方面對其設立的分所進行統一管理，并對分所的業務活動和債務承擔法律責任。

第五十六條 稅務師事務所應當與本所注冊稅務師及其他從業人員簽訂勞動合同，按規定繳納“三險一金”。

第五十七條 稅務師事務所應當依法納稅，建立健全內部管理制度，嚴格財務管理，建立職業風險基金，辦理職業保險。

第五十八條 稅務師事務所承接業務，應當與委托人簽訂業務約定書，并按照國家價格主管部門的有關規定收取費用。

第五十九條 本辦法第三十條至第三十二條的規定，適用于稅務師事務所。

第六章注冊稅務師協會

第六十條 注冊稅務師協會應當依法取得社會團體法人資格。

第六十一條 中稅協章程經全國會員代表大會制定或者修改，并報國家稅務總局和民政部備案；省稅協章程經省會員代表大會制定或者修改，并報省級稅務機關、民政機關和中稅協備案。

注冊稅務師協會按照章程，為注冊稅務師和稅務師事務所辦理入會登記手續，實行自律管理。

第六十二條 中稅協擬訂注冊稅務師行業規范，報國家稅務總局備案后施行。

第六十三條 注冊稅務師協會應當支持注冊稅務師依法執業，維護其合法權益，向有關方面反映其意見和建議，為提高其執業質量和勝任能力提供業務培訓和繼續教育服務。

第六十四條 注冊稅務師協會會員應當遵守協會章程，享有章程賦予的權利，履行章程規定的義務。

第七章 罰

則

第六十五條 注冊稅務師有下列行為之一，情節輕微的，由省級稅務機關予以警告，并責令限期改正；情節嚴重的，責令限期改正期間不得行使簽字權，并處1000元以上5000元以下罰款；限期改正期滿仍達不到規定要求的，取消執業備案，收回執業證書，并向社會公告：

（一）允許他人以本人名義執業的；

（二）出租執業資格證書，做掛名合伙人或者股東的；

（三）以個人名義承接業務或者收費的；

（四）執業期間違反規定，買賣委托人股票、債券的；

（五）索取、收受委托合同約定以外的酬金或者其他財物，或者利用執行業務之便，謀取其他不正當利益；

（六）泄露委托人商業秘密的；

（七）在一個會計內違反本辦法規定2次以上的；

（八）國家稅務總局規定的其他行為。

第六十六條 稅務師事務所有下列行為之一，情節輕微的，由省級稅務機關予以警告，并責令限期改正；情節嚴重的，責令限期改正期間停止執業，并處1000元以上10000元以下罰款；限期改正期滿仍達不到規定要求的，收回執業證，并向社會公告：

（一）未與委托人簽訂業務約定書的；

（二）允許他人以本所名義承接相關業務的；

（三）未持續保持設立條件的；

（四）未經批準設立分所；

（五）允許注冊稅務師掛名而不在本所執業的；

（六）只收費不服務的；

（七）提供虛假材料，騙取事務所執業證的；

（八）采取強迫、欺詐、夸大宣傳、詆毀同行或者以低于成本價收費等不正當方式承攬業務的；

（九）無正當理由在規定時間內不參加年檢的；

（十）國家稅務總局規定的其他行為。

第六十七條 注冊稅務師和稅務師事務所出具虛假鑒證報告或者涉稅文書，未造成委托人未繳或者少繳稅款的，由省級稅務機關責令限期改正，并處1000元以上30000元以下罰款；情節嚴重的，責令限期改正期間停止執業；限期改正期滿仍達不到規定要求的，收回注冊稅務師執業證書和稅務師事務所執業證，并向社會公告。

第六十八條 注冊稅務師和稅務師事務所違反稅收法律、行政法規，造成委托人未繳或者少繳稅款的，由省級稅務機關按照稅收征收管理法實施細則的規定處罰，取消執業備案，收回注冊稅務師執業證書和稅務師事務所執業證，并向社會公告。

出現前款規定情形的，省級稅務機關應當將處罰結果及時上報國家稅務總局。

第六十九條 省級稅務機關依本辦法規定不予執業備案或者取消執業備案的，應當自作出決定之日起15日內書面或公告通知執業備案申請人或取消執業備案當事人。申請人或當事人有異議的，可以自收到決定之日起60日內向國家稅務總局申請行政復議。

第七十條 省級稅務機關對設立稅務師事務所的申請不予批準的，應當書面通知申請人，并說明理由，告知復議、訴訟權利。申請人對不予批準的決定不服的，可以自收到決定之日起60日內向國家稅務總局申請行政復議。

第七十一條 省級稅務機關對注冊稅務師處以2000元以上或對稅務師事務所處以1000元罰款以上的處罰決定作出前，應當送達《稅務行政處罰事項告知書》，并告知其有要求舉行聽證的權利。

第七十二條 注冊稅務師和稅務師事務所對省級稅務機關處罰決定不服的，可以自收到處罰決定之日起60日內，向國家稅務總局申請復議；對復議結果不服的，可依法向人民法院起訴。也可以自收到處罰決定之日起3個月內，直接向人民法院起訴。

第八章 附

則

第七十三條 經考試取得注冊稅務師資格的香港、澳門特別行政區和臺灣地區的居民，在內地從事注冊稅務師業務，參照本辦法執行。

外籍個人在中國境內參加注冊稅務師執業資格考試及從事注冊稅務師業務的管理辦法，另行制定。

涉外稅務專業服務機構在中國境內從事注冊稅務師業務的管理辦法，另行制定。

第七十四條 注冊稅務師執業證書式樣由國家稅務總局確定，省級稅務機關印制。

稅務師事務所或者分所執業證及其副本式樣由國家稅務總局確定，省級稅務機關印制。

第七十五條 本辦法施行前批準設立的稅務師事務所及其分所設立條件和形式發生變更，應當符合本辦法的規定。

第七十六條 本辦法中提及個數、次數、金額“以上”、“以下”的，均包含本數。

第七十七條

0一一年月 日起施行。

第四篇：2018年申報化妝品新原料的資料要求及流程

2018年申報化妝品新原料的資料要求及流程

化妝品新原料的定義：

化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。

實施許可的法律依據： 《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《健康相關產品衛生行政許可程序》、《化妝品行政許可申報受理規定》、《化妝品行政許可受理審查要點》

具體資料要求 資料編號 資料名稱 化妝品新原料行政許可申請表 2 研制報告 生產工藝簡述及簡圖 4 原料質量安全控制要求 5 毒理學安全性評價資料 6 代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并公章加蓋 7 送審樣品１件和有助于行政許可的其他資料

主管當局：國家食品藥品監督管理總局

受理地點：國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心

不同情況下化妝品新原料法規監管要求： 情況1：該原料在中國屬于化妝品新原料

如果化妝品新原料在中國現有化學物質名錄中，但不在中國批準使用的化妝品原料目錄中時，僅需在國家食品藥品監督管理總局辦理化妝品新原料行政許可即可。

情況2：該原料在中國屬于新化學物質

如果新原料在中國批準使用的化妝品原料目錄，但不在中國現有化學物質名錄中時，需向中國環保部申請辦理新化學物質登記證。

情況3：該原料在中國既屬于化妝品新原料又屬于新化學物質

化妝品新原料生產企業應依據企業自身情況同時向國家食品藥品監督管理總局和中國環保部提出申請，在辦理化妝品新原料行政許可、新化學物質登記證后，方可在中國市場進行銷售。

第五篇：關于印發化妝品新原料申報與審評指南的通知

關于印發化妝品新原料申報與審評指南的通知

國食藥監許[2011]207號

2011年05月12日 發布

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關單位：

為加強化妝品新原料行政許可工作，確保化妝品產品質量安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則等有關規定，國家食品藥品監督管理局制定了《化妝品新原料申報與審評指南》。現予印發，請遵照執行。

附件：化妝品新原料申報與審評指南

國家食品藥品監督管理局

二○一一年五月十二日

附件：

化妝品新原料申報與審評指南

本指南適用于指導化妝品新原料的申報和審評。

一、化妝品新原料的定義

化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。

二、化妝品新原料安全性要求

化妝品新原料在正常以及合理的、可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。

化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。

化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗：

（一）急性經口和急性經皮毒性試驗；

（二）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；

（三）皮膚變態反應試驗；

（四）皮膚光毒性和光敏感性試驗（原料具有紫外線吸收特性時需做該項試驗）；

（五）致突變試驗（至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗）；

（六）亞慢性經口和經皮毒性試驗；

（七）致畸試驗；

（八）慢性毒性/致癌性結合試驗；

（九）毒物代謝及動力學試驗；

（十）根據原料的特性和用途，還可考慮其他必要的試驗。如果該新原料與已用于化妝品的原料化學結構及特性相似，則可考慮減少某些試驗。

本指南規定毒理學試驗資料為原則性要求，可以根據該原料理化特性、定量構效關系、毒理學資料、臨床研究、人群流行病學調查以及類似化合物的毒性等資料情況，增加或減免試驗項目。

三、化妝品新原料行政許可申報資料要求

申請化妝品新原料行政許可應按化妝品行政許可申報受理規定提交資料。具體要求如下：

（一）化妝品新原料行政許可申請表

（二）研制報告

1.原料研發的背景、過程及相關的技術資料。

2.原料的名稱、來源、相對分子質量、分子式、化學結構、理化性質。

（1）名稱：包括原料的化學名（IUPAC名和/或CAS名）、INCI名及其中文譯名、商品名和CAS號等。原料名稱中應同時注明該原料的使用規格。

天然原料還應提供拉丁學名。

（2）來源：原料不應是復配而成，在原料中由于技術原因不可避免存在的溶劑、穩定劑、載體等除外。

天然原料應為單一來源，并提供使用部位等。全植物已經被允許用作化妝品原料的，該植物各部位不需要再按新原料申報。

（3）相對分子質量、分子式、化學結構：應提供化學結構的確認依據（如核磁共振譜圖、元素分析、質譜、紅外譜圖等）及其解析結果，聚合物還應提供相對平均分子質量及其分布。

（4）理化性質：包括顏色、氣味、狀態、溶解度、熔點、沸點、比重、蒸汽壓、pH值、pKa值、折光率、旋光度等。

3.原料在化妝品中的使用目的、使用范圍、基于安全的使用限量和依據、注意事項、警示語等。

4.原料在國外（地區）是否使用于化妝品的情況說明等。

（三）生產工藝簡述及簡圖

應說明化妝品新原料生產過程中涉及的主要步驟、流程及參數，如應列出原料、反應條件（溫度、壓力等）、助劑（催化劑、穩定劑等）、中間產物及副產物和制備步驟等；若為天然提取物，應說明加工、提取方法、提取條件、使用溶劑、可能殘留的雜質或溶劑等。

（四）原料質量安全控制要求

應包括規格、檢測方法、可能存在的安全性風險物質及其控制措施等內容。

1.規格：包括純度或含量、雜質種類及其各自含量（聚合物應說明殘留單體及其含量）等質量安全控制指標，由于技術原因在原料中不可避免存在的溶劑、穩定劑、載體等的種類及其各自含量，其他理化參數，保質期及貯存條件等；若為天然植物提取物，應明確其質量安全控制指標。

2.檢測方法：原料的定性和定量檢測方法、雜質的檢測方法等。

3.可能存在的安全性風險物質及其控制措施。

（五）毒理學安全性評價資料（包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料）

毒理學試驗資料可以是申請人的試驗資料、科學文獻資料和國內外政府官方網站、國際組織網站發布的內容。

1.申請化妝品新原料，一般應按化妝品新原料安全性要求提交毒理學試驗資料。

2.具有下列情形之一者，可按以下規定提交毒理學試驗資料。根據原料的特性和用途，必要時，可要求增加或減免相關試驗資料。

（1）凡不具有防腐劑、防曬劑、著色劑和染發劑功能的原料以及從安全角度考慮不需要列入《化妝品衛生規范》限用物質表中的化妝品新原料，應提交以下資料：

1）急性經口和急性經皮毒性試驗；

2）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；

3）皮膚變態反應試驗；

4）皮膚光毒性和光敏感試驗（原料具有紫外線吸收特性時需做該兩項試驗）；

5）致突變試驗（至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗）；

6）亞慢性經口或經皮毒性試驗。如果該原料在化妝品中使用，經口攝入可能性大時，應提供亞慢性經口毒性試驗。

（2）符合情形（1），且被國外（地區）權威機構有關化妝品原料目錄收載四年以上的，未見涉及可能對人體健康產生危害相關文獻的，應提交以下資料：

1）急性經口和急性經皮毒性試驗；

2）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；

3）皮膚變態反應試驗；

4）皮膚光毒性和光敏感試驗（原料具有紫外線吸收特性時需做該兩項試驗）；

5）致突變試驗（至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗）。

（3）凡有安全食用歷史的，如國內外政府官方機構或權威機構發布的或經安全性評估認為安全的食品原料及其提取物、國務院有關行政部門公布的既是食品又是藥品的物品等，應提交以下資料：

1）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；

2）皮膚變態反應試驗；

3）皮膚光毒性和光敏感試驗（原料具有紫外線吸收特性時需做該項試驗）。

（4）由一種或一種以上結構單元，通過共價鍵連接，相對平均分子質量大于1000道爾頓的聚合物作為化妝品新原料，應提交以下資料：

1）皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗；

2）皮膚光毒性試驗（原料具有紫外線吸收特性時需做該項試驗）。

（5）凡已有國外（地區）權威機構評價結論認為在化妝品中使用是安全的新原料，申報時不需提供毒理學試驗資料，但應提交國外（地區）評估的結論、評價報告及相關資料。國外（地區）批準的化妝品新原料，還應提交批準證明。

（六）進口化妝品新原料申請人，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章。

（七）可能有助于行政許可的其他資料。

申請人應根據新原料特性按上述要求提交資料，相關要求不適用的除外。

另附送審樣品1件。

四、化妝品新原料的審評原則

（一）對于申請人提交的化妝品新原料安全性評價資料的完整性、合理性和科學性進行審評：

1.安全性評價資料內容是否完整并符合有關資料要求；

2.依據是否科學，關鍵數據是否合理，分析是否符合邏輯，結論是否正確；

3.重點審核化妝品新原料的來源、理化性質、使用目的、范圍、使用限量及依據、生產工藝、質量安全控制要求和必要的毒理學評價資料等。

（二）經審評認為化妝品新原料安全性評價資料存在問題的，審評專家應根據化妝品監管相關規定和科學依據，提出具體意見。申請人應當在規定的時限內提供相應的安全性評價資料。

（三）隨著科學研究的發展，國家食品藥品監督管理局可對已經批準的化妝品新原料進行再評價。

五、特殊類型的化妝品新原料申報與審評要求另行制定。

六、縮略語

（一）IUPAC，國際純粹與應用化學聯合會（International Union of Pure and Applied Chemistry）的縮寫。

（二）CAS，美國化學文摘服務社（Chemical Abstracts Service）的縮寫。

（三）INCI，國際化妝品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）的縮寫。

本指南由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

本指南自2011年7月1日起施行。此前發布的化妝品新原料申報與審評相關規定與本指南不一致的，以本指南為準。