第一篇：實驗室資質認定需準備的資料(新)

實驗室資質認定需準備的資料（1）

1．監督員的監督記錄

（1）應在相關文件中規定監督的頻率。（2）按規定作好監督、填寫監督記錄。2．比對實驗與能力驗證

（1）年初制定比對試驗計劃（計劃中應包括參加人員、使用設備、比對內容、比對時間、比對對象、判定標準。）（2）實施比對（收集比對各方的檢驗報告）。

（3）對比對結果進行分析總結，寫出分析總結報告。3．質量文件的宣貫

（1）作好宣貫記錄（與質量有關的人員均應參加，并應有考核）。4．文件管理：

（1）建立文件臺帳（應包括質量手冊、程序文件、作業指導書、外來文件等）。

（2）文件發放、回收有記錄。

（3）建立技術標準、規范臺帳、文件借閱臺帳。（4）作好文件受控標識。

（5）如果發生文件更改，按照程序文件規定執行，有文件變更通知單，并通知到相關人員。對供應商和服務方要進行評價，并建立合格供應商和服務方臺帳。

（1）收集供應商的有關證明材料（營業執照、生產許可證、檢驗單位的通過項目表、榮譽證明等），對設備檢定單位也要進行評價。

（2）對每個供應商進行評價，做好評價記錄。

（3）建立合格供應商臺帳（包括材料、儀器設備以及檢定、維修等服務供應商）

（4）如發生材料采購，應制定采購計劃，作好驗收記錄。

6．建立顧客投訴登記表，發生投訴認真處理、作好記錄。應主動征求顧客的意見和建議，最好發放顧客滿意度調查表進行調查，并對收回的調查表進行分析，改進不足。

7．建立合同臺帳，在簽訂合同前或合同修改前進行合同評審，保存合同評審記錄。8．內審

（1）年初制定內審計劃。（2）進行內審。1首次會議記錄、簽到表。

○2內審檢查表。

○3不合格報告。

○4檢驗報告的抽查評價記錄。○5末次會議記錄、簽到表。

○（3）內審報告。內審報告要發放到有關部門。9．管理評審

（1）年初制定管理評審計劃，并由最高管理者按計劃來負責實施。（2）提供管理評審輸入資料。各部門要編寫質量體系運行報告，對質量方針的落實情況和質量目標的實現情況進行有效的評價。（3）管理評審報告。（4）參加人員簽到表。10．人員培訓

（1）各部門要制訂人員培訓計劃：包括內部培訓和外部培訓，內部培訓應提供培訓記錄。（計劃應包括參加人員、時間、培訓方式、地點、考核方式）

（2）培訓實施記錄：培訓內容、授課人、教材等。（3）培訓有效性評價記錄：包括考核記錄、提問等。11．人員技術業績檔案

（1）應包括畢業證、學位證、職稱證、上崗證、培訓記錄、考核記錄、論文、成果等。（應及時將參加的培訓經歷登記）（2）應每人建立一個檔案，資料收集齊全。12．環境條件：

（1）標養室、水泥室、防水室、干養室、天平室等有溫度濕度要求的檢測室應有控制、監測設施，并按照要求作好記錄。（2）檢測的環境條件要符合相關技術標準的要求和職業健康和安全作業的要求。

13．應配制消防設施及安全防護措施。

14.檢測室、樣品室、檔案室等應有限制標識，標識內容應正確。（體現未經允許不得入內的原則）15.儀器設備

（1）在正確配備相應的檢測儀器設備，申請的檢測項目與檢測設備要對應。要建立儀器設備臺帳。

（2）新購置的儀器設備的購置計劃、驗收記錄。（3）維護保養計劃和記錄。

（4）儀器設備的狀態標識要齊全并使用正確（應注意標識的方法，按照文件規定執行）。

（5）要建建立儀器設備檔案（應包括履歷書、購置計劃、驗收記錄、歷次檢定證書、維護保養計劃和記錄、說明書、維修改造記錄等腰）。主要應包括下列內容：a)設備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他惟一性標識;c)對設備符合規范的核查記錄(如果適用);d)當前的位置(如果適用)；e)制造商的說明書(如果有)，或指明其地點;f）所有檢定/校準報告或證書;g)設備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設備使用和維護記錄(適當時);i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

16.制訂儀器設備的年度檢定計劃并能按時檢定。

17.編寫自檢儀器設備的自檢規程，按照規程規定的周期自檢，填寫自檢記錄。（注意自檢用的計量器具應經過檢定且在有效期內）18.儀器設備的運行檢查/期間核查記錄。（方法有儀器比對、實驗室間比對、使用標準物質、樣品的再復測等，可以用實驗室間比對代替）19.建立標準物質臺帳，應有標準物質的合格證。

20.編寫作業指導書（包括儀器設備操作規程、自檢規程、檢驗細則等）。

21.建立計算機軟件和自動化的確認記錄，作好安全防護措施，需備份的作好備份記錄。22.樣品

（1）建立樣品臺帳（實驗臺帳），樣品應有統一編號。

（2）樣品（委托單）接收時注意注明樣品狀態。

（3）注意作好樣品標識（從接受樣品開始到樣品處置前均應有標識，標識卡應采用文件規定的格式）。

（4）建立樣品室，分區管理、明確人員，保存條件應符合要求。

（5）按照要求填寫抽樣單，并與原始記錄一起保存。

（6）樣品處置應有處置記錄。23.記錄

（1）檢驗記錄

①信息量應齊全（至少包括人員、設備、環境、試驗方法、樣品狀態、原始數據、計算公式、結果、結論、加荷速度、標準要求、工程名稱、使用部位、產地、樣品名稱、規格型號等），應能再現試驗過程。

②更改應使用杠桿法、更改人簽名或蓋章。

③ 原始記錄的格式要符合相關文件的要求并受控。（2）質量記錄

①易檢索

②保存條件符合要求

③記錄表格應受控

④ 記錄的內容和種類在齊全

⑤ 質量記錄的種類一般包括：檢測工作監督記錄、管理體系文件的發放記錄、檢測標準的發放記錄、供應商評價記錄、合格供應商一覽表、合同評審記錄、申訴和投訴的處理記錄、內部審核記錄、管理評審記錄、主要包括儀器設備使用記錄、儀器設備（標準物質）登記表、儀器設備購置申請表、儀器設備驗收記錄、設備運行檢查（期間核查）記錄、儀器設備的檢定計劃、對于測試證書結果的確認記錄、檢測環境條件記錄、檢測技術標準的確認記錄、檢測標準一覽表、人員培訓考核計劃及培訓記錄、材料采購計劃表、材料/設備驗收單等記錄、樣品處置記錄、檢測工作質量控制計劃（比對試驗計劃）、比對試驗記錄及相關的分析報告、檢測報告的發放記錄。24.檢驗報告

（1）信息量應齊全

①規定報告的信息

②每頁和總頁數標識

③檢測單位名稱、地址、電話、郵編

④樣品狀態

⑤4個說明，4個說明包括：

Ⅰ.檢驗報告無檢驗、審核、審批人簽字無效，未加蓋檢驗單位專用章無效、涂改無效。

Ⅱ.未經批準不得復制檢驗報告，復制后衛重新加蓋檢驗單位專用章無效。

Ⅲ.對檢驗報告若有異議，應于收到報告之日起十五日內向檢驗單位提出，逾期不予受理。

Ⅳ.一般情況下本報告僅對來樣負責。

（2）檢驗報告的發放、更改應有記錄，按文件規定執行。

25．建立不合格臺帳，對發生的不合格進行分析評價，制定相應的糾正措施或進行糾正，并對措施執行進行監控，保留相應的記錄。注意：這里的不合格不是指樣品的不合格。指的是我們進行的檢測工作不符合準則或文件、標準的規定。

26．對潛在的不合格進行分析評價，制定相應的預防措施，并對措施執行進行監控，保留相應的記錄。27．檢測分包：

（1）收集分包實驗室的有關證明材料（營業執照、計量認證證書、認可證書等）

（2）對分包實驗室進行評價，作好評價記錄。

(3)與分包實驗室簽訂分包合同/協議。

（4）注意分包一定要書面征得委托方的同意。28．測量不確定度

（1）對測量不確定度的評定。

（2）應對檢測項目進行測量不確定度進行實際評定。29．注意統計技術的應用。

30．設備使用人的授權：應對主要設備的使用人進行授權，嚴禁非授權人操作設備

31．開展新項目的評審：組織相關人員對開展的新項目進行評審、確定需購置的設備及使用的標準（對設備供應商進行評定，索取相關資料，對設備檢定單位進行評定，分別建立合格服務方和供應商名錄），對相關人員進行培訓（培訓后完善公司和個人檔案），對新標準進行確認、確定檢測記錄和報告格式，納入文件管理，開展新項目的模擬試驗、進行比對試驗（內部及外部）、外部比對應與由資質的實驗室進行，對比對試驗結果進行分析。32．設備測試證書的確認記錄

33、設備的期間核查計劃及記錄

2008年11月10日

計量需準備資料（2）1、2、3、4、完善人員檔案，內含簡歷、培訓記錄、各種證書復印件等 完善設備檔案，內含說明書、驗收記錄、檢定證書等 人員年度培訓計劃（公司文件）（何時參加何種培訓等）能力驗證及比對計劃（公司文件）（何時參加何種比對：人員、設備等）

5、內審計劃及記錄（每年兩次）含計劃、檢查表、不符合項、整改措施等

6、管理評審計劃及記錄（每年一次）

7、所有檢驗儀器的標識（檢定后）

8、設備的運行期間檢查記錄及外檢領用記錄（使用人員及時簽字、時間、）

9、報告及記錄的一致性、信息量是否全面

10、相關文件的發放記錄、借閱登記

11、有否檢測項目臺帳（項目名稱、編號、委托單位、接受人、報告領取人等）

12、有否合格供應商評定記錄（供應商名稱、營業執照、計量器具生產許可證、產品目錄、聯系人、電話等）及合格供應商名錄

13、檢定設備一覽表：設備名稱、設備型號、測量范圍、下次檢定時間、保管部門、保管人、購置時間、設備型號等

14、手冊等體系文件的宣貫記錄、簽到表、宣貫內容等

15、內部及外部組織的各種培訓記錄、內容、簽到表等

16、所有人員應熟知自己的職責、公司的方針、目標

17、所有人員應熟知公司的體系文件有哪幾個方面（管理手冊、程序文件、作業指導書）等

總之，必須按文件中規定的要求去實施

1、咨詢方需編制的體系文件

① 質量手冊 ② 程序文件 ③ 作業指導書

2、根據工作項目應將申請書填寫完畢

3、具體需做的工作的如下： ① 建立委托臺賬----樣品管理

② 建立文件發放及登記表，所有文件應受控(體系文件、標準、規范)③ 建立人員業績檔案 ④ 建立儀器設備檔案

⑤ 制定人員年度培訓記錄----落實應有記錄(內部培訓、外培)⑥ 制定比對及能力驗證計劃 ⑦ 制定儀器設備檢定計劃

⑧ 建立供應商名錄及對供應商的評價 ⑨ 建立在用標準一覽表

4、人員應熟知內容

① 公司的質量方針、目標

② 相關人員的職責及權利、(含授權簽字人—通過評審機構批準，不得越權)③ 比對的目的，儀器檢定的作用，標準查新的作用、內審及管理評審的作用。

④ 監督人員的比例1：5 ～1：10，人員數量應與工作量相適應。⑤ 公司體系文件的構成框架，手冊包含哪些要素 ⑥ 受控與非受控的區別及提供的部門 ⑦ 發現檢測儀器出現問題應怎樣做

⑧ 儀器標識的內容，三色標代表什么情況。

⑨ 內審員與質量監督員的區別：監督員三個任職條件：a對檢驗方法熟悉b對檢驗目的清楚c對報告正確與否有判斷力 內審員三個任職條件：a經過培訓b對質量體系了解c為人正直 ⑩ 一年中做幾次內審，幾次管理評審。由誰主持 ⑾記錄的更改有何規定，原始記錄的作用是什么？ ⑿儀器設備運行前應做哪些檢查 ⒀相關檢測方法依據的原理

⒁儀器設備在兩次檢定之間應進行運行檢查，檢查方法？(實驗間比對，人員比對，儀器比對，重復測量)⒂如何為客戶保密？ 概念：

管理評審：是為了確保質量管理體系的適宜性，充分性、有效性和效率，以達到規定的目標所進行的活動。

內部審核：也稱為第一方審核，是由實驗室自己或以實驗室的名義聘請非本實驗室的評審員而進行的審核，內部審核可作為實驗室聲明自身的基礎以及完善和改進管理的依據。質量體系的特征：①整體性 ②唯一性 ③全面性 ④相關性 ⑤有效性 ⑥適應性

何謂質量手冊：

質量手冊是規定組織質量管理體系的文件，是實驗室保證檢測工作質量的鋼領性文件。

何謂程序？何謂程序文件？

程序是指為進行某項活動或過程所規定的途徑

程序文件是指含有程序的文件。它是規定實驗室質量活動或過程的方法和要求的文件，是質量手冊的支持性文件。運行檢查的幾種方法： ① 實驗室間比對

② 使用標準物質或設備制造廠提供的方法。③ 用不同系統的相同功能儀器設備比對 ④ 用相同儀器設備比對

⑤ 用使用的質量特性穩定的樣品重現性試驗

運行檢查方法，應該文件化，程序化，要對運行檢查進行記錄，并保存。

座談會問題

記錄與文件的區別 文件為何要受控

質量監督員的職責，與內審員的區別 高、低應變法檢測樁基的理論依據 聲波透射法檢測T0值如何確定

環境檢測如何抽樣布點，布點時應注意哪些問題，甲醛采樣的注意事項

內審的目的、依據及程序 儀器設備周期檢定如何實施

文件記錄的保存期限是如何確定的 能力驗證有哪些方法

儀器設備檔案包括哪些內容 人員技術業績檔案包括哪些內容 《評審準則》包含幾個要素？ 質量控制措施有哪些？ 原始記錄包含哪些信息？ 內審的目的，程序 設備標識有何規定？ 設備檔案包含哪些內容？ 結果質量控制的方法？

室內溫度的控制范圍是多少？ 數值修約的方法如何規定？ 國家法定計量單位如何規定？

新開展的試驗項目應做哪些工作？ 導熱系數試驗過程？ 天平室環境有何要求？

聚氯乙烯地板測定哪些項目？如何測定？ 甲苯二氰酯測定方法如何規定？ 大氣采樣器如何進行核查？ 電氣產品如何進行耐壓試驗？

記錄、文件有什么區別？文件分幾個層次？ 設備檔案應包括哪些內容？

設備的標識有什么作用？標識的方法有幾種？ 期間核查的作用？方法有哪些？ 數據修約的基本法則是什么？

法定計量單位符號的大小寫有什么規定？ 檢驗員的職責是什么？

檢驗標準應如何進行管理？ 原始記錄應包括哪些信息？ 數據處理軟件應如何進行確認？ 簡述尺寸穩定性的檢測過程？ 合同評審應如何進行？ 砼回彈儀的使用條件要求 簡述水泥凝結時間的檢驗過程 鋼筋拉伸檢驗過程中的變化

質量監督員的職責，與內審員的區別 期間核查的方法和目的 如何開展內審工作 文件為何要受控

中心的質量方針和目標

粗集料壓碎值實驗時，試樣潮濕時應注意什么 瀝青薄膜加熱試驗用以評價瀝青的什么性能 瀝青路面彎沉的標準溫度是多少 鋼筋拉伸試驗的物理變化過程 期間核查的目的及方法

供方評定的作用，應索取哪些資料 新標準實施后如何使用

全數值修約與修約值判定的區別 直螺紋接頭的結果判定

蒸壓加氣混凝土砌塊體積密度的合格標準要求 標準查新的目的

水泥抽樣方法是什么? 檢驗人員的職責？

本公司的質量方針、質量目標？ 簡述鋼筋的檢測過程?；貜梼x的使用范圍？

泵送砼，如碳化深度＞2mm是如何進行修正？ 試驗過程中儀器出現故障該怎么辦？ 技術負責人的職責？

簽發報告需要從哪幾個方面考慮？ 如何控制現場檢測的質量？ 計量認證的作用？

儀器設備使用記錄的作用是什么？ RSM-24FD動測儀的使用范圍？

記錄的作用是什么？記錄如何改正？ 做水泥時只做凝結時間如何做？ 如何保證規范或標準的現行有效？

鋼筋試驗時，突然停電后來電，鋼筋試樣還能用嗎？ 中心的質量目標和方針是什么？

樁基檢測能力驗證與比對的目的是什么？

樁基檢測應變法依據原理是什么？廣義波阻抗概念是什么？

第二篇：實驗室資質認定的準備

實驗室資質認定的準備

《實驗室資質認定評審準側》中的19個要素分為管理要求和技術要求兩部分。管理要求有11個要素，技術要求有8個要素?！坝涗洝迸c“人員”兩個要素在現場評審時涉及到管理要求和技術要求的評審。在決定申請資質認定后，實驗室應從軟件、硬件兩個方面著手認證前的準備工作。

第一：管理要求的準備

? 成立工作機構

為保證計量認證工作的順利實施，建議成立計量認證領導小組及工作小組。領導小組負責機構和崗位設置及職責等重大事宜的決策，掌握認證工作的進度及運行情況，協調和處理各部門之間的銜接。工作小組負責制定迎審工作計劃，組織人員培訓，編制和組織宣貫質量體系文件，組織檢查軟件、硬件的準備情況。

二、確定申請項目及檢測能力

根據自身的需要、技術能力和儀器設備的配置情況，擬定計量認證申請項目。復查認證的單位需統計出復審項目數及擴項項目數。為了方便評審工作的順利進行，試驗室要把所有的文件材料按《實驗室資質認定評審準則》19要素的順序，分門別類清楚存放。每一類文件要有清晰的標簽表明文件與評審要素相關聯的名稱。每一類文件的類容要明確對應評審準側的有關要求。

三、確定人員

1、確定授權簽字人

授權簽字人需具備工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業務，并經評審組考核合格報認監委進行最終批準認可，才能在實驗室被認可范圍內的檢測報告上簽字。為保證檢測工作的正常進行，一個實驗室至少應有兩名授權簽字人。另根據鐵路項目的特點，項目的試驗主管也需進行授權考核。

2、明確技術負責人及質量負責人

實驗室的技術負責人及質量負責人應具備相應的資質和工作經驗。

3、培訓與任命內審員及質量監督員

為了保證實驗室檢測工作的質量，實驗室應配備與工作數量和質量相符合的監督人員監督人員是為檢測一線的業務工作崗位而設置的。實驗室在配備監督人員時，比例應當恰當，應根據檢測工作所涉及的專業技術領域考慮。內審員應由受過培訓和有資格的人員擔任。通常質量監督員和內審員應有任命文件。

四、管理體系的建立與運行

1、編制、下發與宣貫管理體系文件

管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，編寫管理體系文件應符合本單位的實際情況，避免生搬硬套。編寫完成成后應及時下發宣貫管理體系文件。

2、管理體系的試運行與改進

管理體系文件編制完成后即發布，然后進入試運行階段。管理體系至少運行3個月，才能進行計量認證評審。

為了保證實驗室質量管理體系的有效運行，質量管理體系需持續改進，根據3個月來質量管理體系試運行的情況，修訂質量管理體系文件，然后進入正式運行階段。

評審前實驗室要對質量管理體系文件進行自查，及對實驗室提交的《申請書》、質量管理體系文件及現場評審需提供的相關資料進行內部審查。發現問題，及時進行整改與改進。

五、評審前內審及管理評審 評審前實驗室需要按照《實驗室資質認定評審準側》及計量認證的要求。進行一次較為全面的管理體系的內審。事先制定檢查實施計劃，內容包括：檢查內容、檢查部門、檢查人、完成時間等。檢查過程中應做好記錄，將檢查發現的問題、糾正措施及完成情況等填寫在內審專用表格中。內審中檢查出來的問題有必要提交管理評審解決的，還需進行一次管理評審。內審及管理評審所有記錄均應保持，以備評審組檢查（包括自最近一次取證以來每年進行的內審及管理評審資料）。

六、提出申請

計量認證分國家級和省級兩級管理，申請計量認證，需提前6個月向發證部門或行業評審組提交以下申請材料：

（1）《計量認證申請書》；

（2）法人資格證明文件或法人授權證明文件；（3）上級或有關部門批準機構設置的證明文件；（4）質量手冊；（5）程序文件目錄；

（6）典型檢測報告（1~2份）

（7）參加能力驗證活動的證明材料（近兩年）。

七、現場評審匯報材料的準備

計量認證現場評審首次會議上被認證實驗室負責人需向評審組全體人員簡要匯報本實驗室的情況，主要內容包括：本單位的機構簡介、人員結構、申請認證的技術能力領域及項目數、質量體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員技術培訓情況、儀器設備配置情況及為了迎接本次計量認證工作的準備情況等。第二、技術要求的準備

一、人員培訓與考核

1、制定培訓計劃

為了使技術人員能快速、準確的掌握檢測技術的同時不斷進行技術更新，實驗室可采取自學與培訓相結合的方式對人員進行培訓。每年年初要制定人員培訓計劃，培訓要有記錄。最終將每年人員培訓計劃、計劃完成情況、培訓記錄及對培訓有效性進行評價的材料進行整理，并列出清單。

2、計量認證基礎知識的培訓

評審前需對全體員工進行一次計量認證基礎知識的培訓。復查評審時，需抽10%~20%的人員進行計量基礎知識及專業知識的理論考試。

3、檢測人員持證上崗考核

檢測人員應熟悉所從事的檢測工作；對所使用的儀器性能、操作方法、維護保養等方面的知識有清楚的了解；具有數據處理的基本知識；熟悉國家有關的政策和法律法規。為了證明這部分人員能達到上述要求，必須進行上崗考核，合格后方可對外出具檢測數據。申請認證的項目需落實到每位檢測人員，每個檢測項目必須有人持證，不得缺項。上崗證有效期為5年，人員上崗證書必須在有效期內。

? 技術能力準備

? 開展新檢測項目的評價確認

新開展的檢測項目要有所需的儀器、設備及試劑等資源，要有檢測依據的方法標準。《程序文件》中要有“開展新工作項目的管理程序”。其程序步驟為：（1）明確新開展檢測項目的標準。（2）編制原始記錄表格格式和確定檢測報告格式。（3）培訓檢測人員。

（4）相關檢測人員負責準備新項目所需的技術資料、儀器、設備和試劑等。（5）采購部門負責所需物品的采購。（6）新儀器的計量檢定、建立儀器檔案。

（7）按標準規范、檢測細則進行試驗并記錄，形成檢測報告并審批。同時應組織安排一次比對驗證試驗，確保新開項目的有效性。

（8）對照標準要求評審檢測工作，證實其結果是否符合標準要求。（9）若完全符合要求并結果5~10次以上檢測后，方可申請認證。

2、非標方法的確認

首先在《程序文件》中要有“非標方法管理程序”，采用非標方法進行檢測先要編制申報表，報技術負責人組織討論，經最高管理者批準后形成檢測方法初稿，同時進行必要的驗證試驗。

3、現場考核項目的準備

實驗室一旦確定了申請認證的項目，需要按照申請項目專業和產品，制定現場考核計劃進行技術能力的準備（包括人員、儀器、試劑和實驗室環境條件等）。

? 儀器（設備）的計量檢定與校準

1、編制儀器設備一覽表

根據申請認定的項目，將各項目檢測方法標準中要求的儀器設備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設備必須配齊。

2、儀器的計量檢定、校準及驗證

為保證檢測數據的準確可靠并能溯源，必須對所用儀器進行計量檢定、校準或校驗，具體有4中情況：

（1）儀器檢定：認證項目所用的儀器。凡列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的必須定點、定期送檢。

（2）儀器校準：未列入強檢目錄的儀器設備，可以檢定也可以校準。

（3）儀器設備自校準：對于不能溯源的、非強檢的儀器，可以自己進行自校準。

（4）儀器比對：對于沒有國家或地方計量檢定規程、尚不能溯源的儀器，可采取實驗室間儀器比對的方法進行。

3、計量儀器的標識化管理

所有用于檢測的儀器不論是送檢還是自校準，均應實行標識化管理。分別貼上技術監督部門規范的標識。

4、裝置、設施的標識化管理

對于那些影響檢測工作質量又不需要檢定或校準的裝置需經驗證，檢查其功能是否正常，也應用三色標識表明其經驗證后的狀態。

5、制定儀器檢定周期表

計量檢定及校驗工作完成后，要制定“儀器檢定（校驗）周期表”。檢定周期按相應的計量檢定規程執行。自校儀器設備校驗周期可參照類似的儀器設備的檢定周期確定，或按儀器設備的準確度、使用頻繁程度和使用環境條件來確定。

6、儀器設備的期間核查

對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發生過損壞事故的儀器設備，在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。每年年初要制定期間核查計劃，每次期間核查要詳細記錄。

四、檔案整理

1、建立與完善儀器設備檔案

實驗室除應有全部儀器設備的臺賬和管理卡片外，還應對每臺在用儀器設備建立檔案。內容包括：

（1）儀器設備名稱、型號、制造廠商、購置價格、購置日期、出廠編號、本單位固定資產管理編號（儀器設備唯一識別號）、保管人、放置地點、儀器設備目前狀態（在用、停用、報廢）；

（2）說明書，若是外文說明書應有使用方法及校準部分的中文譯文；

（3）儀器檢定、校準或校驗情況記錄，包括檢定校準日期、證書號、檢定單位電話、有效期、送檢人、計量檢定（校準）證書原件；

（4）購置儀器的申請、儀器裝箱單、儀器驗收清單、儀器驗收日期及驗收記錄（儀器設備調試報告）、儀器啟用日期；

（5）儀器設備使用記錄、期間核查記錄、儀器設備損壞、故障、維修記錄、維護保養記錄、存放位置變更記錄及報廢情況記錄等。要特別做好儀器設備的使用記錄，記錄應放在儀器附近。

2、檢測報告及相關記錄的歸檔整理

對于復查評審，需整理歸檔自前一次計量認證發證以來對外出具的檢測數據和報告。按編制“檢測報告登記表”，內容包括：序號、報告編號、項目名稱、委托單位、合同金額、項目負責人、承擔人、審批人、報告發送日期等。通常將檢測委托單、檢測通知單原始記錄及檢測報告一并歸檔。

3、建立技術人業績檔案

技術人員業績檔案包括人員簡歷、獲獎情況、培訓情況、科技成果、發表學術論文、書籍及一些復印件（學歷證明、上崗證、課題完成證書獲獎證書、專利證書等）

4、現行有效的標準、規范、規程等技術文件、資料的整理

標準、規范、規程是檢測工作的技術準側，必須完整的收集申報項目所依據的檢測方法標準。必須保證使用的規范、規程現行有效，不得使用過期標準。過期的標準應在封面右上角加蓋“作廢”章。

? 整頓實驗室環境

整頓實驗室環境的目的是使實驗室環境條件滿足檢測工作的要求，減少環境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結果造成不良的影響，以保證檢測結果的準確性。整頓實驗室環境注意以下幾點：

1、實驗室合理布局

實驗室布局要合理，便于工作，測試項目之間應互不產生干擾。實驗區與辦公區要有效隔離，儀器設備的放置避免受到化學試劑及有害氣體的腐蝕。實驗室要劃分出樣品“待檢區”、“在檢區”、“檢畢區”。

2、實驗室儀器設備清理

將實驗室儀器設備分為在用、閑置及報廢3類。將閑置的儀器設備單獨存放，報廢的儀器設備按照程序、規定進行處理。與所開展的檢測工作無關的儀器設備不得放入實驗室內。所有儀器設備均應實行三色標識。不允許不明狀態的儀器擺放在實驗室內。

3、明確被評審的區域和路線

對于現場評審有關的環境進行一次清理，明確哪些是本次評審的相關場所。對被評審的場所要有明確的標識。

4、安全環保管理檢查

（1）水、電、氣的設置及化學藥品的放置符合安全管理的規定。（2）實驗室應配置消防器材，并在有效期內。

（3）實驗室產生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質應有處理措施，不得造成社會公害。（4）實驗室內保持安靜，合理控制噪音。

（5）實驗室應有保持安全作業的管理程序。并配備有必要的作業防護設施和防護用品。

5、化學試劑、藥品的管理

（1）危險劇毒化學藥品需雙人、雙鎖保管。

（2）化學試劑、藥品的管理要有臺帳。臺帳應注明生產廠家、級別、有效期、規格等。

6、現場評審時評審員可能會提出的問題

（1）.現場評審時評審員會召集部分員工進行座談，座談中評審員可能會提出一些關于質量管理體系、質量保證、質量控制以及檢驗工作方面的問題。這些問題一般不會太難，但實驗室也應該有所準備。在此，列出一些常見問題（絕非僅限于此）： 1）本實驗室的質量方針、質量目標是什么？

2）實驗室的質量方針和質量目標是如何實現的，或建立質量管理體系的目的是什么？ 3）質量管理體系有多少要素？其中管理要求有多少要素？技術要求有多少要素？ 4）你的崗位是什么？崗位職責是什么？ 5）本實驗室有多少個程序文件？ 6）本實驗室的檢驗工作流程如何？

7）實驗室認可準則依據什么國際標準制定？ 8）實驗室如何實施監督？

9）儀器設備的三色標記各是什么含義？見到儀器上貼有黃色標記應注意什么問題？ 10）實驗室在什么情況下要實施環境隔離 ？ 11）本實驗室樣品是如何標識的？

12）如何檢查驗收實驗室所購供應品的質量？ 13）什么情況下要對檢測儀器進行期間核查？ 14）實驗室一年至少要進行幾次內審？ 15）內審員和監督員有何區別？

16）實驗室可以通過那些手段發現不符合？ 17）實驗室如何保證檢驗工作的公正性？

18）資質認定評審準則中“三個不得”是指什么？

19）為保證檢驗質量，野外操作時應注意什么問題？ 20）儀器設備應該如何維護？

2.除了員工座談會以外，評審員要對授權簽字人進行當面考核，提出的問題圍繞檢驗報告的審核以及檢驗質量的保證等，例如： 1）對檢驗報告的原則要求是什么？

2）檢驗報告應包括哪三個方面的內容？ 3）校核、審核、批準報告的職責各是什么？ 4）影響檢驗結果質量的主要因素有哪些？ 5）本實驗室主要有哪些質量保證活動？

6）實驗室認可的標識是什么？資質認定的標識是什么？ 7）如何正確使用實驗室認可標識或資質認定標識？ 8）如何驗證檢驗程序的性能？

9）如何確認實驗室使用標準方法的能力？

10）什么情況下報告中需給出測量不確定度？當檢驗數據處于臨界狀態時應如何給出檢驗結論？

第三篇：實驗室資質認定準備明細-重要

資質認定的準備明細

第一部分 管理要求的準備

一

確定人員

1.確認授權簽字人

2.明確技術負責人及質量負責人 3.培訓于任命內審員及質量監督員 二

管理體系的建立與運行

1.編制、下發與宣貫管理體系文件 2.質量管理體系試運行與改進

一般要求至少試運行3個月，才能進行認證 三

評審前內審及管理評審（P136）

內審需要制定實施計劃，包括檢查內容、檢查部門、檢查人、完成時間等，檢查過程應做好記錄，將檢查發現的問題、糾正措施及完成情況等填寫與內審專用表中；內審檢查出的問題有必要進行管理評審解決的，還需進行一次管理評審。四

提出申請

申請材料：（P145）

1典型檢測報告（1-2份）2質量手冊（1份）3程序文件（1套）4其它證明文件： 4.1獨立法人實驗室：

法人地位證明文件（首次、復查）4.2非獨立法人實驗室：

所屬法人單位法律地位證明文件 法人授權文件 實驗室設立批文

最高管理者的任命文件

4.3固定場所證明文件(適用時)4.4檢測/校準設備獨立調配的證明文件（適用時）4.5專業技術人員、管理人員勞動關系證明（適用時）4.6管理體系內審、管理評審記錄

4.7從事特殊檢測/校準人員資質證明（適用時）五

現場評審回報材料的準備

簡要匯報實驗室的概況，主要內容包括：機構簡介、組織機構、人員結構、申請認證的技術能力領域及項目數、質量管理體系運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對情況、人員技術培訓情況、儀器設備配置情況及為了迎接本次計量認證工作的準備情況等，最后做PPT匯報。

第二部分 技術要求的準備

一

人員培訓與考核

1.制定培訓計劃

自學與培訓結合的方式，制定培訓計劃，有培訓記錄。將每年培訓計劃、計劃完成情況、培訓記錄及對培訓有效性進行評價的材料進行整理，列出清單，備查 2.計量認證基礎知識的培訓

評審前需對全體員工進行一次計量認證基礎知識的培訓，首次及復查評審，需抽10%-20%的人員進行計量基礎知識及專業知識的理論考試，監督和擴項不進行理論考試。3.檢測人員持證上崗考核 二

技術能力的準備

1.新開展檢測/校準項目的評價確認（P146）2.非標準方法的確認（P147）3.現場考核項目的準備

需按照申請項目專業和產品，制定現場考核計劃進行技術能力的準備（包括人員、儀器、試劑和實驗室環境條件等）三

儀器設備的計量檢定與校準

1.編制儀器設備一覽表

2.儀器的計量檢定、校準及驗證：

（1）儀器檢定（2）儀器校準（3）儀器設備自校準（4）儀器比對 3.計量儀器的標識化管理

所有用于檢測的儀器分別貼上技術監督部門規范的標識，標識分“合格”、“準用”、“停用”3種，分別為綠、黃、紅，應用于設備和標準物質部分。4.裝置、設施的標識化管理

對于那些影響檢測工作質量、又不需要檢定或校準的裝置需經驗證，檢查其功能是否正常，貼三色標識表明狀態。5.編制儀器檢定周期表 6.儀器設備的期間核查

使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發生過損壞事故的儀器設備，在兩次檢定校準之間進行期間核查。每年年初制定期間核查計劃，每次期間核查要詳細記錄。現場評審時需提供。四

檔案整理

1.建立與完善儀器設備檔案（設備除臺賬和管理卡片外）（P149）2.檢測報告及相關記錄的歸檔整理 3.建立技術人員業績檔案

4.現行有效的標準、規范、規程等技術文件、資料的整理 五

整頓實驗室環境

1.實驗室合理布局

實驗區和辦公區有效隔離，實驗室要劃分出樣品“待檢區”、“在檢區”（可省略）、“檢畢區”。

2.實驗室儀器設備清理 實行三色標識管理。

3.明確被評審的區域和路線 4.安全環保管理檢查（P51）5.化學試劑、藥品的管理

危險劇毒化學品需雙人、雙鎖保管，限量存放；化學試劑和藥品的管理要求臺賬。

第四篇：淺談實驗室資質認定

淺談實驗室資質認定

實驗室資質認定是使我們檢測機構所提供數據和結果合法化的必經途徑，也是我們增強市場競爭力、贏得政府部門及社會各界信任的主要渠道之一，因此進行資質認定對我們檢測部門來說就尤為重要。在今年的資質認定工作中自己感觸頗深，下面就簡單談談自己的一些認識。

一、什么是實驗室資質認定

《中華人民共和國計量法》中規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實驗室資質認定（計量認證）。實驗室資質認定（計量認證）是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經實驗室資質認定（計量認證）合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用實驗室資質認定（計量認證）標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為實驗室資質認定（“中國計量認證”）。

實驗室資質認定（計量認證）分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質量監督檢測中心和省級質量監督檢測中心。實驗室資質認定（計量認證）資質按國家和省兩級由國家質量監督檢驗檢疫總局或省技術監督主管部門分別監督管理。

需要注意的是實驗室資質認定（計量認證）資質與實驗室認可資質不同，他實際上源于政府授權，只對政府和工業部門下屬的國家和省質量監督檢測機構。證書號碼：(2009)量認（國）字（×××××）號，認可范圍與CNAS（中國合格評定國家認可委員會）認可范圍相同。

二、實驗室資質認定評審過程中我們應該特別注意哪些問題？ 1.定期監督評審可涉及《實驗室資質認定評審準則》的部分要素，但以下要素是每次監督評審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預防措施及改進；(3)4.9 記錄(4)4.10內部審核；(5)4.11管理評審；(6)5.4.1設備和標準物質;（7）5.5.3 設備檢定和校準（8）5.7結果質量控制（9）5.8結果報告

2、現場試驗的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評審（復評審）和擴項評審時，覆蓋實驗室申請資質認定的所有儀器設備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料；

(2)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目；(3)難度較大、操作復雜的項目；(4)很少進行檢測/校準的項目；

(5)被考核的進行現場試驗的人員應具有代表性；(6)能力驗證和比對結果為有問題或不滿意的項目；(7)客戶質疑次數較多或出現不符合結果的項目；(8)質量管理與認證處項目負責人安排的測量審核項目。

3、涉及能力驗證的要求：

(1)參加了省級及以上的政府機關（或授權）組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數量大于20家，且獲得滿意結果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環境、試驗用儀器設備、資質認定的標準/方法沒有變化，且儀器設備在校準周期內且持續確認有效，現場評審時，可免除對該項目的現場試驗，直接確認。

（2）評審組在現場評審時會特別關注能力驗證和比對結果為不滿意和有問題的項目，這類項目不僅是實驗室已獲資質認定范圍內的，還應包括資質認定范圍外的項目。關注的含義即： a.優先安排現場試驗；

b.核查整改報告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗證結果所涉及的相關要素的評審； d.在評審報告中對能力驗證結果為不滿意和有問題的項目的整改情況進行說明。

4、對量值溯源有效性的要求：(1)承認的量值溯源的機構有: a.中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構； b.國家認可的校準實驗室。

(2)現場評審時，被評審方應提供計量檢定/校準機構或本實驗室出具的檢定、校準證書或檢測報告，作為量值溯源的依據。屬于校準證書或檢測報告中給出的數據，需要進行結果確認。報告/證書中的數據必須覆蓋儀器預期使用的范圍和準確度的要求。

(3)當無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證：

a.選擇的實驗室應至少三家以上；

b.制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性； c.對比對結果進行分析評價。(4)具有溯源性的標準物質有：

a.國家質量監督檢驗檢疫總局批準的有證標準物質； b.國際、國內行業公認的標準物質。(5)標準物質應在規定的有效期內使用。

5、對于多場所的現場評審問題（對我們來說應該尤為關注）（1）對于實驗室申請多場所資質認定時，現場評審應覆蓋所有的場所。現場評審時，評審員對所有場所實驗室都要進行評審。這就要求實驗室的管理體系應當按照部門或崗位的職責以及每項管理活動的程序覆蓋所有（申請資質認定的）檢測和校準項目涉及的場所，即每個不同的場所都應當在一個統一的管理體系的控制和管理范圍之內，不允許出現不受控的場所。（2）評審結束前召開的情況通報會上，評審組在各場所實驗室情況匯總后，統一做出結論。

（3）各分場所實驗室評審時的現場試驗報告/證書，按照實驗室要求的地點封存。

（4）現場評審過程中，評審組長會與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯系，及時溝通情況。

6、中途停止現場評審

評審組在下列任何情況之一，經請示質量管理與認證處同意，可以停止評審：

（1）實驗室實際狀況與申請資料描述嚴重不符；（2）實驗室質量管理體系控制失效；

（3）現場不具備評審條件（如：關鍵管理、技術人員不在場）；（4）實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審；（5）實驗室有惡意損害山西省質量技術監督局聲譽的行為。

7、監督評審時評審組還會特別關注以下幾點：

（1）新上崗人員進行操作的項目；

(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目；（3）實驗室技術能力發生變化的項目；

（4）同一項現場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作；

(5)由評審員/技術專家攜帶盲樣進行現場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩定性）是準確和可靠的。

8、關于計量認證標志（CMA標志）的使用問題：

實驗室應在資質認定證書附表中確定的項目和標準范圍內使用計量認證CMA標志，沒有認定的項目和標準不得使用該標志。對使用作廢的標準進行檢驗時一般情況下不得使用計量認證標志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標準進行檢驗時，須能提供該標準曾獲得計量認證證明文件方可使用計量認證標志。

三、實驗室資質認定的意義

實驗室資質認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說，就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度，即：具備實驗室資質認定（計量認證）資質、取得實驗室資質認定（計量認證）法定地位的機構，才能為社會提供檢測服務。

總之，實驗室在經過資質認定后即具備了按照相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力，列入了獲準認可機構名錄，也獲得了簽署互認協議國家和地區認可機構的承認。同時，實驗室資質認定對規范我們檢測行為、提高我們檢測能力也有著極為重要的作用。

第五篇：實驗室資質認定評審匯報

實驗室資質認定評審匯報材料

尊敬的各位評審專家：

上午好！首先我代表×××環境監測站全體人員對各位的到來表示熱烈的歡迎！對各位領導蒞臨指導表示衷心的感謝。為迎接資質認定評審組的審查驗收，為了保證我單位的質量管理體系文件。實驗室的資源配置，以及開展的質量活動能夠滿足《實驗室質量定評審準則》的要求。我單位制定了一系列的質量體型文件，并對實驗室環境進行了改造升級。下面就我單位的基本情況，運行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報如下：

一、基本情況

×××環境監測站是依法設立的獨立法人實驗室，例屬于×××環境保護局管理單位現有工作人員20人，其中中級以上技術職稱6人，內審員4人?？傓k公面積300多平方米，其中檢測實驗區面積150平方米，分為接樣區、制樣區和檢測區等6個室區。質控辦公區150平方米分為；質量保證室、辦公室、綜合技術室、檔案和儀器設備室。本次申報的監測項目包括廢水中的水溫、PH值COD等18項。大氣中的煙塵粉塵兩項，噪聲5項，共計25項。單位現有儀器40余套臺，其中與此次資質認定相關的有21臺套，今年完成采購的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見光光度計等儀器設 備16臺套。固定資產200余萬元。

二、管理體系運行情況

我單位于2013年2月頒布實施了第一版管理體系文件《程序文件》《質量手冊》《作業指導書》《質量記錄》和《技術記錄》共5個文件。管理體系文件依據《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編寫，涵蓋了《實驗室資質認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。

2013年7月20日至20日我單位進行了第一次全面的管理體系內部審核。由兩名具有資質的內審員常鵬、王勇對單位的領導和各區室進行了全部審核、體系運行情況、總體符合性較好。為此單位資質認定評審奠定了基礎。

2013年7月27日按照計劃、由沈彤組織，進行了一次管理評審，我們結合本單位從準備、聯系、培訓、考核。比對等多個環節中的情況，進行了一次管理評審。通過管理評審，我認為我們的管理體系是充分的，有效的，適宜的。管理體系在本單位工作運行中基本正常。

三、實驗室籌備建設情況

今年3月份，我們制訂了實驗室建設、規劃方案；將實驗室分為樣品區、制樣區、檢測區，其中檢測區分為;高溫干燥室、加熱消解室、試劑配制室、純水室、天平室、儀器分析一、二室和前處理室等共10個功能區室。先后投資約200萬元對實驗室進行了儀器購置和裝修。

四、人員培訓工作情況

為了使檢測人員能快速適應檢測工作，我單位陸續派人到市環境監測站，省質量技術監督局，各縣兄弟單位學習培訓20余人次。并邀請市站專家老師來我單位指導授課，為提高人員的基本素質與基礎知識，我們邀請專家和通過內部學習的方式，對全體人員進行了法律法規和專業知識等內容的學習培訓。組織學習了檢驗方法標準并予以考核，考核合格持證上崗。

五、扎實練習，提高基本技能

從今年3月分開始，我們先后組織了多次內部培訓和操作練習，質控樣聯系20余次，完成了持證上崗的盲樣測試，資質認定盲樣測試共計10余次，共完成了10多次完整的檢測報告記錄。

六、完善檔案資料及標識

我們按照規范化管理要求，給多有設備編寫并表明了唯一性標識，建立了設備檔案和設備計量檢定臺賬，完善了人員檔案，規范了樣品的編號及樣品的管理。

七、邀請專家查找問題夯實基礎

我單位是初次認定的監測分析實驗室，為了夯實基礎，我們在今年準備的各個階段，分各批次邀請市局監測站的專家領導到我站檢查指導逐步提高改正，對于專家指出的問題，落實到人立即糾正

各位評審專家，領導同志，我們監測站實驗室剛剛起步，雖然我們走了大量的準備工作，但也這樣和那樣的 不足。因此，我們真心的希望各位專家領導們給予幫助指正。

最終我代表監測站全體工作人員對各位專家領導們的辛勤付出表示最真摯的謝意 謝謝大家！