第一篇：舉辦臨時(shí)性大型活動(dòng)申辦資料

舉辦臨時(shí)性大型活動(dòng)申辦資料

舉辦臨時(shí)性大型活動(dòng)申辦資料

舉辦臨時(shí)性大型活動(dòng)的申請(qǐng)報(bào)告、活動(dòng)方案和說(shuō)明必需1.活動(dòng)內(nèi)容與形式

參與人數(shù)與票證樣張、門票、工作證件的設(shè)計(jì)樣張及使用范圍的說(shuō)明必需活動(dòng)安全保衛(wèi)工作方案

活動(dòng)場(chǎng)地管理者同意使用的證明

負(fù)責(zé)人、申請(qǐng)人身份證明及無(wú)違法犯罪記錄等必需法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)的活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交有關(guān)批準(zhǔn)文件必需消防安全檢查意見(jiàn)書(shū)、消防安全責(zé)任書(shū)、滅火和緊急疏散預(yù)案等批準(zhǔn)文件和材料

活動(dòng)場(chǎng)地建筑物及內(nèi)部設(shè)施的平面圖和文字說(shuō)明

公安部門需要審查的其他材料

大型活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)消防工作預(yù)案（對(duì)消防局）

×××消防局：

我公司擬定于××年××月××日19：00~22：30在××舉辦 “×××”文化活動(dòng)。為了確保人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全、保障活動(dòng)的順利進(jìn)行，我公司特制定以下消防工作方案，請(qǐng)貴局審查：

一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

成立“×××”防火安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組 組

長(zhǎng)：×××（手機(jī)： 1390×××××××）副組長(zhǎng)：×××（手機(jī)： 1300×××××××）成員：×××、×××

職

責(zé)：組織部署防火工作，按照“確保安全，萬(wàn)無(wú)一失”的總目標(biāo)，指揮調(diào)配人員，實(shí)施消防監(jiān)督檢查，落實(shí)安全措施，消除火災(zāi)隱患，做好現(xiàn)場(chǎng)值勤和火災(zāi)撲救及其它突發(fā)事件的應(yīng)急準(zhǔn)備，負(fù)責(zé)活動(dòng)期間的防火檢查。

二、領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)“防火檢查組”、“現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù)組”、“滅火指揮組”

1.“防火檢查組”

組長(zhǎng)：×××（手機(jī)： 1390×××××××）成員：×××（手機(jī)： 1300×××××××）職責(zé)：

8月21日10：00開(kāi)始，會(huì)同活動(dòng)場(chǎng)地的消防負(fù)責(zé)人員，共同對(duì)園區(qū)進(jìn)行深入細(xì)致的消防安全檢查，落實(shí)檢查責(zé)任，及時(shí)消除火災(zāi)隱患。

現(xiàn)場(chǎng)檢查用電情況是否符合消防工作規(guī)定，有無(wú)用電超載現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即要求整改。

現(xiàn)場(chǎng)檢查滅火器等設(shè)備的品種、數(shù)量等是否符合消防工作規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即要求整改。2.“現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù)組”

組長(zhǎng)：×××（手機(jī)： 1390×××××××）成員：×××（手機(jī)： 1300×××××××）職責(zé)：

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的布展進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保電氣線路鋪設(shè)，用電設(shè)備、裝修裝飾材料符合安全要求。

協(xié)助公安干警對(duì)會(huì)場(chǎng)的進(jìn)貨嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)禁易燃易爆危險(xiǎn)物品進(jìn)入。

對(duì)會(huì)場(chǎng)工作人員加強(qiáng)防火宣傳教育，增強(qiáng)安全意識(shí)。督促會(huì)場(chǎng)保衛(wèi)部門完善消防措施，配備滅火器材，制定落實(shí)應(yīng)急預(yù)案。

監(jiān)督氣球的灌充必須使用惰性安全氣體（氦氣He），且必須擺放在指定警戒地點(diǎn)，由氣象局專業(yè)施放人員專人看護(hù)。活動(dòng)期間實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù)，定人定崗，及時(shí)查處糾正違章，確保活動(dòng)萬(wàn)無(wú)一失。

活動(dòng)結(jié)束后會(huì)同園區(qū)環(huán)衛(wèi)人員共同清理現(xiàn)場(chǎng)，消除各種火災(zāi)隱患，監(jiān)督會(huì)場(chǎng)管理人員關(guān)閉各種電源。3.“滅火指揮組”

組長(zhǎng)：×××（手機(jī)： 1390×××××××）成員：×××（手機(jī)： 1300×××××××）職責(zé)： 提前對(duì)會(huì)場(chǎng)進(jìn)行演練，熟悉現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境及消防措施。配備對(duì)講機(jī)，專人現(xiàn)場(chǎng)值勤，做好火災(zāi)撲救及處置突發(fā)事件的準(zhǔn)備。

一旦出現(xiàn)險(xiǎn)情，第一時(shí)間及時(shí)報(bào)警。

三、應(yīng)急方案：

1、提前與園區(qū)管理處溝通，確定應(yīng)急出口

2、專人負(fù)責(zé)群眾疏散工作

3、專人負(fù)責(zé)切斷火的蔓延途徑

4、及時(shí)報(bào)警，緊急滅火

5、協(xié)助公安干警、消防干警做好救火工作 北京××× 公司

××年××月××日

大型活動(dòng)安全保衛(wèi)工作總體方案（對(duì)公安局）

“××大型活動(dòng)”將于××年××月××日19：00~22：00在×××公園舉行。

本次活動(dòng)旨在豐富市民的休閑生活，感受朝氣蓬勃的時(shí)代藝術(shù)，同時(shí)推廣“××”項(xiàng)目的文化內(nèi)涵和知名度，為確保活動(dòng)安全順利進(jìn)行，主辦單位特從保安公司雇請(qǐng)了200名保安員。屆時(shí)將有“青鳥(niǎo)健身俱樂(lè)部”、“新絲路模特公司”以及眾多文藝團(tuán)體到場(chǎng)表演，“××”項(xiàng)目邀請(qǐng)的用戶和×××公園內(nèi)游客將觀看這些演出。

本次活動(dòng)在中央廣場(chǎng)設(shè)主舞臺(tái)（T形臺(tái)）1處，四周設(shè)分舞臺(tái)4處

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持“安全第一”的指導(dǎo)思想，貫徹“內(nèi)緊外松”的原則，精心組織，嚴(yán)密部署，突出重點(diǎn)（主舞臺(tái)），確保安全。

二、任務(wù)和目標(biāo)

協(xié)助公安部門做好安全保衛(wèi)工作，確保活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)的良好秩序，組織好現(xiàn)場(chǎng)值勤，做好演員和來(lái)賓的安全保衛(wèi)工作，積極預(yù)防和有效處置突發(fā)事件。

做到活動(dòng)期間不發(fā)生爆炸、槍擊、縱火等暴力恐怖案件；不發(fā)生重大交通、火災(zāi)、擁擠踏傷等災(zāi)害事故；不發(fā)生反動(dòng)傳單、標(biāo)語(yǔ)等政治案件；不發(fā)生危害觀眾生命財(cái)產(chǎn)安全的案件。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)與職責(zé)

經(jīng)活動(dòng)主辦、承辦雙方研究協(xié)商，成立“活動(dòng)安全保衛(wèi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”。

組長(zhǎng)：×××（北京×××公司銷售總監(jiān)）1330000000 副組長(zhǎng)：

×××（北京×××公司經(jīng)理）*** 成員：

×××（北京×××公司策劃部經(jīng)理）*** ×××（北京×××公司高級(jí)銷售經(jīng)理）*** ×××（北京×××公司策劃部主管）*** ×××（北京×××公司業(yè)務(wù)經(jīng)理）*** ×××（北京×××公司項(xiàng)目主管）*** ×××（北京×××公司項(xiàng)目主管）*** ×××（北京×××公司項(xiàng)目主管）*** 主要職責(zé)：統(tǒng)一組織部署活動(dòng)期間的安全保衛(wèi)工作，決策保衛(wèi)工作的重大事項(xiàng)，制定總體方案，配合民警和×××公園工作，指揮調(diào)配保安，組織具體方案的實(shí)施。保衛(wèi)小組下設(shè)10個(gè)職能組： 1.警務(wù)協(xié)調(diào)組 組長(zhǎng)：××× 副組長(zhǎng)：×××、×××

職責(zé)：負(fù)責(zé)保衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)小組文書(shū)、簡(jiǎn)報(bào)、通訊報(bào)道；與公安部門、保安公司的隨時(shí)聯(lián)絡(luò)；各種證件的發(fā)放管理；對(duì)各項(xiàng)勤務(wù)的督察；保衛(wèi)組內(nèi)部的協(xié)調(diào) 2.現(xiàn)場(chǎng)指揮組 組長(zhǎng)：××× 副組長(zhǎng)：×××

職責(zé)：負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)具體保衛(wèi)方案；交通安全保障方案；組織活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)的交通指揮和管制分流；確保道路通暢和行車安全；科學(xué)合理安排停車區(qū)；突發(fā)事件處置。3.社會(huì)面控組 組長(zhǎng)：××× 副組長(zhǎng)：×××

職責(zé)：配合公安部門、公園治安部門，在現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)區(qū)開(kāi)展防火防爆安全檢查、反扒竊等專項(xiàng)治理、通訊保障，強(qiáng)化聯(lián)防和巡邏。

四、措施與要求：

1.認(rèn)真做好安全檢查。所有工作人員佩戴統(tǒng)一工作證出入會(huì)場(chǎng)、相互識(shí)別。××月××日22：00，××月××日18：00，由“社會(huì)面控組”對(duì)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行2次徹底的安全檢查，對(duì)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的車輛、物品、演出道具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2.嚴(yán)格制度，嚴(yán)密措施。活動(dòng)開(kāi)始前，組織好××日?qǐng)@區(qū)內(nèi)各施工單位的車輛調(diào)度和××日?qǐng)@區(qū)外車輛停放工作，規(guī)劃好停車場(chǎng)。

3.科學(xué)安排會(huì)場(chǎng)周圍的分流方案，用隔離桿拉出主舞臺(tái)隔離區(qū)，隔離區(qū)內(nèi)是為130個(gè)預(yù)留的嘉賓席，主舞臺(tái)活動(dòng)開(kāi)始前，80名保安員始終在隔離區(qū)外1米布控，保護(hù)演員、舞臺(tái)、設(shè)備、桌椅，勸阻游人不要在主舞臺(tái)前擁堵。

4.分舞臺(tái)共4處，每處派30名保安值守。各分舞臺(tái)保安員由其小隊(duì)長(zhǎng)與××公司各分舞臺(tái)負(fù)責(zé)人共同調(diào)派。分舞臺(tái)活動(dòng)結(jié)束后主舞臺(tái)活動(dòng)開(kāi)始。此時(shí)各分舞臺(tái)保安回撤到主舞臺(tái)待命。

5.處理問(wèn)題要有禮、有拒、有節(jié)，及時(shí)準(zhǔn)確，注意政策與方法。同時(shí)要加強(qiáng)請(qǐng)示報(bào)告制度，重大問(wèn)題不得擅做主張。6.值勤中各小組要密切配合、主動(dòng)協(xié)同、互通情況、互相支持，樹(shù)立整體意識(shí)，共同做好工作。

7.活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)平面圖（后附）和活動(dòng)流程要認(rèn)真對(duì)照、牢記與心，做到對(duì)現(xiàn)場(chǎng)了若執(zhí)掌。

北京××公司

××年××月××日

對(duì)文化局的申請(qǐng)函

××區(qū)文化委員會(huì)（或××文化局）：

為了豐富市民的休閑生活，感受新時(shí)代藝術(shù)，同時(shí)推廣××項(xiàng)目的文化內(nèi)涵和知名度，現(xiàn)申請(qǐng)由我公司主辦“××”大型文化活動(dòng)。

本次活動(dòng)觀眾憑請(qǐng)柬入場(chǎng)，不售票。懇請(qǐng)貴局批準(zhǔn)。

申請(qǐng)人：

××公司（主辦方蓋章）

××公司（承辦方蓋章）

××年××月××日

附：具體活動(dòng)方案、內(nèi)容： 活動(dòng)名稱： 活動(dòng)時(shí)間： 活動(dòng)地點(diǎn)： 主辦單位： 活動(dòng)承辦： 活動(dòng)人數(shù)：

活動(dòng)內(nèi)容：

1、××健身俱樂(lè)部現(xiàn)場(chǎng)表演時(shí)尚健身； 表演形式：

健身拳---10分鐘（6人）健身操---10分鐘（10人）踏板操---10分鐘（6人）健美秀---10分鐘（6人）表演服裝：體操服、運(yùn)動(dòng)服 表演人數(shù)：28人 表演時(shí)長(zhǎng)：40分鐘

2、××模特表演； 表演形式：時(shí)裝秀（T臺(tái)）表演服裝：職業(yè)裝、休閑裝 表演人數(shù)：20人 表演時(shí)長(zhǎng)：30分鐘

3、××樂(lè)隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)表演；

4、主持人圍繞××項(xiàng)目的知識(shí)向來(lái)賓提問(wèn)、抽獎(jiǎng)；

5、領(lǐng)導(dǎo)講話。

第二篇：《臨時(shí)性大型活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)處置方案》

臨時(shí)性大型活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)處置方案

為切實(shí)保障臨時(shí)性大型活動(dòng)的安全，組織臨時(shí)性大型活動(dòng)前，應(yīng)按規(guī)定向公安機(jī)關(guān)報(bào)批，按照“誰(shuí)主辦誰(shuí)負(fù)責(zé)安全”的原則和“精心組織、周密安排、落實(shí)責(zé)任、加強(qiáng)協(xié)調(diào)”的方針，精心制定活動(dòng)方案和突發(fā)事件緊急救援預(yù)案。有效預(yù)防和及時(shí)處理在大型活動(dòng)中可能發(fā)生的安全事故，根據(jù)《XXX大型活動(dòng)安全管理辦法》特制定本應(yīng)急預(yù)案。

一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

1、活動(dòng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組

組長(zhǎng)：XXX

組員：XXX

職責(zé)：根據(jù)條件啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)格落實(shí)《XXX大型活動(dòng)安全管理辦法》，做好善后處理工作。

2、疏導(dǎo)組

組長(zhǎng)：XXX

組員：XXX

職責(zé)：組織游客按疏散路線有序撤離。

3、救治組

組長(zhǎng)：xxx

組員：XXX

職責(zé)：搶救受困和受傷人員，確保人員生命安全，及時(shí)將事故傷亡情況上報(bào)活動(dòng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。

4、保衛(wèi)組

組長(zhǎng)：XXX

組員：XXX

職責(zé)：負(fù)責(zé)事故現(xiàn)場(chǎng)的警戒保衛(wèi)工作，阻止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入事故現(xiàn)場(chǎng)，維持現(xiàn)場(chǎng)秩序。

5、對(duì)外聯(lián)絡(luò)組

組長(zhǎng)：XXX

組員：XXX

職責(zé)：迅速了解、收集和匯總事故有關(guān)情況，及時(shí)向上級(jí)單位和其他有關(guān)部門提供各種相關(guān)信息和資料。

二、預(yù)案啟動(dòng)條件

1、活動(dòng)組織者接到活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生事故的報(bào)警并核實(shí)后，立即報(bào)告活動(dòng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)（組長(zhǎng)不在時(shí)，向副組長(zhǎng)報(bào)告），由組長(zhǎng)決定并正式發(fā)布啟動(dòng)預(yù)案的命令。在同一時(shí)間內(nèi)向上級(jí)報(bào)告。必要時(shí)，在同一時(shí)間內(nèi)向相關(guān)方和所在地有關(guān)部門報(bào)警（醫(yī)院、消防）報(bào)告。

2、預(yù)案啟動(dòng)方式：活動(dòng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)（組長(zhǎng)不在時(shí)，由副組長(zhǎng)）

以下列方式發(fā)布預(yù)案啟動(dòng)命令：口頭、電話、廣播或書(shū)面簽署。

3、預(yù)案啟動(dòng)前的工作要求

活動(dòng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮事故的應(yīng)急處理工作，組織實(shí)施各項(xiàng)應(yīng)急工作。

三、工作措施

1、火災(zāi)應(yīng)急措施：

（1）活動(dòng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組在活動(dòng)開(kāi)始前要確保防火設(shè)備（滅火器）完好，盡量消除火災(zāi)安全隱患(明火、裸露電線等）。

（2）當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，保衛(wèi)組負(fù)責(zé)切斷火、電源、防止事故蔓延。

（3）由疏導(dǎo)組有序疏散游客至安全地點(diǎn)。

（4）根據(jù)火場(chǎng)情況，活動(dòng)安全領(lǐng)導(dǎo)小組采取滅火施救措施。

（5）如火情無(wú)法控制，對(duì)外聯(lián)絡(luò)組立刻撥打“119”電話報(bào)警。

（6）若有人員受傷，立刻撥打120，送受傷人員就醫(yī)。

2、受到外來(lái)人員暴力攻擊應(yīng)急措施

（1）疏導(dǎo)組迅速帶領(lǐng)人員離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)聯(lián)系保衛(wèi)組。

（2）保衛(wèi)組迅速將外來(lái)人員帶離活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)。

（3）如果情況超出XX處理范圍，保衛(wèi)組應(yīng)立刻撥打110報(bào)警。

（4）若有人員受傷，由救治組進(jìn)行緊急處理，若傷勢(shì)嚴(yán)重，立刻撥打120，送受傷人員就醫(yī)。

3、人員斗毆、鬧事應(yīng)急措施（應(yīng)配備一定數(shù)量的防爆器具）

（1）由保衛(wèi)組與疏導(dǎo)組聯(lián)合控制住斗毆、鬧事人員并帶離現(xiàn)場(chǎng)。

（2）若有人員受傷，由救治組進(jìn)行緊急處理，若傷勢(shì)嚴(yán)重，立刻撥打120，送受傷人員就醫(yī)。

（3）主要領(lǐng)導(dǎo)迅速安撫人員情緒，并且及時(shí)控制場(chǎng)面。

（4）凡不能配合工作的鬧事人員應(yīng)該通報(bào)公安機(jī)關(guān)。

4、防止踩踏，擁擠。

（1）由保衛(wèi)組與疏導(dǎo)組聯(lián)合控制人流走向并帶離現(xiàn)場(chǎng)，到達(dá)空曠安全場(chǎng)地。

（2）若有人員受傷，由救治組進(jìn)行緊急處理，對(duì)輕傷者迅速開(kāi)辟綠色通道就醫(yī)，若傷勢(shì)嚴(yán)重，不宜移動(dòng)的傷員就地構(gòu)建臨時(shí)警戒圍擋，立刻撥打120，送受傷人員就醫(yī)。

（3）做好現(xiàn)場(chǎng)宣傳、動(dòng)員群眾義務(wù)維護(hù)秩序，形成人流自覺(jué)按導(dǎo)向圖疏散。

四、注意事項(xiàng)：

1、各組長(zhǎng)帶領(lǐng)組員完成自己分管工作。

2、各組員在尚未開(kāi)展自己的工作或完成自己的工作時(shí)，請(qǐng)自覺(jué)參加其他各項(xiàng)工作以加快整體工作進(jìn)程。

3、應(yīng)急處理工作的原則是“以人為本，游客第一”。

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END

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第三篇：北京如何申請(qǐng)舉辦大型活動(dòng)？

北京如何申請(qǐng)舉辦大型活動(dòng)？

什么是大型社會(huì)活動(dòng)？

大型社會(huì)活動(dòng)（簡(jiǎn)稱大型活動(dòng)）是指主辦者租用、借用或者以其他形式臨時(shí)占用場(chǎng)所、場(chǎng)地，面向社會(huì)公眾舉辦的文藝演出、體育比賽、展覽展銷、招聘會(huì)、廟會(huì)、燈會(huì)、游園會(huì)等群體性活動(dòng)。

大型活動(dòng)安全許可范圍的界定

本市對(duì)單場(chǎng)次參加人數(shù)一千以上的大型活動(dòng)實(shí)行安全許可。

大型活動(dòng)有下列情形之一的，由主辦者在舉辦大型活動(dòng)的二十個(gè)工作日前向公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)安全許可：

1、擬印制、發(fā)售票證一千張以上的；

2、組織參加人數(shù)一千以上的；

3、其他預(yù)計(jì)參加人數(shù)一千以上的。

主辦者無(wú)法預(yù)測(cè)參加人數(shù)或者不能證明參加人數(shù)在一千人以下的，應(yīng)當(dāng)?shù)焦矙C(jī)關(guān)申請(qǐng)安全許可。市和區(qū)、縣人民政府主辦的慶典和紀(jì)念性活動(dòng)不需要申請(qǐng)安全許可。如何申請(qǐng)舉辦大型活動(dòng)？

（1）大型活動(dòng)有下列情形之一的，主辦者應(yīng)當(dāng)向市公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)安全許可：

a、舉辦場(chǎng)所跨區(qū)、縣的；

b、舉辦場(chǎng)所固定座席一萬(wàn)以上的文藝演出、體育競(jìng)賽；

c、有其他國(guó)家和地區(qū)的個(gè)人、組織參展，并且總展位數(shù)在五百個(gè)以上的展覽、展銷。

申請(qǐng)舉辦其他大型活動(dòng)，主辦方應(yīng)當(dāng)向舉辦所在地區(qū)、縣公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)安全許可。

（2）申請(qǐng)大型活動(dòng)應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)提交的材料：

a、主辦者的法人證明、法定代表人的身份證明或者主辦者是自然人的，提交合法有效的身份證明；

b、有承辦者的，提交其法人證明或者身份證明； c、場(chǎng)所租賃、借用協(xié)議書(shū)，大型活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)平面圖；

d、大型活動(dòng)使用的證件及門票的樣本；

e、安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)或者評(píng)估報(bào)告、安全工作方案、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案； f、舉辦日期、時(shí)間需要變更的，提交變更方案；

g、有承辦者的，提交主辦者和承辦者之間簽訂的安全協(xié)議書(shū)；

h、按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)部門事先批準(zhǔn)的，提交批準(zhǔn)文件；

i、其他與舉辦大型活動(dòng)安全工作相關(guān)的證明材料。

北京市大型社會(huì)活動(dòng)安全管理?xiàng)l例

（2005年9月9日北京市第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十二次會(huì)議通過(guò)）

目錄

第一章總則

第二章安全職責(zé)

第三章安全許可

第四章安全規(guī)范

第五章法律責(zé)任

第六章附則

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)大型社會(huì)活動(dòng)安全管理，維護(hù)首都社會(huì)秩序、公共安全和社會(huì)穩(wěn)定，保護(hù)國(guó)家、集體財(cái)產(chǎn)和公民生命、財(cái)產(chǎn)安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展，根據(jù)本市實(shí)際情況，制定本條例。

第二條本條例適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)舉辦大型社會(huì)活動(dòng)的安全管理。安全生產(chǎn)、消防、集會(huì)游行示威以及其他法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

前款所稱大型社會(huì)活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱大型活動(dòng)），是指主辦者租用、借用或者以其他形式臨時(shí)占用場(chǎng)所、場(chǎng)地，面向社會(huì)公眾舉辦的文藝演出、體育比賽、展覽展銷、招聘會(huì)、廟會(huì)、燈會(huì)、游園會(huì)等群體性活動(dòng)。

第三條大型活動(dòng)的安全工作，堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主的方針，按照誰(shuí)主辦、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，由主辦者對(duì)安全工作全面負(fù)責(zé)。

第四條本市對(duì)單場(chǎng)次參加人數(shù)一千以上的大型活動(dòng)實(shí)行安全許可。

第五條本市各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)大型活動(dòng)安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，督促政府有關(guān)部門依法履行對(duì)大型活動(dòng)安全工作的監(jiān)督管理職責(zé)，及時(shí)協(xié)調(diào)、解決大型活動(dòng)安全管理中的重大問(wèn)題。

本市公安機(jī)關(guān)是大型活動(dòng)安全許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，對(duì)大型活動(dòng)的安全工作實(shí)施監(jiān)督管理。

本市安全生產(chǎn)、公安消防、公安交通、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、商務(wù)、文化、體育、教育、旅游、園林等政府有關(guān)部門，按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和市人民政府確定的職責(zé)，對(duì)大型活動(dòng)安全工作實(shí)施監(jiān)督管理。

第六條市和區(qū)、縣人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)采取多種形式，加強(qiáng)與大型活動(dòng)安全有關(guān)的法律、法規(guī)和安全知識(shí)的宣傳，增強(qiáng)有關(guān)單位、個(gè)人以及社會(huì)公眾的安全意識(shí)和安全防范能力。

第二章安全職責(zé)

第七條大型活動(dòng)主辦者應(yīng)當(dāng)履行下列安全職責(zé)：

（一）進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)或者評(píng)估，制定安全工作方案和處置突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；

（二）建立并落實(shí)安全責(zé)任制度，確定安全責(zé)任人，明確安全措施、崗位職責(zé)；

（三）配備與大型活動(dòng)安全工作需要相適應(yīng)的專職保安等專業(yè)安全工作人員；

（四）為大型活動(dòng)的安全工作提供必需的物質(zhì)保障；

（五）組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)安全工作，開(kāi)展安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)消除；

（六）對(duì)參加大型活動(dòng)的人員進(jìn)行安全宣傳和教育，及時(shí)勸阻和制止妨礙大型活動(dòng)秩序的行為，發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為及時(shí)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告；

（七）接受公安等政府有關(guān)部門的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查，及時(shí)消除安全隱患。

大型活動(dòng)有承辦者的，主辦者應(yīng)當(dāng)與承辦者簽訂安全協(xié)議，就前款內(nèi)容明確各自的具體職責(zé)。承辦者應(yīng)當(dāng)按照安全協(xié)議規(guī)定的職責(zé)，與主辦者共同落實(shí)安全工作。

第八條大型活動(dòng)場(chǎng)所提供者應(yīng)當(dāng)履行下列安全職責(zé)：

（一）保證大型活動(dòng)場(chǎng)所、設(shè)施符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)和消防安全規(guī)范，并向主辦者提供場(chǎng)所人員核定容量、安全通道、出入口以及供電系統(tǒng)等涉及場(chǎng)所使用安全的資料、證明；

（二）安全出入口和安全通道設(shè)置明顯的指示標(biāo)識(shí)，并保證暢通；

（三）根據(jù)安全要求設(shè)立安全緩進(jìn)通道和必要的安全檢查設(shè)備、設(shè)施；

（四）配備應(yīng)急廣播、照明設(shè)施，并確保完好、有效；

（五）對(duì)停車設(shè)施不得擠占、挪用，并維護(hù)安全秩序；

（六）保證安全防范設(shè)施與大型活動(dòng)安全要求相適應(yīng)。

第九條公安機(jī)關(guān)在大型活動(dòng)安全監(jiān)督管理工作中應(yīng)當(dāng)履行下列職責(zé)：

（一）制定大型活動(dòng)安全許可和安全監(jiān)督管理的工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并向社會(huì)公布；

（二）制定大型活動(dòng)安全監(jiān)督方案和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；

（三）建立大型活動(dòng)不良安全信息記錄制度，并向社會(huì)公示；

（四）審核許可申請(qǐng)材料，實(shí)地勘驗(yàn)活動(dòng)場(chǎng)所；

（五）在大型活動(dòng)舉辦，對(duì)活動(dòng)場(chǎng)所組織專項(xiàng)安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患的責(zé)令改正；

（六）在大型活動(dòng)舉辦過(guò)程中，對(duì)安全工作的落實(shí)進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患的責(zé)令改正；

（七）對(duì)安全工作人員進(jìn)行安全宣傳、教育；

（八）對(duì)現(xiàn)場(chǎng)秩序混亂，可能導(dǎo)致安全事故或者危害公共安全的緊急情況和其他突發(fā)事件，及時(shí)進(jìn)行處置；

（九）依法查處大型活動(dòng)中的違法犯罪行為。

第三章安全許可

第十條大型活動(dòng)有下列情形之一的，由主辦者在舉辦大型活動(dòng)的二十個(gè)工作日前向公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)安全許可：

（一）擬印制、發(fā)售票證一千張以上的；

（二）組織參加人數(shù)一千以上的；

（三）其他預(yù)計(jì)參加人數(shù)一千以上的。

市和區(qū)、縣人民政府主辦的慶典和紀(jì)念性活動(dòng)不需要申請(qǐng)安全許可。

第十一條大型活動(dòng)有下列情形之一的，主辦者應(yīng)當(dāng)向市公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)安全許可：

（一）舉辦場(chǎng)所跨區(qū)、縣的；

（二）舉辦場(chǎng)所固定座席一萬(wàn)以上的文藝演出、體育競(jìng)賽；

（三）有其他國(guó)家和地區(qū)的個(gè)人、組織參展，并且總展位數(shù)在五百個(gè)以上的展覽、展銷。

前款規(guī)定以外的其他大型活動(dòng)，主辦方應(yīng)當(dāng)向舉辦所在地區(qū)、縣公安機(jī)關(guān)申請(qǐng)安全許可。

第十二條大型活動(dòng)主辦者申請(qǐng)大型活動(dòng)安全許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）主辦者的法人證明、法定代表人的身份證明或者主辦者是自然人的，提交合法有效的身份證明；

（二）有承辦者的，提交其法人證明或者身份證明；

（三）場(chǎng)所租賃、借用協(xié)議書(shū)，大型活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)平面圖；

（四）大型活動(dòng)使用的證件及門票的樣本；

（五）安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)或者評(píng)估報(bào)告、安全工作方案、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；

（六）舉辦日期、時(shí)間需要變更的，提交變更方案；

（七）有承辦者的，提交主辦者和承辦者之間簽訂的安全協(xié)議書(shū)；

（八）按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)部門事先批準(zhǔn)的，提交批準(zhǔn)文件；

（九）其他與舉辦大型活動(dòng)安全工作相關(guān)的證明材料。

第十三條大型活動(dòng)安全工作方案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）舉辦日期、時(shí)間、地點(diǎn)、人數(shù)和內(nèi)容；

（二）安全工作的組織系統(tǒng)；

（三）安全工作人員的數(shù)量、崗位職責(zé)；

（四）場(chǎng)所建筑和設(shè)施的消防安全措施；

（五）車輛停放、疏導(dǎo)措施；

（六）票證的印制、查驗(yàn)等措施；

（七）現(xiàn)場(chǎng)秩序維護(hù)、人員疏導(dǎo)措施；

（八）其他與安全工作有關(guān)的內(nèi)容。

第十四條公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理安全許可申請(qǐng)之日起十個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查，并對(duì)大型活動(dòng)場(chǎng)所、設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，作出許可或者不予許可的決定，并書(shū)面通知申請(qǐng)人；不予許可的說(shuō)明理由。十個(gè)工作日不能作出決定的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

主辦者申請(qǐng)內(nèi)在相同地點(diǎn)舉行相同內(nèi)容的多場(chǎng)次大型活動(dòng)的，公安機(jī)關(guān)可以采取一次許可的方式。

第十五條大型活動(dòng)符合下列條件的，公安機(jī)關(guān)予以安全許可：

（一）主辦者具有合法身份；

（二）內(nèi)容符合法律、法規(guī)的規(guī)定；

（三）場(chǎng)所、設(shè)施符合安全要求；

（四）安全責(zé)任明確、措施有效；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十六條大型活動(dòng)有下列情形之一的，公安機(jī)關(guān)不予安全許可：

（一）不符合本條例第十五條規(guī)定條件之一的；

（二）危害國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的；

（三）影響國(guó)事、外交、軍事或者其他重大活動(dòng)的；

（四）嚴(yán)重妨礙道路交通安全秩序和社會(huì)公共秩序的。

第十七條大型活動(dòng)舉辦日期、時(shí)間需要變更的，主辦者應(yīng)當(dāng)提前五個(gè)工作日向作出行政許可決定的公安機(jī)提出變更申請(qǐng)；舉辦地點(diǎn)、內(nèi)容需要改變的，主辦者應(yīng)當(dāng)提前十個(gè)工作日向作出行政許可決定的公安機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。符合本條例規(guī)定的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更手續(xù)。

大型活動(dòng)取消的，主辦者應(yīng)當(dāng)提前五個(gè)工作日告知作出行政許可決定的公安機(jī)關(guān)。

第十八條作出安全許可決定所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，作出行政許可決定的公安機(jī)關(guān)可以變更或者撤回已經(jīng)生效的安全許可并及時(shí)告知主辦者。由此給大型活動(dòng)主辦者造成財(cái)產(chǎn)損失的，應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。

第四章安全規(guī)范

第十九條變更、取消已向社會(huì)公布的大型活動(dòng)的，主辦者應(yīng)當(dāng)通過(guò)報(bào)紙、電視、廣播等媒體予以公告，并做好善后工作。

第二十條 大型活動(dòng)主辦者應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）不得將大型活動(dòng)轉(zhuǎn)讓他人舉辦；

（二）按照安全許可的日期、時(shí)間、地點(diǎn)和內(nèi)容舉辦大型活動(dòng)；

（三）不得超過(guò)公安機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的安全容量印制、發(fā)放、出售票證；

（四）公開(kāi)售票的，采取票證防偽、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)票等安全措施；

（五）根據(jù)安全需要在場(chǎng)所入口設(shè)置安全、有效的機(jī)讀驗(yàn)票設(shè)施、設(shè)備；

（六）保證臨時(shí)搭建、安裝、懸掛的設(shè)施、設(shè)備的安全。

大型活動(dòng)主辦者可以投保公眾責(zé)任險(xiǎn)。

第二十一條主辦者在大型活動(dòng)舉辦期間，應(yīng)當(dāng)落實(shí)各項(xiàng)安全措施，配備足夠的工作人員維持現(xiàn)場(chǎng)秩序，必要時(shí)可以申請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助。在人員相對(duì)聚集時(shí)，主辦者應(yīng)當(dāng)采取控制和疏散措施，確保參加活動(dòng)的人數(shù)在安全條件允許的范圍內(nèi)。

第二十二條大型活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)安全工作人員應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）掌握安全保衛(wèi)工作方案和處置突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的全部?jī)?nèi)容；

（二）能夠熟練使用應(yīng)急廣播和指揮系統(tǒng)；

（三）能夠熟練使用消防器材，熟知安全出口和疏散通道位置，理解本崗位應(yīng)急救援措施；

（四）掌握和運(yùn)用其他安全工作措施。

第二十三條參加大型活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；

（二）遵守大型活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)的管理制度；

（三）自覺(jué)接受安全檢查，服從管理；

（四）不得影響大型活動(dòng)正常秩序、妨礙公共安全；

（五）遵守社會(huì)公德。

第二十四條公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)大型活動(dòng)場(chǎng)所進(jìn)行安全檢查，填寫《大型社會(huì)活動(dòng)安全檢查登記表》，記錄安全檢查的情況和處理結(jié)果，并由公安機(jī)關(guān)檢查人員和大型活動(dòng)主辦者、場(chǎng)所提供者簽字歸檔。必要時(shí)，公安機(jī)關(guān)可以會(huì)同安全生產(chǎn)、公安消防、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門進(jìn)行檢查。

監(jiān)督檢查人員發(fā)現(xiàn)大型活動(dòng)場(chǎng)所存在安全隱患的，填寫《大型社會(huì)活動(dòng)安全隱患通知書(shū)》，提出整改意見(jiàn)，責(zé)令主辦者立即或者限期消除安全隱患。

第二十五條公安機(jī)關(guān)根據(jù)公共安全的需要，可以組織對(duì)進(jìn)入大型活動(dòng)場(chǎng)所的車輛和人員所攜帶物品進(jìn)行安全檢查。

實(shí)施安全檢查的工作人員，不得從事與安全檢查無(wú)關(guān)的活動(dòng)，不得實(shí)施侵犯受檢查人合法權(quán)益的行為。

第五章法律責(zé)任

第二十六條大型活動(dòng)主辦者、場(chǎng)所提供者，違反本條例第七條第一款、第八條和第二十條第（六）項(xiàng)規(guī)定的，由公安機(jī)關(guān)或者其他有關(guān)部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停止或者部分停止大型活動(dòng)，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

第二十七條大型活動(dòng)主辦者違反本條例規(guī)定，未取得安全許可擅自舉辦大型活動(dòng)的，或者違反本條例第十七條第一款規(guī)定，擅自變更大型活動(dòng)舉辦地點(diǎn)、內(nèi)容的，由公安機(jī)關(guān)予以取締，沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第二十八條大型活動(dòng)主辦者違反本條例第十七條第一款規(guī)定，擅自變更大型活動(dòng)舉辦日期、時(shí)間的，或者違反本條例第二十條第（一）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定的，由公安機(jī)關(guān)處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

第二十九條主辦者舉辦大型活動(dòng)發(fā)生安全責(zé)任事故或者違反大型活動(dòng)有關(guān)法律、法規(guī)安全管理規(guī)定，二十四個(gè)月內(nèi)受到兩次行政處罰的，自第二次受到行政處罰之日起二十四個(gè)月內(nèi)不予安全許可。

第三十條參加大型活動(dòng)的人員違反本條例第二十三條規(guī)定的，公安機(jī)關(guān)可以予以批評(píng)教育；對(duì)嚴(yán)重危害社會(huì)治安秩序或者威脅公共安全的，強(qiáng)行帶離現(xiàn)場(chǎng)；屬違反治安管理行為的，依照治安管理的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第三十一條本市各級(jí)人民政府及其所屬部門主辦大型活動(dòng)，造成安全責(zé)任事故的，對(duì)責(zé)任人給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十二條公安機(jī)關(guān)和有關(guān)監(jiān)督管理部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由其上級(jí)機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章附則

第三十三條本條例自2005年11月1日起施行。

第四篇：以觀賞和舉辦大型活動(dòng)為主

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全園主景區(qū)，以觀賞和舉辦大型活動(dòng)為主。由珠穆朗瑪峰、閆庚華山、時(shí)代廣場(chǎng)、世紀(jì)鐘、巨型冰柱廊、彩色冰屏、疊水噴泉等景區(qū)和景點(diǎn)組成。

本區(qū)特點(diǎn)：思想性、觀賞性較強(qiáng)。造型宏偉的珠穆朗瑪峰和閆庚華山，取材于黑龍江勇士閆庚華攀登珠峰的事跡，意在激發(fā)人們不畏艱險(xiǎn)、勇敢拼搏、為國(guó)爭(zhēng)光的情操。萬(wàn)米廣場(chǎng)，可舉行開(kāi)園慶典、文藝演出、水上迪斯高、大型化妝舞會(huì)等活動(dòng)。

西部景區(qū)

綜合活動(dòng)區(qū)域。由未來(lái)世界、遠(yuǎn)古時(shí)代、東北民俗風(fēng)情園、鄂倫春風(fēng)情園、歐陸風(fēng)情園、冰雪極限運(yùn)動(dòng)、冒險(xiǎn)樂(lè)園、攀冰山、雪地卡丁車，雪地摩托車等十幾個(gè)組團(tuán)式景點(diǎn)和新奇刺激的活動(dòng)項(xiàng)目組成。

本區(qū)特點(diǎn)：可觀賞各具特色的中外冰雪建筑藝術(shù)精華，可參與富有動(dòng)感和活力的冰雪運(yùn)動(dòng)和游樂(lè)活動(dòng)，可品嘗北方少數(shù)民族和正宗俄式特色餐飲，可于歷史與未來(lái)中感知深邃的中外文化內(nèi)涵。

斯大林公園景區(qū)

以大地藝術(shù)、商服為主。由大地藝術(shù)長(zhǎng)廊、中外民貿(mào)商品大集、冰雪雕塑創(chuàng)作區(qū)、東北風(fēng)大型組雕區(qū)、雪地彩繪創(chuàng)作園地等組成。

本區(qū)特點(diǎn)：集觀賞、購(gòu)物、娛樂(lè)于一體。在這里，可以觀賞色彩鮮艷的大地藝術(shù)造型作品，可購(gòu)買特色旅游商品和俄羅斯商品，可施展才華自由創(chuàng)作冰雕雪塑，可乘坐巨型冰滑梯由堤上直接滑進(jìn)江上景區(qū)。

交通:

1、旅游專線車：友誼路發(fā)車，途經(jīng)友誼路、公路大橋至冰雪大世界終點(diǎn)。運(yùn)營(yíng)時(shí)間：上午9時(shí)--晚22時(shí)。

2、直達(dá)公交車：88路，118路旅游雙巴。

3、換乘公交車：先乘坐12路、14路、22路、65路、67路到公路大橋，再轉(zhuǎn)乘80路、85路、346路等途經(jīng)冰雪大世界的公交車輛，在冰雪大世界下車。

門票：80元

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第五篇：國(guó)藥準(zhǔn)字申辦資料和流程

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國(guó)藥準(zhǔn)字申辦資料和流程 申報(bào)藥品所需資料：

1． 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)批件（文）2． GMP證書(shū)

3． 藥品省級(jí)藥檢單 4． 藥品價(jià)格審批表

5． 藥品成本核算申報(bào)表 6． 藥品說(shuō)明書(shū)

7． 國(guó)家中藥保護(hù)證書(shū) 8． 進(jìn)口注冊(cè)證 9． 國(guó)家專利證書(shū)

10． 申請(qǐng)價(jià)格水平建議等相關(guān)資料（當(dāng)?shù)厥》菡▋r(jià)物價(jià)單）11． 法人委托書(shū) 12． 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

（一）新藥生產(chǎn)審批

注1：特殊藥品注冊(cè)檢驗(yàn)60日完成。

注2：技術(shù)審評(píng)中的120日/100日，120日是指新藥審評(píng)時(shí)限，100日是指實(shí)行快速審批品種藥品時(shí)限。藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)的40日/25日，40日是指新藥審評(píng)時(shí)限，25日是

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指實(shí)行快速審批品種藥品時(shí)限。

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注：按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，屬于注冊(cè)分類9的中藥注射劑和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的注冊(cè)分類9的其他中藥、天然藥物制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。此類申請(qǐng)的審批首先按照流程I進(jìn)行，臨床試驗(yàn)完成后，再按照流程II進(jìn)行。

許可程序：

（一）受理：

申請(qǐng)人向省局受理部門提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，工作人員按照“《藥品注冊(cè)管理辦法》附件一：中藥、天然藥物注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求”對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

（二）省局審查與申請(qǐng)資料移送：

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)及核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。

（三）藥品注冊(cè)檢驗(yàn)：

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。特殊藥品和疫苗類制品的注冊(cè)檢驗(yàn)可以在60日內(nèi)完成。

按照《藥品注冊(cè)管理辦法》第三十二條規(guī)定，必須在指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)用樣品檢驗(yàn)，按照前兩款時(shí)限的要求執(zhí)行。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核可以在90日內(nèi)完成。

（四）技術(shù)審評(píng)：

注冊(cè)分類1-8的注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心按照有關(guān)的技術(shù)審評(píng)原則，在120日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)（符合《藥品注冊(cè)管理辦法》第四十八條規(guī)定的快速審批藥品在100日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)）。對(duì)于不符合技術(shù)審評(píng)要求的，發(fā)給補(bǔ)充資料通知，申請(qǐng)人在4個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充資料；藥品審評(píng)中心收到補(bǔ)充資料后，在40日（符合《藥品注冊(cè)管理辦法》第四十八條規(guī)定的快速審批藥品在25日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)）內(nèi)完成補(bǔ)充資料的審查。未能在規(guī)定的時(shí)限補(bǔ)充資料的，對(duì)該申請(qǐng)予以退審。

注冊(cè)分類9的注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心按照有關(guān)的技術(shù)審評(píng)原則，在80日完成技術(shù)審評(píng)，對(duì)于不符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)要求的，發(fā)給補(bǔ)充資料通知，申請(qǐng)人在4個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充資料，藥品審評(píng)中心收到補(bǔ)充資料后，在27日內(nèi)完成補(bǔ)充資料的審查。

（五）行政許可決定：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在完成技術(shù)審評(píng)后20日內(nèi)完成審批；20日內(nèi)不能完成審批的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日；時(shí)限延長(zhǎng)超過(guò)10日的，須報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。經(jīng)審查，認(rèn)

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為符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品注冊(cè)批件》和新藥證書(shū)；申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備該藥品相應(yīng)生產(chǎn)條件的，可以同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。認(rèn)為不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

（六）送達(dá)：

自行政許可決定之日起10日內(nèi)，SFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。

（七）復(fù)審：

申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的決定有異議的，在申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟前，可以在收到?jīng)Q定之日起10日內(nèi)填寫《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)作出復(fù)審決定，并通知申請(qǐng)人。維持原決定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)。

復(fù)審需要進(jìn)行技術(shù)審查的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按照原申請(qǐng)時(shí)限進(jìn)行。

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